Анализатор лазерный основных показателей фертильности спермы АФС-500 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/01299 | TenderMatch

Анализатор лазерный основных показателей фертильности спермы АФС-500 по ТУ 9443-003-59852626-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/01299 · класс риска 2а

Производитель: ООО НПФ "БИОЛА" (Россия)

Вид изделия: Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«НПФ БИОЛА»
АНАЛИЗАТОР ЛАЗЕРНЫЙ ОСНОВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕН 
ФЕРТИЛЬНОСТИ СПЕРМЫ АФС-500
Руководство по эксплуатации 
КПШГ.414216.002 РЭ
Научно-производственная фирма «БИОЛА» 
121552 Москва, 3-я Черепковская ул., 15А 
тел. 414 6748, тел/факс 414 6747


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1.ВВЕДЕНИЕ 2
2.0СН0ВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................................3
3.КОНСТРУКЦИЯ ПРИБОРА............................................................................................................... 4
4.К0МПЛЕКТ ПОСТАВКИ.............................................................................................................4
5.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ..........................................................................................................5
6.ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И в в о д  в  ЭКСПЛУАТАЦИЮ..........................................................5
7.ПР0ГРАММН0Е ОБЕСПЕЧЕНИЕ...................................................................................................6
8.СЧЕТНАЯ КАМЕРА................................................................................................................. 7
9.РАБ0ТА С ПРИБОРОМ..................................................................................................................... 8
ЮЛРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ..................................................................................................9
1 1  ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ... 10
12.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.................................10
13.У ПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..................................1 1


--- стр. 3 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1. Назначение.
Выявление мужского фактора при обследовании бесплодных пар в большой степени 
зависит от точного и корректного определения показателей подвижности и концентрации 
сперматозоидов в семенной жидкости (1,2). Эти показатели являются решающими в оценке 
фертильности спермы (3,4).
Спермоанализаторы НПФ БИОЛА предназначены для исследования концентрации и 
подвижности сперматозоидов в неразбавленном эякуляте. Прибор позволяет быстро и точно 
диагностировать основные нарушения репродуктивной функции мужчин и определить 
тактику лечения пациента.
1.2. Принцип работы.
Рис. 1 . Принципиальная схема прибора.


--- стр. 4 ---
Принципиальная схема устройства показана на рисунке 1  А. Эякулят добавляется в спе­
циальную стеклянную камеру (глубина камеры 200 мкм) и под действием капиллярных сил 
заполняет рабочую область. Интенсивность света в рабочей области камеры модулирована 
периодической функцией (Рис. 1Б). При движении клетки вдоль рабочей области камеры 
возникают периодические колебания оптической плотности. Частота этих колебаний зависит 
от скорости движения клетки и периода модуляции света (в указанном устройстве периодич­
ность модуляции света составляет 15 мкм). Колебания интенсивности света регистрируются 
фотоприемником, затем полученный сигнал поступает в аналого-цифровой преобразователь 
и далее в компьютер. После спектрального анализа сигнала, по его мощности в заданном 
диапазоне частот определяется количество клеток, движущихся в заданном диапазоне 
скоростей. Анализ флуктуаций оптической плотности, вызванных движением клеток через 
оптический канал, позволяет, также, определить концентрацию клеток в образце. Этот метод 
применялся ранее для определения концентрации клеток крови (5).
Глубина камеры выбрана достаточно больщой, чтобы сперматозоиды двигались, не со­
прикасаясь со стенками камеры. Это позволяет регистрировать движение гиперактивных 
клеток. Кроме того, так как в основном клетки двигаются параллельно стенкам камеры, то 
нет необходимости корректировать результаты анализа их подвижности с учетом третьего 
измерения (перпендикулярно стенкам камеры). Глубина камеры (200 мкм) выдерживается 
при изготовлении с точностью более 5%, что позволяет получать сопоставимые результаты 
оценки концентрации сперматозоидов при использовании разных камер.
1. Blasco L. Clinical tests of sperm fertilizing ability. Fertil. Sterl., 1984, 41, 177.
2. Dohlberg B. Sperm motility in fertile men and males in infertile units: in vitro test. Arch. Androl., 1988, 20, 509.
3. MulliganM.P., Harris S., Darmis K.J. Comparison of sperm velosity in fertile and infertile groups as measured by 
time-lapse photography. Fertil. Sterl., 1980, 34, 509.
4. Hinting A., Comhair P., Schoonjjans F. Capacity of objectively assessed sperm motility characteristics in 
differentiating between semen of fertile and subfertile men. Fertil. Sterl., 1988, 50, 635.
5. Gabbasov Z.A., Gavrilov I.Yu. and Popov E.G. The use of optical density fluctuations for determination of platelet
concentration in stirred suspention. Platelets, 1992, 3, 281.
6. Габбасов 3.A., Тер-Аванесов Г.В. Новый метод объективного и быстрого определения основных показателей
фертильности спермы. Проблемы репродукции, 1999, 2, с.67.
2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Объем пробы - 50 мкл.
- Термостатирование - 37±0.5^С
- Время нагрева термостата - не более 10 минут.
Рабочий диапазон концентраций - 10... 100 млн./мл 
Среднеквадратическое отклонение показаний прибора - не более 10%
Напряжение питания - 220В±22В, 50 Гц.
Потребляемая мощность - не более 50 ВА.
Габаритные размеры 220x225x150 мм.
Масса не более 5 кг.
- Средний срок службы 4 года.


--- стр. 5 ---
3. КОНСТРУКЦИЯ ПРИБОРА
3.1. Конструктивное оформление прибора показано на рисунке 2.
Рис.2. Внешний вид прибора.
3.2. На передней панели расположены:
- гнездо для измерительной кюветы; 
индикатор включения прибора; 
индикатор состояния термостата; 
индикатор готовности прибора.
3.3. На задней панели расположены:
разъем для подключения соединительного кабеля; 
разъем для подключения сетевого кабеля;
- два гнезда для предохранителей.
3.4. На правой боковой поверхности прибора расположен сетевой выключатель прибора. 
Электропитание осуществляется от сети напряжением 220В±22В, 50 Гц.
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
4.1. Спермоанализатор (далее прибор) модели АФС-500 может поставляться как в комплек­
те с ПЭВМ и принтером, так и без них. Комплект поставки прибора без ПЭВМ:
измерительный б л ок - 1
кювета плоская фигурная -  2
покровное стекло -  4