Скейлер стоматологический серии DTE, моделей: V1, V2, V2 LED, V3, V3 LED — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7124 от 08.05.2018 · класс риска 2а

Производитель: "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд." (Китай)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 12 ---
Кабель используется для подключения наконечника HD-7H к основному блоку.
Прокладка используется для предотвращения попадания воды во внутреннее место стыка  
наконечника и кабеля.
Декоративное кольцо используется для предотвращения попадания воды во внутрь корпуса  
наконечника.
3.2 Установка основных частей медицинского изделия
Откройте упаковочную коробку, убедитесь, что все части и принадлежности присутствуют  
согласно упаковочному листу. Скейлеры стоматологические серии DTE, моделей: VW 2 должны  
быть установлены в стоматологическую установку только специально обученным персоналом.
«
отно прикрутите насадку к наконечнику с помощью ключа для фиксации насадок. Ключ для  
ксации насадок сконструирован таким образом, что позволяет точно и правильно установить  
насадку для удаления зубного камня. Он также позволяет оператору легко закручивать и  
откручивать насадку, и бережет руки от царапин. Вставьте насадку в ключ для фиксации насадок;  
Установка насадки: удерживая наконечник в руке, поверните насадку в направлении, указанном  
на Рисунок 17, с помощью ключа для фиксации насадок. Сделайте еще пару оборотов, пока насадка  
не остановится; установка заверщена.
Снятие насадки: удерживая наконечник в руке, поверните ключ для фиксации насадок против  
часовой стрелки.
Правильно соедините наконечник HD-7 и соединитель кабеля скейлера модели:У2.
Частота вибрации насадки крайне высокая. При нормальном поступлении воды, легком  
прикосновении и поступательных движениях по поверхности зуба, зубной камень будет удаляться  
без очевидного нагрева. Запрещено прилагать чрезмерные усилия и делать слишком длинную  
остановку.
Для начала процедуры включите стоматологическую установку.
При работе наконечник следует держать в том же положении, что и ручку для письма.
Наступите на ножную педаль, наконечник начнет вибрировать.
^ж но! Запрещено прилагать чрезмерные усилия и делать слишком длинную остановку  
Интенсивность вибрации: настройте нужную вам вибрацию. В ходе проведения процедуры  
интенсивность вибрации регулируется в зависимости от чувствительности пациента и жесткости  
зубного камня.
Регулирование объема воды: нажмите на ножную педаль, и наконечник начнет вибрировать, затем  
поверните переключатель воды, чтобы с помощью образовавщейся струи охладить наконечник и  
почистить зуб.
В процессе цроведения процедуры следите, чтобы кончик насадки не касался зубов вертикально, и  
не надавливайте сильно насадкой на поверхность зуба, чтобы не причинить боль и^  
насадку.
После окончания процедуры, дайте прибору поработать в режиме подачи водь|(  
чтобы очистить наконечник и насадку.
Открутите насадку из наконечника и отсоедините сам наконечник HD-7H, а затем||  
насадку и наконечник HD-7H.
Примечание для использования наконечника HD-7H:
Не извлекайте наконечник при нажатой ножной педали и во время работы прибор^
Содержите соединитель кабеля в сухом виде.
11


--- стр. 13 ---
4.1 Основные технические характеристики основного блока
Основные технические характеристики основного блока Скейлера стоматологического серии DTE  
, моделей: VI, V2 представлены в таблице 1.
Таблица 1
4. Основные технические характеристики медицинского изделия
Параметры Основной блок (модель VI) Основной блок (модель V2)
Размеры основного блока 74 мм X  56 мм X  33 мм (±5 мм) 74 мм X 56 мм X  33 мм (±5 мм)
Масса основного блока 200 г (± Юг) 200 г (± Юг)
Параметры сети питания 220-240 В; 50/60 Гц; 150 мА 220-240 В; 50/60 Гц; 150 мА
На основной блок подается:
напряжение
частота
переменный ток, силой
24 В~ 
50/60 Гц 
1.3 А
24 В~ 
50/60 Гц 
1.3А
Начальная амплитуда вибрации 
наконечника
<100 мкм <100 мкм
Сила половины амплитуды на 
^^оде
<2Н <2Н
ЧШтота вибрации наконечника 28 кГц±ЗкГц 28 кГц±ЗкГц
Выходная мощность 3-20 Вт 3-20 Вт
Плавкий предохранитель 
основного блока:
Т1,6АЕ 250В Т1,6АЕ 250В
Тип наконечника Наконечник HD-1 Наконечник HD-7H
Давление воды: 0.1-5 бар (0.01 МПа - 0.5МПа) 0.1 - 5 бар (O.OlMHa-  
0.5МПа)
Режим работы: непрерывный непрерывный
Требования по 
электробезопасности:
класс II, тип BF класс II, тип ВГ
Степень защиты от попадания 
воды:
- скейлера -  IPX0 - скейлера - IPX0
4.2 Основные технические характеристики наконечников
Основные технические характеристики наконечников, входящих в состав каждую модель скейлера  
^^матологического серии DTE, моделей: V1A^2 представлены в таблице 2.
Таблица 2
Характеристика Значение
Наконечник HD-1 HD-7H
Свет нет нет
Интенсивность света - -
Ток потребления Не более 0,5 А Не более 0,5 А
Потребляемая мощность 1-10 Вт 1-10 Вт
Номинальное потребление жидкости, мл/мин не более 50 мл/мин не более 50 мл/мин
Амплитуда ненагруженного инструмента не более 200 мкм. не более
Амплитуда нагруженного инструмента не более 100 мкм. не
Усилие поворота при извлечении не менее 200 Н-мм не мен^^О^^-мм ^
Масса 125 г (±5 г)
Длина 126 мм (± 5 мм) 117 m4 ^ S m^
Диаметр 18 мм (± 2 мм) 21 мм (^^мм)  
V *
12


--- стр. 14 ---
Основные технические характеристики насадок, входящих в состав скейлера стоматологического  
серии DTE, моделей: VI, V2 представлены в таблице 3.
Таблица 3
4.3 Основные технические характеристики насадок
Название Характеристики
Насадка GDI Высота: 10,2 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,7 мм (±0,05 мм)  
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм)  
Длина: 18,8 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм  
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка GD2 
1
Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 1,7 мм (±0,05 мм)  
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм)  
Длина: 18,0 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм  
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка GD4 Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,5 мм (±0,05 мм)  
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм)  
Длина: 19,2 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм  
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка PD1
^ ____________________________________
Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,3 мм (±0,05 мм)  
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм)  
Длина: 18,7 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм  
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
4.4 Материалы, контактирующие с организмом человека
№ Наименование Материал, марка
1. Насадки нержавеющая сталь, SUS420
2. Наконечники:
-  корпус наконечника:
-  соединительная муфта:
-  кабель:
-  соединитель кабеля:
пластик, марка ABS986; --  
пластик, марка ABS986; 
резина марка WR-65 ^  
пластик, марка ABS986 А ,4^-'*
7 ^
^ 5 л  О
13


--- стр. 15 ---
5. Стерилизация
5.1 Стерилизация наконечников
Наконечник HD-7H стерилизуется в автоклаве при высокой температуре/давлении:
а) 121 °С/1бар(0,1 МПа)
б) 135 °С / 2,2 бар (0,22 МПа)
в) После каждой операции вытягивайте наконечник и откручивайте насадку.
г) Перед стерилизацией заверните наконечник в стерильную марлю или поместите в стерильный  
мешочек.
д) Повторно используйте наконечник только после того, как он остынет естественньш образом,  
чтобы не обжечь руки.
Примечание:
а) Перед стерилизацией удалите с наконечника чистящую жидкость с помощью сжатого воздуха.
б) Убедитесь, что насадка снята с наконечника и не стерилизуется с другими деталями.
в) Проверьте, не повреждена ли внешняя часть наконечника во время работы или стерилизации,  
не смазывайте поверхность наконечника защитным маслом.
г) На конце наконечника имеются два водонепроницаемых уплотнительных кольца. Регулярно  
смазывайте их специальной смазкой, поскольку стерилизация и повторное извлечение и  
установка сокращают срок их службы. Если они повреждены или сильно изношены, замените  
зовыми.
Запрещены следующие способы стерилизации:
а) Кипятить в жидкости.
б) Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливать в печи или микроволновке.
Примечание: Производитель не несет ответственности за какие-либо повреждения ключа для  
фиксации файлов, вызванные напрямую или опосредованно вышеуказанными действиями.
Наконечник HD-1 после каждой процедуры необходимо очищать корпус наконечника  
дезинфицирующей салфеткой
5.2 Стерилизация насадок
Все насадки можно подвергать обработке в автоклаве при температуре до 135°С.  
Запрещены следующие способы стерилизации:
Кипятить в жидкости.
* )  Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливать в печи или микроволновке.
Примечание: Производитель не несет ответственности за какие-либо повреждения ключа для  
фиксации файлов, вызванные напрямую или опосредованно выщеуказанными действиями.
5.3 Стерилизация ключа для фиксации насадок
Стерилизацию ключа для фиксации насадок можно проводить в условиях высокой температуры  
и давления.
Запрещены следующие способы стерилизации:
а) Кипятить в жидкости.
б) Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливать в печи или микроволновке.
Примечание: Производитель не несет ответственности за какие-либо поврежде  
фиксации файлов, вызванные напрямую или опосредованно вышеуказанными,
14


--- стр. 17 ---
7. Меры предосторожности
Очищайте скейлер до и после процедуры лечения
Перед каждой процедурой стерилизуйте наконечник кроме HD-7H (очищайте наконечник HD-1),  
насадки, ключ для фиксации насадок. Не прикручивайте и не откручивайте насадку при нажатой  
ножной педали.
Во время работы насадка должна быть закреплена и с нее должны распыляться мелкие струйки  
или капли.
Заменяйте новыми поврежденные или сильно изношенные насадки.
Если при работе скейлера вода не поступает - насадка перегреется. Следите за равномерным  
вытеканием воды.
Не подвергайте насадку ударам о твёрдые поверхности, не изгибайте и не роняйте насадку.
Не используйте источник неочищенной воды и ни в коем случае не используйте соляной раствор  
вместо источника чистой воды.
Прежде, чем устанавливать наконечник HD-7H, убедитесь, что соединитель наконечника и гнездо  
для кабеля сухие.
Во избежание отсоединения наконечника HD-7H (повреждения кабеля наконечника HD-1), не  
тяните сильно за кабель
«
е подвергайте наконечники ударам о твёрдые поверхности и не роняйте его
Ьред подключением встраиваемого основного блока убедитесь, что на него подается напряжение  
24 В, обеспечиваемое адаптером питания стоматологической установки.
Мы несем ответственность за безопасность только при соблюдении следующих условий:
1) Уход, ремонт и модификация осуществляются только производителем или  
уполномоченным дилером.
2) Замена производится только компонентами марки «DTE» в соответствии с руководством  
по эксплуатации.
Внутренняя резьба насадок для удаления зубного камня, вьшускаемых некоторыми  
производителями, может быть шероховатой, ржавой и сбитой. Это нанесет непоправимый вред  
наружной резьбе наконечника. Используйте насадки для удаления зубного камня только марки  
«DTE».
Выберите подходящую мощность при использовании различных типов насадок (смотрите  
«ТАБЛИЦУ РАБОЧИХ МОЩНОСТЕЙ НАСАДОК»).
8. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
^сейлер стоматологический серии DTE, моделей: VI, V2 необходимо эксплуатировать при  
следующих условиях окружающей среды:
-  Температура окружающей среды 5-40°С.
-  Относительная влажность: <80%.
-  Атмосферное давление: 70-106кПа
Насадки, входящие в состав медицинского изделия, устойчивы к воздействию температуры от +32  
до +42°С и воздействиям биологических жидкостей и выделений тканей организма, с которыми они  
контактируют в процессе эксплуатации.
При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги, в виде до>
При транспортировке не подвергать изделие чрезмерной тряске и толчкам. Обращать  
Ставить прибор аккуратно и не переворачивать вверх дном. 1^ 3^
Не транспортировать вместе с взрывоопасными и горючими материалами.
Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в крытых  
средствах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на 1^фОм  
транспорта. Температура транспортировки от -15°С до + 50 °С. Не допускается транспарзЗщэоватв.'->^  
вместе с опасными грузами.
16


--- стр. 18 ---
хранить при температуре от -10°С до + 50 °С, в прохладном сухом помещении, вдали от источников  
вибрации в месте, защищенном от прямого солнечного света, с относительной влажностью <80%,  
атмосферным давлением 70кПа~ ЮбкПа
Не храните аппарат вместе с легковоспламеняющимися, ядовитыми и едкими веществами или  
вблизи источников вибрации.
При длительном хранении необходимо подключать и промывать скейлер в течение пяти минут раз  
в месяц.
9. Маркировка
Маркировка упаковочной коробки скейлера стоматологического серии DTE, моделей: VI, V2
включает следующую информацию:
1. Наименование изделия
2. Наименование и адрес изготовителя
3. Технические характеристики:
- Параметры сети питания
- Выходная мощность
- Частота
^  - Давление воды
- Размеры упаковки
4. Условия хранения:
-Влажности воздуха < 80%
- Атмосферном давлении 50-106 кПа
- Температуре -10 °С -+50 °С
Символы на упаковке и медицинском изделии:
Торговая марка
Обратитесь к руководству по эксплуатации  
SN Серийный номер
f
*
-50Г1
+SO-C
J y
□
Хрупкое, обращаться осторожно  
Беречь от влаги
Температурный диапазон (от -Ю'^С до +50°С)
Диапазон влажности (от 0% до 80%)
Ограничение атмосферного давления (от 50 кПа до 106 к
Изделие класса II
17


--- стр. 19 ---
с
Изделие типа BF
Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС
Данный продукт имеет маркировку Управления по контролю за продуктами и  
лекарствами США
% -----^  t ттт
Получил сертификацию системы управления качеством и сертификацию 
СЕ, вьщанную лабораторией «TuV Rheinland»
1135 *с
iSJ
о
e c|rep
Подлежат стерилизации в автоклаве при высокой температуре: 135°С
Переменный ток 
Дата производства
Наименование и адрес производителя  
Подлежит восстановлению
Директива о соответствии устройства электрическим сетям  
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе
t
. коробку наклеен ярлык, выполненный типографическим способом с указанием следующей  
формации:
- Наименования изделия (на русском язьпсе);
- Наименование и адрес производителя (на русском языке);
- Наименование и адрес регионального дистрибьютора;
- Номер регистрационного удостоверения;
- Серийный номер
Маркировка наконечников:
1. Буквенное обозначение наконечника.
2. Обозначение серии скейлера (DTE)
3. Символ:
135*С
ш
С €
Подлежат стерилизации в автоклаве при высокой температуре: 135°Sv^?
Изделие соответствует основным требованиям Европейской Директивы  
Примечание:
18


--- стр. 20 ---
Аббревиатура наконечников не имеет расшифровки, т.к. является собственным артикульным  
наименование производителя.
Ю.Упаковка
Скейлер стоматологический серии DTE, моделей VI, V2 упакован в картонную коробку со  
вкладышами.
11. Требования к охране окружающей среды
Скейлер стоматологический серии DTE, моделей VI,V2 при использовании, транспортировке и  
хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Его можно  
использовать в соответствии с действующими местными законами.
12. Срок службы
^^ок службы скейлера стоматологический серии DTE, моделей: VI, V2 составляет 5 лет.
Срок службы наконечника определяется количеством циклов стерилизации. Наконечник системы  
чистки зубов должен вьщерживать не менее 250 циклов стерилизации, без ухудшения внешнего  
вида и работоспособности.
Срок службы насадок составляет 5 лет.
13. Техническое обслуживание медицинского изделия
Данное оборудование не включает в себя запасные части для самостоятельной замены. Техническое  
обслуживание данного оборудования должно проводиться в профессиональной или  
специализированной ремонтной мастерской.
Пожалуйста, используйте аксессуары, которые предназначены и поставляются нашей компанией,  
заключите договор с региональным дистрибьютором или нашей компанией, если вы хотите купить
Ж
олнительные аксессуары. Использование других деталей, разработанных и поставляемых  
гими производителями, может привести к неполадкам медицинского изделия.
Составные части прибора должны быть очищены чистой водой или нейтральным  
дезинфицирующим раствором, но их нельзя замачивать в воде.
Если скейлер не используется в течение длительного времени, раз в месяц включайте его и  
пропускайте воду в течение 5 минут.
14. Утилизация
Скейлеры стоматологические серии DTE, моделей VI,V2 следует утилизи  
предписаниям по утилизации для стоматологических кабинетов, клиник.
Скейлеры необходимо утилизировать как эпидемиологически-безопасные медицин  
классу А.
19


--- стр. 21 ---
Насадки утилизируются после обязательного обеззараживания, как оТгидемиологически-  
безопасные медицинские отходы по классу А.
Утилизация должна осуществляется в соответствии нормами и правилами, утвержденные  
Российским законодательством.
Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilin Woodpecker Medical  
Instrument Со., Ltd.», China, no тел. +86-773-5855350
Или обратиться к компании, имеющей все необходимые документы, для работы с данными ви-дами  
отходов, в соответствии с требованиями РФ.
15. Требования безопасности.
Скейлер стоматологический серии DTE, моделей: VI, V2 может быть использован только  
специализированным персоналом, обученным и квалифицированным для вьшолнения процедур с  
применением скейлера.
Перед использованием убедитесь, что ни один из компонентов медицинского изделия не имеет  
повреждений или деформаций, способных нанести ущерб его функционированию.
Н
аконечник и насадки должны стерилизоваться перед каждым использованием.
спользование компонентов медицинского изделия разных брендов строго запрещено.
Скейлер стоматологический серии DTE: моделей VI, V2 чувствителен к повреждениям. Поэтому с  
ним следует обращаться с осторожностью во время транспортировки или использования, а также  
хранить в сухом месте. Насадки, входящие в состав медицинского изделия подвержены износу,  
который может привести к потере функциональности. При обнаружении признаков дефектов или  
дисфункции насадок, следует немедленно прекратить их использование. При эксплуатации  
рекомендуется использовать специальную подставку для насадок во избежание их падения с  
рабочего стола.
16. Перечень международных нормативных документов/стандартов,
которым соответствует медицинское изделие
Данное медицинское изделие соответствует требованиям следующих стандартов:
^  • ISO 13485:2012 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к  
регулированию».
• EN 60601-1:2006 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования для  
безопасности и основным рабочим характеристикам»
• EN 60601-1-2:2007 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к  
базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий  
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
• EN 61000-3-2:2006 «Электромагнитная совместимость. Часть 3-2. Пред^  
выбросов для синусоидального тока (оборудование с входным током 16 А нг
• EN 61000-3-3:2008 «Электромагнитная совместимость. Часть 3-3: Пределг]  
изменений напряжения, флуктуации и мерцания напряжения в pacOD'tat^Eaxej^Hbix  
низковольтных сиетемах питания для оборудования с номинальным током к 
фазу и не подлежащему условному соединению»
20


--- стр. 22 ---
EN 60601-1-4:1996 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к  
безопасности. 4. Дополняющий стандарт: Программируемые медицинские электрические  
системы»
EN 60601-1-6:2007 «Электрооборудование медицинское. Часть 1-6. Общие требования  
безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт. Возможность  
использования »
EN 61205:1994 «Ультразвуковая техника. Системы для удаления зубного камня. Измерение  
и описание выходных характеристик»
EN ISO 22374:2005 «Стоматология. Электрические ручные инструменты для снятия зубного  
камня и наконечники для них»
EN 62304:2006 «Программные средства медицинского оборудования. Жизненный цикл  
программного продукта»
EN 980:2008 «Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке  
медицинских устройств»
EN ISO 9687:1995 «Стоматология. Стоматологическое оборудование. Графические  
условные обозначения»
EN 1041:2008 «Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая  
медицинские приборы»
EN ISO 14971:2009 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским  
изделиям»
EN ISO 7405:2008 «Стоматология. Оценка биологической совместимости  
стоматологических инструментов»
EN ISO 17664:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая  
изгоовителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий»
EN ISO 17665-1:2006 «Стерилизация медицинской продукции. Стерилизация паром. Часть
1.^ Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации  
медицинских изделий»
EN ISO 10993-1:2009 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и  
испытания в рамках процесса менеджмента риска»
EN ISO 10993-5:2009 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на  
цитотоксичность in vitro»
EN ISO 10993-10:2010 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на  
раздражение и аллергическую реакцию кожи»
17. Гарантийные обязательства
Компания «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай принимает на себя  
гарантийное обязательство перед конечным пользователем в отношении медицинского изделия по  
отсзп'ствию дефектов и соответствию заявленным производителем характеристикам в течение 6  
месяцев со дня продажи на основе гарантийного талона (см. приложение 1), мы предос^  
бесплатное гарантийное обслуживание, если появляются какие-либо проблемы с качеср  
оборудования.
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в служ^  
поддержки или свяжитесь с региональньпи дистрибьютором.
Для получения технической информации, пожалуйста, свяжитесь с


--- стр. 23 ---
региональным дистрибьютором в России  
Внимание:
Гарантия действительна только при наличии правильно и четко заполненного  
гарантийного талона, печати и товарного чека.
Важно: Ремонт оборудования должен осуществляться специалистом нашей компании. Изделие  
снимается с гарантии, если изделие имеет следы постороннего вмешательства,  
обнаружены несанкционированные изменения конструкции или схемы изделия, были  
превышены объемы выполняемых работ, рекомендованных производителем.
Производитель:
«Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd.» («Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко.,  
Лтд.»), Китай
Адрес: Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Тел: + 86-773-5855350, Факс: + 86-773-5822450
E-mail: woodpecker@glwoodpecker.com , sales@glwoodpecker.com
^Ьгиональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24»  
ООО «МайДент24»
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2  
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24  
E-mail: info@mydent24.ru


--- стр. 27 ---
посадка
напряжения U t) 
на 5 сек.
Помехоустойчивость в 
условиях магнитного 
поля промышленной 
частоты сети (50/60 
Гц) МЭК 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Магнитные поле промышленной 
частоты должны быть на уровне, 
соответствующем уровню 
местоположения, в типичном 
коммерческом или больничном 
окружении.
ПРИМЕЧАНИЕ Ut - напряжение переменного тока перед проведением испытании уровня.
Указания и Леклаоация производителя - зашита от электромагнитных полей
Модели VI / V2 предназначены для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.  
Клиент или пользователь моделей VI /V2 должен обеспечить ее использование в такой среде.
Испытания на Уровень испытаний Уровень Электромагнитная окружающая
защищенность МЭК 60601 (IEC соответствия среда -  указания
60601)
Переносное и мобильное излучающее  
коммуникационное оборудование не  
должно использоваться вблизи какой-  
либо части моделей VI/V2 , включая  
кабели, чем рекомендованный  
пространственный разнос,  
рассчитываемый на основе уравнения.
применимого к частоте передатчика.
Рекомендованный пространственный
разнос
Наведенное 3 ЗВ ЗВ
радиоизлучение МЭК среднеквадратическое
61000-4-6 напряжение 
150 кГц-80 МГц
d=1.2xP‘^ 80 МГц до 800 МГцИзлучаемое 3 В/м 3 В/м
радиоизлучение МЭК 80 МГц - 2.5 ГГц d=2.3xP‘^ " ^  800 МГц до 2.5 ГГц
61000-4-3 где Р - максимальный уровень 
выводной мощности передатчика в  
Ваттах (Вт) в соответствии с  
указаниями изготовителя, а d -  
рекомендованный пространственный  
разнос в метрах (м).
Напряженность поля от установленных  
передатчиков радиоизлучения.
определяемая электромагнитным


--- стр. 28 ---
исследованием объекта,^  
должна быть ниже уровня соответствия  
в каждом частотном диапазоне.^* 
Вблизи оборудования, имеющего  
маркировку со следующим символом,  
могут возникать помехи:
(((;)))
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц до 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.  
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Настоящие указания могут не применяться во всех ситуациях. На  
распространение электромагнитной волны воздействует поглощение и отражение от конструкций,  
объектов и людей. ____________________________ ______________________
а Напряженность полей от фиксированных передатчиков, например станций для радио  
(мобильных/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских  
радиоприемников, ретрансляторов в диапазонах AM и FM, а также телевизионных ретрансляторов,  
невозможно предсказать с точностью теоретически. Для выполнения анализа электромагнитной  
окружающей среды, создаваемой передатчиками радиоволн, следует предпринять электромагнитное  
исследование объекта. Если измеренная напряженность поля в месте использования моделей VI/ V2  
превыщает применимый уровень соответствия радиоизлучения, следует провести анализ моделей V1/V2  
для обеспечения нормальной эксплуатации. При обнаружении некорректной работы , могут  
понадобиться дополнительные меры, например переориентация или перемещение моделей V1/V2.
Ь Сверхчастного диапазона 150 кГц - 80 МГц, напряженность поля должна быть менее 3 В/м. ___________
27


--- стр. 29 ---
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным 
радиокоммуникационным оборудованием и моделями \\П /1
Модели VI N2  предназначены для использования в электромагнитной окружающей среде, в которой  
излучаемые радиопомехи контролируются. Клиент или пользователь моделей V1A^2 может  
способствовать предотвращению воздействия электромагнитных помех путем соблюдения  
минимального расстояния между портативным и мобильным радиокоммуникационным оборудованием  
(передатчиками) и моделями VI/V2 , как рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной  
мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная  
максимальная  
выходная мощность  
передатчика Вт
Пространственный разнос в соответствии с частотой передатчика м
150 кГц - 80 МГц
d=1.2xP 1/2
80 МГц- 800 МГц
d=l.2xP 1/2
800 МГц - 2,5 ГГц
d=2.3xP 1/2
0,01 0.12 0.12 0.23
0,1 0.38 0.38 0.73
1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выще, рекомендованный  
пространственный разнос d в метрах (м) может быть рассчитан с использованием уравнения,  
применимого к частоте передатчика, где максимальный уровень выводной мощности  
передатчика в Ваттах (Вт) в соответствии с указаниями изготовителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц до 800 МГц применяется пространственный разнос для  
более высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Настоящие указания могут не применяться во всех ситуациях. На  
распространение электромагнитной волны воздействует поглощение и отражение от  
конструкций, объектов и людей. _________________________________________________________________
Прибор испытан на электромагнитную совместимость и одобрен в соответствии с EN 60601-  
1-2. Это никоим образом не гарантирует, что данный прибор не может подвергнуться  
электромагнитному воздействию. Старайтесь не использовать прибор в сильной  
электромагнитной среде
Просмотрите и зарегистрируйтесь на сайте  
для получения дополнительной информации
I•ч
V?-
л , оА  'Э  ^


--- стр. 30 ---
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. (Гуилин Вудпекер Медикал  
Инструмент Ко., Лтд)
Information Industrial Park, National High-Tech 
Zone, Guilin, Guangxi, 541004 P. R. Китай
Тел:
Отдел продаж по Европе.; +86-773-5873196, +86-773-2125222 Отдел продаж по Северной  
Америке, Южной Америке и
Океании:+86-773-5873198, +86-773-2125123 Отдел продаж по Азии и Африке:+86-773-  
5855350, +86-773-2125896  
Fax: +86-773-5822450
E-mail: woodpecker@glwoodpecker.com  sales@glwoodpecker.com  
Website: http://www.glwoodpecker.com
Региональный дистрибьютор в России;
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» (ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2  
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24  
E-mail: info@mydent24.ru
29


--- стр. 39 ---
Указания по использованию ключа для фиксации насадок:
a) Завинтить насадку на наконечник.
b) Установить насадку внутри отверстия ключа для фиксации насадок.
c) Закрутить или открутить насадку как показано на рисунке 14.
Отверстие
Дно динамометрического
ключа
Рисунок 14
Схема установки насадки с помощью ключа для фиксации насадок отображена на рисунке 15.
Завинтить
Ключ для фиксации 
насадок
Рукоятка
Рисунок 15
Потенциометр с проводами используется для подключения основного блока к источнику  
электропитания и для подсоединения элементов, входящих в медицинское изделие.
Двухсторонний скотч и стяжка используются для крепления элементов медицинского  
изделия.
Светодиодная лампа используется для освещения рабочего поля
Заглушка используется в качестве соединительного элемента между трубкой для воды и  
источником подачи воды (жидкости).
Предохранитель используется для отключения электрической цепи разрушением специально 
предусмотренной для этого токоведущей части под действием тока, превышающего  
установленное значение.
3.2 Установка основных частей медицинского изделия
Откройте упаковочную коробку, убедитесь, что все части и принадлежности присутствуют 
согласно упаковочному листу. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2 LED


--- стр. 40 ---
должен быть установлен в стоматологическую установку только специально обученным  
персоналом.
Плотно прикрутите насадку к наконечнику с помощью ключа для фиксации насадок. Ключ 
для фиксации насадок сконструирован таким образом, что позволяет точно и правильно  
установить насадку для удаления зубного камня. Он также позволяет оператору легко  
закручивать и откручивать насадку, и бережет руки от царапин. Вставьте насадку в ключ для 
фиксации насадок;
Установка насадки: удерживая наконечник в руке, поверните насадку в направлении,  
указанном на рисунке 15, с помощью ключа для фиксации насадок. Сделайте еще пару  
оборотов, пока насадка не остановится; установка заверщена.
Снятие насадки: удерживая наконечник в руке, поверните ключ для фиксации насадок  
против часовой стрелки.
Правильно соедините наконечник и соединитель кабеля.
Частота вибрации насадки крайне высокая. При нормальном поступлении воды, легком 
прикосновении и поступательньк движениях по поверхности зуба, зубной камень будет 
удаляться без очевидного нагрева. Запрещено прилагать чрезмерные усилия и делать 
слищком длинную остановку.
Для начала процедуры включите стоматологическую установку.
При работе наконечник следует держать в том же положении, что и ручку для письма. 
Наступите на ножную педаль, наконечник начнет вибрировать, и на конце наконечника  
загорится светодиодная лампа. Отпустите педаль, светодиодная лампа автоматически  
отключится через 10 секунд.
Важно! Запрещено прилагать чрезмерные усилия и делать слишком длинную остановку 
Интенсивность вибрации: настройте нужную вам вибрацию. В ходе проведения процедуры 
интенсивность вибрации регулируется в зависимости от чувствительности пациента и  
жесткости зубного камня.
Регулирование объема воды: нажмите на ножную педаль, и наконечник начнет вибрировать, 
затем поверните переключатель воды, чтобы с помощью образовавщейся струи охладить 
наконечник и почистить зуб.
В процессе проведения процедуры следите, чтобы кончик насадки не касался зубов  
вертикально, и не надавливайте сильно насадкой на поверхность зуба, чтобы не причинить 
боль и не повредить насадку.
После окончания процедуры, дайте прибору поработать в режиме подачи воды еще 30 секунд, 
чтобы очистить наконечник и насадку.
Открутите насадку из наконечника и отсоедините сам наконечник, а затем простерилизуйте 
их.
Примечание: Не извлекайте наконечник при нажатой ножной педали и во-время работы  
прибора. J
Содержите соединитель кабеля в сухом виде.
1 s'.
1Г .З-.
4. Основные технические характеристики медицинского изделия
4.1 Основные технические характеристики основного блока
Основные технические характеристики основного блока Скейлера стоматологического серии
Таблица 1
DTE, модель: V2 LED представлены в таблице 1.
Параметры Основной блок (модель: V2 LED)
Размеры основного блока 74 мм X 56 мм X 33 мм (±5 мм)
Масса основного блока 200 г (± Юг)
Параметры сети питания 220-240 В; 50/60 Гц; 150 мА
10


--- стр. 41 ---
Паоаметры Основной блок (модель V2 LED)
На основной блок подается:
напряжение
частота
пепеменный ток, силой
24 В~ 
50/60 Гц 
1.3А
Начальная амплитуда вибрации наконечника<100 мкм
Сила половины амплитуды на выходе <2Н
Частота вибрации наконечника 28 кГц±ЗкГц
Выходная мощность 3-20 Вт
Плавкий предохранитель основного блока: T1,6AL 250В
Тип наконечника Наконечник HD-7L
Давление воды: 0.1-5 бар (0,01 МПа - 0,5 МПа)
Режим работы: непрерывный
Требования по электробезопасности: класс II, тип BF
1  Степень защиты от попадания воды: - скейлера - IPX0
4.2 Основные технические характеристики наконечника HD-7L
Основные технические характеристики наконечника HD-7L, входящего в состав скейлера 
стоматологического серии DTE, модель; V2 LED представлены в таблице 2.
Таблица 2
Характеристика Значение
Наконечник HD-7L
Свет да
Интенсивность света 3000 мВт/см^
Ток потребления Не более 0,5 А
Потребляемая мощность 1-10 Вт
Номинальное потребление жидкости, мл/мин не более 50 мл/мин
Амплитуда ненагруженного инструмента не более 200 мкм.
Амплитуда нагруженного инструмента не более 100 мкм.
Усилие поворота при извлечении не менее 200 Н-мм
Масса 63 г (±5 г)_____________
Длина 111 мм (± 5 мм)
Диаметр 20,5 мм (± 2 мм)
4.3 Основные технические характеристики насадок
Основные технические характеристики насадок, входящих в состав скейлера  
стоматологического серии DTE ,модель:У2 LED представлены в таблице 3.
Таблица 3
Название Характеристики
Насадка GDI Высота: 10,2 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,7 мм (±0,05 
мм)
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм^)  
Длина: 18,8 мм (±0,5 мм) >
Масса: 2 г (±0,5 г) ' 'Д  
Шероховатость Ra не более '% 4. 
Твердость рабочих частей 3d4§l&C2^i^' Г/
Ч


--- стр. 42 ---
Насадка GD2 Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 1,7 мм (±0,05 
мм)
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 18,0 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка GD4 Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,5 мм (±0,05 
мм)
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 19,2 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка PD1 Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,3 мм (±0,05 
мм)
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 18,7 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
4.4 Материалы, контактирующие с организмом человека
,1V o Наименование Материал, марка
1. Насадки нержавеющая сталь, SUS420 
нитрид титана (TiN)
2. Наконечники:
- корпус наконечника: пластик, марка ABS986;
- соединительная муфта: пластик, марка ABS986; 
краситель серый - пигмент Ghv-35;
- световод: пластик ABS.1106;
- кабель: резина марка WR-65
- соединитель кабеля: пластик, марка ABS986
5. Стерилизация
5.1 Стерилизация наконечника
Наконечник стерилизуется в автоклаве при высокой температуре/давлении:
а) 121 °С/1бар(0,1 МПа)
б) 135 °С / 2,2 бар (0,22 МПа) и о / ^
в) После каждой операции вытягивайте наконечник и откручивайте насадку, и ?ндо-файлы.
г) Перед стерилизацией заверните наконечник в стерильную марлю илй поместите в »
стерильный мешочек. 15:- 'Й »  ,
\  ’i  « У
12


--- стр. 43 ---
д) Повторно используйте наконечник только после того, как он остьшет естестве  
образом, чтобы не обжечь руки.
с"";— й удалите с „аксжечиика чистящук, жидкоегь с помошью сжатого
Если они повреждены иди сильно
изношены, замените новыми.
Запрещены следующие способы стерилизации.
а) Кипятить в жидкости.
б) Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливать в печи или микроволновке. „„„„р повоеждения ключа
действиями.
% Г ~ о ж ™  подвергать обработке в аатоклаве при температуре до BS'C. 
Запрещены следующие способы стерилизации.
а) Кипятить в жидкости.
б) Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливать в печи или микроволновке. какие-либо повреждения ключа
ГГиГа!:ийТ“ ь =
действиями.
5 3 Стерилизация ключа для фиксации иасадок и ключа для ф и ^ т и  файлов
Стерилизшию ключа для фиксации насадок и ключа для фиксации фаило  
можно проводить в условиях высокой температуры и давления.
Запрещены следующие способы стерилизации:
а) Кипятить в жидкости.
б) Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
т  фиксации файлов, вызванные напрямую или опосредованно вышеуказанными  
действиями.
5.4 Стерилизация и дезинфекция эндо-файлов пяствоо
Эндо-файлы можно продезинфицировать путем погружения в 2 /о - р Р
^ Т * Г о ж “  ™Гр™ть обработке в автоклаве при температуре до 13Г Gn" " 
давлении 0,22 МПа в течение 4 минут.
Запрещены следующие способы стерилизации:
а) Кипятить в жидкости.
б) Поокаливать в печи или микроволновке.
Примечание: Производитель не несет ответственности за какие-либо пойреждения ключа  
для фиксации файлов, вызванные напрямую или опосредованно вьппеуказанными  
действиями.
13


--- стр. 45 ---
Возможная причина Решение
Зажим эндо-файла издает 
звук
Разболтался винт Затяните его
Ппимечание: Многофункциональный шприц поставляется отдельно
Если проблема не решена, пожалуйста, свяжитесь с производителем или
региональным дистрибьютором в России
7. Меры предосторожности
Очищайте скейлер до и после процедуры лечения
Перед каждой процедурой стерилизуйте наконечник, насадки и ключ для фиксации насадок.
Не прикручивайте и не откручивайте насадку при нажатой ножной педали.
Во время работы насадка должна быть закреплена и с нее должны распыляться мелкие
струйки или капли.
Заменяйте новыми поврежденные или сильно изношенные насадки.
Если при работе скейлера вода не поступает - насадка перегреется. Следите за равномерным 
вытеканием воды.
Не подвергайте насадку ударам о твёрдые поверхности, не изгибайте и не роьшите насадку.
Не используйте источник неочищенной воды и ни в коем случае не используйте соляно 
раствор вместо источника чистой воды.
Прежде, чем устанавливать наконечник, убедитесь, что соединитель наконечника и гнездо 
для кабеля сухие.
Во избежание отсоединения наконечника, не тяните сильно за кабель^
Не подвергайте наконечник ударам о твёрдые поверхности и не роняйте его 
Перед подключением встраиваемого основного блока убедитесь, что на него подается 
напряжение 24 В, обеспечиваемое адаптером питания стоматологической установки. ^
Мы несем ответственность за безопасность только при соблюдении следующих условии.
1) Уход, ремонт и модификация осуществляются только производителем или 
уполномоченным дилером.
2) Замена производится только компонентами марки «DTE» в соответствии с 
руководством по эксплуатации.
Внутренняя резьба насадок для удаления зубного камня, выпускаемых некоторыми 
производителями, может быть шероховатой, ржавой и сбитой. Это нанесет непоправимый 
вред наружной резьбе наконечника. Используйте насадки для удаления зубного 
только марки «DTE».
Выберите подходящую мощность при использовании различных типов насадо^р|ор^е^ ■ 
«ТАБЛИЦУ РАБОЧИХ МОЩНОСТЕЙ НАСАДОК»).
8. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения /
Скейлер стоматологический серии DTE (модель V2 LED) необходимо эксплу& 5|^§^|^'  
следующих условиях окружающей среды:
- Температура окружающей среды 5-40 С.
- Относительная влажность: <80%.
-  Атмосферное давление: 70-1 ОбкПа
Насадки, входящие в состав медицинского изделия, устойчивы к воздействию температуры 
от +32 до +42°С и воздействиям биологических жидкостей и выделений тканей организма, с 
которыми они контактируют в процессе эксплуатации.
При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги, в виде дождя и 
снега.
15


--- стр. 46 ---
При транспортировке не подвергать изделие чрезмерной тряске и толчкам. Обращаться  
аккуратно. Ставить прибор аккуратно и не переворачивать вверх дном.
Не транспортировать вместе с взрывоопасными и горючими материалами.
Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в крытьрс транспортных 
средствах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде 
транспорта. Температура транспортировки от -15°С до + 50 °С. Не допускается  
транспортировать вместе с опасными грузами.
Хранить при температуре от -10°С до + 50 °С, в прохладном сухом помещении, вдали от  
источников вибрации в месте, защищенном от прямого солнечного света, с относительной 
влажностью <80%, атмосферным давлением 70кПа~ ЮбкПа
Не храните аппарат вместе с легковоспламеняющимися, ядовитыми и едкими веществами или 
вблизи источников вибрации.
При длительном хранении необходимо подключать и промьшать скейлер в течение пяти 
минут раз в месяц.
9. Маркировка
Маркировка упаковочной коробки скейлера стоматологического серии DTE, модель V2
LED включает следующую информацию:
L Наименование изделия
2, Наименование и адрес изготовителя
3. Технические характеристики:
- Параметры сети питания
- Выходная мощность
- Частота
- Давление воды
- Размеры упаковки 
4 Условия хранения:
-Влажности воздуха < 80%
- Атмосферном давлении 50-106 кПа
- Температуре -10 °С -+50 °С
Символы на упаковке и медицинском изделии:
DTE
ш
Торговая марка
Обратитесь к руководству по эксплуатации
SN Серийный номер
Хрупкое, обращаться осторожно
Ж Беречь от влаги
ju+50t:
-шх;4 Температурный диапазон (от -10°С до +50°С)
( S ) Диапазон влажности (от 0% до 80%)
16


--- стр. 47 ---
50-^
Об
□
С
Ограничение атмосферного давления (от 50 кПа до 106 кПа)
Изделие класса II
Изделие типа BF
Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС
Данный продукт имеет маркировку Управления по контролю за продуктами и 
лекарствами США
___
%  «VMM
:=s:
Получил сертификацию системы управления качеством и сертификацию 
СЕ, выданную лабораторией «TuV Rheinland»
135‘С
ш И
О
e c| r e p
Подлежат стерилизации в автоклаве при высокой температуре: 135°С
Переменный ток 
Дата производства
Наименование и адрес производителя 
Подлежит восстановлению
Директива о соответствии устройства электрическим сетям 
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе
На коробку наклеен ярлык, выполненный типографическим способом с указанием
следующей информации:
- Наименования изделия (на русском языке);
- Наименование и адрес производителя (на русском языке);
- Наименование и адрес регионального дистрибьютора;
- Номер регистрационного удостоверения;
- Серийный номер
Маркировка наконечников:
1. Буквенное обозначение наконечника.
2. Обозначение серии скейлера (DTE)
V
17


--- стр. 48 ---
3. Символ:
- Подлежат стерилизации в автоклаве при высокой температуре. 135 С
13 5t
(И
С€ Изделие соответствует основным требованиям Европейской Директивы
Х ^ ви а^ Т а наконечников не имеет расшифровки, т.к. является собственным артикульньш 
наименование производителя.
Ю.Упаковка
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2 LED упакован в картонную коробку со 
вкладьппами.
П.Требования к охране окружающей среды
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2 LED при использовании, 
транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и 
окружающую среду. Его можно использовать в соответствии с действующими местным
законами.
12. Срок службы
Срок службы скейлера стоматологический серии DTE, модель:У2 LED составляет 5 лет.
Срок службы наконечника определяется количеством циклов стерилизации. Наконечник 
системы чистки зубов должен вьщерживать не менее 250 циклов стерилизации, ез  
ухудшения внешнего вида и работоспособности.
Срок службы насадок составляет 5 лет.
13. Техническое обслуживание медицинского изделия
Данное оборудование не включает в себя запасные части для самостоятельной замены.  
Техническое обслуживание данного оборудования должно проводиться в профессиональной 
или специализированной ремонтной мастерской.
Пожалуйста, используйте аксессуары, которые предназначены и поставляются нашей  
компанией, заключите договор с региональным дистрибьютором или нашей компанией, если 
вы хотите купить дополнительные аксессуары. Использование других деталей,  
разработанных и поставляемых другими производителями, может привести к неполадкам 
медицинского изделия.
Составные части прибора должны быть очищены чистой водой или нейтральным  
дезинфицирующим раствором, но их нельзя замачивать в воде.
Если скейлер не используется в течение длительного времени, раз в месяц включайте его и 
пропускайте воду в течение 5 минут.
14. Утилизация
Скейлер стоматологический серии DTE, модель; V2 LED следует утилизировать согласно 
предписаниям по утилизации для стоматологических кабинетов, клиник.
Скейлеры необходимо утилизировать как эпидемиологически-безопасные медицинские
отходы по классу А.
18


--- стр. 49 ---
Насадки и эндо-файлы утилизируются после обязательного обеззараживания, как  
эпидемиологически-безопасные медицинские отходы по классу А. „„„„
Утилизация должна осуществляется в соответствии нормами и правилами, утвержденнь
Российским законодательством. ^ г-.,;);», л х/г,г.Нпрг1 < 'рг
Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilm Woodpecker
Medical Instrument Со., Ltd.», China, no тел. +86-773-5855350 „ „яннмми
Или обратиться к компании, имеющей все необходимые документы, для работы с данными
видами отходов, в соответствии с требованиями РФ.
15. Требования безопасности.
Скейлер стоматологический серии DTE (модель V2 LED) может быть использован только 
специализированным персоналом, обученным и квалифицированным для выполнения  
процедур с применением скейлера.
Перед использованием убедитесь, что ни один из компонентов медицинского изделия не  
имеет повреждений или деформаций, способных нанести ущерб его функционированию. 
Наконечник и насадки должны стерилизоваться перед каждым использованием. 
Использование компонентов медицинского изделия разных брендов строго запрещено. 
Скейлер стоматологический серии DTE (модель V2 LED) чувствителен к повреждениям.  
Поэтому с ним следует обращаться с осторожностью во время транспортировки или  
использования, а также хранить в сухом месте. Насадки, входящие в состав медицинского 
изделия подвержены износу, который может привести к потере функциональности. При  
обнаружении признаков дефектов или дисфункции насадок, следует немедленно прекратить 
их использование. При эксплуатации рекомендуется использовать специальную подставку 
для насадок во избежание их падения с рабочего стола.
16.Перечень международных нормативных документов/стандартов,  
которым соответствует медицинское изделие
Данное медицинское изделие соответствует требованиям следующих стандартов.
• ISO 13485:2012 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования 
к регулированию».
• EN 60601-1:2006 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования для  
безопасности и основным рабочим характеристикам»
• EN 60601-1-2:2007 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Обпще требования к 
базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий 
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
• EN 61000-3-2:2006 «Электромагнитная совместимость. Часть 3-2. Пределы. Пределы  
выбросов для синусоидального тока (оборудование с входным током 16 А на фазу)»
• EN 61000-3-3:2008 «Электромагнитная совместимость. Часть 3-3: Пределы.
Ограничение изменений напряжения, флуктуации и мерцания напряжения в  
распределительных низковольтных системах питания для оборудования с  
номинальным током не более 16 А на фазу и не подлежащему условному соединению»
19


--- стр. 50 ---
EN 60601-1-4:1996 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к  
безопасности. 4. Дополняющий стандарт: Программируемые медицинские
электрические системы»
EN 60601-1-6:2007 «Электрооборудование медицинское. Часть 1-6. Общие требования  
безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт.  
Возможность использования »
EN 61205:1994 «Ультразвуковая техника. Системы для удаления зубного камня.  
Измерение и описание выходных характеристик»
EN ISO 22374:2005 «Стоматология. Электрические ручные инструменты для снятия  
зубного камня и наконечники для них»
EN 62304:2006 «Программные средства медицинского оборудования. Жизненный  
цикл программного продукта»
EN 980:2008 «Медицинские приборы. Графические символы, используемые при  
маркировке медицинских устройств»
EN ISO 9687:1995 «Стоматология. Стоматологическое оборудование. Графические  
условные обозначения»
EN 1041:2008 «Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая  
медицинские приборы»
EN ISO 14971:2009 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к  
медицинским изделиям»
EN ISO 7405:2008 «Стоматология. Оценка биологической совместимости  
стоматологических инструментов»
EN ISO 17664:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Информация,  
предоставляемая изгоовителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских 
изделий»
EN ISO 17665-1:2006 «Стерилизация медицинской продукции. Стерилизация паром.  
Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса  
стерилизации медицинских изделий»
EN ISO 10993-1:2009 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка 
и испытания в рамках процесса менеджмента риска»
EN ISO 10993-5:2009 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5.  
Испытания на цитотоксичность in vitro»
EN ISO 10993-10:2010 «Оценка биологическая медицинских издели1^уЧастБ40. Пробы
t,  ч.
на раздражение и аллергическую реакцию кожи»
17.Гарантийные обязательства
Компания «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Kитaй^п^йн^^^J.■ceбя  
гарантийное обязательство перед конечным пользователем в отнощений -мед««йнского  
изделия по отсутствию дефектов и соответствию заявленным производителем  
характеристикам в течение 6 месяцев со дня продажи на основе гарантийного талона (см. 
приложение 1), мы предоставляем бесплатное гарантийное обслуживание, если появляются 
какие-либо проблемы с качеством работы оборудования.
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в службу клиентской 
поддержки или свяжитесь с региональным дистрибьютором.
20


--- стр. 51 ---
Для получения технической информации, пожалуйста, свяжитесь с 
региональным дистрибьютором в России
Внимание:
Гарантия действительна только при наличии правильно и четко заполненного 
гарантийного талона, печати и товарного чека.
Важно: Ремонт оборудования должен осуществляться специалистом нашей компании.  
Изделие снимается с гарантии, если изделие имеет следы постороннего вмешательства, 
обнаружены несанкционированные изменения конструкции или схемы изделия, были 
превышены объемы выполняемых работ, рекомендованных производителем.
«Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd.» («Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент
Ко., Лтд.»), Китай _  ■  сллппл /-Ч,-
Адрес: Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Тел: + 86-773-5855350, Факс: + 86-773-5822450
E-mail: woodpecker@glwoodpecker.com, sales@glwoodpecker.com
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» 
ООО «МайДент24»
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24  
E-mail: info@mydent24.ru
г' < > /• uUt Л ;': .
21


--- стр. 54 ---
18.Электромагнитная совместимость -  Декларация соответствия
Указания и Декларация производителя - Электромагнитные излучения
Модель V2 LED предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. 
Клиент или пользователь модели V2 LED должен обеспечить ее использование в такой среде.
Испытания на 
излучение
Соответствие Электромагнитная окружающая среда - указания
Радиоизлучение 
СИСПР 11 (CISPR11)
t
Группа 1 Модель V2 LED использует радиоизлучение только 
для внутренней работы. Следовательно, 
радиоизлучение является очень низким и не должно 
оказывать какого-либо воздействия на окружающее 
электпонное оборудование.
Радиоизлучение
CHCnPll(ClSPRll)
Класс В Модель V2 LED пригодна для использования в 
бытовых условиях и условиях, где имеется прямое 
подключение к сети питания с низким напряжением, 
которая питает жилые здания.
Эмиссия 
гармонических 
составляющих тока 
МЭК 61000-3-2
Класс Л
Колебания
напряжения/Мерцающ 
ее излучение МЭК 
61000-3-3
Соответствует
Указания и Декларация производителя - защита от электромагнитных полей
Модель V2 LED предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. 
Клиент или пользователь модели V2 LED должен обеспечить ее использование в такой среде.
Испытания на 
защищенность
Помехоустойчивость 
при электрическом 
разряде МЭК 61000-4-2
±6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
Испытание на 
невосприимчивость к 
быстрым переходным 
процессам и 
всплескам МЭК 61000- 
4-4
Испытания на 
устойчивость к 
микросекундным 
импульсным помехам 
больщой энергии 
МЭК 61000-4-5 
Краткосрочные 
падения напряжения, 
кратковременн ые 
прерывания 
энергоснабжения и 
изменения 
напряжения в 
вводных линиях
подачи питания 
МЭК 61000-4-11.
Уровень испытаний 
МЭК 60601 (IEC 
60601)
±6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
±2кВ для линий 
электропередач 
±1 кВ для линий 
ввода/вывода
±2кВ для линий 
электропередач ±1 
кВ для 
межблочного 
кабеля
±1 кВ междуфвзный 
±2 кВ между фазой и 
землёй
<5 % V t 
(>95% посадка 
напряжения в U t-) 
для 0.5 периода 40 % 
{/г (60% посадка 
напряжения в U ij 
для 5 периодов 70% 
1/т-(30% посадка
напряжения в U t) 
для  25 периодов <5% 
U t {> 9 5 % посадка 
напряжения в U t)
Уровень
соответствия
Половое покрытие должно быть 
выполнено из дерева, бетона или 
керамической плитки. Если 
половое покрытие выполнено из 
синтетического материала, 
относительная влажность должна 
быть не менее 30%.____________
±1 кВ
междуфазный
<5 % Ut  (>95% 
посадка
напряжения в U t-) 
для 0.5 периода 40 
% 1/г(60% 
посадка
напряжения в U t) 
для 5 периодов
70% 1/7-(30% 
посадка
напряжения в U t) 
для  25 периодов
Электромагнитная окружающая 
среда - указания
Качество электропитания должно 
соответствовать типичному 
коммерческому или больничному 
окружению.
Качество электропитания должно 
соответствовать типичному 
коммерческому или больничному 
окружению.
Качество электропитания д|з^н^;;_
соответствовать типичному» я; 
коммерческому или больни*ч»^у', 
окружению. Если пользовате^'* 
необходима непрерывная V  
эксплуатация модели V2 LED во 
время прерываний 
энергоснабжения, рекомендуется, 
чтобы модель V2 LED питалась 
от источника бесперебойного 
питания или аккумулятора.
24


--- стр. 55 ---
на 5 сек <5% <7т'(>95 %
посадка
напряжения U t) 
на 5 сек.
Помехоустойчивость в 
условиях магнитного 
поля промышленной 
частоты сети (50/60 
Гц) МЭК 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Магнитные поле промышленной 
частоты должны быть на уровне, 
соответствующем уровню 
местоположения, атипичном 
коммерческом или больничном 
окружении.
ПРИМЕЧАНИЕ U t - напряжение переменного тока перед проведением испытаний уровня.
Указания и Декларация производителя - зашита от электромагнитных полей
Модели V2 LED предназначены для использования в электромагнитной среде, указанной  
ниже. Клиент или пользователь моделей V2 LED должен обеспечить ее использование в  
такой среде.
Испытания на 
зашишенность
Наведенное 
радиоизлучение МЭК 
61000-4-6
Излучаемое 
радиоизлучение МЭК 
61000-4-3
Уровень испытаний  
МЭК 60601 (IEC  
____60601)_______
среднеквадратическое 
напряжение 
150 кГц-80 МГц  
3 В/м
80 МГц-2.5 ГГц
Уровень
соответствия
ЗВ
3  в/м
Электромагнитная окружающая среда -  
указания
Переносное и мобильное излучающее 
коммуникационное оборудование не 
должно использоваться вблизи какой- 
либо части моделей V2 LED, включая 
кабели, чем рекомендованный 
пространственный разнос, 
рассчитываемый на основе уравнения, 
применимого к частоте передатчика.
Рекомендованный
разнос
пространственный
ЗВ
d=^],2xP‘ " 80-800 МГц  
d=2, ixP  800 МГц - Z5 ГГц
где Р - максимальный уровень 
выводной мощности передатчика в 
Ваттах (Вт) в соответствии с 
указаниями изготовителя, а d - 
рекомендованный пространственный 
разнос в метрах (м).
Напряженность поля от установленных 
передатчиков радиоизлучения, 
определяемая электромагнитным 
исследованием объекта’ 
должна быть ниже уровня соответствия в 
каждом частотном диапазоне’’. Вблизи 
оборудования, имеющего маркировку со 
следующим символом, могут возникать 
помехи:
(« ;» )
ПРИМЕЧАНИЕ 1  При 80 МГц до 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Настоящие указания могут не применяться во всех ситуациях. На распространение 
электромагнитной волны воздействует поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей, 
а Напряженность полей от фиксированных передатчиков, например, станций для радио
(мобильных/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских радиоприемнвдов,....,^ 
ретрансляторов в диапазонах AM и FM, а также телевизионных ретрансляторов, невозможно предск^зв^ рточностьк) 
теоретически. Для выполнения анализа электромагнитной окружающей среды, создаваемой перед^иккмй ; з 
радиоволн, следует предпринять электромагнитное исследование объекта. Если измеренная напр513кейнО(я:ь,поля^ 
месте использования моделей V2 LED превышает применимый уровень соответствия радиоизлу^С}4ия7следуёт 
провести анализ моделей V2 LED для обеспечения нормальной эксплуатации. При обнаружений цскоррекхной - 
работы, могут понадобиться дополнительные меры, например, переориентация или перемещение моЛелбй V2 LED.
Ь Сверхчастного диапазона 150 кГц - 80 МГц, напряженность поля должна быть менее 3 В/м. V ^ .к ^
\
25


--- стр. 56 ---
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным 
радиокоммуникационным оборудованием и моделями V2 LED
Модели V2 LED предназначены для использования в электромагнитной окружающей среде, в 
которой излучаемые радиопомехи контролируются. Клиент или пользователь моделей V2 LED 
может способствовать предотвращению воздействия электромагнитных помех путем соблюдения 
минимального расстояния между портативным и мобильным радиокоммуникационным 
оборудованием (передатчиками) и моделями V2 LED, как рекомендуется ниже, в соответствии с 
максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность  
передатчика Вт
Пространственный разнос в соответствии с частотой передатчика м
150 кГц-80 МГц
d = I.2xP "^
80 МГц - 800 МГц
d= ].2xP ‘'^
800 МГц - 2,5 ГГц
d= 2.3xP "^
0,01 0,12 0.12 0,23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендованный  
пространственный разнос d в метрах (м) может быть рассчитан с использованием  
уравнения, применимого к частоте передатчика, гдеР- максимальный уровень выводной  
мощности передатчика в Ваттах (Вт) в соответствии с указаниями изготовителя,
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц до 800 МГц применяется пространственный разнос для  
более высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Настоящие указания могут не применяться во всех ситуациях. На  
распространение электромагнитной волны воздействует поглощение и отражение от  
конструкций, объектов и людей.
Прибор испытан на электромагнитную совместимость и одобрен в соответствии с EN 60601-1-2. Эт: 
никоим образом не гарантирует, что данный прибор не может подвергнуться электромагнитном 
воздействию. Старайтесь не использовать прибор в сильной электромагнитной среде
Просмотрите и зарегистрируйтесь на сайте 
для получения дополнительной информации
/


--- стр. 57 ---
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. (Гуилин Вудпекер Медикал  
Инструмент Ко., Лтд)
Information Industrial Park, National High-Tech 
Zone, Guilin, Guangxi, 541004 P. R. Китай
Тел:
Отдел продаж по Европе.: +86-773-5873196, +86-773-2125222 Отдел продаж по Северной  
Америке, Южной Америке и
Океании:+86-773-5873198, +86-773-2125123 Отдел продаж по Азии и Африке:+86-773-5855350,
+86-773-2125896
Fax: +86-773-5822450
E-mail: woodpecker@glwoodpecker.com sales@glwoodpecker.com 
Website: http ://www.glwoodpecker. com
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» (ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 
Тел./факс: +7(495) 510-56-24  
E-mail: info@mydent24.ru


--- стр. 64 ---
Насадка GD4T -  используется для обработки межзубных промежутков и для удаления  
наддесневого налёта или камня. Основные размеры насадки представлены на рисунке 8. На 
рисунке 9 отображена схема работы с наконечником и насадкой.
0.5
h -»
О
UI
0.4
л
19.2
Рисунок 8
....
Насадка PD1T -  используется для очистки и ирригации зубодесневой бороздки или  
пародонтальных каналов. Основные размеры насадки представлены на рисунке 10. На рисунке 
11 отображена схема работы с наконечником и насадкой.
Рисунок 10


--- стр. 65 ---
Насадка EDIT~  используется для эндо-файла диаметром 0,7 мм или 0,8 мм. Используется для 
зубов переднего ряда. Основные размеры насадки представлены на рисунке 12. На рисунке 13 
отображена схема работы с насадкой и эндо-файлом.
Рисунок 12
'У " Гс ,v--
I V
1  2 3 4 5
Рисунок 13 - Схема работы с насадкой и эндо-файлом
Примечание; Для выбора подходящего режима работы с насадкой см. «ТАБЛИЦУ РАБОЧИХ 
МОЩНОСТЕЙ НАСАДОК»).
Эндо-Файлы используются для расширения корневого канала и выравнивания его стенок, путем 
резания или соскребания поступательными движениями. Основные размеры эндо-файлов  
представлены на рисунке 14. На рисзшке 13 отображена схема работы с наконечником и эндо­
файлом.
0.15
Q A 1.
Эндо-файл 15#
0.52 I) 0 .5 7
Эндо-файл 20# Эндо-файл 25#  
Рисунок 14


--- стр. 66 ---
Рукоятка для потенциометра используется для регулировки мощности на установке со  
встроенным скейлером.
Трубка для воды используется для подачи жидкости от источника чистой воды к скейлеру. На 
рисунке 15 изображена схема подключения трубки для воды
Ютл»-20тпт 
*“ ВтуЛЕЯ
Трубка для воды (конец кабеля наконечника)
иЖ
Выходной соединитель воды
Ж -
Рисунок 15
Указания по применению трубки для воды:
1) Одеть втулку на трубку для воды, оставить 10 мм - 20 мм от передней части.
2) Разместить трубку для воды посередине соединителя подачи воды (около 3 мм), затем  
протолкнуть втулку вперед к соединителю подачи воды.
3) Сжать втулку и трубку подачи воды пальцем, одновременно толкнуть их вперед до тех 
пор, пока они полностью не будут находиться под соединителем подачи воды, а втулка - 
посередине соединителя подачи воды.
Примечание: Следует отрезать переднюю часть трубки подачи воды примерно 6 мм, если 
необходимо повторить эту операцию.
Ключ для Фиксации насадок используется для установки насадки в наконечник с  
контролируемым усилием, необходимым для корректной установки. Установка происходит за 
счет затягивания резьбы фиксационных элементов путем вращения ключа по часовой стрелке. 
Основные размеры ключа для фиксации насадок представлены на рисунке 16.
}2м м
rjTB .
'О  II,
Рисунок 16
Указания по использованию ключа для Фиксации насадок:
1) Завинтить насадку на наконечник.
2) Установить насадку внутри отверстия ключа для фиксации насадок.
3) Закрутить или открутить насадку как показано на рисунке 17.


--- стр. 67 ---
Отверстве
Дно динамометрического
влюча ,  Т
Рисунок 17
Схема установки насадки с помощью ключа для фиксации насадок отображена на рисунке 18.
Ключ для фиксации 
насадок
Рукоятка 1
Завинтить
Рисунок 18
Ключ для Фиксации Файлов используется для установки с контролируемым требуемым 
усилием эндо-файлов в насадку для файлов. Установка происходит за счет затягивания резьбы 
фиксационных элементов путем вращения ключа по часовой стрелке. Основные размеры ключа 
для фиксации насадок представлены на рисунке 19.
Длина 60 мм (±0,5 мм) 
Ширина 12 мм (±0,5 мм) 
Высота 2 мм (±0,5 мм)
Рисунок 19
Указания по использованию ключа для фиксации файлов:
На окончании рабочей части насадки расположены грани, которые устанавливаются в пазы 
ключа для фиксации эндо-файлов. С помощью ключа для фиксации эндо-файлов осуществляется 
захват окончания рабочей части насадки. Вращательными движениями по часовой стрелке  
осуществляется фиксация окончания рабочей части насадки эндодонтической и установка эндо­
файла в насадку. Для снятия насадки, удерживая наконечник в руке, поверните насадку против 
часовой стрелки (см. рисунок 20).
Примечание: в процессе проведения процедуры следите, чтобы кончик насадки не касался  
зубов вертикально, и не надавливайте сильно насадкой на поверхность зуба, чтобы не причинить 
боль и не повредить насадку.
10


--- стр. 68 ---
Насадка
tш
?
tJ
Завинппъ
Кабель используется для подключения наконечника HD-7H к основному блоку.
Потенциометр с проводами используется для подключения основного блока к источнику  
электропитания и для подсоединения элементов, входящих в медицинское изделие.
Прокладка используется для предотвращения попадания воды во внутреннее место стыка  
наконечника и кабеля.
Декоративное кольцо используется для предотвращения попадания воды во внутрь корпуса 
наконечника.
Заглушка используется в качестве соединительного элемента между трубкой для воды и  
источником подачи воды (жидкости).
Двухсторонний скотч и стяжка используются для крепления элементов медицинского изделия.
Предохранитель используется для отключения электрической цепи разрушением специально 
предусмотренной для этого токоведущей части под действием тока, прев|)РН^Щ£го
установленное значение.
3.2 Установка основных частей медицинского изделия
% Л . J
Откройте упаковочную коробку, убедитесь, что все части и принадлежности пртеугоч?ву!от  
согласно упаковочному листу. Скейлер стоматологический серии DTE, модель V3 долхсен быть 
установлен в стоматологическую установку только специально обученным персоналом.
Плотно прикрутите насадку к наконечнику с помощью ключа для фиксации насадок. Ключ для  
фиксации насадок сконструирован таким образом, что позволяет точно и правильно установить 
насадку для удаления зубного камня. Он также позволяет оператору легко закручивать и  
откручивать насадку, и бережет руки от царапин. Вставьте насадку в ключ для фиксации насадок; 
Установка насадки: удерживая наконечник в pyice, поверните насадку в направлении,  
указанном на Рисунок 18, с помощью ключа для фиксации насадок. Сделайте еще пару оборотов, 
пока насадка не остановится; установка завершена.
И


--- стр. 69 ---
Снятие насадки: удерживая наконечник в руке, поверните ключ для фиксации насадок против 
часовой стрелки.
Правильно соедините наконечник и соединитель кабеля скейлера.
Частота вибрации насадки крайне высокая. При нормальном поступлении воды, легком 
прикосновении и поступательных движениях по поверхности зуба, зубной камень будет 
удаляться без очевидного нагрева. Запрещено прилагать чрезмерные усилия и делать слишком 
длинную остановку.
Для начала процедуры включите стоматологическую установку.
При работе наконечник следует держать в том же положении, что и ручку для письма. 
Наступите на ножную педаль, наконечник начнет вибрировать.
Важно! Запрещено прилагать чрезмерные усилия и делать слишком длинную остановку 
Интенсивность вибрации: настройте нужную вам вибрацию. В ходе проведения процедуры  
интенсивность вибрации регулируется в зависимости от чувствительности пациента и жесткости 
зубного камня.
Регулирование объема воды: нажмите на ножную педаль, и наконечник начнет вибрировать, 
затем поверните переключатель воды, чтобы с помощью образовавшейся струи охладить  
наконечник и почистить зуб.
В процессе проведения процедуры следите, чтобы кончик насадки не касался зубов вертикально, 
и не надавливайте сильно насадкой на поверхность зуба, чтобы не причинить боль и не повредить 
насадку.
После окончания процедуры, дайте прибору поработать в режиме подачи воды еще 30 секунд, 
чтобы очистить наконечник и насадку.
Открутите насадку из наконечника и отсоедините сам наконечник, а затем простерилизуйте их. 
Примечание:
Не извлекайте наконечник при нажатой ножной педали и во время работы прибора. 
Содержите соединитель кабеля в сухом виде.
Эндодонтическая функция
1) Зафиксируйте насадку на наконечнике с помощью ключа для фиксации насадок.
2) Открутите зажимную гайку на насадке для файлов.
3) Вставьте эндо- файл в отверстие в передней стороне насадки для файлов.
4) Закрутите зажимную гайку с помощью ключа для фиксации файлов, чтобы закрепить 
эндо-файл.
5) Нажмите клавишу выбора режима, установите на функцию эндодонтии.
6) Когда скейлер переходит на режим эндодонтии, срабатывает только первый индикатор 
мощности, и устанавливается мощность 1-го уровня. Медленно вставьте эндо-файл в  
корневой канал пациента, нажмите на ножную педаль и приступите к эндодонтичес^кой 
процедуре. При необходимости во время лечения повьппайте мощность постепенно..
Примечания: .. У
1) Зажимная гайка на насадке для файлов должна быть откручена. ^
Сильно не давите, когда эндо-файл находится в корневом канале. ^
Не нажимайте на ножную педаль, пока эндо-файл находится в корневом канме.^^^<=^ 
Рекомендуемый диапазон мощности - 1-5-й уровень.
Перед использованием эндо-файл должен быть простерилизован и  
продезинфицирован.
Не использовать эндо-файл повторно.
В химический состав материала для эндо-файла входит никель, который при контакте 
может вызвать аллергическую реакцию. Следует избегать применения эндо-файлов 
при лечении пациентов с аллергией на никель.
2)
3)
4)
5)
6) 
7)
//
12


--- стр. 70 ---
4.1 Основные технические характеристики основного блока
4. Основные технические характеристики медицинского изделия
DTE , модель : V3 представлены в таблице 1.
Таблица 1
Параметры Основной блок (модель:УЗ)
Размеры основного блока 74 мм X 56 мм X 33 мм (±5 мм)
Масса основного блока 200г(±10г)
Параметры сети питания 220-240 В; 50/60 Гц; 150 мА
На основной блок подается:
напряжение 24 В~
частота 50/60 Гц
переменный ток, силой 1.3А
Начальная амплитуда вибрации наконечника <100 мкм
Сила половины амплитуды на выходе <2Н
Частота вибрации наконечника 28 кГц±ЗкГц
Выходная мощность 3-20 Вт
Плавкий предохранитель основного блока: T1,6AL 250В
Тип наконечника Наконечник HD-7L
Давление воды; 0.1 - 5 бар (0.01МПа-0.5МПа)
Режим работы; Непрерывный
Требования по электробезопасности: класс II, тип BF
Степень защиты от попадания воды: - скейлера - IPX0
4.2 Основные технические характеристики наконечника HD-7H
Основные технические характеристики наконечника HD-7H, входящего в состав скейлера  
стоматологического серии DTE , модель: V3 представлены в таблице 2.
Таблица 2
Характеристика Значение
1  Наконечник HD-7H
Свет нет
Интенсивность света -
Ток потребления Не более 0,5 А
Потребляемая мощность 1-10 Вт
Номинальное потребление жидкости, мл/мин не более 50 мл/мин
Амплитуда ненагруженного инструмента не более 200 мкм.
Амплитуда нагруженного инструмента не более 100 мкм.
Усилие поворота при извлечении не менее 200 Н-мм
Масса 57 г (±5 г)
Длина 117 мм (± 5 мм)
Диаметр 21 мм (± 2 мм)
4.3 Основные технические характеристики насадок
Основные технические характеристики насадок, входящих в состав скейлера  
стоматологического серии DTE , модель: V3 представлены в таблице 3.
13


--- стр. 71 ---
Таблица 3
Название Характеристики
Насадка GD1T
Используется для удаления наддесневых 
зубных отложений во всех квадрантах.
Высота: 10,2 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,7 мм (±0,05 мм) 
Ширина с боковой стороны 0,4 мм: (±0,05 мм) 
Длина: 18,8 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка GD2T
Используется для удаления твердых 
зубных отложений. Обработка 
поверхности зуба осуществляется 
плоским концом.
Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 1,7 мм (±0,05 мм) 
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 18,0 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка GD4T
Используется для обработки межзубных 
промежутков и для удаления 
наддесневого налёта или камня.
Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,5 мм (±0,05 мм) 
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 19,2 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка PD1T
Используется для очистки и ирригации 
зубодесневой бороздки или 
пародонтальных каналов.
Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,3 мм (±0,05 мм) 
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 18,7 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка EDIT
Используется для эндо-файла диаметром 
0,7 мм или 0,8 мм. Используется для 
зубов переднего ряда.
.
Высота: 11,5 мм (±0,5 мм)
Длина: 12,3 мм (±0,5 мм)
Угол изгиба: 120° (±1°)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC


--- стр. 72 ---
4.4 Основные технические характеристики эндо-файлов
Наименование Рисунок Технические характеристики
Эндо-файл 15#
Эндо-файл 20#
Эндо-файл 25#
0.15
QAL
0.52
Г О
0.25 ■
0.57
Длина: 32,5 мм (±0,05 мм);
Диаметр наконечника: (0,15-0,47) 
мм (±0,05 мм);
Шероховатость Ra не более 3,2 
мкм;
Сопротивление излому при 
кручении: не менее 8 г/см; 
Сопротивление изгибу: не менее 50 
гем;
Угловое отклонение: не менее 360° 
Масса: не более 0,20 г^___________
Длина: 32,5 мм (±0,05 мм);
Диаметр наконечника: (0,20-0,52) 
мм (±0,05 мм);
Шероховатость Ra не более 3,2 
мкм;
Сопротивление излому при 
кручении: не менее 12 г/см; 
Сопротивление изгибу: не менее 80 
г-см;
Угловое отклонение: не менее 360° 
Масса: не более 0,20 г.___________
Длина; 32,5 мм (±0,05 мм);
Диаметр наконечника: (0,25-0,57) 
мм (±0,05 мм);
Шероховатость Ra не более 3,2 
мкм;
Сопротивление излому при 
кручении; не менее 20 г/см 
Сопротивление изгибу: не менее 
120 г-см;
Угловое отклонение: не менее 360° 
Масса: не более 0,20 г.
Эндо-файл 30# 0.30..
0.62 I
Длина: 32,5 мм (±0,05 мм);
Диаметр наконечника: (0,30-0,62) 
мм (±0,05 мм);
Шероховатость Ra не более 3,2 
мкм;
Сопротивление излому при 
кручении: не менее 35 г/см; 
Сопротивление изгибу; не менее 
150 г-см;
Угловое отклонение: не менее 360° 
Масса: не бол|ё Д {й О_________
г" ■  5I
'х-
V 15
/
г ; 7 t ^


--- стр. 73 ---
4.5 Материалы, контактирующие с организмом человека
IV o Наименование Материал, марка
1. Насадки нержавеющая сталь, SUS420 
нитрид титана (TIN)
2. Эндо-файлы нитинол (TiNi), ASTM F2063 - 12
Краситель белый (Е129)
Краситель желтый (Е141)
Краситель красный (Е143)
Краситель синий(Е132)
3. Наконечники:
- корпус наконечника:
- соединительная муфта:
- кабель:
- соединитель кабеля:
пластик, марка ABS986; 
пластик, марка ABS986; 
резина марка WR-65 
пластик, марка ABS986
5. Стерилизация
5.1 Стерилизация наконечника
Наконечник стерилизуется в автоклаве при высокой температуре/давлении.
а) 121 °С/1бар(0,1 МПа)
б) 135 °С / 2,2 бар (0,22 МПа)
в) После каждой операции вытягивайте наконечник и откручивайте насадку, и эндо-файлы
г) Перед стерилизацией заверните наконечник в стерильную марлю или поместите в 
стерильный мешочек.
д) Повторно используйте наконечник только после того, как он остьшет естественным 
образом, чтобы не обжечь руки.
Примечание:
а) Перед стерилизацией удалите с наконечника чистящую жидкость с помощью сжатого 
воздуха.
б) Убедитесь, что насадка снята с наконечника и не стерилизуется с другими деталями.
в) Проверьте, не повреждена ли внешняя часть наконечника во время работы или 
стерилизации, не смазывайте поверхность наконечника защитным маслом.
г) На конце наконечника имеются два водонепроницаемых уплотнительньк кольца. 
Регулярно смазьгеайте их специальной смазкой, поскольку стерилизация и повторное 
извлечение и установка сокращают срок их службы. Если они повреждены или сильно 
изношены, замените новыми.
Запрещены следующие способы стерилизации:
а) Кипятить в жидкости.
б) Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливать в печи или микроволновке.
Примечание: Производитель не несет ответственности за какие-либо повреждения ключа для 
фиксации файлов, вызванные напрямую или опосредованно вышеуказанными действиями.
5.2 Стерилизация насадок
Все насадки можно подвергать обработке в автоклаве при температуре до 135 С. 
Запрещены следующие способы стерилизации:
а) Кипятить в жидкости.
V:
16


--- стр. 75 ---
Проблема Возможная причина Решение
Наконечник сильно 
нагревается
Регулятор подачи воды 
находится в нижнем 
положении
Переключите регулятор подачи 
воды в верхнее положение
Слишком слабая струя 
воды
Пережат шланг для воды в
стоматологической
установке
Прочистите шланг для воды
Пережат шланг для воды в 
кабеле
Прочистите шланг для воды 
многофункциональным шприцем
Пережат шланг для воды 
наконечнике
Прочистите шланг для воды 
многофункциональным шприцем
Недостаточный напор воды Увеличьте напор воды
Ослабление вибрации 
насадки
Насадка неплотно 
прикручена к наконечнику
Прикрутите насадку
Насадка разболталась от 
вибрации
Прикрутите насадку
Насадка повреждена Замените насадку на исправную
Вода просачивается в месте 
соединения наконечника с 
кабелем
Повреждено 
водонепроницаемое 
уплотнительное кольцо.
Поставьте новое 
водонепроницаемое 
уплотнительное кольцо.
Не работает потенциометр Потенциометр поврежден Замените на новый
Эндо-файл не вибрирует. Разболтался винт Затяните его
Поврежден зажим Замените зажим эндо-файла
Зажим эндо-файла издает 
звук
Разболтался винт Затяните его
Примечание: Многофункциональный шприц поставляется отдельно
Если проблема не решена, пожалуйста, свяжитесь с производителем или
региональным дистрибьютором в России
7. Меры предосторожности
Очищайте скейлер до и после процедуры лечения
прикручивайте и не откручивайте насадку при нажатой ножной педали.
Во время работы насадка должна быть закреплена и с нее должны распыляться мелкие струйки 
или капли.
Заменяйте новыми поврежденные или сильно изношенные насадки, ультразвуковые эндо­
файлы.
Если при работе скейлера вода не поступает - насадка перегреется. Следите за равномерным 
вытеканием воды.
Не подвергайте насадку и эндо-файл ударам о твёрдые поверхности, не изгибайте насадку и 
эндо-файл и не роняйте их.
Не используйте источник неочищенной воды и ни в коем случае не используйте соляной  
раствор вместо источника чистой воды.
Прежде, чем устанавливать наконечник, убедитесь, что соединитель наконечника и гнездо для 
кабеля сухие.
Во избежание отсоединения наконечника, не тяните сильно за кабель 
Не подвергайте наконечник ударам о твёрдые поверхности и не роняйте его
18


--- стр. 76 ---
Перед подключением встраиваемого основного блока убедитесь, что на него подается 
напряжение 24 В, обеспечиваемое адаптером питания стоматологической установки.
Мы несем ответственность за безопасность только при соблюдении следующих условий:
1) Уход, ремонт и модификация осуществляются только производителем или 
уполномоченным дилером.
2) Замена производится только компонентами марки «DTE» в соответствии с 
руководством по эксплуатации.
Внутренняя резьба насадок для удаления зубного камня, выпускаемых некоторыми 
производителями, может быть шероховатой, ржавой и сбитой. Это нанесет непоправимый вред 
наружной резьбе наконечника. Используйте насадки для удаления зубного камня только марки 
«DTE».
Выберите подходящую мощность при использовании различных типов насадок (смотрите 
«ТАБЛИЦУ РАБОЧИХ МОЩНОСТЕЙ НАСАДОК»).
8. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 необходимо эксплуатировать при  
следующих условиях окружающей среды:
- Температура окружающей среды 5-40°С.
- Относительная влажность: <80%.
- Атмосферное давление: 70-1 ОбкПа
Насадки и эндо-файлы, входящие в состав медицинского изделия, устойчивы к воздействию 
температуры от +32 до +42°С и воздействиям биологических жидкостей и вьщелений тканей 
организма, с которыми они контактируют в процессе эксплуатации.
При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги, в виде дождя и снега. 
При транспортировке не подвергать изделие чрезмерной тряске и толчкам. Обращаться  
аккуратно. Ставить прибор аккуратно и не переворачивать вверх дном.
Не транспортировать вместе с взрывоопасными и горючими материалами.
Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в крытых транспортньк 
средствах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде  
транспорта. Температура транспортировки от -15°С до + 50 °С. Не допускается транспортировать 
вместе с опасными грузами.
Хранить при температуре от -10°С до + 50 °С, в прохладном сухом помещении, вдали от  
источников вибрации в месте, защищенном от прямого солнечного света, с относительной  
влажностью <80%, атмосферным давлением 70кПа~ 1 ОбкПа
Не храните аппарат вместе с легковоспламеняющимися, ядовитыми и едкими веществами или 
вблизи источников вибрации.
При длительном хранении необходимо подключать и промывать скейлер в течение пяти минут 
раз в месяц.
9. Маркировка
Маркировка упаковочной коробки скейлера стоматологического серий DTE,
LED включает следующую информацию:
h Наименование изделия
2. Наименование и адрес изготовителя
3, Технические характеристики:
m.-W'
и V3
19


--- стр. 77 ---
- Параметры сети питания
- Выходная мощность
- Частота
- Давление воды
- Размеры упаковки
4. Условия хранения:
-Влажности воздуха < 80%
- Атмосферном давлении 50-106 кПа
- Температуре -10 °С -+50 °С
Символы на упаковке и медицинском изделии:
Торговая марка
Обратитесь к руководству по эксплуатации 
Серийный номерSN
л :
Л л+50
-юс4
Si
□
с О"
Хрупкое, обращаться осторожно 
Беречь от влаги
Температурный диапазон (от -10°С до +50°С)
Диапазон влажности (от 0% до 80%)
Ограничение атмосферного давления (от 50 кПа до 106 кПа) 
Изделие класса II
Изделие типа BF
Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС
Данный продукт имеет маркировку Управления по контролю за продуктами и 
лекарствами США
1 jQs. %
Получил сертификацию системы управления качеством и сертификацию .' 
СЕ, вьщанную лабораторией «ТйУ Rheinland» s <
20


--- стр. 78 ---
135 *С
1И
ЕС REP
Подлежат стерилизации в автоклаве при высокой температуре: 135°С
Переменный ток 
Дата производства
Наименование и адрес производителя 
Подлежит восстановлению
Директива о соответствии устройства электрическим сетям 
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе
На коробку наклеен ярлык, выполненный типографическим способом с указанием следующей 
информации:
- Наименования изделия (на русском языке);
- Наименование и адрес производителя (на русском языке);
- Наименование и адрес регионального дистрибьютора;
- Номер регистрационного удостоверения;
- Серийный номер
Маркировка наконечников:
1. Буквенное обозначение наконечника.
2. Обозначение серии скейлера (DTE)
3. Символ:
135*С
5И
С€
Подлежат стерилизации в автоклаве при высокой температуре: 135°С
Изделие соответствует основным требованиям Европейской Директивы 
Примечание;
Аббревиатура наконечников не имеет расшифровки, т.к. является собственным артикульным 
наименование производителя.
Маркировка эндо-файлов (на бумажном вкладыше):
Ю.Упаковка
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 упакован в картонную коробку со  
вкладышами.
Маркировка эндо-файлов (на бумажном вкладыше)
торговая марка
LOT код партии
21


--- стр. 79 ---
/тми\
©
А
не стерильно
запрет на повторное применение
Для квалифицированных специалистов 
Содержит никель
11, Требования к охране окружающей среды
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 при использовании, транспортировке и  
хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Его можно 
использовать в соответствии с действующими местными законами.
12. Срок службы
Срок службы скейлера стоматологического серии DTE: модель; V3 составляет 5 лет.
Срок службы наконечника определяется количеством циклов стерилизации. Наконечник  
системы чистки зубов должен вьщерживать не менее 250 циклов стерилизации, без ухудшения 
внешнего вида и работоспособности.
Срок службы насадок составляет 5 лет.
Срок службы эндо-файлов составляет 2 года.
13.Техническое обслуживание медицинского изделия
Данное оборудование не включает в себя запасные части для самостоятельной замены.  
Техническое обслуживание данного оборудования должно проводиться в профессиональной или 
специализированной ремонтной мастерской.
Пожалуйста, используйте аксессуары, которые предназначены и поставляются нашей  
компанией, заключите договор с региональным дистрибьютором или нашей компанией, если вы 
хотите купить дополнительные аксессуары. Использование других деталей, разработанных и 
поставляемых другими производителями, может привести к неполадкам медицинского изделия. 
Составные части прибора должны быть очищены чистой водой или нейтральным  
дезинфицирующим раствором, но их нельзя замачивать в воде.
Если скейлер не используется в течение длительного времени, раз в месяц вкл^^^|^^^« 
пропускайте воду в течение 5 минут. / j  ^ \
14,Утилизация
Скейлер стоматологический серии DTE, модель V3 следует утилизирг^ть сойа^н^-  
предписаниям по утилизации для стоматологических кабинетов, клиник.
22


--- стр. 80 ---
Скейлеры необходимо утилизировать как эпидемиологически-безопасные медицинские отходы 
по классу А.
Насадки и эндо-файлы утилизируются после обязательного обеззараживания, как  
эпидемиологически-безопасные медицинские отходы по классу А.
Утилизация должна осуществляется в соответствии нормами и правилами, утвержденные  
Российским законодательством.
Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilin Woodpecker  
Medical Instrument Со., Ltd.», China, no тел. +86-773-5855350
Или обратиться к компании, имеющей все необходимые документы, для работы с данными  
видами отходов, в соответствии с требованиями РФ.
15.Требования безопасности
Скейлер стоматологический серии DTE, модель; V3 может быть использован только  
специализированным персоналом, обученным и квалифицированным для вьтолнения процедур 
с применением скейлера.
Перед использованием убедитесь, что ни один из компонентов медицинского изделия не имеет 
повреждений или деформаций, способных нанести ущерб его функционированию.
Наконечник, насадки и эндо-файлы должны стерилизоваться перед каждым использованием. 
Использование компонентов медицинского изделия разных брендов строго запрещено.
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 чувствителен к повреждениям. Поэтому с 
ним следует обращаться с осторожностью во время транспортировки или использования, а также 
хранить в сухом месте. Насадки, входящие в состав медицинского изделия подвержены износу, 
который может привести к потере функциональности. При обнаружении признаков дефектов 
или дисфункции насадок, следует немедленно прекратить их использование. При эксплуатации 
рекомендуется использовать специальную подставку для насадок во избежание их падения с 
рабочего стола.
16.Перечень международных нормативных документов/стандартов,  
которым соответствует медицинское изделие
Данное медицинское изделие соответствует требованиям следующих стандартов:
• ISO 13485:2012 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к  
регулированию».
• EN 60601-Т.2006 «Электроаппаратура медицинская. Часть I. Общие требования для  
безопасности и основным рабочим характеристикам»
• EN 60601-1-2:2007 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к  
базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий  
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
• EN 61000-3-2:2006 «Электромагнитная совместимость. Часть 3-2. Пределы. Пределы  
выбросов для синусоидального тока (оборудование с входным током 16 А нападу)».^
• EN 61000-3-3:2008 «Электромагнитная совместимость. Часть 3-3: Пределы. Ограничениеi < 4 ,^  у'. ■ .
изменений напряжения, флуктуации и мерцания напряжения в расггределительныХ,  
низковольтных системах питания для оборудования с номинальным током не более J 6 А| 
на фазу и не подлежащему условному соединению» \ -
23


--- стр. 81 ---
EN 60601-1-4:1996 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к  
безопасности. 4. Дополняющий стандарт: Программируемые медицинские электрические 
системы»
EN 60601-1-6:2007 «Электрооборудование медицинское. Часть 1-6. Общие требования 
безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт. Возможность 
использования »
EN 61205:1994 «Ультразвуковая техника. Системы для удаления зубного камня.  
Измерение и описание выходньк характеристик»
EN ISO 22374:2005 «Стоматология. Электрические ручные инструменты для снятия  
зубного камня и наконечники для них»
EN 62304:2006 «Программные средства медицинского оборудования. Жизненный цикл 
программного продукта»
EN 980:2008 «Медицинские приборы. Графические символы, используемые при  
маркировке медицинских устройств»
EN ISO 9687:1995 «Стоматология. Стоматологическое оборудование. Графические  
условные обозначения»
EN 1041:2008 «Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая  
медицинские приборы»
EN ISO 14971:2009 «Изделия медицинские. Применение менедхшента риска к  
медицинским изделиям»
EN ISO 7405:2008 «Стоматология. Оценка биологической совместимости  
стоматологических инструментов»
EN ISO 17664:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая 
изгоовителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий»
EN ISO 17665-1:2006 «Стерилизация медицинской продукции. Стерилизация паром.  
Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса  
стерилизации медицинских изделий»
EN ISO 10993-1:2009 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
испытания в рамках процесса менеджмента риска»
EN ISO 10993-5:2009 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания 
на цитотоксичность in vitro»
EN ISO 10993-10:2010 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на 
раздражение и аллергическую реакцию кожи»
17.Гарантийные обязательства
Компания «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай принимает на себя  
гарантийное обязательство перед конечным пользователем в отнощении медицинского изделия 
по отсутствию дефектов и соответствию заявленным производителем характеристикам в течение 
6 месяцев со дня продажи на основе гарантийного талона (см. приложение 1), мы предоставляем 
бесплатное гарантийное обслуживание, если появляются какие-либо проблемы с качеством  
работы оборудования.
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в службу клиентской  
поддержки или свяжитесь с региональным дистрибьютором.
Для получения технической информации, пожалуйста, свяжитесь с
24


--- стр. 82 ---
региональным дистрибьютором в России 
Внимание:
Гарантия действительна только при наличии правильно и четко заполненного 
гарантийного талона, печати и товарного чека.
Важно: Ремонт оборудования должен осуществляться специалистом нашей компании. Изделие 
снимается с гарантии, если изделие имеет следы постороннего вмешательства, 
обнаружены несанкционированные изменения конструкции или схемы изделия, были 
превышены объемы выполняемых работ, рекомендованных производителем.
Производитель:
«Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd.» («Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., 
Лтд.»), Китай
Адрес: Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Тел: + 86-773-5855350, Факс: + 86-773-5822450
E-mail: woodpecker@glwoodpecker.com, sales@glwoodpecker.com
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» 
ООО «МайДент24»
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24  
E-mail: info@mydent24.ru
25


--- стр. 86 ---
Быстрые переходы/  
вспьшхки при подаче 
электричества 
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий 
электроснабжения 
±1 кВ для 
входных/ 
выходных линий
±2 кВ для линий 
электроснабжения 
±1 кВ для 
соеди нительного 
кабеля
Качество мощности в сети 
должно быть сопоставимо с 
уровнем в коммерческих 
или лечебных учреждениях.
Кратковременное 
повышение 
напряжения 
IEC 61000-4-5
±1 кВ при 
дифференци­
альном режиме 
±2 кВ при общем 
режиме
±1 кВ при  
дифференци­
альном
Качество мощности в сети 
должно быть сопоставимо с 
уровнем в коммерческих 
или лечебных учреждениях.
Снижение 
напряжения, 
кратковременные 
сбои в подаче  
электроэнергии и  
нестабильность 
напряжения на  
входных линиях 
IEC 61000-4-11.
<5 % иТ
(>95% снижение
ит)
на 0,5 цикла 
40 % ит
(60% снижение  
иТ) на 5 циклов 
70% ит
(30% снижение  
иТ) на 25 циклов 
<5% ит
(>95 % снижение  
иТ) на 5 сек.
<5 % ит 
(>95% снижение 
иТ) на 0,5 цикла 
40 % ит
(60% снижение  
иТ) на 5 циклов 
70% ит
(30% снижение  
иТ) на 25 циклов 
<5% ит
(>95 % снижение  
иТ) на 5 сек.
Качество мощности в сети  
должно быть сопоставимо с 
уровнем в
коммерческих и лечебных  
учреждениях. Если нужно  
продолжить работу при  
перебоях в сети,  
рекомендуется подключить 
модель V3 к источнику  
бесперебойного питания или 
к аккумулятору.
Магнитное поле с  
частотой питающей  
среды (50/60Гц) IEC  
61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Частота магнитных полей  
должна соответствовать  
частоте сети, подающей  
электроэнергию в типовые 
коммерческие или лечебные 
учреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ: UT - напряжение в сети переменного тока перед испытанием.


--- стр. 87 ---
Указания и заявление-электромагнитная помехоустойчивость
Модель V3 предназначена для использования в электромагнитной среде с нижеуказанными 
условиями. Покупатель или пользователь УЗ должен обеспечить такие условия эксплуатации.
Испытание на 
устойчивость
Контрольный 
уровень 
IEC 60601
Уровень
соответствия
Руководство по использованию в  
электромагнитной среде
Проводимая РЧ 
ШС 61000-4-6 
Излучаемая РЧ 
IEC 61000-4-3
3 СКВ 
150кГц-
ЗВ/м
ЗОМГц-
80МГц
2,5ГГц
ЗВ
ЗВ/м
При использовании переносных и 
мобильных средств радиосвязи 
расстояние мехсду ними и любой частью 
V3, включая кабели, не должно 
превьппать рекомендованную 
дистанцию удаления, рассчитанную на 
основе частоты передатчика. 
Рекомендованная дистанция удаления;
ЗВ
й/-7,2хР‘'2до.800МГц  
d=2,3x  800МГ ц-2,5ГГц,
где Р - максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (ВТ), 
согласно данным производителя, а 
d - рекомендованная дистанция 
удаления в метрах (м).
Силовые поля фиксированных 
радиопередатчиков, определяемые в 
ходе электромагнитного картирования 
местности (а), должны быть ниже уровня 
соответствия для каждого частотного 
диапазона (б).
Вблизи оборудования с нижеуказанной 
маркировкой возможны помехи:
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уровне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный 
диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения могут быть применимы не во всех ситуациях. 
Распространение ЭМВ зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и 
людей.
(а) Невозможно точно теоретически предсказать силовые поля фиксированных радиопередатчиков, таких как  
базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземные или подвижные радиостанции, а также 
любительские радиостанции, станции, вещающие на частотах AM и FM, и телевидение. Для оценки  
электромагнитного излучения фиксированных радиопередатчиков следует рассмотреть вопрос о проведении  
электромагнитного картирования местности. Если уровень измеренных силовых полей в месте использования  
модели V3 превышает вышеуказанный допустимый уровень РЧ, следует проверить функционирование модели V3. 
При выявлении сбоев в работе, следует принять дополнительные меры, такие как переориентация или перестановка 
модели V3.
(б) В диапазоне частот от 150кГц до 80МГц интенсивность поля должна быть ниже ЗВ/м.


--- стр. 88 ---
Рекомендуемое расстояние между переносными и мобильными средствами радиосвязи и
моделью V3
Модель УЗ предназначена для использования в электромагнитной среде с контролируемыми РЧ 
помехами. Покупатель или пользователь модели V3 могут предотвратить появление  
электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между переносными и мобильньми 
средствами радиосвязи (передатчиками) и моделью V3, как рекомендовано ниже, с учетом  
максимального значения выходной мощности оборудования связи.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика, Вт
Дистанция удаления в зависимости от частоты передатчика,  
м
150кГц-80МГц
d=l,2xPl/2
80-800МГЦ
d=l,2xPl/2
800МГц - 2,5ГГц 
d=2,3xPl/2
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальные максимальные значения выходной мощности которых не 
перечислены выше, рекомендуемая дистанция удаления d в метрах (м) можно высчитать по  
формуле, применяемой для частоты передатчика, где Р - максимальная выходная мощность  
передатчика в ваггах (Вт), согласно данным производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уровне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный диапазон. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения могут быть применимы не во всех ситуациях.  
Распространение ЭМВ зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и 
людей.
прибор испытан на электромагнитную совместимость и одобрен в соответствии с EN 60601-1-2. Эт 
никоим образом не гарантирует, что данный прибор не может подвергнуться электромагнитном 
воздействию. Старайтесь не использовать прибор в сильной электромагнитной среде
Просмотрите и зарегистрируйтесь на сайте для получения дополнительной информации
Guilin Woodpecker Medical Instalment Со., Ltd. (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмен 
Ко., Лтд)


--- стр. 89 ---
Тел:
Отдел продаж по Европе.: +86-773-5873196, +86-773-2125222 Отдел продаж по Северной Америк! 
Южной Америке и
Океании:+86-773-5873198, +86-773-2125123 Отдел продаж по Азии и Африке:+86-773-5855350, +8
773-2125896
Fax: +86-773-5822450
E-mail: woodpeclcer@glwoodpecker.com sales@glwoodpecker.com 
Website: http://www.glwoodpecker.com
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» (ООО «МайДент24») 
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24  
E-mail: info@mydent24.ru


--- стр. 96 ---
Насадка GD4T -  используется для обработки межзубных промежутков и для удаления  
наддесневого налёта или камня. Основные размеры насадки представлены на рисунке 8. На 
рисунке 9 отображена схема работы с наконечником и насадкой.
0.5
Рисунок 8
Насадка PD1T -  используется для очистки и ирригации зубодесневой бороздки или  
пародонтальных каналов. Основные размеры насадки представлены на рисунке 10. На  
рисунке 11 отображена схема работы с наконечником и насадкой.
Рисунок 10


--- стр. 97 ---
Насадка EDIT -  используется для эндо-файла диаметром 0,7 мм или 0,8 мм. Используется  
для зубов переднего ряда. Основные размеры насадки представлены на рисунке 12. На  
рисунке 13 отображена схема работы с насадкой и эндо-файлом.
Рисунок 12
Рисунок 13 - Схема работы с насадкой и эндо-файлом '.Vj.'' -.
Примечание; Для выбора подходящего режима работы с насадкой см. «ТАБЛИЦУ 
РАБОЧИХ МОЩНОСТЕЙ НАСАДОК»). ' " I
, f  C '-S
Эндо-файлы ИСПОЛЬЗУЮ ТСЯ для расширения корневого канала и выравнивания его стенок, 
путем резания или соскребания поступательными движениями. Оеновные размеры эндо-  
файлов представлены на рисунке 14. На рисунке 13 отображена схема работъГ^ с  
наконечником и эндо-файлом.


--- стр. 98 ---
0.15 £L2£L 0.25 0.30.,
0.47 fMm
0.S7 (Sm
0.62 fSfO
Эндо-файл 15# Эндо-файл 20# Эндо-файл 25# Эндо-файл 30#
Рисунок 14 -  Эндо-файлы
Рукоятка для потенциометра используется для регулировки мощности на установке со  
встроенным скейлером.
Трубка для воды используется для подачи жидкости от источника чистой воды к скейлеру. 
На рисунке 15 изображена схема подключения трубки для воды.
Кабель используется для подключения наконечника HD-7L к основному блоку.
I0mm~20mm 
Г* “1 ВтулЕЛ
Трубка для воды (конец кабеля знаконечника)
Выходной соединитель воды
Рисунок 15
Указания по применению трубки для воды:
1) Одеть втулку на трубку для воды, оставить 10 мм - 20 мм от передней части.
2) Разместить трубку для воды посередине соединителя воды (около 3 мм), затем  
протолкнуть втулку вперед к соединителю воды.
3) Сжать втулку и трубку подачи воды пальцем, одновременно толкнуть их вперед до  
тех пор, пока они полностью не будут находиться под соединителем подачи воды, а  
втулка - посередине соединителя подачи воды.
Примечание: Следует отрезать переднюю часть трубки nojo iho 6 мм,
если необходимо повторить эту операцию. /Гс -i^'  . ' \


--- стр. 99 ---
Ключ для фиксации насадок используется для установки насадки в наконечник с 
контролируемым усилием, необходимым для корректной установки. Установка происходит 
за счет затягивания резьбы фиксационных элементов путем вращения ключа по часовой 
стрелке. Основные размеры ключа для фиксации насадок представлены на рисунке 16.
39мм
Рисунок 16
Указания по использованию ключа для фиксации насадок:
1) Завинтить насадку на наконечник.
2) Установить насадку внутри отверстия ключа для фиксации насадок.
3) Закрутить или открутить насадку как показано на рисунке 17.
Отверстне
Дно динамометрического 
ключа
Рисунок 17
Схема установки насадки с помощью ключа для фиксации насадок отображена на рисунке
18.
Г  •'X--V4 ’  -  - r -
f .J? * *
КгКпЮЧ ДЛЯ фиксации V.' ' .
^насадок-;-..*-' . ^ г * .
Г 1 J
'Завинтить^Я .  “Tf-
• и  t - , \  , , к л
Наконечник'' | ;
• / , .у;
'-а"'f? H i t - '. 7, ' ■  Th. it
Рисунок 18
Ключ для фиксации файлов используется для установки с контролируемым требуемым 
усилием эндо-файлов в насадку для файлов. Установка происходит за счет затягивания
10


--- стр. 100 ---
резьбы фиксационных элементов путем вращения ключа по часовой стрелке. Основные 
размеры ключа для фиксации насадок представлены на рисунке 19.
Длина 60 мм (±0,5 мм) 
Ширина 12 мм (±0,5 мм) 
Высота 2 мм (±0,5 мм)
Рисунок 19
Указания по использованию ключа для фиксации файлов:
На окончании рабочей части насадки расположены грани, которые устанавливаются в пазы 
ключа для фиксации эндо-файлов. С помощью ключа для фиксации эндо-файлов  
осуществляется захват окончания рабочей части насадки. Вращательными движениями по 
часовой стрелке осуществляется фиксация окончания рабочей части насадки  
эндодонтической и установка эндо-файла в насадку. Для снятия насадки, удерживая  
наконечник в руке, поверните насадку против часовой стрелки (см. рисунок 20). 
Примечание: в процессе проведения процедуры следите, чтобы кончик насадки не касался  
зубов вертикально, и не надавливайте сильно насадкой на поверхность зуба, чтобы не  
причинить боль и не повредить насадку.
Насадка
Ключ для
л фшссащш файлов
л
■Эвдо-файл
Завинтить
Завшггшъ
7 — 7 7i 1 1 1■ ■ ш ■
Т ? т t
L.J Т1 р-
Рисунок 20
Потенциометр с проводами используется для подключения основного блока к источнику  
электропитания и для подсоединения элементов, входящих в медицинское изделие.
Прокладка используется для предотвращения попадания воды во внутреннее место стьпса  
наконечника и кабеля.
Водозащитная прокладка используется для предотвращения попадания воды во внешнее  
место стыка наконечника и кабеля.
Декоративное кольцо используется для предотвращения попадания воды во внутрь корпуса 
наконечника. '
■  .V i,: \
<  ‘ ' .л -  ^
Светодиодная лампа используется для освещения рабочего поля.
■"х ■ X
11


--- стр. 101 ---
Заглушка используется в качестве соединительного элемента между трубкой для воды и  
источником подачи воды (жидкости).
Двухсторонний скотч и стяжка используются для крепления элементов медицинского  
изделия.
Предохранитель используется для отключения электрической цепи разрушением специально 
предусмотренной для этого токоведущей части под действием тока, превьппающего  
установленное значение.
3.2 Установка основных частей медицинского изделия
Откройте упаковочную коробку, убедитесь, что все части и принадлежности присутствуют  
согласно упаковочному листу. Скейлер стоматологический серии DTE, модель:УЗ LED  
должен быть установлен в стоматологическую установку только специально обученным  
персоналом.
Плотно прикрутите насадку к наконечнику с помощью ключа для фиксации насадок. Ключ 
для фиксации насадок сконструирован таким образом, что позволяет точно и правильно  
установить насадку для удаления зубного камня. Он также позволяет оператору легко  
закручивать и откручивать насадку, и бережет руки от царапин. Вставьте насадку в ключ для 
фиксации насадок;
Установка насадки: удерживая наконечник в руке, поверните насадку в направлении,  
указанном на Рисунок 21, с помощью ключа для фиксации насадок. Сделайте еще пару  
оборотов, пока насадка не остановится; установка завершена.
Снятие насадки: удерживая наконечник в руке, поверните ключ для фиксации насадок  
против часовой стрелки. Soiqiynnb
К лю ч для ф Н К С А Ц Н Я  В 1 С 4 Д 0 К
Насадка
— Н асадка V
---►  ^ •“ ► -'■it
т
t
—H oK oucraiiKт f
1 1
ш
f ? ?
и й
К лю ч для фиксации файлов ^ эндо*фанл
Заклулпь
1  I “► [у
(•т1 т»■1  1
и
1  ■
п
■  '-’С».
а
Закрртпь
Рисунок 21
Правильно соедините наконечник и соединитель кабеля.
Частота вибрации насадки крайне высокая. При нормальном поступлении воды, легком 
прикосновении и поступательных движениях по поверхности зуба, зубной камень будет 
удаляться без очевидного нагрева. Запрещено прилагать чрезмерные усилия и делать 
слишком длинную остановку.
Для начала процедуры включите стоматологическую установку.
При работе наконечник следует держать в том же положении, что и ручку для письма. 
Наступите на ножную педаль, наконечник начнет вибрировать, и на конце наконечника  
загорится светодиодная лампа. Отпустите педаль, светодиодная лампа автоматически  
отключится через 10 секунд.
Важно! Запрещено прилагать чрезмерные усилия и делать слишком длинную остановку
12


--- стр. 102 ---
Интенсивность вибрации: настройте нужную вам вибрацию. В ходе проведения процедуры  
интенсивность вибрации регулируется в зависимости от чувствительности пациента и  
жесткости зубного камня.
Регулирование объема воды: нажмите на ножную педаль, и наконечник начнет вибрировать, 
затем поверните переключатель воды, чтобы с помощью образовавшейся струи охладить  
наконечник и почистить зуб.
В процессе проведения процедуры следите, чтобы кончик насадки не касался зубов  
вертикально, и не надавливайте сильно насадкой на поверхность зуба, чтобы не причинить 
боль и не повредить насадку.
После окончания процедуры, дайте прибору поработать в режиме подачи воды еще 30  
секунд, чтобы очистить наконечник и насадку.
Открутите насадку из наконечника и отсоедините сам наконечник, а затем простерилизз'йте 
их.
Примечание: Не извлекайте наконечник при нажатой ножной педали и во время работы  
прибора.
Содержите соединитель кабеля в сухом виде.
Эндодонтическая функция
1) Зафиксируйте насадку на наконечнике с помощью ключа для фиксации насадок.
2) Открутите зажимную гайку на насадке для файлов.
3) Вставьте эндо- файл в отверстие в передней стороне насадки для файлов.
4) Закрутите зажимную гайку с помощью ключа для фиксации файлов, чтобы закрепить 
эндо-файл.
5) Нажмите клавишу выбора режима, установите на функцию эндодонтии.
6) Когда скейлер переходит на режим эндодонтии, срабатьюает только первый индикатор 
мощности, и устанавливается мощность 1-го уровня. Медленно вставьте эндо-файл в 
корневой канал пациента, нажмите на ножную педаль и приступите к  
эндодонтической процедуре. При необходимости во время лечения повьппайте  
мощность постепенно.
Примечания:
1) Зажимная гайка на насадке для файлов должна быть откручена.
2) Сильно не давите, когда эндо-файл находится в корневом канале.
3) Не нажимайте на ножную педаль, пока ультразвуковой файл находится в  
корневом канале.
4) Рекомендуемый диапазон мощности - 1-5-й уровень.
5) Перед использованием эндо-файл должен быть простерилизован и  
продезинфицирован.
6) Не использовать эндо-файл повторно.
7) В химический состав материала для эндо-файла входит никель, который при  
контакте может вызвать аллергическую реакцию. Следует избегать применения  
эндо-файлов при лечении пациентов с аллергией на никель.


--- стр. 103 ---
4.1 Основные технические характеристики основного блока
Основные технические характеристики основного блока Скейлера стоматологического
Таблица 1
4. Основные технические характеристики медицинского изделия
серии DTE, модель: V3 LED представлены в таблице 1.
Параметры Основной блок (моделыУЗ LED)
Размеры основного блока 74 мм X 56 мм X  33 мм (±5 мм)
Масса основного блока 200г(±10г)
Параметры сети питания 220-240 В; 50/60 Гц; 150 мА
На основной блок подается:
напряжение 24 В~
частота 50/60 Гц
переменный ток, силой 1.3 А
Начальная амплитуда вибрации наконечника <100 мкм
Сила половины амплитуды на выходе <2Н
Частота вибрации наконечника 28 кГц±3 кГц
Выходная мощность 3-20 Вт
Плавкий предохранитель основного блока: T1,6AL 250В
Тип наконечника Наконечник HD-7L
Давление воды: 0,1-5 бар (0,01МПа-0,5МПа)
Режим работы: Непрерьшный
Требования по электробезопасности: класс II, тип BF
Степень защиты от попадания воды: - скейлера -  IPX0
4.2 Основные технические характеристики наконечника HD-7L
Основные технические характеристики наконечника HD-7L, входящего в состав скейлера  
стоматологического серии DTE, модель: V3 LED представлены в таблице 2.
Таблица 2
Характеристика Значение
Наконечник HD-7L
Свет да
Интенсивность света ЗООО мВт/см^
Ток потребления Не более 0,5 А
Потребляемая мощность 1-10 Вт
Номинальное потребление жидкости, мл/мин не более 50 мл/мин
Амплитуда ненагруженного инструмента не более 200 мкм.
Амплитуда нагруженного инструмента не более 100 мкм.
Усилие поворота при извлечении не менее 200 Н мм
Масса 63 г (±5 г)
Длина 111 мм (± 5 мм)
Диаметр 20,5 мм (± 2 мм)
14


--- стр. 104 ---
Основные технические характеристики насадок, входящих в состав скейлера  
стоматологического серии DTE, модель: V3 LED представлены в таблице 3.
Таблица 3
4.3 Основные технические характеристики насадок
Название Характеристики
Насадка GD1T
Используется для удаления наддесневьк 
зубных отложений во всех квадрантах.
Высота: 10,2 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,7 мм (±0,05 мм) 
Ширина с боковой стороны 0,4 мм: (±0,05 мм) 
Длина: 18,8 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка GD2T
Используется для удаления твердых 
зубных отложений. Обработка 
поверхности зуба осуществляется 
плоским концом.
Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 1,7 мм (±0,05 мм) 
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 18,0 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка GD4T
Используется для обработки межзубных 
промежутков и для удаления 
наддесневого налёта или камня.
Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,5 мм (±0,05 мм) 
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 19,2 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка PD1T
Используется для очистки и ирригации 
зубодесневой бороздки или 
пародонтальных каналов.
Высота: 10,3 мм (±0,5 мм)
Ширина с фронтальной стороны: 0,3 мм (±0,05 мм) 
Ширина с боковой стороны: 0,4 мм (±0,05 мм) 
Длина: 18,7 мм (±0,5 мм)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
Насадка EDIT
Используется для эндо-файла диаметром 
0,7 мм или 0,8 мм. Используется для 
зубов переднего ряда.
Высота: 11,5 мм (±0,5 мм)
Длина: 12,3 мм (±0,5 мм)
Угол изгиба: 120° (±1°)
Масса: 2 г (±0,5 г.)
Шероховатость Ra не более 3,2 мкм 
Твердость рабочих частей 36-48 HRC
' - • t ,.- A
\ ' -s', г"
V  ■
15


--- стр. 105 ---
4.4 Основные технические характеристики эндо-файлов
Наименование Рисунок Технические характеристики
Эндо-файл 15# 0 .1 5
й42-
Длина: 32,5 мм (±0,05 мм);
Диаметр наконечника: (0,15-0,47) 
мм (±0,05 мм);
Шероховатость Ra не более 3,2 
мкм;
Сопротивление излому при 
кручении: не менее 8 г/см; 
Сопротивление изгибу: не менее 50 
гем;
Угловое отклонение: не менее 360° 
Масса: не более 0,20 г.____________
Эндо-файл 20#
£LS2_
Длина: 32,5 мм (±0,05 мм);
Диаметр наконечника: (0,20-0,52) 
мм (±0,05 мм);
Шероховатость Ra не более 3,2 
мкм;
Сопротивление излому при 
кручении: не менее 12 г/см; 
Сопротивление изгибу: не менее 80 
г-см;
Угловое отклонение: не менее 360° 
Масса: не более 0,20 г.
Эндо-файл 25# 0 .25 .
0.57
Длина: 32,5 мм (±0,05 мм); 
Диаметр наконечника: (0,25-0,57) 
мм (±0,05 мм);
Шероховатость Ra не более 3,2 
мкм;
Сопротивление излому при 
кручении: не менее 20 г/см 
Сопротивление изгибу: не менее 
120 г-см;
Угловое отклонение: не менее 360° 
Масса: не более 0,20 г.
Эндо-файл 30# 0.30,
М 2 .
Длина: 32,5 мм (±0,05 мм); 
Диаметр наконечника: (0,30-0,62) 
мм (±0,05 мм);
Шероховатость Ra не более 3,2 
мкм;
Сопротивление излому при  
кручении: не мек[§й,Д^г/см; 
Сопротивле]б1^.0згибул1й9^енее
Угловое 360°
Масса:
»  5 /I 3 о 0^


--- стр. 106 ---
4.5 Материалы, контактирующие с организмом человека
№ Наименование Материал, марка
1. Насадки нержавеющая сталь, SUS420 
нитрид титана (TIN)
2. Эндо-файлы нитинол (TiNi), ASTM F2063 -  12
Краситель белый (Е129)
Краситель желтый (Е141)
Краситель красный (Е143)
Краситель синий(Е132)
3. Наконечники:
- корпус наконечника: пластик, марка ABS986;
- соединительная муфта: пластик, марка ABS986; 
краситель серый -  пигмент Ghv-35;
- световод: пластик ABS.1106;
- кабель: резина марка WR-65
- соединитель кабеля: пластик, марка ABS986
5. Стерилизация
5.1 Стерилизация наконечника
Наконечник стерилизуется в автоклаве при высокой температуре/давлении:
а) 121 °С/1бар(0,1 МПа)
б) 135 °С / 2,2 бар (0,22 МПа)
в) После каждой операции вытягивайте наконечник и откручивайте насадку, и эндо-файлы.
г) Перед стерилизацией заверните наконечник в стерильную марлю или поместите в 
стерильный мешочек.
д) Повторно используйте наконечник только после того, как он остьшет естественным 
образом, чтобы не обжечь руки.
Примечание:
а) Перед стерилизацией удалите с наконечника чистящую жидкость с помощью сжатого 
воздуха.
б) Убедитесь, что насадка снята с наконечника и не стерилизуется с другими деталями.
в) Проверьте, не повреждена ли внешняя часть наконечника во время работы или 
стерилизации, не смазывайте поверхность наконечника защитным маслом.
г) На конце наконечника имеются два водонепроницаемых уплотнительных кольца.
Регулярно смазьшайте их специальной смазкой, поскольку стерилизация и повторное 
извлечение и установка сокращают срок их службы. Если они повреждены или 
изношены, замените новыми. / й  м Г
Запрещены следующие способы стерилизации: к-' ^
а) Кипятить в жидкости. 13
б) Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливать в печи или микроволновке. \'Я
Примечание: Производитель не несет ответственности за какие-либо повреждения ключа 
для фиксации файлов, вызванные напрямую или опосредованно вьинеуказанным^!!;- л) о о 
действиями.
5.2 Стерилизация насадок
Все насадки можно подвергать обработке в автоклаве при температуре до 135°G.
17


--- стр. 109 ---
Не используйте источник неочищенной воды и ни в коем случае не используйте соляной 
раствор вместо источника чистой воды.
Прежде, чем устанавливать наконечник, убедитесь, что соединитель наконечника и гаездо 
для кабеля сухие.
Во избежание отсоединения наконечника, не тяните сильно за кабель 
Не подвергайте наконечник ударам о твёрдые поверхности и не роняйте его 
Перед подключением встраиваемого основного блока убедитесь, что на него подается 
напряжение 24 В, обеспечиваемое адаптером питания етоматологической установки.
Мы несем ответственность за безопасность только при соблюдении следующих условий:
1) Уход, ремонт и модификация осуществляются только производителем или 
уполномоченным дилером.
2) Замена производится только компонентами марки «DTE» в соответствии с 
руководством по эксплуатации.
Внутренняя резьба насадок для удаления зубного камня, вьшускаемых некоторыми 
производителями, может быть шероховатой, ржавой и сбитой. Это нанесет непоправимый 
вред наружной резьбе наконечника. Используйте насадки для удаления зубного камня 
только марки «DTE».
Выберите подходящую мощность при использовании различных типов насадок (смотрите 
«ТАБЛИЦУ РАБОЧИХ МОЩНОСТЕЙ НАСАДОК»).
8. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 LED необходимо эксплуатировать при  
следующих условиях окружающей среды:
- Температура окружающей среды 5-40”С.
- Относительная влажность: <80%.
- Атмосферное давление: 70-106 кПа
Насадки и эндо-файлы, входящие в состав медицинского изделия, устойчивы к воздействию 
температуры от -ь32 до +42°С и воздействиям биологических жидкостей и вьщелений тканей 
организма, с которыми они контактируют в процессе эксплуатации.
При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги, в виде дождя и 
снега.
При транспортировке не подвергать изделие чрезмерной тряске и толчкам. Обращаться  
аккуратно. Ставить прибор аккуратно и не переворачивать вверх дном.
Не транспортировать вместе с взрывоопасными и горючими материалами.
Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в крьпых транспортных 
средствах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде  
транспорта. Температура транспортировки от -15°С до + 50 °С. Не допуекаетея  
транспортировать вместе с опасными грузами.
Хранить при температуре от -10°С до + 50 °С, в прохладном еухом помещении, вдали от  
источников вибрации в месте, защищенном от прямого солнечного света, с относительной  
влажностью <80%, атмосферным давлением 70кПа~ ЮбкПа
Не храните аппарат вместе с легковоспламеняющимися, ядовитыми и едкими веществами  
или вблизи источников вибрации.
При длительном хранении необходимо подключать и промывать скейлер в течение пяти  
минут раз в месяц.
20


--- стр. 110 ---
9. Маркировка
Маркировка упаковочной коробки скейлера стоматологического серии DTE, модель:
V3 LED включает следующую информацию:
L Наименование изделия  
Z Наименование и адрес изготовителя  
1 Технические характеристики:
-Параметры сети питания
- Выходная мощность
- Частота
- Давление воды
- Размеры упаковки 
4, Условия хранения:
-Влажности воздуха < 80%
- Атмосферном давлении 50-106 кПа
- Температуре -10 °С -+50
Символы на упаковке и медицинском изделии:
Торговая марка
Обратитесь к руководству по эксплуатации 
SN Серийный номер
f
-W V i
+S0V
С
Хрупкое, обращаться осторожно 
Беречь от влаги
Температурный диапазон (от -10°С до +50°С)
Диапазон влажности (от 0% до 80%)
Ограничение атмосферного давления (от 50 кПа до 106 кПа) 
Изделие класса II
Изделие типа BF
Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС
’'Д
Данный продукт имеет маркировку Управления по контролю за продуктами и 
лекарствами США
21


--- стр. 111 ---
ш
Получил сертификацию системы управления качеством  
сертификацию СЕ, выданную лабораторией «TUV Rheinland»
и
135’С
Ш
ш1
А
ec | rep
Подлежат стерилизации в автоклаве при высокой температуре: 135°С
Переменный ток 
Дата производства
Наименование и адрес производителя 
Подлежит восстановлению
Директива о соответствии устройства электрическим сетям 
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе
На коробку наклеен ярлык, вьшолненный типографическим способом с указанием  
следующей информации:
- Наименования изделия (на русском языке);
- Наименование и адрес производителя (на русском языке);
- Наименование и адрес регионального дистрибьютора;
- Номер регистрационного удостоверения;
- Серийный номер
Маркировка наконечников:
1. Буквенное обозначение наконечника.
2. Обозначение серии скейлера (DTE)
3. Символ:
135t
С€
Подлежат стерилизации в автоклаве при высокой температуре: 135°С
Изделие соответствует основным требованиям Европейской Директивы 
Примечание:
Аббревиатура наконечников не имеет расшифровки, т.к. является собственным артикульным 
наименование производителя.
Маркировка эндо-файлов (на бумажном вкладыше):
^моокоа Торговая марка
22


--- стр. 112 ---
Код партии 
Не стерильно
Запрет на повторное применение
Для квалифицированных специалистов 
Содержит никель
Ю.Упаковка
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 LED упакован в картонную коробку со
вкладышами.
11. Требования к охране окружающей среды
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 LED при использовании, 
транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и 
окружающую среду. Его можно использовать в соответствии с действующими местными 
законами.
12. Срок службы
Срок службы скейлера стоматологического серии DTE , модель: V3 LED составляет 5 лет. 
Срок службы наконечника определяется количеством циклов стерилизации. Наконечник  
системы чистки зубов должен вьщерживать не менее 250 циклов стерилизахщи, без  
ухудшения внешнего вида и работоспособности.
Срок службы насадок составляет 5 лет.
Срок службы эндо-файлов составляет 2 года. ' .'о
13. Техническое обслуживание медицинского изделия -  ^  »  у
Данное оборудование не включает в себя запасные части для самостоятельной замены.  
Техническое обслуживание данного оборудования должно проводиться в профессиональной 
или специализированной ремонтной мастерской.
Пожалуйста, используйте аксессуары, которые предназначены и поставляются нашей  
компанией, заключите договор с региональным дистрибьютором или нашей компанией, если 
вы хотите купить дополнительные аксессуары. Использование других деталей,
23


--- стр. 113 ---
разработанных и поставляемых другими производителями, может привести к неполадкам  
медицинского изделия.
Составные части прибора должны быть очищены чистой водой или нейтральным  
дезинфицирующим раствором, но их нельзя замачивать в воде.
Если скейлер не используется в течение длительного времени, раз в месяц включайте его и 
пропускайте воду в течение 5 минут.
14. Утилизация
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 LED следует утилизировать согласно  
предписаниям по утилизации для стоматологических кабинетов, клиник.
Скейлеры необходимо утилизировать как эпидемиологически-безопасные медицинские  
отходы по классу А.
Насадки и эндо-файлы утилизируются после обязательного обеззараживания, как  
эпидемиологически-безопасные медицинские отходы по классу А.
Утилизация должна осуществляется в соответствии нормами и правилами, утвержденные  
Российским законодательством.
Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilin Woodpecker  
Medical Instrument Со., Ltd.», China, no тел. +86-773-5855350
Или обратиться к компании, имеющей все необходимые документы, для работы с данными 
видами отходов, в соответствии с требованиями РФ.
15. Требования безопасности
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 LED может быть использован только  
специализированным персоналом, обученным и квалифицированным для выполнения  
процедур с применением скейлера.
Перед использованием убедитесь, что ни один из компонентов медицинского изделия не  
имеет повреждений или деформаций, способных нанести ущерб его функционированию. 
Наконечник, насадки и эндо-файлы должны стерилизоваться перед каждым использованием. 
Использование компонентов медицинского изделия разных брендов строго запрещено. 
Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V3 LED чувствителен к повреждениям.  
Поэтому с ним следует обращаться с осторожностью во время транспортировки или  
использования, а также хранить в сухом месте. Насадки, входящие в состав медицинского  
изделия подвержены износу, который может привести к потере функциональности. При  
обнаружении признаков дефектов или дисфункции насадок, следует немедленно прекратить 
их использование. При эксплуатации рекомендуется использовать специальную подставку
*  Т /-для насадок во избежание их падения с рабочего стола. ^  '..с ^ 'ч ' W 'V  ^ '
16. Перечень международных нормативных документов/сТандартов  
которым соответствует медицинское изделие
Данное медицинское изделие соответствует требованиям следующих стандарт
24


--- стр. 114 ---
ISO 13485:2012 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования 
к регулированию».
EN 60601-1:2006 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования для  
безопасности и основным рабочим характеристикам»
EN 60601-1-2:2007 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к 
базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий  
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
EN 61000-3-2:2006 «Электромагнитная совместимость. Часть 3-2. Пределы. Пределы  
выбросов для синусоидального тока (оборудование с входным током 16 А на фазу)»
EN 61000-3-3:2008 «Электромагнитная совместимость. Часть 3-3: Пределы.  
Ограничение изменений напряжения, флуктуации и мерцания напряжения в  
распределительных низковольтных системах питания для оборудования с  
номинальным током не более 16 А на фазу и не подлежащему условному  
соединению»
EN 60601-1-4:1996 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к  
безопасности. 4. Дополняющий стандарт: Программируемые медицинские
электрические системы»
EN 60601-1-6:2007 «Электрооборудование медицинское. Часть 1-6. Общие  
требования безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий  
стандарт. Возможность использования »
EN 61205:1994 «Ультразвуковая техника. Системы для удаления зубного камня.  
Измерение и описание выходных характеристик»
EN ISO 22374:2005 «Стоматология. Электрические ручные инструменты для снятия  
зубного камня и наконечники для них»
EN 62304:2006 «Программные средства медицинского оборудования. Жизненный  
цикл программного продукта»
EN 980:2008 «Медицинские приборы. Графические символы, используемые при  
маркировке медицинских устройств»
EN ISO 9687:1995 «Стоматология. Стоматологическое оборудование. Графические  
условные обозначения»
EN 1041:2008 «Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая  
медицинские приборы»
EN ISO 14971:2009 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к  
медицинским изделиям»
EN ISO 7405:2008 «Стоматология. Оценка биологической совместимости  
стоматологических инструментов»
EN ISO 17664:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Информация,  
предоставляемая изгоовителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских 
изделий»
EN ISO 17665-1:2006 «Стерилизация медицинской продукции. Стери^р4зтщ^царом.  
Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему Km^§™ ’ .(li^i^oca  
стерилизации медицинских изделий» ^ 'Д
EN ISO 10993-1:2009 «Оценка биологическая медицинских издел^^'а^^ОценкЦ  
и испытания в рамках процесса менеджмента риска» \ V
г' ^


--- стр. 115 ---
• EN ISO 10993-5:2009 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5.  
Испытания на цитотоксичность in vitro»
• EN ISO 10993-10:2010 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10.  
Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи»
17. Гарантийные обязательства
Компания «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай принимает на себя  
гарантийное обязательство перед конечньм пользователем в отношении медицинского  
изделия по отсутствию дефектов и соответствию заявленным производителем  
характеристикам в течение 6 месяцев со дня продажи на основе гарантийного талона (см.  
приложение 1), мы предоставляем бесплатное гарантийное обслуживание, если появляются 
какие-либо проблемы с качеством работы оборудования.
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в службу клиентской  
поддержки или свяжитесь с региональным дистрибьютором.
Для получения технической информации, пожалуйста, свяжитесь с 
региональным дистрибьютором в России
Внимание:
Гарантия действительна только при наличии правильно и четко заполненного 
гарантийного талона, печати и товарного чека.
Важно: Ремонт оборудования должен осуществляться специалистом нашей компании.  
Изделие снимается с гарантии, если изделие имеет следы постороннего вмешательства, 
обнаружены несанкционированные изменения конструкции или схемы изделия, были 
превышены объемы выполняемых работ, рекомендованных производителем.
Производитель:
«Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd.» («Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент  
Ко., Лтд.»), Китай
Адрес: Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Тел: + 86-773-5855350, Факс: + 86-773-5822450
E-mail: woodpecker@glwoodpecker.com, sales@glwoodpecker.com
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» 
ООО «МайДент24»
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24  
E-mail: info@mydent24.ru


--- стр. 116 ---
Приложение 1
Гарантийный талон Nb
Изделие___________ Модель.
Серийный номер. Д ата продажи.
Компания-продавец. 
Подпись продавца/_
П ечать и  телефон компании-продавца.
Покупатель.
Изделие проверено полностью, 
.с условиями гарантии ознакомлен.
Адрес и телефон покупателя.
Гарантийный талон Nb
Изделие___________ Модель.
Серийный номер. Д ата продажи.
Компания-продавец. 
Подпись продавцам
П ечать и телефон компании-продавца.
Покупатель.
Изделие проверено полностью, 
.с условиями гарантии ознакомлен.
Адрес и телефон покупателя,
27


--- стр. 119 ---
Быстрые переходы/  
вспышки при подаче  
электричества 
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий 
электроснабжения 
±1 кВ для 
входных/ 
выходных линий
±2 кВ для линий 
электроснабжения 
±1 кВ для 
соединительного 
кабеля
Качество мощности в сети 
долишо быть сопоставимо с 
уровнем в коммерческих 
или лечебньк учреждениях.
Кратковременное 
повышение 
напряжения 
IEC 61000-4-5
±1 кВ при 
дифференци­
альном режиме 
±2 кВ при общем 
режиме
±1 кВ при  
дифференци­
альном
Качество мощности в сети 
должно быть сопоставимо с 
уровнем в коммерческих 
или лечебных учреждениях.
Снилсение 
напряжения, 
кратковременные 
сбои в подаче  
электроэнергии и  
нестабильность 
напряжения на  
входных линиях 
IEC 61000-4-11.
<5 % ит
(>95% снижение
ит)
на 0,5 цикла 
40 % ит
(60% снижение  
иТ) на 5 циклов 
70% ит
(30% снижение  
иТ) на 25 циклов 
<5% ит
(>95 % снижение  
иТ) на 5 сек.
<5 % ит 
(>95% снижение 
иТ) на 0,5 цикла 
40 % ит
(60% снижение  
иТ) на 5 циклов 
70% ит
(30% снижение  
иТ) на 25 циклов 
<5% ит
(>95 % снижение  
иТ) на 5 сек.
Качество мощности в сети  
должно быть сопоставимо с  
уровнем в
коммерческих и лечебных  
учреждениях. Если нужно  
продолжить работу при  
перебоях в сети,  
рекомендуется подключить  
модель V3 LED к источнику 
бесперебойного питания  
или к аккумулятору.
Магнитное поле с  
частотой питающей  
среды (50/60Гц) 1ЕС  
61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Частота магнитных полей  
должна соответствовать  
частоте сети, подающей  
электроэнергию в типовые  
коммерческие или лечебные 
учреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ: UT - напряжение в сети переменного тока перед испытанием.
V .’I >
30


--- стр. 120 ---
Указания и заявление - электромагнитная помехоустойчивость
Модель V3 LED предназначена для использования в электромагнитной среде с 
нижеуказанными условиями. Покупатель или пользователь V3 LED должен обеспечить такие 
условия эксплуатации.
Испытание на 
устойчивость
Проводимая РЧ 
IEC 61000-4-6 
Излучаемая РЧ 
IEC 61000-4-3
Контрольный  
уровень 
IEC 60601
3 СКВ 
150кГц
ЗВ/м 
ЗОМГц -
80МГц
2,5ГГц
Уровень
соответствия
ЗВ
ЗВ/м
Руководство по использованию  
электромагнитной среде
При использовании переносных и 
мобильных средств радиосвязи 
расстояние между ними и любой частью 
V3 LED, включая кабели, не должно 
превышать рекомендованную 
дистанцию удаления, рассчитанную на 
основе частоты передатчика. 
Рекомендованная дистанция удаления:
ЗВ
d=l,2xP^^  80-800МГЦ 
d=2,3x  800МГц-2,5ГГц,
где Р -  максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (ВТ), 
согласно данным производителя, а 
d - рекомендованная дистанция 
удаления в метрах (м).
Силовые поля фиксированных 
радиопередатчиков, определяемые в 
ходе электромагнитного картирования 
местности (а), должны быть ниже уровня 
соответствия для каждого частотного 
диапазона (б).
Вблизи оборудования с нижеуказанной 
маркировкой возмояшы помехи:
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уровне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный 
диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения могут быть применимы не во всех ситуациях. 
Распространение ЭМВ зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и 
людей. ______________________________________________________________
(а) Невозможно точно теоретически предсказать силовые поля фиксированных радиопередатчиков, таких как
базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземные или подвижные радиостанции, а также  
любительские радиостанции, станции, вещающие на частотах AM и FM, и телевидение. Для оценки  
электромагнитного излучения фиксированных радиопередатчиков следует рассмотреть вопрос о проведении  
электромагнитного картирования местности. Если уровень измеренных силовых полей в месте использования  
модели V3 LED превышает вышеуказанный допустимый уровень РЧ, следует проверить функционирование  
модели V3 LED. При выявлении сбоев в работе, следует принять дополнительные меры, такие кд{£.нвредр^ентация 
или перестановка модели V3 LED. ‘^4 Vv
(б) В диапазоне частот от 150кГц до 80МГц интенсивность поля должна быть ниже ЗВ/м. Ш Д '< \
31


--- стр. 121 ---
Рекомендуемое расстояние между переносными и мобильными средствами радиосвязи и
моделью V3 LED
Модель V3 LED предназначена для использования в электромагнитной среде с  
контролируемыми РЧ помехами. Покупатель или пользователь модели V3 LED могут  
предотвратить появление электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние  
между переносными и мобильными средствами радиосвязи (передатчиками) и моделью V3  
LED, как рекомендовано ниже, с учетом максимального значения выходной мощности  
оборудования связи.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность  
передатчика, Вт
Дистанция удаления в зависимости от частоты  
пеоелатчика.м
150кГц-80МГц
d=l,2xPl/2
80-800МГЦ
d=l,2xPl/2
800МГц - 2,5ГГц 
d=2,3xPl/2
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальные максимальные значения выходной мощности которьк не 
перечислены выше, рекомендуемая дистанция удаления d в метрах (м) можно высчитать по 
формуле, применяемой для частоты передатчика, где Р - максимальная выходная мощность 
передатчика в ваттах (Вт), согласно данным производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уровне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный  
диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения могут быть применимы не во всех ситуациях.  
Распространение ЭМВ зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов 
и людей.
Прибор испытан на электромагнитную совместимость и одобрен в соответствии с EN  
60601-1-2. Это никоим образом не гарантирует, что данный прибор не может подвергнуться 
электромагнитному воздействию. Старайтесь не использовать прибор в сильной  
электромагнитной среде
32


--- стр. 122 ---
Просмотрите и зарегистрируйтесь на сайте для получения дополнительной информации
■ ■ ■
Ml
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. (Гуилин Вудпекер Медикал  
Инструмент Ко., Лтд)
Information Industrial Park, National High-Tech 
Zone, Guilin, Guangxi, 541004 P. R. Китай
Тел:
Отдел продаж по Европе.: +86-773-5873196, +86-773-2125222 Отдел продаж по Северной  
Америке, Южной Америке и
Океании:+86-773-5873198, +86-773-2125123 Отдел продаж по Азии и Африке:+86-773-  
5855350, +86-773-2125896  
Fax: +86-773-5822450
E-mail: woodpecker@glwoodpecker.com sales@glwoodpecker.com 
Website: http ://www. glwoodpecker. com
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» (ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125040, г, Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24
E-mail: info@mydent24
33