Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8797 | TenderMatch

Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8797 от 20.08.2019 · класс риска 2б

Производитель: "Био-Рад" (Франция)

Вид изделия: Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 18 ---
J i g  72515 
iREF]72516
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ НЕТРЕПОНЕМНЫХ АНТИТЕЛ (РЕАГИНОВ), 
ОБРАЗУЮЩИХСЯ ПРИ СИФИЛИСЕ, В СЫВОРОТКЕ И/ИЛИ ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА 
МЕТОДОМ АГГЛЮТИНАЦИИ
□i] С€
IVD
883684 -  2014/12


--- стр. 19 ---
СОДЕРЖАНИЕ
т
'т
Е НАЗНАЧЕНИЕ...............................................................................................................3
2. КРАТКИЙ ОБЗОР И ПОЯСНЕНИЯ К ТЕСТУ...........................................................3
3. ПРИНЦИП МЕТОДА ИССЛЕДОВАНИЯ..................................................................3
4. РЕАЕЕНТЫ, ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА......................................................4
5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.......................................4
6. ИССЛЕДУЕМБ1Е ОБРАЗЦБ1........................................................................................5
7. ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ................................................................................6
8. ОЕРАНИЧЕНИЯ МЕТОДА ИССЛЕДОВАНИЯ.........................................................7
9. ФУНКЦИОНАЛБНБ1Е ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................8
10. БИБЛИОГРАФИЯ..........................................................................................................9


--- стр. 20 ---
4. РЕАГЕНТЫ, ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА
4.1. Описание
Наименование
реагента Описание
Варианты исполнения 
72515 72516  
100 тестов 500 тестов
R1
RPR антиген
(RPR Antigen)
RPR антиген
Угольные частицы, покрытые антигенами: 
кардиолипином, лецитином и холестерином, 
суспендированные в фосфатном буферном 
растворе
2 мл/флакон 
1  шт.
10 мл/флакон 
1  шт.
R2
Положительный
контрольный
образец
(Positive Control)
Положительный контрольный образец
Человеческая сыворотка, содержащая антитела, 
связанные с присутствием Т.pallidum и не 
содержащая HBs антиген, анти-ВИЧ 1/2 и анти- 
ВГС антитела, разведенная в фосфатном 
буферном растворе
1 мл/флакон 
1 шт.
2 мл/флакон 
1 шт.
R3
Отрицательный
контрольный
образец
(Negative Control)
Отрицательный контрольный образец
Кроличья сыворотка, разведенная в фосфатном 
буферном растворе
1  мл/флакон 
1 шт.
2 мл/флакон 
1  шт.
Флакон для внесения реагентов (Dispensing bottle) 
(многократного применения) 1 1
Игла для внесения реагентов (Dispensing needle) 
(многократного применения) 1 1
Карты для проведения реакции (Test cards) 
(10 круговых зон) 10 50
4.2. Условия хранения и использования
Данный набор следует хранить при температуре +2-8°С. Флаконы должны находиться в 
вертикальном положении. Не замораживать.
При условии хранения при температуре +2-8°С каждый компонент набора, может использовать до 
окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флаконов и при отсутствии 
контаминации реагенты R1, R2, R3 (при условии хранения при +2-8°С), можно использовать до 
окончания срока годности, указанного на этикетке.
5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Только для диагностики in vitro.
Предназначено для профессионального применения медицинскими работниками.
5.1. Меры по обеспечению охраны труда и безопасноети:
• Данный набор реагентов предназначен для использования только квалифицированными 
специалистами, прошедшими специальное обучение в области проведения лабораторных 
исследований и осведомленными о связанных с ними потенциальных факторах риска. Следует 
использовать специальную защитную одежду, перчатки и средства для защиты глаз/лица и 
должным образом соблюдать соответствующие Принципы надлежащей лабораторной практики.


--- стр. 21 ---
• Поставляемые в составе набора контрольные материалы изготовлены на основе сыворотки крови 
человека. Все они прошли исследование на этапе забора крови у доноров и определены как 
отрицательные по наличию HBs антигена, анти-ВИЧ 1/2 и анти-ВГС антител. Однако методов, 
способных обеспечить полную гарантию отсутствия инфекционных агентов, не существует. 
Поэтому со всеми производными крови человека, реагентами и биологическими образцами, 
полученными от человека, следует обращаться как с потенциально способными к передаче 
инфекции, соблюдая универсальные меры безопасности в отношении гемотрансмиссивных 
патогенов, определенные в местных, региональных и национальных нормативных актах.
• Разлитый биологический материал: Разлитый биологический материал человеческого 
происхождения должен быть обработан как потенциально инфицированный.
Если пролитый материал не содержит кислоты, необходимо незамедлительно провести 
обработку участка пролива, всех материалов, всех загрязненных поверхностей и оборудования 
соответствующим химическим дезинфицирующим средством, которое является эффективным в 
отношении потенциальной биологической опасности рассматриваемых образцов (как правило, 
гипохлорит натрия в разведении 1:10, 70-80 % этиловый или изопропиловый спирт, йодофор, 
например, 0,5 % Wescodyne Plus и т. д.), а затем вытереть насухо.
• Пролитые материалы, содержащие кислоту, необходимо тщательно устранить при помощи 
впитывающего материала (вытереть) или нейтрализовать, участок разлива промыть водой и 
вытереть насухо. Сорбирующие материалы, использованные для удаления разлитой жидкости, 
следует утилизировать согласно требованиям к обращению с биологически опасными отходами. 
Затем этот участок необходимо обработать одним из химических дезинфицирующих средств.
Примечание: Не помещайте хлорсодерж ащие растворы в автоклав!
• Все образцы и материалы, использованные для проведения теста, должны быть утилизированы 
как вещества, потенциально содержащие возбудителей инфекции. Обращение с лабораторными, 
химическими и биологически опасными отходами, а также их утилизация, должны 
осуществляться с соблюдением всех местных, региональных и национальных нормативных 
требований.
• Паспорт безопасности материала представлен на интернет-сайте www.bio-rad.com
5.2. Предупреждения, касающиеся выполнения методики исследования
5.2.1. Подготовка
Достоверность результатов обусловлена точным выполнением следующих правил Надлежащей 
лабораторной практики:
• При постановке теста не смешивать и не использовать совместно реагенты из различных партий.
• Не использовать реагенты с истекшим сроком годности.
• Перед использованием реагенты необходимо выдержать в течение 30 минут при комнатной 
температуре (18-30°С) для их стабилизации.
5.2.2. Выполнение процедуры исследования
• Не вносить изменений в процедуру исследования.
• Использовать новый наконечник для внесения каждой пробы.
• Не прикасаться к той поверхности карты, на которой происходит реакция агглютинации.
6. ИССЛЕДУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Образцы сыворотки или плазмы (собранной с ЭДТА, цитратом натрия, гепарином натрия или 
нитратным антикоагулянтом с декстрозой) не должны содержать клеточных элементов крови. 
Образцы могут храниться при температуре +2-8°С в течение 7 дней перед проведением теста.


--- стр. 22 ---
г »
Образцы, требующие более длительного хранения, следует замораживать при -20°С или более 
низкой температуре. Перед использованием такие образцы необходимо разморозить и хорошо 
перемешать. Не следует подвергать образцы процедуре замораживания-оттаивания более 5 раз. 
Образцы, подвергшиеся нагреванию при температуре 56 "С в течение 1  часа, пригодны для 
проведения исследования.
Содержание в образце до 120 г/л альбумина, 200 мг/л билирубина, до 33 г/л триолеина и до 2 г/л 
гемоглобина не влияет на результат. Однако не рекомендуется использовать для исследования 
сильно гемолизированную сыворотку или плазму, а также сыворотку или плазму с очень высоким 
содержанием липидов.
Если образцы подлежат транспортировке, их необходимо упаковать в соответствии с 
действующими правилами транспортировки этиологических агентов, предпочтительно 
транспортировать в замороженном виде.
7. ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ
7.1. Необходимые материалы
7.1.1. Необходимые материалы, входящие в состав набора
Капельный флакон-дозатор и дозирующая игла для внесения угольных частиц.
7.1.2. Необходимые материалы, не входящие в состав набора
• Устройство (ротатор) для вращения карт на скорости 100 об/мин, описывающее окружность
диаметром приблизительно 1 см.
• Должным образом откалиброванные и поверенные пипетки и наконечники для внесения объема 
50 мкл.
• 0,9% физиологический раствор (для полуколичественного анализа)
7.2. Методика проведения исследования
Входящие в набор положительный (R2) и отрицательный (R3) контрольные образцы должны
использоваться в каждой постановке тестов.
7.2.1. Качественный анализ
1. Поместить 50 мкл образца или контрольного образца в круговую зону, нанесенную на карте.
2. Равномерно распределить образец и контрольные образцы по всей поверхности круговой зоны.
3. Тщательно взболтать флакон, содержащий RPR антиген, непосредственно перед его  
применением, во избежание образования осадка.
4. Присоединить дозирующую иглу к флакону-дозатору и отобрать RPR антиген путем аспирации.
5. Перевернуть флакон и аккуратно сжать его, удаляя воздух из иглы.
6. Держа флакон-дозатор в вертикальном положении над исследуемым образцом, внести одну 
каплю RPR-антигена.
7. Поместить карточку на платформу ротатора и вращать на скорости 100 об/мин в течение 8 
минут.
8. Незамедлительно, при хорошем освещении осуществить визуальную оценку и интерпретацию 
результатов (см. пункт 7.4)
Примечание: В случае, когда проведение незамедлительной оценки результатов невозможно, 
карточку позволительно оставить во вращающем устройстве максимум до 15 минут.
9. Перелить неиспользованный антиген из флакона-дозатора в стеклянный флакон.
10. Промыть флакон-дозатор и дозирующую иглу дистиллированной водой и дать им высохнуть 
перед повторным использованием.
7.2.2. Полуколичественный анализ
1. Сделать серию двукратных разведений, от неразведенного образца до разведения 1:16, в 0,9% 
физиологическом растворе.


--- стр. 23 ---
n
2. Поместить по 50 мкл каждого разведения образца и контрольных образцов в отдельные 
круговые зоны карты.
3. Равномерно распределить каждое разведение по поверхности соответствующей круговой зоны.
4. Далее выполнять процедуру по схеме, описанной в разделе «Качественный анализ», с пункта 3. 
Титром образца следует считать самое большое разведение, при котором наблюдается 
агглютинация угольных частиц.
Если в самом большом из исследованных разведений (1:16) наблюдается реакция, необходимо 
сделать дополнительную серию двукратных разведений образца, от 1:32 до 1:512, в 0,9% 
физиологическом растворе.
Хорошо перемешать и продолжить выполнение процедуры по схеме, описанной для 
полуколичественного анализа, начиная с пункта 2.
7.3. Контроль качества
Для оценки правильности выполнения теста следует использовать положительный контрольный 
образец (R2) и отрицательный контрольный образец (R3) в каждой постановке теста.
7.4. Интерпретация результатов и критерии оценки правильности выполнения теста
Ярко выраженная положительная реакция (SR):
Крупные агрегаты угольных частиц на прозрачном фоне.
Положительная реакция (R):
Крупные агрегаты угольных частиц, более диспергированных по 
сравнению с картиной, наблюдаемой при ярко выраженной 
положительной реакции.
Слабоположительная реакция (WR):
Небольшие агрегаты угольных частиц на светло-сером фоне.
Следовая положительная реакция (TR):
Мелкие агрегаты угольных частиц, располагающиеся, как правило, 
в форме пуговицы в центре кружка или диффузно рассеянные по 
___________границе круговой зоны.
О о
Отрицательная реакция (NR):
Типичная картина представляет собой равномерное серое окрашивание фона или наличие 
«пуговицы» из неаггрегированных угольных частиц в центре круговой зоны или широкий круг из 
угольных частиц без агрегатов внутри него.
Реактивные образцы должны быть зарегистрированы как положительные на наличие антител и 
подвергнуты (ввиду неспецифичности выявленных антител) дальнейшему исследованию в целях 
определения наличия, либо отсутствия в них специфичных анти-трепонемных антител.
Для того чтобы анализ считался правильно выполненным, положительный контрольный образец 
должен давать картину резко положительной реакции, а отрицательный контрольный образец - 
явную картину отрицательной реакции.
8. ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДА ИССЛЕДОВАНИЯ
Отдельные тесты или точно определенные эталонные стандарты для каждой из стадий 
заболевания отсутствуют. Поэтому диагностика сифилиса опирается, преимущественно, на 
серологические исследования, для чего требуются результаты как нетрепонемных, так и 
трепонемных тестов.


--- стр. 24 ---
в случае, когда визуальная оценка результатов не проводится непосредственно после завершения 
вращения карты, могут наблюдаться ложноположительные результаты.
RPR-тест с угольными частицами не является специфическим методом диагностики сифилиса. 
Для подтверждения результатов все реактивные образцы должны быть исследованы повторно, при 
помощи трепонемных тестов, например, РПГА.
9. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
9Л. Исследование воспроизводимости
Для оценки сходимости панель образцов, в который входили один отрицательный образец, 1  
слабоположительный образец (титр 1:4) и 1  положительный образец (титр 1:16), был исследован в 
8 повторах в одной и той же постановке теста. В рамках исследований внутрилабораторной 
воспроизводимости и воспроизводимости между партиями, образцы подвергались анализу в 2 
повторах в день в течение 5 дней (оценку результатов осуществляли 2 различных специалиста), с 
использованием материала из двух различных партий.
9ЛЛ. Сходимость
Во всех повторах исследования отрицательных образцов были получены отрицательные
результаты, во всех повторах исследования положительных образцов были получены
положительные результаты.
9Л.2. Внутрилабораторная воспроизводимость/ Межсерийная воспроизводимость
Во всех повторах исследования отрицательных образцов были получены отрицательные
результаты, во всех повторах исследования положительных образцов были получены
положительные результаты, независимо от условий проведения исследований.
9.2. Клинические характеристики
9.2.1. Специфичность
Для изучения специфичности проводилось ретроспективное исследование, в рамках которого 
были подвергнуты анализу 102 замороженных образца сыворотки, полученных в ходе
стандартных процедур в лаборатории французского центра по изучению заболеваний, 
передающихся половым путем.
Результаты, полученные при исследовании образцов на наличие сифилиса при помощи теста RPR, 
были сопоставлены с результатами, полученными при исследовании тех же образцов при помощи 
СЕ сертифицированного теста RPR/VDRL.
Общее кол-во 
образцов
Первично
реактивные образцы 
(IR)
Повторно
реактивные
образцы
(RR)
Специфичность с 
учетом повторно 
реактивных образцов 
(%)
95%
ДИ
102 2
(неопределенные) 0 100%
102/102 96,4% -100,0%
Два из 102 исследованных образцов были оценены как неопределенные. По результатам 
повторного тестирования, все образцы были отрицательными.
Диагностическая специфичность по ретроспективным образцам составила 100% (102/102) с  
95% доверительным интервалом [96,4% -100,0%).
9.2.2. Чувствительность
Для изучения чувствительности проводилось ретроспективное исследование на 101 замороженном 
образце сыворотки, полученной в ходе стандартных процедур в лаборатории Центра по изучению 
заболеваний, передающихся половым путем (Франция).


--- стр. 25 ---
Результаты, полученные при исследовании образцов на наличие сифилиса при помощи теста RPR, 
сравнивали с результатами, полученными при исследовании тех же образцов при помощи СЕ 
сертифицированного теста RPR/VDRL.
Общее
кол-во
образцов
Первично
реактивные образцы 
(IR)
Повторно
реактивные образцы 
(RR)
Специфичноеть с 
учетом повторно 
реактивных образцов 
(%)
95%ДИ
(%)
101 100 101 100% 96,4% -
(1 неопределенный) 101/101 100,0%
Один из 101 исследованного образца был оценен как неопределенный. По результатам 
повторного тестирования, все образцы были положительными.
Диагностическая чувствительность по ретроспективным образцам составила 100% (101/101) 
с 95% доверительным интервалом [96,4% -100,0%).
9.3. Аналитическая специфичность - Исследование перекрестной реактивности
В общей еложности, аналитическая специфичность теста RPR на наличие сифилиса была оценена 
на 65 перекрестно реагирующих образцах, отобранных по принципу наличия в них антител к 
патогенам, которые могут привести к развитию инфекционного заболевания (вирус Эпштейна- 
Барра, вирус краснухи, вирус гепатита С, вирус гепатита В, ВИЧ 1/2, возбудители болезни Лайма, 
лептоспироза), образцах, полученных у беременных женщин и многократно рожавщих женщин, 
или образцах, полученных у пациентов с заболеваниями иммунной еистемы (аутоиммунные 
антитела (СКВ), ревматоидный фактор).
Полученная специфичность теста составила 100,0% (65/65) с 95% доверительным  
интервалом [94,5% - 100,0%).
9.4. Феномен прозоны
Вероятность существования феномена прозоны была исследована посредством изучения 3 (трех) 
образцов с очень высокими титрами антител к возбудителю сифилиса (>1:128) в неразведенном 
виде и в различных разведениях.
Все неразведенные положительные образцы были положительными.
При наличии титров до 1:256 феномена прозоны не наблюдалось.
10. БИБЛИОГРАФИЯ
1. Larsen SA.,Pettit, et eoll., EDTA -treated plasma in the Rapid Plasma Reagin card test and the 
toluidine red unheated serum test for serodiagnosis of syphilis. J Clin Microbiology 1983;17;431-5
2. Larsen S.A., Pope V., et coll., A manual of Tests for Syphilis. 9^'’ Edition ;1998; 193 - 207
3. Portnoy J. Modifications of the rapid plasma reagin (RPR) card test for syphilis, for use in large-scale 
testing.Am J Clin Pathol;!963;40;473-9
4. Singh AE and Romanowski. Syphilis: Review with emphasis on clinical, epidemiological, and some 
biologie features. ClinMicrobiol Rev. 1999 Apr; 12(2): 187-209.
5. Stability of seleeted serum proteins after long-term storage in the Janus Serum Bank. Clin Chem Lab 
Med. 2009. 47:596-606.


--- стр. 27 ---
i j
Bio-Rad
3, boulevard Raymond Poincare 
92430 Марн-ла-Кокетт - Франция 
Тел..;+33 (0)1 47 95 60 00 
Факс: +33 (0)1 47 41 91 33 
www.bio-rad.com
С€
2014/12
883684
1 1


--- стр. 28 ---
i
ПРИЛОЖЕНИЕ.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ 
Показания к применению медицинского изделия
Набор реагентов RPR предназначен для качественного и/или полуколичественного определения 
нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови 
человека методом макроскопической агглютинации на одноразовых картах для проведения 
реакции при обследовании пациентов на наличие сифилитической инфекции.
Противопоказания
При строгом соблюдении инструкции по применению противопоказаний к применению данного 
медицинского изделия нет.
Побочные действия
Не применимо для данного МИ 
Область применения
Только для диагностики in vitro.
Рекомендуется для применения в клинико-диагностических лабораториях.
Условия транспортирования
Изделие следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от 
внешних воздействий, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии 
с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Температурный режим: 2-8 °С
При проведении погрузочно-разгрузочных работ и транспортировании следует строго выполнять 
требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной таре.
При несоблюдении 
использованию!
условии транспортирования медицинское изделие не подлежит
Предупреждения и меры предосторожности (Дополнение)
В состав реагентов входит азид натрия. Концентрация вещества менее 0,1%.
В директиве № 1272/2008 (CLP - классификация, маркировка и упаковка) не представлены 
токсикологические данные для смесей, содержащих азид натрия. Следовательно, в соответствии с 
рекомендациями CLP, оценка острой токсичности рассчитывается из токсичности ингредиентов. 
При используемых в смесях концентрациях вещества <0,1%, смеси не классифицируются как 
опасные.
Однако, азид натрия может вступать в химические реакции со свинцом или медью водопроводных 
труб, образуя чрезвычайно взрывоопасные азиды данных металлов. Для предотвращения 
накопления азидов, следует смывать удаляемые жидкости большим количеством воды.
Клинические характеристики (Дополнение)
В ходе клинических испытаний (в форме клинико-лабораторных испытаний медицинского 
изделия с целью регистрации МИ), проведенных ООО «Независимая лаборатория ИНВИТРО», 
проанализировано 300 образцов клинического материала от 63 женщин и 37 мужчин в возрасте от 
10 до 81 года (от каждого пациента были получены образцы сыворотки и плазмы с различными 
заявленными антикоагулянтами). 100 образцов сыворотки, 50 образцов плазмы с ЭДТА, 50
12


--- стр. 29 ---
образцов плазмы с цитратом натрия, 50 образцов плазмы с гепарином натрия и 50 образцов 
плазмы с ACD были исследованы для оценки чувствительности и специфичности испытуемого 
медицинского изделия в сравнительных испытаниях с использованием зарегистрированного в РФ 
изделия сравнения.
Чувствительность для испытуемого МИ ИВД составила 100% (доверительный интервал 97,57% - 
100%, с доверительной вероятностью 95%), специфичность для испытуемого МИ ИВД 
составила 100% (доверительный интервал 97,57% - 100%, с доверительной вероятностью 95%).
По результатам клинических испытаний установлена эффективность, качество и безопасность МИ 
Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при 
сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR, производства 
Bio-Rad (Био-Рад), Франция.
Утилизация
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, 
регионального и национального законодательства.
Все образцы и материалы, использующиеся и образующиеся при выполнении исследований, в том 
числе реагенты с истекшим сроком годности, следует утилизировать как потенциально 
эпидемиологически опасные отходы (класс Б).
Г арантии
Производитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным в 
эксплуатационной документации при условии применения изделия в соответствии с инструкцией 
и по назначению, предусмотренному производителем.
По всем вопросам, для получения технической консультации и поддержки следует обращаться к 
уполномоченному представителю производителя на территории РФ:
ООО «Био-Рад Лаборатории»
Адрес: 105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, дом 5, строение 5А.
Телефон: +7 (495) 721-14-04
13


--- стр. 30 ---
F O I A / E Z - ^
AF'oi.TlLLE
iCoinriitioii fif La Ит  < ■  iln .? onobrt'
r > \  lQ cA l‘^-r?^-v1  Rcpiibliqiw frafi^aise  , PvW vJ*— '
Le pie>eat acte puU li'.
; .1 ete'iigiie par. Л1с Г Й Е У Л Ь 
A  a^b^ant en qiialite de .\otairc  
4 e M  leveni du >veau iiinbii^ d t: Я < * П  Ctucle 
.1
j 4^ tte> w
^  a  Р .Ш »
6 1...............Й j  Ж .  ?ри
* pat !c Pioanein  ;/WW>?
f - ^ ^ c h e l  LERMOUT 
R?EMIER A V O C /# (SSNCP^L
r lianllifiincile ileT^ienntiirf, dii 'tftf on  
fifii/if pn\ tjiif  V  coiiienu rill riorumfni ем
<Ы^ .^..АЦр.J.Ca.M.^..,-rrr:."""
Bio-Rad
3, t)oulevard Raymond PoIncar6 
-  s ife t;7 «9  947 3Z2 00010
appos^e ci-.tCw.y#.....
PA R IS, 1е><-ОС?Ы^
Ortic гсЛ 1Гю1|пе dr n*«3rert{t> fw ptui e 
Vwn raj »nfin?f at р »У \л;* tlxamcni ir 
'■ '4 ^  d'C3 K H  atUrcti-^u:
I- -• ' ’ ^*4sbilt*< dt *vA;ii'f ftf ^r, i a-v . 
»Hl, \ f f t  carw-rfl c. jain<44i3el- 
“ » » » « .  %  ' t i t c a t  Л .  •