Линзы очковые корригирующие с супергидрофобным антибликовым покрытием — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Линзы очковые корригирующие с супергидрофобным антибликовым покрытием в вариантах исполнения: 1 . Линза сферическая с супергидрофобным антибликовым покрытием (индекс 1,60), диоптрии: -8 до +6, шаг 0,25 2. - Линза асферическая с супергидрофобным антибликовым покрытием (индекс 1,67), диоптрии: -10 до +6, шаг 0,25 3. - Линза двойная асферическая с супергидрофобным антибликовым покрытием (индекс 1,74), -15 до -2, шаг 0,25 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Younger Optics Europe s.r.o», ( «Янгер Оптике Европа с.р.о.»). Чешская Республика Адрес: Komereni zona Pruhonice-Cestlice, Obchodni 110, CZ - 251 70 Cestlice , Czech Republic Тел:+420-234-097-222 Факс: 420-234-097-200 E-mail: orders@youngereurope.com Адреса мест производства медицинского изделия: B1ZHEN OPTICS (Shanghai) Ltd. Shanghai, Fengxian district, Nanqiao zhen, Xizha street no. 897-899, China Asahi Lite Optical Co., Ltd. 47-26 Shimokoubata-cho, Sabae-shi, Fukui, Japan Уполномоченный представитель производителя: ^ Обшество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Рецептурная офтальмологическая современная оптика» (ООО «НПО «Р.О.С.Оптика») Адрес: 141190, г.Фрязино, Московская область. Заводской проезд, дом 3, корпус 1 . секция 3 Тел: +74962557236, факс: +74962557237 E-mail: info@rosoptica.ru 3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Линзы очковые корригирующие с супергидрофобным антибликовым покрытием в вариантах исполнения предназначены для коррекции рефракционных нарушений зрения пациента (близорукости, дальнозоркости и астигматизма). Показания: • Близорукость • Дальнозоркость -2 - --- стр. 3 --- • Астигматизм Противопоказания При правильном использовании, в соответствии с нормативно-технической документацией, изделие не вызывает побочные явления. Способ применения Линзы очковые корригирующие с супергидрофобным антибликовым покрытием в вариантах исполнения используются в корригирующих очках для коррекции дефектов зрения (близорукость, дальнозоркость, астигматизм). Условия применения Линзы очковые корригирующие с супергидрофобным антибликовым покрытием в вариантах исполнения используются в корригирующих очках индивидуального изготовления для коррекции дефектов зрения. Линзы могут использоваться в очках для постоянного ношения. Условия эксплуатации; от - 50 °С до +60 °С при относительной влажности воздуха от 15% до 80% Линзы очковые корригирующие с супергидрофобным антибликовым покрытием в вариантах исполнения устойчивы к воздействию биологических жидкостей и выделений тканей организма, с которыми они контактируют в процессе эксплуатации, таких как слеза, пот. Область применения - офтальмология. 4. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Сферические линзы - это линзы, наружная и внутренняя поверхности которых представляют собой части сферы. Данный тип линз наиболее широко распространен. Асферические линзы - такие линзы отличаются от сферических сложной геометрией поверхности, что позволяет сделать их более тонкими и легкими. Эти линзы более плоские и потому не так заметно выступают за рамки оправы, делая Ваши очки более эстетическими. Двойная асферическая линза - это линза которая на 50% тоньше линз стандартного образца и на 10% тоньше подобных асферических линз, благодаря высокому индексу преломления - 1.74 Категория линзы: Данные линзы являются однофокальными линзами Линзы очковые корригирующие имеют оптическую силу, которая измеряется в диоптриях (дптр). Она прямо пропорциональна преломляющей способности линзы. Оптическая сила линз является основным фактором, определяющим их толщину. При аметропии высокой степени, толщина линз негативно сказывается на внешнем облике пациента в очках: для отрицательных линз характерно утолщение по краю, приводящее к ухудшению эстетических свойств очков, и утоньщение по центру, приводящее к визуальному уменьшению глаза, а для положительных - чрезмерная толщина по центру, обуславливающая зрительное увеличение глаза. Диаметр линз обуславливает их толщину. Для линз положительной рефракции работает четкое правило: чем меньше диаметр готовой линзы и больше он -3 - --- стр. 4 --- соответствует размеру светового проема оправы, тем тоньше линза по центру. Диаметр готовых линз отрицательной рефракции не существенно влияет на их толщину по краю, а определяется размером светового проема оправы. Для отрицательных линз справедливо другое правило: чем меньше световой проем оправы, тем тоньше линзы по краю. Индекс преломления определяет светопреломляющую способность линз. Чем сильнее линзы преломляют свет, тем выше этот показатель. Эффективная преломляющая способность таких линз обеспечивает их тонкость. Несмотря на то, что плотность высокоиндексных линз выше, за счет меньшего использования материала (уменьшения объема) они получаются более лёгкими. В силу этого стандартные линзы в очках обычно тяжелее, чем их высокоиндексные аналоги. Высокоиндексные линзы, как правило, обладают асферическим дизайном, что обеспечивает их максимальную эффективность. Линзы очковые корригирующие различаются по индексу: • 1,60 - тонкие и прочные линзы, обладают высокими оптическими характеристиками, подходят под любую оправу; • 1,67 - тоньше на 40% и в 6 раз прочнее стандартных линз, лучше всего подходят для безободковых оправ; • 1,74 - наиболее плоские ультратонкие и ультралёгкие линзы; предназначаются для коррекции зрения при сильной диоптрии; желательно использовать для ободковых оправ. S + 1.74 1.67 1 .6 1 ^ Линзы очковые корригирующие имеют антибликовое покрытие. Антибликовое покрытие представляет собой серия (до 10-ти) осветляющих плёнок, которые наносятся на поверхность линзы, которые обеспечивают уменьшение количество отражаемого от линз света, а, следовательно, уменьшают блики и улучшают качество изображений. - 4 - --- стр. 5 --- Схематическое изображение линзы с антибликовым покрытием Пад<мо««ий caet М#ны»е2.*% erpii*eniwe света П|>охедяний свет Гидрофобное покрытие обеспечивает более гладкую поверхность линз, что избавляет от накопления влаги и уменьшает количество накапливающейся на них ^ грязи. 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Линза сферическая с супергидрофобным антибликовым покрытием (индекс 1,60), диоптрии: -8 до +6, шаг 0,25 Диаметр Сфера Цилиндр Предельное Толщина в Толщина Название (мм) (дптр) (дптр) отклонение (дптр) центре (мм) кромки (мм) материала 65 мм 6,00 0,00 ±0,09 6,4 1,10 MR-8 65 мм 5,75 От -0,25 до 0,00 ±0,09 6,2 1,10 MR-8 65 мм 5,50 От -0,50 до +0,25 ±0,09 6,0 1,10 MR-8 65 мм 5,25 От -0,75 до +0,25 ±0,09 5,8 1,10 MR-8 65 мм 5,00 От -1,00 до +0,50 ±0,09 5,6 1,10 MR-8 65 мм 4,75 От -1,25 до +0,50 ±0,09 5,4 1,10 MR-8 65 мм 4,50 От - 1,50 до +0,75 ±0,09 5,1 1,10 MR-8 65 мм 4,25 От -1,75 до + 0,75 ±0,09 4,9 1,10 MR-8 65 мм 4,00 От -2,00 д о +1,00 ±0,09 4,7 1,10 MR-8 65 мм 3,75 От -2,00 д о +1,00 ±0,09 4,5 1,10 MR-8 65 мм 3,50 От -2,00 д о +1,25 ±0,09 4,3 1,10 MR-8 65 мм 3,25 От -2,00 д о +1,25 ±0,09 4,0 1,10 MR-8 65 мм 3,00 От -2,00 д о +1,50 ±0,09 3,8 1,10 MR-8 65 мм 2,75 От -2,00 д о +1,50 ±0,09 3,6 1,10 MR-8 65 мм 2,50 От -2,00 д о +1,75 ±0,09 3,4 1,10 MR-8 65 мм 2,25 От -2,00 д о +1,75 ±0,09 3,2 1,10 MR-8 65 мм 2.00 От -2,00 до +2,00 ±0,09 3,0 1,10 MR-8 65 мм 1,75 От -2,00 до +2,00 ±0,09 2,7 1,10 MR-8 65 мм 1,50 От -2,00 до +2,00 ±0,09 2,5 1,10 MR-8 65 мм 1,25 От -2,00 до +2,00 ±0,09 2,3 1,10 MR-8 65 мм 1.00 От -2,00 до +2,00 ±0,09 2,4 1,50 MR-8 65 мм 0,75 От -2,00 до +2,00 ±0,09 2,2 1,50 MR-8 65 мм 0,50 От -2,00 до +2,00 ±0,09 2,0 1,50 MR-8 65 мм 0,25 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,8 1,50 MR-8 -5 - --- стр. 6 --- 65 мм 0,00 От +0,25 до +2,00 ±0,09 1,90 1,9 MR-8 65 мм -0,25 От +0,50 до +2,00 ±0,09 1,80 2,2 MR-8 65 мм -0,50 От +0,75 до +2,00 ±0,09 1,70 2,4 MR-8 65 мм -0,75 От +1,00 до +2,00 ±0,09 1,70 2,7 MR-8 65 мм -1,00 От +1,25 до +2,00 ±0,09 1,60 2,9 MR-8 65 мм -1,25 От +1,50 до +2,00 ±0,09 1,50 3,3 MR-8 65 мм -1,50 От +1,75 до +2,00 ±0,09 1,40 3,5 MR-8 75 мм -1,75 От -2,00 до 1,75 ±0,09 1,15 3,6 MR-8 75 мм -2,00 От -2,00 до 2,00 ±0,09 1,15 3,9 MR-8 75 мм -2,25 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 4,8 MR-8 75 мм -2,50 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 4,1 MR-8 75 мм -2,75 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 4,4 MR-8 75 мм -3,00 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 4,7 MR-8 75 мм -3,25 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 5,0 MR-8 75 мм -3,50 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 5,3 MR-8 75 мм -3,75 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 5,6 MR-8 75 мм -4,00 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 6,1 MR-8 75 мм -4,25 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 6,2 MR-8 75 мм -4,50 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 6,6 MR-8 75 мм -4,75 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 6,9 MR-8 75 мм -5,00 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 7,3 MR-8 75 мм -5,25 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 7,6 MR-8 75 мм -5,50 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 7,9 MR-8 75 мм -5,75 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 8,2 MR-8 75 мм -6,00 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,15 8,5 MR-8 75 мм -6,25 От +0,25 до +2,00 ±0,09 1,15 8,0 MR-8 75 мм -6,50 От +0,50 до +2,00 ±0,09 1,15 8,3 MR-8 75 мм -6,75 От +0,75 до +2,00 ±0,09 1,15 8,5 MR-8 75 мм -7,00 От +1,00 до +2,00 ±0,09 1,15 8,7 MR-8 75 мм -7,25 От +1,25 до +2,00 ±0,09 1,15 9,1 MR-8 75 мм -7,50 От +1,50 до +2,00 ±0,09 1,15 9,3 MR-8 75 мм -7,75 О т+1,75 до +2,00 ±0,09 1,15 9,9 MR-8 75 мм -8,00 +2,00 ±0,09 1,15 10,1 MR-8 Материал: полимер (марка MR-8) ^ Показатель преломления - 1,60 Число Аббе - 42 Удельный вес - 1,30 г/см^ 2. - Линза асферическая с супергидрофобным антибликовым покрытие! (индекс 1,67), диоптрии: -10 до +6, шаг 0,25 Диамет р (мм) Сфера (дптр) Цилиндр (дптр) Предельное отклонение( дптр) Толщина в центре ( мм) Толщина кромки (мм) Название материала 65 мм 6,00 0,00 ±0,09 5,6 1,10 MR-7 65 мм 5,75 0,00 ±0,09 5,5 1,10 MR-7 65 мм 5,50 0,00 ±0,09 5,3 1,10 MR-7 65 мм 5,25 0,00 ±0,09 5,0 1,10 MR-7 65 мм 5,00 0,00 ±0,09 4,8 1,10 MR-7 65 мм 4,75 0,00 ±0,09 4,7 1,10 MR-7 6- --- стр. 9 --- 7 5 мм -6,75 От -Ь 0,75 до +4,00 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 7 5 мм -7,00 От + 1,00 до +4,00 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 7 5 мм -7,25 От + 1,25 до +4,00 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 7 5 мм -7,50 От + 1,50 до +4,00 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -7,75 От + 1,75 до +4,00 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -8,00 От +2,00 до +4,00 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -8,25 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 7 5 мм -8,50 От -2,00 до +2,25 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -8,75 От -2,00 до +2,50 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -9,00 От -2,00 до +2,75 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -9,25 От -2,00 до +3,00 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -9,50 От -2,00 до +3,25 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -9,75 От -2,00 до +3,50 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 75 мм -10,00 От -2,00 до +3,75 ±0,09 1.0 7.2 MR-174 70 мм -6,25 От -4,00 до 0,00 ±0,09 2,0 8,2 MR-174 70 мм -6,50 От -4,00 до +0,25 ±0,09 1,7 8,2 MR-174 70 мм -6,75 От -4,00 до +0,50 ±0,09 1,5 8,2 MR-174 70 мм -7,00 От -4,00 до +0,75 ±0,09 1,2 8,2 MR-174 70 мм -7,25 От -4,00 до +1,00 ±0,09 2,0 9,2 MR-174 70 мм -7,50 От -4,00 до +1,25 ±0,09 1,7 9,2 MR-174 70 мм -7,75 От - 4,00 до +1,50 ±0,09 1,5 9,2 MR-174 70 мм -8,00 От -4,00 до + 1,75 ±0,09 1,2 9,2 MR-174 70 мм -8,25 От -2,00 до +2,00 ±0,09 1,2 9,5 MR-174 70 мм -8,50 От -2,00 до +2,25 ±0,09 1,0 9,5 MR-174 70 мм -8,75 От -2,00 до +2,50 ±0,09 0,7 9,5 MR-174 70 мм -9,00 От -2,00 до +2,75 ±0,09 0,5 9,5 MR-174 70 мм -9,25 От -2,00 до +3,00 ±0,09 1,2 10,5 MR-174 70 мм -9,50 От -2,00 до +3,25 ±0,09 0,9 10,5 MR-174 70 мм -9,75 От -2,00 до +3,50 ±0,09 0,7 10,5 MR-174 70 мм -10,00 От -2,00 до +3,75 ±0,09 0,4 10,5 MR-174 70 мм -10,25 От +0,25 до +4,00 ±0,09 0.4 10.5 MR-174 70 мм -10,50 От +0,50 до +2,00, от +2,50 до +4,00 ±0,09 0.4 10.5 MR-174 70 мм -10,75 От +0,75 до +2,00; от 2,75 до +4,00 ±0,09 0.4 10.5 MR-174 70 мм -11,00 От +1,00 до +2,00; +3,00 до +4,00 ±0,09 0.4 10.5 MR-174 70 мм -11,25 От +1,25 до +2,00; +3,25 до +4,00 ±0,09 0.4 10.5 MR-174 70 мм -11,50 От +1,50 до +2,00; +3,50 до +4,00 ±0,09 0.4 10.5 MR-174 70 мм -11,75 От +1,75 до +2,00; +3,75 до +4,00 ±0,09 0.4 10.5 MR-174 70 мм -12,00 +2,00; +4,00 ±0,09 - - MR-174 65 мм -10,50 От -2,00 до +0,00 ±0,09 0,9 11,5 MR-174 65 мм -10,75 0,25 - - — MR-174 65 мм -11,00 От -2,00 до 0,00, 0,50 ±0,09 0,9 11.5 MR-174 6 5 мм -11,25 0,25, 0,75 ±0,09 — — MR-174 65 мм -11,50 От -2,00 до 0,00, 0,50, 1,00 ±0,09 0,9 12,5 MR-174 65 мм -11,75 0,25,0,75, 1,25 ±0,09 — - - MR-174 65 мм -12,00 От -2,00 до +0,00, 0,50, 1,00, 1,50 ±0,09 0,9 12,5 MR-174 65 мм -12,25 0,25; 0,75;1,25;1,75 ±0,09 — — MR-174 65 мм -12,50 0,00,0,50 ±0,09 0,9 13,5 MR-174 -9 --- стр. 10 --- 65 мм -12,75 0,75 ±0,09 — — MR-174 65 мм -13,00 0,00, 1,00 ±0,09 0,9 13,5 MR-174 65 мм -13,25 1,25 ±0,09 — — MR-174 65 мм -13,50 0,00, 1,50 ±0,09 0,9 14,5 MR-174 65 мм -13,75 1,75 ±0,09 — MR-174 65 мм -14,00 0,00,1,75 ±0,09 0,9 14,5 MR-174 65 мм -14,50 0,00 ±0,09 0,9 15,5 MR-174 65 мм -14,75 0,00, От+1,75 до +2,00 ±0,09 — — MR-174 65 мм -15,00 0,00 ±0,09 0,9 15,5 MR-174 Материал: полимер (марка MR-174) Показатель преломления - 1,74 Число Аббе - 33 Удельный вес - 1,47 г/см^ Размер линз классифицируют следующим образом: а) номинальный размер (dn): размер, в миллиметрах, указанный изготовителем: 75, 70, 65,70 б) эффективный размер (de): действительный (е) размер (ы) линзы в миллиметрах: 75, 70, 65, 70 в) полезный размер (du): размер (ы) в миллиметрах, той зоны, которая может использоваться оптически: 74, 69, 64, 69 Для линз, охарактеризованных диаметром, допуски на размеры должны быть следующими: а) эффективный размер da:: от (dn -1) до (dn + 2) мм; б) полезный размер de: более (2dn. - 2) мм. Предельное отклонение толщины линз по центру не должно выходить за пределы ± 0,3 мм. Положение оптического или номинального центра однофокальных линз должно быть помечено точкой диаметром не более 1 мм, наносимой черной тушью или красной, смываемой водой. Однофокальные стигматические и астигматические линзы, имеющие абсолютное значение задней вершинной рефракции 0,00 или 0,25 дтпр (в главном сечении для астигматических линз), должны иметь маркировку геометрического центра вместо оптического. Смещение маркировочной точки относительно оптического центра или ссылочной точки линзы, или ее зоны для дали не должно превышать значений, указанных ниже Абсолютное значение задней вершинной рефракции, дптр Смещение маркировочной точки, мм, не более Св. 0,5 " 1,0 " 2 -10 --- стр. 11 --- Положение осей первого главного сечения однофокальных линз должно быть помечено двумя точками диаметром не более 1 мм, расположенными симметрично относительно оптического центра или ссылочной точки, на расстоянии не менее 30 мм друг от друга и наносимыми черной тушью или краской, смываемой водой. Отклонение маркировочных точек главного сечения астигматической линзы не должно превышать значений, указанных ниже Астигматическая разность рефракций, дптр, или призматическое действие, дптр Допустимое отклонение маркировочных точек "3,0 ±2° Предельно допустимые отклонения положения оси цилиндра от номинальных значений указано ниже Абсолютное значение астигматической разности ( цилиндра), дптр Более 1,50 Предельное отклонение ±2° Глубина сколов в пределах полезного диаметра не должна превышать 1 мм. Количество сколов глубиной от 0,3 до 1 мм в пределах полезного диаметра не должно быть более 2 шт., при этом расстояние между ними должно соответствовать: центральному углу не более 120° - для астигматических и призматических линз Количество сколов глубиной менее 0,3 мм не нормируется. Число пузырей, точек и других инородных включений должно быть не более 1 шт. для центральной зоны линзы и не более 2 шт. для краевой зоны линзы допустимых только при расстоянии между ними более 5 мм, и их диаметр от 0,05 мм до 0,10 мм включ - для центральной зоны линзы, а также от 0,10 мм до 0,20 мм включ - для краевой зоны линзы Примечание - Допускаются указанные дефекты диаметром менее 0,05 мм в центральной зоне и диаметром менее 0,1 мм в краевой зоне, если их площадь на ограниченном участке диаметром 5 мм не превышает 0,01 мм и число таких участков не более двух В кольцевой зоне шириной 2 мм по краю линзы дефекты, кроме трещин, не нормируются. Трещины не допускаются. 1 1 --- стр. 12 --- Чистота поверхностей очковых линз определяется шириной царапин Ь и их суммарной длиной / в центральной (диаметром 30 мм) и краевой зонах. Допустимые значения царапин приведены ниже Зона линзы Ь,мм /, мм Центральная, диаметром 30 мм Св. 0,006 до 0,01 включ. 10 краевая Св. 0,006 до 0,02 включ 10 Примечание; Допускаются царапины шириной до,0,0006 мм и точки диаметром до 0,05 мм, если их площадь на ограниченном участке диаметром 5 мм не превышает 0,01 мм^ Спектральный коэффициент пропускания U на любой длине волны в диапазоне от 500 до 650 нм должен быть не менее 0,2 U. Световой коэффициент пропускания tv очковых линз для вождения при дневном освещении, измеренный в конструктивной базовой точке при использовании источника D65, должен быть не менее 8%. Световой коэффициент пропускания U очковых линз для вождения ночью, измеренный в конструктивной базовой точке при использовании источника D65, должен быть не менее 75%. Относительный визуальный коэффициент ослабления очковых линз при распознавании световых дорожных сигналов Относительный визуальный коэффициент ослабления (фактор Q ) очковых линз, должен быть не менее: а) 0,8 для Q красного, б) 0,8 для Q желтого, в) 0,6 для Q зеленого, г) 0,4 для Q синего. Материалы изделий: 1 . Линза сферическая с супергидрофобным антибликовым покрытием (индекс 1,60) - полимер - марка MR-8 - Линза асферическая с супергидрофобным антибликовым покрытием (индекс 1,67) - полимер- марка MR-7 Линза двойная асферическая с супергидрофобным антибликовым покрытием (индекс 1,74) - полимер - марка MR-174 Покрытие: - Polysyloxane thermo coating (полисилоксан) Состав: Si02-98%, Zr02-2% 2. 3. - 12- --- стр. 13 --- 6. ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ Линзы очковые корригирующие с супергидрофобным антибликовым покрытием подбираются заказчику индивидуально. Перед установкой в очковые оправы линзы визуально контролируются мастером-оптиком на отсутствие механических повреждений, проверяются с помощью диоптриметра на соответствие рефракции, указанной на упаковке линзы (на конверте). Последующая обработка, обточка, вставка линз в оправу проводится мастером-оптиком в соответствии с маркировкой на линзе, в случае если она имеется, и в соответствии с формой оправы. Изготовитель линз ответственность за вышеперечисленные работы не несет. Для того, чтобы подобрать равноценную линзу, перед тем как ее обработать и вставить в оправу мастер-оптик должен провести алгебраическое сложение (с учетом знаков), чтобы определить необходимую для пересчета алгебраическую разность значений рефракций двух главных сечений. На маркировке указаны значения Цилиндра (С) и Сферы (S): Необходимо сложить нижние значения Сферы ( S) и Цилиндра (С). Полученное в результате число и будет новым значением Сферы (S) Далее необходимо изменить знак Цилиндра (С) на обратный. Полученное в результате число будет новым значением цилиндра (С) Пример: S -1,75 С -2,00 S -3,75 С +2,00 Верхняя строчка на маркировке означает рецепт пациента, а нижняя расчеты на производстве. Из расчета видно: -3,75 + (-2,00) = -1,75, что означает, сферу в рецепте, далее необходимо изменить знак Цилиндра (С) на обратный, т.е. -2,00 - это и будет новым значением цилиндра. 7. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПА РАБОТЫ Работа каждой линзы очковой корригирующей основана на эффекте рефракции - преломлении хода распространения волн электромагнитного излучения (света), возникающего на границе раздела двух прозрачных сред или в толще среды с непрерывно изменяющимися свойствами. Преломление света происходит по следующему закону: падающий и преломленный лучи и перпендикуляр, проведенный к границе раздела двух сред в точке падения луча, лежат в одной плоскости. Отношение синуса угла падения к синусу угла преломления есть величина постоянная для двух сред: где а — угол падения, ( 3 — угол преломления, п — постоянная величина, определяющаяся оптической характеристикой сред и не зависящая от угла падения. 1 3 --- стр. 14 --- Если свет идет из среды оптически менее плотной в более плотную среду, то угол преломления всегда меньше угла падения: Р < а. Луч света, направленный перпендикулярно к границе раздела двух сред, проходит из одной среды в другую без преломления. В итоге на границе раздела двух сред наблюдается преломление луча, качественно состоящее в том, что углы к нормали к границе раздела сред для падающего и преломлённого луча отличаются друг от друга, то есть ход луча вместо прямого становится ломаным — луч преломляется. Если показатель преломления (т.е. величина, равная отношению фазовых скоростей света (электромагнитных волн) в вакууме и в данной среде) у материала линзы больше, чем у окружающей среды, то линза из этого материала, у которой середина толще краев, будет собирательной; а линза, у которой края толще середины, будет относиться к группе рассеивающих. Если показатель преломления линзы меньше показателя преломления окружающей среды, то будет наблюдаться обратная ситуация. 7. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА На упаковочном конверте каждой линзы указаны: - товарный знак производителя; - наименование и адрес производителя. - индекс; - диаметр; - значения Сферы (S), значения цилиндра ( С); - покрытие; - штрих-код; - количество. На бумажном упаковочном конверте или этикетке первичной упаковочной коробки для экспорта печатным способом указаны данные, оговоренные в договоре или контракте. На конверт наклеен ярлык, выполненный типографическим способом с указанием следующей информации: - Наименование и адрес производителя - Наименования изделия с обозначением индекса (на русском языке); - Номер регистрационного удостоверения; - Дата производства; - Наименование и адрес производств медицинского изделия. - Наименование и адрес продавца. Линзы упаковываются в конверты и плотно укладываются в групповые упаковочные коробки, изготовленные по рабочим чертежам завода- изготовителя, утвержденным в установленном порядке. В групповую упаковочную коробку укладываются линзы в количестве, кратном 10, одного типа, с одинаковыми основными параметрами и диаметрами. 1 4 - --- стр. 15 --- На каждую групповую упаковочную коробку наклеена этикетка, выполненная по рабочим чертежам завода-изготовителя, утвержденным в установленном порядке, на которой сделаны надписи: - количество линз; - дата упаковывания (месяц, год). Коробка упакована таким образом, чтобы исключить возможность открывания без нарушения ее целостности. Групповые упаковочные коробки при транспортировании уложены в ящики или специальные контейнеры. В каждый транспортный ящик или контейнер вложен упаковочный лист с указанием условного обозначения линз, их количества, даты упаковывания и условного номера упаковщика. Маркирование транспортных ящиков На каждом ящике должны быть нанесены манипуляционные знаки: ff t "Хрупкое. Осторожно"; "Верх"; "Беречь от влаги". 8. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ Данное медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Данное медицинское изделие при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических факторов для температурного режима от - 50 °С до +60 °С при относительной влажности воздуха от 15% до 80% (без конденсации) и механических воздействий. Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от -50°С до +50°С при относительной влажности воздуха от 10% до 98% (без конденсации). В защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте. Медицинские изделия при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме - 50 до + 50 °С и относительной влажности воздуха 100% при температуре 25 °С . 9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Не допускается применять к линзам значительные механические усилия, подвергать вибрационным и ударным нагрузкам, воздействию химреактивов, класть линзу внешней (выпуклой) стороной на твердую поверхность. - 1 5 - --- стр. 16 --- Для предупреждения царапин на линзах сильнозагрязненные линзы сначала промывают в теплой мыльной воде, а затем в чистой проточной воде и протирают специальной салфеткой из микроволокна. При соблюдении всех необходимых правил и условий использования изделие не требует технического обслуживания. При повреждении полимерных линз в результате несоблюдения условий их обработки изделия требуют замены. 10. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ I Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 11. ОЧИСТКА Для качественной очистки линз очковых корригирующих с супергидрофобным антибликовым покрытием используют салфетки из микрофибры. Благодаря исключительно малому диаметру микроволокнам удается проникать даже в очень маленькие микропоры на любой поверхности, удаляя при этом какую бы то ни было I жидкость или твердые частицы намного быстрее любой другой ткани. Благодаря неправильной, разветвленной структуре микроволокна. 12. СРОК ХРАНЕНИЯ Срок хранения линз- не менее 5 лет. Изделия следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при умеренных температурах. 13. порадок ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ После использования данное изделие не может представлять собой потенциальную биологическую опасность, поэтому после использования изделие подлежит утилизации по классу А, как эпидемиологически-безопасные отходы. Утилизация должна осуществляется в соответствии нормами и правилами, утвержденные Российским законодательством. Ы.ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Данные медицинские изделия соответствуют требованиям следующих стандартов: ISO 9001:2009 «Системы менеджмента качества. Требования». ISO 8980-1 «Оптика офтальмологическая. Очковые линзы с чистовой обработкой поверхности, не обработанные по контуру. Часть 1. Технические условия на однофокальные и многофокальные линзы» ISO 8980-2 «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные. Часть 2. Технические условия на трансфокальные линзы» -1 6 --- стр. 17 --- I ISO 8980-3 «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированда1е/^^:|. Часть 3. Технические требования и методы определения светового коэфф1р|,и« пропускания». ISO 14889 Оптика офтальмологическая. Очковые линзы. Фундаментальные требования к необработанным по контуру линзам с чистовой обработкой поверхности 14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Компания «Younger Optics Europe s.r.o», ( «Янгер Оптике Европа с.р.о.»), Чешская Республика принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным пользователем в отношении медицинского изделия при отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в инструкции по применению. Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены дефекты. Ваше исключительное право и единственная обязанность компании: «Younger Optics Europe s.r.o», ( «Янгер Оптике Европа с.р.о.»). Чешская Республика, заключается в замене неисправной продукции марки «Younger Optics Europe s.r.o», ( «Янгер Оптике Европа с.р.о.»). Чешская Республика По всем вопросам связанным с использованием изделия, обратитесь в службу клиентской поддержки или свяжитесь с региональным дистрибьютором. Региональный дистрибьютор в России: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Рецептурная офтальмологическая современная оптика» (ООО «НПП «Р.О.С.Оптика») Адрес: 141190, г. Фрязино, Московская область. Заводской проезд, дом 3, корпус 1 . секция 3 Тел: +74962557236, факс: +74962557237 E-mail: info@rosoptica.ru --- стр. 18 --- 6ZSl8 P'izoiA‘n UPPO ^ZBJd A luepnos UlX)(? „0 9C£Sgfr9gZ0 ?ig 8EE9g>9c09l B5(!iqndt '~:'3o‘oi!ci c,;.;— 'O eoiDSOQ - eoiuoqrud eupz jujjeiui q 4)-j's edojn^ S3i)do jeSunc^ ^ 'ounger Optics Europe s.r.o. I omer£ni z6na Pnjhonice - Cestiice bchodni 110, PSC 25170, Ceska repub'lka I ;0 26425335 DIC CZ26425335 Zipsina mdstskym soudem v Praze, oddil C, vIozRa B1279 Вёгпё 6i'slo oY^fovaci knihy ^ ^ /oUVy Ovdfuji, fc А ж А у .....' j^oi toto^ost by la zjVstina z Iistinu pfed not^fem vlastnoru6n6 podepsal ^ V Praze, dne Jg 11 2017 Notaf provedenim legalizace neodpovi'da za obsah listiny. J