Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ АВТОРСКИХ ПРАВАХ Авторское право 2010 настоящего документа является собственностью ИКОС Импиэнти Групп С.п.а. Запрещается копировать, воспроизводить или передавать третьим лицам какую-либо часть настоящего документа без предварительного письменного разрешения президента ИКОС Импиэнти Групп С.п.а. СОСТАВИЛИ: ОДОБРИЛ: Стефано Бени Нило Зерио В ттори о Насимбен Кристина Чиу ПУБЛИКАЦИИ Версия Изменения Дата Затр. стр. Изменил Проект (А) Издано 01 февраля 2010 г. Все Кристина Чиу Проект (В) Исправления 24 мая 2010 г. Все Кристина Чиу Проект (С) Исправления 10 июня 2010 г. Все Кристина Чиу/Пьеральдо Кроппо Проект (D) Исправления 28 июня 2010 г. Все Нило Зерио Все публикации необходимо незамедлительно вставлять в настоящий документ. Таблица заполняется лицами, вносящими изменения. После 5 исправлений - с соответствующими публикациями - настоящему документу присваивается следующий публикационный номер. --- стр. 3 --- Содержание О п и с а н ы о г р а н и ч е н и я и с п о л ь зо в а н и я и 8 И К О С И М П И Э Н Т И Г РУ П П С.П.А 9 1 В В Е Д Е Н И Е И 1.1 О бращ ен ие к кли ен ту 11 1.2 П резен тац ия продукта 11 1.3 И д ен ти ф и к ац и я р азл и чн ы х моделей 12 1.4 Ц ель настоящ его руководства 12 1.5 О бщ ие прим ечани я 12 1.5.1 Поставка 13 1.6 У словия гаран ти и 14 1.7 О б л асть прим енения 15 1.8 П р и м ен яем ы е стан д ар ты 15 • 2 KoHCTDVKTHBHbie х ао актеп и сти ки 16 2.1 Т ехн и чески е х ар актер и сти ки 18 2.1.1 Размеры устройств серии Colussi 18 2.1.2 Характеристики устройств серии Colussi 25 2.1.3 Классификация устройств (для всех версий) 25 2.1.4 Ш ум/вибрации 25 2.1.5 Тепловые потери устройства 25 2.1.6 Электромагнитная совместимость 26 2.1.7 Предупреждающие символы 29 2.1.8 Таблица символов 30 2.2 У словия хранения 33 2.3 О с тато чн ы е риски 33 2.4 О пции 33 2.4.1 Паровой генератор 33 2.4.2 Количество дверей 33 2,4.3 Сторона установки 33 2.4.4 Устройство формирования опорного давления 33 • 2.4.5 Другие опции 34 3 Р уководство онепатопа 3.1 Р асполож ение оп ератора 35 3.2 П ередняя пан ель 37 3.3 З адн яя п ан ель 38 3.4 В клю чение а в т о к л а в а 38 3.5 В ы к лю чен и е а в то к л а в а 39 3.6 С тр о к а состояния 39 3.7 С тр о к а ути ли т 40 3.8 Вход п ользователя в систем у и вы ход из пес 40 3.9 Р азм ещ ение м атер и ал о в в процессе загрузк и 41 3.10 Запуск рабочего ц и к ла 43 3.11 С остояние стерили затора 46 3.12 О тображ аем ы е стр ан и ц ы 48 3.12.1 Меню программы 49 --- стр. 4 --- 3.12.2 Меню процесса 50 3.12.3 М еню сигналов предупреждений 53 3.12.3.1. Сброс сигналов предупреждений 53 3.12.4 Меню печать 54 3.13 Управление дверью 54 3.14 Пользователи 55 4 ОПЕРАЦИОННЫ Е ПРО ГРАМ М Ы 56 4.1 Программы 56 4.2 Состав программ 56 4.2.1 Графики 58 5 СИГНАЛИЗАЦИЯ 62 6 ТЕХНИЧЕСКОЕ О БСЛУЖ И ВАН И Е 70 6 .1 .1 . ПЕРИОДИЧЕСКАЯ ЧИСТКА 73 6.1.1 Чистка внешних панелей 73 6.1.2 Чистка стерилизационной камеры 73 6.2 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫ Е У С ТРО Й С ТВА 75 6.3 ЗАМ ЕНА БУМ АГИ В ПРИ НТЕРЕ 76 6.4 Регулировка бумаги 76 6.5 ПОРЯДОК ВЫ ГРУЗКИ М АТЕРИ АЛА В СЛУЧАЕ НЕИСПРАВНОСТИ СИСТЕМ Ы УПРАВЛЕНИЯ 78 2 ОБРАБОТКА И ХРАНЕНИЕ СТЕРИ ЛИ ЗО ВАН Н О ГО М АТЕРИАЛА 79 7.1 ОБРАБОТКА М АТЕРИАЛА П ЕРЕД СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ 79 7.2 РАСПОЛОЖ ЕНИЕ ЗА ГРУ Ж АЕМ О ГО М АТЕРИАЛА 80 7.3 Храпение стерилизованных материалов 81 8 РАСПЕЧАТКИ 82 8.1 Отчет по окончании цикла 83 8.2 Отчет 0 статусе цифрового сигнала па входе/вы ходе 85 8.3 Отчет 0 статусе аналогового значения 86 8,4 Отчет о заданны х значениях 87 8.5 Отчет о последнем цикле 87 8.6 Отчет 0 динамике 87 8.7 Отчет об истории работы прибора 87 8.8 Отчет об опциях прибора 88 8.9 О тчет 0 настройках прибора 88 9 ГЛОССАРИЙ 89 10 ПРИЛОЖ ЕНИЕ 1 P&I D 90 1 1 ПРИЛОЖ ЕНИЕ 2 ЭЛЕКТРО СХЕМ А 91 --- стр. 5 --- Указатель рисунков Рисунок I - Основные компоненты ____________________________________________________________________ / 7 Рисунок 2 - Установка м аркировок ____________________________________________________________________ 29 Рисунок 3 - Расположение операт ора _________________________________________________________________ 36 Рисунок 4 - Передняя панель __________________________________________________________________________ 37 Рисунок 5 - Задняя п а н ел ь____________________________________________________________________________ 38 Рисунок б - Выключение панели оператора ____________________________________________________________ 39 Рисунок 7 - Строка сост ояния ________________________________________________________________________ 39 Рисунок 8 - Строка утилит __________________________________________________________________________ 40 Рисунок 9 - Системная аутентификация ______________________________________________________________ 41 Рисунок IО - Системная аутентификация _____________________________________________________________ 43 Рисунок и - Запуск ранее загруженной программы ______________________________________________________ 44 Рисунок 12 - Меню оператора ________________________________________________________________________ 44 Рисунок 13 - Экран запуска рабочего til4клa ____________________________________________________________ 45 Рисунок 14 — Экран отображения рабочего ц и кла _______________________________________________________ 46 Рисунок 1 5 - Как перейти на странш^у состояний _______________________________________________________ 47 Рисунок 16 — Страница сост ояний _____________________________________________________________________ 47 Рисунок 1 7 - Меню оператора ________________________________________________________________________ 48 Рисунок 18-С т раница стандартных программ C o lu s s i _________________________________________________49 Рисунок 19 - Состав загруженной программы __________________________________________________________ 50 Рисунок 20 - Технологическая страница _______________________________________________________________ 51 Рисунок2 1 -С хем ауст ройст ва_______________________________________________________________________ 51 Рисунок 22 - График рабочего цикла ____________ __ __ 52 Рисунок 23 - Страница предупреждений ____________________________________________________________ __ 53 Рисунок 24 - Меню печать ________________________________________________________________ _________ 54 Рисунок 25 - Рычажок регулировки/снятия бум аги ________________________________________________________ 76 Рисунок 26 - Кнопка подачи бумаги ______________________________________________________________________ 77 Рисунок 27 - Регулировка бум аги ________________________________________________________________________ 77 Рисунок 28 - Пример отчета по окончании цикла _________________________________________________________83 Рисунок 29 - Пример отчета о статусе цифрового сигнала на входе/выходе __________________________________85 Рисунок 30 - Пргшер отчета о статусе аналогового сигнала _______________________________________________86 Рисунок 31 - Пример отчета о заданных значениях _______________________________________________________87 --- стр. 6 --- У к а з а т е л ь т а б л и ц Таблица 1 - Классификация в соответствии со стандартом EN 6I0I0-I ___________________________________ 25 Таблица 2 -Тепловые потери ___ __________ ______ 25 Таблица 3 - Характеристики окружающей среды _______________________________________________________ 33 Таблица 4 - Вход в систему и выход из нее _____________________________________________________________ 40 Таблица 5 -У р о вн и паролей ___ ______ _ . _ __ Таблица 6 - Перечень подфаз и их ф ункции _______________________________________________________________57 Таблица 7 - Величина и обозначение Метки собы т ий _____________________________________________________62 Таблица 8 - Текуи\ее техническое обслуж ивание __________________________________________________________71 Таблица 9 - Предохранительные уст ройст ва ____________________________________________________________ 75 Таблица 10 - Содержание доступных отчетов ___________________________________________________________82 Таблица I I -Д ост упны е аналоговые измерения ___________________________________________________________83 Таблица 12 - Величина и обозначение Метки событ ий ____________________________________________________ 83 --- стр. 7 --- П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я Обратите внимание на то, что настоящее руководство предназначено для исключительного использования персоналом определенной квалификации в среде установки автоклава. Описаны ограничения использования и ЗАПРЕЩЕНО НЕСАНКЦИОНИРОВАННОЕ КОПИРОВАНИЕ распределения среди других компаний. ИКОС Импиэнти Групп С.п.а. оставляет за собой право действовать в соответствии с законом при несоблюдении настоящих предупреждений. Группа ИКОС Импиэнти Групп С.п.а. предупреждает, что все операции, касающиеся программного и аппаратного обеспечения должны проводиться со всей возможной тщательностью. Эти операции могут привести к отклонению поведения прибора от нормы, повреждению или неправильному обращению с загруженными материалами. На любое исключение требуется предварительное письменное разрешение группы ИКОС Импиэнти Групп С.п.а. --- стр. 9 --- П Р И М Е Ч А Н И Я Предупреждения отмечаются следующим образом: Описание предупреждения Операторы должны уделить надлежащее внимание сообщениям этого типа. В настоящем руководстве термин оператор описывает лицо, ответственное за эксплуатацию прибора, имеющее следующие задачи; 1. Загрузка и выгрузка материала; 2. Выбор цикла; 3. Начало и сброс цикла; 4. Сброс сигналов; 5. При необходимости остановка цикла при помощи аварийных кнопок. Другие технические термины смотрите в ГЛОССАРИИ на странице 89. ПРИМЕЧАНИЯ Для работы с прибором необходим обученный персонал, даже для загрузки и выгрузки материала. --- стр. 10 --- L I Обращение к клиенту Благодарим вас за доверие, оказанное ИКОС Импиэнти Групп С.п.а. Мы надеемся, что эксплуатация настоящего продукта полностью удовлетворит ваши потребности. В руководстве вы найдете описание всех процессов, которое поможет вам правильно и безопасно эксплуатировать прибор и воспользоваться всеми его преимуществами. Важные примечания: Информация в настоящ ем руководстве подлежит изменениям без предварительного уведомления. ИКОС Импиэнти Г^^уип С.п.а. не несет ответственность за прямой, косвенный, случайный или инои ущ ерб, имеющий отнош ение к использованию этой информации Воспроизведение, адаптация и перевод настоящ его документа или какой-либо его части строго запрещ ено без предварительного письменного согласия ИКОС Импиэнти Грунн С.п.а. ( Ж - Приведенны е в настоящ ем руководстве рисунки носят только информативный характер. Оператор стерилизации должен всегда иметь доступ к настоящему руководству Ключ для стерилизатора, если имеется, должен быть доступен для оператора стерилизации и должен удаляться из нерабо 1 аи)щего устройства. Следует всегда закрывать внешние панели, ключи следует вынимать и хранить у лица, ответственного за стерилизатор. 1.2 Презентация продукта Новая линия автоклавов серии Colussi включает модели для стерилизации 1, 1.5, 4, 6, 8, 10, 12 стерилизационных единиц. Стерилизаторы серии Colussi характеризуется инновационностью и тщательно продуманным и гибким дизайном. Модели доступны в исполнении как с одной, так и с двумя дверями, а также с правосторонним и левосторонним техническим отделением. Характерные вставки спереди и сзади выполнены из блестящего поликарбоната, что создает эффектный контраст с металлом. Передняя панель оснащена сенсорным экраном с подсветкой 6,5 дюймов, который отображает различные фазы и параметры цикла, как в цифрах, так и в динамике, а также любые аномалии и отклонения и т.д. В конце цикла стерилизации он автоматически распечатывается в виде графика и буквенно-числовой распечатки с помощью термотрансферного принтера 112 мм, соответствующего требованиям технического стандарта UNI EN 285. Промышленный ПК с применением интерфейса машина-пользователь, встроенного ПЛК и полевой шины. ПЛК является независимым и осуществляет контроль процесса стерилизации, в то время как интерфейс машина-пользователь также регистрирует характерные параметры процесса стерилизации. Программируемые циклы допускают изменение параметров (доступ к автоклаву осуществляется посредством ввода пароля или жетона со средствами контроля доступа). Эргономичная высота конструкции. Максимально возможная интеграция с 1Т-устройствами клиента. --- стр. 11 --- Также встроена панель с подсветкой, обозначающей рабочий статус автоклава. 1.3 Идентификация различных моделей Модель прибора, описанная в настоящем руководстве, идентифицируется знаком «MS» (из стали AISI 304) либо «SA» (из стали AIS1 316), следующим за двух или трехзначным номером, после которого приводятся две или три буквы. Число указывает емкость стерилизационной камеры: 31 = 1 стерилизационная единица 32 = 1.5 стерилизационных единицы 040 = 4 стерилизационных единицы 060 = 6 стерилизационных единицы 080 = 8 стерилизационных единицы 100 = 1 0 стерилизационных единицы 120 = 1 2 стерилизационных единицы Первая буква означает количество дверей: N = модель с одной дверью, т.е. «Nornial [нормальный]» прибор Р = две двери, одна напротив другой, т.е. «Pass through [Пропускной]» прибор Вторая и третья буквы, если имеются, означают тип генератора пара: Е = внутренний генератор с «Electric [электрическим]» нагревом V = прямая централизованная подача пара («Vapore [пар]») без внутреннего генератора I = Внутренний генератор с «Indirect [непрямым]» нафевом пара EV = внутренний генератор с «Electric [электрическим]» натревом + прямая подача («Vapore [пар]») Пример: Автоклав Модель SA 040 N Е SA Серия с камерой из стали AISI 316 040 Указывает, что это средняя модель (на 4 СТЕ) N Нормальный, с одной дверью Е Внутренний генератор с электрическим нагревом 1.4 Цель настоящего руководства Целью настоящего руководства является предоставление оператору инструкций по: - Общей информации о продукте; - Безопасному и эффективному использованию; Обработке материала до и после стерилизации; Чистке и техническому обслуживанию; Анализу проблем и сигналов, а также необходимых при их возникновении мер; Схемам работы. 1.5 Общие примечания Продукт и/или его комплектующие должны всегда использоваться в соответствии с порядком, установленном в настоящем руководстве. Запрещается их использование не по назначению. --- стр. 12 --- 1.5.1 П о с т а в к а При установке и сборке, осуществляемых третьими лицами, производитель никоим образом не несет ответственность за: а) Ненадлежащим образом выполненные работы, не в соответствии с надлежащей производственной практикой, касающиеся: - труб и комплектующих для подачи и отвода различных жидкостей, электрических соединений, б) Внесение изменений какого-либо рода в устройство и его комплектующие без предварительного письменного разрешения производителя. в) Связанные с использованием прибора нагрузки (сейсмическая активность, ветер и т.д.) или динамическая нагрузка от внешних источников. г) Лестницы, металлические конструкции, фундаменты или постройки, как общего, так и защитного назначения, воздвигнутые третьими лицами специально для устройства, д) Снятие панелей или электрических защитных элементов. е) Помещение в прибор металлических предметов. ж) При особых условиях установки (например, установке устройства в существующем отделении обслуживания, в ряду с другими устройствами), следует обеспечить защиту внутренних компонентов прибора таким образом, чтобы закрыть к ним доступ неквалифицированного персонала (смотровые двери закрыть на ключ или с помощью других способов, которые требуют использование инструментов). Проверьте схему установки и при необходимости свяжитесь с производителем для прояснения дальнейших вопросов. Законные представители медицинских и частных структур, обидествснные организации здравоохранения должны незамедлительно уведомить Министерство здравоохранения, напрямую или через посредническое учреждение здравоохранения, о каких-либо изменениях характеристики работы прибора, непригодности для применения инструкций, которые могут привести к смерти пациента или оператора или ухудшению их здоровья при обнаружении их во время осуществления своей деятельности. Министерство здравоохранения уведомляет производителя. (выдержка из законодательного акта от 24/02/97 № 46, ст. 9 и 10; 93/42 БЕС) Пользователь песет ответственность за обусловленные действием закона обязательства, связанные с установкой и использованием продукта. Если продукт не установлен, не используется и ие обслуживается надлежащим образом квалифицированным персоналом, которому дано разрешение производителя на это, производитель снимает с себя всякую ответственность в отношении прибора. Гарантия также аннулируется и считается недействительной, а производитель не несет ответственность за сбои, неисправности, или прямой или косвенный ущерб, нанесенный физическим лицам. Для предотвращения опасных сизуаций, в результате которых можез произойти повреждение оборудования и може! быть нанесен ущерб физическим лицам, соблюдайте следующие меры предосторожности: ЗАПРЕЩ АЕТСЯ лить на устройство воду и иные жидкости. ЗАПРЕЩ АЕТСЯ заливать в прибор горючие жидкости. Не следует применять спирт или спиртосодержащ ие вещ ес! ва для обработки плексигласовых панелей. с у * ЗАПРЕЩ АЕТСЯ использовать прибор при наличии рядом с ним или в нем горючих или взрывоопасных газов и испарений. СГ* Перед выполнением каких-либо работ но техническому обслуживанию или чистке, всегда отключайте источник элекзропитания. сщ=> Проверьте наличие заземления электросистемы и е ю соответствие действующ им нормам н стандартам. ЗАПРЕЩ АЕТСЯ снимать с прибора какие-либо ярлыки и маркировку. При необходимости обратитесь в компанию для получения новых. --- стр. 13 --- И спользуйте только оригинальны е запасны е части Невыполнение указанны х выш е мер снимает с производителя всякую ответственность. 1.6 Условия гарантии Предлагаются следующие условия гарантии: 12 месяцев с момента проведения испытаний и приемки прибора; 18 месяцев с момента отгрузки. Гарантия не применяется к расходным материалам и текущ ему техническому обслуживанию.___________________________________________________________________ --- стр. 14 --- 1.7 Область применения Автоклавы серии Colussi предназначены для стерилизации в больничных условиях, т.е. они подходят для работы с пористыми и резиновыми материалами, или хирургическими инстрр 1ентами, материалами, предварительно упакованными в пакеты, при условии, что они способны вьщержать рабочую температуру до 140°С и максимальное давление 2,5 бар. Предпочтительно не стерилизовать материалы, содержащие добавки и/или химические растворители. И спользование стерилизационны х автоклавов должно осущ ествляться ответственным персоналом. Рекомендуется выполнять тест Боуи и Дика для проверки эффективности процесса стерилизации. Иногда возможно выполнение проверки вакуумного уплотнения для обнаружения каких-либо проблем с герметичностью. Если результат теста Боуи-Дика положителен, прибор пригоден к использованию (каждый цикл должен бы ть в любом случае одобрен менеджером, а если результат теста Боуи-Дика отрицателен, это не освобождает пользователя от обязанности валидировать весь процесс стерилизации в соответствии с требованиями технического стандарта UNI EN ISO 17665-1). Предупреждение: документацию теста следует сохранить в соответствии с действующ им законодательством. Н енадлежащ ее использование автоклава освобождает производителя от какой-либо ответствен пости. 1.8 Применяемые стандарты Стерилизаторы, описываемые в настоящем документе, должны соответствовать директивам 97/23/ЕС Ь 93/42/ЕЕС+2007/47/ЕС, а также стандартам; -EN 285:2009 - Паровые стерилизаторы - большие стерилизаторы -CEI EN 61010-1:2001 - Требования к безопасности измерительного, контрольного и лабораторного оборудования — общие требования -CEI EN 61010-2:2005 - Требования к безопасности измерительного, контрольного и лабораторного оборудования - часть 2-040: Особые требования для стерилизаторов и устройств дезинфекции, используемых в обработке медицинских материалов. -UN1 EN ISO 14971:2009 Медицинские приборы - управление рисками в работе с медицинскими приборами -CEI EN 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование Часть 1: Общие требования для обеспечения безопасности и эффективности работы - совместный стандарт: Пригодность к использованию -UNI EN ISO 17665 - 1:2007 Стерилизация продуктов ухода за здоровьем - Влажная тепловая обработка - Часть 1: Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации для медицинских устройств -EN60601-1-2:2007 Электромагнитная совместимость В дополнение к этому, автоклавы изготавливаются в соответствии с действующими частями стандартов: -EN13445-3 приложения В и С - EN 13445-3 С1.18 - код расчета -UN1 EN 288-3 / EN 15614-1 - осуществление и контроль сварки -UNI EN287-1 - квалификация сварщиков -UN1 EN473 - квалификация персонала, ответственного за неразрушающий контроль -UNI EN25817, UNI EN970 подборка S (ed.99 rev.95) - внутренний и внешний визуальный осмотр -дир. 97/23/ЕС PED - правила разработки и производства оборудования для работы под давлением -EN10028-7 :2000 - стандарт материалов -EN571-1 - неразрушающие тесты - осмотр с проникающими жидкостями -EN1435 А1 - неразрушающий контроль сварки - радиографическая проверка сварных соединений -CEI EN 60204-1/2006 - Безопасность оборудования. Электрооборудование станков. Общие требования -CEI EN 60204-1/2006 - Безопасность оборудования. Электрооборудование станков. Общие требования --- стр. 15 --- 2 Конструктивные характеристики Новые паровые стерилизаторы (автоклавы) серии Colussi отличаются корпусом, полностью изготовленным из нержавеющей стали марки AISI 304, с камерой из нержавеющей стали марки AISI 304 (для модификации MS) или AISI 316L/316Ti (для модификации SA) и наклоном в сторону слива; теплоизоляция гарантируется современным и практичным текстильным покрытием. Двери с вертикальным скольжением являются литыми и не содержат сварных соединений. Вертикальное перемещение дверей обеспечивается приводной системой с зубчатой ременной передачей. Эта система является более точной и бесшумной во время открывания и закрывания. Пластина, используемая для защиты дверей от разрушения, совместимая со стандартами безопасности CEI EN 61010-1 и CEI EN 61010-2-041, характеризуется новой конструкцией и простотой очистки. Кроме того, достаточно приложить небольшое давление для остановки двери, что приводит к повышению динамичности системы безопасности. Новые паровые стерилизаторы серии Colussi гарантируют превосходные характеристики в процессе стерилизации с одновременной оптимизацией потребления воды и пара. Гидравлические соединения с тройной системой фиксации упрощают обслуживание систем, расположенных с передней стороны автоклава. Вакуумный насос имеет две ступени; электрические версии оснащены новым парогенератором со встроенным индикатором уровня и мощностью до 48 кВт. Передняя часть стерилизатора содержит поддон для крепления вакуумного насоса, который впоследствии может быть легко удален для выполнения обслуживания. Основание оснащено направляющими для тележек для транспортировки поддонов (паллет) для возможности подъема автоклава и простой и безопасной его транспортировки. Несущая конструкция поддерживается 4 ножками с регулировкой высоты для гарантии правильной балансировки устройства. Автоклав спроектирован для быс 1рого уменьшения полной ширины до всего лишь 950 мм для облегчения доступа к техническим панелям, которые могут быть расположены и с левой, и с правой стороны. Температуры доступных для пользователя деталей и внутренних компонентов находятся в пределах, установленных в соответствии со стандартами безопасности CEI EN 61010-1 и CEI EN 61010-2-041 и стандарту на изделие UNI EN 285; Трубопроводы совместимы с техническим стандартом UN1 EN 285 для установки дополнительных датчиков (в стерилизационной камере или в камере котла) и для присоединения приборов, необходимых для физического контроля, требуемого техническим стандартом UNI EN ISO 17665- 1; Герметизация парового стерилизатора обеспечивается силиконовым уплотнителем, установленным в полости, получившейся благодаря точной установке кольца, приваренного к корпусу, который выталкивается из двери нагнетаемым паром. До момента открывания двери вакуум создается в полости, которая окружает уплотнитель, таким образом, что уплотнитель отсоединяется от двери до того, как появляется возможность ее открывания (что снижает износ). Управление движением жидкостей осуществляется клапанами с пневматическим управлением, установленными с использованием фитингов с торцевым уплотнением; Устройство оснащено стерильными фильтрами со степенью фильтрации 99.999% в соответствии с испытанием D.O.P. (испытание фильтра диоктилфталатом); Устройство оснащено следующими индикаторными устройствами: трубчатый пружинный манометр для индикации давления в воздушной камере (шкала 0^4 бар (относительная)); трубчатый вакуумметр для индикации давления в камере (шкала -Н 4 бар (относительная)) и трубчатый пружинный манометр для индикации давления пара, поступающего в камеру (шкала 0-^-4 бар (относительная)); --- стр. 16 --- Приборы для измерения температуры и давления системы управления и системы регистрации, совместимы с требованиями технического стандарта UNI EN 285; Устройство оснащено аварийным реле давления в камере, аварийным реле давления генератора (при его установке), сервисным реле давления в уплотнителыюм кольце; защитным реле в системе подачи воды и защитным реле в системе подачи сжатого воздуха; Устройство оснащено внутренними направляющими для любых подвижных несущих конструкций (доступных в качестве опций), которые работают как решеткодержатели (стандартная решетка); Расчетное давление контейнеров равно 3 бар относительное + вакуум. Стерилизационная камера Электрическая панель Технический отсек, содержащий гидравлическую систему Панель управления Парогенератор встроенный (только в версиях “Е”, “I” и “EV”) Рисунок 1 - Основные компоненты По требованию клиента в момент заказа электрическая панель, технический отсек, содержащий гидравлическую систему, и панель управления могут быть установлены с левой стороны стерилизационной камеры, а не с правой стороны, как принято при обычном исполнении. Для самых маленьких моделей, где технический отсек имеет намного меньшие размеры, электрическая панель может быть установлена способом, отличным от показанного здесь. --- стр. 17 --- 2.1 Технические характеристики 2.1.1 Размеры устройств серии Colussi Технические характеристики версий MS 31 Модель MS31PE MS31NE MS31PV MS31NV Размеры Ширина мм 420 420 420 420 камеры Высота мм 420 420 420 420 Глубина мм 600 600 600 600 Стерилизатор 1 1 1 1 Общий объем литры 87 87 87 87 Установочные Ширина мм 800 800 800 800 размеры Высота мм 1700 1700 1700 1700 основания Глубина мм 840 840 840 840 Масса Масса нетто кг 550 520 520 490 Масса брутто кг 600 570 580 540 Соединения А- Общий слив 1 “ 1 “ 1 “ 1 “ В- Предохранительный сливной клапан '/2 “ '/2 “ '/2 “ '/ 2“ С- Слив конденсата '/2 “ '/2 “ '/ 2“ D- Вход подачи пара - - ’/2 “ '/ 2 “ Е- Вход подачи смягченной воды '/2 “ '/2 “ '/2 “ '/ 2“ F- Вход подачи сжатого воздуха '/4“ 'Л“ '/ 4“ G- Источник питания 400В 3~ + Т 50 Гц 400В 3~ + Т 50 Гц 400В 3~ + Т 50 Гц 400В 3~ + Т 50 Гц Электрическая мощность кВт И 1 1 1 1 Электрический ток А 16.8 16.8 1.55 1.55 Потребление пара кг / ч 25 25 Модель MS31PEV MS31NEV MS31PI MS31N1 Размеры Ширина мм 420 420 420 420 камеры Высота мм 420 420 420 420 Глубина мм 600 600 600 600 Стерилизатор 1 1 1 1 Общий объем литры 87 87 87 87 Установочные Ширина мм 800 800 800 800 размеры Высота мм 1700 1700 1700 1700 основания Глубина мм 840 840 840 840 Масса Масса нетто кг 550 520 550 520 Масса брутто кг 600 570 600 570 Соединения А- Общий слив 1 “ 1 “ 1 “ 1 “ В- Сливной клапан '/ 2 “ '/2 “ '/2 “ '/ 2“ С- Слив конденсата '/ 2“ '/ 2 “ '/ 2 “ '/ 2“ D- Вход подачи пара ’/ 2“ '/ 2“ '/ 2“ '/ 2“ Е- Дополнительный вход '/ 2 “ ■/2“ '/ 2“ '/ 2“ подачи воды F- Вход подачи сжатого '/ 4“ '/ 4“ '/ 4“ '/ 4“ воздуха G- Источник питания 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 50 Гц 50 Гц 50 Гц 50 Гц Электрическая мощность кВт 1 1 1 1 1 1 Электрический ток А 16.8 16.8 1.55 1.55 Потребление пара кг/ч 25 25 25 25 --- стр. 18 --- Технические характеристики версий MS 32 Модель MS32PE MS32NE MS32PV MS32NV Размеры камеры Ширина Высота Глубина Стерилизатор Общий объем мм мм мм литры 420 420 940 1.5 128.5 420 420 940 1.5 128.5 420 420 940 1.5 128.5 420 420 940 1.5 128.5 Установочные размеры основания Ширина Высота Глубина мм мм мм 800 1700 1165 800 1700 1105 800 1700 1165 800 1700 1105 Масса Масса нетто Масса брутто кг кг 630 680 600 650 600 650 570 620 Соединения А- Общий слив В- Предохранительный сливной клапан С- Слив конденсата D- Вход подачи пара Е- Вход подачи смягченной воды F- Вход подачи сжатого воздуха G - Источник питания 1 “ ’/2“ 7 ,“ '/2- '/4 “ 400В 3~ + Т 50 Гц 1“ ■а '/2' 1“ ^2“ '/2“ '/2“ 400В 3~ + Т 50 Гц 400В 3~ + Т 50 Гц Электрическая мощность кВт 14 14 Электрический ток 21.3 21.3 Потребление пара кг / ч 35 1 “ ■/2“ '/2“ '/2“ '/4“ 400В 3~ + Т 50 Гц 35 Модель MS32PEV MS32NEV MS32PI MS32NI Размеры Ширина мм 420 420 420 420 камеры Высота мм 420 420 420 420 Глубина мм 940 940 940 940 Стерилизатор 1.5 1.5 1.5 1.5 Общий объем литры 128.5 128.5 128.5 128.5 Установочные Ширина мм 800 800 800 800 размеры Высота мм 1700 1700 1700 1700 основания Глубина мм 1165 1105 1165 1105 Масса Масса нетто кг 630 600 630 600 Масса брутто кг 680 650 680 650 Соединения А- Общий слив 1 “ 1“ 1“ 1“ В- Сливной клапан '/2 “ '/2“ '/ 2 “ '/2“ С- Слив конденсата ■/2“ ■ /2 “ '/ 2“ '/ 2“ D- Вход подачи пара '/2 “ '/2 “ '/2“ '/2 “ Е- Дополнительный вход подачи воды '/2“ '/2“ '/ 2“ '/ 2“ F- Вход подачи сжатого воздуха 'Л“ '/4“ '/4“ ‘/ 4“ G - Источник питания 400В 3~ + Т 50 Гц 400В 3~ + Т 50 Гц 400В 3~ + Т 50 Гц 400В 3~ + Т 50 Гц Электрическая мощность кВт 14 14 2 2 Электрический ток А 21.3 21.3 3 3 Потребление пара кг/ч 35 35 40 40 --- стр. 19 --- Технические характеристики версий SA 040 Модель SA040PE SA040NE SA040PV SA040NV Размеры камеры Ширина Высота 1'лубииа Стерилизатор Общий объем мм мм мм литры 640 700 670 4 297 640 700 670 4 297 640 700 670 4 297 640 700 670 4 297 Установочные размеры основания Ширина Высота Глубина мм мм мм 1100 2100 992 1100 2100 992 1100 2100 992 1100 2100 992 Масса Масса нетто Масса брутто кг кг 650 680 600 630 630 660 580 610 Соединения А- Общий слив В- Предохранительный сливной клапан С- Слив конденсата D- Вход подачи пара Е- Вход подачи смягченной воды F- Вход подачи сжатого воздуха G- Источник питания T v /2' v J 7 ‘ / 2' '/4“ '/2“ 1 '/4“ 400В 3~ + Т 50 Гц* I / « м 400В 3~ + Т 50 Гц* '/4' 400В 3~ + Т 50 Гц* Электрическая мощность кВт 41,7 41,7 1,7 Электрический ток 61 61 Потребление пара кг / ч 45 \ ' и 'А '/4“ 400В 3~ + Т 50 Гц* 1,7 45 Модель SA040PEV SA040NEV SA040PI SA040NI Размеры Ширина мм 640 640 640 640 камеры Высота мм 700 700 700 700 Глубина мм 670 670 670 670 Стерилизатор 4 4 4 4 Общий объем литры 297 297 297 297 Установочные Ширина мм 1100 110 0 11 0 0 110 0 размеры Высота мм 2100 2100 2100 2100 основания Глубина мм 992 992 992 992 Масса Масса нетто кг 650 600 650 600 Масса брутто кг 680 630 680 630 Соединения А- Общий слив 1 '/4“ 1 '/4“ 1 '/4“ 1 '/4“ В- Сливной клапан '/2 “ ■ / 2 “ '/2“ '/2 “ С- Слив конденсата '/2 “ '/ 2“ '/2“ '/2“ D- Вход подачи пара '/ 4“ ’/4 “ Е- Дополнительный вход '/2 “ '/2 “ '/2“ '/2“ подачи воды F- Вход подачи сжатого '/4“ '/4“ 1/« и 1 / ( 4М воздуха G- Источник питания 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 50 Гц* 50 Гц* 50 Гц* 50 Гц* Электрическая мощность кВт 41,7 41,7 1,7 1,7 Электрический ток А 61 61 4 4 Потребление пара кг/ч 45 45 60 60 * По требованию клиента возможна поставка одинаковых моделей с напряжением питания 480В 3~ +Т 60 Гц --- стр. 20 --- Технические характеристики версий SA 060 Модель SA060PE SA060NE SA060PV SA060NV Размеры камеры Ширина Высота Глубина Стерилизатор Общий объем мм мм мм литры 640 700 970 6 430 640 700 970 6 430 640 700 970 6 430 640 700 970 6 430 Установочные размеры основания Ширина Высота Глубина мм мм мм 1100 1900 1292 1100 1900 1292 1100 1900 1292 1100 1900 1292 Масса Масса нетто Масса брутто кг кг 875 925 825 875 1 '/ 4“ '/ 2“ 750 800 700 750 1 '/4“Соединения А- Общий слив В- Сливной клапан С- Слив конденсата D- Вход подачи пара Е- Дополнительный вход подачи воды F- Вход подачи сжатого воздуха G- Источник питания 1 '/ 4“ / 2 А I; «и 400В 3~ + Т 50 Гц* '/2“ '/4“ h ■ /2- ' < 2 400В 3~ + Т 50 Гц* '/4“ 400В 3~ + Т 50 Гц* Электрическая мощность кВт 50,1 50,1 2,1 Электрический ток 75 75 Потребление пара кг / ч 60 '/2“ ^4“ ‘/2“ '/4“ 400В 3~ + Т 50 Гц* 2,1 60 Модель SAG60PEV SA060NEV SA060PI SA060NI Размеры Ширина мм 640 640 640 640 камеры Высота мм 700 700 700 700 Глубина мм 970 970 970 970 Стерилизатор 6 6 6 6 Общий объем литры 430 430 430 430 Установочные Ширина мм 1100 1100 1100 1100 размеры Высота мм 1900 1900 1900 1900 основания Глубина мм 1292 1292 1292 1292 Масса Масса нетто кг 875 825 875 825 Масса брутто кг 925 875 925 875 Соединения А- Общий слив 1 '/4“ 1 '/4“ 1 '/4“ 1 '/4“ В- Сливной клапан '/2“ '/ 2“ ■/2“ '/2 “ С- Слив конденсата '/2 “ '/2“ ■ / 2 “ '/2“ D- Вход подачи пара ^ 4 “ ^ 4 “ Е- Дополнительный вход подачи воды '/2 “ '/2“ '/2 “ '/2“ F- Вход подачи сжатого воздуха '/4“ 1 / »и '/4“ 1/ аи G- Источник питания 400В 3~ + Т 50 Гц* 400В 3~ + Т 50 Гц* 400В 3~ + Т 50 Гц* 400В 3~ + Т 50 Гц* Электрическая мощность кВт 50,1 50,1 2,1 2,1 Электрический ток А 75 75 5 5 Потребление пара кг/ч 60 60 75 75 По требованию клиента возможна поставка одинаковых моделей с напряжением питания 480В 3~ +Т 60 Гц --- стр. 21 --- Технические характеристики версий SA 080 Модель SA080PE SA080NE SA080PV SA080NV Размеры камеры Ширина Высота Глубина Стерилизатор Общий объем мм мм мм литры 640 700 1270 8 564 640 700 1270 8 564 640 700 1270 8 564 640 700 1270 8 564 Установочные размеры основания Ширина Высота Глубина мм мм мм 1100 1900 1592 1100 1900 1592 1100 1900 1592 1100 1900 1592 Масса Масса нетто Масса брутто кг кг 925 975 875 925 850 900 1 '/4“ ■/2“ Г / 4 “ 'А “ Г /;* '/2“ '/2“ '/ 4“ '/ 2' '/4“ 800 850 Соединения А- Общий слив В- Сливной клапан С- Слив конденсата D- Вход подачи пара Е- Дополнительный вход подачи воды F- Вход подачи сжатого воздуха G - Источник питания I / 41 и 400В 3~ + Т 50 Гц* I/ '4 400В 3~ + Т 50 Гц* 400В 3~ + Т 50 Гц* Электрическая мощность кВт 50,1 50,1 2,1 Электрический ток 75 75 Потребление пара кг / ч 70 1 '/ 4“ ■ /2“ '/2“ '/4“ 400В 3 ~ + Т 50 Гц* 2,1 70 Модель SA080PEV SA080NEV SA080PI SA080NI Размеры Ширина мм 640 640 640 640 камеры Высота мм 700 700 700 700 Глубина мм 1270 1270 1270 1270 Стерилизатор 8 8 8 8 Общий объем литры 564 564 564 564 Установочные Ширина мм 11 0 0 1100 1100 110 0 размеры основания Высота мм 1900 1900 1900 1900 Глубина мм 1592 1592 1592 1592 Масса Масса нетто кг 925 875 925 875 Масса брутто кг 975 925 975 925 Соединения А- Общий слив 1 ’/4“ 1 '/4“ 1 '/4“ | ‘/4“ В- Сливной клапан '/2 “ '/ 2 “ '/2 “ '/ 2“ С- Слив конденсата '/2“ '/2“ '/2 “ '/2“ D- Вход подачи пара '/ 4“ ' / 4 “ Е- Дополнительный вход подачи воды '/2 “ '/2 “ '/ 2 “ F- Вход подачи сжатого воздуха '/4“ ‘/4“ 1 / 1 1и I / 44 М G- Источник питания 400В 3~ + Т 50 Гц* 400В 3~ + Т 50 Гц* 400В 3~ + Т 50 Гц* 400В 3~ + Т 50 Гц* Электрическая кВт мощность 50,1 50,1 2 ,1 2 , 1 Электрический ток А 75 75 5 5 Потребление пара кг / ч 70 70 90 90 По требованию клиента возможна поставка одинаковых моделей с напряжением питания 480В 3~ +Т 60 Гц --- стр. 22 --- Технические характеристики версий SA 100 Модель SA100PE SA100NE SA100PV SA100NV Размеры Ширина мм 640 640 640 640 камеры Высота мм 700 700 700 700 Глубина мм 1570 1570 1570 1570 Стерилизатор 10 10 10 10 Общий объем литры 697 697 697 697 Установочные Ширина мм 1100 1100 1100 1100 размеры Высота мм 1900 1900 1900 1900 основания Глубина мм 1892 1892 1892 1892 Масса Масса нетто кг 1200 1150 1100 1050 Масса брутто кг 1270 1220 1170 1120 Соединения А- Общий слив 1 '/ 4“ I '/ 4“ 1 '/ 4“ 1 '/ 4“ В- Сливной клапан '/ 2 “ ■ / 2 “ ■ / 2 “ '/ 2 “ С- Слив конденсата '/ 2 “ '/ 2 “ '/ 2 “ '/ 2 “ D- Вход подачи • ■ '/ 4 “ пара Е-Дополнительный вход '/ 2 “ '/ 2 “ '/ 2 “ '/ 2 “ подачи воды '/ 4“ '/ 4“F- Вход подачи сжатого ■ /4“ 1/ чи воздуха G- Источник 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т питания 50 Гц* 50 Гц* 50 Гц* 50 Гц* Электрическая кВт 66,1 66,1 2,1 2,1 мощность Электрический ток А 98 98 5 5 Потребление пара к г/ч 90 90 Модель SA100PEV SA100NEV SA100PI SA100NI Размеры Ширина мм 640 640 640 640 камеры Высота мм 700 700 700 700 Глубина мм 1570 1570 1570 1570 Стерилизатор 10 10 10 10 Общий объем литры 697 697 697 697 Установочные Ширина мм 1100 1100 1100 1100 размеры Высота мм 1900 1900 1900 1900 основания Глубина мм 1892 1892 1892 1892 Масса Масса нетто кг 1200 1150 1200 1150 Масса брутто кг 1270 1220 1270 1220 Соединения А- Общий слив 1 '/ 4“ 1 '/ 4“ 1 '/ 4“ 1 '/ 4“ В- Сливной клапан ‘/2 “ '/2“ '/2“ '/2 “ С- Слив конденсата '/2“ '/2“ '/2“ '/ 2“ D- Вход подачи '/ 4 “ '/ 4 “ '/ 4 “ пара Е- Дополнительный вход '/2 “ '/2 “ '/ 2 “ '/2“ подачи воды F- Вход подачи сжатого '/ 4“ '/ 4“ '/ 4“ '/ 4“ воздуха G- Источник 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3 ~ + Т 400В 3~ + Т питания 50 Гц* 50 Гц* 50 Гц* 50 Гц* Электрическая кВт 66,1 66,1 2,1 2,1 мощность Электрический ток А 98 98 5 5 Потребление пара к г /ч 90 90 160 160 ♦ По требованию клиента возможна поставка одинаковых моделей с напряжением питания 480В 3~ +Т 60 Гц --- стр. 23 --- Технические характеристики версий SA 120 Модель SA120PE SA120NE SA120PV SA120NV Размеры камеры Ширина Высота Глубина Стерилизатор Общий объем мм мм мм лтры 640 700 1870 12 830 640 700 1870 12 830 640 700 1870 12 830 640 700 1870 12 830 Установочные размеры основания Ширина Высота Глубина мм мм мм 1100 1900 2192 1100 1900 2192 1100 1900 2192 1100 1900 2192 Масса Масса нетто Масса брутто кг кг 1500 1570 1450 1520 T 9 ? I/ U '/4“ 400В 3~ + Т 50 Гц* 1 '/ 4“ '/2“ 1400 1470 Г /? '/2“ '/ 2“ '/ 4“ '/2“ ■ /4 “ 400В 3~ + Т 50 Гц* 1350 1420 Соединения А- Общий слив В- Сливной клапан С- С лив конденсата D- Вход подачи пара Е- Дополнительный вход подачи воды F- Вход подачи сжатого воздуха G- Источник питания 400В 3~ + Т 50 Гц* 1 '/ 4 “ Г 46 2 2 4 ‘/2 3 / (( и '/2“ '/ 4“ 400В 3~ + Т 50 Гц* Электрическая мощность кВт 66,1 66,1 2,1 Электрический ток 98 98 Потребление пара кг / ч 90 2.1 90 Модель SA120PEV SA120NEV SA120PI SA120NI Размеры Ш ирина мм 640 640 640 640 камеры Высота мм 700 700 700 700 Глубина мм 1870 1870 1870 1870 Стерилизатор 12 12 12 12 Общий объем литры 830 830 830 830 Установочные Ш ирина мм 1 1 0 0 1 1 0 0 1 1 0 0 1 1 0 0 размеры основания Высота Глубина мм м м 1900 2192 1900 2192 1900 2192 1900 2192 Масса Масса нетто кг 1500 1450 1500 1450 Масса брутто кг 1570 1520 1570 1520 Соединения А- Общий слив 1 '/4“ 1 '/4“ 1 '/4“ 1 '/4“ В- Сливной клапан '/2 “ '/2 “ '/2 “ '/2 “ С- С лив конденсата '/2 “ ‘ /2 “ ‘/ 2 “ D- Вход подачи '/4 “ '/4 “ ^4“ пара Е- Дополнительный вход '/2 “ '/ 2 “ '/2 “ ’/2 “ подачи воды ‘ /4“ '/ 4“F- Вход подачи сжатого 1 / чи 1/ «и воздуха G- Источник 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3~ + Т 400В 3- + Т питания 50 Гц* 50 Гц* 50 Гц* 50 Гц* Электрическая кВт 6 6 ,1 6 6 ,1 2,1 2,1 мощность Электрический ток А 98 98 5 5 Потребление пара кг / ч 90 90 160 160 * По требованию клиента возможна поставка одинаковых моделей с напряжением питания 480В 3~ +Т 60 Гц --- стр. 24 --- 2.1.2 Характеристики устройств серии Colussi Стерилизаторы серии Colussi разработаны в соответствии с техническими требованиями, определенными стандартом EN285. 2.1.3 Классификация устройств (для всех версий) Расчетное давление 3 бар + вакуум Рабочая температура 134° С Рабочее давление 2,3 бар + вакуум Категория защиты от перегрузки II Степень загрязнения 2 Зона использования Внутри помещений Высота эксплуатации (макс.). < 2000 м Относительная влажность 5% ... 85% Температура 5 - 40 °С Таблица 1 - Классификация в соответствии со стандартом EN 61010-1 Примечание: Устройства серии Colussi также могут быть поставлены (по требованию) с источником питания для напряжения частотой 60 Гц; в этом случае данная частота будет отображена на маркировке ЕС. 2.1.4 Шум/вибрации Значение максимального взвешенного уровня звукового давления А ниже или равно 78,6 дБ(А). Значение среднего взвешенного уровня звукового давления А ниже или равно 67 дБ(А). Указанные значения измерены и вычислены в соответствии со стандартом ISO 3746. Персонал, ответственный за использование стерилизатора, должен гарантировать, что уровень звукового давления, производимого работающим устройством, в точке его использования не превысит опасных пределов. При правильной установке оборудования уровень вибрации практически отсутствует. 2.1.5 Тепловые потери устройства Тепловые потери устройства, выраженные в Вт, были измерены при его работе при комнатной температуре (23±2°С) в неподвижном воздухе. Тепловые потери от передней части устройства были измерены при его работе при комнатной температуре 23±2°С в рабочей зоне, при температуре 50°С в технической зоне при закрытых загрузочных дверях. Модель Полные тепловые потери Тепловые потери передней части устройства MS31 < 4400 Вт < 800 Вт MS32 < 4500 Вт < 900 Вт SA040 < 4900 Вт <1000 Вт SA060 < 5300 Вт <1200 Вт SA080 < 5300 Вт <1200 Вт SA100 < 5500 Вт <1200 Вт SA120 < 5500 Вт <1200 Вт Таблица 2 Тепловы е потери --- стр. 25 --- 2.1.6 Электромагнитная совместимость Устройства серии Colussi требуют использования специальных мер предосторожности относительно электромагнитной совместимости (ЕМС) и должны устанавливаться с учетом следующей технической информации. Элекггромапштные излучения Руководство и заявления производителя - электром агнитная совместимость Устройство Colussi предназначено для работы в условиях элешромагнитиых излучений, описанных ниже. Клиент или пользователь должны гарантировать, что устройство буд а использоваться в обозначенных здесь условиях Измерение уровня излучения Соответствие нормативны м документам Руководство по использованию в электромагнитной среде Радиочастотное излучение C IS P R I1 Группа 1 Устройство Colussi использует радиочастотную энергию только для внутренней работы. 11оэтому собственный уровень радиочастотных излучений имеет очень низкое значение и с малой степенью вероятности может влиять на соседние электронные устройства. Радиочастотное излучение C IS P R 1 1 Класс В Устройст во Colussi пригод 1ю для использования во всех типах зданий, включая жилые дома и здания, соединенные непосредственно с 1'раж;1анской бытовой электросетью низкого напряжения, входящую в здания для бытового использования. Уровень излучаемых гармоник EN /IE C 61000-3-2 Me применяется (Поглощаемый 1Х)к > 16 А ) Колебания на 1 1ряжений/низкочасто 1ные излучения EN /IK C 61000-3-3 Не применяется (Поглощаемый ток > 16 А ) Допускается использование автоклавов серии Colussi совместно, то есть при расположении рядом с другими устройствами, но в этом случае необходимо проконтролировать правильность его работы. Руководство и заявления производителя - устойчивость к воздействию электром агнитны х помех Устройство Colussi предназначено для работы в условиях электромагнитных излучений, описанных ниже. Клиент или пользователь должны гарантировать, что устройст во будет использоваться в обозначенных здесь условиях О ценка устойчивости к воздействию помех Соответствие нормативны м документам Руководство по использованию в электромагнитной среде Электростатический разряд (ESD ) IE C /E N 6 1000-4-2 +/-6 кВ г контакт +/-8 кВт воздух Пол должен быть деревянным, бетонным или керамическим. Если гюл имеет синтст ическое покрытие, относительная влажность должна быть не менее 30%. Электрический переходной процесс/выброс IE C /E N 6 1000-4-4 +/-2 кВ линия источника питания + /-I кВ для входных/выходных линий Качество сетевого напряжения должно соответствовать типовой промып 1ленной или медицинской среде. Скачок напряжения IEC/EN 61000-4-5 + /-I кВ дифференциальный режим +/-2 кВ синфазный режим Качество сетевого напряжения должно соответствовать типовой промышленной или медицинской среде. Провалы напряжения, короткие отключения питания и изменения напряжения IE C /E N 6 1000-4-11 <5% IJt для 0.5 периода 40% Ut для 05 периода 70% 1Л для 25 периода <5% Ut в течение 5 с. Качество сстевого напряжения должно соответствовать типовой промышленной или медицинской среде. Примечание; Ut - значение напряжения источника питания Силовое переменное магнитное ноле IE C /E N 6 1000-4-8 ЗА/м — --- стр. 26 --- Руководство и заявление производителя - устойчивость к воздействию электромагнитных помех Устройство Colussi предназначено для работы в условиях элеюромагнитных излучений, онисанных ниже. Клиент или пользователь должны гарантировать, что устройство будет использоваться в обозначенных здесь условиях Испытание на устойчивость Соответствие нормативным документам Руководство по использованию в электромагнитной среде _________ Устойчивость к воздействию наводок 1F.C/EN61000-4-6 Устойчивость к облучению IE C /E N 6 1000-4-3 ЗВ среднеквадратичное значение в диапазоне от 150 кГц до 80 МГ'ц (для устройств, не оиюсяншхся к устройствам жизнеобеспечения) 3 В/м в диапазоне от 80 М Г ц до 2.5 ГГц (для устройств, не относящихся к устройствам жизнеобеспечения) Носимые и подвижные устройства обеспечения радиосвязи не должны использоваться вблизи элементов медицинского оборудования, включая кабели, за исключением случаев соо 1ветствия рекомендуемым дистанциям разделения, вычисленным из уравнения па основании данных о частоте передатчика. Рекомендуемые зоны разделения d = 1.2VP d = 1.2VP в диапазоне от 80 М Гц до 800 М Гц d = 2.3VP в диапазоне от 800 МГ ц до 2.5 ГГц Где Р - это максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ватгах (В т) в соо 1ветствии с данными производителя передатчика, и d - рекомендуемое расстояние разделения в (м). Мощность излучения стационарных радиопередатчиков, в соответствии с исследованием элекпромагнитной обстановки на рабочем участке, должна бьггь ниже соответствующего уровня для каждого Ь интервала частот. В местах, где вблизи устройств возможно излучение электромагнитных помех, устанавливается следующий символ: Для частот 80 М Г ц и 800 МГ'ц используются верхние интервалы частот. Данные указания не могут быть применены ко всем ситуациям. Распространение электромагнитной волны зависит от попющения и 01ражения встречающихся на ее пути конструкций, объектов и людей. а) Мощность излучения стационарных передатчиков, например, базовых стап[(ий для мобильных средств связи и беспроводных телефонов, сухопутных мобильных радиосстей, радиолюбительских устройств, радиопередатчиков с Л М и Ч М , а также телевизионных передатчиков, не можст быть определена теоретически с достаточной степенью достоверности. Для оценки электромагнитных условий, обусловленных работой стационарных радиопередатчиков, необходимо вьнюлнить электромагнитное исследование участка. Если мощность, измеренная в зоне размещения устройства Colussi, превышает указа 1П1ые выше допустимые уровни, необходимо поставить нормальную работу устройства Colussi под непрерьшный контроль. Различные отклонения в работе устройств должны быть зафиксированы, можст потребоваться вынолнение дополнительных измерений, например, измерений уровней с других направлений или при установке устройства Colussi в другое место. б) 11апряженность электрического поля в диапазоне частот от 150 к1 ц до 80 М Гц не должна превышать 3 В/м --- стр. 27 --- Рекомендуемые расстояния между устройством Colussi и стационарными и подвижными радиокоммуникационными устройствами Устройство Colussi предназначено для работы в электромагнитной обстановке, в которой изменения уровней радиочастотного излучения находятся под контролем. Пользователь или оператор устройства Colussi может предотвратить воздействие электромагнитных помех на устройство, обеспечив минимальное расстояние между ним и подвижным и стационарным коммуникационными устройствами (передатчиками) в соответствии с представленными ниже рекомендациями, относительно м акси м ал ь ной в ы ходной м о щ н о с ти рад и око м м уни кац и о1Н 1ы х у с тр о й ств . Максимальная номинальная выходная мощность передатчика Вт Расстояние до передатчика в зависимости от частоты, м 150 к Г ц -8 0 М Г ц d = Г2 VP 80 М Г ц - 800 МГ ц с 1 = 1.2 VP 800 М Гц - 2.5 1Тц d = 2.3 Vp 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,2 1,2 2.3 10 3,8 3.8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков, максимальная номинальная выходная мощность которых не представлена выше, рекомендустся расстояние d в метрах (тО можст быть вычислено с помощью формулы в зависимости от частоты передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (В т) в соответствии с данными производителя. Примечание: Для частот 80 М Гц и 800 МГ ц используются верхние интервалы частот. Данные указания не Moiyi бьггь применены ко всем ситуациям. Распространение электромагнитной волны зависит от поглощения и отражения встречающихся на ее пути конструкций, объектов и людей. Должна быть установлена опция "Чтение символов для распознавания оператора", автоклав серии Colussi содержит транспондер (ретранслятор) для чтения активных и пассивных радиочастотных идентификаторов (RFID). В этом случае данные, относящиеся к излучению радиочастотных ранее упомянутых ус 1ройств, перечисляются в следующей таблице. Устройство Диапазон частот М одуляция Ф актическая мощность излучения Соответствие нормативным документам Устройство чтения 1 0 6 -1 4 8 кГц ООК (амплитудная манипуляция) 19 дБмкА/м EN300330 Действующий ключ 868.15 -868.55 МГц ООК (амплитудная манипуляция) <39мкВт EN300220-l,-3 --- стр. 28 --- 2.1.7 Предупреждающие символы Предупреждающие символы, касающиеся остаточных рисков, показаны на рисунке 2. г-\ W C ..... Рисунок 2 - Установка маркировок Позиция Обозначение 1 маркировка "Внимание - горячая поверхность" 2 маркировка "Берегите руки" 3 Группа маркировок "PED ЕС" 4 Маркировка "Автоклав ЕС" 5 Маркировка "Прочтите инструкции + Устройство, включая радиочастотный передатчик" Строго запрещено удалять и/нли повреждать предупреждающие таблички, установленные на автоклаве Если текст и изображеиие м аркировок становятся неразборчивыми, они должны быть заменены. --- стр. 29 --- Символы, установленные на устройстве 2.1.8 Таблица символов 1 А Внимание - горячая поверхность 2 Берегите руки 3 Эквипотенциальная клемма 4 А Внимание - риск получения удара электрическим током 5 Открывание/закрывание загрузочной двери 6 ф Вкл/выкл источника питания 7 Разблокируйте дверь для загрузки/разгрузки технического отсека 8 С € DOfi Маркировка ЕС, выпущенная уведомительным органом: 0051 идентифицирует IM Q 9 С € D3£3 Маркировка ЕС, выпущенная уведомительным органом: 0398 идентифицирует С РМ 10 Трехфазный переменный ток 11 Земляная клемма 12 ж Внимание - прочтите инструкции 13 ((< ^ ’)) Устройство, включая радиочастотный передатчик --- стр. 30 --- Символы программы ► Основное меню Быстрый пуск/ запуск рабочего цикла Выбор программы Счетчик / страница установки даты и времени Страница состояния Ввод имени пользователя (экран входа в систему) Экран выхода из системы Предыдущая страница Следующая страница А а Программа пользователя Закрывание передней двери Открывание передней двери Меню программы Меню управления процессом Меню предупреждений/ управление аварийной сигнализацией Меню печати / печать страницы Меню установок устройства Меню установок системы --- стр. 31 --- I Цифровые входы 0 Идентификация устройства ) Цифровые выходы а Опции устройства / Аналоговые входы Резервирование/ Восстановление *' - \ \ 0 История работы устройства 6 Установки Fo <> Т ехнологическая страница % Установка языка r Таблица этапов Журнал регистрации системы Обзорная диафамма Журнал регистрации данных График последнего этапа % Пользователи 1 Отчет 0 завершении этапа Я П Переход в Windows Отчет только с результатами о Выключение автоклава Отчет только с графиками этапа / установки устройства --- стр. 32 --- Стерилизаторы серии Colussi должны храниться в закрытых помещениях со следующими характеристиками (таблица 3): 2.2 Условия хранения Высота (макс.). < 2000 м О тносительная влаж ность 5% ... 85% Тем пература О - 60 °С Таблица 3 - Характеристики окруж аю щ ей срелы 2.3 Остаточные риски Автоклавы были спроектированы с целью устранения остаточных рисков, возникающих из-за возможных неисправностей и поломок, которые могли бы вызвать перегрузки и повышение температуры в камере, благодаря установке специальных реле давления и термостатов, связанных с ПЛК, и наличию защитных клапанов подходящих размеров. Однако, в случае возникновения пожара, возможна ситуация, когда сжатый пар может выходить через щели двери, но из-за наличия уплотнителей такой выход пара в любом случае будет постепенным. 2.4 Опции Ниже представлен список различных опций, которые могут быть установлены в автоклаве. 2.4.1 Паровой генератор Автоклав серии Colussi может включать различные модели парогенераторов: • Электрический генератор (Е); • Косвенный генератор (I); • Прямой генератор (V); Электрический генератор + прямая подача пара (EV). Электрический генератор (версия Е) создает чистый пар путем нагревания смягченной воды с использованием электронагревательных элементов. Косвенный генератор использует промышленный пар для преобразования смягченной воды в чистый пар (версия I). Если у Вас имеется внешний генератор пара, можно использовать распределенный чистый пар и для нагревания воздушной камеры, и для подачи пара в камеру (вариант V). Вариант EV содержит и электрический парогенератор (Е), и внешнюю линию подачи чистого пара (V). При на 1шчии такой конфигурации можно выбрать стандартную конфигурацию для подачи пара и для смены линии подачи в случае необходимости. 2.4.2 Количество дверей Автоклав может быть оснащен одной дверью (нормальная версия) или двумя (обходная версия). 2.4.3 Сторона установки Технический отсек может быть установлен ;шбо с правой, либо с левой стороны камеры. Это требование должно быть представлено во время согласования условий договора поставки. 2.4.4 Устройство формировании опорного давления Автоклав может, в качестве опции, оснащаться вторым устройством формирования опорного давления (Р Г16), используемого в качестве образцового и подключенного непосредственно к НМ1 (интерфейс пользователя). --- стр. 33 --- • автоматическое устройство смягчения воды, • устройство чтения нагрудной наклейки для распознавания оператора, • воздушный компрессор со звукоизоляцией, • тележки и системы автоматической загрузки и разгрузки, • дистанционное соединение для оказания дистанционной помощи, • отправка СМС или e-mail сообщений для контроля неисправностей (только для панелей с ОС Windows СЕ), • устройство формирования опорного давления, • электронная форматная печать, • бачок вакуумного насоса, • настольный принтер формата А4. 2.4.5 Другие опции --- стр. 38 --- В этом параграфе описаны способы выключения автоклава; для предотвращения любых повреждений вы должны четко следовать описанным здесь процедурам. Для выключения автоклава вы должны находиться в зоне сканирования нагрудной наклейки для работы системы авторизации пользователей, и также должны выполнить следующую последовательность действий: 1. Операторы, успешно прошедщие процедуру проверки, могут выключить переднюю панель, войдя в основное меню и нажав кнопку Закрыть (CLOSE). 153118 H E A T I N G (Е Л В /2 0 1 0 00 00 00 ОЖя ЕпЬ-У 3.5 Выключение автоклава Кнопка выключения Рисунок 6 - Вы клю чение панели оператора 2. Когда на передней панели оператора отобразится экран, информирующий вас о возможности отключения источника питания, подойдите ближе к автоклаву в пределах радиуса зоны устройства сканирования нагрудной наклейки, расположенного на передней панели (приблизительно 1,5 м) и нажмите кнопку Выкл (OFF). 3.6 Строка состояния В верхней части экрана отобразится строка состояния, которая позволит вам получить быструю визуальную информацию о текущем состоянии автоклава. часы работы системы Т екущая программ а H E A T I N G 00 O f 00 Б й (я Е п П т X Дата работы системы Текущий этап работы Рисунок 7 - Строка состояния --- стр. 39 --- Информацию о перечне и фазах выполнения программ можно получить в параграфе 4.1 Программы на странице 55. 3.7 Строка утилит (вспомогательных программ) О с н о в н о е В ы б о р С т р а н и ц а м е н ю н р о гр а м Л с о с т о я н и я П р е д ы д у щ а я с т р а н и ц а Ж 4 Ж Командная страница Страница Страница входа в -Программы, вы бираем ы е при обратного отсчета систему и выхода из пуске ‘^««темы Рисунок 8 - С трока утилит Строка, расположенная в нижней части экрана, позволит вам получить быстрый доступ к множеству других страниц для управления процессом: • страница с быстрыми элементами управления (запуск уже загруженной программы и открывание/закрывание передней двери); • страница для выбора, загрузки и запуска программ; • счетчик оставшегося времени текущего этапа работы: он отображает примерное расчетное время, оставшееся до завершения цикла; • страница состояния: на ней перечислены все аналоговые значения параметров автоклава, количество текущих циклов и состояние двери (заблокирована/разблокирована); • вход пользователя в систему и выход из нее Также она содержит кнопки, позволяющие получить доступ к основному меню с использованием функций пользователя, прошедшего проверку, для возврата к предыдущей/перехода к следующей странице и распечатки содержимого экрана. 3.8 Вход пользователя в систему и выход из нее Система сигнализирует об успешной проверке пользователя сменой пиктограмм в строке утилит. Icon Значение Действие Пользователь не аутентифицирован (проверка не прошла успешно). Нажмите кнопку, появится окно аутентификации. В системе уже есть аутентифицированный пользователь. Нажмите кнопку, текущий аутентифицированный пользователь будет отключен от системы. Таблица 4 - Вход пользователя в систему и выход из нее --- стр. 40 --- Ввод имени пользователя (вход в систему) Нажмите кнопку Ввод имени пользователя (Login key), введите имя пользователя и пароль, используя виртуальную клавиатуру. •1 f:» -Л • “ Ш Ш Г Н О Г «« о» «• В сткщ ICOS jmplAnil bmup S р А M ain r w a t Medical Division . j9 s V n p (x iU « im Нажмите для выбора имснн пользователя (USERN A M E) Нажмите для вставки пароля После завершения ввода имени пользователя и пароля нажм1пе кнопку Рисунок 9 - Системная аутентификация Выход из системы Достаточной нажать кнопку выхода из системы (logout), как показано в Таблице 4 - Вход в систему и выход из нее. 3.9 Размещение материалов в процессе загрузки Для достижения наилучшего результата в процессе стерилизации и для консервирования материала для увеличения его срока службы выполните инструкции, представленные ниже. - Размещайте инструменты разных металлов (нержавеющая сталь, закаленная сталь, алюминий и т.д.) в разные контейнеры, или расположите их отдельно друг от друга; - Для инструментов или контейнеров, которые изготовлены не из нержавеющей стали, не допускайте контакта между ними и загрузочной конструкцией стерилизатора; - Размещайте все контейнеры на достаточном расстоянии друг от друга и гарантируйте их установку в таком положении в течение всего рабочего цикла; - Убедитесь, что все инструменты стерилизуются в открытом положении; - Разместите острые (режущие) инструменты (ножницы, скальпели) так, чтобы они не касались друг друга в процессе стерилизации; в случае необходимости используйте хлопковую ткань или марлю для их изоляции и защиты; - Размещайте контейнеры (стеклянную посуду, чаши и пробирки) на боку или в перевернутом положении для предотвращения накопления влаги внутри них; - Не превышайте нагрузочную способность устройства (приблизительно 24 кг на один стерилизатор для инструментов и 7 кг для ткани); - Размещайте пакеты таким образом, чтобы предотвратить формирование воздушных пузырей, которые 1ютенциально могут препятствовать правильному проникновению и удалению пара; --- стр. 43 --- 3. Если вы хотите запустить уже загруженный ранее рабочий цикл, нажмите кнопку активации быстрых элементов управления (quick controls) и нажмите кнопку Запуск цикла (start cycle). ЯКАШМЕИЮ" co/assi M e d i c j l D i v i s i o n rtn\ У:ПШШП Рисунок 11 - Запуск ранее загруженной программы 4. Нажмите кнопку выбора программы (PROGRAMME) в строке утилит для доступа ко всем доступным программам. Alla pegina M>gu«nte sono d IS D o n lb ili i pfogramnni custom izzati Рисунок 12 - М еню оператора Сначала появится страница со всеми стандартными программами Колласи. Для доступа к про1раммам пользователя нажмите кнопку Следующая страница (NEXT PAGE), как показано на рисунке (программы пользователя подсвечены серым фоном при установке на них кнопок управления). --- стр. 44 --- Также можно получить доступ к странице выбора программ из основного меню, как описано ниже: а. Нажмите кнопку Пуск (START). б. Нажмите кнопку Программа (PROGRAMME) и затем кнопку Выбор программы (SELECT PROGRAMME); Загрузите нужную программу, нажав соответствующую кнопку. Доступ к следующей странице для выбора программ пользователя. в. Экран запуска рабочего цикла позволит вам: - вводить любые описания, касающиеся запуска рабочего цикла, - открыть/закрыть загрузочную дверь - запустить рабочий цикл RISCALDAMENTO Fuori cicio fiR-|-.CARICOAPFRTf © o S f . / Рисунок 13 —Экран запуска рабочего цикла Также можно отображать параметры программы, этапы выполнения программы нажатием на кнопку Программа (PROGR.). В случае если рабочий цикл не запустится, имеется возможность установки принудительных входов/выходов или формнровання сигнала тревоги. В случае выбора принудительного режима оператор должен попросить вмешательства пользователя с уровнем технического обслуживания или более высоким уровнем доступа. ________ При запуске первого рабочего цикла после периода простоя опрессовка дверных уплотнителей займет приблизительно три м инуты . --- стр. 45 --- VK fEURIE U 4 ’G Amaiolua ^■Com plM M c Attesa pres5uriDd7ioiic quAnil;loni T liitpfMprtlhb I X T PORTA CAF«ICO CHIUaA Рисунок 1 4 -Э к р а н отображ ения рабочего цикла На рисунке выше показаны экраны, которые могут быть отображены на мониторе в процессе выполнения рабочего цикла. После запуска рабочего цикла появится экран, указывающий на необходимость ожидания выполнения двух условий: • Опрессовка уплотнителей • Нагревание воздуха в камере Когда эти условия будут выполнены, появится страница с отображением времени, оставшегося до завершения рабочего цикла. Выбрав кнопку с пиктограммой термометра, вы можете получить доступ к странице состояний, на которой перечислены все аналоговые значения, текущее положение двери и количество действующих циклов. Сразу после завершения цикла интерфейс пользователя уведомит оператора о результатах выполнения цикла и автоматически распечатает итоговый отчет. Для просмотра других страниц нужно войти в основное меню и нажать кнопку Пуск (START): с этого момента, пожалуйста, смотрите параграф 3.1.2 Отображаемые страницы. 3.11 Состояние стерилизатора Стерилизатор оснащен световым индикатором, который позволит вам интуитивно и быстро понять его состояние: сигнал предупреждения красный свет автоклав в режиме включенной аварийной сигнализации пауза желтый свет автоклав находится в состоянии простоя (не в рабочем цикле) зеленый свет автоклав в режиме выполнения рабочего цикла Световые индикаторы располагаются и на стороне за!’ рузки, и на стороне выфузки (при наличии). --- стр. 47 --- После успешной регистрации (входа в систему) нажатием кнопки Пуск (START) оператор может получить доступ к следующему меню, из которого он сможет получить доступ к основным функциям устройства: • Управление программой; • Управление процессом; • Управление аварийной сигнализацией; • Меню печать; 3.12 Отображаемые страницы 1S31 1 8 0Б Д Л /2О Ш HEATING 00 00 00 D B la E litiT Кнопка выключения Г191П .* 17 - Operator m aiu Если пользователь не вошел в систему, он не сможет получить доступ к функциям устройства (возможен только просмотр). Выключение автоклава. Страницы/функции оператора организованы в следующие слои: 1. Меню программы: 1.1 Выбор программы 1.2 Управление установками 2. Меню процесса: 2.1 Технологическая страница 2.2 Диаграмма устройства 2.3 График 3. Меню сигналов предупреждений 3.1 Страница предупреждений 4. Меню печать 4.1 Страница отчета 5. Выключение автоклава --- стр. 48 --- 3.12.1 Меню программы Из меню программы (PROGRAMME menu) можно: • Выбрать новую профамму для ее загрузки, используя кнопку Выбор программы (PROGRAMME SELECT); • Проверить состав и параметры зафуженной программы с помощью кнопки Управление установками (SET POINT CONTROL). Только пользователи с уровнем пароля Обслуживающий специалист или выше могут изменять значения установок. Нажатием в меню кнопки Программа (PROGRAMME) оператор может загрузить новую программу, ввести необходимые описания, проверить рабочие параметры (установочные значения), открыть двери и запустить новый рабочий цикл. Для получения дополнительной информации о процедуре запуска новой программы, пожалуйста, смотрите параграф 3.10 Запуск рабочего цикла на странице 41. colussi -В Я © 0 \ Ш Рисунок 1 8 -С т р а н и ц а стандартны х программ Colussi Выбрав кнопку Управление установками (SET POINT CONTROL) в меню программ, сначала можно увидеть состав загруженной программы. --- стр. 49 --- Fase CONCXZIONAMENTO composta da im|x<si d i vuolo ingresso vapore vuolo ed ingresso vapore Peona succesgva Рисунок 1 9 -С о с т а в загруженной программы Колонка слева содержит заданный перечень фаз, выполняемых программой. В показанном примере Программа нагрева состоит из следующей последовательности 1 - Вне цикла 2 - Приведение к условиям 3 - Стерилизация 4 - Сушка После начала каждой фазы выполняется последовательность операций, из которой формируется каждая фаза: такие операции называются подфазами. Например, как показано на рисунке, фаза приведения к условиям вакуума сопровождается вводом пара, другой фазой подготовки вакуума, и завершается вводом пара. Нажатием кнопок [...], расположенных справа от перечня подфаз, можно увидеть установки, определяющие их поведение. 3.12.2 Меню процесса Меню процесса позволит вам увидеть всю информацию, касающуюся выполнения рабочего цикла. Меню включает следующие элементы: • Процесс; Обзорная схема устройства: отображает состояние комгюнентов (активное/неактивное) и аналоговые значения автоклава; • Тенденции изменений аналоговых значений. Страница Процесса (PROCESS) позволит вам увидеть этапы выполнения программы, последнюю выполненную команду, а также время выполнения программы и этапа. --- стр. 51 --- Страница графика рабочего цикла (GRAPH) позволит вам увидеть в масштабе реального времени тенденции изменений аналоговых значений, зарегистрированных на аналоговых входах в процессе выполнения рабочего цикла. Установкой и отменой проверок в контрольных блоках, П О О 1 20.0 15.31,26 2S/05-9010 RISCALDAMENTO Vaoto « О О О 2000 в о ,о 1000 <0.0 Mr. М а х 'И » 1 :1 ‘ Г ' ^ ' к ' N 1 к 1 1 М J b . J 1 -Г • I л > 1. 1 1 • _ _ _ _L J_ _ _ _ _ _ Г :! Рисунок 22 - г рафик рабочего цикла расположенных внизу экрана, вы можете разрешить или запретить отображение состояния соответствующего датчика, или выделить его, нажав на соответствующую кнопку описания. --- стр. 52 --- 3.12.3 Меню сигналов предупреждений Страница предупреждений (ALARM) позволит вам управлять статусом ошибок автоклава. Пользователь уведомляется о возникновении аварийной ситуации и через индикаторные световые сигналы, формируемые на передней панели устройства, (включается красный световой сигнал), и через автоматическое появление экрана на странице предупреждений (смотрите рисунок 23 - Страница предупреждений). • > . 4 U IK 2.160010 RISCALOAMENTO VMtO Pulsante Emergenza Premuto Re«eo« 1 ‘alamw e prosegue II cicio in coreo Resetta ralarme e abomsce II clcto In corto Рисунок 23 - Страница предупреждений Управление сигналами предупреждений, предназначенное для определения параметров активации, ие доступно для оператора. 3.12.3.1 Сброс сигналов предупреждений Перед тем, как вы сбросите сигналы предупреждений, сначала необходимо попытаться устранить условия, которые привели к их формированию. Для этого необходимо обратиться к разделу СМС - сигналы предупреждений (ALARMSMS) на странице 61. Оператор в зависимости от требований может либо оставить сигнал предупреждения (кнопка Сброс сигнала предупреждения (RESET ALARM)) и попытаться продолжить рабочий цикл, либо прервать выполнение цикла (кнопка Прервать цикл (ABORT CYCLE)). В последнем случае автоклав сначала перейдет в безопасный режим для восстановления безопасных условий для оператора, а затем перейдет к этапу Выхода из цикла. --- стр. 53 --- 3.12.4 Меню печать Рисунок 24 - М еню печать Оператор может распечатать: • Параметры последнего выполненного рабочего цикла: сначала будет распечатан итоговый отчет о завершении рабочего цикла; • Результаты последнего выполненного рабочего цикла: распечатка суммарного отчета о параметрах последнего выполненного рабочего цикла; Г рафик последнего рабочего цикла: доступен до загрузки нового цикла; Распечатки относятся к информации последнего выполненного рабочего цикла, доступной до начала запуска нового цикла. Для получения дополнительной информации об управлении печатью, пожалуйста, смотрите раздел 8 Вывод данных на странице 80. 3.13 Управление дверью Стерилизатор серии Colussi может быть оснащен одной дверью (нормальная версия N) или двумя (обходная версия Р). При выборе второй опции управление открыванием может изменяться в зависимости от модели, выбранной на этапе согласования условий договора поставки. В особенности открывание двери зависит от следующих факторов: • Условия безопасности в камере (температура, давление, вода) могут быть определяющими при решении вопроса об открывании двери; Если автоклав находится в аварийном состоянии (с действующими сигналами предупреждений), двери не могут быть открыты; • Никогда нельзя открыть две двери одновременно; • Выбор стороны стерилизации (передняя/задняя часть автоклава) производится на основании установленных опций. --- стр. 54 --- Система контроля основана на использовании пяти уровней паролей, каждый из которых позволяет увеличить уровень доступа и сопутствующие полномочия. В таблице ниже описаны разрешения, применяемые к каждой группе пользователей. 3.14 Пользователи № П ользователь Разреш ения 0 По умолчанию Только просмотр 1 Оператор Запуск рабочего цикла Сброс сигналов предупреждений Сброс рабочего цикла при возникновении сигнала предупреждения Печать Выключение устройства 2 Обслуживаю щий специалист Разрешения для уровня доступа Оператор + принудительные входы/выходы 3 Контролер Разрешения для уровня Обслуживающий специалист + Редактирование программы Изменение установок устройства (резервирование/восстановление, регистрация глобальных изменений) 1023 Администратор Разрешения для уровня Контролер + Сброс счетчика сигналов предупреждений Изменение языка Просмотр журнала регистрации данных Управление пользователями Доступ в Windows 1024 Разработчик Разрешения для уровня Администратор + разрешения для уровня Разработчик Таблица 5 - Уровни паролей --- стр. 55 --- 4 ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОГРАММЫ 4.1 Программы В настоящем разделе описываются отдельные профаммы, установленные на автоклаве. Предварительно на устройстве серии Colussi установлены следующие программы: 1. Нагрев 2. Тест Боуи-Дика 3. Вакуумный тест 4. ТестГеликса 5. Стерилизация текстиля при 134°С 6. Стерилизация инструментов при 134°С 7. Стерилизация резины при 121 °С В то время как первые четыре программы имеют обслуживающую функцию и предназначены для проверки надлежащей работы и состояния устройства, программы 5, 6 и 7 считаются рабочими программами. В автоклавах серии Colussi также предусмотрено более 20 программ для удовлетворения потребностей конечного клиента. Назначение этих программ необходимо согласовывать и представлять вниманию персонала ИКОС Импиэнти Групп С.п.а. 4.2 Состав программ Программы стерилизатора состоят из заданного перечня фаз, которые последовательно выполняются. ИКОС Импиэнти Групп С.п.а. предполагает разделение программ на следующие этапы: № Этап Описание 1 Вне цикла Автоклав не выполняет цикл. Можно открыть дверцу, отключить прибор, подготовить новый цикл, изменить программу или настройки стерилизатора. 2 Приведение к условиям Этот этап включает операции по приведению автоклава в оптимальные для стерилизации или проведения теста условия. 3 Стерилизация Во время этого этапа выполняется стерилизация. 4 Сушка Этот этап включает все операции, необходимые для сущки продукта и приведения автоклава в состояние, при котором открытие двери безопасно. --- стр. 56 --- Пользователи могут менять названия фаз при вводе пароля разработчика, так как для этого требуется точный анализ и достаточное понимание цикла прибора. Так как каждая программа характеризуется заданной последовательностью фаз, каждая фаза подразделяется на подфазы. Каждая подфаза представляет собой базовую единицу работы автоклава, которая не подлежит дальнейшему делению и имеет строго определенную цель. В таблице ниже описаны особенности каждой фазы. № Название подфазы Особенности Ввод данных Автоклав не выполняет цикл. Можно открыть дверцу, отключить прибор, подготовить новый цикл, изменить программу или настройки стерилизатора. Вакуум Давление в камере понижается до тех пор, пока температура не достигнет заданного значения. Подача пара Во время этой фазы в камеру подается пар до достижения необходимого давления. Стерилизация Фаза, во время которой поддерживается температура стерилизации до момента окончания стерилизации. ______________________________________________ Нагрев воздушной камеры Во время этой фазы камера нагревается до заданной температуры. Вакуумный тест Эта фаза используется, если камера находится в условиях вакуума. Эта подфаза проверяет, создается ли и поддерживается ли вакуум в течение заданного периода времени. Отключение вакуума Когда в камере вакуум, эта подфаза восстанавливает естественное давление. Таблица 6 - Перечень подфаз н их функции Хотя установлены такие цели, каждая подфаза разработана для достижения своей цели гибким способом; эта гибкость достигается посредством определения двенадцати параметров, называемых заданными значениями. Каждая фаза связана с шестью значениями булева множества (истина/ложь) и шестью числовыми заданными значениями с плавающей запятой: первые активируют или отключают специальные функции, а вторые определяют пороговые значения. --- стр. 57 --- 4.2.1 Графики В следующем парафафе показаны некоторые примеры графиков, имеющих отношение к стандартным циклам стерилизаторов серии Colussi. График давления показывает давление, измеренное в камере при помощи измерений РТ11 или РТ16, а i-рафик температуры к измерениям ТЕ22 или ТЕ27. Нагрев Condiziofiamcnto Steriizzo Asdugatura ■•с — Pieswone ------Teirperatufa Тест Боуи-Дика Condizionamento Steriizzo Asckigalura Second) -Presstone- 'empeiaijtd --- стр. 60 --- C ondizionam ento S te riiz z o Стерилизация резиновых материалов Ачлпдатгл Second — Pfessione— ^emperatura j Ha графике представлен пример цикла стерилизации при температуре 121 °С с полной нафузкой. --- стр. 61 --- 5 ГИГНА.ЛША1ТИЯ Правильная работа устройства обеспечивается тщательно продуманной конструкцией, также как и системой непрерывного контроля параметров процесса и состояния прибора. Сигнал означает, что возникла неисправность системы, связанная каким-либо образом с контролем процесса. Подача сигнала этого типа означает немедленное прекращение текущего процесса; только при вмешательстве оператора, в сочетании с устранением фактора, вызвавшего сигнализацию, возможен перезапуск прибора. Каждый сигнал, если не указано иначе, должен звучать не менее 5 секунд до того, как в результате перехода в аварийное состояние текущий процесс прервется. Последовательность сигналов приводит к немедленной остановке всех функций прибора, а именно: • Закрытие клапанов, • Отключение электродвигателей, • Активация зуммера (если установлен), Индикация на панели оператора и включение светового сигнала, • Изменение результата цикла (Метка события). В конце цикла распечатываются отчет и результат процесса, цифры в которых расшифровываются следующим образом: № М етка события О писание 0 ЦИКЛ о к Цикл успешно завершен 1 Цикл прекращен по сигналу Во время цикла сработала сигнализация 2 Цикл прекращен по команде Во время циклы были выполнены введенные вручную команды 3 Цикл прекращен по принудительному вводу/выводу Во время цикла был выполнен принудительный ввод/вывод 4 Неудачный вакуумный тест В ходе выполнения вакуумного теста было обнаружено падение давления 5 Неудачная проверка наличия воздуха Не удалось выполнить приведение к фебуемым условиям, так как в камере был обнаружен воздух (функция, зависящая от настроек заданного значения) Таблица 7 - Всличниа и обозначение Метки событий Для каждого сигнала доступен отдельный счетчик, регистрирующий число раз, когда указанный сигнал прерывает процесс (засчитываются ТОЛЬКО те случаи, когда сигнал прерывает процесс, начиная с первого в порядке очередности). --- стр. 62 --- Ниже дано краткое описание значения сигналов и возможные действия оператора. Вся информация, имеющая отношение к пороговым значениям и задержкам, дается обслуживающим техническим специалистам. 01 - Не удается запустить вакуумный насос Во время подфазы / В акуум системе контроля не удалось запустить вакуумный насос. Подтверждение [ввод цифрового сигнала 5] вакуумный насос ВЫ КЛ + [вывод цифрового сигнала 19] вакуумный насос ВКЛ Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 10 - Не удается остановить вакуумный насос Вакуумный насос должен остановиться, но он продолжает работать. Подтверждение [ввод [щфрового сишалаЗ] вакуумный насос ВКЛ и (вьшод цифровою ситала 19] вакуумный насос ВЫКЛ Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 20 - Неудачный вакуумный тест Этот сигнал подается, если, во время вакуумной проверки, в камере не удалось поддерживать вакуум в течение заданного промежутка времени. Этот сигнал подается, если, по отношению к подфазе 5 В а куум ны й т ес т , при достижении заданного значения активируется Подача сигнала (В1) и вакуумный тест прекращается. Падение давления в камере во время фазы, таким образом, превысило заданное предельное значение Максимального падения давления (R2), в течение заданного Времени проверки (R4). Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание для того, чтобы определить место течи. 22 - Неудачная проверка наличия воздуха (при наличии опции датчика наличия воздуха) Этот сигнал подается, если, во время приведения к требуемым условиям, в камере обнаружен воздух. Этот тип проверки активируется на основании настройки заданных значений. Этот сигнал доступен только в том случае, если стерилизатор оснащен опцией датчика наличия воздуха. Этот сигнал подается, если, по отношению к подфазе 2 Подача пара, поступил запрос на проведение проверки наличия воздуха и проверка оказалась неудачной. Сигнал подается, если, во время рассматриваемой фазы, при достижении заданного давления, температура в датчике наличия воздуха ниже, чем заданное значение Температуры (R4). Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание для того, чтобы определить место попадания воздуха. 30 - Истечение времени нагрева камеры Температура в камере на измерительном приборе ТЕ23 не достигла требуемого значения. Температура воздуха в камере ниже заданного значения (заданное значение Температура воздушной камеры (R1), Хотя максимальное время нагрева истекло. --- стр. 63 --- Сигнал подается во в р ем я подфазы О Ввод данн ы х, только если активирована функция заданного значения Hai рев воздуха в камере (В1). Отсчет времени перезапускается с началом каждой подфазы. Возможные действия: Проверьте манометр при подаче пара в передней части воздушной камеры. Если не удается измерить давление, это означает проблемы при подаче пара. В любом случае, вызовите техническое обслуживание. 31 - Истечение времени достижения вакуума Этот сигнал подается, если во время вакуумной тяги давление в камере на датчике РТП не достигает заданного порогового значения вакуума. Этот сигнал подается, если выполняется подфаза / В акуум , и если давление в камере ниже, чем сумма зарегистрированных значений Ест ест венного Д авления и Д авления вакуум ного насоса или при работающем вакуумном насосе. Сигнал подается, если вакуумный насос не обеспечивает падение давления, установленное ^ заданным значением Давление в камере (R2) в течение максимального установленного периода времени.. Возможные действия: 1. Проверьте доступность воды. 2. Вызовите техническое обслуживание. 32 - Истечение времени подачи нара Этот сигнал подается, если, во время подфазы 2 П одача пара, давление в камере не достиг ает установленного заданного значения Давление в камере (R2) в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Проверьте манометр при подаче пара в передней части воздушной камеры. Если не удается измерить давление, это означает проблемы при подаче пара. В любом случае, вызовите техническое обслуживание. 35 - Истечение времени выпуска ^ Случай 1: при выполнении подфазы / В акуум и давлении в камере, превышающем сумму зарегистрированных значений Естественного давления и давления вакуумного насоса или при открытом выпускном клапане. Сигнал производится, если давление не падает ниже указанного значение в течение максимального установленного периода времени. Случай 2: при выполнении подфазы 6 В акуум /вы пуск д а влен и я и давлении в камере, превышающем зарегистрированное значение Естественного давления или при открытом выпускном клапане. Сигнал производится, если давление не падает ниже указанного значения в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия; Вызовите техническое обслуживание. 36 - Истечение времени отключения вакуума Этот сигнал производится при попытке отключить вакуум в камере, если прибор измерения давления РТП не может восстановить естественное давление. При выполнении подфазы 6 В акуум /вы пуск д а влен и я и давлении в камере ниже зарегистрированного значения Естественного давления или при открытом выпускном клапане. Сигнал производится, если давление не падает ниже указанного значения в течение максимального установленного периода времени. --- стр. 64 --- Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 38 - Истечение времени генератора пара (только для версий Е, I и EV). Сигнал истечения времени генератора пара подается, если автоклав оснащен внутренним генератором пара (версии Е, I и EV). Сигнал производится, если давление в генераторе не достигает номинального значения в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 50 - Низкая температура стерилизации Во время стерилизации (подфаза J С т е р и ли за ц и я ) температура в камере остается ниже значения, установленного как заданная температура Температура (R4) минус заданное пороговое значение активации в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: 1. Проверьте манометр. 2. Вызовите специалистов по техническому обслуживанию. 60 - Высокая температура стерилизации Во время стерилизации (подфаза 3 С т е р и ли за ц и я ) температура в камере остается выше значения, установленного как заданная температура Температура (R4) плюс заданное пороговое значение активации в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 62 - Высокая температура воздуха в камере Этот сигнал подается во время любой фазы, если температура в результате измерения воздушной камеры ТЕ23 превышает предельное значение. Сигнал подается во время любой подфазы, кроме подфазы О Ввод данных, заданное значение Нагрев воздушной камеры (В1) является истинным. Сигнал подается, если температура в камере остается выше значения, установленного как заданная температура Температура воздуха в камере (R1) плюс заданное пороговое значение активации в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 70 - Высокое давление в камере Сигнал подается, если давление в камере остается выше заданного порогового значения активации или выше абсолютного предельного значения 3500 мбар в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 71 - Высокое давление в генераторе пара (только для версий Е, I и EV). Сигнал высокого давления подается при срабатывании выключателя высокого давления. --- стр. 65 --- Сигнал производится, если давление в генераторе пара остается выше калибровочного значения максимального давления в течение максимального установленного периода времени. В версиях «Е» и «EV» сигнал может производиться также и в тех случаях, если температура нагревательного элемента превышает калибровочное значение предохранительного термореле. В этом случае, термореле следует перезапустить вручную перед тем, как можно будет сбросить сигнал. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 80 - Неправильный диапазон сигнала давления в камере Сигнал подается, если входящий аналоговый сигнал от датчика давления в камере остается вне диапазона, или за пределами максимального и минимального значения, заданного на страницах НМ1 для калибровки аналогового канала 1, в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 81 - Неправильный диапазон сигнала температуры в камере Сигнал подается, если входящий аналоговый сигнал от датчика температуры в камере остается вне диапазона, или за пределами максимального и минимального значения, заданного на страницах HMI для калибровки аналогового канала 2, в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 83 - Неправильный диапазон сигнала температуры в воздушной камере Сигнал подается, если входящий аналоговый сигнал от датчика температуры в воздушной камере остается вне диапазона, или за пределами максимального и минимального значения, заданного на страницах ИМ1 для калибровки аналогового канала 3, в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. 88 - Неправильный диапазон сигнала датчика наличия воздуха (только при наличии опции датчика наличия воздуха) Сигнал подается, если входящий аналоговый сигнал от датчика температуры устройства наличия воздуха остается вне диапазона, или за пределами максимального и минимального значения, заданного на страницах HMI для калибровки аналогового канала 8, в течение максимального установленного периода времени. Возможные действия: Вызовите техническое обслуживание. --- стр. 80 --- Не используйте металлические стяжки, скрепки или другие материалы, поскольку они будут мешать процессу стерилизации Никогда не перекрывайте конверты (обертки, оболочки) Это только некоторые из полезных инструкций для подготовки и загрузки стерилизуемых материалов. Для получения наилучших результатов, пожалуйста, смотрите действующие стандарты.___________________________________________________________________________ 7.3 Хранение стерилизованных материалов Стерилизованный материал необходимо обработать и хранить надлежащим образом для поддержания его свойств в течение длительного периода времени до момента использования. Неправильное хранение может привести к повторному загрязнению материала. При этом создается опасная ситуация, так как может произойти использование повторно загрязненного материала (в большинстве случаев, не осознавая этого), что подвергает риску пользователя этого материала, или повторение цикла стерилизации (что неизбежно ведет к потере времени и расходу ресурсов) Для оптимального использования стерилизованного материала, соблюдайте следующие указания: - Выньте материал из камеры стерилизации, надев чистые, или, что оптимально, стерильные перчатки и одежду; Поместите контейнеры или материал на подходящую для этого чистую стерилизованную поверхность; - Уберите стерильный материал из места, в котором находится загрязненный материал до того, как он пройдет стерилизацию; - Дождитесь охлаждения материала перед его помещением на хранение. - Храните материал и/или инструменты в обертке, которая использовалась во время цикла стерилизации; - Храните материал в сухом, чистом и стерильном месте. По возможности, предпочтительно использовать закрытые отделения, оборудованные ультрафиолетовым освещением; - Укажите дату стерилизации материала, дату окончания срока годности, дату истечения срока годности и номер партии; - Сначала используйте материал, который хранился в течение максимального периода времени. Это дает возможность обеспечить равномерное использование материала, избежав чрезмерно длительного хранения. --- стр. 81 --- 8 РАСПЕЧАТКИ Управление печатью крайне важно для определения статуса процесса и состояния прибора. Различные типы необходимых распечаток описаны ниже. О тчет Содержание Статус цифрового сигнала на входе/выходе * Текущие значения цифрового сигнала на входе/выходе, включая значения сигналов, принудительно полученные пользователями высшего уровня. Статус аналогового измерения * Текущие значения установленных на приборе датчиков, включая какие-либо принудительно полученные пользователями высшего уровня значения. Заданное значение Состав загруженной в настоящий момент программы по фазам и подфазам, включая полный перечень заданных значений для каждой подфазы. Последний цикл Система позволяет распечатать полный отчет по результатам последнего цикла. Функция доступна до начала нового цикла. Результат последнего цикла Система управления позволяет распечатать общий отчет по результатам последнего выполненного цикла. Отчет не содержит зарегистрированные числовые значения. Динамика последнего цикла Система управления позволяет распечатать график последнего выполненного цикла. Функция доступна до начала нового цикла. История работы прибора * Возможна распечатка отчета, содержащего время работы устройств, установленных на приборе (работа прибора, вакуумный насос, и т.д.) Опции прибора * В автоклаве серии Colussi, оборудованном различными опциями, предусмотрена распечатка отчета о выбранной конфигурации. Настройки прибора * Общий отчет 0 рабочих параметрах автоклава. Таблица 10-Содержаниедоступных о т ч е т о в * Не допускаются пользователи уровня «оператор». --- стр. 82 --- Автоклав каждый раз по окончании цикла автоматически распечатывает общий отчет о последнем выполненном цикле. 8.1 Отчет по окончании цикла Cobmi Smas iqfiwmt: ПС Л О - ЮЛ 0.2 О ш т JCOS C aJJocazicnr и в DKcnznnt: /COS K im B D o d a . О рсп ш к D ts a m c o il: ОекшшеЗ: Оеш аоаеЗ:In iz io c ic to . Rotddo UP ТЕ5Т\ТХЛО ADMIN 17jDS.44dci 17.1».U del » O S 30)0 13.t)32010 С Ж А 9 А Л P V D B ГЩ m * 1 0 Г «taUi ' T ix ir , « i $ ■м-ам Г7&4» W D U < X 1 0 e u a t Ш IM 1 M* M t ISI* V U O T O fS * r>| 1 и« ss« 1 Э 1 0- 1?»Я VUC lfO Ш - 1 • • 1 11 0 17«IZ ШГТШ.¥иЛО • M 1 Г7« 111» - r M tt v M W M V B m i r P («41 i n 1 42* ТШ Т С Ш . WTTO «10 1110 lit Its I « • Ш * I.M O - IWMOI* r Ш12 bJMFIVUm/ ы и Ф ш t« c I « • т о » * t1 KI3 Т 4 » 1 a« т ь l> 0 [ »« Г Ш 4» •UM4VU7f4> M m o 1 - ЛШШ < » « » « Ч\ПИМ щ т я а х , _ _ _ _ _ _ _ _ __ C id » Ш Ш М » CM B laoB «в»*1<«ИГМ 46.0 HO C ООШ 1000 m 3000 < Ж ^ I*) •’•Wa > v. A4*«|> • 3 » 4 MCI 0000 IXt> Л .1 B t* * ш w o 30C g t H t M .0 o.e И .0 H I 0.0 S.0 • Рисунок 2 8 - Пример о т ч е т а по окончании цикла В отчете содержатся идентификационные данные цикла: • Название программы • Номер цикла • Описание • Дата и время запуска цикла • Дата и время окончания цикла • Фамилия оператора, начавшего цикл