Прокладки гинекологические Absorgyn под товарным знаком matopat с защитной плёнкой и без — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 7ZM0 SA НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ и Р бГв“ “ ЧеСКИе AbSOrgyn П0Д Т0ВарНЫМ ™<°ра, с защитной пленкой - 2 7 с м> < 7 ? 5 см ; - 34см х9 см. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ O P0a ™ ™ Z S MA ° , S ' A '" ”T0RU,' SKIE ZAKiADY ^TERIALOW 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Polska (Польша). Назначение выделений после родов, либо г и и е Г о ^ е ^ п е ^ ” ™6 Индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлены изделия. Возможные побочные действия Аллергическая реакция на составляющие материалы. Меры предосторожности при применении 1 03 “ Г ™ ч 2 о ° Г Г ТОВаРНЫМ ЗНаЮМ — У.ОТСЯ в Не использовать после окончания срока годности. ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ знаком matopa* - выделений после родов, либо ганекологаческГомр^Г11™ ™ ^ — .’^ Г »77СГГ“ ™жидкости. д ’ рая предотвращает протекание Прокладки гинекологические без плёнки: между впитывающим слоем и гигиенической бумагойотсутствует изоляционная плёнка. Подготовка к работе изделия: тщательно вымыть руки перед использованием открыть общую упаковку с изделиями; достать изделие из общей упаковки. прокладки гинекологической; --- стр. 3 --- TZMO SA Порядок работы изделия: проложить прокладку между ног таким образом, чтобы внутренняя часть прокладки удобно прилегала к телу; при загрязнении прокладку необходимо удалить; - изделие однократного использования. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Прокладки гинекологические Absorgyn под товарным знаком matopat 1 Показатели Ноимы Размер изделия (см) 27x7,5 34x9Полная длина изделия (см) 27±1 34±1Длина абсорбирующего слоя (см) 24 ± 1 30±1 Полная ширина изделия (см) 7,5± 1 9±0,5 Ширина абсорбирующего слоя (см) 7,5 ± 1 9±0,5 Масса, г. Не менее чем (с пленкой) 14± 1,4 25± 2,5 Масса, г. Не менее чем (без пленки) 14± 1,4 25± 2,5 Поглотительная способность, г. Не менее чем (с пленкой) 180 310 Поглотительная способность, г. Не менее чем (без пленки) 180 310 Усилие на разрыв (Н), не менее чем 45 pH водной вытяжки 5 -7,5 Влажность, % максимум 8 --- стр. 4 --- 7ZM0 SA Прокладки гинекологические Absorgyn под товарным знаком matopat с защитной __________________плёнкой и без (нестерильные)__________________ Показатели Нормы Размер прокладки (см) 27x7,5 34x9 Полная длина изделия (см) 27±1 34±1 Длина целлюлозного вкладыша (см) 24 ± 1 30±1 Полная ширина изделия (см) 7,5± 1 9±0,5 Ширина впитывающего вкладыша (см) 7,5 ± 1 9±0,5 Масса, г. 14± 1,4 25± 2,5 Поглотительная способность, г. Не менее чем (с пленкой) 180 310 Поглотительная способность, г. Не менее чем (без пленки) 180 310 Усилие на разрыв (Н), не менее чем 45 pH водной вытяжки 5-7,5 Влажность, % максимум 8 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Прокладки гинекологические Absorgyn под товарным знаком matopat предназначены только для одноразового использования, менять по мере необходимости. Запрещается использовать изделие, если: - ' истёк допускаемый срок хранения изделия, указанный на упаковке, - нарушена целостность упаковки, - упаковка находится во влажном состоянии (подмочена), проявляется аллергическая реакция на материалы (индивидуальная непереносимость материалов), из которых изготовлено изделие. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. --- стр. 5 --- СТЕРИЛИЗАЦИЯ Паровая стерилизация медицинских изделий Прокладки гинекологические Absorgyn под товарным знаком matopat осуществляется у внешнего поставщика (PLASTICA) и В С О О Т В ~ С0 С Т а Н д а Р Т а М И EN 55^ > EN ISO Из всех циклов стерилизации, мы можем выделить три основные фазы стерилизации: - Подогревание загружённого материала; - Стерилизация загружённого материала; - Охлаждение загружённого материала. Цикл стерилизации при полной загрузке включает в себя следующие шаги- - Запуск цикла; - Подогревание загружённого материала; - Достижение условия стерилизации: 134°С; - Запуск цикла стерилизации: 134,0-135,5°С; - Завершение цикла стерилизации; - Охлаждение заряда до <110°С; - Завершение цикла. В рамках валидации процесса стерилизации было выполнено: - проверка плотности камеры стерилизатора - тестировка плотности - Проверка годности стерилизатора тестовым набором Боуи Дик наб1ТмВИе РаСПреДеЛ№ИЯ — РЫ в камере с образцовой загрузкой и тестовым - Оценка показателей, применённых в тестовых пакетах - Исследование степени сухости загружённого материала до и после каждого процесса азначение минимальной и максимальной температуры в фазе стерилизации и самой холодной точки в камере. Прокладки гинекологические Absorgyn под товарным знаком ma.opat стерилизуются в условиях, температура 134°С, в течение 5 мин. £ TZMO SA ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов действующих на транспорте каждого вида. Изделия при эксплуатации, транспортировке и хранении устойчивы к воздействию климатических факторов для температурного режима от +4°С до +25°С при относительной влажности воздуха 25-75%. Р Прокладки гинекологические Absorgyn под товарным знаком matopat должны храниться в сухом и прохладном помещении, в оригинальной упаковке. Упаковка должна быть целостной, защищенной плёнкой тина «стрейч» для предохранения от запыления загрязнения и чужих запахов. --- стр. 6 --- # TZMO SA СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ Для стерильных вариантов исполнения: LOT Код партии Использовать до [STERILEII Стерилизация паром ( Не стерилизовать повторно Не использовать повторно Не допускать воздействия солнечного света А f Беречь от влаги (:€ европейское соответствие i5) Упаковочный материал подлежит вторичной переработке Возможность утилизации использованной упаковки - петля Мебиуса 3 Те для пищевой продукции ш Те содержит латекс d Производитель, адрес, наименование --- стр. 7 --- TZMO SA СРОК годности Срок годности и хранения составляет 5 лет. Запрещается окончания срока годности. рещается ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ использовать изделия после Для данного медицинского изделия не применяется.