Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10962 | TenderMatch

Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно-диагностические FUSION DOE с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10962 от 03.11.2011 · класс риска 1

Производитель: "ДентЛайт Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
i
о Скорректируйте методику полимеризации в соответствии с высокой  
энергией полимеризационной лампы, т. е. сокращайте время полимеризации  
и уменьшайте ее мощность (с помощью кнопки Power).
Избегайте прямого попадания излучаемого света в глаза. Не используйте этот  
прибор без соответствующих защитных экранов или защитных очков для врача и  
ассистента. Компанией DentLight предлагается три уровня защиты для глаз:  
полимеризационные колпачки (частичный защитный экран на наконечнике  
полимеризационной лампы), устанавливаемый на лампе защитный экран  
(устанавливается на хромированной части между светодиодной головкой и  
основным устройством управления) и защитные очки.
Если промежутки времени между экспозициями слишком малы, светодиодный  
наконечник может перегреться, что потенциально может привести к повреждению  
мягких тканей. Не используйте лампу постоянно более 2 минут. Рекомендуется  
делать перерыв около 30 секунд после каждых 2 минут постоянного использования  
или при включении индикатора предупреждения о перегреве, и обязательно  
следовать предложенным советам по охлаждению устройства.
Для увеличения срока службы аккумуляторов, заряжайте аккумуляторы, пока не  
используется лампа.
о  Не допускайте короткого замыкания аккумуляторов.
о  Не храните при температуре выше 60° С.
о Утилизируйте использованные аккумуляторы и лампы в соответствии с  
национальными законами и правилами. Аккумуляторы не должны  
сжигаться.
о  Замена аккумуляторного блока по окончании срока его службы проводится  
путем заказа сменного блока у производителя.
7. О чистка и дезинфекция
• Тщательно протрите наконечник и подставку для зарядки аккумуляторов  
дезинфицирующим раствором или водой с мылом. Не используйте спреи и не  
погружайте прибор в жидкости. Дезинфицирующие растворы и вода не должны  
попадать в любые отверстия прибора.
• Для дезинфекции тщательно протрите лампу мягкой тканью, смоченной в  
изопропиловом спирте.
• Для очистки линзы и электрических металлических контактов используйте ватную  
палочку, слегка смоченную (не пропитанную) изопропиловым спиртом.


--- стр. 7 ---
• Всегда остерегайтесь попадания влаги в отверстия прибора, на металлические  
клавиши и на светодиодный наконечник, поскольку это может привести к  
короткому замыканию, повреждению оптических деталей или поломке прибора.
8. Использование основных опциональных принадлежностей  
Размер наконечника и замена линзы
Обратите внимание, что размер наконечника и светового пучка могут быть  
отрегулированы при помощи комбинации 3мм, 9мм или 13мм колпачков и Оптического  
Модуля со Сфокусированным или Расширенным Световым Пучком. Оптический модуль  
может быть отсоединен с помощью специального ключа. Для этого плоский край ключа  
фиксируется к плоскому краю крепления линзы и поворачивается против часовой стрелки,  
как при откручивании гайки. Для очистки резьбы следуйте инструкциям, приведенным в  
п.7 с. Для фиксации оптического модуля, действуйте в порядке, обратном описанному  
выше при отсоединении оптического модуля. Пример получения другого диаметра  
светового пучка:
Световой пучок диаметром 13мм: используйте Оптический Модуль с Расширенным  
Световым Пучком (опциональная принадлежность) и установите 13мм оранжевый  
полимеризационный колпачок.
Варианты световой головки
Предлагается три варианта световых головок.
Стандартная световая головка, прилагаемая в комплекте, используется для светодиодной  
полимеризации при наличии фотоактиваторов, чувствительных к длине волны 420-490 нм.
УФ (Сиреневая) световая головка (опционально) используется для полимеризации  
композитов при наличии фотоактиваторов, чувствительных к длине волны 385-425 нм.
Белая световая головка (опционально) обеспечивает просвечивание тканей и является  
диагностическим средством для выявления кариеса и других заболеваний твердых тканей  
зуба.
Держатель с зарядным устройством для крепления на стоматологической  
установке
Эта опция обеспечивает пользователю постоянное крепление и подзарядку на  
стандартном стоматологическом кресле или в кабинете. Подробнее см. раздел 5.
9. Технические Характеристики
Напряжение наконечника  
Защита от попадания жидкости
регулируемые 5 В (пост, ток)  
Нет


--- стр. 8 ---
Лампа
Длина волны
Цветовая температура  
Интенсивность  
полимеризации  
Аккумулятор
Выключение
Рабочая температура  
Хранение
Вес
Размеры
Стандарты
Светодиод высокой мощности,
срок службы Ю О 'О О О  часов
Стандартная головка: 420 - 490 нм
УФ головка: 385 - 430 нм
Белая головка: 5000 - 6500 К
Стандартная головка: 1500 мВт/см^
УФ головка: 300 мВт/см“
Литий-Ионный, подзарядка 90  
минут, время непрерывной работы  
35-45 минут, срок службы 500  
полных циклов зарядки -  разрядки
Автоотключение по таймеру.  
Выключение пользователем в  
любой момент нажатием кнопки  
ON/OFF. Автоматическое
отключение при низком заряде  
аккумулятора. Автоматическое  
отключение при перегреве (обычно  
через 4 минуты после непрерывной  
работы на полной мощности).  
Защитное автоматическое
отключение сопровождается
предупреждающими световыми и  
звуковыми сигналами, а также  
мерцанием символов THERMAL  
STATE или BATTERY BAR
0-35°С  , -
Аккумуляторы необходимо
хранить отдельно от основного  
блока; температура ~ 10 -  40“  С
111 г
Диаметр 22мм, Полная длина  
наконечника 200мм
СЕ 89/336/ЕЕС,  
EN61000-3-2,  
1ЕС60601-1-2
EN60601-1-2,
EN61000-3-3,


--- стр. 9 ---
10. Ограниченная Гарантия сроком 1  год
Зарегистрируйте вашу покупку FUSION на сайте www.dentlight.com. Ваша лампа  
гарантирована от наличия дефектов материала и качества изготовления на период один  
год с момента покупки при условии правильного использования. Настоящая гарантия  
распространяется только на устройства, приобретенные у авторизованных дилеров  
DentLight. Настоящая гарантия не распространяется на повреждения прибора, полученные  
следующим образом;
• Неправильное применение, пренебрежение правилами применения, неаккуратное  
или грубое обращение, приведшее к механическим дефектам (вмятины, трещины,  
царапины и т.п.);
• Воздействие жидкости, воды, дождя и повышенной влажности;
• Неправильное проведение ремонта или изменения конструкции, осуществляемые  
не аккредитованными сервисными мастерскими;
• Использование запасных частей и принадлежностей, произведенных другими  
производителями;
• Другие действия, не являющиеся виной компании DentLight.
Компания DentLight ни при каких обстоятельствах не несет ответственности за случайное,  
преднамеренное или косвенное повреждение устройства, а также за повреждение  
вследствие нарушения инструкций по применению.
В случае дефекта, устройство должно быть возвращено официальному дилеру или  
непосредственно в компанию DentLight в полном комплекте (наконечник, подставка для  
зарядки аккумулятора и адаптер источника питания) вместе с чеком, подтверждающим  
покупку.
П . Устранение неисправностей
В случае проявления неполадок в работе, следуйте ниже перечисленным инструкциям по  
поиску и устранению проблем.
НЕПОЛАДКА ВОЗМОЖНАЯ
ПРИЧИНА
ИНДИКАЦИЯ ОИ Ж ЬКИ ДЕЙСТВИЯ ПО ИСПРАВЛЕНИЮ
Наконечник
Свет не включяется Устройство не 
включено
ЖК-дисплей выключен Нажмите и удерживайте нажатой кнопку 
кнопку "Pow er", пока не включится ЖК- 
дисплей. Затем выберите режим н нажмите 
кнопку ON/OFK.