Наконечники медицинские полимерные по ТУ 9436-046-44942795-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. Наименование медицинского изделии. Наконечник медицинский полимерный инсталляционный гинекологический НИГ по ТУ 9436-046-44942795-2006 (в дальнейшем - наконечник инсталляционный), исполнения согласно Таблице 1. Таблица 1 Наименование исполнений Обозначение документа Наконечник медицинский полимерный инсталляционный гинекологический НИГ-3,5 3872.6.566.008 Наконечник медицинский полимерный инсталляционный гинекологический НИГ- 4,5 3872.6.566.008 - 01 2. Комплектность поставки. Комплект поставки наконечников инсталляционных должен соответствовать указанному в Таблице 2. Таблица 2. Наименование исполнения Обозначение документа Количество 1. Наконечник инсталляционный Согласно таблице 1 1 шт. одного исполнения в потребительской таре Эксплуатационная документация 2.Инструкция но применению 3872.6.566.008 ИИ 1 экз. на групповую тару или 6 экз. на транспортную тару 1 H i m Лист № докум. Подп. Даша Разраб. ОСафцзсЬз (f)t Р lilC li Пров. ИириппсЬч Р.Ц, И11'/' Н. контр. Утв. ИттсшипыРА 3872.6.566.008 ИИ НАКОНЕЧНИК МЕДИЦИНСКИЙ ПОЛИМЕРНЫЙ инсталляционный ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ НИГ Инструкция по применению Лит Лист Листов А 2 6 ООО «Полимерные изделия» --- стр. 3 --- 3. Назначение и область применения. Наконечники инсталляционные предназначены для введения в полость матки лекарственных средств. Наконечники инсталляционные предназначены для применения в медицинских лечебных учреждениях. Область применения - гинекология. Потенциальный пользователь: медицинский работник. 4. Описание медицинского изделия. Наконечник инсталляционный представляет собой полимерную трубку с раструбом и ограничителем, с помощью которого можно легко регулировать глубину введения изделия. Наконечник инсталляционный имеет гладкую, атравматичпую заходную часть, что позволяет легко и безболезненно проводить процедуры. Наконечники инсталляционные выпускаются в двух исполнениях: - с наружным диаметром трубки 3,5 мм (НИГ-3,5 - для нерожавших женщин), - с наружным диаметром трубки 4,5 мм (НИГ-4,5 - для рожавших женщин). Наконечник инсталляционный изготовлен из полиэтилена высокого давления. Раструб и ограничитель наконечника инсталляционного должны быть окрашены красителем. Наконечник инсталляционный выпускается стерильным и является изделием для одноразового использования. Способ стерилизации - газовый (окисью этилена). Наконечник инсталляционный при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69 для исполнения УХЛ 4.2, с ограничением температуры эксплуатации от плюс 10 до плюс 42°С. 5. Технические характеристики. Схематическое изображение и линейные размеры, а также масса наконечников инсталляционных представлены в Приложении А настоящей инструкции. 6. Показании дли применении медицинского изделии. Применять согласно назначению для проведения лечебных процедур в соответствии с назначением в гинекологии. Лист 3872.6.566.008 ИГ1 Изм Лист № докум. Поди. Дата 3 --- стр. 4 --- 7. Противопоказания (меры предосторожности) при применении медицинского изделия. Эксплуатация наконечников инсталляционных с поврежденной упаковкой, неоднородным сварным швом или с просроченным сроком годности запрещена. Использовать наконечники инсталляционные непосредственно после вскрытия потребительской упаковки. Повторная стерилизация наконечников инсталляционных недопустима. Применять наконечники инсталляционные только по назначению. Не допускается повторное применение наконечников инсталляционных. Использованные наконечники инсталляционные после дезинфекции утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). Не использовать не по назначению. 8. Побочные эффекты. При надлежащем использовании наконечников инсталляционных побочных эффектов не наблюдается. 9. Порядок применения Наконечники инсталляционные должны использоваться исключительно квалифицированным и подготовленным медицинским персоналом. Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки. Убедиться в действии срока годности наконечника инсталляционного. С соблюдением правил асептики вскрыть потребительскую упаковку. Использовать в соответствии с предназначением. После проведения процедур использованный наконечник инсталляционный утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). 10. Срок службы (годности) Гарантийный срок годности - 3 года с даты стерилизации. 11. Условия хранения и транспортирования. Транспортировка и хранение может проводиться любым видом транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утверждёнными в установленном порядке. Условия транспортирования - по условиям хранения 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150-69. Лист 3872.6.566.008 ИПИзмЛист № докум. Подп. Дата 4 --- стр. 5 --- Наконечники инсталляционные должны храниться в групповой или транспортной упаковке по условиям хранения 1(Л) по ГОСТ 15150-69. Наконечники инсталляционные в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25 °С на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и значительных колебаний температуры во время хранения. После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования. 12. Указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских изделий. Неиспользованные наконечники инсталляционные специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. 13. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия. Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки. Убедиться в действии срока годности наконечника инсталляционного. С соблюдением правил асептики вскрыть потребительскую упаковку. Проводить необходимые лечебные процедуры должен исключительно квалифицированный и подготовленный медицинский персонал. При выборе исполнения наконечника инсталляционного учитывают тот факт рожавшая пациентка или нет. Использовать наконечник инсталляционный непосредственно после вскрытия потребительской упаковки. Применять наконечник инсталляционный только по назначению (см. п. 3). Повторная стерилизация наконечников иистиллиционных недопустима. Запрещается повторное применение наконечников иистиллиционных. Использованные наконечники инсталляционные после дезинфекции утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). Наконечники инсталляционные являются изделием одноразового применения. Техническому обслуживанию и ремонту наконечники не подлежат. Лист 3872.6.566.008 ИИИзм Лист №докум. Поди. Дата 5 --- стр. 6 --- 14. Гарантийные обязательства. Изготовитель гарантирует соответствие наконечника инсталляционного требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и правил эксплуатации. 15. Порядок осуществления у тилизации. Утилизация должна проводиться но правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (эпидемиологически опасные отходы, класса Б). Использованные наконечники инсталляционные относятся к отходам класса Б но СанПиН 2.1.7.2790. Наконечники инсталляционные, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока годности или других причин, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и утилизируются как бытовые отходы. 16. Сведения о рекламациях. Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию - изготовителю по адресу: Россия 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12. Символы, наносимые на маркировку*: Одноразовое использование Стерилизация оксидом этилена Не использовать при повреждении упаковки Температурный диапазон 40С ? Ж □ Я Не допускать воздействия солнечного света Хрупкое, обращаться осторожно Беречь от влаги Обратитесь к инструкции по применению ИзмЛист № докум. Подп. ,7 illlhl 3872.6.566.008 И11 Лист --- стр. 7 --- Не стерилизовать повторно Диапазон влажности Апирогенно * допускается нанесение соответствующих надписей. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия») Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, Д. 12. Тел.: (843) 278-23-05, 278-22-77 www.polimizd.ru, E-mail: info@polimizd.ru. Перечень применяемых стандартов • ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». • ГОСТ ISO 11607-2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации». • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования». • СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». • ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». 3872.6.566.008 МП Лист 7Изм Лист № докум. Подп. Лата --- стр. 11 --- V 1 — 1. Наименование медицинского изделия. Наконечник медицинский полимерный аспирационный гинекологический НАГ по ТУ 9436-046-44942795-2006 (в дальнейшем - наконечник аспирационный), исполнения согласно Таблице 1. Таблица 1 Наименование исполнений Обозначение документа Наконечник медицинский полимерный 3872.8.128.020 аспирационный гинекологический НАГ-4,5 Наконечник медицинский полимерный 3872.8.128.020 - 01 аспирационный гинекологический НАГ-6,0 2. Комплектность поставки. Комплект поставки наконечников аспирационных должен соответствовать указанному в Таблице 2. Таблица 2. Наименование исполнения Обозначение документа Количество 1. Наконечник аспирационный Согласно таблице 1 1 шт. одного исполнения в потребительской таре Эксплуатационная документация 2.Инструкция по применению 3872.8.128.020 ИП 1 экз. па групповую тару или 6 экз. на транспортную тару Пзм Лист № докум. Подп. Дата 3872.8.128.020 ИП Разраб. Пров. OCbcfUlCtCityP. Hupum obiTiJj. нМ том Н. контр. Утв. fbcf>iQ^muPp Ц\Р1} НАКОНЕЧНИК МЕДИЦИНСКИЙ ПОЛИМЕРНЫЙ АСПИРАЦИОННЫЙ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ НАГ Инструкция по применению Лит Лист Листов ООО «Полимерные изделия» --- стр. 12 --- < 3. Назначение и область применении. Наконечники аспирационные предназначены для отсоса с помощью вакуума содержимого полости матки с целью прерывания беременности на ранних сроках: при задержке менструации не более 20 дней. Наконечники аспирационные предназначены для применения в медицинских лечебных учреждениях. Область применения - гинекология, общая хирургия. Потенциальный пользователь: медицинский работник. 4. Описание медицинского изделия. Наконечник аспирационный представляет собой полимерную трубку с прорезыо на заходном конце. Наконечник аспирационный имеет гладкую, атравматичную заходпую часть, что позволяет легко и безболезненно проводить процедуры. Наконечники аспирационные выпускаются в двух исполнениях: - с наружным диаметром трубки 4,5 (НАГ-4,5), - с наружным диаметром трубки 6,0 мм (НАГ-6,0). Наконечник аспирационный изготовлен из полиэтилена высокого давления. Наконечник аспирационный выпускается стерильным и является изделием для одноразового использования. Способ стерилизации - газовый (окисью этилена). Наконечники аспирационные при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69 для исполнения УХЛ 4.2, с ограничением температуры эксплуатации от плюс 10 до плюс 42°С. 5. Технические характеристики. Схематическое изображение и линейные размеры, а также масса наконечников аспирационных представлены в Приложении А настоящей инструкции. 6. Показания для применения медицинского изделия. Применять согласно назначению для проведения медицинских процедур в соответствии с назначением в гинекологии и общей хирургии. Изм Лист № докум. Нодп. Дата 3872.8.128.020 ИП Лист 3 --- стр. 13 --- 7. Противопоказания (меры предосторожности) при применении медицинского изделия. Эксплуатация наконечников аспирационных с поврежденной упаковкой, неоднородным сварным швом или с просроченным сроком годности запрещена. Использовать наконечники аспирационные непосредственно после вскрытия потребительской упаковки. Повторная стерилизация наконечников аспирационных недопустима. Применять наконечники аспирационные только по назначению. Не допускается повторное применение наконечников аспирационных. Использованные наконечники аспирационные после дезинфекции утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). Не использовать не по назначению. 8. Побочные эффекты. При надлежащем использовании наконечников аспирационных побочных эффектов не наблюдается. 9. Порядок применения. Наконечники аспирационные должны использоваться исключительно квалифицированным и подготовленным медицинским персоналом. Визуальным осмогром определить целостность потребительской упаковки. Убедиться в действии срока годности наконечника аспирационного. С соблюдением правил асептики вскрыть потребительскую упаковку. Использовать в соответствии с предназначением. После проведения процедур использованный наконечник аспирационный утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). 10. Срок службы (годности). Гарантийный срок годности - 3 года с даты стерилизации. 11. Условия хранения и транспортирования. Транспортировка может проводиться любым видом транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утверждёнными в установленном порядке. Условия транспортирования - по условиям хранения 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150-69. Наконечники аспирационные должны храниться в групповой или транспортной упаковке по условиям хранения 1(Л) по ГОСТ 15150-69. Лист 3872.8.128.020 ИП 4Изм Лист № докум. Подп. Лата --- стр. 14 --- Наконечники аспирационные в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25 °С на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и значительных колебаний температуры во время хранения. После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования. 12. Указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских изделий. Неиспользованные наконечники аспирационные специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. 13. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия. Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки. Убедиться в действии срока годности наконечника аспирационного. С соблюдением правил асептики вскрыть потребительскую упаковку. Проводить необходимые медицинские процедуры должен исключительно квалифицированный и подготовленный медицинский персонал. Выбор исполнения наконечника аспирационного зависит от целей медицинских манипуляций. Использовать наконечник аспирационный непосредственно после вскрытия потребительской упаковки. Применять наконечник аспирационный только по назначению (см. п. 3). Повторная стерилизация наконечников аспирационных недопустима. Запрещается повторное применение наконечников аспирационных. Использованные наконечники аспирационные после дезинфекции утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). Наконечники аспирационные являются изделием одноразового применения. Техническому обслуживанию и ремонту наконечники аспирационные не подлежат. 14. Гарантийные обязательства. Изготовитель гарантирует соответствие наконечника аспирационного требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и правил эксплуатации. Лист 3872.8.128.020 ИП 5ИзмЛист № докум. Подп. Дата --- стр. 15 --- 15. Порядок осуществления утилизации. Утилизация должна проводиться по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (эпидемиологически опасные отходы, класса Б). Использованные наконечники аспирационные относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1.7.2790. Наконечники аспирационные, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока годности или других причин, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и утилизируются как бытовые отходы. 16. Сведения о рекламациях. Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию - изготовителю по адресу: Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12. Символы, наносимые на маркировку*: Одноразовое использование Стерилизация оксидом этилена бЪ 40°С Не использовать при повреждении упаковки Температурный диапазон Не стерилизовать повторно Апирогенио Не допускать воздействия солнечного света Хрупкое, обращаться осторожно Беречь от влаги Обратитесь к инструкции по применению Диапазон влажности Лист 3872.8.128.020 ИПИзмЛист № докум. Подп. Дата О --- стр. 16 --- * допускается нанесение соответствующих надписей. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия») Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12 Тел.: (843) 278-23-05, 278-22-77 www.polimizd.ru, E-mail: info@polimizd.ru. Перечень применяемых стандартов • ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». • ГОСТ ISO 11607-2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации». • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании па медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования». • СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». • ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Лист 3872.8.128.020 ИП 7Изм Лист №докум. Подп. Лиши --- стр. 20 --- 1. Наименование медицинского изделия. Наконечник медицинский полимерный для кружки Эсмарха НКЭ по ТУ 9436-046-44942795-2006 (в дальнейшем - наконечник для кружки Эсмарха), исполнения согласно Таблице 1. Таблица 1 Наименование исполнений Обозначение документа Наконечник медицинский полимерный 3872.8.128.055 для кружки Эсмарха НКЭ 7x110 (детский) Наконечник медицинский полимерный 3872.8.128.055-01 для кружки Эсмарха НКЭ 8x165 (взрослый) 2. Комплектность поставки. Комплект поставки наконечников соответствовать указанному в Таблице 2. Таблица 2. для кружки Эсмарха должен Наименование исполнения Обозначение документа Количество 1. Наконечник для кружки Эсмарха Согласно таблице 1 1 шт. одного исполнения в потребительской таре Эксплуатационная документация 2.Инструкция по применению 3872.8.128.055 ИП 1 экз. на групповую тару или 6 экз. на транспортну ю тару Изм Лист Разраб. № докум. П одп. Лата W //^/7 Пров. JllUl Н. контр. Утв. и>т 3872.8.128.055 ИП НАКОНЕЧНИК МЕДИЦИНСКИЙ Лит Лист Листов ПОЛИМЕРНЫЙ ДЛЯ КРУЖКИ А 2 6 ЭСМАРХА НКЭ ООО «Полимерные Инструкция по применению изделия» --- стр. 21 --- 3. Назначение и область применения. Наконечник для кружки Эсмарха предназначен для проведения различных процедур: спринцевания, промывания, опорожнения кишечника. Наконечник для кружки Эсмарха предназначен для применения в медицинских лечебных учреждениях, а также для самостоятельного применения потребителем в домашних условиях, после консультации с медицинским персоналом. Область применения - гинекология, проктология, общая хирургия. Потенциальный пользователь: медицинский работник и потребитель. 4. Описание медицинского изделия. Наконечник для кружки Эсмарха представляет собой полимерную анатомическую трубку с переходником, благодаря чему удобен для подсоединения к кружке Эсмарха. Наконечник имеет гладкую, атравматичную заходную часть, что позволяет легко и безболезненно проводить процедуры. Наконечники для кружки Эсмарха выпускаются в двух исполнениях: - с наружным диаметром 7 мм и длиной 110 мм (НКЭ 7x110 (детский)), - с наружным диаметром 8 мм и длиной 165 мм (НКЭ 8x165 (взрослый)). Наконечник для кружки Эсмарха изготовлен из полистирола. Наконечник для кружки Эсмарха выпускается стерильным и является изделием для одноразового использования. Способ стерилизации - газовый (окисью этилена). Наконечники для кружки Эсмарха при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69 для исполнения УХЛ 4.2, с ограничением температуры эксплуатации от плюс 10 до плюс 42°С. 5. Технические характеристики. Схематическое изображение и линейные размеры, а также масса наконечников для кружки Эсмарха представлены в Приложении А настоящей инструкции. 6. Показания для применения медицинского изделия. Применять согласно назначению для проведения лечебных процедур в соответствии с назначением в общей хирургии, гинекологии , проктологии. Лист 3872.8.128.055 ИГ1Изм Лист Ns докум. Подп. Дата 3 --- стр. 22 --- 7. Противопоказания (меры предосторожности) при применении медицинскою изделия. Эксплуатация наконечников для кружки Эсмарха с поврежденной упаковкой, неоднородным сварным швом или с просроченным сроком годности запрещена. Использовать наконечники для кружки Эсмарха непосредственно после вскрытия потребительской упаковки. Повторная стерилизация наконечников для кружки Эсмарха недопустима. Применять наконечники для кружки Эсмарха только по назначению. Не допускается повторное применение наконечников для кружки Эсмарха. Использованные наконечники для кружки Эсмарха после дезинфекции утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). Не использовать не по назначению. 8. Побочные эффекты. При надлежащем использовании наконечников для кружки Эсмарха побочных эффектов не наблюдается. 9. Порядок применения Наконечники для кружки Эсмарха должны использоваться квалифицированным и подготовленным медицинским персоналом или потребителем в случае самостоятельного применения в домашних условиях, после консультации с медицинским персоналом. Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки. Убедиться в действии срока годности наконечника для кружки Эсмарха. С соблюдением правил асептики вскрыть потребительскую упаковку. Использовать в соответствии с предназначением. После проведения процедур использованные наконечники /для кружки Эсмарха утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). 10. Срок службы (годности) Гарантийный срок годности - 3 года с даты стерилизации. 11. Условия хранения и транспортирования. Транспортировка может проводиться любым видом транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с действующими на Лист 3872.8.128.055 ИП 4Изм Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 23 --- транспорте каждого вида правилами, утверждёнными в установленном порядке. Условия транспортирования - по условиям хранения 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150-69. Наконечники для кружки Эсмарха должны храниться в групповой или транспортной упаковке но условиям хранения 1(Л) по ГОСТ 15150-69. Наконечники для кружки Эсмарха в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25 °С на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и значительных колебаний температуры во время хранения. После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования. 12. Указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских изделий. Неиспользованные наконечники для кружки Эсмарха специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. 13. Требовании к применению и эксплуатации медицинского изделия. Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки. Убедиться в действии срока годности наконечника для кружки Эсмарха. С соблюдением правил асептики вскрыть потребительскую упаковку. Проводить необходимые лечебные процедуры должен квалифицированный и подготовленный медицинский персонал или потребитель, в случае самостоятельного применения в домашних условиях, после консультации с медицинским персоналом. Выбор исполнения наконечника для кружки Эсмарха зависит от возраста, физиологии и патологии. Использовать наконечник для кружки Эсмарха непосредственно после вскрытия потребительской упаковки. Применять наконечник для кружки Эсмарха только по назначению (см. п. 3). Повторная стерилизация наконечников для кружки Эсмарха недопустима. Запрещается повторное применение наконечников для кружки Эсмарха. Использованные наконечники для кружки Эсмарха после дезинфекции утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). Лист 3872.8.128.055 ИГ! Изм Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 24 --- Наконечники для кружки Эсмарха являются изделием одноразового применения. Техническому обслуживанию и ремонту наконечники для кружки Эсмарха не подлежат. 14. Гарантийные обязательства. Изготовитель гарантирует соответствие наконечника для кружки Эсмарха требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и правил эксплуатации. 15. Порядок осуществления утилизации. Утилизация должна проводиться но правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (эпидемиологически опасные отходы, класса Б). Использованные наконечники для кружки Эсмарха относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1.7.2790. При использовании в домашних условиях использованные наконечники для кружки Эсмарха помещаются в отдельный полиэтиленовый пакет и утилизируются как бытовые отходы. Наконечники для кружки Эсмарха, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока годности или других причин, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и утилизируются как бытовые отходы. 16. Сведения о рекламациях. Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию - изготовителю по адресу: Россия 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12. Символы, наносимые на маркировку*: Одноразовое использование Стерилизация оксидом этилена У К Не допускать воздействия солнечного света Хрупкое, обращаться осторожно Лист 3872.8.128.055 ИПИзмЛист № докум. Подп. Дата О --- стр. 25 --- Беречь от влагиЫе использовать при повреждении упаковки Температурный диапазон Обратитесь к инструкции по применению Не стерилизовать повторно Аиирогенио Диапазон влажности * допускается нанесение соответствующих надписей. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия») Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12. Тел.: (843) 278-23-05, 278-22-77 www.polimizd.ru. E-mail: info@polimizd.ru. Перечень применяемых стандартов • ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». • ГОСТ ISO 11607-2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации». • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования». • СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». • ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Лист 3872.8.128.055 ИПИз.и Лист №докум. Подп. Лита 7