Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391-134-45814830-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ»: Гем®^Ш ТБ|»ы]й директор tBa Чуев • ' 2 0 1 2 г . ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕН 'ала кальцийсодержащего остеопластического Шб^шег5Ъируемого на основе минерального сырья ^ля восстановления деф ектов костных тканей «К липдент-Ц ем» ТУ 9391-134-45814830-2012 НАЗНАЧЕНИЕ Биорезорбируемый кальцийфосфатный материал «Клипдент-Цем» предназначен для восстановления костных деф ектов в хирургической стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, ортопедии и травматологии при установке имплантатов. СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА В состав биоматериала «К липдент-Ц ем» входит р-трикальцийфосфат, моногидрат монокальцийфосфат, гиалуронат натрия, регуляторы пластичности и целостности структуры материала. Твердение материала происходит в результате кислотно-основного взаимодействия с образованием в качестве основного продукта кристаллогидратов дигидрата дикальцийфосфата, имеющего структуру брушита, обладающ его больш ей скоростью резорбции, чем цементы на основе гидроксиапатита. Гиалуронат натрия, входящий в состав материала, значительно улучшает его клинические свойства, оказывая положительное воздействие на остеоиндуктивность. Биоматериал «К липдент-Ц ем » обеспечивает плотный контакт между костью и поверхностью дентального имплантата, способствет формированию новой аутогенной костной ткани, а также препятствует врастанию мягких тканей, являясь эффективной заменой традиционной комбинации «гранулированный материал- мембрана». Прочность затвердевш его материала эквивалентна прочности губчатой кости. Биоматериал «К липдент-Ц ем» полностью резорбируется через 3-4 месяца с момента имплантации. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ При применении материала «Клипдент-Ц ем» следует соблюдать общие принципы стерильности, необходимы е при обращении с материалом и при лечении пациента. После необходимых хирургических манипуляций подготовленный участок с костным дефектом высушить, по возможности избегая наличия крови на границе цемент/кость, т.к. е е наличие может нарушить адгезионное свойство цемента к кости. Извлечь из стерильной упаковки флаконы с порошком и жидкостью, снять крышки, набрать жидкость из флакона стерильным шприцем (инсулиновый шприц), вылить во флакон с порошком и быстро перемешать стерильным шпателем до однородной массы. Время смешивания, введение цементирующей пасты и придание ей необходимой формы должно составлять не бол ее 2-х минут, для того чтобы обеспечить необходимую прочность и пористость биоматериала в процессе отверждения. Время отверждения материала составляет 10 минут при температуре +37 °С. --- стр. 2 --- ФОРМА ВЫПУСКА Жидкость (флакон) - 1 мл Порошок (флакон) - 2 г Инструкция по применению - 1 шт. Картонная упаковка - 1 шт. СТЕРИЛЬНОСТЬ Радиационная стерилизация облучением дозой 1 8+ 3 кГр. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в сухом темном м есте при температуре от +5 “С д о +25 °С. Срок годности - 3 года. Н есоблю дение услови й хранения сокращ ает срок годност и м ат ериала и может привест и к изменению рабочих характ ерист ик мат ериала. Регистрационное удостоверение № --- стр. 3 --- в данном документе пронумеровано, прошнуровано и скреплено печатью лисха(5В )'-