Эндопротезы силиконовые армированные сухожилий пальцев кисти по ТУ 9398-096-18037666-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ по применению эндопротезов силиконовых армированных сухожилий пальцев кисти по ТУ 9398-096-18037666-2016 1.НАЗНАЧЕНИЕ. Эндопротезы предназначены для формирования сухожильных каналов при заболеваниях и повреждениях сухожилий пальцев кисти. Эндопротезы используются в травмотологических и ортопедических отделениях клиник и больниц, а также в реконструктивной хирургии. 2.0СН0ВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Эндопротез представляет собой силиконовый стержень длиной 250 мм, имеющий в сечении форму овала (ЭПСАо) или сегмента (ЭПСАс). Масса изделия - не более 5 г. Основные размеры приведены в приложении. Физико-механические параметры: а) усилие при разрыве - не менее 5 кгс; б) относительное удлинение при разрыве - не менее 20%; в) твердость по Шор А - 40 или 60 усл.ед. (уточняется заказчиком). 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: - наличие инфицированных ран кисти; - наличие длительно не заживающих трофических язв кисти; - тяжелые формы сахарного диабета; - соматические заболевания в стадии декомпенсации; - аллергия на материал имплантата. 4 ПОРЯДОК РАБОТЫ. Размер эндопротеза подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Эндопротез устанавливается следующим образом: В области ладони и ногтевой фаланги производятся разрезы кожи в проекции поврежденного сухожилия сгибателя пальца. Поврежденное сухожилие пальца удаляется. В область удаленного сухожилия --- стр. 2 --- имплантируется силиконовый имплантант. В области ногтевой фаланги он фиксируется к культе сухожилия, в области ладони (проксимальном отделе) фиксируется к культе поврежденного сухожилия. Создаются условия для формирования сухожильного канала. После формирования канала производится пластика сухожилия путем подшивания сухожильного трансплантата к ногтевой фаланге и остаткам проксимального отдела сухожилий. При применении эндопротеза проведение магнитно-резонансной томографии не предусматривается. 5.ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: 1.В ранний послеоперационный период возможна перфорация кожи в области ногтевой фаланги (миграция имплантата), воспаления области операции. 2 Разрыв, отрыв имплантата. 6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ. Транспортирование производится любым видом транспорта при температуре от минус 10 до плюс 40 и относительной влажности воздуха до 50%. Хранение производится при температуре от плюс 5 до плюс 35 °С и относительной влажности воздуха до 50%. Эндопротезы должны храниться в закрытых помевдениях на стеллажах в первичной упаковке и загцигцены от прямого ультрафиолетового излучения. Не допускается хранить изделия вблизи бактерицидных ламп, открытых емкостей со ш:елочами, кислотами, мас лами, бензином и другими органическими растворителями. 7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. Должны быть приняты меры защиты эндопротеза от прокалывающих и прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми краями. При работе с эндопротезом не следует подвергать его кручениям и случайным изгибам, приводящим к остаточной деформации.