Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПОДАЧИ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ РОСЗДРАВНАДЗОРА Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями производства ‘Phonak AG”, Швейцария, Laubisriitistrasse 28, СН-8712 Stafa, Switzerland / Фонак АГ, Швейцария «УТВЕРЖДАЮ» / “APPROVE” Фонак АГ, Швейцария /Phonak AG, Switzerland (должность/position) (имя/пате) (подпись/signature) 2018 Г. «день» месяц (цифрами) / «day» month (numerals) PHONAK AG М.П. /Stamp Hearing Systems Laubisriitistrasse 28 CH-8712 Stafa Switzerland 2018 1 --- стр. 2 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями: I. Варианты исполнения: Phonak Bolero V90-M; Phonak Bolero V70-M; Phonak Bolero V50-M; Phonak Bolero V30-M; Phonak Bolero V90-P; Phonak Bolero V70-P; Phonak Bolero V50-P; Phonak Bolero V30-P; Phonak Bolero V90-SP; Phonak Bolero V70-SP; Phonak Bolero V50-SP; Phonak Bolero V30-SP; Phonak Naida V90-UP; Phonak Naida V70-UP; Phonak Naida V50-UP; Phonak Naida V30-UP; Phonak Naida V90-SP; Phonak Naida V70-SP; Phonak Naida V50-SP; Phonak Naida V30-SP; Phonak Sky V90-UP; Phonak Sky V70-UP; Phonak Sky V50-UP; Phonak Sky V30-UP; Phonak Sky V90-SP; Phonak Sky V70-SP; Phonak Sky V50-SP; Phonak Sky V30-SP; Phonak Sky V90-M; Phonak Sky V70-M; Phonak Sky V50-M; Phonak Sky V30-M; Phonak Sky V90-P; Phonak Sky V70-P; Phonak Sky V50-P; Phonak Sky V30-P; II. Состав: 1. Аппарат слуховой. 2. Рожок слухового аппарата ( при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка ( при необходимости). 4. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S,M,L) ( при необхдимоети). 5. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный) ( при необходимости). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 7. Футляр (при необходимости). 8. Инструкция по применению. 9. Руководство по эксплуатации Roger Table Mic (при необходимости). П4 --- стр. 3 --- 10. Руководство по эксплуатации Roger Touchscreen Mic (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации Roger Pass-around (при необходимоети). 12. Руководетво по эксплуатации Roger Multimedia Hub (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации Roger Charging Rack (при необходимости). III. Принадлежности; 1. Roger Table Mic - трансмиттер к елуховому аппарату с пультом дистанционного управления. 2. Roger Touehsereen Mic - трансмиттер к елуховому аппарату. 3. Roger Pass-around - транемиттер к слуховому аппарату. 4. Roger Multimedia Hub - трансмиттер к слуховому аппарату. 5. Roger Charging Raek - зарядное устройство. 6. Roger 18 (03) - ресивер для слухового аппарата. 7. Roger 18 (02) - ресивер для слухового аппарата. 8. Roger 19 (02) - рееивер для слухового аппарата. 9. Roger 19 (03) - рееивер для слухового аппарата. 10. Инструмент для извлечения штифтов. 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Фирма-производитель; “Phonak AG”, Швейцария, Laubisriitistrasse 28, СН-8712 Stafa, Switzerland. Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями производства “Phonak AG”, Швейцария должны соответствовать внутреннему техническому регламенту компании “Phonak AG”, Швейцария (являющемуся конфиденциальной коммерческой информацией ввиду содержания технологических ноу-хау) по разработке и производству Аппаратов слуховых на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями. Право на разработку медицинского изделия принадлежит компании “Phonak AG”, Швейцария. Адреса мест производства медицинского изделия: 1. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., №78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China 2. Sonova Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam 3. Phonak AG, Laubisriitistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland. 3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ Назначение: Слуховые аппараты (в том числе педиатрические) служат для электроакустической компенсации потери слуха от слабой степени до тяжелой (глухоты). Показания: • Снижение слуха слабой, средней, тяжелой и глубокой степени • Монауральное или бинауральное снижение слуха --- стр. 4 --- Относительные противопоказания: • Любые состояния, требующие уточнения диагноза: внезапная тугоухость, подозрение на ретрокохлеарную патологию и т.п. • Хирургически корригируемые формы кондуктивной тугоухости Способ применения: Медицинское изделие надевается на верхнюю часть ушной раковины, вкладыш вставляется в наружный слуховой проход. Условия применения: Аппараты предназначены для индивидуального применения. Наименование изделия: Материал Контакт с организмом человека 1. Аппараты слуховые на Полиамид EMS Grilamid TR XE Изделия (материалы), платформе Venture серии 4238 (PA GF20) (части корпуса верхняя и длительно Bolero, Naida и Sky варианты нижняя, дверца батарейного отсека); Полимер контактирующие с исполнения: Ticona Celanex 2402 МТ (РВТ) (кнопка неповрежденной кожей Phonak Bolero V90-M переключения); Титан Grade 5 ELI (Grade 23) (А1 Phonak Bolero V70-M 5,5-6,75%, V 3,5-4,5%, Ее 0,4%, О 0,2%, Н 0,015%, Phonak Bolero V50-M N 0,05%, С 0,8%) Phonak Bolero V30-M (соединительный элемент (штифт); Phonak Bolero V90-P ПолимерТ1сопа Celanex 2402 МТ (РВТ)- Рычажок - Phonak Bolero V70-P регулировка громкости Phonak Bolero V50-P Полимер Ticona Celanex 2402 МТ (РВТ) -Тип Phonak Bolero V30-P маркировки Phonak Bolero V90-SP Белые чернила печати Теса ТРС 230/60-NT Phonak Bolero V70-SP Hardener HN, чернила RAL 7030, ТРС 230/00135- Phonak Bolero V50-SP NT, Hardener HN,4epHnna RAL 7044, ТРС Phonak Bolero V30-SP 230/00168-NT, Hardener HN - Элемент маркировки Цвета пигмент: Песок - Nt67 Янтарь - VE56 Сандал - GT47 Каштан - HY87 Шампань - LY34 Серебро - DK23 Графит - ВТ98 Рубин-NU53 Антрацит - АТ89 Бежевый - BR18 Черный бархат - ВК12 Аппараты слуховые на Полиамид EMS Grilamid TR ХЕ Изделия (материалы), платформе Venture серии 4238 (РА GF20) (части корпуса верхняя и длительно Bolero, Naida и Sky варианты нижняя, дверца батарейного отсека); Полимер контактирующие с исполнения: Ticona Celanex 2402 МТ (РВТ) (кнопка неповрежденной кожей Phonak Naida V90-UP переключения); Титан Grade 5 ELI (Grade 23) (А1 Phonak Naida V70-UP 5,5-6,75%, V 3,5-4,5%, Fe 0,4%, О 0,2%, Н 0,015%, Phonak Naida V50-UP N 0,05%, С 0,8%) Phonak Naida V30-UP (соединительный элемент (штифт); Phonak Naida V90-SP ПолимерПсопа Celanex 2402 МТ (РВТ)- Рычажок - Phonak Naida V70-SP регулировка громкости Phonak Naida V50-SP Полимер Ticona Celanex 2402 МТ (РВТ) -Тип Phonak Naida V30-SP маркировки Белые чернила печати Теса ТРС 230/60-NT ♦ --- стр. 5 --- Hardener HN, чернила RAL 7030, ТРС 230/00135- NT, Hardener НМ,чернила RAL 7044, ТРС 230/00168-NT, Hardener HN - Элемент маркировки Красители корпусов: Песок - Nt67 Янтарь - VE56 Сандал - GT47 Каштан - HY87 Шампань-LY34 Серебро - DK23 Графит - ВТ98 Рубин-NU53 Антрацит - АТ89 Бежевый - BR18 Черный бархат - ВК12 Аппараты слуховые на Полиамид EMS Grilamid TR ХЕ Изделия (материалы). платформе Venture серии 4238 (РА GF20) (части корпуса верхняя и длительно Bolero, Naida и Sky варианты нижняя, дверца батарейного отсека); Полимер контактирующие с исполнения: Ticona Celanex 2402 МТ (РВТ) (кнопка неповрежденной кожей Phonak Sky V90-UP переключения); Титан Grade 5 ELI (Grade 23) (А1 Phonak Sky V70-UP 5,5-6,75%, V 3,5-4,5%, Ее 0,4%, О 0,2%, Н 0,015%, Phonak Sky V50-UP N 0,05%, С 0,8%) Phonak Sky V30-UP (соединительный элемент (штифт); Phonak Sky V90-SP ПолимерТ1сопа Celanex 2402 МТ (РВТ)- Рычажок - Phonak Sky V70-SP регулировка громкости Phonak Sky V50-SP Полимер Ticona Celanex 2402 МТ (РВТ) -Тип Phonak Sky V30-SP маркировки Phonak Sky V90-M Белые чернила печати Теса ТРС 230/60-NT Phonak Sky V70-M Hardener HN, чернила RAL 7030, ТРС 230/00135- Phonak Sky V50-M NT, Hardener HN, чернила RAL 7044, ТРС Phonak Sky V30-M Phonak Sky V90-P 230/00168-NT, Hardener HN - Элемент маркировки Phonak Sky V70-P Красители корпусов: Phonak Sky V50-P Бежевый - BR18 Phonak Sky V30-P Песок - Nt67 Янтарь - VE56 Сандал - GT47 Каштан - HY87 Шампань - LY34 Серебро - DK23 Антрацит - АТ89 Черный бархат - ВК12 Roger 18(03) - ресивер для Полиамид EMS Grilamid TR ХЕ 4238 (РА GF20) Изделие (материалы). слухового аппарата (корпус); Титан Grade 5 ELI (Grade 23) (А1 5,5- длительно Roger 18 (02) - ресивер для 6,75%, V 3,5-4,5%, Ее 0,4%, О 0,2%, Н 0,015%, N контактирующее с слухового аппарата 0,05%, С 0,8%) неповрежденной кожей Roger 19 (02) - ресивер для слухового аппарата Roger 19 (03) - ресивер для слухового аппарата (соединительный элемент (штифт) Рожок слухового аппарата Полиамид EMS Grilamid TR ХЕ 4237 (РА) Изделие (материалы), длительно контактирующее с неповрежденной кожей Звукопроводящая трубочка Термопластический эластомер РЕВАХ 5533 SA 01 Изделие (материалы). ME длительно контактирующее с неповрежденной кожей * --- стр. 6 --- Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S,M,L) Силикон Flexan S9146C Изделие (материалы), длительно контактирующее с неповрежденной кожей Roger Table Mic - трансмиттер к слуховому аппарату с пультом дистанционного управления Трансмиттер: Поликарбонат (PC) + Акрилонитрил-бутадиен- стирол (ABS) PC+ABS Cycoloy С6600 Лакированный в цвете Berlac Р5 (корпус). Поликарбонат LN-1250G (кнопки, световой индикатор), Силиконовый каучук RBB-6650-50 (силиконовый адгезив) Пульт дистанционного управления: Поликарбонат (PC) + Акрилонитрил-бутадиен- стирол (ABS) PC+ABS Cycoloy С6600 Лакированный в цвете Berlac Р5 (корпус, кнопки) Изделие (материалы), кратковременно контактирующие с неповрежденной кожей Roger Touchscreen Mic - трансмиттер к слуховому аппарату Поликарбонат Lexan HF1110R, Лакированный в цвете Berlac Р5 (корпус, кнопка), Полиметилметакрилат Satinice DF23 (дисплей). Силиконовый каучук ELASTOSIL LR 3003/80 (изоляционная резина) Изделие (материалы), кратковременно контактирующие с неповрежденной кожей Roger Pass-around - трансмиттер к слуховому аппарату Поликарбонат (PC) + Акрилонитрил-бутадиен- стирол (ABS) PC+ABS Cycoloy C2100HF, Лакированный в цвете Berlac Р5 (корпус, кнопки). Термопластик Grivory GVN-35H (защитный кожух микрофона). Пенополиуретан Regicell 45 (пенистый материал). Полиметилметакрилат Satinice DF23 (световой индикатор) Изделие (материалы), кратковременно контактирующие с неповрежденной кожей Roger Multimedia Hub - трансмиттер к слуховому аппарату Поликарбонат Lexan HF1110R, Лакированный в цвете Berlac Р5 (корпус). Поликарбонат Lexan 8010 (дисплей). Силиконовый каучук ELASTOSIL LR 3003/80 (изоляционная резина) Изделие (материалы), кратковременно контактирующие с неповрежденной кожей Roger Charging Rack - зарядное устройство Поликарбонат (PC) + Акрилонитрил-бутадиен- стирол (ABS) PC+ABS Cycoloy С6600, Лакированный в цвете Berlac Р5 (корпус) Изделие (материалы), кратковременно контактирующие с неповрежденной кожей Цветные маркеры (левый- синий, правый-красный) Cycolac MG47-BL3D159/ MG47-RD3D146 (маркировка левый синий/правый красный); Изделие (материалы), длительно контактирующее с неповрежденной кожей 4. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аппараты слуховые на платформе Venture серии Bolero, Naida и Sky - это цифровые слуховые аппараты для электроакустической компенсации потери слуха от слабой степени до тяжелой (глухоты). Действие цифрового слухового аппарата основано на многократном усилении звука. Наличие цифрового сигнального процессора позволяет проводить дополнительную обработку сигнала, включая цифровое усиление слабого сигнала, коррекцию фоновых шумов, и автоматическую самонастройку под звуковые условия окружения, а так же осуществлять ряд дополнительных функций, таких как прием и обработка радиосигналов и совместная работа с другими электроакустическими устройствами. Аппараты длительно контактируют с неповрежденной кожей ушной раковины и головы. Корпуса к данным слуховым аппаратам выполнены из высокопрочного, биологически инертного пластика. Вкладыши и звукопроводящие трубки изготовлены из силикона. Все части изделия выпускаются нестерильными и не подлежат стерилизации. • Слуховой аппарат не восстанавливает естественный слух, не предотвращает и не уменьшает потерю слуха, вызванную органическими причинами. Нерегулярное ношение приводит к недостаточной эффективности слухового аппарата. • Слуховые аппараты предназначены для усиления звуков и их передачи в ухо с целью компенсации нарушений слуха. Пользоваться слуховыми аппаратами должен только тот --- стр. 7 --- о человек, для которого они были запрограммированы в соответствии с особенностями его слуха. Слуховые аппараты можно использовать с различными типами вкладышей, рожками и звукопроводящими трубочками (в зависимости от потери слуха). Необходимо проконсультироваться у врача-сурдолога. Погрешность ±0,2 мм Масса: 0,11±0,02 г 0,14±0,02 г 0,22±0,02г Варианты исполнения рожка слухового аппарата Масса: 0,22±0,03 г 0,18±0,03 г 0,14±0,03 г Варианты исполнения звукопроводящей трубочки слухового аппарата со ^ ft ° < ft - ft > < ft - T V i 29 т 32 35 • 1* 39 Погрешность ±0,2 мм Масса: 0,2±0,03 г --- стр. 8 --- Минимальный комплект поставки: Минимальный комплект поставки включает в себя: 1. Аппарат слуховой на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky 2. Рожок слухового аппарата ( при необходимости) 3. Звукопроводящая трубочка ( при необходимости) 4. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S,M,L) ( при необхдимости) 5. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный) ( при необходимости) 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости) 7. Футляр (при необходимости) 8. Инструкция по применению 9. Руководство по эксплуатации Roger Table Mic (при необходимости) 10. Руководство по эксплуатации Roger Touchscreen Mic (при необходимости) 11. Руководство по эксплуатации Roger Pass-around (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации Roger Multimedia Hub (при необходимости) 13. Руководство по эксплуатации Roger Charging Rack (при необходимости) <1 Для настройки аппаратов используется программное обеспечение: Phonak Target 4.3 (класс риска В) Интерфейс для программирования: NOAHLink, HI-PRO (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01828 от 12.12.2010 г.) 4.1 Техническое описание Аппараты слуховые на платформе Venture серии Bolero Phonak Bolero V90-M Phonak Bolero V70-M Phonak Bolero V50-M Phonak Bolero V30-M Phonak Bolero V90-P Phonak Bolero V70-P Phonak Bolero V50-P Phonak Bolero V30-P Phonak Bolero V90-SP Phonak Bolero V70-SP Phonak Bolero V50-SP Phonak Bolero V30-SP Степень компенсации слуха: I-IV степени тугоухости --- стр. 9 --- Конструкция Phonak BoleroV-M 1. Сервисный электронный модуль 2. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 6 мм) 3. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 4,8 мм) 4. Демпфирующий элемент 5. Тип маркировки 6/7. Элемент маркировки сторон (левый-синий, правый-красный) 8. Рожок 9/10. Дверца батарейного отсека 10. Верхняя/нижняя часть корпуса Конструкция Phonak BoleroV-P il --- стр. 10 --- 1. Сервисный электронный модуль 2. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 4,8 мм) 3. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 6 мм) 4. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 8,3 мм) 5. Демпфирующий элемент 6. Кнопка переключения программ 7. Демпфирующий элемент 8. Рычажок - регулировка громкости 9. Уплотнительное кольцо 10. Тип маркировки 11/12. Элемент маркировки сторон (левый-синий, правый-красный) 13. Рожок 14/15. Дверца батарейного отсека 15. Верхняя/нижняя часть корпуса || Конструкция Phonak BoleroV-SP О 1. Сервисный электронный модуль 2. Соединительный элемент (щтифт, 0,7 х 4,8 мм) 3. Соединительный элемент (щтифт, 0,7 х 6 мм) 4. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 8,3 мм) 5. Демпфирующий элемент 6. Кнопка переключения программ 7. Демпфирующий элемент 8. Рычажок - регулировка громкости 9. Уплотнительное кольцо 10. Тип маркировки 11/12. Элемент маркировки сторон (левый-синий, правый-красный) 13. Рожок 14/15. Дверца батарейного отсека 15. Верхняя/нижняя часть корпуса 10 --- стр. 11 --- ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Уровни производительности (в каждом варианте исполнения): 90 (Премиум), 70 (Бизнес), 50 (Стандарт), 30 (Базовый) II Функции; AutoSense OS - новый алгоритм распознавания акустической обстановки (7 базовых программ в классе Премиум; 4 базовые программы в классе Бизнес; 3 базовые программы в классе Стандарт; 2 базовые программы в классе Эконом). Речь в машине - уменьшает характерный для автомобиля широкополосный шум, облегчая общение и снижая слуховое напряжение. Комфорт в эхе - распознает частоту реверберации и уменьшает усиление, устраняя искажения и повышая комфортность. Речь в громком шуме - фокусируется на единственном собеседнике в условиях диффузного шума, повышая разборчивость речи (см. также auto StereoZoom). Баланс тиннитуса - встроенный генератор шумов способствует обогашению звуковой среды и может использоваться в качестве составной части индивидуальной программы борьбы с шумом в ушах. Речь на ветру - передача низкочастотной части сигнала из аппарата, менее подверженного воздействию ветра, в аппарат, более подверженный воздействию ветра. (auto) StereoZoom - (автоматическая) активация узколучевой бинауральной направленности в соответствии со специальным алгоритмом оценки окружающей акустической обстановки, auto Acclimatization - автоматическое постепенное повышение уровня усиления в процессе использования в соответствии с временными и числовыми параметрами, заданными аудиологом, (auto) ZoomControl - (автоматический) выбор направления прослушивания, в зависимости от пространственного расположения источника речевого сигнала. FlexControi - интегрированная в автоматическую программу функция внесения пользовательских поправок, объединяюшая одновременную настройку шести параметров (направленность, шумоподавление, подавление шума ветра, подавление реверберации, компрессия, FlexVolume). SoundRecover - нелинейная частотная компрессия. Real Ear Sound - компенсация функции ушной раковины. WhistleBlock - адаптивное подавление акустической обратной связи. NoiseBlock - высокоразрешаюшее шумоподавление. WindBlock - подавление шума ветра. EchoBlock - подавление эха и реверберации. SoundRelax - подавление импульсных звуков. DuoPhone - бинауральное прослушивание телефона при поднесении трубки к одному уху. UltraZoom - адаптивная напрвленность UltraZoom SNR-Boost - адаптивная направленность, с дополнительным анализом соотношения сигнал-шум в переднем и заднем кардиоде. FlexVolume - поканальная регулировка громкости, учитывающая аудиометрический профиль пациента. QuickSync - синхронизация переключения программ и/или регулировки громкости. Приемники Roger: Roger 18, Roger X / AS 18, Roger X / Phonak ComPilot II, Roger MyLink. Беспроводные аксессуары: Phonak PilotOne II, Phonak ComPilot II, Phonak ComPilot Air II, Phonak TVLink II, Phonak RemoteMic (только вместе с Phonak ComPilot II или ComPilot Air II), EasyCall II. Водозащищенность: 1Рб7 Реализация отдельных функций в зависимости от уровня производительности Программа / Функция Уровень производительности 90 70 50 30 AutoSense OS Премиум Бизнес Стандарт Эконом Тихая ситуация • • • • Речь в шуме • • • • Комфорт в шуме • • • Музыка • • Речь в громком шуме • И --- стр. 12 --- Программа / Функция Уровень производительности 90 70 50 30 Речь в машине • Комфорт в эхе • Дополнительные программы 5 4 3 3 Речь на ветру • Комфорт в эхе • Речь в громком шуме • • Речь на 360° • • Речь в шуме • • • • Тихая ситуация • • • • Комфорт в шуме • • • • Музыка • • • • Акустический телефон • • • • Собственная программа • • • • Программы стриминга 4 4 3 3 Bluetooth audio + микр • • • • Bluetooth телефон / DECT + микр . • • • • RemoteMic / Roger • • • • Аудио-разъем • • • • Функции UltraZoom Премиум Бизнес Стандарт Эконом SNR-Boost • • • FlexControl • • • FlexVolume • • • DuoPhone • • • SoundRecover • • • • Настройка no предпочтениям пользователя • • • • Real Ear Sound • • • WhistleBlock • • • • NoiseBlock • • • • WindBlock • • EchoBlock • SoundRelax • • QuickSync • • • • Баланс тиннитуса • • • • auto Acclimatization • • • • Количество каналов 20 16 12 8 II Основные технические характеристики Параметр \ Модель Phonak Bolero V90; Phonak Bolero V70; Phonak Bolero V50; Phonak Bolero V30 Тип ресивера M P SP ВУЗД90 (дБ УЗД) 132±4 134±4 134±4 Макс, усиление (дБ) 63±5 66±5 71±5 Диапазон частот (Гц) <100-6500 <100-5500 <100-5000 Рабочий ток (мА), не более 1,4 1,2 1,6 Напряжение питания (В) 1,3 1,3 1,3 Гармонические искажения, не более 5% 5% 2%500 Гц 3% 4% 1%800 Гц 1600 Гц 2% 2% 1% 12 --- стр. 13 --- Приведенный ко входу уровень собственных шумов (дБ УЗД) 19±3 19±3 19±3 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц (дБ УЗД) 47±5 62±5 61±5 ВУЗД при работе с индукционной катушкой (дБ УЗД) (вход 31,6 мА/м) 104±4 108±4 109±4 Чувствительность по электрическому входу - - - Коэффициент компрессии 1:1 4:1 1:1 4:1 1:1 4:1 Время срабатывания АРУ (мс), не более 10 10 10 Время восстановления АРУ (мс), не более 150 130 60 Элемент питания 312 13 13 Продолжительность работы с использованием одного элемента питания, (ч), не менее 128 258 193 Габариты (мм) 29,5x12,8х 7,4±0,2 3,1 X 16 X 8,6±0,2 37,2x16,3 X 8,7±0,2 Масса (г), (без источника питания) 1,9 ±0,5 2,6±0,5 3,5±0,5 Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения - не более 3 с Диапазоны подбора М 90 100 ПО ’2S 2Ь0 БСО U 21 «К IV От легкой до умеренно-тяжелой глубокой потери слуха. M L Л О 125 25С 100 lie 2t 4< От легкой до тяжелой потери слуха. HL 103 ПО SP 125 25С 500 1к 2к 4( «у От умеренной до потери слуха. 13 --- стр. 14 --- Цвет корпуса Phonak Bolero V-M Песок Рубин Янтарь Антрацит Сандал Каштан Шампань Бежевый Черный бархат Phonak Bolero (V90/ V70/V50/ V30) Серебро Графит ФУЩ м Частотная характеристика ВУЗД90 Р ФУХ1 ^ Ч 7 1 1 Гв 140 1 Э 0 120 дБ^-ЗД SP I 100D Частотная характеристика полного акустического усиления М Гв 30 ч-—■> ----- V -L Л \ дБ SP л Тц Полное акустичесюе — усиленоие (50ДБУЭД) ___ Референтное целевое усиление (60 дБ УЗД) 14 --- стр. 15 --- <1 Частотная характеристика ВУЗД при работе с индукционной катушкой М цБГЗД дБ УЗД SP дБ УЗД Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания М FOG 90dB SPL vs. Supply Voltage 2cc coupler Frequenz Hz 15 ‘ 1.3V -1.25V -1.2V 1.15V • I.IV -1.05V --- стр. 16 --- FOG 90dB SPL vs. Supply Voltage 2cc coupler •1.3V • 1.25V ■1.2V 1.15V ■I.IV ■ 1.05V 100 1000Frequenz Hz 10000 SP FOG 90dB SPL vs. Supply Voltage 2cc coupler -------1.3V -------1.25V -------1.2V 120 & O Q •o К 80 70 60 - 1 -------I.IV -------1.05V 000DO 1C Frequ Ю0 10 enz Hz 16 --- стр. 18 --- Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания М -I RTG THD @ 65dB SPL vs. Supply Voltage 2cc coupler •1.3V ■ 1.25V ■1.2V • 1.15V ■I.IV - 1.05V 18 --- стр. 19 --- SP 100 RTG THD @ 65dB SPL vs. Supply Voltage 2cc coupler 1000 FrequenzHz 10000 Характеристика направленности Phonak Bolero Адаптивная направленность (левый) О 10 -3i О 10 180 180 19 --- стр. 20 --- Адаптивная направленность (правый) О 10 О 10 Фиксированная направленность (левый) О 10 О 10 О 10 180 О 10 20 --- стр. 21 --- Фиксированная направленность (правый) О 10 О 10 180 180 О 10 О 10 180 180 Аппараты слуховые на платформе Venture серии Naida Phonak Naida V90-UP Phonak Naida V70-UP Phonak Naida V50-UP Phonak Naida V30-UP Phonak Naida V90-SP Phonak Naida V70-SP Phonak Naida V50-SP Phonak Naida V30-SP Степень компенсации слуха: I-IV степени тугоухости 21 --- стр. 22 --- Конструкция Phonak Naida V-SP, V-UP 1. Сервисный электронный модуль 2. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 4,8 мм) 3. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 6 мм) 4. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 8,3 мм) 5. Демпфирующий элемент 6. Кнопка переключения программ 7. Демпфирующий элемент 8. Рычажок - регулировка громкости 9. Уплотнительное кольцо 11. Тип маркировки 12/13. Элемент маркировки сторон (левый-синий, правый-красный) 14. Рожок 15/16. Дверца батарейного отсека 16. Верхняя/нижняя часть корпуса Приемники Roger: Roger 18, Roger X / AS 18, Roger X / Phonak ComPilot II, Roger MyLink. Беспроводные аксессуары; Phonak PilotOne II, Phonak ComPilot II, Phonak ComPilot Air II, Phonak TVLink II, EasyCall II, Phonak DECT II Водозащищенность: 1Рб8 Программа / Функция Уровень производительности 90 70 50 30 AutoSense OS Премиум Бизнес Стандарт Эконом Тихая ситуация • • • • Речь в шуме • • • • Комфорт в шуме • • • Музыка • • Речь в громком шуме • Речь в машине • Комфорт в эхе • Дополнительные программы 5 4 3 2 Речь на ветру • Комфорт в эхе • Речь в громком шуме • • Речь на 360° • • Речь в шуме • • • • 22 --- стр. 23 --- Программа / Функция Уровень производительности 90 70 50 30 Тихая ситуация • • • • Комфорт в шуме • • • • Музыка • • • • Акустический телефон • • • • Собственная программа • • • • Программы стриминга 4 4 3 3 Bluetooth audio + микр • • • • Bluetooth телефон / DECT + микр • • • • RemoteMic / Roger • • • • Аудио-разъем • • • • Функции UltraZoom Premium Advanced Standard Essential SNR-Boost • • • FlexControl • • • FlexVolume • • • DuoPhone • • • SoundRecover • • • • Настройка no предпочтениям пользователя • • • • Real Ear Sound • • • WhistleBlock • • • • NoiseBlock • • • • WindBlock • • EchoBlock • SoundRelax • • QuickSync • • • • Баланс тиннитуса • • • • auto Acclimatization • • • • Количество каналов 20 16 12 8 Основные технические характеристики Параметр \ Модель Phonak Naida V90; Phonak Naida V70; Phonak Naida V50; Phonak Naida V30 Тип ресивера SP UP ВУЗД90 (дБ УЗД) 139±4 141±4 Макс, усиление (дБ) 81±5 82±5 Диапазон частот (Гц) <100-5000 <100-4800 Рабочий ток (мА), не более 1,6 2 Напряжение питания (В) 1,3 1,3 Гармонические искажения, не более 500 Гц 800 Гц 1600 Гц 2% 1% 1% 5% 1% 1% Приведенный ко входу уровень собственных шумов (дБ УЗД) 19±3 19±3 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц(дБ УЗД) 68±5 70±5 ВУЗД при работе с индукционной катушкой (дБ УЗД) (вход 31,6 мА/м) 111±4 117±4 Чувствительность по электрическому входу - - Коэффициент компрессии 1:1 4:1 1:1 4:1 Время срабатывания АРУ (мс), не более 10 10 Время восстановления АРУ (мс), не более 50 50 Элемент питания 13 675 Продолжительность работы с использованием одного элемента питания, (ч), не менее 193 325 Габариты (мм) 38 X 17,9x8,6±0,2 42,5 X 19,2x8,7±0.2 23 --- стр. 24 --- Масса (г), (без источника питания) 4,6±0,5 5,4±0,5 Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения - не более 3 с Диапазоны подбора SP m ал im II » • От умеренной до глубокой потери слуха Naida Цвет корпуса Песок Рубин ISO 140 130 120 110 100 Янтарь г г Антрацит UP I HI __________ 1 0 0 ■ • 1К ги ИР II » II От тяжелой до глубокой 'потери слуха Г г г Сандал Каштан Шампань Серебро Графит Г Бежевый Черный барххт Частотная характеристика ВУЗД90 SP UP 24 --- стр. 25 --- Частотная характеристика полного акустического усиления SP UP дБ УЗД Частотная характеристика ВУЗД при работе с индукционной катушкой SP дБ УЗД UP 150,00 Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания SP ■ 1.1 V -1.2 V 1.3 V 1.4 V •1.5 V 70,00 25 --- стр. 26 --- <1 ii Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания UP 150,00 ■1.1V -1,2 V 1.3 V 1.4 V 1.5 V 80,00 70,00 100 1000 10000 Изменение полного акустического усиления при изменении напряжения питания SP 90,X 80,30 - 1.1 V -1.2 V 1.3 V 1.4 V 1.Э V 26 --- стр. 27 --- Изменение полного акустического усиления при изменении напряжения питания UP 90,00 -1.1 V -1.2 V 1.3 V 1.4 V > ^1 .5 V 20,00 10,00 100 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания 27 --- стр. 28 --- Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания UP -1.1 V -1.2 V -1.3 V -1.4 V -1.5 V -1.1 V.65dB input -1.2 \/.65dB input -1.3 V-65dB input ■ 1.4 V-65dB input -1.5 V-65dB inputХарактеристика направленности Phonak Naida Адаптивная направленность (левый) О 10 О 10 О 10 О 10 28 --- стр. 29 --- Адаптивная направленность (правый) О to О to о to 180 Фиксированная направленность (левый) О to О 10 180 180 29 --- стр. 30 --- Фиксированная направленность (правый) О 180 180 Аппараты слуховые на платформе Venture серии Sky Phonak Sky V90-M Phonak Sky V70-M Phonak Sky V50-M Phonak Sky V30-M Phonak Sky V90-P Phonak Sky V70-P Phonak Sky V50-P Phonak Sky V30-P Phonak Sky V90-SP Phonak Sky V70-SP Phonak Sky V50-SP Phonak Sky V30-SP Phonak Sky V90-UP Phonak Sky V70-UP Phonak Sky V50-UP Phonak Sky V30-UP Степень компенсации слуха: I-IV степени тугоухости 30 --- стр. 31 --- 41 Конструкция Phonak Sky V-M О 1. Сервисный электронный модуль 2. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 5,8 мм) 3. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 4,8 мм) 4. Кнопка переключения программ 5. Тип маркировки 6/7. Элемент маркировки сторон (левый-синий, правый-красный) 7. Уплотнение 8. Рожок 9/10. Дверца батарейного отсека 10. Верхняя/нижняя часть корпуса Конструкция Phonak Sky V-P, V-SP, V-UP 0 ------ 1. Сервисный электронный модуль 2. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 4,8 мм) 3. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 6 мм) 4. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 8,3 мм) 5. Соединительный элемент (штифт, 0,7 х 2,5 мм) 31 --- стр. 32 --- 6. Демпфирующий элемент 7. Кнопка переключения программ 8. Демпфирующий элемент 9. Рычажок - регулировка громкости 10. Уплотнительное кольцо 11. Тип маркировки 12/13. Элемент маркировки сторон (левый-синий, правый-красный) 14. Рожок 15/16. Дверца батарейного отсека 16. Верхняя/нижняя часть корпуса Sky V имеет новую специальную автоматическую программу, оптимизированную для детей - AutoSense Sky OS . Она точно фиксирует и анализирует звуковое окружение ребенка, гарантируя оптимальный выбор программ или комбинацию программ, обеспечивая максимально эффективное усиление. Приемники Roger: Roger 18, Roger X / AS 18, Roger X / Phonak ComPilot II, Roger MyLink. Беспроводные аксессуары: Phonak PilotOne II, Phonak ComPilot II, Phonak ComPilot Air II, Phonak TVLink II, Phonak RemoteMic (только вместе с Phonak ComPilot II или ComPilot Air II), EasyCall II. Водозащищенность: IP68 Реализация отдельных функций в зависимости от уровня производительности Программа / Функция Уровень производительности 90 70 50 30 AutoSense Sky OS Премиум Бизнес Стандарт Базовый Тихая ситуация • • • • Речь в щуме • • • • Комфорт в щуме • • • Музыка • • Речь в громком щуме • Речь в мащине • Комфорт в эхе • Дополнительные программы 5 4 3 2 Речь на ветру • Комфорт в эхе • Речь в громком шуме • • Речь на 360° • • Речь в шуме • • • • Тихая ситуация • • • • Комфорт в шуме • • • • Музыка • • • • Акустический телефон • • • • Собственная программа • • • • Программы стриминга 4 4 3 3 Bluetooth audio + микр • • • • Bluetooth телефон / DECT + микр • • • • RemoteMic / Roger • • • • Аудио-разъем • • • • Функции UltraZoom Premium Advanced Standard Essential SNR-Boost • • • FlexControl • • • FlexVolume • • • DuoPhone • • • SoundRecover • • • • Настройка no предпочтениям пользователя • • • • Real Ear Sound • • • WhistleBlock • • • • 32 --- стр. 33 --- i) Программа / Функция Уровень производительности 90 70 50 30 NoiseBlock • • • • WindBlock • • EchoBlock • SoundRelax • • QuickSync • • • • auto Acclimatization • • • • Количество каналов 20 16 12 8 Основные технические характеристики Параметр \ Модель Phonak Sky V90; Phonak Sky V70; Phonak Sky V50; Phonak Sky V30 Тип ресивера M P SP UP ВУЗД90 (дБ УЗД) 129±4 131±4 139±4 141±4 Макс, усиление (дБ) 63±5 66±5 81±5 82±5 Диапазон частот (Гц) <100-6500 <100-5500 <100-5000 <100-4800 Рабочий ток (мА), не более 1,4 1,2 1,6 2 Напряжение питания (В) 1,3 1,3 1,3 1,3 Г армонические искажения, не более 5% , 5% 2% 5% 500 Гц 3% 4% 1% 1% 800 Гц 1600 Гц 2% 2% 1% 1% Приведенный ко входу уровень собственных шумов (дБ УЗД) 19±3 19±3 19±3 19±3 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц (дБ УЗД) 47±5 62±5 68±5 70±5 ВУЗД при работе с индукционной катушкой (дБ УЗД) (вход 31,6 мА/м) 104±4 108±4 111±4 117±4 Чувствительность по электрическому входу - - - - Коэффициент компрессии 1:1 4:1 1:1 4:1 1:1 4:1 1:1 4:1 Время срабатывания АРУ (мс), не более 10 10 10 10 Время восстановления АРУ (мс), не более 50 50 50 50 Элемент питания 312 13 13 675 Продолжительность работы с использованием одного элемента питания, (ч), не 128 ( 258 193 325 менее габариты (мм) 29,5x12,8x7,4±0,2 33,1x16x8,6±0,2 38xl7,9x8,6±0,2 42,5x19,2x8,7±0,2 Масса (г), (без источника питания) 1,9±0,5 2,6±0,5 4,6±0,5 5,4±0,5 Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения - не более 3 с 33 --- стр. 34 --- Диапазоны подбора М SP UP ■ '’И М И ~»ИИк ^ -------------------- ___1 ^ 1 iH Ш и л ---------------------------------------------- — ______________________too • 0 м $ 0 $0 100 ю о п о 110 Ш 3 » м * 11 * а 1 » н о е м н 4Ь •> m * se ^ u tt 4i и От легкой до умеренной глубокой потери слуха Sky Цвет корпуса От легкой до тяжелой От легкой до глубокой От умеренной до потери слуха потери слуха потери слуха Г Г Г Г Г Г Г г г Бежевый Песок Я я п р ь Сандал Каштан Шампань Серебро Черный бархат Атрациг м SP дБ УЗД Частотная характеристика ВУЗД90 дБ УЗД дБ УЗД UP 34 r-JX. --- стр. 35 --- Частотная характеристика полного акустического усиления М дБ дБ SP UP дБ Полное акустическое усилемоие (50 дБ УЗД) Референтное целевое усиление (60 дБ УЗД) Частотная характеристика ВУЗД при работе с индукционной катушкой М дБ УЗД дБ УЗД SP UP дБ УЗД дБ УЗД 35 --- стр. 36 --- Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания М -----1.1 V — 1.2 V 1.3 V 1.4 V ----1.5 V 70,00 Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания Р Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания SP •1.1V •1.2 V 1.3V 1.4 V 1.5 V - 1.1 V -1,2 V 1.3 V 1.4 V -1 5 V 70,00 36 --- стр. 40 --- Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания SP 41 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания UP 40 --- стр. 41 --- Характеристика направленности Phonak Sky Адаптивная направленность (левый) О 10 О 10 180 180 о 10 О 10 180 Адаптивная направленность (правый) О 10 180 О 10 180 180 41 --- стр. 42 --- Фиксированная направленность (левый) О 10 О 10 180 Фиксированная направленность (правый) О 10 180 О 10 180 180 42 --- стр. 43 --- Инструкция по использованию слухового аппарата Цветовая маркировка сторон Синяя маркировка - левое ухо; красная - правое. Включение/выключение слухового аппарата Включите слуховой аппарат, закрыв крышку батарейного отсека. Открытие крышки батарейного отсека - выключение слухового аппарата. О Когда Вы включите слуховой аппарат, Вы услышите мелодию. сигнализирующую начало/запуск программы. Установка батареи 1. Снимите защитную пленку с новой батареи и подождите 2 минуты. 2. Откройте крыщку батарейного отсека. 3. Вставьте батарею так, чтобы символ «+» на батарее был обращен к Вам. © Батарейный отсек должен закрываться с сопротивлением. Убедитесь, что батарея вставлена правильно, соответствующей стороной. Если батарея вставлена неправильно, слуховой аппарат не будет работать, и батарейный отсек может быть поврежден. 43 --- стр. 44 --- © Предупреждение о низком заряде батареи. Слуховые аппараты будут издавать сигнал о низком заряде батареи каждые 30 минут до тех пор, пока батареи не будут заменены или не разрядятся полностью. Поэтому мы рекомендуем заменять батареи как можно быстрее после первого сигнала о низком заряде батареи. Установка слухового аппарата 1. Поместите слуховой аппарат за ухом. 2. Вставьте вкладыш в слуховой проход. 3. Если слуховой аппарат оснащен фиксатором, вставьте его в ушную раковину, чтобы обеспечить надежное прилегание вкладыша в слуховом проходе. Снятие слухового аппарата > Потяните слуховой аппарат за изгиб провода и снимите его с уха. А В очень редких случаях, вкладыш может остаться в вашем слуховом проходе при извлечении слухового аппарата из уха, настоятельно рекомендуется показаться врачу- сурдолоту для безопасного удаления. Переключение программ Переключение программ на аппаратах осуществляется с помощью кнопки, запрограммированной врачом-сурдологом на работу в режиме переключения программ. Кнопка может иметь различные функции или быть не активной. Чтобы выбрать или сменить программу, нажмите переключатель программ. При повторном нажатии будет выбрана следующая программа. Звуковой сигнал свидетельствует о смене программы. Сигнал слышен только в том случае, если слуховой аппарат правильно надет и включен. 44 --- стр. 46 --- Установите ресивер вместо батарейного отсека 5. Закройте ресивер и установите штифт в исходное положение. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ_______________________ 4 1. Roger Table Mic - трансмиттер к слуховому аппарату с пультом дистанционного управления Предназначен для беспроводной передачи голоса говорящего напрямую к слушателю. Поставляется в комплекте с пультом управления, зарядным устройством, футляром, аудиошнуром, адаптером RCA/тюльпан. Аккумулятор: Литий-полимерный 3,7 В Время работы: 20 часов непрерывной работы Емкость: 1200 мАч Технология передачи данных: 2,4 ГГц, включая адаптивные автоматические частотные скачки Мощность излучения: 63 мВт Радиус действия: 20 м (обычные условия) 40 м (идеальные условия) Частота соединения (с ресивером Roger): 2,4 ГГц Рабочий диапазон подключения: 10 см Ширина полосы звуковых частот: 100 Гц - 7,3 кГц Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения - не более 5 с Габариты: 78 х 78 х 16±0,5 мм Вес: 103±0,5 г Зарядное устройство: Входное напряжение: 100-240 В, ток 200 мА. 1 46 --- стр. 47 --- Выходное напряжение: ±5 В (±5%), 1000 мА Класс II Разъем: микро-USB Длина кабеля: 1,3 м т 4 2. Roger Touchscreen Mic - трансмиттер к слуховому аппарату Предназначен для беспроводной передачи голоса говорящего напрямую к слушателю. Поставляется в комплекте с зарядным устройством, нашейным шнуром, чехлом, аудиошнуром и шнуром для записи. Аккумулятор: Литий-полимерный 3,7 В Время зарядки: приблизительно 2 часа Время работы: 10 часов непрерывной работы. Оставшееся время работы отображается в строке состояния Емкость: 1200 мАч Сенсорный дисплей: 6,1 см (2,4”) цветной дисплей Технология передачи данных: 2,4 ГГц, включая адаптивные автоматические частотные скачки Мощность излучения: 100 мВт Радиус действия: 20 м (с Roger ресивером) 1 о см (для подключения приемников и дополнительных трансмиттеров) Ширина полосы звуковых частот: 100 Гц - 7,3 кГц Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения - не более 5 с Габариты: 104 х 55 х 16±0,5 мм Вес: 94±0,5 г Зарядное устройство: Входное напряжение: 100-240 В, ток 200 мА. Выходное напряжение: ±5 В (±5%), 1000 мА Класс II Разъем: микро-USB Длина кабеля: 1,3 м Батарея может нагреваться во время зарядки. Важное замечание: Рекомендуется использовать только оригинальное зарядное устройство Phonak. 47 --- стр. 48 --- 4 3. Roger Pass-around - трансмиттер к слуховому аппарату Трансмиттер для учащихся (участников дискуссии, разговора). Позволяет слышать не только педагога, но и других учащихся (участников дискуссии, разговора). Поставляется в комплекте с зарядным устройством, чехлом и настольным штативом. Аккумулятор: Литий-полимерный 3,7 В Время зарядки: приблизительно 2 часа Время работы: 10 часов непрерывной работы. Емкость: 1200 мАч Количество микрофонов: 2 Тип: микрофонная решетка (система направленных микрофонов) Режим: - Автоматическое обнаружение голосовой активности (VAD) для автоматического обнаружения голоса - Push-to-Talk (РТТ) при использовании вручную нажмите на кнопку микрофона для обнаружения голоса Акселерометр: Обнаруживает и контролирует положение микрофона, что позволяет автоматически активировать автоматическое отключение звука, когда микрофон лежит на столе или автоматически увеличивать чувствительность микрофона, когда микрофон находится на подставке. Технология передачи данных: 2,4 ГГц, включая адаптивные автоматические частотные скачки Мощность излучения: 100 мВт Радиус действия: 20 м (с Roger ресивером) 1 о см (для подключения функций) Ширина полосы звуковых частот: 100 Гц - 7,3 кГц Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения - не более 5 с Габариты: 161 х34±0,5 мм Вес: 84±0,5 г Зарядное устройство: Входное напряжение: 100-240 В, ток 200 мА. Выходное напряжение: ±5 В (±5%), 1000 мА Класс 11 Разъем: микро-USB Длина кабеля: 1,3 м Батарея может нагреваться во время зарядки. Важное замечание: Рекомендуется использовать только 48 ifk --- стр. 49 --- 4 оригинальное зарядное устройство Phonak. 4. Roger Multimedia Hub - трансмиттер к слуховому аппарату Используется для подключения мультимедийных устройств (обеспечивает передачу в приемник учащегося не только голос педагога, но и сигналы подключенных ТВ, Компьютеров и т.п.) Поставляется в комплекте с зарядным устройством, аудиошнуром. Аккумулятор: Литий-полимерный 3,7 В Время зарядки; приблизительно 2 часа Время работы: 10 часов непрерывной работы. Емкость: 1200 мАч Технология передачи данных: 2,4 ГГц, включая адаптивные автоматичеекие частотные скачки Мощность излучения: 100 мВт Радиус действия: 20 м (с Roger ресивером) 10 м (для подключения функций) Ширина полосы звуковых частот; 100 Гц - 7,3 кГц Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения - не более 5 с Габариты: 104 х 55 х 16±0,5 мм Вес: 120±0,5 г Зарядное устройство: Входное напряжение: 100-240 В, ток 200 мА. Выходное напряжение: ±5 В (±5%), 1000 мА Класс II Разъем: микро-USB Длина кабеля: 1,3 м Батарея может нагреваться во время зарядки. Важное замечание: Рекомендуется использовать только оригинальное зарядное устройство Phonak. 5. Roger Charging Rack - зарядное устройство Имеет 4 слота для зарядки Roger Touchscreen Mic, Roger Pass-around, Roger Multimedia Hub. Габариты: 188 x 75 x 28±0,5 мм Вес: 94±0,5 г Блок питания; Входное напряжение: 100-240 В, ток 200 мА. Выходное напряжение: ±5,3 В (±5%), 4000 мА Класс 11 49 ■Л --- стр. 50 --- 6. Roger 18(03) - ресивер для слухового аппарата Предназначен для работы с трансмиттерами Roger. Совместим с трансмиттерами Roger Реп и Roger Clip-on Mic (Регистрационное удостоверение РЗН 2013/819 от 31.07.2013 г.) Ширина полосы звуковых частот; 100 Гц - 7,2 кГц Искажение: <2% для частоты = 1кГц Частота: 2,4 ГГц Задержка трансмиссии: < 20мс Антенна: встроенная ферритовая антенна Работает от батареи аппарата слухового Потребление тока: 2,7 мА для напряжения 1,2 В (рабочее состояние) 0,5 мА для напряжения 1,2 В (режим ожидания) Водозащищенность: 1Р67 Габариты: 8,1 х 12,4 х 7,6±0,5 мм Вес: 0,9±0,5 г i 1. Roger 18 (02) - ресивер для слухового аппарата Предназначен для работы с трансмиттерами Roger любых моделей. Ширина полосы звуковых частот: 100 Гц - 7,2 кГц Искажение: <2% для частоты = 1кГц Частота: 2,4 ГГц Задержка трансмиссии: < 20мс Антенна: встроенная ферритовая антенна Работает от батареи слухового аппарата Потребление тока: 2,7 мА для напряжения 1,2 В (рабочее состояние) 0,5 мА для напряжения 1,2 В (режим ожидания) Водозащищенность: 1Р67 Габариты: 8,1 х 12,4 х 7,6±0,5 мм Вес: 0,9±0,5 г 8. Roger 19 (02) - ресивер для слухового аппарата Предназначен для работы с трансмиттерами Roger любых моделей. Ширина полосы звуковых частот: 100 Гц - 7,2 кГц Искажение: <2% для частоты = 1кГц Частота: 2,4 ГГц Задержка трансмиссии: < 20мс Антенна: встроенная ферритовая антенна Работает от батареи слухового аппарата Потребление тока: 2,7 мА для напряжения 1,2 В (рабочее состояние) 0,5 мА для напряжения 1,2 В (режим ожидания) Водозащищенность: 1Р67 Габариты; 8,5 х 14 х 7,5±0,5 мм Вес: 0,9±0,5 г 50 --- стр. 51 --- 9. Roger 19 (03) - ресивер для слухового аппарата Предназначен для работы с трансмиттерами Roger. Совместим с трансмиттерами Roger Реп и Roger Clip-on Mic (Регистрационное удостоверение РЗН 2013/819 от 31.07.2013 г.) Ширина полосы звуковых частот: 100 Гц - 7,2 кГц Искажение: <2% для частоты = 1кГц Частота: 2,4 ГГц Задержка трансмиссии: < 20мс Антенна: встроенная ферритовая антенна Работает от батареи слухового аппарата Потребление тока: 2,7 мА для напряжения 1,2 В (рабочее состояние) 0,5 мА для напряжения 1,2 В (режим ожидания) Водозащищенность: 1Р67 Габариты: 8,5 х 14 х 7,5±0,5 мм Вес: 0,9±0,5 г 4 10. Рожок слухового аппарата См.раздел 4 Описание медицинского изделия X 11. Звукопроводящая трубочка См.раздел 4 Описание медицинского изделия 12. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S, М, L) См.раздел 4 Описание медицинского изделия 51 --- стр. 52 --- 13. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный) Красные и синие пластмассовые вставки в слуховые аппараты для маркировки (левый-синий, правый- красный). Служат для индикации правого и левого слуховых аппаратов. Габариты: 6х3х32±1мм Вес: 0,3±0,1 г 14. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы Щеточка для очистки слухового аппарата от серы Габариты: Длина общая: 60 мм Ширина: 35 мм ^ Длина щеточки: 25 мм Диаметр в самой широкой части: 6 мм Диаметр в самой узкой части: 3 мм Погрешность: ±1мм Вес: 1,5±0,1 г 15. Футляр Футляр для хранения слухового аппарата. Габариты: 95х65х20±1 мм Вес: 59,5±0,5 г 16. Инструмент для извлечения штифтов Используется для установки ресиверов для слухового аппарата Габариты: 35х3±1 мм Вес: 5±0,5 г 52 --- стр. 53 --- 17.Инструкция по применению Phonak Bolero V (V90/V70/V90/V30) PyKOBoncTw оо эксплуатации f if PH9NAK life 15 on 18. Руководство no эксплуатации Roger Table Mic Roger™ Table Mie Uicr Guuk roger m PHONAK life is on 19. Руководетво no эксплуатации Roger Touehscreen Mic Roger” Touchscreen Mic roger cm PHONAK life is on 20. Руководство no эксплуатации Roger Pass-around Roger” Pass-around Краткое р^водство по подготовке к работе r<Jger □а II nil ■ l■ l■ ■ PHONAK life IS on 53 --- стр. 56 --- ниже. Покупателю или пользователю Аппаратов слуховых на платформе Venture еерии Bolero, Naida и Sky еледует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Иепытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по СИСПР11 Группа 1 Аппараты слуховые на платформе Venture еерии Bolero, Naida и Sky использзлот радиочаетотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмисеии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования раеположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по СИСПР11 Клаее В Аппараты слуховые на платформе Venture еерии Bolero, Naida и Sky Г армонические еоетавляющие тока по МЭК 61000-3-2 Клаес В пригодны для применения в любых местах размещения, кроме жилых домов и зданий, непосредственно подключенных к раепределительной электрической сети, питающей жилые дома. Могут быть применены в жилых домах и зданиях, непосредственно подключенных к раепределительной электричеекой сети, питающей жилые дома, при наличии еледующего предупреждения: Колебания напряжения и фликер по МЭК 61000-3-3 Соответетвует Предупреждение. Настоящее оборудование/еиетема могут вызвать ухудшение приема радиоеигналов и нарушить работу оборудования, расположенного поблизоети. В этом елучае может быть необходимым принять меры для снижения помех, такие как изменение ориентации, емена меета размешения Аппаратов слуховых на платформе Venture еерии Bolero, Naida и Sky или экранирование места размешения Таблица 2 - Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ для всех Аппаратов слуховых на платформе Venture еерии Bolero, Naida и Sky 56 --- стр. 57 --- Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Аппараты слуховые на платформе Venture серии Bolero, Naida и Sky предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Аппаратов слуховых на платформе Venture серии Bolero, Naida и Sky следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ - воздушный разряд ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ- воздушный разряд Особых указаний к покрытию пола и помещения нет, относительная влажность воздуха - не менее 90% Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями эксплуатации Примечание -U h - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Упаковка: Медицинские изделия упаковывают в индивидуальную потребительскую упаковку из пластика. Медицинские изделия в индивидуальных потребительских упаковках укладываются в групповую упаковку - коробку из тонкого картона. Групповые упаковки укладываются в ящики из гофрированного картона. Ящики заклеивают контрольной лентой с заходом на боковые стенки или по периметру. В каждую транспортную тару должен быть помещен упаковочный ярлык. Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименования изделия; Символ СЕ подтверждает, что продукция Phonak соответствует требованиям Директивы по медицинским устройствам 93/42/ЕЕС, а также требованиям Директивы по радио оборудованию 2014/53/EU. С€ 0459 Данный символ указывает, что продукция соответствует требованиям, предъявляемым к деталям, находящимся в непосредственном контакте с пациентом (Тип В согласно EN 60601-1). Поверхность устройства относится к деталям типа В, находящимся в непосредственном контакте с пациентом. 57 --- стр. 58 --- Изделие класса II. Защита от поражения электрическим током [Ш Данным символом отмечена важная информация, которую необходимо прочитать и принять к сведению. @ Условия эксплуатации Конструкция данного устройства предполагает его бесперебойное функционирование при использовании по назначению, за исключением специально оговоренных случаев. Температура при транспортировке и хранении: от -20°С до +60°С. Температура при эксплуатации: от 0°С до +45°С. Хранить в сухом месте. Влажность при транспортировке и хранении: до 90% (без конденсации) Влажность при эксплуатации: до 95% (без конденсации). Атмосферное давление: от 200 гПА до 1500 гПа. г 0 Символ перечеркнутого мусорного бака означает, что данное устройство нельзя утилизировать как бытовые отходы. Утилизация устаревщих или неиспользуемых устройств производится в соответствии с правилами утилизации электронных отходов. Вы можете обратиться за советом к специалисту. Правильная утилизация защищает окружающую среду и здоровье людей. ж Указывает производителя медицинского устройства в соответствии с Директивой Евросоюза 93/42/ЕЕС. у УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах. Условия транспортировки и хранения: при температурном режиме от -20 до +60 °С и относительной влажности воздуха не более 90%, без образования конденсата, при атмосферном давлении от 200 гПа до 1500 гПа. Условия эксплуатации: при температурном режиме от 0 до +45 °С и относительной влажности воздуха не более 95%, без образования конденсата, при атмосферном давлении от 200 гПа до 1500 гПа. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Изделие при использовании, транспортировке и хранении не должны оказывать негативного воздействия на человека и окружающую среду. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ, СТЕРИЛИЗАЦИЯ Все части медицинского изделия выпускаются нестерильными и не подлежат стерилизации. 58 гл