Набор специальных линз и принадлежностей к щелевым лампам и офтальмоскопам "ОЛИС" по ТУ 9442-049-27473376-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- .3 Все компоненты набора представляют собой особо точные опти ко-механические изделия, правильное использование которых позволя ет офтальмологу, владеющему навыками работы со щелевыми лампами и офтальмоскопами, реализовать современные методы биомикрооф тальмоскопии и офтальмоскопии. 2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ 2.1 ЛИНЗЫ ВЫСОКОДИОПТРИЙНЫЕ Линзы предназначены для бесконтактного стереоскопического на блюдения и исследования с помощью щелевой лампы внутриглазной полости и глазного дна, а также для проведения коагулирующих лазер ных вмешательств на внутренних оболочках глаза. Линзы формируют высокого качества действительное промежу точное изображение глазного дна в широких углах полей обзора за счет асферических поверхностей. Варьирование увеличением микроскопа щелевой лампы позволяет офтальмологу обнаруживать самые началь ные патологические хориоретинальные изменения, а также изменения структур внутриглазной полости. Взаимоперемещение линзы и глаза пациента (направлением взора) делает доступной для осмотра и коагу ляции дальнюю периферию сетчатки. Линзы дают возможность: получения стереоскопической широкопольной обратной картины глазного дна и, при необходимости, ее фоторегистрации; исследования и дифференциации тончайших изменений в заднем полюсе глаза и на далекой периферии и получения исчерпывающих оф тальмологических данных; изменения поля зрения, увеличения и зон осмотра от центра до пе риферии, а также постановки ориентировочного топического диагноза по типу обзорной офтальмоскопии; проведения коагулирующих лазерных вмешательств во всех зонах глазного дна. Функциональное действие линз 60, 78 и 90 дптр идентично. Однако линзой с большей рефракцией удается уверенней наблюдать большую площадь глазного дна (от 60°до 80°) при меньшем увеличении микро скопа. При этом линза бОдптр идеальна для детального обзора диска и макулы; линза 78 дптр предпочтительна как общедиагностическая, а линза 90 дптр наиболее удобна для работы с небольшим зрачком глаза пациента. Асферическая линза 60D3 - симметричная, создана с использованием --- стр. 5 --- перспективных высоких технологий и по техническим параметрам не уступает линзе 60 дптр фирмы VOLK (США). Все линзы имеют просветляющие покрытия и могут иметь съем ные фильтры из желтого оптического стекла, защищающие сетчатку пациента от неэффективной для осмотра коротковолновой (синей) об ласти спектра. Схема работы с линзой представлена на рисунке ■ а д Д 1 I-i- П) т - 1 - осветитель щелевой лампы, 2- асферическая линза, 3- глаз пациента, 4- плоскость промежуточного изображения глазного дна, 5- микроскоп щелевой лампы, 6- объектив микроскопа щелевой лампы Код линзы 60D1 78D 90D 60D3 Обозначение РО 931-010 995-000 931-020 975-010 Оптическая сила, дптр, ±5% 60 78 90 60 Увеличение « 1 «0,8 «0,7 « 1 Световой диаметр, мм, не менее 21 20 18 26 Габаритные размеры, мм, не более (с фильтром) 030x15,5 035x19 Масса, г, не более (с фильтром) 20 25 25 37 --- стр. 6 --- 5 " Линзы фундус контактные предназначены для стереоскопического исследования внутриглазной полости и глазного дна в широком по ле методом биомикроофтальмоскопии, а также для проведения коагу лирующих лазерных вмешательств на внутренних оболочках глаза. Оптическая часть линзы фундус FL1 и FL2 представляет собой сис тему из двух линз: выпукло- вогнутой контактной и двояковыпуклой асферической. Линза фундус FL3 имеет еще промежуточную линзу. Линза фундус FL4 - отрицательная вогнуто-выпуклая линза. Материал линз - силикатное стекло На поверхности линз, граничащих с воздухом, нанесено просветляющее покрытие для видимой области спектра. Оп тическая часть вклеена в герметичный корпус, который, в свою оче редь, закреплен в металлическую оправу Линзы фундус FL1 - FL3 формируют уменьшенное действительное обратное изображение глазного дна в воздухе. FL4 формирует мнимое прямое увеличенное изображение центральной зоны глазного дна. Ход пучка лучей в линзе фундус FL1 и внешний вид схематично представлены на рисунках. С помощью линз фундус, совместно с бинокулярным биомикроско пом щелевой лампы, осуществляется последовательный обзор глазного дна методом сканирования световой щелью вплоть до постэкватори- альной зоны, а также исследование тонких структур внутриглазной по лости (стекловидного тела) на всем протяжении от заднехрусталиково- го пространства до сетчатки. Благодаря стереоскопичности, высокому разрешению, хорошему качеству изображения фундус линзы дают воз можность проводить не только ориентировочную оценку патологии, но и морфологическую детализацию найденных изменений, их точную пространственно-глубинную локализацию. Резкое изображение позво ляет диагностировать даже незначительные нарушения в структуре стекловидного тела, сосудах сетчатки и хориоретинальном слое. Кроме общедиагностических задач линзы фундус предназначены для выполнения лазерных вмешательств на глазном дне и, прежде всего благодаря большому полю, панретинальной коагуляции сетчатки. Чрез вычайно важной особенностью данных линз является четкая визуализа ция глазного дна и проведение больших по площади коагуляционных воздействий на сетчатке даже при узком зрачке глаза пациента, начиная с 3 мм. В связи с большим полем наблюдения применение линз фундус наиболее эффективно при наличии обширных патологических измене ний (по площади, выстоянию) или далеко расположенных: отслойке 2 . 2 Л И Н З Ы Ф У Н Д У С --- стр. 7 --- G сетчатки, опухолях, диабетической ретинопатии, тромбозах сосудов сетчатки, периферических дистрофиях и т. п. Линзы фундус имеют корпус с гаптическим ободком, который обес печивает надежную фиксацию линзы в глазной щели. Для улучшения контакта глазного яблока с линзами используется иммерсионная среда. корпус о п р а в а плоскость изображения Схема хода лучей Внешний вид Код линзы FL1 FL2 FL3 FL4 Фокусное расстояние, мм 13,3± 0,7 16,1±0,8 9,1±0,5 Минус 22,0 Световой диаметр, мм, не менее 28 28 28 13 Увеличение, крат, не менее 0,8 1,1 0,5 1,5 Поле зрения, не менее, град 120 75 140 20 2.3 ЛИНЗЫ УНИВЕРСАЛЬНЫЕ ПО ГОЛЬДМАНУ Линзы универсальные по Гольдману предназначены для стерео скопического наблюдения и исследования глазного дна, угла передней камеры и лазеркоагуляции их структур. --- стр. 8 --- с помощью таких линз совместно с бинокулярным микроскопом щелевой лампы возможны поэтапный обзор глазного дна вплоть до зубчатой линии, обнаружение тонких изменений рассматриваемых структур глаза при различных увеличениях микроскопа и пространст венно-глубинная локализация патологических образований. Линзы мо гут использоваться для проведения коагулирующих лазерных вмеша тельств на сетчатке и элементах угла передней камеры глаза с помощью лазерных установок коагулирующего типа, например, аргоновых, диод ных. Линзы универсальные по Гольдману представлены пятью модифи кациями: LG1 - малых габаритов, для работы с детьми и пациентами с узкой глазной щелью, LG2 и LG5 сконструированы с глубокой посадкой на глазное яблоко, имеют наибольшие габариты. LG4 имеет средние габа риты между LG1 и LG2. LG6 - поворотная, применяемая для обследо вания всех областей глазного дна без перемещения линзы на глазу па циента, что значительно уменьшает дискомфорт для пациента и опас ность травмирования его роговицы. Основным элементом всех линз по Гольдману является призма - усеченный конус, имеющий три расположенные под углом 120° друг к другу зеркальные грани с разными углами наклона к основанию конуса. Грани обеспечивают осмотр различных зон: меньшая грань с углом наклона 59 ° (для LG4 — угол 60 ^ служит для ис следования угла передней камеры глаза, корня радужной оболочки и крайней периферии сетчатки и стекловидного тела; средняя грань (прямоугольная) с углом наклона 66 Предназначена для осмотра периферии сетчатки; большая грань ( трапецевидная) с углом наклона 73 ^30" (для LG4 -76 ^ выполнена для осмотра парацентральной зоны сетчатки; задний полюс и центральная часть сетчатки могут наблюдаться через центральную зону. Радиус кривизны поверхности, контактирующей с роговицей глаза, составляет 8 мм, что соответствует среднему значению радиуса кривиз ны роговой оболочки глаза. LG2 и LG5 благодаря своей исключительно глубокой посадке на глазное яблоко гарантируют большой размер зоны наблюдения в каж дом из трех зеркал. Эти линзы по Гольдману по своим параметрам бо лее всего сравнимы с аналогичными разработками фирмы OCULAR INSTRUMENTS. LG2 более легкая линза, а потому и несколько более удобная в работе, при этом линза LG5 имеет существенно лучшие оп тические характеристики по пропусканию и качеству наблюдаемой кар тины. --- стр. 9 --- < 5 LG6 составная линза, в которой один оптический элемент - кон тактная линза - неподвижен относительно глаза пациента, а другой - собственно конус - поворачивается при обследовании различных зон глазного дна. Это совершено новая модификация линзы по Гольдману. Она единственная из всех известных аналогичных линз позволяет про водить круговой обзор без потенциально опасного влияния на эпителий роговицы. Материал оптической части LG1, LG4, LG5 - силикатное стекло К8, LG2 - полиметилметакрилат СО-120К. На входную плоскость приз мы нанесено просветляющее покрытие для видимой области спектра. Конструкции линз LG1, LG2, LG4 и LG5 - герметичные., LG6 - разбор ная У всех модификаций контакт линз с глазным яблоком производит ся через слой иммерсионной среды. Внешний вид линзы На рисунке представлено схематическое изображение линзы.LG6 (поворотной). Одна часть, неподвижная, по отношению к глазу пациен та, содержит оправу 2, в которой по резьбе посредством ободка 3 встав --- стр. 10 --- 9 лена гаптическая насадка 4 с вклеенной в нее выпукло-вогнутой кон тактной линзой 6. Другая часть - подвижная и состоит из наружного кольца 1, с которым жестко соединена призма - усеченный конус 5, имеющий сферическое углубление под контактную линзу. Эта часть может свободно поворачиваться вкруговую посредством кольца отно сительно неподвижной части. Между неподвижной и подвижной час тями для улучшения оптического контакта помещается слой иммерси онной жидкости. Внешний вид линзы по Гольдману (поворотной) 2..4 ГОНИОЛИНЗЫ ПО БОЙНИНГЕНУ Гониолинзы по Бойнингену контактные предназначены для сте реоскопического осмотра угла передней камеры глаза, центральной зо ны сетчатки совместно со щелевыми лампами, а также для структур указанных отделов глазного яблока. Гониолинзы устойчиво фиксируются в глазной щели за счет ми ниатюрности и наличия гаптической насадки. Контакт с глазным ябло ком осуществляется посредством иммерсионной жидкости. В наборе представлены две модификации гониолинз по Бойнинге ну: Первая модификация (LB1) предназначена для проведения гонио скопии при узком зрачке пациента, а также наблюдения приэкватори альной области сетчатки при расширенном не менее 5 мм зрачке глаза пациента. Вторая модификация позволяет проводить операции с помощью короткоимпульсных лазерных установок (ИАГ-лазеры) на структурах угла передней камеры и области заднего полюса глазного дна. Оптическая часть гониолинзы по Бойнингену представляет собой четырехгранную пирамиду с усеченной вершиной, на которой выпол нена сферическая поверхность с радиусом кривизны 8 мм. Углы наклона всех боковых граней пирамиды к основанию равны 67° для модификации LB1 и 62,5° для модификации LB2. --- стр. 11 --- Материал для LB 1 - силикатное стекло марки К8, для LB2 - поли- метилметакрилат СО-120К. Оптическая часть вклеена в металлическую оправу, в которую герметично закреплена гаптическая насадка из орга- ниеского стекла. Схема работы с линзой: Внешний вид гониолинзы 1 - осветитель щелевой лампы, 2 - гониолинза, 3 - глаз пациента, 4 - микроскоп щелевой лампы, 5 - врач- офтальмолог 2.5 ГОНИОЛШЗА ДВУХЗЕРКАЛЬНАЯ Гониолинза двухзеркальная - контактная с двумя большими зер калами. Гониолинза обеспечивает особо комфортное стереоскопиче ское наблюдение гониоскопической картины и возможность лазерной коагуляции структур угла передней камеры через боковые зеркальные грани при узком зрачке пациента, а также наблюдение и лазерное лече ние при расширенном (не менее 5 мм) диаметре зрачка приэкватори альной области через боковые зеркальные грани. Внешний вид линзы представлен на рисунке. --- стр. 12 --- H i Линза Ричи LR1 предназначена для стереоскопического осмотра угла передней камеры глаза, центральной зоны сетчатки и ее приэква ториальной области совместно со щелевыми лампами, а также лазер- коагуляции указанных участков. Линза обеспечивает комфортное стереоскопическое наблюде ние гониоскопической картины и возможность лазерной коагуляции структур угла передней камеры через две пары смежных зеркал при уз ком зрачке пациента, а также наблюдение и лазерное лечение угла пе редней камеры при увеличении 1,5х, что наиболее целесообразно ис пользовать при проведении ИК лазертрабекулопластики. Через цен тральную зону гониолинзы возможно наблюдать область заднего полю са глазного дна. Линза устойчиво фиксируется в глазной щели за счет своей ми ниатюрности и наличия гаптической насадки. Оптическая часть линзы Ричи представляет собой четырехгран ную пирамиду из силикатного стекла марки К8 с усеченной вершиной, на которой выполнена сферическая поверхность с радиусом кривизны 8 мм, равным среднему радиусу кривизны роговой оболочки глаза. К плоской входной поверхности линзы для пары смежных зеркал при клеены две плоско-выпуклые линзы. Углы наклона двух пар граней пирамиды к основанию равны 59° и 64°. На плоскую поверхность пирамиды и наружные поверхности линз нанесено антирефлексное просветляющее покрытие для видимой и ближней ИК области спектра. Оптическая часть вклеена в металлическую оправу, в которую закреплена гаптическая насадка из органического стекла. Внешний вид линзы Ричи и ход пучка лучей представлены на рисунках. 2 . 6 Л И Н З А Р И Ч И --- стр. 13 --- u b 1 - осветитель щелевой лампы, 2 - линза Ричи, 3 - глаз пациента, 4 - микроскоп щелевой лампы, 5 - врач-офтальмолог. 2.7 ЛИНЗЫ ПЕИМАНА Линзы Пеймана (LP1, LP2 и LP3) предназначены для наблюдения структур стекловидного тела и проведения во всех ее отделах деструк тивных лазерных вмешательств при энергетической экспозиции на по верхности линзы не более 1,5 Д ж см " 2 . Линзы могут быть использованы с любыми щелевыми лампами и лазерными офтальмоперфораторами. Линзы обеспечивают стереоскопическое наблюдение структур витреальной полости, а также лазерную деструкцию патологических образований, расположенных в ретролентальном и переднем отделах стекловидного тела - с помощью линзы LP1, с помощью линзы LP2 - в средних отделах стекловидного тела, LP3 - в задних отделах стекло видного тела и преретинальном пространстве. Оптическая часть линз Пеймана представляет собой выпукло- вогнутую линзу из полиметилметакрилата СО-120К.Радиус вогнутой сферической поверхности равен 8 мм. Линза закреплена в металличе скую оправу. Отличие линз друг от друга в фокусных расстояниях: для PL1 оно равно минус 64,5 мм, для PL2 - минус 26,2 мм, для PL3 - минус 18,4 мм. Внешний вид линзы и ход пучка лучей в линзах Пеймана пред ставлены на рисунках. --- стр. 14 --- Рис1. Схема хода лучей в линзах Пеймана. 1 . Глаз пациента. 2. Линза Пеймана. 3. Осветитель щелевой лампы. 4. Микроскоп щелевой лампы. 5. Глаза врача-офтальмолога. /-3 2.8 ЛИНЗЫ АБРАХАМА Линзы Абрахама предназначены, в основном, для мембра- но(капсуло)томии (LA1) и иридэктомии (LA2) с помощью лазерных перфорирующих установок. Линзы обеспечивают четкое, увеличенное изображение структур переднего отдела глаза, наблюдаемых через до полнительную малую линзу. Это позволяет надежно и быстро выбрать наилучшую зону воздействия, четко сфокусировать (оптимизировать) лазерное излучение. Применение контактных линз Абрахама, частично иммобилизирующих глазное яблоко, повышает эффективность перфо рирующих лазерных вмешательств в переднем отделе глаза. Линзы удобны в работе и фиксируются в глазной щели с помощью гаптической части. Используются с иммерсионной средой. Оптическая часть линз Абрахама представляет собой плоско- вогнутую линзу, склеенную с плоско-выпуклой сильной положитель ной линзой меньшего диаметра. В линзе LA1 обе линзы центрированы, в линзе LA2 положительная линза малого диаметра смещена (децен- трирована). Радиус вогнутой сферической поверхности равен 8 мм. Ма териал линз - полиметилметакрилат СО-120К. Оптическая часть линз Абрахама вклеена в металлическую оправу. Ход лучей в децентрированной линзе Абрахама и ее внешний вид представлены на рисунках. --- стр. 15 --- 2.9 ЛИНЗЫ ОФТАЛЬМОСКОПИЧЕСКИЕ / / / Линзы асферические офтальмоскопические предназначены для сте реоскопического наблюдения и исследования с помощью непрямого оф тальмоскопа любого типа (зеркального, электрического и налобного) глазного дна. Линзы удобны в обращении. Линзы офтальмоскопические 15,20 и 29 дптр представляют собой особо точные изделия, правильное использование которых позволяет офтальмологу, детально исследовать глазное дно в пределах до 55°. Линза образует в воздухе промежуточное обратное изображение глазного дна, которое рассматривается офтальмологом в непрямой оф тальмоскоп. Код линзы 15 D 20D 29 D Обозначение Р0202-07.000 Р0202-08.000 Р0202-09.000 Фокусное расстояние, мм 70±5% 50±5% 34,4±5% Световой диаметр, мм, не 52 50 40 менее Поле зрения, град, не менее 35 45 55 Увеличение, крат «4 «3 2 Расстояние от глаза пациента до лин «75 «52 «20 зы, мм; от линзы до глаза врача. «340 «300 «270 мм габаритные размеры, мм, не более 060x15 057x18 050x20 Масса, г, не более 60 65 45 Схема работы с линзой и их внешний вид представлены на рисунках. -1 - ^ \ ' 1ч ------------ 4 Г ------— ■ ■ ""t 1' 1- глаз пациента, 2 - офтальмоскопическая линза, 3- плоскость промежуточного изображения глазного дна, 4 - глаз врача. --- стр. 16 --- 2.10 УДЛИНИТЕЛЬ ЩЕЛИ ^ 5 Удлинитель щели предназначен для увеличения примерно в 2 раза вертикального светового оптического среза (изображения щели) при работе со щелевой лампой для значительного повышения эффективно сти осмотра. При пользовании удлинителем щели сохраняется четкость границ, яркость и равномерность освещения внутри среза. Технически удлинитель щели представляет собой плоско-вогнутую цилиндрическую линзу. Удлинитель щели выполнен в двух модифика циях LSI и Ь82.для двух типов щелевых ламп.Удлинитель щели нельзя применять во время выполнения лазерных вмешательств. 2.11 СВЕТОФИЛЬТР ЩЕЛЕВОЙ Светофильтр щелевой предназначен для уменьшения доли вредно го для пациента и бесполезного с точки зрения эффективности осмотра излучения от осветителя щелевой лампы в коротковолновом (синем) диапазоне спектра. Светофильтр легко надевается на головную призму осветителя ще левой лампы, прочно удерживается на призме при различных переме щениях осветителя и быстро может быть снят. Конструктивно фильтр щелевой выполнен в модификациях: SF1 - для щелевой лампы типа ЩЛ-ЗГ и SF2 - для щелевой лампы ЩЛ-2 SF1 (LSI) SF2(LS2) --- стр. 17 --- 2 . 1 2 У З Е Л Ф И К С А Ц И И Узел фиксации предназначен для удержания бесконтактных асферических высокодиоптрийных линз в любом желаемом положении между глазом пациента и объективом микроскопа щелевой лампы при проведении бесконтактной широкопольной офтальмоскопии. Перемена положения линзы легко осуществляется путем небольшого перемеще ния кронштейна рукой врача в любом направлении. Узел фиксации закрепляется на одной из вертикальных стоек ли цевого упора щелевой лампы. Диаметр вертикальных стоек может варьироваться в пределах от 12 до 20 мм. Диапазон диаметров закреп ляемых линз от 27 до 33 мм. Узел фиксации состоит из зажима, трех шарнирных соединений, двух звеньев и держателя линзы. Шарнирные соединения представляют собой два шарика, размещенные между двумя параллельными пласти нами. Степень жесткости перемещения звеньев регулируется с помо щью винта, соединяющего пластины. Звено имеет телескопическое ис полнение и может увеличивать общую длину узла фиксации. Внешний вид узла фиксации. 2.13 ИМИТАТОР ГЛАЗА Имитатор является хорошей моделью для овладения практически всеми клиническими офтальмологическими методиками с применением линз. Использование специальных красителей обеспечивает возмож ность проведения учебных коагулирующих лазерных воздействий на глазном дне, вполне адекватно имитирующих наблюдение коагулятов in vitro. --- стр. 18 --- Имитатор незаменим в учебном процессе при подготовке врачей - офтальмологов и инженеров соответствующего профиля, при проверке настройки офтальмологической аппаратуры, ее ремонте, конструирова нии новой и пр. 3. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 3.1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ По условиям эксплуатации линзы относятся к климатическому ис полнению УХЛ категории 4.2, по возможным последствиям отказа - к классу В, по устойчивости к механическим воздействиям - к группе 2 по ГОСТ Р50444. Диапазон рабочих температур воздуха при эксплуата ции от 10 до 35°С при номинальном значении относительной влажно сти воздуха 80% при 25°С. Линзы изготовлены из высокопреломляющих и относительно "мяг ких" оптических стекол, профиль их поверхности выполнен с высокой точностью, на поверхности нанесены антирефлексные оптические по крытия, увеличивающие светопропускание и уменьшающие интенсив ность бликов. При работе с линзами врачу следует оберегать линзы от ударов и механических повреждений; особенно аккуратно обращаться с оптиче скими поверхностями и защищать их от царапин и загрязнений; при пользовании линзами следует держать их за оправу, не каса ясь оптических поверхностей; В качестве средств очистки оптических поверхностей от отпечат ков пальцев, жировых пятен целесообразно применять специальную бумагу для чистки точной оптики "Lens Clearning Fissues" фирмы "Olimpus", Япония, или ее аналоги. Допускается оптические поверхно сти чистить высококачественным обезвоженным спиртом (ГОСТ 18300) или спирто-эфирной смесью (15% спирта и 85% ) эфира) с после дующим обязательным вытиранием насухо мягкой батистовой салфет --- стр. 19 --- 0 кой. Пылинки, ворсинки и т.п. удаляют беличьими, колонковыми или подобными им обезжиренными кисточками. В нерабочем положении линзы должны находиться в футлярах. Линзы неремонтнопригодны. 3.2 СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ Все вопросы стерилизации и дезинфекции набора линз определе ны в методических указаниях МУ-287-1 13. В качестве средств для дезинфекции линзы следует применять рас творы перекиси водорода или «Лизоформина 3000» производства фирмы «Лизоформ». Допускается использование для дезинфекции «Триосепта». После дезинфекции линзу используют по назначению или (при на личии показаний) подвергают предстерилизационной очистке и стери лизации с помощью перекиси водорода или «Лизоформина 3000». В нерабочем положении линза должна находиться в футляре. Следует оберегать линзу от ударов и механических поврежде ний, оптические поверхности - от царапин и загрязнений. Категорически запрещается: • использование для дезинс и стерилизации средств, н • промывка и протирка лин • хранение линзы в помеще ства, подверженные гниен зекции, при предстерилизационной очистке [е указанных в настоящем руководстве; зы спиртом; :нии, где находятся кислоты, щелочи, веще- ию и выделяющие активные пары и газы. Использование других средств для проведения дезинфекции, при предстерилизационной очистке и стерилизации может привести к раз герметизации и, следовательно, к запотеванию внутренних поверхно стей линзы. Компоненты набора, имеющие в процессе эксплуатации контакт со слизистой оболочкой (роговицей глаза), т.е. все линзы фундус, лин зы универсальные по Гольдману, гониолинзы по Бойнингену, линзы Пеймана и Абрахама Линза универсальная по Гольдману поворотная LG6 во избежание накопления токсикопатогенных агентов между на- садкойи и линзой, проходит предстерилизационную очистку и стерили зацию в разобранном виде. Дезинфекции подлежат все линзы высокодиоптрийные 60D1, 60D3, 78D и 90, линзы офтальмоскопические 15D, 20D и 29D, а также системы сервисные SF1,2„ LS1,2, UF и IE как медицинские изделия не соприкасающиеся с пациентом в процессе эксплуатации. --- стр. 20 --- 4. ПОРЯДОК РАБОТЫ 4.1 ОСОБЕННОСТИ РАБОТЫ С ЛИНЗАМИ КОНТАКТНЫМИ С линзами предпочтительно работать в затемненном помещении. Перед работой с системами контактными глаз пациента анестези руют. Контакт между роговицей исследуемого глаза и линзой осущест вляется через слой иммерсионной жидкости -олигеля или 2% раствор метилцеллюлозы, солкосерила, гелазера или других подобных сред, разрешенных к применению Минздравом России. Рекомендуем использовать в качестве иммерсионной среды спе циально созданный гель контактный офтальмологический «ОЛИГЕЛБ», соответствующий мировым стандартам. При исследовании внутриглазной полости и сетчатки зрачок па циента должен быть расширен. Чем больше мидриаз, тем легче и ком фортнее осуществлять наблюдение. Угол передней камеры исследуется при нерасширенном (медикаментозно) зрачке. Г олова обследуемого помещается в установ щелевой лампы. Сна чала врач проводит общую фокусировку микроскопа и осветителя щеле вой лампы на передний отдел исследуемого глаза. Линза устанавливается на глазное яблоко вогнутой поверхностью на роговицу исследуемого глаза. Больного просят посмотреть вверх, а гаптическая насадка линзы, удерживаемой рукой врача, заводится за нижнее веко. После перевода взора прямо или вниз - за верхнее веко. Если ободок гаптической насадки полностью погружен в конъюнкти вальный мешок, линза прочно фиксируется на весь период обследова ния. В ходе обследования линза придерживается рукой врача. Извле чение линзы происходит в обратной последовательности. По окончании исследования и извлечения линзы в глаз закапывается 1 . . . 2 капли анти септика. Свободной от линзы рукой врач устанавливает осветитель и мик роскоп щелевой лампы таким образом, чтобы световая щель и ось на блюдения приходились на интересующую область глазного дна или угла передней камеры. Врач ведет наблюдение через микроскоп. Вы годнее настраиваться при небольшом увеличении микроскопа от 5 до 8 > ^. Вначале может наблюдаться передняя поверхность линзы. В та ком случае следует продвинуть «фокус» (ручку координатного столи ка) от себя, в сторону пациента, пока световая щель не «провалится» сквозь оптику линзы и глаза. При диагностике заболеваний сетчатки будет наблюдаться розовая полоска - рефлекс глазного дна, детали ко торого окончательно визуализируются небольшими юстировочными движениями координатного столика. Следует иметь ввиду, что быстро --- стр. 21 --- й о та получения четкой картины исследуемой области во многом зависит от положения осветителя щелевой лампы и самой линзы на глазу пациента. Линза может быть слегка отклонена от строго осевого по ложения в любом направлении, осветитель же не должен отводиться более чем на угол от 15 - 20°. По достижении четкого изображения можно произвольно варьировать степенью увеличения и шириной глазной щели до получения оптимальных параметров, обеспечиваю щих комфортное наблюдение. При больших значениях увеличения мик роскопа - более 16-20^ быстро падает глубина резкости, а существен ное расширение световой щели неизбежно приводит к образованию яр ких неустранимых бликов, затрудняющих наблюдение и приводящих к чрезмерной нагрузке глазных сред пациента, повышая опасность их фо- тотоксического поражения. В связи с высокой световой нагрузкой на глазное дно пациента при биомикроофтальмоскопии офтальмолог должен избегать неоправданно длительного или излишне интенсивного облуче ния сетчатки пациента. С целью предупреждения фототоксического по вреждения сетчатки бесконтактные линзы снабжены съемными защит ными светофильтрами, предусмотрены также щелевые светозащитные фильтры на осветитель щелевой лампы. Прямое изображение в линзах по Гольдману и по Бойнингену имеют место только в центральной части. Все боковые грани дают зер кальное изображение осматриваемых структур, поэтому при повороте линзы, например, вправо, офтальмоскопическая картина будет переме щаться в противоположную сторону, влево, и т.п. Верхняя область кар тины соответствует, в то же время, верхней же зоне наблюдаемой об ласти. 4.2 ОСОБЕННОСТИ РАБОТЫ С ЛИНЗАМИ ВЫСОКОДИОПТРИЙНЫМИ Оптимально линза должна быть обращена фильтром в сторону микроскопа щелевой лампы. При отсутствии фильтра предпочтительно линзу ориентировать более выпуклой поверхностью в сторону пациен та. Врач проводит общую фокусировку на передний отдел глазного яблока, наблюдая его через микроскоп щелевой лампы. Увеличение по следнего в начале исследования целесообразно установить в пределах от 5 до 8^ для облегчения ориентировочной наводки на глазное дно. После получения четкого изображения оптического среза рогови цы, одну руку врач оставляет на рукоятке регулировки коорди натного стола, а в другую берет линзу и помещает ее между объективом микроскопа и глазом пациента примерно на 16 мм (для 60 дптр линзы). --- стр. 22 --- 13 мм (для 78 дптр) и 1 1 мм (для 90 дптр линзы) от поверхности рого вицы. Если для четкой визуализации глазного дна не хватает подвижки координатного стола, то лоб пациента нужно отодвинуть от налобника на расстояние от 10 до 15 мм. При получении яркого красного свечения щели, наблюдаемой по средством микроскопа через линзу, выбирается необходимое взаиморас положение оптических систем: глаза пациента, микроскопа, осветителя щелевой лампы и глаза врача. Это достигается согласованным изменени ем положения указанных систем, прежде всего, изменением положения линзы, угла поворота осветителя щелевой лампы и микрофокусировки. При работе с линзами высокодиоптрийными следует учитывать, что чем ближе располагается линза к глазу пациента, тем большая пло щадь глазного дна попадает в окулярное поле зрения и чем меньше угол поворота осветителя, тем легче добиться бинокулярности наблюдаемо го изображения. Необходимо отметить, что практически всегда в поле зрения врача оказывается блик, образованный отражением от поверхности линзы. Однако небольшим ее наклоном блик легко выводится из наблюдаемой зоны изображения. В целом, исследование глазного дна проводится методом сканиро вания по нему световой щелью. Обычно бывает достаточно самой ши рины щели для обнаружения и оценки патологии в ее пределах. Одно временно видимая область непрямого освещения обогащает визуаль ную картину и способствует правильной топографической ориентации. При фиксированном положении глаза пациента и линзы сканиро ванием микроскопом щелевой лампы и осветителем можно добиться равномерно освещаемой и четко наблюдаемой зоны глазного дна в пре дела 60°. При перемещении взора пациента или линзы в условиях хо рошего мидриаза становятся доступны наблюдению периферические участки глазного дна, вплоть до зубчатой линии (ога serrata). Осмотру данными линзами подлежат любые витреальные и хорио ретинальные изменения во всех областях глазного яблока: перифериче ские дегенерации сетчатки, макулодистрофии, отслойки сетчатки, по слеоперационные состояния, хореоретиниты, различные витреоретино- патии, опухоли и пр. Методика лазерокоагуляции с линзами практически нечем не от личается от традиционной методики: коагуляты проявляются также, выбор режима воздействия производится аналогично. Отличие состоит лишь в отсутствии контакта с поверхностью глазного яблока. Методика биомикроофтальмокопии с помощью линз высокодиоп трийных непроста, и на ее освоение требуется определенное время. --- стр. 23 --- Однако, освоенная, она для многих исследователей является предпоч тительной во всем многообразии офтальмоскопических методик, что, разумеется, не исключает при необходимости их дополнительное ис пользование. 4.3 ОСОБЕННОСТИ РАБОТЫ С ЛИНЗАМИ ПО ГОЛЬДМАНУ Ширина световой щели и угол устанавливаются произвольно. Однако дифференцировку деталей лучше проводить при узком свето вом пучке. Увеличение микроскопа выбирается любое желаемое. Для осмотра невидимых зон в области стыковки граней наблюдения, линзу необходимо развернуть в любую желаемую сторону, сохраняя соос ность с глазом пациента. Поскольку поле зрения каждой грани ограни чено, для осмотра всей зоны необходимо постепенно циркулярно по вернуть линзу на 360°.Поворачивать линзу следует осторожно во избе жание повреждения эпителия роговицы. Модификация линзы по Гольдману LG5 обеспечивает большой размер наблюдаемых зон в каждой грани, благодаря более глубокой по садке на глаз пациента и увеличенной площади зеркал. Модификация линзы по Гольдману LG6 позволяет проводить циркулярный осмотр в пределах 360 не опасаясь повреждения эпителия роговицы за счет отсутствия движущихся элементов, контактирующих с ее поверхностью. 4.4 ОСОБЕННОСТИ РАБОТЫ С ГОНИОЛИНЗАМИ Работа с гониолинзой по Бойнингену аналогична методике работы с линзой по Гольдману. Для осмотра невидимых зон в области стыковки граней наблюдения, линзу разворачивать в любую сторону, сохраняя соосность с глазом пациента. Для одномоментного охвата верхнего и нижнего квадрантов необходимо на микроскопе щелевой лампы уста новить минимальное увеличение, либо использовать удлинитель свето вой щели. При осмотре через боковые грани щель должна быть развер нута в горизонтальное положение. При осмотре через каждую из четы рех граней соответственно наблюдается диаметрально противополож ная часть камерного угла. В гониолинзе по Бойнингену LB1 прекрасно визуализируется гониоскопическая картина во всех четырех гранях (зрачок узкий). Можно отметить чрезвычайно широко поле обзора в каждой грани, об легчающее обзор угла передней камеры. При мидриазе в гранях также комфортно и детально просматривается далекая периферия сетчатки и все ее изменения. --- стр. 24 --- Л'?) Гониолинза LB2 позволяет проводить операции с помощью ко ротковолновых лазерных установок (ИАГ-лазеров) по известной мето дике. Гониолинза двухзеркальная GL1 позволяет одномоментно видеть почти половину угла передней камеры, для полного обзора достаточно повернуть линзу на 180°. 4.5 ОСОБЕННОСТИ РАБОТЫ С ЛИНЗАМИ ФУНДУС В связи с большим полем наблюдения применение линзы фундус FL3 наиболее эффективно при наличии далеко расположенных обширных патологических изменений (по площади, выстоянию) или отслойках сетчатки, опухолях, диабетической ретинопатии, тромбозах сосудов сетчатки, периферических дистрофий и т. п. При взгляде обследуемого прямо с помощью линзы фундус методом сканирования световой щелью по глазному дну осматривается задний полюс глазного яблока и приэкваториальная зона сетчатки. Небольшие отведения глазного яблока пациента позволяют визуализировать и об следовать далекую периферию сетчатки. Методика использования линзы фундус при выполнении коагули рующих лазерных вмешательств на сетчатке принципиально не отлича ется от известных. В связи с большим полем и, соответственно, малым увеличением наблюдаемого изображения, коагуляты, даже среднего диаметра (пятно размером от 200 до 300 мкм), кажутся небольшими, реально же увеличиваются в 1,5 раза. FL4 предназначена для осмотра центральной зоны глазного дна с увеличением, позволяющим выявлять тонкие, незначительные изменения макулярной области глазного дна. Следует помнить, что изображение прямое, мнимое и увеличенное. 4.6 ОСОБЕННОСТИ РАБОТЫ С ЛИНЗАМИ ОФТАЛЬМОСКОПИЧЕСКИМИ Линзы офтальмоскопические предназначены для стереоскопического наблюдения и исследования с помощью непрямого офтальмоскопа любо го типа (зеркального, электрического и налобного) глазного дна. Работа с линзами эффективнее в затемненном помещении. При ис следовании предпочтительно чтобы сферическая менее выпуклая по верхность линзы была обращена в сторону врача, в руке которого удерживается линза.. Расстояние от глаза пациента должно выдержи ваться примерно равным фокусному, т.е. для 15 дптр линзы оно состав ляет примерно 75 мм, для 20 дптр линзы - примерно 52 мм, 20 мм для 29 дптр линзы. --- стр. 25 --- Необходимо отметить, что практически всегда в поле зрения врача оказывается блик, образованный отражением от поверхности линзы. Однако небольшим наклоном линзы блик легко выводится из наблю даемой зоны изображения. При фиксированном положении глаза пациента и линзы можно до биться равномерно освещаемой и четко наблюдаемой зоны глазного дна в пределах 35° для 15 дптр, 45° для 20 дптр линзы и 55° для 29 дптр линзы. При перемещении взора пациента или линзы в условиях хорошего мидриаза становятся доступны наблюдению более перифери ческие участки глазного дна. Осмотру данными линзами подлежат любые витреальные и хорио ретинальные изменения во всех областях глазного яблока: перифериче ские дегенерации сетчатки, макулодистрофии, отслойки сетчатки, по слеоперационные состояния, хореоретиниты, различные витреоретино- патии, опухоли и пр. 4.7 ОСОБЕННОСТИ РАБОТЫ С ЛИНЗАМИ НЕЙМАНА И АБРАХАМА Освещение осуществляется световой щелью любой ширины, дос таточной для четкого видения исследуемой структуры. Угол между щелью осветителя и микроскопом устанавливается обычно небольшой. Для наведения на необходимый исследуемый участок стекловидного тела микроскоп щелевой лампы нужно несколько продвинуть «от се бя»: в меньшей степени для LP1 и в большей для LP3. Для наведения на хрусталик для LA1 и радужную оболочку глаза для LA2 микроскоп слегка продвигается от исходного состояния. Носле точной визуальной наводки на оперируемую структуру включается и четко фокусируется на нее прицельный луч и лишь затем подается рабочий лазерный им пульс. Особую осторожность с точки зрения возможных осложнений со стороны сетчатки следует проявлять с линзой LP3. Наибольшая опас ность повреждения самой линзы имеет место при использовании LP1. До окончания вмешательства линза остается фиксированной на глазу. По окончании исследования конъюнктивальную полость промы вают 0,25% раствором левомицетина. 4.8 ИМИТАТОР ГЛАЗА Имитатор представляет собой приближенную макроанатомическую модель глазного яблока, поэтому все диагностические методики с ис пользованием офтальмологических приборов выполняются на нем по классической схеме. --- стр. 26 --- При выполнении методик с использованием щелевой лампы ими татор устанавливается на специальном кронштейне в положение, при мерно соответствующее реальному нахождению глаза пациента во вре мя исследования. Во избежании избыточных бликов в центре поля на блюдения рекомендуется не устанавливать осветитель щелевой лампы соосно наблюдаемой системе. Во время установки линз контактных гаптическую часть следует заводить за веки поочередно, не касаясь по верхности роговицы и используя иммерсионную среду (олигель, солкл- серил и т.д.). По окончании исследования с применением иммерсии имитатор следует разобрать, тщательно удалить ее остатки, дать по верхности высохнуть и собрать имитатор заново. Имитатор обеспечивает возможность получения оптического среза роговицы, определения глубины передней камеры, осмотра иридохру- сталиковой диафрагмы, среза хрусталика. Изучение методик биомикрогониоскопии возможно на фантоме с любым диаметром зрачка, так как в нем не имитируется частичное за крытие угла передней камеры корнем радужной оболочки при мидриа- зе. При овладении навыками работы с линзой по Гольдману целесооб разно использовать имитатор с широким зрачком, чтобы была возмож ность осмотра всех зон глазного дна. Для всех офтальмоскопических методик, выполняемых с помощью щелевых ламп, необходимо применение имитатора с широким зрачком. Рекомендуется менять положение фантома с целью имитации измене ния взора пациента и, следовательно, осмотра далеко расположенных участков глазного дна. Следует учитывать, что в имитаторе, заполненном воздухом, раз мер световой щели при максимальном открытии апертурной диафрагмы не уменьшен и заполняет весь световой диаметр линзы. Рефлексы, образуемые оптическими частями имитатора интенсив нее и ярче, чем в живом глазу. Это затрудняет визуализацию глазного дна имитатора с узким зрачком. Поэтому имитатор с узким зрачком ис пользуется для более глубокого изучения методик офтальмоскопии в целом и юстировки офтальмоскопов. Для обучения коагуляции используется имитатор с широким зрач ком. Методика лазерного воздействия достоверно зрительно копирует таковую на живом глазу. На глазном дне имитатора образуются коагу ляты от сероватого цвета до черного и разных диаметров в полном со ответствии с изменяющимися параметрами лазерного импульса. На имитаторе демонстративно можно отработать как общие принципы воздействия, так и способы лазерного лечения при конкретных патоло гических состояниях, т.е. можно провести in vitro панретинальную коа гуляцию, барьерную, паровазальную, фокальную и пр. --- стр. 27 --- Условия хранения должны соответствовать условиям 1 по ГОСТ Р 50444 - помещения с температурой воздуха от 5 до 40°С и верхнем значении относительной влажности 80% при 25°С. 5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ --- стр. 30 --- X 1 НАЗНАЧЕНИЕ Паспорт составлен на «Набор специальных линз и принадлежно стей к щелевым лампам и офтальмоскопам «ОЛИС», (в дальнейшем - набор линз), предназначенный для диагностики и исследования глазных сред, а также лечения с помощью специализированных офтальмологиче ских систем. Область применения набора линз - офтальмологические учрежде ния: научно-исследовательские институты глазных болезней, клиники и глазные кабинеты поликлиник. 2. КОМПЛЕКТНОСТЬ В полный комплект набора линз входят Наименование Обозначение Код Линза высокодиоптрийная 60 дптр Р0931-010 60D1 Линза высокодиоптрийная 60 дптр Р0975-010 60D3 Линза высокодиоптрийная 78 дптр Р0995-000 78 D Линза высокодиоптрийная 90 дптр Р0931-020 90D Линза офтальмоскопическая 15 дптр Р0202-07.000 15D Линза офтальмоскопическая 20 дптр Р0202-08.000 20D Линза офтальмоскопическая 29 дптр Р0202-09.000 29D Линза фундус 120 Р0972М-000 FL1 Линза фундус 75 Р0961-000 FL2 Линза фундус 140 Р0976-000 FL3 Линза фундус 20 Р0202-03.000 FL4 Линзы универсальные по Гольдману Р0931-050 LG1 Р0973-000 LG2 Р0202-04.000 LG4 Р0202-05.000 LG5 Р0202-06.000 LG6 Гониолинза по Бойнингену Р0931-100 LB1 Гониолинза по Бойнингену Р0974-000 LB2 Г ониолинза двухзеркальная Р0202-02.000 GL1 Линза Ричи Р0202-01.000 LR1 Линза Пеймана Р0941-010 LP1 Линза Пеймана Р 0941-010-01 LP2 Линза Пеймана Р 0941-010-02 LP3 Линза Абрахама Р0951-030 LA1 Линза Абрахама Р0951-030-01 LA2 Светофильтры щелевые Р0911-070,-110 SF1,2 Удлинители щели Р0965-010,-020 LSI,2 Узел фиксации Р0931-190 UF Имитатор глаза Р0980-01.000 IE --- стр. 31 --- J ! Все изделия набора линз могут поставляться поштучно. Комплект поставки каждого изделия набора линз в отдельности должен включать: собственно изделие; потребительскую упаковку; пас порт и руководство по эксплуатации на приобретаемое изделие. 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Наименование изделий Код Размеры, мм Световой диаметр, не менее, Наруж ный диа метр, не более. Общая длина, не более, Масса, не более, г Линзы высокодиоптрийные 60D1 21 30,5 16 20 60D3 28 35 19 37 78D 25 30,5 16 25 90D 18 30,5 16 25 Линзы офтальмоскопические 15D 53 63 18 65 20D 50 60 20 70 29D 40 50 20 45 Линзы фундус FL1 25 33 30 30 FL2 25 33 30 30 FL3 22 33 30 35 FL4 8 35 24 10 Линзы универсальные по Гольд- ману LG1 25 34 30 17 LG2 30 40 31 40 LG4 29 34 29 40 LG5 24 33 29 40 Линза поворотная по Гольдману LG6 29 40 33 50 Гониолинзы по Бойнингену LB1 24 33,5 29 15 LB2 [ 23,5 31 25 1 5 Г ониолинза двухзеркальная GL1 20 29 27 20 Линза Ричи LR1 20 32 25 20 Линзы Пеймана LP1 13 33,5 21 10 LP2 1 3 33,5 21 10 LP3 1 3 33,5 21 10 Линзы Абрахама LA1 8 33,5 25 10 LA2 8 33,5 25 10 Наименование 1 Код Световой размер, мм, не менее Габаритные размеры, мм, не более Масса, г, не более Светофильтр щелевой к ЩЛ-2 SF1 22,5x10 27,5x13x10 5 Светофильтр щелевой к ЩЛ-ЗГ SF2 14x8 15x14x12,5 5 Удлинитель щели к ЩЛ-2 LSI 22,5x10 27,5x13x10 5 Удлинитель щели к ЩЛ-ЗГ LS2 14x8 15x14x12,5 5 Имитатор глаза IE - 065x100 200 Узел фиксации UF - 500 --- стр. 32 --- 4 ГАРАНТР1ИНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие каждого из делия требованиям технических условий при соблюдении правил экс плуатации и хранения, приведенных в руководстве по эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня приобретения потребителем, в течение которого предприятие-изготовитель гарантирует безвозмездную замену изделия при подтверждении обоснованности пре тензии. 5 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ (наименование изделия) (обозначение) заводской номер ________________ упакована согласно требованиям, предусмотренным конструкторской до кументацией. Дата ____________________ Подпись ________________