Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный "Мед-Стиль — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7231 | TenderMatch

Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный "Мед-Стиль" по ТУ 32.50.50-001-16710956-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7231 от 06.06.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "Мед.Стиль" (Россия)

Вид изделия: Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования · Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
осложнений и инфекций при оперативных вмешательствах и других инвазивных процедурах, при  
оказании лечебно-профилактической помощи в процедурных и перевязочных кабинетах.
Применение готового Комплекта медицинского из нетканых материалов одноразового  
стерильного «М ед-Стиль» сокращает время подготовки и ускоряет ход процедур и операций, облегчая  
тем самым работу персоналу.
Применение одного стерильного одноразового комплекта сводит к минимуму расходы на  
промежуточные упаковки.
«Комплект универсальный основной «Мед-Стиль» предназначен для обеспечения защиты врача и  
пациента, для сохранения стерильности помещения во время общ ехирургических операций. М ожет  
быть адаптирован для проведения самых различных хирургических операций.
«Комплект для операций на нижней конечности «Мед-Стиль» предназначен для обеспечения  
защиты врача и пациента, для сохранения стерильности помещения во время операций на нижней  
конечности.
«Комплект для колоиоскопии «Мед-Стиль» предназначен для обеспечения защиты врача и  
пациента, для сохранения стерильности помещения при эндоскопическом исследовании толстой  
кишки, проведении малоинвазивных и других операций в абдоминальной и перинеальной зонах.
Назначение составляющих комплекта и отдельных предметов
Подобранные под определенную процедуру комплекты сводят к минимуму количество  
неиспользованного стерильного материала.
Простыня одноразовая стерильная предназначена для укрытия пациента, установки ширмы,  
накрытия операционного стола и/или инвентаря в операционной при проведении стандартных  
операций, процедур и широкого спектра хирургических вмешательств во всех областях медицины.
Халат операционный хирургический одноразовый стерильный предназначен для экипировки  
врача во время проведения «малых» хирургических операций с небольшим количеством отделяемой  
жидкости и невысоким риском заражения для предотвращения распространения возбудителей  
инфекционных заболеваний между пациентом и хирургическим персоналом с целью профилактики  
послеоперационных осложнений и внутригоспитальных инфекций.
Бахила хирургическая высокая на завязках предназначена для пациента во время проведения  
малоинвазивных и прочих хирургических операций на нижней конечности.
Трусы-шорты для колоиоскопии предназначены для прикрытия интимных мест пациента, не  
затронутых во время проведения эндоскопического исследования толстой кишки и операций на  
кишечнике и, как следствие, для снижения дискомфортных ощушений пациента из-за чувства  
природной стыдливости при оголении ниже пояса во время проведения процедуры.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный «Мед-Стиль»
может быть использован в лечебно-профилактических учреждениях амбулаторного, стационарного и  
комбинированного типа, и иных специализированных учреждениях системы здравоохранения, а  
также в случае индивидуального ухода за пациентами в быту.
КЛАССИФИКАЦИЯ
Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный «Мед-Стиль», в 
зависимости от потенциального риска применения, относится к классу 1 в соответствии с  
требованиями ГОСТ 31508  и Приказа Минздрава России от 06.06.2012 г. №  4н.
Код ОКПД 2 по ОК 034-2014 (КПЕС 2008): 32.50.50.000
В соответствии с ГОСТ ISO 10993-1 является изделием кратковременного поверхностного контакта с  
кожей, слизистыми оболочками, с поврежденными или подверженными опасности повреждения  
поверхностями тела.
ИНСТРУКЦИЯ по применению медгщинского изделия: Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ32.50.50-001-16710956-20)7
Страница 3 из 11


--- стр. 4 ---
\4
ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Простыня одноразовая стерильная
Простыня одноразовая стерильная представляет собой цельнокроеный прямоугольник, без отверстий. 
Неадгезивная. Края - не обработаны.
Внешний вид простыни представлен на риеунке 1.
Рисунок 1 - Простыня защитная на операционный стол  
Простыня для пациента
Линейные размеры и масса простыни должны соответствовать требованиям, представленным на 
рисунке 1  и в таблице 1.
Таблица 1  —Линейные размеры и масса простыней
Длина (L), см Ширина (Н), см Масса, г
110,0 ± 5,0 160,0 ±5,0 70,0 ± 10,0
220,0 ± 5,0 160,0 ± 5,0 140,0 ± 15,0
Халат операционный хирургический одноразовый 
Халат относится к универсальным (мужской/женский).
Перед халата цельнокроеный.
Рукава длинные, втачные, одношовные, с функциональным отверстием под большой палец для 
последующей фиксации рукава под резиновую перчатку, благодаря чему, рукава не задираются 
даже при энергичных движениях во время процедур.
Халат без воротника, с круглой горловиной, обработанной выполненным из основного материала 
кантом, со стороны спины переходящим в завязки.
Широкий запах со стороны спины обеспечивает дополнительную стерильность и фиксируется на 
уровне талии 2-мя внутренними и 2-мя внешними завязками, одна из которых, проходя через всю 
переднюю часть халата, одновременно выступает в роли пояса.
Края функционального отверстия под большой палец, низа и рукавов халата не обработаны. 
Внешний вид халата операционного хирургического одноразового представлен на рисунке 2.
ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия: Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ 32.50.50-001-16710956-2017
Страница 4 из 11


--- стр. 5 ---
\ 4 Рисунок 2 - Халат операционный хирургический одноразовый (вид спереди и вид сзади)
Линейные размеры и масса халата должны соответствовать требованиям, представленным на 
рисунке 2 и в таблице 2.
Таблица 2—Линейные размеры и масса халата хирургического
Ширина халата  
в нижней части  
(Н), см
Длина  
халата 
(Lx), см
Длина рукава  
(Lp), см
Длина завязок  
у горловины  
(Lr), см
Длина завязок  
у пояса  
(Ln), см
Диаметр
функционального  
отверстия для  
большого пальца  
(D), см
Масса, г
155,0 ± 10,0 135,0 ± 5,0 70,0 ± 5,0 35,0 ± 5,0 55,0 ± 5,0;  
110,0± 10,0 2,5 ± 0,5 115,0 ± 10,0
Бахила хирургическая высокая на завязках
Бахила состоит из 2-х сшитых между собой частей контурной формы.
Фиксируется на две завязки.
Края верха не обработаны.
Внешний вид бахилы хирургической высокой на завязках представлен на рисунке 3.
ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия: Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ32.50.50-00I-I67I0956-20I7
Страница 5 из 11


--- стр. 6 ---
Рисунок 3 - Бахила
Размеры и масса бахилы 
представленным на рисунке
Таблица 3 —Линейные 1,в
\
-н
у
хирургическая высокая на завязках
должны соответствовать требованиям, 
3 и в таблице 3.
размеры и масса бахилы
Высота изделия (А), см Длина ступни (N), см Длина завязок (LB), см Масса, г
(35,0 -  90,0) ± 3,0 40,0 ±3,0 45,0 ± 10,0 (11,0-26,0) ± 1,0
Трусы-шорты для колоноскопии
Трусы-шорты для колоноскопии представляют собой одноразовые шорты со специальным отверстием 
для введения зонда в толстую кишку.
Верхний край шорт обработан выполненным из основного материала кантом, переходяшим в завязки, 
позволяющие регулировать объём талии. Края отверстия и низ шорт не обработаны.
Внешний вид трусов-шорт для колоноскопии представлен на рисунке 4.
Рисунок 4 -  Трусы- шорты для колоноскопии
Основные линейные размеры и масса шорт должны соответствовать требованиям, представленным на 
рисунке 4 и в таблице 4.
Таблица 4 - Линейные размеры и масса трусов-шорт для колоноскопии
Окружность  
талии (D), см
Длина изделия  
(Hi), см
Длина шагового  
шва (Н2), см
Длина отверстия  
(НЗ), см
Длина завязок  
(Lt), см Масса, г
114,0 ±5,0 51,0 ±4,0 15,0 ±2,0 8,0 ± 1,0 45,0 ± 10,0 40 г/м^: 33,0± 1,0  
17г/м^: 14,0 ±1,0
ТРЕБОВАНИЯ К ИСПОЛНЕНИЮ
Изделия изготовлены из нетканого полипропиленового полотна типа СС (нетканый двухслойный 
материал Спанбонд-Спанбонд) голубого цвета поверхностной плотности 40 г/м“. Трусы-шорты для 
колоноскопии могут иметь дополнительную форму выпуска из полотна поверхностной плотности 17 г/м . 
Допустимое отклонение значения поверхностной плотности: ± 5 %.
Изделия изготавливаются в стандартном исполнении согласно ГОСТ EN 13795-3.
Вся поверхность производимых изделий относится к менее критической зоне по ГОСТ EN 
13795-3.
Покровной материал (простыни) и халаты должны соответствовать требованиям ГОСТ EN 
13795-3, указанным в таблице 5.
Таблица 5 - Требования к исполнению
Стандартное исполнение
Характеристика Единица измерения Покровной
материал Халаты
Микробная проницаемость в сухом Lg (КОЕ) <2 с)
ИНСТРУКЦИЯ по приме.неиию медицинского изделия: Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ 32.50.50-00I-167J0956-2017
Страница 6 из 11


--- стр. 7 ---
состоянии
Чистота в части инородных частиц IPM <3,5
Пылеворсоотделение
Lg
(от подсчитанных 
частиц корпии)
<4,0
Водоупорность см, Н2О > 10
Прочность на разрыв в сухом состоянии кПа >40
Прочность на растяжение в сухом состоянии Н >15 >20
*  -  CFU  =  КОЕ
Бахилы хирургические высокие на завязках и трусы-шорты для колоноскопии из полотна поверхностной 
плотности 40 г/м" должны соответствовать требованиям ГОСТ EN 13795-3, указанным в таблице 5 для
халатов. ,
Требования к исполнению Трусов-шорт для колоноскопии из полотна поверхностной плотности 17 г/м .
- Микробная проницаемость в сухом состоянии: не более 4,0 Lg (CFU);
- Чистота в части инородных частиц: не более 3,5 IPM;
- Пылеворсоотделение: не более 4,0 Lg (от подсчитанных частиц корпии);
- Водоупорность: не менее 1  см водного столба;
-Прочность на разрыв в сухом состоянии: не менее ЮкПа;
- Прочность на растяжение (разрывная нагрузка) в сухом состоянии:
- в продольном направлении: не менее 10 Н;
- в поперечном направлении: не менее 7 Н.
Окраска изделий должна быть равномерной по всей поверхности.
Поверхность изделий не должна иметь внешних дефектов в виде пятен, посторонних включений, разрывов 
и других механических повреждений.
Изделия должны иметь ровно обрезанные края, без перекосов и деформаций.
Сшивание деталей изделий должно осушествляться нитками по ГОСТ 6309.
Разрывная нагрузка швов изделий из полотна поверхностной плотности 40 г/м" должна быть не менее 20 Н, 
шорт из полотна поверхностной плотности 17 г/м^ - не менее 7 Н.
Завязки - полоски, выполненные из используемого для изготовления изделий нетканого материала, с 
необработанными краями, шириной (5,0 ± 0,5) см (для халата, кроме выступаюгцей в роли пояса) и (2,5 ± 
0,5) см (для пояса и ворота халата, для бахил, пояса шорт) должны крепиться к изделиям ниточным швом 
длиной 2,5 см по всей ширине или сложенными в 2 слоя, или являться продолжением окантовки. Для 
шорт из полотна поверхностной плотности 17 г/м^ допускается изготавливать пояс из полотна 
поверхностной плотности 17 г/м^ и 40 г/м^. Усилие отрыва завязок от изделия должно составлять 
не менее ЮН для изделий из полотна поверхностной плотности 40 г/м^ и не менее 3,5 Н для шорт 
из полотна поверхностной плотности 17 г/м^.
Изделия стерильны после стерилизации влажным теплом при температуре (134 ± 1) °С в течение 5 минут 
по МУ-287-113. Требования к валидации и текущему контролю стерилизации по ГОСТ Р ИСО 1  7665-1- 
2016.
Изделия изготовлены в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 и в процессе эксплуатации 
исправны при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С и относительной влажности 80% при 25 °С . 
Упакованные изделия, устойчивы к воздействию климатических факторов в соответствии с ГОСТ 15150. 
при транспортировании по условиям хранения 5 (ОЖ 4) при температуре от минус 50 до плюс 50 °С, при 
хранении —  по условиям хранения 1  (Л) при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С.
Изделия быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
ТРЕБОВАНИЯ К ПОКУПНЫМ ИЗДЕЛИЯМ, СЫРЬЮ И МАТЕРИАЛАМ.
ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия: Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ 32.50.50-001-16710956-2017
Страница 7 из 11


--- стр. 8 ---
Изделия не содержат материалов животного и (или) человеческого происхождения, фармацевтических 
субстанций и лекарственных препаратов.
Для изготовления изделий должны быть использованы материалы, указанные в таблице 6.
Таблица 6 - Сырье и материалы для изготовления и упаковывания одежды и белья
Наименование и характеристики 
материала
Произюдитеяь Нормативно-техническая 
докумеьпация (ГОСТ, ТУ) Назначение материала
1. Нетканое полипропиленовое  
полотно типа СС
СХЮ «Заюд Эластик», 
Россия
ТУ 8390-010-74582615-2009 Изготовление  
одежды и белья
2. Краситель: 1% концентрат  
Maxithen/Unimax марки PP5FA3071F  
BLUE (синий)
ООО «Габриэль
Хеми-Рус-2»,
Россия
ТУ 2243-001-88481935-2008 Окраска полотна
3. Нитки швейные ОАО «ПНК  
им.С.М. Кирова», 
Россия
ГОСТ 6309 Соединение деталей  
изделий
4. Упаковка для стерилизации  
товарного знака ВОМ - пакеты  
бумажно-пленочные (плоские и со  
складкой)
АО «Торунский заюд 
перевязочных 
материалов» (АО 
«ТЗМО»), Польша
НД производителя  
РУ № ФСЗ 2009/04284  
от 06.05.2009 г. Потребительская
(стерилизацион-ная)
упаковка5. Пакеты и рулоны «Клинипак» для  
медицинской паровой, газовой,  
плазменной и радиационной  
стерилизации
ООО «КЛИНИПАК», 
Россия
ТУ 9398-001-69745848 -2011  
РУ №ФСР 2011/12874  
от 30.12.2011 г.
7. Бумага упаковочная с барьерными  
свойствами
ПУП «Бумажная 
фабрика» ДГЗ МФ 
Республики Беларусь
ТУ BY 600017868.081-2010 Этикетка
8. Краски полиграфические смесевые  
водные на основе базовых  
экстендеров и пигментных паст «  
Зигверк»
ООО «Зигверю), 
Россия
ТУ 2354-008-87335611-2014 Нанесение маркировки
9. Клеи ЭВА, ПВА водно­
дисперсионные
КПЕТООУ(КИИЛТО
ОЮ),
Финляндия
НД производителя Наклеивание этикеток с  
маркировкой
10. Ящики из гофрированного  
картона
ООО «Торговая 
компания «ГофроТорп), 
Россия
ГОСТ Р 54463 Транспортная тара
Поступающее сырье и материалы сопровоиодаются документами производителя, подтверждающими их 
качество.
КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ
При комплектации в комплект «Мед-Стиль» в состав комплекта поставки должны входить
- комплект изделий;
- потребительская (стерилизационная) упаковка - 1  шт.;
- этикетка с нанесённой маркировкой — 1  шт.
3 СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ, МАРКИРОВКЕ, ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ НАДПИСЯХ
УПАКОВКА
Изделия упаковываются в потребительскую (стерилизационную) и транспортную упаковки. 
Потребительская (стерилизационная) упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 
11607, обеспечивает безопасность и сохранение функциональных и эксплуатационных характеристик 
медицинского изделия в течение всего срока годности и соответствует требованиям безопасности, 
установленным техническим регламентом о безопасности упаковки.
Потребительская (стерилизационная) упаковка с вложенным изделием обладает эффектом легкого 
вскрытия руками по всей длине, путем отделения одной ее части от другой без использования
ИНСТРУКЦИЯ по применению .медШ{ынского изделия: Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ32.5O.50-OOI-167IO956-2OI7
Страница 8 из 11


--- стр. 9 ---
дополнительных режущих предметов, без расслоения и выкрашивания упаковочного материала. 
Потребительская (стерилизационная) упаковка изготовлена из прозрачной окрашенной многослойной 
полимерной (полиэстер/полипропилен) пленки (прозрачная сторона) и специальной водоотталкивающей 
медицинекой бумаги (непрозрачная сторона), соединенных термошвом.
На лицевой стороне упаковки под пленкой в области термического шва расположены цветные 
химические индикаторы с описанием цвета, приобретаемого индикатором после стерилизации. 
Окрашивание индикатора при стерилизации продукции гарантирует потребителю прохождение 
продукции через этап стерилизации.
Для транспортировки потребительские (стерилизационные) упаковки с изделиями укладывают в 
транспортную тару —  ящики из гофрированного картона по ГОСТ Р 54463 и оклеивают лентой по 
ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477.
МАРКИРОВКА
Каждая потребительская (стерилизационная) упаковка снабжена маркировкой в виде наклеенной 
этикетки, или штампа, нанесённого на непрозрачную сторону упаковки несмываемой краской, и содержит 
следующую информацию:
- наименование страны-изготовителя;
- наименование, логотип, адрес предприятия-изготовителя;
- наименование изделия или комплекта;
- размер и сырьевой состав изделия (для комплектов; состав комплекта, размеры и сырьевой состав 
изделий, входящих в комплект);
- обозначение технических условий изготовления изделий;
- предупреждение о необходимости проверки целостности индивидуальной упаковки перед 
применением;
- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
- Символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1:
STERBJE
LOT
|wj~
- «Стерилизация паром или сухим теплом»;
- «Код партии» с указанием номера партии;'
- «Дата изготовления» с указанием даты в формате ДЦ/ММГГГГ;
- «Годен до...» с указанием даты в формате ДЦ/ММ/ГГГР, '
т
«Запрет на повторное применение»;
■  «Верхний предел температурного режима» - Хранить при температуре не выше 40 °С;
- «Беречь от влаги»; 
Символ по ГОСТ 14192:
шп - «Беречь от загрязнений окружающую среду».
Примечания
1 Информацию о номере партии, дате изготовления и дате окончания срока годности допускается располагать  
на бумажной стороне потребительской (стерилизационной) упаковки в области термического шва.
2 Датой изготовления считается дата стерилизации.
Упаковочный ярлык транспортной упаковки имеет следующие реквизиты:
- наименование и/или товарный знак, адрес предприятия-изготовителя;
- наименование или обозначение поставляемого изделия;
- количество изделий в транспортной таре;
.- обозначение технических условий;
- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
- Символы по тост Р ИСО 15223-1:
Isterile I «СТЕРИЛБНО»;
ИНСТРУКЦИЯ по применению .медицинского изде.тя: Комплект медицинский из нетканых .материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ 32.50.50-001-16710956-2017
Страница 9 из 11


--- стр. 10 ---
LOT «Код партии» с указанием номера партии;
^л а4 ~
«Дата изготовления» с указанием, даты в формате ДЦ/ММ/ГГГГ;
2  - «Годен до...» с указанием даты в формате ДД/ММ/ГГГГ;
'• - «Верхний предел температурного режима» - Хранить при температуре не выше 40 °С;
^  - «Беречь от влаги».
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
4 ЭКСПЛУАТАЦИЯ
УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Изделие полностью готово к использованию, технического обслуживания и ремонта не требует.
Перед использованием изделия необходимо проверить средства контроля (цветные химические 
индикаторы), подтверждаюгцие прохождение продукции через этап стерилизации, срок годности и 
целостность упаковки. При несоответствии индикатора эталону, при нарушении целостности упаковки, а 
также при истечении срока годности использование одноразовой медицинской одежды и белья в 
лечебно-профилактических учреждениях НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!
ПОРЯДОК РАБОТЫ / ПРИМЕНЕНИЯ
Хранить изделия в специально выделенных помещениях (бельевых) лечебно-профилактических 
учреждений.
Взять пакет, аккуратно, чтобы не повредить содержимое, вскрыть упаковку, извлечь изделия.
Необходимо использовать изделия сразу же после вскрытия упаковки.
Каждый предмет использовать по его прямому назначению.
В хирургических отделениях одноразовую медицинскую одежду и белье использовать в операционных в 
течение времени выполнения оперативного вмешательства.
Производить смену изделий после калодой выполненной операции.
Использованные изделия, которые были загрязнены биологическими лгидкостями, или в отношении 
которых не исключается контаминация биологическими патогенными агентами (бактериями, вирусами, 
простейшими и др.), подвергать обязательной дезинфекции с последующей утилизацией.
5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Изделия противопоказаны к использованию у медицинского персонала и пациентов с 
индивидуальной непереносимостью сырья.
Не выявлены.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При загрязнении изделий биологическими жидкостями, они подлежит замене немедленно.
Не использовать повторно.
Не использовать в стерильных помещениях при нарушении целостности упаковки.
Не использовать в стерильных помещениях при истечении срока годности.
При появлении симптомов; колсного зуда, покраснения, отека, сыпи - прекратить контакт с аллергеном. 
При ухудшении общего состояния обратиться к врачу.
6 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
ХРАНЕНИЕ
ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия: Комплект медш 1инский из нетканых материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ 32.50.50-001-16710956-2017
Страница 10 из П


--- стр. 11 ---
Упакованные изделия должны храниться при температуре окружающей среды, не превышающей 40 С, 
на стеллажах в крытых складских помещениях по уеловиям хранения 1  (Л) в соответствии с ГОСТ 1  5 150, 
на расстоянии не менее 1  м от отопительных приборов и быть защищены от прямого попадания 
солнечных лучей и атмосферных воздействий.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Изделия должны транспортироваться в крытых транспортных средствах или универсальных контейнерах 
в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта в 
соответствии с требованиями ГОСТ 10581.
Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.
Погрузка, крепление, транспортирование, разгрузка изделий должны обеспечить ее сохранность и 
исключить возможность поврелсдения упаковки.
7 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Срок годности - 5 лет с даты стерилизации.
Изготовитель гарантирует качество готовых изделий требованиям настоящих технических условий при 
соблюдении потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации.
8 УТИЛИЗАЦИЯ
Изделия с нарушенной целостностью упаковки, с истекшим сроком годности, а таюке использованные в 
быту, подлежат уничтожению как медицинские отходы класса А.
Утилизация использованных изделий в клинических, поликлинических и иных учреждениях системы 
здравоохранения должна проводиться в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», как утилизация 
медицинских отходов класса Б.
ИНСТРУКЦИЯ по применению медш 1инского изделия: Комплект медицинский из нетканых материалов одноразовый стерильный
«Мед-Стиль» по ТУ 32.50.50-001 -16710956-2017
Страница 11 из 11