Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в наборах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ivoclar ■- vivadeni: passion vision Innovation Инструкция no применению медицинского изделия «Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в наборах» --- стр. 2 --- Содержание: 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5. ПОКАЗАНИЯ 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МАТЕРИАЛАМИ 9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ 11. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 12. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА 14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА. СРОК ГОДНОСТИ 15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ 16. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 17. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в наборах 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2.1. Разработчик «Ивоклар Вивадент АГ» (Ivoclar Vivadent AG) 2.2. Производитель «Ивоклар Вивадент АГ» (Ivoclar Vivadent AG), Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2.3. Место производства: Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Варианты исполнения; 1. Набор SR Nexco Paste Starter Kit A-D, в составе; 1.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет А2 - 1 шт. 1.2. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет АЗ - 1 шт. 1.3. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет АЗ.5 - 1 шт. 1.4. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет В2 - 1 шт. 1.5. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L2 - 1 шт. 1.6. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L3 - 1 шт. 1.7. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет М2 - 1 шт. 1.8. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет М3 - 1 шт. 1.9. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет А2 - 1 шт. 1.10. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет АЗ - 1 шт. 1.11. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет А3.5 - 1 шт. 1.12. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет В2 - 1 шт. 1.13. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет 12-1 шт. 1.14. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет 13-1 шт. 1.15. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет 14- 1 шт. 1.16. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвет orange -1 шт. 1.17. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвет clear - 1 шт. 1.18. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвет ОЕ1 - 1 шт. 1.19. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет clear - 1 шт. 1.20. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет white - 1 шт. 1.21. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет orange - 1 шт. 1.22. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет mahogany - 1 шт. 1.23. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г. - 1 шт. 1.24. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл. - 1 шт. 1.25. Гель покрывной SR Gel, 30 мл. - 1 шт. 1.26. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл. - 1 шт. 1.27. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл. - 1 шт. --- стр. 6 --- Модификация/Характеризация: - поверхностная характеризация, изменение формы и цвета искусственнь зубов производства Ivoclar Vivadent AG - модификация и характеризация реставраций из материалов Telio CAD и Tel Lab (Ivoclar Vivadent AG) 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ коронки на боковую группу зубов без опоры на каркас традиционная фиксация несъемных безметалловых реставраций безметалловые временные конструкции длительного ношения со сроке носки более чем 12 месяцев пациенты с окклюзионной дисфункцией или парафункцией, наприме бруксизм и т.п. пациенты с недостаточной гигиеной рта и большим потребление медикаментов (например, медикаментов, сокращающих слюноотделение) починка отслоившихся протезных зубов любое клиническое применение, не описанное в разделе Показания 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции. При подозрен!/ на аллергию или при известной аллергии на компоненты материала от е использования следует отказаться. 8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МАТЕРИАЛАМИ При очистке реставраций изготовленных с применением материалов SR Мехе следует отказаться от базовых очистителей, значение pH которых больше чем 8. 9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Медицинское изделие относится к группе изделий для профессионально использования в зуботехнических лабораториях стоматологических клиник. Потребители медицинского изделия - квалифицированный персонг зуботехнических лабораторий. Перед применением изделия персонал долже ознакомиться с инструкцией по применению. Условия применения: Температура окружающей среды: 23-28 °С. 10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ Изделие нестерильное, предназначено для одноразового использования. Изделие не подлежит очистке и дезинфекции. Материалы композитные SR Nexco Материалы композитные SR Nexco относятся к восстановительным материала типа 2 - материалы, отверждающиеся при воздействии внешних источнике энергии (света). --- стр. 7 --- Физические характеристики материалов; Характеристика SR Nexco Paste: Массы дентинные. Массы режущего края. Массы плечевые. Эффект-массы, Массы десневые, Масса Pontic Fill SR Nexco Paste Лайнеры SR Nexco Liner Красители SR Nexco Stains Прочность при изгибе, МПа 100±10 140±10 120±10 Упругость при изгибе - N, МПа 46,25±8% 45±8% 46,25±8% Водопоглощение (за 7 суток), мкг/мм^ 15±1 27,8±0,9 17,2±0,7 Водорастворимость (за 7 суток), мкг/мм^ 1±0,5 <5 0,21±0,03 Чувствительность к окружающему освещению, сек 65 65 65 Адгезионная прочность в соединении с металлом каркаса зубного протеза при использовании SR Link, МПа 19±2 He применимо Не применимо Глубина отверждения, мм > 2 0,4-0,6 (слой материала в реставрации - не более 0,2 мм) 0,2-0,8 (слой материала в реставрации - не более 0,2 мм) Толщина слоя материала, мм 0,1 ±10% 0,1+10% 0,1 ±10% Плотность, г/см^ 1,56 1,63 1,34 Полное отклонение цветовых характеристик в координатах цвета CIELAB <2,5 <2,5 <2,5 Коэффициент прозрачности масс дентинных, масс плечевых, масс десневых, массы Pontic Fill - 10-15%. Коэффициент прозрачности масс режущего края, эффект-масс - 30-35%. Физические характеристики материалов: Характеристика Опакеры SR Nexco Opaquer Водопоглощение (за 7 суток), мкг/мм^ 25,6±1 Водорастворимость (за 7 суток), мкг/мм^ <5 Чувствительность к окружающему освещению, сек 65 Адгезионная прочность в соединении с металлом каркаса зубного протеза при использовании SR Link, МПа 19±2 Глубина отверждения, мм > 0,2 Толщина слоя материала, мм 0,1 ±10% Плотность, г/см^ 1,48 Полное отклонение цветовых характеристик в координатах цвета CIELAB <2,5 --- стр. 8 --- Формы поставки (допуски на размеры, массы, объемы и усилия: ±5%) Материал Первичная упаковка Усилие для извлечения материала из шприца, Н Масса/ Объем материа ла в шприце Размеры шприца, мм Масса шприца ( материалом г. Массы дентинные SR Nexco Paste Dentin, Массы плечевые SR Nexco Paste Margin, Массы режущего края SR Nexco Paste Incisal, Масса SR Nexco Pontic Fill Эффект-массы SR Nexco Paste Effect всех видов. Массы десневые SR Nexco Paste Gingiva, Массы десневые интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva, Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva Шприц c винтовой подачей 8 2,5 г. 0 10 мм, длина 150 мм. 9,3 Опакеры SR Nexco Opaquer, Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer, Лайнеры SR Nexco Liner, Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow Шприц обычный 10 2 мл. 0 10 мм, длина 125 мм. 6,8 Красители Stains SR Nexco Шприц обычный 10 1 мл. 0 8 мм, длина 117 мм. 4,5 --- стр. 9 --- Химический состав изделия в % по весу >ункция омпонента Компонент Масса плечевая SR Nexco Paste Margin, цвета; М2, М3; Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin, цвета: А2, АЗ, АЗ.5, В2; Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal, цвета; 12,13,14; Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin, цвет orange; Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa, цвет clear; Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal, цвет OE1; Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva, цвета: G1, G2, G3, G4, G5; Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5; Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva, цвет BG34; Масса SR Nexco Pontic Fill Красители SR Nexco Stains, цвета: clear, white, orange, mahogany оедини-тель 1,10 - декандиол диметакрилат 4,40 12,40 Ароматический алифатический уретандиметакрилат 8,10 26,80 Алифатический уретандиметакрилат 2,30 7,20 Уретандиметакрилат 1,90 1,60 аполни-тель Сополимер (диоксид кремния-72%; аромат, алифатический уретандиметакрилат- 14,9%; 1,10 - декандиол диметакрилат-6%; алиф. уретандиметакрилат- 4,4%; тримэтилгексан- 1,6- диизоцианат- 1,2%; 2- 62,90 21,00 гидроксиэтилметакрилат -1%; дилаурил пероксид- 0,5%) Диоксид кремния 19,80 29,00 табилиза- ор 2,6-ди-терт-бутил-п- крезол 0,03 0,03 нициатор Дифенилфосфин оксид 0,07 игменты Диоксид титана, Fe203, C40H23CI5N6O4, FeH02, C21H19N507, Fe304-2, C34H28CIN507, алюмосиликат натрия фиолетовый, С12Н1406 <0,30 < 1,50 --- стр. 11 --- При облицовке каркасов из металла и оксида циркония обязательно должны применяться Материал адгезивный SR Link и Опакеры SR Nexco Opaquer. Химический состав материала Функция компонента Компонент Содержание по весу, % Растворитель Трет-бутиловый спирт 67 Изобутилметилкетон 23 Адгезивный мономер Метакриловая производная фосфорной кислоты 5 Мономер Уретан диметакрилат 5 Толщина слоя материала - 10±20% мкм Плотность материала - 0,81 г/см^ Первичная упаковка - флакон. Объем материала во флаконе - 5±5% мл. Размеры флакона: 0 21 ±5% мм, высота 55±5% мм. Масса флакона с жидкостью - 9,5±5% г. Флакон помещен в дополнительный пластиковый контейнер. Материалы упаковки: Флакон - Полиэтилен; Крышка флакона - Полипропилен PPG 1035-08. Материал адгезивный SR Connect SR Connect - это светоотверждаемый жидкий материал для создания связи между композитными материалами SR Nexco и ПММА материалами, пластмассами горячей и холодной полимеризации и пластмассовыми зубами для протезов. Применение материала адгезивного SR Connect позволяет с помощью материалов SR Nexco проводить поверхностную характеризацию, изменение формы и цвета искусственных зубов производства Ivoclar Vivadent AG, а также осуществлять модификацию и характеризацию реставраций из материалов Telio CAD и Telio Lab производства Ivoclar Vivadent AG. Химический состав материала Функция компонента Компонент Содержание по весу, % Мономер Метилметакрилат 70 Полимер Полиметилметакрилат (ПММА) 6 Связывающий компонент Уретандим ета кр и л ат 20 Инициатор Дифенил (2,4,6- триметилбензоил) фосфин оксид 4 I U J 1ЩИПСХ iv id Ic fJ K ic u Id ~ Плотность материала - 1 г/см^ Первичная упаковка - флакон. 1 0 --- стр. 12 --- Объем материала во флаконе - 5±5% мл. Размеры флакона: 0 22±5% мм, высота 58±5% мм. Масса флакона с жидкостью - 35,3±5% г. Материалы упаковки: Флакон - Прессованное Полипропилен PPG 1035-08. стекло; Крышка флакона Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, 5 мл Моделировочная жидкость SR Modelling Liquid служит для увлажнен!/ зуботехнического инструмента (например, увлажнение кисточки при работе массами) во время моделирования. Жидкость SR Modelling Liquid не используете в качестве адгезива, в целях изменения консистенции материала или пр корректировках. Химический состав Функция компонента Компонент Содержание по весу, % Мономер 1,10 Декандиолдиметилметакрилат 88,5 Этиленгликольдиметакрилат 10 Инициатор Камферхинон 1 Катализатор Этил-4-Диметиламинобензоат 0,5 Плотность - 0,97 г/см^ Объем материала - 5±5% мл. Первичная упаковка - флакон. Размеры флакона: 0 26±5% мм, высота 50±5% мм. Масса флакона с жидкостью - 27,5±5% г. Материалы улаковки: Флакон - Прессованное Полипропилен PPG 1035-08. стекло; Крышка флакона Гель покрывной SR Gel, 30 мл. Гель покрывной SR Gel наносится на подготовленную реставрацию пере окончательной полимеризацией. Гель не пропускает кислород и, благодаря этом сводит до минимума образование ингибированного слоя на поверхности материа; во время процесса полимеризации и, таким образом, способствует полис полимеризации светоотверждаемых материалов. Гель локрывной SR Gel поставляется в тюбике. Характеристики геля Значение Объем геля в тюбике, мл 30 ± 5% Масса тюбика с гелем, г 47 ± 5% Плотность - 1,28 г/см^ Химический состав: Глицерин (CAS №56-81-5) - 90%, Оксид алюминия - 5' Диоксид кремния - 5%. L --- стр. 13 --- Гель SR Gel не имеет прямого контакта с организмом и не выполняет функций лекарственного средства или фармацевтической субстанции. После полимеризации гель полностью удаляется с реставрации водой или паром. Первичная упаковка - тюбик. Размеры тюбика: 0 30±5% мм, длина - 152±5% мм. Материалы упаковки: тюбик, крышка тюбика - полиэтилен. Адгезив для ретенционных перлов SR Retention Adhesive, флакон 20 мл. Адгезив для ретенционных перлов применяется для приклеивания ретенционных перлов к восковой модели при изготовлении литейной формы для металлического каркаса. Объем материала - 20±5% мл. Химический состав: сополимер, смола и размягчитель - 30 %, растворенный в ацетоне - 70 %. Первичная упаковка - флакон. Размеры флакона: 0 29±5% мм, высота 75±5% мм. Масса флакона с адгезивом - 56,7±5% г. Материалы упаковки: Флакон - Прессованное стекло; Крышка флакона - Полипропилен PPG 1035-08. Перлы ретенционные SR Micro Retentions, 15 г. Перлы ретенционные SR Micro Retentions применяются при изготовлении литейных форм для металлических каркасов. Применение ретенционных перлов позволяет создать на поверхности каркаса микронеровности. Эти микронеровности обеспечивают дополнительную механическую связь между металлом и композитным материалом помимо химической связи при облицовке каркаса. Перлы ретенционные SR Micro Retentions с помощью Адгезива для ретенционных перлов SR Retention Adhesive приклеиваются к восковой модели металлического каркаса. После запаковки модели происходит обжиг литьевой формы, восковая модель с приклеенными ретенционными перлами при этом полностью сгорает. Диаметр перлов - 200-300 мкм. Химический состав: сополимер - 99.5 %, диоксид титана - 0.5 %. Первичная упаковка - флакон. Масса изделий во флаконе - 15±5% г. Размеры флакона: 0 31 ±5% мм, высота 87±5% мм. Масса флакона с перлами - 21,3±5% г. Материалы упаковки: Полиэтилен. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/yn) Кисти предназначены для нанесения материалов: Лайнеров SR Nexco Liner, Опакеров SR Nexco Opaquer, Материалов адгезивных SR Connect и SR Link, Материала для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow, Жидкости изолирующей SR Model Separator. Кисти предназначены для одноразового использования. Кисти поставляются в полиэтиленовой упаковке по 50 шт. 1 2 --- стр. 14 --- Размеры кисти; длина - 20±5% мм, диаметр - 3±5% мм, длина ворса - 6±5% мм. Масса кисти - 0,11 ±5% г. Используемые материалы: ворс - Полиамид 6.12 CAS № 26098-55-5, корпус Полиэтилен CAS № 9002-88-4. Держатель для кистей Brush Holder Держатель для кисти Brush Holder является ручкой для Кистей одноразовы> Disposable brushes. Размеры держателя: длина - 120±5% мм. Масса держателя - 2,2±5% г. Используемые материалы: Полипропилен PPG 1035-08. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) Губки Disposable sponges предназначены для удаления с поверхностк реставраций, возникающего во время полимеризации, ингибированного слоя. В качестве ручки для Губок Disposable sponges используется Держатель для кисте 1/ Brush Holder. Губки поставляются в полиэтиленовой упаковке по 50 шт. Размеры губки: длина - 20±5% мм, диаметр - 5±5% мм. Масса кисти - 0,08±5% г. Используемые материалы: губка - Нейлон 6/6 CAS 32131 -17-2, корпус - Полиэтилен CAS № 9002-88-4. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) Канюли Cannulas, 1.5 мм предназначены для точного дозирования композитны) материалов Nexco: Опакеров SR Nexco Opaquer, Лайнеров SR Nexco Liner Красителей SR Nexco Stains. Канюли поставляются в полиэтиленовой упаковке по 10 шт. Размеры канюли: длина - 30±5% мм, диаметр - 1,5±5% мм. Масса канюли - 0,34±5% г. Используемые материалы: Полипропилен PPG 1035-08, Нержавеющая стал 1 1.4301. Канюли Cannulas (5 шт/уп) Канюли Cannulas предназначены для точного дозирования композитны) материалов Nexco: Опакеров SR Nexco Opaquer, Лайнеров SR Nexco Liner Красителей SR Nexco Stains. Канюли поставляются в полиэтиленовой упаковке по 5 шт. Размеры канюли: длина - 28±5% мм, диаметр - 0,5±5% мм. Масса канюли - 0,20±5% г. Используемые материалы: Полипропилен PPG 1035-08, Нержавеющая стал! 1.4301. i: --- стр. 15 --- Колпачки для канюль Cannulas Caps (20 шт/уп) Колпачки для канюль Cannulas Caps предназначены для использования с Канюлями Cannulas, 1.5 мм. Колпачки препятствуют полимеризации и высыханию материала в канюлях. Колпачки поставляются в полиэтиленовой упаковке по 20 шт. Размеры колпачка: диаметр - 6,5±5% мм, высота - 10±5% мм. Масса колпачка - 0,15±5% г. Используемые материалы: Полилропилен PPG 1035-08. Паста полировочная Universal Polishing Paste, 100 мл. Паста полировочная Universal Polishing Paste предназначена для быстрой окончательной полировки покрытий из композитных материалов и металлов. После полировки остатки пасты полностью удаляются с поверхности реставрации щеткой или мыльным раствором. Химический состав: Олеат аммония и Дистиллят бензина - 22%, Оксид алюминия -27%, Вода-51%. Плотность пасты - 1,15 г/см^ Масса тюбика - 127±5% г. Размеры тюбика (мм): 03О±5%, длина - 200±5%. Блок для дозирования SR Mixing Pad Блок для дозирования SR Mixing Pad используется для удобства дозирования при работе с композитными материалами Nexco. Блок для дозирования представляет собой отрывающиеся одноразовые листы бумаги. Необходимое количество композитного материала Nexco выдавливается из шприца на лист и далее с помощью моделирующего инструмента наносится на реставрацию. Использование Блока для дозирования позволяет экономить время на очистке многоразовых пластин для дозирования. Масса блока - 26±5% г. Размеры блока: 70x50x6 мм. Количество листов - 45 шт. Модель для опробования материалов Working Model SR Nexco Модель для опробования материалов Working Model SR Nexco входит в состав набора SR Nexco Intro Kit А2. Модель для опробования материалов Working Model SR Nexco предназначена для опробования зубным техником композитных материалов SR Nexco и получения навыков их применения. Модель представляет собой гипсовый слепок верхней челюсти с 6 зубами, изготовленными из материала ПММА. Масса модели -110±5% г. Размеры модели: 70x60x30 (±5%) мм. 14 --- стр. 16 --- 11. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ - Медицинский персонал должен использовать защитные перчатки, защитную одежду и плотно прилегающие защитные очки. Обычные медицинские перчатки не обеспечивают защиты от сенсибилизирующего действия метакрилатов. - Избегайте контакта неполимеризованных материалов SR Nexco (массы, опакеры, лайнеры, красители) с кожей, слизистой оболочкой и глазами. Контакт с кожей неполимеризованного материала может вызвать легкое раздражение и привести к чувствительности на метакрилаты. - Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link и жидкость м одел и ро вечная SR Modelling Liquid оказывают раздражающее действие на глаза, органы дыхания и кожу. Избегать контакта с кожей, слизистой оболочкой и глазами. Избегайте вдыхания пыли/дыма/газа/тумана/ларов/распылителей жидкости. - При раздражении кожи или появлении сыпи необходимо обратиться к врачу. Если раздражение глаз продолжается, обратиться к врачу. - Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link, Адгезив для ретенционных перлов SR Retention Adhesive являются легко воспламеняющимися жидкостями, поэтому их следует хранить вдали от источников тепла/искр/открытого огня/горячих поверхностей. - Паста полировочная Universal Polishing Paste оказывают раздражающее действие на глаза. Многократное применение может привести к высыханию и растрескиванию кожи. - Постирайте одежду, загрязненную материалами, перед последующим использованием. - Шприцы с материалами лосле использования сразу же закрывать (проникновение света ведет к преждевременной полимеризации). - Храните изделие в месте, недоступном для детей. - Материалы защищать от прямого попадания солнечных лучей. - Не используйте медицинское изделие лосле истечения указанного на упаковке срока годности. 1 5 --- стр. 55 --- C D в з B 4 C l a C3 C 4 D 2 0 3 0 4 f U f L3 f 11 f IS t IS f u f IS f IS t LS f Retention Row f incise t 13 w B4 t CJ f C2 t C3 f C4 f D2 t D3 f 04 f М3 f PontkFm t М3 t M l f MS f MS f M4 f MS f MS f MS f ВЭ f B4 f Cl f C2 i Q f C4 f D2 t D3 f D4 f 13 f и f 12 f [3 f 14 t IS f 12 f В f И f 0E3 f 0E4 Transpareftt f bhte f bronm^rey t clear f W Щ щ щ щ Gingiva W Ш Ш W W GS IG1 KS2 Ю} IG4 IG; 54 --- стр. 56 --- 13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Первичная упаковка материалов (Массы, Красители, Лайнеры, Опакеры), шприц содержит следующую информацию: Название изделия Масса/объем материала Товарный знак производителя Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Номер партии Срок годности Страна производства Температура хранения Первичная упаковка материалов (Материал адгезивный SR Connect, Материа] адгезивный SR Link, Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, Адгезив дл: ретенционных перлов SR Retention Adhesive, Перлы ретенционные SR Mien Retentions), флакон, содержит следующую информацию: • Название изделия • Объем материала • Товарный знак производителя • Название, адрес и телефон производителя • Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС (кроме Адгезив дл ретенционных перлов SR Retention Adhesive, Перлы ретенционные SR Micr Retentions) • Температура хранения • Номер партии • Срок годности • Пиктограмма опасности: химическая продукция, вызывающая раздражени кожи и глаз (Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SI Link, Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, Адгезив дл ретенционных перлов SR Retention Adhesive) • Пиктограмма опасности: легковоспламеняющаяся жидкость (Материа адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link, Адгезив дл ретенционных перлов SR Retention Adhesive) • Пиктограмма опасности: вызывает раздражение органов дыхания (Материа адгезивный SR Connect) Первичная упаковка Пасты полировочной Universal Polishing Paste, тюби 1 содержит следующую информацию: • Название изделия • Объем материала • Товарный знак производителя • Название, адрес и телефон производителя • Температура хранения • Номер партии • Срок годности --- стр. 57 --- • Пиктограмма опасности: химическая продукция, вызывающая раздражение кожи и глаз Вторичная упаковка наборов - картонная/пластиковая коробка. Вторичная упаковка содержит следующую информацию: Название изделия Товарный знак производителя Название, адрес и телефон производителя Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Температура хранения Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению Номер партии Каталожный номер Название и адрес представителя производителя на территории РФ Номер и дата регистрационного удостоверения Информация о том, что изделие предназначено для использования только в стоматологии Страна производства Срок годности Пиктограмма опасности: химическая продукция, вызывающая раздражение кожи и глаз Пиктограмма опасности: легковоспламеняющаяся жидкость Пиктограмма опасности: вызывает раздражение органов дыхания Символы, используемые на упаковках: Символ Значение символа С€ Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС LOT Номер партии 1r e f | Каталожный номер mJ Информация О производителе Срок годности I Температура хранения □a Необходимости ознакомиться с инструкцией по применению 56