Система дентальной имплантации — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
\
Metal
Approved by Director
Nahon Yossi
Q 01.03.2017
s North LTD
784454
ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ
Система дентальной имплантации
D.A.N.D. Metal Industries North LTD.,
(«Д.А.Н.Д. Метал Индастрис Норс ЛТД.»)
Израиль
2017
--- стр. 4 ---
1 Название изделия
Система дентальной имплантации (далее - изделие).
Производитель: D.A.N.D. Metal Industries North LTD., («Д.А.Н.Д. Метал Индастрис Норс
ЛТД.»), Израиль
Адрес производителя: Р.О.В. 51 Migdal Tefen, 24959 Israel
Тел: +972-4-9873393.
Место производства: Р.О.В. 51 Migdal Tefen, 24959 Israel
Разработка, производство и продажа изделия соответствует требованиям '
Номер сертификата: MD629168
Дата выдачи: 11.05.2015
Дата истечения действия: 10.05.2018
Нотифицированный орган: BSI Group
Изделие имеет маркировку СЕ:
Номер сертификата: СЕ629167
Дата выдачи: 12.06.2015
Дата истечения действия: 11.06.2020
Нотифицированный орган: BSI Group
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической
деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008):
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в
медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором
медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н:
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором
медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н:
32.50.11.000
26
120500
Вид контакта с организмом: постоянный контакт с внутренней средой и тканями организма,
кратковременный контакт с внутренней средой и тканями организма, кратковременный опосредованный контакт
со слизистой оболочкой и неповрежденной кожей (см. табл.2).
Условия применения: предназначено для использования в больницах и клиниках, подлежит применению
только квалифицированным медицинским персоналом.
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования во время хирургического размещения дентального имплантата
в альвеолярной и (или) базальной кости нижней или верхней челюсти, и (или) в скуловой кости для обеспечения
поддержки и ретенции зубного протеза.
2 Характеристики изделия
Изделие включает в себя имплантаты дентальные серии 1S и 1Z, ортопедические компоненты и
инструменты. Имплантаты дентальные применяются в хирургической имплантологии для создания опоры для
ортопедических конструкций на верхней и нижней челюстях. Они позволяют изготавливать одиночные
искусственные коронки с опорой на имплантат, мостовидные протезы с опорой на имплантаты, а также проводить
тотальное протезирование при полном отсутствии зубов, или служить дополнительными ретенционными
элементами для съемных протезов.
Ортопедические компоненты созданы для изготовления ортопедических конструкций с опорой на
имплантаты.
Инструменты, необходимые для установки имплантатов и для фиксации ортопедических компонентов.
Область применения медицинского изделия — стоматология.
2.1 Внешний вид изделия
Изделие представлено двумя платформами: платформа RP (имплантаты диаметром 3,5 мм и более,
ортопедические компоненты) и платформа NP (ортопедические компоненты для имплантатов диаметром 3 мм).
1. Имплантаты дентальные
--- стр. 5 ---
Рис. 2.1 Имплантаты дентальные серии IS
Описание: предназначены для использования при замене отсутствующих зубов в единичном или
множественном вариантах в нижней или верхней челюсти в случаях, когда может быть достигнута немедленная
стабильность имплантата.
Рис. 2.2 Имплантаты дентальные серии IZ
Описание: представляют собой длинные винтовые цилиндрические скуловые имплантаты. Применяются
при потере зубов верхней челюсти сопровождающейся потерей костной ткани во всех отделах, могут применяться
и при односторонних дефектах верхней челюсти, когда ранее проведенная попытка синуслифтинга не была
успешна.
2. Ортопедические компоненты
Рис. 2.4 Абатмент Multiunit-RP
Описание: применяется для фиксируемых винтом многосоставных протезов на уровне абатмента, литых
дуг съемных протезов и постоянных/съемных протезирующих конструкций.
--- стр. 11 ---
Описание: предназначен для получения оттиска с уровня абатмента EMU. Применяется совместно с
изделием аналог имплантата (Аналог AMU) и винтом SSMU для установки трансфера, а также с абатментом EMU.
В зависимости от длины винта может использоваться для снятия слепка как для открытой ложки, так и для
закрытой.
Рис. 2.20 Винт ТСТ для установки трансфера
Рис.2.21 Винт SSMU для установки трансфера
Описание: предназначены для фиксации трансфера и аналога.
Рис. 2.22 Винт для фиксации
Описание: предназначен для фиксации формирователя десны HCMUC к абатменту EMU.
Рис. 2.23 Винт Multiunit-RP
Рис. 2.25 Винт 3S-AAT-15-NP
Описание: предназначены для фиксации абатментов.
--- стр. 12 ---
ф . Ф . l i t
Рис. 2.26 Заглушка для имплантата SCS-RP
Рис. 2.27 Заглушка для имплантата CS-NL
Описание: заглушка используется при двухэтапной процедуре протезирования, так как имплантат
должен быть надежно закрыт до того, как на лоскуты будут наложены швы. заглушка устанавливается во время
первого хирургического этапа и удаляется перед установкой абатмента.
Рис. 2.28 Формирователь десны HCMUC
Описание: титановый формирователь десны устанавливается на абатмент EMU, чтобы сформировать
десневой край. Предназначен для подготовки места установки ортопедической конструкции, конструирования
мягких тканей, окружаюших имплантат. Формирует анатомически рациональный профиль прорезывания.
Рис. 2.30 Формирователь десны НСС
Описание: титановый формирователь десны устанавливается на имплантат, чтобы сформировать
десневой край. Предназначен для подготовки места установки ортопедической конструкции, конструирования
мягких тканей, окружающих имплантат. Формирует анатомически рациональный профиль прорезывания.
Подбирается в зависимости от диаметра имплантата и толщины слизистой оболочки.
--- стр. 13 ---
Рис. 2.26 Заглушка для имплантата SCS-RP
Рис. 2.27 Заглушка для имплантата CS-NL
Описание: заглушка используется при двухэтапной процедуре протезирования, так как имплантат
должен быть надежно закрыт до того, как на лоскуты будут наложены швы. заглушка устанавливается во время
первого хирургического этапа и удаляется передустановко^б^м^
Рис. 2.28 Формирователь десны HCMUC
Описание: титановый формирователь десны устанавливается на абатмент EMU, чтобы сформировать
десневой край. Предназначен для подготовки места установки ортопедической конструкции, конструирования
мягких тканей, окружаюших имплантат. Формирует анатомически рацион^ьный профиль прорезывания.
Рис. 2.30 Формирователь десны НСС
Описание: титановый формирователь десны устанавливается на имплантат, чтобы сформировать
десневой край. Предназначен для подготовки места установки ортопедической конструкции, конструирования
мягких тканей, окружающих имплантат. Формирует анатомически рациональный профиль прорезывания.
Подбирается в зависимости от диаметра имплантата и толщины слизистой оболочки.
--- стр. 14 ---
'I
Рис. 2.33 Держатель Multiunit-RP
Описание: позволяет удерживать Абатмент Multiunit-RP и Multiunit-NP при винтовой фиксации.
3. Инструменты
Рис. 2.34 Сверло FD
Описание: применяется для высверливания полости в костной ткани первого типа.
Рис. 2.35 Сверло TD
Описание: применяется для высверливания полости в костной ткани второго типа. Имеет поперечные
насечки на расстоянии 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 16 мм от кончика сверла.
--- стр. 20 ---
2.2 Материалы, применяемые в изделии
Описание: применяется для проверки глубины ложа имплантата при его формировании и контроль
параллельности осей рядом стоящих имплантатов на этапе формирования ложа.
Наименование составной части изделия Материал Вид контакта с организмом
Имплантаты дентальные серии IS;
Имплантаты дентальные серии IZ
Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI, кальций-фосфатное
покрытие (Sol-7758)
Постоянный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Абатмент Multiunit-NP;
Абатмент Multiunit-RP;
Абатмент AS прямой;
Абатмент фрезеруемый AS-RP;
Абатмент угловой 1 S’ ;
Абатмент EMU-NP;
Абатмент EMU-RP
Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI
Постоянный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Абатмент прямой выжигаемый
ASF
Полиформальдегид (дерлин
(Derlinwhite)) белого цвета
(CAS№ 9002-81-7)
Кратковременный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Шаровидный аттачмент BA-NL;
Шаровидный аттачмент BA-RP.
Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI
Постоянный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Аналог IA-NE;
Аналог AMU;
Аналог IA-RP.
Нержавеющая сталь ST303 Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Трансфер TCT-NP-13
Трансфер TCT-RP-13
Нержавеющая сталь ST303 Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Трансфер MUS-M1.4; Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI
Кратковременны й
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Трансфер MUSP-M1.4 Полиформальдегид (дерлин
(Derlin white)) белого цвета
(CAS №9002-81-7)
Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Винт для фиксации;
Винт Multiunit-RP;
Винт Multiunit-NP;
Винт 3S-AAT-15-NP
Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI
Постоянный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Винт ТСТ для установки трансфера;
Винт SSMU для установки трансфера;
Нержавеющая сталь ST303 Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Заглушка для имплантата SCS-RP;
Заглушка для имплантата CS-NL
Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI
Постоянный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Формирователь десны HCMUC;
Формирователь десны НАС;
Формирователь десны НСС.
Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI
Постоянный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Втулка для имплантата IZ Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI, резина (марка 9024)
Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Держатель Multiunit-NP; Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI
Анодирование при 5 В
Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Держатель Multiunit-RP Титан ASTM 136 Ti 6AL 4V
ELI
Анодирование при 55 В
Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Сверло FD;
Сверло TD;
Нержавеющая сталь 17-4РН,
полиформальдегид (CAS №
Кратковременный контакт с
внутренней средой и тканями
►
--- стр. 21 ---
9002-81-7) организма
Сверло ML Нержавеющая сталь 17-4РН Кратковременный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Удлинитель сверла FD;
Удлинитель сверла TDE
Нержавеющая сталь
17-4РН
Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Метчик FIL Нержавеющая сталь
17-4РН
Кратковременный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Насадка CMU для кругового разреза Нержавеющая сталь
17-4РН
Кратковременный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Имплантовод ММК;
Имплантовод MMC-RP;
Имплантовод MMC-NP;
Нержавеющая сталь SS420 Кратковре м е н ны й
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Имплантовод RDK;
Имплантовод RDK-RP;
Имплантовод RDK-NP;
Нержавеющая сталь SS420,
резина (марка 9024)
Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Имплантовод IS;
Имплантовод IZ
Нержавеющая сталь ST303,
резина (марка 9024)
Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Измеритель TCP Нержавеющая сталь ST303 Кратковременный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
Ключ CRF Нержавеющая сталь ST303 Кратковременный
опосредованный контакт со
слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей
Глубиномер GU Нержавеющая сталь ST303 Кратковременный контакт с
внутренней средой и тканями
организма
2.3 Технические характеристики изделия
Предел усталостной прочности имплантатов с абатментами в результате приложения динамической
нагрузки под углом 25°, не менее 330 Н при 5x10^ циклов и изгибающем моменте не менее 900 Н мм.
Максимальная статическая нагрузка не менее 500 Н.
Инструменты устойчивы к влиянию биологических жидкостей (кровь).
№ Наименование
Имплантаты
Артикул
(код для
заказа)
Дна мет
p, мм
(±5%,
если не
указано
иное)
Общая
длина, мм
(±5%,
если не
указано
иное)
Мае
са, г
(±0,0
5 г)
Если
не
указ
ано
иное
Особые характеристики
1 Имплантаты
дентальные
серии IS
IS 516 5,00
(-0,05)
16,00 0,67 Рекомендуемое усилие 40-45 Нем
Тип внещней резьбы;
Двухзаходная внещняя резьба;
Шаг резьбы: 1,2 мм
IS511 (-0,05) 11,50 0,50
Имплантаты
дентальные
серии IZ
IZ 4237 4,2
(+0.012)
37,0 2,04 Рекомендуемое усилие 40-45 Нем
Тип внещней резьбы:
Двухзаходная внещняя резьба;
Шаг резьбы: 1,2 мм
IZ 4232 4,2
(+0.012)
32,0 1,67
IZ 4245 4,2
(+0.012)
45,0 2,48
IZ 4230 4,2 30,0 1,50
--- стр. 22 ---
(+0.012)
IZ 4247 4,2
(+0.012)
47,0 2,60
1Z 4242 4,2
(+0.012)
42,0 2,29
IZ 4250 4,2
(+0.012)
50,0 2,79
1Z 4255 4,2
(+0.012)
55,0 3,10
IZ 4240 4,2
(+0.012)
40,0 2,17
IZ 4235 4,2
(+0.012)
35,0 1,86
IZ 4257 4,2
(+0.012)
57,0 3,22
IZ 4252 4,2
(+0.012)
52,0 2,91
2.1 Абатмент
Multiunit-NP
Multiunit-18-
NP
5,0
(±0,05)
7,36(±0,02) 0,20 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем;
Десневая высота: 1 мм (±5%);
Угол: 18Г (±30’);
Совместим с платформой NP
Multiunit-30-
NP
5,0
(±0,05)
7,04
(±0,02)
0,21 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем;
Десневая высота: 1 мм (±5%);
Угол: за (±30’);
Совместим с платформой NP
Абатмент
Multiunit-RP
Multiunit-18-
RP
5,0 (-
0,05)
6,65
(±0,02)
0,21 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем;
Десневая высота: 1 мм (±5%);
Угол: 18Г(±30’);
Совместим с платформой RP
Multiunit-30-
RP
5,0
(±0,05)
7,15
(±0,18)
0,22 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 1 мм (±5%)
Угол: за (±30’);
Совместим с платформой RP
Multiunit-40-
RP
5,0
(±0,05)
7,03(±0,05) 0,23 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 1 мм (±5%)
Угол: 4а(±30’);
Совместим с платформой RP
Абатмент AS
прямой
AS-NE-11 3,20 13,45 0,24 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Длина коронковой части: 11 мм (±5%)
Десневая высота: 1 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
AS-390-11 3,90 13,25 0,25 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Длина коронковой части: 11 мм (±5%)
Десневая высота: 1 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
AS-390-13 3,90 15,25 0,29 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Длина коронковой части: 13 мм (±5%)
Десневая высота: 1 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
Абатмент
фрезеруемый
AS-RP
AS-RP-13 4,20 13,10 0,38 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Длина коронковой части: 11 мм (±5%)
Десневая высота: 0,68 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
Абатмент
прямой
выжигаемый
ASF
ASF-11 3,75 13,25 0,1(+
0,05)
Длина коронковой части: 11 мм (±5%)
Десневая высота: 1 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
Абатмент
угловой 15°
3S-AAT-15-
NP
3,8 10,85 0,23 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем,
Угол: 15° (±5%)
Длина коронковой части: 8,25 мм
(±5%)
Десневая высота: 1,0 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
3S-AAT-15-
RP
3,35
(+0,05/0)
10,85 0,20 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Длина коронковой части: 8,25 мм
(±5%)
--- стр. 23 ---
Десневая высота: 1,0 мм (±5%)
Угол: 15° (±5%)
Совместим с платформой RP
Абатмент
EMU-NP
EMU-01-NP 5,0 8,8 0,18 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 1,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
EMU-02-NP 5,0 9,8 0,27 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 2,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
EMU-03-NP 5,0 10,8 0,36 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 3,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
EMU-04-NP 5,0 11,8 0,45 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 4,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
EMU-05-NP 5,0 12,8 0,54 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 5,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
EMU-06-NP 5,0 13,8 0,63 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 6,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
Абатмент
EMU-RP
EMU-01-RP 5,0 8,8 0,22 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 1,0 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
EMU-02-RP 5,0 9,8 0,31 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 2,0 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
EMU-03-RP 5,0 10,8 0,40 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 3,0 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
EMU-04-RP 5,0 11,8 0,49 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 4,0 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
EMU-05-RP 5,0 12,8 0,58 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 5,0 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
EMU-06-RP 5,0 13,8 0,67 Рекомендуемое усилие 25-30 Нем
Десневая высота: 6,0 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
22 Шаровидный
атгачмент
BA-NL
BA-0,5-NL 3,05 9,5 0,16 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 0,5 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
BA-1-NL 3,05 10,0 0,17 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 1,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
BA-2-NL 3,05 11,0 0,20 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 2,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
BA-3-NL 3,05 12,0 0,24 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 3,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
BA-4-NL 3,05 13,0 0,27 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 4,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
BA-5-NL 3,05 14,0 0,30 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 5,0 мм (±5%)
Совместим с платформой NP
Шаровидный
атгачмент ВА-
RP
BA-0,5-RP 4,20 9,5 0,19+
0,05
Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 0,5 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
BA-l-RP 4,20 10,5 0,24 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 1 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
BA-2-RP 4,20 11,5 0,30 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 2 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
--- стр. 24 ---
II
BA-3-RP 4,20 12,5 0,35 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 3 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
BA-4-RP 4,20 13,5 0,41 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 4 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
BA-5-RP 4,20 14,5 0,46 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 5 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
2.3 Аналог lA-NE IA-NE-3 3,0
(±0,02)
12,3 0,40 Внутренняя резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
Аналог AMU АМи-4.5 4,5 12,3 0,47 Внутренняя резьба: Ml,4x0,2
Является аналогом абатмента EMU
Аналог lA-RP IA-RP-4.5 4,50
(0/-0,05)
12,30 0,36 Внутренняя резьба: М2 х0,4
Совместим с платформой RP
2.4 Трансфер ТСТ-
NP-13
TCT-NP-13 3,50 13,5 0,37 Внутренняя резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
Трансфер ТСТ-
RP-13
TCT-RP-13 4,5 13,1 0,81 Внутренняя резьба: М2 х0,4
Совместим с платформой RP
Трансфер
MUS-M1,4
MUS-M1,4 5 12 0,31 Внутренний диаметр: 2,3 мм
Совместим с абатментом EMU (с
платформой RP и NP) и аналогом
АМи
Трансфер
MUSP-M1,4
MUSP-M1,4 5 12 0,06(
±0,02
)
Внутренний диаметр: 2,3 мм
Совместим с абатментом EMU (с
платформой RP и NP) и аналогом
АМи
2.5 Винт ТСТ для
установки
трансфера
TCT-NL-22 2,15
(0/-0,05)
22,0
(0/-0,2)
0,51 Резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
TCT-NL-16 2,15
(0/-0,05)
15,8
(0/-0,2)
0,33 Резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
TCT-NL-14 2,15
(0/-0,05)
14,0
(0/-0,2)
0,28 Резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
TCT-RP-22 2,15
(0/-0,05)
22,0
(0/-0,2)
0,52 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-16 2,15
(0/-0,05)
15,8
(0/-0,2)
0,35 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-12 2,15
(0/-0,05)
11,8
(0/-0,2)
0,23 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-14 2,15
(0/-0,05)
14,0
(0/-0,2)
0,29 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
Винт для
фиксации
Screw-M 1.4-
3.9
2,05 3,90 0,04±
0,05
Винт: М1,4х0,3-3,9
Предназначен для установки
формирователя десны HCMUC на
абатмент EMU (совместим с
платформой RP и NP)
Screw-
M2.0x0.4-9.35
2,50 9,35
(-0,1)
0,06±
0,05
Винт: М2х0,4-9,35
Предназначен для абатмента AS
прямого платформы RP
Винт SSMU
для установки
трансфера
SSMU-M1.4-
19
2,1
(-0,05)
19,0 0,45 Резьба: Ml,4x0,3
Предназначен для трансфера MUS-
M1.4 h MUSP-M1.4
SSMU-M1.4-
14
2,10
(-0,05)
14,0 0,31 Резьба: Ml,4x0,3
Предназначен для трасфера MUS-
М1.4 h MUSP-M1.4
Винт
Multiunit-RP
Screw
M2x0.4-7.1
2
(±0,01/0)
7,1 0,1 (±
0,02)
Резьба: М2х0,4
(предназначен для абатмента
Multiunit-RP, 3S-AAT-15-RP)
Винт
Multiunit-NP
Screw
Ml.6x0.35-6.5
2
(±0,01/0)
6,5 0,08(
±0,02
)
Резьба: Ml,6x0,35
(предназначен для абатмента
Multiunit-NP)
Винт
3S-AAT-15-NP
Screw
Ml.6x0.35-7.5
2
(±0,01/0)
7,5 0,09(
±0,02
.J ____
Резьба: Ml,6x0,35
(предназначен для a6aTMeHTa3S-AAT-
15-NP)
2.6 Заглушка для SCS-RP- 3,36 5,7 0,11( Резьба: М2х0,4
--- стр. 25 ---
BA-3-RP 4,20 12,5 0,35 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 3 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
BA-4-RP 4,20 13,5 0,41 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 4 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
BA-5-RP 4,20 14,5 0,46 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 5 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
2.3 Аналог lA-NE IA-NE-3 3,0
(±0,02)
12,3 0,40 Внутренняя резьба: М 1,6x0,35
Совместим с платформой NP
Аналог AMU АМи-4.5 4,5 12,3 0,47 Внутренняя резьба: Ml,4x0,2
Является аналогом абатмента EMU
Аналог lA-RP IA-RP-4.5 4,50
(0/-0,05)
12,30 0,36 Внутренняя резьба: М2 х0,4
Совместим с платформой RP
2.4 Трансфер ТСТ-
NP-13
TCT-NP-13 3,50 13,5 0,37 Внутренняя резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
Трансфер ТСТ-
RP-13
TCT-RP-13 4,5 13,1 0,81 Внутренняя резьба: М2 х0,4
Совместим с платформой RP
Трансфер
MUS-M1,4
MUS-M1,4 5 12 0,31 Внутренний диаметр: 2,3 мм
Совместим с абатментом EMU (с
платформой RP и NP) и аналогом
АМи
Трансфер
MUSP-M1,4
MUSP-M1,4 5 12 0,06(
+0,02
)
Внутренний диаметр: 2,3 мм
Совместим с абатментом EMU (с
платформой RP и NP) и аналогом
АМи
2.5 Винт ТСТ для
установки
трансфера
TCT-NL-22 2,15
(0/-0,05)
22,0
(0/-0,2)
0,51 Резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
TCT-NL-16 2,15
(0/-0,05)
15,8
(0/-0,2)
0,33 Резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
TCT-NL-14 2,15
(0/-0,05)
14,0
(0/-0,2)
0,28 Резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
TCT-RP-22 2,15
(0/-0,05)
22,0
(0/-0,2)
0,52 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-16 2,15
(0/-0,05)
15,8
(0/-0,2)
0,35 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-12 2,15
(0/-0,05)
11,8
(0/-0,2)
0,23 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-14 2,15
(0/-0,05)
14,0
(0/-0,2)
0,29 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
Винт для
фиксации
Screw-Ml.4-
3.9
2,05 3,90 0,04+
0,05
Винт: М1,4х0,3-3,9
Предназначен для установки
формирователя десны HCMUC на
абатмент EMU (совместим с
платформой RP и NP)
Screw-
M2.0x0.4-9.35
2,50 9,35
(-0,1)
0,06+
0,05
Винт: М2х0,4-9,35
Предназначен для абатмента AS
прямого платформы RP
Винт SSMU
для установки
трансфера
SSMU-M1.4-
19
2,1
(-0,05)
19,0 0,45 Резьба: Ml,4x0,3
Предназначен для трансфера MUS-
M1.4HMUSP-M1.4
SSMU-M1.4-
14
2,10
(-0,05)
14,0 0,31 Резьба: Ml,4x0,3
Предназначен для трасфера MUS-
М1.4 HMUSP-M1.4
Винт
Multiunit-RP
Screw
M2x0.4-7.1
2
(+0,01/0)
7,1 o,i(+
0,02)
Резьба: М2х0,4
(предназначен для абатмента
Multiunit-RP, 3S-AAT-15-RP)
Винт
Multiunit-NP
Screw
Ml.6x0.35-6.5
2
(+0,01/0)
6,5 0,08(
+0,02
)
Резьба: Ml,6x0,35
(предназначен для абатмента
Multiunit-NP)
Винт
3S-AAT-15-NP
Screw
Ml.6x0.35-7.5
2
(+0,01/0)
7,5 0,09(
+0,02
.J ____
Резьба: Ml,6x0,35
(предназначен для a6aTMeHTa3S-AAT-
15-NP)
2.6 Заглушка для SCS-RP- 3,36 5,7 0,11( Резьба: М2х0,4
--- стр. 26 ---
*
BA-3-RP 4,20 12,5 0,35 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем I
Десневая высота: 3 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
BA-4-RP 4,20 13,5 0,41 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 4 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
BA-5-RP 4,20 14,5 0,46 Рекомендуемое усилие 35-40 Нем
Десневая высота: 5 мм (±5%)
Совместим с платформой RP
2.3 Аналог lA-NE IA-NE-3 3,0
(±0,02)
12,3 0,40 Внутренняя резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
Аналог AMU АМи-4.5 4,5 12,3 0,47 Внутренняя резьба: Ml,4x0,2
Является аналогом абатмента EMU
Аналог lA-RP IA-RP-4.5 4,50
(0/-0,05)
12,30 0,36 Внутренняя резьба: М2 х0,4
Совместим с платформой RP
2.4 Трансфер ТСТ-
NP-13
TCT-NP-13 3,50 13,5 0,37 Внутренняя резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
Трансфер ТСТ-
RP-13
TCT-RP-13 4,5 13,1 0,81 Внутренняя резьба: М2 х0,4
Совместим с платформой RP
Трансфер
MUS-M1,4
MUS-M1,4 5 12 0,31 Внутренний диаметр: 2,3 мм
Совместим с абатментом EMU (с
платформой RP и NP) и аналогом
АМи
Трансфер
MUSP-M1,4
MUSP-M1,4 5 12 0,06(
±0,02
)
Внутренний диаметр: 2,3 мм
Совместим с абатментом EMU (с
платформой RP и NP) и аналогом
АМи
2.5 Винт ТСТ для
установки
трансфера
TCT-NL-22 2,15
(0/-0,05)
22,0
(0/-0,2)
0,51 Резьба: Ml,6x0,35 1
Совместим с платформой NP
TCT-NL-16 2,15
(0/-0,05)
15,8
(0/-0,2)
0,33 Резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
TCT-NL-14 2,15
(0/-0,05)
14,0
(0/-0,2)
0,28 Резьба: Ml,6x0,35
Совместим с платформой NP
TCT-RP-22 2,15
(0/-0,05)
22,0
(0/-0,2)
0,52 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-16 2,15
(0/-0,05)
15,8
(0/-0,2)
0,35 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-12 2,15
(0/-0,05)
11,8
(0/-0,2)
0,23 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
TCT-RP-14 2,15
(0/-0,05)
14,0
(0/-0,2)
0,29 Резьба: М2х0,4
Совместим с платформой RP
Винт для
фиксации
Screw-Ml.4-
3.9
2,05 3,90 0,04±
0,05
Винт: М1,4х0,3-3,9
Предназначен для установки
формирователя десны HCMUC на
абатмент EMU (совместим с
платформой RP и NP)
Screw-
M2.0x0.4-9.35
2,50 9,35
(-0,1)
0,06±
0,05
Винт: М2х0,4-9,35
Предназначен для абатмента AS
прямого платформы RP
Винт SSMU
для установки
трансфера
SSMU-M1.4-
19
2,1
(-0,05)
19,0 0,45 Резьба: М1,4x0,3
Предназначен для трансфера MUS-
M1.4 h MUSP-M1.4
SSMU-M1.4-
14
2,10
(-0,05)
14,0 0,31 Резьба: Ml,4x0,3
Предназначен для трасфера MUS-
М1.4 h MUSP-M1.4
Винт
Multiunit-RP
Screw
M2x0.4-7.1
2
(±0,01/0)
7,1 o,i(±
0,02)
Резьба: М2х0,4
(предназначен для абатмента
Multiunit-RP, 3 S-А АТ-15-RP)
Винт
Multiunit-NP
Screw
Ml.6x0.35-6.5
2
(±0,01/0)
6,5 0,08(
±0,02
)
Резьба: Ml,6x0,35
(предназначен для абатмента
Multiunit-NP)
Винт
3S-AAT-15-NP
Screw
Ml.6x0.35-7.5
2
(±0,01/0)
7,5 0,09(
±0,02
)
Резьба: Ml,6x0,35
(предназначен для a6aTMeHTa3S-AAT-
15-NP)
2.6 Заглушка для SCS-RP- 3,36 5,7 0,11( Резьба: М2х0,4 |
--- стр. 27 ---
имплантата
SCS-RP
М2х0.4-5.7 (0/-0,02) ±0,02
)
Совместим c платформой RP
Заглушка для
имплантата
CS-NL,
CS-NL-
М1.6x0.35-
5.55
3(±0,02) 5,55 0,10(
±0,02
)
Резьба: Ml,6x0,35
Совместим c платформой NP
2.7 Формирователь
десны НСМиС
НСМиС-4.3 5,0 4,30 0,25 Предназначен для абатментов EMU
(совместим с платформой RP и NP)
Формирователь
десны НАС
HAC-NL-3 3,5 8,1 0,15(
±0,05
)
Десневая высота: 3,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой NP
HAC-NL-5 3,5 10,1 0,21 Десневая высота: 5,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой NP
Формирователь
десны НСС
HCC-RP-1 4,50 8,1 0,36 Десневая высота: 1,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой RP
HCC-RP-2 4,50 9,1 0,47 Десневая высота: 2,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой RP
HCC-RP-3 4,50 10,1 0,58 Десневая высота: 3,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой RP
HCC-RP-4 4,50 11,1 0,69 Десневая высота: 4,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой RP
HCC-RP-5 4,50 12,1 0,80 Десневая высота: 5,0 (±0,5) мм
Совместим с платформой RP
2.8 Втулка для
имплантата IZ
S1-4.1 10,0 (-
0,005/-
0,014)
23,5 (±0,1) 6,67 Совместим с имплантатами IZ и
имплантоводом IZ
2.9 Держатель
Multiunit-NP
Multiunit-NP-
gr3
4 15,6 (±0,1) 0,008
(+0,0
01)
Резьба: М1,4x0,2
Предназначен для абатмента
Multiunit-NP
Держатель
Multiunit-RP
Multiunit-RP-
gr4
4 25(± 0,1) o,i(±
0,01)
Резьба: Ml,4x0,2
Предназначен для абатмента
Multiunit-RP
3.1 Сверло FD FD0644/01 4,0 25,8 0,97 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/02 4,0 27,8 0,99 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/03 4,0 29,8 1,00 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/04 4,0 31,3 1,01 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
--- стр. 28 ---
см, примечание хвостовик*
FD0644/05 4,0 32,8 1,02 Длина наконечника: 11,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/06 4,0 25,8 1,02 Длина наконечника: 13,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
А также см, примечание хвостовик*
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
___________
FD0644/07 4,0 27,8 1,05 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,5мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/08 4,0 29,8 1,08 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик* ___________
FD0644/09 4,0 31,3 1,10 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/10 4,0 32,8 1,12 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
___________
FD0644/11 4,5 25,8 1,19 Длина наконечника: 11,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,8 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
--- стр. 29 ---
"
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/12 4,5 27,8 1,23 Длина наконечника: 13,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,8 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/13 4,5 29,8 1,27 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,8мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/14 4,5 31,3 1,30 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,8 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/15 4,5 32,8 1,32 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,8 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/16 4,5 25,8 1,25 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 3,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/17 4,5 27,8 1,31 Длина наконечника: 11,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 3,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/18 4,5 29,8 1,37 Длина наконечника: 13,3±0,02мм
Диаметр наконечника: 3,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
--- стр. 30 ---
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/19 4,5 31,3 1,41 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 3,2мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/20 4,5 32,8 1,45 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 3,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/21 5,0 25,8 1,47 Длина наконечника: 10,3±0,02мм
Диаметр наконечника: 3,65 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/22 5,0 27,8 1,60 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 3,65 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/23 5,0 29,8 1,64 Длина наконечника: 11,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 3,65 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/24 5,0 31,3 1,71 Длина наконечника: 13,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 3,65 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/25 5,0 32,8 1,77 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 3,65 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/26 5,5 25,8 1,78 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
--- стр. 31 ---
имплантата
SCS-RP
М2х0.4-5.7 (0/-0,02) ±0,02
)
Совместим c платформой RP
Заглушка для
имплантата
CS-NL,
CS-NL-
М1.6x0.35-
5.55
3(±0,02) 5,55 0,10(
±0,02
)
Резьба: Ml,6x0,35
Совместим c платформой NP
2.7 Формирователь
десны НСМиС
НСМиС-4.3 5,0 4,30 0,25 Предназначен для абатментов EMU
(совместим с платформой RP и NP)
Формирователь
десны НАС
HAC-NL-3 3,5 8,1 0,15(
±0,05
)
Десневая высота: 3,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой NP
HAC-NL-5 3,5 10,1 0,21 Десневая высота: 5,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой NP
Формирователь
десны НСС
HCC-RP-1 4,50 8,1 0,36 Десневая высота: 1,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой RP
HCC-RP-2 4,50 9,1 0,47 Десневая высота: 2,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой RP
HCC-RP-3 4,50 10,1 0,58 Десневая высота: 3,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой RP
HCC-RP-4 4,50 11,1 0,69 Десневая высота: 4,0 мм (±0,5 мм)
Совместим с платформой RP
HCC-RP-5 4,50 12,1 0,80 Десневая высота: 5,0 (±0,5) мм
Совместим с платформой RP
2.8 Втулка для
имплантата IZ
S1-4.1 10,0 (-
0,005/-
0,014)
23,5 (±0,1) 6,67 Совместим с имплантатами IZ и
имплантоводом IZ
2.9 Держатель
Multiunit-NP
Multiunit-NP-
gr3
4 15,6 (±0,1) 0,008
(+0,0
01)
Резьба: Ml,4x0,2
Предназначен для абатмента
Multiunit-NP
Держатель
Multiunit-RP
Multiunit-RP-
gr4
4 25(±0,1) o,i(±
0,01)
Резьба: М1,4x0,2
Предназначен для абатмента
Multiunit-RP
3.1 Сверло FD FD0644/01 4,0 25,8 0,97 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/02 4,0 27,8 0,99 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/03 4,0 29,8 1,00 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/04 4,0 31,3 1,01 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
--- стр. 32 ---
I'
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/27 5,0 27,8 1,91 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/28 5,0 29,8 2,04 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/29 5,0 31,3 2,14 Длина наконечника: 11,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/30 5,0 32,8 2,24 Длина наконечника: 13,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/31 6,2 25,8 2,28 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/32 6,2 27,8 2,50 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/33 6,2 29,8 2,71 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
--- стр. 33 ---
''
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/27 5,0 27,8 1,91 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/28 5,0 29,8 2,04 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/29 5,0 31,3 2,14 Длина наконечника: 11,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/30 5,0 32,8 2,24 Длина наконечника: 13,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/31 6,2 25,8 2,28 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/32 6,2 27,8 2,50 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/33 6,2 29,8 2,71 Длина наконечника: 10,3±0,02мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
--- стр. 34 ---
I
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/27 5,0 27,8 1,91 Длина наконечника: 10,3±0,02мм
Диаметр наконечника: 4,3 0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/28 5,0 29,8 2,04 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/29 5,0 31,3 2,14 Длина наконечника: 11,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/30 5,0 32,8 2,24 Длина наконечника: 13,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/31 6,2 25,8 2,28 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/32 6,2 27,8 2,50 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/33 6,2 29,8 2,71 Длина наконечника: 10,3±0,02мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
--- стр. 35 ---
ф
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/27 5,0 27,8 1,91 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 0 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/28 5,0 29,8 2,04 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/29 5,0 31,3 2,14 Длина наконечника: 11,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/30 5,0 32,8 2,24 Длина наконечника: 13,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 4,3 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/31 6,2 25,8 2,28 Длина наконечника: 6,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/32 6,2 27,8 2,50 Длина наконечника: 8,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/33 6,2 29,8 2,71 Длина наконечника: 10,3±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
--- стр. 36 ---
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/34 6,2 31,3 2,87 Длина наконечника: 11,8 ±0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
FD0644/35 6,2 32,8 3,03 Длина наконечника: 13,3+0,02 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (+0.01)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Сверло TD TD420L16 5,2
(+0.01)
36,5 2,11 Длина наконечника: 19+0,01 мм
Диаметр наконечника: 4,2 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
TD280L16 4,0
(+0.01)
36,5 0,94 Длина наконечника: 19+0,01 мм
Диаметр наконечника: 2,8 мм (+0.01)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
TD320L16 4,2
(+0.01)
36,5 3,23 Длина наконечника: 19+0,01 мм
Диаметр наконечника: 3,2 мм (+0.01)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
TD520L16 7,0
(+0.01)
36,5 3,20 Длина наконечника: 19+0,01 мм
Диаметр наконечника: 5,2 мм (+0.01)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
TD380L16 5,0
(+0.01)
36,5 1,87 Длина наконечника: 19+0,01 мм
Диаметр наконечника: 3,8 мм (+0.01)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
--- стр. 37 ---
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
TD200L16 3,0
(+0.01)
36,5 0,52 Длина наконечника: 19±0,01 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (+0.01)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Сверло ML ML 190 2,35 (-
0.016)
34,0
(±0.16)
0,71 Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
32 Метчик FIL FIL235 2,35
(-0.016)
22,5 0,60 Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Длина наконечника: 10 мм;
Торец хвостовика: конический;
см, примечание хвостовик*
FIL235C 2,35
(-0.016)
26 0,72
FIL235L 2,35
(-0.016)
37,5 1,10
FIL235E 2,35
(-0.016)
30 0,85
3.3 Удлинитель
сверла FD
FD0570 3,4 28,5 1,73 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл FD(c
диаметром наконечника до 3,65 мм)
FD0010 5,0 30,0 1,86 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл FD (с
диаметром наконечника от 3,65 мм)
Удлинитель
сверла TDE
TDE 16 5,0 29,0
(±0.05)
1,39 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл TD
3.4 Насадка CMLf
для кругового
разреза
сми-зоос 3,0
(+0.06)
24,5 0,16 Длина хвостовика: 14,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
--- стр. 38 ---
< 1
(I
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
TD200L16 3,0
(+0.01)
36,5 0,52 Длина наконечника: 19±0,01 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (+0.01)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Сверло ML ML 190 2,35 (-
0.016)
34,0
(±0.16)
0,71 Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
3.2 Метчик FIL FIL235 2,35
(-0.016)
22,5 0,60 Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Длина наконечника: 10 мм;
Торец хвостовика: конический;
см, примечание хвостовик*
FIL235C 2,35
(-0.016)
26 0,72
FIL235L 2,35
(-0.016)
37,5 1,10
FIL235E 2,35
(-0.016)
30 0,85
3.3 Удлинитель
сверла FD
FD0570 3,4 28,5 1,73 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл FD(c
диаметром наконечника до 3,65 мм)
FD0010 5,0 30,0 1,86 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл FD (с
диаметром наконечника от 3,65 мм)
Удлинитель
сверла TDE
TDE 16 5,0 29,0
(±0.05)
1,39 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл TD
__________
3.4 Насадка CMU
для кругового
разреза
сми-зоос 3,0
(+0.06)
24,5 0,16 Длина хвостовика: 14,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
--- стр. 39 ---
TD200L16 3,0
(+0.01)
36,5 0,52
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Длина наконечника: 19+0,01 мм
Диаметр наконечника: 2,0 мм (+0.01)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Сверло ML ML 190 2,35 (-
0.016)
34,0
(±0.16)
0,71 Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
3.2 Метчик FIL FIL235 2,35
(-0.016)
22,5 0,60
FIL235C 2,35
(-0.016)
26 0,72
FIL235L 2,35
(-0.016)
37,5 1,10
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Длина наконечника: 10 мм;
Торец хвостовика: конический;
см, примечание хвостовик*
FIL235E 2,35
(-0.016)
30 0,85
3.3 Удлинитель
сверла FD
FD0570 3,4 28,5 1,73 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл FD(c
диаметром наконечника до 3,65 мм)
FD0010 5,0 30,0 1,86 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл FD (с
диаметром наконечника от 3,65 мм)
Удлинитель
сверла TDE
TDE16 5,0 29,0
(±0.05)
1,39 Сопрягаемый со сверлом диаметр:
2,35 мм
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для сверл TD
3.4 Насадка CMU
для кругового
разреза
сми-зоос 3,0
(+0.06)
24,5 0,16 Длина хвостовика: 14,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
________
--- стр. 40 ---
СМи-300 3,0
(+0.06)
28 0,19 Длина хвостовика: 18 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
CMU-350C 3,5
(+0.08)
24,5 0,20 Длина хвостовика: 14,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
CMU350 3,5
(+0.08)
28 0,25 Длина хвостовика: 18 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
CMU-410C 4,1
(+0.08)
24,5 0,26 Длина хвостовика: 14,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
CMU-410 4,1
(+0.08)
28 0,31 Длина хвостовика: 18 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
CMU-450C 4,5
(+0.08)
24,5 0,27 Длина хвостовика: 14,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
CMU-450 4,5
(+0.08)
28 0,32 Длина хвостовика: 18 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
CMU-510C 5,1
(+0.08)
24,5 0,29 Длина хвостовика: 14,5 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
--- стр. 41 ---
3.5
СМи-510 5,1
(+0.08)
28 0,34 Длина хвостовика: 18 мм (±5%)
Твердость по Роквеллу: 55-57 HRC,
Торец хвостовика: сферический
Шероховатость: не более Ra 1 мкм
Радиальное биение рабочей части
относительно цилиндрической части
хвостовика не более 0,10 мм
см, примечание хвостовик*
Имплантовод
ММК
ММК-26 2,35
(-0.016)
28,0
(±0.05)
0,64 Торец хвостовика: сферический;
Головка - шестигранная, размер
головки 1,28 (-0.02/-0.08) мм;
Длина шестигранной головки: 3 мм;
Предназначен для ортопедических
компонентов (платформы RP и NP);
см, примечание хвостовик*
Имплантовод
RDK
RDK 125150 7,15 24,5(±0,1) 1,97 Г оловка - шестигранная, размер
головки торца 1,27 (±0,01) мм;
Длина шестигранной головки: 3 ±0,05
мм;
Предназначен для ортопедических
компонентов;
(платформы RP и NP)
Совместим с ключом CRF-7
RDK 125070 7,15 16,5(±0,1) 1,79 Головка - шестигранная, размер
головки 1,27 (±0,01)мм;
Длина шестигранной головки: 3
(±0,05) мм;
Предназначен для ортопедических
компонентов;
(платформы RP и NP)
Совместим с ключом CRF-7
RDK 125100 7,15 19,5(±0,1) 1,85 Головка - шестигранная, размер
головки 1,27 (±0,01)мм;
Длина шестигранной головки:
3,8(±0,05) мм;
Предназначен для ортопедических
компонентов;
(платформы RP и NP)
Совместим с ключом CRF-7
Имплантовод
MMC-RP
MMC-RP 28 2,98 28,0±0,05 0,95 Торец хвостовика: сферический
Головка - шестигранная, размер
головки 2,62 (-0,05) мм;
Длина шестигранной головки: 3,8
±0,05мм;
Длина хвостовика: 24,2 (±5%) мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для имплантатов
платформы RP
MMC-RP 22; 2,98 22±0,05 0,75 Торец хвостовика: сферический
Г оловка - шестигранная, размер
головки 2,62 (-0,05) мм;
Длина шестигранной головки:
3,8±0,05 мм;
Длина хвостовика: 18,2 (±5%) мм
см, примечание хвостовик*
Предназначен для имплантатов
платформы RP
Имплантовод
MMC-NP
MMC-NP 22 2,26 22±0,05 0,68 Торец хвостовика: сферический
Г оловка - шестигранная, размер
головки 1,98 (±0,015) мм;
Длина шестигранной головки:
3,8±0,05 мм;
Длина хвостовика: 18,2 (±5%) мм
А также см, примечание хвостовик*
Предназначен для имплантатов
платформы NP
--- стр. 42 ---
MMC-NP 28 2,26 28±0,05 0,88 Торец хвостовика: сферический
Головка - шестигранная, размер
головки 1,98 (±0,015) мм;
Длина шестигранной головки: 3,8
±0,05мм;
Длина хвостовика: 24,2 (±5%) мм
А также см, примечание хвостовик*
Предназначен для имплантатов
платформы NP
Имплантовод
RDK-RP
RDK-RP-18 7,15
(±0,05)
16,5 2,90 Г оловка - шестигранная, размер
головки 2,62 (±5%) мм;
Длина шестигранной головки: 2 (-0,1 )
мм;
Предназначен для имплантатов
платформы RP
Совместим с ключом CRF-7
RDK-RP-I1 7,15
(±0,05)
19,5 2,16 Г оловка - шестигранная, размер
головки 2,62 (±5%) мм;
Длина шестигранной головки: 2 (-0,1 )
мм;
Предназначен для имплантатов
платформы RP
Совместим с ключом CRF-7
Имплантовод
RDK-NP
RDK-NP-I8 7,15 (±
0,05)
16,5 2,29 Г оловка - шестигранная, размер
головки 1,98 (±5%) мм;
Длина шестигранной головки: 2 (-0,1 )
мм;
Предназначен для имплантатов
платформы NP
Совместим с ключом CRF-7
RDK-NP-11 7,15 (±
0,05)
19,5 1,96 Г оловка - шестигранная, размер
головки 1,98 (±5%) мм;
Длина шестигранной головки: 2 (-0,1 )
мм;
Предназначен для имплантатов
платформы NP
Совместим с ключом CRF-7
Имплантовод
IS
RDK-RP-IS24 7,9
(±0.05/-
0,1)
24,5 3,51 Г оловка - шестигранная, размер
головки 2,62 (±5%) мм
Предназначен для имплантатов
платформы RP
Совместим с ключом CRF-7
Имплантовод
IZ
RDK-RP-IZ2I 7,9
(±0.05/-
0,01)
21,3
(±0.05)
1,84 Г оловка - шестигранная, размер
головки 2,62 (0/-0.02) мм
Предназначен для имплантатов
платформы RP
Совместим с ключом CRF-7
3.7 Измеритель
TCP
TCP-17-1 6 (±0,01) 17 (±0,01) 2,23 Длина одной засечки: 1 мм
Общая длина: 17 мм
3.8 Ключ CRF CRF-7 25,64 Шестигранная головка размера 6,3
(±0,1/±0,06) мм;
Крутящий момент не более: 100 Нм;
3.9 Глубиномер
GU
GU18 - - 15,45 Диаметр держателя: 6(±0,012) мм;
Габаритная длина: 118 мм (±0,2);
Рекомендуемая замена инструментов через 20 циклов повторных стерилизаций. Срок службы инструментов
зависит от условий эксплуатации и при неправильном использовании может уменьшаться. Эффективность свёрл,
метчика FIL, насадки CMU для кругового разреза снижается через 5-6 применений.
Рекомендуемгш замена инструментов через 20 циклов повторных стерилизаций. Срок службы инструментов
зависит от условий эксплуатации и при неправильном использовании может уменьшаться. Эффективность свёрл,
метчика FIL, насадки CMU для кругового разреза снижается через 5-6 применений.
Технические характеристики хвостовиков:
Хвостовик-тип 1 (диаметр2.35°0.01бМм) соответствует ISO 1797
Твердость по Роквеллу; 55-57 HRC.
--- стр. 43 ---
т
i
1 9
2.2 Схема сопряжения
2.2.1 Схема сопряжения имплантата дентального с заглушкой для имплантата
--- стр. 47 ---
Таблица 2.2.10 Совместимость аналога с трансфером, винтом ТСТ для установки трансфера
Позиция на схеме:
4 - Аналог
Позиция на схеме:
2 - Трансфер
Позиция на схеме:
3 - Винт ТСТ для установки
трансфера
Платформа NP
Аналог IA-NE Трансфер TCT-NP-13 Винт ТСТ для установки трансфера,
в исполнениях: TCT-NL-22, ТСТ-
NL-16, TCT-NL-14
Платформа RP
Аналог IA-RP Трансфер TCT-RP-13 Винт ТСТ для установки трансфера,
в исполнениях: TCT-RP-22, ТСТ-
RP-16, TCT-RP-14, TCT-RP-12
2.2.8 Совместимость имплантоводов с имплантатами дентальными и ортопедическими компонентами
Компонент изделия Имплантовод
Платфоома NP
Имплантаты дентальные платформы NP Имплантовод MMC-NP;
Имплантовод RDK-NP
Ортопедические компоненты Имплантовод ММК;
Имплантовод RDK
Платформа RP
Имплантаты дентальные серии IS
1 Имплантаты дентальные серии IZ
1
!
Имплантовод MMC-RP;
Имплантовод RDK-RP;
Имплантовод IS (для имплантатов дентальных серии
IS);
Имплантовод IZ (для имплантатов дентальных серии
IZ)
1 Ортопедические компоненты Имплантовод ММК;
Имплантовод RDK
2.2.9 Сборка имлантата дентального серии IZ с втулкой для имплантата дентального IZ и имплантоводом
IZ
В зависимости от длины имплантата детального серии IZ может применяться от одной до двух втулок для
имплантата IZ.
--- стр. 48 ---
4
1.
2.
3.
Имплантат дентальный серии IZ;
Втулка для имплантата IZ;
Имплантовод IZ
Рекомендации по использованию сверл:
Во время препарирование хирургу необходимо получить наиболее полное представление о структупе
кости. Если кость первого типа с небольшим количеством губчатого вещества рекомендуется использовать^^^о
FD, при этом необходимо избегать перегрева костной ткани. При формировании ложа использовать сверла от
меньшего диаметра к большему. ^
Для костей второго типа рекомендуется использовать сверла TD.
3 Соответствие стандартам! Российской Оедерации
m г ^ V ” оборудование медицинские. Общие технические условия».
1ULI F ИСО 14801-2012. «Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутоикостных стоматологических имплантатов» внутрикостных
тп^ло ISO 11137-1-2011. «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1
Р контролю процесса стерилизации медицинских изделий».
1UC.1 11/J/-2-2011. «Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2
Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации»
медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации».
^^^«‘^'ФУ'^енты медицинские металлические. Общие технические условия»,
гп^х «Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики»
подтвер1^н1 соответствия. Общие правила отбора образцов щтя испытаний продукции при
31214-2003. «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на
сикол^ические, санит^^^ испытания, испытания на стерильность и пирогенность».
^ 52770-2007. «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». ^
1 10993-1-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделийЧасть 1. Оценка и исследования». мч-д.пп.
«Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделии. Часть 2.1 ребования к обращению с животными».
т 10993-3-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию».
ГОСТ ISO 10993-4-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью».
ГОСТ ISO 10993-5-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in yitro».
ГОСТ ISO 10993-6-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 6. Исследование местного действия после имплантации».
ГОСТ ISO 10993-9-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов
деструкции».
ГОСТ ISO 10993-10-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 10.Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 12.Приготовление проб и контрольные образцы».
ГОСТ Р ИСО 7405-2011. «Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий.
применяемых в стоматологии».
ГОСТ 31576-2012. «Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов
вделий. Классификация и приготовление проб».
ГФ РФ издание XIII. ОФС.1.2.4.0003.15. Стерильность.
ГФ РФ издание XIII. ОФС. 1.2.4.0005.15. Пирогенность.
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической
безопасности и методы испытаний».
МУК 4.1.991-00 «Методика выполнения измерений массовой доли меди и цинка в пищевых продуктах и
продовольственном сырье методом электротермической атомно-абсорбционной спектрометрии».
МУК 4.1.986-00 «Методика выполнения измерений массовой доли свинца и кадмия в пищевых продуктах
н продовольственном сырье методом электротермической атомно-абсорбционной спектрометрии».
ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной
I спектрометрии».
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению
^рмальдегида в воде».
МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона,
^жшацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата,
i
--- стр. 49 ---
1. Имплантат дентальный серии IZ;
2. Втулка для имплантата IZ;
3. Имплантовод IZ
i
Рекомендации по использованию сверл:
Во время препарирование хирургу необходимо получить наиболее полное представление о структуре
кости. Если кость первого типа с небольшим количеством губчатого вещества рекомендуется использовать сверло
FD, при этом необходимо избегать перегрева костной ткани. При формировании ложа использовать сверла от
меньшего диаметра к большему.
Для костей второго типа рекомендуется использовать сверла TD.
3 Соответствие стандартам Российской Федерации
ГОСТ Р 50444-92 ««Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р ИСО 14801-2012. «Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных
стоматологических имплантатов»
ГОСТ ISO 11137-1-2011. «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1.
Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий».
ГОСТ ISO 11737-2-2011. «Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2.
Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации»
ГОСТ ISO 11607-2011. «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации».
ГОСТ 19126-2007. «Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия».
ГОСТ 26634-91. «Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики»
ГОСТ 31814-2012. «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при
подтверждении соответствия».
ГОСТ 31214-2003. «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на
токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность».
ГОСТ Р 52770-2007. «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и
токсикологических испытаний».
ГОСТ ISO 10993-1-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными».
ГОСТ ISO 10993-3-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию».
ГОСТ ISO 10993-4-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью».
ГОСТ ISO 10993-5-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
ГОСТ ISO 10993-6-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 6. Исследование местного действия после имплантации».
ГОСТ ISO 10993-9-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов
деструкции».
ГОСТ ISO 10993-10-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть Ю.Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 12.Приготовление проб и контрольные образцы».
ГОСТ Р ИСО 7405-2011. «Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий,
применяемых в стоматологии».
ГОСТ 31576-2012. «Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб».
ГФ РФ издание XIII. ОФС. 1.2.4.0003.15. Стерильность.
ГФ РФ издание XIII. ОФС. 1.2.4.0005.15. Пирогенность.
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической
безопасности и методы испытаний».
МУК 4.1.991-00 «Методика выполнения измерений массовой доли меди и цинка в пищевых продуктах и
продовольственном сырье методом электротермической атомно-абсорбционной спектрометрии».
МУК 4.1.986-00 «Методика выполнения измерений массовой доли свинца и кадмия в пищевых продуктах
и продовольственном сырье методом электротермической атомно-абсорбционной спектрометрии».
ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной
спектрометрии».
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению
формальдегида в воде».
МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона,
метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата,
--- стр. 50 ---
изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, а -
метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава».
МУ 4077-86 «Методические указания по санитарно-химическому исследованию резин и изделий из них,
предназначенных для контакта с пищевыми продуктами».
МУК 4.1.1923-04 Измерение массовых концентраций амидодианилинметана (дифенилгуанидина) в
воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
ГОСТ 19816.3-89 «Каучуки синтетические. Методы определения массовой доли фенил-В-нафтиламина
(нафтама-2)»
4 Комплект поставки
Изделие поставляется в следующей комплектации:
1. Система дентальной имплантации, в составе:
1 Имплантаты дентальные:
-Имплантаты дентальные серии IS в исполнениях:18 516, IS 511 - 1 упаковка для каждого исполнения (1
шт/уп);
- Имплантаты дентальные серии IZ в исполнениях: IZ 4237, IZ 4232, IZ 4245, IZ 4230, IZ 4247, IZ 4242, IZ 4250,
IZ 4255, IZ 4240, IZ 4235, IZ 4257, IZ 4252 - 1 упаковка для каждого исполнения (1 щт/уп);.
2 Ортопедические компоненты:
2.1 Абатмент:
- Абатмент Multiunit-NP, в исполнениях: Multiunit-18-NP, Multiunit-30-NP - 2 упаковки для каждого
исполнения (1 щт/уп);
-Абатмент Multiunit-RP, в исполнениях: Multiunit-18-RP, Multiunit-30-RP, Multiunit-40-RP - 2 упаковки для
каждого исполнения (1 щт/уп);
- Абатмент AS прямой, в исполнениях: AS-NE-11, AS-390-11, AS-390-13 - 2 упаковки для каждого исполнения
(1 щт/уп);
- Абатмент фрезеруемый AS-RP, в исполнении: AS-RP-13- - 2 упаковки (1 щт/уп);
- Абатмент прямой выжигаемый ASF, в исполнении: ASF-11- 2 упаковки (1 щт/уп);
- Абатмент угловой IS” , в исполнениях: 3S-AAT-15-NP; 3S-AAT-15-RP - 2 упаковки (1 шт/уп);
-Абатмент EMU-NP, в исполнениях: EMU-01-NP, EMU-02-NP, EMU-03-NP, EMU-04-NP, EMU-05-NP, EMU-
06-NP - 1 упаковка для каждого исполнения (1 шт/уп);
- Абатмент EMU-RP, в исполнениях: EMU-01-RP, EMU-02-RP, EMU-03-RP, EMU-04-RP, EMU-05-RP, EMU-06-
RP - 1 упаковка для каждого исполнения (1 шт/уп).
2.2 Шаровидный аттачмент:
- Шаровидный аттачмент BA-NL, в исполнениях: BA-0.5-NL, BA-1-NL, BA-2-NL, BA-3-NL, BA-4-NL, BA-5-NL
- 1 упаковка для каждого исполнения (1 шт/уп).;
- Шаровидный аттачмент BA-RP, в исполнениях: BA-0.5-RP, BA-1-RP, BA-2-RP, BA-3-RP, BA-4-RP, BA-5-RP -
1 упаковка для каждого исполнения (1 шт/уп)..
2.3 Аналог:
- Аналог IA-NE, в исполнении: IA-NE-3 - 14 упаковок (1 шт/уп);
- Аналог АМи, в исполнении: AMU-4.5 - 12 упаковок (1 шт/уп)
- Аналог IA-RP, в исполнении: 1A-RP-4.5 - 14 упаковок (1 шт/уп).
2.4 Трансфер:
- Трансфер TCT-NP-13 - 14 упаковок (1 шт/уп);
- Трансфер TCT-RP-13 - 14 упаковок (1 шт/уп);
- Трансфер MUS-M1.4 - 12 упаковок (1 шт/уп);
- Трансфер MUSP-M1.4 - 12 упаковок (1 шт/уп).
2.5 Винт:
-Винт ТСТ для установки трансфера, в исполнениях: TCT-NL-22, TCT-NL-16, TCT-NL-14, TCT-RP-22, ТСТ-
RP-16, TCT-RP-12, TCT-RP-14 - 5 упаковок для каждого варианта исполнения (1 шт/уп);
- Винт для фиксации, в исполнении: Screw-Ml.4-3.9 - 12 упаковок (1 шт/уп), Screw-M2x0.4-9.35 - 6 упаковок (1
шт/уп);
-Винт SSMU для установки трансфера, в исполнениях: SSMU-M1.4-19, SSMU-M1.4-14 - 12 упаковок каждого
варианта исполнения (1 шт/уп);
- Винт Multiunit-RP, в исполнении: Screw-M2x0.4-7.1 - 8 упаковок (1 шт/уп);
- Винт Multiunit-NP, в исполнении: Screw-M 1.6x0.35-6.5 - 2 упаковки (1 шт/уп);
- Винт 3S-AAT-15-NP, в исполнении: Screw М1.6х0.35-7.5 -2 упаковки (1 шт/уп).
2.6 Заглушка:
- Заглушка для имплантата SCS-RP, в исполнении: SCS-RP-M2x0.4-5.7 - 14 упаковок (1 шт/уп);
-Заглушка для имплантата CS-NL, в исполнении: CS-NL-M 1.6x0.35-5.55 - 14 упаковок (1 шт/уп).
2.7 Формирователь десны:
-Формирователь десны HCMUC, в исполнении: HCMUC-4.3 - 12 упаковок (1 шт/уп);
-Формирователь десны НАС, в исполнениях: HAC-NL-3, HAC-NL-5 - 5 упаковок каждого варианта
исполнения (1 шт/уп);
-Формирователь десны НСС, в исполнениях: HCC-RP-1, HCC-RP-2, HCC-RP-3, HCC-RP-4, HCC-RP-5 - 5
упаковок каждого варианта исполнения (1 шт/уп).
2.8 Втулка для имплантата IZ, в исполнении: S1-4.1 - 16 упаковок ( 1 шт/уп).
2.9 Держатель:
--- стр. 52 ---
I
Отсутствие одного или нескольких зуба(ов) и связанная с этим необходимость установки дентального
имплантата и ортопедической конструкции.
Противопоказания
Недостаточное количество кости в зоне имплантации, ее плохая структура, инфицирование,
неудовлетворительная гигиена полости рта, отсутствие кооперации с пациентом, курение, сопутствующие
заболевания (ВИЧ, рак, диабет, остеопороз).
Потенциальные осложнения:
После выполнения процедур с дентальными имплантатами пациенты могут испытывать некоторые
побочные эффекты, такие как: боль, опухоли, гематомы, проблемы с речью и воспаление мягких тканей. Несмотря
на высокий процент успешных результатов установки дентальных имплантатов и их стабильности, опасность
неудачных операций не может быть полностью устранена. Долгосрочные риски, которые могут быть связаны с
постановкой имплантатов, включает в себя резорбцию кости, отторжение, отек, хроническую боль и частичное
обнажение. Успех имплантационной терапии тесно связан с правильностью постановки медицинского диагноза,
планированием терапии, используемой методики хирургии и протезирования. Компания производитель собирает
информацию обо всех случаях возникших осложнений в процессе установки имплантатов и просит
незамедлительно сообщать об этом.
Меры предосторожности
1. Использовать изделие только по предусмотренному назначению.
2. К использованию изделия допускаются только лица, которые ознакомились с инструкцией по
применению, имеют медицинское образование.
3. Использование изделия в случае нарушения упаковки категорически запрещено, в этом случае, изделие
должно быть возвращено производителю.
4. Повторная стерилизация имплантатов дентальных и ортопедических компонентов запрещена.
5. Повторное применение иплантатов дентальных и ортопедических компанентов запрещено.
6. Перегревание кости до температуры выше 47°С в процессе операции может привести к гибели клеток и
денатурации коллагена. Из-за этого вместо достижения истинной остсоинтеграции вокруг имплантата
формируется фиброзная капсула и прочность его соединения с костью значительно снижается. Поэтому
следует обратить внимание на предотвращение перегрева кости в процессе подготовки костного ложа под
имплантат, что зависит от скорости вращения сверла, его формы, количества кости, удаляемой за один раз,
плотности костной ткани и используемого охлаждения. В идеале рекомендуется использовать
низкоскоростные сверла с обильной их ирригацией для охлаждения.
8 Рекомендации по применению изделия
Установка имплантата (серии IS)
Процедура обязательно проводится под местной анестезией, с седацией или без нее, также возможно
проведение процедуры под наркозом. Рекомендуется прием антибиотиков, так как это повышает вероятность
успеха.
С помощью специальных сверл, используемых в определенной последовательности,
в кости формируют ложе для имплантата. В зависимости от применяемой методики некоторые детали
формирования ложа могут варьировать; однако при любой методике очень важно предотвратить термический ожог
кости. Это достигается благодаря использованию острых инструментов (иногда возможно только однократное их
применение), низкой скорости вращения и наружной подачи охлаждения. Когда кость очень плотная, необходимо
подготовить отверстие для введения имплантата.
После установки имплантаты сразу закрывают слизисто-надкостничным лоскутом. Для предотвращения
врастания кости в верхнее отверстие имплантата применяют заглушку. При использовании двухэтапной техники
очень важно, чтобы имплантат не подвергался нагрузкам в период приживления, и пациенту обычно советуют не
пользоваться своим протезом в течение 2 недель.
После этого проводится перебазировка протеза так, чтобы он не оказывал давления на мягкие ткани,
фиксация протеза обеспечивается специальным препаратом.
Обычно имплантат оставляют закрытым на 3 мес. на нижней челюсти и на 6 мес. - на верхней, после чего
его открывают и устанавливают соединительные компоненты (обычно формирователь десны). Затем начинается
ортопедический этап лечения.
Установка скулового имплантата (серии IZ)
Проблемы с установкой имплантата могут возникнуть из-за сложности доступа, анатомического строения
области имплантации и предполагаемой длины имплантата. Манипуляции инструментами могут быть затруднены
из-за их большого размера и сложности доступа к хирургическому полю. Важно убедиться, что все компоненты
хорошо закреплены, сверло не повредит мягкие ткани и к нему не прилагается латеральная нагрузка, которая
может вызвать перелом сверла и чрезмерное расширение ложа
' иведением имплантата, то следует расшипить ложе тя о6“ чную технику. Если есть сложности с
^ »омке. головка им:^а„тата о Г ч и Г р Г о “ \Г н о Т т ^ я Г л а ” ^^ ^
--- стр. 53 ---
4
Ортопедический этап лечения - Это длительный процесс, включающий изготовление протеза и его
техническое обслуживание. Последовательность действий может различаться по сложности и некоторым деталям,
и, возможно, будет включать больше этапов, чем приведено далее, однако основная последовательность, как
правило, не меняется.
Снятие первичного оттиска
Оттиски снимаются для изготовления диагностических моделей. При снятии оттиска положение
имплантата можно определять, ориентируясь на положение формирователя десны, но есть специально
разработанный трансфер, который устанавливается прямо на головку имплантата и обеспечивает получение более
точного оттиска. Снятие оттиска проводится с помощью метода открытой или закрытой ложки.
Выбор абатмента
Это может быть сделано на этапе первичного оттиска либо после получения вторичного
оттиска.
Снятие вторичного оттиска
Вторичные оттиски снимают либо с абатментов, либо с головок имплантатов для перенесения на модель
их расположения в зубной дуге и взаимоотношения с окружающими мягкими тканями. В обоих случаях
используется слепочный трансфер. После этого отливают модель из гипса, а мягкие ткани вокруг имплантата
выполняют из специального эластического материала. Эта модель может быть использована в качестве помощи
для подбора абатмента, после чего обычно изготавливают дополнительную рабочую модель в зависимости от
клинического случая.
Установка протеза
Протез окончательно проверяется и устанавливается в полость рта.
Проверка
В течение жизни необходимо проводить серию проверок протеза через возрастающие временные
интервалы. Сюда же относится рентгенологическое исследование состояния костной ткани.
9 Маркировка и упаковка изделия
Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты из состава системы упакованы индивидуально в
блистер из полиэтилена и материала Tyvek (упаковка валидирована для финишной стерилизации радиационным
методом)). Упаковка герметична и обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов
во время транспортирования и хранения имплантата.
Инструменты упакованы в индивидуальных ячейках, которые размещены в картонной коробке.
Система дентальной имплантации имеет общую упаковку (картонную коробку).
Маркировка Системы дентальной имплантации содержит следующую информацию (см. Рис. 5.1):
- Наименование изделия;
- Номер партии (LOT);
- Дату изготовления;
- Информация о производителе (название и адрес);
- Символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
Символ «Беречь от влаги»;
Символ «Перед применением ознакомьтесь с инструкцией»;
Состав изделия: см. лист-вкладыш внутри упаковки
{
Рис. 9.1 Маркировка системы дентальной имплантации
Лист-вкладыш внутри упаковки (см. Рис. 9.2):
--- стр. 54 ---
Ортопедический этап лечения - Это длительный процесс, включающий изготовление протеза и его
техническое обслуживание. Последовательность действий может различаться по сложности и некоторым деталям,
и, возможно, будет включать больше этапов, чем приведено далее, однако основная последовательность, как
правило, не меняется.
Снятие первичного оттиска
Оттиски снимаются для изготовления диагностических моделей. При снятии оттиска положение
имплантата можно определять, ориентируясь на положение формирователя десны, но есть специально
разработанный трансфер, который устанавливается прямо на головку имплантата и обеспечивает получение более
точного оттиска. Снятие оттиска проводится с помощью метода открытой или закрытой ложки.
Выбор абатмента
Это может быть сделано на этапе первичного оттиска либо после получения вторичного
оттиска.
Снятие вторичного оттиска
Вторичные оттиски снимают либо с абатментов, либо с головок имплантатов для перенесения на модель
их расположения в зубной дуге и взаимоотношения с окружающими мягкими тканями. В обоих случаях
используется слепочный трансфер. После этого отливают модель из гипса, а мягкие ткани вокруг имплантата
выполняют из специального эластического материала. Эта модель может быть использована в качестве помощи
для подбора абатмента, после чего обычно изготавливают дополнительную рабочую модель в зависимости от
клинического случая.
Установка протеза
Протез окончательно проверяется и устанавливается в полость рта.
Проверка
В течение жизни необходимо проводить серию проверок протеза через возрастающие временные
интервалы. Сюда же относится рентгенологическое исследование состояния костной ткани.
9 Маркировка и упаковка изделия
Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты из состава системы упакованы индивидуально в
блистер из полиэтилена и материала Tyvek (упаковка валидирована для финишной стерилизации радиационным
методом)). Упаковка герметична и обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов
во время транспортирования и хранения имплантата.
Инструменты упакованы в индивидуальных ячейках, которые размещены в картонной коробке.
Система дентальной имплантации имеет общую упаковку (картонную коробку).
Маркировка Системы дентальной имплантации содержит следующую информацию (см. Рис. 5.1);
- Наименование изделия;
- Номер партии (LOT);
Дату изготовления;
- Информация о производителе (название и адрес);
- Символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- Символ «Беречь от влаги»;
- Символ «Перед применением ознакомьтесь с инструкцией»;
- Состав изделия: см. лист-вкладыш внутри упаковки
Рис. 9.1 Маркировка системы дентальной имплантации
Лист-вкладыш внутри упаковки (см. Рис. 9.2):
--- стр. 55 ---
Рис. 9.2 Индивидуальный лист-вкладыш
Маркировка индивидуального блистера имплантатов дентальных содержит следующую информацию (см. Рис 9.3):
- Наименование изделия;
Наименование компонента изделия;
- Номер партии (LOT);
- Информация о производителе (название и адрес);
- Дата истечения срока годности;
- Дата изготовления;
- Номер по каталогу;
- Символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»;
- Символ «Перед применением ознакомьтесь с инструкцией»;
Символ «Запрет на повторное применение»;
- Символ «Не стерилизовать повторно»;
Символ «Не использовать при повреждении упаковки»;
- Символ «Беречь от влаги»;
- Символ «Не допускать воздействие солнечного света»;
- Символ «Радиационная стерилизация»;
- Информацию о параметрах имплантата (длина, диаметр, платформа);
- Количество штук в индивидуальном блистере.
--- стр. 56 ---
Рис. 9.3 Маркировка индивидуального блистера имплантатов дентальных
Маркировка индивидуального блистера ортопедических компонентов содержит следующую информацию (см. Рис
9.4):
Наименование изделия;
- Наименование компонента изделия;
- Номер партии (LOT);
Информация о производителе (название и адрес);
- Дата истечения срока годности;
- Дата изготовления;
Номер по каталогу;
- Символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»;
- Символ «Перед применением ознакомьтесь с инструкцией»;
Символ «Запрет на повторное применение»;
Символ «Не стерилизовать повторно»;
- Символ «Не использовать при повреждении упаковки»;
- Символ «Беречь от влаги»;
- Символ «Не допускать воздействие солнечного света»;
Символ «Радиационная стерилизация»;
- Информацию об основных параметрах;
- Информацию о платформе (кроме маркировок: Аналог AMU, Винт SSMU для установки трансфера,
Втулка для имплантата, Винт Multiunit-RP, Винт Multiunit-NP, Винт 3S-AAT-15-NP);
- Количество штук в индивидуальном блистере.
Рис. 9.4 Маркировка индивидуального блистера ортопедических компонентов
Маркировка картонной коробки инструментов содержит информацию (см. Рис. 5.5):
- Наименование изделия;
- Наименование инструмента;
Номер партии (LOT);
- Информация о производителе (название и адрес);
- Дата истечения срока годности;
Дата изготовления;
- Символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»;
- Символ «Перед применением ознакомьтесь с инструкцией»;
--- стр. 57 ---
Символ «Беречь от влаги»;
Символ «Не допускать воздействие солнечного света»;
Символ «Не стерильно»;
Информацию о материале (условный знак);
Состав; см. индивидуальную упаковку (кроме изделий: Имплантовод IS, Имплантовод 1Z, Измеритель
ТСТ, Ключ CRF, Глубиномер GU);
Количество штук в коробке.
Примечание - маркировка имплантоводов содержит также информацию о платформе.
Рис. 9.5 Маркировка картонной упаковки инструментов
Индивидуальные ячейки инструментов содержат следующую информацию (см. Рис. 5.6):
- Номер по каталогу;
- Основные параметры инструмента.
Рис. 9.6 Индивидуальные ячейки инструментов
10 Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических
методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы
классов Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться
совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО).
Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о
проведенном обеззараживании отходов.
11 Гарантии
Гарантийный срок хранения - 3 года, срок сохранения стерильности дентальных имплантатов и
ортопедических компонентов - 3 года.
Рекомендуемая замена инструментов через 20 циклов повторных стерилизаций. Срок службы инструментов
зависит от условий эксплуатации и при неправильном использовании может уменьшаться.
Адрес для приема рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «ЗС Имплант»;
Юридический адрес: 630099, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого 11/3;
ИНН 5407474701, КПП 541001001, ОКНО 38787706;
Пpoизвoдитeль:D.A.N.D. Metal Industries North LTD., («Д.А.Н.Д. Метал Индастрис Норс ЛТД.») Израиль.
Р.О.В. 51 Migdal Tefen, 24959 Israel;
Телефон: +972-4-9873393.
--- стр. 58 ---
Символ «Беречь от влаги»;
Символ «Не допускать воздействие солнечного света»;
Символ «Не стерильно»;
Информацию о материале (условный знак);
Состав: см. индивидуальную упаковку (кроме изделий: Имплантовод IS, Имплантовод IZ, Измеритель
ТСТ, Ключ CRF, Глубиномер GU);
Количество штук в коробке.
Примечание - маркировка имплантоводов содержит также информацию о платформе.
Рис. 9.5 Маркировка картонной упаковки инструментов
Индивидуальные ячейки инструментов содержат следующую информацию (см. Рис. 5.6):
- Номер по каталогу;
- Основные параметры инструмента.
Рис. 9.6 Индивидуальные ячейки инструментов
10 Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических
методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы
классов Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться
совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО).
Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о
проведенном обеззараживании отходов.
11 Гарантии
Гарантийный срок хранения — 3 года, срок сохранения стерильности дентальных имплантатов и
ортопедических компонентов - 3 года.
Рекомендуемая замена инструментов через 20 циклов повторных стерилизаций. Срок службы инструментов
зависит от условий эксплуатации и при неправильном использовании может уменьшаться.
Адрес для приема рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «ЗС Имплант»;
Юридический адрес: 630099, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого 11/3;
ИНН 5407474701, КПП 541001001, ОКНО 38787706;
Производитель:D.A.N.D. Metal Industries North LTD., («Д.А.Н.Д. Метал Индастрис Норс ЛТД.») Израиль.
Р.О.В. 51 Migdal Tefen, 24959 Israel;
Телефон: +972-4-9873393.
--- стр. 59 ---
Текущий № 17/2017
Форма №1
Подпись /подпись/ Печать: Нотариус ЗИАД СИМААН
Печать: Нотариус ЗИАД СИМААН
УДОСТОВЕРЕНИЕ ПОДПИСИ
Я, нижеподписавшийся Зияд Симаан Нотариус г. Маалот-Таршиха, настоящим
удостоверяю, что 10.03.2017 г. передо мной явился господин Нахон Йосси, личность
которого установлена мной на основании предъявленного Удостоверения личности №
024202962, выданного Главным Управлением в Ако 31.05.2005, и добровольно подписал
вышеуказанный документ/прилагаемый документ с пометкой «А».
В подтверждение вышеизложенного, настояшим удостоверяю подпись(-и) господина
Нахона Йосси своей подписью и печатью.
Перевод с иврита и английского языка
Подпись /подпись/ Печать: Нотариус ЗИАД СИМААН
Печать: Нотариус ЗИАД СИМААН