Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией "Биокинект" по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Neurocor
trust motion
Общество с ограннчеиной OTBercTTienHocTbfo ^’Иеврокор '
.Москва Ic;i '1495)729.^89.3 vv'w w.neurocor.ш
Эксплуатационная
документации на МИ
Номер документа:
РЭ 26.60.12-004
63704475-2017
Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с
двигательной патологией «Биокинект» по ТУ 32.50.21-004-63704475
2017 в составе
Версия:
2
Страница:
1 из 63
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью
“Неврокор”
Уполномоченный
представитель в РФ:
ООО “Неврокор”
Дата выпуска:
2018-08-01
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ,
СОВМЕЩЕННОЕ С ПАСПОРТОМ
Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с
двигательной патологией «Биокинект»
по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017 в составе
ООО “Неврокор”, г.Москва
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. Наименование медицинского изделия......................................................................................5
2. Состав изделия............................................................................................................................5
3. Принадлежности........................................................................................................................6
4. Комплект поставки....................................................................................................................6
5. Наименование производителя (изготовителя) медицинского изделия.................................8
6. Назначение медицинского изделия...........................................................................................9
7. Функциональные характеристики и назначение медицинского изделия .............................9
8. Устройство и принцип работы.................................................................................................11
9. Риски применения медицинского изделия, противопоказания, ожидаемые и
предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по
назначению................................................................................................................................16
10. Структурная схема медицинского изделия............................................................................17
11. Технические характеристики медицинского изделия...........................................................18
12. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся
медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским
изделием (при наличии)...........................................................................................................37
13. Габаритные размеры и масса составных частей и принадлежностей комплекса;.............43
14. Информация об электродах для регистрации биопотенциалов и для проведения
электростимуляци и...................................................................................................................44
15. Характеристики каналов электростимуляции нервов и мышц............................................45
16. Класс безопасности программного обеспечения (ПО)..........................................................46
17. Указание мер безопасности......................................................................................................46
18. Указания по дезинфекции.......................................................................................................46
19. Условия хранения.....................................................................................................................46
20. Показания к применению........................................................................................................46
21. Противопоказания к применению...........................................................................................46
22. Перечень и описание материалов, частей комплекса, принадлежностей, контактирующих
с человеческим организмом.....................................................................................................47
23. Общие указания.........................................................................................................................47
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 2
--- стр. 3 ---
24. Указания мер безопасности....................................................................................................47
25. Порядок установок и ввод в эксплуатацию............................................................................48
26. Подготовка к работе................................................................................................................48
27. Порядок проведения работы...................................................................................................49
28. Техническое обслуживание.....................................................................................................53
29. Характерные неисправности и способы их устранения........................................................54
30. Данные о лекарственных средствах, входящих в состав медицинского изделия..............54
31. Данные о клетках, тканях, органах животных или человека, входящих в состав
медицинского изделия..............................................................................................................54
32. Исследования на животных.....................................................................................................54
33. Условия эксплуатации..............................................................................................................54
34. Условия транспортировки;.......................................................................................................54
35. Символы, наносимые на МИ....................................................................................................55
36. Информация по совместному использованию МИ с другими медицинскими изделиями и
(или) принадлежностями..........................................................................................................55
37. Сведения об электромагнитной совместимости....................................................................55
38. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия.........................59
39. Уполномоченный предетавитель (компания принимающия притензиии, обращения).....59
40. Информация о первоначальном выпуске или последнем пересмотре эксплуатационной
документации............................................................................................................................60
41. Свидетельство о приемке.........................................................................................................60
42. Сведения о рекламациях..........................................................................................................61
43. Гарантия изготовителя.............................................................................................................61
44. Гарантийный талон...................................................................................................................62
45. Приложение 1............................................................................................................................63
46. Приложение 2............................................................................................................................63
47. Приложение 3............................................................................................................................63
48. Приложение 4............................................................................................................................63
49. Приложение 5............................................................................................................................63
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 3
--- стр. 8 ---
Кабель отведений диагностический,
5-проводной НРПМ 63704475.004.26 16
Кабель отведений для электростимуляции, 2-
проводной НРПМ 63704475.004.27 16
Кабель отведений для электростимуляции, 4-
проводной НРПМ 63704475.004.28 16
ПО «Биомеханика Неврокор»
(регистрационный № 2015663658) НРПМ 63704475.004.no 1 1*
ПО «Стабилометрия Неврокор»
(регистрационный № 2015663659) НРПМ 63704475.004.П02 1*
ПО «Сканер 3D»
(регистрационный №2017618009) НРПМ 63704475.004.ПОЗ 1*
Принадлежности
Система видеорегистрации «Скан 4Д» НРПМ 63704475.004.20 8
Зарядное устройство для приборов первичного
преобразования информации, модель 1 НРПМ 63704475.004.29 16
Зарядное устройство для приборов первичного
преобразования информации, модель 2 НРПМ 63704475.004.30 1
Крепежное устройство первичного
преобразователя
- каркас для крепления;
- ремень.
НРПМ 63704475.004.31 16
Комплект перил НРПМ 63704475.004.32 1
Подвес эластичный для пациента, размер 1 НРПМ 63704475.004.33 2
Подвес эластичный для пациента, размер 2 НРПМ 63704475.004.34 2
Подвес эластичный для пациента, размер 3 НРПМ 63704475.004.35 2
Подвес эластичный для пациента, размер 4 НРПМ 63704475.004.36 2
Подвес эластичный для пациента, размер 5 НРПМ 63704475.004.37 2
Упаковочная тара
Транспортная тара (комплект) НРПМ 63704475.004.УП 1
* - Программное обеспечение может
поставляться либо на CD-диске, либо на флэш-
карте.
5. НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Организационно-правовая форма и
полное наименование юридического лица
Сокращенное наименование юридического лица
Фирменное наименование юридического лица
Адрес (место нахождения) юридического лица
Номера телефонов
Адрес электронной почты юридического лица
Идентификационный номер налогоплательщика
Общество с ограниченной
ответственностью “Неврокор’'
ООО “Неврокор”
Россия, 109428, г.Москва, Рязанский
проспект, Д.24, корпус 1, комната 34
+7 (495) 5067799
info@neurocor.ru
7721675556
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
--- стр. 9 ---
Место производства медицинского изделия 1. Общество с ограниченной
ответственностью “Неврокор”, Россия,
109428, г. Москва, Рязанский проспект,
д.24, корпус I, комната 34
2. Общество с ограниченной
ответственностью «НПФ «СТМ»,
Россия, 601900, г.Ковров, ул. Абельмана,
д.92/28.
6. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплекс «Биокинект», работающий от сети переменного тока предназначен для проведения
диагностики, контроля лечения, восстановления двигательных функций с помощью методов
регистрации биопотенциалов и двигательной активности, многофункциональной
электростимуляции, биологической обратной связи с применением локомоторных тренажеров.
В состав комплекса входят: Блок управления и анализа информации. Прибор первичного
преобразования информации «Бисенс» (модуль 1), Прибор первичного преобразования
информации «Траст-М» (модуль 2), Сенсор мелкой моторики. Сенсор дыхания, Платформа
стабилометрическая «Ромберг», Пандус с перилами. Тренажер «Беговая дорожка Биокинект» (2
варианта исполнения), Тренажер «Разгрузка веса Биокинект» (2 варианта исполнения).
Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект» (5 вариантов исполнения). Система
подометрическая «Подоскан», Тренажер баланса «Траст-М Стабило».
Потенциальный потребитель:
Комплекс может применяться как в амбулаторных и стационарных медицинских
учреждениях, так и вне медицинских учреждений под контролем специально подготовленного
медицинского персонала.
7. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И НАЗНАЧЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплекс «Биокинект» позволяет проводить диагностику двигательной патологии, контроль
динамики её изменения с помощью биометрических датчиков с последующим
восстановительным лечением. Комплекс дает возможность диагностировать имеющиеся у
больного двигательные нарушения, а также получать объективную оценку непосредственного
результата лечебного воздействия различных методов восстановительного лечения. В составе
комплекса также имеются специализированные технологии восстановительного лечения с
использованием методов многоканальной функциональной электрической стимуляции,
биологической обратной связи и с применением локомоторных тренажеров.
Прибор первичного преобразования информации «Бисенс» (далее по тексту: БС,
биометрический сенсор, автономное устройство) является основой комплекса, обеспечивает
первичную регистрацию биопотенциалов и параметров движений, позволяет проводить
функциональную стимуляцию и реабилитацию с применением биологической обратной связи
(БОС).
Управление лечебным процессом и получение диагностической информации производится
посредством программного обеспечения, которое может работать одновременно с несколькими
автономными блоками, а также с диагностическими и тренажерными модулями.
Комплекс может использоваться с тренажерами, имеющими функциональное назначение
аналогичное указанным в составе комплекса.
Комплекс имеет два режима работы:
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 9
--- стр. 10 ---
1. Диагностический режим;
2. Режим восстановления двигательных функций.
Диагностический режим
Диагностический режим предполагает проведение регистрации данных с БС,
стабилометрической платформы, сенсора мелкой моторики, системы видеорегистрации и т.д.. В
этом режиме происходит регистрация прямых показателей сенсоров углов наклона,
биопотенциалов, давления, приложенного к платформе, а также рассчитанных показателей
пространственной ориентации сенсоров, координат центра приложенного давления, спектра
частот, массы пациента и др.
Регистрация данных с БС используется для объективной оценки двигательной функции и
динамики её изменения в процессе лечения. При этом используются как прямые данные, с
регистрацией параметров углов наклона, биопотенциалов, давления, так и косвенные о
положении и ориентации в пространстве сегментов и конечностей. Оценка производится
визуально по графикам регистрируемых параметров при выполнении пациентом тестовых
движений (одного или цикла движений), например: движение предплечьем при сгибании
локтевого сустава, принятие определенной ортостатической позы .
Аналогично, при выполнении тестового движения с выбранной мышцы или группы мышц,
регистрируются биопотенциалы и поверхностная электромиограмма, которая анализируется по
графику, как визуально, так и другими стандартными методами с использованием
программного обеспечения.
Режим восстановления двигательных функций включает в себя несколько вариантов
проведения тренинга: тренировки с использованием биологической обратной связи,
тренировки с использованием тренажеров, тренировка с использованием функциональной
электростимуляции.
1. Тренировка с использованием биологической обратной связи.
В основе метода лежит принцип контроля пациентом собственных биофизиологических
параметров. Пациенту представляются в удобной для восприятии форме (табличной или
графической) данные о его зарегистрированных и рассчитанных биофизиологических
параметрах и при необходимости ставится задача их корректировки. Применение этой
тренировки допускается по назначению врача и требует первичной настройки параметров
комплекса.
2. Тренировка с использованием тренажеров.
Процесс восстановления двигательных функций может производиться с использованием
механических тренажеров, как активных, так и пассивных, с определенным набором движений
и нагрузок. Применение этой тренировки допускается по назначению врача и под контролем
подготовленного медицинского персонала.
3. Тренировка с использованием функциональной электростимуляции.
Данный режим работы предназначен для проведения электрической стимуляции групп мышц в
определенную фазу движений (в соответствии с заданной методикой). БС Траст-М (модуль 2)
фиксируется на выбранном сегменте тела, на котором находится мышца, предназначенная для
стимуляции.
В область мышцы крепятся электроды и при помощи кабелей отведений для
электростимуляции подключаются к БС.
После установки электродов и БС с помощью программного обеспечения настраивается
необходимый режим функциональной стимуляции. При этом необходимо обязательно
выполнить пробную подачу стимулирующего импульса для проверки воздействия и, при
необходимости, откорректировать параметры. Общая длительность сеанса стимуляции не
должна превышать 1 ч.
Максимально возможное количество стимулируемых мышц определяется методикой и
ограничивается количеством синхронно работающих в комплексе автономных носимых
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 10
--- стр. 11 ---
приборов первичного преобразования информации Траст-М (модуль 2). Применение данной
тренировки допускается только по назначению врача.
Для достижения наибольшей эффективности тренировок по восстановлению
двигательных функций по рекомендации врача допускается сочетать режимы
тренировок.
8. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
Общий вид комплекса, состоящего из блока управления и анализа информации на базе
переносного персонального компьютера с программным обеспечением и приборов первичного
преобразования информации, представлен на рисунке 1.
Рис. 1. Общий вид основных компонентов комплекса.
Прибор первичного преобразования информации - это основной рабочий элемент комплекса и
представляет собой портативный, многофункциональный, автономный прибор. Прибор
размещён в пластиковом корпусе (см. рис. 2).
Рис.2. Внешний вид основного компонента.
Внешний вид основного прибора в сборе с каркасом для крепления крепежного устройства
первичного преобразователя представлен на рис. 2.1.
Рис. 2.1 Внешний вид прибора в сборе
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 11
--- стр. 12 ---
Прибор питается от встроенной Li-ion батареи, обеспечивающей возможность работы без
подзарядки в любом из режимов в течение времени, необходимого для проведения выбранной
процедуры. Двусторонняя связь с управляющей программой на компьютере осуществляется
посредством телеметрического канала связи. Носимый автономный блок содержит несколько
систем:
1. Система регистрации биомеханических параметров двигательной функции.
2. Система регистрации электромиограммы (ЭМГ).
3. Система реализации БОС.
4. Система реализации функциональной электростимуляции (ФЭС).
Система регистрации биомеханических параметров. Это система регистрации
кинематических параметров движения. Данная система построена с использованием
трёхкомпонентных гироскопов и акселерометров, которые регистрируют изменения в трёх
взаимно-перпендикулярных плоскостях (см. рис. 3).
Рис.З
Работа одного автономного блока даёт возможность зарегистрировать движения в одном
сегменте тела пациента. Традиционно используются такие двигательные тесты, как ходьба или
другие специальные движения, включая упражнения из комплексов лечебной физкультуры.
Система регистрации электромиограммы ЭМГ. Система регистрации ЭМГ позволяет
диагностировать биоэлектрическую активность мышц. Для регистрации поверхностной ЭМГ
прибор имеет возможность подключения ЭМГ-электродов. Регистрация поверхностной ЭМГ
производится синхронно с биомеханическими данными по специализированному каналу.
Внимание! Не допускается использование соединительных кабелей для электродов ЭМГ
приобретенных у сторонних производителей. Это может стать причиной поломки
устройства.
Система реализации БОС. В данном режиме производится регистрация биомеханических
параметров или ЭМГ с одного и более приборов. Данные регистрации отображаются в
соответствии с определенными алгоритмами в специализированных игровых мультимедийных
приложениях. Для управления процессом используется специальный программный модуль.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 12
--- стр. 13 ---
Система реализации функциональной электростимуляции. Прибор первичного
преобразования информации в своём составе имеет не менее одного полноценного канала
стимуляции, что позволяет проводить электрическую стимуляцию конкретной мышцы, как
сгибательной, так и разгибательной, в определенной фазе движений (физиологического
сокращения). Используются адгезивные стимуляционные электроды.
Внимание! Не допускается использование соединительных кабелей для электродов ФЭС
приобретенных у сторонних производителей. Это может стать причиной поломки
устройства.
Настройка временной программы стимуляции, как и интенсивности стимулирующих
импульсов, проводится из программного обеспечения. При реализации ФЭС может быть
использовано любое циклическое движение, производимое любым сегментом тела или всего
пациента: ходьба, работа на тренажёре и др. Точность синхронизации импульсов стимуляции с
фазами движения обеспечивается биомеханическими датчиками, находящимися в приборе
первичного преобразования информации.
Прибор первичного преобразования информации (носимый автономный блок) может быть
установлен на различные сегменты тела (см. рис.4).
Рис.4
Применение методики искусственной коррекции движений со стимулирующими электродами,
способы крепежа сенсоров на сегментах тела пациента показаны на рис.5.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 13
--- стр. 14 ---
Рис.5
В случае регистрации электромиографического сигнала применяются стандартные ЭМГ-
электроды (см.рис. 6).
Рис.6
в процессе регистрации биомеханических параметров или проведения процедуры ФЭС
пациенту дается задание выполнять циклические движения (например, ходить). При этом во
время движения биомеханические датчики (гироскопы и акселерометры, канал
электромиографии) регистрируют параметры. Результаты регистрации отправляются по
телеметрическому каналу в компьютер, где они сохраняются и анализируются стандартным
образом с определением цикла движения и последующим амплитудно-фазовым анализом в
соответствующем прикладном пакете ПО «Биомеханика Неврокор».
При проведении процедуры ФЭС моменты начала и окончания работы каждого канала
стимуляции задаются в программе, как фазы цикла (в процентах от периода движения).
Программа стимуляции, используя данные программы анализа движения и настройки каналов
стимуляции, вычисляет фактический момент подачи и продолжительность стимула и выдает
соответствующие команды каналу стимуляции данного БС. Если программа анализа
определила отсутствие циклического движения, то стимул не подается.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 14
--- стр. 15 ---
Количество используемых автономных устройств определяется пользователем в зависимости от
требуемых задач биомеханического исследования или проведения процедуры ФЭС. Общий вид
устройства в комплектации с модулем беговой дорожкой и разгружающим устройством,
показан на рис.7.
Рис. 7.
Общий вид стабилометрического модуля в комплекте с поручнями показан на рис.8.
Рис.8
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 15
--- стр. 17 ---
10. СТРУКТУРНАЯ СХЕМА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Рис. 9
17
--- стр. 18 ---
11.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Наименование МИ/
Фотографические изображения
1. Блок управления и
информации
Технические характеристики/Назначение
анализа Электропитание блока управления и анализа информации осуществляется напряжением
220 В ±10 %, 50 Гц через блок питания, модель 1. Номинальная потребляемая мощность
должна быть не более 500 В А.
Блок питания, модель 1, подключается к сети напряжением 220 В ±10 %, 50 Гц, ток
потребления не более 3 А, номинальная выходная мощность блока питания, модель 600 В-А.
Размер дисплея монитора (моноблока) должен быть не менее 270x170 мм, разрешение
должно быть не менее 1280x720 пикселей.
Минимальные системные данные компьютера:
- процессор архитектуры х86 или ARM с тактовой частотой
не менее 1200 МГц;
- количество ядер процессора должно быть не менее двух;
- объем оперативной памяти должен быть не менее 4 Гб;
- технология должна быть DDR3 или выше;
- видеокарта дискретная или встроенная;
- устройство хранения информации должно быть не менее 64 Гб;
- операционная система Windows (версия не ниже 10) или Linux (версия не ниже 15).
Высота стойки блока должна регулироваться в пределах от 1200 до 1600 мм.
Стойка должна иметь четыре подкатных колеса равного диаметра в диапазоне от 80 до 120
мм, из них не менее двух должны быть оборудованы устройством блокировки вращения.
Расстояние между одним из колес и поверхностью при размещении на испытательной плите
не должно быть более 3 мм.
Усилие перемещения стойки должно быть не более 200 Н.
Усилие активации устройства блокировки должно быть
не более 150 Н.
Усилие сопротивления опрокидыванию стойки должно быть не менее 200 Н.
Допускается размещение блока управления на рабочем столе врача.
18
--- стр. 19 ---
Электропитание осуществляется от литий-ионного аккумулятора напряжением 3,7 В,
номинальная мощность потребления 2,5 В-А.
Электропитание осуществляется от аккумуляторной батареи с выходным напряжением
3,7 В, емкостью не менее 800 мА ч с номинальной выходной мощностью не менее 3,5 В А,
номинальная мощность потребления не более 2,5 В-А.
Зарядка аккумуляторной батареи осуществляется от зарядного устройства для приборов
первичного преобразования информации (модель 1 или 2), с выходным напряжением 5 В ±10
%, с током заряда не более 450 мА.
Должна обеспечиваться регистрация:
- до 2 каналов регистрации биопотенциалов в зависимости от применяемого кабеля
отведений;
- параметров угловых характеристик движения.
Характеристики каналов регистрации биопотенциалов:
- диапазон напряжений входного сигнала от 5 мкВ до 2 мВ;
- разрешение в диапазоне от 1 мм/мкВ до 1 мм/мВ;
- шумы, приведенные к входу, должны быть не более 2 мкВ;
- частота дискретизации должна быть не менее 1000 Гц;
- полоса пропускания от 0,05 до 200 Гц;
- подавление синфазной помехи для частоты 50 Гц должно быть не менее 100 дБ;
- входной импеданс должен быть не менее 50 МОм.
Параметры канала регистрации угловых характеристик движения должны
соответствовать следующим требованиям:
- количество каналов регистрации угловых характеристик должно быть не менее трех;
- частота дискретизации должна быть не менее 200 Гц;
- диапазон регистрируемых углов наклона по каждому каналу от минус 90° до плюс 90°;
- точность регистрации углов наклона ±1°.
Обеспечивает передачу данных в блок управления и анализа информации по
телеметрическому каналу.
Электроды, применяемые в зависимости от выбора пользователем программы
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 19
--- стр. 20 ---
использования комплекса, должны соответствовать требованиям ГОСТ 25995, ГОСТ 50444
и методике использования комплекса.
3. Прибор первичного преобразования
информации «Траст-М» (модуль 2)
Электропитание осуществляется от аккумуляторной батареи с выходным напряжением
3,7 В, емкостью не менее 800 мА ч с номинальной выходной мощностью не менее 3,5 В-А,
номинальная мощность потребления не более 2,5 В А.
Зарядка аккумуляторной батареи должна осуществляться от зарядного устройства для
приборов первичного преобразования информации (модель 1 или 2), с выходным
напряжением 5 В ±10 %, с током заряда не более 450 мА.
Должны обеспечиваться режимы работы:
- до 2 каналов регистрации биопотенциалов в зависимости от применяемого кабеля
отведений;
- до 2 каналов электростимуляции в зависимости от применяемого кабеля;
- регистрация параметров угловых характеристик движения.
Характеристики каналов регистрации биопотенциалов:
- диапазон напряжения входного сигнала от 5 мкВ до 2 мВ;
- разрешение должно быть в диапазоне от 1 мм/мкВ до 1 мм/мВ;
- шумы, приведенные к входу, должны быть не более 5 мкВ;
- частота дискретизации должна быть не менее 1000 Гц;
- полоса пропускания от 0,05 до 200 Гц;
- подавление синфазной помехи для частоты 50 Гц должно бьць не менее 100 дБ;
- входной импеданс должен быть не менее 50 МОм.
Параметры канала регистрации угловых характеристик движения:
- количество каналов регистрации угловых характеристик должно быть не менее трех;
- частота дискретизации должна быть не менее 200 Гц;
-диапазон регистрируемых углов наклона по каждому каналу от минус 90° до плюс 90°;
- точность регистрации углов наклона ±1 °.
Характеристики каналов электростимуляции нервов и мышц:
- диапазон амплитуды импульсов стимулирующего тока прямоугольной формы,
устанавливаемых программно, от 5 до 100 мА с шагом 1мА, заданная амплитуда импульсов
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 20
--- стр. 21 ---
стимулирующего тока обеспечивается при сопротивлении нагрузки до 250 Ом;
- отклонение амплитуды стимулирующего тока от установленного значения ±10%;
- диапазон установки частот следования импульсов стимулирующего тока на периоде
стимуляции от 40 до 100 Гц с шагом 1 Гц;
- отклонение частоты следования импульсов от установленного значения ± 1 %;
- диапазон установки длительности стимулирующих импульсов тока от 20 до 200 мкс с
дискретностью 5 мкс;
- отклонение длительности импульса от установленного значения ±15%;
- начало фазы стимуляции (отношение времени начала стимуляции, измеренного от
начала цикла движения, к длительности цикла движения, выраженное в процентах) в
диапазоне от 0 до 95 % с отклонением от установленного значения не более 5 %;
- конец фазы стимуляции (отношение времени окончания стимуляции, измеренного от
начала цикла движения, к длительности цикла движения, выраженное в процентах) в
диапазоне от 5 до 100 %, с отклонением от установленного значения не более 5 %;
- диапазон периодов циклов движения от 0,5 до 2 с;
- продолжительность процедуры стимуляции до 20 мин.
Обеспечивает передачу данных в блок управления и анализа информации по
телеметрическому каналу.
Электроды, применяемые в зависимости от выбора пользователем программы
использования комплекса, должны соответствовать требованиям ГОСТ 25995, ГОСТ 50444 и
методике использования комплекса.
4. Сенсор мелкой моторики Электропитание должно осуществляться от прибора первичного преобразования
«Бисенс» или «Траст-М» напряжением от 3 до 4 В, номинальная мощность потребления
должна быть не более 1,0 В А. Частота дискретизации должна быть не менее 200 Гц.
Обеспечивает:
регистрацию угловых характеристик по трем каналам;
диапазон регистрируемых углов наклона по каждому каналу от минус 90° до плюс 90°;
точность регистрации углов наклона ±1°;
передачу сигналов должна осуществляется через прибор первичного преобразования
«Бисенс» или «Траст-М».
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 21
--- стр. 22 ---
5. Сенсор дыхания Электропитание осуществляется от прибора первичного преобразования «Бисенс» или
«Траст-М» напряжением от 3 до 4 В, мощностью потребления не более 1,0 В А.
Обеспечивает:
- регистрацию нагрузок в диапазоне от 0,1 Н до 20 Н (от 0,01 до 2 кгс);
- точность регистрации ±5 %;
- передача сигналов осуществляется через Прибор первичного преобразования «Бисенс» или
«Траст-М».
Частота дискретизации должна быть не менее 200 Гц.
6. Платформа стабилометрическая
«Ромберг»
Подключение к Блоку управления и анализа информации должно осуществляться через
интерфейс USB. Максимальная потребляемая мощность при подключении должна быть не
более 2,5 В А.
Частота дискретизации должна быть не менее 200 Гц.
Диапазон допустимой нагрузки до 1500 Н (150 кгс).
Зона определения центра давления не менее 300x300 мм.
Обеспечивает:
- регистрацию измерений координат центра приложенного давления;
- точность измерений координат центра приложенного давления ±5 мм.
При установке на пандус с перилами образует образовывать тренажер баланса.
7. Пандус с перилами При установке стабилометрической платформы «Ромберг» на пандус с перилами образует
тренажер баланса.
Материал перил: нержавеющая сталь марки 304 A1SI.
Контакт: кратковременный.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 22
--- стр. 23 ---
8. Тренажер «Беговая дорожка
Биокинект», исполнение 1 (исполнение
определяется при выборе модификации
комплекса)
Электропитание осуществляется от сети питания 220 В
50 Гц, номинальная потребляемая мощность должна быть не более 2000 В А.
±10
Обеспечивает следующие задаваемые характеристики;
бегового полотна должна
бегового полотна должна
а) минимальная скорость
не более 0,2 км/ч;
б) максимальная скорость
не менее 10 км/ч;
в) щаг изменения скорости должна быть 0,1 км/ч ±15%;
г) допустимая максимальная нагрузка на беговое полотно не должна быть более 150 кг.
%,
быть
быть
9. Тренажер «Беговая дорожка Биокинект»,
исполнение 2 (исполнение определяется при
выборе модификации комплекса)
Электропитание осуществляется от сети питания 220 В ±10 %, 50 Гц, номинальная
потребляемая мощность должна быть не более 2000 В А.
Обеспечивать следующие задаваемые характеристики;
а) минимальная скорость бегового полотна должна быть
не более 0,8 км/ч.
б) максимальная скорость бегового полотна должна быть не менее 18 км/ч.
в) щаг изменения скорости должна быть 0,5 км/ч ±15%;
г) допустимая максимальная нагрузка на беговое полотно не должна быть более 150 кг.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 23
--- стр. 24 ---
Высота подъема должна быть не менее 800 мм.
Скорость подъема/опускания пациента должна быть не более 12 мм/с.
Допустимая максимальная нагрузка не должна быть более 150 кг.
Электропитание осуществляется от аккумуляторной батареи напряжением 12 В,
емкостью не менее 5000 мА ч с номинальной выходной мощностью 40 В А, номинальная
мощность потребления 25 В А.
Зарядка аккумуляторной батареи осуществляется от блока питания, модель 2, с входным
напряжением 220 В ±10 %, 50 Гц, потребляемым током не более 1 А, выходным напряжением
18 В, с номинальной выходной мощностью 40 В А.
Тренажер должен иметь четыре подкатных колеса равного диаметра в диапазоне от 80
до 120 мм, из них не менее двух должны быть оборудованы устройством блокировки
вращения.
Расстояние между одним из колес и поверхностью при размещении на испытательной
плите не должно быть более 3 мм.
Усилие перемещения тренажера должно быть не более 300 Н.
Усилие активации устройства блокировки колес должно быть не более 150 Н.
Тренажер должен иметь четыре вывинчивающиеся ножки, оборудованные стопорными
устройствами.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 24
--- стр. 25 ---
Диаметр установочной площадки ножки должен быть не менее 100 мм.
Усилие сопротивления опрокидыванию стойки должно быть не менее 500 Н.
Высота перил для тренажера, исполнение 1 должна быть (750 ± 150) мм.
11. Тренажер «Разгрузка веса Биокинект»,
исполнение 2 (исполнение определяется при
выборе модификации комплекса)
Высота подъема должна быть не менее 800 мм.
Скорость подьема/опускания пациента должна быть
не более 12 мм/с.
Допустимая максимальная нагрузка не должна быть более 150 кг.
Электропитание осуществляется от аккумуляторной батареи напряжением 12 В,
емкостью не менее 5000 мА ч с номинальной выходной мощностью 40 В А, номинальная
мощность потребления 25 В А.
Зарядка аккумуляторной батареи осуществляется от блока питания, модель 2, с входным
напряжением 220 В ±10 %, 50 Гц, потребляемым током не более 1 А, выходным напряжением
18 В, с номинальной выходной мощностью 40 В А.
Тренажер должен иметь четыре подкатных колеса равного диаметра в диапазоне от 80
до 120 мм, из них не менее двух должны быть оборудованы устройством блокировки
вращения.
Расстояние между одним из колес и поверхностью при размещении на испытательной
плите не должно быть более 3 мм.
Усилие перемещения тренажера должно быть не более 300 Н.
Усилие активации устройства блокировки колес должно быть не более 150 Н.
Тренажер должен иметь четыре вывинчивающиеся ножки, оборудованные стопорными
устройствами.
Диаметр установочной площадки ножки должен быть не менее 100 мм.
Усилие сопротивления опрокидыванию стойки должно быть не менее 500 Н.
Высота перил для тренажера, исполнение 1 должна быть (750 ± 150) мм. ___________
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 25
--- стр. 26 ---
12. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект», исполнение 1
(исполнение определяется при выборе
модификации комплекса)
Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с номинальной выходной мощностью 120 В А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до 120 Н (от 1 до 12 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до 60 об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %;
- универсальный, вариант тренировок локомоторных функций - для рук и ног.
Должен быть оборудован электронным табло, на котором отображаются параметры
работы тренажера.
Размещение тренажера роботизированного локомоторного «Лококинект», исполнение 1,
допускается как на ровной поверхности, так и на другой опоре при возможности фиксации,
исключающей смещение или перемещение тренажера во время тренировки с нагрузкой не
менее 120 Н.
13. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект», исполнение 2
(исполнение определяется при выборе
модификации комплекса)
Должен обеспечивать возможность тренировки рук.
Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с номинальной выходной мощностью 120 В А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до 120 Н (от 1 до 12 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до 60 об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %.
Для отображения параметров работы тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм по диагонали, разрешение должно быть не
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 26
--- стр. 27 ---
менее 640^480 пикселей.
14. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект», исполнение 3
(исполнение определяется при выборе
модификации комплекса)
Должен обеспечивать возможность тренировки ног.
Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с номинальной выходной мощностью 120 В А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до 120 Н (от 1 до
120 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до 60 об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %.
Для отображения параметров работы тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм по диагонали, разрешение должно быть не
менее 640x480 пикселей.
15. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект», исполнение 4
(исполнение определяется при выборе
модификации комплекса)
Должен обеспечивать возможность тренировки рук и ног.
Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с номинальной выходной мощностью 120 В А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до 120
120 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до 60 об/мин;
- щаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %._______________________
Н (от 1 до
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 27
--- стр. 28 ---
16. тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект», исполнение 5
(исполнение определяется при выборе
модификации комплекса)
Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с номинальной выходной мощностью 120 В-А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые характеристики:
- длина шага - от 120 до 300 мм;
- высота подъема стопы - от 0 до 110 мм;
- кратность установки должна быть не более 5 циклов в минуту;
- количество циклов - от 5 до 30 в минуту;
- допустимая погрещность установки ± 10 %;
- вариант тренировок - тренировка функций ходьбы.
Для отображения параметров работы тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм по диагонали, разрешение должно быть не
менее 640x480 пикселей.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 28
--- стр. 29 ---
17. Система подометрическая «Подоскан» Подключение к Блоку управления и анализа информации через должно осуществляться
через интерфейс USB.
Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 3, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 12 В ± 10 %, с номинальной выходной мощностью 40 В А.
Зона сканирования должна быть не менее 300x300 мм.
Точность регистрации пятна контакта пациента с поверхностью в зоне сканирования
составляет ±5 мм.
18. Тренажер баланса «Траст-М Стабило» Требования к тренажеру баланса «Траст-М Стабило»:
- диапазон допустимой нагрузки от 15 до 150 кг;
- габариты опорной поверхности не менее 700x500x170 мм;
- угол наклона по оси X (вперед/назад) в диапазоне от минус 12°±3® до плюс 12°±3°;
- угол наклона по оси Y (влево/вправо) в диапазоне от минус 17°±3° до плюс 17°±3°;
- передача сигналов осуществляется через Прибор первичного преобразования «Бисенс» или
«Трает-М».
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 29
--- стр. 30 ---
19. Электроды для регистрации
биопотенциалов, производства фирмы
Leonhard Lang GmbH (Леонард Ланг ГмбХ),
Австрия.
Производства;
Leonhard Lang GmbH (Леонард Ланг ГмбХ), Австрия
РУ№ФСЗ 2010/07652
Количество: не более 100 шт.
20. Электроды для проведения
электростимуляции, производства фирмы
FIAB SpA (ФИАБ СпА), Италия.
Производства:
ПАВ SpA (ФИАБ СпА), Италия
РУ №ФСЗ 2011/09805
Количество: не более 64 шт.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 30
--- стр. 31 ---
21. Руководство по эксплуатации,
совмещенное с паспортом.
22. Модуль БОС, исполнение 1 (исполнение
определяется при выборе модификации
комплекса):
- стойка-крепеж;
- дисплей.
23. Модуль БОС, исполнение 2 (исполнение
определяется при выборе модификации
Предоставляется в бумажном прошитом виде.
При желании заказчика можно предоставить электронную Pdf версию.
1шт.
Электропитание должно осуществляться
220 В ±10 ®/о, 50 Гц через блок питания, модель 1;
напряжением
Электропитание монитора должно осуществляться от сети питания 220 В ±10 %, 50 Гц,
номинальная потребляемая мощность не более 100 В-А.
Для отображения параметров движения пациента дисплей монитора должен быть не
менее 450 мм по диагонали, разрешение должно быть не менее 1024x720 пикселей.
Тренажер должен иметь четыре подкатных колеса равного диаметра в диапазоне от 80
до 120 мм, из них не менее двух должны быть оборудованы устройством блокировки
вращения.
Расстояние между одним из колес и поверхностью при размещении на испытательной
плите не должно быть более 3 мм.
Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 2, со следующими
характеристиками: ______________________________________________________________
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 31
--- стр. 32 ---
комплекса);
- носимый
управления;
- чехол
видеодисплеи блоком
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 18 В ± 10 %, с номинальной выходной мощностью 40 В А.
Отображение параметров движения пациента должно проецироваться через
бинокулярный монитор.
Материал:
-носимый видеодисплей - Пластик ABS 94НВ.
-чехол - Пластик ABS 94НВ + Полиэстер 75D.
Контакт: кратковременный
24. Блок питания, модель 1
25. Блок питания, модель 2
Вход 220 В±10 %, 50 Гц, ток потребления не более 3 А.
Выход 220 В±10 %, 50 Гц 600 В А,
Напряжение пробоя между входом и выходом 4000 В,
Через него к сети 220 В±10 %, 50 Гц подключается Блок управления и анализа
информации и дисплей модуля БОС, исполнение 1.
Подключается к сети напряжением 220 В ±10%, 50 Гц, ток потребления не более 3 А,
номинальная выходная мощность блока питания, 600 В А.
Вход 220 В±10%,50Гц, ток потребления не более 1 А.
Выход 18 В±10%, номинальная выходная мощность 40 В А.
Соответствие IEC 60601 (сертификат TUV) класс 2.
От него осуществляют питание
- Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», исполнение 1,2;
- Зарядное устройство для приборов первичного преобразования информации, модель 2;
- Модуль БОС, исполнение 2 (носимый видеодисплей с блоком управления).
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 32
--- стр. 33 ---
26. Блок питания, модель 3
27. Блок питания, модель 4
28. Кабель отведений диагностический, 3-
проводной.
Вход 220 В±10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А.
Выход 12 В±10 %, номинальная выходная мощность 40 В А.
Соответствие IEC 60601 (сертификат TUV) класс 2.
От него осуществляют питание:
- Система подометрическая «Подоскан»;
- Система видеорегистрации «Скан 4Д».
Вход 220 В±10 %,50 Гц, ток цотребления не более 1 А.
Выход 24 В±10 %, номинальная выходная мощность 120 В А.
Соответствие IEC 60601 (сертификат TUV) класс 2.
От него осуществляют питание тренажеры «Лококинект» исп. 1,2,3,4,5.
Предназначен для подключения электродов регистрации биопотенциалов (одно
биполярное отведение) к первичному преобразователю информации Бисенс или Траст-М.
Сечение провода не менее 0,1 мм^.
Электрическое сопротивление постоянному току на 1 м длины не более 1 Ом.
Электрическое сопротивление изоляция 1м длины не менее
100 Мом.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 33
--- стр. 34 ---
29. Кабель отведений диагностический, 5-
проводной.
Предназначен для подключения электродов регистрации биопотенциалов (одно
биполярное отведение ) к первичному преобразователю информации «Бисенс» или «Траст-
М». ^
Сечение провода не менее 0,1 мм^.
Электрическое сопротивление постоянному току на 1 м длины не более 1 Ом.
Электрическое сопротивление изоляция 1м длины не менее
100 Мом.
30. Кабель отведений для
электростимуляции, 2-проводной
Предназначен для подключения электродов регистрации биопотенциалов (одно
биполярное отведение ) к первичному преобразователю информации «Бисенс» или «Траст-
М».
Сечение провода не менее 0,1 мм .
Электрическое сопротивление постоянному току на 1 м длины не более 1 Ом.
Электрическое сопротивление изоляция 1м длины не менее
100 Мом. ____________
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 34
--- стр. 36 ---
33. по «Стабилометрия Неврокор»
рационный № 2015663659).
34. ПО «Сканер 3D»
(регистрационный № 2017618009).
На CD-диске или флеш-карте.
На CD-диске или флеш-карте.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 36
--- стр. 37 ---
12.0ПИСАНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЛИ ИЗДЕЛИЙ, НЕ ЯВЛЯЮЩИХСЯ
МЕДИЦИНСКИМИ, НО ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОМБИНАЦИИ С
МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ (ПРИ НАЛИЧИИ)
Наименование принадлежностей МИ/
Фотографические изображения
Технические характеристики/Назначение
1. Система видеорегистрации Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 3, со следующими
«Скан 4Д»
1
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 12 В ± 10 %, с номинальной выходной мощностью 40 В-А.
Подключение к Блоку управления и анализа информации осуществляется через
интерфейс USB.
Разрешение матрицы видеозаписи должно быть не менее 640x480 пикселей, скорость
записи должна быть не менее 50 кадров в секунду.
2. Зарядное устройство для приборов Электропитание должно осуществляется от сети питания
первичного преобразования информации, 220 В ±10 %, 50 Гц, с током потребления не более 0,1 А.
модель 1 Зарядка первичного преобразователя информации должна осуществляться напряжением
заряда 5 В ±10 %, ток заряда не более 450 мА.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 37
--- стр. 38 ---
3. Зарядное устройство для приборов
первичного преобразования информации,
модель 2
4. Крепежное устройство первичного
преобразователя:
- каркас для крепления;
- ремень.
В блоке для установки должны размещаться 16 первичных преобразователей
информации.
Электропитание должно осуществляться от блока питания, модель 2, со следующими
характеристиками;
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 18 В ± 10 %, с номинальной вькодной мощностью 40 В А.
Зарядка первичных преобразователей информации осуществляется напряжением заряда
5 В ±10 %, ток заряда не более 450 мА.
Предназначен для крепления/фиксации сенсора на пациенте. Имеет эластичную структуру.
Обеспечивает надежное удержание первичного преобразователя в каркасе для крепления,
усилие удержания не должно быть менее 10 Н (1 кгс).
Ремень устройства должен плотно облегать часть тела, на которую он устанавливается,
для чего он должен иметь замковое устройство с возможностью регулировки длины ремня.
Усилие размыкания замкового устройства не должно быть
менее 10 Н (1 кгс). Усилие разрушения (самопроизвольного раскрытия замка) замкового
устройства не должно быть не менее 50 Н (5 кгс).
Материал: _____________________________________________________________________
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 38
--- стр. 39 ---
Пластик ABS 94НВ + Полиэстер 75D.
Контакт: кратковременный.
5. Комплект перил Функция - для дополнительной опоры пациента во время тренировки.
Материал:
Нержавеющая сталь марки 304 AISI.
Контакт: кратковременный.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 39
--- стр. 44 ---
- стойка-крепеж;
- диеплей
Модуль БОС, исполнение 2:
- носимый видеодисплей с блоком
управления;
- чехол
(260x260x160) ±10% 0,6±10%
Блок питания, модель 1 (350x250x200) ±10% 12,0±10%
Блок питания модель 2 (150x70x50) ±10% 0,5±10%
Блок питания, модель 3 (150x70x50) ±10% 0,5±10%
Блок питания, модель 4 (200x100x100) ±10% 1,0±10%
Кабель отведений диагностический,
3-проводной 1000±10% 0,1±10%
Кабель отведений диагностический,
5-проводной 1000±10% 0,1±10%
Кабель отведений для электростимуляции,
2-проводной 1000±10% 0,1±10%
Кабель отведений для электростимуляции,
4-проводной 1000±10% 0,1±10%
ПО «Биомеханика Неврокор»
(регистрационный № 2015663658) (на CD-
диске или флеш-карте)
- -
ПО «Стабилометрия Неврокор»
(регистрационный № 2015663659) (на CD-
диске или флеш-карте)
- -
ПО «Сканер 3D» (регистрационный
№2017618009) (на CD-диске или флеш-
карте)
- -
Принадлежности комплекса
Система видеорегистрации «Скан 4Д» (1500x800x800) ±10% 15,0±10%
Зарядное устройство для приборов
первичного преобразования
информации, модель 1
(140x50x50) ±10% 0,5±10%
Зарядное устройство для приборов
первичного преобразования
информации, модель 2
(350x250x100) ±10% 1,5±10%
Крепежное устройство первичного
преобразователя:
- каркас для крепления;
- ремень
(80x70x30) ±10%
(1300x40x5) ±10%
0,03±10%
0,05±10%
Комплект перил (2000x1300x400) ±10% 10,0±10%
Подвес эластичный для пациента, размер 1 (1600x700x50) ±10% 7,0±10%
Подвес эластичный для пациента, размер 2 (1400x700x50) ±10% 6,0±10%
Подвес эластичный для пациента, размер 3 (1200x700x50) ±10% 5,0±10%
Подвес эластичный для пациента, размер 4 (1000x700x50) ±10% 4,0±10%
Подвес эластичный для пациента, размер 5 (800x500x50) ±10% 3,0±10%
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОДАХ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ
БИОПОТЕНЦИАЛОВ И ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 44
--- стр. 45 ---
Наименование
Г абаритные
размеры,
мм.
Масса, кг Обозначение
документа
Количество
(не более, шт.)
Электроды для регистрации
биопотенциалов, производства
фирмы Leonhard Lang GmbH
(Леонард Ланг ГмбХ), Австрия.
(55x55x10)
±10% 0,01±10%
Leonhard Lang
GmbH
(Леонард
Ланг ГмбХ),
Австрия
РУ № ФСЗ
2010/07652
100
Электроды для проведения
электростимуляции, производства
фирмы F1AB SpA (ФИАБ СпА),
Италия.
(60x160x10)
±10% 0,02±10%
FIAB SpA
(ФИАБ СпА),
Италия
РУ № ФСЗ
2011/09805
64
15. ХАРАКТЕРИСТИКИ КАНАЛОВ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ НЕРВОВ
И МЫШЦ
Диапазон амплитуды импульсов стимулирующего тока прямоугольной формы,
устанавливаемых программно, от 5 до 100 мА с шагом 1мА, заданная амплитуда импульсов
стимулирующего тока обеспечивается при сопротивлении нагрузки 250 Ом;
Отклонение амплитуды стимулирующего тока от установленного значения ±10 %;
Диапазон установки частот следования импульсов стимулирующего тока на периоде
стимуляции от 40 до 100 Гц с шагом 1 Гц;
Отклонение частоты следования импульсов от установленного значения ± 1%;
Диапазон установки длительности стимулирующих импульсов тока от 20 до 200 мкс с
дискретностью 5 мкс;
Отклонение длительности импульса от установленного значения ±15%.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 45
--- стр. 46 ---
16. КЛАСС БЕЗОПАСНОСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ (ПО)
ПО «Биомеханика Неврокор», ПО «Стабилометрия Неврокор», ПО «Сканер 3D» должны
соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126, ГОСТ Р
ИСО 9127, ГОСТ 28195, ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 9294, ГОСТ Р 51188 и ГОСТ Р МЭК 62304
(класс безопасности программного обеспечения В).
17. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
ВНИМАНИЕ!!!
Пациента с имплантированным электронным устройством (например, с
электрокардиостимулятором) не следует подвергать стимуляции, если только ранее не было
получено заключение медицинских специалистов.
18. УКАЗАНИЯ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ
Поверхность изделий, входящих в состав комплекса дезинфицируется по МУ-287-113, 3
процентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего
средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644 или 1-процентным раствором хлорамина по ТУ 6-01
4689387-16.
19. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах в условиях
хранения 1 по ГОСТ 15150.
- температура окружающего воздуха: - от +5 до +40‘^С;
- относительная влажность: - до 80 % при температуре до +25“С;
- атмосферное давление:(760 ±30)мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
20. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Диагностика и исследование функций опорно-двигательного аппарата во время
движений;
• Диагностика и исследования стабильности и позы пациента, постурологическое
исследования;
• Тренировка и восстановление функций опоры и поддержания баланса;
• Тренировка и восстановление двигательных функций и навыков;
• Реабилитация постинсультных больных, восстановительное лечение после травм и
операций.
21. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказания к проведению механотерапии на комплексе могут быть абсолютными и
относительными.
Абсолютные:
• Наличие кардиостимулятора;
• Неконсолидированные переломы (любая локализация);
• Патологическая мобильность в позвоночно-двигательном сегменте (ПДС);
• Психические заболевания в стадии обострения;
• Выраженный алгический синдром любого происхождения (общее снижение болевого
порога, алгический полимиозит и пр.);
Относительные:
• Ортостатические реакции (под контролем врача);
• Заболевания внутренних органов в стадии обострения или декомпенсации (под
контролем врача);
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 46
--- стр. 48 ---
1) Исключить возможность гальванического (электрического) контакта пациента и
доступных металлических частей комплекса с приборами и элементами, не входящими в
комплектацию комплекса (электрические приборы, водопроводные, газовые, отопительные
трубы, металлоконструкции и т.д.)-
2) К эксплуатации и обслуживанию комплекса допускаются лица, ознакомленные с
настоящим Руководством и прошедщие инструктаж по технике безопасности в порядке,
установленном на эксплуатирующем предприятии (учреждении).
3) Запрещается работать с комплексом при снятых защитных крышках на изделиях,
входящих в состав комплекса.
4) Запрещается вскрывать изделия, входящие в состав комплекса, при подключенном к
электрической сети шнуре питания.
5) Запрещается подключать комплекс к розеткам, не имеющим защитного заземления.
6) Запрещается нарущать порядок работы на комплексе, установленный в руководстве по
эксплуатации.
7) Запрещается использовать комплекс в режиме стимуляции при поврежденных
соединительных кабелях.
8) Запрещается использование соединительных кабелей ЭМГ для режима стимуляции.
9) Запрещается допускать соприкосновение оголенных частей соединительных проводов
(электродов) с металлическими частями комплекса или элементов в момент установки на
пациента и т.д.
10) При нарушении работоспособности комплекса медицинский персонал должен отключить
комплекс от сети и вызвать специалистов ремонтного предприятия.
11) Запрещается использование неоригинальных комплектующих и компонентов.
12) Запрещается проведение ремонтных работ комплекса неквалифицированным
персоналом.
25. ПОРЯДОК УСТАНОВОК И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
25.1 Комплекс, длительное время находящийся в условиях резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в
течение 24 ч.
25.2 Произвести внешний осмотр блоков и устройств комплекса и убедиться в отсутствии
внешних повреждений.
25.3 Выбрать место для размещения комплекса.
25.4 Произвести подключение блоков и компонентов комплекса.
25.4.1 Проверить положение выключателя питания на блоке питания, модель 1.
Выключатель должен быть установлен в положение “0”.
25.4.2 Подключить блок телеметрического управления к персональному компьютеру с
помощью интерфейсного кабеля USB.
25.4.3 Произвести установку на компьютер программного обеспечения.
25.4.4 Подключить модуль беговой дорожки и модуль разгрузки веса к системе
электропитания, выключатели должны быть в положении ВЫКЛ. Модуль беговой дорожки и
стабилометрический модуль подключается к порту USB стандартным кабелем.
25.4.5 Произвести проверку работоспособности комплекса, как описано в разделе
“Подготовка к работе”.
26. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
26.1 Проверить наличие составных частей комплекса.
26.2 Провести дезинфекцию наружных поверхностей датчиков двукратным протиранием
отжатой салфеткой, предварительно смоченной 3-процентным раствором перекиси водорода
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 48
--- стр. 49 ---
и добавлением 0,5 % синтетического моющего средства по ГОСТ 25644 или салфеткой,
смоченной 1-процентным раствором хлорамина.
26.3 Произвести подключение кабелей комплекса, соединив соответствующие щтекера и
гнезда.
26.4 Произвести полную зарядку встроенных аккумуляторов автономных блоков с
помощью зарядного устройства.
26.5 Произвести проверку работоспособности:
26.5.1 Подключить к автономному блоку приспособление для проверки работоспособности
каналов стимуляции соблюдая полярность подключения каналов.
26.5.2 Включить компьютер и запустить программу управления.
26.5.3 Включить питание автономного блока.
26.6 Проверка автономного блока:
26.6.1 Для проверки каналов угловых характеристик и суммарной миографии запустить
программу ТЕСТ.
26.6.2 Включить автономный блок, убедиться в наличии устойчивой связи между блоком
телеметрического управления и автономным блоком.
26.6.3 В соответствии с указаниями программы выбрать из меню пункт ПРОВЕРКА режим
ДИАГНОСТИКА. Вращая автономный носимый блок убедиться в работоспособности
прибора, т.е. в наличии соответствия положения автономного блока и его графического
отображения в программе ТЕСТ.
26.7 По окончании проверки, заверщить работу с программой, выбрав пункт меню
<ФАЙЛ><ВЫХОД>.
26.8 Проверка беговой дорожки модуль и разгрузки:
26.8.1 Включить беговую дорожку в программе ТЕСТ.
26.8.2 Провести пробный подъем и спуск «пациента» или тестового груза массой 60 кг.
26.8.3 Нагрузить стабилометрический модуль грузом массой от 5 до 10 кг или
одномоментным нажатием рукой (ногой) в области центра платформы, наблюдать изменение
положения курсора в программном пакете.
26.9 Выключение комплекса:
26.9.1 Выйти из программы Windows её средствами.
26.9.2 Выключить питание элементов комплекса.
27. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ
27.1 Подготовить комплекс к работе (см. раздел 26).
27.2 Убедиться, что датчики заряжены и готовы к работе.
27.3 Подключить к автономным блокам требующийся для планируемой методики
комплект электродов.
27.4 Включить автономные блоки, передвинув выключатель на боковой панели в
положение ВКЛ.
27.5 Убедиться, что датчики заряжены и готовы к работе. При мерцании зеленого
светодиода произвести подзарядку автономного блока.
27.6 Зафиксировать на пациенте необходимое в соответствии с методикой количество
автономных блоков.
27.7 Запустить программу «БАЗА ДАННЫХ ПАЦИЕНТОВ» (см. Руководство
пользователя БД).
Откроется главное окно программы (Рис. 10).
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 49
--- стр. 50 ---
Рис. 10
Для проведения обследования необходимо создать карточку пациента, для этого нажмите в
первом окне напротив «пациент;» кнопку Откроется окно заполнения карточки (Рис.
11)
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 50
--- стр. 52 ---
Рис. 12
После этого во второй части главного окна (Рис. 10) будет создана строчка с
одноименным названием выбранной методики. Вьщелить ее и нажать кнопку .
После нахождения БС TrustOOOl... Trust0002... и т.д. (рис, 13) нажать <ОК>.
Q ПоАКЯНМениедатчишя О^НС
ilTrustOOOl Om iocioiT
Trust0002
ТгизЮ ООЗ
Trust0004
Tmst0005
Trus10006
Т ш5Ю007
(Trust0002)
(TrustOOOS)
CTnJSt0004)
(TrustOOOS)
(TrustOOOe)
(Тш зЮ 007)
Ё Режим стим уляции
Поиск... I ! Удалить
OK Отмена
Рис. 13
Далее следовать методическим указаниям и руководствам на соответствующее ПО.
После завершения работы диагностических приложений данные об обследовании
сохраняются в базе данных.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 52
--- стр. 53 ---
Для просмотра результатов обследований пациента необходимо выбрать в перечне
пациентов нужную строку, содержащую искомые ФИО и вьщелить эту строку нажатием.
В поле диагностик появится список произведенных обследований для выбранного пациента,
после чего выбрать интересующее обследование, выделив его, и нажать кнопку ^ или
дважды кликнуть на данном обследовании левой кнопкой манипулятора «мышь». Откроется
проведенное обследование в соответствующем ПО. Для анализа данных этих обследований
пользоваться руководством пользователя соответствующего ПО.
Для завершения работы с комплексом необходимо:
1. Завершить работу с программным обеспечением, завершить работу с Базой
данных пациентов.
2. Снять с пациента все автономные блоки,
3. Проверить состояние зарядки аккумуляторов, если требуется подзарядка -
провести зарядку, или отключить с помощью выключателя на боковой панели
автономного блока.
4. Завершить работу с персональным компьютером «ПУСК»-«ЗАВЕРШЕНИЕ
РАБОТЫ»-«ВЫКЛЮЧИТЬ».
Для выключения модуля беговой дорожки - нажать на клавишу ВЫКЛ. Для выключения
разгружаюшего устройства- отключить сетевую вилку от розетки. Выключение
стабилометрического модуля производится при выключении компьютера.
После выключения модулей и компонентов комплекса, отключить комплекс от сети
питания.
28.ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
28.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования комплекса.
28.2 При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
28.3 Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
- текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
- плановое, выполняемое не реже одного раза в год на фирме "Неврокор".
28.4 Текущее техническое обслуживание заключается в контроле работоспособности
комплекса перед использованием согласно раздела "ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ" настоящего
Руководства.
28.5 Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния комплекса и работу по проверке основных параметров приборов.
28.5.1 Контроль общего технического состояния;
- осмотр состояния устройств комплекса, состояния контактов, качества работы органов
управления;
- осмотр состояния кабелей;
- осмотр состояния электродов;
- осмотр модулей комплекса;
- осмотр механических креплений и соединений комплекса.
ВНИМАНИЕ! ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОЯВЛЕНИЯ СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ ОШИБКИ
ПРИ ИЗМЕРЕНИЯХ НЕОБХОДИМО ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ ПЛАНОВОГО
ОБСЛУЖИВАНИЯ.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 53
--- стр. 54 ---
Ремонт комплекса производится только персоналом Технического центра фирмы
"Неврокор".
29. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
Перечень возможных неисправностей приведен в таблице 1. Таблица указывает только
простейшие возможные неисправности, обнаружение и устранение которых возможно без
разборки комплекса и без применения контрольно-измерительных приборов. В остальных
случаях отказа комплекса, обращайтесь к представителям Технического центра фирмы
"Неврокор".
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
При включении питания не
включается компьютер,
либо не включается монитор,
либо не горит светодиод
«ПИТАНИЕ» на блоке
питания
Составные части комплекса
не включены своими
выключателями, либо не
включен блок питания, либо
один (или несколько) из
кабелей питания не
подключены должным
образом
Выключить питание всех
составных частей
комплекса. Проверить
подключение всех кабелей
питания. Включать
питание блоков
необходимо в
соответствующей в данном
Руководстве
последовательности
30. ДАННЫЕ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВХОДЯЩИХ В
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Медицинское изделие не включает в себя лекарственные средства.
31. ДАННЫЕ О КЛЕТКАХ, ТКАНЯХ, ОРГАНАХ ЖИВОТНЫХ ИЛИ
ЧЕЛОВЕКА, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Материалы (клетки, ткани, органы и т.д.) животного и человеческого происхождения в
медицинском изделии не используются.
32. ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ.
Исследования на животных не проводились.
33. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура окружающего воздуха: от плюс 10 °С до плюс 35 °С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55 °С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
34. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ:
Температура окружающей среды от минус 40 °С до плюс 70 °С;
Относительная влажность от 10 % до 100 %, включая конденсацию;
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 54
--- стр. 55 ---
Комплекс, длительное время находящийся в условиях резко отличающихся от рабочих,
необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в течение 24 ч.
35. СИМВОЛЫ, НАНОСИМЫЕ НА МИ.
Дата изготовления.
Настоящий символ должен сопровождаться датой изготовления. Эта
дата должна быть выполнена в соответствии с ИСО 8601 в виде
четырех цифр года, и, при необходимоети включать две цифры месяца
и две цифры дня месяца.
|ЛЛ^
Код партии.
Указывает код партии, которым изготовитель идентифицировал партию
изделия сопровождаться кодом партии. Код партии должен быть
размещен рядом с символом размер символа и размер кода партии не
нормируются.
[l^
Обратитесь к инструкции по применению.
Указывает на необходимость для пользователя ознакомиться с
инструкцией по применению. с а
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению!
Указывает на необходимость для пользователя, ознакомиться
инструкции по применению с важной информацией инструкции по
применению, такой как предупреждения и меры предосторожности,
которые не могут, по разным причинам, размещены на медицинском
изделии. Может быть использован как вариант - символ "Внимание"
(см. ИСО 7000-0434В). Настоящий символ не следует путать со знаком
"Осторожно" предназначенным для применения его на рабочих местах.
А
Изделие класса II.
Защита от поражения электрическим током. L□
Знак, призывающий к охране окружающей среды (сдавать изделие
для утилизации). ж
Степень защиты от поражения электрическим током
Рабочая часть типа В.
36. ИНФОРМАЦИЯ ПО СОВМЕСТНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МИ С
ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ И (ИЛИ)
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ.
Использование запчастей, блоков, электродов другого производителя недопустимо. МИ
должно работать исключительно в той комплектации, которая поставляется производителем.
Самостоятельная замена запрещена. Производитель несет полную ответственность
исключительно за комплект, поставленный согласно технической документации.
37. СВЕДЕНИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Комплекс с принадлежностями полностью соответствует надлежащим международным и
национальным законам. При правильной эксплуатации оборудование соответствует
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 55
--- стр. 56 ---
международным и национальным законам и стандартами по электромагнитной
совместимости (ЭМС).
ВНИМАНИЕ! Расположение мобильной радиоаппаратуры (телефонов,
смартфонов, планшетов, беспроводных микрофонов и других
источников электромагнитного излучения) в
непосредственной близости к системе (ближе 1,5-2 м)
оказывает негативное влияние на стабильность работы
системы и качество получаемого изображения.
Не держать включенные мобильные устройства на рабочем
месте оператора и рядом с оборудованием!
Медицинский персонал, отвечающий за комплекс, должен
инструктировать технических сотрудников, пациентов и
прочих лиц, находящихся поблизости, о необходимости
соблюдать указанные правила.
Комплекс может излучать и использовать энергию радиочастоты, и хотя она соответствует
нормам ЭМС для медицинского электрического оборудования, при определенных условиях
могут возникать помехи.
В этом случае оператору необходимо предпринять следующие меры:
• Идентифицировать воздействующую аппаратуру и заменить ее.
• Разнести комплекс и воздействующее устройство на большее расстояние друг от
друга.
• Проконсультироваться с сервисной службой производителя.
При использовании комплекса следует соблюдать также следующие правила:
1. Устройства, снабженные вилкой блока питания, должны подключаться к
стационарной розетке, которая снабжена проводом заземления. Не допускается
использовать адаптер или преобразователь для подключения с помощью вилки блока
питания (т.е. трех штырьковый к двухштырьковому).
2. Комплекс следует располагать как можно дальше от другого электронного
оборудования.
3. Разрешается использовать только кабели, рекомендованные производителем системы.
Подсоединять кабели необходимо в соответствии с инсталляционной процедурой.
Подключение должно производиться только квалифицированным техническим
персоналом.
4. При выборе периферийных устройств для подключения к комплексу нужно
обратиться в сервисную службу производителя комплекса.
5. Не следует использовать оборудование, не предназначенное для комплекса.
Несоблюдение этого положения может привести к нарушению ЭМС - параметров
комплекса.
6. Оператору запрещается производить любые модификации комплекса. Это может
привести к нарушению ЭМС параметров и серьезным рискам для пациента и
оператора. Под модификацией комплекса понимают:
• изменения кабелей (длина, материал, прокладка и проч..);
• изменения в изоляции /планировке комплекса;
• изменения в конфигурации/компонентах;
• изменения элементов безопасности (открытые/ закрытые крышки, кожухи,
вентиляционные отверстия).
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 56
--- стр. 57 ---
7. Оператору запрещено снимать защитные кожухи и крышки элементов комплекса.
Перед началом работы убедитесь, что все кожухи и крышки установлены на место и
закрыты.
Примечание. Работа с открытыми крышками может повлиять на состояние
ЭМС параметров.
8. После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех болтов.
Плохо закрученные болты могут приводить к снижению характеристик ЭМС.
Классификация оборудования согласно ГОСТ РМЭК 60601-1-2 приведена ниже.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией
«Биокинект» по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017 в составе (далее - комплекс) с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю комплекса следует обеспечить ее
Электромагнитная
эмиссия
ГОСТ Р 51318.11
2006 (СИСПР
11:2004)
Группа 1
Электромагнитная
эмиссия
ГОСТ Р 51318.11
2006 (СИСПР
11:2004)
Класс А
Г армонические
составляющие тока
по ГОСТ 30804.3.2
2013 (IEC 61000-3
2:2009)
Не применяется
Колебания
напряжения и
фликер по ГОСТ
30804.3.3-2013 (IEC
61000-3-3:2008)
Не применяется
Комплекс с принадлежностями использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
__________________
Комплекс с принадлежностями пригоден для
применения в любых местах размещения, кроме
жилых домов и зданий, непосредственно
подключенных к распределительной
электрической сети, питающей жилые дома.
Может быть применен в жилых домах и
зданиях, непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома, при наличии
следующего предупреждения:
Предупреждение. Настоящее оборудование
предназначено для применения исключительно
профессионалами в области здравоохранения.
Настоящее оборудование может вызвать
ухудшение приема радиосигналов и нарушить
работу оборудования, расположенного
поблизости. В этом случае может быть
необходимым принять меры для снижения
помех, такие как изменение ориентации, смена
места размещения системы или экранирование
места размещения
__________________________
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 57
--- стр. 58 ---
Комплекс предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Пользователю системы следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной
обстановке ______
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатический
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Пол должен быть
деревянным, бетонным
или покрыт полимерным
материалом или
облицованным
керамической плиткой. В
случае если пол покрыт
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна быть
не мене 30 %.
Быстрые электрические
переходные процессы /
всплески IEC 61000-4-4
±1 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для линий
электроснабжения
Скачок напряжения
IEC 61000-4-5
±1 кВ электрическая
линия(-и) и нейтраль
Качество магистрального
источника
электропитания должно
быть типовым для
коммерческой среды или
для больничной среды.
±1 кВ
электрическая
линия (-и) и
нейтраль
Качество магистрального
источника
электропитания должно
быть типовым для
коммерческой среды или
для больничной среды.
Падения напряжения,
кратковременные
прерывания
электроснабжения и
перепады напряжения
на линиях
электропитания
IEC 61000-4-11
<5 % Ut
(>95 % падение в Ut)
для 0,5 цикла
40 % Ut
(60 % падение в Ut)
для 5 циклов
70 % Ut
(30 % падение в Ut)
для 25 циклов
<5 % Ut
(>95 % падение в Ut)
для 5
<5 % Ut
(>95 % падение в
Ut)
для 0,5 цикла
40 % Ut
(60 % падение в
Ut)
для 5 циклов
70 % Ut
(30 % падение в
Ut)
для 25 циклов)
<5 % Ut
(>95 % падение в
Ut) для 5
Качество магистрального
источника
электропитания должно
быть типовым для
коммерческой среды или
для больничной среды. В
случае, если происходит
падение, либо
прерывание
магистрального
источника питания, сила
тока данного устройства
может снизиться ниже
обычного уровня, в этом
случае необходимо будет
использовать источник
бесперебойного питания
(ИБП).
________________
Частота промышленной
сети
(50/60 Гц)
магнитное поле
3 А/м Данные
отсутствуют
Данные отсутствуют
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 58
--- стр. 59 ---
lEC 61000-4-8
Примечание. Ur соответствует напряжению в сети переменного тока до применения
контрольного уровня.
Помехи возможны при близком контакте с оборудованием, на котором есть следующее
обозначение:
((^»)
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и системой
Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь системы может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная
максимальна
я выходная
мощность
передатчика Р
, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d= 1,2>/Р
в полосе от 150
кГ ц до 80
МГц
d= 1,2VP
в полосе от 80
до 800 МГц
d = 2,3VP
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
38. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
По окончанию срока службы изделие должно быть утилизировано, как отходы класса А по
СанПиН 2.1.7.2790, с учетом требований федеральных и региональных нормативных
документов по утилизации медицинских изделий с радиоэлектронными компонентами.
39. уполномоченный представитель (КОМПАНИЯ
ПРИНИМАЮЩИЯ ПРИТЕНЗИИИ, ОБРАЩЕНИЯ)
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 59
--- стр. 60 ---
Организационно-правовая форма и полное
наименование юридического лица
Общество с ограниченной ответственностью
“Неврокор”
Сокращенное наименование юридического лицаООО “Неврокор”
Фирменное наименование юридического лица -
Адрес (место нахождения) юридического лица Россия, 109428, г.Москва, Рязанский проспект,
Д.24, корпус 1, комната 34
Номера телефонов +7 (495) 5067799
Адрес электронной почты юридического лица infofalneurocor.ru
Идентификационный номер налогоплательщика7721675556
40. ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ ВЫПУСКЕ ИЛИ
ПОСЛЕДНЕМ ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ
Наименование документа Номер версии Номер документа Дата выпуска документа
Руководство по эксплуатации,
совмещенное с паспортом
(Первичный выпуск)
1 РЭ 26.60.12-004
63704475-2017
2017-06-30
Отметки О внесении изменений в РЭ
Руководство по эксплуатации,
совмещенное с паспортом
(Вторая редакция)
2 РЭ 26.60.12-004
63704475-2017
2018-08-01
41. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией
«Биокинект» по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017 в составе
(наименование изделия)
«Биокинект»
(обозначение)
Заводской номер___________
соответствует стандарту (техническим условиям)
ТУ 32.50.21-004-63704475-2017
(номер стандарта или технических условий)
и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска_
МЛ.
РЭ 26.60.12-004-63704475-2017 60
--- стр. 64 ---
Приложение 1 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Платформа стабилометрическая «Ромберг»
--- стр. 65 ---
1. ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ.......................................................................................................................3
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ .............................................3
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ....................................................................................................4
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................................4
6. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.............................................................................5
7. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ............................................................................................................5
8. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................................6
9. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД ЭКСПЛУАТАЦИЮ.................................................6
10. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.............................................................................................12
11. РАБОТА НА ТРЕНАЖЕРЕ............................................................................................13
12. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ...............................................................................................17
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ...........................................................................17
14. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ..............18
15. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ..................................................................................................19
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ .....................................................................................19
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...................................................................................19
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................21
19. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН..............................................................................................22
20. ПОСЛЕГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................23
21. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................23
СОДЕРЖАНИЕ
--- стр. 66 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления с устройством,
принципом действия, правилами эксплуатации, ремонта и технического обслуживания
платформы стабилометрической «Ромберг», далее по тексту: платформа, стабило
платформа, тренажер.
В связи с постоянной работой по совершенствованию изделия, повышающей его
надежность и улучшающей условия эксплуатации, в схему и конструкцию могут быть
внесены изменения, не отраженные в настоящем Руководстве.
Не приступайте к работе с платформой, не изучив настоящее Руководство
2. НАЗНАЧЕНИЕ
Платформа предназначена для тренировки баланса и равновесия, а также для
общеоздоровительного фитнеса.
3, УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35 °С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55°С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
Условия транспортировки:
Температура окружающей среды от минус 40°С до плюс 70°С;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
Изделие, находящееся длительное время в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо вьщержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в
течение 24 ч.
ш а ш ш т я
Рис. 3.1. Общий ВИД платформы
--- стр. 67 ---
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Комплект поставки состоит из следующих компонентов:
- платформа стабилометрическая «Ромберг» - 1 шт.
- комплект соединительных кабелей -1 комплект.
- программное обеспечение - 1 экз.
- персональный компьютер* -1шт.
- руководство по эксплуатации - 1экз.
-упаковочная тара - 1 шт.
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
5.1.Общие характеристики
5.1.1. Платформа стабилометрическая «Ромберг» работает под управлением
персонального компьютера класса не ниже Intel Core 13.
Суммарная потребляемая мощность платформы (вместе с компьютерной техникой) от
сети переменного тока не превышает 600 Вт. Включение платформы осуществляется
через персональный компьютер. Для обеспечения связи между ПК и платформой
используется интерфейс USB или RS232.
5.2. Характеристики платформы
5.2.1. Диапазон измерения массы при центре давления, находящемся в площади
квадрата со стороной 18 см в центре платформы (в пределах) от 5 до 150 кг.
5.2.2. Пределы допускаемой погрешности измерения координат центра давления
при фиксированной массе в центральной области платформы по каждой из двух
координатных осей со стороной квадрата 18 см (не более) ±1,5мм.
5.2.3. Стабильность во времени (среднеквадратичное отклонение) при
определении центра давления по каждой из осей платформы (не хуже) 1 мм/мин.
5.2.4. Время нарастания переходной характеристики с каждого датчика
платформы (не более) 4 мс.
5.2.5. Габаритные размеры 500x500x100 мм.
5.2.6. Вес стабилометрической платформы (не более) - 15 кг.
5.2.7. Напряжение питания от ПК комплекса через 5В, 500мА, не более: 2,5Вт.
5.2.8. Интерфейс связи с ПК USB или RS232
5.2.9. Диапазон допустимой нагрузки до 1500 Ньютон.
5.3. Характеристики программного обеспечения платформы. Программное обеспечение
платформы выполняет следующие функции:
5.3.1. Производит тренировку равновесия и баланса с использованием игрового
процесса.
5.3.2. Производит запись информации о процессе тренировки в базу данных.
5.3.3. Производит просмотр и создает отчет по результатам тренировки.
5.4. Схема платформы представлена на рисунке 5.1.
Рис. 5.1. Схема платформы
5.5.Структурная схема платформы представлена на рисунке 5.2.
--- стр. 68 ---
Рис. 5.2. Структурная схема платформы
В состав стабило платформы входит:
- Основная платформа.
- Четыре тензорезистивных датчика давления.
- Электронная плата.
-ПК
6. УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ
6.1. Принцип работы платформы.
6.1.1. При приложении усилия к верхней плите платформы возникают деформации
тензорезистивных сенсоров, которые вызывают изменения электрического
сигнала.
6.1.2. Сигналы с сенсоров обрабатываются с помощью аналого-цифрового
преобразователя и микроконтроллера.
6.1.3. Обработанные данные через интерфейс USB или RS232 передаются на
персональный компьютер, где производиться окончательная обработка
специальной программой. Результаты представляются на мониторе в виде
графиков и таблиц. Полученные данные заносятся в долговременную память
компьютера для дальнейшего воспроизведения, обработки и распечатки.
6.2. Процедура измерения:
6.2.1. Платформа освобождается от внешних усилий, и программа опрашивает
начальные опорные уровни откликов датчиков.
6.2.2. После запуска платформы программа периодически опрашивает уровни откликов
датчиков, соотносит их с опорными и на основании этого определяет усилие,
создаваемое на каждый датчик.
6.2.3. По соотношению усилий на датчиках программа определяет координаты
мгновенного положения центра давления и на основании этих величин вычисляет
производные величины: среднее и среднеквадратичное значения координат
мгновенного положения центра давления, длину пути центра давления, среднюю
скорость перемещения, среднюю площадь перемещений, показатели спектра
частот перемещений и многие другие параметры.
6.2.4. На основании определения мгновенного центра давления производится
управление игровым процессом биологической обратной связи и тренировка.
7. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
7.1. Принцип работы платформы.
7.1.1. Для обеспечения нормальной и бесперебойной работы платформы необходимо
постоянно следить за ее состоянием и своевременно устранять незначительные
повреждения, которые могут возникнуть в процессе эксплуатации.
7.1.2. После окончания работы с платформой необходимо её выключить и вынуть шнур
питания из сети.
--- стр. 69 ---
8. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
8.1. К работе на платформе допускаются лица, ознакомленные с настоящим
Руководством
8.2. При эксплуатации необходимо строго соблюдать следующие меры
предосторожности:
8.2.1. Запрещается работать при снятых защитных крышках на изделиях, входящих в
состав комплекта.
8.2.2. Запрещается вскрывать изделие.
8.2.3. Запрещается нарушать порядок работы, установленный в Руководстве по
эксплуатации.
8.2.4. Запрещается использование при обнаружении механических повреждений.
8.2.5. Для обеспечения нормальной и бесперебойной работы необходимо постоянно
следить за его состоянием и своевременно устранять незначительные
повреждения, и проводить своевременное техническое обслуживание.
8.2.6. При нарушении работоспособности необходимо отключить его от сети и вызвать
специалистов ремонтного предприятия.
8.2.7. Запрещается использование неоригинальных деталей и комплектующих.
8.2.8. Запрещается использование не по назначению.
8.3. Электробезопасность
8.3.1. Запрещается работать с платформой при снятых защитных крышках на
изделиях, входящих в состав комплекта.
8.3.2. Для безопасной эксплуатации необходимо исключить возможность
гальванического контакта с приборами и элементами, не относящимися к
комплексу (электрические приборы, водопроводные, газовые, отопительные
трубы, металлоконструкции и т.д.)
8.3.3. Необходимо отключать платформу от комплекса, когда она не используется, или
когда проводится ее профилактика.
8.3.4. Платформа никогда не должна находиться без присмотра, когда она подключена
к комплексу.
8.3.5. Не используйте платформу, если какие-либо ее части влажные, если платформа
неисправна.
9. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД ЭКСПЛУАТАЦИЮ
9.1. Платформу, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо вьщержать в помещении при нормальных условиях
эксплуатации в течение 24 ч.
9.2. Произвести внешний осмотр блоков и устройств комплекса и убедиться в отсутствии
внешних повреждений.
9.3. Выбрать место для размещения платформы и установить её.
9.4. Устанавливать платформу следует на твердой ровной поверхности (при
необходимости следует выровнять уровень регулировочными винтами). При
отсутствии подиума не допускается установка платформы на ковровое покрытие или
мягкий линолеум.
9.5. Размещать компоненты следует в соответствии с требованиями безопасности и с
учетом минимизации электромагнитных наводок.
9.6. Проверить положение питающих выключателей всех приборов комплекса: они
должны быть в положении «Выкл» («О»).
9.7. Соединить платформу с компьютером при помощи имеющегося в комплекте
интерфейсного кабеля.
--- стр. 73 ---
Выберите язык установки
«I:
1ёйЙ
Выберите я з ь к , который б у д е т использован
проиессе установки:
Руохий
I ОК I Отмена
9.9.9. В диалоге приветствия нажмите кнопку Далее>.
9.9.10. В диалоге выбора директории программы измените при необходимости
директорию установки кнопкой Обзор... и нажмите кнопку Далее.
Выбор папки установкя
В какую папку вь 1 хотите устэнооить ПО Ствбило ?
Dporpafeia установит Стабилоиетрия в слеауюшую папку.
Нахоогге «Далее», чтобы гродолжить. Если вы хотите выбрать другую папку,
нахомте «Обзор».
Обзор..
Требуется как мтинун 67,4 Мб свободного диасооого гространства.
I кЦазад || Далее > | f Отмена
10
--- стр. 74 ---
9.9.11. В следующем диалоге при необходимости измените папку программы в меню
«Пуск» и нажмите кнопку Далее>.
Выберите папку в меню «П уск»
Где программа установки должна создать ярлыки?
Программа создаст ярльки в следуюшеи палке меж <flycK».
Нажмгге «Далее», чтобы гродолжитъ. Eow вы хотите выбрать другую латку,
иахоыте «Обзор».
я г т ' Обзор...
<Цазад [ Далее > ] Отмена
9.9.12. В окне выбора дополнительных значков программы отметьте значки программы
и нажмите Далее>.
Выберите дополнительные задачи
Какие аололп 1те/ьт«не задачи меобхолктю выполнить?
Выбесите догюлпггегвзгые задача, которые должны выюлнитъся при
установке Ставило , после этого нах<ните «Далее»:
Допопа^тельные значки:
П Создать з н » ^
< Ь^зад I Далее > Отмена
9.9.13.B окне начала установки проверьте параметры установки и нажмите
Установить для начала установки.
II
--- стр. 75 ---
Всё готово к установве
Программа установки готова начать установку Стабило на ваш
компьютер.
Нажните «Установить», чтобы пpoдoлжvfть, или ННатад», eaw вы хотите
гроснотреть ИЛ1 изненить опти установки.
Пагка устанавю 1:
С'.^од-ат Files (х86)\^(аЫо
Пагка в неыо -Ovot»:
\Стабило
кЦвдад || )taaHOBHTb I Отнема
9,9.14. В случае успешной установки появится окно завершения установки. Нажмите
Завершить для выхода из проп^аммы установки.
9.9.15. Установите ПО LibreOffice, следуя инструкциям инсталлятора.
10. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
10.1. проверить наличие составных частей платформы.
10.2. При необходимости провести дезинфекцию наружных поверхностей двукратным
протиранием отжатой салфеткой, предварительно смоченной 3% раствором
перекиси водорода и добавлением 0,5% синтетического моющего средства по
ГОСТ25644-83.
10.3. Провести контроль работоспособности перед использованием платформы.
12
--- стр. 77 ---
др|И <^»у|»рт»w M W K TO W hT!
Э Регистрация Запись В цд Окна Инструменты Помои»» 2
©Ш Ш O Q Q iiS@ @ @ i© @ Q @ 0
4 Запись П ауза Длительность Статус Професс
1 Глаза откры ты 1 0 20 Пусто . , 1 0%
2 Глаза за кр ы ты 1 020 ПустоL % 0%
Мониторим' ^ХЦДИУЦЦ
СтаОипогоам мы Т: 0.0 1Ш 0 С
ч
(
I ^
М онитор mr
19
17!
15!14^
1 2 7
11'
9 *
7«
е
4 7
Э 1
1
ffBecI
Т: 0 0. Вес 0.Q I
7
OEMOV01 N 0001
Рис. 11.2. г данное окно программы «Стабилометрия Неврокор» в режиме мониторинга
Д О |<|||| 9^ЛшЛ ТП*11«р«п#Стрмр«25Д6.2615бОС-Мми«шМОМТГОР»ГТ *{
Регистрация Загмсь вид Окна Инструменты Помощь 2
© ш а а ш а ш 1 Е Ш @ @ © а а © о © а у ^
5
-............< 14Ш
•
Паногь 1«р
iMHUiCWb •: V.Автозегтуо: €1'^аттупи1ьигру ' Эадатьвремя
.160 .120 .80 .40 о 40 80 120 160 200 '
|©1
ш
X мм
^70|50
|зо
;10
|-10
-.30
-.50
].70
-00
0EMOV01 N0001
Рис, 11.3. Главное окно программы «Стабилометрия Неврокор» в режиме БОС
Главное окно состоит из след)лощих элементов:
1 - заголовок главного окна;
2 — главное меню программы;
3 - панель инструментов;
14
--- стр. 78 ---
4 - панель записей;
5- панель платформы;
6 - панель стабилограмм;
7 - панель баллистограмм;
8 - строка состояния;
9 - окно модуля биологической обратной связи (БОС)
11.4. Перед началом регистрации может появиться диалоговое окно о вводе
антропометрических данных (Рис. 11.4).
11.5.
11.6.
11.7.
11.8.
Рис. 11.4. Ввод антропометрических параметров пациента: а - параметры, б - схема
определения параметров стопы
Перед началом работы необходимо сначала произвести обнуление платформы.
Обнуление производится автоматически при условии, что платформа освобождена
от любых посторонних предметов! После обнуления можно встать на платформу в
соответствии с выбранной постановкой стоп и начать тренировку в соответствии с
заданием.
Заложенные программные алгоритмы тренировок имеют несколько стандартных
вариантов установки стоп на платформу в зависимости от задач. Для ориентации на
платформе имеется сантиметровая сетка, полностью совпадающая с изображением
в программе (см. Рис. 11.2, поз 5).
Для методик БОС на панели платформы отображается рабочий коридор
управления (см. Рис. 11.3, поз 5). Перемещение центра давления в пределах этого
коридора позволяет управлять объектом в играх БОС. Изменение положения и
размеров прямоугольника позволяет изменять чувствительность управления. Чем
уже коридор, тем больше чувствительность управления к перемещению центра
давления в заданном направлении.
На мониторе БОС автоматические запускается игра-тренажер (Рис. 11.5)
15
--- стр. 79 ---
Рис л 1.5. Экран монитора БОС с игрой-тренажером
11.9. Для автоматического центрирования центра прямоугольника по среднему
W .положению центра давления в спокойном состоянии служит кнопка
11.10. Для начала тренировки при необходимости задайте время тренировки и нажмите
Qкнопку - ■# на панели инструментов.
11.11. Во время тренировки производится инструктаж о дальнейших действиях
голосовыми командами. Во время этих действий на общем экране исследования
будут видны колебания общего центра давления. Если тренировка состоит из
нескольких записей, то переход на следующую запись осуществляется
автоматически.
11.12. В процессе работы имеется возможность временной остановки тренировки
кнопкой□ □11.13. Для завершения тренировки нажмите еще раз кнопку или дождитесь, пока
тренировка не завершится автоматически по истечении заданного времени.
11.14. После завершения тестирования или тренировки имеется возможность просмотра
результатов тренировки и анализа записанных данных. В режим анализа (Рис. 11.6)
можно перейти нажатием кнопки
16
--- стр. 80 ---
Рис. 11.6. Главное окно программы «Стабилометрия Неврокор» в режиме анализа
11.15. Более подробно работа с программным обеспечением платформы рассмотрена в
отдельном руководстве на программное обеспечение.
12. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
12.1. Завершите работу программного обеспечения
12.2. Выключите компьютер и блок телеметрического управления
12.3. Выньте сетевые вилки из розеток.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
13.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования платформы.
13.2. При техническом обслуживании необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕМЕРБЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
13.3. Для платформы устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
- текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
- плановое, выполняемое не реже одного раза в год Производителем или его
уполномоченным представителем.
13.4. Текущее техническое обслуживание заключается в контроле работоспособности
платформы перед использованием, согласно разделу "ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ"
настоящего Руководства.
13.5. Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния платформы и работу по проверке основных параметров
приборов. Контроль общего технического состояния включает:
- осмотр состояния устройств платформы, состояния контактов, качества работы
органов управления;
- осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов;
17
--- стр. 81 ---
13.6. Ремонт платформы производится только персоналом Технического центра компании-
производителя.
14. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
14.1. Перечень возможных неисправностей приведен в таблице 1. Таблица указывает
только простейшие возможные неисправности, обнаружение и устранение которых
возм ож н о без р азборки платф ормы и без п р и м е н е н и я к о н тр о л ь н о -и з м е р и те л ь н ь к
приборов.
14.2. В остальных случаях отказа платформы, обращайтесь к представителям
Технического центра фирмы производителя.
Таблица 1.
Наименование неисправности,
внешнее проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
Нет сигналов с платформы Не подключен
интерфейсный кабель
Подключить
интерфейсный кабель
Нет сигналов с платформы, ПО
выдает ошибку об отсутствии
подключенной платформы
Не установлен драйвер Переустановить драйвер
18
--- стр. 87 ---
Приложение 2 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Тренажер «Беговая дорожка Биокинект»,
варианты исполнения:
- исполнение 1,
- исполнение 2.
--- стр. 88 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ....................................................................................................................................3
1. НАЗНАЧЕНИЕ........................................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...............................................................................3
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ...............................................................................................4
4. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ.........................................................................................4
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.................................................................................4
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................................10
7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ............................................12
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...................................................................................17
8. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ..................18
10. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.......................................................................................20
11. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ........................................................................................21
12. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ.......................................................................................................21
13. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...........................................................................................21
14. ПОСЛЕГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...................................................................22
15. УТИЛИЗАЦИЯ......................................................................................................................22
--- стр. 89 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство предназначено для изучения принципа работы и особенностей
эксплуатации, а также технических характеристик тренажера «Беговая дорожка
Биокинект» (далее тренажер, беговая дорожка) и содержит сведения, необходимые для
правильной экеплуатации.
Беговая дорожка Биокинект выпускается в следующих вариантах исполнения;
- исполнение 1,
- исполнение 2.
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ КОМПЛЕКСА
РУКОВОДСТВО И СОХРАНИТЕ ЕГО ДЛЯ СПРАВКИ!
ИЗУЧИТЕ НАСТОЯЩЕЕ
I.НАЗНАЧЕНИЕ
Беговая дорожка предназначена для целей тренировки двигательных навыков, лечебно
оздоровительного фитнеса. Обеспечивает плавное управление скоростью и наклоном
бегового полотна, управляется со встроенного блока управления или с ПК.
2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Тренажер «Беговая дорожка
Биокинект», варианты исполнения
(определяется при заказе):
- исполнение 1,
Вес не более 140 кг.
Габариты, не более:
2000x1000x1500 мм.
Электропитание осуществляетея от
сети питания 220 В ±10 %,
50 Гц, номинальная потребляемая
мощность должна быть не более 2000
В-А.
Обеспечивает следующие задаваемые
характеристики:
а) минимальная скорость
полотна должна
не более 0,2 км/ч;
б) максимальная скорость бегового
полотна должна быть
не менее 10 км/ч;
в) шаг изменения скорости должна
быть 0,1 км/ч ±15 %;
г) допустимая максимальная нагрузка
на беговое полотно не должна быть
более 150 кг.
бегового
быть
Тренажер «Беговая дорожка
Биокинект», варианты исполнения
(определяется при заказе):
- исполнение 2, не более 1шт.
Вес не более 140 кг.
Габариты, не более:
2000x1000x1500 мм.
Электропитание осуществляется от
сети питания 220 В ±10 %, 50 Гц,
номинальная потребляемая мощность
должна быть не более 2000 В А.
Обеспечивать следующие
задаваемые характеристики:
а) минимальная скорость бегового
полотна должна быть
не более 0,8 км/ч.
б) максимальная скорость бегового
полотна должна быть не менее 18
км/ч.
в) шаг изменения скорости должна
--- стр. 90 ---
быть 0,5 км/ч ±15 %;
г) допустимая максимальная нагрузка
на беговое полотно не должна быть
более 150 кг.
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35°С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55°С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 + 4) кПа.
4. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ
Температура окружающей среды от минус 40°С до плюс 70°С;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
5.1. Схема комплекса с беговой дорожкой представлена на рисунке 1.
Рис. 1.
5.2. Структурная схема беговой дорожки представлена на рисунке 2
Рис. 2.
--- стр. 95 ---
Нажмите СТАРТ, чтобы узнать свой пульс до начала тренировки.
Беговое полотно начинает двигаться, если компьютер принял правильную информацию о
частоте пульса. Через три минуты в окне Вы увидите значение 3.
Беговое полотно останавливается, на компьютере Вы видите значение 4. Теперь Вам
необходимо измерить частоту пульса после тренировки. Удерживайте пульсометры в
течение 3 минут.
В течение трех минут компьютер покажет информацию о Вашей кардио-системе,
согласно полученным показателям.
Восстановление 30%. Хорошее состояние кардиосистемы.
Изменение направления движения полотна.
Для установки прямого направления движения полотна:
• при работающем тренажере одновременно нажать и удерживать кнопки "+" и
"F/R"
• снять/установить ключ безопасности в ячейке
отпустить кнопки "F/R"
тренажер начал перезагрузку и обратный отсчет 5,4... 1
на дисплее забегали лампочки Стадион. Кнопки дисплея неактивны,
снять/установить ключ безопасности в ячейке
тренажер начал перезагрузку и обратный отсчет 5,4... 1
для начала тренировки с прямым движением полотна выберите программу и
нажмите Старт/Стоп
S
F/R
Для установки обратного направления движения полотна
при работающем тренажере одновременно нажать и удерживать кнопки «-» и
«F/R»,
снять/установить ключ безопасности в ячейке,
отпустить кнопки «-» и «R/F»,
тренажер начал перезагрузку и обратный отсчет 5,4... 1,
на дисплее забегали лампочки Стадион. Кнопки дисплея неактивны,
снять/установить ключ безопасности в ячейке,
тренажер начал перезагрузку и обратный отсчет 5,4... 1,
--- стр. 96 ---
для начала тренировки с обратным движением полотна выберите программу и
нажмите Старт/Стоп.
F/R
5.7. Принцип работы беговой дорожки в режиме управления от компьютера.
ш5.7.1 Запустить программу Траст-М (см. Руководство пользователя по
программе Траст-М) через ярлык или через программу База данных (см.
Руководство пользователя по программе База данных)
5.7.2 Загрузить методику тренировки из списка входящих в дистрибутив программы
методик
О на программной панели управления5.7.3 Запустить тренировку кнопкой
беговой дорожкой
5.7.4 В методике содержится набор этапов тренировки с заданными параметрами
скорости и угла наклона бегового полотна. Изменить скорость и угол
подъема дорожки можно также с помощью ползунков на панели управлениятели у:
□5.7.5 После завершения тренировки остановите дорожку кнопкой на панели
управления беговой дорожкой.
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6.1. Для безопасной эксплуатации необходимо исключить возможность
гальванического контакта пациента и доступных металлических частей тренажера, с
приборами и элементами, не относящимися к комплексу (электрические приборы,
водопроводные, газовые, отопительные трубы, металлоконструкции и т.д.).
6.2. К работе по эксплуатации и обслуживанию комплекса допускаются лица,
ознакомленные с настоящим Руководством и прошедшие инструктаж по технике
безопасности в порядке, установленном на эксплуатирующем предприятии
(учреждении).
6.3. При эксплуатации тренажера необходимо строго соблюдать следующие меры
предосторожности:
6.3.1. Запрещается работать с тренажером при снятых защитных крышках на изделиях,
входящих в состав комплекта.
6.3.2. Запрещается вскрывать изделия.
6.3.3. Запрещается подключать тренажер к розеткам без защитного заземления.
6.3.4. Запрещается нарушать порядок работы на тренажере, установленный в
руководстве по эксплуатации на него.
6.3.5. Запрещается использование комплекса при обнаружении механических
повреждений, люфта деталей крепежей. Перед использованием необходимо
инспектируйте тренажер, чтобы убедиться, что все болты и гайки хорошо затянуты.
6.3.6. При нарушении работоспособности комплекса персонал должен отключить его
от сети и вызвать специалистов ремонтного предприятия.
10
--- стр. 97 ---
f>
6.3.7. Запрещается использование неоригинальных деталей и комплектующих
6.3.8. Перед началом тренировки, убедитесь, что тренажер работает правильно.
6.3.9. Необходимо при эксплуатации беговой дорожки использовать одежду
исключающую попадания в подвижные части тренажера. Также следует
использовать не спадающую обувь для тренировки на беговой дорожке. Не
допускается обувь с каблуками или кожаной подошвой. Необходимо проверять
подошву обуви и удалять с нее грязь и застрявшие камешки.
6.3.10. Необходимо соблюдать осторожность, становясь или вставая с беговой дорожки,
при этом следует держаться за рукоятки. Готовясь к использованию беговой
дорожки, не следует стоять на беговом полотне. Рекомендовано стоять над беговым
полотном, поставив ноги на рейки беговой деки с двух сторон. Ставьте ногу на
беговое полотно только после того, как оно начало движение с постоянной
медленной скоростью.
6.3.11. Во время тренировки необходимо держать тело и голову лицом вперед. Не
следует разворачиваться на беговой дорожке, когда беговое полотно все еще
движется. По окончанию тренировки, следует остановить беговую дорожку, нажав
на красную кнопку остановки. Подождите, пока беговая дорожка полностью
остановится перед тем, как встать с нее.
6.3.12. Проводить тренировки только под наблюдением инструктора .
6.3.13. В случае возникновения внештатной ситуации незамедлительно прекратить
тренировку используя кнопку экстренной остановки «СТОП» находящуюся на
поручнях.
6.3.14. Запрещается использование комплекса не по назначению.
6.4. Электробезопасность.
6.4.1 Использование комплекса допускается только при наличии заземления.
Розетки для подключения комплекса должны быть оборудованы заземляющей
клеммой.
6.4.2 Вилка должна подсоединяться к соответствующей розетке, которая
правильно установлена и заземлена в соответствии с нормами
электробезопасности.
6.4.3 ОПАСНО! Неправильно заземленный тренажер может вызвать поражение
электрическим током. Перед подключением попросите квалифицированного
электрика проверить розетку на наличие исправного заземляющего контакта.
Самостоятельно не меняйте вилку, которая включена в комплектацию Вашей
беговой дорожки, если она не совместима с вашей розеткой. Обратитесь к
квалифицированному специалисту для установки подходящей розетки.
6.4.4 Тренажер никогда не должен находиться без присмотра, когда он подключен
к электросети.
6.4.5 Отключайте тренажер от электросети, когда он не используется, или когда
проводится замена частей.
6.4.6 Не используйте тренажер, если какие-либо ее части влажные, если вилка или
силовой провод повреждены, если беговая дорожка не работает правильно. Не
используйте поврежденное или дефектное оборудование.
6.4.7 Держите силовой провод вдали от нагревательных приборов.
6.4.8 Не прокладывайте силовой провод под ковром и не ставьте никакие
предметы на силовой провод.
6.4.9 Используйте только силовой провод, который идет в комплекте с дорожкой.
6.4.10 Ставьте выключатель на дорожке в положение “Выкл” перед отключением
от электросети, только затем вынимайте вилку из розетки.
11
--- стр. 98 ---
7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
7.1. Комплекс, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо вьщержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации
в течение 24 ч.
7.2. Произвести внешний осмотр блоков и устройств комплекса и убедиться в
отсутствии внешних повреждений.
7.3. Выбрать место для размещения комплекса и установить его. Размещать приборы
комплекса следует в соответствии с требованиями безопасности.
7.4. Сборка беговой дорожки
Перед началом сборки тренажера, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по
сборке. Удалите все упаковочные материалы и разместите отдельные части на свободной
поверхности. Это даст Вам общий обзор и упростит монтаж. Обратите внимание, что
всегда есть риск получения травмы при использовании инструментов. Будьте осторожны
при сборке тренажера. Собирайте тренажер в соответствии со схематическими чертежами.
Тренажер должен быть собран квалифицированным специалистом.
7.4.1 Распакуйте упаковку.
7.4.2 Проверьте наличие всех частей. Если какой-то части не хватает, свяжитесь с
продавцом.
7.4.3 Возьмите тренажер из упаковки, положите на ровный пол.
7.4.4 Установите вначале левую стойку. Пропустите провода через правую стойку и
соедините коннекторы проводов от основной рамы с проводами от
компьютера. Зафиксируйте компьютер, используя болты №1 (4 шт) и
инструмент №5.
7.4.5 Зафиксируйте левую и правую стойки к основной части, используя болты
№1 и №5.
■^Примечание: Прежде чем зафиксировать стойку, убедитесь, что коннекторы соединены
должным образом. ВНИМАНИЕ - не повредите провода.
7.4.6. Закрепить фиксирующую перекладину на стойки. Установить крышку
перекладины (№8), используя болт №12 и инструмент №5.
7.4.7 .Установить рукоятки к правой и левой стойкам используя шайбы №2 и
инструмент №9. Подсоединить разъемы рукояток. Зафиксировать рукоятки к
компьютеру с помощью болтов №4 и инструмента №9.
7.4.8 Закрепить головку болта с помощью заглушки на детали №3. Сборка
закончена.
7.5. Проверить положение питающих выключателей всех приборов комплекса: они
должны быть в положении “Выкл.” (“О”).
7.6. Вставить сетевые вилки системного блока компьютера, монитора и комплекса в
розетки, имеющие защитное заземление (при отсутствии разделительного
трансформатора).
7.7. Произвести установку на компьютер программного обеспечения.
7.7.1. Перед установкой программы проверьте, что параметры вашего компьютера
удовлетворяют минимальным системным требованиям, необходимым для
нормальной работы программы «Траст-М»:
■ Операционная система Windows XP/Vista/7/8
■ Процессор Core 2 Duo / Athlon X2 2.4 ГГц
■ Оперативная память: 2 ГБ
■ Видеокарта: 256 МБ, DirectX 9.0с
12
--- стр. 99 ---
■ Свободное место на жестком диске; 200 МБ.
7.7.2. Для установки или обновления версии программы запустите файл nO_TpacT-M.exe
и следуйте инструкциям инсталлятора. В диалоге выбора языка установки (см. Рис.
1.1) нажмите кнопку ОК.
Рис. 1.1. Окно выбора языка инсталлятора программы
7.7.3. В диалоге приветствия (см. Рис. 1.2) нажмите кнопку Далее>.
Рис. 1.2. Окно приветствия инсталлятора программы
7.7.4. В диалоге выбора директории программы (см. Рис. 1,3) измените при
необходимости директорию установки кнопкой Обзор... и нажмите кнопку
Далее>. В следующем диалоге (см. Рис. 1.4) при необходимости измените папку
программы в меню «Пуск» и нажмите кнопку Далее>.
13
--- стр. 100 ---
ш -I !=)Установка — Траст-М
Выбор папки установт
В какую пап<у вы хотите установить Траст-М?
^ Програнма установит Траст-М в следующую nancy.
Нахсмиге «Далее», чтобы продолжить. Eow вы котите выбрать другую пагку,
нажните кобзор».
2бзор...
Требуется как шмячун 126,1 Мб тободного дискового пространства.
I <Цазад II Дале<> | | Отмена |
Рис. 1.3. Выбор директории установки программы
Рис. 1.4. Окно выбора папки программы в меню «Пуск»
7.7.5. В окне выбора дополнительных значков программы (см. Рис. 1.5) отметьте значки
программы и нажмите Далее>.
14
--- стр. 101 ---
УсТАНОвКЛ — Тр*СТ“М
В ы б е р и те д о л о л » ш те л ь м ы е з а д а ч а
Какие дополнительные задачи необходимо вьго/шть?
Выбер1сге дополтте/ъьыс задач1, которые должны выполниться при
установке Трастам, после зтого нажтте «Далее*»:
A onofM T T ель»«>« зна>«<и:
9
<Ц азш1 Далее > | О тмене
*ис. 1.5. Окно выбора дополнительных значков программы
7.7.6. В окне начала установки (см. Рис. 1.6) проверьте параметры установки и нажмите
Установить для начала установки.
|§1 Устанбк» — Тр*ст-М
Всё готово к установке
Программа установки готова начать установку Траст+1 на ваш конгчотер.
Наж1*гге «Установить», чтобы гфодолжитъ, иш 41а»л», ест вы котите
гфооютреть иш иятеаттъ оги«< установки.
Пагка установки;
C:VYogram FilesyjevTol«)r\tnjBlnK)hon
Папка в меню <1уск>:
Неврокор\Траст-М
]Ш|;
< Назад II Хстанодпь | | Отненэ |
Рис. 1.6. Окно начала установки программы
7.7.7. В случае успешной установки появится окно завершения установки (см. Рис. 1.7).
Нажмите Завершить для выхода из программы установки.
15
--- стр. 102 ---
Рис. 1.7. Окно завершения установки программы
7.7.8. Удаление программы с компьютера производится через панель управления
Windows в разделе Установка и удаление программ для Windows ХР или
Программы и компоненты для Windows 7. В списке найдите программу «Траст-
М» и в контекстном меню выберите пункт Удалить/Изменить.
7.8. Ввод в эксплуатацию.
7.8.1. Включите питание беговой дорожки.
7.8.2. Установите ключ безопасности.
7.8.3. Управления дорожкой в режиме работы от ПК:
7.8.3.1. При помощи интерфейсного кабеля подключите беговую дорожку к
ПК.
7.8.3.2. Управление дорожкой осуществляетея с помощью программы,
входящей в комплект поставки.
7.8.3.3. Запустите беговую дорожку на минимальной скорости при помощи
управляющей программы.
7.8.3.4. Для экстренной остановки дорожки используются кнопки аварийной
остановки, расположенные на перекладине беговой дорожки.
7.8.4. Управление дорожкой в режиме ручного управления:
7.8.4.1. Выберите программу и нажмите "Старт"
7.8.4.2. Окончание тренировки: Нажмите кнопку «Стоп» или выньте ключ
безопасности из ячейки
7.9. На рукоятках беговой дорожки расположены кнопки регулирования екорости
движения и наклона беговой дорожки .
Все тренировки на беговой дорожке должны осуществятся под наблюдением специалиста.
Очень важно, чтобы беговая дорожка была установлена на ровной твердой поверхности.
Проверьте беговую дорожку, чтобы убедиться, что рама расположена ровно поеле того,
как Вы передвинули ее в желаемое место.
Убедитесь, что беговая дека расположена ровно относительно пола. Если дека
расположена на неровной поверхности, это может привести к преждевременному
повреждению электронной системы.
16
--- стр. 103 ---
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования комплекса.
Техническое обслуживание комплекса проводить согласно указаниям Правил
безопасности электроустановок напряжением до 1000В.
При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом,
плановое, выполняемое не реже одного раза в год техническим персоналом.
Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния комплекса, и работу по проверке основных параметров приборов.
Контроль общего технического состояния:
осмотр состояния устройств комплекса, состояния контактов, качества работы органов
управления; осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов.
Проводить проверку затяжки всех резьбовых соединений не реже одного раза в месяц.
Ремонт комплекса производится только персоналом Технического центра.
Чистка
Удаляйте грязь с тренажера пылесосом или слегка влажной тканью. Поднимайте деку и
очищайте периодически пол под тренажером при помощи пылесоса, чтобы продлить срок
эксплуатации тренажера.
Не использовать растворители для чистки беговой деки и бегового полотна.
Использование растворителя может уничтожить смазку полотна и деки.
Настройка беговой ленты.
Необходимо проводить периодическую проверку бегового полотна (оно должно
располагаться строго по центру).
Установите скорость от 3 до 5 км/час.
Найдите отверстия с резьбой на конце беговой дорожки. Используя шестигранный ключ
отрегулировать натяжение беговой дорожки.
Поворачивайте правый регулировочный болт по часовой стрелке, если необходимо
сдвинуть полотно влево.
17
--- стр. 104 ---
Поворачивайте левый регулировочный болт по часовой стрелке, если необходимо
сдвинуть полотно вправо.
В случае, если полотно движется ровно, но недостаточно плотно натянуто, равномерно
затяните правый и левый болты, чтоб натянуть полотно.
В случае, если проделаны перечисленные шаги, а беговое полотно не отрегулировано,
возможно, оно повреждено. Необходимо связаться с сервисным центром.
Смазка деки
Хорошо смазанная беговая дека обеспечивает хорошую работу тренажера и снижает
уровень нормального износа важных компонентов. Тренажер поставляется в заводской смазке.
Тем не менее, рекомендуется регулярно проверять смазку в тренажере, в целях обеспечения его
оптимальной работы. Смазка является важньпи моментом при эксплуатации тренажера. Беговое
полотно необходимо смазывать каждые 50 км пробега или каждые 1-2 месяца использования.
Следствием недостаточной смазки может быть изнашивание ремня, а впоследствии и его поломка.
Чрезмерное же смазьгеание может привести к проскальзыванию ленты беговой дорожки.
Чтобы смазать
необходимо приподнять
тренажера и вспрыснуть
силиконовую смазку в щель
лентой и полотном.
Одного тюбика смазки (входит в комплект) достаточно для трехразовой смазки полотна.
Чтобы проверить уровень смазки беговой деки, нужно поднять беговое полотно с одной
стороны и прощупать поверхность бегового полотна как можно дальше, насколько это возможно.
При обнаружении следов силикона - смазка не требуется. В случае сухой поверхности,
необходимо нанести дополнительно силикон.
ОСТОРОЖНО! Чрезмерное натяжение полотна приводит к снижению срока его эксплуатации
и может привести к повреждению других компонентов.
ПРИМЕЧАНИЕ: хорошо смазанная дека продлевает срок службы беговой дорожки в
дополнение к ее оптимальному функционированию.
ОПАСНО! Чтобы снизить риск повреждения электротоком, всегда отключайте беговую
дорожку перед проведением обслуживания и перед ее чисткой.
8. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
В случае возникновения в процессе эксплуатации комплекса проблем, попробуйте решить
их одним из способов, приведенных в таблице 1. Если разрешить проблему все же не удается,
обратитесь в отдел сервисного обслуживания предприятия-производителя.
Таблица 1
18
--- стр. 109 ---
Приложение 3 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», варианты исполнения;
- исполнение 1,
- исполнение 2.
--- стр. 110 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ.............................................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.....................................................................................4
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ......................................................5
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ....................................................................................6
5. ПОРЯДОК СБОРКИ.....................................................................................................................7
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ.........................................................................................8
7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ....................................................9
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................................................10
9. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ .........................10
10. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ.............................................................................................................10
11. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................................11
12. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.............................................................................................11
13. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.................................................................................................12
14. ПОСЛЕГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .........................................................................12
15. УТИЛИЗАЦИЯ...........................................................................................................................12
--- стр. 111 ---
Настоящее руководство предназначено для изучения принципа работы и особенностей
эксплуатации, а также технических характеристик модуля разгрузки веса пациента (далее, модуль,
тренажер) и содержит сведения, необходимые для правильной экеплуатации.
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ МОДУЛЯ ИЗУЧИТЕ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО
И СОХРАНИТЕ ЕГО ДЛЯ СПРАВКИ!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Модуль предназначен для поднятия, разгрузки веса, опускания пациента строго в
вертикальном положении, массой не более 150кг с нарушением статодинамической функции.
Рисунок 1
ВВЕДЕНИЕ
--- стр. 112 ---
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Тренажер «Разгрузка
веса Биокинект», исполнение
Вес не более 140
кг.
Габариты, не
более:
1400x1400x2400
мм.
Высота подъема должна быть не менее 800
мм.
Скорость подъема/опускания пациента
должна быть не более 12 мм/с.
Допустимая максимальная нагрузка не
должна быть более 150 кг.
Электропитание осуществляется от
аккумуляторной батареи напряжением 12 В,
емкостью не менее 5000 мА ч с номинальной
выходной мощностью 40 В'А, номинальная
мощность потребления 25 В'А.
Зарядка аккумуляторной батареи
осуществляется от блока питания, модель 2 с
входным напряжением 220 В±10%, 50Гц,
потребляемым током не более 1 А, выходным
напряжением 18 В, с номинальной выходной
мощностью 40 В-А.
Тренажер должен иметь четыре подкатных
колеса равного диаметра в диапазоне от 80 до
120 мм, из них не менее двух должны быть
оборудованы устройством блокировки
вращения.
Расстояние между одним из колес и
поверхностью при размещении на
испытательной плите не должно быть более 3
мм.
Усилие перемещения тренажера должно
быть не более ЗООН.
Усилие активации устройства блокировки
колес должно быть не более 150 Н.
Тренажер должен иметь четыре
вывинчивающиеся ножки, оборудованные
стопорными устройствами.
Диаметр установочной площадки ножки должен
быть не менее 100 мм.
Усилие сопротивления опрокидыванию
стойки должно быть не менее 500 Н.
Высота перил для тренажера (исполнение
1) должна быть (750 ± 150) мм.
4
--- стр. 113 ---
Вес не более 140
кг.
Габариты, не
более:
1400x1400x2400
мм.
Высота подъема должна быть не менее 800
мм.
Скорость подъема/опускания пациента
должна быть
не более 12 мм/с.
Допустимая максимальная нагрузка не
должна быть более 150 кг.
Электропитание осуществляется от
аккумуляторной батареи напряжением 12 В,
емкостью не менее 5000 мА ч с номинальной
выходной мощностью 40 В’А, номинальная
мощность потребления 25 В А.
Зарядка аккумуляторной батареи
осуществляется от блока питания, модель 2 с
входным напряжением 220 В ±10 %, 50 Гц,
потребляемым током не более 1 А, выходным
напряжением 18 В, с номинальной выходной
мощностью 40 В-А.
Тренажер должен иметь четыре подкатных
колеса равного диаметра в диапазоне от 80 до
120 мм, из них не менее двух должны быть
оборудованы устройством блокировки
вращения.
Расстояние между одним из колес и
поверхностью при размещении на
испытательной плите не должно быть более 3
мм.
Усилие перемещения тренажера должно
быть не более ЗООН.
Усилие активации устройства блокировки
колес должно быть не более 150 Н.
Тренажер должен иметь четыре
вывинчивающиеся ножки, оборудованные
стопорными устройствами.
Диаметр установочной площадки ножки должен
быть не менее 100 мм.
Усилие сопротивления опрокидыванию
стойки должно быть не менее 500 Н.
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Условия эксплуатации:
--- стр. 114 ---
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35°С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55°С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
Условия транспортировки:
Температура окружающей среды от минус 40 °С до плюс 70°С;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3+4) кПа.
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1 Устройство тренажера показано на рисунке 1.
4.2 Тренажер состоит из стоек (поз.1), установленных на колеса поворотные (поз.4),
соединяющиеся перекладиной (поз.2), на которой подвешено коромысло (поз.З) и
эластичный подвес (поз.6). Колеса самоориентирующиеся со стопором. Модуль
фиксируется на полу при помощи винтовых опор(поз. 13). На стойке справа (поз.1)
крепится встроенный аккумуляторный блок* (поз. 10).
4.3 Пациент фиксируется при помощи эластичного подвеса в строго вертикальном положении.
4.4 Эластичный подвес выполнен из непромокаемой ткани и мягких ремней. Два ремня
пропускаются между ног, пояс фиксируется на талии, два других ремня одеваются через
плечи. Для удобства эластичный подвес подвешен на вращающемся коромысле.
4.5 Подъем пациента можно осуществлять из сидячего положения.
4.6 Подъем и опускание производится при помощи электропривода, приводимого в действие
от блока управления. Напряжение питающей сети для зарядного устройства (220 ± 22) В.
Электропривод имеет двигатель постоянного тока с напряжением 12В.
4.7 Управление электроприводом осуществляется с помощью пульта управления (поз.5).
Рисунок 2
3
1- Вкл/выкл модуля
2 - Подъем
3 - Опускание
На дисплее отображается уровень заряда аккумулятора (в верхнем углу справа),
разгружаемый вес (цифры по центру дисплея) и состояние кнопок управления
подъема/опускания модуля (стрелки вверх/вниз в левом нижнем углу дисплея).
При недостаточном заряде аккумулятора будет доступно только опускание пациента и
выведено сообщение о необходимости подключения зарядного устройства.
--- стр. 115 ---
Для отключения питания нужно нажать и удерживать кнопку вкл/выкл модуля и следовать
инструкциям на дисплее.
Рисунок 3
4.8 При подъеме (опускании) троса тренажера необходимо нажать соответствующую кнопку
на пульте управления.
4.9 При подъеме и опускании пациента модуль должен стоять на винтовых опорах, все колеса
должны находится в положении тормоза.
5. ПОРЯДОК СБОРКИ
5.1. После транспортирования в условиях отрицательных температур следует перед
сборкой вьщержать модуль при комнатной температуре не менее 24 часов.
5.2. Освободить составные части модуля от упаковки.
5.3. Для сборки модуля необходимо минимум 2 пациента. Сборку модуля следует
проводить в следующем порядке:
5.3.1. Перекладину (поз. 2) приставить к стойке (поз.1) с источником питания и тросом и
временно установить щпильки М8х130 (Винты М8х20) (поз.8) в посадочные
отверстия при помощи колпачковых гаек М8.
5.3.2. Роликовый механизм (поз.7) разобрать. Снять гайки колпачковые М8, вынуть
щпильку М8х130, перекинуть через ролик трос. Шпильку установить на стойку
через ролик, закрепить гайки, как показано на рисунке 1. Повторить порядок
сборки роликового механизма на перекладине. Трос пропустить через отверстие в
перекладине.
Рисунок 4
--- стр. 116 ---
Привести собранную конструкцию в вертикальное положение. Приставить
вторую стойку (поз.1), наживить шпильки М8х130 (Винты М8х20) в
посадочные отверстия при помощи гаек колпачковых М8.
При помощи строительной рулетки соблюсти полную параллельность стоек.
Произвести затяжку щпилек.
Колеса поворотные привести в положение тормоза. При помощи винтов М8х20
установить колесные опоры в отверстия на нижних перекладинах стоек.
Винтовые опоры выкрутить . Выровнять модуль относительно пола.
При помощи винтов МЗхЮ (поз.9) установить декоративные закрытия.
Повесить коромысло.
Включить питание в сеть 220В.
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6.1. По безопасности модуль соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и
ГОСТ Р МЭК601-1-1-96: 2 класс
6.2. Соблюдать меры безопасности при эксплуатации подъемника согласно «Правил
безопасной эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В»
6.3. К эксплуатации модуля допускаются лица, ознакомленные с руководством,
конструкцией и правилами эксплуатации.
6.4. Использовать электропривод в прерывистом режиме 2/18 - это значит:
максимальное время непрерывной работы электропривода при номинальной нагрузке
составляет 2 минуты, затем пауза не менее 18 минут. Избегайте перегрузок,
непрерывной работы и толчков. Изготовитель не несет ответственности за
повреждения, которые могут возникнуть при нарушении инструкции по эксплуатации
на электропривод, вся ответственность ложиться на пользователя.
6.5. Электропривод может быть вскрыт только специалистом сервисного центра. В
случае самостоятельной разборки или не соответствующего подсоединения
компонентов не гарантированно обеспечение установленного класса защиты.
6.6. Зарядное устройство необходимо подключать только к специальным розеткам для
электроприборов.
6.7. Не допускается использовать зарядное устройство при поврежденном
электрическом шнуре.
6.8. При эксплуатации системы разгрузки необходимо регулярно контролировать
состояние резьбовых соединений и, по необходимости, производить их затяжку.
--- стр. 117 ---
6.9. Постоянно следить за состоянием ремней на эластичном подвесе. При обнаружении
видимых дефектов ремней эластичный подвес следует заменить.
6.10. Исключить возможность гальванического контакта пациента и доступных
металлических частей модуля, с приборами и элементами, не относящимися к
комплекту модуля (электрические приборы, водопроводные, газовые, отопительные
трубы, металлоконструкции и т.д.).
6.11. Запрещается подъем пациента при подключенном к модулю и включенном в сеть
зарядном устройстве
6.12. При эксплуатации модуля необходимо строго соблюдать следующие меры
предосторожности:
6.12.1. Запрещается работать с модулем при снятых защитных крышках на изделиях,
входящих в состав комплекта.
6.12.2. Запрещается вскрывать изделия, входящие в состав модуля при подключенном в
электрическую сеть шнуре питания.
6.12.3. Запрещается нарушать порядок работы модуля, установленный в руководстве по
эксплуатации на него.
6.12.4. Запрещается использовать модуль системы разгрузки не по прямому назначению.
6.12.5. Запрещается использование без фиксации тормоза всех колес.
6.12.6. Запрещается использование без установки и фиксации винтовых опор.
6.12.7. Запрещается использовать модуль при видимых механических повреждениях.
6.12.8. Запрещается оставлять пациента зафиксированного в модуле без присмотра
медицинского персонала.
6.13. При нарушении работоспособности модуля медицинский персонал должен отключить
модуль от сети и вызвать специалистов ремонтного предприятия.
6.14. Для обеспечения нормальной и бесперебойной работы прибора необходимо постоянно
следить за его состоянием и своевременно устранять незначительные повреждения,
могущие возникнуть в процессе эксплуатации.
6.15. После окончания работы с прибором необходимо выключить блок питания и вынуть
шнур питания из сети.
6.16. Эластичный подвес должен быть застегнут. Все ремни подвеса должны быть плотно
затянуты на пациенте. Пациент должен быть жестко зафиксирован в подвесе.
6.17. В случае отключения электроснабжения необходимо немедленно опустить пациента и
освободить от эластичного подвеса.
6.18. Нельзя использовать без аккумуляторного блока или источника бесперебойного
питания
6.19. Нельзя допускать биение пациента о конструкцию подъемника.
6.20. Предприятие - изготовитель не несет ответственности за последствия, вызванные
несоблюдением пользователем п. 7.1-7.23 при вводе в эксплуатацию.
7, ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
7.1. Модуль, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо вьщержать в помещении при нормальных условиях
эксплуатации в течение 24 часов.
7.2. Произвести внешний осмотр блоков и устройств модуля и убедиться в отсутствии
внешних повреждений.
7.2.1. Выбрать место для размещения модуля и установить его. Размещать приборы
модуля следует в соответствии с требованиями безопасности.
7.2.2. Проверить положение питающих выключателей всех приборов модуля: они должны
быть в положении “Выкл.” (“0”).
7.3. Подключите сетевой адаптер к модулю и вставьте сетевую вилку адаптера в
розетку, имеющую защитное заземление (при отсутствии разделительного
трансформатора) и произведите зарядку аккумулятора.
--- стр. 118 ---
7.4. Рабочее место для стационарных исследований должно быть спланировано так,
чтобы обеспечить ненатянутое положение электродных кабелей, а также легкий доступ
медицинского работника к органам управления модулем.
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
8.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования модуля.
8.2. Техническое обслуживание модуля проводить согласно указаниям Правил
безопасности электроустановок напряжением до 1000В.
8.3. При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
8.4. Для модуля устанавливаются следующие виды технического обслуживания;
8.4.1. текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
8.4.2. плановое, выполняемое не реже одного раза в год на предприятии-изготовителе.
8.5. Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния модуля, и работу по проверке основных параметров приборов.
8.6. Контроль общего технического состояния:
8.6.1. осмотр состояния устройств модуля, состояния контактов, качества работы органов
управления;
8.6.2. осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов,
8.7. Проводить проверку затяжки всех резьбовых соединений не реже одного раза в
месяц.
8.8. Ремонт модуля производится только персоналом Технического центра.
9. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
В случае возникновения в процессе эксплуатации модуля проблем, попробуйте решить их
одним из способов, приведенных в таблице 2. Если разрешить проблему все же не удается,
обратитесь в отдел сервисного обслуживания предприятия-производителя.
Таблица 2
Неисправность Вероятная причина Способ устранения
Прибор не включается
Нет питания сети Проверить напряжение
питания сети
Перегорел предохранитель
(см. рис,2)
Проверить целостность
предохранителей под
кожухом (рис.2)
Разрядился аккумулятор Подключить зарядное
устройство
10. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
При кратковременном хранении платформа хранится в закрытом помещении при
температуре от 0® С до +40° С, и относительной влажности до 60% при 25°С.
В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию.
10
--- стр. 119 ---
11. СВВДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Тренажер «Разгрузка веса Биокинект»,
(нагшенование изделия)
Заводской номер
соответствует стандарту (техническим условиям)
ТУ 32.50.21-004-63704475-2017
(номер стандарта или технических условий)
_______________и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска
М.П.
Ф.И.О.
Установку произвел
и подпись
ф.и.о.
лица, производившего установку:
подпись дата
12. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
12.1 В случаях отказа платформы или неисправности его в период действия гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец
комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (ООО "Неврокор") следующие
документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийный талон.
12.2 Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 3.
12.3 В случаях отказа комплекса или неисправности его после окончания срока гарантии, владелец
комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (фирмы "Неврокор") следующие
документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийное письмо об оплате.
И
--- стр. 121 ---
приложение 4 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект»:
исполнение 1;
исполнение 2;
исполнение 3;
исполнение 4;
исполнение 5.
--- стр. 122 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОПИСАНИЕ.........................................................................................................................2
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ....................................................6
3. ПОДГОТОВКА ТРЕНАЖЕРА К РАБОТЕ.........................................................................6
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ТРЕНАЖЕРА..................................................................................8
5. МАРКИРОВКА..................................................................................................................14
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.......................................................................14
7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ...............................................................................15
8. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ ....................................................................................15
9. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ ...................................................................................15
10. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ........................................................................................16
11. УТИЛИЗАЦИЯ..................................................................................................................16
1. ОПИСАНИЕ
--- стр. 123 ---
Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект» предназначен для активной и
пассивной активизации верхних и нижних конечностей.
Тренажер может применяться для восстановления после травм, для реабилитации после
инсультов, при заболевании суставов конечностей и при заболеваниях, сопровождающихся
мышечной слабостью и расстройством координации движения.
Аппарат может применяться как в медицинских учреждениях, так и непосредственно
пациентом в домашних условиях.
Методики механотерапии и занятий на тренажере «Лококиенкт» могут быть использованы в
ортопедии и травматологии, кардиологии, неврологии и других областях медицины для
решения следующих лечебных задач:
- Восстановление мышц, суставов, подвижности конечностей;
- улучшение или оптимизация биомеханического двигательного паттерна;
- уменьшение или нормализация патологического мышечного тонуса, направленная
регуляция мышечного тонуса;
- увеличение мышечной силы;
- устранение или уменьшение последствий постуральных дисфункций;
- уменьшение или ликвидация болевого синдрома за счет повышения порога болевой
чувствительности;
- оптимизация вегетативной реактивности;
- улучшение проприоцептивной чувствительности;
- улучшение или нормализация координации движений;
- оптимизация реакций срочной адаптации к физической нагрузке
- улучшение психо-эмоционального состояния.
12. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект»,
исполнение 1 (исполнение определяется
при выборе модификации комплекса)
Электропитание должно осуществляться от
блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток
потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В‘А.
3
--- стр. 124 ---
Должен обеспечивать следующие задаваемые
характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до 120
Н (от 1 до 12 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до 60
об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %;
- универсальный, вариант тренировок
локомоторных функций - для рук и ног.
Должен быть оборудован электронным табло,
на котором отображаются параметры работы
тренажера.
Размещение тренажера роботизированного
локомоторного «Лококинект», исполнение 1,
допускается как на ровной поверхности, так и на
другой опоре при возможности фиксации,
исключающей смещение или перемещение
тренажера во время тренировки с нагрузкой не
менее 120 Н.
13. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект»,
исполнение 2 (исполнение определяется
при выборе модификации комплекса)
Должен обеспечивать возможность
тренировки рук.
Электропитание должно осуществляться от
блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток
потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В-А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые
характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до 120
Н (от 1 до 12 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до 60
об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %.
Для отображения параметров работы
тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм по
диагонали, разрешение должно быть не менее
640x480 пикселей.
14. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект»,
исполнение 3 (исполнение определяется
при выборе модификации комплекса)
Должен обеспечивать возможность
тренировки ног.
Электропитание должно осуществляться от
--- стр. 125 ---
блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток
потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые
характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до 120
Н(от 1 до
120 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до 60
об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %.
Для отображения параметров работы
тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм по
диагонали, разрешение должно быть не менее
640x480 пикселей.
15. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект»,
исполнение 4 (исполнение определяется
при выборе модификации комплекса)
Должен обеспечивать возможность
тренировки рук и ног.
Электропитание должно осуществляться от
блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток
потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые
характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до 120
Н(от 1 до
120 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до 60
об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %.
Для отображения параметров работы
тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм по
диагонали, разрешение должно быть не менее
640x480 пикселей.
--- стр. 126 ---
16. Тренажер роботизированный
локомоторный «Лококинект»,
исполнение 5 (исполнение определяется
при выборе модификации комплекса)
Электропитание должно осуществляться от
блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток
потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В А.
Должен обеспечивать следующие задаваемые
характеристики:
- длина шага - от 120 до 300 мм;
- высота подъема стопы - от 0 до 110 мм;
- кратность установки должна быть не более 5
циклов в минуту;
- количество циклов - от 5 до 30 в минуту;
- допустимая погрешность установки ±10 %;
- вариант тренировок - тренировка функций
ходьбы.
Для отображения параметров работы
тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм по
диагонали, разрешение должно быть не менее
640x480 пикселей. * •
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Возможности аппарата.
• Отображение на дисплее скорости, сопротивления, времени, направления вращения.
- Возможность контролировать спазм.
- Настройка уровня пользователя согласно скорости и сопротивления.
- Возможность движения педали вперед и назад.
- Пользователи могут настроить продолжительность тренировки.
- Обратная связь с движением.
- Сенсорный ввод информации.
- Отображает объем упражнений в процентах (%) во время активных упражнений (только при
тренировке нижних конечностей).
- Простая настройка положения педали.
3. ПОДГОТОВКА ТРЕНАЖЕРА К РАБОТЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
- Перед применением аппарата, а также по продолжительности применения обязательно
проконсультируйтесь с врачом.
--- стр. 127 ---
Будьте аккуратны, минимизируйте возможные удары во время транспортировки.
Никогда не используйте тренажер с поврежденным кабелем питания.
Для профилактики удара электрическим током, тренажер не должен использоваться в
условиях повышенной влажности.
Чтобы избежать риска удара электрическим током аппарат должен быть подключен к
розетке только с установленным заземлением.
Распакуйте тренажер «Лококинект»
Тренажер, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях
эксплуатации в течение 24 ч.
Установите тренажер на горизонтальной поверхности (пол) согласно условиям безопасности и
мерам предосторожности.
Пожалуйста, обеспечьте расстояние, минимум 30 см, между данным тренажером и другими
предметами.
Обратите внимание на правильную позу при тренировке - коляска или стул должны
находиться прямо на одной линии с прибором
Регулируйте амплитуду движения расстоянием от прибора .
Избегайте полного разгибания суставов (коленного, тазобедренного, локтевого) во избежание
блокировки в суставах (коленном, тазобедренном ,локтевом)
Отрегулируйте высоту прибора относительно вашего роста
Аппарат должен быть подключен к розетке электропитания, имеющей заземление.
Нажмите выключатель питания.
Начинайте сессию на малой скорости, а затем постепенно увеличивайте уровень
интенсивности согласно физическим возможностям пациента.
При тренировке детей на данном тренажере необходим постоянный надзор.
Никогда не пытайтесь удерживать подвижные части тренажера (например, колено,
регулировку длины колена, опоры для ступней...) в процессе работы.
В процессе эксплуатации не вскрывайте корпус.
Если тренажер сломан, пожалуйста, свяжитесь со своим поставщиком или сервисным
центром.
--- стр. 133 ---
- если пациент одной ногой (рукой) тянет, а другой толкает педаль;
- при слишком частой смене активного и пассивного режима.
Программы тренировки
Для выбора программы тренировки, войдите в настройки (11), нажмите вверху дисплея кнопку
выбора (а) и выберете нужную программу из списка, после чего, вернитесь на главный экран (h).
После нажатия на СТАРТ, прибор начнет работать в соответствии с программой. После
завершения всех элементов программы, прибор автоматически остановиться.
Для редактирования выбранной программы нажмите кнопку 14. Кнопки для редактирования
программ:
• Добавить программу - создание новой программы
• Переименовать программу - введите новое название выбранной программы для
выпадающего списка
• Удалить программу - стереть из памяти выбранную программу
• «+» - добавить новый элемент программы
• «X» - удалить выбранный элемент программы
• Для изменения времени, скорости или нагрузки выбранного элемента программы, нажмите
на соответствующую цифру и введите другое значение
• Программа сохраняется автоматически. Для того чтобы выйти в основной экран, нажмите
кнопку h. При этом последняя редактируемая программа автоматически выберется.
Мотивационные игровые программы
В программный интерфейс тренажера «Лококинект» включены специальные мотивационные
программы для обеспечения биологически обратной связи пациента.
• Игра 1 в активном режиме.
Мотивационная программа позволяющая пациенту работать над скоростью вращения
тренажера.
Программа имитирует дорожное полотно с расположенной на нем машиной (синего
цвета), соревнующееся по скорости с машинами-оппонентами (красного цвета). При
вращении рукоятки/педалей машина начинает виртуальное движение вверх по полотну, со
скоростью прямо пропорциональной скорости вращения рукоятки тренажера.
Задача пациента: Обогнать красные машины-оппоненты, за счет превосходящей скорости
движения.
• Игра 2 для симметричной тренировки
Мотивационная программа позволяющая пациенту работать над симметричностью
движений.
Программа имитирует дорожное полотно с расположенной на нем машиной (синего
цвета). При вращении рукоятки/педалей машина начинает виртуальное движение вверх по
полотну, со скоростью прямо пропорциональной скорости вращения рукоятки тренажера.
В зависимости от интенсивности вращения левой или правой конечности, машина меняет
траекторию движения, смещаясь в соответствующую сторону.
Задача пациента: сохранение прямолинейной траектории и оптимальной скорости
движения машины по виртуальному дорожному полотну.
Конец тренировки
Тренировку можно остановить в любой момент нажатием на кнопку 1 (СТОП). Прибор плавно
остановит мотор и перейдет в режим показа статистики тренировки.
Так же можно задать автоматическую остановку по истечении заданного времени.
13
--- стр. 134 ---
Статистические данные
После завершения тренировки на экран выводятся статистические данные. Они включают в себя;
- Время терапии , мин
- Время активной терапии, мин
- Время пассивной терапии, мин
- Активность левой конечности, %
- Активности правой конечности, %
- Средняя скорость, обороты/мин
- Нагрузка (мин./сред./макс.), кг
- Пройденное расстояние, м
- Активное расстояние, м
- Пассивное расстояние, м
- Энергозатраты, кал
- Количество спазмов, шт
- Тугоподвижность (нач./сред./кон.), балл
- ЧСС (мин./сред./макс.), ударов/мин (опция)
После просмотра, нажмите кнопку «ОК», окно статистики закроется и прибор перейдет в режим
ожидания. Для того чтобы повторно посмотреть данные последней тренировки нажмите кнопку
13 (Статистика).
В данном приборе так же есть функция отправки статистических данных лечащему врачу (при
наличии подключения к сети Интернет).
Продолжительность тренировки
Нажмите кнопку 11 для того, чтобы зайти в экран Настройки. Нажмите на шкале «Время
терапии» или на кнопку «+» или «-» для того, чтобы выбрать продолжительность тренировки в
минутах: от О до 180 минут, либо непрерывное время работы (знак «со»).
После нажатия кнопки СТАРТ, тренировка автоматически остановится по истечении времени
терапии.
5. МАРКИРОВКА
Маркировка - по ГОСТ Р 50444-92.
На аппарате прикреплены таблички по ГОСТ 12969, на которых указано:
- наименование предприятия- изготовителя;
- обозначение модели аппарата;
- заводской номер;
- дата изготовления;
- напряжение и частота питающей сети;
- потребляемая мощность;
- Класс и тип защита от поражения электрическим током.
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Аппарат транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования аппарата должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150 (в крытых транспортных средствах при температуре от -50 °С до +50°С и
относительной влажности 75% при 15 °С).
14
--- стр. 135 ---
Условия хранение аппарата в упаковке предприятия-изготовителя должны
соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (в закрытых помещениях при
температуре от -50 °С до +40°С и относительной влажности 75% при 15 °С).
7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35°С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55°С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
8. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
9.1 В случаях отказа платформы или неисправности его в период действия гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (ООО
"Неврокор") следующие документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен
документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийный талон.
9.2 Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 1.
9.3 В случаях отказа комплекса или неисправности его после окончания срока гарантии,
владелец комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (фирмы
"Неврокор") следующие документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен
документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийное письмо об оплате.
Таблица 1
Дата
отказа
или
возникно
вения
неисправ
ности
Количество
часов работы
прибора до
возникновения
отказа или
неисправности
Краткое
содержание
неисправности
Дата
направле
ния
рекламац
ИИ
Меры, принятые
по рекламации Примечание
9. СВ (ИДЕТЕЛЬСТВС О ПРИЕМКЕ
Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект»
(наименование изделия)
15
--- стр. 137 ---
Приложение 5 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Система подометрическая «Подоскан»
--- стр. 138 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ.......................................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМПЛЕКСА....................................................3
3. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ ............................................................................4
4. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ.............................................................................................................5
5. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................................5
6. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ..............................................5
7. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ........................................................................................6
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ........................................................................................7
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ............................................................................................7
10. УТИЛИЗАЦИЯ..................................................................................................................8
--- стр. 139 ---
Введение
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления обслуживающего
персонала с устройством, принципом действия, правилами эксплуатации, ремонта и
технического обслуживания системы подометрической «Подоскан», предназначенной для
проведения компьютерной плантографии, далее по тексту комплекс.
В связи с постоянной работой по совершенствованию комплекса, повышающей его
надежность и улучшающей условия эксплуатации, в схему и конструкцию могут быть
внесены незначительные изменения, не отраженные в настоящем Руководстве.
ВНИМАНИЕ! Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее Руководство.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Комплекс предназначен для проведения плантографического исследования стоп по
данным, полученным путем прямого светового сканирования с помощью стандартных
компьютерных сканеров.
Область применения - лечебно профилактических учреждения, центры диагностики,
экспериментальные лаборатории научно-исследовательских институтов.
Условия эксплуатации комплекса:
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35 °С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55°С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
Комплекс, длительное время находящийся в условиях, отличающихся от рабочих,
необходимо вьщержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в
течение 24 ч.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМПЛЕКСА
Подключение к
Блоку управления и
анализа информации
через должно
осуществляться
через интерфейс
USB.
Электропитани
е должно
осуществляться от
блока питания,
модель 3, со
следующими
характеристиками:
- входное
напряжение 220 В ±
10 %, 50 Гц, ток
потребления не
более 1 А;
- выходное
--- стр. 140 ---
напряжение 12 В ±
10 %, с номинальной
выходной
мощностью 40 В*А.
Зона
сканирования
должна быть не
менее 300x300 мм.
Точность
регистрации пятна
контакта пациента с
поверхностью в зоне
сканирования
составляет ±5 мм.
3. устройство и принцип работы
3.1 Блок-схема комплекса представлена на рисунке 1.
Рис.1
3.2 Функциональная схема комплекса представлена на рисунке 2.
Рис.2
3.3 Принцип работы комплекса.
3.3.1 Прибор выполняет сканирование стоп пациента. Пациент встает ногами на прибор
«Подоскан», который методом светового сканирования позволяет получить отпечаток стоп
пациента.
3.3.2 Принцип распознавания основывается на следующем:
Вокруг светлой стопы всегда есть темный фон;
Происходит побеление участков стопы в тех местах, где происходит контакт с прибором;
--- стр. 141 ---
в компьютере исходный отпечаток стоп проходит несколько этапов распознавания,
уточнения, фильтрации.
4. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
4.1 Для обеспечения нормальной и бесперебойной работы прибора необходимо
постоянно следить за его состоянием и своевременно устранять незначительные
повреждения, которые могут возникнуть в процессе эксплуатации.
4.2 После окончания работы с прибором необходимо выключить блок питания и
вынуть шнур питания из сети.
5. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1 По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ Р МЭК
601-1-1 для изделий класса I, типа В.
5.2 Блок питания ИБП01-1м2 соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ Р
МЭК 601-1-1 для изделий класса I.
5.3 По электромагнитной совместимости комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р
50267.0.2, а в части уровня радиопомех - ГОСТ Р 51318.11.
5.4 При работе с комплексом необходимо исключить возможность гальванического
контакта пациента с доступными металлическими частями комплекса, приборами,
элементами, не относящимися к комплекту комплекса (электрические приборы,
водопроводные, газовые, отопительные трубы, металлоконструкции и т.д.).
5.5 К работе по эксплуатации и обслуживанию комплекса допускаются лица,
ознакомленные с настоящим Руководством и прощедщие инструктаж по проверке знаний
правил техники эксплуатации и правил техники безопасности электроустановок
потребителей (ПТЭ и ПТБ) в порядке, установленном на эксплуатирующем предприятии
(учреждении).
При эксплуатации комплекса запрещается:
1) вскрывать изделия комплекса и работать с комплексом при снятых
защитных крыщках на изделиях, входящих в состав комплекса;
2) подключать комплекс к розеткам стационарной электропроводки
напряжением 220 вольт без изолирующего блока питания ИБП;
3) нарушать порядок работы на комплексе, установленный в руководстве
по эксплуатации;
4) использовать изолирующий блок питания ИБП для подключения к
нему посторонних электроприборов.
5.6 При нарушении работоспособности комплекса, медицинский персонал должен
отключить комплекс от сети и вызвать специалистов ремонтного предприятия.
6. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ и в в о д в ЭКСПЛУАТАЦИЮ
6.1 Комплекс, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо вьщержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации
в течение 24 ч.
6.2 Произвести внешний осмотр блоков и устройств комплекса и убедиться в
отсутствии внешних повреждений.
6.3 Выбрать место для размещения комплекса и установить его. Размещать приборы
комплекса следует в соответствии с требованиями безопасности и с учетом минимизации
электромагнитных наводок.
--- стр. 152 ---
Вас приветствует Мастер
установки Биомеханика
Програ»«14 установит Зиомекаимса 2-И-6 на ваш
комъютер.
Ресоиендуетсй закрыть все грочие приложеииа перед
тем, как продолжить.
Малоасте »Далее». чтобы гроделлоъ, ИЛ 1 Ютмена*,
итобы вьмти и» проп»<«ь 1 уста^^жи.
I Далее>
9.7.3 В диалоге выбора директории программы изменить при необходимости
9.7.4 В следующем диалоге при необходимости изменить папку программы в
9.7.5 В окне выбора дополнительных значков программы отметить значки
программы и нажать Далее>.
--- стр. 153 ---
9.7.6 В окне начала установки проверить параметры установки и нажать
Установить для начала установки.
9.7.7 Нажать Завершить для выхода из программы установки
--- стр. 154 ---
9.8 Установить ПО LibreOffice, следуя инструкциям инсталлятора.
9.9 Проверить наличие подключения к сети Trusmi с помощью центра управления
сетевыми подключениями ОС Windows. При подключении модуля телеметрического
управления по кабелю Ethernet, подключение к сети производится автоматически. При
подключении телеметрического модуля по WiFi для подключения к сети Trustml
используется пароль сети 1305130513051305.
9.10 Зарядить встроенный аккумулятор первичного преобразователя информации с
помощью зарядного устройства.
10. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
10.1 Проверить наличие составных частей тренажера.
10.2 Проверить и при необходимости зарядить встроенный аккумулятор первичного
преобразователя с помощью зарядного устройства.
10.3 При необходимости допускается провести дезинфекцию наружных
поверхностей двукратным протиранием отжатой салфеткой, предварительно смоченной 3%
раствором перекиси водорода и добавлением 0.5% синтетического моющего средства по
ГОСТ 25644-83.
10.4 Провести контроль работоспособности перед использованием тренажера.
11. РАБОТА НА ТРЕНАЖЕРЕ
Работа на тренажере производится с использованием ПО «Биомеханика Неврокор»:
11.1 Запуск программы «Биомеханика Неврокор» производится через ярлык на
рабочем столе или через ПО «База данных». После запуска производится подключение
к первичному преобразователю «Траст-М» тренажера.
11.2 После подключения в списке появится название преобразователя. Для
продолжения нажмите ОК в диалоге подключения. Если список пуст, проверьте подключение
телеметрического модуля и нажмите кнопку Поиск...
^ ПодключЕние дятчиков Б...
Найдено датчиков; 1
rrrustOQOl (TrustOOOl) .........
□ Режим стимуляции
Поиск...
ОК
^^ить
Отмена
11.3 После подключения открывается главное окно программы. После запуска из ПО
«База данных» и выбора методики тренажера баланса программа автоматически переходит в
10
--- стр. 155 ---
режимбиологической обратной связи (БОС) (Рис. 10.1).
ММЫСМПОЯМ)|ям< aauPtetubi— »■»>
а Р егаарация З а ли сь Вш О кна И нстр ум е нты П о и с я ч ь
Птельмгр
I |М ищ енбP i ? ’А вго эзпуас : S 5 З а п усти т ь и гру З а да ть в р е м я О 'О О
о а а а о а о п
Режим: МОНИТОРИНГ
П анель гр а ф и к о в ё Я
о р и э .н а с ш та б , с е к / с тр
р .
-тооо - ЕI
Дрлапнитвлуна
П анель у п р а а л е м м я § 4
Тип к а н а ла
Гнр
Онсоры
i О бм уа итъ
Алгоритм угло в|А ко е ле |]ом е пы -
? !2Теаовь1Й с и гн а л
П К о м м ута и к я н а з е м л ю
Активный сенсор; TmstOOOl
Рис. 10.1. Главное окно программы «Биомеханика Неврокор» в режиме БОС
11.4 После появления на мониторе БОС игры-тренажера (Рис. 10.2) пациент может
вставать на баланс-платформу, при необходимости держась за поручни.
Рис. 10.2. Экран монитора БОС с игрой-тренажером
11.5 С помощью ползунков Нижн. уровень, Ну лев. уровень. Верхи, уровень
установите чувствительность и начальное смещение тренажера по осям X и Y и при
необходимости задайте время тренировки.
11.6 Для начала тренировки нажмите кнопку запись Q на панели инструментов.
II
--- стр. 156 ---
о11.7 Для завершения тренировки нажмите еще раз кнопку ^ или дождитесь,
пока тренировка не завершится автоматически по истечении заданного времени.
11.8 После завершения тестирования или тренировки имеется возможность
просмотра результатов тренировки и анализа записанных данных. В режим анализа можно
перейти нажатием кнопки
12. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Завершите работу программного обеспечения
Выключите компьютер и блок телеметрического управления
Выключите первичный преобразователь информации
Выньте сетевые вилки из розеток.
12.1
12.2
12.3
12.4
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
13.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования тренажера.
13.2 При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
13.3 Для тренажера устанавливаются следующие виды технического
обслуживания;
- текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
- плановое, выполняемое не реже одного раза в год Производителем или его
уполномоченным представителем.
13.4 Текущее техническое обслуживание заключается в контроле
работоспособности тренажера перед использованием, согласно разделу "ПОДГОТОВКА К
РАБОТЕ" настоящего Руководства.
13.5 Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния тренажера и работу по проверке основных параметров приборов
Контроль общего технического состояния включает:
- осмотр состояния устройств тренажера, состояния контактов, качества работы
органов управления;
- осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов;
13.6 Ремонт тренажера производится только персоналом Технического центра
компании-производителя.
12
--- стр. 157 ---
14. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень возможных неисправностей приведен в таблице 1. Таблица указывает только
простейшие возможные неисправности, обнаружение и устранение которых возможно без
разборки тренажера и без применения контрольно-измерительных приборов.
В остальных случаях отказа тренажера, обращайтесь к представителям Технического
центра фирмы производителя.
Таблица 1.
Наименование неисправности,
внешнее проявление и
пополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
Первичный преобразователь
не находится программой
«Биомеханика Неврокор»
Первичный преобразователь
выключен
Первичный преобразователь
разряжен
Блок телеметрического
управления выключен
Не настроено сетевое
подключение на ПК
Включить первичный
преобразователь
Зарядить встроенный
аккумулятор первичного
преобразователя
Включить блок
телеметрического управления
Настроить сетевое
подключение средствами ОС
Windows
15. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
При кратковременном хранении тренажер баланса хранится в закрытом помещении при
температуре от 0° С до +40° С, и относительной влажности до 60% при 25°С.
В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1 В случаях отказа платформы или неисправности его в период действия
гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной
приемке, владелец комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (ООО
"Неврокор") следующие документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен
документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийный талон.
16.2 Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 2.
16.3 В случаях отказа комплекса или неисправности его после окончания срока
гарантии, владелец комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (фирмы
"Неврокор") следующие документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен
13
--- стр. 165 ---
Приложение 1 к РЭ 26.60.12-(К)4-63704475-2017
Руководство по эксплуатации;
Платформа стабилометрическая «Ромберг»
--- стр. 166 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ.........................................................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ.....................................................................................................3
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ........................................................3
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ..........................................................................................4
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.............................................................................4
6. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ...........................................................................5
7. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ...............................................................................................5
8. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................................6
9. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД ЭКСПЛУАТАЦИЮ .........................................................6
10. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.....................................................................................12
11. РАБОТА НА ТРЕНАЖЕРЕ.....................................................................................13
12. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ......................................................................................17
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................................................................17
14. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОаи И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ....................................18
15. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ........................................................................................19
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.................................................................................19
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...............................................................................19
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................21
19. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН.....................................................................................22
20. ПОСЛЕГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................23
21. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................23
--- стр. 167 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления с устройством,
принципом действия, правилами эксплуатации, ремонта и технического обслуживания
платформы стабилометрической «Ромберг», далее по тексту: платформа, стабило
платформа, тренажер.
В связи с постоянной работой по совершенствованию изделия, повышающей его
надежность и улучшающей условия эксплуатации, в схему и конструкцию могут быть
внесены изменения, не отраженные в настоящем Руководстве.
2,
Не приступайте к работе с платформой, не изучив настоящее Руководство
НАЗНАЧЕНИЕ
Платформа предназначена для тренировки баланса и равновесия, а также для
общеоздоровительного фитнеса.
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35°С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55°С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
Условия транспортировки:
Температура окружающей среды от минус 40°С до плюс 70°С;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
Изделие, находящееся длительное время в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в
течение 24 ч.
Рис. 3.1. Общий вид платформы
--- стр. 168 ---
r .%
/
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Комплект поставки состоит из следующих компонентов:
- платформа стабилометрическая «Ромберг» - 1шт.
- комплект соединительных кабелей - 1 комплект.
- программное обеспечение - 1 экз.
- персональный компьютер* -1шт.
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
-упаковочная тара - 1шт.
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
5.1.Общие характеристики
5.1.1. 1 1латфор.ма сзабиломегрнческая «Ромберг» работает под управлением
персонального компьютера iciacca не ниже Intel С’оге 13.
5^.1.^ Суммарная потребляемая мощность платформы (вместе е компьютерной
1ехникой) 01 сети переменного тока не превышаез 61К) Вт. Включение плазформы
осуществляется через персональный компьютер. При включении на экране менизора
должна высвечиваться информштия о состоянии работоспосооности и тотовиости к
работе.
5.1.3. Для обеспечения связи между ПК и платформой используется интерфейс
USB или RS232.
5.2.Характеристики платформы
5.2.1. Диапазон измерения массы при центре давления, находящемся в площади
квадрата со стороной 18 см в центре платформы (в пределах) от 5 до 150 кг.
Пределы допускаемой погрешности измерения координат центра давления
при фиксированной массе в центральной области платформы по каждой из двух
координатных осей со стороной квадрата 18 см (не более) ± 1,5мм.
5.2.3. Стабильность во времени (среднеквадратичное отклонение) при
определении центра давления по каждой из осей платформы (не хуже) 1 мм/мин.
5.2.4. Время нарастания переходной характеристики с каждого датчика
платформы (не более) 4 мс.
5.2.5. Габаритные размеры 500x500x100 мм.
5.2.6. Вес стабилометрической платформы (не более) -15 кг.
\ .1 . Напряжение питания от ПК комплекса через 5В, 500мА. не более: 2.5Вт.
5.2.8. Интерфейс связи с ПК USB или RS232
5.2.4 Диапазон допустимой нагрузки до 1500 Ньютон.
5.3. Характеристики программного обеспечения платформы. Программное обеспечение
платформы выполняет следующие функции:
5.3.1. Производит тренировку равновесия и баланса с использованием игрового
процесса.
5.3.2. Производит запись информации о процессе тренировки в базу данных.
5.3.3. Производит просмотр и создает отчет по результатам тренировки.
5.4. Схема платформы представлена на рисунке 5.1.
Рис. 5.1. Схема платформы
--- стр. 169 ---
5.5.Структурная схема платформы представлена на рисунке 5.2.
Рис. 5.2. Структурная схема платформы
В состав стабило платформы входит:
- Основная платформа.
- Четыре тензорезистивных датчика давления.
- Электронная плата.
-ПК
6. УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ
6.1. Принцип работы платформы.
6.1.1. При приложении усилия к верхней плите платформы возникают деформации
тензорезистивных сенсоров, которые вызывают изменения электрического
сигнала.
6.1.2. Сигналы с сенсоров обрабатываются с помощью аналого-цифрового
преобразователя и микроконтроллера.
6.1.3. Обработанные данные через интерфейс USB или RS232 передаются на
персональный компьютер, где производиться окончательная обработка
специальной программой. Результаты представляются на мониторе в виде
графиков и таблиц. Полученные данные заносятся в долговременную память
компьютера для дальнейшего воспроизведения, обработки и распечатки.
6.2. Процедура измерения:
6.2.1. Платформа освобождается от внешних усилий, и программа опрашивает
начальные опорные уровни откликов датчиков.
6.2.2. После запуска платформы программа периодически опрашивает уровни откликов
датчиков, соотносит их с опорными и на основании этого определяет усилие,
создаваемое на каждый датчик.
6.2.3. По соотношению усилий на датчиках программа определяет координаты
мгновенного положения центра давления и на основании этих величин вычисляет
производные величины: среднее и среднеквадратичное значения координат
мгновенного положения центра давления, длину пути центра давления, среднюю
скорость перемещения, среднюю площадь перемещений, показатели спектра
частот перемещений и многие другие параметры.
6.2.4. На основании определения мгновенного центра давления производится
управление игровым процессом биологической обратной связи и тренировка.
7. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
7.1. Принцип работы платформы.
7.1.1. Для обеспечения нормальной и бесперебойной работы платформы необходимо
постоянно следить за ее состоянием и своевременно устранять незначительные
5
--- стр. 170 ---
/
повреждения, которые могут возникнуть в процессе эксплуатации.
7.1.2. После окончания работы с платформой необходимо её выключить и вынуть шнур
питания из сети.
8. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
8.1. К работе на платформе допускаются лица, ознакомленные с настоящим
Руководством
8.2. При эксплуатации необходимо строго соблюдать следующие меры
предосторожности:
8.2.1. Запрещается работать при снятых защитных крышках на изделиях, входящих в
состав комплекта.
8.2.2. Запрещается вскрывать изделие.
8.2.3. Запрещается нарушать порядок работы, установленный в Руководстве по
эксплуатации.
8.2.4. Запрещается использование при обнаружении механических повреждений.
8.2.5. Для обеспечения нормальной и бесперебойной работы необходимо постоянно
следить за его состоянием и своевременно устранять незначительные
повреждения, и проводить своевременное техническое обслуживание.
8.2.6. При нарущении работоспособности необходимо отключить его от сети и вызвать
специалистов ремонтного предприятия.
8.2.7. Запрещается использование неоригинальных деталей и комплектующих.
8.2.8. Запрещается использование не по назначению.
8.3. Электробезопасность
8.3.1. Запрещается работать с платформой при снятых защитных крыщках на
изделиях, входящих в состав комплекта.
8.3.2. Для безопасной эксплуатации необходимо исключить возможность
гальванического контакта с приборами и элементами, не относящимися к
комплексу (электрические приборы, водопроводные, газовые, отопительные
трубы, металлоконструкции и т.д.)
8.3.3. Необходимо отключать платформу от комплекса, когда она не используется, или
когда проводится ее профилактика.
8.3.4. Платформа никогда не должна находиться без присмотра, когда она подключена
к комплексу.
8.3.5. Не используйте платформу, если какие-либо ее части влажные, если платформа
неисправна.
9. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД ЭКСПЛУАТАЦИЮ
9.1. Платформу, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях
эксплуатации в течение 24 ч.
9.2. Произвести внещний осмотр блоков и устройств комплекса и убедиться в отсутствии
внещних повреждений.
9.3. Выбрать место для размещения платформы и установить её.
9.4. Устанавливать платформу следует на твердой ровной поверхности (при
необходимости следует выровнять уровень регулировочными винтами). При
отсутствии подиума не допускается установка платформы на ковровое покрытие или
мягкий линолеум.
9.5. Размещать компоненты следует в соответствии с требованиями безопасности и с
учетом минимизации электромагнитных наводок.
9.6. Проверить положение питающих выключателей всех приборов комплекса: они
--- стр. 174 ---
(
9.9.9. В диалоге приветствия нажмите кнопку Далее>.
9.9.10. В диалоге выбора директории программы измените при необходимости
директорию установки кнопкой Обзор... и нажмите кнопку Далее.
Выбор папки устаноокм
В как^ папку вы хотите установить ПО Стабило ?
Программа устанмит Стабипоиетрия в спедующую папку.
Нажните «Далее*, чтобы гч»должить. Если вы хотите вьйрать другую папку,
нажмете <»С ^з<ч>».
ram Elies Гх86)\с1аЫо Обзор...
Требуется как w««inyn 67,4Мб свободнсго дискового пространства.
< Назад [ Далее > Отмена
10
--- стр. 175 ---
i
9.9.11. в следующем диалоге при необходимости измените папку программы в меню
«Пуск» и нажмите кнопку Далее>.
Выберите папку в меню «Пуск»
Где программа установки должна смздать ярлыки?
Программа шздаст ярлыки в след^ошей пагке геыо «Оуск»,
Нажмите «Далее», чтобы продолжить. Если вы хотите выбрать другую папку,
нажмите «Обзор».
Обзор...
<Ьазад /^лее >
9.9.12. В окне выбора дополнительных значков программы отметьте значки программы
и нажмите Далее>.
Выберяте дмюлнительиые задачи
Какие дополните^ные задача необходимо выполкить?
Выберите дополнителы«ые задачи, которые должны выюлтться при
установке Стабило, пос№ этого нажмите «Далее»;
Догюлнительные зна^вш:
Q столе;
[ «Назад I flyiee > Отмена
9.9.13. В окне начала установки проверьте параметры установки и нажмите
Установить для начала установки.
11
--- стр. 176 ---
Всё готово к установке
Програг«а устаювки готова начать устано»<у Ставило на ваш
K CH TteTO T^.
Нажните «Установить*, чтобы продолжтгь, или «Назад*, ecw №> хотите
просмотреть или иэненить отиии усг^ювси.
Папка устанояси:
CiVVogram Pies (x86)^tabdo
Папка в немо «Луск»:
\Ст^ияо
<йазад [ i^CTaH 06MTb I Отмена
9.9.14. В случае успешной установки появится окно заверхиения установки. Нажмите
Завершить для выхода из программы установки.
Нажм1те «Завершить», что&м выйти из грограммы
установки.
9.9.15. Установите ПО l.ibreOfficc. следуя ипсгрукциям инста^гтятора.
10. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
10.1. Проверить наличие составных частей платформы.
10.2. При необходимости провести дезинфекцию наружных поверхностей двукратным
протиранием отжатой салфеткой, предварительно смоченной 3% раствором
перекиси водорода и добавлением 0,5% синтетического моющего средства по
ГОСТ25644-83.
10.3. Провести контроль работоспособности перед использованием платформы.
12
--- стр. 178 ---
I С-абш 1е - {* 1(йМ Ttf ИИ» p«r»«Tpa»wgi]63HS ДИ>ГНОСТИК»-Т«{Т Р о м б у 1л щ т м к ч в > Л <
I Регисфация Запись Вца Оюя Инструм енты П см отчь 2
т»смгМОМ1ТОМНП ^ g1
. « I
@ |@ @ | QQl@ l@ ®@ 0S@ @ lHB QlQ 3
Щ Запись П ауза Длительность Статус Прогресс
1 Глаза отфыгы 1 0 20 Пусто 0%
2 Глаза закры ты 1 0 20 Пусто J 0%
М они то р инг
Монитортг
ХЦД ж УЦД
2 ( i .a Jч
1 C
2 ‘
3 ‘
2 (
t
К
2 1
К П Вес
Т О 0 . Вес О (
1 9 1
17‘ ■ ■ | ; |
1 5 9■ L -
14 3■■
1 2 7 ,.1.
1 1 1 ■ „ ..
96 • v . -д; ‘ ^ •ЛЛ.Г - . ' • 1 • i . ! ' ‘ ' i lil 1 ■ ■ V .........
б: • .
4 7 i i i
3 1
1 ‘ Т;! i 1 ,i l l ! r:: : ' ; ■ ^ ■ ■ ■ : ■ ■ L i J'.i L ’ : .
8 OEMOV01 N 0 0 0 1
Рис. 11.2. Главное окно программы «Стабилометрия Неврокор» в режиме мониторинга
fT abent ТП «га
Регистрафя Затмсь Вца
мишммонитеринп \
Инсфументы flMVMib 2
OIO
Рис. 11.3. Главное окно программы «Стабилометрия Неврокор» в режиме БОС
Главное окно состоит из следующих элементов:
1 - заголовок главного окна;
2 - главное меню программы;
3 - панель инструментов:
14
--- стр. 179 ---
/
4 - панель записей;
5- панель платформы;
6 - панель стабилограмм;
7 - панель баллистограмм;
8 - строка состояния;
9 - окно модуля биологической обратной связи (БОС)
11.4. Перед началом регистрации может появиться диалоговое окно о вводе
антропометрических данных (Рис. 11.4).
3 Антропометрические параметры |цО|^
Длина СТОПЫ 250 мм [х|
в Ширина CTonbf 100 мм Щ
Б Лодыжка-носок 200 мм С;
Клиническая база 200 мм
Рост 1 700 мм *
ОК Отмена
11.5.
11.6.
11.7.
11.8.
Рис. 11.4. Ввод антропометрических параметров пациента: а - параметры, б - схема
определения параметров стопы
Перед началом работы необходимо сначала произвести обнуление платформы.
Обнуление производится автоматически при условии, что платформа освобождена
от любых посторонних предметов! После обнуления можно встать на платформу в
соответствии с выбранной постановкой стоп и начать тренировку в соответствии с
заданием.
Заложенные программные алгоритмы тренировок имеют несколько стандартных
вариантов установки стоп на платформу в зависимости от задач. Для ориентации на
платформе имеется сантиметровая сетка, полностью совпадающая с изображением
в программе (см. Рис. 11.2. поз 5).
Для методик БОС на панели платформы отображается рабочий коридор
управления (см. Рис. 11.3, поз 5). Перемещение центра давления в пределах этого
коридора позволяет управлять объектом в играх БОС. Изменение положения и
размеров прямоугольника позволяет изменять чувствительность управления. Чем
уже коридор, тем больще чувствительность управления к перемещению центра
давления в заданном направлении.
На мониторе БОС автоматические запускается игра-тренажер (Рис. 11.5)
15
--- стр. 180 ---
i
Рис. 11.5. Экран монитора БОС с игрой-тренажером
11.9. Для автоматического центрирования центра прямоугольника по среднему
шположению центра давления в спокойном состоянии служит кнопка
11.10. Для начала тренировки при необходимости задайте время тренировки и нажмите
Qкнопку на панели инструментов.
11.11. Во время тренировки производится инструктаж о дальнейших действиях
голосовыми командами. Во время этих действий на общем экране исследования
будут видны колебания общего центра давления. Если тренировка состоит из
нескольких записей, то переход на следующую запись осуществляется
автоматически.
11.12. В процессе работы имеется возможность временной остановки тренировки
кнопкой
Q11.13. Для завершения тренировки нажмите еще раз кнопку или дождитесь, пока
тренировка не завершится автоматически по истечении заданного времени.
11.14. После завершения тестирования или тренировки имеется возможность просмотра
результатов тренировки и анализа записанных данных. В режим анализа (Рис. 11.6)
можно перейти нажатием кнопки
16
--- стр. 181 ---
Qc»6w>0-
Q Региарация Вид Окна Анализ Инарументы Помощь
ЗапиО)
Название параметра
Длина статокинезиогрантн L, им
Максимум а«<дар 1ной аа 6япьнос 1и Sst-max, %
Минимум стаядартнон сгдбипьности Sst-min, %
Показатель стабильности Stab, %
Скорость ОЦД V, HiVc
Среднее направление колебаний Д 1. град
Среднее положение ОЦД в сагиттальной плоскости Y, мм
Среднее положение Oiy] во фронтальной плооюаи X, im
Средкеквадратическое отклонение ОЦД е сагитальной плоскости у, мм
Среднеквадратичесхое отклонение СХ|Д во фронтальной плоошаи х, им 7.02
St*ilo Vt20N
Рис. 11.6. Главное окно программы «Стабилометрия Неврокор» в режиме анализа
11.15. Более подробно работа с программным обеспечением платформы рассмотрена в
отдельном руководстве на программное обеспечение.
12. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
12.1. Завершите работу программного обеспечения
12.2. Выключите компьютер и блок телеметрического управления
12.3. Выньте сетевые вилки из розеток.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
13.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования платформы.
13.2. При техническом обслуживании необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕМЕРБЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
13.3. Для платформы устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
- текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом:
- плановое, выполняемое не реже одного раза в год Производителем или его
уполномоченным представителем.
13.4. Текущее техническое обслуживание заключается в контроле работоспособности
платформы перед использованием, согласно разделу "ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ"
настоящего Руководства.
13.5. Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния платформы и работу по проверке основных параметров
приборов. Контроль общего технического состояния включает:
- осмотр состояния устройств платформы, состояния контактов, качества работы
органов управления:
- осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов:
17
--- стр. 182 ---
13.6. Ремонт платформы производится только персоналом Технического центра компании-
производителя.
14. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
14.1. Перечень возможных неисправностей приведен в таблице 1. Таблица указывает
только простейшие возможные неисправности, обнаружение и устранение которых
возможно без разборки платформы и без применения контрольно-измерительных
приборов.
14.2. В остальных случаях отказа платформы, обращайтесь к представителям
Технического центра фирмы производителя.
Таблица 1.
Наименование неисправности,
внешнее проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
Нет сигналов с платформы Не подключен
интерфейсный кабель
Подключить
интерфейсный кабель
Нет сигналов с платформы, ПО
выдает ошибку об отсутствии
подключенной платформы
Не установлен драйвер Переустановить драйвер
18
--- стр. 189 ---
Приложение 2 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Тренажер «Беговая дорожка Биокинект»,
варианты исполнения:
- исполнение 1,
- исполнение 2.
--- стр. 190 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ..................................................................................................................................3
1. НАЗНАЧЕНИЕ......................................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ..........................................................................3
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ...........................................................................................4
4. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ.....................................................................................4
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ ...........................................................................4
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................... 10
I. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ и ввод в ЭКСПЛУАТАЦИЮ..........................................12
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................................17
9. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ............18
10. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ................................................................................... 20
II. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ ....................................................................................21
12. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ..................................................................................................... 21
13. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ .......................................................................................21
14. ПОСЛЕГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .............................................................22
15. УТИЛИЗАЦИЯ...................................................................................................................22
--- стр. 191 ---
Настоящее руководство предназначено для изучения принципа работы и особенностей
эксплуатации, а также технических характеристик тренажера «Беговая дорожка
Биокинект» (далее тренажер, беговая дорожка) и содержит сведения, необходимые для
правильной эксплуатации.
Беговая дорожка Биокинект выпускается в следующих вариантах исполнения:
- исполнение 1.
- исполнение 2.
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ КОМПЛЕКСА ИЗУЧИТЕ НАСТОЯЩЕЕ
РУКОВОДСТВО И СОХРАНИТЕ ЕГО ДЛЯ СПРАВКИ!
1.НАЗНАЧЕНИЕ
Беговая дорожка предназначена для целей тренировки двигательных навыков, лечебно
оздоровительного фитнеса. Обеспечивает плавное управление скоростью и наклоном
бегового полотна, управляется со встроенного блока управления или с ПК.
2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ВВЕДЕНИЕ
Тренажер «Беговая дорожка
Биокинект», варианты исполнения
(определяется при заказе);
- исполнение 1.
Вес не более 140 кг.
Габариты, не более:
2000x1000x1500 мм.
Электропитание осуществляется от
сети питания 220 В ±10 %,
50 Гц, номинальная потребляемая
мощность должна быть не более 2000
ВА.
Обеспечивает следующие задаваемые
характеристики:
а) минимальная скорость бегового
полотна должна быть
не более 0.2 км/ч;
б) максимальная скорость бегового
полотна должна быть
не менее 10 км/ч:
в) шаг изменения скорости должна
быть 0,1 км/ч±15 %:
г) допустимая максимальная нагрузка
на беговое полотно не должна быть
более 150 кг.
Тренажер «Беговая дорожка
Биокинект», варианты исполнения
(определяется при заказе):
- исполнение 2. не более 1шт.
Вес не более 140 кг.
Габариты, не более:
2000x1000x1500 мм.
Электропитание осуществляется от
сети питания 220 В ±10 %, 50 Гц,
номинальная потребляемая мощность
должна быть не более 2000 В А.
Обеспечивать следующие
задаваемые характеристики:
а) минимальная скорость бегового
полотна должна быть
не более 0.8 км/ч.
б) максимальная скорость бегового
полотна должна быть не менее 18
км/ч.
в) шаг изменения скорости должна
--- стр. 192 ---
быть 0,5 км/ч ±15 %;
г) допустимая максимальная нагрузка
на беговое полотно не должна быть
более 150 кг.
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура окружающего воздуха: от ±10 до ±35°С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до ±55°С.
Атмосферное давление: (760 +30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
4. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ
Температура окружающей среды от минус 40°С до плюс 70°С;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
5.1. Схема комплекса с беговой дорожкой представлена на рисунке 1.
Рис. 1.
5.2. Структурная схема беговой дорожки представлена на рисунке 2 .
6
Рис. 2.
--- стр. 197 ---
г
'V Нажмите СТАРТ, чтобы узнать свой пульс до начала тренировки.
Беговое полотно начинает двигаться, если компьютер принял правильную информацию о
частоте пульса. Через три минуты в окне Вы увидите значение 3.
Беговое полотно останавливается, на компьютере Вы видите значение 4. Теперь Вам
необходимо измерить частоту пульса после тренировки. Удерживайте пульсометры в
течение 3 минут.
В течение трех минут компьютер покажет информацию о Вашей кардио-системе,
согласно полученным показателям.
Восстановление 30%. Хорошее состояние кардиосистемы.
Изменение направления движения полотна.
Для установки прямого направления движения полотна:
• при работающем тренажере одновременно нажать и удерживать кнопки "+" и
"F/R”
• снять/установить ключ безопасности в ячейке
• отпустить кнопки "F/R"
• тренажер начал перезагрузку и обратный отсчет 5,4... 1
• на дисплее забегали лампочки Стадион. Кнопки дисплея неактивны.
• снять/установить ключ безопасности в ячейке
• тренажер начал перезагрузку и обратный отсчет 5,4... 1
• для начала тренировки с прямым движением полотна выберите программу и
нажмите Старт/Стоп
I
F/R
Для установки обратного направления движения полотна
при работающем тренажере одновременно нажать и удерживать кнопки «-» и
«F/R»,
снять/установить ключ безопасности в ячейке,
отпустить кнопки «-» и «R/F»,
тренажер начал перезагрузку и обратный отсчет 5,4...1,
на дисплее забегали лампочки Стадион. Кнопки дисплея неактивны,
снять/установить ключ безопасности в ячейке,
тренажер начал перезагрузку и обратный отсчет 5,4... 1,
--- стр. 198 ---
для начала тренировки с обратным движением полотна выберите программу и
нажмите Старт/Стоп.
5.7. Принцип работы беговой дорожки в режиме управления от компьютера.
5.7.1
5.7.2
Запустить программу Траст-М (см. Руководство пользователя по
программе Траст-М) через ярлык или через программу База данных (см.
Руководство пользователя по программе База данных)
Загрузить методику тренировки из списка входящих в дистрибутив программы
методик
5.7.3
5.7.4
5.7.5
на программной панели управленияЗапустить тренировку кнопкой
беговой дорожкой
В методике содержится набор этапов тренировки с заданными параметрами
скорости и угла наклона бегового полотна. Изменить скорость и угол
подъема дорожки можно также с помощью ползунков на панели управления
После заверщения тренировки остановите дорожку кнопкой
управления беговой дорожкой.
1ели yi
□на панели
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6.1. Для безопасной эксплуатации необходимо исключить возможность
гальванического контакта пациента и доступных металлических частей тренажера, с
приборами и элементами, не относящимися к комплексу (электрические приборы,
водопроводные, газовые, отопительные трубы, металлоконструкции и т.д.).
6.2. К работе по эксплуатации и обслуживанию комплекса допускаются лица,
ознакомленные с настоящим Руководством и прощедщие инструктаж по технике
безопасности в порядке, установленном на эксплуатирующем предприятии
(учреждении).
6.3. При эксплуатации тренажера необходимо строго соблюдать следующие меры
предосторожности;
6.3.1. Запрещается работать с тренажером при снятых защитных крыщках на изделиях,
входящих в состав комплекта.
6.3.2. Запрещается вскрывать изделия.
6.3.3. Запрещается подключать тренажер к розеткам без защитного заземления.
6.3.4. Запрещается нарушать порядок работы на тренажере, установленный в
руководстве по эксплуатации на него.
6.3.5. Запрещается использование комплекса при обнаружении механических
повреждений, люфта деталей крепежей. Перед использованием необходимо
инспектируйте тренажер, чтобы убедиться, что все болты и гайки хорошо затянуты.
6.3.6. При нарушении работоспособности комплекса персонал должен отключить его
от сети и вызвать специалистов ремонтного предприятия.
И)
--- стр. 199 ---
I
6.3.7. Запрещается использование неоригинальных деталей и комплектующих
6.3.8. Перед началом тренировки, убедитесь, что тренажер работает правильно.
6.3.9. Необходимо при эксплуатации беговой дорожки использовать одежду
исключающую попадания в подвижные части тренажера. Также следует
использовать не спадающую обувь для тренировки на беговой дорожке. Не
допускается обувь с каблуками или кожаной подощвой. Необходимо проверять
подошву обуви и удалять с нее грязь и застрявшие камешки.
6.3.10. Необходимо соблюдать осторожность, становясь или вставая с беговой дорожки,
при этом следует держаться за рукоятки. Готовясь к использованию беговой
дорожки, не следует стоять на беговом полотне. Рекомендовано стоять над беговым
полотном, поставив ноги на рейки беговой деки с двух сторон. Ставьте ногу на
беговое полотно только после того, как оно начало движение с постоянной
медленной скоростью.
6.3.11. Во время тренировки необходимо держать тело и голову лицом вперед. Не
следует разворачиваться на беговой дорожке, когда беговое полотно все еще
движется. По окончанию тренировки, следует остановить беговую дорожку, нажав
на красную кнопку остановки. Подождите, пока беговая дорожка полностью
остановится перед тем, как встать с нее.
6.3.12. Проводить тренировки только под наблюдением инструктора .
6.3.13. В случае возникновения внештатной ситуации незамедлительно прекратить
тренировку используя кнопку экстренной остановки «СТОП» находящуюся на
поручнях.
6.3.14. Запрещается использование комплекса не по назначению.
6.4. Электробезопасность.
6.4.1 Использование комплекса допускается только при наличии заземления.
Розетки для подключения комплекса должны быть оборудованы заземляющей
клеммой.
6.4.2 Вилка должна подсоединяться к соответствующей розетке, которая
правильно установлена и заземлена в соответствии с нормами
электробезопасности.
6.4.3 ОПАСНО! Неправильно заземленный тренажер может вызвать поражение
электрическим током. Перед подключением попросите квалифицированного
электрика проверить розетку на наличие исправного заземляющего контакта.
Самостоятельно не меняйте вилку, которая включена в комплектацию Вашей
беговой дорожки, если она не совместима с вашей розеткой. Обратитесь к
квалифицированному специалисту для установки подходящей розетки.
6.4.4 Тренажер никогда не должен находиться без присмотра, когда он подключен
к электросети.
6.4.5 Отключайте тренажер от электросети, когда он не используется, или когда
проводится замена частей.
6.4.6 Не используйте тренажер, если какие-либо ее части влажные, если вилка или
силовой провод повреждены, если беговая дорожка не работает правильно. Не
используйте поврежденное или дефектное оборудование.
6.4.7 Держите силовой провод вдали от нагревательных приборов.
6.4.8 Не прокладывайте силовой провод под ковром и не ставьте никакие
предметы на силовой провод.
6.4.9 Используйте только силовой провод, который идет в комплекте с дорожкой.
6.4.10 Ставьте выключатель на дорожке в положение “Выкл” перед отключением
от электросети, только затем вынимайте вилку из розетки.
И
--- стр. 200 ---
7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
7.1. Комплекс, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации
в течение 24 ч.
7.2. Произвести внешний осмотр блоков и устройств комплекса и убедиться в
отсутствии внешних повреждений.
7.3. Выбрать место для размещения комплекса и установить его. Размещать приборы
комплекса следует в соответствии с требованиями безопасности.
7.4. Сборка беговой дорожки
Перед началом сборки тренажера, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по
сборке. Удалите все упаковочные материалы и разместите отдельные части на свободной
поверхности. Это даст Вам общий обзор и упростит монтаж. Обратите внимание, что
всегда есть риск получения травмы при использовании инструментов. Будьте осторожны
при сборке тренажера. Собирайте тренажер в соответствии со схематическими чертежами.
Тренажер должен быть собран квалифицированным специалистом.
7.4.1 Распакуйте упаковку.
7.4.2Проверьте наличие всех частей. Если какой-то части не хватает, свяжитесь с
продавцом.
7.4.3 Возьмите тренажер из упаковки, положите на ровный пол.
7.4.4Установите вначале левую стойку. Пропустите провода через правую стойку и
соедините коннекторы проводов от основной рамы с проводами от
компьютера. Зафиксируйте компьютер, используя болты №1 (4 шт) и
инструмент №5.
7.4.5 Зафиксируйте левую и правую стойки к основной части, используя болты
№1 и №5.
*Примечание: Прежде чем зафиксировать стойку, убедитесь, что коннекторы соединены
должным образом. ВНИМАНИЕ - не повредите провода.
7.4.6. Закрепить фиксирующую перекладину на стойки. Установить крышку
перекладины (№8), используя болт №12 и инструмент Х°5.
7.4.7. Установить рукоятки к правой и левой стойкам используя шайбы №2 и
инструмент №9. Подсоединить разъемы рукояток. Зафиксировать рукоятки к
компьютеру с помощью болтов №4 и инструмента №9.
7.4.8 Закрепить головку болта с помощью заглушки на детали №3. Сборка
закончена.
7.5. Проверить положение питающих выключателей всех приборов комплекса: они
должны быть в положении “Выкл.” (“О’*)-
7.6. Вставить сетевые вилки системного блока компьютера, монитора и комплекса в
розетки, имеющие защитное заземление (при отсутствии разделительного
трансформатора).
7.7. Произвести установку на компьютер программного обеспечения.
7.7.1. Перед установкой программы проверьте, что параметры вашего компьютера
удовлетворяют минимальным системным требованиям, необходимым для
нормальной работы программы «Траст-М»:
■ Операционная система Windows XPWista/7/8
■ Процессор Core 2 Duo / Athlon X2 2.4 ГГц
■ Оперативная память: 2 ГБ
■ Видеокарта: 256 МБ. DirectX 9.0с
1 2
--- стр. 201 ---
■ Свободное место на жестком диске: 200 МБ.
7.7.2. Для установки или обновления версии программы запустите файл nO_TpacT-M.exe
и следуйте инструкциям инсталлятора. В диалоге выбора языка установки (см. Рис.
1.1) нажмите кнопку ОК.
уе та н о в и »
jfa] Вывезите йа>к,кот^ый будет иотользован
1 ^ в гфоцессе устамоакзс
[рупу«
J . 0?ме«
Рис. 1.1. Окно выбора языка инсталлятора программы
7.7.3. В диалоге приветствия (см. Рис. 1.2) нажмите кнопку Далее>.
Вас приветстеует Мастер
установки Траст-М
Программа уствною^т Траст-М 2.11.1 на ваш компыотф.
Рекомендуется закрыть все прочие гриложения перед
тем, как гродояжить.
Нажмите '»^йалее», m to& si продолжить, «Отмена»,
чтобы вьйти из гроградаы уст» 10вки.
Далее >
Рис. 1.2. Окно Приветствия инсталлятора программы
7.7.4. В диалоге выбора директории программы (см. Рис. 1.3) измените при
необходимости директорию установки кнопкой Обзор... и нажмите кнопку
Далее>. В следующем диалоге (см. Рис. 1.4) при необходимости измените папку
программы в меню «Пуск» и нажмите кнопку Далее>.
13
--- стр. 202 ---
Рис. 1.3. Выбор директории установки пропэаммы
Рис. 1.4. Окно выбора папки программы в меню «Пуск»
7.7.5. В окне выбора дополнительных значков программы (см. Рис. 1.5) отметьте значки
программы и нажмите Далее>.
14
--- стр. 203 ---
I
Рис. 1.5. Окно выбора дополнительных значков программы
7.7.6. В окне начала установки (см. Рис. 1.6) проверьте параметры установки и нажмите
Установить для начала установки.
Рис. 1.6. Окно начала установки программы
7.7.7. В случае успешной установки появится окно завершения установки (см. Рис. 1.7).
Нажмите Завершить для выхода из программы установки.
15
--- стр. 204 ---
• ‘
1
^ У с т м ю в к а — Т р » с т -М
Завершение Мастера установки
Траст-М
Програниа Траст-М установлена на ваш компьютер.
Приложеже можно запустить с помацью
соответствующего значка.
Н аж тте ^Завершить», чтоб» выйти из програнн»
установт.
Рис. 1.7. Окно завершения установки программы
7.7.8. Удаление программы с компьютера производится через панель управления
Windows в разделе Установка и удаление программ для Windows ХР или
Программы и компоненты для Windows 7. В списке найдите программу «Траст-
М» и в контекстном меню выберите пункт Удалить/Изменить.
7.8. Ввод в эксплуатацию.
7.8.1. Включите питание беговой дорожки.
7.8.2. Установите ключ безопасности.
7.8.3. Управления дорожкой в режиме работы от ПК:
7.8.3.1. При помощи интерфейсного кабеля подключите беговую дорожку к
ПК.
7.8.3.2. Управление дорожкой осуществляется с помощью программы,
входящей в комплект поставки.
7.8.3.3. Запустите беговую дорожку на минимальной скорости при помощи
управляющей программы.
7.8.3.4. Для экстренной остановки дорожки используются кнопки аварийной
остановки, расположенные на перекладине беговой дорожки.
7.8.4. Управление дорожкой в режиме ручного управления:
7.8.4.1. Выберите программу и нажмите ’’Старт"
7.5.4.2. Окончание тренировки: Нажмите кнопку «Стоп» или выньте ключ
безопасности из ячейки
7.9. На рукоятках беговой дорожки расположены кнопки регулирования скорости
движения и наклона беговой дорожки .
Все тренировки на беговой дорожке должны осуществятся под наблюдением специалиста.
Очень важно, чтобы беговая дорожка была установлена на ровной твердой поверхности.
Проверьте беговую дорожку, чтобы убедиться, что рама расположена ровно после того,
как Вы передвинули ее в желаемое место.
Убедитесь, что беговая дека расположена ровно относительно пола. Если дека
расположена на неровной поверхности, это может привести к преждевременному
повреждению электронной системы.
16
--- стр. 205 ---
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
i
Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования комплекса.
Техническое обслуживание комплекса проводить согласно указаниям Правил
безопасности электроустановок напряжением до 1000В.
При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом,
плановое, вьшолняемое не реже одного раза в год техническим персоналом.
Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния комплекса, и работу по проверке основных параметров приборов.
Контроль общего технического состояния:
осмотр состояния устройств комплекса, состояния контактов, качества работы органов
управления; осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов.
Проводить проверку затяжки всех резьбовых соединений не реже одного раза в месяц.
Ремонт комплекса производится только персоналом Технического центра.
Чистка
Удаляйте грязь с тренажера пылесосом или слегка влажной тканью. Поднимайте деку и
очищайте периодически пол под тренажером при помощи пылесоса, чтобы продлить срок
эксплуатации тренажера.
Не использовать растворители для чистки беговой деки и бегового полотна.
Использование растворителя может уничтожить смазку полотна и деки.
Настройка беговой ленты.
Необходимо проводить периодическую проверку бегового полотна (оно должно
располагаться строго по центру).
Установите скорость от 3 до 5 км/час.
Найдите отверстия с резьбой на конце беговой дорожки. Используя шестигранный ключ
отрегулировать натяжение беговой дорожки.
Поворачивайте правый регулировочный болт по часовой стрелке, если необходимо
сдвинуть полотно влево.
17
--- стр. 206 ---
i
Поворачивайте левый регулировочный болт по часовой стрелке, если необходимо
сдвинуть полотно вправо.
В случае, если полотно движется ровно, но недостаточно плотно натянуто, равномерно
затяните правый и левый болты, чтоб натянуть полотно.
В случае, если проделаны перечисленные шаги, а беговое полотно не отрегулировано,
возможно, оно повреждено. Необходимо связаться с сервисным центром.
Смазка деки
Хорошо смазанная беговая дека обеспечивает хорошую работу тренажера и снижает
уровень нормального износа важных компонентов. Тренажер поставляется в заводской смазке.
Тем не менее, рекомендуется регулярно проверять смазку в тренажере, в целях обеспечения его
оптимальной работы. Смазка является важньп^! моментом при эксплуатации тренажера. Беговое
полотно необходимо смазывать каждые 50 км пробега или каждые 1-2 месяца использования.
Следствием недостаточной смазки может быть изнашивание ремня, а впоследствии и его поломка.
Чрезмерное же смазывание может привести к проскальзьшанию ленты беговой дорожки.
тренажер,
ленту
между
Чтобы смазать
необходимо приподнять
тренажера и вспрыснуть
силиконовую смазку в щель
лентой и полотном.
Одного тюбика смазки (входит в комплект) достаточно для трехразовой смазки полотна.
Чтобы проверить уровень смазки беговой деки, нужно поднять беговое полотно с одной
стороны и прощупать поверхность бегового полотна как можно дальше, насколько это возможно.
При обнаружении следов силикона - смазка не требуется. В случае сухой поверхности,
необходимо нанести дополнительно силикон.
ОСТОРОЖНО! Чрезмерное натяжение полотна приводит к снижению срока его эксплуатации
и может привести к повреждению других компонентов.
ПРИМЕЧАНИЕ: хорошо смазанная дека продлевает срок службы беговой дорожки в
дополнение к ее оптимальному функционированию.
ОПАСНО! Чтобы снизить риск повреждения электротоком, всегда отключайте беговую
дорожку перед проведением обслуживания и перед ее чисткой.
8. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
В случае возникновения в процессе эксплуатации комплекса проблем, попробуйте решить
их одним из способов, приведенных в таблице 1. Если разрешить проблему все же не удается,
обратитесь в отдел сервисного обслуживания предприятия-производителя.
Таблица 1
18
--- стр. 212 ---
Приложение 3 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», варианты исполнения:
- исполнение 1,
- исполнение 2.
--- стр. 213 ---
7
СОДЕРЖАНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ...........................................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ...............................................................................4
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ...............................................5
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ ..............................................................................6
5. ПОРЯДОК СБОРКИ..................................................................................................................7
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ ....................................................................................8
7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ...............................................9
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................10
9. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ .................10
10. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ..........................................................................................................10
11. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ........................................................................................И
12. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ..........................................................................................11
13. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.............................................................................................12
14. ПОСЛЕГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...................................................................12
15. УТИЛИЗАЦРШ..........................................................................................................................12
--- стр. 214 ---
Настоящее руководство предназначено для изучения принципа работы и особенностей
эксплуатации, а также технических характеристик модуля разгрузки веса пациента (далее, модуль,
тренажер) и содержит сведения, необходимые для правильной эксплуатации.
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ МОДУЛЯ ИЗУЧИТЕ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО
И СОХРАНИТЕ ЕГО ДЛЯ СПРАВКИ!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Модуль предназначен для поднятия, разгрузки веса, опускания пациента строго в
вертикальном положении, массой не более 150кг с нарушением статодинамической функции.
Рисунок 1
ВВЕДЕНИЕ
г
--- стр. 215 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Тренажер «Разгрузка
веса Биокинект», исполнение
1 (определяется при заказе).
Вес не более 140
кг.
габариты, не
более:
1400x1400x2400
мм.
Высота подъема должна быть не менее 800
мм.
Скорость подъема/опускания пациента
должна быть не более 12 мм/с.
Допустимая максимальная нагрузка не
должна быть более 150 кг.
Электропитание осуществляется от
аккумуляторной батареи напряжением 12 В.
емкостью не менее 5000 мА ч с номинальной
выходной мощностью 40 В А. номинальная
мощность потребления 25 В-А.
Зарядка аккумуляторной батареи
осуществляется от блока питания, модель 2 с
входным напряжением 220 В ±10 %, 50 Гц.
потребляемым током не более 1 А. выходным
напряжением 18 В. с номинальной выходной
мощностью 40 В А.
Тренажер должен иметь четыре подкатных
колеса равного диаметра в диапазоне от 80 до
120 мм, из них не менее двух должны быть
оборудованы устройством блокировки
вращения.
Расстояние между одним из колес и
поверхностью при размещении на
испытательной плите не должно быть более 3
мм.
Усилие перемещения тренажера должно
быть не более ЗООН.
Усилие активации устройства блокировки
колес должно быть не более 150 Н.
Тренажер должен иметь четыре
вывинчивающиеся ножки, оборудованные
стопорными устройствами.
Диаметр установочной площадки ножки должен
быть не менее 100 мм.
Усилие сопротивления опрокидыванию
стойки должно быть не менее 500 Н.
Высота перил для тренажера (исполнение
1) должна быть (750 ± 150) мм.
4
--- стр. 216 ---
, 2. Тренажер «Разгрузка
^ веса Биокинект», исполнение
2 (определяется при заказе).
I
Вес не более 140
кг.
Габариты. не
более:
14()0х14()0х2400
мм.
Высота подъема должна быть не менее 800
мм.
Скорость подъема/опускания пациента
должна быть
не более 12 мм/с.
Допустимая максимальная нагрузка не
должна быть более 150 кг.
Электропитание осуществляется от
аккумуляторной батареи напряжением 12 В.
емкостью не менее 5000 мА ч с номинальной
выходной мощностью 40 В А, номинальная
мощность потребления 25 В А.
Зарядка аккумуляторной батареи
осуществляется от блока питания, модель 2 с
входным напряжением 220 В ±10 %, 50 Гц,
потребляемым током не более 1 А, выходным
напряжением 18 В, с номинальной выходной
мощностью 40 В А.
Тренажер должен иметь четыре подкатных
колеса равного диаметра в диапазоне от 80 до
120 мм, из них не менее двух должны быть
оборудованы устройством блокировки
вращения.
Расстояние между одним из колес и
поверхностью при размещении на
испытательной плите не должно быть более 3
мм.
Усилие перемещения тренажера должно
быть не более ЗООН.
Усилие активации устройства блокировки
колес должно быть не более 150 Н.
Тренажер должен иметь четыре
вывинчивающиеся ножки, оборудованные
стопорными устройствами.
Диаметр установочной площадки ножки должен
быть не менее 100 мм.
Усилие сопротивления опрокидыванию
стойки должно быть не менее 500 Н.
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Условия эксплуатации:
--- стр. 217 ---
гг
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35°С.
Г Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55°С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 + 4) кПа.
Условия транспортировки:
Температура окружающей среды от минус 40°С до плюс 70°С;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление: (760 +30) мм рт.ст., (101,3 + 4) кПа.
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1 Устройство тренажера показано на рисунке 1.
4.2 Тренажер состоит из стоек (поз.1), установленных на колеса поворотные (поз.4).
соединяющиеся перекладиной (поз.2), на которой подвешено коромысло (поз.З) и
эластичный подвес (поз.6). Колеса самоориентирующиеся со стопором. Модуль
фиксируется на полу при помощи винтовых опор(поз. 13). На стойке справа (поз. 1)
крепится встроенный аккумуляторный блок* (поз.Ю) .
4.3 Пациент фиксируется при помощи эластичного подвеса в строго вертикальном положении.
4.4 Эластичный подвес выполнен из непромокаемой ткани и мягких ремней. Два ремня
пропускаются между ног, пояс фиксируется на талии, два других ремня одеваются через
плечи. Для удобства эластичный подвес подвешен на вращающемся коромысле.
4.5 Подъем пациента можно осуществлять из сидячего положения.
4.6 Подъем и опускание производится при помощи электропривода, приводимого в действие
от блока управления. Напряжение питающей сети для зарядного устройства (220 ± 22) В.
Электропривод имеет двигатель постоянного тока с напряжением 12В.
4.7 Управление электроприводом осуществляется с помощью пульта управления (поз.5).
Рисунок 2
1- Вкл/вьпсл модуля
2 - Подъем
3 - Опускание
На дисплее отображается уровень заряда аккумулятора (в верхнем углу справа),
разгружаемый вес (цифры по центру дисплея) и состояние кнопок управления
подъема/опускания модуля (стрелки вверх/вниз в левом нижнем углу дисплея).
При недостаточном заряде аккумулятора будет доступно только опускание пациента и
выведено сообщение о необходимости подключения зарядного устройства.
--- стр. 218 ---
Для отключения питания нужно нажать и удерживать кнопку вкл/выкл модуля и следовать
инструкциям на дисплее.
Рисунок 3
4.8 При подъеме (опускании) троса тренажера необходимо нажать соответствующую кнопку
на пульте управления.
4.9 При подъеме и опускании пациента модуль должен стоять на винтовых опорах, все колеса
должны находится в положении тормоза.
5. ПОРЯДОК СБОРКИ
5.1. После транспортирования в условиях отрицательных температур следует перед
сборкой выдержать модуль при комнатной температуре не менее 24 часов.
5.2. Освободить составные части модуля от упаковки.
5.3. Для сборки модуля необходимо минимум 2 пациента. Сборку модуля следует
проводить в следующем порядке:
5.3.1. Перекладину (поз. 2) приставить к стойке (поз.1) с источником питания и тросом и
временно установить шпильки М8х130 (Винты М8х20) (поз.8) в посадочные
отверстия при помощи колпачковых гаек М8.
5.3.2. Роликовый механизм (поз.7) разобрать. Снять гайки колпачковые М8, вынуть
шпильку М8х130, перекинуть через ролик трос. Шпильку установить на стойку
через ролик, закрепить гайки, как показано на рисунке 1. Повторить порядок
сборки роликового механизма на перекладине. Трос пропустить через отверстие в
перекладине.
Рисунок 4
--- стр. 219 ---
• Привести собранную конструкцию в вертикальное положение. Приставить
вторую стойку (поз.1), наживить шпильки М8х130 (Винты М8х20) в
посадочные отверстия при помощи гаек колпачковых М8.
• При помощи строительной рулетки соблюсти полную параллельность стоек.
• Произвести затяжку шпилек.
• Колеса поворотные привести в положение тормоза. При помощи винтов М8х20
установить колесные опоры в отверстия на нижних перекладинах стоек.
• Винтовые опоры выкрутить . Выровнять модуль относительно пола.
• При помощи винтов МЗхЮ (поз.9) установить декоративные закрытия.
• Повесить коромысло.
• Включить питание в сеть 220В.
УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6.1. По безопасности модуль соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и
ГОСТ Р МЭК601-1-1-96: 2 класс
6.2. Соблюдать меры безопасности при эксплуатации подъемника согласно «Правил
безопасной эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В»
6.3. К эксплуатации модуля допускаются лица, ознакомленные с руководством,
конструкцией и правилами эксплуатации.
6.4. Использовать электропривод в прерывистом режиме 2/18 - это значит:
максимальное время непрерывной работы электропривода при номинальной нагрузке
составляет 2 минуты, затем пауза не менее 18 минут. Избегайте перегрузок
непрерывной работы и толчков. Изготовитель не несет ответственности за
повреждения, которые могут возникнуть при нарушении инструкции по эксплуатации
на электропривод, вся ответственность ложиться на пользователя.
6.5. Электропривод может быть вскрыт только специалистом сервисного центра. В
случае самостоятельной разборки или не соответствующего подсоединения
компонентов не гарантированно обеспечение установленного класса защиты.
6.6. Зарядное устройство необходимо подключать только к специальным розеткам для
электроприборов.
6.7. Не допускается использовать зарядное устройство при поврежденном
электрическом щн}фе.
6.8. При эксплуатации системы разгрузки необходимо регулярно контролировать
состояние резьбовых соединений и, по необходимости, производить их затяжку.
--- стр. 220 ---
6.9. Постоянно следить за состоянием ремней на эластичном подвесе. При обнаружении
видимых дефектов ремней эластичный подвес следует заменить.
6.10. Исключить возможность гальванического контакта пациента и доступных
металлических частей модуля, с приборами и элементами, не относящимися к
комплекту модуля (электрические приборы, водопроводные, газовые, отопительные
трубы, металлоконструкции и т.д.).
6.11. Запрещается подъем пациента при подключенном к модулю и включенном в сеть
зарядном устройстве
6.12. При эксплуатации модуля необходимо строго соблюдать следующие меры
предосторожности:
6.12.1. Запрещается работать с модулем при снятых защитных крышках на изделиях,
входящих в состав комплекта.
6.12.2. Запрещается вскрывать изделия, входящие в состав модуля при подключенном в
электрическую сеть шнуре питания.
6.12.3. Запрещается нарушать порядок работы модуля, установленный в руководстве по
эксплуатации на него.
6.12.4. Запрещается использовать модуль системы разгрузки не по прямому назначению.
6.12.5. Запрещается использование без фиксации тормоза всех колес.
6.12.6. Запрещается использование без установки и фиксации винтовых опор.
6.12.7. Запрещается использовать модуль при видимых механических повреждениях.
6.12.8. Запрещается оставлять пациента зафиксированного в модуле без присмотра
медицинского персонала.
6.13. При нарушении работоспособности модуля медицинский персонал должен отключить
модуль от сети и вызвать специалистов ремонтного предприятия.
6.14. Для обеспечения нормальной и бесперебойной работы прибора необходимо постоянно
следить за его состоянием и своевременно устранять незначительные повреждения,
могущие возникнуть в процессе эксплуатации.
6.15. После окончания работы с прибором необходимо вьпслючить блок питания и вынуть
шнур питания из сети.
6.16. Эластичный подвес должен быть застегнут. Все ремни подвеса должны быть плотно
затянуты на пациенте. Пациент должен быть жестко зафиксирован в подвесе.
6.17. В случае отключения электроснабжения необходимо немедленно опустить пациентаи
освободить от эластичного подвеса.
6.18. Нельзя использовать без аккумуляторного блока или источника бесперебойного
питания
6.19. Нельзя допускать биение пациента о конструкцию подъемника.
6.20. Предприятие - изготовитель не несет ответственности за последствия, вызванные
несоблюдением пользователем п. 7.1 -7.23 при вводе в эксплуатацию.
ПОРЯДОК УСТАНОВКИ и в в о д в ЭКСПЛУАТАЦИЮ
7.1. Модуль, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо вьщержать в помещении при нормальных условиях
эксплуатации в течение 24 часов.
7.2. Произвести внешний осмотр блоков и устройств модуля и убедиться в отсутствии
внешних повреждений.
7.2.1. Выбрать место для размещения модуля и установить его. Размещать приборы
модуля следует в соответствии с требованиями безопасности.
7.2.2. Проверить положение питающих выключателей всех приборов модуля: они должны
быть в положении “Выкл.” (“О”).
7.3. Подключите сетевой адаптер к модулю и вставьте сетевую вилку адаптера в
розетку, имеющую защитное заземление (при отсутствии разделительного
трансформатора) и произведите зарядку аккумулятора.
--- стр. 221 ---
7.4. Рабочее место для стационарных исследований должно быть спланировано так,
чтобы обеспечить ненатянутое положение электродных кабелей, а также легкий доступ
медицинского работника к органам управления модулем.
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
8.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования модуля.
8.2. Техническое обслуживание модуля проводить согласно указаниям Правил
безопасности электроустановок напряжением до 1000В.
8.3. При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
8.4. Для модуля устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
8.4.1. текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
8.4.2. плановое, выполняемое не реже одного раза в год на предприятии-изготовителе.
8.5. Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния модуля, и работу по проверке основных параметров приборов.
8.6. Контроль общего технического состояния:
8.6.1. осмотр состояния устройств модуля, состояния контактов, качества работы органов
управления;
8.6.2. осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов,
8.7. Проводить проверку затяжки всех резьбовых соединений не реже одного раза в
месяц.
8.8. Ремонт модуля производится только персоналом Технического центра.
9. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
В случае возникновения в процессе эксплуатации модуля проблем, попробуйте решить их
одним из способов, приведенных в таблице 2. Если разрешить проблему все же не удается,
обратитесь в отдел сервисного обслуживания предприятия-производителя.
Таблица 2
Неисправность Вероятная причина Способ устранения
Прибор не включается
Нет питания сети Проверить напряжение
питания сети
Перегорел предохранитель
(см. рис.2)
Проверить целостность
предохранителей под
кожухом (рис.2)
Разрядился аккумулятор Подключить зарядное
устройство
10. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
При кратковременном хранении платформа хранится в закрытом помещении при
температуре от 0^ С до +40® С, и относительной влажности до 60% при 25®С.
В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию.
10
--- стр. 222 ---
/1. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Тренажер «Разгрузка веса Биокинекз »,
(наименование изделия)
Заводской номер
соответствует стандарту (техническим условиям)
ТУ 26.60.12-004-63704475-2017
(номер стандарта или технических условий)
и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска
МЛ.
Ф.И.О.
Остановку произвел
и подпись лица. производившего установку:
ф.и.о. подпись дата
12. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
12.1 В случаях отказа платформы или неисправности его в период действия гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец
комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (ООО "Неврокор") следующие
документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийный талон.
12.2 Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 3.
12.3 В случаях отказа комплекса или неисправности его после окончания срока гарантии, владелец
комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (фирмы "Неврокор") следующие
документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен документ;
- номер телефона:
- дефектная ведомость;
- гарантийное письмо об оплате.
11
--- стр. 225 ---
приложение 4 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект»:
исполнение 1;
исполнение 2;
исполнение 3;
исполнение 4;
исполнение 5.
--- стр. 226 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОПИСАНИЕ........................................................................................................................2
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ....................................................4
3. ПОДГОТОВКА ТРЕНАЖЕРА К РАБОТЕ .......................................................................6
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ТРЕНАЖЕРА.................................................................................8
5. МАРКИРОВКА..................................................................................................................14
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ......................................................................14
7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...............................................................................15
8. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.....................................................................................15
9. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ....................................................................................15
10. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ................................................................ 16
И. УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................................................16
1. ОПИСАНИЕ
--- стр. 227 ---
тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект» предназначен для активной и
пассивной активизации верхних и нижних конечностей.
Тренажер может применяться для восстановления после травм, для реабилитации после
инсультов, при заболевании суставов конечностей и при заболеваниях, сопровождающихся
мышечной слабостью и расстройством координации движения.
Аппарат может применяться как в медицинских учреждениях, так и непосредственно
пациентом в домашних условиях.
Методики механотерапии и занятий на тренажере «Лококиенкт» могут быть использованы в
ортопедии и травматологии, кардиологии, неврологии и других областях медицины для
решения следующих лечебных задач:
Восстановление мышц, суставов, подвижности конечностей;
улучшение или оптимизация биомеханического двигательного паттерна;
уменьшение или нормализация патологического мышечного тонуса, направленная
регуляция мышечного тонуса;
увеличение мышечной силы;
устранение или уменьшение последствий постуральных дисфункций;
уменьшение или ликвидация болевого синдрома за счет повышения порога болевой
чувствительности;
оптимизация вегетативной реактивности;
улучшение проприоцептивной чувствительности;
улучшение или нормализация координации движений;
оптимизация реакций срочной адаптации к физической нагрузке
улучшение психо-эмоционального состояния.
--- стр. 228 ---
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Тренажер
роботизированный
локомоторный
«Лококинект»,
исполнение I
определяется при заказе).
Вес не более 15 кг.
Габариты, не более:
800x800x800 мм.
Электропитание должно осуществляться
блока питания, модель 4. со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток
потребления не более ! А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В-А.
Должен обеспечивать следующие
задаваемые характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10 до
120 Н(от 1 до 12 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до (
об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %;
- вариант тренировок локомоторных функций -
для рук и ног.
Должен быть оборудован электронным
табло, на котором отображаются параметры
работы тренажера.
Размещение тренажера роботизированно!
локомоторного «Лококинект» (исполнение 1),
допускается как на ровной поверхности, так и ь
другой опоре при возможности фиксации,
исключающей смещение или перемещение
тренажера во время тренировки с нагрузкой не
менее 120 Н.
2. Тренажер
роботизированный
локомоторный
«Лококинект»,
исполнение 2
(определяется при заказе).
Вес не более 85 кг.
Габариты, не более;
12()0х1200х15()() мм.
Должен обеспечивать возможность
тренировки рук.
Электропитание должно осуществляться
блока питания, модель 4. со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток
потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В*А.
Должен обеспечивать следующие
задаваемые характеристики;
- диапазон программируемой нагрузки от 10
до 120 Н (от 1 до 6 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до (
об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10 %.
Для отображения параметров работы
тренажера должен быть оборудован дисплеем.
--- стр. 229 ---
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм п
диагонали, разрешение должно быть не менее
640x480 пикселей.
3. Тренажер
роботизированный
локомоторный
«Лококинект».
исполнение 3
(определяется при заказе).
Вес не более 85 кг.
Габариты, не более:
1200х12(К)х1500 мм.
Должен обеспечивать возможность
тренировки ног.
Электропитание должно осуществляться
блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц. ток
потребления не более 1 А:
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В*А.
Должен обеспечивать следующие
задаваемые характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10
до 120 Н (от I до 6 кгс):
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до (
об/мин;
- щаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ± 10 %.
Для отображения параметров работы
тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм г
диагонали, разрешение должно быть не менее
640x480 пикселей.
4. Тренажер
роботизированный
локомоторный
«Лококинект».
исполнение 4
(определяется при заказе).
Вес не более 85 кг.
Габариты, не более:
1200x1200x1500 мм.
Должен обеспечивать возможность
тренировки рук и ног.
Электропитание должно осуществляться
блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц. ток
потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В*А.
Должен обеспечивать следующие
задаваемые характеристики:
- диапазон программируемой нагрузки от 10
до 120 Н (от 1 до 6 кгс);
- шаг установки нагрузки 10 Н (1 кгс);
- диапазон скорости вращения педалей от 0 до (
об/мин;
- шаг установки вращения педалей 5 об/мин;
- допустимая погрешность установки ±10%.
Для отображения параметров работы
тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм п
диагонали, разрешение должно быть не менее
640x480 пикселей.
--- стр. 230 ---
5. Тренажер
роботизированный
локомоторный
«Лококинект»,
исполнение 4
(определяется при заказе).
Вес не более 90 кг.
Габариты, не более:
15(Юх1500х1300 мм.
Электропитание должно осуществляться
блока питания, модель 4, со следующими
характеристиками:
- входное напряжение 220 В ± 10 %, 50 Гц, ток
потребления не более 1 А;
- выходное напряжение 24 В ± 10 %, с
номинальной выходной мощностью 120 В*А.
■ ||Щ 1
Должен обеспечивать следующие
задаваемые характеристики:
- длина шага - от 120 до 300 мм;
- высота подъема стопы - от 0 до 110 мм;
- кратность установки должна быть не более 5
циклов в минуту;
- количество циклов - от 5 до 30 в минуту;
- допустимая погрешность установки ±10%;
- вариант тренировок - тренировка функций
ходьбы.
Для отображения параметров работы
тренажера должен быть оборудован дисплеем.
Размер дисплея должен быть не менее 100 мм п
диагонали, разрешение должно быть не менее
640x480 пикселей.
Возможности аппарата.
Отображение на дисплее скорости, сопротивления, времени, направления вращения.
Возможность контролировать спазм.
Настройка уровня пользователя согласно скорости и сопротивления.
Возможность движения педали вперед и назад.
Пользователи могут настроить продолжительность тренировки.
Обратная связь с движением.
Сенсорный ввод информации.
Отображает объем упражнений в процентах (%) во время активных упражнений (только при
тренировке нижних конечностей).
Простая настройка положения педали.
3. ПОДГОТОВКА ТРЕНАЖЕРА К РАБОТЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед применением аппарата, а также по продолжительности применения обязательно
проконсультируйтесь с врачом.
Будьте аккуратны, минимизируйте возможные удары во время транспортировки.
Никогда не используйте тренажер с поврежденным кабелем питания.
Для профилактики удара электрическим током, тренажер не должен использоваться в
условиях повышенной влажности.
Чтобы избежать риска удара электрическим током аппарат должен быть подключен к
розетке только с установленным заземлением.
--- стр. 231 ---
Распакуйте тренажер «Лококинект»
Тренажер, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях
эксплуатации в течение 24 ч.
Установите тренажер на горизонтальной поверхности (пол) согласно условиям безопасности и
мерам предосторожности.
Пожалуйста, обеспечьте расстояние, минимум 30 см, между данным тренажером и другими
предметами.
Обратите внимание на правильную позу при тренировке - коляска или стул должны
находиться прямо на одной линии с прибором
Регулируйте амплитуду движения расстоянием от прибора .
Избегайте полного разгибания суставов (коленного, тазобедренного, локтевого) во избежание
блокировки в суставах (коленном, тазобедренном локтевом)
Отрегулируйте высоту прибора относительно вашего роста
Аппарат должен быть подключен к розетке электропитания, имеющей заземление.
Нажмите выключатель питания.
Н ачинайте сессию на малой скорости, а затем постепенно увеличивайте уровень
интенсивности согласно физическим возможностям пациента.
При тренировке детей на данном тренажере необходим постоянный надзор.
Никогда не пытайтесь удерживать подвижные части тренажера (например, колено,
регулировку длины колена, опоры для ступней...) в процессе работы.
В процессе эксплуатации не вскрывайте корпус.
Если тренажер сломан, пожалуйста, свяжитесь со своим поставщиком или сервисным
центром.
--- стр. 237 ---
- если пациент одной ногой (рукой) тянет, а другой толкает педаль;
- при слишком частой смене активного и пассивного режима.
Программы тренировки
Для выбора программы тренировки, войдите в настройки (11), нажмите вверху дисплея кнопку
выбора (а) и выберете нужную программу из списка, после чего, вернитесь на главный экран (h).
После нажатия на СТАРТ, прибор начнет работать в соответствии с программой. После
завершения всех элементов программы, прибор автоматически остановиться.
Для редактирования выбранной программы нажмите кнопку 14. Кнопки для редактирования
программ:
• Добавить программу - создание новой программы
• Переименовать программу - введите новое название выбранной программы для
выпадающего списка
• Удалить программу - стереть из памяти выбранную программу
• «+» - добавить новый элемент программы
• « X » - удалить выбранный элемент программы
• Для изменения времени, скорости или нагрузки выбранного элемента программы, нажмите
на соответствующую цифру и введите другое значение
• Программа сохраняется автоматически. Для того чтобы выйти в основной экран, нажмите
кнопку h. При этом последняя редактируемая программа автоматически выберется.
Мотивационные игровые программы
В программный интерфейс тренажера «Лококинект» включены специальные мотивационные
программы для обеспечения биологически обратной связи пациента.
• Игра 1 в активном режиме.
Мотивационная программа позволяющая пациенту работать над скоростью вращения
тренажера.
Программа имитирует дорожное полотно с расположенной на нем машиной (синего
цвета), соревнующееся по скорости с машинами-оппонентами (красного цвета). При
вращении рукоятки/педалей машина начинает виртуальное движение вверх по полотну, со
скоростью прямо пропорциональной скорости вращения рукоятки тренажера.
Задача пациента: Обогнать красные машины-оппоненты, за счет превосходящей скорости
движения.
• Игра 2 для симметричной тренировки
Мотивационная программа позволяющая пациенту работать над симметричностью
движений.
Программа имитирует дорожное полотно с расположенной на нем машиной (синего
цвета). При вращении рукоятки/педалей машина начинает виртуальное движение вверх по
полотну, со скоростью прямо пропорциональной скорости вращения рукоятки тренажера.
В зависимости от интенсивности вращения левой или правой конечности, машина меняет
траекторию движения, смещаясь в соответствующую сторону.
Задача пациента: сохранение прямолинейной траектории и оптимальной скорости
движения машины по виртуальному дорожному полотну.
Конец тренировки
13
--- стр. 238 ---
Тренировку можно остановить в любой момент нажатием на кнопку 1 (СТОП). Прибор плавно
остановит мотор и перейдет в режим показа статистики тренировки.
Так же можно задать автоматическую остановку по истечении заданного времени.
г
Статистические данные
После завершения тренировки на экран выводятся статистические данньЕе. Они включают в себя:
- Время терапии . мин
- Время активной терапии, мин
- Время пассивной терапии, мин
- Активность левой конечности, %
- Активности правой конечности. %
- Средняя скорость, обороты/мин
- Нагрузка (мин./сред./макс.), кг
- Пройденное расстояние, м
- Активное расстояние, м
- Пассивное расстояние, м
- Энергозатраты, кал
- Количество спазмов, шт
- Тугоподвижность (нач./сред./кон.). балл
- ЧСС (мин./сред./макс.), ударов/мин (опция)
После просмотра, нажмите кнопку «ОК», окно статистики закроется и прибор перейдет в режим
ожидания. Для того чтобы повторно посмотреть данные последней тренировки нажмите кнопку
13 (Статистика).
В данном приборе так же есть функция отправки статистических данных лечащему врачу (при
наличии подключения к сети Интернет).
Продолжительность тренировки
Нажмите кнопку 11 для того, чтобы зайти в экран Настройки. Нажмите на шкале «Время
терапии» или на кнопку «+» или «-» для того, чтобы выбрать продолжительность тренировки в
минутах: от О до 180 минут, либо непрерывное время работы (знак «со»).
После нажатия кнопки СТАРТ, тренировка автоматически остановится по истечении времени
терапии.
5. МАРКИРОВКА
Маркировка - по ГОСТ Р 50444-92.
На аппарате прикреплены таблички по ГОСТ 12969. на которых указано:
- наименование предприятия- изготовителя;
- обозначение модели аппарата:
- заводской номер;
- дата изготовления;
- напряжение и частота питающей сети;
- потребляемая мощность;
- Класс и тип защита от поражения электрическим током.
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
14
--- стр. 239 ---
Аппарат транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования аппарата должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150 (в крытых транспортных средствах при температуре от -50 "С до +50°С и
относительной влажности 75% при 15 ‘’С).
Условия хранение аппарата в упаковке предприятия-изготовителя должны
соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (в закрытых помещениях при
температуре от -50 "С до +40°С и относительной влажности 75% при 15 ‘’С).
7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35°С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55°С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
8. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
9.1 В случаях отказа платформы или неисправности его в период действия гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (ООО
"Неврокор") следующие документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен
документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийный талон.
9.2 Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 1.
9.3 В случаях отказа комплекса или неисправности его после окончания срока гарантии,
владелец комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (фирмы
"Неврокор") следующие документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен
документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийное письмо об оплате.
Таблица 1
Дата
отказа
или
возникно
вения
неисправ
ности
Количество
часов работы
прибора до
возникновения
отказа или
неисправности
Краткое
содержание
неисправности
Дата
направле
ния
рекламац
ИИ
Меры, принятые
по рекламации Примечание
9. С1 1ИДЕТЕЛЬСТВС} О ПРИЕМКЕ
15
--- стр. 242 ---
приложение 5 к РЭ 26.60.12-004-63704475-2017
Руководство по эксплуатации:
Система подометрическая «Подоскан»
--- стр. 243 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ......................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМПЛЕКСА ............................................................3
3. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ...........................................................................4
4. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ................................................................................................5
5. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................................5
6. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ........................................................5
7. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...................................................................................6
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ..................................................................................7
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ .....................................................................................8
10. УТИЛИЗАЦИЯ..................................................................................................8
--- стр. 244 ---
Введение
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления обслуживающего
персонала с устройством, принципом действия, правилами эксплуатации, ремонта и
технического обслуживания системы подометрической «Подоскан», предназначенной для
проведения компьютерной плантографии, далее по тексту комплекс.
В связи с постоянной работой по совершенствованию комплекса, повышающей его
надежность и улучшающей условия эксплуатации, в схему и конструкцию могут быть
внесены незначительные изменения, не отраженные в настоящем Руководстве.
ВНИМАНИЕ! Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее Руководство.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Комплекс предназначен для проведения плантографического исследования стоп по
данным, полученным путем прямого светового сканирования с помощью стандартных
компьютерных сканеров.
Область применения - лечебно профилактических учреждения, центры диагностики,
экспериментальные лаборатории научно-исследовательских институтов.
Условия эксплуатации комплекса:
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35°С.
Относительная влажность: до 80 % при температуре до +55‘^С.
Атмосферное давление: (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
Комплекс, длительное время находящийся в условиях, отличающихся от рабочих,
необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в
течение 24 ч.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМПЛЕКСА
1. Система
«Подоскан».
подометрическая Вес не более 15 кг.
Габариты, не более:
1000x1000x500 мм.
Подключение к
Блоку управления и
анализа информации
через должно
осуществляться
через интерфейс
USB.
Электропитани
е должно
осуществляться от
блока питания,
модель 3, со
следующими
характеристиками:
входное
напряжение 220 В +
--- стр. 245 ---
10 %, 50 Гц. ток
потребления не
более 1 А;
выходное
напряжение 12 В ±
10 %, с номинальной
выходной
мощностью 40 В*А.
Зона
сканирования
должна быть не
менее 300x300 мм.
Точность
регистрации пятна
контакта пациента с
поверхностью в зоне
сканирования
составляет ±5 мм.
3. УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ
3.1 Блок-схема комплекса представлена на рисунке 1.
Рис.1
3.2 Функциональная схема комплекса представлена на рисунке 2.
Рис.2
3.3 Принцип работы комплекса.
--- стр. 246 ---
7
3.3.1 Прибор вьшолняет сканирование стоп пациента. Пациент встает ногами на прибор
«Подоскан», который методом светового сканирования позволяет получить отпечаток стоп
пациента.
3.3.2 Принцип распознавания основывается на следующем:
Вокруг светлой стопы всегда есть темный фон;
Происходит побеление участков стопы в тех местах, где происходит контакт с прибором;
В компьютере исходный отпечаток стоп проходит несколько этапов распознавания,
уточнения, фильтрации.
4. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
4.1 Для обеспечения нормальной и бесперебойной работы прибора необходимо
постоянно следить за его состоянием и своевременно устранять незначительные
повреждения, которые могут возникнуть в процессе эксплуатации.
4.2 После окончания работы с прибором необходимо выключить блок питания и
вынуть шнур питания из сети.
5. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1 По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ Р МЭК
601-1-1 для изделий класса I. типа В.
5.2 Блок питания ИБП01-1м2 соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ Р
МЭК 601-1-1 для изделий класса I.
5.3 По электромагнитной совместимости комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р
50267.0.2. а в части уровня радиопомех - ГОСТ Р 51318.11.
5.4 При работе с комплексом необходимо исключить возможность гальванического
контакта пациента с доступными металлическими частями комплекса, приборами,
элементами, не относящимися к комплекту комплекса (электрические приборы,
водопроводные, газовые, отопительные трубы, металлоконструкции и т.д.).
5.5 К работе по эксплуатации и обслуживанию комплекса допускаются лица,
ознакомленные с настоящим Руководством и прошедшие инструктаж по проверке знаний
правил техники эксплуатации и правил техники безопасности электроустановок
потребителей (ПТЭ и ПТБ) в порядке, установленном на эксплуатирующем предприятии
(учреждении).
При эксплуатации комплекса запрещается:
1) вскрывать изделия комплекса и работать с комплексом при снятых
защитных крышках на изделиях, входящих в состав комплекса;
2) подключать комплекс к розеткам стационарной электропроводки
напряжением 220 вольт без изолирующего блока питания ИБП;
3) нарушать порядок работы на комплексе, установленный в руководстве
по эксплуатации;
4) использовать изолирующий блок питания ИБП для подключения к
нему посторонних электроприборов.
5.6 При нарушении работоспособности комплекса, медицинский персонал должен
отключить комплекс от сети и вызвать специалистов ремонтного предприятия.
6. ПОР51ДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
6.1 Комплекс, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации
в течение 24 ч.
--- стр. 258 ---
1^'.СЭ ЫМ
Вас приветствует Мастер
установки Биомеханика
Г^яграпиа устамовкт Биопехагам 2. И.6 па ваш
компьютер.
Р екопеиауется аакрьгтъ все прочие приложений перса
тем, к а к п р о долж ить.
Нажмите «Далее», чтобы продолжить, или Ч?тмепа>,
чтобы выйти И9 nporpaw K установки.
Отмена
9.7.3 В диалоге выбора директории программы изменить при необходимости
директорию установки кнопкой Обзор... и нажать кнопку Далее
^Устаноака— Биомехаииса Щты.»т\ В
Выбор папка устаиовка
S какую папку вы хотите установить Биомеханика’
Програнна установит биоиехагеыа в следуюшую папку.
Нажмите «Далее», чтобы продолжить. Если вы холле выбрать другую nancy,
нажмите «^эор».
обмр- I
Требуется как минимум 321,9 Мб свободного диосового пространства.
<аа»д || Далее Отмена
9.7.4 В следующем диалоге при необходимости изменить папку программы в
меню «Пуск» и нажать кнопку Далее>. ____________
I Установка—'Бйоиешника 1'ж:ж«П
Выбервте папку в меже «Пуск»
Где nporpawa установки должна создать ярлыки’
Г^офаниа создаст яршю< в следующей пвгке меню <Суос».
Нвсните «Далее», чтобы продолжить. Е ст вы хотите выбрать другую папку,
наокните «Обзор».
fi^aop...
Далее» Отмою
9.7.5 в окне выбора дополнительных значков программы отметить значки
программы и нажать Далее>.
--- стр. 259 ---
Устапока — Биоиааника
Выберкте палку в меню «Пуск»
Гае програина установки долкна сошатъ ярльки’
Прогрета сош ст яр>ъа(и в следующей латке меню ^у<к».
Нажните «Далее», чтобы продолжить. Еам вы хотите нябрвтъ даутую папку,
нахтге <^зор>.
В№82 flbop..
<11вэад Давее> П Отиёма ~)
9.7.6 В окне начала установки проверить параметры установки и нажать
Установить для начала установки.
9^таноиа — Биомех»4ика
Выберете дополмттельные задачи
Какие дополнительные задачи необходимо выполнить’
Выберите дополттельные задачи, которые должны выпотитьсе при
установке Биомеханика, после зтого нахоыте «Далее»:
Дополнительные значки:
[21 ЁР.иать 3Hawj«
«Цвзад
9.7.7 Нажать Завершить для выхода из программы установки,
Устаиома— Бпомшника
Завершение Мастера установки
Биоиеханика
Программа биомеханика установлена на ваш компьютер.
Приложение нежно запустить с помощью
соответствующего знв'*<а.
Нажните «Завершить», чтобы вьйти из прогреты
установки.
■2р»д^.
--- стр. 260 ---
9.8 Установить ПО LibreOffice, следуя инструкциям инсталлятора.
9.9 Проверить наличие подключения к сети Trusmi с помощью центра управления
сетевыми подключениями ОС Windows. При подключении модуля телеметрического
управления по кабелю Ethernet, подключение к сети производится автоматически. При
подключении телеметрического модуля по WiFi для подключения к сети Trustml
используется пароль сети 1305130513051305.
9.10 Зарядить встроенный аккумулятор первичного преобразователя информации с
помощью зарядного устройства.
10. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
10.1 Проверить наличие составных частей тренажера.
10.2 Проверить и при необходимости зарядить встроенный аккумулятор первичного
преобразователя с помощью зарядного устройства.
10.3 При необходимости допускается провести дезинфекцию наружных
поверхностей двукратным протиранием отжатой салфеткой, предварительно смоченной 3%
раствором перекиси водорода и добавлением 0.5% синтетического моющего средства по
ГОСТ 25644-83.
10.4 Провести контроль работоспособности перед использованием тренажера.
11. РАБОТА НА ТРЕНАЖЕРЕ
Работа на тренажере производится с использованием ПО «Биомеханика Неврокор»:
11.1 Запуск программы «Биомеханика Неврокор» производится через ярлык на
рабочем столе или через ПО «База данных». После запуска производится подключение
к первичному преобразователю «Траст-М» тренажера.
11.2 После подключения в списке появится название преобразователя. Для
продолжения нажмите ОК в диалоге подключения. Если список пуст, проверьте подключение
телеметрического модуля и нажмите кнопку Поиск. ♦♦_________
Q Подключение датчиков Б... ? X
Найдено датчиков: 1
TmstOOOl (TrustOOOl) ___
□ Режим стимуляции
Поиск... Удалить
ОК Отмена
11.3 После подключения открывается главное окно программы. После запуска из ПО
«База данных» и выбора методики тренажера баланса программа автоматически переходит в
10
--- стр. 261 ---
л
режим биологической об^)атной связи (БОС) (Рис. 10^1).
а^^7кКФМишв»Угли(пспе«1С1ми1МСЯ«П«Ч«<1
в Р е ги стр а ци я З а пи сь Вид О кна И н стр ум е н ты П о м о щ ь
Q Q @ ( i^ @ Q Q C 3 ia ia Q is Q H s e i
Панель игр
М и ш е н ь * I Ш А вто за п уск С З Запустить игру З адатьерем я 0 ;_ ! Ю
Q a a a o Q Q S i s a s a o Q Q s
TM 01.GRX гр а д / с Ш
TM01.GRY гр а д / с
П анель тр а ф и к о в в X
Гориз.гвсш таб, с е к / с тр
‘ - 110
и
е ;
Вет.мэсияаб, е д/де л
^1 0 0 0 В '
ц -
1 Дополнительно !
П анель упра вле ни я
Тип к а н а ла
а X
Гир '
С е н с о р ы
[ Обнулить 1
Режим: МОНИТОРИНГ
Алгоритм углов(Аксеп^ю м етры •
Тестовой си гн а л
К о м м утэ ди я н а з е м л ю
АК1И В Н Ы Й сенсор: TnistOOOl
Рис. 10.1. Главное окно программы «Биомеханика Неврокор» в режиме БОС
11.4 После появления на мониторе БОС игры-тренажера (Рис. 10.2) пациент может
вставать на баланс-платформу, при необходимости держась за поручни.
Рис. 10.2. Экран монитора БОС с игрой-тренажером
11.5 С помощью ползунков Нижн. уровень, Нулев. уровень. Верхи, уровень
установите чувствительность и начальное смещение тренажера по осям X и Y и при
необходимости задайте время тренировки.
11.6 Для начала тренировки нажмите кнопку запись Q на панели инструментов.
11
--- стр. 262 ---
Q11.7 Для завершения тренировки нажмите еще раз кнопку '^SSS0 или дождитесь,
пока тренировка не завершится автоматически по истечении заданного времени.
11.8 После завершения тестирования или тренировки имеется возможность
просмотра результатов тренировки и анализа записанных данных. В режим анализа можно
перейти нажатием кнопки
12. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
12.1 Завершите работу программного обеспечения
12.2 Вьпслючите компьютер и блок телеметрического управления
12.3 Выключите первичный преобразователь информации
12.4 Выньте сетевые вилки из розеток.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
13.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования тренажера.
13.2 При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
13.3 Для тренажера устанавливаются следующие виды технического
обслуживания:
- текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
- плановое, выполняемое не реже одного раза в год Производителем или его
уполномоченным представителем.
13.4 Текущее техническое обслуживание заключается в контроле
работоспособности тренажера перед использованием, согласно разделу "ПОДГОТОВКА К
РАБОТЕ" настоящего Руководства.
13.5 Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния тренажера и работу по проверке основных параметров приборов
Контроль общего технического состояния включает:
- осмотр состояния устройств тренажера, состояния контактов, качества работы
органов управления;
- осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов;
13.6 Ремонт тренажера производится только персоналом Технического центра
компании-производителя.
12
--- стр. 263 ---
^ I
14. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень возможных неисправностей приведен в таблице 1. Таблица указывает только
цростейшие возможные неисправности, обнаружение и устранение которых возможно без
разборки тренажера и без применения контрольно-измерительных приборов.
В остальных случаях отказа тренажера, обращайтесь к представителям Технического
центра фирмы производителя.
Таблица 1.
Наименование неисправности,
внешнее проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
11ервичпый иреобразовагель Первичный преобразователь Включить первичный
не !1аходи гся программой выключен преобразователь
'(Биомеханика 11еврокор>>
Первичный преобразователь Зарядить встроенный
разряжен аккумулятор первично! о
преобразователя
Блок телеметрического
у 0 равл е н и я в ы ключ е н Включить блок
!елеметрическо! о управления
11с настроено сетевое
подключение на ПК I lac'ipoHTb сетевое
полключспис средствами <Х’
Windows
15. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
При кратковременном хранении тренажер баланса хранится в закрытом помещении при
температуре от 0^ С до +40^ С, и относительной влажности до 60% при 25^С.
В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1 В случаях отказа платформы или неисправности его в период действия
гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной
приемке, владелец комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (ООО
"Неврокор") следующие документы:
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен
документ;
- номер телефона;
- дефектная ведомость;
- гарантийный талон.
16.2 Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 2.
16.3 В случаях отказа комплекса или неисправности его после окончания срока
гарантии, владелец комплекса должен направить в адрес предприятия-изготовителя (фирмы
"Неврокор") следующие документы;
- заявку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен
13
--- стр. 282 ---
о о
Всего прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
Ж
--- стр. 283 ---
Договор аренды нежилого помещения №1
город Ковров, Владимирская область «10» августа 2018 год
Индивидуальный предприниматель Могутин Олег Сергеевич, именуемый в дальнейшем
«Арендодатель», действующий на основании Свидетельства о государственной регистрации физического лица в
качестве индивидуального предпринимателя серии 33 № 000672907 от 14.07.2003 г., с одной стороны, и
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «СТМ», именуемое в
дальнейшем «Арендатор», в лице Генерального директора Ишутиной Риммы Шамильевны, действующей на
основании Устава, с другой стороны, совместно в дальнейшем именуемые «Стороны», заключили настоящий
договор о нижеследующем;
I. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
1.1. Аренда.
1.1.1. Арендодатель передает, а Арендатор принимает во временное возмездное владение и пользование
(субаренду) нежилые помещения (далее по тексту «Помещение»), указанные в п. 1.2 настоящего Договора,
находящиеся в здании, расположенном по адресу: Владимирская область, г. Ковров, ул. Абельмана/К.Маркса, д.
92/28 (далее по тексту «Здание»).
1.1.2. Помещение будет использоваться Арендатором в рамках разрешенного использования Помещений.
1.2. Помещения.
1.2.1. Характеристики помещений.
Нежилые помещения общей площадью 130 кв.м., расположенные на 1 этаже Здания, в том числе; помещение №
103 площадью 86.1 кв.м., помещение № 104 площадью 13.9 кв.м., помещение № 108 площадью 21.4 кв.м.,
помещение №109 площадью 8.5 кв.м., выделенные на копии поэтажного плана, прилагаемой к настоящему
Договору и являющейся его неотъемлемой частью (Приложение № 1).
II. ЗАЯВЛЕНИЯ И ЗАВЕРЕНИЯ СТОРОН
2.1. Арендодатель заявляет Арендатору следующее и заверяет его в следующем:
2.1.1. Арендодатель совершил все действия и выполнил все формальности, необходимые в соответствии
с законодательством Российской Федерации, для заключения настоящего Договора.
2.1.2. Арендодатель подтверждает, что на момент подписания настоящего Договора Помещение никому
не отчуждено, не является предметом судебного разбирательства, под арестом не состоит, в доверительное
управление и в аренду третьим лицам не передано.
2.2. Арендатор заявляет Арендодателю следующее и заверяет его в следующем:
2.2.1. Арендатор совершил все действия и выполнил все формальности, необходимые для заключения
настоящего Договора, в том числе получены все необходимые решения органов управления Арендатора.
2.2.2. Заключение настоящего Договора не нарушает никаких положений и норм законодательства
Российской Федерации, учредительных документов и внутренних нормативных актов Арендатора, которые
относятся к правам и обязательствам Арендатора перед третьими лицами.
III. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН
3.1. Арендодатель имеет право:
3.1.1. Осуществлять проверку порядка использования Арендатором Помещения, в соответствии с
условиями настоящего Договора, для чего его работники могут беспрепятственно, в любое время при
предварительном письменном уведомлении Арендатора и совместно с полномочным представителем Арендатора,
проходить в Помещение с целью его осмотра на предмет соблюдения условий его использования в соответствии с
настоящим Договором и действующим законодательством. Требовать от Арендатора устранения выявленных
нарушений.
3.1.2. В случае, если Арендатор не освобождает Помещение в срок, предусмотренный настоящим
Договором, а так же в случае нарушений сроков оплаты арендной платы на срок более тридцати календарных дней
с даты, когда соответствующий платеж должен был быть произведен в соответствии с настоящим Договором,
Арендодатель вправе прекратить снабжение Помещения энергоносителями и/или не допускать Арендатора в
помещение, за исключением доступа для освобождения Помещения, а также удерживать имущество Арендатора,
находящееся на территории Помещения до полного погашения всех задолженностей Арендатора, вытекающих из
настоящего Договора.
3.1.3. Требовать своевременного и в полном объеме внесения арендной платы и иных предусмотренных
настоящим Договором платежей.
3.1.4. Требовать возмещения убытков, понесенных по вине Арендатора вследствие нарушения им норм
эксплуатации Помещения, несвоевременного внесения арендной платы и иных платежей, предусмотренных
настоящим Договором или невыполнения других обязательств, предусмотренных настоящим Договором,
3.1.5. При несвоевременном освобождении Помещения Арендатором и/или при отсутствии представителя
Арендатора для подписания соответствующего акта при возврате помещения из аренды по окончании срока
аренды, освободить Помещение от находящегося в нем имущества и сдать Помещение новому Арендатору.
3.1.6. Устанавливать регламенты, правила и требования пользования Помещением, площадями общего
пользования, зданием, обязательные для исполнения Арендатором и третьими лицами. Таковые регламенты,
правила и требования должны быть разумными и достаточными для целей их принятия и не должны
--- стр. 284 ---
противоречить требованиям закона, нормам и обычаям делового оборота и должны доводиться до сведения
Арендатора в письменном виде заблаговременно до даты введения в действие.
3.2. Арендатор имеет право:
3.2.1. Производить размещение вывесок и других рекламных материалов только с предварительного
письменного одобрения Арендодателя при условии их должного оформления и надлежащего согласования с
органами власти и управления, которое производится Арендатором самостоятельно и за его счет.
3.2.2. По истечении срока аренды и при условии выполнения всех его условий Арендатор имеет
преимущественное право на заключение договора аренды на новый, согласованный обеими сторонами срок и на
согласованных условиях, посредством письменного уведомления Арендодателя не менее чем за 30 (тридцать)
календарных дней до истечения срока субаренды.
3.2.3. До тех пор, пока Арендатор своевременно вносит арендные платежи и все иные суммы,
причитающиеся по настоящему Договору, исполняет и соблюдает все договоренности и условия, подлежащие
исполнению и соблюдению с его стороны по настоящему Договору, Арендатор по праву беспрепятственно
занимает и использует помещение, осуществляет все иные права Арендатора по настоящему Договору в течение
срока аренды без какого-либо вмешательства или препятствий со стороны Арендодателя.
3.2.4. Производить неотделимые улучшения Помещения при условии соблюдения правил пожарной и
иной безопасности только при наличии предварительного письменного согласия Арендодателя и получения в
необходимых случаях согласований уполномоченных государственных органов. Все неотделимые улучшения,
произведенные Арендатором, переходят в собственность Арендодателя без компенсации их стоимости.
3.3. Арендодатель обязан:
3.3.1. Передать Помещение Арендатору по акту приема передачи в срок не позднее «10» августа 2018 г.
3.3.3. Обеспечивать беспрепятственное использование Арендатором Помещения на условиях настоящего
Договора.
3.3.4. Незамедлительно принимать необходимые меры по устранению неисправностей, аварий в сетях
электроснабжения, водоснабжения, теплоснабжения и иных обеспечивающих нормальную эксплуатацию
Помещения, в случаях, если такие неисправности/аварии произошли не по вине Арендатора и (или) его посетителей.
3.3.5. Согласовывать с Арендатором электротехнические работы в Помещении, под ним, над ним, вокруг
него, которые могут привести к нарушению работы электроснабжения, инженерно-технических и
телекоммуникационных систем и сетей Арендатора.
3.3.6. Производить капитальный ремонт помещения.
3.3.7. Передать Арендатору один комплект ключей от входной двери Помещения.
3.4. Арендатор обязан:
3.4.1. Принять помещение по акту приема передачи, но не позднее «10» августа 2018 г,
3.4.2. До заключения настоящего Договора представить Арендодателю следующие документы:
- копию действующей редакции учредительных документов Арендатора,. а также все дополнения и
изменения к ним;
- копию свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- копию свидетельства о постановке на налоговый учет;
- копию решения (выписки из решения) полномочных органов управления организации о назначении
руководителя, имеющего право подписи от имени Арендатора настоящего Договора;
- копию выписки из Единого государственного реестра юридических лиц.
3.4.3. Не допускать порчи Помещения и повреждений его инженерных систем, оборудования и
коммуникаций. В случае повреждения по вине Арендатора Помещения и/или инженерных систем, оборудования и
коммуникаций. Арендатор за свой счет производит все восстановительные и ремонтные работы, в порядке и сроки,
согласованные с Арендодателем, а также возмещает Арендодателю иной причиненный ему ущерб.
3.4.4. Своевременно, в установленные настоящим Договором сроки, уплачивать арендные платежи и иные
платежи по настоящему Договору.
3.4.5. Не хранить в помещении взрывоопасных и пожароопасных предметов, а также предметов,
исключенных из гражданского оборота.
3.4.6. Сообщить Арендодателю не позднее, чем за тридцать дней, о предстоящем освобождении
помещения как в связи с окончанием срока настоящего Договора, так и при досрочном его прекращении.
3.4.7. В случае возникновения аварийных ситуаций обеспечить незамедлительный вызов соответствующих
служб, уведомление Арендодателя и беспрепятственный доступ в Помещение работников ремонтно
эксплуатационных организаций и аварийно-технических служб.
3.4.8. В случае возникновения необходимости согласовывать с Арендодателем в письменном виде:
- эскизный проект планировки Помещения, в том числе с размещением технологического оборудования;
- проект электроснабжения и размещения инженерных технологий, если таковые будут;
- дизайн проект вывески над помещением;
- дизайн проект рекламы, размещаемой в местах общего пользования здания, с указанием места
размещения.
3.4.9. Не сдавать помещение и (или) его часть в субаренду, не передавать свои права и обязанности по
настоящему Договору третьим лицам (перенаем), не предоставлять помещение в безвозмездное пользование
третьим лицам, не закладывать арендные права, не вносить их в качестве вклада в уставный капитал или паевого
взноса в производственный кооператив.
3.4.10. Соблюдать правила внутреннего распорядка в Здании, правила безопасности, обучить