Анализатор лазерный двухканальный агрегации тромбоцитов с определением среднего R-агрегатов и встроенным счетчиком тромбоцитов АЛАТ2-"БИОЛА" по ТУ 9443-001-59852626-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 4310 Группа Р27 АНАЛИЗАТОР ЛАЗЕРНЫЙ ДВУХКАНАЛЬНЫЙ АГРЕГАЦИИ ТРОМБОЦИТОВ С ОПРЕДЕЛЕНИЕМ СРЕДНЕГО R-АГРЕГАТОВ И ВСТРОЕННЫМ СЧЕТЧИКОМ ТРОМБОЦИТОВ АЛАТ-2 «БИОЛА» Руководство по эксплуатации КПШГ.414216.001 РЭ 2002 --- стр. 2 --- СОДЕРЖ АНИЕ..............................................................................................................................................................................2 ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................................................3 1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ...............................................................................................................................................................4 2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.....................................................................................................................................5 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ......................................................................................................................................................6 4. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................................................................................................................7 5. УСТРОЙСТВО И ЭЛЕМЕТЫ ПРИБОРА.......................................................................................................................... 8 5.1, Устройство прибора..........................................................................................................................................................8 5.2. Элементы прибора.............................................................................................................................................................8 6. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ ....................................................................................................................... 10 6.1. Установка прибора....................................................................................................................................................... 10 6.2. Общие положения........................................................................................................................................................ 10 6.3. Калибровка......................................................................................................................................................................1 1 6.4. Установка скорости перемешивания.......................................................................................................................13 6.5. Установка температуры.............................................................................................................................................. 13 6.6. Исследование агрегации............................................................................................................................................. 14 6.7. Оценка числа тромбоцитов....................................................................................................................................... 14 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ...............................16 8. ВОЗМОЖНЫЕ НЕСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ..................................................................17 9. УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ........................................................................................17 ПРИЛОЖЕНИЕ. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ОТП И БТП........................................................................................................ 18 С О Д Е Р Ж А Н И Е КПШГ.414216.001 РЭ --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем - “ руководство”) предназначено для ознакомления обслуживающего персонала с устройством, правилами эксплуатации и обслуживания анализатора лазерного двухканального агрегации тромбоцитов с опре делением среднего R-агрегатов и встроенным счетчиком тромбоцитов АЛ АТ-2 "Биола" (в дальнейшем - "прибор”). Прибор регистрирует светопропускание обогащённой тромбоцитами плазмы. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учереждений и научно-исследовательские институты. Прибор как изделие медицинского назначения относится: к группе 2 по ГОСТ Р 50444 в части устойчивости к механическим воздействиям; к классу 2а по ГОСТ Р 51609, в зависимости от риска потенциального применения; к классу I тип И по ГОСТ 12.2.025 в части электробезопасности; к климатическому исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Прибор является восстанавливаемым ремонтопригодным изделием многократного использования. Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: * 'Анализатор лазерный двухканальный агрегации тромбоцитов с определением среднего R-агрегатов и встроенным счетчиком тромбоцитов АЛАТ-2 "Биола" ТУ 9443-ООЫ3157476-2002". ВВЕДЕНИЕ КПШГ.414216.001 РЭ --- стр. 4 --- 1. ОБЩ ИЕ УКАЗАНИЯ 1.1. Перед началом работы с прибором необходимо ознакомиться с настоящей инструк цией. При эксплуатации прибора используются также следующие документы: “ Анализатор лазерный двухканальный агрегации тромбоцитов с определением среднего R-агрегатов и встроенным счетчиком тромбоцитов АЛАТ-2 "Биола". Паспорт КПШГ.414216.001 ПС”. 1.2. При поступлении прибора на место эксплуатации после траспортирования и/или хранения необходимо произвести: - проверку комплектности на соответствие паспорту; - внешний осмотр на отсутствие повреждений; - подготовку к работе согласно настоящей инструкции. 1.3. Для обеспечения безопасности обслуживающего персонала, работоспособности прибора и предупреждения выхода его из строя при эксплуатации необходимо соблюдать меры безопасности, изложенные в настоящей инструкции. 1.4. При работе с прибором ЗАПРЕЩАЕТСЯ: - подвергать его ударам; - открывать в теплом помещении транспортную или потребительскую тару с прибором, находившемся на морозе, ранее чем через 4 ч.; - самостоятельно разбирать прибор. 1.5. Проводить измерения с помощью прибора следует в нормальных климатических условиях при температуре 10...35^С. КПШГ.414216.001 РЭ --- стр. 5 --- 2. ОСНОВНЫ Е ХАРАКТЕРИСТИКИ. 2. 1. Прибор имеет два одинаковых независимых канала регистрации светопропускания. В каждом канале имеются следующие возможности: регистрация и отображение на цифровом дисплее значений светопропускания исследуемого образца (в %), текущего времени с начала регистрации (в секундах) и номера канала - термостатирование при заданной температуре исследуемой пробы и четырех проб в ячейках предварительной инкубации; перемешивание исследуемой пробы; в первом канале имеется возможность оценки количества тромбоцитов в исследуемом образце 2.2. Термостатируемый блок каждого канала имеет одну рабочую ячейку и четыре ячей ки для предварительной инкубации. 2.3. Источник света - полупроводниковый лазер. Конструкция прибора полностью исключает возможность выхода лазерного излучения наружу и воздействия его на обслуживающий персонал. 2.4. Диапазон измерений светопропускания составляет от О до 100%. За 0% принимается светопропускание обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП), за 100% - светопропускание бедной тромбоцитами плазмы (БТП). 2.5. Температура термостатирования может быть (25...42)°С или "выключено". 2.6. Дискретность установки температуры составляет 1°С. 2.7. Отклонение фактической температуры от заданной в диапазоне (25...42)°С не более ±0,3°С. 2.8. Время нагрева термостатов не более 10 мин. 2.9. Объем пробы - (300 ± 15) мкл. 2.10. Длина оптического пути кюветы (6,7 + 0,1) мм. 2.11. Прибор работает от сети переменного тока с напряжением 220В + 10% и частотой 50Гц±1% . 2.12. Потребляемая мощность - не более 50 В А. 2.13. Габаритные размеры прибора - 312 х 302 х 96 мм. 2.14. Масса прибора без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 5 кг, в полном комплекте поставки - не более 10 кг. КПШГ.414216.001 РЭ --- стр. 6 --- 3, КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки прибора указан в табл. 1 . Таблица 1 Наименование Шифр конструктор ской документации Кол-во шт. Примечание 1. Анализатор лазерный двухка- нальный агрегации тромбоцитов с определением среднего R-агрегатов и встроенным счетчиком тромбоцитов АЛАТ-2 "Биола" Запасные части КПШГ.414216.001 1 2.Вставка плавкая ВП-1 0,5 А Принадлежности АГ0.481.303 ТУ 3 3.Кювета оптическая КПШГ.754741.001 40 4.Магнитная мешалка КПШГ.741121.001 6 Эксплуатационная документация 5.Руководство по эксплуатации КПШГ.414216.001 РЭ 1 6. Паспорт КПШГ.414216.001 ПС 1 КПШГ.414216.001 РЭ --- стр. 9 --- --- стр. 10 --- 6. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ 6.1. Установка прибора ВНИМАНИЕ: Несоблюдение требований настоящего раздела создает опасность для аппаратуры и для оператора. Распаковав прибор, проверьте комплектность поставки и убедитесь в отсутствии видимых повреждений. Об обнаруженных расхождениях или повреждениях немедленно сообщите представителю НПФ Биола. Не включайте поврежденный прибор в сеть! Убедитесь в том, что напряжение сети равно 220В+10%. При необходимости примените устройство защиты от перенапряжения или стабилизатор. Сетевая вилка прибора должна подключаться к трехконтактной розетке (с контактом защитного заземления). 6.2. Общие положения. Включите прибор. В течение 1 секунды на дисплее отображается модель прибора, номер и год версии внутреннего программного обеспечения, L A 2 3 02 .0 2 0 0 2 затем дисплей принимает вид 1 R 0 В 0 Теперь, при нажатии на клавишу START канала 1, дисплей сначала в течение примерно пяти секунд показывать 1 Wait. ■ ■ затем будет отображать ненормализованные значения среднего размера агрегатов и све- топропускания. Второе нажатие на START остановит запись; дисплей будет показывать максимальные значения. 1 R 5 4 В 2 4 5 0 При этом отображаются (слева направо) номер канала; R - указывает на то, что следующая цифра есть размер агрегатов; - собственно размер агрегатов; В - указывает на то, что следующая цифра есть светопропускание; светопропускание. Замечание 1. Размер агрегатов является дополнительным нерегламентируемым параметром ре гистрации. Замечание 2. До тех пор, пока не произведена калибровка, прибор выводит на индикатор ненорма лизованные величины. Нажатие на клавищу ^ выбирает канал 2, нажатие на клавишу ^ выбирает канал 1. Переключение каналов осуществляется только в нормальном режиме. Выбор одного из каналов влияет только на отображаемые значения, запись может быть запущена и остановлена соответствующей клавишей START в каждом канале независимо. КПШГ.414216.001 РЭ 10 --- стр. 11 --- Калибровка, выбор скорости перемешивания и температуры осуществляется через меню. Нажатие на клавишу MENU последовательно вызывает различные пункты меню: “ калибровка (обозначена C l b r ) 1 clbr Р R Р перемешивание (обозначено S t i ГГ, ОП - означает включено, o f f - выключено, 800 — скорость перемешивания в оборотах в минуту) температура (50'С=заданная температура, Т=измеренная температура) счетчик (обозначен C O U n tG r), только в канале 1 1 Counter N o R es возвращает дисплей в нормальный режим (режим записи). Когда в канале идет запись данных (горит индикатор "запись" над клавишей START), пункты меню "калибровка" и "счетчик" для этого канала недоступны. Перемешивание включается и выключается клавишами STIRRER независимо в каждом канале. При включении перемешивания загорается индикатор "перемешивание" над клавишей STIRRER. По умолчанию, сразу после включения, прибор находится в следующем состоянии: - перемешивание включено и установлена скорость 800об/мин; - термостат включен и задана температура ЗТ'^С; выбран первый канал. 6.3. Калибровка. Для представления результатов в стандартном виде необходимо для каждого образца обогащенной тромбоцитами плазмы осуществить калибровку. При этом: - светопропускание обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) принимается за 0% - светопропускание бедной тромбоцитами плазмы (БТП) принимается за 100% Калибровка производится для каждого образца ОТП в каждом канале отдельно. Стан дартная процедура приготовления ОТП и БТП описана в приложении. Порядок калиб ровки следующий: 6.3.1. Установите требуемый канал клавишами ^ и 6.3.2. Клавишей MENU переведите прибор в режим калибровки, нажимая на клавишу до появления на индикаторе обозначения С 1 Ьг. На индикаторе также отображается PR P, что указывает на необходимость установить образец ОТП. КПШГ.414216.001 РЭ 1 1