Браслет акупрессурный для подавления синдрома укачивания и тошноты Sea-Band — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- S E A -B A N Q Производитель Название и адрес Фирмы-производителя Производитель изделия: Компания: Фактический адрес: Sea-Band Limited (Сиа-Бэнд Лимитед) 8, Хоули роуд Г . Хинкли ЛЕСТЕРШИР LE10 0PR АНГЛИЯ Юридический адрес: 8, Хоули роуд Г . Хинкли ЛЕСТЕРШИР LE10 0PR АНГЛИЯ Тел.: Факс: e-mail: Вебсайт: +44 1455 639750 +44 1455 639751 hq@sea-band.com www.sea-band.com Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия Потенциальными потребителями данного медицинского изделия являются взрослые любого возраста и дети с 3-х лет, страдающие синдромом укачивания и тошноты во время путешествия, качки и при токсикозе беременных. --- стр. 4 --- S E A -B A N D . Подробное описание продукта Sea-Band - это уникальное изделие, разработанное специально для удобного ношения на запястье. Два трикотажных браслета состоят из смешанных волокон, обеспечивающих эластичность и удобство ношения на запястье. Браслеты разработаны для расположения в правильной точке, чтобы застежка оказывала давление на акупрессурную точку Нэй-гуань, что помогает облегчить симптомы тошноты, например, во время путешествия, качки и при токсикозе беременных. Браслет начинает оказывать воздействие через 2-5 минут. Время использования браслета не ограниченно. Браслет подходит для многократного применения и постоянного использования, но производитель рекомендует использовать браслет не более 12 часов. Рекомендуемый перерыв между применениями не менее двух часов. Возрастной контингент: дети с 3-х лет и взрослые любого возраста. СпецисЬикации размера Браслет для взрослых Нормальное состояние: Длина 53 мм ± 2,5 мм; ширина 30 мм ± 2 мм Максимальное растяжение: 180 мм ± 8 мм Размеры шпильки: 9 мм х 11,2 мм (±1%) Размеры застежки: 6,75 мм х 13,5 мм (±1%) Масса одной пары браслетов 8 г ± 10%. Масса одного браслета 4,0 г. ±10%. Масса с коробкой (в пластиковом чехле) составляет 20 г ± 10%. Детский браслет Нормальное состояние: Длина 53 мм ± 2,5 мм; ширина 30 мм ± 2 мм Максимальное растяжение: 170 мм ± 8 мм Размеры шпильки: 9 мм х 11,2 мм (±1%) Размеры застежки: 6,75 мм х 13,5 мм (±1%) --- стр. 5 --- Масса одной пары браслетов б г ± 10%. Масса одного браслета 3,0 г. ±10% Масса с коробкой (в пластиковом чехле) -18 г ± 10% S E A -B A N D . Принцип действия Принцип действия браслета Sea-Band заключается в постоянном точечном воздействии без необходимости нажима пальцем в соответствующей точке. Браслет Sea-Band надевается на запястье, где застежка оказывает точечное воздействие на акупрессурную точку Нэй-гуань, расположенную в области наружного края локтевой кости (Точка акупрессуры будет находиться под указательным пальцем между двумя сухожилиями запястья). Биологически активная акупрессурная точка, отвечающая за гармонизацию процессов пищеварения, работу желудка, регуляцию кровотока и душевное спокойствие расположена на запястье и носит название Точка Перикарда Р6 (Нэй-гуань). Браслет акупрессурный Sea-Band для подавления синдрома укачивания и тошноты обеспечивает постоянное точечное воздействие на акупрессурную точку перикарда Рб (Нэй-гуань). Нажатие на акупрессурную точку Рб (Нэй-гуань) создает нервный импульс, который поступает в головной мозг и блокирует чувство тошноты. Пациенты могут надевать браслет Sea-Band перед предполагаемым появлением симптомов или после их появления, хотя лучший результат достигается, если надеть браслет перед поездкой. Sea-Band хранится в пластиковом чехле, который, в свою очередь, упаковывается в картонную коробку с приложением инструкций по эксплуатации. Возрастной контингент: дети с 3-х лет и взрослые любого возраста. Противопоказания Противопоказаний не выявлено. Побочные эсЬФекты При появлении признаков местного раздражения на коже под браслетом снимите его и обратитесь к врачу или фармацевту. Длительное ношение может привести к отекам на руках. При развитии отеков снимите браслеты. Снова надеть их можно после того, как отек спадет. --- стр. 8 --- Изделия транспортируют в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортировка: минус 50... +50 Относительная влажность воздуха при транспортировании-95 % Необходимо хранить продукт в сухом месте при температуре 0-25 О С и относительной влажности не выше 80%. Расстояние от обогревателя должно составлять не менее 1 м. Избегайте механических повреждений и прямых солнечных лучей. Условия эксплуатации МИ: - Температура окружающей среды - от +10°С до + 35°С - Относительная влажность воздуха - 80% при 25°С Гарантии производителя Производитель гарантирует соответствие изделия технической документации и инструкции по применению. Производитель не несет ответственности за повреждения или несчастные случаи, вызванные неправильной эксплуатацией изделия, по вине пользователей или внешних непредвиденных ситуаций. По вопросам качества изделия и его применения необходимо обращаться к Уполномоченному представителю на территории России по контактным данным, размещенным в соответствующем разделе «Контактная информация». Очистка и стерилизация М И Очистка изделия производится вручную с мылом или щадящим моющим средством (pH в пределах 5,5-7,0) в соответствии с инструкциями по эксплуатации. После очистки рекомендуется просушить изделие на открытом воздухе. Допускается сушка изделия на батарее или с использованием теплого воздуха. Стерилизация не применима для данного медицинского изделия, так как оно поставляется нестерильным и не имеет в своём составе компонентов, подлежащих стерилизации. S E A -B A N D Контактная информация для Российской Федерации По всем вопросам, связанным с данным медицинским изделием, необходимо обращаться по адресу ООО «МедИнформ», 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77, +7(495) 797-49-63, 730-24-81. --- стр. 9 --- Утилизация и уничтожение Данный продукт следует использовать в соответствии с инструкциями по эксплуатации. Продукт утилизируется с бытовыми отходами. Не сливать в канализацию. Класс отходов - А (Эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО) - Отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными. ТРЕБОВАНИЯ ПО ЗАЩИТЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ При надлежащем использовании, хранении и утилизации продукт не оказывает отрицательного воздействия на окружающую среду. МАРКИРОВКА УПАКОВКИ М И На упаковке изделия присутствуют следующие условные обозначения: S E A -B A N D . Перелет © Токсикоз Q Поездки на автомобиле © Морские путешествия + Медицинское изделие, прошедшее клинические испытания LOT - серийный номер Дата производства « i Изготовитель --- стр. 10 --- S E A -B A N D . Ha упаковке указан серийный номер и дата производства. 10