Система компрессорная ингаляционная InnoSpire Deluxe — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Система компрессорная ингаляционная
InnoSpire Deluxe
Отверстие м я фи/чэтра
(вид сбоку)
Фильтр iK
воздушный
Воздушные
отверстия
компрессора
Выключатель Кабель irnai-sw '
Мундштук
ингалятора
Ингалятор
SideStream
Reusable
О тверсш е
компрессора
для выхода
воздуха
Отсек А ля
компонентов
системы
Держатель
ингалятора
(вид изн)Лфи отсека)
--- стр. 5 ---
Руководство по эксплуатации
Система компрессионная ингаляционная InnoSpire Deluxe.
Важно: перед использованием изделия внимательно прочтите данное Руководство. При возникновении
вопросов И Л11 проблем с изделием обратитесь в ваше медицинское /-(реждение или в центр обслуживания
клиентов О О О с<ФИЛИПС» по телефону 8-800-200-08^ (Российская Федерация).
Общая информация
Назначение: Данное изделие является источником сжатого воздуха, применяемого в медицинских
целях. Изделие предназначено для использования с пневматическим (аэрозольным) ингалятором с
целью формирования аэрозольных частиц лекарственного препарата при респираторной терапии
детей и взрослых.
Показания к применению: Система компрессорная ингаляционная InnoSpire Deluxe показана для
респираторной терапии детей и взрослых при заболеваниях дыхательной системы.
Противопоказания: Перед использованием данного медицинского изделия необходимо
ознакомиться с противопоказаниями, указанными в инструкциях по применению лекарственных
средств, рекомендованных вашим лечащим врачом к использованию с данным медицинским изделием.
Противопоказания к аэрозольной терапии:
- сердечная недостаточность;
- нарушения ритма сердца;
- тяжелые заболевания легких, осложняющиеся легочным кровотечением (спонтанный пневмоторакс,
буллезная эмфизема легких, туберкулез).
Ингаляционная терапия не должна проводиться при температуре тела выше 37.5’С
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия: Побочные действия при
использовании системы компрессорной ингаляционной InnoSpire Deluxe не обнаружены. Побочные
действия определяются используемым лекарственным препаратом. При возникновении любого из
побочных эффектов, перечисленных в инструкции по применению лекарственного препарата,
используемого Вами с данным медицинским изделием, немедленно свяжитесь с лечащим врачом..
Изделие предназначено для доставки многократных доз лекарства для одного пациента в домашних
условиях.
Система компрессорная ингаляционная InnoSpire Deluxe поставляется как система, которая готова
к использованию сразу после получения. В базовый состав входят: компрессор InnoSpire Deluxe,
ингалятор SideStream Reusable, мундштук ингалятора, маска большая, маска малая, воздушные
фильтры и трубка ингалятора.
Отдельный заказ на покупку ингалятора SideStream Reusable, мундштука ингалятора, масок большой
и малой, трубки ингалятора, фильтра воздушного можно разместить у Вашего поставщика медицинского
оборудования.
О МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
D Используйте систему только по прямому назначению, указанному в настоящем Руководстве, то
есть, в качестве компрессорной ингаляционной системы для респираторной терапии. Следуйте
указаниям врача.
Любое иное применение данного устройства является неправильным и может быть опасно.
Изготовитель не несет ответственности за какой бы то ни было ущерб, причиненный в результате
ненадлежащего, неправильного или неблагоразумного использования настоящего устройства или
же его подключения к электросети, не соответствующей нормам безопасности.
• Рекомендуется иметь запасное устройство (например, дозирующий ингалятор (M D I) или
компрессор, работающий о т батареи) для респираторного лечения на случай возникновения
ситуации, не позволяющей использовать ингалятор (например, при отключении электроэнергии
или в результате выхода компрессора из строя по какой-либо причине).
• Если изделие находилось в условиях, отличающихся от допустимых условий эксплу. 1тации.
перед использованием дождитесь, когда оно вернется в нормальное рабо чее состояние.
• В случае попадания любых жидкостей на изделие или внутрь него необходимо дать
устройству высохнуть перед его использованием.
В Сохраните эту инструкцию на случай необходимости.
g Поддерживайте чистоту при использовании данного изделия; в области использования не должно
быть грязи, пыли, шерсти домашних животных и т.д.
В Изделие не должно иаюльзоваться вблизи воспламеняющихся веществ, в присутствии
воспламеняющейся анестетической смеси с воздухом, кислородом или закисно-кислородной смесью.
В Запрещается каким-либо образом модифищ 1ровать изделие.
В Во время использования изделие может нагреваться - это нормально.
В Не размещайте компрессор на или под другим оборудованием.
В в случае неисправности и/или отказа см. раздел «Устранение неполадок». Запрещается открывать
корпус компрессора, так как данное изделие не является обслуживаемым.
В Изделие может работать ненадлежащим образом, если не используются оригинальные запасные
части (например, фильтры).
Ш С целью снижения риска поражения электрическим током НЕ РАЗБИРАЙТЕ изделие.
В Не пользуйтесь изделием на улице.
т Не используйте изделие без фильтра.
В При использовании любых электроприборов необходимо соблюдать определенные меры
предосторожности, в том числе описанные ниже:
• Используйте только фирменные детали и принадлежности;
• Не погружайте изделие в воду, поскольку оно не является герметичным;
• Не касайтесь изделия влажными или мокрыми руками:
• Не оставляйте изделие на улице;
• Во время эксплуатации располагайте изделие на устойчивой горизонтальной поверхности:
• Ни в коем случае не закрывайте воздушные отверстия изделия:
• Не позволяйте детям и людям с ограниченными возможностями использовать изделие
без наблюдения;
• Не выключайте изделие, вытаскивая штепсельную вилку из розетки;
• Не используйте изделие в составе дыхательного контура аппарата ИВЛ;
• Не используйте изделие при наличии трещин и повреждений.
Ш Перед тем как включить изделие в розетку, убедитесь, что напряжение и частота сети
соответствуют требованиям к электрическим характеристикам, указанным в таблице на нижней
стороне изделия.
& Не используйте адаптер (простой или с несколькими разъемами) и/или удлините/Уз.
Q Не оставляйте изделие включенным в розетку, когда оно не используется. Выключайте изделие
из розетки, когда оно не эксплуатируется.
--- стр. 6 ---
IB При сборке изделия следуйте инструкциям производителя, 11роизводитель не несет
ответственности за какой-либо ущерб, возникший вследствие неправильной сборки.
ВЗ Пользователю запрещается заменять шнур питания. В случае гювре>КАе1-мя шнура питания
обратитесь в центр обслуживания клиентов О С Ю «Ф ИЛИПС» для зам^ы (возможность
ремонта шнура не предусмотрена).
Щ Не переполняйте отсек для принадлежностей,
0 Перед очищением или заменой фильтра отключите устройство от электросети,
вынув штепсельную вилку из розетки.
B I Мелкие детали можно вдохнуть или проглотить, они могут быть опасны. Кабель может
быть причиной удушения или асфиксии (поскольку он достаточно длинный). Не оставляйте
изделие рядом с маленькими детьми, людьми с ограниченными возможностями или людьми,
неспособными к обучению.
@ Если Вы больше не используете изделие. ут> 1лизируйте его в соответствии с действующим
местным законодательством.
В Примечания:
• Изделие необходимо использовать исключительно с лекарственными средствами,
прописанными лечащим врачом;
• Используйте принадлежности, рекомендованные лечащим врачом.
S1 Засореннь1е отверстия наконечников ингалятора или неправильная сборка изделия могут
послужить причиной ненадлежащей подачи лек^ственных средств.
S Чтобы уменьшить риск заражения инфекционными заболеваниями, требуется проводить чистку
ингалятора после каждого применения согласно инструкциям.
Q Запрещается погружать трубку ингалятора в воду.
ДМ еры предосторожности
• Не пытайтесь снять наконечник с колбы для лекарственного средства, так как его крепление
выполнено в виде постоянного соединения.
• Не вытирайте изделие насухо и ни в коем случае не используйте чистящие щетки, а также
не вставляйте острые предметы в отверстия наконечника, поскольку эти действия могут привести
к повреждению ингалятора.
• Ингалятор SideStream Reusable не пригоден для работы в составе анестезиологических
дыхательных систем и систем вентиляции легких.
• Использование 22 мм адаптеров может снизить выходную мощность.
Инструкция ПО эксплуатации
Перед началом эксплуатации изделия требуется вынуть компрессор из
футляра для переноски, если последний входит в комплект поставки.
Распаковав изделие, проверьте компрессор и все компоненты системы на наличие видимых
повреждений или дефектов, например, трещин в пластмассовом корпусе или обнаженных
электротехнических детали. Чтобы сообщить о любых повреждениях изделия, свяжитесь с
Вашим дистрибьютором или центром обслуживания клиентов О О О «Ф И ЛИП С».
Перед использованием мы рекомендуем прокипятить ингалятор SideStream Reusable в воде
(минимум 100°С) с добавлением 2-3 капель средства для мытья посуды в течение 10 минут.
Э то обеспечит максимальные рабочие характеристики.
Д о начала работы с ингалятором или выполнения каких-либо действий с лекарственными
средствами требуется вымыть руки.
Подсоединить один конец трубки к разьсму выходящего
воздушного потока компрессора.
Прикрепить другой конец трубки к основанию ингалятора
Sidestream Reusable
Открутить крышку ингалятора Sidestream Reusable.
Залить 2 -1 о мл прописанного врачом лекарственного средства в Kcv\6y.
Закрутить обратно крышку на колбе, и подсоединить
мундштук/маску.
Запрещается ставить ингалятор Sidestream Reusable на боковые стороны ввиду того, что такое
положение изделия может привести к утечке лекарственных средств. Ингалятор Sidestream Reusable
нельзя использовать для подачи кислорода и м кислородных смесей.
Прохождение процедуры ингаляции
• Чтобы пройти процедуру ингаляцик сле/^ет принять положение «сидя», выпрямить спину и
расслабиться.
• Вставить вилку электрического шнура компрессора в розетку.
• Для начала процедуры требуется ВКЛЮЧИТЬ устройство, переместив переключатель «ON/OFF»
(ВКЛЮЧЕНО/ВЫКЛЮЧЕНО) в положение «I», интенсивность потока будет составлять 6-8 лУмин.
• Узуально убедиться в том. что аэрозоль выходит из мундштука/маски,
• При использовании мундштука разместить мундштук между зубами, и, обхватив его губами,
медленно вдыхать и выдыхать аэрозоль ртом.
• При использовании маски: разместить маску поверх носа и рта и медленно вль 1хать и выдыхать
аэрозоль ртом.
• Нет необходимости в полном распылении лекарственного средства - в колбе всегда будет оставаться
небольшое количество лекарственного средства.
• По окончании процедуры требуется выключить устройство, переместив переключатель в
положение «О », и вынуть вилку из электрической розетки.
--- стр. 7 ---
Чистка и обслуживание компрессора
/ t v S o время ч и с тки ко м п р ессо р а н е о б х о д и м о уб едиться в т о м . ч т о вилка ш нура
п итан и я вынута из р о зе тки .
Следует использовать чистую влажную ткань для очистки внешних компонентов компрессора,
которая лол>»ша проводиться не менее одного раза в месяц.
Замена фильтра
Когда фильтр становится бесцветным или влажным, его необходимо заменить.
Чтобы заменить фильтр: поверните фильтр и. потянув, извлеките его.
• Если фильтр обесцветился, замените его. Н е м ойте фильтр и не используйте его повторно.
• Заменив фильтр, убедитесь, что Вы вставили его до конца.
• Н е пользуйтесь компрессором без фильтра.
Чистка ингалятора
П о окончании каждой процедуры
Отсоединить трубку от Мундштук
ингалятора SideStream Reusable,
Открутить крышку от колбы для
лек^фственных средств, промыть
ингалятор и повторно заполнить
чистой водой. Устаношггь
обратно крышку и колбу для
лекарствачных федсгв,
подсоединить трубку и снова
включить ингалятор SideStream
Reusable на несколько секунд
чтобы смыть все остатки
лекарственных средств, которые
могут присутствовать в
наконечниках ингалятора.
Разобрать ингалятор.
Отсоединить трубку о т колбы д\я
лекарственных средств.
Обработать все компоненты (за исклкэчением
маски и трубки) теплым мыльлым раствором либо
вымыть их в посудомоечной машине, разместив в корзине на верхней полке.
Затем промыть все части в чистой воде в течение 2 минут.
Стряхнуть остатки воды и высушить на воздухе. Н е вытирать насухо.
Протереть маску чистой влажной тканью и высушить на воздухе.
Собрать обраттю ингалятор SideStream Reusable и хранить в чистом месте.
Один раз в неделю
Необходимо разобрать ингалятор SideStream Reusable.
Прокипятить ингалятор SideStream Reusable (без маски и трубки) в воде с добавлением
2-3 капель средства для мытья посуды в течение 10 минут.
8
Крышка
Диафрагма
Колба для
лекарственных
средств
Промы ть все части в чистой воде в течение 2 -х минут.
Стряхнуть остатки воды и высушить на воздухе. Не вытирать насухо.
Собрать обратно ингалятор SideStream Reusable и хранить в чисто м месте.
Рекомендуется менять ингалятор SideStream Reusable каждые 12 месяиев. Утилизируйте
его в соответствии с действующими местными правилами,
Чистка маски
Помыть маску вручную в теплом мыльном растворе, промыть чистой водой и просушить.
Устранение неполадок
Изделие не включается.
• Убедитесь, что штепсельная вилка плотно вставлена в розетку.
Тепловой предохранитель может активироваться по следующим причинам:
a) изделие работало вблизи нагревательных приборов или в жарких условиях.
b) вентиляционные отверстия закрыты, и компрессор не охлаждается.
В этом случае переместите переключатель « O N /O F F » (В К Л Ю Ч Е Н О /В Ы КЛ Ю Ч Е Н О ) в
положение « О » и подождите не менее 60 минут. В случае неправильной работы
(недостаточное давление и поток воздуха) выключите компрессор на 1 0 секунд и снова
включите его.
После каждой очистки убедитесь, что изделие работает надлежащим образом: воздух должен
выходить из отверстия компрессора, когда выключатель изделия находится в положении
« O N » («ВКЛ.»).
Если ремонт выполнялся неуполномоченными специалистами, гаранти я аннулируется.
Если устройство не работает должным образом после выполнения описанных действий,
обратитесь к уполномоченному дистрибьютору или в центр обслуживания клиентов
О О О « Ф И Л И П С » по телефону 8-800-200-08-80.
Те хн ич ес ко е обслуживание и рем онт
Н е вскрывайте изделие. Внутри изделия нет деталей, требую щ их технического обслуживания.
Компрессор не нужно смазывать и ему не требуется техническое обслуживание.
--- стр. 8 ---
Технические характеристики
” £ -~ 'ч
Потребляемая мощность
..Сила тока
гЗащита от перефсэа
75 Вт
^ 5 0 { ц ± т ^ ~ ” .'"
1А±1%
.Максимальное давление компрессора
tCpcvvwi скорость потока'
I Максимдл.ьная скорость потока
Масса' ' f'.,
f Уровень шума
*1на
'cbeSfe.-.
Восстанавливаемый тегьксжой 1!редохранитель.
Гемгкрат>расрабаты ван1«::;150® С г.; '
360 кПа (3.6 бэр)
7. ^мин.при 70 кПа'(0.7 бар) .1 - V .
9,8 л'мин
2 , 2 к г ^ ' ' ' у ' ' 'Х - ' П
58±3 дБА ______
380мм,_±5%' -.'^гч^Эг •.■'■^2т: *
! 70 мм ±596
П О мм к55Гч '
Изделие Класса il. типа BF (изделие со специальной защитой против поражения
электрическим током).
С Д В О Й Н О Й И З О Л Я Ц И Е Й . класс потенциального риска 2а.
Информация об используемых материалах
Компоненты ингалятора SideStream Reusable (за исключением наконечника и колбы для
лекарственных средств)
Мун..шл7 к: полипрюпилен
Наконечник ингалятора и колба для лекарственных средств: поликгцэбонат
Большая и малая маски, трубка: поливинилхлорид
Эластичные тесемки маски: полиэстер
Трубка (штекеры): термопластичный полиуретан
Информация об электромагнитном излучении
Находящиеся вблизи переносные и радиочастотные устройства связи, например, сотовые
телефоны, пейджеры и прочие прибс^ы, могут приводить к сбоям в работе электрического
медицинского оборудования П о этой причине компрессор должен бьпъ расположи на
достаточном расстоянии от вышеупомянутых устройств и приборов для предот^ащения
воздействия помех Настоящее и^елие соответствует требованиям стандарта 1БС6060 И -2
об электромапнитной совместимости (стандарт Э М С ). Спецификации по электрхэмагнитной
совместимости можно получить в О О О «Ф И ЛИ П С », позвонив по телефону 8-800-200-0880
(Российск.яя Федерация).
1 0
Соответствие международным стандартам
Система компрессорная ингаляционная InnoSpire Deluxe соответствует следующим стандартам:
стандарты электробезопасности IEC 6 0 6 0 1 - 1; электромагнитная совместимость по стандарту
IEC 60601-1-2.
Упаковка и маркировка
Изделие упаковывается в картонную коробку размером 175 х 120 х 405 мм ± 5%
Словарь символов
1 ON (питание включено) А ВНИМАНИЕ jn l Класс II, двойная изоляция
Q OFF (питание выключено) “ “ Переменный ток [J ] Рабочие части типа BF
1SW1 Серий№1й номер ^3^ Утилизировать отдельно Юл Использовать исключительно
2 ^ внутри гюмешения
/ Л Следуйте инструкциям
по эксплуатации m l Г^хзизводитель ^ Ограничение температуры
СХраь»1чеяие атмосфернсхо давления ^ Ограничение влажности С€(пгз Знак соответствия
Единый знак обращения продукции
[П1 ^ рь>«<е государств-членов
Таможенного союза
[Я Е Р | Номер а каталоге |и>Т[ Номер партии
IP2I Степень защиты оболочки электрооборудования; IP2I (защищен от прюникновения твердых посторонних
предметов диаметром свыше 12 мм. Защищен от вертикально падающих капель eo«ii).
♦снпература МИН.-25''С - МАКС 70'С
^ Относительная в,^aжнocтb МИН. 1096 - МАКС. 9556
[Атмосферноедаилениеприхранени№траиазортироьке - 69-106кПа _
М И Н .5'С -М М С 40“С
' Относителжая влажность МИН. 10% - МАКС 9556
|^тмое4>ерноедавлеше- _ i;.. _________________69-106кПа . ________
--- стр. 9 ---
Утилизация
Если изделие не подлежит дальнейшей эксплуатации, оно должно быть утилизировано
в соответствии с действующими местными нормами. Класс отходов А.
Свойства аэрозолей для ингалятора SideStream Reusable
Выход аэрозоля . 0,49 мл 0.42 мл
Интечсивн-йр5;&^''#. 'О.О^г^'мин .
выждяиюгб'пЬтбка 5 , J(2,.5 мл/сальбутам6л)
(2,5 мл'сальбутамол).
‘0.13 ыл^мин' , ,' 1-'
0.49 мл
(2,5 мл/сэл1^|утамол)
6,09 м^мин ' . ;,г-
Емкос^ ко л ^ для
лекарственных средств
Г-1инимум 2 мл —
максимум 10 мл
^2.5^'сальбуТам<^], .. (2.5^№Л^)лй^лк10л5
Минимум 2 мл — Минимум 2 мл -
максимум 10 мл максимум Ш мл
Кумулятивное депонирование лекарственного средства - сальбутамол
Результаты измерений каскадного импактора для размера частиц ы
Верхний аэродинамический диаметр (мкм)
Измерение в
соответствии с
E N I354 4-I:200 7
тА1:2009.
Возможно, что
предоставленная
информация
о производительности
не будет
распространяться на
лекарства в форме
суспензий и/или
С высокой вязкостью.
В подобных случаях
запросите, пожалуйста,
информацию
у поставщика
лекарственного
средства.
Гзрантия
Respironics, Inc. гаранти[>ует, что компрессор не будет иметь дефектов в мат^эиалах и качестве
изготовлений при обычном использовании и функционировании на протяжении 3 лет с даты
приобретения его у Respironics, Inc. Данная гарантия ограничена починкой или заменой, на
исключи тельное усмотрение Respironics, Inc., любых подобных компонентов или оборудования,
о неисправности которых было заявлено, и только в тех случаях, когда подобная заявка была
признан.ч истинной вследствие проверки, проведенной Respironics, Inc. Данная гарантия
не распространяется на какие-либо компоненты или элементы оборудования, подверженные
неправильному использованию, ненадлежащей эксплуатации, случайному повреждению или же
несанкционированной починке, а также не покрывает стоимость или расходы на починку. Все
возвращенные компоненты дол>«чы быть надлежащим образом упакованы и высланы с
оплаченным почтовым сбором поставщиком, обслуживающим устройство. Respironics, Inc.
не несет ответственности перед покупателем или иными лицами за утрату используемого
оборудования или же возможный косвенный, случайный или вторичный ущерб.
Гарантийные обязательства О О О «ФИЛИПО> представлены в Гарантийном талоне.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПР^СТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
О О О «СРИЛИПС»
123022, Российская Федерация, г, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, тел +7 495 961 -1111 .
1 2
--- стр. 10 ---
innoSpire Deluxe и SideStream -тор говы е марки компании
Koninklijke Philips N.V. и ее филиалов, все права защищены.
© 2017 Koninklijke Philips N .V Все права защищены. Respironics Inc. и
Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd) принадлежат компании Philips.
Ш
0123
У
©
Прои ;|Ю i
«Респироникс Респиратори Драг Деливери (Ю К) Л тд »
Чичестер Бизнес Парк. Сити Филдс Уэй,
Тангмир, Чичестер Ю 2 0 2FT,
Соединенное Королевство
Сделано в Китае
Центр обслуживания клиентов: 8 800 200 0880 (Российская Ф едера^я)
www.philips.ru
PN I I 3 1902 R00