Электрокардиограф "МИОКАРД-ПК" по ТУ 9441-041-25692097-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Аннотация
АННОТАЦИЯ
Настоящий документ предназначен для медперсонала, работающего с
электрокардиографом "М ИОКАРД-ПК", а также для специалиста по
обслуживанию медицинской техники.
/
--- стр. 3 ---
Содержание
СОДЕРЖАНИЕ
АННОТАЦИЯ..................................................................................................................................................................................... 2
СОДЕРЖАНИЕ..................................................................................................................................................................................3
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................................................. 5
2. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................................................................................... 5
3. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЕ................................................................................................ 7
3.1. Назначение электрокардиографа ..................................................................................................................................7
3.2. ПОКАЗАНИЯ............................................................................................................................................................................... 7
3.3. Противопоказания ...............................................................................................................................................................7
3.4. Возможные побочные действия .....................................................................................................................................7
3.5. Способ ПРИМЕНЕНИЯ............................................................................................................................................................7
3.6. Условия ПРИМЕНЕНИЯ.......................................................................................................................................................... 8
3.7. Меры предосторожности при применении.................................................................................................................8
3.8. Ограничения области применения ...............................................................................................................................8
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...............................................................................................8
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..........................................................................................................................9
6. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................................................................................Ю
7. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА...............................................................10
7.1 .Устройство электрокардиографа .................................................................................................................................10
7.2. Подключение АККУМУЛЯТОРОВ.......................................................................................................................................12
7.3. Заправка бумаги в термопринтер.................................................................................................................................13
7.4. Программное обеспечение..............................................................................................................................................14
7.5. Режимы работы электрокардиографа ........................................................................................................................15
7.5.1. Работа со стандартной ЭКГ........................................................................................................................................15
7.5.2. ХОЛТЕРОВСКИЙ анализ длительного отведения ...................................................................................................15
7.5.3. Режим прикроватного монитора ЭКГ.....................................................................................................................16
7.6. Работа с нетбуком..............................................................................................................................................................16
7.7. Вспомогательные кнопки клавиатуры:....................................................................................................................16
8. ПОДГОТОВКА ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА К РАБОТЕ...........................................................................................17
8.1 .Установка даты и времени нетбука.............................................................................................................................17
8.2. П одключение мобильного интернет........................................................................................................................17
8.3.3АРЯДКА аккумуляторов ...................................................................................................................................................17
9. НАСТРОЙКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ..................................................................................................18
10. РАБОТА С ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОМ.................................................................................................................... 27
10.1 .Ввод паспортных данных .............................................................................................................................................27
10.2. Р егистрация электрокардиограммы .....................................................................................................................27
10.3. Н аложение электродов в 12 стандартных отведениях .................................................................................28
10.4. М етодика регистрации ЭКГ.....................................................................................................................................29
10.5. Р абота с ЭКГ...................................................................................................................................................................30
10.6. Д ругие режимы просмотра ЭКГ...............................................................................................................................31
10.7.Отправка ЭКГ на консультацию ...............................................................................................................................32
10.8.Печать протокола;...........................................................................................................................................................33
10.9.Экспорт ЭКГ........................................................................................................................................................................35
Ю.Ю.Наложение электродов в нестандартных отведениях ....................................................................................35
10.11 .Наложение электродов по Небу...............................................................................................................................36
10.12. Р егистрация дополнительных отведений:........................................................................................................36
10.13. П ереход к следующему пациенту .......................................................................................................................36
11. РАБОТА С АРХИВОМ.......................................................................................................................................................... 37
11.1. Поиск по НАРУШЕНИЯМ................................................................................................................................................37
11.2. К опирование группы ЭКГ..........................................................................................................................................38
11.3. Ж урнал регистрации ЭКГ..........................................................................................................................................38
11.4. СТАТИСТИКА обследований .......................................................................................................................................38
12. АВТОМАТИЧЕСКАЯ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ЭКГ........................................................................................................39
13. ПРИКРОВАТНЫЙ МОНИТОР......................................................................................................................................... 44
/
--- стр. 4 ---
14. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОИ ОЧИСТКИ..................51
15. СТЕРИЛЬНОСТЬ....................................................................................................................................................51
16. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ....................................................51
17. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................................................ 52
17.1 .УСТАНОВКА ИЛИ ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ,
17.2.УСТАНОВКА ДРАЙВЕРА ДЛЯ ВСТРОЕННОГО KM -USB .....................
.52
.53
18. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ......................................................................54
19. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ.........................................................................................................................................54
20. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ.............................................................................................................55
21. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.................................................................................................................55
22. СРОК ГОДНОСТИ..................................................................................................................................................56
23. РЕКЛАМАЦИЯ........................................................................................................................................................56
--- стр. 5 ---
Состав
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Электрокардиограф "МИОКАРД-ПК"
ТУ 9441-041-25692097-2016
Вид медицинского изделия: 269170 "Электрокардиограф многоканальный интерпретирующий".
2. СОСТАВ МЕДРЩИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплектность Электрокардиографа «МИОКАРД-ПК:
1. Электрокардиограф 12-ти канальный «МИОКАРД-ПК» - 1шт.
2. Адаптер ЕХА 1004ЕН, производства Enertronix, Inc., Тайвань - 1шт.
Далее по тексту "блок питания".
3. Источник питания, производства ASUSTeK Computer Inc., Тайвань - 1 шт.
Далее по тексту "аккумулятор большой" или "аккумулятор нетбука".
4. Аккумулятор литий-полимерный А24, производства ENTITECH BATTERY СО., LTD,
Китай - 1шт. Далее по тексту "аккумулятор малый".
5. Комплект электродов ЭКГ, производства «Шеньчжень Мед-Линк Электронике Теч Ко.,
ЛТД,» Китай, (РУ № ФСЗ 2012/12428):
-Электроды V0012M-1 - 1шт. Далее по тексту "прищепки"
И
-Электроды V0013C-A - 1 щт. Далее по тексту "груши".
--- стр. 6 ---
Состав
6. Кабель отведений ЭКГ OEM-V0713E-A, производства «Шеньчжень Мед-Линк
Электронике Теч Ко., Лтд.», Китай (РУ № ФСЗ 2012/12428) - 1 шт.
7. Гель электродный контактный «Униагель», производства ООО «Гельтек-Медика»,
Россия (РУ № ФОР 2010/08251) - 1 шт.
тш
8. Лента регистрационная бумажная с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-
«Регистрон», производства ЗАО «РЕГИСТРОН», Россия (РУ № ФОР 2010/07976) - 2 шт.
Далее по тексту "рулон".
9. Компакт-диск для восстановления программного обеспечения «МИОКАРД-ПК» - 1 шт.
10. Сумка - 1 шт.
11. Формуляр - 1 шт.
Щ к
’Щ
I *
12. Руководство по эксплуатации - I шт.
■ ' г
--- стр. 7 ---
Общие сведения о работе электрокардиографа
3. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЕ
3.1. Назначение электрокардиографа.
Электрокардиограф предназначен для регистрации электрокардиограммы
(ЭКГ) и печати её на термобумаге, а также для хранения ЭКГ в Архиве
электрокардиографа, для автоматической передачи ЭКГ в городской архив
ЭКГ, для доступа к предыдущим ЭКГ пациента из городского архива ЭКГ, для
формирования синдромальных заключений, для передачи ЭКГ в
консультативный центр и получения заключения врача.
Передача ЭКГ осуществляется через встроенный модем или через
подключение к сети.
Кроме того, электрокардиограф имеет режим "прикроватный монитор ,
который рекомендуется на время реанимационных мероприятий.
3.2. Показания
Учитывая наличие диагностических функций электрокардиографа и
возможность передачи ЭКГ на консультацию, электрокардиограф идеально
подходит для всех мест, где отсутствует врач функциональной диагностики:
- бригады скорой помощи, мобильные госпитали армии, флота, бригады М ЧС,
- сельские больницы, ФАП,
- регистрация ЭКГ на дому поликлиническими службами,
- частные центры, делающие ЭКГ на дому.
Учитывая наличие режима прикроватного монитора, прибор востребован в
мащинах скорой помощи, отделениях реанимации и кардиологии.
Прибор идеально подходит для областных и городских проектов по
телемедицине ЭКГ.
3.3. Противопоказания
Противопоказания отсутствуют.
3.4. Возможные побочные действия
После регистрации ЭКГ на теле пациента могут остаться следы от электродов
грущ, которые исчезнут через несколько часов.
3.5. Способ применения
Электрокардиограф применяется традиционным способом: путём наложения
электродов на тело пациента, регистрации электрических потенциалов,
вызванных работой сердца и формировании из них отведений ЭКГ (графиков
ЭКГ). Далее графики ЭКГ обрабатываются, печатаются или передаются по
каналам интернет.
Основные характеристики
--- стр. 8 ---
3.6. Условия применения
1) Для применения электрокардиографа должно быть лежачее место для
пациента и рядом место на столе, тумбочке или полке для электрокардиографа.
2) Не рекомендуется применять электрокардиограф рядом с другими
приборами, излучающими большие электромагнитные волны.
3) При использовании в полевых условиях, электрокардиограф должен быть
укрыт от дождя, снега и мороза.
3.7. Меры предосторожности при применении
1) Если случайно жидкость попала на клавиатуру, то немедленно:
- переверните электрокардиограф вверх дном, чтоб она вытекала,
- отключитесь от электророзетки,
- отсоедините кабель отведений от пациента,
- выключите электрокардиограф.
Далее отдайте электрокардиограф на просушку и техобслуживание.
2) Нельзя оставлять на проходе провод от блока питания к электророзетке,
чтобы его не повредили ногами и не сдёрнули электрокардиограф со стола.
3.8. Ограничения области применения
1. ЭКГ с искусственным водителем ритма анализируются только в режиме
длительной регистрации ЭКГ.
2. Программа диагностики детских ЭКГ не рассчитана на детей до одного
года.
3. Программа диагностики не рассчитана на пациентов с правосторонним
расположением сердца.
4. Полной зарядки аккумуляторов электрокардиографа хватает на
регистрацию 200 ЭКГ. Далее нужна подзарядка или работа от
электросети 220 В.
5. В местах отсутствия покрытия сотовой связи, невозможна передача ЭКГ
на консультацию по мобильному интернет. Возможна передача только
через проводной интернет.
6. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот,
щелочей, агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих
коррозию.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от потенциального риска применения электрокардиограф
относится к классу 26 по Номенклатурной классификации, утвержденной
Приказом № 4н М инздрава РФ от 06.06.2012 г.
По электробезопасности электрокардиограф должен удовлетворять
требованиям ГОСТ Р 50267.0, выполняться по классу II и относиться к
изделиям типа CF с защитой от разряда дефибриллятора по ГОСТ Р 50267.0
Класс обработки Анализирующий с автоматической интерпретацией ЭКГ,
тип прибора переносной, 12-ти канальный, печатающий, телемедицинский.
--- стр. 9 ---
Основные характеристики
5. Т Е Х Н И Ч Е С Ю Ш Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
Максимальное число одновременно
оегистрируемых отведений
12
X-------1 1 ------------------------------
Скорость движения бумаги 25, 50 мм/сек
Чувствительность 5, 10, 20 мм/мВ
Ширина рулона термо-бумаги 110 мм
Длительности регистрации стандартной ЭКГ 10, 20, 30, 40, 60 сек.
Длительность регистрации длительного отведения до 24 ч
Полная зарядка аккумуляторов обеспечивает
регистрацию и печать
200 ЭКГ
Защита от импульсов дефибриллятора с
амплитудой
5000 В.
Операционная система W indows 7
Размер экрана 10"
Клавиатура полноразмерная
Позиционирование "Тач-пад" наличие
Интербейсные разъем USB наличие
Интерфейсные разъем LAN для передачи ЭКГ по наличие
локальной сети
Встроенный мобильный интернет канал связи с наличие
SIM-картой
Контроль обрыва электродов; автоматическая
стабилизация изолинии при восстановлении
контакта
есть
"Скрининг-анализ" стандартных ЭКГ, детских
ЭКГ, в динамике по серии ЭКГ с выдачей
рекомендации по тактике ведения
наличие
Холтеровский анализ длительных ЭКГ наличие
В режиме прикроватного монитора ЭКГ анализ в
реальном времени нарушений ритма,
ПРОВОДИМОСТИ, сегмента ST
наличие
Размер архива ЭКГ в электрокардиограое до 500 000 ЭКГ.
Время передачи ЭКГ не более 15 сек
Частота дискретизации 2000 Гц
Диапазон регистрируемых частот 0.05-1000 Гц
Разрядность АЦП 24
Диапазон регистрируемых сигналов 0.03-5мВ
Рабочий диапазон температур 1 - 50 град. С
В 50 Гц от бытовой сети или от встроенных аккумуляторов.
По электробезопасности электрокардиограф удовлетворяет требованиям
ГОСТ Р 50267.0-92, выполнен по классу II ГОСТ Р 50267.0-92.
Электрокардиограф выполнен с внутренним источником питания с рабочей
частью типа CF по ГОСТ Р 50267.0-92.
--- стр. 10 ---
Требования безопасности
6. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
1) Запрещается снимать крышки корпуса в процессе работы
электрокардиографа, за исключением крышки заправки бумаги.
2) Лежачее место пациента должно быть удалено *(чтоб не мог дотянуться) или
отгорожено от железных отопительных труб и батарей, а также от открытых
мест шины заземления кабинета.
7. ОПИСАВИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА
7.1.Устройство электрокардиографа.
Электрокардиограф "М иокард-ПК" содержит в себе нетбук, кардиомодуль
KM-USB, модем с SIM -картой, термопринтер, плату управления
термопринтером и дополнительный аккумулятор для термопринтера.
Внешний вид электрокардиографа ..... .
крышка отсека
термопринтера
встроенный
нетбук
разъем
кабеля
пациента
кнопка
включения
--- стр. 13 ---
Описание электрокардиографа
7.2. Подключение аккумуляторов.
Для длительного хранения аккумуляторы должны быть отсоединены. Для
работы необходимо подключить оба аккумулятора. Для этого необходимо
открутить винты крепления задней крышки, снять крышку.
Далее вставить аккумулятор большой во встроенный нетбук до шелчка, как
показано на рисунке.
Далее подключить малый аккумулятор к гнезду, как показано на рисунке.
Установить аккумулятор и закрепить его ремешком.
/L
--- стр. 14 ---
Описание электрокардиографа
7.3. Заправка бумаги в термопринтер.
В электрокардиографе используется рулонная термобумага диаметром рулона 50
мм и шириной 110 мм.
Заправку бумаги рекомендуется производить при включённом
электрокардиографе:
- откройте крышку термопринтера.
- освободите конец рулона, если он неровный или помятый, отрежьте помятую
часть и углы.
- положите рулон в отсек так, чтобы конец бумаги оказался снизу.
- поверните рычаг прижима бумаги как показано на рисунке.
рычаг прижима бумаги
- заправьте конец бумаги под резиновый ролик и подайте вперёд. Термопринтер
захватит бумагу.
- проверьте правильность захвата бумаги, приложив конец бумаги к рулону. Если
получился перекос, то исправьте.
- опустите рычаг прижима бумаги.
- закройте крышку отсека.
--- стр. 15 ---
Описание электрокардиографа
7.4. Программное обеспечение.
Документация и интерфейс программного обеспечения выполнен на
русском языке.
Программное обеспечение электрокардиографа состоит из 3-х пакетов;
1. "М иокард12.Стандартная ЭКГ" Каталог называется "M iokl2 12.336", т.е версия
12.336 от 30.01.2015. Размер макета 1,06 Гб
В пакет входит программа "М иокард-12" m iocardl2.exe размер 9592 Кб
2. "М иокаррд Холтер" Каталог называется "MiokHolS 2015.03.06 (8.26) , т.е.
версия программ 8.26. Размер макета 77,2 Мб
В пакет входит 4 программы :
"Фильтрация" filtr.exe размер 460 кб
"Начальный фрагмент" nach_hol размер 1080 кб
"Обработка записи" obrhol.exe размер 1734 кб
"Просмотр и редактирование результатов обработки" Hview.exe размер 7135 к
3. "М иокард М онитор" Режим прикроватного монитора ЭКГ" Каталог называется
"M iokM onitor 3.0", т.е версия 3.0. от 30.01.2015 Размер макета 860 Мб.
В пакет входит программа "Монитор" M iocardPrikrovat Размер 6248 кб.
Инсталляция программного обеспечения, включая операционную систему
Windows 7, выполнена производителем.
В состав электрокардиографа входит установочный диск с программным
обеспечением. При необходимости, пользователь может восстановить
программное обеспечение с данного диска или установить более новую версию с
сайта производителя http;// www.nivocard .ru/prosr.htnil .
Порядок инсталляции описан в разделе "Техническая поддержка' данного
руководства.
Требования к пользователю по сопровождению программного обеспечения,
пользователь должен уметь пользоваться электронной почтой.
Новые версии программ бесплатны.
Программы не защищены от копирования.
Программы защищены от несанкционированного использования технически
путём обращения к встроенным в электрокардиограф кардиомодулю и плате
управления термопринтером.
Ограничения на данные: размер архива ЭКГ в электрокардиографе не
превышает 500 000 ЭКГ.
--- стр. 22 ---
Настройка программного обеспечения
Г?
I
Раздел «В ы вод на печать» включает следующие флаги:
• «Печатать рекомендации»
- Если - «НЕТ», то рекомендации медсестре будут выводиться только на
экран.
• «Печатать ЭКГ со скоростью 50 мм/сек»
• «Не печатать "Норма"»
Если поставить «ДА», то в заключении не будет печататься «Норма».
• «Сопровождать заключение скринингом»
- Если поставить «ДА», то заключение будет сопровождаться скрининговой
оценкой.
• «Подпись врача»
• «Печатать динамику»
• «Книжный протокол»
- Если поставить «ДА», то протокол заключения будет сформирован в виде
книги.
• «Печать с текущего места»
- Если поставить «ДА», то в протокол заключения будет добавлен фрагмент
ЭКГ, видимый на экране. Рекомендуется использовать при длительности
стандартной ЭКГ более 10 секунд.
• «Печатать сетку»
- Если поставить «ДА», то при формировании протокола заключения будет
печататься миллиметровая сетка.
• «Постраничная печать протокола»
- Если поставить «ДА», то при печати протокола заключения после распечатки
каждой страницы будет делаться пауза. Для продолжения печати необходимо
нажать Enter.
• «Размещать пробы на титульном листе»
- Если поставить «ДА», то в книжном протоколе заключения свободное
пространство на титульном листе будет занято фрагментами дополнительных
проб.
• «Печать с конца ЭКГ»
- Если поставить «ДА», то в протокол заключения будет добавлен последний
фрагмент ЭКГ.
В случае длительности ЭКГ 30 или 60 сек., в протокол будет по-прежнему
помещаться первые 4 сек, в которые вероятнее всего не попадут многие
нарущения ритма (экстрасистолы, паузы). Поэтому рекомендуем печатать ещё
1-2 фрагмента ЭКГ. Для этого выберите участок и нажмите кнопку печати. На
печать пойдёт участок с начала экрана.
При создании протокола заключения предлагаются следующие варианты
формирования текстовой части:
- печать врачебного или компьютерного заключения;
- печать только врачебного заключения;
- не печатать заключение.
При формировании текстовой части протокола заключения можно задать
заголовок компьютерного и врачебного заключения.
--- стр. 23 ---
Настройка программного обеспечения
При отправке протокола заключений на печать предлагаются следующие
варианты действий:
- показывать предварительный просмотр;
- не показывать предварительный просмотр и печатать;
- печатать и закрывать окно просмотра ЭКГ.
При работе с термопринтером настраиваются следующие параметры:
- длина прокрутки в см - допустимый диапазон от 1 до 10;
- плотность (яркость) печати — допустимый диапазон от 0 до 40.
В случае использования книжного протокола заключения в подразделе
«Книжный протокол» есть возможность формирования титульного листа
протокола.
Окно формирования титульного листа:
Книжный протокол ———— __________________~
<O ffice/> Аб Аб Аб Аб
Амбулатохэная кахэта К? <A2ncart/> Размер шрифта
К исследования < Nt.o’ \ECG/> |22
Ф. И. О. <fio/> Шрифт
год рожд ; <Birthyear/> ]Апа1 л1возхзаст : <Аде/> Выравнивание
п о л : < P O L / >
|По центру
Часть
z \
*'• Фитильная
адрес ; <Addrе s s/>
место хэа.ооты: <Workx:ilace/>
Заключение
; ДиОйВИ 1 ь
№ полиса; <Policy/>
Конституция : <Constitution/>
|Карта л
АД: <AD/>
пхэинимает ; <Medic/>
i Добавить тэг
— 1
участок; <Агеа/> Сохранить
Напхэавил в|эач; <Doctor/>
Диагноз: <Diagnosys/>
Дата исследования <DateTime/>
-Стиль
Титульный лист состоит из титульной части и заключения.
В титульной части пользователь может писать что угодно, по своему
усмотрению. Формат текста каждой строки указывается в соответствующих
полях. При редактировании титульной части в секции «Часть» выбрать
«Титульная». Имеется возможность добавления необходимых тегов, выбрав их
из предлагаемого списка и нажав кнопку «Добавить тэг».
Пользователь может выбрать нужный формат текста для отображения
заключения. Для этого нужно в секции «Часть» выбрать «Заключение» и
указать щрифт, размер и выравнивание. Затем нажать «Сохранить».
После проведения всех настроек титульного листа нажмите «Сохранить».
--- стр. 24 ---
Настройка программного обеспечения
Раздел «Архив ЭКГ» включает следующие флаги:
• «Выводить карту»
- Если поставить «ДА», то в архиве отображается амбулаторная карта.
• «Отображать место работы»
- Если поставить «ДА», то в архиве отображается место работы.
• «Отображать источник»
- Если поставить «ДА», то в архиве отображается место снятия ЭКГ.
Используется, когда локальная база рабочего места пополняется из других
мест.
• «Отображать поле Консультант»
- Если поставить «ДА», то в архиве отображается имя консультанта, который
описывал исследование.
• «Возможность отбирать пациентов с большим количеством ЭКГ»
- Если поставить «ДА», то в архиве появляется возможность поиска пациентов с
определенным количеством ЭКГ.
По умолчанию рабочей базой данных является каталог dtaFB, который
находится в рабочей папке программы. В случае, если Вы хотите изменить
рабочую базу необходимо изменить соответствующее поле.
Если рабочая база находится на другом компьютере в локальной сети, то
поле должно быть заполнено в следующем формате <1Р-адрес>:<путь к базе
на удаленной машине>. Например, 192.168.0.1 :C;\Miocardl2_new\dtaFB
В подразделе «Резервное копирование» в полях “Количество дней” и
“Количество ЭКГ” указываются соответствующие параметры резервного
копирования. По умолчанию копирование производится через 30 дней и при
проведении 1000 исследований. Резервное копирование предлагается
выполнить при закрытии программы.
При этом выдается сообщение
Information □
Рекомендуется сделать Backup базы данных
Yes No
Количество сохраняемых резервных копий — 2. Для восстановления базы
данных из резервных копий используется программа BackUpProject.exe.
Копирование/восстановление базьГ
Настройки
копирования
т а
Восстановление
--- стр. 25 ---
Настройка программного обеспечения
Для этого нажмите “Восстановление’
Восстановление ш
Сохраненные копии
Дата Время j Размер 1
09.10.09 13:39 258.60 МВ
09.10.09 13:‘10 258.60 МВ
09.10.09 13:41 258.60 МВ
Начать восстановление
Выберите из списка соответствующую резервную копию и нажмите “Начать
восстановление”. Также при помощи этой программы можно изменить
количество сохраняемых резервных копий. Для этого нажмите “Настройки
копирования” и установите соответствующее поле.
Подраздел «Выгрузка данных .xls» включает следующие признаки-ключи:
• «При работе с архивом»
Если поставить «ДА», то в архиве отображается кнопка выгрузки списка ЭКГ в
формат XLS.
• «При работе с ЭКГ»
Если поставить «ДА», то в окне работы с ЭКГ отображается кнопка выгрузки
ЭКГ в формат XLS.
В разделе «Работа в сети» устанавливается вид подключения к городскому
архиву.
• «Прямой доступ к базе»
Данный вид подключения рекомендуется при подключении по локальной
сети или быстром интернет и при отсутствии режима консультации. Все
зарегистрированные ЭКГ будут поступать в городской архив автоматически.
При этом должно быть заполнено поле «Путь к городскому архиву ЭКГ»,
например, 127.168.0.1 :C:\M iocardl2_new\dtaFB
В этом случае доступен флаг «Просмотр городского архива». Если поставить
«ДА», то в режиме "Работа с архивом" отображается городской архив. При
этом будет не активна возможность регистрации новых исследований.
Настройка вступает в силу после перезагрузки программы.
• «Доступ к базе через ПО “Диспетчер”»
Рекомендуется при подключении через медленный интернет или при режиме
консультации. При этом становится возможным отправка зарегистрированных
ЭКГ в городской архив сразу же после ее регистрации, поиск в городском
архиве ЭКГ необходимого пациента, отправка ЭКГ на консультацию эксперту.
В этом случае доступны флаги:
• «Автоматически посылать ЭКГ в городской архив»
Если поставить «ДА», то вновь зарегистрированные ЭКГ будут
автоматически отсылаться в городской архив. Если это будет сдерживать
работу кабинета, то флаг уберите, а отправку в городской архив делайте в
свободное время.
• «Автоматически отправлять ЭКГ на консультацию»
0 /
--- стр. 33 ---
Работа с электрокардиографом
Ю.Т.Отправка ЭКГ на консультацию
Эта функция доступна только тогда, когда ваш электрокардиограф связан с
консультативным центром по локальной сети или через Интернет.
Для отправки ЭКГ на консультацию в окне работы с ЭКГ нажмите
“Консультация”.
В случае если в настройках системы в разделе “Работа в сети” установлен
флаг “Перед отправкой ЭКГ на консультацию выбирать тел. номер для связи”,
то появляется окно с возможностью указать фамилию, имя, отчество и номер
телефона работника, снимающего ЭКГ, из имеющегося списка. Если работника
нет в предлагающемся списке, то его можно добавить.
Перед отправкой ЭКГ нужно выбрать приоритет консультации. Если
выберете приоритет важный, то можно добавить свой комментарий.
Если отключены все врачи консультативного центра, к которому прикреплено
ваше медучреждение, то появится вопрос: «отправить ЭКГ в очередь?».
Процесс отправки сопровождается сообщениями “Идентификация пациента”,
“Передача предыдущих исследований” - если они есть, “Передача
исследования”.
После того, как ЭКГ отправлено на сервер, появится сообщение о том, что
ЭКГ поступила в очередь отправки, либо поступила на обработку врачу
функциональной диагностики.
При необходимости отправки ЭКГ конкретному врачу на консультацию,
нажмите правой кнопкой мыши на кнопке “Консультация”. Из появившегося
списка выберите нужного врача и нажмите “Отправить ЭКГ”.
Поступление врачебного заключения сопровождается звуковым сигналом и
сообщением с информацией о пришедшей ЭКГ (имя пациента, время
регистрации ЭКГ).
Для просмотра поступивших врачебных заключений в окне работы с архивом
нажмите “Поступившие заключения”. После этого появится окно со списком
ЭКГ. Для просмотра врачебного заключения ЭКГ сделайте двойной щелчок на
нужной ЭКГ либо выберите ее из списка мышью и нажмите “Посмотреть”.
ЭКГ из списка поступивших заключений можно удалять. Для этого выберите
ЭКГ и нажмите “Удалить”. Для очистки всего списка нажмите “Удалить все”.
/Л
--- стр. 34 ---
1 Работа с электрокардиографом
{
10.8.Печать протокола:
j Напечатать протокол можно или нажав кнопку «Протокол» при просмотре
' ЭКГ, или нажав кнопку F1 или F3.
- F1 - печать ЭКГ с эквивалентной скоростью 25 мм/сек;
- F3 - печать ЭКГ с эквивалентной скоростью 50 мм/сек.
При нажатии кнопки «Протокол» появится окно «предварительного
просмотра», в котором можно выбрать скорость печати ЭКГ. При нажатии
клавиш F1 или F3 окно предварительного просмотра не появляется, а сразу
происходит печать. Обратите внимание, что печать начинается через несколько
секунд после того, как вы нажали на клавишу F1 или F3, и поэтому НЕ
НАЖИМАЙТЕ эти клавиши несколько раз, иначе протокол будет отправлен на
печать столько раз, сколько вы нажали.
Перед печатью протокола можно поменять следующие параметры:
- ориентация страницы (портретная или альбомная);
- скорость (развертка) печати (12.5 мм/сек, 25 мм/сек, 50 мм/сек);
- масштаб (1 мВ/см, 2 мВ/см, 0.5 мВ/см);
- печать заключения (сразу после графиков, на следующей странице, не
печатать);
- разметка комплексов (не печатать, длительность RR, ЧСС, ЧСС и
длительность RR);
- фильтр (ЭКГ печатается фильтрованная или нефильтрованная);
- ЭКГ печатать в 2 столбца;
- печать дополнительных проб, если они есть;
- печать фрагмента с конца ЭКГ;
- печатать в заключении динамику изменения ЭКГ;
- вид протокола (стандартный, книжный, книжный протокол 2).
В предварительном просмотре перед печатью протокола его можно
отредактировать. Для этого нажмите «Редактировать». После внесения изменений
нажмите «Сохранить».
--- стр. 35 ---
Работа с электрокардиографом
+1'^ ЙГс (3)=0 • 37 бс
i ребуется
J
Принтер X Закрыть
Печать
Н Сохранить в Word
Навигация по страницам
[£ I£ i Страница 1 из 1
Ориентация страницы
© Портретная
О Альбомная
Скорость(развертка)
О 12.5 мм./сек
© 25 мм/се к
О 50 им/сек
Масштаб---------------
© ImV = 1 см
О 1 mV = 0.5 сг-1
О ImV = 2 см
Заключение
© Сразу после графиков
О На следующей странице
О не печатать
4CC/RR — ------ ------------
^ не печатать
^ длит.RR
ЧСС
f' 4CC/RR
Фильтр
Включен
Выключен
Печатать
© Компьютерное заключение
О Врачебное заключение
F Разметка QRS
в 2 столбца
Г Печатать пробы
Г Печать с конца ЭКГ
^ Печатать динамику
Вид протокола
Стандартный протокол
^ Книжный протокол
^ Книжный протокол 2
D Для альбома
Не выводить фамилию и
подпись врача
Редактировать
9 /
--- стр. 38 ---
Работа с архивом
11. РАБОТА С АРХИВОМ
Для работы с архивом необходимо выбрать этот режим в основном меню
программы. Автоматически включается режим поиска по всему архиву, а указатель
устанавливается на последнюю ЭКГ в архиве.
Если же необходимо найти конкретного пациента, то справа в окне списка
пациентов можно ввести условия поиска пациента. Одновременно можно искать по
ФИО, полу пациента, направившему врачу, участку, по дате регистрации ЭКГ и по
нарушению. Вводить нужно только необходимые условия поиска, остальные поля
можно оставлять пустыми. Для очистки всех условий поиска надо нажать кнопку
«Очистить все» или клавишу F8. Список пациентов формируется сразу же при
вводе условий поиска.
И.КПоиск по нарушениям
Ниже приведена часть окна архива пациентов, на котором видны
управляюшие элементы для поиска по заключению (нарушениям ЭКГ).
Поиск по нарушониям
Г руппа
ИБС ▼
Нарушение
Инфаркт миокарда
1 Поиск I
Для того, чтобы найти пациентов с нужными нарушениями, надо сначала
задать группу нарушений. При этом автоматически будут показаны все
пациенты с данной группой нарушений. А потом, если необходимо, задать
конкретный тип нарушений.
После того, как заданы критерии поиска, нажмите “Поиск”.
Для продолжения поиска вперед или назад используются клавиши PgDn или
PgUp.
После выбора ЭКГ возможно будет предложено выбрать ЭКГ для сравнения в
динамике, если в архиве есть ЭКГ с реквизитами, похожими на введенную. Для
сравнения в динамике подготавливаются для выбора не только записи с полным
совпадением паспортных данных, но и с одним расхождением в фамилии,
инициалах или годе рождения. Они выделяются другим цветом. В поле для ввода
номера ЭКГ автоматически заносится номер последней ЭКГ с полным
совпадением паспортных данных.
Если Вам не требуется анализ в динамике, то вместо номера ЭКГ нужно нажать
клавишу «Esc».
После этого ЭКГ будет автоматически обработана и появится окно просмотра.
Если во время исследования проводились длительные отведения, появится
кнопка “Длит. отв.”. Из ниспадаюшего списка выберите необходимую длительную
ЭКГ (3 или 12 отведений).
4
--- стр. 39 ---
Работа с а р х и в о м
11.2.Копирование группы ЭКГ
Для копирования ЭКГ в окне “Работа с архивом” нажмите кнопку “Копирование
ЭКГ”
Ниже приведен вид окна для копирования группы ЭКГ.
Копирование группы ЭКГ
Копировать ДЛЯ гор. I Копировать отобранные I Копировать выбранную I
архива последние ЭКГ ЭКГ
Копировать в... * •
Копировать ЭКГ ...
м г. г., Копировать ЭКГ поНмнаяс| 91 115| Заканчивая 91115 номерам Выход J
I
: Перед копированием в поле “Копировать в ...” необходимо указать путь к базе,
куда будут копироваться ЭКГ.
Существуют следующие режимы копирования:
1. Копировать для гор.архива последние ЭКГ. В этом случае копируются ЭКГ,
которых нет в городском архиве.
2. Копировать отобранные ЭКГ. Копируются ЭКГ, находящиеся в списке.
3. Копировать выбранную ЭКГ. Копируется ЭКГ, которая выбрана в списке.
4. Копировать ЭКГ по номерам. Копируются ЭКГ, у которых номера
находятся в диапазоне от “Начиная с” до “Заканчивая”.
Если установлена связь с городским архивом, то ЭКГ в городской архив
отправляются автоматически.
П.З.Журнал регистрации ЭКГ
Для вывода журнала на печать необходимо ввести с клавиатуры диапазон
дат регистрации ЭКГ.
Ж урнал содержит сведения только о тех ЭКГ, которые сохранены в архиве
ЭКГ.
f 11.4.Статистика обследований
Статистика обследований предназначена для подсчета количества
обследований за отчетный период. При этом критериями отбора для вывода
статистических данных могут быть такие параметры как:
• Дата проведения обследования
• Пол пациента
• Возрастная группа пациента.
Статистические данные группируются по следующим признакам при
формировании
• Участок, с которого направлен пациент (если используется)
• Врач направил пациента (если используется)
Нарущения, зарегистрированные при обследованиях у пациентов. Причем
статистика по нарущениям выводится как по группам нарущений, так и по
отдельным их видам.
1
■ ~
--- стр. 40 ---
Автоматическая интерпретация ЭКГ
i
12. АВТОМАТИЧЕСКАЯ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ЭКГ
12.1. Области диагностического применения
12.1.1. Диагностика ЭКГ включает все традиционные разделы анализа ЭКГ:
определение ритма, эктопической активности, нарушений наджелудочковой
проводимости, нарушений внутрижелудочковой проводимости, острого инфаркта
миокарда, рубцов, острой ишемии и нарушений реполяризации, гипертрофий.
Тестирование алгоритмов диагностики осуществлялось на собственных
тестовых базах, которые не являются "Общепризнанными", "Эталонными".
Поэтому показатели достоверности, полученные на тестовых базах и на
клинических испытаниях нельзя считать признанными. Поэтому данную
программу нужно считать, как ''скрининг-анализ”.
12.1.2.Анализ применим для ЭКГ взрослых и детей в возрасте с одного года.
12.1.3.Электрокардиограф предполагается использовать в больницах,
поликлиниках, санаториях, в автомашине скорой помощи, на дому, в палатках в
армии и на кораблях флота.
12.1.4. Программа анализа ЭКГ имеет сбалансированную чувствительность и
специфичность, т.е. ориентирована и на пациентов как с низким, так и с высоким
уровнем риска кардиологических заболеваний.
V
12.2. Описание алгоритма замера параметров ЭКГ и построения заключения
12.2.1. Способ определения амплитудных значений зубцов Р, QRS, ST и Т
В начале работы программа обнаруживает и исключает из дальнейшей
обработки участки ЭКГ с артефактами.
Далее программа генерирует наводку электросети (с опорной гармоникой 50
Гц), повторяя форму наводки и возможное плавное изменение фазы наводки.
Затем эта вычисленная наводка вычитается из принятого сигнала.
Далее программа исключает единичные выбросы (иголки).
Далее программа распознает амплитуду и частоту мышечного тремора, если он
присутствует на ЭКГ. Дале программа выполняет высокочастотную фильтрацию.
Причём, участки QRS не подлежат фильтрации или фильтруются слабым
фильтром в случае сильного мышечного тремора, а остальные участки сильным
фильтром, параметры которого также определяются параметрами мышечного
тремора.
Перед распознаванием кривая ЭКГ аппроксимируется отрезками и дугами. В
ходе распознавания определяются точки начала, конца и вершин зубцов, угол
наклона и выпуклость сегмента ST.
Перед замером строится изолиния, как линия между точкой начала QRS и
точкой окончания зубца Т или точкой начала следующего QRS, если определено,
что сегмент ТР завышен.
Усреднённые параметры ЭКГ получаются не усреднением, а вычислением
матожидания. При этом из усреднения исключаются желудочковые
экстрасистолы и комплексы с переходящим нарушением проводимости.
1
--- стр. 41 ---
12.2.2. Определение зубцов минимальной амплитуды
1 Поскольку на участок QRS не применяются сглаживающие фильтры, то
|| искусственного появления зубца г' или q быть не может. Зубец q малой
амплитуды также значим, как г'. Например при полной блокаде левой ножки
пучка Гисса, зубец q любой амплитуды свидетельствует об инфаркте высокой
базальной области левого желудочка.
Зубец г' или q принимается, если амплитуда его больше 25 мкВ и есть
повторяемость в соседних кардиокомплексах данного отведения. Зубец г' или q
отбрасывается, если амплитуда его меньше 25 мкВ или амплитуда его
сопоставима с средним уровнем мышечного тремора или амплитуда его меньше
35 мкВ и зубец отсутствует в соседних кардиокомплексах данного отведения.
12.2.3. Описание программы интерпретации ЭКГ, анализа динамики по серии
ЭКГ и скрининг-оценки
Диагностическая часть программы выполнена по классической схеме
экспертных систем. Вся диагностическая информация представлена в виде
( условий (правил) в базе знаний (БЗ). Процесс вывода заключения сводится к
обработке логическими комбинациями условий, которыми описано каждое
заключение. Только одно из условий этой комбинации печатается в качестве
пояснения к заключению. Поэтому не нужно считать, что заключение выявлено
только по одному этому условию.
В БЗ заложено подавление одних заключений другими, более важными.
Например, заключение «Инфаркт миокарда» подавляет заключение «Ишемия
миокарда» (естественно, лишь только в той же локализации).
Во многих заключениях будет указана локализация патологии, которая
ставится по следуюшим отведениям:
- высокой передней обл. по I, AVL;
- нижней стенки
- перегородка
- передняя стенка
- верхушка
- боковая стенка
- задней стенки
- обширный передний :
по II, III, AVF;
по V I, V2;
по V3, V4;
по V3, V4 или V4,V5;
по V5, V6;
по V I, V2 (реципрокные изменения);
перегородка + передняя + боковая стенка;
- обширный передне-нижний: перегородка + передняя + боковая + нижняя стенка;
- глубокий перегородочный: перегородка + передняя + нижняя стенка;
- циркулярно-верхушечный: передняя + боковая + нижняя стенка;
Программа разносит ЭКГ на 4 группы:
1) Обращения к врачу не требуется,
2) Если ухудшилось самочувствие, показать ЭКГ врачу ',
3) Показать ЭКГ врачу,
4) Срочно показать врачу.
Код скрининга получается из максимального кода выявленных нарушений.
Код скрининга по отдельной ЭКГ и код скрининга по серии ЭКГ отличаются в
23% исследуемых ЭКГ по тестовой базе "М иокард-Дом". Это свидетельствует о
to
--- стр. 42 ---
том, что если есть предыдущие ЭКГ пациента в архиве, то правильность
рекомендации по тактике повышается. В одних случаях, например, по текущей
ЭКГ ни чего страшного, а по серии приближается ИМ, который на последующих
ЭКГ действительно появляется. В других случаях, по текущей ЭКГ ишемия и
Cito, а по серии обычная картина, наблюдаемая уже третий год. При этом
процессы ухудшения отсутствуют: ни новые стенки миокарда не начали голодать,
ни ухудшилась глубина изменений в поражённых стенках.
I 12.2.4. Описание анализа микроальтернации PQRST
? Альтернация (altem ans) это периодическое микровольтовое изменение
; амплитуды зубцов PQRST. Исследования показывают, что Альтернация является
показателем электрической нестабильности миокарда и его увеличенной
аритмогенности.
Данный метод рекомендуем использовать только для научно-
исследовательских работ. Данный метод ещё не имеет достаточного
клинического подтверждения.
( В предложенной нами программе применяются два метода исследования
альтернации (TW Shen, YT Tsao Tzu Chi University, Hualien, Taiwan. An
Improved Spectral M ethod of Detecting and Quantifying T-W ave Altemans for SCD
Risk Evaluation)
1.Традиционный спектральный метод. Показателем метода является AR
(Altemans Ratio),
AR = = (P h f- Noise)/NoiseSIGM A,
где P h f— мощность спектрального пика в области высоких частот спектра,
Noise — мощность шума измеренного вне области высоких частот,
NoiseSIGM A -стандартное отклонение шума измеренного вне области высоких
частот.
2. Расширенный спектральный метод . Показателем является признак
альтернанса S (значимый совокупный показатель метода), имеющий 2 значения:
О- не патологичный, 1-патологичный. В расширенном методе используются
следующие папаметры:
EAR - коэффициент альтернации
Ri - (range index) разница между максимальной и минимальной гармоникой
спектра в дБ.
S= 0.77*EAR+ 0.23*Ri — интегральный показатель метода, учитывающий
минимум физиологических помех.
В программе заданы по умолчанию пороги патологии для обоих методов. В
ходе исследовательских работ врач сам может изменять данные пороги, сохранять
их, и вернуть пороги, "предложенные разработчиком".
В режиме прикроватного монитора показатели выводятся автоматически. В
режиме стандартной ЭКГ вызов анализа осуществляется по пиктограмме портрета
сердца, находящейся в крайней правой колонке окна ЭКГ. Кроме параметров
микроальтернации, программа выводит "Портрет сердца":
Ч
--- стр. 43 ---
V
i
1 правое предсердие 5 Высокая передняя стенка левого
желудочка (ЛЖ)
2 Правый желудочек 6 Переднее-перегородочная стенка ЛЖ
3 перегородка 7 Боковая стенка ЛЖ
4 Левое предсердие 8 Задняя стенка ЛЖ
9 Верхушка ЛЖ
Используемые цвета в портрете сердца
Цвет Формулировка скрининга по микроальтернации
СВ. голубой Норма
голубой-зел. Не существенные изменения.
зелёный Не существенная патология. При наличии жалоб
обратиться к врачу
желтый Обратиться к врачу в ближайшее время
оранжев Обратиться к врачу в течении 1-2 дней
красный Обратиться к врачу в течении 1-2 дней, но при жалобах
срочно
Вишнёвый Срочно обратиться к врачу
12.3. Тестирование программ интерпретации ЭКГ
Для тестирования используются 3 собственных тестовых базы ЭКГ:
-"М иокард-12" сдержит 450 ЭКГ, выложена на сайте myocard.ru в свободном
доступе. Ей пользуются несколько кафедр повышения квалификации врачей
функциональной диагностики.
-"М иокард-Дом" содержит 4500 ЭКГ, где по каждому пациенту более 20 ЭКГ.
База используется как для тестирования анализа отдельных ЭКГ, так и для
тестирования анализа ЭКГ в динамике по серии ЭКГ.
-"База_крит" - "критических ситуаций" содержит 17 суточных записей,
содержащих критические ситуации, требующие немедленного реагирования. В
базе присутствует полный набор критических ситуаций по всем разделам
электрокардиографии. База используется для тестирования анализа ЭКГ в
реальном времени режима "Прикроватный монитор".
Все базы описала врач высшей категории по функциональной диагностики
Ковалёва Надежда М ихайловна.
12.3.1.Тестирование интерпретации отдельной стандартной ЭКГ.
--- стр. 45 ---
Прикроватный монитор
13. ПРИКРОВАТНЫЙ МОНИТОР
в данный режим можно войти после ввода данных пациента или после
регистрации стандартной ЭКГ.
После ввода данных пациента, нажав кнопку “Прикроватный монитор”,
появится окно выбора регистрируемых отведений. Возможны следующие
варианты. 12 отведений, по Нэбу, N из 12 отведений. При выборе варианта N
из 12 появится окно выбора регистрируемых отведений.
После регистрации стандартной ЭКГ в верхней строке окна просмотра
находится кнопка Прикроватный монитор". После её нажатия появится
основное окно монитора.
ТЕСТТТ, f.pigjs Обрыв: L F С1 С2 СЗ С4 С5 С6
д*1» 07.0S .2O15 В о е м я 10:41:36 I „ jjt- 8 ы 4 0 Д
Верхняя строка окна является информационной. В ней указаны номер
обследования, фамилия, год рождения пациента. В этой строке расположена
группа индикаторов обрыва (в случае обрыва соответствующий электрод
подсвечивается красным цветом).
Обрыв:! L С1 С2 СЗ С4 С5 С6
Окно мониторирования ЭКГ находится в нижней части экрана. Над окном
мониторирования ЭКГ расположена панель кнопок для управления выводом
отведений на экран. Первые 12 кнопок отведений являются управляющими для
соответствующего отведения, т.е. для включения и отключения вывода. В случае
обследования менее 12-ти отведений (по Нэбу или N из 12) активны только те
кнопки отведений, которые участвуют в мониторировании. Когда обследование
12 отведений активны все кнопки, а также доступна кнопка “Отведения”, которая
служит для вывода групп отведений: (I, II, III), (R, L, F), (V1-V3), (V4-V6), (VI-
V6), (I, II, III, L, Г). Состояние кнопок (вкл./выкл.) отличаются цветом в
зависимости от цветовых настроек.
II ш R VI V2 V3 V4 V5 V6 Отведения '■
--- стр. 46 ---
Прикроватный монитор
Л
В левом верхнем углу показана амплитуда отображения (0.5 мВ/сек, 1
мВ/сек, 2 мВ/сек) и скорость вывода ЭКГ на экран (25, 50 или 100 мм/сек).
Скорость вывода можно изменять щелчком мыши на соответствующие знаки в
левом верхнем углу.
Справа рядом с каждым отведением выводится текущее значение сегмента ST.
Ещё правее находится окно усреднённых кардиокомплексов.
Для усреднённого комплекса отбираются кардиокомплексы без сильных
шумов, без иной формы проведения (т.е. не блокированные и не желудочковые
комплексы в случае эпизода нормального проведения и не нормальные
единичные комплексы в случае эпизода с блокадой ножки пучка Гисса или
желудочкового ритма) из 5 последних кардиокомплексов. Синхронизация для
усреднения осуществляется по точке начала QRS с вычитанием поправки на угол
изолинии на интервале PQRST.
Щ в данном окне выводятся значения сегмента ST
в начале и разницей текущего ST и "ST в начале". В
данном окне можно изменять масштаб отображения
ЭКГ 50 мм/сек или 100 мм/сек.
Существует режим наложения “Усредненных комплексов” на усреднённые
комплексы ЭКГ в начале. При этом можно менять
амплитуду отображения ЭКГ, а также отображать или нет
отведения при нажатии на соответствующие кнопки.
Справа от окна усреднённых комплексов находятся
графики смещения сегментов ST (цвета соответствуют
цветам ЭКГ).
Над окном мониторирования ЭКГ расположен график ЧСС.
Левее окна ЧСС находится меню управления мониторированием
исследования и окна, отражающие текущие параметры ЭКГ:
• текущая ЧСС,
• число желудочковых экстрасистол.
/Г
--- стр. 47 ---
т • число наджелудочковых экстрасистол,
• число интервалов с паузами,
• длительности PQ, QRS, QT.
ЧСС вычисляется из усреднённого интервала RR за последние 10 секунд.
При этом, если в указанном диапазоне случаются единичные нарушения ритма
(экстрасистолы, паузы), то они исключаются из усреднения. Если же нарушения
регулярны, то все интервалы RR попадают в усреднение.
Экстрасистолы определяются по преждевременности их наступления и
наличию компенсаторной паузы или вставочного характера (только для
желудочковых экстрасистол). Ж елудочковые экстрасистолы отличаются от
наджелудочковых искажённой формой комплексов QRST и отсутствием
эктопического зубца Р. Если же преждевременный комплекс имеет иную форму
QRST, но также имеет эктопический зубец Р, то он классифицируется как
наджелудочковая экстрасистолия с аберрантным проведением. Точность
обнаружения (чувствительность и специфичность) экстрасистол по результатам
тестирования на тестовой базе РОХМ ИНЭ не менее 99.5%.
<
I /
--- стр. 55 ---
с
18. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
1. Перед упаковыванием электрокардиограф должен быть обезжирен и
законсервирован по ГОСТ 9.014 для условий хранения 2: ВЗ-10, ВУ-5.
Срок без переконсервации - 3 года.
2. Электрокардиограф и принадлежности укладывают в пакеты из
полиэтиленовой пленки по ГОСТ 103354 и перевязывают шпагатом по
ГОСТ 17308. Эксплуатационные документы заворачивают в бумагу по
ГОСТ 8273.
Для транспортирования комплектующие электрокардиографа должны
быть уложены в коробку из гофрированного картона по ГОСТ 9142. В
качестве заполнения может быть использован гофрированный картон
по ГОСТ 7376.
3. Допускается транспортирование электрокардиографа всеми видами
транспорта в крытых транспортных средствах по ГОСТ Р 50444 в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом
виде транспорта. Электрокардиографы при транспортировании
допускают воздействие климатических факторов по ГОСТ 15150-69
для условий хранения 5.
4. Прибор упакован в оригинальную фирменную транспортную упаковку.
В транспортную упаковку вложена опись, в которой указаны:
- наименование предприятия
- комплектация
- число изделий в упаковке
Условия транспортировки;
-20...+50°С - температура окружающей среды
5 .. .95% - влажность воздуха без конденсата
500.. . ЮбОГПа - атмосферное давление
19. ПРАВИЛА ХРАНЕЕМЯ
Электрокардиографы должны храниться в упаковке предприятия-
изготовителя в закрытом помещении при температуре от 5 до 40°С и
относительной влажности 80%. Воздух в помещении не должен содержать
примеси, вызывающие коррозию. Срок хранения не менее 6 месяцев.
Техническое обслуживание
--- стр. 56 ---
20. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ
J 1. Каждый электрокардиограф имеет этикетки, содержащие:
- товарный знак предприятия (фирмы)-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер электрокардиографа по системе нумерации предприятия (фирмы)
- изготовителя;
- год выпуска;
- символ классификации по электробезопасности;
- надпись “Сделано в России”.
2. Каждый электрокардиограф имеет пломбу ОТК предприятия изготовителя
и пломбу организации, проводившей поверку.
3. Транспортная маркировка содержит следующие манипуляционные знаки:
- «Хрупкое. Осторожно»;
- «Беречь от влаги».
21. гарантийны е обязательства
Гарантийный срок эксплуатации электрокардиографов - 12 месяцев со дня
ввода в эксплуатацию. Гарантийный талон указан в формуляре.
Гарантийный и послегарантийный ремонт электрокардиографа
осуществляет предприятие-изготовитель, находящееся по адресу:
607187, Нижегородская обл., г. Саров, ул. Лесная, д.17
ООО "НИМ П ЕСН".
Код города (831-30) Телефон 5-49-56, 5-78-21
E-Mail: e sn@ sar.ru in fo@ m vocard.ru w w w .m yocard.ru
Техническая поддержка осуществляется по тем же телефонам и электронной
почте.
Замечание о точности и полезности документации просим присылать на
указанные электронные адреса.
1
--- стр. 57 ---
Техническое обслуживание
22. СРОК ГОДНОСТИ
Электрокардиограф не имеет ограничения срока годности.
23. РЕКЛАМАЦИЯ
Рекламации направлять по адресу:
607187, Нижегородская обл., г. Саров, ул. Лесная, д.17
Код города (831-30) Телефон 5-49-56, 5-78-21
E-Mail: esn@ sar.ru info@ myocard.ru www.mvocard.ru
--- стр. 60 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «НИМП ЕСН»
с» Формуляр
Электрокардиограф ’’МИОКАРД-ПК” по ТУ 9441-041-25692097-2016
производства ООО «НИМП ЕСН»
версия 4.00 от 04.06.2018г.
2018
У
--- стр. 61 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ...............................................................................2
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ...............................................................................3
3. ОСНОВНБ1Е ХАРАКТЕРИСТИКИ ....................................................4
4. КОМПЛЕКТНОСТБ.................................................................................5
5. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.........................................................6
6. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВКЕ ...................................................7
7. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ .............................................................8
8. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ....................................................... 9
9. ОСОББ1Е ОТМЕТКИ..............................................................................Ю
10. ГАРАНТИЙНБ1Й ТАЛОН .....................................................................11
1
--- стр. 62 ---
|1. Перед эксплуатацией необходимо ознакомиться с руководством по эксплуатации.
;2. Формуляр является неотъемлемой принадлежностью электрокардиографа и должен
остоянно находиться с ним.
,3. Записи в формуляре необходимо производить только чернилами и заверять подписью
ицом, руководящего работами. Подчистки, помарки и незаверенные исправления в записях не
эпускаются.
4. Правильность и своевременность заполнения формуляра контролируют должностные лица.
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ