Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)» по ТУ 32.50.50-028-65614693-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)» Паспорт ЛДКР-28.0-03.71-02 ПС ТУ 32.50.50-028-65614693-2017 Per. удостоверение № ООО «Лидкор» Россия, г. Екатеринбург --- стр. 2 --- Содержание: Сокращения................................................................................................... 3 Назначение..................................................................................................... 3 Основные параметры и характеристики.............................................. 3 Комплектность поставки......................................................................... 4 Свидетельство о приемке........................................................................ 6 Свидетельство о вводе в эксплуатацию............................................... 7 Карта отказа................................................................................................ 9 Гарантийные обязательства....................................................................... 10 Утилизация.................................................................................................... 10 Контактные данные изготовителя ........................................................... 11 Особые отметки............................................................................................ 12 --- стр. 3 --- г Сокращения изделие - В Ч энергия блок головка АК Б стационарный блок мобильный блок ручная головка автоматическая головка шнур В Ч шнур интерфейсный ■электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)» -высокочастотная электромагнитная энергия -электронный блок -выносная запаивающая головка -встроенная аккумуляторная батарея -блок электронный стационарный LSL-BS -блок электронный мобильный LSL-BM -головка выносная запаивающая ручная LSL-HM -головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HA -шнур ВЧ LSL-CRF -шнур интерфейсный головки автоматической LSL-CHA З У -зарядное устройство Назначение Изделие предназначено для запаивания полимерных магистралей, используемых в составе систем для сбора, переработки, хранения крови и ее компонентов. Изделие может применяться на пунктах переливания крови и других медицинских учреждениях, осуществляющих заготовку и переработку крови и её компонентов. Противопоказания и побочные эффекты при использовании изделия отсутствуют. Основные параметры и характеристики Габаритные размеры компонентов изделия (ДхШхВ) и длины шнуров должны быть, в мм: - стационарный блок, не более ................... 175x115x240; - мобильный блок, не более.......................... 175x60x240; - ручная головка, не более ............................38x110x235; - автоматическая головка, не более............110x70x265; - модуль ЗУ, не более..................................... 160x65x45; - шнур ВЧ, не менее.......................................2020; - шнур интерфейсный, не менее .................2020; - шнур питания, не менее.............................. 1800; - шнур питания ЗУ, не менее........................900; - шнур ЗУ, не менее........................................600. Масса компонентов изделия, в кг, не более: - стационарный блок.....................................2,6; - мобильный блок...........................................2,1; - ручная головка..............................................0,5; - автоматическая головка..............................2,1; --- стр. 4 --- -ЗУ ....................................................................0,5. Параметры запаиваемых магистралей: - внешний диаметр.........................................от 3 до 6,5мм; - толщина стенки, не более...........................18.5% диаметра. Общая ширина шва................................................не менее 1 мм. Продолжительность цикла пайки........................от 1 до 4,5 с. Регулировка продолжительности цикла пайки: - в ручном режиме задается пользователем с шагом с; - в автоматическом режиме продолжительности цикла пайки задается изделием. Параметры сети переменного тока для электропитания изделия: - напряжение ...................................................220 В (допуск 10%); - частота............................................................50 Гц. Мощность электрического тока, потребляемая изделием в различных режимах, при напряжении питания 220В, не более: - режим ожидания...........................................10 В А; - режим подачи ВЧ энергии .........................330 В А; - режим заряда АКБ........................................150 ВА. “Запоминаемые” параметры изделия: - последний режим работы для его активации при включении изделия; - последняя продолжительность цикла пайки ручного режима для её установки при входе в ручной режим. Комплектность поставки Таблица 1. Наименование Кол-во в шт. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель SM, в составе: 1) Блок электронный стационарный LSL-BS 1 2) Головка выносная запаивающая ручная LSL-HM 1 3) Шнур ВЧ LSL-CRF 1 4) Шнур питания 1 5) Документация: 5.1) Руководство по эксплуатации на изделие 1 5.2) Паспорт на изделие ’ 1 5.3) Паспорт на головку, выносную запаивающую ручную LSL-HM 1 Таблица 2. Наименование Кол-во в шт. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель SA, в составе: 1) Блок электронный стационарный LSL-BS 1 2) Головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HA 1 3) Шнур ВЧ LSL-CRF 1 --- стр. 5 --- --- стр. 7 --- Внимание! Протокол ввода изделия в эксплуатацию является неотъемлемой частью этого свидетельства. Для подтверждения корректного проведения процедуры ввода изделия в эксплуатацию необходимо заполнить свидетельство, отсканировать его и отправить по адресу изготовителя quality@leadcore.ru Заводской № Модель Дата выпуска Дата ввода в эксплуатацию В эксплуатацию ввел __________________/__________________ подпись Ф.И.О. Контакты поставщика (организация, телефон, эл. почта); МП поставщика /Представитель пользователя_____________ подпись Ф.И.О. Контакты пользователя (организация, тел., эл. почта): МП пользователя Примечания --- стр. 8 --- Протокол ввода изделия в эксплуатацию 1 Раздел Требования Выпол нение Проверка комплект- Комплектность поставки соответствует указанной в паспорте изделия. Да ности Нет Проверка На поверхности изделия и его комплектуюгцих, не должно быть царапин, Да внешнего загрязнений. вида Нет Проверка -На изделии размещена этикетка, содержащая информацию об изделии. Да маркировки -Заводской номер, указанный в паспорте на изделие, совпадает с заводским номером, указанным на этикетке изделия. Нет Установка -Блоки изделия оснащены предохранителями с параметрами, соответствующими указанным на задней панели Да -Головка (головки) изделия соединяются с блоком с помощью прилагаемых шнуров. Нет Проверка -При включении изделия звучит сигнал “Включение изделия” и загораются основного индикаторы “Режим работы”, “Уровень температуры блока” и, если это функционала модель изделия ММ или МА, “Уровень заряда АКБ”. -При смене режима работы меняется цвет индикатора “Режим работы”, звучит сигнал “Смена режима работы” и, если вошли в ручной режим работы, звучит сигнал “Текущая продолжительность цикла пайки в ручном режиме”. -При попытке изменения продолжительности цикла пайки: — в автоматическом режиме звучит сигнал ошибки “Попытка регулировки Да продолжительности цикла пайки в автоматическом режиме”. — в ручном режиме звучит сигнал “Текущая продолжительность цикла пайки в ручном режиме”. -Изделие осуществляет пайку магистрали в автоматическом режиме. -Изделие осуществляет пайку магистрали в ручном режиме. -Индикация зарядного устройства (для моделей изделия ММ или МА) при подключении его к сети и к блоку соответствует требованиям раздела РЭ “Особенности работы с мобильным блоком”. Нет Проверка -Персонал проинформирован о необходимости ознакомления с требований к содержимым руководства по эксплуатации перед использованием изделия. Да обслуживаю -Персонал проинформирован о необходимости проведения очистки и гцему персоналу технического обслуживания изделия. Нет --- стр. 9 --- Карта отказа ООО «Лидкор» Заполненный бланк необходимо выслать на эл. адрес quality@leadcore.ru (электронная форма бланка находится по адресу http;//www.leadcore.ru/doc/cartaotkaza.doc) КАРТА № по отказу изделия электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)» Заводской номер Модель Дата выпуска Местонахождение изделия Адрес ФИО, должность, телефон для контактов по отказу Дата получения оборудования филиалом/заказчиком Номер документа (накладная ЦО/филиала, акт приемо-передачи) Дата ввода в эксплуатацию ________________________________ Дата истечения срока гарантии Описание отказа Что требуется сделать заказать зап.часть выслать документацию получить инструкции выполнить ремонт (гарант/не гарант) Дата заполнения карты Карту заполнил: ______ (должность) (подпись) (ФИО) --- стр. 10 --- Изготовитель гарантирует соответствие изделия основным параметрам и характеристикам при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования, указанных в руководстве по эксплуатации и регулярного проведения технического обслуживания. Условием исполнения гарантийных обязательств является наличие на изделии маркировки с его заводским номером. Изготовитель не несет ответственности за поломку изделия, которая явилась результатом неправильного использования или изменения конструкции изделия. Гарантийный срок хранения изделия (без учета АКБ) -36 месяцев от даты его выпуска. Гарантийный срок хранения АКБ -18 месяцев от даты выпуска изделия. Гарантированное количество циклов пайки магистралей диаметром 4 мм, которое может обеспечить АКБ, равно 1000. Обязательные условия для этого: - соблюдены условия и срок хранения АКБ; - отсчет количества циклов пайки начинается от первой зарядки АКБ после начала эксплуатации. Г арантийный срок эксплуатации изделия (без учета кабельной продукции) -12 месяцев от даты его ввода в эксплуатацию, в пределах гарантийного срока хранения изделия. Подтверждением ввода изделия в эксплуатацию является соответствующий акт, при его отсутствии началом гарантийного срока эксплуатации изделия считается дата его выпуска. Г арантийный срок эксплуатации кабельной продукции -3 месяца от даты ввода изделия в эксплуатацию, в пределах гарантийного срока эксплуатации изделия. В случае отказа изделия необходимо заполнить бланк карты отказа и выслать его на электронный адрес изготовителя: quality@leadcore.ru. Утилизация По классу опасности медицинских отходов, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790, изделие относится к классу А. Процедура утилизации изделия: - перед утилизацией изделия необходимо предварительно извлечь из него платы с электронными компонентами и АКБ (для мобильного блока) и сдать их для утилизации в специализированную организацию; - упаковать изделие в одноразовые пакеты белого цвета; - доставить пакеты с изделием для временного хранения в специальное помещение на территории ЛПУ; - вывезти пакеты с изделием на полигон, согласно заключённому договору с лицензированной организацией. --- стр. 11 --- / Предприятие-изготовитель: ООО «Лидкор» Адрес: 620102, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23-204 телефон: (343) 365-63-00, факс: (343) 372-78-69 электронная почта: mail@leadcore.ru: сайт: www.leadcore.ru Адрес производства: 620033, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, 15 и --- стр. 15 --- Благодарим Вас за приобретение электрозапаивателя полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», изготовленного по ТУ 32.50.50-028-65614693-2017 компанией «Лидкор». Для того, чтобы его использование было эффективным и безопасным, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь со всеми разделами данного руководства по эксплуатации. --- стр. 16 --- Обозначения и сокращения...................................................... 4 Правила безопасности.............................................................. 5 Назначение................................................................................... 7 Противопоказания..................................................................... 7 Принцип работы......................................................................... 7 Устройство изделия................................................................... 7 Основные параметры и характеристики............................... 8 Защитные функции изделия.................................................... 8 Визуальная индикация изделия.............................................. 9 Звуковая индикация изделия.................................................. 9 Особенности мобильного блока ............................................. 10 Комплектность поставки.......................................................... 11 У становка изделия..................................................................... 12 Электромагнитная совместимость......................................... 13 Эксплуатация изделия............................................................... 13 1. Подготовка к работе............................................................. 13 2. Работа изделия........................................................................ 14 3. Смена режима работы.......................................................... 16 4. Защита блока от перегрева.................................................. 16 5. Особенности работы с мобильным блоком...................... 16 Очистка изделия......................................................................... 17 Техническое обслуживание и ремонт.................................... 17 Возможные неисправности и способы их устранения ...... 18 Замена предохранителей .......................................................... 19 Транспортирование и хранение ............................................. 19 Гарантийные обязательства..................................................... 20 Утилизация.................................................................................. 21 Контактные данные изготовителя ......................................... 21 Приложение А. Внешний вид блоков и головок и их передних и задних панелей 22 --- стр. 17 --- ж Данным символом обозначена важная информация, невыполнение которой может привести к возникновению травмы, либо к повреждению оборудования. о Данным символом обозначена информация, на которую необходимо обратить повышенное внимание. изделие В Ч энергия блок головка АКБ стационарный блок мобильный блок ручная головка автоматическая головка шнур В Ч шнур интерфейсный разъём ВЧ1 разъём В 42 З У КЗ -электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (Leads eal)» -высокочастотная электромагнитная энергия -электронный блок -выносная запаивающая головка -встроенная аккумуляторная батарея -блок электронный стационарный LSL-BS -блок электронный мобильный LSL-BM -головка выносная запаивающая ручная LSL-HM -головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HA -шнур ВЧ LSL-CRF -шнур интерфейсный головки автоматической LSL-CHA -разъём шнура ВЧ -разъём шнура ВЧ -зарядное устройство -короткое замыкание --- стр. 20 --- Изделие предназначено для запаивания полимерных магистралей, используемых в составе систем для сбора, переработки, хранения крови и ее компонентов. Изделие может применяться на пунктах переливания крови и других медицинских учреждениях, осуществляющих заготовку и переработку крови и её компонентов. Противопоказания Противопоказания и побочные эффекты при использовании изделия отсутствуют. Принцип работы Работа изделия основана на разогреве полимерного материала магистрали ВЧ энергией, подаваемой блоком к электродам головки и формировании за счет профиля электродов герметичного шва с насечкой посередине для разрыва магистрали без применения дополнительного инструмента. Устройство изделия Блок имеет два типа: стационарный блок -питание от сети 220В, 50Гц и мобильный блок -питание от АКБ. Головка также имеет два типа: ручная головка -смыкание электродов осуществляет оператор и автоматическая головка -смыкание электродов осуществляет блок. Изделие имеет 4 модели, различающиеся используемыми типами блока и головки. Модель SM состоит из стационарного блока и ручной головки, модель SA -из стационарного блока и автоматической головки, модель ММ -из мобильного блока и ручной головки, модель МА -из мобильного блока и автоматической головки. Для повышения универсальности изделия предусмотрена возможность совместного подключения к блоку двух головок: автоматической и ручной или двух ручных, но одновременное запаивание двумя головками недопустимо. Изделие снабжено визуальной и звуковой индикацией. Внешний вид блоков и головок, а также виды их передних и задних панелей представлены в приложении А. --- стр. 21 --- Основные параметры и характеристики изделия Габаритные размеры компонентов изделия (ДхШхВ) и длины шнуров должны быть, в мм: - стационарный блок, не более ................... 175x115x240; - мобильный блок, не более.......................... 175x60x240; - ручная головка, не более ............................38x110x235; - автоматическая головка, не более ............ 110x70x265; - модуль ЗУ, не более..................................... 160x65x45; - шнур ВЧ, не менее ......................................2020; - шнур интерфейсный, не менее .................2020; - шнур питания, не менее.............................. 1800; - шнур питания ЗУ, не менее .......................900; - шнур ЗУ, не менее .......................................600. Масса компонентов изделия, в кг, не более: - стационарный блок .....................................2,6; - мобильный блок ..........................................2,1; - ручная головка..............................................0,5; - автоматическая головка..............................2,1; -ЗУ ....................................................................0,5. Параметры запаиваемых магистралей: - внешний диаметр.........................................от 3 до 6,5мм; - толщина стенки, не более...........................18.5% диаметра. Общая ширина шва................................................не менее 1 мм. Продолжительность цикла пайки.......................от 1 до 4,5 с. Регулировка продолжительности цикла пайки: - в ручном режиме задается пользователем с шагом % с; - в автоматическом режиме продолжительности цикла пайки задается изделием. Параметры сети переменного тока для электропитания изделия: - напряжение ...................................................220 В (допуск 10%); - частота............................................................50 Гц. Мощность электрического тока, потребляемая изделием в различных режимах, при напряжении питания 220В, не более: - режим ожидания...........................................10 В А; - режим подачи ВЧ энергии ........................330 В А; - режим заряда АКБ........................................150 ВА. “Запоминаемые” параметры изделия: - последний режим работы для его активации при включении изделия; - последняя продолжительность цикла пайки ручного режима для её установки при входе в ручной режим. Защитные функции изделия Изделие прекращает подачу ВЧ энергии к головке при следующих условиях: 8 --- стр. 22 --- - КЗ электродов головки; - размыкание электродов ручной головки до завершения цикла пайки. Изделие блокирует подачу ВЧ энергии к головке при следующих условиях: - КЗ электродов головки; - недопустимый уровень температуры блока; - состояние мобильного блока “Недопустимый уровень заряда АКБ”. Изделие размыкает электроды автоматической головки при их КЗ. Визуальная индикация изделия Перечень индикаторов блока и ситуации, которые они отображают: Режим работы - автоматический режим /синий цвет; - ручной режим /белый цвет. Подача ВЧ - ВЧ энергия подается к головке /янтарный цвет; - ВЧ энергия не подается к головке /не горит. Уровень заряда АКБ (у мобильного блока) - нормальный /зеленый цвет; - промежуточный /зеленый цвет (мигает); - недопустимый /красный цвет. Уровень температуры блока - нормальный /зеленый цвет; - недопустимый /красный цвет. Ошибка /красный цвет - КЗ электродов головки - Неподключение шнура ВЧ*; - Несмыкание электродов автоматической головки в цикле пайки^; - Размыкание электродов ручной головки до завершения цикла пайки^. ' -индикатор мигает с периодом соответствующего звукового сигнала 2-индикатор мигает 1 раз Индикатор головки во время цикла пайки горит янтарным цветом. Звуковая индикация изделия Перечень звуковых сигналов блока и ситуации, которые они отражают: Включение изделия/Смена режима работы^; Завершение цикла пайки*; Недопустимый уровень заряда АКБ*; Недопустимый уровень температуры блока^; Текущая продолжительность цикла пайки в ручном режиме^; Ошибка: КЗ электродов головки'*; Ошибка: Неподключение шнура ВЧ'*; Ошибка: Несмыкание электродов автоматической головки в цикле пайки*; --- стр. 23 --- - Ошибка: Размыкание электродов ручной головки до завершения цикла пайки’; - Ошибка: Попытка регулировки продолжительности цикла пайки в автоматическом режиме’; ’ -звучит 1 раз 2-звучит 1 раз при каждой попытке пайки во время действия этой ситуации ^ -звучит 1 раз при каждом изменении: кол-во “длинных” нот = кол-ву секунд, кол-во “коротких” нот = кол-ву V4 секунды -звучит пока действует ситуация Особенности мобильного блока Состояние “Спящий” Вход (при выполнении всех следующих условий): - неактивность пользователя в течение 30±1 минут; - ЗУ не подключено к блоку. Параметры состояния: - отключаются визуальная и звуковая индикации; - потребление тока от АКБ не более 5 мА. Выход (при выполнении одного из следующих условий): - подключение ЗУ к блоку; - выключение изделия на время не менее 2 сек с последующим его включением. Состояние “Недопустимый уровень заряда АКБ” Вход (при выполнении следующего условия): - время непрерывной фиксации недопустимого уровня заряда АКБ 6±1 с. Параметры состояния: - звучит сигнал “Недопустимый уровень заряда АКБ” и отключается звуковая индикация; - отключаются все индикаторы, кроме индикатора “Уровень заряда АКБ”; - изделие реагирует только на переключатель выключения. Выход (при выполнении одного из следующих условий): - подключение ЗУ; - изменение уровня заряда АКБ. Индикация процесса заряда АКБ - При подключении ЗУ к выключенному изделию активизируется индикатор “Уровень заряда АКБ” и, при необходимости, начинается заряд АКБ. - Индикатор ЗУ отражает следующие варианты его подключения: - к питающей сети без подключения к изделию /зеленый цвет; - к питающей сети и к изделию с АКБ, не требующей зарядки /зеленый цвет; - к питающей сети и к изделию с АКБ, требующей зарядки /красный цвет. --- стр. 24 --- Таблица 1, Наименование Кол-во в шт. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель SM, в составе: 1) Блок электронный стационарный LSL-BS 1 2) Головка выносная запаивающая ручная LSL-HM 1 3) Шнур ВЧ LSL-CRF 1 4) Шнур питания 1 5) Документация: 5.1) Руководство по эксплуатации на изделие 1 5.2) Паспорт на изделие 1 5.3) Паспорт на головку, выносную запаивающую ручную LSL-HM 1 Таблица 2. Наименование Кол-во в шт. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель SA, в составе: 1) Блок электронный стационарный LSL-BS 1 2) Головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HA 1 3) Шнур ВЧ LSL-CRF 1 4) Шнур интерфейсный головки автоматической LSL-CHA 1 5) Шнур питания 1 6) Документация: 6.1) Руководство по эксплуатации на изделие 1 6.2) Паспорт на изделие 1 6.3) Паспорт на головку, выносную запаивающую автоматическую LSL-HA 1 Таблица 3. Наименование Кол-во в шт. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель ММ, в составе с принадлежностями: 1) Блок электронный мобильный LSL-BM 1 2) Головка выносная запаивающая ручная LSL-HM 1 3) Шнур ВЧ LSL-CRF 1 4) Документация: 4.1) Руководство по эксплуатации на изделие 1 4.2) Паспорт на изделие 1 4.3) Паспорт на головку, выносную запаивающую ручную LSL-HM 1 Принадлежности: --- стр. 25 --- Наименование Кол-во в шт. 1) Зарядное устройство 1 2) Сумка для переноски 1 Таблица 4. Наименование Кол-во в шт. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель МА, в составе с принадлежностями: 1) Блок электронный мобильный LSL-BM 1 2) Головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HA 11 3) Шнур ВЧ LSL-CRF 1 4) Шнур интерфейсный головки автоматической LSL-CHA 1 5) Документация: 1 5.1) Руководство по эксплуатации на изделие 1 5.2) Паспорт на изделие 1 5.3) Паспорт на головку, выносную запаивающую автоматическую LSL-HA 1 Принадлежности: 1) Зарядное устройство 1 2) Сумка для переноски 1 Установка изделия К эксплуатации изделия допускается медперсонал, ознакомленный с настоящим руководством и с правилами техники безопасности. Убедитесь в отсутствии на транспортной таре следов повреждений, ударов, которые могли возникнуть при транспортировке. Извлеките изделие из транспортной тары. Климатические условия при эксплуатации изделия; - температура от 10 до 35°С; - относительная влажность не более 80% при 25°С; - атмосферное давление от 86.6 до 106.7 кПа (от 650 до 800 мм рт. ст.). О I Если изделие находилось при температуре ниже 10°С, то перед эксплуатацией оно должно быть выдержано в транспортной упаковке при температуре от 10 до 35 °С не менее 2 часов. Запрещается эксплуатация изделия при наличии повреждений изоляции кабельной продукции из комплекта поставки изделия. --- стр. 26 --- Электромагнитная совместимость При эксплуатации изделия, для обеспечения требований по ЭМС, необходимо руководствоваться информацией, приведенной в этом разделе. Использование кабельной продукции, не входящей в комплект поставки изделия, может ухудшить показатели ЭМС. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на работу изделия. Рекомендуемые значения минимальных расстояний между радиоизлучающим оборудованием и изделием. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт Минимальное расстояние между изделием и радиоизлучающим оборудованием d, м, в зависимости от частоты передатчика от 0,15 до 80 МГц (d = (35rVi) VP) от 80 до 800 МГц (d = (12/Ei) VP) от 0,8 до 2,5 ГГц (d = (23/Ei) ДР) 0,01 1.2 0.4 0.8 ОД 3.7 1.3 2.5 1 11. 7 4 7.7 10 37.3 12.8 24.5 100 1167 40 76.7 * где Vi =3 В, El =3 В/м Требования к электромагнитной обстановке, необходимой для соблюдения норм помехоустойчивости при эксплуатации изделия Пол в помещении, в котором эксплуатируется изделие должен быть из дерева, бетона или керамической плитки. При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха должна быть не менее 30%. Качество электрической энергии в сети и уровень магнитного поля промышленной частоты должны соответствовать типовым требованиям для ЛПУ. Если пользователю необходимо обеспечить непрерывную работу изделия в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется использовать модели изделия ММ, МА, укомплектованные мобильным блоком с встроенной АКБ. Эксплуатация изделия 1. Подготовка к работе Произведите очистку электродов (раздел «Очистка изделия»). Для изделий моделей ММ и МА зарядите АКБ (раздел «Особенности работы с мобильным блоком»). Изделие моделей SM, SA подключите к сети --- стр. 27 --- электропитания 220В, 50Гц. При подключении шнура питания к стационарному блоку вставляйте штекер в гнездо питания на задней панели дс упора. Для работы с изделием подключите к блоку головку. Для этого при работе с ручной головкой подключите шнур ВЧ к головке и к разъёму ВЧ1 или ВЧ2 на блоке, для работы с автоматической головкой кроме шнура ВЧ подключите интерфейсный шнур к головке и к соответствующему разъёму на блоке. Изделие обеспечивает работоспособность с одной или двумя подключенными головками в любых вариантах их подключения к блоку, кроме подключения двух автоматических. Запрещается: Ж - подключение изделия моделей SM и SA к системе электропитания без заземляющего контакта в электрической розетке. - подключение и отключение шнура интерфейсного и шнура ВЧ к ; блоку и к головке при включенном изделии. Включите изделие, для этого используйте переключатель на лицевой | панели блока, а для стационарного блока дополнительно и переключатель на | I задней панели. ! О Если к включенному блоку не подключена ни одна головка периодически звучит сигнал “Неподключение шнура ВЧ” и мигает | одноименный индикатор ошибки. Одновременное запаивание магистралей двумя головками невозможно. 2 . Работа изделия По включению, изделие входит в режим работы (автоматический или ручной), который был активен в момент его выключения, при этом прозвучит сигнал “Включение изделия” и загорятся индикаторы “Режим работы” (синий цвет -автоматический режим, белый цвет -ручной режим), “Уровень температуры блока” и, если это модель изделия ММ или МА, “Уровень заряда АКБ”. Запрещается: - эксплуатация изделия на магистралях, присоединенных к донору; - эксплуатация изделия на расстоянии меньше 2,5 м от лиц с кардиостимулятором. Для запаивания магистрали ручной головкой, берем в руку подключенную к блоку ручную головку, сориентированную рычагом вниз, вводим другой рукой сухую магистраль в кожух головки сверху вниз до упора. Сжимаем кистью рычаг головки до упора, чем инициируем начало цикла пайки. Во время цикла пайки индикатор “Подача ВЧ” на блоке и индикатор головки будут светиться янтарным цветом. После того как индикатор “Подача ВЧ” погаснет и прозвучит А --- стр. 28 --- сигнал “Завершение цикла пайки”, разжимаем рычаг головки и выводим запаянную магистраль из кожуха головки. Процедура запаивания магистрали автоматической головкой аналогична, за исключением отсутствия необходимости манипулирования рычагом головки. Для осуществления пайки необходимо ввести сухую магистраль в кожух головки сверху вниз. Цикл пайки начнется в момент достижения магистралью упора кожуха головки. При размыкании электродов ручной головки в момент подачи ВЧ энергии, или при не смыкании электродов автоматической головки в цикле пайки, мигнет индикатор “Ошибка” и прозвучит соответствующий этой ситуации звуковой сигнал ошибки. ВЧ энергия на разомкнутые электроды головки не подается. При КЗ электродов головки будет мигать индикатор “Ошибка” и звучать соответствующий этой ситуации звуковой сигнал ошибки. Изделие прекратит подачу ВЧ энергии и разомкнет электроды автоматической головки. Для изменения продолжительности цикла пайки в ручном режиме работы необходимо нажать на кнопку её увеличения или уменьшения. В результате каждого нажатия продолжительность цикла пайки будет соответственно изменяться на % сек в диапазоне от 1 до 4,5 сек, и это изменение будет сопровождаться однократным звуковым сигналом, соответствующим текущему значению продолжительности цикла пайки. Каждая попытка изменения продолжительности цикла пайки в автоматическом режиме будет сопровождаться звуковым сигналом ошибки, продолжительность цикла пайки при этом меняться не будет. Не допускайте попадания влаги на электроды и на запаиваемые магистрали. Не устанавливайте между электродами ничего кроме запаиваемой магистрали. В случае дугового разряда между электродами выключите аппарат, отсоедините от головки шнур ВЧ и прочистите рабочие поверхности электродов (раздел «Очистка изделия»). Шов, запаянной магистрали, должен обладать следующими параметрами: в центре поперечная “просечка” и по обе стороны от нее пропаянная “полка” шириной не менее 0.5 мм. • t : : .----- Если необходимо сделать несколько паек, рекомендуется делать их в сторону открытого конца магистрали, в этом случае расстояние между швами не должно быть меньше 1 см. Если есть необходимость делать пайки в сторону закрытого конца магистрали, то чтобы уменьшить вероятность разрыва магистрали из-за повышения в ней давления, расстояние между швами должно быть не меньше 5 см. --- стр. 29 --- 3. Смена режима работы Для смены режима работы одновременно нажмите и отпустите кнопки увеличения и уменьшения продолжительности цикла пайки, при этом прозвучит сигнал “Смена режима работы”, изменится цвет индикатора “Режим работы” (синий цвет -автоматический режим, белый цвет -ручной режим) и, если вошли в ручной режим работы, прозвучит сигнал “Текущая продолжительность цикла пайки в ручном режиме”. Кроме того, при переходе в ручной режим, дополнительно прозвучит сигнал “Текущая продолжительность цикла пайки”, соответствующий установленной на момент выхода из него. 4. Защита блока от перегрева Во включенном блоке постоянно контролируется его внутренняя температура, которую отражает индикатор “Уровень температуры блока”. Если цвет индикатора зеленый -можно совершать пайки, при перегреве блока цвет индикатора станет красным и прозвучит сигнал “Недопустимый уровень температуры блока”, который будет повторяться при каждой попытке пайки во время действия этой ситуации, пайка при этом будет невозможна. Для получения возможности совершения пайки необходимо дождаться, когда блок остынет, при этом цвет индикатора “Уровень температуры блока” станет зеленым. 5. Особенности работы с мобильным блоком Во включенном блоке постоянно контролируется уровень заряда встроенной АКБ, которую отражает индикатор “Уровень заряда АКБ”, если его цвет зеленый -можно совершать пайки, постепенно при разряде АКБ режим свечения индикатора станет мерцающим, а затем, при достижении недопустимого уровня заряда АКБ, цвет индикатора станет красным и, если этот уровень не изменится в течении 6 секунд, блок перейдет в состояние “Недопустимый уровень заряда АКБ”. При этом прозвучит сигнал “Недопустимый уровень заряда АКБ” и отключится звуковая индикация. Отключатся все индикаторы, кроме индикатора “Уровень заряда АКБ” и изделие будет реагировать только на выключение питания. В этом случае необходимо зарядить АКБ, для этого нужно подключить к мобильному блоку шнур ЗУ, а шнур питания ЗУ подключить к сети 220В 50Гц. Индикатор ЗУ при этом загорится --- стр. 33 --- Для замены предохранителей в изделии моделей МА, ММ необходимо шлицевой отверткой надавить на гнездо соответствуюгцего предохранителя на задней панели блока и повернуть его против часовой стрелки на 90°, извлечь ; гнездо из блока, выташ,ить предохранитель из зажима и заменить его. Аналогично происходит замена предохранителя 6,3x32 15А в блоке изделия моделей SA, SM. Для замены предохранителей 5x20 1,5А в блоке изделия моделей SА, SM необходимо шлицевой отверткой открыть отсек предохранителей, подковырнув язычок крышки отсека, расположенный над переключателем включения блока на задней панели. Затем, нажав влево на гнездо предохранителя, извлечь его из отсека, вытащить предохранитель из зажима и заменить его. Транспортирование и хранение Транспортную тару с изделием можно перевозить любыми крытыми транспортными средствами в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Размещение и крепление тары в транспортных средствах должно обеспечивать её устойчивое положение, исключая возможность смещения и ударов её друг о друга и о стенки транспортных средств. При транспортировании тару не кантовать. Количество рядов при штабелировании транспортной тары с изделием должно быть не более 8. Температурные условия транспортирования и хранения: - модели изделия ММ, МА: -40 ^ +50°С; - модели изделия SM, SA и принадлежностей, в случае их отдельной поставки: -50 - +50°С. Транспортная тара с изделием должна храниться на стеллажах на --- стр. 34 --- расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред. При хранении моделей изделия ММ, МА необходимо обеспечивать зарядку АКБ согласно графика, указанного на маркировке транспортной тары и фиксировать там же даты зарядки АКБ. Заряжать АКБ при хранении изделия в условиях отрицательных температур можно только через 2 часа выдержки изделия при температуре от 10до35°С. Гарантийные обязательства Изготовитель гарантирует соответствие изделия основным параметрам и характеристикам при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования, указанных в руководстве по эксплуатации и регулярного проведения технического обслуживания. Условием исполнения гарантийных обязательств является наличие на изделии маркировки с его заводским номером. Изготовитель не несет ответственности за поломку изделия, которая явилась результатом неправильного использования или изменения конструкции изделия. Гарантийный срок хранения изделия (без учета АКБ) -36 месяцев от даты его выпуска. Гарантийный срок хранения АКБ -18 месяцев от даты выпуска изделия. Гарантированное количество циклов пайки магистралей диаметром 4 мм, которое может обеспечить АКБ, равно 1000. Обязательные условия для этого: - соблюдены условия и срок хранения АКБ; - отсчет количества циклов пайки начинается от первой зарядки АКБ после начала эксплуатации. Г арантийный срок эксплуатации изделия (без учета кабельной продукции) -12 месяцев от даты его ввода в эксплуатацию, в пределах гарантийного срока хранения изделия. Подтверждением ввода изделия в эксплуатацию является соответствующий акт, при его отсутствии началом гарантийного срока эксплуатации изделия считается дата его выпуска. Г арантийный срок эксплуатации кабельной продукции -3 месяца от даты ввода изделия в эксплуатацию, в пределах гарантийного срока эксплуатации изделия. После истечения гарантийного срока ремонт изделия необходимо производить в лицензированных специализированных организациях. Сотрудник, выполняющий ремонт изделия, должен иметь соответствующий сертификат, выданный производителем. Перечень компаний и сотрудников, имеющих допуск на проведение данных работ, представлен на сайте компании изготовителя: www.leadcore.ru. В случае отказа изделия необходимо заполнить бланк карты отказа и выслать его на электронный адрес изготовителя: quality@leadcore.ru. --- стр. 35 --- По классу опасности медицинских отходов, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790, изделие относится к классу А. Процедура утилизации изделия: - перед утилизацией изделия необходимо предварительно извлечь из него платы с электронными компонентами и АКБ (для мобильного блока) и сдать их для утилизации в специализированную организацию; - упаковать изделие в одноразовые пакеты белого цвета; - доставить пакеты с изделием для временного хранения в специальное помещение на территории ЛПУ; - вывезти пакеты с изделием на полигон, согласно заключённому договору с лицензированной организацией. Контактные данные изготовителя Предприятие-изготовитель: ООО «Лидкор» Адрес: 620102, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23-204 телефон: (343) 365-63-00, факс: (343) 372-78-69 электронная почта: mail@leadcore.ru; сайт: www.leadcore.ru Адрес производства: 620033, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, 15