Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GXT DNA/RNA Extraction Kit — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11510 | TenderMatch

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GXT DNA/RNA Extraction Kit — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11510 от 03.02.2012 · класс риска 2а

Производитель: "Хайн Лайфсайенс ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Содержание
1.О б щ а я  и н ф о р м а ц и я  и н а зн а ч е н и е 3
2 .  Х а р а к т е р и с т и к и  н а б о р а  р е а ге н то в 3
3 .  Меры пр е д о сто р о ж н о сти 4
4.  О борудование и м атериалы 4
5.  О бразцы 4
6.  П роведение выделения НК 4
7. Результаты вы деления НК 6
8 .  Условия х р а н е н и я 6


--- стр. 3 ---
1.Общая информация и  назначение
Н абор реагентов GXT DNA/RNA Extraction k it, производства Hain Lifescience, 
Германия, позволяет выделить нуклеиновые кислоты (НК) из различных образцов на 
п р иб о р е  G enoX troct, Hain Lifescience, Герллания, в автом атическом  реж им е .
2.Характеристики набора реагентов
М етодика выделения с п о м о щ ью  магнитных частиц обеспечивает высокую 
степень очистки НК. [Использование одноразовых расходны х м атериалов 
(картриджей, помпы , пипетки), поставляемых в н а б о р е  реагентов обеспечивает 
м инимальны й р и с к конта м ин а ци и  п р и б о р а  G enoX tract. В  качестве образцов 
возм ож но использование легочного и внелегочного м а те р и а л а  (кр о м е  крови), 
культуру клеток. Время выделения ДНК/РНК = 42 м ин.
В  результате испытаний установлено что НК, выделенные с помоидью н а б о р а  GXT 
DNA/RNA Extraction kit подходят для дальнейш его анализа с по м о щ ью  наборов 
G enoType MTBDR plus, G enoType MTBDR si, G enoType M y c o b a c te ria  Direct GXT, 
G enoQ uick MTB. Н абор GXT DNA/RNA Extraction kit м о ж е т использоваться только 
обученным вы сококвалиф ицированны м  п е р со н а л о м , который зна ко м  с 
м олекулярно-биологическим и м ето дам и.
Правильное взятие м а те р и а л а  от пациента и подготовка о б р а зц а  является залогом 
успе ш н о го  выделения НК.
Выделение ЛНК/РНК включает этапы:
1.  Бактерии, которы е присутствуют в о б р а зц е  сп е ц и ф и ч н о  связываются с 
м агнитны ми частица м и. Во время м агнитной с е п а р а ц и и  супернатант удаляется. 
Таким о б р а зо м , связавшаяся бактерия свободна от ингибиторов, поэтом у 
выделенные НК отличаются чистотой.
2.  При п о сл е д ую щ е м  лизисе НК на поверхности магнитных частиц.
3.  При по сл ед ую щ ей  м агнитной с е п а р а ц и и  остатки клеток удаляются из 
раствора без каких-либо потерь для НК.
4.  Ком плекс НК - магнитная частица далее отмывается, и НК переносятся в  
чистую пр обирку.
5.  В  результате Вы получаете высококачественные НК, которые м о ж н о  
использовать в различных тест-систем ах, предназначенны х для работы с ДНК или 
РНК.
Состав набора реагентов GXT DNA/RNA Extraction kit
В  состав н а б о р а  реагентов GXT DNA/RNA Extraction kit входят картриджи, 
представляю щ ие с о б о й  пластиковые ем кости, разбитые но ячейки. Часть ячеек 
пустые для выполнения в них отдельных этапов, другая часть со д е р ж а т реагенты 
для проведения выделения НК.
1.  Картриджи с р е а ге н та м и  (Reagent cartridges), 96 шт.;
Ячейка 1  -  пустая (em pty).
Ячейка 2 - Элюентный б у ф е р  (Elution buffer), 500 мкл.
Ячейка 3 -  Вода (W ater), 2500 мкл.
Ячейка 4 -  Вода (W ater), 2500 мкл.
Ячейка 5 - Этанол с конц ентрац ией 70% (70% Ethanol), 1200 мкл.
Ячейка 6 - Захватывающ ий б у ф е р  (C apture buffer), 300 мкл.
Ячейка 7 - Раствор с м агнитны м и частицам и (M a g n e tic b e a d  solution), 200 мкл. 
Ячейка 8,9,10 -  пустые (e m p ty).
Ячейка 1 1  - Этанол с концентрацией 96% (96% Ethanol), 800 мкл.
Ячейка 12 - Л изирую щ ий б у ф е р  (Lysis buffer), 350 мкл.
2.  О дноразовые наконечники (Disposable tips), 96 шт.
3


--- стр. 4 ---
3.  О дноразовые пом пы  (Disposable pumps), 98 шт.
3. Меры предосторож ности
При работе с н а б о р о м  реагентов не обхо д и м о о б р а щ а ть вним ание, что в его 
составе есть компоненты , которы е не должны контактировать с сильными 
кислотам и, щ ело чам и, окислителями и др. О бразцы  от пациентов и культуры, 
полученные из образцов пациентов, всегда должны рассм атриваться, кок 
потенциально инф екц ионн ы е. О бразцы  от пациентов из группы р и ска  и культуры, 
полученные из этих образцов, всегда должны быть пр ом ар кированы , 
и работать с ним и не обхо дим о, соблю дая все м еры  предосторож ности. 
Н еобходим о соблю дать ф едеральны е, государственны е и м естны е законы 
б езо пасности труда и охраны  о кр уж а ю щ е й  среды . Всегда использовать 
защ итную одеж ду и перчатки.
О бработку образцов и пробоподготовку, включая инактивацию  при высокой 
тем пературе, на до проводить в л а м и н а р н о м  б о кс е  II кл а с с а . Перед 
инактивацией при высокой тем пературе, пробы  нуж но центриф угировать с 
п р и м е н е н и е м  а эр о зо л ь -н е п р о н и ц а е м о го  ротора. А эрозоль-непроницаем ы й 
ротор м о ж н о  открывать исключительно в л а м и н а р н о м  б о кс е . После инактивации 
при высокой те м п е р а тур е  м о ж е т быть п р им е н е н  стандартный ротор для 
центриф угирования п р о б  вне л а м и н а р н о го  б о кс а .
4. О борудование и материалы
Для выделения нуклеиновых кислот н а б о р  реагентов GXT DNA/RNA Extraction Icit 
используют при р а б оте п р и б о р а  G enoX troct, производства Hoin Lifescience, 
Германия. М аксим альная производительность п р и б о р а  за одну постановку - 12 
образцов, м иним альная -  ] образец.
Н еобходимые м атериалы , не входящие в н а б о р  реагентов GXT DNA/RNA 
Extraction kit
1.  1,5 м л п р о б и р ки  с  закручиваю щ им ися кр ы щ ка м и  для НК;
2.  1,5 м л /2  м л п р о б и р ки  с закручиваю щ им ися кр ы ш ка м и  для образцов;
3.  М еханические дозаторы но 10, 20, 200, 1000 мкл;
4.  Перчатки;
5.  Стерильные наконечники с ф ильтром ;
6.  П рибор для выделения НК G enoX tract;
7.  Водяная баня (ш аг тем пературы  + /- 1°С) ;
8.  Вода для молекулярных исследований.
5.Образцы
В  качестве об разцо в возм ож но использование легочного и внелегочного 
м ате ри ала (кр о м е  крови), культуру клеток.
О бразцы (деконтам инировонны й легочный и внелегочный м атериал, кр о м е  
крови) до д е ко н та м и н а ц и и  должны храниться в стерильных п р о б и р ка х при 2-8°С 
не более 3-х дней.
После д е ко н та м и н а ц и и  клетки должны быть ресуспензированы  в 1- 1,5 мл 
ф о с ф а тн о го  б у ф е р а  (больш ее количество б у ф е р а  м о ж е т снизить 
чувствительность теста).
Д еконтам инированны е образцы  м огут храниться до 1-й недели при -20°С.
6.Проведение выделения Н К
Рабочая область должны быть свободны от ДНК и РНК.