Набор пластырей FAMILY под товарным знаком «matopat» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- & TZMO SA НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Набор пластырей FAMILY под товарным знаком «matopat» Набор пластырей FAMILY под товарным знаком «matopat» в размерах: - 50 X 76 мм - 1 шт. - 25 X 76 мм - 4 шт. - 19x76 мм-2 шт. - 15x58 мм-4 шт. - 0 22 - 4 шт. - 6x10 (на тканой основе) - 1 шт. - 6x10 (на нетканой основе) -1шт. РАЗРАБОТЧИК АО "ТЗМО С.А.7 "TZMO S.A." "TORUNSKIE ZAKLADY MATERIAL6 w OPATRUNKOWYCH S.A.". Адрес (место нахождения) юридического лица: 87-100 Тогип, ul. Z61kiewskiego, 20/26, Polska (Польша). ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО "ТЗМО С. А."/ "TZMO S.A." "TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A.". Адрес (место нахождения) юридического лица: 87-100 Тошп, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Polska (Польша). Назначение: Набор пластырей FAMILY под товарным знаком «matopat» предназначены для использования при мелких поверхностных повреждениях кожи (царапины, ссадины и др.) на различных частях тела. Противопоказания: - Не использовать при индивидуальной непереносимости материалов, из которых изготовлены пластыри. Только для наружного применения. Возможные побочные действия: Аллергическая реакция на составляющие материалы. Меры предосторожности при применении: Набор пластырей FAMILY под товарным знаком «matopat» используются в домашних условиях или в лечебно-профилактических учреждениях. Изделие предназначено только для одноразового использования. Восстановление для повторного использования запрещено. Продукт подвергается высокой механической нагрузке во время применения, вследствие чего возможно его повреждение. --- стр. 3 --- ^ TZMO SA ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ Набор пластырей FAMILY под товарным знаком «matopat» предназначенных для использования в качестве медицинского средства индивидуального назначения при мелких поверхностных повреждениях кожи (царапины, ссадины и др.) на различных частях тела. Впитывающая подушечка пластырей с повязкой покрыта микросеточкой, благодаря которой не прилипает к ране. Пластыри отлично прилегают к коже и не ограничивают движений, легко и безболезненно отклеиваются даже с таких частей тела как лицо и шея не оставляя следов на коже. Изделия могут применяться как в больницах, так и в домашних условиях как гигиеническое средство индивидуального назначения для перевязки повреждений кожи на небольшой поверхности. Высокое качество изделий подтверждено сертификатом ISO 9001 и знаком СЕ. Подготовка к работе изделия: - вымыть руки перед использованием изделия; - открыть общую упаковку с изделиями; - достать изделие из общей упаковки. - подобрать размер пластыря, таким образом, чтобы он закрывал поверхность раны. Способ применения: - открыть упаковку единичного пластыря; - после извлечения пластыря из единичной упаковки, устранить бумагу, защищающую клеящую сторону пластыря, которая непосредственно соприкасается с кожей; - приложить повязку к ране и легко прижать края пластыря к коже вокруг раны. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набор пластырей FAMILY под товарным знаком «matopat»: Размер Размер Сопрот Сорбцион Время Водоупор Масса, г изделия, впиты ивление ная смачивания ность, мм см* вающе отслаив ёмкость впитываю вод.ст. не менее й анию впитываю щей щей не менееподуш липкого емки, слоя, подушечк подушечки. см* Н/м не и. с. не менее менее капли/см^ не менее 6x10 (на тканой 2,4x10 120 1 10 - 1,7 --- стр. 4 --- TZMO SA основе) 6x10 (на нетканой основе) 2,4x10 120 1 10 1,2 допустимое отклонение размеров: ± 2мм Размер изделия, мм* Размер впиты вающе й подуш ечки, мм* Сопрот ивление отслаив аиию липкого слоя, Н/м не менее Сорбцион пая ёмкость впитываю щей подушечк и, капли/см^ не менее Время смачивания впитываю щей подушечки, с. не менее Водоупор ность, мм вод.ст. не менее Масса, г не менее 50x76 35x50 120 1 10 300 0,70 19x76 12x25 120 1 10 - 0,25 15x58 10x25 120 1 10 - 0,17 25 х76 20x25 120 1 10 - 0,35 0 22 10x10 120 1 10 - 0,08 допустимое отклонение размеров: ±2мм ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Набор пластырей FAMILY под товарным знаком «matopat предназначены только для одноразового использования. Противопоказания к применению Запрещается использовать изделие, если: — истёк срок годности данной партии изделий, или отсутствует информация о конечном сроке хранения; - нарушена целостность упаковки; - упаковка находится во влажном состоянии (подмочена); — проявляется аллергическая реакция на материалы (индивидуальная непереносимость материалов), из которых изготовлено изделие. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ --- стр. 5 --- & TZMO SA Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Изделие при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов для температурного режима от +4 °С до +25 °С при относительной влажности воздуха не более 65%, Хранение: Хранение изделий - в закрытых сухих помещениях, защищённых от атмосферных осадков и почвенной влаги. Транспортировка: Упаковочные единицы пакуются в картонные коробки, которые предназначены для перевозок всеми типами транспорта. В одну транспортную тару упаковывают изделия одной партии. Транспортировка изделия любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия хранения и транспортировки: Температура: +4°С до +25°С; Влажность: 25-65%; Возможные граничные условия транспортировки: Температура Время -20 °С 48 ч ВНИМАНИЕ: перед использованием стабилизировать не менее 48 часов при комнатной температуре (10°С) в проветриваемом помещении. --- стр. 6 --- 'ё TZMO SA v r СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ LOT Код партии Использовать до Не использовать повторно (§ ) Не использовать при поврежденной упаковке Не допускать воздействия солнечного света Беречь от влаги С € Европейское соответствие А г-л Возможность утилизации использованной упаковки - петля Мебиуса 1 ) Компания — производитель принимает участие в процессе утилизации упаковочного материала. ж Упаковка не пищевая и не для контакта с пищевой продукцией i J Производитель, адрес, наименование СРОК ГОДНОСТИ Срок годности и хранения составляет 5 лет с даты изготовления. Запрещается использовать изделия после окончания срока годности. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Для данного медицинского изделия не применяется. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами утилизации в данном регионе (в соответствии с классом Б СанПин 2.1.7.2790-10). ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА --- стр. 7 --- '$ TZMO SA AO «ТЗМО С.А.» гарантирует, что данный продукт был произведен и упакован с должной аккуратностью, предписанной в Директиве ЕС 93/42/ЕЕС для медицинского оборудования. Каждый продукт был индивидуально протестирован и тщательно проверен до упаковывания. «ТЗМО С.А.» заменит любую упаковку, в случае обнаружения дефектов, допущенных в ходе производства и упаковки (доказательства могут быть предоставлены), и сообщения о таких дефектах в компанию «ТЗМО С.А.» или ее дистрибьюторам. Данная гарантия применяется вместо любой иной гарантии, устной или письменной, явно выраженной или подразумеваемой, а также исключает ее. «ТЗМО С.А.» и его дистрибьюторы не несут ответственности за какой-либо вред или ущерб любого характера, возникпзий прямо или косвенно при использовании изделия. Ответственность в отношении изделия прекращается, если возникло любое повреждение, вызванное транспортировкой, хранением или ненадлежащим обращением оператора, а также другими факторами за пределами контроля производителя. «ТЗМО С.А.» и его дистрибьюторы не несут ответственности за повреждения, возникшие из-за повторного использования продукта. РЕКЛАМАЦИЯ При возникновении вопросов, проблем или неполадок обрашайтесь к уполномоченному представителю: Общество с ограниченной ответственностью «БЕЛЛА Восток» (ООО «БЕЛЛА Восток») Адрес (место нахождения) юрвдического лица: Россия, 140300 Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9 телефон: +7 (495) 726-55-25; e-mail: margarita@bella-tzmo.ru.