Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций MyCrown Mill с… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7125 | TenderMatch

Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций MyCrown Mill с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7125 от 08.05.2018 · класс риска 1

Производитель: "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Инструкция по эксплуатации
FONA
CLOSER ТО YOU
5.4.6.4 Создание соединения между ПК и фрезерно- 20
шлифовальным аппаратом через радиомодули
5.4.7 Заполнение водяного бака........................................................... 22
5.4.7.1 Водяной бак MyCrown Mill.............................................. 22
5.4.8 Включение и выключение аппарата............................................. 23
5.5 Повторная упаковка................................................................................... 25
5.6 Хранение..................................................................................................... 25
Управление............................................................................................................ 26
6.1 Конфигурирование (MyCrown Mill)............................................................ 26
6.2 Калибровка аппарата................................................................................. 26
6.3 Замена резьбовой шпильки....................................................................... 29
6.4 Процесс изготовления........................................................................... а ... 30
6.4.1 Типы процесса............................................................................... 30
6.4.1.1 Шлифовка........................................................................ 30
6.4.1.2 Фрезерование................................................................. 30
6.4.1.3 Допустимые сочетания инструментов ......................... 30
6.4.2 Запуск процесса обработки.......................................................... 31
6.4.3 Завершение процесса обработки................................................. 31
6.4.4 Информация о знаке качества..................................................... 32
6.5 Ввод штрих-кода......................................................................................... 32
6.6 Ручной зажим блока................................................................................... 33
Техническое обслуживание.................................................................................. 34
7.1 Замена воды............................................................................................... 35
7.1.1 Общие указания............................................................................. 35
7.1.2 Проведение замены воды............................................................. 36
7.1.2.1 Водяной бак MyCrown Mill.............................................. 36
7.2 Инструменты............................................................................................... 38
7.2.1 Замена инструментов.................................................................... 38
7.3 Средства по уходу и очистке..................................................................... 39
7.4 Очистка поверхностей................................................................................ 40
7.4.1 Дезинфекция.................................................................................. 40
7.4.2 Устойчивость к медикаментам..................................................... 40
7.4.3 Очистка........................................................................................... 40
7.5 Замена главных предохранителей............................................................ 41
7.6 Замена фильтра......................................................................................... 42
7.6.1 Водяной бак MyCrown Mill .............................................................. 42
7.7 Удаление воды из аппарата...................................................................... 43
7.8 Использование открывателя крышки бака............................................... 44
1 2


--- стр. 6 ---
FONA
MyCrown Mill
CLOSER TO YOU
8 Технические характеристики...........................................................................................45
9 Утилизация.............................................................................................................. 47
10 И нформация об уполномоченном представителе производителя в РФ...............48
1 “I Гарантийные обязательства...........................................................................48
Алфавитный указатель.......................................................................................... 49
12


--- стр. 7 ---
Инструкция no эксплуатации
FONA
CLOSER TO YOU
1 Уважаемый покупатель!
Мы благодарим Вас за покупку аппарата MyCrown 
компании FONA Dental.
производства
Контактные данные
Центр технической поддержки
Аппарата предназначен для изготовления зубных вставок, 
например, из идентичного натуральному керамического 
материала, при использовании компьютера
Неквалифицированное обращение с оборудованием и ПО, равно 
как их использование не по назначению может привести к 
возникновению нежелательных последствий. В связи с этим просим 
вас прочитать данное руководство по эксплуатации и точно 
следовать содержащимся в нем инструкциям. Всегда храните их в 
доступном для пользователей месте.
Во избежание травм людей и материального ущерба строго 
соблюдайте также указания по технике безопасности.
С уважением, группа разработчиков 
MyCrown Mill
При наличии технических вопросов можно воспользоваться 
контактным формуляром по адресу http ://
W W W . fo n a d e n ta l .com /support. Вы также можете 
воопольэоваться нашим сайтом.
Производитель SIrona Dental Systems GmbH. (Сирона Дентал Систем ГмбХ.) 
Fabrikstrasse, 31,64625 Benshelm, Germany
Поставщики FONA Dental, s.r.o. Stefanikova 7,
811 06, Bratislava 
Slovak Republic 
Тел.: +421 2 322 32 455
Эл. почта: lnfo@fonadental.com www.fonadental.com
1  Наименование медицинского изделия
Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций MyCrown Mill с 
принадлежностями:
I. Состав:
-Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций MyCrown Mill.
- Радиомодуль.
- Сетевой кабель - не более 2 шт.
- Сито камеры обработки.
- Открыватель крышки бака.
- Кабель питания.
- Нарезной штифт.
- Прижимной винт.
- Зажимной инструмент блока (отвертка).
- Калибровочный образец.
• Динамометрические ключи - не более 2 шт.
- Калибровочные штифты - не более 5 шт.
-Предохранители T5H250V - не более 10 шт.
-Фреза Step Bur 12S - не более 100 шт. (регистрационное удостоверение Nq РЗН 2014/1509) (при 
необходимости):
-Фреза Су1. Pointed Bur 12S - не более 100 шт. (регистрационное удостоверение Nq РЗН 
2014/1509) (при необходимости);
- Фреза Finisher 10 - не более 100 шт. (регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1509) (при 
необходимости):
- Фреза Shaper 25 RZ - не более 100 шт. (регистрационное удостоверение No РЗН 2014/1509) (при 
необходимости);
-Инстр^ция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
- Фильтрующий элемент - не более 20 шт.
- Пеногаситель DentoGlide (объемом 1000 мл) - не более 15 флаконов.
12


--- стр. 10 ---
FONA
CLOSER TO YOU
MyCrown Mill
3 Общее описание
Сертификация
C€
Знак С Е
Это изделие имеет знак СЕ в соответствии с положениями 
директивы 2006/42/ЕС (Механическое оборудование). В нем 
применены следующие стандарты: DIN EN ISO 12100:2011-03, DIN 
EN 61010-1:2011-07 и DIN EN 61326-1:2013-07.
Д  ОСТОРОЖНО
Знак с E на подключённых изделиях
Изделия, которые подключаются к данному аппарату, также 
должны иметь символ С Е. Эти изделия должны быть проверены 
на соответствие стандартам.
Примеры знака С Е на подключённых изделиях:
• EN 60601-1:2006 на основании IEC 60601-1:2005
• EN 60950-1:2006 на основании 1ЕС 60950-1:2005
• UL 60950 second edition 2010
Знак ГОСТ
ИМ24
Использование по назначению
Аппарат предназначен для шлифования и фрезерования 
ортопедических конструкций.
Использование аппарата в других целях запрещено. Использование 
аппарата в целях, не соответствующих описанной выше, может 
привести к повреждениям.
К использованию по назначению относится также соблюдение 
данной Инструкции по эксплуатации и выполнение указаний по 
техническому обслуживанию.
Д  ОСТОРОЖНО
Соблюдайте Инструкцию
При несоблюдении инструкций по эксплуатации, изложенных в 
настоящем документе, защита, предусмотренная для 
пользователя, может потерять свою эффективность.
1 2


--- стр. 11 ---
Инструкция по эксплуатации
FONA
CLOSER ТО VOU
4 Техника безопасности
4.1. Основные инструкции по технике безопасности
Необходимые условия
ПРИМЕЧАНИЕ
Важные указания по подключению к электропроводке
Подключение к электропроводке должно осуществляться 
специалистом в соответствии с действующими в стране 
правилами.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ограничения по месту установки
Аппарат не предназначен для эксплуатации во взрывоопасных 
помещениях.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не повредите аппарат!
В случае неправильного открытия аппарат может получить 
повреждения.
Категорически запрещается вскрывать аппарат с помощью 
инструментов!
Уход и ремонт
Как поставщик стоматологического и лабораторного оборудования 
мы можем взять на себя ответственность за характеристики 
безопасности данного аппарата только в случае выполнения 
следующих пунктов:
• Уход и ремонт могут проводить только специалисты компании 
FONA Denta! либо фирм, авторизованных компанией FONA 
Dental.
• Вышедшие из строя детали, имеющие значение с точки зрения 
обеспечения безопасности, следует заменить на оригинальные 
запасные части.
При проведении таких работ Вы должны получить от фирмы, 
производящей ремонт, соответствующее свидетельство. В нем 
должна содержаться следующая информация:
• Вид и объем работы.
• Возможно, изменения номинальных характеристик или рабочего 
диапазона.
• Дата, данные фирмы и подпись.
12


--- стр. 12 ---
FONA
MyCrown Mill
CLOSER TO YOU
Изменения в изделии
Изменения в этом аппарате, которые могут повлиять на 
безопасность пользователя или третьих лиц, категорически 
запрещены согласно законодательству!
1
П ринадлежности
Для обеспечения безопасности изделие разрешается 
эксплуатировать только с оригинальными принадлежностями 
производства фирмы FONA Dental или иных изготовителей, 
допущенных фирмой FONA Dental. Особенно важно использовать 
приложенный в комплекте сетевой кабель или оригинальный 
запасной сетевой кабель. Всю ответственность за использование не 
допущенных принадлежностей несет пользователь.
Открытие дверцы камеры обработки во время процесса 
обработки
Д  ОСТОРОЖНО
Инструменты с инерцией вращения
При открывании дверцы камеры обработки в процессе обработки
инструменты некоторое время могут продолжать вращаться,
Помните о том, что в это время не следует касаться 
инструментов рукой или какими-либо предметами.
Не открывайте дверцу камеры обработки во время работы 
фрезеровально-шлифовального аппарата.
Перед открытием дверцы камеры обработки следует 
завершить все текущие операции, нажав на кнопку "Стоп" на 
сенсорном дисплее фрезеровально-шлифовального аппарата 
или в прикладной программе.
Помехи оборудования, вызываемые радиотелефонами
Следует запретить использование радиотелефонов в пределах 
кабинета или клиники, чтобы обеспечить безопасную работу 
аппарата.
10 12


--- стр. 33 ---
Инструкция по эксплуатации
FONA
CLOSER ТО VOU
6. Запуск процесса обработки
У  Наборы инструментов имеют сочетания инструментов, 
необходимых для процесса обработки.
1, В зависимости от конфигурации вам будет предложено ввести 
штрих-код.
2. Нажмите на кнопку блокировки дверцы камеры изготовления и 
откройте дверцу.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сообщение об ошибке процесса сглаживания!
Всегда устанавливайте тот керамический блок, который Вы 
выбрали в качестве реставрации, в противном случае в процессе 
сглаживания появится сообщение об ошибке.
3. Установите выбранный керамический блок в фиксатоц блока.
4. Зафиксируйте керамический блок прижимным винтом. 
Используйте для этого зажимной инструмент блока.
5. Закройте дверцу камеры изготовления и подтвердите процесс 
нажатием кнопки “Старт".
^  В окне сообщений указывается предполагаемая 
длительность процесса изготовления.
ПРИМЕЧАНИЕ
Прерывание процесса изготовления
Вы можете в любой момент прервать процесс изготовления, нажав 
на кнопку "Стоп".
Завершение процесса обработки
1. После окончания процесса обработки откройте дверцу камеры 
обработки.
2. Выньте реставрацию.
Д  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность получения травмы из-за остатхов керамического блока
Остаток керамического блока может иметь острые кромки 
(например, А), о которые вы можете порезаться при неосторожном 
извлечении.
Всегда берите остаток керамического блока за металлический 
держатель.
3. Ослабьте прижимной винт.
4. Извлеките остатки керамического блока.
5. Закройте дверцу камеры обработки.
1 2 31


--- стр. 34 ---
FOMA
CLOSER TO YOU
MyCrown Mill
Д  ОСТОРОЖНО
Ввод штрих-кода
He использовать неверные результаты шлифовально^^рвзерной  
обработки!
Результаты обработки должны оцениваться пользователем 
(стоматологом или зубным техником), и в случае различимых 
дефектов использовать изделия нельзя!
ПРИМЕЧАНИЕ
Если фрезеровально-шлифовальный аппарат длительное время 
не используется, мы рекомендуем выключить его, после чего 
открыть камеру обработки, чтобы высушить ее.
Информация о знаке качества
Для успешных клинических результатов и долговечности 
реставрации именно для оксида циркония решающее значение 
имеет правильный выбор материала и его обработка. Однако 
различные оксиды циркония требуют индивидуально определяемых 
машинных параметров. Именно поэтому в программе вы можете и 
должны выбирать различные оксиды циркония. Эти машинные 
параметры согласуются с поставщиками материалов в сложных 
процессах разработки. Наряду с требуемой подгонкой и качеством 
поверхности это гарантирует вам высокий уровень надежности 
материалов и оборудования. Только применение 
сертифицированных материалов позволяет гарантировать 
стабильно высокое качество результатов шлифования/ 
фрезерования и подгонки и исключить повреждение 
обрабатывающих машин.
>  Введите код вручную (8-значная последовательность знаков, 
например, ‘1234XYZ) на ПК.
32 12


--- стр. 35 ---
Инструкция по эксплуатации
к .
FONA
CLOSER ТО го и
6 Ручной зажим блока
ПРИМЕЧАНИЕ
I
Износ прижимного винта
Из-за высоких усилий зажима прижимной винт изнашивается. 
>■ Его следует менять после каждых 500 циклов зажима.
ПРИМЕЧАНИЕ
Тщательно затяните блок
Если блок недостаточно затянут, это может привести к ухудшению 
результатов обработки и сколам керамики.
>- Тщательно затяните блок с помощью зажимного инструмента.
>  Убедитесь в том, что блок действительно плотно зажат.
1. Установите блок (А).
2. Зафиксируйте блок прижимным винтом (В). Используйте для 
этого зажимной инструмент блока.
Блок прижимается сбоку к поверхности прилегания 
фиксатора блока и одновременно втягивается в осевом 
направлении. В результате тарелка держателя блока 
прилегает к фиксатору блока.
12 33


--- стр. 46 ---
FONA
MyCrown Mill
CLOSER TO YOU
Использование открывателя крышки бака
ПРИМЕЧАНИЕ
Повреждение бака
Открывателем крышки бака следует пользоваться только для 
открытия крышки и стока бака.
Для закрытия открывателем крышки бака пользоваться не следует. 
Достаточно, если вы завернете крышку и сток бака от руки по 
часовой стрелке.
Открытие крышки бака
У  Водяной бак вынут и пуст,
>  Установите открыватель крышки бака, как показано на рисунке, 
на крышку бака и выверните его, вращая против часовой 
стрелки.
Открытие стока бака
✓
>
Водяной бак вынут.
Установите открыватель крышки бака, как показано на рисунке, 
на сток бака и выверните его, вращая против часовой стрелки.
44 12


--- стр. 47 ---
Инструкция по эксплуатации
FONA
CLOSER ТО YOU
8 Технические характеристики
Шлифовальные инструменты
• Фреза Step Bur 12 S
• Фреза Cyl, Pointed Bur 12 S
Фрезерные инструмекты
• Фреза Shaper 25 RZ
• Фреза Finisher 10
Наименование
Номинальное сетевое 
напряжение
Номинальная частота сети 
Номинальный ток 
Номинальная мощность 
Допустимые перепады 
напряжения сети 
Степень защиты от поражения 
электрическим током 
Степень защиты от попадания 
воды
Класс перенапряжений 
Предохранители 
Окружающие условия
Температурный диапазон 
Диапазон влажности
Режим работы
Совместимость с ПО CAD/CAM 
Версия ПО
Аппарат для шлифования и фрезерования 
ортопедических конструкций MyCrown Mill 
с принадлежностями •
100В-230 В -
50/60 Гц 
1,5-3,5 А 
320 ВА
± 10 % напряжения сети
Аппарат класса защиты 1
обычный аппарат (без защиты от 
попадания воды)
II
T5H250V
Использование в помещении
Давление воздуха: 700 гПа - 
1060 гПа
Степень загрязненности 2
от + 5 ®С до + 40 ®С
80% отн. влажности до 31®С 
снижается до
50% отн. влажности при 40®С 
Постоянный режим
MyCrown Desing SW VI .0
2546
12 45


--- стр. 48 ---
FONA
СЮ ЗЕЯ TO YOU
46
MyCrown Mill
Обработка заготовок
Максимальный размер 
обрабатываемой заготовки, мм 
Скорость обработки заготовок, 
мм/мин
Количество моторов для 
управления и обработки 
Точность обработки заготовок, 
микрон
Угол отклонения шпинделя 
Обрабатываемый материал 
(материал заготовок)
15,5x19x40 
1,0...1,5 
2
±25
1,5'
Материалы стоматологические CEREC, 
inCoris, РММА и другие, 
зарегистрированные в РФ
Управление 
Выходной формат
4 кнопки, пассивный дисплей 
Готовая модель
Шлифовальное устройство (аппарат)
Цифровое регулирование подачи с системой контроля усилия 
для особо щадящей обработки керамических материалов
Воспроизводимость шлифования 4 кнопки, пассивный дисплей
Скорость шлифования 1,0-1,5 мм/мин
Шлифовальные инструменты
Зерно
Частота вращения
64 нм
42.000 1/мин
Плата управления
3x2 осевое управление шаговым двигателем с функцией Microstepping
2 регуляторы двигателя постоянного тока со встроенным регулятором 
частоты вращения и тока и контролем усилия
Сеть Ethernet
RJ45 Интерфейс ЮМбит/с
12


--- стр. 50 ---
Инструкция по эксплуатации
FONA
CLOSER ТО YOU
10 Информация об уполномоченном 
представителе производителя в РФ
По всем вопросам, связанным с обращением медицинского 
изделия на территории РФ, следует обращаться к 
уполномоченному представителю производителя.
Организационно-правовая форма и полное 
наименование юридического лица
Общество с ограниченной 
ответственностью «Деркул»
Сокращенное наименование 
юридического лица
ООО «Деркул»
Адрес (место нахождения) 
юридического лица
142400, Россия, Московская 
обл., г. Ногинск, ул. 
Индустриальная, д. 41, оф. 123
11 г арантийные обязательства
Средний срок службы системы 5 лет (за исключением 
принадлежностей).
Гарантийный срок эксплуатации 1 год с момента продажи.
Гарантийное обслуживание не покрывает случаи повреждения 
изделия вследствие стихийных бедствий, катастроф (например, 
пожаров), сбоев электрической сети, халатного обращения с 
изделием, использования не по назначению, а также ремонта 
лицами, не уполномоченными на то производителем или 
уполномоченным представителем производителя.
По вопросам периодического планового технического осмотра, 
гарантийного обслуживания, технического обслуживания, ремонта 
необходимо обращаться к уполномоченному представителю 
производителя.
66 11 789 D3439 
D3439.201.08.01.12 01.2017 48


--- стр. 51 ---
FONA
CLOSER TO YOU
MyCrown Mill
Алфавитный указатель
E
Ethernet
Подключение ЛВС, 15
Б
Безопасность изделия, 10
В
Вес, 46 
Вода, 46 
Водяной бак
Замена воды, 35, 37 
залолнить, 22 
Обзор, 22, 36, 42 
Образование запаха, 35 
Удаление воды из аппарата, 43
Г
Габариты,46 
Главный выключатель, 15
д
Дезинфекция, 40 
Диапазон влажности, 46
3
Заменить
Инструменты, 38 
Знак СЕ, 8
И
Замена дефе1сгного инструмента 
Использование по назначению, 8
39
К
Калибровочные инструменты 
Калибровочные штифты, 26 
Калибровочный образец, 26 
Хранение, 28
м
Место установки, 13
н
Назначение,8 
Наименование модели, 46 
Номинальное сетевое напряжение, 46 
Номинальный ток, 46
О
опорной поверхности., 13
п
Правила техники безопасности, 6 
Предохранитель, 15 
Заменить, 41 
Номер для заказа, 41 
Тип предохранителя, 41 
Производитель, 5
Р
Разъём
Ethernet, 18 
ЛВС, 18 
Разъёмы, 14 
Распаковка, 12 
Режим работы, 46 
ремонт, 9
49
66 11 789 D3439 
D3439.201.08.01.12 01.2017


--- стр. 52 ---
Средства для ухода 
Уход, 39
Средства для ухода, очистки и дезинфекции, 39
т
Температурный диапазон, 46
Техническое обслуживание 
Предписания, 34
Транспортировка, 12
У
Упаковка, 12, 25
Установка аппарата 
автоматический, 19 
вручную, 19 
удалить, 20
Центр технической поддержки, 5
ч
Чистящее средство
« I
Электрическое подключение, 15 
Электропроводка здания, 9
Утилизация лома электронного и 
электрооборудования., 47
Уход, 9
Ф
Фильтры
заменить, 42
Форсунки охлаждающей воды, 39 
Фрезеровально-шлифовальный аппарат 
Дисплей, 17 
Обзор, 14
Отсек изготовления, 15 
Очистка, 39
d
Manufacturer's adress:
S i r o n a  D e n t a l  S y s t e m s  G m b H  
F a b r i k s t r a 3 e  3 1 ,
D  -  6 4 6 2 5  B e n s h e i m ,  G e r m a n y  
w w w . s i r o n a . c o m
FONA
01.2017
CLOSER TO YOU
FONA Dental s.r.o.
Stefanikova 7 SK - 811 06 
Bratislava, Slovakia
www.fonadentalxom
66 11 789
D3439.201.08.01,12