Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
t
Номер документа: №0064/0FU
Дата документа: 05.05.2014
'5' Д1
Утверждаю
4 P P N tfk i 1ТЛ1 1л Президент компании «Спенсер Италия с.р.л.»IIMLJA Sftbsociounito „ i i гтSTOAOA ^ А Н - Т ^ Луиджи Чезаре Пицци Спадони
43044 С©Ы.'€ССН1Ц(Р'Н)
р. IVAl016338703^8
Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Л tO Camera di Commercio Industria Anigiamto e Agricoltura
di PARMA ^
Proi N
Dep
E l
mtata in am ргеш questa (
S
"^****^ pef i) Segretario Generale
Ij (II Funzionario Delegate)
L’ASSlSTCNXe AMMINtSTHATIVO
(c'
C €
'•)ro изделие отвечает ipc6oBannjiM Дирекз ивы 93/42/НВС «О медицинских изделиях».
Система качества в области производства и проверки тотовои продукции сертифицирована
уполномоченным органом «'ПОФ 11родакт('ервис rMBX»(TUV Pioflucl Sei vice GMBH),
Страница 1 из 16
--- стр. 2 ---
Номер документа: №0064/0FU
Дата документа: 05.05.2014
СОДЕРЖАНИЕ:
1. ОБЩАЯ ИНФОР1^ЦИЯ
2. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
3. ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
4. ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ЭКСПЛУАТАЦИИ ^
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ”
6. МАТЕРИАЛЫ
7. УПАКОВКА
8. ПОДГОТОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
9. ОБСЛУЖИВАНИЕ
10. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ
ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
11. МАРКИРОВКА _________ _ _
12. ОСНОВНЫЕ ПгаДОСТЕРЕЖЕНИЯ
13. ГАРАНТИИ
14. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
15. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
16. УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК
17. ЮРИДИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
J
3
4
5
"'s'
8
■ 8
9
П
и
13
15
15
15
16
16
16
Страница 2 из 16
--- стр. 3 ---
п
Номер документа: NS0064/OFU
Дата документа: 05.05.2014
1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1.1 ЦЕЛЬ И СОДЕРЖАНИЕ
Данное руководство содержит всю необходимую информацию для обеспечения
правильного использования изделия заказчиком, а также для гарантии максимально
автономного и безопасного использования. Руководство включает информацию по
техническим и функциональным характеристикам, техническому обслуживанию,
принадлежностям и безопасности изделия.
1.2 ХРАНЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Инструкция по применению и техническому обслуживанию должно храниться
вместе с изделием, внутри специального контейнера. Особое внимание следует
уделить защите от попадания любых веществ или жидкостей, которые могли бы
ухудшить читаемость текста.
Используемые символы
СИМВОЛ ЗНАЧЕНИЕ
ж См. руководство по эксплуатации
2. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2.1. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ
«Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями»
I, Устройство противошоковое медицинское JACOB, варианты исполнения:
1. Устройство промвошоковое медицинское JACOB, детское с руководством по
эксплуатации;
2. Устройство противошоковое медицинское JACOB, взрослое с руководством по
эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Сумка
2. Насос QMX 125
2.2. ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ
Устройство противошоковое медицинское включает в себя;
1) 1 нейлоновые штаны
2) 3 воздушные камеры (2 в ножных секциях штанов и одна в абдоминальной части)
3) 3 манометра
4) 3 клапана избыточного давления
5) 3 выпускных крана
6) Липучки Velcro
Страница 3 из 16
--- стр. 4 ---
Пример комплекта поставки:
1. Устройство противошоковое медицинское JACOB, взрослое с руководством по
эксплуатации
2. Сумка
3. Насос QMX 125
3. ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
3.1. НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями (далее по тексту -
«устройство JACOB») предназначено для экстренной помощи пациентам с
гиповолемическим шоком. Функция устройства - равномерное сдавление периферических
частей тела посредством контролируемого по манометрам нагнетания воздуха в
воздушные камеры устройства, закрепленные на теле пациента, для централизации крови
в месте жизненно важных органов. Устройство JACOB может применяться в скорой
помощи, кардиореанимации, медицине катастроф для реанимационных процедур в случае
резко сниженного давления пациента из-за объемной кровопотери и гиповолемического
шока.
3.2. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Наполнение воздушных камер ведёт к обездвиживанию повреждённых участков при
переломах (пневматическое шинирование), тампонированию кровоточащих сосудов,
вытеснению из области таза/нижних конечностей до литра крови, перераспределения её
в центральный кровоток. Этот эффект применяется в кардиореанимации при инфарктах,
сердечных катастрофах с проявлениями гиповолемического шока.
Устройство JACOB выполняет тройную функцию:
1. Гемостаз, за счет увеличение сдавливания в манжете вокруг кровоточащего сосуда,
уменьшая вытекание крови наружу.
2. Аутогемотрансфузия (эквивалент 2 пакетов) за счет перераспределения крови от
периферии к центру и выдавливания крови из мелких периферических сосудов нижних
конечностей и таза; применение штанов обеспечивает надувание внутренних камер с
воздухом, иммобилизируя кровь от области живота к сердцу, путем сжатия внешних
сосуд и дренажем с области ног и таза
3. Пневматическая иммобилизация переломов нижних конечностей и таза, особенно
раздробленных и подвижных.
Сумка предназначена для хранения устройства JACOB и принадлежностей любого
варианта исполнения.
Насос предназначен для накачивания воздуха в воздушные камеры
Номер документа: №0064/DFU
Дата документа: 05.05.2014
Страница 4 из 16
--- стр. 5 ---
Номер документа; №0064/DFU
Дата документа; 05.05.2014
4. ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ЭКСПЛУАТАЦИИ
4Л. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Температура эксплуатации: от 0 до + 40 °С
Температура хранения и транспортировки: от -10 до +50 °С
Относительная влажность; от 20% до 80%
Дождь:
Нет никаких противопоказаний для использования устройства при дожде. Материал не
пропускает воду, не намокает и не изменяет своих свойств. Лишнюю влагу, скопившуюся
на поверхности изделия, при размещении на длительное хранение рекомендуется
протереть сухой тряпкой.
Температура:
Функциональность устройства гарантируется при температурных условиях, описанных
выше. При других условиях может изменяться производительность и функциональность
устройства.
4.2. СРОКИ ГОДНОСТИ
Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями- нестерильное
изделие и не имеют срока годности, установленного производителем. Срок службы
изделия см.п.4.3.
4.3. СРОК СЛУЖБЫ
Устройство JACOB, если оно используется так, как описано в руководстве по
эксплуатации, имеет средний срок службы 5 лет. Этот срок вычисляется с момента
продажи пользователю.
Срок службы устройства может быть увеличен только после проверки производителем
или сервисным центром производителя.
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
5.1. Устройство противошоковое медицинское JACOB, детское
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Длина 78,5см ± 10 %
Ширина (разобранный вид) 38 см ± 10 %
Длина каждой штанины 57 см ± 10 %
Ширина каждой штанины 26 см ± 10 %
Масса штанов 1,8 кг± 30%
Общий вес (штаны, насос, сумка) 3 кг ± 30 %
Вес пациента 18-45 кг
Рост пациента 120- 150 см
Возраст пациента 6-12 лет
Страница 5 из 16
--- стр. 6 ---
Номер документа: Ns0064/DFU
Г рузоподъемность Всего 60 кг/15 кг на каждую ручку
Максимальное рабочее давление Клинически рекомендуется максимум 105
мм.рт.ст.
Клапан безопасности установлен на 140
мм.рт.ст. ±10 мм.рт.ст.
Рабочая утечка давления Максимальное значение 30 мм.рт.ст. за 5 минут
Прочность верхней обшивки Максимально вьздерживаемое давление
До 0,5 бар
Предохранительные клапаны по
давлению
140 мм.рт.ст ±10 мм.рт.ст
Манометры
Диапазон измерения Значения от 0 до 300 мм.рт.ст
Цена деления манометров 1 мм.рт.ст
Погрешность ± 10 мм.рт.ст
Диаметр корпуса 60мм ± 10 %
Застежка
Липучка (Velcro)
Усилие отрыва для застежки
Липучки (Velcro), не менее
15,0Н
Рентгенопрозрачность Да (за исключением клапанов манометров и
ремней)
5.2. Устройство противошоковое медицинское JACOB, взрослое
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Длина 109 см ± 10 %
Ширина (разобранный вид) 59 см ± 10 %
Длина каждой штанины 75 см ± 10%
Ширина каждой штанины 23 - 29 см ± 10 %
Масса штанов 2,4 кг ± 30 %
Общий вес (штаны, насос, сумка) 4 кг ± 30 %
Вес пациента 46-129 кг
Рост пациента 152- 188 см
Возраст пациента 13 лет и старше
Г рузоподъемность Всего 150 кг / 37,5 кг на каждую ручку
Максимальное рабочее давление Ю1инически рекомендуется максимум 105
мм.рт.ст.
1
Клапан безопасности установлен на 140
мм.рт.ст. ± 10 мм.рт.ст.
I Рабочая утечка давления Максимальное значение 30 мм.рт.ст. за 5 минут
1 Прочность верхней обшивки Максимально выдерживаемое давление
До 0,5 бар
1 'предохранительные клапаны по
Ь1 давлению
140 мм.рт.ст ± 10 мм.рт.ст.
ipi Манометры
ШУЬапазон измерений от 0 до 300 мм.рт.ст
Страница 6 из 16
--- стр. 7 ---
Номер документа: №CK364/DFU
Дата документа: 05.05.2014
Цена деления манометров 1 мм.рт.ст
Погрешность ± 10 мм.рт.ст
Диаметр корпуса 60мм ± 10 %
Застежка
Липучка (Velcro)
Усилие отрыва для застежки
Липучки (Velcro), не менее
15,0Н
Рентгенопрозрачность Да (за исключением клапанов манометров и
ремней)
5.3. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
5.3,1. Сумка
ТЕХНИЧ1ЕСКИЕ ДАННЫЕ
Размер 500x350x150 мм ± 10 %
Масса 700 г ±30%
5 3 .2 , HatocQ M X125
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Масса 0,5 кг ±30%
Диаметр 180 мм ±10%
Длина трубок 100 см и 49см ±10%
Диаметр трубок 18 мм и 12 мм ±10%
Номииальнснг давление
насоса
0,6 бар
Предельно давление насоса 0,8 бар
5.4. Транспортиий уиакоша
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Тип Картонный короб из трех плоских слоев
(лайнеров) и двух гофрирошнных FBB
Параметры (длина х ширина х высота) 540x430x180мм ± Ю %
Страница 7 из 1S
--- стр. 8 ---
Номер документа: №CX)64/DFU
Дата документа: 05.05,2014
6. МАТЕРИАЛЫ
ДАННЫЕ ПО МАТЕРИАЛАМ
Устройство
противошоковое
Покрытие Нейлон Tecnobelt
Nylon 6/6
медицинское
JACOB
Воздушные камеры Полиуретан Deltapoliuretan
Estane® ZHF95AT3
три
Застежки
Липучки 4 Velcro)
Нейлон Tecnobelt
UL94V-2
Предохранительные
клапаны по давлению
Алюминий 1050A
Манометры Полиэтилен Poliplast Ш-2420
Крепеж (манометры) Алюминий 1050A
Трубки (соединены с
манометрами)
ПВХ Saltier, Sargom
PVC-P
Ручки для захвата Нейлон Tecnobelt
Nylon 6/6
Клапаны избыточного
давления
Алюминий 1050A
Вьшускные краны Полиэтилен Poliplast LLI-2420
Сумка Покрытие Нейлон Tecnobelt
Nylon 6/6
Регуляторы длины
ремня сумки
Полиэтилен Poliplast LLI-2420
Насос QMX125 Покрытие ПВХ Saltier, Sargom PVC-P
Транспортная
упаковка
Картонный короб Три плоских
слоя (лайнера) и
два
гофрированных
FBB
7. УПАКОВКА
Упаковка изделия выполняется в соответствии с пункт 5 приложения I Совета директивы
93/42/ЕЕС.
Все устройства противошоковые медицинские JACOB упакованы в полиэтиленовые
пакеты с клеящимся закрытием. Насос QMX 125 и руководство по эксплуатации
упакованы в полиэтиленовые пакеты. Устройство JACOB вместе с насосом и
руководством по эксплуатации сложено в сумку, а затем упакованы в картонный короб.
Страница 8 из 16
--- стр. 9 ---
Номер документа: №0064/DFU
Дата документа: 05.05.2014
8. ПОДГОТОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Удалите упаковку
-Проверьте комплектацию, согласно прилагаемой документации.
-Проверьте устройство перед использованием на предмет повреждений при транспортировке и
хранении
8.1. ПОРЯДОК РАБОТЫ
Перед началом работы протестируйте изделие следующим образом;
-Нет ли видимых порезов, отверстий или царапин?
-Состояние манометров, клапанов, выпускных кранов, насоса, липучек Velcro рабочее
-Адекватно ли гигиеническое состояние изделия для использования
(Velcro - фиксирующий компонент для быстрого крепления (липучка))
8.2. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПгаМЕНЕНИЮ
1. Выньте штаны и насос из упаковки и поместите рядом с пациентом.
2. Удалите одежду с поверхностей, на которые будут одеты штаны,
3. Оцените серьезность повреждений живота и нижних конечностей.
4. Полностью разверните устройство JACOB на плоской поверхности, и убедитесь, что обе
ножные части и абдоминальная часть полностью открыты (рис 1).
Рис. 1
З.Расположите пациента, лежа на спине на разложенных штанах, Убедитесь что тыльная сторона
тела прилегает к штанам. Отрегулируйте положение пациента.
б.Оберните ноги пациента. Зафиксируйте штаны на ноге с помощью липучек Velcro. Повторите
то же самое на другой ноге и убедитесь что все липучки Velcro надежно и правильно
зафиксированы (см. рис 2). Если штаны слишком длинные, подверните штанину снизу как
показано на рис.З, затем продолжите оборачивать пациента (рис 3).
i IS.ЯРР
Страница 9 из 16
d
--- стр. 10 ---
Fhic.5
9, Раздуйте штаны с помощью насоса, производите это по возможности на ровной и мягкой
поверхности. Раздувайте воздушные камеры до тех пор, пока не услышите потрескивание липучек
Velcro, перекройте выпускные краны воздушных камер ножных секций.
Ю.Откройте выпускной кран абдоминальной части устройства JACOB и раздуйте воздушную
камеру таким же образом.
11 .Произведите контроль жизненных функций.
Если витальные функции нормализованы, нет необходимости в продолжении дальнейшей
накачки.
8.3. КОНТРОЛЬ
После использования и чистки устройства JACOB, перед помещением его на склад необходимо
удостовериться в его надлежащем функциональном состоянии.
Проверка включает в себя:
1. Используя манекен. Надуйте все 3 камеры до состояния нормального использования на
пациенте, затем перекройте все краны. Убедитесь в том, что манометры не показывают снижения
давления по сравнению с показаниями до перекрывания клапана
2. Снова раздуйте камеры. Проверьте работоспособность клапанов, сравнивая результаты накачки
с показаниями манометров, которые не должны показывать номинальное давление превышающее
140 мм.рт.ст.
В случае неиспользования устройства Jacob проводите профилактические проверки не реже
1 раза в 3 месяца.
Страница 10 из 16
--- стр. 11 ---
1. Контролируйте жизненные функции пациента на протяжении всего периода удаления воздуха
из штанов. Удостоверьтесь, что артериальное давление нормализовано и не снижается.
Перекройте краны.
2. Отсоедините насос.
3. Начиная с абдоминальной секции, откройте кран и медленно сдувайте ее по 5 мм.рт.ст. за один
раз, проверьте витальные функции, повторите операцию несколько раз до полного сдувания.
Если во время сдувания камеры артериальное давление опустилось более 5 мм.рт.ст. немедленно
перекройте клапан, стабилизируйте больного, продолжайте сдувание камеры.
4. После этого сдуйте камеры ножных секций, таким же образом, шаг за шагом снижая давление в
камерах нс более 5 мм.рт.ст.(под контролем витальных функций, не допуская снижения АД более
чем на 5 мм.рт.ст.), до полного сдувания.
5. Разъедините липучки Velcro только удостоверившись в стабилизации витальных функций,
снимите устройство JACOB.
9. ОБСЛУЖИВАНИЕ
Номер документа: №0064/DFU
Дата документа: 05.05.2014
8.4. УДАЛЕНИЕ ВОЗДУХА ИЗ КАМЕРЫ
9.1. ЧИСТКА
Несоблюдение правил чистки может привести к переносу и развитию инфекции.
Перед чисткой убедитесь в надлежащей защищенности клапанов, кранов и манометров.
Для правильного хранения необходимо периодически проводить следующие мероприятия;
Протирать внутреннюю и наружную часть устройства салфеткой смоченной раствором
антисептика (40%).
Смыть чистой водой, дать полностью просохнуть.
В случае массивной контаминации устройства JACOB органическими загрязнителями, мы
рекомендуем заменить его на новое.
Устройство JACOB не подлежит сухой чистке, отбеливанию, химчистке.
Не применяйте пар при чистке.
9.2. ПЮФИЛАКТИЧЕСКИЙ УХОД
Персонал, ответственный за профилактический уход (конечный пользователь, производитель,
местный продавец) обязан следовать следующим основным требованиям:
•Знания технической информации, изложенной в данном руководстве
-Чистка должна производится специально обученным или квалифицированным персоналом
-Необходимо применять исключительно оригинальные детали и запасные части
-Уход и обслуживание манометров и клапанов требуют специального оборудования
-Знание и следование правилам MDD 93/42/СЕЕ позволяет производителю проводить надлежащее
гарантийное и постгарантийное обслуживание оборудования.
За обслуживанием обращаться только к производителю или уполномоченному представителю
производителя (см. контакты в данном руководстве п. 17).
Страница 11 из 16
--- стр. 13 ---
Номер документа: No0064/DFU
Дата документа; 05.05.2014
9.3. КОНСЕРВАЦИЯ
Продукция нуждается в периодическом уходе и проверке исправности для продления срока
годности
Ежемесячно проверяйте исправность устройства JACOB и принадлежностей или чаще, если они
помногу используются.
Во время периодических проверок устройства JACOB следуйте инструкциям(описанным в пункте
5.3. ), с целью выявления возможных повреждений и неисправностей устройства JACOB. Если
изделие неисправно или повреждено оно должно быть немедленно отправлено в сервисную
службу для восстановления или замены.
9.4. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Сервисная служба отвечает следующим требованиям:
-Достоверное знание изделия, технических особенностей, возможных рисков повреждения и
методов их устранения
-Наличие всех необходимых инструментов для ремонта
-Наличие или возможность получение всех запасных частей от производителя.
-Персонал, обученный на базе производителя
-Знание и следование правилам MDD 93/42/СЕЕ позволяет производителю проводить надлежащее
гарантийное и постгарантийное обслуживание оборудования.
Любая альтернатива вышеуказанным правилам накладывает полную ответственность за
последствия, связанные с их несоблюдением
9.5. СПЕЦИАЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Специальное обслуживание может быть проведено только производителем либо центрами,
имеющими письменное разрешение на проведение специального обслуживания, либо
уполномоченным представителем производителя.
Срок слуя^ы может быть увеличен, в случае проведения полного обслуживания изделия, либо
Spencer 1Ша s.r.I. либо уполномоченным центром.
Spencer Itlia s.r.I. не несет ответственности за неисправности или повреждения, возникшие при
использовании изделия, которое не было отремонтировано, либо которое не прошло
сертификацию (осуществляемую производителем или уполномоченным сервисным центром) в
срок. В соответствии с директивой 93/42/СЕЕ о медицинском оборудовании гарантия
аннулируется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Если изделие стало непригодным для эксплуатации, оно может быть утилизировано как твердый
бытовой отход, если оно не загрязнено какими-либо веществами. В противном случае,
утилизируйте в соответствии с действующими правилами
Упаковочные отходы должны утилизироваться в местных пунктах сбора упаковки, в
специализированные контейнеры.
Страница 12 из 16
--- стр. 14 ---
На каждом изделии и/или таре имеется идентификационная этикетка. Данная этикетка содержит
наименование производителя изделия, знак соответствия европейским директивам качества (СЕ),
название марки изделия. Она никогда не должна быть убрана или закрыта.
На маркировке указывается:
- логотип изготовителя
- серийный номер
- штрих-код
- наименование изделия
- адрес и наименования производителя
- другие символы:
Номер документа: №0064/DFU
Дата документа: 05.05.2014
11. МАРКИРОВКА
Символы Значение
.-fx
Общие и особые предостережения
г ш См. инструкцию по эксплуатации
Лот / ПартияLOTl
REF| Код изделия
С€
Изделие соответствует директиве
93/42/СЕЕ
(d] Дата изготовления
Рис. Образцы маркировок (представлены в качестве примеров)
Образец маркировки транспортной упаковки
ПЕРЕВОД МАРКИРОВКИ ТРАНСПОРТНОЙ УПАКОВКИ
Страница 13 из 16
--- стр. 15 ---
Номер документа: №0064/DFU
Дата документа: 05.05.2014
SPENCER
JACOB ANTI-SHOCK PANTS ADULT
To be used only by trained staff.
LOT
Spencer Italia S.r.i.
Strada Cavi, 7 - 43044 Collecchio (PR) Italy
A003 Rev.l (12.09.2008)
СПЕНСЕР
ШТАНЫ ПЮТИВОШОКОВЫЕ JACOB
ДЛЯ ВЗГОСЛЫХ
Может использоваться только обученным
персоналом.
ПАРТИЯ
«Спенсер Италия С.р.л.»
Страда Кави, 7,43044 Коллеккьо (PR),
Италия
АООЗ Ред.1 (12 сентября 2008 г.)
Образец маркировки устройства противошокового медицинского JACOB
www.spencer.lt
defAKOIOOOA I I I IIIII
ПЕРЕВОД МАРКИРОВКИ
JACOB ANTI-SHOCK PANTS ADULT
To be used only by trained staff.
LOT
Spencer Italia S.r.i. - Strada Cavi, 7 - 43044
Collecchio (PR) Italy
A003 Rev.l (12.09.2008)
12. ОСНОВНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
ШТАНЫ ПЮТИВОШОКОВЫЕ JACOB
ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Может использоваться только обученным
персоналом.
ПАРТИЯ
Спенсер Италия С.р.л. - Страда Кави, 7 -
43044 Коллеккьо (PR), Италия
АООЗ Ред.1 (12 сентября 2008 г.)
12.1. ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Перед использованием устройства JACOB необходимо тщательно прочитать данное
руководство, обращая особое внимание на правила безопасности.
•При обнаружении каких либо ошибок в инструкциях просьба обратиться в Spencer Italia
8.г.1.йли к его уполномоченному представителю для разъяснений
Страница 14 из 16
--- стр. 16 ---
Номер документа: NS0064/DFU
Дата документа; 05.05.2014
-Изделие необходимо периодически проверять. Следование правилам по уходу и
эксплуатации - гарантия долговечной и правильной работы изделия.
-В случае, каких либо повреждений во избежание неправильной работы и с целью
безопасности изделие необходимо немедленно убрать из обращения.
-Изделие может быть использовано исключительно профессионально обученным
персоналом
-Изделие не терпит небрежного обращения, т.к. имеет точно настраиваемые и хрупкие
детали.
-Использовать с осторожностью вблизи крови и прочих секретов пациента
-Бережное обращение.
12.2. ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
-Изделие предназначено исключительно для использования врачами скорой помощи,
анестезиологами-реаниматологами.
-Специалист должен быть уверен в наличие приборов для измерения жизненно важных
функций (сфигмоманометр, пульсоксиметр, и т.д.) перед началом эксплуаташи изделия.
(Данные приборы не поставляются вместе с устройством JACOB)
13. ГАРАНТИИ
Гарантийное обслуживание распространяется на весь срок эксплуатации изделия.
За гарантийным обслуживанием обращаться к уполномоченному представителю
производителя
По всем вопросам, связанным с ремонтом и эксплуатацией изделия на территории РФ,
обращаться к уполномоченному представителю производителя. Контактная информация
указана в п.17,
14. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Устройство противошоковое медицинское JACOB противопоказано при:
• отеке (легких, сердца, и т.д.)
• поздних сроках беременности
• сердечно-сосудистый криз
• Сердечная недостаточность
• Повышенное внутричерепное давление
• Диафрагмальная грыжа
• Внутригрудное кровотечение
Категорические противопоказания:
• Сердечная недостаточность с застойным состоянием и отек легких;
• Проникающие ранения груди;
Относительные противопоказания:
• Беременность;
Страница 15 из 16