Аппарат для мембранного лечебного и (или) донорского плазмафереза АМПлд-«ТТ» по ТУ 9444-003-49560207-2002 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Закрытое акционерное общество
«Холдинговая компания «ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ»
ОКП 944470 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Q £ 0535
АППАРАТА ДЛЯ МЕМБРАННОГО ЛЕЧЕБНОГО И (ИЛИ) ДОНОРСКОГО
ПЛАЗМАФЕРЕЗА АМПлд-«ТТ»
Торговая марка «ГЕМОФЕНИКС»
ТУ 9444-003-49560207-2002
/
Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 2 ---
№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1 1
12
13
СОДЕРЖАНИЕ Стр.
и
Общие указания............................................................................................................... 4
Назначение........................................................................................................................ 6
Комплектность.................................................................................................................. 7
Технические характеристики..................................................................................... 9
Устройство и принцип работы................................................................................... 12
Требования и концепция безопасности ................................................................ 21
Подготовка аппарата к работе................................................................................... 27
Порядок работы............................................................................................................... 28
Очистка и дезинфекция................................................................................................ 35
Возможные неисправности и способы их устранения ..................................... 36
Декларация соответствия........................................................................................... 37
Используемые материалы.......................................................................................... 38
Транспортирование и хранение............................................................................... 39
Утилизация и охрана окружающей среды ............................................................ 40
Приложение А Особенности заполнения экстракорлорального контура
при использовании растворов в стеклянных флаконах................................ 41
Лист заметок...................................................................................................................... 42
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 3 ---
Данное Руководство по эксплуатации предназначено для оказания пользователю
помощи в безопасной и эффективной эксплуатации аппарата для мембранного лечебного и
(или) донорского плазмафереза АМПлд - «ТТ» (далее по тексту - аппарат). Аппарат должен
эксплуатироваться только согласно правилам, изложенным в данном руководстве, и
применяться только для целей, здесь описанных. Перед началом эксплуатации аппарата
необходимо внимательно ознакомиться сданным руководством.
К эксплуатации аппарата допускается только обученный и квалифицированный
персонал. Необходимо в точности соблюдать пункты этого руководства по эксплуатации,
обращая особое внимание на инструкции по правильному обращению с аппаратом.
Установка и ввод аппарата в эксплуатацию должен выполняться персоналом, имеющим
разрешение изготовителя на проведение таких работ. Перед вводом Аппарата в
эксплуатацию убедитесь в его комплектности и целостности всех компонентов и деталей.
При наличии повреждений, которые могут снизить безопасность эксплуатации аппарата,
не начинайте эксплуатацию. Поставьте в известность о выявленных повреждениях службу
технической поддержки.
Установка аппарата разрешается только в медицинских и лечебно-профилактических
учреждениях, в профильных медицинских центрах и в учреждениях Службы крови.
^ Сеть электропитания должна иметь сетевую розетку с контактом защитного заземления.
^Напряжение и частота сетевого электропитания должны соответствовать значениям
напряжения и частоты, указанным на этикетке с серийным номером аппарата.
Для плазмофильтра ПФМ-01-ТТ «РОСА» (ТУ 9444-002-49560207-2006) и комплекта
магистралей кровопроводящих КМАП-01 «НОВОПЛАСТ-М» (ТУ 9393-046-17121966-2002)
имеется декларация соответствия. Использование не упомянутых в этом руководстве
фильтров и комплектов кровопроводящих магистралей допускается только в строгом
соответствии с законодательством по использованию медицинских продуктов, включая
отдельную сертификацию соответствия по использованию этих продуктов совместно с
аппаратом.
Ф
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 4 ---
▼
ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
СИМВОЛЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ
1Ж
Внимание, обратитесь к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ типа BF
IPX1 Степень защиты от попадания вертикально падающих капель воды
Раздельный сбор электрического и электронного оборудования
С'
г Знак маркировки, подтверждающий соответствие продукции в форме
принятия декларации о соответствии продукции
(0
Знак маркировки, подтверждающий соответствие продукции на
добровольной основе
Версия
RUS-1-
^ -2013-03-
13/v-4.7b
Это руководство снабжено номером версии текстового файла и номером
версии лрограммного обеспечения. Номер версии изменяется при каждом
обновлении руководства или программного обеспечения.
Ниже приведены сведения о версии настоящего руководства.
«RUS-1-2013-03-13» - версия руководства по эксплуатации
«v-4.7b» - версия программного обеспечения.
О проведении процедур на аппарате Вы можете проконсультироваться:
По работе аппарата:
Заместитель Генерального директора по качеству - тел.+7 495 783-30-88;
Главный конструктор - тел. +7 495 783-30-88;
Начальник участка сборки аппаратов - тел/факс. +7 495 777-79-57;
Инженер по сервисному обслуживанию - тел/факс. +7 495 777-79-57;
По ведению процедуры:
Врач-трансфузиолог-тел. +7 495 649-31-69
^ Уполномоченный представитель в странах Европейского Союза:
“ «ПЕТЕР ДЕВЕЛОПМЕНТ КОМПАНИ».
Местонахождение уполномоченного представителя в странах Европейского Союза:
Болгария, 8000, город Бургас, ж.к. «Лазур», улица Абоба № 11, этаж 4.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 5 ---
Технические характеристики данного руководства по эксплуатации
соответствуют периоду его издания и могут быть изменены.
Закрытое акционерное общество «Холдинговая компания «ТРЕКПОР
ТЕХНОЛОДЖИ» (далее «Производитель») обладает правами на
интеллектуальную собственность в отношении данного медицинского
изделия и настоящего руководства по эксплуатации. Все права, включая
право перевода, печати, ксерокопировании или любого иного вида
распространения данного руководства, в том числе частичного, защищены.
К эксплуатации аппарата могут быть допущены врачи, прошедшие
специальное обучение и ознакомленные с настоящим руководством по
эксплуатации!
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 6 ---
Аппарат предназначен для проведения одноигольного экстракорпорального
мембранного плазмафереза и донорского забора плазмы.
Аппарат может также использоваться для проведения других методов эфферентной
терапии при условии использования комплекта кровопроводящих магистралей КМАП-01
«НОВОПЛАСТ-М» или его аналога, сертифицированных устройств и наличии методики
проведения процедуры на аппарате.
Аппарат может использоваться в медицинских организациях, в Службе крови, в Службе
скорой медицинской помощи и в Службе медицины катастроф.
Вид климатического исполнения аппарата УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
Корпус аппарата обеспечивает степень защиты IPX1 по ГОСТ 14254 от попадания
вертикально падающих капель воды.
Наружные поверхности аппарата устойчивы к протиранию 3 %-м раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Лотос», а также к санитарной
обработке 1 %-м раствором хлорамина по ГОСТ 177, ГОСТ 25644 и ОСТ 6-01-76 или
аналогичными дезинфицирующими средствами.
. Класс аппарата в зависимости от степени потенциального риска его применения - 2а
по ГОСТ 31508.
По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 для
электрических изделий класса I с рабочей частью типа BF.
По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК
60601-1-2.
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 8 ---
ЗАО €ТР€1Ш0Р ТЕХНОЛОДЖИ»
1Ы«.м*. l4IS4riJ,1MbCKe)«<aHUt^iKlb.r./b^u.
vn. П рибо|№ С Т}к>1Г1«а«й.Д-.1Г,с:^ I,
'*7 #93 7771957
«liniii: тк% .рпп.^4па:1>{ят;.ги
АППАРАТ ДЛЯ МЕМБРМ<НОГО
ЛЕЧЕБНОГО И (ИЛИ) ДОНОРСКОГО
ПЛАЗМАФЕРЕЗА АМЛлд-кТТ»
«ГЕМОФЕНИКС»
ТУ 0444-003-49560207-2002
в TRACKPORE TECHMOLOOY Согр'
\ Ки»^£>л М1Ш0 ШЬй.'к Mcm'kw
I 9 4 t-. Ьт)4)в{^ I»
рШе>Чб*-. *1 т 7Т?7#5?
«•пнЫ: гж(ф«<ге(№1тк|юге4г«
«‘«и», {Т 4 1 С ]||М И « .Г |>
THE DEVICE FOR MEMBRANOUS
PLASMAPHERESIS AMPIdxTT»
«HEMOFENIX»
230 V 50 Hz 100 VA
Сб^ймый No.
Soriol No.
A
IPX1
Сделано в России
C€ 0535
Made In Russia
607010"610036'
Ha рисунке 1 представлен аппарат в кейсе для транспортирования
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 9 ---
I
I
1 - аппарат, 6 - стойка с фильтродержателем
Рисунок 1 - Аппарат в кейсе для транспортирования
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные параметры и характеристики аппарата приведены в таблице 2.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 10 ---
10
Таблица 2
Характеристика Параметр
Диапазон задания давления на входе плазмофильтра, мм рт. ст. от 100 до 250
"диапазон контроля давления на входе плазмофильтра, мм рт. ст. от 50 до 300
|Отклонения показаний давления на входе плазмофильтра от
действительных значений, мм рт. ст.
не более ± 15
Ударный объем перфузионного насоса в экстракорпоральном
одноигольном контуре с плазмофильтром, мл
10± 1
Максимальная частота перемещений прижима перфузионного
насоса в режиме «ПРОКАЧКА», ход/мин
не менее 10
Диапазон контроля объема перфузата, транспортируемого
оерфузионным насосом в экстракорпоральном одноигольном
юнтуре, л
от 1,00 до 9,99
!Отклонения показаний указанного выше объема перфузата от
действительных значений, %
не более ± 20
^Диапазон контроля времени работы перфузионного насоса в режиме
^«РАБОТА» , часы минуты
от 0 до 9 часов 59 мин
ЩОтклонения показаний времени работы от действительных значений
за 10 часов работы, мин
не более ±5
1Время непрерывной работы, часы не менее 10
Напряжение питания сети переменного однофазного тока, В от 190 до 250
:Частота питающей сети, Гц 50 ±0,5
'Максимальная потребляемая мощность, В*А не более 100
Максимальные габаритные размеры, мм. 485x305x740
Масса аппарата в собранном виде, кг не более 13,1
Остановка перфузионного насоса, прекращение перемещения
[Перфузата в экстракорпоральном контуре, включение тревожной
звуковой сигнализации, включение правого светодиода красным
цветом и сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/Воздух в
ловушке» при снижении уровня перфузата в ловушке воздуха ниже
контролируемого уровня
Защита от
воздушной инфузии
в экстракорпоральном
контуре
р Остановка перфузионного насоса, прекращение перемещения
1 перфузата в экстракорпоральном контуре, включение тревожной
звуковой сигнализации, включение правого светодиода красным
[цветом и сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/Воздух в
магистрали» при попадании воздуха в магистраль на участке
установки датчика воздуха
Защита от
воздушной инфузии
в экстракорпоральном
контуре
Остановка перфузионного насоса, прекращение перемещения
перфузата в экстракорлоральном контуре, включение тревожной
звуковой сигнализации, включение правого светодиода красным
цветом и сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/Время
забора 100 с» при достижении и времени забора крови предельного
значения 100 с
Защита от
физиологически
недопустимо большого
времени забора крови
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 11 ---
11
Продолжение таблицы 2
Характеристика Параметр
Остановка перфузионного насоса, прекращение перемещения
перфузата в экстракорпоральном контуре, включение тревожной
звуковой сигнализации, включение правого светодиода красным
цветом и сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/Время
возврата 100 с» при достижении и времени возврата крови
предельного значения 100 с
Защита от
физиологически
недопустимо большого
времени возврата
крови
Остановка перфузионного насоса, прекращение перемещения
перфузата в экстракорпоральном контуре, включение тревожной
звуковой сигнализации, включение правого светодиода красным
цветом и сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/Р тек >300
мм рт. ст.» при достижении давления на входе плазмофильтра
предельного значения 300 мм рт. ст.
Защита от
недопустимо высокого
давления на входе
плазмофильтра
Остановка перфузионного насоса, прекращение перемещения
перфузата в экстракорпоральном контуре, включение тревожной
^|1 звуковой сигнализации, включение правого светодиода красным
цветом и сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/Проверь
защитную крышку» при незакрытой защитной крышке
перфузионного насоса (при включенной блокировке защитной
крышки).
Защита от движущихся
частей
электромагнитного
привода
перфузионного насоса
Обнуление всех контролируемых параметров.
Включение блокировки защитной крышки перфузионного насоса.
Установка заданного значения давления на входе плазмофильтра 150 мм рт. ст.
Поочередный вывод на экран индикатора контролируемых
параметров при нажатии на кнопку «ИНДИК»
Наличие
Время непрерывной работы, часов не менее 10
Корпус аппарата обеспечивает защиту от попадания вертикально
падающих капель воды
степень защиты IPX1
по ГОСТ 14252
Устойчивость наружных поверхностей к протиранию 3 %-ным
раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего
средства типа «Лотос», а также к санитарной обработке 1 %-ным
раствором хлорамина
По ГОСТ 177,
ГОСТ 25644,
ОСТ 6-01-76
Максимальная температура поверхностей аппарата, доступных для
прикосновения, при нормальной эксплуатации, °С не более 50
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации УХЛ4.2 по ГОСТ 15150
Устойчивость к воздействию окружающей
транспортировании в транспортной таре
среды при Для условий хранения
5 по ГОСТ 15150
Средняя наработка на отказ, часов не менее 2500
Средний срок службы аппарата до списания, лет не менее 5
Класс по степени риска применения 2а по ГОСТ 31508
По электробезопасности аппарат соответствует требованиям МЭК ГОСТ Р МЭК 60601-1
Изделие класса I
Рабочая часть типа BF
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 12 ---
12
Продолжение таблицы 2
Характеристика Параметр
По электромагнитной совместимости аппарат соответствует
требованиям МЭК к ME ИЗДЕЛИЯМ не включающим в себя
радиочастотные передатчики, не использующим радиочастотную и
электромагнитную энергию для лечения или диагностики и
использующим радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций.
ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-2014
Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый
аппаратом при работе, дБА
не превышает 50
Корректированный уровень тревожной звуковой сигнализации, дБА не менее 70
Диапазон задания давления в манжете, мм рт. ст. от 0 до 70
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 13 ---
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
Устройство аппарата.
Устройство аппарата иллюстрируют рисунки 2 -6 .
Общий вид аппарата с элементами экстракорпорального контура представлен на
рисунке 2.
На верхней крышке корпуса аппарата 1 расположены защитная крышка 2 насосного
отсека, клавиатура 3 и буквенно-цис|)ровой индикатор 4. В установочных гнездах 5
закреплена стойка 6, на которой расположены с^оильтродержатель 7 с ультразвуковым
детектором воздуха, держатели флаконов 8, держатели контейнеров 9, щелевой дозатор 27
и блок 31 управления манжетой. На передней части корпуса фильтродержателя 7
установлены светодиоды 28 и 29, осуществляющие цветовую индикацию режимов работы
аппарата, а на боковой - фиксатор 16 трубок кровопроводящих магистралей. На передней
части корпуса блока 31 установлен светодиод 32, осуществляющий индикацию включения
блока 31, на боковой части - ручка 33 задания давления в манжете, а на задней части этого
блока - соединитель 34 для подключения манжеты. Под защитной крышкой 2 находится
насосный отсек.
На рисунке 3 показан насосный отсек 12 со снятой защитной крышкой 2. В состав
^насосного отсека 12 входят прижимное устройство 10 и упор 11 насоса, между которыми при
установке на аппарате экстракорпорального контура располагается толстостенный
трубчатый насосный сегмент, входящий с состав комплекта кровопроводящих магистралей.
При движении прижимного устройства 10 в сторону упора 11 осуществляется сжатие трубки
насосного сегмента и соответственно вытеснение находящегося в трубке объема жидкости. А
во время движения прижимного устройства 10 от упора 11 за счет упругих сил
осуществляется восстановление геометрии насосного сегмента и соответственно его
заполнение жидкостью.
Устройства, расположенные на задней и боковых стенках корпуса аппарата, показаны
на рисунке 4. Расположенные слева шнур питания 13, сетевой выключатель 14 и сетевые
предохранители 15 образуют сетевой блок. Справа от сетевого блока расположены штуцер
17 соединителя датчика давления, приборная розетка 18 ультразвукового датчика воздуха и
емкостной датчик воздуха 19. На задней стенке корпуса аппарата также расположены четыре
фиксатора 16 трубок крРвопроводящих магистралей. На боковых стенках корпуса аппарата
I симметрично расположены два пережимных электромагнитных клапана 20, состояния
f которых (включено или выключено) определяют направление транспортирования жидкости в
экстракорпоральном контуре; от пациента к насосному сегменту - фаза забора, или от
насосного сегмента к плазмофильтру и от него к пациенту - фаза возврата. На рисунке 4
также показана конструкция щелевого фильтра 27 и кабельная вилка 30 ультразвукового
датчика воздуха.
Сетевой выключатель 14 имеет два положения; «I» - включено, «О» - выключено. Под
защитной крышкой находятся сетевые предохранители 15 . Штуцер датчика давления 17
предназначен для стыковки с соединителем Луер-Лок магистрали. Для подключения
ультразвукового датчика воздуха в ловушке воздуха используется розетка 18.
13
А
При соединении кабельной вилки 30 ультразвукового датчика с приборной
розеткой 18 (рисунок 5) необходимо совместить ключи вилки и розетки для
обеспечения быстрого и надежного соединения.
Для разъединения необходимо потянуть за корпус вилки, на котором стоит
знак ____________________________________________________________________________
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 17 ---
Датчик воздуха в магистрали 19 предназначен для контроля наличия пузырьков воздуха
в магистрали после ловушки воздуха. Датчик емкостного типа, расположен на задней стенке
аппарата.
17
i
7-фильтродержатель с ультразвуковым детектором воздуха, 22 - плазмофильтр,
23 - ловушка воздуха (принадлежность венозной ветки комплекта кровопроводящих
магистралей), 24 - штуцер артериальной ветки комплекта кровопроводящих магистралей на
входе плазмофильтра, 25 -штуцер венозной ветки комплекта кровопроводящих магистралей
на выходе плазмофильтра, 26 - штуцер магистрали для отбора плазмы, 31 - блок
управления манжетой, 34 - соединитель для подключения манжеты.
Рисунок 6 - Устройство аппарата. Фильтродержатель с плазмофильтром и
I ловушкой воздуха
Датчик давления предназначен для измерения давления в экстракорпоральном контуре
на входе плазмофильтра и расположен внутри корпуса аппарата. Для подключения к
гидрофобному фильтру кровопроводящей магистрали на задней стенке аппарата
расположен штуцер 17.
Датчик защитной крышки насосного отсека предназначен для контроля установки на
насосный отсек защитной крышки 2 (рисунок 3). Датчик представляет собой
магнитоуправляемый герметизированный контакт и находится внутри аппарата (при
необходимости датчик можно отключать). Магнит закреплен на крышке.
Для улучшения условий отбора крови у пациента в фазе «забора» в манжете,
подключенной к блоку 31 управления манжетой через соединитель 34 для подключения
манжеты, автоматически поддерживается выбранное оператором значение давления в
диапазоне от О до 70 мм рт ст.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 18 ---
Управление аппаратом осуществляется с помощью буквенно-цифрового индикатора 4
(рисунок 2), на котором отображаются контролируемые параметры работы аппарата,
сообщения о состоянии аппарата, сообщения о тревожных ситуациях, возникающих во
время работы аппарата, и шестикнопочной клавиатуры 3, функции кнопок которой приведены
в таблице 3.
Таблица 3
18
Наименование Действие, выполняемое при нажатии кнопки
«PROGRAMMING»
(«ПРОГР»)
Переход в режим «Программирование».
Выбор параметра программирования, выход из режима
«Программирование»
<<
«DISPLAY»
(«ИНДИК»)
При последовательном нажатии на кнопку аппарат
переходит из режима индикации времени забора и возврата
перфузата в режим индикации давления (текущего и
установленного), затем в режим индикации времени сеанса
текущего и индикации объема перекаченного перфузата,
далее снова в режим времени забора и возврата перфузата.
В режиме «Программирование» - « « » (уменьшение)
>>
«WORKING/PUMPING»
(«РАБОТА/ПРОКАЧКА»)
Переключение режимов «Работа» - «Прокачка»
В режиме «Программирование» - « » » (увеличение)
В режиме управления защитной крышкой - « » »
(включение/отключение)
«RESET»
(«СБРОС»)
Перезапуск процессора аппарата. Установка программы в
начало, инициализация всех ресурсов.
«START»
(«ПУСК»)
Запуск программы работы аппарата
«STOP»
(«СТОП»)
Остановка работы аппарата (Режим «Останов»).
Выключение звукового сигнала при аварийной ситуации.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 19 ---
Принцип работы
Принцип работы аппарата основан на адаптивном характере (по отношению к
возможностям забора крови из места венопунктирования) фазы забора крови и создание в
фазе возврата крови выбранного оператором значения давления фильтрации (значения
давления на входе плазмофильтра)
На рисунке 7 приведена схема соединений устройств аппарата с плазмофильтром и с
элементами комплекта кровопроводящих магистралей.
С помощью циклических поступательно-возвратных перемещений прижимного
устройства насосного отсека и соответствующих включений электромагнитных клапанов
ЭМК1 и ЭМК2 в экстракорпоральном контуре создается однонаправленный пульсирующий
поток крови от пациента по ветви М1 кровопроводящей магистрали к насосному сегменту Н
и от насосного сегмента Н по ветви М4 кровопроводящей магистрали к плазмофильтру ПФМ
и через ловушку воздуха ЛВ по ветви М5 кровопроводящей магистрали обратно к пациенту,
i В фазе «забора», когда включенным электромагнитным клапаном ЭМК2 пережаты ветви
М3, М4 и Мб кровопроводящей магистрали, а прижимное устройство возвращено в исходное
положение, силы упругости предварительно (в фазе «забора») сжатых стенок насосного
сегмента Н осуществляют восстановление его внутреннего объема за счет забора крови из
^вены, антикоагулянта из дозирующего мешочка МД и физиологического раствора из
флаконов или контейнера Е2. При этом забором физраствора в контур крови в фазе
«забора» можно осуществлять как предилюцию, так и постдилюцию.
В фазе «возврата», когда включенным электромагнитным клапаном ЭМК1 пережаты
ветви М1, М2 кровопроводящей магистрали и ветвь магистрали от дозирующего мешочка
МД, управляемый электромагнитный привод перемещает прижимное устройство в сторону
упора, сжимает трубку насосного сегмента Н вследствие чего происходит перемещение
крови из насосного сегмента Н по ветви М4 кровопроводящей магистрали в полость крови
плазмофильтра ПФМ. Полученная за счет фильтрации через полупроницаемую мембрану
плазма по ветви Мб кровопроводящей магистрали поступает в контейнер сбора плазмы ЕЗ.
Оставшаяся часть крови проходит через ловушку воздуха ЛВ и по ветви М5
кровопроводящей магистрали возвращается пациенту. Также в фазе «возврата» при
выключенном электромагнитном клапане ЭМК2 осуществляется дозированное заполнение
мешочка МД антикоагулянтом, поступающим по ветви М3 кровопроводящей магистрали из
контейнера Е1 с антикоагулянтом.
Управление электромагнитным приводом насосного отсека производится
программируемым контроллером с использованием заданного значения давления на входе
плазмофильтра, а также информации от датчика давления и индуктивных датчиков.
Пережатие трубок кровопроводящих магистралей в пережимных клапанах
осуществляют пережимная пластина, закрепленная на якоре электромагнита, и упорная
крышка. Управление пережимными электромагнитными клапанами осуществляет
программируемый контроллер. Возвращение пережимной пластины в исходное состояние
происходит за счет пружины.
Задание оператором значения давления, создаваемого аппаратом в манжете только в
фазе «забора», осуществляется вращением ручки 33 по часовой стрелке до включения
светодиода 32. Этому положению ручки 33 соответствует минимальное значение заданного
давления в манжете. Дальнейшее вращение ручки 33 по часовой стрелке увеличивает
значение заданного давления в манжете. Конечное положение ручки 33 при вращении по
часовой стрелке соответствует максимальному значению давления из диапазона задания.
19
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
I
--- стр. 25 ---
25
Таблица 4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
[Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
[Пользователь аппарата должен обеспечить её применение в указанной обстановке
[испытание на
помехо
устойчивость
Испытательный
уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
указания
Кондуктивные по
мехи, наведен
ные радиочастот
ными электромаг
нитными полями
по МЭК 61000-4-6
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле
по МЭК 61000-4-3
3 в (среднеквадра
тичное значение)
в полосе частот
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
в полосе частот
от 80 МГц ДО 2,5 ГГц
VI = 3 В
Е1 = 3 В/м
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной системой
связи и любым элементом аппарата,
включая кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с при
веденным ниже выражением примени
тельно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный
разнос:
4 = [| y ]V/> =1,2 V?
м
Е\
(от 80 до 800 МГц)
d = [-^ ]V ^ = 1,2 V?
Е\
d= [ — ]л[Р = 2,3 у[Р Е\
(от 800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендованный
пространственный разнос, м*^;
Р - максимальная выходная
мощность передатчика, Вт,
установленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой®,
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе частот^’.
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного знаком
((>)))
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4 7b
--- стр. 26 ---
26
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, такие как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных)
и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения аппарата больше применимых уровней соответствия,
то следует проводить наблюдения за работой аппарата с целью проверки его нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка
или перемещение аппарата.
б) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 1 В/м
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Таблица 6 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом
Аппарат предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Номинальная Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
d = 1,2 Vp
в полосе частот
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1,2 Vp
в полосе частот
от 80 кГц до 800 МГц
d = 2,3 Vp
в полосе частот
от 800 МГц до 2,5 ГГц
.0,01 0,12 0,12 0,23
. 0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
ЗПри определении рекомендованных значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную мощность Р в ваттах, указанную в
документах изготовителя передатчика.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4 7b
--- стр. 27 ---
27
Концепция безопасности
Концепция безопасности аппарата основывается на избыточности мультипроцессорной
системы. Эта система состоит из систем управления, системы защиты и системы
отображения. На диаграмме представлен принцип концепции безопасности.
Система управления
Система отображения
Отображение
информации
Система защиты
Управление и Система управления
кин 1 fjuj 1ь ц;умкциси DlpIOLUwILP ll|<JrlL/|>/inlOlCl
Все важные параметры терапии регистрируются датчиками (емкостным, индуктивными
||и ультразвуковым). Эти параметры используются системой улравления, а также системой
защиты.
Система управления регулирует и контролирует работу всего аппарата. Если система
управления обнаруживает выход параметра за пределы диалазона, срабатывает режим
защиты. При каждом срабатывании защиты соответствующая информация отображается
визуально на буквенно-цифровом индикаторе аппарата и дублируется звуковым и световым
сигналами.
Система защиты контролирует все процессы системы управления, независимо от
системы управления генерирует системную ошибку и сигнализацию в случае неисправности
системы и останавливает работу аппарата.
Система отображения предназначена для связи между системой управления, системой
защиты и оператором. Система отображения отражает предназначенную для оператора
информацию, полученную от системы управления и от защитной системы на индикаторе в
подходящей форме, и передает введенную оператором информацию системе управления и
^защитной системе.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 28 ---
28
6 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ
Извлеките аппарат и комплектующие части из упаковочной тары и разместите на месте
эксплуатации.
Вставьте стойку 6 фильтродержателя с установленными на ней щелевым дозатором 27
и фильтродержателем 7 с ультразвуковым детектором воздуха в установочные отверстия
корпуса 1 аппарата (рисунок 2).
Соедините кабельную вилку 30 ультразвукового датчика воздуха с его приборной
розеткой 18, расположенной на задней стенке корпуса аппарата (рисунок 4).
Проведите дезинфекцию внешних поверхностей аппарата, а также электромагнитных
клапанов, поверхности прижима и упора насоса.
Выдержите аппарат в комнатных условиях не менее 2 часов перед вводом его в
действие.
Для выбора языка отображения информации на индикаторе аппарата (русский или
английский) необходимо выполнить следующие действия:
• включить аппарат, для чего сетевой выключатель 14 установить в положение «I»,
при этом на экране индикатора первоначально осуществляется представление
I предприятия-изготовителя; «ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ», затем через 3 секунды
название аппарата и его состояние «ГЕМОФЕНИКС ГОТОВ / РАБОТА»;
• однократно нажать клавишу «RESET» («СБРОС»), далее нажать и удерживать
клавишу «STOP» («СТОП») до появления на экране сообщения о выборе языка;
• выберите язык отображения информации на экране индикатора с помощью
клавиш «DISPLAY» («ИНДИК.») или «WORKING/PUMPING»
(«РАБОТА/ПРОКАЧКА»).
Расходные материалы и инструмент для проведения одноигольного
плазмафереза:
• плазмофильтр ПФМ-01-ТТ «РОСА» и комплект магистралей кровопроводящих
КМАП-01 «НОВОПЛАСТ-М»;
• венозный или подключичный катетер однократного применения диаметром 1,4 -
2,0 мм, пригодные для соединения с коннектором Луер-Лок;
• флакон или полимерный контейнер с изотоническим раствором натрия хлорида
0,9% (физраствор) объемом не менее 500 мл;
• флакон или контейнер с цитратным антикоагулянтом объемом не менее 250 мл
(цитрат декстроза ACD-A, натрия цитрат 4 % раствор или глюгицир);
• гепарин;
!» препараты по показаниям;
• стерильная укладка для сборки экстракорпорального контура;
• стерильные ножницы;
• корнцанг;
• марлевые шарики для слирта;
• пинцет;
• спирт;
• шприцы с иглами;
• полоски лейкопластыря.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 29 ---
29
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ
Сборка экстракорпорального контура.
Сборку экстракорпорального контура проводят согласно требованиям трансфузиологии
с соблюдением правил асептики на стерильной поверхности по схеме соединений,
приведенной на рисунке 7.
Необходимо точно следовать описанию, чтобы исключить ошибки, особенно в первое
время, при соединении частей экстракорпорального контура.
Проверить целостность упаковки плазмофильтра ПФМ-01-ТТ «РОСА» (в дальнейшем -
плазмофильтра ПФМ-01) и комплекта магистралей кровопроводящих КМАП-01
«НОВОПЛАСТ-М» (в дальнейшем - комплекта магистралей КМАП-01) и срок их годности.
Вскрыть упаковки. Выложить плазмофильтр ПФМ-01 и комплект магистралей КМАП-01 на
подготовленную стерильную поверхность.
Снять защитную крышку 2 насосного отсека аппарата и расположить насосный сегмент
Н комплекта магистралей КМАП-01 в насосном отсеке так, чтобы ветвь М1 этого комплекта
располагалась слева, а М4 - справа. Вернуть защитную крышку 2 насосного отсека аппарата
на место (рисунки 2 и 7).
щ Открыть крышку левого электромагнитного клапана ЭМК1 аппарата (рисунок 8) и
закрепить в нем ветвь магистрали забора крови М1, ветвь магистрали подачи физраствора
М2 и ветвь магистрали подачи антикоагулянта М3 (рисунок 7). Закрыть крышку левого
электромагнитного клапана SMKI аппарата и завернуть крепежный винт до упора (рисунок
5 ) .
Рисунок 8 - Расположение ветвей комплекта кровопроводящих магистралей КМАП-01
«НОВОПЛАСТ-М» в электромагнитном клапане ЭМК1
А
Необходимо следить за правильностью укладки трубок в пазы крышки и
правильностью закрытия крышки - без зазора, в противном случае возможен
заброс крови в ветви физраствора и антикоагулянта
Открыть крышку правого электромагнитного клапана ЭМК2 аппарата (рисунок 9) и
закрепить в нем ветвь М4 магистрали с ответвлением М7 для измерения давления, которое
соединяется с штуцером датчика давления ДД, при этом расширительную трубку
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 34 ---
А
34
Наблюдать, нет ли подсасывания воздуха в экстракорпоральном контуре.
А
При нарушении целостности магистрали, сохраняя стерильность,
восстановить герметичность. Если такой возможности нет, то собрать новый
экстракорпоральный контур и повторить заполнение и проверку
герметичности
Через (5-10) минут работы аппарата обратить внимание на расширительную трубку,
идущую к датчику давления ДД1: при работе аппарата с давлением 250 мм рт. ст. жидкость
не должна подниматься выше 3/4 этой трубки, если уровень жидкости выше 3/4 и
постепенно поднимается, что возможно из-за негерметичного соединения магистрали М7 с
датчиком давления ДД1, необходимо нажать на кнопку «STOP» («СТОП»), наложить зажим
на эту магистраль, отсоединить коннектор магистрали от датчика давления ДД, наполнить
шприц воздухом и, приоткрыв зажим, вытеснить жидкость из этой магистрали через
гидрофобный фильтр ГФ (бактерицидный), после чего коннектор плотно соединить со
штуцером датчика давления ДД1 и повторно провести проверку работы аппарата в режиме
«WORKING» («РАБОТА»).
ц Выключить аппарат и закрыть все зажимы комплекта магистралей КМАП-01.
В работе профессора Воинова В.А. МЕМБРАННЫЙ ПЛАЗМАФЕРЕЗ. Рекомендации
для врачей дана подробная информация по подготовке и проведению одноигольного
мембранного плазмафереза на аппарате АМПлд-ТТ «ГЕМОФЕНИКС». В этой работе
описаны также применяемая антикоагуляционная тактика, режим гемодинамики и тактика
восполнения удаляемой плазмы и многие другие аспекты работы с аппаратом. .
Безопасность экстракорпоральной перфузии крови обеспечивают следующие
системы защиты аппарата:
- контроль воздушной инфузии в линии возврата крови с помощью
ультразвукового и емкостного детекторов воздушных включений;
- контроль времени забора крови;
- контроль времени возврата крови;
- контроль давления на входе плазмофильтра;
« — контроль положения защитной крышки насоса.
Все системы защиты работоспособны в течение всей процедуры: начиная с
момента забора крови от пациента, и заканчивая отсоединением пациента от
экстракорпорального контура.
При снижении уровня перфузата в ловушке воздуха ниже уровня держателя
плазмофильтра (место установки ультразвукового датчика воздуха) осуществляется
следующее:
- остановка перфузионного насоса;
- прекращение перемещения перфузата в экстракорпоральном контуре;
- включение тревожной звуковой сигнализации;
- включение правого светодиода красным цветом;
- сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/ Воздух в ловушке».
При попадании воздуха в магистраль на участке установки датчика воздуха
осуществляется следующее:
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 35 ---
35
- остановка перфузионного насоса;
- прекращение перемещения перфузата в экстракорпоральном контуре;
- включение тревожной звуковой сигнализации;
- включение правого светодиода красным цветом;
- сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/ Воздух в магистрали».
При достижении времени забора крови предельного значения 100 с осуществляется
следующее:
- остановка перфузионного насоса;
- прекращение перемещения перфузата в экстракорпоральном контуре;
- включение тревожной звуковой сигнализации;
- включение правого светодиода красным цветом;
- сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/ Время забора 100 с».
При достижении времени возврата крови предельного значения 100 с осуществ
ляется следующее:
- остановка перфузионного насоса;
- прекращение перемещения перфузата в экстракорпоральном контуре;
- включение тревожной звуковой сигнализации;
I - включение правого светодиода красным цветом;
- сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/ Время возврата 100 с».
При достижении давления на входе плазмофильтра (на выходе перфузионного
насоса) предельного значения 300 мм рт.ст. осуществляется следующее:
- остановка перфузионного насоса;
- прекращение перемещения перфузата в экстракорпоральном контуре;
- включение тревожной звуковой сигнализации;
- включение правого светодиода красным цветом;
- сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/ Р тек > 300 мм рт.ст.».
При незакрытой защитной крышке насоса (при включенной блокировке защитной
крышки) в режимах «ПРОКАЧКА» и «РАБОТА» осуществляется следующее:
- остановка перфузионного насоса;
- прекращение перемещения перфузата по экстракорпоральному контуру;
- включение тревожной звуковой сигнализации;
I - включение светодиода красного цвета;
* - сообщение на индикаторе «АВАРИЯ ОСТАНОВ/Проверь защитную крышку».
При нажатии на кнопку «СБРОС» должно осуществляться следующее:
- обнуление всех контролируемых параметров;
- установка заданного значения давления на входе плазмофильтра равного 150
мм рт. ст.
- включение блокировки защитной крышки насоса.
При нажатии на кнопку «ИНДИК.» должен осуществляться поочередный вывод на
экран индикатора контролируемых параметров.
Противопоказания
Необходимо учитывать общие противопоказания для экстракорпоральной детоксикации.
А
Прилагаемые к одноразовым расходным материалам инструкции включают
самую последнюю информацию по области применения, показаниям и
противопоказаниям.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 36 ---
36
8 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
В процессе терапии, выполняемой при помощи аппарата, внутренние компоненты
аппарата не входят в контакт с кровью и/или плазмой пациента. Прямой контакт имеет только
внутренняя поверхность плазмофильтра и комплекта магистралей. После каждой терапии
плазмофильтр и магистраль утилизируются, поэтому дезинфекция внутренней системы не
требуется. Внешние поверхности аппарата очищаются и дезинфицируются вручную.
После проведения процедуры протирайте аппарат и принадлежности к нему мягкой
тканью с дезинфицирующим средством для внешних поверхностей.
Ж
Соблюдайте инструкции изготовителя по использованию, концентрации,
области применения и безопасности. Аэрозоли для дезинфекции не
используйте!
Индикатор рекомендуется протирать влажной тканью без каких-либо моющих средств и
сразу же сушить.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4,7b
--- стр. 40 ---
40
12 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Перед транспортированием аппарата необходимо зафиксировать прижим
насоса (рисунок 4) в отжатом состоянии прокладкой из упругого мягкого
материала (гофрокартон, поролон и т.п.). Транспортировать аппарат без
фиксации прижима насоса запрещается!
А
Необходимо избегать сильных перепадов температуры, так как это может
вызвать конденсацию в самом аппарате. Не включайте аппарат, пока не
убедитесь, что температура окружающей среды соответствует той, которая
необходима для безопасной работы аппарата!
А
Допустимые условия для транспортирования и хранения аппарата:
• температура окружающей среды от минус 50 °С до плюс 50 °С;
• относительная влажность от 10 % до 100 %, включая конденсацию;
• атмосферное давление от 50,0 кПа (375 мм рт. ст.) до 106,0 кПа (795 мм рт. ст.).
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ», Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 41 ---
13 УТИЛИЗАЦИЯ и ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Аппарат для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ» является электрическим
устройством и поэтому содержит электронные компоненты, которые могут быть вредны для
окружающей среды и здоровья людей в случае утилизации не в соответствии с
действующими применимыми нормами.
Утилизация неисправного аппарата должна проводиться через местный центр сбора
Отходов Электрического и Электронного Оборудования (WEEE) или путем возврата
продавцу аппарата согласно требованию директивы №2002/96/ЕС. При любых
обстоятельствах директива строго запрещает утилизировать аппарат вместе с бытовыми
отходами.
Этой директивой устанавливаются штрафы за незаконное выбрасывание таких отходов.
41
Знак справа (перечеркнутая мусорная корзина) на маркировке аппарата
указывает, что отходы электрического и электронного оборудования должны
собираться отдельно.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b
--- стр. 42 ---
42
Приложение А
Особенности заполнения экстракорпорального контура при
использовании растворов в стеклянных флаконах
1-й этап заполнения экстракорпорального контура начать при выключенном аппарате и
снятой защитной крышке.
Снять заглушку с воздушной трубки ловушки воздуха ЛВ и открыть зажим 36.
Открыть воздушный клапан на капельнице К1 (открытие этого клапана - обязательное
условие правильной работы аппарата - не будет заброса крови во флакон с
антикоагулянтом, т.к. при закрытом воздушном клапане при вытекании жидкости во флаконе
создается разрежение, которое препятствует заполнению дозирующего мешочка МД со
стороны клапана ЭМК2, а со стороны клапана ЭМК1 создается попеременное давление-
разрежение, которое создает условие для продвижения крови во флакон).
Открыть роликовый регулируемый зажим 34 и наблюдать за тем, как антикоагулянт
самотеком заполняет трубопроводы ветви М3. При достижении антикоагулянтом насосного
сегмента Н закрыть зажим 34, что позволяет избежать заполнения экстракорпорального
Иконтура антикоагулянтом.
Открыть воздушный клапан на капельнице к2 (открытие этого клапана обязательное
условие правильной работы аппарата - не будет заброса крови во флакон с
физиологическим раствором, т.к. при закрытом воздушном клапане капельницы К2 при
вытекании жидкости во флаконе создается разряжение, которое препятствует заполнению
насосного сегмента Н и способствует продвижению крови из ветви М1 во флакон).
Открыть зажимы 31 и 32 и после удаления воздуха в ветвях М1 и М5 - закрыть эти
зажимы. Открыть роликовый регулируемый зажим 35 и далее, как описано ранее.
Если при заполнении экстракорпорального контура не закрыт зажим 34, который
препятствует попаданию антикоагулянта в экстракорпоральный контур, то может создаться
условие, при котором этот антикоагулянт будет поступать в стеклянный флакон Е2, что
приведет к повышению внутри него давления более 150ммрт. ст., которое продавит
воздушный клапан капельницы К2 и приведет к остановке работы насоса (насосного
сегмента Н) в режиме возврата.
Руководство по эксплуатации аппарата для мембранного плазмафереза АМПлд-«ТТ». Версия RUS-1-2013-03-13/v-4.7b