Абатменты и принадлежности для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов AnyOne — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7028 от 11.04.2018 · класс риска 2б

Производитель: "МегаДжен Имплант Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
э «
1. Наименование медицинского изделия: Абатменты и принадлежности для ортопедических 
конструкций стоматологических имплантатов АпуОпе.
4  Производитель: MegaGenImplantCo., Ltd. (МегаДженИмплантКо., Лтд.), Корея.
472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
2. Составмедицинскогоизделия (Ассортимент).
I. Абатменты для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов:
1. Абатмент EZ Post в ко?« 1ЦШКте с фиксирующим винтом (EZ Post): ЕР4514НТ, ЕР4524НТ,
ЕР4534НТ, ЕР4544НТ, ЕР4515НТ, ЕР4525НТ, ЕР4535НТ, ЕР4545НТ, ЕР4555НТ,
ЕР5514Нт’ ЕР5524НТ, ЕР5534НТ, ЕР5544НТ, ЕР5554НТ, ЕР5515НТ, ЕР5525НТ, ЕР5535НТ,
ЕР5545НТ, ЕР5555НТ, ЕР6514НТ, ЕР6524НТ, ЕР6534НТ, ЕР6544НТ, ЕР6554НТ, ЕР6515НТ,
ЕР6525НТ, ЕР6535НТ, ЕР6545НТ, ЕР6555НТ, EP4514NT, EP4524NT, EP4534NT, EP4544NT,
EP4554NT, EP4515NT, EP4525NT, EP4535NT, EP4545NT, EP4555NT, EP5514NT, EP5524NT,
EP5534Nt’ EP5544NT, EP5554NT, EP5515NT, EP5525NT, EP5535NT, EP5545NT, EP5555NT,
EP6514NT, EP6524NT, EP6534NT, EP6544NT, EP6554NT, EP6515NT, EP6525NT, EP6535NT,
EP6545Nt’ EP6555NT.
2. Абатмент ССМ в комплекте с фиксирующим винтом (ССМ Abutment): СА4515НТ, CA4515NT.
3 Абатмент монолитный (Solid Abutment): SL40154, SL40254, SL40354, SL40454, SL40554, 
SL40155, SL40255, SL40355, SL40455, SL40555, SL45154, SL45254, SL45354, SL45454, SL45554, 
SL45155, SL45255, SL45355, SL45455, SL45555, SL45157, SL45257, SL45357, SL45457, SL45557, 
SL55154, SL55254, SL55354, SL55454, SL55554, SL55155, SL55255, SL55355, SL55455, SL55555, 
SL65154, SL65254, SL65354, SL65454, SL65554, SL65155, SL65255, SL65355, SL65455, SL65555.
4. Абатмент обтачиваемый в комплекте с фиксирующим винтом (MillingAbutment): МА4015НТ, 
МА4520НТ, МА5520НТ, МА5540НТ, МА6525НТ, МА6540НТ, MA4015NT, MA4520NT, 
MA5520NT, MA5540NT, MA6525NT, MA6540NT.
5. A6aTMeHTOctaBHHTOBO^OctaAbutment): ОА4015, ОА4025, ОА4035, ОА4045, ОА4055,
ОА5015, ОА5025, ОА5035, ОА5045, ОА5055, ОА6015, ОА6025, ОА6035, ОА6045, ОА6055.
6. Абатментплоский (Flat Abutment): FA3515, FA3525, FA3535, FA3545, FA3555.
7. Абатмент угловой в комплекте с фиксирующим винтом (AngledAbutment): АА4215НТ, 
АА4415НТ, АА5215НТ, АА5415НТ, AA4215NT, AA4415NT, AA5215NT, AA5415NT, АА4225НТ, 
АА4425НТ, АА5225НТ, АА5425НТ, AA4225NT, AA4425NT, AA5225NT, AA5425NT.
II. Принадлежности:
1. Аналог лабораторный (LabAnalog): LA350H, LA400H, LA4040P, LA4055P, LA4540P, LA4555P,
LA4570P, LA5540P, LA5555P, LA6540P, LA6555P. . ^
2. Винт-заглушка (Cover Screw): CS, CSl, CS2.
3. Винтфиксирующийдляабатмента (AbutmentScrew): AS20, TASH140.
4. Колпачок защитный (ComfortCap): CC4040, CC4055, CC4540, CC4555, CC4570, CC5540, 
CC5555, CC6540, CC6555.
5. Колпачокпластиковыйслепочный(Впар Impression Coping): SIC4040, SIC4055, SIC4540, 
SIC4555, SIC4570, SIC5540, SIC5555, SIC6540, SIC6555.
6. Трансферслепочныйвкомплектесфиксирующимвинтомдлязакрытойложки (Impression Coping
Transfer type): IT4012HT, IT4016HT, IT4512HT, IT4516HT, IT5512HT, IT55I6HT, IT65I2HT, 
IT6516HT, IT4012HHT, IT40I6HHT, IT4512HHT, IT4516HHT, IT5512HHT, IT5516HHT, 
IT6512HHT, IT65I6HHT, IT4012N, IT4016N, IT4512N, IT4516N, IT5512N, IT55I6N, IT6512N, 
IT6516N, IT40I2NH, IT40I6NH, IT45I2NH, IT4516NH, IT55I2NH, IT5516NH, IT6512NH, 
IT6516NH.
7 Трансферслепочныйвкомплектесфиксирующимвинтомдляоткрытойложки
(ImpressionCopingPick-uptype): IP40I2HT, IP4016HT, IP4507HT, IP4512HT, IP5507HT, IP5512HT, 
IP6507HT, IP6512HT, IP4012NT, IP4016NT, IP4507NT, IP4512NT, IP5507NT, IP5512NT, 
IP6507NT, IP65I2NT.
8. Формировательдесны (HealingAbutment): HA4030, HA4040, HA4050, HA4060, HA4070, 
HA4530 HA4540, HA4550, HA4560, HA4570, HA5530, HA5540, HA5550, HA5560, HA5570, 
HA6530, HA6540, HA6550, HA6560, HA6570, HA7540, HA7550, HA7560, HA8540, HA8550, 
HA8560, HA9540, HA9550, HA9560.
2


--- стр. 5 ---
т
9. Цилиндрвыжигаемый(Вит-ои1 Cylinder): BC4070S, ВС4070В, BC4570S, ВС4570В, BC5570S, 
ВС5570В, BC6570S, ВС6570В.
3. Назначение медицинского изделия.
Применяются для изготовления ортопедических конструкций с опорой на имплантаты.
Данное изделие допускается использовать только квалифицированному медицинскому 
специалисту, обученному работе с данным видом изделий. Область применения медицинского 
изделия - стоматология.
Вид контакта с организмом^^етовека-длительныи.
Данное изделие предназначено только для однократного применения.
При установке абатментов и принадлежностей производства компании MegaGenImplantCo., Ltd. 
(МегаДженИмплантКо., Лтд.) рекомендуется использовать только оригинальные инструменты 
для установки абатментов и принадлежностей, производимые этой же компанией.
4. Способ применения.
Хирургические манипуляции (операция).
5. Условия применения, потенциальные потребители
В специализированных (стоматологических) лечебных учреждениях специально обученным 
медицинским персоналом.
Приобретение данного изделия допускается исключительно врачами и специализированным 
персоналом (промаркировано Rxonly).
При нормальных условиях (температура от 15 до 30°С).
Условия эксплуатации в полости рта.
Данное медицинское изделие исправно в процессе эксплуатации при номинальных значениях 
температуры от 32 до 42°С.
6. Показания к применению.
Частичная или полная адентия.
В случаях:
- Пародонтит (заболевание пародонта)
- Кариес (разрушенный зуб)
- Потеря зубов вследствие несчастного случая
- Врожденное отсутствие зубов
7. Противопоказания к применению.
Отсутствуют.
8. Побочные эффекты при применении.
1) Могут возникнуть осложнения такие, как отеки, кровоточивость, инфицирование, 
воспаление, язвы и расхождение шва.
2) Может измениться позиция постоянного протеза
9. Предупреждения перед использованием.
При выборе неправильного абатмента (диаметр или высота) соединение между постоянной 
ортопедической конструкцией и имплантатом будет ненадежным и недолговременным и может 
потребовать замены.
10. Меры предоеторожности при применении.


--- стр. 6 ---
Данные изделия могут быть использованы только квалифицированным персоналом. 
Неправильное использование изделий может привести к повреждению компонентов системы 
и/или нанесению вреда пациенту.
11. Описание принципов работы.
Для обеспечения безопасности и эффективности применения стоматологических имплантатов, 
абатментов и принадлежностей врач должен освоить все навыки и пройти специальное обучение 
для правильного планирования лечения и успешного выполнения операции. Приемы, 
необходимые для работы с этими изделиями, являются узкоспециализированными и сложными 
процессами. Недостаточные знания и отсутствие практических навыков могут привести к 
неудовлетворительному результату лечения (отторжению имплантата).
пациент должен проконсультироваться с медицинским12. Обстоятельства, при кс  
работником
Пациенты должны быть проконсультированы о важности соблюдения индивидуальной 
гигиены полости рта в течение всего срока службы абатмента. Пациенты должны быть 
уведомлены о необходимых регулярных профилактических осмотрах. В случаях, если абатмент 
мешает или неудобен при жевании, а также если отмечается подвижность коронки, пациент 
должен обратиться к лечащему врачу.
13. Техническое описание медицинского изделия.
Остальные технические характеристики указаны в приложении.
Схемы совместного использования вариантов исполнения и принадлежностей.
А) Протезирование на уровне имплантата
Абшшж
EZ to t
ССМ
Abutment
Milling
Abutment
Angled
Abutment
I
Lab Analog
Рис. 1 Протезирование на уровне имплантата
4


--- стр. 7 ---
f
Б) Уровень абатмента
I
Bum-out
Cylinder
Lab
Analog
• -a
11
Snap
Impression
Coping
n
Comfort
Cap
ШХШ1 Solid Flat
Abutment
1
Abutment
1______
Abutment
1
f
Healing Cover
Abutrpent Spew
I
Рис. 2 Уровень абатмента


--- стр. 8 ---
> A
I
I
1Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом (EZ Post);
ЕР4514НТ, ЕР4524НТ, ЕР4534НТ, ЕР4544НТ, ЕР4554НТ, ЕР4515НТ, ЕР4525НТ, ЕР4535НТ, 
ЕР4545НТ, ЕР4555НТ, ЕР5514НТ, ЕР5524НТ, ЕР5534НТ, ЕР5544НТ, ЕР5554НТ, ЕР5515НТ, 
ЕР5525НТ, ЕР5535НТ, ЕР5545НТ, ЕР5555НТ, ЕР6514НТ, ЕР6524НТ, ЕР6534НТ, ЕР6544НТ, 
ЕР6554НТ, ЕР6515НТ, ЕР6525НТ, ЕР6535НТ, ЕР6545НТ, ЕР6555НТ, EP4514NT, EP4524NT, 
EP4534NT, EP4544NT, EP4554NT, EP4515NT, EP4525NT, EP4535NT, EP4545NT, EP4555NT, 
EP5514NT, EP5524NT, EP5534NT, EP5544NT, EP5554NT, EP5515NT, EP5525NT, EP5535NT, 
EP5545NT, EP5555NT, EP6514NT, EP6524NT, EP6534NT, EP6544NT, EP6554NT, EP6515NT, 
EP6525NT, EP6535NT, EP6545NT, EP6555NT.
Абатмент фиксируется к имплантату при помощи фиксирующего винта.
Назначение: Абатмент EZPostcлyжит в соединении с имплантатом для фиксации финальной 
реставрации (протеза) с цементной или цементно-винтовой фиксацией.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из титановоЕ)^щдщава.
Внешний вид, структура, размер
ЕР4.‘>10Н
О
EP4.‘)10N
О
L 2 1 Cull H ei^
Л!
ш афофг В t
i'lj'
Post Height
Total Lengtfi I L it
51D2*'
2, 0.
Абатмент 
EZPostB 
комплекте c 
фиксирующим 
винтом:
Артикул
Размеры, мм Шестигран­
ник
Hex, мм
Цвет
анодиза-
цииD1(0
интерфейса)
D2(0
профиля)
L1
(общая
длина)
L2
(высота
десны)
L3
(высот
а)
EP4514HT 3.40 4.50 8.20 1.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
EP4524HT 3.40 4.50 9.20 2.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
EP4534HT 3.40 4.50 10.20 3.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
EP4544HT 3.40 4.50 11.20 4.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
EP4554HT 3.40 4.50 12.20 5.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
EP4515HT 3.40 4.50 9.70 1.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
EP4525HT 3.40 4.50 10.70 2.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
EP4535HT 3.40 4.50 11.70 3.30 2Т5О Светло-
желтый
EP4545HT 3.40 4.50 12.70 4.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
EP4555HT 3.40 4.50 13.70 5.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
EP5514HT 3.40 5.50 8.20 1.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
EP5524HT 3.40 5.50 9.20 2.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
EP5534HT 3.40 5.50 10.2 3.30 4.00 2.50 Светло-
желтый


--- стр. 9 ---
< 1
ЕР5544НТ 3.40 5.50 11.20 4.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
ЕР5554НТ 3.40 5.50 12.20 5.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
ЕР5515НТ 3.40 5.50 9.70 1.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР5525НТ 3.40 5.50 10.70 2.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР5535НТ 3.40 5.50 11.70 3.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР5545НТ 3.40 5.50 12.70 4.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР5555НТ 3.40 5.50 13.70 5.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР6514НТ 3.40 6.50 8.20 1.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
ЕР6524НТ 3.40 6.50 9.20 2.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
ЕР6534НТ 3.40 6.50 10.20 3.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
ЕР6544НТ 6.50 11.20 4.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
ЕР6554НТ 3.40 6.50 12.20 5.30 4.00 2.50 Светло-
желтый
ЕР6515НТ 3.40 6.50 9.70 1.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР6525НТ 3.40 6.50 10.70 2.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР6535НТ 3.40 6.50 11.70 3.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР6545НТ 3.40 6.50 12.70 4.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
ЕР6555НТ 3.40 6.50 13.70 5.30 5.50 2.50 Светло-
желтый
EP4514NT 3.40 4.50 8.20 1.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4524NT 3.40 4.50 9.20 2.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4534NT 3.40 4.50 10.20 3.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4544NT 3.40 4.50 11.20 4.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4554NT 3.40 4.50 12.20 5.3Q 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4515NT 3.40 4.50 9.70 1.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4525NT 3.40 4.50 10.70 2.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4535NT 3.40 4.50 11.70 3.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4545NT 3.40 4.50 12.70 4.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP4555NT 3.40 4.50 13.70 5.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый


--- стр. 10 ---
EP5514NT 3.40 5.50 8.20 1.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP5524NT 3.40 5.50 9.20 2.30 4.00
Без
шестифанн
ика
Светло-
желтый
EP5534NT 3.40 5.50 10.20 3.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP5544NT 3.40
______
5.50 11.20 4.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP5554NT 3.40.^ 5.50 12.20 5.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP5515NT 3.40 5.50 9.70 1.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP5525NT 3.40 5.50 10.70 2.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP5535NT 3.40 5.50 11.70 3.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP5545NT 3.40 5.50 12.70 4.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP5555NT 3.40 5.50 13.70 5.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6514NT 3.40 06.5 8.20 1.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6524NT 3.40 06.5 9.20 2.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6534NT 3.40 06.5 10.20 3.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6544NT 3.40 06.5 11.20 4.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6554NT 3.40 06.5 12.20 5.30 4.00
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6515NT 3.40 06.5 9.70 1.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6525NT 3.40 06.5 10.70 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6535NT 3.40 06.5 11.70 3.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6545NT 3.40 06.5 12.70 4.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
EP6555NT 3.40 06.5 13.70 5.30 5.50
Без
шестигранн
ика
Светло-
желтый
2. Абатмент ССМ в комплекте с фикеирующим винтом (ССМ Abutment): 
СА4515НТ, CA4515NT.


--- стр. 11 ---
*
Абатмент фиксируется к имплантату при помощи фиксирующего винта.
Назначение:АбатментССМ(ССМ АЬи1теп1)иепользуется для изготовления индивидуального 
абатмента с винтовой или цементной фиксацией. Платформа абатмента сделана из кобальт-
хромового сплава,верхний цилиндр изготовлен из пластика с ребристой поверхностью для 
лучшей ретенции воска или пластмассы.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Платформа абатмента сделана из кобальт-хромового еплаваССМ. Стандарт ASTMF1537. 
Верхний цилиндр изготовлен из пластика РОМ (полиоксиметилена).
Наименование Артикул
Размеры, мм Шестигранник 
Hex, ммD1(0
интерфейса)
02(0
профиля)
L1 (общая 
длина)
L2 (высота 
десны)
Абатмент ССМ
СА4515НТ 3.40 4.50 15.70 12.00 2.50
CA4515NT 3.40 4.50 15.70 12.00 Без шестигранника
3. Абатмент монолитный (SolidAbutment):
SL40154, SL40254,SL40354, SL40454, SL40554, SL40155, SL40255, SL40355, SL40455, SL40555, 
SL45154, SL45254, SL45354, SL45454, SL45554, SL45155, SL45255, SL45355, SL45455, SL45555, 
SL45157, SL45257,SL45357, SL45457, SL45557, SL55154, SL55254,SL55354, SL55454, SL55554, 
SL55155, SL55255, SL55355, SL55455, SL55555, SL65154, SL65254, SL65354, SL65454, SL65554, 
SL65155, SL65255, SL65355, SL65455, SL65555.
Назначение: Абатмент монолитный (8оИбАЬи1теп1)служит в еоединении с имплантатом для 
фиксации финальной реставрации (протеза) только е цементной фиксацией. Монолитный 
абатмент фиксируетея в полости рта пациента перед енятием слепка.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Внешний вид, схема, размеры:
SL40104
SL551.57
шж
Total Lengt)
ш
Размеры:мм Шестигран-
Абатмент
монолитный(8оИс1
Abutment)
Артикул D1 (0
интерфейса)
D2 (0 
профиля)
L1 (общая 
длина)
L2 (высота 
десны)
L3
(высота)
Н И К
Hex, мм
Цвет
анодиза-
ции
SL40154 3.40 4.00 12.10 1.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
ж


--- стр. 12 ---
SL40254 3.40 4.00 12.70 2.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL40354 3.40 4.00 13.70 3.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL40454 3.40 4.00 14.70 4.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL40554 3.40 4.00 15.70 5.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL40155 3.40 4.00 13.20 1.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL40255 3.40 4.00 14.20 2.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL40355 3.40 4.00 15.20 3.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL40455 4.00 16.20 4.30 5.50 1.20
Светло-
желтый
SL40555 3.40 4.00 17.20 5.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL45154 3.40 4.50 11.70 1.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL45254 3.40 4.50 12.70 2.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL45354 3.40 4.50 13.70 3.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL45454 3.40 4.50 14.70 4.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL45554 3.40 4.50 15.70 5.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL45155 3.40 4.50 13.20 1.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL45255 3.40 4.50 14.20 2.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL45355 3.40 4.50 15.20 3.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL45455 3.40 4.50 16.20 4.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL45555 3.40 4.50 17.20 5.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL45157 3.40 4.50 14.70 1.30 7.00 1.20 Светло-
желтый
SL45257 3.40 4.50 15.70 2.30 7.00 1.20 Светло-
желтый
SL45357 3.40 4.50 16.70 3.30 7.00 1.20 Светло-
желтый
SL45457 3.40 4.50 17.70 4.30 7.00 1.20 Светло-
желтый
SL45557 3.40 4.50 18.70 5.30 7.00 1.20 Светло-
желтый
SL55154 3.40 5.50 11.70 1.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL55254 3.40 5.50 12.70 2.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL55354 3.40 5.50 13.70 3.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL55454 3.40 5.50 14.70 4.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL55554 3.40 5.50 15.70 V 5.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL55155 3.40 5.50 13.20 1.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL55255 3.40 5.50 14.20 2.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL55355 3.40 5.50 15.20 3.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL55455 3.40 5.50 16.20 4.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL55555 3.40 5.50 17.20 5.30 5.50 1.20 Светло- 
1  желтый
10


--- стр. 13 ---
SL65154 3.40 6.50 11.70 1.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL65254 3.40 6.50 12.70 2.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL65354 3.40 6.50 13.70 3.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL65454 3.40 6.50 14.70 4.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL65554 3.40 6.50 15.70 5.30 4.00 1.20 Светло-
желтый
SL65155 3.40 6.50 13.20 1.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL65255 3.40 6.50 14.20 2.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL65355 3.40 6.50 15.20 3.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL65455 з';4вт'" 6.50 16.20 4.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
SL65555 3.40 6.50 17.20 5.30 5.50 1.20 Светло-
желтый
4. Абатмент обтачиваемый в комплекте с фиксирующим винтом (MillingAbutment):
МА4015НТ, МА4520НТ, МА5520НТ, МА5540НТ, МА6525НТ, МА6540НТ, MA4015NT, 
MA4520NT, MA5520NT, MA5540NT, MA6525NT, MA6540NT.
Абатмент фиксируется к имплантату при помощи фиксирующего винта.
Назначение: Абатмент обтачиваемый (MillingAbutment) используется для создания адекватного 
уступа по краю с помощью ручного фрезерования.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из титанового сплава 
Внешний вид, схема, размеры:
И


--- стр. 14 ---
Наименование Артикул
Размеры: мм Шестигран­
ник
Hex, мм
Цвет
анодизации
D1 (0 интер­
фейса)
D2(0
профиля)
L1 (общая 
длина)
L2 (высота 
длина)
L3
(высота)
Абатмент
обтачиваемый
(MillingAbutment)
MA4015HT 3.40 4.00 13.20 1.50 9.00 2.50 Светло-
желтый
MA4520HT 3.40 4.50 13.70 2.00 9.00 2.50 Светло-
желтый
MA5520HT 3.40 5.50 13.70 2.00 9.00 2.50 Светло-
желтый
MA5540HT 3.40 5.50 15.70 4.00 9.00 2.50 Светло-
желтый
MA6525HT 3.40 6.50 14.20 2.00 9.00 2.50 Светло-
желтый
MA6540HT 6.50 15.70 4.00 9.00 2.50 Светло-
желтый
MA4015NT ЗАО 4.00 13.20 1.50 9.00 Нет Светло-
желтый
MA4520NT 3.40 4.50 13.70 2.00 9.00 Нет Светло-
желтый
MA5520NT 3.40 5.50 13.70 2.00 9.00 Нет Светло-
желтый
MA5540NT 3.40 5.50 15.70 4.00 9.00 Нет Светло-
желтый
MA6525NT 3.40 6.50 14.20 2.00 9.00 Нет Светло-
желтый
MA6540NT 3.40 6.50 15.70 4.00 9.00 Нет Светло-
желтый
5. Абатмент Octa винтовой (OctaAbutment):
0А4015, ОА4025, ОА4035, ОА4045, ОА4055, ОА5015, ОА5025, ОА5035, ОА5045, ОА5055, 
0А6О15, ОА6025, ОА6035, ОА6045, ОА6055.
Назначение: Абатмент Octa винтовой (Ос1аАЬи1теп1)используется для изготовления протезов с 
винтовой фиксацией. Является однокомпонентным. В нижней части имеется винт для фиксации 
в имплантате, в верхней части имеется шахта для винта для фиксации:
защитного колпачка, слепочного трансфера и различных видов цилиндров (временный цилиндр, 
цилиндpEZPost, золотой цилиндр, пластиковый цилиндр, ССМ цилиндр) с помогцью 
фиксируюш;его винта (IRCS200)- данные принадлежности поставляются отдельно.
Возможна фиксация временного или постоянного протеза.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из титанового сплава.
Внешний вид, схема, размеры:
“  сшито ------^
Extarnii ThrMd Dlnattr ^ 
№ .G x0.4P
I
I
Plj?
Cuff H e ig h t
‘L2i
Total Lengtn [|_ '
D l
External Octa 3.0
1 Абатмент 
Octa
винтовой
(OctaAbutmen
i
Артикул
Размеры, мм
Восьмигран 
-ник, мм
Цвет
анодиза­
ции
D1 (0 интер­
фейса)
D2 (0 
профиля)
D3 (0 
фаски)
L1
(общая
длина)
L2
(высота
десны
ОА4015 3.40 3.80 М2.0х0.4Р 9.75 1.30 3.00 Светло-
желтый
ОА4025 3.40 3.80 М2.0х0.4Р 10.75 2.30 3.00 Светло-
12


--- стр. 15 ---
желтый
ОА4035 3.40 3.80 М2.0х0.4Р 11.75 3.30 3.00 Светло-
желтый
ОА4045 3.40 3.80 М2.0х0.4Р 12.75 4.30 3.00 Светло-
желтый
ОА4055 3.40 3.80 М2.0х0.4Р 13.75 5.30 3.00 Светло-
желтый
ОА5015 3.40 4.80 М2.0х0.4Р 9.75 1.30 3.00 Светло-
желтый
ОА5025 3.40 4.80 М2.0х0.4Р 10.75 2.30 3.00 Светло-
желтый
ОА5035 3.40 4.80 М2.0х0.4Р 11.75 3.30 3.00 Светло-
желтый
ОА5045 3.40 4.80 М2.0х0.4Р 12.75 4.30 3.00 Светло-
желтый
ОА5055 3.40 4.80 М2.0х0.4Р 13.75 5.30 3.00 Светло-
желтый
ОА6015 3.40 у-. М2.0х0.4Р 9.75 1.30 3.00 Светло-
желтый
ОА6025 3.40 ''5.80 М2.0х0.4Р 10.75 2.30 3.00 Светло-
желтый
ОА6035 3.40 5.80 М2.0х0.4Р 11.75 3.30 3.00 Светло-
желтый
ОА6045 3.40 5.80 М2.0х0.4Р 12.75 4.30 3.00 Светло-
желтый
ОА6055 3.40 5.80 М2.0х0.4Р 13.75 5.30 3.00 Светло-
желтый
6. Абатмент плоский (FlatAbutment):
FA3515, FA3525, FA3535, FA3545, FA3555.
Назначение: Абатмент плоский (FlatAbutment)пpeднaзнaчeн для изготовления винтовых протезов. 
Нижняя часть имеет винт для фиксации к имплантату. Верхняя часть имеет шахту для: 
фиксирующего винта, куда могут крепиться следующие компоненты: винт-заглушка для 
плоского абатмента, формирователь десны для плоского абатмента, слепочный трансфер или 
цилиндр для плоского абатмента, таких как: временный цилиндр, цилиндрЕгРоз!, временный 
цижндр, золотой, ССМ - данные принадлежности поставляются отдельно.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из титанового сплава.
Внешний вид, схема, размеры:
FA3515
f
РАЗ.ЗЗЗ
?
F.A3.355
L2I Ctrtf Н«оМ
ш
тшом>
ТсЯа1 L
IP2I
Internal Hex t.6
7. Абатмент угловойв комплекте с фиксирующим BHHTOM(AngledAbutment):
13
Р Нашенование Артикул
Размеры, мм
Внешний
шестигранник
D1 (0
интерфейса)
D2(0
профиля) L1 (общая длина) L2 (Высота 
десны)
' Абатмент 
плоский 
(FlatAbutment)
FA3515 3.40 3.50 7.70 1.30 1.60
FA3525 3.40 3.50 8.70 2.30 1.60
FA3535 3.40 3.50 9.70 3.30 1.60
FA3545 3.40 3.50 10.70 4.30 1.60
FA3555 3.40 3.50 11.70 5.30 1.60


--- стр. 16 ---
АА4215НТ, АА4415НТ, АА5215НТ, АА5415НТ, AA4215NT, AA4415NT, AA5215NT, AA5415NT 
АА4225НТ, АА4425НТ, АА5225НТ, АА5425НТ, AA4225NT, AA4425NT, AA5225NT, AA5425NT.
Абатмент фиксируется к имплантату при помощи фиксирующего винтя
Назначение: Абатмент угловой (AngledAbutment) используется для коррекции наклона 
имплантата относительно ортопедической конструкции. Бывают двух типов: с углом 15 градусов 
и 25 градусов.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из титанового сплава
Внешний вид, схема, размеры: ___________________________
.•1.\4215Н  ■•\.A 42I5N
4 4
О О
.Л А 4225Н  AA4225N
/  /
О о
'L2]CrfHeigW
шш
Post Height
Г|^'Л
Наименование Артикул
Размеры, мм
Шестигран-
Цвет
анодиза-
цииD1 (0 
диаметр 
интерфейса)
02(0
профиля)
L1
(общая
длина)
L2
(высота
десны)
Угол
Н И К,
мм
Абатмент
ровой
(AngledAbutme
nt)
АА4215НТ 3.40 4.50 12.20 2.00 15° 2.50 Светло-
желтыйАА4415НТ 3.40 4.50 14.20 4.00 15° 2.50 Светло-
желтый
АА5215НТ 3.40 5.50 12.20 2.00 15° 2.50 Светло-
желтый
АА5415НТ 3.40 5.50 14.20 4.00 15° 2.50 Светло-
желтый
АА4225НТ 3.40 4.50 12.20 2.00 25° 2.50 Светло-
желтый
АА4425НТ 3.40 4.50 14.20 4.00 25° 2.50 Светло-
желтый
АА5225НТ 3.40 5.50 12.20 2.00 25° 2.50 Светло-
желтый
АА5425НТ 3.40 5.50 14.20 4.00 25° 2.50 Светло-
желтый
AA4215NT 3.40 4.50 12.20 2.00 15° нет Светло-
желтый
AA4415NT 3.40 4.50 14.20 4.00 15° нет Светло-
желтый
AA5215NT 3.40 5.50 12.20 2.00 15° нет Светло-
желтый
AA5415NT 3.40 5.50 14.20 ^>00 15° нет Светло-
желтый
AA4225NT 3.40 4.50 2.00 25° нет Светло-
желтыйAA4425NT 3.40 4.50 14.20 4.00 25° нет Светло-
желтый
AA5225NT 3.40 5.50 12.20 2.00 25° нет Светло-
желтый
AA5425NT 3.40 5.50 14.20 4.00 25° нет Светло-
желтый
8. Аналог лабораторный (LabAnalog):
LA350H, LA400H, LA4040P, LA4055P, LA4540P, LA4555P, LA4570P, LA5540P, LA5555P 
LA6540P, LA6555P.
14


--- стр. 17 ---
Назначение: Лабораторный аналог используется для переноса позиции имплантата из полости 
рта на гипсовую модель. Существует 2 вида аналогов —  аналог имплантата и аналог абатмента. 
Аналог имплантата повторяет внутреннюю структуру имплантата, аналог абатмента повторяет 
внешнюю форму абатмента.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из хромникелевой стали.
Внешний вид, схема, размеры:
Аналог имплантата:
LA 350H
!
LA 400H
1
Аналог абатмента:
LA4040P LA4540P
LA5540P LA6540P
09
SwiewTIT
1,1
01
02
i m
$ 4
U
Наимено­
вание
Аналог
лабора­
торный
(LabAnalo
g)
Размеры, мм Внутренн 
И Й  шести­
гранник
Цвет
анодизацииАртикул
D1 (0 
конуса)
D2(0
профиля)
D3 (0 
фаски)
L1
(общая
длина)
L2
(высота)
LA350H 3.10 03.50 М2.0х0.4Р 12.00 нет 2.50
Фиолето­
вый
LA400H 3.30 03.90 М2.0х0.4Р 12.00 нет 2.50 г олубой
LA4040P 4.00 нет нет 18.50 4.00 нет нет
LA4055P 4.00 нет нет 20.00 5.50 нет нет
LA4540P 4.50 нет нет 18.50..- 4.00 нет нет
LA4555P 4.50 нет нет 20.00 5.50 нет нет
LA4570P 4.50 нет нет 21.50 7.00 нет нет
LA5540P 5.50 нет нет 18.50 4.00 нет нет
LA5555P 5.50 нет нет 20.00 5.50 нет нет
LA6540P 6.50 нет нет 18.50 4.00 нет нет
LA6555P 6.50 нет нет 20.00 5.50 нет нет
15


--- стр. 18 ---
9. Винт-заглушка(Соуег Screw): CS, CSl, CS2.
Назначение: Винт-заглушка фиксируется на имплантат после операции и заш;ищает внутреннюю 
поверхность имплантата от прорастания кости до момента постановки абатмента.
Изделие нестерильно,стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из титанового сплава.
Внешний вид, схема, размеры:
Наименование Артикул
Размеры, мм Внутоенний
шести­
гранник
Цвет
анодизацииD1(0
интерфейса)
02(0
профиля) 03(0 фаски) ЫГобшая
длина)
L2 ^высота 
головной 
части)
Винт-заглушка
(CoverScrew)
CS 2.80 3.50 М2.0х0.4Р 6.75 0.50 1.20 Фиолетовый
CS1 2.80 3.70 М2.0х0.4Р 7.75 0.50 1.20 Фиолетовый
CS2 2.80 4.10 М2.0х0.4Р 8.85 0.50 1.20 Фиолетовый
10. Винтфиксирующийдляабатмента (Abutment Screw): AS20, TASH140.
Назначение: Фиксирующий винт для абатмента служит для фиксации абатмента на имплантате. 
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из титанового сплава.
Внешний вид, схема, размеры: _____________________________________________________________
EMwrrwl ThfMd Mmciar
Ш.0К0.4Р
AS20
il • )•
L2 Hei§ht ol Head pal
Internal He* 1 2
Total Length
Screw Length (L2) Internal HEX
TASH140
* t® 5a(Л
S-b
----------------н......
s'Ф1 , . i.......
Total Length (LI)
Наименование Артикул Размеры, мм шестигранник
16


--- стр. 19 ---
D1(0 диаметр) L1 (общая длина) L2 (длина резьбы)
Винт
1  фиксирующий для 
абатмента
AS20 М2.0х0.4Р 10.10 1.50 1.20
TASH140 2.45 4.30 2.60 нет
ГиГ'"' 'а!И  :i i IIDI
п1 -» СС4040
f 1 Sttim X  X
1 JCC4055
п1 J СС4570 *
____________________________________
rm 1 «: V ;, ,
11. Колпачок защитный (ComfortCap): СС4040, СС4055, СС4540, СС4555, СС4570, СС5540, 
СС5555, СС6540, СС6555.
Назначение: Защитный колпачок защищает абатмент поеле снятия слепка и минимизирует 
раздражение языка и окружающих мягких тканей. На нем легко можно сделать временную 
коронку с помощью пластмассы. Совместим с абатментами: EZ Post, Solid Abutment (см. Рис. 2). 
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Наименование Артикул
-----------------------------------------------------------------------------1
■  Размеры, мм
Цвет
D1 (0 профиля) L1 (общая длина) L2 (высота)
Колпачок защитный 
(ComfortCap)
CC4040 ■4.00 5.40 4.10 Желтый
CC4055 4.00 6.90 5.60 Белый
CC4540 4.50 5.40 4.10 Желтый
CC4555 4.50 6.90 5.60 Белый
CC4570 4.50 8.40 7.10 Розовый
CC5540 5.50 5.50 4.10 Желтый
CC5555 5.50 7.00 5.60 Белый
CC6540 6.50 5.60 4.10 Желтый
CC6555 6.50 7.10 5.60 Белый
12. Колпачокпластиковыйслепочный(8пар Impression Coping): SIC4040, SIC4055, SIC4540, 
S1C4555, SIC4570, SIC5540, SIC5555, SIC6540, SIC6555.
Назначение: Колпачок пластиковый слепочный (SnapImpressionCoping) (защелкивающийся) 
используется для снятия точного слепка с абатмента. Совместим с абатментами: EZ Post, Solid 
Abutment (см. Рис. 2).
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Наименование Артикул Размеры, мм Цвет
17


--- стр. 20 ---
D1 (0 профиля) LI (общая длина) L2 (высота)
Колпачок
пластиковый
слепочный
(SnapImpressionCopi
ng)
SIC4040 04.25 9.40 7.60 Желтый
SIC4055 04.25 9.40 7.60 Белый
SIC4540 04.70 9.40 7.60 Желтый
SIC4555 04.70 9.40 7.60 Белый
SIC4570 04.70 9.40 7.60 Розовый
SIC5540 05.75 9.50 7.60 Желтый
SIC5555 05.75 9.50 7.60 Белый
SIC6540 06.75 9.70 7.70 Желтый
SIC6555 06.75 9.70 7.70 Белый
13. Трансферслепочныйвкомплектесфиксирующимвинтомдлязакрытойложки (ImpressionCoping): 
IT4012HT, IT4016HT, IT4512HT, IT4516HT, IT5512HT, IT5516HT, IT6512HT, IT6516HT, 
1Т4012ННТ, IT4016HHT, IT4512HHT, IT4516HHT, IT5512HHT, IT5516HHT, IT6512HHT, 
IT6516HHT, IT4012N, IT4016N, IT4512N, IT4516N, IT5512N, IT5516N, IT6512N, IT6516N, 
1T4012NH, IT4016NH, IT4512NH, IT4516NH, IT5512NH, IT5516NH, IT6512NH, IT6516NH. 
Трансфер фиксируется к имплантату при помощи фиксирующего винта.
Назначение: Слепочные трансферы для закрытой ложки используются с закрытой ложкой и 
обеспечивают простой и точный перенос позиции имплантата на модель.
Изделие не стерильно, етерилизуется перед применением.
Внешний вид, схема, размеры:
Наимено­
вание Артикул
Размеры, мм
Шести­
гранник
Пин
направле
-нияD1 (0
интерфейса)
D2
(0
профиля)
03(0
фаски)^^
L1 (общая 
длина)
L2
(высот
а)
Трансферсл
епочныйдл
«закрытойл
ожки
(Impression
Copingtrans
fertype)
IT4012HT 3.40 4.00 'Нет 12.20 9.30 2.50 ОРТ 12
IT4016HT 3.40 4.00 нет 16.20 13.30 2.50 ОРТ 16
IT4512HT 3.40 4.50 нет 12.20 9.30 2.50 ОРТ12
IT4516HT 3.40 4.50 нет 16.20 13.30 2.50 ОРТ16
IT5512HT 3.40 5.50 нет 12.20 9.30 2.50 ОРТ 12
IT5516HT 3.40 5.50 нет 16.20 13.30 2.50 ОРТ 16
IT6512HT 3.40 6.50 нет 12.20 9.30 2.50 ОРТ 12
IT6516HT 3.40 6.50 нет 16.20 13.30 2.50 ОРТ 16
IT4012HHT 3.40 4.00 нет 12.20 9.30 2.50 ОРТ12Н
18


--- стр. 21 ---
IT4016HHT 3.40 4.00 нет 16.20 13.30 2.50 GPT16H
IT4512HHT 3.40 4.50 нет 12.20 9.30 2.50 GPT12H
IT4516HHT 3.40 4.50 нет 16.20 13.30 2.50 GPT16H
IT5512HHT 3.40 5.50 нет 12.20 9.30 2.50 GPT12H
IT5516HHT 3.40 5.50 нет 16.20 13.30 2.50 GPT16H
IT6512HHT 3.40 6.50 нет 12.20 9.30 2.50 GPT12H
IT6516HHT 3.40 6.50 нет 16.20 13.30 2.50 GPT16H
IT4012N 3.40 4.00 М2.0х0.4Р 18.30 11.80 нет нет
IT4016N 3.40 4.00 М2.0х0.4Р 22.30 15.80 нет нет
IT4512N 3.40 4.50 М2.0х0.4Р 18.30 11.80 нет нет
IT4516N 3.40 4.50 М2.0х0.4Р 22.30 15.80 нет нет
IT5512N 3.404^5 5.50 М2.0х0.4Р 18.30 11.80 нет нет
IT5516N 3.40 5.50 М2.0х0.4Р 22.30 15.80 нет нет
IT6512N 3.40 6.50 М2.0х0.4Р 18.30 11.80 нет нет
IT6516N 3.40 6.50 М2.0х0.4Р 22.30 15.80 нет нет
IT4012NH 3.40 4.00 М2.0х0.4Р 18.30 11.80 1.20 нет
IT4016NH 3.40 4.00 М2.0х0.4Р 22.30 15.80 1.20 нет
IT4512NH 3.40 4.50 М2.0х0.4Р 18.30 11.80 1.20 нет
IT4516NH 3.40 4.50 М2.0х0.4Р 22.30 15.80 1.20 нет
IT5512NH 3.40 5.50 М2.0х0.4Р 18.30 11.80 1.20 нет
IT5516NH 3.40 5.50 М2.0х0.4Р 22.30 15.80 1.20 нет
IT6512NH 3.40 6.50 М2.0х0.4Р 18.30 11.80 1.20 нет
IT6516NH 3.40 6.50 М2.0х0.4Р 22.30 15.80 1.20 нет
14.Трансферслепочныйвкомплектесфиксирующимвинтомдляоткрытойложки (ImpressionCoping): 
IP4012HT, IP4016HT, IP4507HT, IP4512HT, IP5507HT, IP5512HT, IP6507HT, IP6512HT, 
1P4012NT, IP4016NT, IP4507NT, IP4512NT, IP5507NT, IP5512NT, IP6507NT, IP6512NT.
Трансфер фиксируется к имплантату при помощи фиксирующего винта.
Назначение: Слепочные трансферы используются для снятия слепков для последующего 
изготовления финального протеза. Трансферы для открытой ложки 2-хкомпонентные и 
используются для снятия слепков открытой ложкой.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Внешний вид, схема, размеры:
Наимено­
вание Артикул
Размеры, мм Пин
направле­
ния
D1 (0
интерфейса)
D2 (0 
профиля) D3 (0фаски) L1 (общая 
длина) L2 (высота)
IP4012HT 3.40 4.00 14.70 11.80 2.50 GPP12
1Р4016НТ 3.40 4.00 18.70 , 15.80 2.50 GPP16
1Р4507НТ 3.40 4.50 6.80 2.50 GPP07
1Р4512НТ 3.40 4.50 “®1А70 11.80 2.50 GPP12
1Р5507НТ 3.40 5.50 9.70 6.80 2.50 GPP07
1Р5512НТ 3.40 5.50 14.70 11.80 2.50 GPP12
1Р6507НТ 3.40 6.50 9.70 6.80 2.50 GPP07
1Р6512НТ 3.40 6.50 14.70 11.80 2.50 GPP12
1P4012NT 3.40 4.00 14.70 11.80 N/A GPP12
1P4016NT 3.40 4.00 18.70 15.80 N/A GPP16
1P4507NT 3.40 4.50 9.70 6.80 N/A GPP07
1P4512NT 3.40 4.50 14.70 11.80 N/A GPP12
1P5507NT 3.40 5.50 9.70 6.80 N/A GPP07
1P5512NT 3.40 5.50 14.70 11.80 N/A GPP12
1P6507NT 3.40 6.50 9.70 6.80 N/A GPP07
Трансфер
слепоч-ный
для
открытой
ложки
(Impression
CopingPick-
uptype)
19


--- стр. 22 ---
4 '
IP6512NT 3.40 6.50 14.70 11.80 N/A GPP12
^  15.Формирователь десны (^HealmgAbutment;: ha 4Uju, iiA4U4u, п/\чиои, плчоои, плчи/и, 
# НА4530, НА4540, НА4550, НА4560, НА4570, НА5530, НА5540, НА5550, НА5560, НА5570, 
НА6530, НА6540, НА6550, НА6560, НА6570, НА7540, НА7550, НА7560, НА8540, НА8550, 
НА8560, НА9540, НА9550, НА9560.
Назначение: Формирователь десны помогает сформировать необходимый контур мягких тканей 
I (десны) в период заживления десны. Используется при двухэтапной хирургии и при одноэтапной 
хирургии.
Изделиенестерильно,стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из титанового сплава.
Наиме­
нование
Форми­
рователь
десны
(HealingA
butment)
Артикул
Размеры, мм Внутрен­
ний шести­
гранник, мм
Лазер­
ная
марки­
ровка
D1(0
интерфейса)
D2(0
профиля)
D3 (0 
фаски)
L1
(общая
длина)
L2
(высота)
НА4030 3.40 4.20 М2.0х0.4Р 9.20 2.80 1.20 403
НА4040 3.40 4.20 М2.0х0.4Р 10.20 3.80 1.20 404
НА4050 3.40 4.20 М2.0х0.4Р 11.20 4.80 1.20 405
НА4060 3.40 4.20 М2.0х0.4Р 12.20 5.80 1.20 406
НА4070 3.40 4.20 М2.0х0.4Р 13.20 6.80 1.20 407
НА4530 3.40 4.70 М2.0х0.4Р 9.20 2.80 1.20 453
НА4540 3.40 4.70 М2.0х0.4Р 10.20 3.80 1.20 454
НА4550 3.40 4.70 М2.0х0.4Р 11.20 4.80 1.20 455
НА4560 3.40 4.70 М2.0х0.4Р 12.20 5.80 1.20 456
НА4570 3.40 4.70 М2.0х0.4Р 13.20 6.80 1.20 457
НА5530 3.40 5.70 М2.0х0.4Р 9.20 2.80 1.20 553
НА5540 3.40 5.70 М2.0х0.4Р 10.20 3.80 1.20 554
НА5550 3.40 5.70 М2.0х0.4Р 11.20 4.80 1.20 555
НА5560 3.40 5.70 М2.0х0.4Р 12.20 5.80 1.20 556
НА5570 3.40 5.70 М2.0х0.4Р 13.20 6.80 1.20 557
НА6530 3.40 6.70 М2.0х0.4Р 9.20 2.80 1.20 653
НА6540 3.40 6.70 М2.0х0.4Р 10.20 3.80 1.20 654
НА6550 3.40 6.70 М2.0х0.4Р 11.20 4.80 1.20 655
НА6560 3.40 6.70 М2.0х0.4Р 12.20 5.80 1.20 656
НА6570 3.40 6.70 М2.0х0.4Р 13.20 6.80 1.20 657
НА7540 3.40 7.70 М2.0х0.4Р 10.20 3.80 1.20 754
НА7550 3.40 7.70 M2.0xQ.4P . '■^11.20 4.80 1.20 755
НА7560 3.40 7.70 M2.0x0.4P 12.20 5.80 1.20 756
НА8540 3.40 8.70 М2.0х0.4Р 10.20 3.80 1.20 854
НА8550 3.40 8.70 М2.0х0.4Р 11.20 4.80 1.20 855
НА8560 3.40 8.70 М2.0х0.4Р 12.20 5.80 1.20 856
НА9540 3.40 9.70 М2.0х0.4Р 10.20 3.80 1.20 954
НА9550 3.40 9.70 М2.0х0.4Р 11.20 4.80 1.20 955
НА9560 3.40 9.70 М2.0х0.4Р 12.20 5.80 1.20 956
20


--- стр. 23 ---
16. Цилиндрвыжигаемый(Вит-ои1 Cylinder): BC4070S, ВС4070В, BC4570S, ВС4570В, BC5570S, 
ВС5570В, BC6570S, ВС6570В.
Назначение: Выжигаемый цилиндр используется для изготовления каркаса протеза с высокой 
точностью на следующие виды абатментов: EZ Post, Solid Abutment, Labanalog (см. Рис. 2).. 
Помогает легко и с высокой точностью изготовить восковую модель каркаса и полностью 
выжигается при отливке.
Изделие не стерильно, стерилизуется перед применением.
Изделие изготовлено из РОМ.
Внешний вид, схема, размеры:
BC5570S
I
ВС4070В
L2
||>1
Наименование Артикул
Размеры, мм
Тип ЦветD1 (0 
профиля)
L1 (общая 
длина)
L2
(высота)
Цилиндрвыжигаемый(Вит- 
out Cylinder)
BC4070S 4.20 10.30 8.00 О ДИ Н О ЧН Ы ЙКрасный
ВС4070В 4.20 10.30 8.00 мостовидный Белый
BC4570S 4.70 10.30 8.00 одиночный Красный
ВС4570В 4.70 10.30 8.00 мостовидный Белый
BC5570S 5.70 10.30 8.00 одиночный Красный
ВС5570В 5.70 10.30 8.00 мостовидный Белый
BC6570S 6.70 10.30 8.00 одиночный Красный
ВС6570В 6.70 10.30 8.00 мостовидный Белый
14. Безопасные комбинации по совместному использованию изделия с имплантатами и  
принадлежностями
1. Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом (EZ Post).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
Крепится к имплантату при помощи винта фиксирующего для абатмента (AbutmentScrew) 
AS20.
Выбор размеров абатмента осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
2. Абатмент ССМ в комплекте с фиксирующим винтом (ССМ Abutment).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
Крепится к имплантату при помощи винта фиксирующего для абатмента (AbutmentScrew) 
AS20.
Выбор размеров абатмента осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
3. Абатмент монолитный (Solid Abutment).
21


--- стр. 24 ---
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
" Выбор размеров абатмента осуществляется лечащим врачом, опираясь на
индивидуальные особенности пациента.
4. Абатмент обтачиваемый в комплекте с фиксирующим винтом (MillingAbutment).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
Крепится к имплантату при помощи винта фиксирующего для абатмента (AbutmentScrew) 
AS20.
Выбор размеров абатмента осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
5. Абатмент Octa винтовой (d^^Abiatment).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
Выбор размеров абатмента осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
6. Абатмент плоский (Flat Abutment).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
Выбор размеров абатмента осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
7. Абатмент угловой в комплекте с фиксирующим винтом (AngledAbutment).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
Крепится к имплантату при помощи винта фиксирующего для абатмента (AbutmentScrew) 
AS20.
Выбор размеров абатмента осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
8. Аналог лабораторный (Lab Analog).
Аналог имплантата имеет диаметр платформы идентичный любому имплантату системы 
АпуОпе, соответственно совместим с любым абатментом системы АпуОпе.
9. Винт-заглушка (Cover Screw).
Совместима с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант 
Ко., Лтд.
Выбор размеров винта-заглушки осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента. \
10. Винт фиксирующий для абатмента (AbutmentScrew).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
22


--- стр. 25 ---
AS20 - для крепления следующих абатментов: Абатмент EZ Post, Абатмент ССМ, 
Абатмент обтачиваемый, Абатмент угловой.
TASH140 - для крепления следующих абатментов: временный цилиндр, цилиндр EZPost, 
временный цилиндр, золотой, ССМ - данные принадлежности системы АнуОпе 
поставляются отдельно.
11. Колпачок защитный (Comfort Сар).
Колпачок защитный подбирается по диаметру профиля и по высоте.
Comfort Сар 
(артикул)
D1 (0 профиля) 
(мм)
L3 (высота) 
(мм)
EZ Post 
(артикул)
Solid Abutment 
(артикул)
СС4040
4.00 4.00
SL40154
SL40254
SL40354
SL40454
SL40554
СС4055 5.50 SL40155
SL40255
SL40355
SL40455
SL40555
СС4540
4.50
4.00
ЕР4514НТ
ЕР4524НТ
ЕР4534НТ
ЕР4544НТ
ЕР4554НТ
EP4514NT
EP4524NT
EP4534NT
EP4544NT
EP4554NT
SL45154
SL45254
SL45354
SL45454
SL45554
СС4555 5.50 ЕР4515НТ
ЕР4525НТ
ЕР4535НТ
ЕР4545НТ
ЕР4555НТ
EP4515NT
EP4525NT
EP4535NT
EP4545NT
EP4555NT
SL45555
SL45155
SL45255
SL45355
SL45455
СС4570 7.00 SL45157
SL45257
SL45357
SL45457
SL45557
СС5540
5.50 4.00
ЕР5514НТ
ЕР5524НТ
ЕР5534НТ
ЕР5544НТ
ЕР5554НТ
EP5514NT
EP5524NT
EP5534NT
EP5544NT
E^5554NT
SL55154
SL55254
SL55354
SL55454
SL55554
23


--- стр. 26 ---
СС5555 5.50 EP5515NT
EP5525NT
EP5535NT
EP5545NT
EP5555NT
ЕР5515НТ
ЕР5525НТ
ЕР5535НТ
ЕР5545НТ
ЕР5555НТ
SL55155
SL55255
SL55355
SL55455
SL55555
СС6540
6.50 4.00
ЕР6514НТ
ЕР6524НТ
ЕР6534НТ
ЕР6544НТ
ЕР6554НТ
EP6514NT
EP6524NT
EP6534NT
EP6544NT
EP6554NT
SL65154
SL65254
SL65354
SL65454
SL65554
SL65155
SL65255
SL65355
SL65455
SL65555
СС6555
■
5.50
ЕР6515НТ
ЕР6525НТ
ЕР6535НТ
ЕР6545НТ
ЕР6555НТ
EP6515NT
EP6525NT
EP6535NT
EP6545NT
EP6555NT
12. Колпачок пластиковый слепочный (SnapImpressionCoping).
Колпачок пластиковый слепочный подбирается по диаметру профиля и по длине.
SnapImpressionCoping
(артикул)
D1 (0
профиля) (мм)
L3 (высота) 
(мм)
EZ Post 
(артикул)
Solid Abutment 
(артикул)
SIC4040
4.00 4.00
SL40154
SL40254
SL40354
SL40454
SL40554
SIC4055
5.50 SL40155
SL40255
SL40355
SL40455
SL40555
SIC4540
4.50
4.00
ЕР4514НТ
ЕР4524НТ
ЕР4534НТ
ЕР4544НТ
ЕР4554НТ
EP4514NT
EP4524NT
EP4534NT
EP4544NT
EP4554NT
SL45154
SL45254
SL45354
SL45454
SL45554
SIC4555
5.50 ЕР4515НТ
ЕР4525НТ
ЕР4535НТ
ЕР4545НТ
ЕР4555НТ
EP4515NT
EP4525NT
EP4535NT
EP4545NT
SL45555
SL45155
SL45255
SL45355
SL45455
24


--- стр. 27 ---
EP4555NT
SIC4570
7.00 SL45157
SL45257
SL45357
SL45457
SL45557
SIC5540
5.50
4.00
ЕР5514НТ
ЕР5524НТ
ЕР5534НТ
ЕР5544НТ
ЕР5554НТ
EP5514NT
EP5524NT
EP5534NT
EP5544NT
EP5554NT
SL55154
SL55254
SL55354
SL55454
SL55554
SIC5555
5.50 EP5515NT
EP5525NT
EP5535NT
EP5545NT
EP5555NT
ЕР5515НТ
ЕР5525НТ
ЕР5535НТ
ЕР5545НТ
ЕР5555НТ
SL55155
SL55255
SL55355
SL55455
SL55555
SIC6540 6.50 4.00
ЕР6514НТ
ЕР6524НТ
ЕР6534НТ
ЕР6544НТ
ЕР6554НТ
EP6514NT
EP6524NT
EP6534NT
EP6544NT
EP6554NT
SL65154
SL65254
SL65354
SL65454
SL65554
SL65155
SL65255
SL65355
SL65455
SL65555
SIC6555 5.50
ЕР6515НТ
ЕР6525НТ
ЕР6535НТ
ЕР6545НТ
ЕР6555НТ
EP6515NT
EP6525NT
EP6535NT
EP6545NT
EP6555NT
13. трансфер слелочный в комплекте е фиксирующим винтом для закрытой ложки 
(ImpressionCoping).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, произволетва МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
Выбор размеров формирователя осущеетвляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
14. Трансфер слепочный в комплекте с фикеирующим винтом для открытой ложки 
(ImpressionCoping).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
25


--- стр. 28 ---
Выбор размеров формирователя осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
15. Формирователь десны (HealingAbutment).
Совместим с любым имплантатом системы АпуОпе, производства МегаДжен Имплант Ко., 
Лтд.
Выбор размеров формирователя осуществляется лечащим врачом, опираясь на 
индивидуальные особенности пациента.
16. Цилиндрвыжигаемый(Вит-ои 1 Cylinder)
Цилиндр выжигаемый подбирается по диаметру профиля. 
Ниже представлена таблица комбинаций.
Bum-out
Cylinder
(артикул)
BC4070S
ВС4070В
D1 (0 профиля)
4.00
BC4570S
ВС4570В
4.50
EZ Post 
(артикул)
Solid Abutment 
(артикул)
SL40154
SL40254
SL40354
SL40454
SL40554
SL40155
SL40255
SL40355
SL40455
SL40555
Labanalog
LA4040P
LA4055P
ЕР4514НТ SL45154 LA4540P
ЕР4524НТ SL45254 LA4555P
ЕР4534НТ SL45354 LA4570P
ЕР4544НТ SL45454
ЕР4554НТ SL45554
SL45155ЕР4515НТ SL45255ЕР4525НТ SL45355
ЕР4535НТ SL45455
ЕР4545НТ SL45555
ЕР4555НТ SL45157
EP4514NT SL45257
EP4524NT SL45357
EP4534NT SL45457
EP4544NT SL45557
EP4554NT
EP4515NT
EP4525NT
EP4535NT
EP4545NT
EP4555NT
26


--- стр. 29 ---
BC5570S
ВС5570В 5.50
BC6570S
ВС6570В
ЕР5514НТ
ЕР5524НТ
ЕР5534НТ
ЕР5544НТ
ЕР5554НТ
ЕР5515НТ
ЕР5525НТ
ЕР5535НТ
ЕР5545НТ
ЕР5555НТ
EP5514NT
EP5524NT
EP5534NT
EP5544NT
EP5554NT
EP5515NT
EP5525NT
EP5535NT
EP5545NT
EP5555NT
6.50
EP6514HT
EP6524HT
EP6534HT
EP6544HT
EP6554HT
EP6515HT
EP6525HT
EP6535HT
EP6545HT
EP6555HT
EP6514NT
EP6524NT
EP6534NT
EP6544NT
EP6554NT
EP6515NT
EP6525NT
EP6535NT
EP6545NT
EP6555NT
SL55154
SL55254
SL55354
SL55454
SL55554
SL55155
SL55255
SL55355
SL55455
SL55555
SL65154
SL65254
SL65354
SL65454
SL65554
SL65155
SL65255
SL65355
SL65455
SL65555
LA5540P
LA5555P
LA6540P
LA6555P
15. Проверка правильности монтажа и готовности к безопасной эксплуатации
Правильность установки абатмента проверяется посредством проведения рентгенологического 
исследования ОПТЕ- ортопантомограммы или компьютерной томографии КТ. Готовность к 
безопасной эксплуатации абатмента проверяется с помощью динамометрического ключа 
(TorqueWrench) (MTW300AT) производства MegaGenImplantCo., Ltd (РУ №РЗН 2016/5077 от 
28.10.16, «Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах»).
16. Сведения о материалах
№
п/п
Изделие Материал, марка
1 Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом (EZ титановый сплав Ti-6AI-4V
Post): ELI (Стандарт ASTM F136)
ЕР4514НТ, ЕР4524НТ, ЕР4534НТ, ЕР4544НТ, ЕР4554НТ, цвет анодизации: светло-
ЕР4515НТ, ЕР4525НТ, ЕР4535НТ, ЕР4545НТ, ЕР4555НТ, 
ЕР5514НТ, ЕР5524НТ, ЕР5534НТ, ЕР5544НТ, ЕР5554НТ,
желтый
ЕР5515НТ, ЕР5525НТ, ЕР5535НТ, ЕР5545НТ, ЕР5555НТ, ' 
ЕР6514НТ, ЕР6524НТ, ЕР6534НТ, ЕР6544НТ, ЕР6554НТ, 
ЕР6515НТ, ЕР6525НТ, ЕР6535НТ, ЕР6545НТ, ЕР6555НТ, 
EP4514NT, EP4524NT, EP4534NT, EP4544NT, EP4554NT,
EP4515NT, EP4525NT, EP4535NT, EP4545NT, EP4555NT
27
L


--- стр. 32 ---
Изделия изготовлены из материалов, не обладающих цитотокеическим, раздражающим, 
W  сенеибилизирующим и токеическим действием, и при использовании не оказывают негативного 
воздействия на человека и полностью безопасны.
18. Требования к охране окружающей среды.
Изделия при транспортировке, хранении и использовании не оказывают негативного 
воздействия на окружающую среду.
19. Стерильность/ стерилизация перед применением
Абатменты и принадлежности для ортопедических конструкций стоматологических 
имплантатов АпуОпе поставляются нестерильными.
Перед использованием изделие требуется подвергнуть процедуре дезинфекции и стерилизации. 
Порядок процедуры;
1. Приготовьте лоток с дезинфицирующим раствором согласно инструкции по применению 
дезинфицирующего средства. (Например, Аламинол (Свидетельство о государственной 
регистрации: № 77.99.36.2.У.8061.8.06: концентрация рабочего раствора 8% или 80 мл на 1 л 
раствора).
2. Извлеките изделие из индивидуальной упаковки.
3. Погрузите изделие в лоток с дезинфицирующим раствором. Для определения длительности 
времени погружения воспользуйтесь инструкцией по применению дезинфицирующего 
средства (Например, для 8 %-ного раствора Аламинола рекомендуемое время погружения 
составляет 60 минут).
4. Извлеките изделие из дезинфицирующего раствора и ополосните его под струей проточной 
питьевой воды (температура 15-25°С) в течение 2-х минут.
4. Высушите изделие с помощью марлевой салфетки.
5. Сухое изделие поместите в крафт-пакет.
6. Стерилизация перед применением
Рекомендуемый метод стерилизации - паровой (автоклавирование).
Процедуру стерилизации должен проводить специально подготовленный специалист.
Рекомендуемый режим стерилизации:
Рабочая
температура
СО
Избыточное  
авление пара  
(МПа)
Время
стерилизационной
выдержки
(мин)
134 ± 1 0,2 ± 0,02 15
Простерилизованное изделие готово к применению.
Для определения срока сохранения стерильности обратитесь к инструкции по применению 
производителя используемого крафт-пакета.
Изделие предназначено только для одноразового использования. Для предотвращения риска 
перекрестного заражения запрещается их повторного применение.
Внимание! Изделие подвергается стерилизации однократно.
Изделие не подвергать повторной стерилизации.
Компания MegaGenImplantCo., Ltd/ не несет ответственность в случае повторного использования 
или повторной стерилизации изделия для применения у нескольких пациентов.
V
20. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов,  
которым соответствует медицинское изделие.
- ISO 9001-2008 / ISO 13485-2003 (№ 30098-2008-AQ-KOR-NA, срок действия; 21.12.2005 - 
21.12.2015).
- СЕ сертификат (№ 71220-20lO-CE-KOR-NARev. 11.0, срок действия: 21.01.2014 - 08.03.2016).
30


--- стр. 33 ---
21. Методы испытаний и контроля.
Контроль качества изделий производится в соответствии с государственными 
■ стандартами страны-производителя.
22. Перечень оборудования и средств измерений, необходимый для осуществления  
контроля качества медицинского изделия.
Перечень оборудования и средств измерений, необходимый для осуществления контроля 
качества медицинского изделия определяется требованиями и стандартами страны- 
производителя.
23. Транспортирование.
Изделия транспортируютсявсеми видами транспорта в крытых транспортных средствах с 
предохранением от атмосферных осадков, в соответствии с правилами перевозок, действующими 
на транспорте данного вида, при температуре от 1 до 30°С±2°С и влажности 60-80%±2%
Изделие при транепортировании не должно подвергаться длительному воздействию источников 
тепла, прямого солнечного света и ионизирующего излучения.
24. Упаковка.
Упаковка абатментов и других принадлежностей.
Абатменты и принадлежноети упаковываются в прозрачный пластиковый контейнер, на который 
наклеивается стикер с маркировкой.
31


--- стр. 34 ---
25. Маркировка.
Маркировка упаковки с информацией на русском языке
Данная маркировка распространяется на весь состав (Ассортимент) медицинского изделия 
«Абатменты и принадлежности для ортопедических конструкций стоматологических 
имплантатов АпуОпе», производства MegaGen Implant Со., Ltd. (МегаДжен Имплант Ко., Лтд.), 
Корея. _____________________________________________________
MEGAGEN
Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом  
(EZ Post) [АО]
0  5.5/ С=3.5/ Р=5.5/ Hex  
REFTA4511HT
LOT 140222А0310-01 CCdD2013-08-13  
SN 025
C €
04 .U
R x o n ly
He использовать. He стерильно 
Повторно.
A ос
Внимание! Обратитесь к инструкции. Не используйте, если упаковка 
по применению повреждена.
ЕС «ЕР
ИмплаМедика Лтд., Корея
Fabijoniskiu 39-45 VilnusLT-07120 LithuaniaQR-код
d МегаДженИмплантКо.Лтд., Корея 
472 Hanjanggun-roJain-myeon
Gyeongsan-siGyeongsangbuk-do, КогеаОграничениетемпературы
Jr
Знак соответствия международному стандарту СЕ
Номер по каталогу (артикул)
Код партии 
Порядковый номер
С €
0434
REF
LOT
SN
Дата изготовления
Только для врачей или другого квалифицированного персонала Rx only  
Не использовать повторно
32


--- стр. 35 ---
Не стерильно
Не используйте, если упаковка повреждена
Обратитесь к инструкции по применению 
Ограничение температуры
СИ
4 Г
А
Внимание!
Уполномоченный представитель в
Европейском союзе 
Производитель d
ЕС I REP
QR-код ®
Наименование изделия,
[АО] - аббревиатура АпуОпе 
0  - диаметр профиля 
С - высота десны 
Р — высота
Нех/ Non-Hex — наличие или отсутствие шестигранника 
15%  25 угол коррекции для угловых абатментов,
L — обш;ая длина,
М - диаметр винта фиксирующего,
Н - высота.
Таблица соответствия условных обозначений на маркировке техническим
Символ на  
маркировке
Обозначение на схемах/черхежах ^
0 D2 (о диаметр профиля, мм
С L2 (высота десны, мм)
р L3 (высота, мм)
L L1 (общая длина, мм)
М D1 0 (диаметр винта фиксирующего , мм)
Н L2 (высота, мм)
33


--- стр. 36 ---
Макет маркировки упаковки для поставок в РФ.
MEGAGEN С€
0434
Абатмеит EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом  
(EZPost) 1АО)
0 =  / С= / Р= / Hex
(см. Таблицу соответствия условных обозначений техническим параметрам)
Номер и дата РУ
REF
LOT
SN
,  НОН , Rx only
He использовать. He стерильно 1 ОЛЬКО ДЛЯ врачей 
Повторно.
А  СИ
Внимание! Обратитесь к инструкции. Не используйте, если упаковка 
по применению повреждена.
ЕС REP I
1 ИмплаМедика Лтд., Корея
Fabijoniskiu 39-45 VilnusLT-07120 LithuaniaQR-код
d л гМегаДженИмплантКо.Лтд., Корея 
472 Hanjanggun-roJain-myeon 
Gyeongsan-siGyeongsangbuk-do, КогеаОграничениетемпературы
ООО «Имплант Гуру», Россия, 105062, г. Москва, улица Покровка, дом 43, строение 2. 
E-mail; !nfo@implantshop.ru
www.tdental.ru ___________________________________________—----------------—
Сведения о государственной регистрации 
медицинского изделия
Номер н дата PV
Уполномоченной представитель на территории РФ на принятие претензий от покупателей
ООО «11.МПЛЗНТ Гзру>^, Росаи, 105062, г. Мссква улица Повровка, дом 4 3, строаие 2.
E-mail: i n fo 'S 'im rJa m ito p .ra  
wtnv tdentaJiu
26.Хранение и срок годности.
Срок хранения не  стерильных изделий в заводской упаковке: 5 лет. 
Условия хранения: от 15 до 30°С±2°С и влажности не более 80%±2%.
27. Хранение стерилизованных потребителем изделий.
34


--- стр. 37 ---
/
^ялизованные потребителем изделия храните в етерилизационных пакетах в чистом, сухом, 
<епыленном помещении при температуре от +15 до +30 °С и относительной влажности 
/йдуха не более 80%, избегая воздействия прямых солнечных лучей и влаги.
/^Срок сохранения стерильности зависит от типа используемой упаковки для финишной 
/ стерилизации, согласно рекомендациям изготовителя упаковки.
28. Порядок осуществления утилизации и уничтожения.
Изделия утилизируются как отходы класса Впо СанПиН 2.1.7.2790-2010.
Перед утилизацией необходима дезинфекция изделий.
29. Гарантийные обязательства.
Гарантийный срок эксплуатации изделий -5 лет.
30. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Сервисное  
обслуживание.
Уход за полостью рта с имплантируемыми изделиями осуществляется самим пациентом по 
рекомендациям врача-стоматолога. Профилактический осмотр - не реже 1 раза в полгода.
31. Комплектность поставки.
№ Наименование Комплектность поставки
1 Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим 
винтом (EZ Post)
- Абатмент EZ Post - 1 шт.
- Фиксирующий винт - 1 шт.
2 Абатмент ССМ в комплекте с фиксирующим 
винтом (ССМ Abutment)
- Абатмент ССМ - 1 шт.
- Фиксирующий винт - 1 шт.
3 Абатмент монолитный (Solid Abutment) Абатмент монолитный (Solid Abutment) - 
1 шт.
4 Абатмент обтачиваемый в комплекте 
фиксирующим винтом (MillingAbutment)
Абатмент
o6Ta4HBaeMbm(MillingAbutment) - 1 шт.
- Фиксирующий винт - 1 шт.
5 AбaтмeнтOctaвинтoвoй(OctaAbutment) AбaтмeнтOctaвинтoвoй(OctaAbutment) - 1 
шт.
6 Абатментплоский (Flat Abutment) Абатментплоский (FlatAbutment) - 1 шт.
7 Абатмент угловой в комплекте с фиксирующим 
винтом (AngledAbutment)
- Aбaтмeнтyглoвoй(AngledAbutment) - 1 
шт.
- Фиксирующий винт - 1 шт.
8 Аналог лабораторный (Lab Analog) Аналог лабораторный (Lab Analog)
9 Винт-заглушка (Cover Screw) Винт-заглушка (Cover Screw) - 1 шт.
1
0
Винтфиксирующийдляабатмента
(AbutmentScrew)
Винтфиксирующийдляабатмента 
(AbutmentScrew) - 1 шт.
1
1
Колпачок защитный (Comfort Cap) Колпачок защитный (ComfortCap) - 1 шт.
1
2
Koлпaчoкплacтикoвыйcлeпoчный(SnapImpression
Coping)
Konna40KnnacTHKOBbmcneno4Hbm(SnapIm 
pressionCoping) - 1 шт.
1
3
Трансферслепочныйвкомплектесфиксирующимв
интомдлязакрытойложки
(ImpressionCopingTransfertype)
- Трансферслепочныйдлязакрытойложки 
(ImpressionCopingTransfertype) - 1 шт.
- Фиксирующий винт - 1 шт.
1 Трансферслепочныйвкомплектесфиксирующимв Трансферслепочныйдляоткрытойложки(1
35