Аппарат для окрашивания мазков автоматический, настольный Hematek 3000, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
копия
Система Hematek® 3000
Руководство по
эксплуатации
- Инструкция по применению -
Sabine Eucker
Specialist Regulatory Affairs
OS''
Редакция инструкции: 1.3
Дата выпуска: 2015-01 се
Мы оставляем за собой право на внесение изменений, обусловленных техническим развитием, без
предварительного предупреждения_________________
© 2015 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Все права защищены.
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg
Германия
He допускается копирование или распространение каким-либо образом данной инструкции без
предварительного письменного согласия Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH.
11209646 SIEMENS
’ll-
/
--- стр. 3 ---
Обновление
Редакция Дата Поправки
1.0 2013-08 Первая редакция
1.1 2013-09 Обновление
1.2 2013-11 Обновление
1.3 2015-01 Обновление
Товарные знаки Hematek является товарным знаком компании Siemens Healthcare
Diagnostics.
Правовая оговорка Siemens Healthcare Diagnostics утвердила предоставляемые
инструкции, реагенты, инструмент, программное обеспечение
и настраиваемые параметры для данной системы с целью
оптимизации работы изделия и обеспечения соответствия
спецификации изделия. Siemens не поддерживает пользовательские
модификации, так как они могут повлиять на рабочие качества
системы и результаты анализов.
d
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg
Германия
www.siemens.com/diagnostics
--- стр. 4 ---
Обзор глав
. ,JH .
Обзор глав
1 Введение
2 Безопасное обращение
3 Жизненный цикл
4 Описание
5 Эксплуатация
6 Очистка
7 Проведение технического обслуживания
8 Поиск и устранение неисправностей
9 Приложение
Приложение к инструкции по эксплуатацииРуководство по
эксплуатации
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 8 ---
Содержание
6 Очистка
6.1 Периодическая очистка
6.2 Очистка наружных поверхностей
6.3 Очистка трубки и канюли красителя
6.4 Очистка ленты
6.5 Очистка контейнера для отходов
6.6 Очистка сливных желобов и заднего направляющего рельса
6-1
6-2
6-2
6-3
6-4
6-5
6-7
7 Проведение технического обслуживания
7.1 Периодическое обслуживание
7.2 Установка Hematek Stain Рак
7.3 Замена трубок насосов
7.3.1 Снятие трубок насосов
7.3.2 Установка трубок насосов
7.4 Замена размещаемых под лентой трубок
7.4.1 Снятие размещаемых под лентой трубок
7.4.2 Установка размещаемых под лентой трубок
7-1
7-1
7-1
7-3
7-3
7-7
7-9
7-10
7-15
8 Поиск и устранение неисправностей
8.1 Таблица поиска и устранения неисправностей
8.2 Выравнивание системы
8.3 Проверка регулировки щупов сенсорных переключателей
8.4 Регулировка щупов сенсорных переключателей
8.5 Регулировка объемов, подаваемых насосами
8.5.1 Проверка процесса окрашивания
8.5.2 Корректировка объемов, подаваемых насосами
8.5.3 Проверка объемов, подаваемых насосами
8.5.3.1 Зарегистрированные объемы находятся в заданных диапазонах
8.5.3.2 Зарегистрированные объемы не находятся в заданных диапазонах
8.6 Замена сетевых предохранителей
8-1
8-1
8-6
8-7
8-8
8-10
8-10
8-11
8-14
8-17
8-17
8-18
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3 Содержание 3
--- стр. 9 ---
Содержание
9 Приложение
9.1 Принцип работы
9.2 Процесс окрашивания
9.2.1 Пример расчета отношения красителя к буферному раствору
9.3 Технические характеристики
9-1
9-1
9-2
9-2
9-3
Предметный указатель IX-1
Приложение к инструкции по эксплуатации Дополнение-1
Содержание 4 Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 10 ---
1 Введение
1 Введение
в данной главе представлены ориентировочные указания
относительно использования настоящей инструкции, а также
информация о сервисном обслуживании и гарантии.
1.1 О данной инструкции
в данной инструкции описываются основы использования системы
Hematek 3000 в клинических лабораториях.
1.2 Замечания по разметке
маркеры в виде точек
Номера
Стрелка
Жирный шрифт
маркеры в виде точек используются в списках.
Пример
В коробке содержится следующее:
• монитор;
• клавиатура;
• инструкция.
Под номерами перечислены действия во время процедуры.
Пример
1. Откройте коробку.
2. Проверьте содержимое.
3. Ознакомьтесь с инструкцией.
Даже если в процедуре всего один шаг, он все равно нумеруется.
Стрелкой обозначается один или несколько результатов действия.
Пример
1. Выберите Print (Печать). —^ Откроется диалоговое окно Print
(Печать).
Жирным шрифтом выделяют информацию, требующую особого
внимания.
Пример
Этот процесс строго запрещается отменять.
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 19 ---
2 Безопасное обращение
Существует риск загрязнения окружающей среды вследствие
ненадлежащей утилизации отходов. Возможно причинение вреда
окружающей среде. Во избежание этой опасности соблюдайте
следующие требования:
• Утилизируйте предметные стекла, расходные материалы,
запасные части и жидкие отходы в соответствии с лабораторными
стандартами, а также национальными и местными стандартами
и нормами.
• Для получения информации об особых мерах предосторожности
при утилизации Hematek Stain Рак см. этикетку Hematek Stain Рак
и паспорта безопасности материалов. Паспорта безопасности
материалов можно получить в Siemens.
2.3 Указания по безопасности
Все указания по безопасности необходимо соблюдать во избежание
опасных ситуаций, которые могут привести к смерти, травмам или
повреждению оборудования.
2.3.1 Сигнальные слова в указаниях по безопасности
Далее описаны сигнальные слова и их значение.
Сигнальное слово
А ОПАСНОСТЬ
А ОСТОРОЖНО
А ВНИМАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Значение
указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать,
приведет к смерти или травмам высокой степени тяжести.
указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать,
может привести к смерти или травмам высокой степени тяжести.
указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать,
может привести к травмам легкой или средней степени тяжести.
Указывает на риск материального ущерба.
Таблица 2-1 Сигнальные слова
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 20 ---
2 Безопасное обращение
2.3.2 Структура указаний по безопасности
Далее проиллюстрирована структура указаний по безопасности.
Д ОСТОРОЖНО
в этом разделе описаны характер и источник опасности.
В этом разделе описаны потенциальные последствия опасности, если
ее не избежать. Этот раздел может быть комбинирован с предыдущим
разделом.
• В этом разделе приведены профилактические меры для избежания
опасности.
2.4 Символы на аппарате для окрашивания мазков крови и расходных
материалах
В этой главе описываются символы, имеющиеся на аппарате для
окрашивания мазков крови и расходных материалах, используемых с
аппаратом для окрашивания предметных стекол.
Символ
Ол1
А
IVD
С€
м
Значение
Ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Внимание! См. сопроводительную документацию.
Медицинское изделие для диагностики in vitro.
Маркировка СЕ.
Производитель.
Уполномоченный представитель в Европейском Сообществе.
Номер по каталогу.
Серийный номер.
Отходы электрического и электронного оборудования.
Для получения дополнительной информации см. гл. 3.6.
I Включено.
Q Выключено.
Таблица 2-2 Символы на аппарате для окрашивания мазков крови и расходных материалах
ЕС REP
REF SMN
SN
Ж
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 21 ---
2 Безопасное обращение
Символ
о
i !
iSL.
I t
(l)STN
(t)BUF
(3)RNS
A Л Ф
t
И
Ф
Значение
Низкий объем красителя.
Контейнер для отходов заполнен. Контейнер для отходов извлечен.
Заполните трубки.
Закрытое положение ручки-фиксатора трубок насосов.
Открытое положение ручки-фиксатора трубок насосов.
Краситель.
Буферный раствор.
Промывочный раствор.
Биологическая опасность.
Отмеченная область может контактировать с потенциально
инфекционными материалами. Необходимо соблюдать инструкции
по безопасности, относящиеся в обращению с инфекционными
материалами (см. гл. 2.2.5).
Содержимое токсично при проглатывании, вдыхании или контакте
с кожей.
Содержимое легковоспламенимо.
Содержимое вредно при проглатывании, вдыхании или контакте
с кожей.
Код партии.
Срок годности.
Таблица 2-2 Символы на аппарате для окрашивания мазков крови и расходных материалах (продолжение)
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 22 ---
2 Безопасное обращение
Символ Значение
Перерабатываемая упаковка.
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Температурные ограничения.
Верх.
Таблица 2-2 Символы на аппарате для окрашивания мазков крови и расходных материалах (лродолжение)
X
и
UP
2.5 Законодательные требования
Соответствие стандартам СЕ
Международные стандарты
Электромагнитная
совместимость (ЭМС),
устранение радиопомех
и помехоустойчивость
На аппарат для окрашивания мазков крови нанесена маркировка СЕ,
что гарантирует его соответствие основным требованиям следующих
европейских директив:
• In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive 98/79/EC
• Directive on Waste Electrical and Electronic Equipment 2012/19/EU
• Directive on Restriction of Hazardous Substances 2011/65/EU
Аппарат для окрашивания мазков крови спроектирован и изготовлен
согласно требованиям IEC 61010-2-101, ISO 14971, IEC61326-2-6 и
IEC 62366 и проверен на соответствие им.
Аппарат для окрашивания мазков крови проверен на соответствие
IEC 61326-2-6, соответствует CISPR 11 класс А.
2.6 Обязанности владельца системы
Владелец системы принимает на себя обязательства, проистекающие
из национального законодательства в отношении эксплуатации
медицинского оборудования для диагностики in vitro.
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 23 ---
2 Безопасное обращение
2 :^ 10 Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
1» ,-»fc
--- стр. 49 ---
4 Описание
4
Упаковка Hematek Stain Рак для окрашивания по Райту — Гимзе
содержит модифицированный полихромный эозин-метиленовый
синий краситель, созданный на основе оригинального красителя
Романовского. Также в упаковку входят буферный и промывочный
растворы. Упаковка Hematek Stain Рак помещена в единую картонную
коробку, которая легко помещается в отсек в задней части аппарата
для окрашивания мазков крови и не требует дополнительной
подготовки или открывания. Каждая упаковка Hematek Stain Рак
содержит жидкости в объеме, достаточном для окрашивания
приблизительно от 750 до 1000 предметных стекол в зависимости
от заданных пользователем настроек скорости вращения насосов,
что и определяет расход красителя.
4.2.3 Комплект канюль Hematek
Канюля изображена на рис. 4-15.
Рисунок 4-15 Канюля
Комплект канюль Hematek состоит из трех канюль. Канюли
вставляются во флаконы Hematek Stain Рак и подсоединяются
к трубкам красителя и буферного или промывочного раствора.
4.2.4 Комплект трубок насосов Hematek
Трубка насоса изображена на рис. 4-16.
Рисунок 4-16 Трубка насоса
Комплект трубок насосов Hematek состоит из трех трубок, каждая из
которых маркирована идентифицирующим номером,
соответствующим жидкости, для подачи которой она предназначена:
• 1 для красителя
• 2 для буферного раствора
• 3 для промывочного раствора
14 Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 50 ---
4 Описание
Каждая трубка снабжена прозрачной пластиковой манжетой, которая
плотно крепится к фиксатору насоса и удерживает трубку в заданном
положении, не допуская соскальзывания. Каждая трубка имеет
определенные диаметр и длину, что обеспечивает подачу точно
отмеренных объемов жидкостей. Трубки изготовлены из специального
каучука, устойчивого к выщелачиванию и охрупчиванию.
4.2.5 Комплект размещаемых под лентой трубок Hematek
Размещаемая под лентой трубка изображена на рис. 4-17.
Рисунок 4-17 Размещаемая под лентой трубка
Комплект размещаемых под лентой трубок Hematek состоит из трех
размещаемых под лентой трубок одинаковых диаметра и длины.
4.2.6 Предметные стекла
Предметное стекло изображено на рис. 4-18.
Рисунок 4-18 Предметное стекло
Размеры предметных стекол — 75 х 25 х 1 мм (Д х Ш х В). ^
4.2.7 Сетевые предохранители
Сетевой предохранитель изображен на рис. 4-19. ,
Рисунок 4-19 Сетевой предохранитель
Два сетевых предохранителя устанавливаются в отсек для
предохранителей. Каждый сетевой предохранитель имеет следующие
характеристики: 1 А, 5 х 20 мм, тип Т.
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3 4 15
--- стр. 51 ---
4.2.8 Винт С накатанной головкой
Винт с накатанной головкой изображен на рис. 4-20.
4 Описание
Рисунок 4-20 Винт с накатанной головкой
Винт с накатанной головкой закрепляет поддерживающую пластину
в отсеке в задней части системы во время транспортировки. Винт
с накатанной головкой имеет резьбу М5х12.
16 Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 60 ---
6 Очистка
6.3 Очистка трубки и канюли красителя
Извлечение канюль
Чтобы очистить трубку и канюлю красителя, выполните следующие
действия:
1. Извлеките из флаконов Hematek Stain Рак канюли красителя
и буферного и промывочного растворов.
Примечание. Канюли и трубки буферного и промывочного
растворов не нуждаются в очистке. Эти канюли извлекаются для
того, чтобы буферный и промывочный растворы не расходовались
впустую при очистке трубки и канюли красителя.
Промывка трубки и канюли
красителя
2. Поместите канюлю красителя с присоединенной трубкой красителя
в небольшой контейнер, содержащий приблизительно 5 мл
метанола.
Слив жидкости из трубки и
канюли красителя
3. Нажмите кнопку заполнения слева отузлов насосов (см. гл. 4.1.1).
—► Кнопка заполнения загорится зеленым цветом, а насосы
начнут вращаться.
4. Когда контейнер с метанолом будет пустым, а жидкость на ленте
чистой, нажмите кнопку заполнения. —► Зеленый индикатор в
кнопке заполнения погаснет, а насосы перестанут вращаться.
5. Извлеките канюлю красителя из контейнера с метанолом и
положите ее на чистую ткань.
6. Нажмите кнопку заполнения слева отузлов насосов (см. гл. 4.1.1).
—*■ Кнопка заполнения загорится зеленым цветом, а насосы
начнут вращаться.
7. Дождитесь, когда на ленте не останется метанола.
8. Нажмите кнопку заполнения. —► Зеленый индикатор в кнопке
заполнения погаснет, а насосы перестанут вращаться.
ПРИМЕЧАНИЕ
При несоблюдении рекомендованных методик очистки
существует опасность повреждения или неправильного
расположения щупов сенсорных переключателей.
Это может привести к сбою системы и низкому качеству окрашивания
предметных стекол с мазками.
• Всегда протирайте ленту только справа налево.
Очистка ленты
Выключение системы
9. Протирайте ленту справа налево мягкой одноразовой безворсовой
впитывающей тканью, смоченной метанолом.
10. Переведите ручку-фиксатор трубок насосов слева от узлов насосов
в открытое положение (см. гл. 4.1.1).
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 61 ---
6 Очистка
6.4 Очистка ленты
11. в правой верхней части системы нажмите выключатель питания.
—► Зеленый индикатор питания в выключателе питания погаснет,
а вентилятор и транспортировочные спирали остановятся.
Для очистки ленты выполните следующие действия:
ПРИМЕЧАНИЕ
1-5
Разрушение предметных стекол в связи с загрязнением
переднего направляющего рельса ленты
При использовании предметных стекол с матовым полем для
маркировки краситель может распространяться по матовой части
предметного стекла на передний направляющий рельс. Его скопление
может со временем привести к разрушению предметных стекол.
Возможно повреждение системы.
• В конце каждого рабочего для очищайте ленту.
• Очистите передний направляющий рельс, особенно если
используются предметные стекла с матовым полем.
После окрашивания большого числа мазков крови осажденный
краситель скапливается в смешивающих желобках ленты. Очистка
особенно важна в случае окрашивания стекол с мазками костного
мозга, так как капли жира могут оставлять на ленте жирные следы.
Очищайте ленту в конце каждого рабочего дня или если в течение
не менее одного часа обработка предметных стекол не
предполагается.
1. В правой верхней части системы нажмите выключатель питания.
—► Зеленый индикатор питания в выключателе питания погаснет,
а вентилятор и транспортировочные спирали остановятся.
I
ПРИМЕЧАНИЕ
При несоблюдении рекомендованных методик очистки
существует опасность повреждения или неправильного
расположения щупов сенсорных переключателей. ,
Это может привести к сбою системы и низкому качеству окрашивания
предметных стекол с мазками.
Всегда протирайте ленту только справа налево.
2. Протирайте ленту справа налево мягкой одноразовой безворсовой
впитывающей тканью, смоченной метанолом.
3. Тщательно очистите смешивающие желобки и передний
направляющий рельс ватной палочкой.
6 4 Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 62 ---
6 Очистка
6.5 Очистка контейнера для отходов
Для очистки контейнера для отходов выполните следующие действия:
А ОСТОРОЖНО
Контейнер для отходов содержит метанол. Существует риск
крайне серьезных необратимых последствий при вдыхании,
контакте с кожей и проглатывании.
Это может стать причиной смерти или травм высокой степени тяжести,
• Используйте соответствующие средства индивидуальной защиты,
например перчатки, защитную одежду, защитные очки и маску.
• Ознакомьтесь с информацией производителя относительно
совместимости перчаток с используемыми материалами и
жидкостями.
• Избегайте попадания в глаза и на кожу.
• В случае попадания в глаза или на кожу немедленно промойте
место контакта большим количеством воды; промывать не менее
15 минут.
• При несчастном случае или плохом самочувствии немедленно
обратитесь за медицинской помощью (по возможности предъявите
этикетку).
• Для получения дополнительной информации об оказании первой
медицинской помощи см. этикетку Hematek Stain Рак и паспорта
безопасности материалов. Паспорта безопасности материалов
можно получить в Siemens.
А ОСТОРОЖНО
Существует риск ожогов при возгорании
легковоспламеняющихся жидкостей. Контейнер для отходов
содержит метанол, который является легковоспламеняющимся
веществом.
Это может стать причиной смерти или травм высокой степени тяжести.
• Запрещается утилизировать отработанную жидкость вблизи
источников возгорания, например сушильных устройств,
нагревательных пластин, горелок, обогревателей и открытого огня.
• Для получения информации об особых мерах предосторожности
при обращении с жидкостями Hematek Stain Рак см. этикетку
Hematek Stain Рак и паспорта безопасности материалов. Паспорта
безопасности материалов можно получить в Siemens.
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 101 ---
8 Поиск и устранение неисправностей
20 Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
•
--- стр. 102 ---
9 Приложение
9.1 Принцип работы
9 Приложение
В этой главе рассмотрен принцип работы системы и приведены ее
технические характеристики.
Окрашивание предметных
стекол
Обработка предметных стекол
буферным раствором
Промывка предметных стекол
Сушка предметных стекол
Когда предметные стекла движутся по ленте стороной с мазком вниз,
система выполняет следующие операции:
Когда предметное стекло касается щупа первого из трех сенсорных
переключателей, этот переключатель срабатывает. По истечении
определенного времени задержки насос красителя начинает подавать
краситель. Капиллярное пространство между предметным стеклом
и лентой заполняется.
Насос красителя подает заданный объем красителя в соответствии
с настройкой ручки регулировки подачи красителя. Излишки красителя
стекают в контейнер для отходов.
Когда предметное стекло касается щупа второго сенсорного
переключателя, этот переключатель срабатывает. По истечении
определенного времени задержки насос буферного раствора начинает
подавать буферный раствор. Капиллярное пространство между
предметным стеклом и лентой заполняется. Краситель и буферный
раствор перемещаются по смешивающим желобкам и таким образом
полностью перемешиваются.
Насос буферного раствора подает заданный объем буферного
раствора в соответствии с настройкой ручки регулировки подачи
буферного раствора. Излишки буферного раствора стекают в
контейнер для отходов.
Когда предметное стекло касается щупа третьего сенсорного
переключателя, этот переключатель срабатывает. По истечении
определенного времени задержки насос промывочного раствора
начинает подавать промывочный раствор. Капиллярное пространство
между предметным стеклом и лентой заполняется. Промывочный
раствор смывает с предметных стекол смесь красителя и буферного
раствора.
Насос промывочного раствора подает заданный объем промывочного
раствора в соответствии с настройкой ручки регулировки подачи
промывочного раствора. Излишки промывочного раствора стекают
в контейнер для отходов.
По завершении промывки предметное стекло высушивается потоком
воздуха от вентилятора низкой скорости.
Выгрузка предметных стекол Предметное стекло выгружается в контейнер для предметных стекол.
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 103 ---
9 Приложение
9.2 Процесс окрашивания
Система непрерывно окрашивает предметные стекла, поддерживая
постоянный уровень качества. Это обеспечивается за счет
фиксированного периода времени, в течение которого стекло
находится на каждой из трех стадий (подачи красителя, подачи
буферного раствора и промывки), а также предопределенного
отношения буферного раствора к красителю на стадии подачи
буферного раствора.
Правильное окрашивание предметного стекла обеспечивается
интерактивным процессом, включающим подачу насосами
определенных объемов, смешивание и поддержание определенного
отношения красителя к буферному раствору. Когда все ручки
регулировки установлены в центральные положения, в системе
действуют предустановленные параметры: отношение красителя
к буферному раствору приблизительно 1:2,5 и объем промывочного
раствора приблизительно 1,0 мл для каждого предметного стекла.
Отношение красителя к буферному раствору регулируется в
диапазоне от 1:2 до 1:3.
9.2.1 Пример расчета отношения красителя к буферному раствору
Примеры зарегистрированных объемов красителя и буферного
раствора указаны в табл. 9-1.
Жидкость
Краситель
Буферный раствор
Таблица 9-1 Примеры зарегистрированных объемов
Зарегистрированный объем
1,6 мл
3,5 мл
Отношение красителя к буферному раствору рассчитывается по
зарегистрированным объемам следующим образом:
Отношение красителя _ ^ , Объем буферного раствора _ ^ . 3,5 мл _ - 219 '
к буферному раствору Объем красителя 1 ,6 мл
Отношение красителя к буферному раствору используется для
проверки объемов, подаваемых насосами (см. гл. 8.5.3). '
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 104 ---
9.3 Технические характеристики
9 Приложение
Физические Размеры (Д X Г X В)
Необходимое пространство для
вентиляции
Вес
Уровень звука
Количество предметных стекол
Емкость контейнера для отходов
Производительность
46,0 X 54,0 X 22,0 см
10 см с каждой стороны
20 кг
60 дБА на рабочем месте
оператора
На входе: 23 предметных стекла
в желобках транспортировочных
спиралей
На выходе; приблизительно
65 предметных стекол в контейнере
для предметных стекол
Не меньше объема содержимого
одной упаковки Hematek Stain Рак
1 предметное стекло в минуту
Электрические Рабочее напряжение
Частота сети
Ток
Потребляемая мощность
Степень защиты от
проникновения пыли и воды
согласноIEC 60529
Сетевые предохранители
От 100 до 240 В перем. тока
50/60 Гц
0,25 А
50 Вт
IP20
250 V, 1,0 А, 5 X 20 мм, тип Т
S)
Условия окружающей среды Рабочая температура
Рабочая влажность
Температура при хранении и
транспортировке
Влажность при хранении и
транспортировке
Высота над уровнем моря
(максимальная)
От 18 до 30 °С
От 20 до 85 %
От 5 до 40 °С
От 10 до 90 % без конденсации
2000 м
Предметные стекла Размеры (Д X Г X В) 75 X 25 X 1 мм
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 105 ---
9 Приложение
9 4 Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 109 ---
Предметный указатель
принцип работы 9-1
пробное стекло 5-2
проверка
отношение красителя к буферному
раствору 8-14
процесс окрашивания 8-10
регулировка щупов сенсорных
переключателей 8-7
простой 3-6
процесс окрашивания
общая информация 9-2
проверка 8-10
пузырьковый уровень, описание 4-12
размещаемые под лентой трубки
снятие 7-10
установка 7-15
расходные материалы
Hematek Stain Рак для модифицированного
окрашивания по Райту 4-13
Hematek Stain Рак для окрашивания по Райту
— Гимзе 4-13
безопасное обращение 2-4
комплект канюль Hematek 4-14
комплект размещаемых под лентой трубок
Hematek 4-15
комплект трубок насосов Hematek 4-14
перечень расходных материалов 4-12
предметные стекла 4-15
сетевой предохранитель 4-15, 4-16
символы 2-7
регулировка
объемы, подаваемые насосами 8-11
щупы сенсорных переключателей 8-8
ручка регулировки
величины изменения объема 4-5
описание 4-4
ручка-фиксатор трубок насосов
закрытое положение 4-6
описание 4-6
открытое положение 4-6
сервис 1-2
сетевой предохранитель
замена 8-18
описание 4-15, 4-16
сигнальные слова
внимание 2-6
опасность 2-6
осторожно 2-6
примечание 2-6
сигнальные слова в указаниях по
безопасности 2-6
символы
аппарат для окрашивания мазков крови 2-7
расходные материалы 2-7
система
выключение 5-5
выравнивание 8-6
демонтаж 3-8
доставка 3-1
запуск 5-1
описание 4-1
IX Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 110 ---
Предметный указатель
очистка 6-1
простой 3-6
транспортировка 3-8
установка 3-3
утилизация 3-10
сливные желоба, очистка 6-7
смешивающий желобок, описание 4-9
снятие
размещаемые под лентой трубки 7-10
трубки насосов 7-3
соответствие стандартам СЕ 2-9
стандарты, законодательные требования 2-9
стекла, описание 4-15
структура, указания по безопасности 2-7
сушилка предметных стекол, описание 4-9
технические характеристики
предметные стекла 9-3
условия окружающей среды 9-3
физические 9-3
электрические 9-3
техническое обслуживание
операции периодического обслуживания 7-1
снятие размещаемых под лентой трубок 7-10
снятие трубок насосов 7-3
установка Hematek Stain Рак 7-1
установка размещаемых под лентой
трубок 7-15
установка трубок насосов 7-7
транспортировка 3-8
транспортировочные спирали, описание 4-9
трубка
размещаемые под лентой трубки 4-15
трубки насосов 4-14
трубка и канюля красителя, очистка 6-3
трубки насосов
заполнение 5-1
снятие 7-3
установка 7-7
узел насоса, описание 4-4
указания по безопасности
сигнальные слова 2-6
структура 2-7
установка
Hematek Stain Рак 7-1
размещаемые под лентой трубки 7-15
система 3-3
трубки насосов 7-7
утилизация 3-10
Ф
функции системы 2-1
щ
щупы сенсорных переключателей
описание 4-7
проверка регулировки 8-7
регулировка 8-8
Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3 IX
--- стр. 111 ---
Предметный указатель
эксплуатационная безопасность 2-3
электрические компоненты, описание 4-9
электробезопасность 2-2
электромагнитная совместимость 2-9
IX Система Hematek® 3000 - Руководство по эксплуатации - Редакция 1.3
--- стр. 114 ---
Дополнение к Инструкции по применению для
Российской Федерации
1. Комплектность поставки:
Аппарат для окрашивания мазков автоматический, настольный Hematek 3000, с
принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Аппарат для окрашивания мазков автоматический, настольный Hematek 3000
2. Кабель электропитания (Power cord).
3. Документация пользователя.
4. Стекла предметные, не более 1000 шт. (при необходимости)
II. Принадлежности:
1. Набор канюль (Cannula Set) (3 канюли в наборе);
2. Набор трубок для насоса (Pump Tube Set) (3 трубки в наборе);
3. Набор трубок, размещаемых под лентой (HEMATEK UNDER PLATEN TUBING) (3 трубки
в наборе);
2. Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Этот аппарат предназначен только для профессионального применения в условиях
лаборатории. Выполняемые этим аппаратом тесты предназначены для диагностики in
vitro.
3. Противопоказания
Не применимо для данного МИ.
4. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не применимо для данного МИ.
5. Требования к оператору (пользователю)
МИ должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области
клинической лабораторной диагностики) персоналом.
6. Условия эксплуатации
Аппарат предназначен для общего применения в специализированных помещениях
(лабораториях для in vitro диагностики) лечебных или лечебно-профилактических
учреждениях.
--- стр. 115 ---
Рабочая температура: от 18 до 30 °С
Рабочая влажность: от 20 до 85 %
Высота над уровнем моря (максимальная): 2000 м
7. Сведения о производителях МИ
7.1 Разработчик
Сименс Хелскэа Диагностике Продактс ГмбХ,, Германия (Siemens Healthcare
Diagnostics Products GmbH.); Emil-von-Behring-Strasse 76,35041, Marburg, Germany;
Тел. +49 (6421) 39 4201 Факс: +49 (6421) 39-4359; www.siemens.com/diagnostics
7.2 Производитель (изготовитель)
Сименс Хелскэа Диагностике Продактс ГмбХ., Германия (Siemens Healthcare
Diagnostics Products GmbH.); Emil-von-Behring-Strasse 76,35041, Marburg, Germany;
Тел. +49 (6421) 39 4201 Факс: +49 (6421) 39-4359; www.siemens.com/diagnostics
7.3 Адрес места производства медицинского изделия
BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Matsunami Glass Ind., Ltd 2-1-10, Yasaka-cho, Kishiwada, Osaka, Japan
8. Условия транспортирования и хранения
Hematek 3000 следует транспортировать в упаковке производителя всеми видами
крытого транспорта при температуре от 5 до 40°С, влажности от 10 до 90% без
конденсации, давление атмосферное.
9. Срок службы и срок годности
Срок службы аппарата -10 лет при условии нормальной эксплуатации,
10. Информация о маркировке.
Туре Hematek® 3000 System
100 - 240 V АС|РЕГ| 10805311 50 / §0 Нг
SOWISN ) 2Г2336
SIEMENS
ДШ .©.®С€(
Made h Qermatiy
ы Л SietwMS HealKware Missies Produels МЛ в-йм « 1йА mav т Ж шш «шкнн " re 35041 Marburg &i*-vM-Ber»i<ig-str.re т g
Вид маркировки
--- стр. 116 ---
Маркировка, наносимая на медицинское изделие в Российской Федерации:
Аппарат для окрашивания мазков
автоматический, настольный Hematek
3000
IVD SN_
Символы на аппарате для окрашивания мазков крови и расходных материалах
Символ Значение
Обратитесь к инструкции по применению
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению.
IVD
С€
Медицинское изделие для диагностики in vitro.
Знак соответствия СЕ
Mil
Изготовитель
ЕС REP
Уполномоченный представитель в Европейском Сообгцестве.
REF
Номер по каталогу
SN
Серийный номер.
Отходы электрического и электронного оборудования.
Включено
О
Выключено
D
Низкий объем красителя
--- стр. 117 ---
Символ
i !
Значение
Контейнер для отходов заполнен. Контейнер для отходов извлечен.
Заполните трубки
Закрытое положение ручки-фиксатора трубок насосов
iC,
Открытое положение ручки-фиксатора трубок насосов
(i) STN
Краситель
6 BUF
Буферный раствор
6 RNS
Промывочный раствор
Биологическая опасность.
Отмеченная область может контактировать с потенциально
инфекционными материалами. Необходимо соблюдать инструкции
по безопасности, относящиеся в обращению с инфекционными
материалами
Содержимое токсично при проглатывании, вдыхании или контакте
с кожей.
А б
Содержимое легковоспламенимо
Содержимое вредно при проглатывании, вдыхании или контакте с
кожей
LOT
Код партии
Использовать до
Перерабатываемая упаковка
--- стр. 136 ---
1. Комплектность поставки:
Аппарат для окрашивания мазков автоматический, настольный Hennatek 3000, с
принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Аппарат для окрашивания мазков автоматический, настольный Hematek 3000
2. Кабель электропитания (Power cord).
3. Документация пользователя.
4. Стекла предметные, не более 1000 шт. (при необходимости)
*
II. Принадлежности:
1. Набор канюль (Cannula Set) (3 канюли в наборе);
2. Набор трубок для насоса (Pump Tube Set) (3 трубки в наборе);
3. Набор трубок, размещаемых под лентой (НЕМАТЕК UNDER PLATEN TUBING) (3 трубки
в наборе);
2. Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Этот аппарат предназначен только для профессионального применения в условиях
лаборатории. Выполняемые этим аппаратом тесты предназначены для диагностики in
vitro.
3. Противопоказания
Не применимо для данного МИ.
4. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не применимо для данного МИ.
5. Требования к оператору (пользователю)
МИ должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области
клинической лабораторной диагностики) персоналом.
6. Условия эксплуатации
Аппарат предназначен для общего применения в специализированных помещениях
(лабораториях для in vitro диагностики) лечебных или лечебно-профилактических
учреждениях.
Рабочая температура: от 18 до 30 °С
Рабочая влажность: от 20 до 85 %
--- стр. 137 ---
I
Высота над уровнем моря (максимальная): 2000 м
7. Сведения о производителях МИ
7.1 Разработчик
Сименс Хелскэа Диагностике Продактс ГмбХ., Германия (Siemens Healthcare
Diagnostics Products GmbH.); Emil-von-Behring-Strasse 76,35041, Marburg, Germany;
Тел. +49 (6421) 39 4201 Факс: +49 (6421) 39-4359; www.siemens.com/diagnostics
7.2 Производитель (изготовитель)
Сименс Хелскэа Диагностике Продактс ГмбХ., Германия (Siemens Healthcare
Diagnostics Products GmbH.); Emil-von-Behring-Strasse 76,35041, Marburg, Germany;
Тел. +49 (6421) 39 4201 Факс: +49 (6421) 39-4359; www.siemens.com/diagnostics
7.3 Адрес места производства медицинского изделия
BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Matsunami Glass Ind., Ltd 2-1-10, Yasaka-cho, Kishiwada, Osaka, Japan
8. Условия транспортирования и хранения
Hematek 3000 следует транспортировать в упаковке производителя всеми видами
крытого транспорта при температуре от 5 до 40°С, влажности от 10 до 90% без
конденсации, давление атмосферное.
9. Срок службы и срок годности
Срок службы аппарата - 10 лет при условии нормальной эксплуатации.
10. Информация о маркировке.
Вид маркировки
т»е .Hen,atek»-3,00fl System „ . «д-./.-.д, ’ е № М ^
10805311 60 /,60 Hz- ' " -
,{^'372336^1 . , А с ( ]
. Nfade 1П Germ ar?y.<' . -V'',:. i г ''' 1:1
М ^ т е ЪА^рОУ.Ь^Ж 6M N 4ОШЗИ v |
Маркировка, наносимая на медицинское изделие в Российской Федерации:
Аппарат для окрашивания мазков
автоматический, настольный Hematek
3000
IVD
SN
--- стр. 138 ---
Символы на аппарате для окрашивания мазков крови и расходных материалах
Символ Значение
Обратитесь к инструкции по применению
IVD
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению.
Медицинское изделие для диагностики in vitro.
4 С€
Знак соответствия СЕ
■и
Изготовитель
ЕС REP
Уполномоченный представитель в Европейском Сообгцестве.
REF Номер по каталогу
4
SN Серийный номер.
Отходы электрического и электронного оборудования.
Включено
О
Выключено
D
Низкий объем красителя
тУ11| Контейнер для отходов заполнен. Контейнер для отходов извлечен.
Заполните трубки