Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в отдельных упаковках — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ivoclar vivadenf- passion vision innovation Инструкция no применению медицинского изделия «Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в отдельных упаковках» --- стр. 2 --- Содержание: 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5. ПОКАЗАНИЯ 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МАТЕРИАЛАМИ 9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ 11. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 12. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА 14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА 15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ 16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в отдельных упаковках 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2.1. Разработчик «Ивоклар Вивадент АГ» (Ivoclar Vivadent AG) 2.2. Производитель «Ивоклар Вивадент АГ» (Ivoclar Vivadent AG) 2.3. Место производства: 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany 3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Варианты исполнения: 1. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL3, BL4 2. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвета: И, 1 2 , 1 3 , 1 4 , 1 5 , BL 3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвета: М1, М2, М3, М4, М5 4. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г. 5. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: orange, brown 6. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon в шприце по 2,5 г, цвета: light, yellow-orange 7. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвета: blue, brown-grey, orange-gray, clear 8. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвета: ОЕ1, ОЕ2, ОЕЗ, ОЕ4 9. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвета: clear, white, blue, orange, mahogany, maroon, red, chili 10. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвета: L1, L2, L3, L4, L5, BL, clear, incisial 11. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвета: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, 01, 02, СЗ, 04, D2, D3, D4, BL3, BL4 12. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink 13. Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow в шприце по 2 мл. 14. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: G1, G2, G3, G4, G5 15. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5 16. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34 17. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл. --- стр. 4 --- 18. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл. 19. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл. Принадлежности; 1. Кювета для прессования SR Nexco Flask - не более 10 шт. 2. Материал формовочный Transil F, 50 мл (2 шт/уп) с 6 наконечниками для смешивания - не более 50 уп. 3. Гель покрывной SR Gel, 30 мл. - не более 10 шт. 4. Жидкость изолирующая SR Model Separator, флакон 10 мл. - не более 10 шт. 5. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - не более 50 уп. 6. Держатель для кистей Brush Holder - не более 10 шт. 7. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - не более 50 уп. 8. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - не более 50 уп. 9. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - не более 25 уп. 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие предназначено для изготовления бескаркасных реставраций, облицовки каркасных реставраций, модификации и характеризации искусственных зубов и протезов. 5. ПОКАЗАНИЯ Бескаркасные реставрации: - вкладки типа Inlay и Onlay, виниры - коронки на передние зубы Каркасные реставрации: - облицовка металлических каркасов - облицовка каркасов из оксида циркония - облицовка в комбинированном протезировании (например, облицовка двойных коронок) - облицовка условно съемных супраконструкций на имплантах - облицовка десневой части условно съемных супраконструкций на имплантах - покрытие каркасов модельного литья опакером десневым SR Nexco Gingiva Opaquer цвета pink Модификация/Характеризация: - поверхностная характеризация, изменение формы и цвета искусственных зубов производства Ivoclar Vivadent AG - модификация и характеризация реставраций из материалов Telio CAD и Telio Lab (Ivoclar Vivadent AG) 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - коронки на боковую группу зубов без опоры на каркас - традиционная фиксация несъемных безметалловых реставраций - безметалловые временные конструкции длительного ношения со сроком носки более чем 12 месяцев - пациенты с окклюзионной дисфункцией или парафункцией, например, бруксизм и т.п. - пациенты с недостаточной гигиеной рта и большим потреблением медикаментов (например, медикаментов, сокращающих слюноотделение) - починка отслоившихся протезных зубов - любое клиническое применение, не описанное в разделе Показания --- стр. 5 --- 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции. При подозрении на аллергию или при известной аллергии на компоненты материала от его использования следует отказаться. 8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МАТЕРИАЛАМИ При очистке реставраций изготовленных с применением материалов SR Nexco следует отказаться от базовых очистителей, значение pH которых больше чем 8. 9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Медицинское изделие относится к группе изделий для профессионального использования в зуботехнических лабораториях стоматологических клиник. Условия применения; Температура окружающей среды: 23-28 °С. 10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ Материалы композитные SR Nexco Материалы композитные SR Nexco относятся к восстановительным материалам типа 2 - материалы, отверждающиеся при воздействии внешних источников энергии (света). Физические характеристики материалов: Характеристика SR Nexco Paste: Массы дентинные, Массы режущего края, Массы плечевые. Эффект- массы, Массы десневые. Масса Pontic Fill SR Nexco Paste Лайнеры SR Nexco Liner Красители SR Nexco Stains Прочность при изгибе, МПа 100±10 140±10 120±10 Упругость при изгибе - N, МПа 46,25±8% 45±8% 46,25±8% Водопоглощение (за 7 суток), мкг/мм^ 15±1 27,8±0,9 17,2±0,7 Водорастворимость (за 7 суток), мкг/мм^ 1±0,5 <5 0,21±0,03 Чувствительность к окружающему освещению, сек 65 65 65 Адгезионная прочность в соединении с металлом каркаса зубного протеза при использовании SR Link, МПа 19±2 He применимо He применимо --- стр. 6 --- Глубина отверждения, мм >2 0,4-0,6 (слой 0,2-0,8 (слой материала в материала в реставрации реставрации - не более - не более 0,2 мм) 0,2 мм) Толщина слоя материала, мм 0,1 ±10% 0,1 ±10% 0,1 ±10% Плотность, г/см^ 1,56 1,63 1,34 Полное отклонение цветовых <2.5 <2.5 <2,5 характеристик в координатах цвета CIELAB Коэффициент прозрачности масс дентинных, масс плечевых, масс десневых, массы Pontic Fill - 10-15%. Коэффициент прозрачности масс режущего края, эффект-масс - 30-35%. Физические характеристики материалов: Характеристика Опакеры SR Nexco Opaquer, Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow Водопоглощение (за 7 суток), мкг/мм^ 25,6±1 Водорастворимость (за 7 суток), мкг/мм^ <5 Чувствительность к окружающему освещению, сек 65 Адгезионная прочность в соединении с металлом каркаса зубного протеза при использовании SR Link, МПа 19±2 Глубина отверждения, мм >0,2 Толщина слоя материала, мм 0,1 ±10% Плотность, г/см^ 1,48 Полное отклонение цветовых характеристик в координатах цвета CIELAB <2,5 Формы поставки (долуски на размеры, массы, объемы и усилия: ±5%) Материал Первичная упаковка Усилие для извлечения материала из шприца, Н Масса/ Объем материа ла в шприце Размер ы шприца, мм Масса шприца с материалом г. Массы дентинные SR Nexco Paste Dentin, Массы плечевые SR Nexco Paste Margin, Массы режущего Шприц с винтовой подачей 8 2,5 г. 0 10 мм, длина 150 мм. 9,3 --- стр. 7 --- края SR Nexco Paste Incisal, Масса SR Nexco Pontic Fill Эффект-массы SR Nexco Paste Effect всех видов, Массы десневые SR Nexco Paste Gingiva, Массы десневые интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva, Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva Опакеры SR Nexco Opaquer, Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer, Лайнеры SR Nexco Liner, Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow Шприц обычный 10 2 мл. 0 10 мм, длина 125 мм. 6,8 Красители SR Nexco Stains Шприц обычный 10 1 мл. 0 8 мм, длина 117 мм. 4,5 Химический состав изделия в % по весу Функция компонента Компонент Масса плечевая SR Nexco Paste Margin, цвета; М1, М2, М3, М4, М5; Дентин SR Nexco Paste Dentin, цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL3, BL4; Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal, цвета: И, 1 2 , 1 3 , 1 4 , 1 5 , BL; Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin, цвета: orange, brown; Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon, цвета: light, yellow-orange; Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa, цвета: blue, brown-grey, orange- gray, clear; Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal, цвета: OE1, OE2, OE3, OE4; Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva, цвета; G1, G2, G3, G4, G5; Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva, цвета; 1G 1, IG2, IG3, IG4, IG5; Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva, цвет BG34; Масса SR Nexco Pontic Fill Красители SR Nexco Stains, цвета: clear, white, blue, orange, mahogany, maroon, red, chili Соединитель 1,10 - декандиол диметакрилат 4,40 12,40 --- стр. 8 --- Ароматический алифатический уретандиметакрилат 8,10 26,80 Алифатический уретандиметакрилат 2,30 7,20 Уретандиметакрилат 1,90 1,60 Наполнитель Сополимер (диоксид кремния-72%; аромат. алифатический уретандиметакрилат - 14,9%: 1,10 - декандиол диметакрилат-6%: алиф. уретандиметакрилат -4,4%: тримэтилгексан-1,6- диизоцианат-1,2%: 2- гидроксиэтилметакр илат-1 %: дилаурил пероксид-0,5%) 62,90 21,00 Диоксид кремния 19,80 29,00 Стабилизатор 2,6-ди-терт-бутил-п- крезол 0,03 0,03 Инициатор Дифенилфосфин оксид 0,07 Пигменты Диоксид титана, Fe203, C40H23CI5N6O4, FeH02, C21H19N507, Fe304-2, C34H28CIN507, алюмосиликат натрия фиолетовый, С12Н1406 <0,30 < 1,50 --- стр. 11 --- Плотность материала - 1 г/см^ Первичная упаковка - флакон. Объем материала во флаконе - 5±5% мл. Размеры флакона: 0 22±5% мм, высота 58±5% мм. Масса флакона с жидкостью - 35,3±5% г. Материалы упаковки: Флакон - Прессованное Полипропилен PPG 1035-08. Срок годности материала - 28 месяцев. стекло; Крышка флакона - Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, 5 мл Моделировочная жидкость SR Modelling Liquid служит для увлажнения зуботехнического инструмента (например, увлажнение кисточки при работе с массами) во время моделирования. Жидкость SR Modelling Liquid не используется в качестве адгезива, в целях изменения консистенции материала или при корректировках. Химический состав Функция Комлонент Содержание по весу. компонента % Мономер 1,10 Декандиолдиметилметакрилат 88,5 Этиленгликольдиметакрилат 10 Инициатор Камферхинон 1 Катализатор Этил-4-Диметиламинобензоат 0,5 Плотность - 0,97 г/см^ Объем материала - 5±5% мл. Срок годности материала - 48 месяцев. Первичная упаковка - флакон. Размеры флакона: 0 26±5% мм, высота 50±5% мм. Масса флакона с жидкостью - 27,5±5% г. Материалы упаковки: Флакон - Прессованное Полипропилен PPG 1035-08. стекло; Крышка флакона - Принадлежности Жидкость изолирующая SR Model Separator, 10 мл. Жидкость изолирующая SR Model Separator предназначена для изоляции контактных поверхностей гипсовых моделей при изготовлении бескаркасных реставраций из композитных материалов Nexco. Толщина слоя материала - 10±20% мкм Объем материала - 10±5% мл. Срок годности материала - 10 лет Первичная упаковка - флакон. Размеры флакона: 0 24±5% мм, высота 70±5% мм. Масса флакона с жидкостью - 36,5±5% г. Химический состав материала 10 --- стр. 12 --- Функция компонента Компонент Содержание по весу, % Растворитель Этанол 67 Вода 10 Мономер Полиэтиленгликоль 23 Материалы упаковки: Флакон - Прессованное стекло; Крышка флакона - Полипропилен PPG 1035-08. Жидкость изолирующая SR Model Separator не имеет прямого и опосредованного контакта с организмом. Жидкость изолирующая SR Model Separator не выполняет функций лекарственного средства или фармацевтической субстанции. Гель покрывной SR Gel, 30 мл. Гель покрывной SR Gel наносится на подготовленную реставрацию перед окончательной полимеризацией. Гель не пропускает кислород и, благодаря этому, сводит до минимума образование ингибированного слоя на поверхности материала во время процесса полимеризации и, таким образом, способствует полной полимеризации светоотверждаемых материалов. Гель покрывной SR Gel поставляется в тюбике. Характеристики геля Значение Объем геля в тюбике, мл 30 ± 5% Масса тюбика с гелем, г 47 ± 5% Плотность - 1,28 г/см^ Химический состав: Глицерин (CAS №56-81-5) - 90%, Оксид алюминия - 5%, Диоксид кремния - 5%. Гель SR Gel не имеет прямого контакта с организмом и не выполняет функций лекарственного средства или фармацевтической субстанции. После полимеризации гель полностью удаляется с реставрации водой или паром. Срок годности изделия - 5 лет. Первичная упаковка - тюбик. Размеры тюбика: 0 30±5% мм, длина - 152±5% мм. Материалы упаковки: тюбик, крышка тюбика - полиэтилен. Кювета для прессования SR Nexco Flask Кювета для прессования SR Nexco Flask предназначена для напрессовывания композитных масс SR Nexco на каркасные конструкции при их облицовке. Получающаяся после напрессовывания реставрация полностью идентична по размерам восковой Wax-up модели. Применение кюветы позволяет экономить время и композитный материал, особенно при облицовке длинных мостов. Масса кюветы - 487±5% г. Размеры: 100±5%х90±5%х46±5% мм. Кювета изготовлена из алюминия (нижняя часть) и органического стекла (верхняя часть). 11 --- стр. 13 --- Материал формовочный Transil F, 50 мл (2 шт/уп) с 6 наконечниками для смешивания Материал формовочный Transil F предназначен для создания верхней части прессформы при применении техники напрессовывания композитных материалов Nexco на каркасы в кювете для прессования SR Nexco Flask. Характеристики: Время схватывания материала - 2,5 мин. Химический состав материала: Поливинилсилоксан Материал Transil F поставляется в картридже, содержащем два контейнера с материалами (база и катализатор), смешиваемыми в канюле для смешивания при применении. Для применения Transil F используются диспенсеры (не входят в комплект поставки). Размеры картриджа: диаметр контейнера - 22±5% мм, длина картриджа - 110±5% мм. Масса картриджа - 82±5% г. Объем готового материала Transil F - 50±5% мл. Материалы упаковки: Картридж - Полипропилен PPG 1035-08 Срок годности материала - 24 мес. Наконечники для смешивания предназначены для смешивания компонентов Материала Transil F при его применении. Размеры наконечника: длина - 88±5% мм, диаметр - 18,7±5% мм. Масса наконечника - 3,5±5% г. Материалы упаковки: Полипропилен PPG 1035-080. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) Кисти предназначены для нанесения материалов: Лайнеров SR Nexco Liner, Опакеров SR Nexco Opaquer, Материалов адгезивных SR Connect и SR Link, Материала для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow, Жидкости изолирующей SR Model Separator. Кисти предназначены для одноразового использования. Кисти поставляются в полиэтиленовой упаковке по 50 шт. Размеры кисти: длина - 20±5% мм, диаметр - 3±5% мм, длина ворса - 6±5% мм. Масса кисти - 0,11 ±5% г. Используемые материалы: ворс - Полиамид 6.12 CAS № 26098-55-5, корпус - Полиэтилен CAS N° 9002-88-4. Держатель для кистей Brush Holder Держатель для кисти Brush Holder является ручкой для Кистей одноразовых Disposable brushes. Размеры держателя: длина - 120±5% мм. Масса держателя - 2,2±5% г. Используемые материалы: Полипропилен PPG 1035-08. 12 --- стр. 14 --- Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) Губки Disposable sponges предназначены для удаления с поверхности реставраций, возникающего во время полимеризации, ингибированного слоя. В качестве ручки для Губок Disposable sponges используется Держатель для кистей Brush Holder. Губки поставляются в полиэтиленовой упаковке по 50 шт. Размеры губки: длина - 20±5% мм, диаметр - 5±5% мм. Масса кисти - 0,08±5% г. Используемые материалы: губка - Нейлон 6/6 CAS 32131-17-2, корпус - Полиэтилен CAS № 9002-88-4. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) Канюли Cannulas, 1.5 мм предназначены для точного дозирования композитных материалов Nexco: Опакеров SR Nexco Opaquer, Лайнеров SR Nexco Liner, Красителей SR Nexco Stains. Канюли поставляются в полиэтиленовой упаковке по 10 шт. Размеры канюли: длина - 30±5% мм, диаметр - 1,5±5% мм. Масса канюли - 0,34±5% г. Используемые материалы: Полипропилен PPG 1035-08, Нержавеющая сталь 1.4301. Колпачки для канюль Cannulas Caps (20 шт/уп) Колпачки для канюль Cannulas Caps предназначены для использования с Канюлями Cannulas, 1.5 мм. Колпачки препятствуют полимеризации и высыханию материала в канюлях. Колпачки поставляются в полиэтиленовой упаковке по 20 шт. Размеры колпачка: диаметр - 6,5±5% мм, высота - 10±5% мм. Масса колпачка - 0,15±5% г. Используемые материалы: Полипропилен PPG 1035-08. 11. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ - Медицинский персонал должен использовать защитные перчатки, защитную одежду и плотно прилегающие защитные очки. Обычные медицинские перчатки не обеспечивают защиты от сенсибилизирующего действия метакрилатов. - Избегайте контакта неполимеризованных материалов SR Nexco (массы, опакеры, лайнеры, красители) с кожей, слизистой оболочкой и глазами. Контакт с кожей неполимеризованного материала может вызвать легкое раздражение и привести к чувствительности на метакрилаты. - Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link и жидкость моделировочная SR Modelling Liquid оказывают раздражающее действие на глаза, органы дыхания и кожу. Избегать контакта с кожей, слизистой оболочкой и глазами. Избегайте вдыхания пыли/дыма/газа/тумана/паров/распылителей жидкости. - При раздражении кожи или появлении сыпи необходимо обратиться к врачу. Если раздражение глаз продолжается, обратиться к врачу. - Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link, Жидкость изолирующая SR Model Separator являются легко воспламеняющимися 13 --- стр. 15 --- жидкостями, поэтому их следует хранить вдали от источников тепла/искр/открытого огня/горячих поверхностей. Постирайте одежду, загрязненную материалами, перед последующим использованием. Шприцы с материалами после использования сразу же закрывать (проникновение света ведет к преждевременной полимеризации). Храните изделие в месте, недоступном для детей. Материалы защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не используйте медицинское изделие после истечения указанного на упаковке срока годности. 14 --- стр. 52 --- Фото 24 Окончательная полимеризация Фото 25 Нанести на всю облицовочную поверхность Гель покрывной SR Gel и убедиться, что все области им покрыты. Провести окончательную полимеризацию изделия в полимеризационном аппарате. Обработка и Полировка После полимеризации гель SR Gel полностью удалить с реставрации под проточной водой или пароструйным аппаратом. Произвести обработку и формирование поверхности и текстуры перекрестно-насеченной твердосплавной фрезой и полировочным инструментом. Ингибированный слой должен быть удален со всей поверхности. Для финирования поверхности пользоваться резиновыми полирами и силиконовыми дисками. Предварительная и окончательная полировка производится с помощью щеточки с натуральной щетиной, хлопковыми или кожаными полирами, а также универсальной полировочной пасты. Предварительную и окончательную полировку следует производить на низких оборотах, оказывая незначительное давление наконечником, а не полир-мотором. Внимание! При микрошероховатостях на обработанной облицовочной поверхности может образовываться налет. Поэтому полировку следует проводить очень тщательно. Особое внимание следует обращать на края коронок, межзубное пространство, окклюзионные поверхности, десневую часть и опорные 51 --- стр. 53 --- поверхности, прилегающие к десне - их следует очень тщательно полировать. Применение Кюветы для прессования SR Nexco Flask Формирование модели и запаковка в кювету Мостовидный протез, который необходимо облицевать, с восковой моделировкой Wax-up поместить в цокольную часть кюветы, заполненную силиконом с консистенцией теста. Коронки изнутри заполняются силиконом и располагаются на корректной высоте в цоколе. Силикон во время отверждения должен сгладиться и разойтись. Следует следить за тем, чтобы высота, на которой находится мостовидный протез в кювете, была по возможности близка к нижнему краю кюветы и сам протез располагался прямо. После полного отверждения силикона мостовидный протез вынимается, а силикон обрабатывается вращающимся инструментом. При этом выступающие края укорачиваются, а поверхность при необходимости сглаживается. Силикон изолируется тонким слоем вазелина. Мостовидный протез возвращается на нижнюю часть силиконовой формы. Рекомендуется сначала сделать контрольный валик Wax-up для последующей проверки Cut-Back. Затем устанавливается и прикручивается крышка кюветы. После этого кювету необходимо заполнить Материалом формовочным Transil F. Канюли Transil F точно подходят по диаметру к предусмотренным для них отверстиям в верхней крышке кюветы. 52 --- стр. 54 --- Подготовка каркаса После затвердевания материала Transil F кювета открывается, а восковая моделировка удаляется с каркаса мостовидного протеза. Металлический каркас мостовидного протеза подготавливается обычным образом к облицовке композитными материалами. Металлический каркас очищается паром и пескоструится оксидом алюминия 80 - 110 мкм при давлении 2-3 бара (200-300 кПа). Затем остатки обструивающего средства стряхнуть с металлического каркаса лостукиванием. После этого на металлический каркас нанести Материал адгезивный SR Link чистой одноразовой кисточкой и оставить действовать на 3 минуты. Металлическую ловерхность не погружать в SR Link. Нанесение опакера Первый слой опакера нанести кисточкой и полимеризовать световым лрибором. Затем нанести второй слой опакера, чтобы металлический каркас был лолностью закрыт, и провести окончательную полимеризацию. После полимеризации ингибированный слой опакера удаляется с помощью одноразовой губки. Прессование дентина В нижней форме для прессования прорезается канал для излишков облицовочного материала (фото 26). Каркас мостовидного протеза, покрытый опакером, снова помещается в силиконовую форму. Фото 26 Части протеза, подлежащие облицовке, в верхней форме из материала Transil F заполняются достаточным количеством выбранной дентинной массы SR Nexco 53 --- стр. 59 --- 58 --- стр. 60 --- 13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Первичная упаковка материалов (Массы, Красители, Лайнеры, Опакеры), шприц, содержит следующую информацию: Название изделия Масса/объем материала Товарный знак производителя Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Номер партии Срок годности Страна производства Температура хранения Первичная упаковка материалов (Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link, Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, Жидкость изолирующая SR Model Separator), флакон, содержит следующую информацию: Название изделия Объем материала Товарный знак производителя Название, адрес и телефон производителя Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС (кроме SR Model Separator) Температура хранения Номер партии Срок годности Пиктограмма опасности: химическая продукция, вызывающая раздражение кожи и глаз (Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link, Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid) • Пиктограмма опасности: легковоспламеняющаяся жидкость (Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link, Жидкость изолирующая SR Model Separator) • Пиктограмма опасности: вызывает раздражение органов дыхания (Материал адгезивный SR Connect) Вторичная упаковка -пакет полипропиленовый /картонная коробка. Вторичная упаковка содержит следующую информацию: Название изделия Масса/объем материала Товарный знак производителя Название, адрес и телефон производителя Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Температура хранения Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению Номер партии Каталожный номер Название и адрес представителя производителя на территории РФ Номер и дата регистрационного удостоверения 59 --- стр. 61 --- • Информация о том, что изделие предназначено для использования только в стоматологии • Страна производства • Срок годности • Пиктограмма опасности: химическая продукция, вызывающая раздражение кожи и глаз (Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link, Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid) • Пиктограмма опасности: легковоспламеняющаяся жидкость (Материал адгезивный SR Connect, Материал адгезивный SR Link, Жидкость изолирующая SR Model Separator) • Пиктограмма опасности: вызывает раздражение органов дыхания (Материал адгезивный SR Connect) Символы, используемые на упаковках: Символ Значение символа С€ Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС LO T Номер партии |BEF| Каталожный номер iJ Информация О производителе 2 Срок годности i Температура хранения as Необходимости ознакомиться с инструкцией по применению Ф Пиктограмма опасности: Химическая продукция, вызывающая раздражение кожи, раздражение глаз, может вызвать аллергическую кожную реакцию. <$> Пиктограмма опасности: Легковоспламеняющаяся жидкость. Пиктограмма опасности: вызывает раздражение органов дыхания. 60