Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- •'"вмо. J2657/ 201 7 ’’ Joachim Schervier. hereby certify that this document was signed in my P*’esence by Mr. Hermann MiiMe'’-M enrad , bom on 19.03.1961, 80804 Mtinchen, Mottlstrafie 29, Germany, identified by his identity card. Munich, 8'^ December 2017 Dr. Joachim Schervier Notary --- стр. 11 --- J2657/2017 Файл№ 08.12.2017 ИНСТРУКЦИЯ по применению 1. HA3HA4EHPDE: Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные производства фирмы «Фердинанд Менрад ГмбХ + Ко. КГ» (“Ferdinand Menrad GmbH + Со. KG), предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКЦИЯ Оправы в зависимости от конструктивных особенностей и технологии изготовления подразделяют на типы, приведенные в таблице 1. Таблица 1. Обозначение типа оправы Наименование типа оправы Вид и обозначение заушника ОП Оправа корригирующих очков пластмассовая Пластмассовый жесткий ПЖ; Пластмассовый эластичный ПЭ. ОМ Оправа корригирующих очков металлическая Металлический жесткий МЖ; Металлический эластичный ПЭ. о к Оправа корригирующих очков комбинированная Металлический жесткий МЖ; Металлический эластичный ПЭ; Пластмассовый жесткий ПЖ; Пластмассовый эластичный ПЭ Рис. 1. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ) --- стр. 12 --- Рис. 3. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК) Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заушников, носовых упоров, шарниров. Шарниры могут быть простыми и пружинными. рама \ носоупор шарнир заушник Рис. 4. Структура оправы Оправы корригирующих очков характеризуются тремя основными геометрическими параметрами: шириной (а), шириной мостика (Ь) и длиной заушников до изгиба (L1). Применяемые для оправ фирмы «Фердинанд Менрад ГмбХ + Ко. 1СГ » размеры приведены в таблице 2: --- стр. 13 --- В иды оправ для очков корригирую щ их Расстояние м еяаду вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а). (мм) М инимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь ). (мм) Вся длина заущ ника (L) (мм) Длина заущ ника от оси щ арнира до начала изгиба (Ы) (мм) М асса оправы без линз (г) мужские 54 ± 0,2 16 ±0,2 135 ± 1,0 95 ± 1,0 22 ± 1,0 мужские 58 ± 0,2 18 ±0,2 135 ± 1,0 95 ± 1,0 21 ± 1,0 корригирую щ ихженские 56 ± 0,2 17 ±0,2 135 ± 1,0 95 ± 1,0 22 ± 1,0 очков женские 55 ±0,2 17 ± 0,2 135 ± 1,0 95 ± 1,0 21 ± 1,0 унисекс 55 ± 0,2 16 ±0,2 135 ± 1,0 95 ± 1,0 22 ± 1,0 унисекс 54 ± 0,2 18 ±0,2 140 ± 1,0 100 ± 1,0 22 ± 1,0 мужские 57 ± 0,2 15 ± 0,2 140 ± 1,0 100± 1,0 21 ± 1,0 О правы корригирую щ их мужские 59 ± 0,2 17 ±0,2 145 ± 1,0 105 ± 1,0 20 ± 1,0 женские 55 ±0,2 15 ±0,2 155 ± 1,0 115 ± 1,0 21 ±1,0 очков женские 59 ± 0,2 15 ±0,2 155 ± 1,0 115± 1,0 20 ± 1,0luiav 1 унисекс 59 ± 0,2 17 ±0,2 140 ± 1,0 100 ± 1,0 21 ± 1,0 унисекс 59 ± 0,2 16 ± 0,2 140 ± 1,0 100 ± 1,0 21 ± 1,0 мужские 59 ± 0,2 14 ± 0,2 155 ± 1,0 115± 1,0 22 ± 1,0 О правы корригирую щ их мужские 59 ± 0,2 15 ±0,2 150 ± 1,0 110± 1,0 21 ± 1,0 женские 55 ± 0,2 13 ± 0,2 135 ± 1,0 95 ± 1,0 22 ± 1,0 очков женские 59 ± 0,2 19 ±0,2 135 ± 1,0 95 ± 1,0 22 ± 1,0liU in U1 1П tl |> П П П 1>1 Vунисекс 59 ± 0,2 18 ±0,2 140 ± 1,0 100 ± 1,0 21 ±1,0 унисекс 59 ± 0,2 15 ±0,2 155 ± 1,0 115± 1,0 20 ± 1,0 На поверхности оправ не должно быть острых кромок и заусенцев, видимых невооруженным глазом раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя. Заушники должны поворачиваться на оси плавно, без заеданий. Декоративная отделка (при наличии) из нейзильбера (N18 CuNil8Zn20). Оправы корригируюш;их очков соответствуют европейским нормам (стандартам): DIN ISO EN 12870, DIN EN 12472, DIN EN 16128. Оправы корригирующих очков подбираются с учетом антропометрических данных пациента. Для принятия решения о применении данного способа коррекции зрения необходимо проконсультироваться с медицинским работником. 3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Коррекция дефектов оптики глаз: - миопии (myopia)- близорукость, - пресбиопия (presbyopia) - дальнозоркость - астигматитзм (astigmatismus) --- стр. 14 --- - гиперметропия (hypermetropia) слабый вид клинической рефракции - анизометропия (разница в рефракциях на глазах) - кератоконус и др. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕНЕНИЮ можно считать: - индивидуальная непереносимость коррекции зрения с помощью очков; - невозможность коррекции зрения с помощью очков. 5. ПРИМЕНЯЕМЫЕ МАТЕРР1АЛЫ: Оправы изготовлены из материалов, которые не могут вызвать раздражение, аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека. Пластмассовые оправы произведены из ацетата целлюлозы (полимер ацетата целлюлозы (69-75%) и диэтилфталат (25-31 %)), шарниры и винты - нейзильбер t (N18 CuNil8Zn20). Металлические и комбинированные оправы произведены из нейзильбера (N18 CuNil8Zn20), нержавеющей стали X5CrNil8-10 (хром 10-30 %, никель 12-14 %, молибден 2-3%), шарниры и винты - нейзильбер (N18 CuNil8Zn20). Наконечники заушников изготовлены из ацетата целлюлозы (полимер ацетата целлюлозы (69-75%) и диэтилфталата (25-31 %)). Носоупоры произведены из ПВХ (без фталата). Транспортировочные вставки произведены из акрила Polycryl Clear. Материалы соответствуют требованиям биологической безопасности 6. МАР1СИРОВКА: На правом заушнике - наименование производителя, знак соответствия и страна производства. --- стр. 15 --- Рис. 5. Маркировка оправ. Правый заушник. На левом заушнике заводская маркировка с указанием: Номера модели (16043), технического размера (54-18-140), код цвета или покрытия (6100). --- стр. 16 --- Рис. 6. Маркировка оправ. Левый заушник. Каждая оправа упаковывается в индивидуальную потребительскую полиэтиленовую упаковку. На потребительскую упаковку (полиэтиленовый пакет) наносится знак соответствия. Рис. 7. Индивидуальная полиэтиленовая упаковка. На полиэтиленовой упаковке каждой оправы или на этикетке, вкладываемой в полиэтиленовую упаковку, должны быть указаны: - номинальные значения основных размеров; - номер модели; - цвет модели; - штрих-код; - наименование продукта; - производитель; - дата производства; - срок годности; --- стр. 17 --- 'll i Рис. 8. Этикетка, вкладываемая в полиэтиленовую упаковку Оправы, упакованные в полиэтиленовую упаковку, должны быть плотно уложены в групповые упаковочные коробки. В групповую упаковочную коробку должны быть уложены оправы одного типа с одинаковыми основными размерами, в количестве 8-10 шт. Рис. 9. Групповая упаковочная коробка. На каждую групповую упаковочную коробку должна быть наклеена этикетка предприятия-изготовителя, на которой должны быть надписи: - номер модели; - цвет модели; - номинальные значения основных размеров; --- стр. 18 --- - количество оправ Размеры упаковочной коробки, в см (длина х ширина х высота): 23 х 15 х 5,8. Максимальная нагрузка на групповую упаковочную коробку 10 кг. Транспортная тара по согласованию с заказчиком. Оправы, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с2 и частотой от 2 до 3 Гц. Маркировка транспортной тары с нанесением манипуляционного знака «Осторожно, хрупкое».. Комплект поставки: транспортировочные вставки, оправа. 7. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ: Очковая оправа после вставки в нее линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются. Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смеш;аться и выпадать из световых проемов оправы при нормальной эксплуатации очков. 8. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: - не рекомендуется оставлять оправы на прямом солнечном свете при высоких температурах (например, на панели управления автомобилем); - необходимо избегать падения оправы на твердые поверхности, а также механических нагрузок, способных повредить оправу; - для хранения оправы необходимо использовать чехол или футляр, не допускается ношение оправы в карманах одежды или сумках во избежание появления царапин на покрытии и механических повреждений; - надевать и снимать очки необходимо двумя руками — это предотвратит pix деформацию; - необходимо избегать ношения оправы во время сна; - не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия; - следует соблюдать осторожность при занятиях спортом и производстве работ, предполагаюш;их резкие движения головой, наклоны, прыжки и удары. - Не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия; - Оправу следует хранить в футляре либо в иной упаковке, исключающей возможность механического повреждения; - Полный средний срок службы оправы составляет не менее 3-х лет; --- стр. 19 --- - Условия хранения: в отапливаемых помещениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 50°С, относительной влажности воздуха 80%; атмосферное давление - 700-1060 гПа - Во время хранения не допускается воздействие агрессивных веществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров. - Срок хранения оправ: пластмассовых и комбинированных - 5 лет; металлических - 10 лет. 9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических I зонах, в любое время суток. 10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНА При применении оправ очковых следует соблюдать осторожность при I занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения головой, наклоны, прыжки и удары. 11. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНА Возможны аллергические реакции при индивидуальной непереносимости материалов оправ. 12. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы корригирующих очков обеспечивают возможность управления транспортными средствами и механизмами (при изготовлении из оправ очков корригирующих). 13. СТЕРИЛЬНОСТЬ Нестерильно. 14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНРШ И РЕМОНТ Оправы корригирующих очков должны ремонтироваться в специальных лабораториях, имеющих лицензию на производство, техническое обслуживание и ремонт. 15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Срок хранения оправ: пластмассовых и комбинированных - 5 лет; металлических - 10 лет.