Система для криоконсервации биологических материалов (Криобанк) ASKION C-line с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ASKION
engineering • production • service
ASKION GmbH
Gewerbepark KeplerstraBe 17-19
0-07549 Gera
Tel.: 0049 365 7353 0
Fax; 0049 365 7353 402
info@askion.com Лутц Доме
Управляющий директор
АСКИОН ГмбХ
Lutz Dorns
Managing Director
ASKION GmbH
Руководство no эксплуатации и
Техническое описание
Система для криоконсервации биологических материалов
(Криобанк) ASKION C-line с принадлежностями
--- стр. 2 ---
Введение................................................................................................ 4
Используемые символы..................................................................................... 5
1. Правила безопасности................................................................................................ 5
1.1 Общие правила безопасности....................................................................................... б
1.2. Правила безопасности при работе с жидким азотом.........................................................7
1.3. Правила безопасности при работе с биоматериалами, в том числе опасными.............8
1.4. Процедура получения и вид упаковки биоматериала. Предостережения и ссылки на
специальные инструкции................................................................................................
1.5. Действия при нештатных ситуациях, включая отсутствие хладагента, электроэнергии,
исходя из вида биоматериалов и возможного риска биологического и
бактериологического заражения......................................................................................13
1.6. Техника безопасности при работе с герметичными криохранилищами серии HS ......15
1.7. Техника безопасности при работе с криогенным рабочим модулем серии WB ..........19
1.8. Оказание доврачебной помощи пострадавшим от несчастных случаев.......................22
1.8.1. Первая помощь при обморожении.......................................................................... 22
1.8.2. Действия при нарушении дыхания................................................................................22
2. Техническое описание................................................................................................ 23
2.1. Состав основного оборудования и принадлежностей......................................................17
2.2. Технические характеристики принадлежностей...............................................................20
Очки защитные.................................................................................... 20
2.3. Сравнительные таблицы для герметичных криохранилищ серии HS и криогенных
рабочих модулей серии WB.............................................................................................24
2.3.1. Основные модификации герметичного криохранилища серии HS ...........................24
2.3.2. Основные модификации для криогенного рабочего модуля серии WB ....................26
2.4. Назначение оборудования и варианты исполнения........................................................29
2.5. Типовой план размещения оборудования криобанка Askion C-line...............................35
2.6. Требования к помещению для установки оборудования криобанка Askion C-line .......38
2.7. Требования к элементам системы криобанк Askion C-line.............................................41
2.7.1. К трубопроводу криогенному соединяющему........................................................... 41
2.7.2. К блоку «Внешний модуль автоматизации ЕхКга - КгуоСеП».......................................44
2.7.3. К устройству управления электромагнитными клапанами, устройству газоанализа со
световой и звуковой сигнализациями......................................................................45
2.7.4. К сетевому интерфейсу для подключения систем контроля доступа .........................46
2.7.5. К контрольным датчикам (раздел 4.11.3 настоящего Руководства) .........................46
2.7.6. К манометрам и уровнемерам...................................................................... 45
2.7.7. К функциям программного обеспечения...................................................... 48
2
--- стр. 3 ---
2.7.8. К сканеру штрих-кодов................................................................................................. .
3. Поставка и монтаж..............................................................................................................
3.1. Подсоединение герметического криохранилища HS......................................................53
3.1.1. Подсоединение к источнику питания.........................................................................53
3.1.2. Подсоединение к источнику жидкого азота...............................................................53
3.2. Подсоединение криогенного рабочего модуля WB.......................................................54
3.3. Требования, предъявляемые к поставке и монтажу вертикальной криогенной емкости
VRV для стационарного хранения жидкого азота.........................................................56
3.4. Требования, предъявляемые к поставке и монтажу криогенного сосуда RBP (CryRoll,
CryoCyl, EuroCyl, XRP).....................................................................................................57
4. Эксплуатация оборудования..............................................................................................58
4.1. Режимы работы...................................................................................................................
4.2. Подготовка оборудования к работе...............................................................................60
4.2.1. Применение обогреваемых перчаток в криогенном рабочем модуле WB и
герметичном криохранилище HS.............................................................................61
4.3. Заполнение жидким азотом криогенной ёмкости VRV от транспортного заправщика.
66
4.3.1. Первичное наполнение ............................................................................................66
4.3.2. Наполнение в процессе эксплуатации ...................................................................67
4.4. Настройка давления в криогенной емкости VRV..........................................................68
4.5. Эксплуатация криогенной емкости VRV.........................................................................68
4.6. Длительная остановка рабочего режима криогенной емкости VRV ...........................69
4.7. Заполнение сосуда RBP (CryoRoll, CryoCyl, EuroCyl или XRP). Порядок действий....70
4.7.1. Предварительный осмотр сосуда .........................................................................70
4.7.2. Заполнение сосуда жидким азотом .........................................................................70
4.7.3. Регулярное заполнение.............................................................................................70
4.8. Настройка давления в сосуде RBP (CryoRoll, CryoCyl, EuroCyl или XRP)..................71
4.9. Выдача жидкости из сосуда RBP (CryoRoll, CryoCyl, EuroCyl или XRP) .....................71
4.10. Работа с криогенным рабочим модулем WB.................................................................72
4.10.1. Элементы управления криогенного рабочего модуля WB ...................................72
4.10.2. Включение криогенного рабочего модуля WB .......................................................74
4.10.3. Замораживание образцов .........................................................................................75
4.10.4. Выбор заданий..............................................................................................................76
4.10.5. Замораживание материалов образцов......................................................................77
4.10.6. Параллельное замораживание....................................................................................81
4.10.7. Окончание замораживания..........................................................................................81
1
--- стр. 6 ---
Введение
Используемые символы.
Данные символы используются на оборудовании или в документе и предупреждают о
том, что для безопасной и правильной работы необходимо выполнять упомянутые
инструкции. Если символ нанесен на оборудование, описание или ссылку смотри в
руководстве по эксплуатации.
Ж
А
Ж
Предупреждающий знак: Общее предупреждение, важное указание.
Предупреждающий знак: Опасное напряжение, удар электрическим током.
Предупреждающий знак: Низкая температура.
Предупреждающий знак: Не дотрагиваться руками.
Использовать защитные перчатки.
Использовать защитные очки.
mJ
Использовать защитную маску для лица.
Название и адрес изготовителя на табличке.
--- стр. 7 ---
Правила безопасности
1. Правила безопасности.
1.1 Общие правила безопасности.
При эксплуатации и обслуживании криобанка необходимо пользоваться
нормативными документами по требованиям безопасности и влиянию на внешнюю среду,
действующими в стране и на предприятии-потребителе.
К выполнению технического обслуживания и эксплуатации криобанка допускаются
специалисты не моложе 18 лет, аттестованные (порядок и условия проведения аттестации
персонала устанавливаются федеральными законами и законами субъектов РФ) и
прошедшие инструктаж по общим правилам техники безопасности и правилам
безопасности на виды исполняемых работ. После обучения для каждого специалиста
определяются функции, права, обязанности, а также устанавливается ответственность за
соблюдение правил по технической эксплуатации оборудования.
Перед проведением работ по техническому обслуживанию системы необходимо
всегда производить слив жидкого азота из системы.
При эксплуатации и обслуживании криобанка использовать аттестованное
оборудование, исправную оснастку и инструмент.
Запрещается производить подтяжку соединений, находящихся под давлением.
Запрещается закрывать или любым другим способом ограничивать выход
газообразного азота из устройств безопасности для сброса давления.
Запрещается заменять устройства безопасности устройствами другого типа.
Не допускать никаких манипуляций с вакуумными устройствами.
При работе с гибкими металлорукавами следить, чтобы не происходили изгибы с
малыми радиусами (радиус изгиба не менее 5 диаметров металлорукава).
Запрещается гибкие металлорукава класть на пол, на землю, во избежание их
порчи (механические повреждения, примерзание, наезд).
При эксплуатации не превышать максимальный уровень наполнения криососудов.
Не допустимы: чрезмерные усилия при закрытии запорной арматуры, снятие и
ремонт охлажденной арматуры.
Для ремонта следует использовать только запасные части и материалы, которые
поставляются или рекомендуются производителем.
Удаление льда или инея можно производить только посредством обдува теплым
воздухом, теплой водой или паром, температура которого не превышает 120°С. Удаление
влаги производить посредством обдува теплым воздухом или протирки мягкой тканью.
Любые ремонтные работы, связанные с огнем (сварка, пайка) может производить
только квалифицированный и обученный персонал. При выполнении ремонта частей под
давлением систему необходимо опорожнить и отогреть.
4
--- стр. 8 ---
Правила безопасности
Запрещена сварка на стенках оборудования, находящегося под вакуумом.
Помещение криобанка должно быть оборудовано системой аварийной вытяжной
вентиляции, включающейся по сигналу датчика концентрации кислорода.
^прещается производить ремонтные работы на оборудовании без снятия
напряжения с токонесущих элементов.
Запрещается эксллуатация и применение в медицинских целях медицинского
изделия, не обеспеченного необходимым техническим обслуживанием или снятого с
технического обслуживания, поскольку это представляет опасность для пациента и
медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации
медицинского изделия несет его владелец (пользователь).
При работе с жидким азотом требуется соблюдать особую осторожность.
Основные требования безопасности при работе с жидким азотом приведены ниже.
1.2. Правила безопасности при работе с жидким азотом.
Жидкий азот при атмосферном давлении имеет температуру кипения минус 196°С,
легче воды, не ядовит.
Жидкий азот может вызвать обморожение кожи или слизистой тела человека.
Следует избегать любого прямого контакта кожи как с вытекающей криогенной жидкостью,
так и с неизолированными холодными частями криогенных трубопроводов и арматуры.
Запрещается допускать к работе лиц без соответствующих индивидуальных средств
защиты (криоперчатки, криофартук, защитные очки или защитная маска).
Перед началом работы проверьте криоперчатки на наличие микротрещин во
избежание обморожения.
Не допускать разбрызгивание жидкого азота.
При работе с жидким азотом использовать только специально предназначенное для
этого оборудование, например, сосуды криогенные и аксессуары.
При испарении жидкого азота образуется холодный газообразный азот, который
тяжелее воздуха и собирается в нижней части помещения криобанка. Испарение большого
количества жидкого азота в закрытом помещении может вызвать удушье за счет
замещения кислорода азотом.
Концентрация кислорода в воздухе помещения криобанка должна составлять не
менее 19/о и не более 23%, а само помещение должно быть обеспечено бесперебойной
работой системы газоанализа и приточно-вытяжной вентиляции.
--- стр. 10 ---
Правила безопасности
мокнущий дерматит.
1.3.3. Требования во время работы
1.3.3.1. Персонал должен неукоснительно соблюдать меры индивидуальной
защиты, особенно при проведении инвазивных процедур, сопровождающихся
загрязнением биологическими жидкостями и материалами:
- использовать защитные маски, очки, перчатки, фартуки;
- использовать защитные маски и перчатки при обработке использованной одежды
и инструментов;
- осторожно обращаться с острым инструментарием;
- собирать упавшие на пол пробирки и контейнеры с биологическими материалами
и жидкостями щеткой и совком;
- микротравмы на руках закрывать лейкопластырем, лифузолем или
одноразовыми перчатками.
1.3.3.2. Для предохранения себя от инфицирования через кожу и слизистые
оболочки персонал должен соблюдать следующие правила:
- избегать притирающих движений при пользовании бумажным полотенцем, т.к.
при этом повреждается поверхностный эпителий;
- применять спиртовые дезинфекционные растворы для рук; дезинфекцию рук
никогда не следует предпочитать использованию одноразовых перчаток; руки
необходимо мыть водой с мылом, каждый раз после снятия защитных перчаток;
- после любой процедуры необходимо двукратно тщательно мыть руки в
проточной воде с мылом;
- руки следует вытирать только индивидуальным полотенцем, сменяемым
ежедневно, или салфетками одноразового использования;
- избегать частой обработки рук раздражающими кожу дезинфектантами, не
пользоваться жесткими щетками;
- никогда не принимать пищу на рабочем месте, где могут оказаться биологические
материалы;
- для защиты слизистых оболочек ротовой полости и носа применять защитные
очки или защитную маску. Маска должна плотно прилегать к лицу;
- надевать халат или фартук либо и халат, и фартук, чтобы обеспечить надежную
защиту от попадания на участки тела биологических жидкостей и материалов. Защитная
одежда должна закрывать кожу и одежду медперсонала, не пропускать жидкость,
поддерживать кожу и одежду в сухом состоянии.
Передать большую заразную дозу через одежду практически невозможно.
1.3.3.3. В помещении криобанка при работе с кровью, биологическими жидкостями
и материалами запрещается:
10
--- стр. 11 ---
Правила безопасности
- использовать для маркировки пробирок этикетки из лейкопластыря. Пробирки
следует маркировать несмываемым фломастером по поверхности пробирки, либо
использовать специальную этикетку со штрих кодом, которая выдерживает температуру
жидкого азота минус 196°С.
1.3.3.4. При центрифугировании исследуемого материала центрифуга обязательно
должна быть закрыта крышкой до полной остановки ротора.
1.3.4. Действия персонала в аварийных ситуациях
1.3.4.1. К аварийным ситуациям относятся:
- разрыв перчаток;
- проколы и порезы колющими и режущими инструментами;
- попадание биологических жидкостей и материалов на слизистые оболочки и
кожные покровы;
- разбрызгивание биологических материалов и жидкостей при падении пробирок и
ДР-
1.3.4.2. При загрязнении рук биологическими жидкостями следует тщательно
протереть их тампоном, смоченным кожным антисептиком, после чего вымыть проточной
водой с мылом.
При загрязнении рук, защищенных перчатками, - перчатки обработать салфеткой,
затем вымыть проточной водой, снять перчатки рабочей поверхностью внутрь, вымыть
руки и обработать их кожным антисептиком.
1.3.4.3. При загрязнении рук биологическими жидкостями или материалами
следует немедленно обработать их в течение не менее 30 секунд тампоном, смоченным
кожным антисептиком, вымыть их двукратно водой с мылом и насухо вытереть чистым
полотенцем, (салфеткой).
1.3.4.4. Если контакт с биологическими жидкостями или биоматериалами
сопровождается нарушением целостности кожи (уколом, порезом), то необходимо
предпринять следующие меры;
- вымыть руки, не снимая перчаток, проточной водой с мылом;
- снять перчатки рабочей поверхностью внутрь и сбросить их в дезраствор;
- выдавить кровь из раны;
- вымыть руки с мылом;
- обработать рану 70% спиртом, затем кожу вокруг раны 5% спиртовым раствором
йода;
- на рану наложить бактерицидный пластырь, надеть напальчник, а при
необходимости продолжать работу - надеть новые резиновые перчатки.
1.3.4.5. При попадании биологических жидкостей на слизистую носа - закапать
0,05% раствор марганцовокислого калия, рот и горло немедленно прополоскать 70%
спиртом или 0,05% раствором марганцовокислого калия.
11
--- стр. 12 ---
Правила безопасности
1.3.4.6. При попадании биологических жидкостей в глаза следует немедленно
промыть их проточной водой, затем промыть их раствором марганцовокислого калия при
помощи одноразового шприца в соотношении 1:10000.
Раствор приготовляют из навески 0,01 г марганцовокислого калия и 100 мл
дистиллированной воды, до полного растворения кристаллов (3 мин.).
1.3.4.7. При попадании биологического материала на халат, одежду предлринять
следующее:
- одежду снять и замочить в одном из дезрастворов;
- кожу рук и других участков тела при их загрязнении, через одежду, после снятия
одежды, протереть 70% раствором этилового спирта;
- поверхность промыть водой с мылом и повторно протереть спиртом;
- загрязненную обувь двукратно протереть тампоном, смоченным в растворе
одного из дезинфекционных средств.
1.3.4.8. При попадании инфицированного материала на поверхности стен, пола,
оборудования - протереть их 6%-ной перекисью водорода, 3% хлорамином или др.
рекомендованными дезсредствами, двукратно с интервалом в 15 минут.
1.4. Процедура получения и вид упаковки биоматериала.
Предостережения и ссылки на специальные инструкции.
1.4.1. Процедуры получения биологического материала и вид его упаковки
выбираются конечным пользователем. Данный вопрос выходит за рамки требований к
оборудованию криобанка и находится в зоне ответственности конечного пользователя.
Об этом непосредственно указано в «Назначении оборудования» (раздел 2.4, стр. 29
настоящего Руководства). Оборудование криобанка может быть использовано для
хранения биоматериалов в различных видах упаковки - криопакетах, криопробирках,
криосоломинах, криобоксах (SBS и других), и комплектуется соответствующими
стеллажами в соответствии с запросом конечного пользователя.
1.4.2. Процедура передачи биологического материала внутри клинического
учреждения из лаборатории в криобанк разрабатывается и утверждается самим
конечным пользователем. Как правило, возможны два варианта:
образец, уже расфасованный в требуемую упаковку, но еще не замороженный,
поступает в криобанк в термоконтейнере при температуре +(15-^25)°С. Затем образец
штрих-кодируется с занесением в базу данных, производится программная заморозка и
закладка на хранение;
12
--- стр. 14 ---
Правила безопасности
нормативами и использовать передовой международный опыт в данной области
(например, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th Edition).
Специальные инструкции по обращению с биологическими образцами не
^^Р^дусмотрены, и должны разрабатываться конечным пользователем в зависимости от
тех материалов, с которыми планируется научная или клиническая работа.
1.4.5. В Российской Федерации риски биологического и бактериологического
заражения регламентируются Федеральным законом от 21.12.1994 N 68-ФЗ (ред. от
23.06.2016) "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера" и ГОСТ Р 22.3.03-94 «Безопасность в чрезвычайных ситуациях.
Защита населения. Основные положения». Стандартные операционные процедуры (СОП)
и прочие специальные инструкции по работе с биологическими образцами в криобанке
разрабатываются конечным пользователем (клиническим или исследовательским
учреждением) на основе их опыта работы с данными специальными материалами, и не
предоставляются производителем криобанка. Если существует риск биологического и
бактериологического заражения при хранении образцов, то при проектировании
криобанка конечным пользователем должны быть учтены возможности предотвращения
распространения заражения и его ликвидации.
1.5. Действия при нештатных ситуациях, включая
отсутствие хладагента, электроэнергии, исходя из вида
биоматериалов и возможного риска биологического и
бактериологического заражения.
1.5.1. Конечный пользователь (медицинское учреждение или исследовательский
институт) выполняет проектирование помещения и инженерных сетей криобанка таким
образом, чтобы были учтены риски биологического и бактериологического заражения, и
лредусмотрены резервные источники. В качестве резервного источника хладагента
(жидкого азота) могут быть использованы: резервные емкости для хранения жидкого
азота, станция по производству жидкого азота. В качестве резервного источника
электроснабжения может быть использован дизель-генератор.
1.5.2. Выбор упаковки биологического образца проводится конечным
пользователем таким образом, чтобы она не нарушалась при замораживании и
размораживании в криобанке. Соответственно при возникновении нештатной ситуации и
аварийной разморозке биологического материала в криохранилище HS или криогенном
14
--- стр. 15 ---
Правила безопасности
рабочем модуле WB, упаковка не должна быть нарушена, и образцы не должны
представлять риска заражения. В дальнейшем конечный пользователь решает вопросы
повторной заморозки и/или утилизации биологических образцов по разработанной им
процедуре.
1.5.3. В случае кратковременных отключений электроэнергии (до 30 минут)
система криобанка продолжит работу от бесперебойных источников питания. При
вероятности более длительных отключений электроэнергии необходимо предусмотреть
наличие альтернативного, автономного источника питания для обеспечения
бесперебойной подачи электроэнергии на систему криобанка. После подачи
электропитания, система автоматически включится и выйдет на штатный режим работы.
Если электропитание отсутствует более 30 минут, система теряет способность
производить работы по загрузке и выгрузке биоматериалов в автоматическом режиме,
вести записи статистической информации в базу данных, а также автоматически
производить дозаправку криогенных хранилищ и других потребителей жидкого азота, но
продолжает хранение биоматериалов при низких температурах.
1.5.4. Система хранения после последней нормальной заправки криохранилищ
жидким азотом способна обеспечить сохранность биоматериалов при температуре ниже
минус 150°С в течение не менее 48 часов независимо от наличия электропитания и
жидкого азота для дозаправки. По заданию конечного пользователя Поставщик криобанка
может спроектировать и смонтировать специальный электронный блок, который в
автоматическом режиме «отслеживает» критические уровни хладагента и выдает
предупреждающий сигнал оператору криобанка, в том числе с помощью СМС
уведомления.
1.5.5. Для обеспечения сохранности биоматериалов пользователь обязан
обеспечить бесперебойную поставку жидкого азота для своевременной заправки
криогенной емкости (резервуара) для хранения и выдачи жидкого азота. Номинальный
объем криогенного резервуара рассчитывается поставщиком криобанка в зависимости от
количества криогенного оборудования и затрат жидкого азота с учетом всех потерь на
захолаживание, работу криобанка в режиме хранения биоматериалов и естественное
испарение. При вероятных перебоях в поставках жидкого азота необходимо
предусмотреть наличие альтернативного, автономного источника жидкого азота,
например, станция по производству жидкого азота (воздухоразделительная установка
ВРУ). ВРУ должна по объёму выработки жидкого азота обеспечивать криобанк
хладагентом в необходимом количестве для сохранности биоматериалов. Объём
выработки рассчитывается поставщиком криобанка в зависимости от количества
криогенного оборудования и затрат жидкого азота с учетом всех потерь на
захолаживание, работу криобанка в режиме хранения биоматериалов и естественное
4
15
--- стр. 16 ---
испарение. Альтернативным решением может быть установка резервной емкости для
хранения жидкого азота.
Правила безопасности
1.6 Техника безопасности при работе с герметичными
криохранилищами серии HS.
Общее
► Не снимать крышки. Не закрывать
вентиляционные отверстия.
► Предусмотреть возможность отключения питания
в любой момент времени посредством
отсоединения вилки (сетевого шнура).
► Не блокировать предохранительную заслонку в
верхней части колонны доступа (1) на случай
превышения установленного давления.
/К Внимание: опасность наклона оборудования
► В случае изменения положения оборудования,
перемещать его медленно
• макс, скорость 0,5 м/сек;
• макс, наклон 5°;
• передвигать оборудование только по ровному
полу;
Аварийное отключение
В случае опасности нажать на красную кнопку
аварийного отключения, расположенную ниже
шлюзовой камеры.
• Останавливает все двигатели;
• Закрывает все клапаны подачи жидкого азота в
загрузочном отделении;
• Закрывает клапан на криогенном сосуде;
• Отключает электрическое напряжение;
16
--- стр. 23 ---
Правила безопасности
1.8. Оказание доврачебной помощи пострадавшим от
несчастных случаев.
в помещении криобанка должен находиться набор необходимых приспособлений
и средств для оказания первой помощи (аптечный шкафчик и сумка первой помощи).
1.8.1. Первэя помощь при обморожении.
Снять с пострадавшего всю одежду, которая ограничивает доступ к обмороженной
области и затрудняет кровообращение.
Воздух в помещении с пострадавшим должен быть комнатной температуры.
Пораженные места ни при каких условиях нельзя массировать, так как это может
расширить зону поврежденных тканей.
Если это возможно, поместите поражённое место в теплую ванну (температура воды
должна быть 25 т 30”С), Не следует производить сухое отогревание или использовать воду'
температурой выше 46"С, так как в этом случае возможно усиление поражения
пострадавших тканей.
Если поражена большая часть поверхности тела, чем вызвано общее понижение
температуры тела, то пострадавшему необходимо сделать согревающую ванну. При этом
необходимо иметь в виду, что пострадавший может впасть в шоковое состояние.
Обмороженные ткани безболезненны и кажутся восковыми с возможным желтым
цветом. Эти области станут вздутыми, болезненными и склонны к инфекции после
отогрева.
Если при несчастном случае пострадавший не может быть доставлен в больницу
немедленно, поражённая область должна отогреваться лостепенно. Размораживание
должно занять от 15 до 60 минут и должно быть продолжено до бледно-синего оттенка
кожи, постепенно превращающегося в розовый оттенок. Если обмороженная ткань
отогрелась перед приходом медперсонала, покройте пораженные ткани сухим стерильным
перевязочным средством и сверху наложите чистую плотную защитную повязку.
1.8.2. Действия при нарушении дыхания.
Перед тем, как войти в помещение с низкой концентрацией кислорода,
необходимо глубоко вдохнуть и задержать дыхание. Немедленно вынести из помещения
пострадавшего и поместить его в место с нормальной атмосферой или на открытый
воздух.
Восстановить и облегчить проходимость дыхательных путей пострадавшего.
Облегчить дыхание (ослабить стягивающую и стесняющую одежду).
При удушье и остановке дыхания применить искусственное дыхание и другие
реанимационные меры.
Вызвать скорую помощь.
23
--- стр. 24 ---
2. Техническое описание.
Система для криоконсервации биологических материалов (Криобанк) ASKION®
C-line с принадлежностями представляет собой модульную систему, предназначенную
для низкотемпературного замораживания, хранения и сортировки биологического
материала при температурах ниже минус 150°С в криопакетах, криопробирках и
криосоломинах.
Техническое описание
2.1. Состав основного оборудования и принадлежностей.
Состав основного оборудования, необходимого для базовой комплектации криобанка:
I. Система для криоконсервации биологических материалов (Криобанк) ASKION С-
Мпе с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
1. Герметичное криохранилище HS; HS200 S или HS200 М или HS200 L (не более 25
штук).
2. Модуль инвентарный со стеллажами для хранения криопакетов, криопробирок,
криосоломин.
3. Трубопровод криогенный соединяющий: диаметр условного прохода от 10 мм до 168.3
мм, диаметр внешней вакуумной оболочки от 40 мм до 219.1 мм, общая длина не более
100 м.
4. Компьютер специализированный HS Panel PC med с программным обеспечением для
учета и контроля биоматериалов, а также событий в криохранилище.
5. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 2:
1. Герметичное криохранилище HS: HS200 S или HS200 М или HS200 L (не более 25
штук).
2. Модуль инвентарный со стеллажами для хранения криопакетов, криопробирок,
криосоломин.
3. Криогенный рабочий модуль WB с программным замораживателем: WB200 или \Л/В300
или WB400 (не более 5 штук).
4. Трубопровод криогенный соединяющий: диаметр условного прохода от 10 мм до 168.3
мм, диаметр внешней вакуумной оболочки от 40 мм до 219.1 мм, общая длина не более
100 м.
5. Руководство по эксплуатации.
--- стр. 25 ---
Вариант исполнения 3:
1 Герметичное криохранигище HS: HS200 S или HS200 М или HS200 L (не более 25
штук).
2. Модуль инвентарный со стеллажами для хранения криопакетов, криопробирок,
криосоломин.
3. Трубопровод криогенный соединяющий: диаметр условного прохода от 10 мм до 168.3
мм, диаметр внешней вакуумной оболочки от 40 мм до 219.1 мм, общая длина не более
100 м.
4. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Стеллажи для хранения криопакетов, криопробирок, криосоломин (не более 25 штук
на одно криохранилище).
2. Криобокс пластиковый: длина от 50 мм до 200 мм; ширина от 50 мм до 200 мм;
высота от 25 мм до 100 мм.
3. Криопакет: объем номинальный от 25 мл до 1000 мл.
4. Криопробирка: объем номинальный от 0.2 мл до 10 мл.
5. Криогенный рабочий модуль WB с программным замораживателем: WB200 или
WB300 или WB400 (не более 5 штук).
6. Контрольный датчик температуры к программному замораживателю - фризеру.
7. Программное обеспечение для учёта и контроля биоматериалов, а также событий в
криохранилище.
8. Устройство нанесения и считывания 1D (линейных) и 2D (двумерных) штрих-кодов.
9. Держатель для образцов транспортного контейнера.
10. Устройство управления электромагнитными клапанами для заправки криохранилищ
HS и криогенного рабочего модуля WB жидким азотом, дегазации трубопровода
криогенного соединяющего и газосброса.
11. Устройство газоанализа со световой и звуковой сигнализацией для контроля и
индикации концентрации кислорода в помещении с системой Криобанк ASKION С-
line, а также для управления аварийной вентиляцией.
12. Система управления Sintesy для контроля, индикации и передачи данных о
температуре и уровне жидкого азота в криохранилищах, событиях в криобанке,
системе контроля доступа, а также для подключения к локальной сети лаборатории /
клиники.
13. Компьютер специализированный HS Panel PC med с программным обеспечением.
14. Внешний модуль автоматизации ЕхКга-КгуоСе1 1 для объединения нескольких
криохранилищ HS в единую систему с загрузкой / выгрузкой образцов с помощью
Техническое описание
25
--- стр. 26 ---
транспортного контейнера и устройства Transfer Station, рельсовой системы Montrac,
шаттла и соединительной станции Connecting station.
15. Емкость криогенная VRV для стационарного хранения и выдачи жидкого азота (не
более 5 штук).
16. Сосуд криогенный RBP или CryoRoll или CryoCyl или EuroCyl или XRP или L или LB
для хранения, транспортировки и выдачи жидкого азота (не более 25 штук).
17. Сосуд криогенный В или BS или BR или LO или BF для хранения и транспортировки
биоматериалов (не более 25 штук).
18. Устройство телеметрии для контроля уровня жидкого азота и давления в криогенной
емкости или сосуде криогенном (не более 5 штук).
19. Криоперчатки: размеры 7, 8, 9, 10, 11 (не более 20 пар).
20. Криофартук (не более 20 штук).
21. Криопинцет (не более 5 штук).
22. Очки защитные (не более 20 штук).
23. Маска защитная (не более 20 штук).
Техническое описание
26
--- стр. 27 ---
2.2. Технические характеристики принадлежностей.
Стеллажи
Техническое описаний
Диапазон температуры
воздействия от+35°С до - 196 °С
Материал 11брЖс1 Ьеющая сталь, алюминий, поликарбонат
Форматы хранения
|\риопрооирки (объем номинальный от 0.2 мл до 10 мл) в
криобоксах (KL25, KL81, KL100) (на 25. 81 или 100 шт.);
Криосоломины (объем номинальный от 0,1 мл до 0,5 мл)
Криопакеты (объем номинальный от 25 мл до 100 мл)
Криопробирки (объем номинальный от 0.2 мл до 10 мл)
Модель Обьем
КР02 0,2
КР05 0,5
КРЮ 1,0
КР20 2,0
КР50 5Д “
КРЮО 10,0
Криопакеты (объем номинальный от 25 мл до 100 мл)
Модель Обьем
KR25 25 л
KR50 501 ^
KR75 75 л
KR100 100 л
Очки защитные
диапазон температуры
воздействия от +35 °С до - 196 °С
Комплектация крепления наушные, пластиковые щитки для глаз
Материал защитных
щитков для глаз Поликарбонат стойкий к криогенным температурам
Степень защиты .защита глаз от механического воздействия и воздействия
капель и паров жидкого азота.
Маска защитная
Диапазон температуры
воздействия от +35 °С до - 196 °С
Комплектация Крепление наголовное, сменный лицевой экран
Материал защитных Поликарбонат стойкий к криогенным температурам
27
--- стр. 28 ---
щитков для глаз
Техническое описание
Степень защиты Защита от механического воздействия и воздействия капель
и паров жидкого азота
Тип наголовного
крепления
Крепление имеет механизм для изменения размера под
размер головы, защелки для крепления сменных экранов
Емкость криогенная VRV для хранения и выдачи жидкого азота
Технические характеристики VRV-3/18 VRV-6/18 VRV-10/18
1. Номинальный объем, л 3300 5950 10600
2. Рабочий объем, л 3135 5653 10070
3. Порожний вес емкости, кг 2300 3500 5600
4. Потери жидкого азота, % / сутки 0,42 0,28 0,23
5. Внешний диаметр емкости, мм 1680 1680 2200
6. Высота емкости, мм 3800 5800 5750
7. Расчетная температура внутреннего кожуха -196 °С -196 °С -196 °С
8. Расчетная температура внешнего кожуха -40 °С -40 °С -40 °С
9. Максимальное рабочее давление, бар 18 18 18
Сосуд криогенный RBP для хранения и выдачи жидкого азота
Технические характеристики RBP 120 RBP 200 RBP 450 RBP 600
1. Номинальный объем, л 127 210 465 632
2, Рабочий объем, л 120 200 442 600
3. Масса сосуда пустого, кг 92 112 280 368
4. Масса сосуда, заполненного жидким
азотом, кг 189 273 637 853
5. Потери жидкого азота, % / сутки 1,7 1,5 1,0 1,0
6. Максимальное рабочее давление, бар 3,9 3,9 3,9 3,9
7. Диаметр сосуда, мм 570 570 850 1050
8. Высота сосуда, мм 1205 1640 1580 1593
Сосуд криогенный CryoRoll для хранения и выдачи жидкого азота
Технические характеристики CryoRoll-230/4
1. Номинальный объем, л 234
2. Рабочий объем, л 222
3. Масса сосуда пустого, кг 146
4. Масса сосуда, заполненного жидким азотом, кг 326
28
--- стр. 29 ---
Техническое описание
5. Потери жидкого азота, % / сутки 1,6
6. Максимальное рабочее давление, бар 3,9
Сосуд криогенный EuroCyl для хранения и выдачи жидкогоазота
Технические характеристики ЕС-600 ЕС-800 ЕС-1000
1. Номинальный объем, л 601 801 997
2. Рабочий объем, л 571 761 947
3. Масса сосуда пустого, кг 625 765 830
4. Масса сосуда полного (жидким азотом), кг 1083 1376 1591
5, Потери жидкого азота, % / сутки 1,6 1,5 1,5
6. Максимальное рабочее давление, бар 4,0 4,0 4,0
7. Диаметр сосуда, мм 900 1050 1100
8. Высота сосуда, мм 2050 2100 2150
Сосуд криогенный XRP для хранения и выдачи жидкого азота
Технические характеристики XRP 30 XRP 60 XRP 120 XRP 200
1. Номинальный объем, л 30 60 127 210
2. Масса сосуда пустого, кг 21 38 62 95
3. Масса сосуда, заполненного жидким
азотом, кг 45 86,5 159 259
4. Потери жидкого азота, л/сутки 3 1,8 1,3 1,2
5. Максимальное давление, бар 1,5 1,5 1,5 1,5
6. Внутренний диаметр горловины, мм 50 50 50 50
7. Общая высота, мм 735 915 1045 1411
8. Высота внутреннего пространства, мм 627 698 853 1292
9. Внешний диаметр, мм 360 460 570 570
Сосуд криогенный L и LB для хранения и выдачи жидкого азота
Технические
характеристики
LB
2002 М
L2002
М
L2005
М
L2012
М
L2025
М
L2035
М
L2050
М
L2100
М
Объем
номинальный(л)
2 2 5.5 12.4 25 35 50 100
Диаметр
горловины (мм)
35 35 50 50 50 50 50 50
Высота сосуда
(мм)
465 402 494 600 684 591 675 1035
Внутренняя
высота сосуда
(мм)
330 330 395 526 611 526 605 992
Внешний диаметр
(мм)
190 190 245 310 395 480 500 500
Вес пустого 2.7 2,7 4.4 8.1 10 13 17 32
29
--- стр. 30 ---
Техническое описание
сосуда (кг)
--------------------------1
Вес полного
сосуда (кг)
4.3 4.3 8.8 18.1 31 41.5 57.5 113
Норма
статических
потерь жидкого
азота (л/сутки)
0.09 0.09 0.16 0.14 0.18 0.19 0.23 0.61
Фланец NW50
Рпеигор
- Нет Нет Нет Да Да Да Да
Макс. Рабочее
давление(бар)
- 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
Сосуд криогенный В для хранения биоматериалов
Номинальный объем от 2 до 48 л
Система хранения
Канистры из нержавеющей стали, подвешенные
внутри на горловине сосуда
Максимальное рабочее
давление
0,5 бар
Температура хранения
биоматериала
-196°С
Материал корпуса сосуда алюминий
Материал горловины Стеклопластик
Крышка Пластиковая с ушками для навесного замка
Изоляция межстенного экранно-вакуумная суперизоляция с адсорбентом и
пространства химическим поглотителем водорода
Сосуд криогенный BR для хранения биоматериалов
Номинальный объем от 48,5 до 197 л
Система хранения
Канистры из нержавеющей стали, подвешенные
внутри на горловине сосуда и/либо стеллажи из
алюминия или пластика, пластиковые коробки
Максимальное рабочее
давление
0,5 бар
Температура хранения
биоматериала
-19б°С
Материал корпуса сосуда алюминий
Материал горловины Стеклопластик
Крышка Пластиковая с ушками для навесного замка
Изоляция межстенного
пространства
экранно-вакуумная суперизоляция с адсорбентом и
химическим поглотителем водорода
Сосуд криогенный BS для транспортировки биоматериалов
30
--- стр. 31 ---
Техническое описание
Номинальный объем от 2 до 24 л
Система хранения
Канистры из нержавеющей стали, подвешенные
внутри на горловине сосуда и/либо стеллажи из
алюминия или пластика, пластиковые коробки
Состояние хладагента (жидкого
азота) внутри сосуда
лкидкии азот находится в связанном состоянии в
пористом адсорбенте-картридже и это не дает
жидкому азоту вылиться из сосуда при его случайном
падении во время транспортировки
Максимальное рабочее
давление 0,5 бар
Температура хранения
биоматериала ниже -150°С
Материал корпуса сосуда алюминий
Материал горловины стеклопластик
Крышка пластиковая с ушками для навесного замка
Изоляция межстенного
пространства
экранно-вакуумная суперизоляция с адсорбентом и
химическим поглотителем водорода
Технические характеристики LO 2075 М LO 2200 М LO 2250 М
Объем номинальный (л) 74 180 218
Масса пустого сосуда без стеллажей (кг) 37 70 72
Масса полного сосуда без стеллажей (кг) 97 215 248
Высота сосуда (без электронных устройств) (мм) 1115 1240 1380
Внешний диаметр 480 680 680
Диаметр горловины 410 590 590
Полезная внутренняя высота(мм) 685 700 840
Норма статических потерь жидкого азота без
стеллажей(л/сутки)
2.5 5 5
Норма статического автономного хранения в
жидком азоте, без стеллажей (сутки)
30 36 43.6
Технические
характеристики
BF 2110 М BF 2350 М BF 2350 РМ* BF 2600 М BF 2600 РМ*
Объем номинальный (л) 131 402 402 640 640
Масса пустого сосуда без
стеллажей (кг)
80 300 320 315 345
Масса полного сосуда без
стеллажей (кг)
186 705 725 832 832
Габариты ВхШхГ (мм) 1027х564х 1095х872х 1095x872x10 1100х1024х 1204x1100x1
31
--- стр. 32 ---
Техническое описание
704 1052 52 1100 100
Диаметр горловины (мм) 480 800 764 1047 1047
Норма статических потерь
жидкого азота без
стел л ажей (л/сутки)
3 7 7 10 10
Норма статического
автономного хранения в
жидком азоте, без
стеллажей (сутки)
43 57 57 64 64
32
--- стр. 33 ---
Техническое описание
2.3. Сравнительные таблицы для герметичных
криохранилищ серии HS и криогенных рабочих модулей
серии WB
2.3.1. Основные модификации герметичного криохранилища серии HS
Основные данные HS
HS200 S HS200 М HS200 L
Номинальный объем сосуда
криохранилища 400 л 3180 л 7360 л
Хладагент
жидкий азот,
чистота не ниже 2-го сорта повыш
99,95% (ГОСТ 9293 -
енной чистоты,
74)
Объем жидкого азота,
заливаемого в криососуд при
первичной заправке
70 л 720 л 1300 л ^
Хранение образцов
биоматериалов
в газовой фазе
жидкого азота
в газовой фазе
жидкого азота
в газовой фазе
жидкого азота
Температура в криососуде в
зоне хранения образцов ниже -150°С ниже -150°С ниже -150°С
Испарение жидкого азота в
режиме хранения образцов 15 л/сутки 60 л/сутки 120 л/сутки
Аварийный запас жидкого
азота до 4 суток до 12 суток до 10 суток
Форматы хранения образцов
биоматериалов
криосоломины,
криопробирки,
криопакеты
криосоломины,
криопробирки.
криосоломины,
криопробирки, ^
Вместимость криопробирок
0.5 мл 41 760 144 000 400 000
Вместимость криопробирок
1.8 мл 19 008 64 000 177 000
Вместимость криосоломин 0.5
мл 67 968 272 000 752 250
Вместимость криосоломин
0.25 мл 84 960 338 000 937 500
Вместимость криопакетов 100
мл 360 - -
Вместимость криопакетов 25
мл 780 - -
33
--- стр. 34 ---
Техническое описание
Встроенный
роботизированный
манипулятор для загрузки и
выгрузки образцов
наличие наличие наличие
Диапазон температур в
промежуточной рабочей зоне
криохранилища
+20°С --100°С +20°С--100°С +20°С--100°С
Количество стеллажей для
хранения с механизированной
системой подъема и
опускания
6 30 60
Рабочее давление в
криохранилище
1.4 бара 1.4 бара 1.4 бэра
Допустимая температура
окружающего воздуха в
помещении криобанка
+ 15°С-+25°С + 15°С-+25°С + 15°С-+25°С
Допустимая влажность
окружающего воздуха в
помещении криобанка
15%-60% 15%-60% 15%-60%
Напряжение питания ~230 В± 10% -230 В ± 10% ~230 В± 10%
Частота 50 Гц ± 5% 50 Гц ± 5% 50 Гц ± 5%
Номинальный ток 6.5 А 16 А 16 А
Номинальная мощность 1.5 кВт 3.5 кВт 3.5 кВт
Степень защиты оболочки
электрооборудования от
проникновения твердых
предметов и воды
IP 44 IP 44 IP 44
Масса полная, не более 900 кг 3500 кг 8000 кг
Габаритные размеры (Ш*Г*В),
не более
1250мм X1800мм
X 2450мм
2800мм X 2450мм
X 2700мм
4350мм X 3100мм
X 3200мм
Криоперчатки с электроподогревом
Напряжение, необходимое
для нагрева 12 В - -
Температура нагрева до 42 °С - -
Время нагрева 30 сек. - -
Длина 750 мм - -
Материал Джерсе: Тип - -
34
--- стр. 35 ---
.Техническое описание
"Gitte" 95% хлопок
5% спандекс -
криоперчатки
Рипстоп: Тип
"Silnylon"
тентовая ткань
Рипстоп - нейолн ,
с силиконовым
покрытием, 40
ден, 55 г/ м2,
100% нейлон
- -
Полиэстер: Тип:
"1/1 Farberware",
100% полиэстер
-
{
криопинцет ----------------—
длина 226 мм - -
Вес 60 гр - -
Материал
нерж.сталь,
внешняя
поверность из
НПВХ
- -
Изображение
'
2.3.2. Основные модификации для криогенного рабочего модуля серии WB
Основные данные WB
WB200 WB300 WB400
Габаритные размеры (ШхГхВ), не
более
1860ммХ
970ммХ
2030мм
1860ммХ
970ммХ
2030мм
1860ммХ
970ммХ
2030мм
масса модуля без жидкого азота,
не более 300 кг 330 кг 350 кг
Масса модуля с жидким азотом, не
более 450 кг 480 кг 500 кг
35
--- стр. 36 ---
Техническое описание
Диапазон регулирования по высоте
с помощью электропривода
± 150мм ± 150мм ± 150мм
Штрих-код ридер
встроенный,
двухмерный
встроенный,
двухмерный
встроенный,
двухмерный
Количество программных
замораживателей
2 для WB220
3 для WB230
2 для WB320
3 для WB330
2 для WB420
3 для WB430
Отверстия для рук оператора
2 с встроенными
обогреваемыми
перчатками
2 с встроенными
обогреваемыми
перчатками
2 с встроенными
обогреваемыми
перчатками
Хладагент
жидкий азот,
чистота не ниже 2-го сорта повышенной чистоты,
99,95% (ГОСТ 9293 - 74)
Диапазон температур в зоне
подготовки образцов в криогенном
модуле
от +20°С до
минус 110°С
от +20°С до
минус 110°С
от +20°С до
минус 110°С
Диапазон регулирования
температуры в программном
криозамораживателе
от +20°С до
минус 180°С
от +20°С до
минус 180°С
от +20°С до
минус 180°С
Диапазон скоростей охлаждения в
криозамораживателе
0.01 - 50
град/мин
0.01 - 50
град/мин
0.01 -50
град/мин
Отклонение температуры от
целевой кривой замораживания
± 2.5°С ± 2.5°С ± 2.5°С
Форматы замораживаемых
образцов биоматериалов
криосоломины,
криопробирки,
криопакеты
криосоломины,
криопробирки,
криопакеты
криосоломины,
криопробирки,
криопакеты
Рабочее давление в зоне
замораживания
0 бар 0 бар 0 бар
Встроенная система фасовки
жидких биоматериалов в
криопробирки и криопакеты
- наличие наличие
Встроенная система инжекции
криопротектора в жидкий
биоматериал
- - наличие
Допустимая температура
окружающего воздуха в помещении
криобанка
+ 15°С-+25°С + 15°С -+25°С +15°С - +25°С
Допустимая влажность 15%-65% 15%-65% 15%-65%
36
--- стр. 41 ---
Техническое описанир
Стеллажи
В герметичных криохранилищах HS в качестве основы
системы хранения используются стеллажи с
основанием в виде сектора - шестой части круга.
Каждый стеллаж имеет свободно конфигурируемый
объем в соответствии с требованиями заказчика. Он
может быть разделен на разные уровни в
зависимости от формата образцов и модели
хранения. Весь объем стеллажа адаптируется под
высоту образцов, поэтому можно комбинировать
образцы разных форматов в одной стойке.
р
i E 7
Криогенный рабочий модуль WB с программным
замораживателем (фризером) предназначен для
обработки, сортировки, упаковки при низких
температурах, а также программного замораживания
и размораживания биологических образцов, таких как
эмбриональные и стволовые клетки, костный мозг,
компоненты крови, сперма и яйцеклетки, бактерии,
вирусы, образцы для анализа ДНК.
В течение этих процессов внутри рабочего модуля WB
поддерживается непрерывная цепь охлаждения.
Интегрированная замораживающая система может
включать до трех независимо работающих
криозамораживателей.
41
--- стр. 42 ---
Техническое описание
Кроме того, криогенный лабораторный модуль
позволяет замораживателям работать независимо и
параллельно с разными параметрами замораживания.
Процессы замораживания могут начинаться в любое
время.
Станция сбора и обработки данных с устройством
считывания штрих-кода состоит из управляющего
компьютера настольного типа с
жидкокристаллическим монитором и устройством
считывания штрих-кода.
Регистрация образца биоматериала с
индивидуальным штрих кодом в системе управления
ASKION C-line® Control осуществляется двумя
способами:
• Путем передачи данных из лабораторной или
больничной информационной системы;
• Путем считывания штрих кода на станции сбора
и обработки данных системы управления
ASKION С-Ппе® Control.
При необходимости возможно внесение
дополнительных данных образцов, таких как тип
материала образца, количество, т.д.
Устройство контроля концентрации кислорода со
световой и звуковой сигнализацией в помещении
криобанка Askion C-line.
В помещении криобанка установливаются
автоматические сигнализаторы кислорода с
сигнализацией и автоматическим включением
аварийной вентиляции (с выдачей звукового и
визуального сигнала) при снижении содержания
кислорода в помещении ниже 19%.
Система контроля и управления ASKION C-line® -
это система управления криохранилищем, база
данных и интерфейс связи с криобанком.
42
--- стр. 43 ---
Техническое описание
Данная система позволяет осуществлять
централизованное хранение и полный контроль,
отслеживание данных образцов и системы в целом.
База данных биоматериалов может включать в себя
существующие лабораторные или больничные
информационные системы.
C-llne®trc3nbfe>f btcaflon
д
Внешняя автоматизация ЕхКга - KryoCell для
объединения нескольких криохранилищ HS в
единый модуль с загрузкой / выгрузкой образцов
биоматериалов с помощью устройства Transfer-
Station.
Операции по загрузке/выгрузке образцов в
криохранилище осуществляются через передаточный
модуль (-20°С), что обеспечивает стабильную
температуру в криохранилище HS и максимальную
сохранность биологического материала.
Передача образцов биоматериалов через
конвейерную ленту обеспечивает легкий и
автоматический доступ к необходимому
криохранилищу без необходимости ручного
вмешательства.
( •
S / W : '
Внешняя вертикальная криогенная ёмкость для
стационарного хранения жидкого азота VRV
предназначена для хранения жидкого азота и
заправки сосуда криогенного RBP (CryoRoll, CryoCyl,
EuroCyl или XRP).
43
--- стр. 51 ---
Эксплуатация оборудования
криобанка и лежит в диапазоне от 3,5 кВт до 15 кВт (без учёта дополнительного
оборудования инженерных сетей - вентиляции, резервных источников и т.д,).
2. Электроснабжение оборудования выполнить по схеме TN-S (согласно ПУЭ).
3. Расположение и мощность осветительных приборов помещений криобанка должно
обеспечивать бестеневое освещение помещений.
4. Предусмотреть вывод управляющих сигналов аварийной вентиляции к шкафу
управления в помещении криобанка.
МгН<.*
— ------------------^
U тт
!)
Рис.З. Типовой план размещения оборудования.
2.7. Требования к элементам системы криобанк Askion С-
Нпе
2.7.1. К трубопроводу криогенному соединяющему
Существует несколько разновидностей криогенных трубопроводов, использование
которых зависит от конкретных задач и экономической целесообразности. Различные
виды криогенных трубопроводов приведены ниже:
51
--- стр. 52 ---
Эксплуатация оборудования
Виды криогенных трубо про во до в
/
Вонуумные
Криогенные трубопроводы
/
Невакуумные
/
ЖесгНИР
\
/ИЬКИР
(металлоруково)
/
Жесткие
\
Ч
/ 'иькие
(метоллорукаво)
Жесткие вакуумные трубопроводы.
Жесткие вакуумные трубопроводы характеризуются очень низким уровнем
теплопритоков благодаря наличию высокого вакуума (ниже 2х10''’мбар) в пространстве
между внешним кожухом и внутренней трубой, по которой течет жидкий азот, а также
наличию многослойной суперизоляции (20-25 слоев алюминиевой фольги, разделенных
тонкими слоями стекловолокна), которая существенно снижает теплоприток за счет
отражения лучистой энергии.
Целесообразно использовать жесткий вакуумный трубопровод в качестве
криогенной линии, соединяющей стационарную криогенную емкость VRV с сосудом
криогенным RBP (CryoRoll, CryoCyl, EuroCyl, XRP), a последних с герметичным
криохранилищем HS и криогенным рабочим модулем WB.
Внутренняя труба и внешний кожух жесткого вакуумного трубопровода
изготавливаются из нержавеющей стали специальных марок. Все сварные швы должны
быть вакуумно-плотными и проверяются с помощью гелиевого течеискателя. В состав
трубопровода входит порт откачки с вакуумным клапаном, сильфонный узел, который
служит для компенсации термоусадок, а также адсорбент для поддержания высокого
уровня вакуума в течении длительного времени. Для стыковки соседних участков
трубопровода используются стандартные вакуумные штыковые разъемы (Johnston
bayonet coupling). В зависимости от проекта криобанка поставляются различные
конфигурации жестких вакуумных трубопроводов с применением криогенной арматуры
(вентили, предохранительные клапана и пр.). В Таблице 1 приведены технические
характеристики стандартных жестких вакуумных трубопроводов.
52
--- стр. 53 ---
Эксплуатация оборудования
Диаметр
условного
прохода
Внутренняя
труба,
мм
Внешний
диаметр
кожуха, мм
Макс, объем
прокачки,
л/ч
Величина
теплопритока,
Вт/м
Вес,
кг/м
ДуЮ Ф12х1,0 63,5 300 0,4 3,5Ду15 Ф18x1,0 63,5 500 0,45 3,5Ду20 Ф23х1,5 63,5 1000 0,55 4,0
Ду25 Ф28х1,0 63,5 2000 0,65 4,01 Ф33,7х1,6 76,1 3000 0,75 6,01 /1 Ф48,3х1,6 88Д 4500 ^ 0,85 Лб2 Ф60,3х1,6 114,3 6000 1,0 10,02 /2 Ф76,1x2,0 139,7 11500 1,3 14,03 Ф88,9x2,0 154,0 16000 1,9 16,0
4 Ф114,3x2,0 168,3 27000 2,0 22,06 Ф168,3x2,0 219,1 60000 3.3 34,0
Гибкие вакуумные трубопроводы (вакуумные металлорукава).
Гибкие вакуумные трубопроводы применяются в случаях, когда применение
жестких вакуумных трубопроводов невозможно или технически труднодостижимо.
Технические хара^еристики стандартных вакуумных металлорукавов приведены в
Таблице 2.
Таблица 2, Технические характеристики вакуумных металлорукавов.
Диаметр
условного
прохода
Внешний
диаметр
внутрен
него
канала,
мм
Диаметр
внешнего
кожуха,
мм
Мин.
допустимый
радиус
изгиба, мм
Макс, объем
прокачки, л/ч
Вес,
кг/м
Величина ^
тепло
притока,
Вт/м
Дуб 12 34 330 150 2,2 1,0ДуЮ 12 44 340 175 2,2 1,1ДуЮ 12 66 440 175 3 1,0ДуЮ 15 66 440 Г 300 4 Г 1,2
Ду25 25 66 440 1200 4,4 1,61 32 84 550 1800 5,3 1,711/2 50 101 650 2600 6,1 1,92 65 127 800 3500 7,9 2,1
53
--- стр. 54 ---
2.7.2. К блоку «Внешний модуль автоматизации ЕхКга - КгуоСеМ»
Эксплуатация оборудования
VOCKSH
Соедимителв
] нал станция
# ' II О
Раздаточная станция
1^ Шаттл
Соединитель
/ I \> ! станция
VOOSSH
_i VOOSSH
Соединительн i
ая станция
Релксомя система
Передаточная станция (Transfer Station) стремя или шестью раздаточными
портами.
Размеры станции с тремя портами длина 100 см. ширина 80 см. высота 130 см.
вес 150 кг.
Размеры станции с шестью портами длина 200 см. ширина 80 см. высота 130 см.
вес 180 кг.
Рельсовая система (Montrac).
Рельсовая система предназначена для фиксации шаттла на рельсе и
перемещения шаттла по монорельсовому пути между криогенными хранилищами.
Шаттл - тележка с автоматическим электроприводом, которая перевозит
контейнер с биоматериалом от раздаточной станции до соединительной станции
криохранилища и обратно.
Монорельсовый путь монтируется в зависимости от расположения оборудования в
помещении криобанка.
Монорельс (рис.1) состоит из:
1) Резиновый амортизатор.
2) Алюминиевый профиль (сечение
рельса).
3) Т-образный паз.
4) Треугольные направляющие.
5) Монтажная плоскость.
6) Фиксатор электрошина (изолятор).
7) Электрошина.
Электрошина состоит из двух рельсов с
напряжением 24В, предназначенных для
питания тележки шаттла.
Высота рельса над уровнем пола 80см.
Средняя скорость перемежения шаттла с контейнером по рельсовой системе 0,4
м/с.
54
--- стр. 55 ---
Размеры соединительной станции: длина 35 см, ширина 150 см, высота 60 см,
мощность-ТГкВт"''®'™® "з"Р«ение 230В, ток 5А, частота 50Гц,
^ с п луатация оборудования
2.7.3. К устройству управления электромагнитными клапанами, устройству
газоанализа со световой и звуковой сигнализациями
Система газового анализа;
Газоанализатор в стационарном исполнении.
Выносные блоки кислородных датчиков. Сигнал с датчиков по RS232/RS485 или
стандартный токовый 4-20 мА. Не менее 2 датчиков на 30 м2. Способ забора пробы -
диффузионный. Количество блоков датчиков (каналов измерения) от 1 до 16.
Установка датчиков лроизводится в одной точке парно, 200-400 мм от лола и 1400-
1700 мм от чистого пола.
Для питания датчиков газоанализатор комплектуется блоком питания повышенной
надежности.
Предел основной абсолютной погрешности газоанализатора не превышает ± (0,05
С + 0,2), % об., где С - действительная концентрация кислорода, % об.
Предел допускаемой вариации показаний газоанализатора в долях от предела
основной погрешности не превышает 0,5. 1.2.8
Предел допускаемого изменения показаний в течение 14 суток непрерывной
работы в долях от предела основной погрешности не превышает 0,5.
Дополнительная погрешность не превышает: - 0,5 от предела основной
погрешности при изменении температуры на каждые 10°С в пределах рабочего
диапазона температур.
Имеется блок индикации показаний датчиков и калибровки.
Имеется блок коммутации.
Выдаются сигналы срабатывания по верхнему и нижнему порогу измерения
каждого канала на внешние устройства типа «сухой контакт». Пороги срабатывания могут
быть настроены (подключение внешних исполнительных устройств с током потребления
не более 1А при напряжении 220В).
Выдаются сигналы сирена и авария на внешние устройства типа «сухой контакт»
(подключение внешних исполнительных устройств с током потребления не более 1А при
напряжении 220В).
Система управления электромагнитными клапанами:
55
--- стр. 56 ---
Проектируется исходя из общей схемы криобанка (количество криохранилищ,
сосудов криогенных и их подключение) и логики автоматической дозаправки
криохранилищ.
2.7.4. К сетевому интерфейсу для подключения систем контроля доступа
Организован сетевой интерфейс с сетью передачи данных по технологии Ethernet
100BASE-TX:
Передача данных осуществляется по неэкранированному медному кабелю типа
витая пара категории 5Е -4 пары со скоростью до 100 Мбит/сек, в полнодуплексном,
либо полудуплексном режиме.
Длина каждого кабеля до 100м. Соединение кабелей с оборудованием
осуществляется с помощью разъемов RJ45.
Соединение оборудования осуществляется через общий коммутатор по
технологии “звезда”.
В сети каждое устройство имеет уникальный адрес - MAC, заданный
производителем. Он используется для идентификации источника и приемника
информации.
2.7.5. К контрольным датчикам
Контрольные датчики представляют собой датчики температурные платиновые
РТ1000 класс С, диапазон измерения: -200 ... +20 °С. Длина провода не менее 50 см.
2.7.6. К манометрам и уровнемерам
На емкости VRV используется манометровая группа марки Wika в составе:
Дифференциальные манометры, модель 712.15.160 медный сплав; модель
732.15.160, исполнение из нерж. стали.
Вентильный блок (контакт со средой) с установленным манометром рабочего
давления; модель 712.15: медный сплав CW614N (CuZn39Pb3); модель 732.15:
нержавеющая сталь 316L.
Диапазоны измерения дифференциального давления от 0 ... 80 мбар до 0 ... 4000
мбар. Высокое рабочее (статическое) давление до 50 бар. Защита от перегрузки до 50
бар, односторонняя, в обе камеры. Изменяемые диапазоны измерений
(масштабирование 1 : 3.5).
Использование 4-ех измерительных капсул позволяет применять данные
манометры для измерения уровня во всех криогенных емкостях стандартных
размеров. Класс точности 2.5 (опция: класс 1.6 или класс 1.0). Манометр, установленный
на резервуар, может быть настроен для измерения уровня широкого спектра газов, как
например, Аг, 02, N2 или С02, с отклонением на всю шкалу 270°. Настройка диапазона
осуществляется вне корпуса и не влияет на нулевое положение стрелки. Механическое
Эксплуатация оборудования
56
--- стр. 57 ---
Эксплуатация оборудования
отображение и опциональный электрический выходной сигнал настраиваются
одновременно. Опциональный вентильный блок для фланцевого монтажа и измерения
рабочего давления позволяет централизованно измерять как уровень, так и рабочее
давление посредством одного измерительного прибора. Измерение уровня может быть
дополнено опциональным встроенным 2-проводным преобразователем с выходным
сигналом 4 ... 20 мА. Элекгроконтакты для измерения уровня и рабочего давления, а
также преобразователь для рабочего давления могут монтироваться непосредственно на
месте установки. Стандартное межосевое расстояние 37 мм между присоединениями к
процессу может быть изменено в пределах от 31 мм до 54 мм с помощью адаптеров для
фланцевого монтажа.
Манометровая группа подлежит обязательной ежегодной поверке в
сертифицированной метрологической организации.
На криогенном сосуде RBP используется индикатор уровня жидкого азота
с цифровым дисплеем марки INJC1.
Индикатор уровня INJC1 представляет собой прибор на аккумуляторных
батарейках, установленный в корпусе из ABS-пластика с передней панелью из
поликарбоната, герметизированной в соответствии со степенью защиты IP65. Индикация
уровня осуществляется с помощью цифрового измерительного датчика, установленного
внутри герметичного корпуса, но хорошо видимого через прозрачную переднюю панель.
Датчиком служит коаксиальный конденсатор из нержавеющей стали. При нажатии
герметичной кнопки на передней панели включается индикатор, и можно легко считать
показания. Измеренное значение уровня может быть передано через сигнал 4-20 мА.
Измерительный датчик, постоянно подключенный снизу прибора, проверяет уровень
жидкого азота, в который он погружен. При простой процедуре калибровки настраиваются
нижняя' и "верхняя" точки для того, чтобы отметить нулевой и 100% уровень на
измерительной шкале. Длина датчика выбирается в зависимости от конкретной емкости,
с которой его предполагается использовать.
Для измерения давления установлен манометр (0 50 мм) от 0 до 6 бар марки
WIKA (класс точности 2,5). Подлежит обязательной ежегодной поверке в
сертифицированной метрологической организации.
На сосудах EuroCyl используется индикатор уровня марки ROTO-TEL.
Индикатор уровня ROTO-TEL представляет собой прибор, состоящий из датчика
поплавкового типа и аналогово указателя. Шкала указателя имеет шаг в 10%.
Для измерения давления установлен манометр (0 50 мм) от 0 до 6 бар марки
WIKA (класс точности 2,5). Подлежит обязательной ежегодной поверке в
сертифицированной метрологической организации.
57
--- стр. 58 ---
На сосудах CryoRoll используется индикатор уровня поплавкового типа либо
дифференциальный индикатор марки CAPSUHELIC серии 400 с градуировочной
шкалой от о до 150 см в соответствии с ЕС.
Индикатор уровня состоит из поплавка и пружины, он показывает примерное
количество продукта в сосуде.
Индикатор марки CAPSUHELIC серии 400 представляет собой
дифференциальный измеритель уровня жидкости с градуировочной шкалой от 0 до 150
см в соответствии с ЕС. На фронтальной стороне прибор имеет регулировочный винт
установки нуля. Уровень жидкости определяется в соответствии с градуировочной
таблицей прибора.
Для измерения давления установлен манометр (0 50 мм) от 0 до 6 бар марки
WIKA (класс точности 2,5). Подлежит обязательной ежегодной поверке в
сертифицированной метрологической организации.
Эксплуатация оборудования
2.7.7. К функциям программного обеспечения С-Ипе Control 2.0
Программное обеспечение имеет следующие функции:
Система обеспечения заправки жидким азотом
1. Обеспечивает автоматическую заправку всех потребителей жидкого азота по
заданному алгоритму.
2. Мониторинг и контроль работы узлов, датчиков, исполнительных механизмов системы
автоматической заправки жидким азотом (от 4 до 24 исполнительных механизмов, от 6 до
48 датчиков).
3. Отображение информации о состоянии системы заправки жидким азотом.
4. Ручное управление и мониторинг системой заправки жидким азотом с компьютера.
5. Ведение базы данных состояния системы заправки жидким азотом (Запись параметров
всех датчиков и состояния исполнительных механизмов. Просмотр состояния системы в
реальном режиме времени).
6. Построение графиков параметров системы за весь период работы.
7. Выдача предупреждающих сигналов на внешние устройства оповещения (от 4 до 16
устройств).
8. СМС оповещение персонала криобанка о текущих важных событиях в системе
обеспечения жидким азотом криобанка (до 16 пользователей).
9. Выдача оповещений и предупреждений от системы газового анализа (свето-звуковая
сигнализация от 2 до 16 каналов).
10. Отображение концентрации кислорода в помещении криобанка на отдельном
мониторе (отдельный монитор для каждого помещения).
58
--- стр. 59 ---
11. Контроль доступа персонала в криобанк.
Эксплуатация оборудования
Система заморозки биоматериалов
1. Обеспечивает заморозку биоматериалов по заданному алгоритму.
2. Взаимодействие всех узлов и механизмов криозамораживателя.
3. Мониторинг и контроль параметров рабочей зоны и зоны заморозки для всех датчиков
и механизмах.
4. Отображение информации о процессе заморозки и работе узлов и агрегатов
замораживателя.
5. Редактирование и сохранение алгоритмов работы замораживателя.
6. Выдача сообщений и предупреждающих сигналов пользователю.
Система хранения биоматериалов
1. Обеспечение хранения биоматериалов в газовой фазе жидкого азота при температуре Ф
ниже-150°С.
2. Взаимодействие всех узлов и механизмов криогенных хранилищ и системы доставки
биоматериалов.
3. Мониторинг и контроль параметров рабочей зоны и зоны хранения, всех датчиков и
механизмов.
4. Отображение информации о процессе храненияи и работе узлов и агрегатов
криогенных хранилищ.
5. Задание порядка отправки и хранения биоматериалов.
6. Выдача сообщений и предупреждающих сигналов пользователю.
7. Автоматическое поддержание уровня жидкого азота в криохранилище.
8. Иметь пользовательский интерфейс для отправки биоматериалов на хранение.
9. Иметь сервисный блок инструментов для проверки работоспособности криохранилища,
калибровки узлов, механизмов, датчиков.
10. Иметь блок инициализации всех узлов и агрегатов для приведения системы в
готовность к хранению биоматериалов.
11. Вести базу данных биоматериалов и параметров криогенных хранилищ за весь
период работы.
12. Выдавать предупреждающие сигналы на внешние устройства оповещения о
критических событиях в системе хранения.
2.7.8. К сканеру штрих-кодов
Ручной сканер Motorola (например модель DS6707- DP20001ZZR) -сканер штрих
кодов, который демонстрирует максимальные показатели гибкости считывания данных.
Сканер имеет возможность сканировать изображения, 1D и 2D штрих - коды, DPM-коды, в
59
--- стр. 60 ---
том числе микроточечную маркировку. Это универсальное устройство является
идеальным вариантом для областей, в которых применяется широкий спектр видов
данных, например, здравоохранение, аэрокосмическая и автомобильная отрасли.
Комплексные запатентованные функции позволяют считывание практически любого типа
кода «вечной» маркировки деталей (DPM), независимо от размера, поверхности,
контрастности или плотности. Датчик высокого разрешения (1.3 Мп) используется для
надежного считывания даже мелких штрих-кодов с высокой плотностью.
Возможность декодирования включает 1D, PDF, 2D и DPM (трёхмерные) штрих
коды, обеспечивает гибкость применения; устраняет необходимость использования
нескольких устройств, исключает связанные с этим расходы. Встроенная улучшенная
система освещения, содержащая несколько режимов и встроенный диффузор позволит
получать качественно считываемые знаки буквально с любой, включая отражающие и
очень блестящие глянцевые, поверхности.
Сканер прост в использовании для любого пользователя. Сканер разработан,
чтобы выдержать суровые условия повседневного применения для обеспечения
максимальной надежности, готовности и отказоустойчивости, сокращая время простоя и
уменьшая совокупную стоимость его использования. Штрих сканер имеет несколько
встроенных интерфейсов, в комплектацию входит кабель; устройство легко
устанавливается. Дополнительная опция Intellistand предоставляет возможность
оперативного переключения между ручным и автоматическим режимами по мере
необходимости, обеспечивает максимальную гибкость применения.
Эксплуатация оборудования
Технические характеристики
Глубина зоны считывания От 0 см до 9.12 см
Возможность декодирования Линейные, двухмерные коды и PDF417, DPM
Режим сканирования Многоплоскостной
Поддерживаемые интерфейсы RS-232, USB
Технология сканирования
ПЗС-технология цифрового сканирования без
использования лазерного излучения
Наклон ± 360°
Механические характеристики
Размеры (ВхДхШ) 16,6 см X 12,9 см X 7,1 см
Источник питания Питание от компьютера или внешнего источника
питания в зависимости от типа интерфейса
Цвет Белый (цвет кассового аппарата)
Масса 209 г
Портативное устройство Нет
Наличие провода Да
60
--- стр. 61 ---
Эксплуатация оборудования
Условия эксплуатации ^ ^ ~ -------------------------------------
диапазон рабочих температур от 0° до 50°С ----------------------------
Диапазон температур хранения от -40° до 70°С
Устойчивость к внешней
засветке
Устойчивость к воздействию стандартного
искусственного освещения и дневного света (прямых
солнечных лучей)
Устойчивость к падениям Выдерживает многократные падения на бетон с высоты
1,8 м
Гарантия Срок гарантии 60 месяцев
ларактеристики изображения '— ---------------------------
1 рафическое разрешение 1, 3 мегапикселя: 1280 пикселя Г х 1024 пикселя В
61
--- стр. 88 ---
hmsu пшг Olid aus СЛО
f c
щ ^ ^
Li
ii :
Эксплуатация оборудования
Обращение с замораживаемым материалом
@
► С правой стороны оборудования откройте
раздвижную дверцу.
► Поставьте контейнер для образцов
биоматериалов (сосуд Дьюара) в рабочую
камеру.
► Включите обогрев перчаток.
Выберите нужный теплопровод.
► Наденьте перчатки.
► Поставьте образцы в замораживатель
(фризер).
fforrtal. гп Н , ? j‘? irtd s c h u h « ‘ рпу
88
--- стр. 89 ---
Эксплуатация оборудовяния
Откройте дверцу замораживателя (2).
Потяните фризер за ручку вправо (3).
^ Извлеките блок вставки с образцами.
2
Froezer„.Korfe..pn 9
. cufv: |r» st2.xm l
tim p«r»hir«s *C
C trl
«. r i
..j:^a|. 8 am |ile:
B m e _ i'S "'s
t«m pf !*C ;
b e e p r'' '«m ait Г . 1\
CiOSQ
■в ;-*-*
~т •
% 'V n. 1
Переложите образцы в блок вставки (1)
^ При работе с контрольным датчиком:
(Датчик РТ-1000 класс С. Длина
провода не менее 50 см)
Поместите контрольный датчик (2)
между материалами образцов.
i'' Подключите контрольный датчик к
фризеру (2)
^ Вставьте блок вставки во фризер,
переведите фризер в исходное
положение.
^ Закройте дверцу фризера.
^ На сенсорном экране нажмите большое
желтое поле, чтобы продолжить:
Continue.
89
--- стр. 90 ---
Эксплуатация оборудования
По завершении времени эквилибрации, начинается
процесс замораживания.
Gas/газ
Эта опция показывает текущую температуру в
камере замораживателя.
set/задано
Эта опция показывает заданную температуру в
зависимости от кривой.
ref/база
Эта опция показывает базовую температуру
образцов.
remaining time/оставшееся время
Цветная желтая полоска показывает время,
оставшееся до конца отработки кривой
замораживания.
Цвет фаз подготовки меняется с красного цвета
при поступлении газа в шланг на черный цвет
после отработки времени.
^ Нажмите Skip init (пропустить инициализацию),
если Вы хотите пропустить заданное время
ожидания.
Тогда выбранная температурная кривая
начнется с температуры, выбранной на данный
момент.
^ Нажмите опцию pause (пауза), чтобы в процессе
замораживания оставалась температура,
зарегистрированная в данный момент. Это
может быть целесообразным при дискретной
динамике изменения фактической температуры.
Пауза позволяет успокоить температурную
характеристику.
► Нажмите Stop curve (Стоп кривая), чтобы
остановить процесс замораживания. После чего
перезапуск кривой больше не возможен.
90
--- стр. 91 ---
4.10.6. Параллельное замораживание
Эксплуатация оборудования
Данное оборудование позволяет Вам
использовать несколько программных
замораживателей одновременно, в
асинхронном режиме.
^ Нажмите HTF2 для запуска второго
фризера. Появится окно настроек.
4.10.7. Окончание замораживания
; Gloves H eater PI O ff
O tov*» H *at«r P2 O ff
r Tem^whjre» l‘C ) ....—- ....
Werkto«'nCurr»n(
Sttpomt - 100.0
HTF OrmmO .>1017
# .d '.‘T lS s
.J .l'
■V
'•1 1 1 и ^ i » •» -1 1 » »
It- M -aira
По завершению процесса замораживания, на
монитор выводится сообщение.
^ Извлеките образцы из замораживателя.
^ Нажмите на большое желтое поле, чтобы
продолжить - Continue
4.10.8. Ручное замораживание
Вы можете также управлять выполнением
заданий непосредственно через контроллер
фризера (т.е. без выбора в списке заказов
ORDERS). Но в этом случае у Вас не будет
обратной связи через интерфейс высокого
уровня.
► Нажмите HTF1 или HTF2 или HTF3
Появится окно управления соответствующим
замораживателем.
► Нажмите select (выбор), и выберите
температурную кривую.
91
--- стр. 92 ---
X: - ■
Эксплуатация оборудования
► Ведите идентификационный номер образца
(Sample-ID) в поле sample (образец).
4.10.9. Выключение криогенного рабочего модуля WB
^ выключения оборудования, дождитесь
завершения всех процессов замораживания.
^Замороженный биоматериал
устанавливаются обратно в транспортный
контейнер и закрывают его крышкой.
^ Извлеките весь материал из оборудования.
На сенсорном экране нажмите кнопку
готовности STBY (режим ожидания)
^ Выключите оборудование, для этого
переведите главным выключатель в
положение 0/OFF(1)
Примечание: для более длительного хранения
замороженного образца при комнатной
температуре транспортный контейнер может
быть заполнен жидким азотом.
1
W 8 2 3 0 .,.h in te n 2 a .p fV 3
^ Закройте линию подачи жидкого азота из
резервуара.
/ К Внимание; Риск удушья
При открытой крышке возможна утечка
газообразного азота.
• Держите крышку рабочей камеры закрытой.
WB23D jgeecWc-ssen.pfKj
92
--- стр. 93 ---
Эксплуатация оборудования
4.11. Работа станции сбора и обработки данных с
устройством считывания штрих-кода.
Станция ввода и обработки данных состоит из управляющего компьютера
настольного типа с жидкокристаллическим монитором и устройством считывания
штрих-кода.
Каждому биологическому материалу, помещенному в соответствующую упаковку
(криосоломины, криопробирки, криокассеты), присваивается свой штрих-код.
С помощью устройства считывания штрих-кода сканируем код, и заносим
необходимые данные (единица, количество, материал, название, и т.д.) об этом
материале в базу банных на сервере.
Устройством считывания штрих-кода снабжены герметичное криохранилище HS и
криогенный рабочий модуль WB, что позволяет отслеживать параметры всех
образцов.
Принцип работы с устройством считывания штрих-кода
4
Для сканирования ИН-образца (идентификационный номер образца) устройство для
считывания штрих-кода подключается к станции сбора данных системы C-line® через
порт USB. Устройство для считывания штрих-кода готово к работе после загрузки
рабочей программы системы управления C-line®.
Устройство для считывания штрих
кода в держателе
• Поднести образец со стороны штрих-кода
к устройству для считывания.
Устройство для считывания штрих
кода в руке
• Нажать желтую кнопку на устройстве для
считывания штрих-кода и поднести
образец со стороны штрих-кода к
устройству.
Ввод ИН образца вручную
• □ Набрать ИН образца на клавиатуре.
93
--- стр. 94 ---
Эксплуатация оборудования
Поля для ввода данных
Примечание
Данные образцов, указанные в настоящем
руководстве, приведены в качестве примеров.
Характер и способ отображения данных могут
изменяться в C-line® Control. Они также могут
быть предварительно заданы в процессе
настройки специалистами ASKION в
соответствии с техническими требованиями
заказчика.
I^obtn-ID
!... ., Format
BearbeJtungs datum
Histo-Nr.
Gyn-Nr,
N acbnami:
Vomamo
Gciburtsdatutri’
Geschlecht
Klinischc Angobcn
ио1шНва11вп
Gewebeart'
Diagnoso
Titniorstadium
Veranav, Team
Stiickzahl Kryotubea
Sliiokzalt! Kryomold
ls«ti&ni8?Bli {mill
456
jM(i4lfimiann
M ax
jF 15,03.1903
P..
|abc
MuiitL’ilaital
iMustangiswebo
Ж M ustardiagnoso
jMustcrstadiiim
\4а1 13mm d
F 16 Д12013
Musterteam
|3
Обязательные поля для ввода данных.
ИН образца
Штрих-код образца
Формат
Формат определяет допустимое место для
хранения: например, при наличии
индивидуальных устройств в герметичном
хранилище, конфигурированном для
различных форматов образцов, или в случае
биобанков с несколькими герметичными
хранилищами, каждое из которых настроено
под различные форматы образцов.
Дополнительные поля для ввода...
Поля данных
и Сохранить данные
^ Не сохранять данные
Ввод данных образца
• Ввести ИН образца (штрих-код).
• Нажать Ввод данных образца (Sample
Data Entry)
• Ввести данные образца
• □ Нажать Создать (Create) для
сохранения параметров образцов в базе
данных.
94
--- стр. 95 ---
jEingabefelder rtach dem Erstdien loschen
О
Эксплуатация оборудования
Поля ввода...
Удалить поля ввода (Delete entry fields)
Все поля ввода будут очищены для
следующего образца
Удалить поля ввода (Delete entry fields)
Данные в полях ввода не будут удалены и
могут быть использованы для
следующего образца.
Probensingsbe
Ше Probe 12345' vmde efolgreich angdegt,
Soil eie Probe j«tit eingeUgeit werden?
io Mein
Ввод данных образцов и немедленное
сохранение
После сохранения данных для одного
образца можно продолжить ввод данных или
немедленно отправить
сохранения данных.
команду для
Да (Yes)
Быстрый переход в меню Сохранение
(Storage).
- на экране будут отображаться данные
для всех образцов, которые введены, но
еще не сохранены.
- последний созданный образец будет
отмечен.
Нет (No)
На экране останется меню Ввод данных
образца (Sample Data Entry).
95
--- стр. 123 ---
j^MP>KHbie отклонения в работе, неисправности и методы их устранения
-Устройство для открывания
крышки станции подсоединения
должно быть в нижнем
положении.
-Все крышки вынуть из
открывателя
-Перезапустить станцию загрузки
с помощью главного выключателя
ВКЛ / ВЫКЛ
-Отправить новое задание с базы
данных.
Во всех случаях, в том числе и не предусмотренных таблицей обращаться к поставщику
123
--- стр. 124 ---
Техническое описание
9.Заводской шильдик.
Заводской шильдик для герметичного криохранилища HS и криогенного рабочего модуля
WB. Например, модификация HS200 и WB 200.
C-line® HS200M
Askion GmbH
Gewerbepark Keplerstr. 17-19
D-07549 Gera
2016-02
000 00001
Typ: AO.2544.0001
230V/16A/50HZ
C €
C-line® HS200L
Askion GmbH
Gewerbepark Keplerstr. 17-19
D-07549 Gera
2016-04
000 00001
Typ; AO.2543.0001
230V/16A/50HZ
C €
C-line® HS200S
Askion GmbH
Gewerbepark Keplerstr. 17-19
D-07549 Gera
2016-04
000 00001
Typ: AO.2543.0001
230V/16A/50HZ
C €
Обозначение оборудования
Производитель
Дата изготовления: год-месяц
Серийный номер: ххх ххххх
Модель №
Параметры электроподключения
Знак сертификата соответствия СЕ
Г
c-line ‘^WB200
Тур: АО.2542.0000
230V / 10А / 50Hz
VС€
Л
AS<IONGmbH
Gewerbepark KeptetsIraiJe 17-19
D-07549 Gera
JJJJ-MM
Xxx xxxxx
Typenschild !vpsai>«i W SaXi pngHSlOl ai*
--- стр. 125 ---
Техническое описание
10. Адреса и информация о сервисных центрах.
ASKION GMBH
Gewerbepark Keplerstrasse 17-19
D- 07549 Gera
Germany
Тел.: +49 356 73 530
E-mail; cryo@askion.com
www.askion.com
Рекомендации no возврату товаров
Пожалуйста, не отправляйте комплектующие в Askion без предварительного
получения разрешения.
Номенклатура изделий и модели могут изменяться в результате новых разработок.
Изменения в изделия могут быть внесены без предварительного уведомления.
Поэтому претензии на основе фигуративного или текстового содержания этого
руководства не рассматриваются.
11. Перечень стандартов, которым соответствует
медицинское изделие.
ИСО 13485:2003, Директива 93/42/ЕЕС.
Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым
соответствует МИ;
MDD 93/42/ЕЕС
ISO 9001:2008
ISO 13485:2003
EN ISO 12100-1:2003
EN ISO 12100-2:2003
EN ISO 13857:2008
EN ISO 14121-1:2007
EN 61010-1:2010
EN 61326-1:2013
EN ISO 13732-3:2008
EN 349:2008
2006/42/EG
2006/95/EG
2004/108/EG
2011/65/EG