Шкаф медицинский лабораторный — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/6776 | TenderMatch

Шкаф медицинский лабораторный по ТУ 32.50.50-002-90813646-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/6776 от 25.01.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО Ооо "Холдинговая компания "Интеграл" (Россия)

Вид изделия: Мебель для палаты пациента

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 227 692 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКПД2 32.50.30.110 «Утверждаю»
ООО «Холд)(1нговая компания 
«Интеграл», 
).В.Борисевич.
2017 г.
Руководство по эксплуатации
ШКАФ МЕДИЦИНСКИЙ ЛАБОРАТОРНЫЙ
по ТУ 32.50.50-002-90813646-2017
Производства: ООО «Холдинговая компания «Интеграл» Россия, г.
Санкт-Петербург


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ.
Настоящие технические условия распространяются на шкаф медицинский лабораторный 
(далее - шкаф), предназначенный для установки в кабинетах и палатах лечебно­
профилактических учреждений, медицинских лабораториях с целью вьщеления места для 
хранения лекарств, медицинских инструментов, медицинской аппаратуры при проведении 
медицинской реабилитации заболеваний и проведении медицинских исследований. 
Условия применения -  лечебно-профилактические учреждения, научно- 
исследовательские, медицинские лаборатории.
Шкаф относится к изделиям для многократного применения.
Шкаф относится к нестерильным изделиям.
В зависимости от потенциального риска применения шкаф относится к классу 1  (согласно 
приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012)
Вид шкафа в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 
156900 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 
06.06.2012).
Перечень исполнений изделий шкафа, габаритные размеры приведены в таблице 1. 
Конструктивное исполнение шкафа унифицировано по типоразмерам, что обеспечивает 
возможность размещения необходимого количества приборов и аппаратов около пациента. 
Шкафы комплектуются выдвижными ящиками, нишами, и комплектом дополнительных 
принадлежностей по согласованию с заказчиком.
В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям шкаф относится к виду 
УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации шкаф 
относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444
Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, 
приведен в приложении А.
Перечень приборов, инструментов и оборудования, на которые даны ссылки в настоящих 
технических условиях, приведен в приложении Б.
Конструкция и внешний вид приведены в приложении В.
Обозначение шкафа при заказе и в других документах должно включать: наименование, 
артикул и номер настоящих технических условий.
Пример обозначения:
«Шкаф ПГЛ ВШ2 по ТУ 32.50.50-002-90813646-2017»
Настоящие технические условия разработаны в соответствие с требованиями 
ГОСТ 2.114, ГОСТ 2.104, ГОСТ 2.105.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При изготовлении шкафа применяются:


--- стр. 3 ---
№ Узел, часть Марка материала
Наименован 
ИЯ НДТ или 
производите 
ля
Тип контакта с 
телом человека
ПГЛ ВШ2, ПГЛ 
ВШЗ, ПГЛ ВШУ, 
ПГЛ ВШМ, ПГЛ 
ЗШ2 с наклонным 
экраном, ПГЛ 
ЗШУ2 угловой,
ПГЛ ВШУ 
Панорамный, ПГЛ 
ШН1,ПГЛ ШН2, 
ПГЛ ШНЗ, ПГЛ 
ШН1,ПГЛ ШН1 
угловой, ПГЛ ШР1, 
ПГЛ ШР2, ПГЛ 
ШРЗ, ПГЛ ШР4, 
ПГЛ ШР1 угловой,, 
ПГЛШ1,ПГЛШ2, 
ПГЛ ШЗ, ПГЛ Ш4, 
ПГЛ Ш5, ПГЛ Ш6, 
ПГЛ Ш7, ПГЛ Ш1 
угловой, ПГЛ Ш01, 
ПГЛ Ш02, ПГЛ 
ШГ1,ПГЛ ШК1, 
ПГЛ ШОЗ, ПГЛ Ш1 
с открытыми 
полками
Алюминиевый профиль, 
марка сплава АДЗ1, 
состояние материала Т1 по 
ГОСТ 22233-201
Г руппа
компаний
Авангард,
Санкт-
Петербург
<^ратковременный с 
неповрежденной 
кожей
ПГЛ ВШ2, ПГЛ 
ВШЗ, ПГЛ ВШУ, 
ПГЛ ВШМ, ПГЛ 
ВШ2 с наклонным 
экраном, ПГЛ 
ВШУ2 угловой,
ПГЛ ВШУ 
Панорамный, ПГЛ 
ШН1,ПГЛ ШН2, 
ПГЛ ШНЗ, ПГЛ 
ШН1,ПГЛ ШН1 
угловой, ПГЛ ШР1, 
ПГЛ ШР2, ПГЛ 
ШРЗ, ПГЛ ШР4, 
ПГЛ ШР1 угловой,, 
ПГЛ Ш1, ПГЛ Ш2, 
ПГЛ ШЗ, ПГЛ Ш4, 
ПГЛ Ш5, ПГЛ Ш6, 
ПГЛ Ш7, ПГЛ Ш1 
угловой, ПГЛ Ш01,
Пластик декоративный
бумажно-слоистый
«Слотекс»
ОАО
«Слотекс»,
Санкт-
Петербург
Кратковременный с
неповрежденной
кожей


--- стр. 4 ---
ПГЛ Ш02, ПГЛ 
ШГ1,ПГЛ ШК1, 
ПГЛ ШОЗ, ПГЛ Ш1 
с открытыми 
полками
ПГЛ-М ВШ2, ПГЛ- 
М ВШЗ, ПГЛ-М 
ВШУ, ПГЛ-М 
ВШМ, ПГЛ-М ВШ2 
с наклонным 
экраном, ПГЛ-М 
ВШУ2 угловой, 
ПГЛ-М ВШУ 
Панорамный, ПГЛ- 
МШН1, ПГЛ-М 
ШН2, ПГЛ-М ШНЗ, 
ПГЛ-М ШН1, ПГЛ- 
М ШН1 угловой, 
ПГЛ-М ШР1, ПГЛ- 
М ШР2, ПГЛ-М 
ШРЗ, ПГЛ-М ШР4, 
ПГЛ-М ШР1 
угловой, ПГЛ-М 
Ш1, ПГЛ-М Ш2, 
ПГЛ-М ШЗ, ПГЛ-М 
Ш4, ПГЛ-М Ш5, 
ПГЛ-М Ш6, ПГЛ-М 
Ш7, ПГЛ-М Ш1 
угловой, ПГЛ-М 
Ш01, ПГЛ-М Ш02, 
ПГЛ-М ШГ1, ПГЛ- 
МШК1, ПГЛ-М 
ШОЗ, ПГЛ-М Ш1 с 
открытыми полками
Ламинированная древесно­
стружечная плита 
EURODEKOR 
Состав: 1.ДСПР2, 
мелкоструктурная, 
шлифованная, сорт 1, класс 
эмиссии формальдегида Е1. 
2. Бумажно-смоляная 
пленка на основе 
термоактивных полимеров, 
пропитанная меламиновыми 
слоями.
ООО «Эггер
Древпродукт
Шуя»
Кратковременный с
неповрежденной
кожей
ПГЛ-М ВШ2, ПГЛ- 
М ВШЗ, ПГЛ-М 
ВШУ, ПГЛ-М 
ВШМ, ПГЛ-М ВШ2 
с наклонным 
экраном, ПГЛ-М 
ВШУ2 угловой, 
ПГЛ-М ВШУ 
Панорамный, ПГЛ- 
МШН1, ПГЛ-М 
ШН2, ПГЛ-М ШНЗ, 
ПГЛ-М ШН1, ПГЛ- 
М ШН1 угловой, 
ПГЛ-М ШР1, ПГЛ- 
М ШР2, ПГЛ-М
СТАЛЬ 12Х18Н10Т ТУ 3-1002 
ГОСТ 5632
Кратковременный с
неповрежденной
кожей


--- стр. 5 ---
ШРЗ, ПГЛ-М ШР4, 
ПГЛ-М ШР1 
угловой, ПГЛ-М 
Ш1, ПГЛ-М Ш2, 
ПГЛ-М ШЗ, ПГЛ-М 
Ш4, ПГЛ-М Ш5, 
ПГЛ-М Ш6, ПГЛ-М 
Ш7, ПГЛ-М ЫП 
угловой, ПГЛ-М 
Ш01, ПГЛ-М Ш02, 
ПГЛ-М ШГ1, ПГЛ- 
МШК1, ПГЛ-М 
ШОЗ, ПГЛ-М ЫП с 
открытыми полками
ГЫкаф должна соответствовать комплекту документации: руководство по эксплуатаци по 
ТУ 32.50.50-001-90813646-2017
Шкаф должен еоответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, настоящих технических 
условий и комплекту конструкторекой документации соглаено таблице 1.1 -1.2
Таблица 1.1 Основные размеры и маееа шкафа.
Наиме
новани
е
Артикул(Шифр) Длина, мм Г лубина, 
мм
Выеота,
мм
Маееа
не
более, кг
Шкаф ПГЛ ВШ2 900 800 2200 125±5
1200 800 2200 140±5
1500 800 2200 200±5
1800 800 2200 240±5
ПГЛ ВШЗ 900 800 2200 155±5
1200 800 2200 170±5
1500 800 2200 200±5
1800 800 2200 250±5
ПГЛ ВШУ 700 700 2200 90±3
ПГЛ ВШМ 900 800 2200 110±3
1200 800 2200 130±3
ПГЛ ВШ2 с 900 800 2200 120±3
наклонным экраном 1200 800 2200 140±3
ПГЛ ВШУ2 угловой 800 800 1800 140±5
ПГЛ ВШУ 800 600 1300 70±3
Панорамный 800 600 1300 70±3
800 600 1300 70±3
ПГЛ-М ВШ2 900 800 2200 125±5
1200 800 2200 140±5
1500 800 2200 200±5
1800 800 2200 240±5


--- стр. 6 ---
ПГЛ-М ВШЗ 900 800 2200 155±5
1200 800 2200 170±5
1500 800 2200 200±5
1800 800 2200 250±5
ПГЛ-М ВШУ 700 700 2200 90±3
ПГЛ-М ВШМ 900 800 2200 110±5
1200 800 2200 130±5
ПГЛ-М ВШ2 с 900 800 2200 120±5
наклонным экраном 1200 800 2200 140±5
ПГЛ-М ВШУ2 угловой 800 800 1800 140±5
ПГЛ-М ВШУ
Панорамный 800 600 1300 70±5
Шкаф ПГЛ ШН1 800 400 600 30±3
1200 400 600 50±3
ПГЛ ШН2 800 400 600 40±3
1200 400 600 55±3
ПГЛ ШНЗ 1500 400 600 60±3
ПГЛШН1 угловой 800 800 600 50±3
ПГЛ-М ШН1 800 400 600 30±3
1200 400 600 50±3
ПГЛ-М ШН2 800 400 600 40±3
1200 400 600 55±3
ПГЛ-М ШНЗ 1500 400 600 60±3
ПГЛ-М ШН1 800 800 600 50±3
угловой
Шкаф ПГЛ ШР1 400 400 1800 35±3
ПГЛ ШР2 400 400 1800 40±3
ПГЛ ШРЗ 800 400 1800 50±3
ПГЛ ШР4 800 400 1800 50±3
ПГЛ ШР1 угловой 800 800 1800 40±3
ПГЛ-М ШР1 400 400 1800 35±3
ПГЛ-М ШР2 400 400 1800 40±3
ПГЛ-М ШРЗ 800 400 1800 50±3
ПГЛ-М ШР4 800 400 1800 50±3
ПГЛ-М ШР1 угловой 800 800 1800 40±3
Шкаф ПГЛШ1 400 400 1800 45±3
ПГЛ Ш2 400 400 1800 45±3
ПГЛШЗ 800 400 1800 50±3
ПГЛШ4 800 400 1800 45±3
ПГЛ Ш5 400 400 1800 40±3
800 400 1800 45±3
ПГЛШ6 800 400 1800 40±3
ПГЛШ7 400 400 1800 45±3
ПГЛ Ш1 угловой 800 800 1800 45±3


--- стр. 7 ---
ПГЛ-М Ш1 400 400 1800 45±3
ПГЛ-М Ш2 400 400 1800 45±3
ПГЛ-М ШЗ 800 400 1800 50±3
ПГЛ-М Ш4 800 400 1800 45±3
ПГЛ-М Ш5 400 400 1800 40±3
ПГЛ-М Ш6 800 400 1800 40±3
ПГЛ-М Ш7 400 400 1800 45±3
ПГЛ-М Ш1 угловой 800 800 1800 45±3
Шкаф ПГЛ Ш01 400 600 1800 30±3
800 600 1800 40±3
ПГЛ Ш02 800 600 1800 50±3
ПГЛ-М Ш01 400 600 1800 30±3
800 600 1800 40±3
ПГЛ-М Ш02 800 600 1800 50±3
Шкаф ПГЛ ШГ1 1000 600 1400 120±5
1100 600 1320 125±5
ПГЛ-М ШГ1 1000 600 1400 120±5
1100 600 1400 125±5
Шкаф ПГЛ ШК1 900 500 1400 80±3
800 500 1400 75±3
ПГЛ-М ШК1 900 500 1400 80±3
800 500 1400 75±3
Шкаф ПГЛ шоз 800 600 1800 50±3
ПГЛ-М шоз 800 600 1800 50±3
Шкаф ПГЛ Ш1 с открытыми 400 400 1800 45±3
полками 800 400 1800 50±3
1000 400 1800 55±3
Шкаф ПГЛ-М Ш1 с 400 400 1800 45±3
открытыми полками 800 400 1800 50±3
1000 400 1800 55±3
Таблица 1.2 Функциональные характеристики шкафов
Артикул
(Шифр)
Длина,
мм
Коли
честв
О
поло 
к, шт
Габарит
ные
размеры
полок,
мм
Расположение 
полок, мм (высота 
от пола)
Нал
ичи
е
зам
ков,
шт
Наличие 
ручек, шт
Расположение ручек, мм 
(высота от пола)
ПГЛ 9 0 0 - - - - 2 5 5 0
RIII2 1 2 0 0 - - - - 2 5 5 0
1 5 0 0 - - - - 4 5 5 0
1 8 0 0 - - - - 4 5 5 0
ПГЛ 9 0 0 - - - - 2 5 5 0


--- стр. 8 ---
вшз 1200 - - - - 2 550
1500 - - - - 4 550
1800 - - - - 4 550
пгл
ВШУ 700 - - - - - -
пгл
вшм
900 - - - - 2 550
1200 - - - - 2 550
пгл
BIII2 с
наклони
ым
экраном
900 - - - - 2 550
1200 - - - - 2 550
пгл
ВШУ2
угловой
800 - - - - 2 550
пгл
ВШУ
Панорам
ный
800 - - - - 2 550
800 - - - - 2 550
800 - - - - 2 550
пгл-м
ВШ2
900 - - - 1 2 550
1200 - - - 1 2 550
1500 - - - 2 2 550
1800 - - - 2 4 550
пгл-м
вшз
900 - - - 1 2 550
1200 - - - 1 2 550
1500 - - - 2 4 550
1800 - - - 2 4 550
пгл-м
ВШУ 700 - - - - - -
пгл-м
вшм
900 - - - 1 2 550
1200 - - - 1 2 550
пгл-м
ВШ2с
наклоны
ЫМ
экраном
900 - - - 1 2 550
1200 - - - 2 2 550
пгл-м
ВШУ2
угловой
800 - - - 1 2 550
пгл-м
ВШУ
Панорам
ный
800 - - - 1 2 550
ПГЛ
ШН1
800 1 800x400 300x800 - 2 150
1200 1 1200x40
0 300x1200 - 2 150
ПГЛ
ШН2
800 1 800x400 300x800 - 2 150
1200 1 1200x40
0 300x1200 - 2 150
ПГЛ
ШНЗ 1500 2
1000x40
0/500x40
0
300x1000/300x500 - 3 150


--- стр. 12 ---
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Показания:
Шкаф медицинский лабораторный предназначен для установки в кабинетах и палатах 
лечебно-профилактических учреждений, медицинских лабораториях с целью выделения 
места для хранения лекарств, медицинских инструментов, медицинской аппаратуры при 
проведении медицинской реабилитации заболеваний и проведении медицинских 
исследований.
Противопоказания:
Изделия применяются только в лечебно-профилактических учреждениях, научно- 
исследовательских, медицинских лабораториях, аптеках.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Перед применением необходимо проверить упаковку и изделие на предмет повреждений.
Никогда не используйте поврежденное изделие!
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Шкаф применяется с целью обеспечения функциональности и выделения места для 
хранения лекарств, инструментов, медицинской аппаратуры, документов, личных вещей.
После длительного пребывания в условиях отрицательных температур необходимо 
выдержать шкаф в транспортной упаковке не менее 4 часов в условиях нормальной 
(комнатной) температуры.
УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ
Шкаф должна применяться в целях, установленных техническими условиями 32.50.50- 
001-90813646-2017, при строгом соблюдении руководства изготовителя.
Шкаф в состоянии эксплуатации должна стоять на горизонтальной плоскости пола 
устойчиво, без раекачивания; допустимый зазор между одной из опор и полом у тумб - не 
более 3 мм, у остальных изделий - не более 5 мм.
При эксплуатации изделия следует предохранять от механических повреждений.
В процессе эксплуатации возможно ослабление резьбовых соединений крепежных 
элементов шкафа (в разборных конструкциях), особенно подвижных, поэтому необходимо 
периодически (по мере надобности) подтягивать винты в петлях, в монтажных планках и 
других элементах крепежа.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛБЗОВАНИЯ  
бЛ.Условия эксплуатации:
12


--- стр. 13 ---
Шкаф соответстветствует требованиям токсикологической, санитарно-химической 
безопасности в соответствие с требованиями серии стандартов ГОСТ ISO 10993, а также 
действующих стандартов, утвержденных в установленном порядке.
Шкаф устойчив при эксплуатации к воздействию климатических факторов категории 
УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Номинальное значение температуры окружающей среды: от +10 до +40°С, относительная 
влажность при температуре 25 “С -  до 75%.
Наружные поверхности щкафа должны быть устойчивы к многократной дезинфекции по 
МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5- процентного 
раствора моющего средства типа "Лотос" ГОСТ 25644.
6.2 Упаковка:
Упаковка шкафа должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской 
документации изготовителя.
Шкаф в индивидуальной потребительской упаковке, исполнений и количества 
определенных заказом, допускается помещать в групповую упаковку - ящики из картона 
по ГОСТ 9142 или ГОСТ 7933 или иную тару, изготовленную по действующей 
нормативно-технической документации. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или 
ГОСТ 20477.
Эксплуатационная документация должна быть помещена в пакет из полиэтиленовой 
пленки по ГОСТ 10354 и уложена в ящик.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту шкафа от воздействия 
механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а 
также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство 
выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
Масса шкафа в транспортной таре должна быть, не более 250 кг.
7.Транспортирование и хранение:
Транспортирование и хранение шкафов должны производиться в соответствии с 
требованиями ГОСТ Р 50444.
Транспортирование шкафов может осуществляться железнодорожным, автомобильным, 
речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на 
них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих 
видах транспорта.
13


--- стр. 14 ---
При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке.
Уеловия транспортирования шкафов должны соответствовать условиям хранения 2 по 
ГОСТ 15150.
Условия хранения шкафов в упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны 
соответствовать условиям хранения 1  (Л) по ГОСТ 15150.
8. Срок годности:
Изготовитель гарантирует соответетвие качества шкафа требованиям настоящих 
технических условий при соблюдении потребителем условий и правил 
транспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации шкафа- 24 месяцев со дня продажи предприятием- 
изготовителем. Гарантийный срок хранения - 24 мееяца.
Средний срок службы шкафа должен быть не менее 7 лет. Критерием предельного 
еоетояния шкафа считаетея техническая невозможность или экономическая 
нецелесообразность ее восстановления.
9. Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие шкафа требованиям настоящих технических 
условий при соблюдении потребителем уеловий и правил транепортирования, хранения и 
эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации шкафа - 24 месяцев со дня продажи предприятием- 
изготовителем. Г арантийный срок хранения -  24 мееяца.
При обнаружении неисправности изделия возникшей в течение гарантийного срока, 
приведшей к нарушению их характеристик, данные изделия заменяются предприятием- 
изготовителем безвозмездно.
Предприятие-изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью
«ХОЛДИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «ИНТЕГРАЛ» (ООО ««ХОЛДИНГОВАЯ КОМПАНИЯ 
«ИНТЕГРАЛ»). Юридический адрес: 198152, Санкт-Петербург, ул. Автовская, д.31, лит. Б
Ю.Утилизация.
Утилизация должна осуществляетея в соответствии правилами сбора, учёта и 
утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной 
власти, а также СанПиН 2.1.7.2790. Запрещено выбраеывать как бытовой мусор.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 шкаф относится к классу А -  эпидемиологические 
безопасные отходы.
Перед утилизацией шкаф должен быть подвергнут санитарной обработке в соответствии 
с методическими указаниями МУ-287-113 от 30.12.1998 г.
Шкаф подлежит утилизации в случае:
-  окончания срока службы;
14


--- стр. 15 ---
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью 
медработников, пациентов и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного 
назначения.
Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации 
должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
11.Маркировка
Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Маркировка в полном объеме наносится на индивидуальную потребительскую упаковку и 
должна содержать:
а) наименование и (или) торговую марку изготовителя, его адрес и телефон;
б) порядковый (заводской) номер
в) номер по каталогу (артикул)
г) наименование изделия;
д) номера партии;
е) порядковый (заводской) номер
ж) слова "Дата изготовления", а также года и месяца изготовления;
з) слова «Обратитесь к руководству по эксплуатации»
и) символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация"
к) обозначение настоящих технических условий.
Маркировка групповой тары, должна содержать так же, дополнительно:
а) количество изделий в упаковке;
б) дата упаковки.
в) отметка ОТК
Допускается использование соответствующие символов ГОСТ Р ИСО 15223-1:
Номер по каталогу (артикул) 
Номер партии
Порядковый (заводской) номер 
"Дата изготовления"
REF
LOT
SN
(номер)
(номер)
(номер)
(год/месяц
)
"Однократного применения"
«Обратитесь к руководству по эксплуатации»
D®
15


--- стр. 16 ---
«Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация» 
«Беречь от влаги»
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки или 
непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими 
материалами, обеепечивающими сохранноеть груза и маркировки.
На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, 
соответствующие значениям: «Хрупкое. Оеторожно», «Беречь от влаги».
12. Применяемые при изготовлении национальные стандарты
При изготовлении медицинекого изделия применются еледующие национальные 
стандарты:
Таблица 2:
Обозначение документа, 
на который дана ссылка
Наименование документа
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие техничеекие изделия. 
Иеполнения для различных климатичееких районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические уеловия
ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические уеловия
ГОСТ 2.105-95 ЕСКД. Общие требования к текетовым документам.
ГОСТ 2.104-2006 ЕСКД. Оеновные надписи
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация 
проведения и методы контроля
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Символы, применяемые при маркировании на медицинеких 
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
ГОСТ 7933-89 Картон для потребительекой тары. Общие техничеекие 
уеловия.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Техничеекие условия.
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие техничеекие ' 
уеловия.
ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Техничеекие условия
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Техничеекие 
условия.
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинекие. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с
16


--- стр. 17 ---
животными
ГОСТ ISO 10993-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий.
РД 50-204-87 Методические указания. Надежность в технике. Сбор и 
обработка информации о надежности изделий в 
эксплуатации. Основные положения
РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. 
Требования к надежности. Правила и методы контроля 
показателей надежности
ГОСТ Р 8.568-97 ГСИ Аттестация испытательного оборудования. Основные 
положения.
Обозначение документа, 
на который дана ссылка
Наименование документа
ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного 
отбора выборок штучной продукции.
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические 
условия.
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические 
условия.
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия
ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия
ГОСТ 8074-82 Микроскопы инструментальные. Типы, основные 
параметры и размеры. Технические требования
ГОСТ 8.051-81 ГСИ. Погрешности, допускаемые при измерении линейных 
размеров до 500 мм
ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические 
требования
ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия
ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования 
и методы испытаний
ГОСТ 9.707-81 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). 
Материалы полимерные. Методы ускоренных испытаний 
на климатическое старение
ТУ 25-1894-003-90 Секундомеры механические
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. 
Метрологические и технические требования. Испытания
МУ 25.1-001-86 Устойчивость изделий медицинской техники к 
воздействию агрессивных биологических жидкостей
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами.
Приказ министерства 
здравоохранения Российской 
федерации №4н от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий
генеральный директор 
ООО «Холдинговая компания «Интеграл» Борисевич О.В.


--- стр. 18 ---
гарантийным талон
Категория изделия_
Производитель __
Модель
Серийный номер/арт. 
Дата продажи_____
Штамп 
о продаже
Организация продавец 
Подпись продавца____
Изделие проверено, повреждений не гшеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя__________________________
Срок гарантии -24 месяца с даты производства  
По вопросам гарантии обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ХОЛДИНГОВАЯ КОМПАНИЯ 
«ИНТЕГРАЛ» (ООО ««ХОЛДИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «ИНТЕГРАЛ»). Юридический 
адрес: 198152, Санкт-Петербург, ул. Автовская, д.31, лит. Б
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены. 
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. 
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а  
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЕ-
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
18