Нити рассасывающиеся с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии стерильные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- -повреждена или открыта индивидуальная упаковка; -обнаружено повреждение изделия; - изделие применяется неквалифицированным персоналом; - изделие имело контакт с нестерильной поверхностью; - изделие уже использовалось (повторное использование); - изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; - изделие применяется после истечения срока годности; - изделие стерилизовано повторно. Взаимодействия с другими медицинскими изделиями: Не выявлено. Указание возможности и особенностей применения изделия для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания: Использование изделий противопоказано при беременности, в период лактации. Сведения о возможном влиянии использования изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не влияет. ВНИМАНИЕ!!! ИЗДЕЛИЯ СТЕРИЛИЗОВАННЫ! Метод стерилизации: Газовый (ЕО). ВНИМАНИЕ!!! ИЗДЕЛИЯ НЕ ПОДЛЕЖАТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИ^АТТИИ! ВНИМАНИЕ III НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО! ВНИМАНИЕ!!! НИТИ, ПОСЛЕ ИМПЛАНТАПИИ, ПОСТОЯННО КОНТАКТИРУЮТ ТОЛЬКО С ВНУТРЕННЕЙ СРЕДОЙ ОРГАНИЗМА. ВНИМАНИЕ!!! РАДИАЦИЯ. ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ И МАГНИТНЫЕ ПОЛЯ НА ИЗДЕЛИЕ И ЕГО РАБОТУ НЕ ВЛИЯЮТ. ВНИМАНИЕ!!! ПОЛОЖЕНИЯ НИТЕЙ В ОРГАНИЗМЕ ПАЦИЕНТА. ПОСЛЕ ИМПЛАНТАНИИ, МОЖЕТ ОПРЕДЕЛЯТЬСЯ В ПРОТТЕССЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ. Срок годности: Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Не использовать после иетечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения и транспортирования: Изделия хранят в закрытых отапливаемых помещениях по условиям хранения 1(Л) ГОСТ 15150- 69, но при температурах от плюс 10°С до плюс 25°С на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, без воздействия солнечных лучей. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей. Изделия в транспортной таре транспортируют всеми видами крытых транспортных средств по правилам перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта, по условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150-69. Утилизация и уничтожение: Повреждённые и использованные изделия или их части подлежит уничтожению как медицинские отходы класеа Б (эпидемиологически опасные отходы) в еоответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10. --- стр. 5 --- / Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских изделий: Изделия с истекшим сроком годности подлежат уничтожению как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам) в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10. Технические характеристики: Изделия представляют собой рассасывающие нити из сополимера L-лактида с е-капролактоном. Рассасывание нити происходит в процессе гидролиза, в течении которого сополимер распадается на L-молочную кислоту и е-гидроксикапроновую кислоту, которые в последствии распадаются на метаболиты организма - воду и углекислый газ. Нити замещаются фиброзной тканью, а постепенное высвобождение молочной кислоты в процессе биологического распада нити симулирует процесс неоколлагенеза. Нити полностью рассасываются через 1 - 3 года. Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках в комбинации с одной или двумя атравматическими иглами, а также с канюлями и/или инъекционными иглами. Иглы и канюли изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали. Комплект поставки изделия: «Нити рассасывающиеся с иглами и канюлями для пластической Наименование Комплектация 1. Нить Excellence Body из сополимера L-лактида с е- капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 1,1 мм X 200 мм (19G X 200 мм) — 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) - 1 шт Канюля - 2 шт.; Игла - 1шт.; Нить - 10 шт. 2. Нить Excellence Elegance из сополимера L-лактида с е- капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт), с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм). - 1 шт И гла-1 шт.; Н ить-10 шт. З.Нить Excellence Visage из сополимера L-лактида с s- капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт), с канюлей 0,9 мм X 150 мм (20G х 150 мм) -10 шт., с канюлей 0,6 мм X 80 мм (23G X 80 мм)- 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм X 40 мм (18G X 40 мм)- 1 шт. Канюля (0,9мм х 150мм) - 10 шт. Канюля (0,6мм X 80мм) - 1 шт. Игла- 1 шт. Нить - 10 шт. 4. Нить Excellence Visage Soft из сополимера L-лактида с 8-капролактоном, с насечками, МР 3,5, (10 шт.) с канюлей 0,9 мм X 100 мм (20G х 100 мм) - 10 шт., с канюлей 0,6 мм X 80 мм (23G X 80 мм) - 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм X 40 мм (18G X 40 мм)- 1 шт; Канюля (0,9мм х 100мм) - 10 шт. Канюля (0,6мм X 80мм) - 1 шт. Игла- 1 шт. Нить - 10 шт. 5.Нить Light Lift Needle 2G из сополимера L-лактида с е- капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми GS 100 - 2 шт.; Нить с двумя иглами - 2 шт. 6. Нить Light Lift Suture из сополимера L-лактида с s- капролактоном, с насечками, МР 3,5, с иглой атравматической HR 30- 1шт. Игла - 1 шт.; Нить - 1 шт. 7. Нить Light Lift Needle 2G Soft из сополимера L-лактида с е-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 65 мм (21G х 65 мм) — 2 шт Нить с двумя иглами - 2 шт. --- стр. 6 --- Г8. Нить Light Lift Spring из сополимера L-лактида с е- /калролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с иглой J инъекционной 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) - 2 шт., с / иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) - 2 1 шт.; Игла 0,9 мм X 90 мм (20G х 90 мм) - 2 шт.; Предохранительный колпачок - 2 шт.; Нить 440 мм - 2 шт.; Игла 1,1 мм X 100 мм (19G х 100 мм) - 2 шт.; Предохранительный колпачок - 2 шт.; Нить 470 мм - 2 шт. 9. Нить Light Lift Spring Soft из сополимера L-лактида с е-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с канюлей 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) — 2 шт., с канюлей 1,1 мм X 100 мм (19G X 100 мм)-2 шт.; Канюля 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) - 2 шт.; Предохранительный колпачок - 2 шт.; Нить 440 мм - 2 шт.; Канюля 1,1 мм X 100 мм (19G х 100 мм) - 2 шт.; Предохранительный колпачок - 2 шт.; Нить 470 мм - 2 шт. 10. Нить Light Lift Thread 2G из сополимера L-лактида с 8-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими GS 110-2 ш т . Нить с двумя иглами - 2 шт. 11. Нить Light Lift Thread 2G Soft из сополимера L- лактида с е-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 100 мм (2 1G х 100 мм)- 2 шт. Нить с двумя иглами - 2 шт. 12. Нить Nano Spring 4 из сополимера L-лактида с е- капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,6 мм х 40 мм (23G х 40 мм) - 5 шт. Игла - 5 шт.; Предохранительный колпачок - 5 шт.; Нить - 5 шт. 13. Нить Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с е- капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с канюлей 0,6 мм X 70 мм (23G X 70 мм) -5 шт. Канюля - 5 шт.; Предохранительный колпачок - 5 шт.; Нить - 5 шт. 14. Нить Nano Vitis 4 из сополимера L-лактида с е- капролактоном, витая, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,7 мм X 40 мм (22G х 40 мм) — 5 шт. Игла - 5 шт.; Предохранительный колпачок - 5 шт.; Нить - 5 шт. 15. Нить Nano Vitis 7 из сополимера L-лактида с е- капролактоном, витая, МР 1,5, с канюлей 0,7 мм х 70 мм (22G X 70 мм) -5 шт. Канюля - 5 шт.; Предохранительный колпачок - 5 шт.; Нить - 5 шт. Примечание: к каждому комплекту поставки прикладывается инструкция по применению. Условные обозначения, применяемые на этикетке: i LOT - Номер партии. 2 - Использовать до (год, месяц). s te r ileI eo - Стерилизация с применением окиси этилена. - Не стерилизовать повторно. (§ ) - Не применять при повреждении упаковки. - - Не допускать попадания солнечного света. - Беречь от влаги.