Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- должны сходиться на 5° на уровне нижнегрудных позвонков и на 10-15° по мере удаления от L1 к L5 . (Рис. 2). Крестцовый отдел. Правильное расположение винтов в крестце является сложной задачей вследствие вариабельности его анатомического строения. Винты могут быть введены в различных точках и в разных направлениях, что зависит от имеющегося в наличии инструментария и качества кости. Последний фактор является чрезвычайно важным для получения желаемого результата. В целом, точка введения винтов расположена на пересечении двух линий: вертикальной, тангенциальной к латеральному краю межпозвонкового сустава L5-S1, и горизонтальной, тангенциальной к нижнему краю этого сустава. В большинстве случаев винты сходятся по направлению к средней линии и направлены к переднему углу промонториума. Альтернативной возможностью является введение винтов более сагиттально или параллельно поверхности крестцово-подвздошного сочленения. Точка введения смещена слегка медиально, поскольку направления шурупов расходятся. Винты, введенные параллельно крестцово- подвздошному сочленению, направлены к переднему верхнему краю латеральной массы крестца. Выбор типа и размера винта зависит от уровня оперативного вмешательства, количества импланитруемых элементов и анатомических особенностей пациента. После определения точки для введения шурупа и направления ножек в заднем кортикальном слое дужки формируют отверстие около 5 мм глубиной. Наиболее безопасной методикой является подготовка канала тонким шилом T IT 002. Эту подготовку проводят до уровня перехода ножки в тело позвонка. Окружность канала проверяют щупом Щ 003 для того, чтобы удостовериться в отсутствии перфорации, что особенно важно с медиальной стороны. В костный канал вводят маркер с измерителем глубины или спицу Киршнера, --- стр. 8 --- после чего подтверждают правильность выбранного положения с использованием электронно-оптического преобразователя. Измеритель глубины можно ввести в губчатую кость тела позвонка на глубину до 80% диаметра тела в прямой проекции. Винт необходимой длины закрепляют в отвертке-направителе винта OB 4450-01 и вводят с помощью незначительного усилия через дужку в тело позвонка. После введения винтов в подготовленные каналы осуществляется монтаж конструкции, последовательность выполнения которого зависит от используемого типа транспедикулярной системы. Для всех конструкций является общепринятой установка стержней на винтах и поперечной деротационной между стрежнями тяги. Методика требует определенного навыка. Качество проведения винтов в позвонках значительно улучшается при использовании навигационных систем. Оба стержня могут быть предварительно изогнуты в соответствии с нормальным сагиттальным контуром фиксируемого грудного, переходного грудопоясничного или крестцового отделов позвоночника пациента с помощью сгибателя стержня вне раны СС 006. Стержни, с помощью держателя стержня ДС 025, поочередно и последовательно вводятся в прорези тел транспедикулярных винтов и фиксируются специальными гайками с помощью отвертки-удерживателя винта ОУ 004. Предварительная и окончательная затяжка гаек, в зависимости от варианта исполнения осуществляется с помощью отвертки шестигранной ОШ 005. Для введения стержня в прорези тел крючков, в зависимости от клинической ситуации применяется следующий инструментарий: лопатка-напрвитель ЛН 4115, направитель стержня НС 012. При необходимости коррекции формы стержня в ране используется сгибатель стержня в ране СС 011 либо домкрат для стержня ДМС 291. Далее проводится «удавливание» стержней и усадка их в тела транспедикулярных винтов; в результате осуществляется --- стр. 9 --- дополнительная коррекция кифотической деформации на уровне повреждения. Затем, в зависимости от клинической ситуации, осуществляется дополнительная коррекция собранной конструкции с помощью дистрактора Д 4130 или контрактора К 4135. Стержни соединяются между собой стяжкой поперечной. Формируется жесткая рамочная структура. Фиксация стяжек осуществляется с помощью отвертки шестигранной ОШ 005. Отверткой шестигранной ОШ 005 проводится затяжка гаек, с отрывом самосрывающихся головок гаек. Затем с помощью отвертки овальной ОО 005, проводится окончательная затяжка гаек. Раны ушиваются послойно с оставлением под мышцами трубчатых дренажей, подключенных к вакуумной системе.