Воск зуботехнический "ДЕНЕСТ" по ТУ 20.59.52-001-40227038-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- eurQ Dmed УТВЕРЖДАЮ: Г енералы1йй^»115^ор ^тдлдегго» шлов С. Г. £_2017г. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Х.000.01.РЭ «Воск зуботехнический «ДЕНЕСТ» в вариантах исполнения по ТУ 20.59.52-001- 40227038-2017» Производства: АО «ЭУР-МЕД Денталдепо», Россия. --- стр. 2 --- Под г ( ; Под г ( и И ' М ), Оглав 1 1 .Наиме ii l.Cocrai 3. Произ] 4. Назна^( 5. Показ! 6. Проти|| У.Возмо: « I 8. Общее 9. Принц II Ю.Прим м 10.1 10.1.1 П * 10.2 зуботех! 10.2.1 10.2.2 П4 10.3 Мо, 10.3.1 П4 П.Техн 12. CTepAi 13. Требо 3 ! 14. У С Л 01 15. Меры 16. КО М Ш П.Требо I I 18. Упакор! 19. У СЛ О 20. Марк1 21. Поряф] 22. Рекла 1 п 23. Гара1Г i 24. Свиде'( 25. Свиде 'I 26. Гара 1г; eurCSOm ed [ение [ование медицинского изделия., медицинского изделия....................................................................................................................................................... 3 юдитель медицинского изделия.........................................................................................................................................3 [ение медицинского изделия.............................................................................................................................................. 4 4ния.........................................................................................................................................................................................4 опоказания........................................................................................................................................................................... 4 ные побочные действия.................................................................................................................................................... 4 описание медицинского изделия...................................................................................................................................... 4 п действия........................................................................................................................................................................... 5 некие воска при моделировании. Порядок работы....................................................................................................... 5 отовка к моделированию с помощью воска зуботехнического погружного (Д-ДМ136ХД803). Порядок работы.5 окончании работы............................................................................................................................................................. 7 отовка к функциональному моделированию несъемного зубного протеза с помощью базисного воска и восков ческих моделировочных.................................................................................................................................................. 7 делирование несъемного зубного протеза (коронок, щтивтовых зубов, вкладок) ....................................................8 окончании работы........................................................................................................................................................... 21 |Д елирование несъемных мостовидных протезов (промежуточной части мостовидных протезов, фасеток)...........21 дготовка к работе............................................................................................................................................................. 21 еские характеристики....................................................................................................................................................26 ьность, методы стерилизации........................................................................................................................................ 3 7 ания к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия..................................................................37 применения.................................................................................................................................................................. 38 предосторожности........................................................................................................................................................... 38 ектность поставки........................................................................................................................................................... 38 1ания к охране окружающей среды................................................................................................................................38 ;ка медицинского изделия..............................................................................................................................................38 транспортировки и хранения медицинского изделия, срок годности...................................................................42 :^овка медицинского изделия..........................................................................................................................................42 к осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия.....................................................................43 ация................................................................................................................................................................................................. :и Ч1 Е ая |В 1Я ийные обязательства и сведения о регистрации.......................................................................................................... 43 ельство о приемке........................................................................................................................................................... .. ельство об упаковывании.............................................................................................................................................. .. ийный талон.................................................................................................................................................................... .. --- стр. 3 --- eurQOm ed 1. Вое к зуботехнический «ДЕНЕСТ» в вариантах исполнения по ТУ 20.59,52-001- 40227 138-2017. (Далее по тексту - изделие, медицинское изделие, медицинское изделие «Воск зуботе хнический «ДЕНЕСТ», воски, моделировочные воски). остав медицинского изделия Вое к зуботехнический «ДЕНЕСТ» в вариантах исполнения по ТУ 20.59.52-001- 40227(38-2017: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9- Д 10. 11. 12. Д 13. I- 14. I 15. ^ 16. I 17. I 18. ^ 1аименование медицинского изделия I- I- I- I- I- ДМ114ХД813 ■ДМ114ХД814 ДМ116ХД813 ■ДМ117ХД814 ДМ128ХД806 ДМ129ХД805 ДМ118ХД800 ■ДМ119ХД805 ■ДМ120ХД800 ДМ121ХД815 ДМ123ХД809 -ДМ124ХД810 ДМ125ХД803 / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический / Воск зуботехнический моделировочный моделировочный моделировочный моделировочный, моделировочный, моделировочный, моделировочный. моделировочный, моделировочный. моделировочный, моделировочный, моделировочный, моделировочный, , темно-зеленый, 65 г.; . серый, 65 г.; зеленый, 65 г.; темно-серый, 65 г.; желтый, 65 г.; бежевый, 65 г.; светло-синий, 65 г.; красный, 65 г.; темно-синий, 65 г.; розовый, 65 г.; слоновой кости, 65 г.; кремовый, 65 г.; светло-коричневый. 6) г.; -ДМ126ХД801 ■ДМ400ХД830 -ДМ108ХД800 ■ДМ136ХД803 •ДМ133ХД804 / Воск зуботехнический моделировочный, коричневый, 65 г.; / Воск зуботехнический моделировочный, белый, 65 г.; / Воск зуботехнический моделировочный, синий, 65 г.; / Воск зуботехнический погружной, желтый, 300 г.; / Воск зуботехнический базисный, розовый, 500 г. 3. ] [роизводитель медицинского изделия Официшьный производитель: АО «ЭУР-МЕД Денталдепо», Россия. Адрес: Россия, 143360, Московская обл., Наро-Фоминский р-он, г. Апрелевка, ул. Октябр ьская, Д.9 --- стр. 25 --- eurQQm ed 9. 'Ь|станавливаются литники (Рисунок №61). Литейные балки уменьшаются до мостовидного протеза (Рисунок №62): Рисунок № 61 Этап 1^ е с ен и я 9 I Рисунок № 62 Этап нанесения 9 10. |];оединение с воском литниками: Рисунок № 63 Этап 10 11. Результат - заштифтованный мостовидный протез без искажений: Рисунок № 64 Этап 11 25 --- стр. 26 --- eurQOm ed 12. 1осле снятия моста, аккуратно соединяются воском оставшиеся недоступные участки (Рисунок № 65). Правильно размещенный мост на формирователе муфеля готов (Рисуь ок №66). 4 ^ Рисун< • Этап нан1 10.3.2 По окончанию работы 1. Про; 1звести очистку рабочих инструментов. 11 Воск с ОТКЛ( I Воски Пласт! номин; При н; имеют Зольно|с Пласт: TcMneija' 31566, Адгезф ГОСТ к № 65 есения 12 Рисунок № 66 Этап нанесения 12 ехнические характеристики и цилиндрической формы имеют диаметр от 50 до 100 мм, высоту от 20 до 70 мм нениями от номинальных размеров не более чем на 10%. 3 гранулах имеют размеры гранул от 0,3 мм до 0,4 мм. ны воска имеют длину 175 мм, ширину 80 мм и толщину 2 мм с отклонениями от ; шьных размеров не более чем на 10% £ гревании до поверхностного плавления пластины, цилиндры и гранулы воска гладкую глянцевую поверхность. ть ВО СКО В зуботехнических отвечает требованиям ГОСТ 31567, п. 4.6 ность воска зуботехнического базисного отвечает требованиям ГОСТ 31566, п.4.5, тура плавления воска зуботехнического базисного отвечает требованиям ГОСТ .4.9. в условиях хранения воска зуботехнического базисного отвечает требованиям Я566, п.4.10. Пок азатели текучести восков Воски зуботехнические «ДЕНЕСТ» моделировочные: для коронок, для жевательной поверхности, фрезерный, цервикальный, воск для поднутрений, эстетический, для сканир звания и соединительный по показателям текучести соответствуют значениям, привед ;нным в таблице №1: Табли] ta 1 «Текучесть при определенной температуре» 26 --- стр. 27 --- № Температура, °С Показатели текучести, % 1 30,0±0,1 °с - 2 37,0±0,1°С не более 1% 3 40,0±0,1°С не более 20% 4 45,0±0,1 не менее 70% и не более 90% eurQOm ed Воск зуботехнический «ДЕНЕСТ» базисный по показателям текучести соответствует значениям, приведённым в таблице №2: Т а б л ^ а 2 № Температура, °С Показатели текучести, % 1 23,0±0,1°С <0,6% 2 37,0±0,1°С <10% 3 45,0±0,1°С > 50,0;< 90,0 Вад Bocjc 40227 ВОСКОВ (38 зуботехнический «ДЕНЕСТ» в вариантах исполнения по ТУ 20.59.52-001- 2017: № п/п Артикул Вариант исполнения воска Вид воска по применению 1 ^-ДМ114ХД813 Воск зуботехнический моделировочный, темно-зеленый, 65 г. Для коронок 2 ^-ДМ114ХД814 Воск зуботехнический моделировочный, серый, 65 г. Для коронок 3 ^-ДМ116ХД813 Воск зуботехнический моделировочный, зеленый, 65 г. Для жевательной поверхности 4 1-ДМ117ХД814 Воск зуботехнический моделировочный, темно-серый, 65 г. Для жевательной поверхности 5 ^-ДМ128ХД806 Воск зуботехнический моделировочный, желтый, 65 г. Для коронок 6 1-ДМ129ХД805 Воск зуботехнический моделировочный, бежевый, 65 г. Для коронок 7 (-ДМ118ХД800 Воск зуботехнический моделировочный, светло-синий, 65 г. Фрезерный 8 ^-ДM119XД805 Воск зуботехнический моделировочный, красный, 65 г. Цервикальный 9 ^-ДM120XД800 Воск зуботехнический моделировочный, темно-синий, 65 г. Цервикальный 27 --- стр. 39 --- eurQOm ed кг включительно. Изделие имеет первичную упаковку, представляющую из себя, в зависимости от его представления воска: жестяную банку с крьппкой, пластиковую банку с крьпш(ой, картонную упаковку. Вторичная упаковка изделия отсутствует. внешн г : Упакорка восков, артикулов: Д-ДМ| 14ХД813, Д-ДМ114ХД814, Д-ДМ116ХД813, Д-ДМ117ХД814, Д-ДМ128ХД806, Д- ДМ12^'ХД805, Д-ДМ118ХД800, Д-ДМ119ХД805, Д-ДМ120ХД800, Д-ДМ121ХД815, Д- ДМ12^ ХД809, Д-ДМ124ХД810, Д-ДМ125ХД803, Д-ДМ126ХД801, Д-ДМ400ХД830, Д- ДМ10^ХД800 представляет собой жестяную банку с крьппкой. Рисунф №67 Жестяная банка с крьппкой (открытая) шш г Рисунок №68 Жестяная банка с крышкой (закрытая) 39 --- стр. 40 --- Жестя 13Я упаковка имеет диаметр: 75 мм. ± 1%, высоту: 24 мм. ±1% . На ни: шей части, жестяная банка имеет наклейку, следующего содержания: Рисунок №69Наклейка внизу жестяной банки с крышкой (Й^^Р^МОДЕЛИРОВОЧНЫЙ ОЁНЕСТ АРТИЮ 1 ЦВЕТ eurQOm ed цервикальный Д-ДМ119ХД805 КРАСНЫЙ Накле] :ка содержит информацию: - наименование медицинского изделия; - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак (Свидетельство на товарН ай знак № 590470 от 07.07.2015 г.); адрес предприятия-изготовителя; масса воска; ■ дата изготовления (год, месяц, число); ■ условия хранения; - температура плавления; срок годности; ■ обозначение настоящих технических условий; ■ цвет воска; ■ артикул. 40 --- стр. 41 --- Упакорка восков, артикула: Д-ДМ136ХД803 представляет собой пластиковую банку с крышяой: Рисунок №70 Пластиковую банку с крышкой воска артикула Д- Д-ДМ136ХД803 eurQOmed Пласт] ковая банка имеет диаметр: 82 мм. ± 1%, высоту: 160 мм. ±1%. Упако] 1ка восков, артикула: Д-ДМ133ХД804 представляет собой картонную упаковку: ilEH ECT 'V К'Арт1 Д-ДГ| Про1 АО « Моек 1 ул 1зводитель; ЭУР-МЕД ДЕНТАЛДЕПО» вская обл., г. Апрелевка, ябрьская, Д.9С < т; Беречь от влаги Беречь от солнечных лучей Температура плавления (57“С max) ТУ 20.59.52-001-40227038-2017 Срок годности 10 лет с даты изготовления ДАТА изготовления НОМЕР ПАРТИИ ул: 133ХД804 масса нетто 500 гр eurQ Q med D JE T ^Л I.J:^Б P O Рисуно^ №71 Картонная упаковка воска артикула Д-ДМ133ХД804 Картонная упаковка имеет высоту: 47 мм. ± 1%, ширину: 93 ± 1%, длину 205 мм. ± 1%. 41 --- стр. 42 --- карто с лип: упако на к I В качестве транспортной упаковки воска применяется ящики из гофрированного согласно требованиям ГОСТ 9142, которые заклеиваются лентой полиэтиленовой м слоем (скотчем) согласно требованиям ГОСТ 20477, а также групповой согласно требованиям ГОСТ 25776.1КИ Масса Экспл^; пленю По о отвечав устано 3. При от ] упако брутто ящика не превышает 20 кг, групповой упаковки - 15кг. атационные и товаросопроводительные документы в пакет из полиэтиленовой , изготовленной согласно требованиям ГОСТ 10354. ласованию поставщика с потребителем возможно применение другой тары, ощей требованиям нормативной или технической документации, утвержденной в ленном порядке. грузке воска в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы маркировка и в(ка производятся согласно требованиям ГОСТ 15846. 19. Bocic конте перевоЬ Тр; соответр' до+35 гит е.относ Не доп^| Срок: г ( » , eurQOm ed ' ^словия транспортировки и хранения медицинского изделия, срок годности транспортируется всеми видами транспорта крытого исполнения или в ерах на любые расстояния, с любой скоростью в соответствии с правилами ки грузов, действующими на данном виде транспорта. При погрузке, транспортировке, разгрузке и хранении воска обеспечена защита тары от механ! ческих повреждений, загрязнения и атмосферных осадков согласно требованиям ГОСТ 5150. i нспортировка изделия осуществляется всеми видами крытых транспортных средств в твии с действующими на данном виде транспорта правилами при температуре от -10 °С С и относительной влажности воздуха не более 80 %. Хранить изделия следует закрытыми в оригинальной упаковке производителя в прохладном, хорошо вентилируемом помещении при температуре от +5°С до +25°С и яьной влажности воздуха не более 80 %. скается хранить воск вблизи отопительных приборов, дности ВО С КО В 10 лет. 20. \ 1 а р к и р о в к а м е д и ц и н с ко го и зд е л и я Марки] ювка восков соответствоует ГОСТ Р ИСО 15223-2002 42 --- стр. 43 --- Симво иы встречающиеся в маркировке: eurQOm ed Г Ж М 'Г А 1ЛУКРС) т Беречь от влаги Температура плавления 'Ж6^ Маркировка добровольной сертификации Каждая упаковка воска должна содержать следующую информацию: - наименование медицинского изделия; наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак (Свидетельство на TOBapi^m знак № 590470 от 07.07.2015 г.); адрес предприятия-изготовителя; - масса воска; дата изготовления (год, месяц, число); - условия хранения; - температура плавления; срок годности; обозначение настоящих технических условий; цвет воска; артикул. 21. ] 1орядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия Остатю [ воска могут быть утилизированы с обычным мусором. Изделр е утилизируется как медицинские отходы класса А (биологически неопасные медищ некие отходы). 22. ] 'екламация Офици Ш .НЫ Й производитель: АО «ЭУР-МЕД Денталдепо», Россия. Адрес: Россия, 143360, Московская обл., Наро-Фоминский р-он, г. Апрелевка, ул. Октяб^ ьская, Д.9 23.1 'арантийные обязательства и сведения о р е ги с т р а ц и и (Воск зуботехнический «ДЕНЕСТ» по ТУ 20.59.52-001-40227038-2017» в следующих вариантах исполнения соответствует техническим условиям и признан годньш для эксплуатации. Регист! анионное удостоверение № Изготовитель: АО «ЭУР-МЕД Денталдепо 43 --- стр. 44 --- Срок < лужбы - не менее 10 лет. Гарант ийный срок - 36 месяцев со дня отгрузки потребителю или со дня продажи через розню ную торговую сеть, но не более 42 месяцев со дня изготовления. На рас содные материалы и быстроизнашивающиеся части гарантия не предоставляется. Доста! ка в сервисный центр и обратно осуществляется за счет клиента. Серви( :ный центр: АО ООО 24. < Свидетельство о приемке «Воск зуботехнический «ДЕНЕСТ» по ТУ 20.59.52-001-40227038-2017» в следуюцщх вариафахисполнения , заводской номер _____________________________________, соответствует техническим уел овиял: eurQQm ed Г Ж М 'Г А T .D fC fC ) . И признан годным для эксплуатации. Датав! шуска. Предст авитель ОТК М.П. 25. < Свидетельство об упаковывании «Воск зуботехнический «ДЕНЕСТ» по ТУ 20.59.52-001-40227038-2017» в следуюпщх вариан гах исполнения , заводской номер ________________________________ упакован на предпр иятии-изготовителе согласно требованиям, предусмотренным конструкторской докз^фтацией. Дата уг^аковки Упако Изделф М.П. 2 6 .1 арантийный талон 1«Воск зуботехнический «ДЕНЕСТ» по ТУ 20.59.52-001-40227038-2017» в следующих вариан' ах исполнения 2. Дата юкупки отмечается продавцом в гарантийном талоне (либо в счете-фактуре). 44 I ку произвел. после упаковки принял.