Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
2. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ__
3. ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ^
^требования к УСЛОВИЯМ ^ТСГППУАТАТгмтл
АТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИГТНЬ-ц
_6. ПОДГОТОВКА и применение
т^обслуживание '
8. очистка
Л^ЬсНОВНЫЕ предостережения
12. гарантии
JlljjPQIjlвpпoкAЗAния и побочные эффекты
Л4^ ранспортировка ихраненйё --------------------
15. устранение НЕПОЛА ППУ ----- --------------
Л^ЮРИдаЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
приложение а
приложение б
10
II
и
II
i l
15
15
15
16
17
_18_
19
--- стр. 3 ---
1. О Б Щ А Я И Н Ф О Р М А Ц И Я
1Л Ц ЕЛ Ь И СО Д ЕРЖ АН И Е
?пяТп® содержит всю необходимую информацию для обеспечения
автоГмХо “"Л®™” заказчиком, а также для гарантии максимально
теСчГким и использования. Руководство вютючает информацию по
функциональным характеристикам, техническому обслуживанию
принадлежностям и безопасности изделия. ’
1.2 Х Р А Н Е Н И Е И Н С Т Р У К Ц И И П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
изТеГГ**!!^ применению и техническому обслуживанию должно храниться вместе с
изделием, внутри специального контейнера. Особое внимание следует уделить защите от
попадания любых веществ или жидкостей, которые могли бы ухудшать ч 1 емостПе"стГ
Используемые символы
С И М В О Л ЗН А Ч ЕН И Е
А
См. руководство по эксплуатации
2. О П И С А Н И Е И ЗД ЕЛ И Я
2.1. С О С Т А В И ЗД ЕЛ И Я
Dallas ” иммоб„л„зацио„„ые, варианты исполнения JEMS,lyiLK. YUKK, INEC UP, YES, с принадлежностями»
I. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения:
. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S М L с
руководством по эксплуатации; ’ ’
2. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS в наборе из трех размеров
шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации; размеров
3. Шина воротниковая медицинская иммобилизационнаяЪльЬЛЗ, размер S М L XS
XL с руководством по эксплуатации; » » » »
4. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из тоех
размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации;
Ь. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из пяти
р^меров шин (размер S, М, L, XS, XL) с руководством по эксплуатации;
о. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK размео 1 2 3 4 5с
руководством по эксплуатации; ^ с
7. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из тоех
р^меров шин (размер 2,3,5) с руководством по эксплуатации;
8. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из пяти
размеров шин (размер 1,2,3,4,5) с руководством по эксплуатации;
У. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC UP взрослая детская с
руководством по эксплуатации; ^
--- стр. 4 ---
10. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES размеры S М L XS с
руководством по эксплуатации; ’ ’ ’
11. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES в наборе из четыпех
размеров шин (размер S, М, L, XS) с руководством по эксплуатацГ
П. Принадлежности:
1. Сумка.
3. Ц ЕЛ Е В О Е Н А ЗН А Ч Е Н И Е
Шины воротниковые медицинские иммобилизационные (далее по тексту - шины шины
паии^нтом'"’' ч'=™льзуются при оказании неотложной помощи при получении
пациентом травмы, либо когда необходима иммобилизация шеи и головы. Эти имелия
павдентГпГи нмичии^'”''^^'’™’ " эффективный способ иммобилизации шеициента при наличии травм, либо когда необходима иммобилизация.
Условия применения:
Шшы воротниковые медицинские иммобилизационные должны использоваться
бученным персоналом и медицинскими работниками
„ р = ; = г “г г : = = —
инХпионГоТЗГ проверку пульса, безопасные методы введения
тр^еи " визуализацию процесса через расширенное отверстие напротив
Кроме того, различные модели, представленные в различных размерах обеспечивают
реализовать хранение и сократить занимаемое пространство. ’
иммоб^изационные подходят для проведения
I J o Z e l T ™ ; ~ для
Сумка предназначена для хранения шин воротниковых различных вариантов исполнения.
«обЗос™ еТопГ^'‘“™ да» ознакомления пользователя с изделием,осооенностями его применения и мерами предосторожности.
ЗЛ. О С Н О В Н Ы Е Э Л ЕМ ЕН Т Ы
Шина воротниковая медицинская иммобилизационная;
^Мобилизационное устройство из полиэтилена с внутренней отделкой
2.3астежка Velcro (липучка) д^лкии
--- стр. 5 ---
Номер документа: №0029/DFU Rev.2
Дата документа; 25.02.2014
4. ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ЭКСПЛУАТАЦИИ
4.1. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Эксплуатация при температуре: от -5 до +40 °С
Температура хранения; от -5 до +40 °С
Относительная влажность: от 5 до 90%
4.2. СРОК ГОДНОСТИ
4.3. СРОК СЛУЖБЫ
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
иммо5и.иза„ионн.я .ШМ. -----------.
Поддержка подборолиа
JEMS Размер S
QC50102A
JEMS Размер М
QC50103A
JEMS Размер L
QC50104A
5Л. Ш ина воротниковая ме>|ипинская иммпЯчлизапипння, ПА1.1 as
воротниковая DATJ.AS) -----------------------ша£!££
Передняя часть
Длинна (В)
Высота подбородка (С)
Высота передней части
1А)
Ширина ремня
Предельная
Размер XS QC22301A
410
93
63
1о”
Размер S
QC22302A
Размер М
QC22303A
500
103
70
530
110
70
30
Размер L
QC22304A
585
205
75
Размер XL
QC22305A
640
127
87
прочность
крепления ремней (Н) 96 96 96
30
96Нагрузка,
выдерживаемая
креплением ремня (кг)
Вес (г)
Материал________________
Рентгенопрозрачность
9,78
160
Полиэтилен
Да
9,78
175
9,78
186
Полиэтилен
Да
9,78
190
9,78
200
Полиэтилен
Да
Полиэтилен
______да
Полиэтилен
да
--- стр. 6 ---
воротниковая медицинская иммпЯили^ационная NF.r YORK п„ тексту - шина воротниковая NFP --------щалес по тексту
Размер 1
QC19001C
Размер 2
QC19002C
Размер 3
QC19020C
Размер 4
QC19021C
Размер 5
QC19022CПередняя часть
Длинна (В)
Высота подбородка (С)
445 445
Высота задней части (А)
"100
558
-"11 0
558
125
Ширина ремня
Предельная прочность
125
-145
120
563
-130 160
35
130
35
143
35 35 35
крепления ремней (Н) 96 96 96 96 96Нагрузка, выдерживаемая
креплением ремня (кг)
Вес (г)
9.78 9,78 9,78 9,78
270
9,78
285 290Матер»
Полиэтилен
Дз
^ Шина воротниковая ме,;ицинская иммобилизационная NKP IIP --------,
{далее по тексту - шина воротниковая NKC UP1
Передняя часть
Длинна
Высота задней части (Д1
Высота боковой части fSl
Поддержка подбородка
ДЕТСКИЙ
QC19101B
480
130
50
Регулируемая, 3 позиции
ВЗРОСЛЫЙ
QC19100B
590
65
145
Предельная прочность крепления
(Застежка Velcro) (Н) 96
Нагрузка, выдерживаемая
креплением (Застежка Velcro) Гкг)
Вес (г)
96
Материал
Рентгенопроэрачность
9,78 9,78
105
Полиэтилен
112
Да
Полиэтилен
Да
5.5. Ш ина воротниковая ме/^ицииская иммобилизапионкая Y E S (пачм>пы S.M Т УЧ^
Передняя часть
YES Размер XS
QC30100A
Длинна(А)
Высота (В)
Ширина ремешков
Предельная прочность
ремешков (Н)
крепления
270 мм
103 мм
25 мм
96
YES Размер S
QC30101A
325 мм
108 мм
30 мм
96
YES Размер М
QC30102A
325 мм
121 мм
30 мм
96
YES Размер L
QC30103A
365 мм
133 мм
30 мм
96
Нагрузка, выдерживаемая креплением
ремешков (кг) 9,78
Затыльная часть
Длинна
Высота 240 мм
В«(г)
170 мм
Материал___________
Рентгенопроэрачность
120
9,78
Полиэтилен
______Да
295 мм
179 мм
130
9,78
295 mm
194 mm
160
9,78
335 mm
207 mm
190
Полиэтилен
Да
Полиэтилен
Да Да
--- стр. 7 ---
различных вариантов исполн^*1Г™ воротниковых медицинских иммобилизационных
Размеры: 745 мм X 240 мм.
Вес; 50 грамм
Застежка: ремень
^7. Допускаемые отклонения
Допускаемые отклонения по размерам изделий- ± 10 %
Допускаемые отклонения по массе изделий: ± 30 %
6. ПОДГОТОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
воротнСЦ 3 6 x0X 0™“°”°" иммобилизационной (далее по тексту - шина
.* п Г о Г ер ~ 7 ч и Г Г х "к Г п Г ’документации. «нтов принадлежностей, указанных в сопроводительной
неисправности в^боте ^Г ш Т ревде™ “ анТсЗ^^ ™ позволит выявить любыеизделия. ^ ^ ™’ “ несенные при транспортировке и/или хранении
персоналом, с тем чтобы га^амроветГ^^ квалифицированным и компетентным
возрасту и характеристикам шХым мстолГГ ' "«Дходящего пациенту по
меиаду подбородком и плечом, которое вы п^яетсяТрГчГ"'’"™ ' расстоянш.
Внимательно проверьте;
Общую исправность изделия
Чистоту изделия (следует
инфицирования)
Наличие царапин, дыр, надрывов
Правильность фиксации застежки
Если ?сГ пГ ре™ нС е“ Г пТ н\” зГ воротнику
случае, немедленно прекратите его эксплуатацию и свя™ Тс% ™ Го“ еГ “ ' ^
помнить, что недостаточная очистка увеличивает риск
--- стр. 8 ---
Высота:
п ац и еТ Г Г !^его отделГгруди^^^^^ Расстояние от подбородка
змер^ное расстояние соответствует ВЫСОТР
иммобилизационной. Если измеоенный по.. ™ воротниковой
размерами, при наложении шины воротниковоГ^^ «родится между двумя
используют меньший размер. иковои иммобилизационной сперва
Окружность:
воротниковой
Измеряют расстояние вокруг шеи пациента (рис. В).
иммобилизацишной. Если измереГныГп^зат^лУн’!?
наложении шииь, воротниковой «„мобилизационной с п е ^ Г и Г Г ь ^ ^ ;^ ^ ^ ^ ^ ^
раа.„чГГчГтГ^ы ,Т теТ чтоТ 1,С ^^^ к операции, еобирая
полностью функциональной. оротников>то иммобилизационную
™ стГ“ -Р— ВОЙ фиксации шейных
1. Очень осторожно переместите
головы.
позвонков следуйте
пациента, обеспечивая прямое положение позвоночника и
--- стр. 10 ---
незакрепленное полжете. ™ защелку и возвращают ее в
нажимают на защелку до отметки требуемого размера и
сдвигов „овгоГяюг
7. ОБСЛУЖИВАНИЕ
541111, факс 0039 0521 5419:>9 ^°ДД®Ржки Спенсер: тел. 0039 0521
s.r.I. по адресу: ул. Кави, 7, 43044, К^лечи^ (Ш р^ГЙ вд'-'*’ sJenc“eflTLIA
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ-
<( ~ h . ,
™ т Г н ” 1Т е на этикетке, которая
СПЕЦИАЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
?еГ ™ Т о с” « гарантировать соблюдение
п р 1 е ? к „ °Г о 1 ™ Г ™ ^ ^
• Достаточное знание технологии, используемой для изготовлении изделия;
Й Г ьГ ия^Г лГ м о” ’ потенциальнь. рисков и вероятности возможной неисправной
• Иметь в наличии все инструменты, необходимые для технического обслуживания;
• Иметь в наличии оригинальные или разрешенные производителем запасные части;
об“ ” Г иГ у™ ^^^^^ -Р — , прошедшего обучение по
--- стр. 11 ---
« о л ,„ „ „ . « . « „ r S Z ' H r r z r ” ” "
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Изделие не требует запланированного обслуживания.
8. ОЧИСТКА
Х Г о исн“ в а ™ “ продезинфицированы после
различными (двигающимися) частями Ичлр ° внимание соединениям между
возникнуть риск распростп1неГ„»^ "® РеГУлярно, может
L i" : = r » 7 : r
9. У Т И Л И ЗА Ц И Я И Т Р ЕБ О В А Ш Ш К О Х Р А Н Е О К РУ Ж А Ю Щ ЕЙ СРЕД Ы
для эксплуатации, они могут быть
противном случае, утилизируется в со о тТ Г тГ Г д е!™ ™ Гр"м“ "
Упаковочные отходы должны угилизироваться в местных пунктах сбп„»
специализированные контейнеры. пунктах сбора упаковки, в
Ю.МАРКИРОВКА
— о:” „ “ = * г г " ™'
На маркировке указывается;
- логотип изготовителя
- серийный номер
- штрих-код
- наименование изделия
- адрес и наименования производителя
-другие символы:
--- стр. 12 ---
Рис. Образец маркировки упаковки (представлен в качестве примера)
S ^paM G E F I-
NEC У О т . COLuS CERV. М j P I L i H P J / ^ ^ ^ W
NEC YORK SIZE 4 (SHORT) - ONE-PIECE CEflV. COLUR
To b0 used only fcy trained staff.
Utilizzo solo da pane di personale addeslrato
devidamenle lormado bare brukes av kvalilisen personell
utiiear soJo pof persona) adesirado.
Ce disposttiJ doit eire utilise uniquement par un
personnel form6.
Wewendung nurvon ausgebildeiem personal
Ma kurt anvendes af uddannedde personer.
i
T o t ]
«шишт
EQC19021C
Spencer Italia S.r.l. C€
Strada Cavi, 7- 43044 Colfecchlo (PR) Italy
W¥rtv.spenoer.it
A003 Rev. 1 (12.09.200a)
1
ПЕРЕВОД МАРКИРОВКИ
SPENCER
ref QC19021C
NEC YORK SIZE 4 (SHORT) - ONE-
PIECE CERV. COLLAR
To be used only by trained staff.
LOT
Spencer Italia S.r.l.
Strada Cavi, 7 - 43044 Collecchio (PR) Italy
A003 Rev.l (12.09.2008)
LOT
REF
C€
СПЕНСЕР
Арт. QC19021C
ЦЕЛЬНАЯ ШИНА ВОРОТНИКОВАЯ NEC
YORK, РАЗМЕР 4 (КОРОТКАЯ)
Может использоваться только обученным
персоналом.
ПАРТИЯ
«Спенсер Италия С.р.л.»
Страда Кави, 7, 43044 Коллеккьо (PR)
Италия ’
АООЗ Ред.] (12 сентября 2008 г.)
Общие и особые предостережения
См. инструкцию по эксплуатации
Серийный
номер
Код изделия ^
Изделие соответствует директиве
93/42/СЕЕ
--- стр. 13 ---
11. ОСНОВНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Только специально подготовленный персонал допускается к эксплуатации изделия. При этом
Все ^енировочные упражнения должны быть зарегистрированы в специальном журнале,
(см.прилоржение А). Необходимо указать имена тренировавшихся, имена обучаемых и
обучающих лиц, дату и место проведения. Данный журнал будет подтверждать право
пользователей применять изделие производства компании «Спенсер Итапия» в течение 10 лет со
^ а к Т и З и/или производитель могут при необходимостиознакомиться с журналом.
шделием^^'^ ® "Р^бретении практических навыков обращения с
Перед осуществлением какой-либо манипуляции с изделием (тренировка, сборка
непосредственное применение) оператор должен внимательно прочитать прилагаемую
изд^ия!''"^’ безопасности, сборке и правильному использованию
Если инструкция относится к другому изделию, немедленно обратитесь к
производителю. Применение изделия в данном случае не рекомендуется.
понимания инструкции обратитесь, пожалуйста, в контактный
: ~ ь “ ™ « 7 — г ■ ” • ™
л изделие. Производите необходимое обслуживание для поддержания
^ впемТ “ состоянии и сохранения его эксплуатационных свойств в течение длительного
времени, как указано производителем в данном руководстве.(См. приложение Б).
Перед каждым применением изделия необходимо удостовериться в том, что оно находится в
отличном состоянии. Процедура проверки описана в руководстве по эксплуатации. В случае
ЙРзппГ'™'”' ™и повреждения изделия, которые могут нарушить его свойства или
безопасность изделия, пациента или пользователя, следует прекратить его ^плуатацию и
ооратиться к изготовителю. м «
в случае неисправности или невозможности применения изделия немедченно замените его
аналогичным изделием дня того, чтобы не прерывать спасательные работы.
В руководстве.Запрещается использовать изделия в других случаях, непредусмотренных
Никак не изменяйте и не модифицируйте изделие; любое подобное вмешательство может
привести к нарушению свойств и травме пострадавшего и/или спасателя.
илиТямГ'’''*'™ <=амостоягельных манипуляций с изделием (модификация, настройка, добавление
замена деталей). В подобных случаях с производителя снимается ответственность за
Страница 13 из 19
--- стр. 14 ---
сГ в"“ и"гГаГ™ Гь.: S :™ ” Европейский сертификат
Обращайтесь с изделием с осторожностью.
комментарии.
при участии подготовленного персонала.Использование изделия должно производиться
Не ставьте на изделие какие-либо тяжелые предметы, которые мог^ повредить изделие.
Храните в прохладном, сухом, темном
света. месте и не подвергайте воздействию прямого солнечного
Храните и транспортируйте изделие в оригинальной упаковке.
Не допускается контакт изделия с источниками тепла или легковоспламеняющимися веществами.
оно не мещало работе спасателя и
законодательного приказТотТз^/ОЮОШ^^З?'* ® исправлениями
частным операторам и операторам — напоминаем
известность производителя и Министеост^ злпявп ™ обязаны ставить в
медицинским изделием, в течениГсрокГобо^^^^^^^^^^ ° ^
операторы должны извещать производителя о мепяу ®^РОпеискими нормами. Кроме того,
и здоровья пострадавших и пользователей медицинского обо^удои^^ безопасности
безопасное™ и здор™ “ я Т о ™ в ^ Г и \1 “^^^^^^^^^
Дистрибьюторы и пользователи продукции Soencer TTI ТД с г i c i
законодательства, действующего в о^тГ^иГ” обязаны знать требования
(в том числе законы и нормы, относящиеся к те^нтеТкиГ*'’™ ™ территории страны-импортера
безопасности). Поэтому данные знания wenfivo характеристикам и/или требованиям к
соответствием продукции, применяемой на опредГе^йТерГито“
^о“ Г :Г о ™ н ^ ~ ° Г -™Рь.е осуществил
местным законодательным требованиям (в"Гюч^пр^™ Ги но” ‘=«°™етствия изделия
--- стр. 15 ---
информацию, касающуюся проверок распространяемых изделий (информация представлена в
руководстве по эксплуатации).
Активно содействуйте проведению проверок на безопасность реализуемой продукции
X X eT Z v уполномоченным органам информацию об оценке степени риска.
Имейте в виду, что при несоблюдении какого-либо из перечисленных требований вы будете нести
обязательства за несоблюдение данных предписаний.
ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Во избежание внесения изменений в изделие используйте дополнительные
принадлежности и запасные части, произведенные Spencer ITLIA s.r.l.. В противном
ответственности за исправность работы изделия и причинение вреда
пациенту либо оператору. В соответствии с директивой 93/42/СЕЕ, касающейся
медицинского оборудования, гарантия аннулируется.
• Не используйте изделие, если оно чрезмерно изношено.
’ ^пппй пациента, в соответствии с процедурами, утвериаденными службой
повревденияТ’ отсутствие иммобилизации может привести к серьезным
• Перед использованием шины воротниковой на пациенте, оператор должен определить
правильный размер шины, исходя из размеров шеи пациента. Неправильно подобранная
шина воротниковая не иммобилизует пациента должным образом и может привести к
серьезным повреждениям пациента.
Для применения шины воротниковой, голова пациента должна быть выровнена в
нейтральном положении.
12. ГАРАНТИИ
Гарантийное обслуживание в течение 12 месяцев при условии применения изделия в соответствии
с инструкцией по эксплуатации.
За гарантийным обслуживанием на территории РФ, обращаться к уполномоченному
представителю компании Spencer ITALIA s.r.l. Контакты указаны в п. 15.
13. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Применение данного изделия в соответствии с представленной в руководстве информацией не
имеет противопоказаний и не оказывает побочных эффектов. е информациеи не
14. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
® ™м, что оно упаковано правильно, без риска
нанесения толчков, ударов или падения в процессе транспортировки.
Сохраняйте упаковку дая дальнейшей транспортировки. Условия гарантии не распространяютх;я
на повреждения, полученные при транспортировке или применении изделия. Ремонт иГ™ "^^а
поврежденных деталей находятся под ответственностью ^ьзователя. Храните ^ л Г в с З
про^адном месте, не подвергайте воздействию прямых солнечных лучей. Не допускайте
оздеиствия веществ, которые могут повредить изделие или снизить его безопасность
Климатические условия транспортировки и хранения см.п.4.1.
Производитель не устанавливает определенного срока хранения изделия.
Л