Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
I O N
ООО “Медицинские Современные Технологии и Консалтинг
603146, г. Нижний Новгород, ул. Бекетова, 27-53
Тел/факс: (831)212-52-69,465-75-16. e-mail: mstk@mts-nn.ru
ИНСТРУКЦИЯ
на линзы интраокул 1фные гидрофильные акриловые, моделей: ьР1еж, AS 6025 С, ь
Soft, Bio Line Yellow Accurate Aspheric с принадлежностями
Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые, моделей: i-Flex, AS 6025 С, i-Soft, Bio
Line Yellow Accurate Aspheric с принадлежностями (ИОЛ) изготовленны на высокоточном
токеном оборудовании из сополимера хирургического качества с УФ-фильтром, Эти
ИОЛ разработаны для имплантации хирургическим путем с целью замены хрусталика
человека. Линза должна быть имплантирована в капсульную сумку после операций
экстракапсулярной экстракции катаракты механическим способом либо методом
факоэмульсификации. Гидрофильные акриловые ИОЛ имеют диапазон диоптрийности от
10,00 до 30,00 с шагом 1,00Дшр и, от 17,00 до 25,00 - с шагом 0,5Дптр. Качество
поверхности и диошрийность каждой ИОЛ тестируются индивидуально.
Показания к применению АФАКИЯ после операции по поводу катартпы
Определение дноптрнйностн для имплантации
Должно определяться методами, описанными в специальной литературе
Противопоказания
В настоящее время нет абсолютных противопоказаний для имплантации интраокулярных
линз.
Огносишльные противопоказания включают некоторые фо{»«ы заболеваний, таких как:
1) Врожденная двусторонняя кащ>акта
2) Микрофтальм
3) Хронический увеит в активной фазе
4)Активная фаза глазных заболеваний (диабетическая ретанопатия в активной фазе),
глаукома
5) Пациенту проводится или проводилось лечение хлороквином (Nivaquine™)
6) Дети в возрасте до 12 месяцев
7) Эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы.
Осложнения
Возможные осложнения, связанные с ивошантацией, были п^>ечислены в соответствии с
описанными в лиг^шуре (исчерпывающий список):
Осложнения перед имплантацией:
1) Передняя вшректомия
2) Выпадение стекловидного тела
3) Экспульсивная геморрагия
4) Разрыв задней капсулы хрусталика
5) Повреждение радужки
Осложнения после имплантации:
--- стр. 2 ---
1) Повышение ВГД
2) Кистовидный макулярный отек
3) Отслойка сетчатки
4) Атрофия радужки
5) Воспалительные явления в переднем отрезке глаза
6) Синехии
7) Спадание передней камеры
8) Преципитаты на ИОЛ
9) Эндофтальмит
10) Помутнение ИО
11) Фиброз задней капсулы
12) Гипопион
13) Аметропия высокого порядка или анизейкония
14) Отек роговицы
15)Иридо-хрусталиковый (зрачковый) блок
16) Децентрация ИОЛ
17) Дислокация или подвывих ИОЛ
Инструкция
Картонную упаковку открывают, потянув за крышку. Открыв стерильную упаковку,
аккуратно вынимают блистер с ИОЛ. Огкрыв стерильный блистер, вынимают ИОЛ с
помощью пинцета (без зубцов). Все манипуляции, необходимые для имплантации ИОЛ,
должны проводиться с использованием пинцетов без зубцов и инструментами с
полированными поверхностями.
Предупреждение: не ресгернлизовять - только одноразовое иснользовшне!
После открытия блистера ИОЛ должна быть имплантирована незкедленно. Проверьте срок
годности на упаковке перед использованием.
Предостережгаие - не использовать, если внешняя упаковка поврезвдена!
Хирург информируется о том, что, поскольку ИОЛ является гидрофильной, она может
абсорбировать вещества, с которыми она когавкгидрует (например, антибиотик,
вискоэластик).
РЕЗКОЕ ЮМЕНЕНИИ ТЕМПЕРАТУРЫ (Ю НГОКОЙ В ВЫСОКУЮ) МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К ПОМУТНЕНИЮ ИОЛ. НЕ ОТКРЫВАЙТЕ ИОЛ ДО ДОСТИДЖЕНИЯ
КОМНАТНОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ И ВОССТАНОВЛЕНИЯ ЕЕ ПЮЗРАЧНОСТИ. НЕ
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ИОЛ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СЮКА ГОДНОСТИ.
Условия хранения
Хранение в сухом прохладном месте (макс. 45®С, мин. 0°С). Срок годности 36 месяцев от
даты производства.
Директор ООО «Медицинск]№
СовременныеТехнологии и Конса 1гганг» Ш ^аш нН .Б.