Средство для слизистой оболочки носа "ЛОРМИКС" по ТУ 21.20.23-014-61533319-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- u о О C Q < t5 - острые и хронические воспалительные заболевания носа, придаточных пазух и носоглотки. Противопоказания: - дети младше 1 -го года; - повышенная чувствительность, аллергические реакции; - индивидуальная непереносимость компонентов средства; - полная блокада носовых ходов; - частые носовые кровотечения; - наличие доброкачественных и злокачественных новообразований в но совой полости. Примечание: не рекомендуется применять одновременно с препаратами, содер жащими соли алкалоидов и органическое основание (адреналин). Возможные побочные действия: - раздражение; - жжение; - зуд; - аллергическая реакция. Примечание: в случае обнаружения любых побочных эффектов (в том числе не ука занных в данной инструкции) следует прекратить применение средства и обратиться к врачу. Обо всех случаях подозрений на возможные побочные эффекты, нежелательные явления или сообщений о подобных случаях просим сообщать предприятию-изготовителю ООО «АОС ПРОМ» или его уполномоченному представителю ООО «БИОФАРМРУС». Область применения: Отоларингология. Условия применения: Средство предназначено для использования внутри помещений в усло виях лечебно-профилактических медицинских учреждений, а также в домаш них условиях. Изм Лист No докум. Подп. Дата СДН.61533319.00ШП Лист 3 Копировал ФорматА4 --- стр. 4 --- оеоft) :s>ft) til § I < 2 Eоft):з f§ t§ f§ Оc: 4. Описание принципов, на которых основана работа медицинско го изделия, и их особенностей Средство после приготовления представляет собой сложный изотониче ский раствор, обогащенный микроэлементами с добавлением антисептика Бензалкония хлорид. Изотонический раствор удаляет вирусы, бактерии и аллергены со слизи стой оболочки полости носа, увлажняет и очищает слизистую носа. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, усилива ют сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов, нормализуют реологиче ские свойства слизи. Антисептик Бензалкония хлорид уничтожает микробы на слизистой обо лочке полости носа, не нарушая нормальную микрофлору носоглотки. 5. Приготовление раствора 1 .Вскрыть ампулу с растворителем (дистиллированная вода), отломав ее головку, перелить растворитель во флакон; 2.Открутить крышку пробирки с набором солей и пересыпать ее содер жимое во флакон; 3.Закрутить крышку-пипетку на флакон и встряхивать его в течении 2-3 минут до полного растворения набора солей; 4.Раствор готово к применению. Примечание: Указать дату приготовления раствора на маркировке потребитель ской упаковки в специально отведенном для этого месте для удобства отслеживания срока годности средства после приготовления раствора - 20 дней со дня приготовления. Примечание: Средство при эксплуатации (после приготовления раствора) исполь зовать при температуре от +5 до +30°С и относительной влажности 80% при темпе ратуре +20° С. Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист Копировал Форма тА4 --- стр. 5 --- (I о 1 5 ос: 1 6. Способ применения Процедура нанесения средства на слизистую оболочку носа для детей и взрослых выполняется 2-4 раза в сутки в любое удобное для пациента время по 2 капли в каждый носовой проход. Курс нанесения средства составляет 5-7 дней, повторное применение не ранее чем через 2 недели. 7. Техническое описание медицинского изделия Основные технические характеристики изделия представлены в Таблице 1. Таблица 1. Характеристика Параметр pH приготовленного раствора от 5,5 до 8,5 единиц Масса средства в потребительской упаковке 55±5г Флакон с крышкой-пипеткой Объем 15±1 мл Габаритные размеры: Высота флакона 64±2 мм Диаметр флакона 27±1 мм Диаметр горлышка 18±1 мм Высота крышки-пипетки 85±3 мм Диаметр крышки-пипетки 24±1 мм Масса: Флакон 28,0±2,8 г Крышка-пипетка 5,0±0,5 г Ампула с растворителем Объем 10±0,3 мл Габаритные размеры: Высота 110±3 мм Диаметр 15±1 мм Масса 13,0±1,3 г Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 6 --- i t) D E I I Характеристика Параметр Пробирка с набором солей Объем 1,8±0,1 мл Габаритные размеры: Высота пробирки 38±2 мм Диаметр пробирки 12±1 мм Высота крышки пробирки 17±2 мм Диаметр крышки пробирки 12±1 мм Масса 1,7±0,1 г Средство должно изготавливаться из материалов, приведенных в Табли це 2. Таблица 2. Наименование материала Обозначение НД или производитель материала Марка материала Наименование дета ли или назначение 1 .Стекло коричневого цвета производства кон церна «Pont Europe», Польша Пирекс Флакон 2. Полипропилен производства кон церна «Pont Europe», Польша PPG 120-16 Крышка-пипетка 3.Стекло производства кон церна «Pont Europe», Польша Пирекс Крышка-пипетка 4.Резина производства кон церна «Pont Europe», Польша Viton Крышка-пипетка 5 .Полипропилен производства «KIZATO CORPORATION», Япония Вален 01030 Пробирка 6.Поливинилхлорид ГОСТ 14332-78, производства «ТПК Полимер-Пласт », Россия ПВХ-С 5868-ПЖ Ампула 7. NaCl производства ОАО «Востоквит», Рос сия (РУ № Р N001077/01 от 18.03.2008 г.) - Компонент (средство) Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 7 --- Cl Наименование материала Обозначение НД или производитель материала Марка материала Наименование дета ли или назначение 8. КС1 производства ОАО «Востоквит», Рос сия (РУ № Р N004011/01 от 06.05.2010 г.) - Компонент (средство) 9. СаСЬ производства АО "Химзавод им. Кар пова", Россия (РУ № Р N003964/01 от 18.01.2010 г.) - Компонент (средство) 10. Бензалкония хлорид производства «Дишман Фарма- сьютикалс энд Ке микал с Лимитед», Индия (РУ № ЛС- 001608 от 26.05.2006 г.) - Компонент (средство) 11. Вода дистиллированная ГОСТ 6709-72, про изводства ООО "Веста интер", Рос сия - Компонент (средство) Пробирка с набором солей имеет наполнение по рецептуре, представ ленной в Таблице 3. Таблица 3. Наименование компонента Содержание NaCl 77,2 мг КС1 4,2 мг СаСЬ 1,6 мг Бензалкония хлорид 1 мг Комплект поставки средства соответствует Таблице 4. Таблица 4. Наименование Обозначение документа, ос новные характеристики или изготовитель Количество 1. Средство для слизистой оболочки носа «ЛОРМИКС» СДН.61533319.001 1.1 Флакон с крышкой-пипеткой СДН.61533319.001ФК 1 шт. Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист Копировал Форма тА4 --- стр. 8 --- 0^ < 0 4 Наименование Обозначение документа, ос новные характеристики или изготовитель Количество 1.2 Ампула с растворителем (дистиллиро ванная вода) СДН.61533319.001АР 1 шт. 1.3 Пробирка с набором солей (84 мг) СДН.61533319.001ПН 1 шт. Эксплуатационная документация 2. Инструкция по применению СДН.61533319.001ИП 1 шт. Упаковка 3. Потребительская упаковка (коробка) СДН.61533319.001ПУ 1 шт. 8. Требования безопасности - Перед применением необходимо внимательно прочитать настоящую инструкцию по применению; - Хранить в местах недоступных для детей; - Перед использованием средства следует проконсультироваться с вра чом; - Самостоятельное использование рекомендуется лицам старше 16 лет; - Средство при хранении и использовании не выделяет в окружающую среду токсичных веществ или радиации и не оказывает вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте. Работа со средством не требует особых мер предосторожности. - При эксплуатации средства, специальных мер по защите окружающей природной среды не требуется. - Не хранить совместно с химическими веществами. Не допускается со прикосновение с красящими веществами и растворителями. Меры предосторожности по применению пробирки с набором солей: - Пробирку с набором солей необходимо держать подальше от детей и домашних животных. - Избегайте попадания набора солей в рот и глаза, но если это произошло тщательно промойте рот и глаза большим количеством воды из-под крана. Изм Лист N° докум. Подп. ДатаI СДН.61533319.001ИП Лист 8 Копировал ФорматА4 --- стр. 9 --- i - При приготовлении раствора рекомендуется использовать медицинские перчатки во избежание попадания набора солей на кожу рук. - После приготовления раствора вымойте руки и очистите поверхность стола, над которым производилось приготовление раствора. Частицы набора солей не должны остаться на руках и столе! - Не используйте железные ложки при приготовлении раствора во избе жание их контакта с набором солей. 9. Требования к охране окружающей среды при применении меди цинского изделия Средство при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 10. Методы стерилизации Данное медицинское изделие поставляется нестерильным. Не использо вать средство после истечения срока годности указанного на маркировке. 11. Перечень нормативных документов Данное медицинское изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 50444- 92, ГОСТ 33756-2016, настоящих технических условий (ТУ 21.20.23-014- 61533319-2017) и комплекту конструкторской документации СДН.61533319.001, утвержденной в установленном порядке. 12. Маркировка, упаковка, условия транспортирования Маркировка средства выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 33756-2016 и имеет следующую информацию: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - наименование компонента; Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 10 --- •I C 3 E 0 c C OI - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата регистрационного удостоверения Росздравнадзора; - номер партии; - дата изготовления; - срок годности. Маркировка потребительской упаковки выполнена в соответствии с тре бованиями ГОСТ Р 50444-92 и имеет следующую информацию: - наименование или товарный знак предприятия - изготовителя; - юридический адрес предприятия - изготовителя (включая страну) - наименование изделия; - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата регистрационного удостоверения Росздравнадзора; - номер партии; - дата изготовления; - срок годности средства; - срок годности средства после приготовления раствора; - место для даты приготовления раствора; - условия хранения и транспортирования; - условия при эксплуатации (после приготовления раствора); - символ «Обратитесь к эксплуатационной документации»; - комплектность. На каждую транспортную коробку или ящик наклеен ярлык с указанием следующей информации: - наименование или товарный знак предприятия - изготовителя; - юридический адрес предприятия - изготовителя (включая страну) - наименование изделия; - обозначение настоящих технических условий - дата изготовления; ИЗЛ!Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист 10 Копировал ФорматА4 --- стр. 11 --- - ч’ J 4 - количество изделий; - масса брутто; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Хрупкое^. Осторожно!»; - символ «Условия хранения и транспортирования». Образцы маркировки представлены в приложении Б настоящей инструк ции по применению. Маркировку на потребительской или транспортной упаковке выполняют печатным способом. Постоянные данные нанесены типографским способом, а переменные данные могут быть заполнены от руки, но четко и разборчиво. Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192-96 с нанесением манипуляционных знаков, соответствующим наименованиям; «Хрупкое. Осторожно!», «Верх», «Условия хранения и транспортирования». Расшифровка символов и манипуляционных знаков: Обратитесь к эксплуатационной документации Беречь от влаги f Хрупкое. Осторожно! П ^+40°С Условия хранения и транспортирования Я Верх Средство и инструкция по применению уложены в потребительскую упаковку (коробка) из картона по ГОСТ 7933-89 или ГОСТ 9142-2014. Изго товление инструкции по применению производиться типографским способом. Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист II Копировал ФорматА4 --- стр. 12 --- 4 <§ Ос: Потребительские упаковки (коробки) в количестве не более 1000 шт. по мещаются в транспортный ящик из гофрированного картона по ГОСТ 13511- 2006 или ГОСТ Р 54463-2011. Транспортный ящик оклеен полиэтиленовой лентой с липким слоем (скотч) по ГОСТ 20477-86 или перевязан шпагатом по ГОСТ 17308-88. Потребительская упаковка (коробка) или транспортный ящик могут быть закрыты и другими способами, обеспечивающими сохранность изделий, но так чтобы не могло быть вскрытия без нарушения целостности упаковки. В каждый транспортный ящик вложен упаковочный лист с указанием предприятия-изготовителя, наименования и количества упакованных изделий, а также условным номером или ФИО упаковщика, контролера ОТК и даты изготовления. Масса каждого транспортного ящика (брутто) составляет не более 8 кг. Транспортирование средства производится в крытых транспортных средствах любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. Средство, упакованное в соответствии с требованиями ТУ 21.20.23-014- 61533319-2017, при транспортировании устойчиво к воздействию климатиче ских факторов по ГОСТ Р 50444-92 для условий хранения 1 по ГОСТ 15150- 69. Средство (а также приготовленный в соответствии с инструкцией рас твор) хранится в сухих, чистых, закрытых помещениях в условиях, обеспечи вающих сохранность медицинских изделий при температуре от +5°С до +40°С и влажности 80% при температуре +25°С. 13. Техническое обслуживание и ремонт Средство не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.00ШП Лист 12 Копировал ФорматА4 --- стр. 15 --- 5 ;о € О ЕО ОС : • несвоевременном (см. п. 1.2) заявлении владельцем, пользователем Продукции вы явленных неисправностей; 1.4. Наименование Продукции и ероки гарантии на нее, соглаено договору (контракту) Наименование изделия (Продукции) Номер партии Kq Регистрационное удостоверение М « ». .20 г. Сертификат соответствия № « ». .20 г. Срок гарантии Гарантийный срок годности средства - 2 года со дня изготовления. Г арантийный срок годности средства после приготов ления раствора - 20 дней со дня приготовления. Дата продажи Для направления корреепонденции, обращений и еообщений: Наименование уполномоченного представителя производителя на территории Рос сийской Федерации: ООО «БИОФАРМРУС» Адрес: 142100, Московская область, г. Подольск, уд. Комсомольская, д. 1, лит. Щ, пом. 65 Тел./факс: (495) 580-30-69 Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист 15 Копировал Форма тА4 --- стр. 16 --- :§ i C 3 EG 0 I c ПРИЛОЖЕНИЕ Б ОБРАЗЦЫ МАРКИРОВКИ Образец маркировки компонентов Средства для слизистой оболочки но са «ЛОРМИКС» по ТУ 2 Е20.23-014-61533319-2017: 1. Флакон с крышкой-пипеткой Средство для слизистой оболочки носа <с110Р1УШКС» Флакон с крышкой-пнпеткой ТУ 21.20.23-014-61533319-2017 РУ № _______от__.__.____г. Номер партии: ХХХХ Дата изготовления: ДЦ.ММ.1 i 11 Срок годности: 2 года со дня изготовления Производитель: ООО «АОС ПРОМ» 140126, Московская обл., Раменский р-н, д. Тимонино, уч. № 144, здание склад № 144 2. Ампула с растворителем (дистиллированная вода) Средство для слизвстой оболочки носа «JIOPIVIIIKC» Ампула с растворителем (дистшшированная вода) ТУ 21.20.23-014-61533319-2017 РУ№ от г. Номер партии: ХХХХ Дата изготовления: ДД.ММ.1111 Срок годности: 2 года со дня изготов.ления Производитель: ООО «АОС ПРОМ» 140126, Московская обл., Рз1менский р-н, д. Тимошшо, уч. № 144, здание склад № 144 3. Пробирка с набором солей (84 мг) Средство Д.ТЯ слизистой оболочки носа «ЛОРМИКС» Пробирка с набором солей (84 мг) ТУ 21.20.23-014-61533319-2017 РУ № от г. Номер партии: ХХХХ Дата изготовления: ДЦ.ММ.1111 Срок годности: 2 года со дня изготовления Производитель: ООО «АОС ПРОМ» 140126, Московская об.л., Раменский р-н, д. Тнмоннно, уч. -Ка 144, здание склад № 144 Изм Лист N° докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист 16 Копировал ФорматА4 --- стр. 17 --- о ъ C D 5 г й с зt) § Образец маркировки потребительской упаковки Средства для слизистой оболочки носа «ЛОРМИКС» по ТУ 21.20.23-014-61533319-2017: Средство для слизистой оболочки носа «ЛОРМИКС» ТУ 21.20.23-014-61533319-2017 РУ от г. □а Й/- +40*0Номер партии: ХХХХ Дата изготовления: ДЦ.КШ.ГПТ 4б*с Л Срок годности средства: 2 года со дня изготовления Срок годности средства после приготовления раствора: 20 дней со дня приготовления Дата приготовления раствора указат ь Комплектность; 1. Флакон с крышкой-пипеткой - 1 шт. х 15 мл; 2. АмГОгШа с растворителем (дистиллированная вода) - 1 шт. X 10 мл; 3. Пробирка с набором солей (84 мг) — 1 шт. х 1.8 мл; 4. Инструкция по применению - 1 шт.; Средство при эксплуатации (после приготовления раствора) должно использоваться при температуре от -г5 до +30°С и относительной влажности 80% при температуре +20°С. Производитель: ООО «АОС ПРОМ» 140126, Россия, Московская обл., Раменский р-н, д. Тимонтшо, Y^. № 144, здание склад № 144 Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ИП Лист 17 Копировал ФорляатА4 --- стр. 18 --- оt) §:s)fo € C Oa: 5 оS Образец маркировки транспортной коробки или ящика Средства для сли зистой оболочки носа «ЛОРМИКС» по ТУ 21.20.23-014-61533319-2017: Производитель: ООО «АОС ПРОМ» 140126, Росстю, Московская обл., Раменский р-н, д. Тимонино, уч. № 144, здание склад № 144 Средство для слизистой оболочки носа «ЛОРМИКС» ТУ 21.20.23-014-61533319-2017 Дата изготовления ДД.ММ.ГТГГ Количество изделий XXX Масса брутто XXX ' ЛJ т + 4 0 * ^ 0 - 1 Лис СДН.61533319.001ИП 1 \Изм Лист Ня докум. Подп. Дата _____/7™ _ ФппматА 4 --- стр. 19 --- с к р е п д е ^^прошнуровано,. Ровано^ С К П Р П г»^ ’ НО печатью ) листа(ов) "^ОСПРОМ>; иенко С.Л. --- стр. 23 --- 5 <§ t? :э) 4 со iS сз ео f§ос: Примечание: не рекомендуется применять одновременно с препаратами, содер жащими соли алкалоидов и органическое основание (адреналин). Возможные побочные действия: - раздражение; - жжение; - зуд; - аллергическая реакция. Примечание: в случае обнаружения любых побочных эффектов (в том числе не ука занных в инструкции) следует прекратить применение средства и обратиться к врачу. Обо всех случаях подозрений на возможные побочные эффекты, нежелательные явления или сообщений о подобных случаях просим сообщать предприятию-изготовителю ООО «АОС ПРОМ» или его уполномоченному представителю ООО «БИОФАРМРУС». Область применения: Отоларингология. Условия применения: Средство предназначено для использования внутри помещений в усло виях лечебно-профилактических медицинских учреждений, а также в домаш них условиях. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ, НА КОТОРЫХ ОСНОВАНА РАБОТА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, И ИХ ОСОБЕННОСТЕЙ Средство после приготовления представляет собой сложный изотониче ский раствор, обогащенный микроэлементами с добавлением антисептика Бензалкония хлорид. Изотонический раствор удаляет вирусы, бактерии и аллергены со слизи стой оболочки полости носа, увлажняет и очищает слизистую носа. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, усилива ют сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов, нормализуют реологиче ские свойства слизи. Изм Лист № докум. Подп. Дата ей I СДН.61533319.001ПС Лист Копировал Форма тА4 --- стр. 24 --- 4 Антисептик Бензалкония хлорид уничтожает микробы на слизистой обо лочке полости носа, не нарушая нормальную микрофлору носоглотки ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Основные технические характеристики изделия представлены в Таблице 1. Таблица 1. Характеристика pH приготовленного раствора Масса средства в потребительской упаковке Параметр от 5,5 до 8,5 единиц 55±5г Флакон с крышкой-пипеткой Объем Габаритные размеры: Высота флакона Диаметр флакона Диаметр горлышка Высота крышки-пипетки Диаметр крышки-пипетки Масса: Флакон Крышка-пипетка 15±1 мл 64±2 мм 27±1 мм 18±1 мм 85±3 мм 24±1 мм 28,0±2,8 г 5,0±0,5 г Ампула с растворителем Объем Г абаритные размеры: Высота Диаметр Масса 10±0,3 мл 110±3 мм 15±1 мм 13,0±1,3 г Пробирка с набором солей Объем Г абаритные размеры: Высота пробирки Диаметр пробирки 1,8±0,1 мл 38±2 мм 12±1 мм Лист СДН.61533319.00ШС 5 Изм Лист Na докум. Подп. Дата Копировал ФорматА4 --- стр. 25 --- 4 о Ео а I? -§ос Характеристика Параметр Высота крышки пробирки Диаметр крышки пробирки 17±2 мм 12±1 мм Масса 1,7±0Д г Средство должно изготавливаться из материалов, приведенных в Табли це 2. Таблица 2. Наименование материала Обозначение НД или производитель материала Марка материала Наименование дета ли или назначение 1 .Стекло коричневого цвета производства кон церна «Pont Europe», Польша Пирекс Флакон 2. Полипропилен производства кон церна «Pont Europe», Польша PPG 120-16 Крышка-пипетка 3.Стекло производства кон церна «Pont Europe», Польша Пирекс Крышка-пипетка 4.Резина производства кон церна «Pont Europe», Польша Viton Крышка-пипетка 5.Полипропилен производства «KIZATO CORPORATION», Япония Вален 01030 Пробирка 6.Поливинилхлорид ГОСТ 14332-78, производства «ТПК Полимер-Пласт», Россия ПВХ-С 5868-ПЖ Ампула 7. NaCl производства ОАО «Востоквит», Рос сия (РУ № Р N001077/01 от 18.03.2008 г.) - Компонент (средство) 8. КС1 производства ОАО «Востоквит», Рос сия (РУ № Р N004011/01 от 06.05.2010 г.) - Компонент (средство) Изм Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.00ШС Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 26 --- 4 Наименование материала Обозначение НД или производитель материала Марка материала Наименование дета ли или назначение 9. СаСЬ производства АО "Химзавод им. Кар пова", Россия (РУ № Р N003964/01 от 18.01.2010 г.) - Компонент (средство) 10. Бензалкония хлорид производства «Дишман Фарма- сьютикалс энд Ке- микалс Лимитед», Индия (РУ № ЛС- 001608 от 26.05.2006 г.) - Компонент (средство) 11. Вода дистиллированная ГОСТ 6709-72, про изводства ООО "Веста интер", Рос сия - Компонент (средство) Пробирка с набором солей имеет наполнение по рецептуре, представ ленной в Таблице 3. Таблица 3. Наименование компонента Содержание NaCl 77,2 мг КС1 4,2 мг СаСЬ 1,6 мг Бензалкония хлорид 1 мг Комплект поставки средства соответствует Таблице 4. Таблица 4. Изм Наименование Обозначение документа, ос новные характеристики или изготовитель Количество 1. Средство для слизистой оболочки носа «ЛОРМИКС» СДН.61533319.001 1.1 Флакон с крышкой-пипеткой СДН.61533319.001ФК 1 шт. 1.2 Ампула с растворителем (дистиллиро ванная вода) СДН.61533319.001АР 1 шт. 1.3 Пробирка с набором солей (84 мг) СДН.61533319.001ПН 1 шт. Эксплуатационная документация Лист № докум. Подп. Дата СДН.61533319.00ШС Копировал Форма тА4 --- стр. 27 --- ё Cj % r§ Оc: C O I Наименование Обозначение документа, ое- новные характериетики или изготовитель Количество 2. Инструкция по применению СДН.61533319.001ИП 1 шт. Упаковка 3. Потребительская упаковка (коробка) СДН.61533319.001ПУ 1 шт. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие средства требова ниям настоящих технических условий при соблюдении условий эксплуата ции, транспортирования и хранения. Гарантийный срок годности средства - 2 года со дня изготовления. Г арантийный срок годности средства после приготовления раствора - 20 дней со дня приготовления. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ Средство для слизистой оболочки носа «ЛОРМИКС» по ТУ 21.20.23- 014-61533319-2017, номер партии № __________________упакован на пред- приятии-изготовителе ООО «АОС ПРОМ» согласно требованиям, преду смотренным в действующей технической документации. Упаковку произвел: должность Дата упаковки: личная подпись расщифровка подписи год, месяц, число Изм Лист М я докум. Подп. Дата СДН.61533319.001ПС Лист 8 Копировал ФорматА4