Устройство с подлокотником для проведения внутривенных процедур на трех ножках "Терра" по ТУ 9452-001-12346206-96 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- российская федерация ООО «ПФ ТЕРРА» И З Д Е Л И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О О Б О Р У Д О В А Н И Я 620137 г.Екатеринбург ул. БОРОВАЯ 22-113 тел/факс +7(343) 223-20-76 89506482622 e-mail: ooopfterra@mail,ru ИНН 6660068077 КПП 666001001 Уральский банк СБ России БИК 046577674 р/с 40702810016020100120 к/с 30101810500000000674 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ • УСТРОЙСТВО С ПОДЛКОТНИКОМ для ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННЫХ ПРОЦЕДУР ’’ТЕРРА” ПО ТУ 9452-001-12346206-96 • (УСТРОЙСТВО С ПОДЛКОТНИКОМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННЫХ ПРОЦЕДУР ’’ТЕРРА” ПО ТУ 9451-001-12346206-96) Оглавление ГИнформация о медицинском изделии.............................................1 2 Описание и работа медицинского изделия ..................................2 ^Описание упаковки маркировки и предупреждающих надписей ^ 4^Эксплуатация медицинского изделия.............................................3 ^Техническое обслуживание медизделия........................................3 6. Транспортирование и хранение .......................................................4 7. Гарантийные обязательства ............................................................4 8. Утилизация и уничтожение медицинского изделия ....................4 --- стр. 2 --- 1 Информация о медицинском изделии • Наименование медицинского изделия • УСТРОЙСТВО с ПОДЖОТНИКОМ для ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННЫХ ПРОЦЕДУР "ТЕРРА" ПО ТУ 9452-001-12346206-96 • (УСТРОЙСТВО С ПОДЖОТНИКОМ для ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННЫХ ПРОЦЕДУР "ТЕРРА" ПО ТУ 9451-001-12346206-96) • Производитель медицинского изделия Общество с ограниченной ответственностью "Производственная фирма "ТЕРРА" (ООО "ПФ ТЕРРА") 620137 г.Екатеринбург ул. БОРОВАЯ 22-113 т/ф (343) 223-20-76 oopfterra@mail.ru • Место производства медицинского изделия • 620137 г.Екатеринбург ул. БЛЮХЕРА д. 28 2.0писание и работа медицинского изделия • УСТРОЙСТВО С ПОДЖОТНИКОМ для ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННЫХ ПРОЦЕДУР "ТЕРРА" ПО ТУ 9452-001-12346206-96 • (УСТРОЙСТВО С ПОДЖОТНИКОМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННЫХ ПРОЦЕДУР "ТЕРРА" ПО ТУ 9451-001-12346206-96) - это оборудование, которое устанавливается в медицинские лечебно профилактические учреждения, и предназначен для удержания руки пациента при внутривенных процедурах. • Конструктивно УСТРОЙСТВО С ПОДЛКОТНИКОМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРР1ВЕННЫХ ПРОЦЕДУР "ТЕРРА" ПО ТУ 9452-001- 12346206-96 ( УСТРОЙСТВО С ПОДЖОТНИКОМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННЫХ ПРОЦЕДУР "ТЕРРА" ПО ТУ 9451-001-12346206-96 представляет собой телескопический штатив из нержавеющей стали или стали покрытой никелем Хим. Н5 снабженный подлокотником для удержания руки пациента и тремя ножками для установки устройства на пол. Подлокотник выполнен из текстолита ПТ 15 • Особенности устройства • высокая устойчивость устройства. • наличие подлокотника для удержания руки пациента • наличие телескопической конструкции, что позволяет регулировать высоту устройства • все детали устройства выполнены из нержавеющей стали ( допускается выполнение из стали с последующим покрытием никелем Хим. Н5) • устойчив к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с 0,5 % моющего средства типа лотос или 1% раствора хлорамина; • устойчив к воздействию климатических факторов для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 50444-92 • устойчив к механическим воздействиям при транспортировке и обладает виброустойчивостью и ударопрочностью в режимах по ГОСТ 50444-92 2 --- стр. 3 --- для изделий групп 3-5 масса устройства 1 кг средний срок службы не менее 5 лет Комлектность поставки ПОДЛОКОТНИКУ 9101.20.000 труба У 9401.10.001 труба У 9401.10.002 основание ШТ 9401.10.0001 ножка ШТ 9401.10.002 втулка ШТ 9401.10.005 ручка ШТ 9401.10.006 винт ШТ 9401.10.008 паспорт У 9401.10.000 ПС этикетка 9452.001.1234620 1шт 1 ШТ 1шт 3 Ш Т 1 шТ 1 ШТ 1 ШТ 1шт 1шт 1шт • 3.Описание упаковки маркировки и предупреждающих надписей • маркировка- табличка прикрепляемая к штативу • наименование и адрес изготовителя • товарный знак • номер изделия по системе нумерации предприятия изготовителя • обозначение настоящих технических условий • упаковка должна соответствовать ГОСТ Р50444-92 • перед упаковывание устройства должны быть обезжирены и упакованы в картонные коробки или деревянные ящики • на потребительской таре должны быть указаны наименование ли товарный знак предприятия изготовителя; • наименование изделия; • год и месяц упаковывания; • обозначение настоящих технических условий • транспортная маркировка по ГОСТ 14192-77 с нанесением манипуляционных знаков "беречь от влаги" "хрупкое-осторожно" I • 4.эксплуатация медицинского изделия • подготовка устройства к работе • распаковать и проверить комплектность по таблице 1 прилагаемого паспорта устройства У 9401.10.000 ПС • произвести расконсервацию ( протереть ветошью, смоченной маловязкими маслами и органическим растворителем по ГОСТ 8505-80, ГОСТ 443-76 с последующим обдуванием теплым воздухом или протиранием насухо, промыть горячей водой или моющими средствами с последующей сушкой) • собрать по рис. 1 прилагаемого паспорта на изделие --- стр. 4 --- у 9401.10.000 ПС проверить перемещение подвижных• проверить перемещение подвижных частей и их крепление, учитывая характеристики указанные в п.п 2.3 в прилагаемом паспорте изделия ( У 9401.10.000 ПС) • произвести дезинфекцию дезинфицирующим агентом по п.3.7, прилагаемом паспорте на изделие. ( У 9401.10.000 ПС) в • 5.Техническое обслуживание медизделия • подлокотник устройства должен выдерживать нагрузку массой не менее 2,5 кг в течение 2 часов • ежедневная дезинфекция штатива 3% раствором перекиси водорода с 0,5 % моющего средства типа лотос или 1% раствора хлорамина; Г • 6. Транспортирование и хранение • транспортирование и хранение по ГОСТ Р 50444-92 устройство следует хранить в помещениях, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред при температуре окружающего воздуха от 5 до 35 градусов. • устройство должно быть устойчиво к механическим и климатических воздействиям при транспортировании по ГОСТ 50444-92 • 7.Гарантийные обязательства • гарантийный срок устройство 2 года со дня изготовления , в течении этого периода изготовитель безвоздмездно ремонтирует или заменяет устройство по предъявлении гарантийного талона по приложению в паспорте на изделие. • сведения о рекламациях- в неисправности устройства в период действия гарантийных обязательств а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец устройства должен направлять в адрес предприятия- изготовителя осуществляющее гарантийное обслуживание заявку с указанием адреса, номера телефона, дефектную ведомость и гарантийный талон • 8. Утилизация и уничтожение медицинского изделия • после срока годности устройства или выходе его из строя производят его демонтаж После демонтажа тщательно собирают металлические отходы с целью транспортирования на ближайшее перерабатывающее предприятие. --- стр. 5 --- --- стр. 6 --- --- стр. 7 --- ШТАТИВЫ ДЛЯ ДЛИТЕЛЬНОГО ВНУТРИВЕННОГО ВЛИВАНИЯ ООО ТЕРРА. Ш га1ивы исп. 1,2,3 оредиазначены для стационарной установки стеклянных флаконов и полиэтиленовых пакетов с физрастворами, кровью н плазмами с * ■ .' ' я ' ' . соответствующими системами для внутренних вливаний в лечебных учреждениях. Устройство ИСП.4 предназначено для удержания руки пациента при заборе. Вливании крови, а таюке других процедур в лечебных учреждениях. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Основные размеры штативов приведены на рис.1-4 Масса штативов не более 2,5 кг Штативы выдерживают нагрузку не более 3,5кг * ;'. ■ я ■ ^ Кольца и крючки выдерживают наз рузку не более 2,5 кг Уси.чия: - для перемещения штативов без нагрузки по ровному полу- не более ЗОН . J r - перемещение колец вдоль трубы не более ЗОН - фиксация штатива исп. 3 на кровати не более 90 Н Штативы устойчивы к дезинфекции по МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 моющего средства по ГОСТ 25644 или раствором хлорамина, ТУ 6-01-46899387-16-89. Средней срок службы -не менее 10 лет Условия хранения - в диапазоне температур Серия I Годен . „р,ош; 7-о 4 о(‘ фирма * ЛЕРРА” г/ 9452.001.1234621 Г i ^ г*. ■ ■ Е Й '-.S i Iг f. И}м Лист. № докум. Подп. Дата Рачраб, Устинов Пров. Бур.пикова, ------I И.коктр. Го.>1 1»мгрен ШТАТИВ ДЛЯ ДЛИТЕЛЬНОГО ВНУТРИВЕННОГО ВЛИВАНИЯ. Этикетка Лит. Лист Листов 01 2 4 I --- стр. 8 --- Штативы длительного внутривенного вливания предназначенные для установки на пол. р и с .1 ИСИ.1 Штатив для длительного внутривенного вливания на трех ножках «ТЕРРЛ» m i -' Г - Г — Т p — Г — ^ i / 1 I Изм. j Л и с т . 1 Л а д о л -у м .Подо, j Д ата рис.2 ИСП.2 czzzzzrwfix л f ’ I <м 1татив для длительного внутривенного^ на пяти коле Е У 'Т I? if f . Ч " li! «