Набор инструментов для установки эндосистемы модульной тотальной бедренной кости по ТУ 32.50.13-018-49346483-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
3. Показания к применению
Поражение бедренной и проксимального отдела большеберцовой костей опухолью и
опухолеподобными заболеваниями.
Тотальная артропластика бедренной кости, первичная и повторная артропластика
тазобедренного и коленного суставов с замещением костных дефектов в суставных концах
бедренной и большеберцовой костей.
4. Противопоказания к применению
4.1 Абсолютные:
- декомпенсация внутренних органов;
- инфекция;
- грибковые поражения;
- кахексия.
4.2 Относительные:
грубые дефекты вертлужной впадины, бедренной и большеберцовой костей, не
позволяющие обеспечить фиксацию эндопротеза;
- выраженный остеопороз;
- выраженная дисплазия вертлужной впадины;
- тромбофлебиты.
5. Возможные побочные действия при использовании эндопротезов
Нежелательные последствия могут требовать реоперации или корректировки. Хирург
должен предупредить пациента о возможности появления нежелательных последствий.
К потенциальным нежелательным последствиям относятся в том числе:
- Нестабильность эндопротеза.
- Поломка элемента (конструкции).
- Реакция организма на имплантаты как на инородные тела, например, возможность
злокачественной метаплазии, развитие аутоиммунологического заболевания и/или
рубцевания.
- Инфекция.
- Явление «stress shielding», вызывающие лизис костной ткани в месте оперативного
вмешательства.
- Потеря неврологических функций, парез нерва.
- Кровопотеря и гематомы.
- Тромбоз глубокой вены, тромбофлебит и/или эмболия лёгких.
Ограничения, связанные с выполнением нормальной повседневной деятельности,
снижение физиологической подвижности.
- Интраоперационный перелом, перфорация кости.
- Проблемы с дыхательной системой, например, эмболия лёгких, ателектаз, бронхит,
пневмония.
- Изменение психического состояния.
- Подвывих или вывих компонентов эндопротеза.
- Оссификация
- Летальность.
Вышеуказанный перечень не исчерпывает всех нежелательных последствий.
Существует риск появления нежелательных последствий неизвестной этиологии, которые
могут быть причиной непредсказуемых факторов.
Необходимость извлечения имплантата может быть обусловлена инфекцией,
нестабильностью или разрущением. Рещение об извлечении принимается врачом после
соответствующих диагностических процедур. Доступ к извлеченному имплантату
3
--- стр. 4 ---
6. Меры предосторожности и особенности применения эндопротезов
Следует сообщить пациенту важную медицинскую информацию, которая находится в
этом документе.
Подбор соответствующих размеров имплантата для пациента, является самым
важным элементом успеха операции. Ответственность за подбор лежит на хирурге.
Предоперационные и операционные процедуры, включающие изучение операционной
техники, а также соответствующий подбор и вживление имплантатов, являются важными
факторами, решающими успех применения системы хирургом.
Не всегда достигается положительный результат. При операциях на конечностях
факторы связанные с состоянием пациента могут помещать достичь желаемого результата.
Кроме того, огромное влияние на полученный результат будет иметь правильный
выбор пациента и соблюдение им соответствующих рекомендаций.
Хирург должен сообщить пациенту, что изделие не может и не возвращает свойства
гибкости, силы, уверенности и прочности нормальной здоровой кости.
Все хирургические металлические имплантаты во время использования подвергаются
циклическим функциональным нагрузкам, что может привести к усталостному разрушению
эндопротеза.
Избыточный вес пациента также может вызывать преждевременное разрушение
имплантата.
Повышенная активность пациента также может быть причиной преждевременного
повреждения имплантата.
При современных технологиях МРТ диагностики, ее проведение для имплантатов из
указанных в ТУ материалов (Ti и Сг-Со-Мо -сплавы) безопасны для пациента. Применение
МРТ для компонентов из Со - сплавов неинформативно из-за сильных искажений
изображения, так как Со — ферромагнетик. Для изделий из Ti — сплавов применение МРТ
возможно и целесообразно (Ti - парамагнитный материал).
7. Состав изделия
аналогичен доступу при эндопротезировании. Техника извлечения назначается с учетом
индивидуальных особенностей пациента и особенностей установки имплантата, описанной в
данной методике. Особенности извлечения уточняются интраоперационно.
Наименование
и типоразмер
Обозначение Количе
ство,
шт.
Ножка интрамедуллярная 130/30 ИМТ 19.01.1101 7
Ножка интрамедуллярная 130/40 ИМТ 19.01.1102 7
Ножка интрамедуллярная 130/50 ИМТ 19.01.1103 7
Ножка интрамедуллярная 130/60 ИМТ 19.01.1104 7
Ножка интрамедуллярная 150/30 ИМТ 19.01.1105 7
Ножка интрамедуллярная 150/40 ИМТ 19.01.1106 7
Ножка интрамедуллярная 150/50 ИМТ 19.01.1107 7
Ножка интрамедуллярная 150/60 ИМТ 19.01.1108 7
Ножка интрамедуллярная 170/30 ИМТ 19.01.1109 7
Ножка интрамедуллярная 170/40 ИМТ 19.01.1111 7
Ножка интрамедуллярная 170/50 ИМТ 19.01.1112 7
Ножка интрамедуллярная 170/60 ИМТ 19.01.1113 7
Элемент диафизарный 40 ИМТ 19.01.1114 1
Элемент диафизарный 50 ИМТ 19.01.1114-01 1
Элемент диафизарный 60 ИМТ 19.01.1114-02 1
Элемент диафизарный 70 ИМТ 19.01.1114-03 1
--- стр. 5 ---
Элемент диафизарный 80 ИМТ 19.01.1114-04 1
Элемент диафизарный 90 ИМТ 19.01.1114-05 1
Элемент диафизарный 100 ИМТ 19.01.1114-06 1
Элемент диафизарный 110 ИМТ 19.01.1114-07 1
Элемент диафизарный 120 ИМТ 19.01.1114-08 1
Централизатор 12 ИМТ 19.01.1115 1
Централизатор 13 ИМТ 19.01.1115-01 1
Централизатор 14 ИМТ 19.01.1115-02 1
Централизатор 15 ИМТ 19.01.1115-03 1
Централизатор 16 ИМТ 19.01.1115-04 1
Централизатор 17 ИМТ 19.01.1115-05 1
Пробка ИМТ 19.01.1116 1
Модуль бедренный проксимальный ИМТ 19.01.1100 1
Муфта диафизарная 215L ИМТ 19.01.1117 1
Муфта диафизарная 225L ИМТ 19.01.1117-01 1
Муфта диафизарная 235L ИМТ 19.01.1117-02 1
Муфта диафизарная 245 L ИМТ 19.01.1117-03 1
Муфта диафизарная 215R ИМТ 19.01.1117-04 1
Муфта диафизарная 225R ИМТ 19.01.1117-05 1
Муфта диафизарная 235R ИМТ 19.01.1117-06 1
Муфта диафизарная 245R ИМТ 19.01.1117-07 1
Муфта ИМТ 19.01.2101 1
Модуль бедренный дистальный 2R ИМТ 19.01.2110 1
Модуль бедренный дистальный 4R ИМТ 19.01.2110-01 1
Модуль бедренный дистальный 6R ИМТ 19.01.2110-02 1
Модуль бедренный дистальный 8R ИМТ 19.01.2110-03 1
Модуль бедренный дистальный 1 OR ИМТ 19.01.2110-04 1
Модуль бедренный дистальный 2L ИМТ 19.01.2110-05 1
Модуль бедренный дистальный 4L ИМТ 19.01.2110-06 1
Модуль бедренный дистальный 6L ИМТ 19.01.2110-07 1
Модуль бедренный дистальный 8L ИМТ 19.01.2110-08 1
Модуль бедренный дистальный 10L ИМТ 19.01.2110-09 1
Втулка 2-6 ИМТ 19.01.2111 1
Втулка 8 ИМТ 19.01.2111-01 1
Втулка 10 ИМТ 19.01.2111-02 1
Серьга 2 ИМТ 19.01.2112 1
Серьга 4 ИМТ 19.01.2112-01 1
Серьга 6 ИМТ 19.01.2112-02 1
Серьга 8 ИМТ 19.01.2112-03 1
Серьга 10 ИМТ 19.01.2112-04 1
Ось 2-6 ИМТ 19.01.2113 1
Ось 8 ИМТ 19.01.2113-01 1
Ось 10 ИМТ 19.01.2113-02 1
Винт 8 ИМТ 19.01.2114 1
Короб 2 ИМТ 19.01.2115 1
Короб 4 ИМТ 19.01.2115-01 1
Короб 6 ИМТ 19.01.2115-02 1
Короб 8 ИМТ 19.01.2115-03 1
Короб 10 ИМТ 19.01.2115-04 1
Элемент бедренный метафизарный дистальный 2R ИМТ 19.01.2121 1
Элемент бедренный метафизарный дистальный 4R ИМТ 19.01.2121-01 1
--- стр. 15 ---
Эндопротез коленного сустава ревизионный
Компонент большеберцовый эпифизарный
проксимальный
Плато
Компонент бедренный
эпифизарный дистальный
Гилъза
Централизатор
Модуль
большеберцовый
эпифизарный
проксимальны й
Централ изатор
Блок бедренный
эпифизарный
диста.зьный
15
--- стр. 16 ---
7,3 Инструменты для установки эндопротезов
Для хирургической операции установки эндопротезов применяется комплект
инструментов:
Наименование
и типоразмер
Обозначение Количе
ство,
шт.
Шаблон бедренный ИМТ 18.02.1001 1
Проводник ИМТ 18.02.1002 1
Вставка-кондукторК 3-0 ИМТ 18.02.1003 1
Вставка-кондукторЬ 0-3 ИМТ 18.02.1003-01 1
Вставка-кондукторК 7-5 ИМТ 18.02.1003-02 1
Вставка-кондукторЬ 5-7 ИМТ 18.02.1003-03 1
Кондуктор бедренный2# ИМТ 18.02.1004 1
Кондуктор бедренный4# ИМТ 18.02.1004-01 1
Кондуктор бедренныйб# ИМТ 18.02.1004-02 1
Кондуктор бедренный8# ИМТ 18.02.1004-03 1
Кондуктор бедренный 10# ИМТ 18.02.1004-04 1
Шаблон бедренного плато2#4# ИМТ 18.02.1005 1
Шаблон бедренного плато6#8# ИМТ 18.02.1005-01 1
Шаблон бедренного плато 10# ИМТ 18.02.1005-02 1
Развертка бедра о9 ИМТ 18.02.1006 1
Развертка бедра о11 ИМТ 18.02.1006-01 1
Стержень направителя 165 ИМТ 18.02.1007 1
Стержень направителя 235 ИМТ 18.02.1007-01 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 2L ИМТ 18.02.1021 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 4L ИМТ 18.02.1021-01 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 6L ИМТ 18.02.1021-02 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 8L ИМТ 18.02.1021-03 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 10L ИМТ 18.02.1021-04 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 2R ИМТ 18.02.1021-05 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 4R ИМТ 19.02.1021-06 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 6R ИМТ 19.02.1021-07 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 8R ИМТ 18.02.1021-08 1
Элемент бедренный эпифизарный примерочный 10R ИМТ 18.02.1021-09 1
Ножка примерочная ИМТ 18.02.1022 2
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
npHMcpo4HbfflR2
ИМТ 18.02.1023 1
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
npHMepo4HbfflR4
ИМТ 18.02.1023-01 1
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
npHMepo4HbiftR6
ИМТ 18.02.1023-02 1
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
npHMepo4HbfflR8
ИМТ 18.02.1023-03 1
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
npHMepoHHbifiR 10
ИМТ 18.02.1023-04 1
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
примерочныйЬ2
ИМТ 18.02.1023-05 1
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
примерочныйЬ4
ИМТ 18.02.1023-06 1
16
--- стр. 17 ---
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
примерочныйЬб
ИМТ 18.02.1023-07 1
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
примерочныйЬ8
ИМТ 18.02.1023-08 1
Элемент бедренный дистальный метадиафизарный
примерочныйЫ 0
ИМТ 18.02.1023-09 1
Ножка бедренная примерочная 10 ИМТ 18.02.1024 1
Ножка бедренная примерочная20 ИМТ 18.02.1024-01 1
Направитель сверла ИМТ 18.02.1110 1
Рукоятка проводника ИМТ 18.02.1120 1
Кондуктор бедренный дистальный ИМТ 18.02.1130 1
Направитель ИМТ 18.02.1140 1
Измеритель бедренный ИМТ 18.02.1160 1
Указатель бедренный ИМТ 18.02.1170 1
Импактор бедренный ИМТ 18.02.1180 1
Уплотнитель бедренный 2#R ИМТ 18.02.1190 1
Уплотнитель бедренный 4#R ИМТ 18.02.1190-01 1
Уплотнитель бедренный 6#R ИМТ 18.02.1190-02 1
Уплотнитель бедренный 8#R ИМТ 18.02.1190-03 1
Уплотнитель бедренный 10#R ИМТ 18.02.1190-04 1
Уплотнитель бедренный 2#L ИМТ 18.02.1190-05 1
Уплотнитель бедренный 4#L ИМТ 18.02.1190-06 1
Уплотнитель бедренный 6#L ИМТ 18.02.1190-07 1
Уплотнитель бедренный 8#L ИМТ 18.02.1190-08 1
Уплотнитель бедренный 10#L ИМТ 18.02.1190-09 1
Отвертка ИМТ 18.02.1200 1
Адаптер примерочный ИМТ 18.02.1220 1
Элемент бедренный проксимальный примерочный ИМТ 18.02.1230 1
Отвертка 3,5 ИМТ 18.02.1310 1
Отвертка шлицевая ИМТ 18.02.1320 1
Экстрактор элемента бедренного ИМТ 18.02.1330 1
Шаблон большеберцовый ИМТ 18.02.2001 1
Плато кондуктора 2# ИМТ 18.02.2002 1
Плато кондуктора 4# ИМТ 18.02.2002-01 1
Плато кондуктора 6# ИМТ 18.02.2002-02 1
Плато кондуктора 8# ИМТ 18.02.2002-03 1
Плато кондуктора 10# ИМТ 18.02.2002-04 1
Кондуктор развертки ИМТ 18.02.2003 1
Развертка цилиндрическая ИМТ 18.02.2004 1
Кондуктор рашпиля ИМТ 18.02.2005 1
Рашпиль большеберцовый 2# ИМТ 18.02.2006 1
Рашпиль большеберцовый4# ИМТ 18.02.2006-01 1
Рашпиль большеберцовыйб# ИМТ 18.02.2006-02 1
Балка А ИМТ 18.02.2007 1
Фиксатор голеностопный ИМТ 18.02.2110 1
Штанга кондуктора ИМТ 18.02.2120 1
Кондуктор резекционный большеберцовый, R ИМТ 18.02.2130 1
Кондуктор резекционный большеберцовый, L ИМТ 18.02.2130-01 1
Указатель большеберцовый ИМТ 18.02.2140 1
Корректор ИМТ 18.02.2150 1
Импактор большеберцовый ИМТ 18.02.2160 1
17
--- стр. 18 ---
Импактор большеберцового плато ИМТ 18.02.2170 1
Балка В ИМТ 18.02.2180 1
Компонент большеберцовый примерочный2# ИМТ 18.02.2210 1
Компонент большеберцовый примерочный4# ИМТ 18.02.2210-01 1
Компонент большеберцовый примерочныйб# ИМТ 18.02.2210-02 1
Модуль большеберцовый примерочный2;9# ИМТ 18.02.2220 1
Модуль большеберцовый примерочный4:9# ИМТ 18.02.2220-01 1
Модуль большеберцовый примерочныйб:9# ИМТ 18.02.2220-02 1
Модуль большеберцовый примерочный 8:9# ИМТ 18.02.2220-03 1
Модуль большеберцовый примерочный 10:9# ИМТ 18.02.2220-04 1
Развертка коническая?# ИМТ 18.02.3001 1
Развертка коническая8# ИМТ 18.02.3001-01 1
Развертка коническая9# ИМТ 18.02.3001-02 1
Развертка коническая 10# ИМТ 18.02.3001-03 1
Развертка коническая! 1# ИМТ 18.02.3001-04 1
Развертка коническая 12# ИМТ 18.02.3001-05 1
Развертка коническая 13# ИМТ 18.02.3001-06 1
Развертка коническая 14# ИМТ 18.02.3001-07 1
Развертка коническая 15# ИМТ 18.02.3001-08 1
Развертка коническая 16# ИМТ 18.02.3001-09 1
Развертка коническая! 7# ИМТ 18.02.3001-10 1
Фреза торцевая 11# ИМТ 18.02.3002 1
Фреза торцевая 12# ИМТ 18.02.3002-01 1
Фреза торцевая 13# ИМТ 18.02.3002-02 1
Фреза торцевая 14# ИМТ 18.02.3002-03 1
Фреза торцевая 15# ИМТ 18.02.3002-04 1
Сверло оЗ ИМТ 18.02.3003 2
Фиксатор 25 ИМТ 18.02.3004 2
Фиксатор 40 ИМТ 18.02.3004-01 2
Фиксатор 60 ИМТ 18.02.3004-02 2
Штифт 56 ИМТ 18.02.3005 4
Штифт 76 ИМТ 18.02.3005-01 6
Импактор штифта ИМТ 18.02.3006 1
Винт ИМТ 18.02.3007 4
Ключ шестигранный ИМТ 18.02.3008 1
Рукоятка рашпиля ИМТ 19.02.3009 1
Шаблон уровня опила ИМТ 18.02.3011 1
Сверло о8 ИМТ 18.02.3012 1
Ложемент ИМТ 18.02.3013 1
Патрон штифтов ИМТ 18.02.3014 1
Ножка универсальная примерочная 30 ИМТ 18.02.3021 1
Ножка универсальная примерочная 40 ИМТ 18.02.3021-01 1
Ножка универсальная примерочная 50 ИМТ 18.02.3021-02 1
Ножка универсальная примерочная 60 ИМТ 18.02.3021-03 1
Экстрактор штифтов ИМТ 18.02.3110 1
Молоток ИМТ 18.02.3120 1
Рукоятка универсальная ИМТ 18.02.3130 1
Импактор ножки ИМТ 18.02.3140 1
Разделитель ИМТ 18.02.3150 1
Ключ универсальный ИМТ 18.02.3170 1
Импактор пробки ИМТ 18.02.3180 1
18
--- стр. 19 ---
Элемент диафизарный примерочный 40 ИМТ 18.02.3210 1
Элемент диафизарный примерочный 80 ИМТ 18.02.3210-01 1
Элемент диафизарный примерочный 40 ИМТ 18.02.3210 1
Элемент диафизарный примерочный 80 ИМТ 18.02.3210-01 1
8. Установка эндопротеза тазобедренного сустава и
проксимального отдела бедренной кости
8л Резекция бедренной кости
На этапе предоперационного планирования определяется уровень резекции
проксимальной части бедренной кости и выбирается размер эндопротеза.
Уровень резекции уточняется интраоперационно при помощи шаблона бедренного.
Шаблон бедренный
При злокачественных новообразованиях уровень резекции должен быть дистальнее
нижней границы опухоли не менее 50 мм
Остеотомия выполняется перпендикулярно телу бедренной кости.
8.2 Разработка костномозгового канала бедренной кости
Разработка бедренного канала выполняется коническими развертками, начиная с
развертки наименьшего типоразмера, установленной в рукоятку универсальную или в дрель.
Развертка коническая Рукоятка
универсальная
19
--- стр. 20 ---
Вращательно-поступательным движением рабочая часть развертки полностью
погружается в костномозговой канал.
Перед разработкой костномозгового канала, на бедренную кость, во избежание ее
раскола, рекомендуется установить ленточный серкляж проксимальней уровня резекции.
Последовательно увеличивая размер развертки, разработка канала продолжается до
кортикальной кости. Последний размер развертки должен соответствовать
запланированному.
Опорная поверхность под ножку эндопротеза формируется в месте опила бедренной
кости при помощи фрезы торцевой.
Фреза торцевая
8.3 Подготовка костного ложа
Костное ложе очищается от костной стружки и промывается пульсирующей струей
физиологического раствора с постоянным отсосом содержимого.
Гемостаз выполняется при помощи электрокоагуляции и введения в канал салфетки,
пропитанной гемостатическими препаратами (раствором адреналина и перекиси водорода).
Выполняется адекватная анестезия.
В вертлужную впадину, по соответствующим методикам, устанавливается
вертлужный компонент эндопротеза, выбранный при предоперационном планировании.
8.4 Установка примерочных компонентов эндопротеза
Сборка бедренного примерочного компонента эндопротеза выполняется вне
операционного поля в следующей последовательности: на хвостовик элемента бедренного
проксимального примерочного устанавливается при необходимости (один или несколько в
зависимости от уровня резекции бедренной кости) элемент диафизарный примерочный. На
20
--- стр. 21 ---
хвостовик элемента диафизарного примерочного устанавливается ножка примерочная,
размер которой выбран на этапе предоперационного планирования.
Элемент бедренный
проксимальный
примерочный
Элемент диафизарный
примерочный
Ножка универсальная
примерочная
Ножка бедренная
примерочная
Примерочный бедренный компонент устанавливается в костное ложе бедренной
кости.
На конус элемента бедренного проксимального примерочного устанавливается
примерочная головка, выбранная при предоперационном планировании. Головка
вправляется во впадину чаши. Проверяется объем движений в суставе, стабильность
эндопротеза и длина конечности.
21
--- стр. 22 ---
При удовлетворительных результатах проверки выполняется сборка и установка
эндопротеза.
8.5 Сборка и установка эндопротеза тазобедренного сустава и проксимального
отдела бедренной кости
Сборка эндопротеза выполняется на ложементе при помощи импактора ножки
Ложемент
35SS3J|
Импактор ножки
На ложемент устанавливается модуль бедренный проксимальный. На конический
хвостовик модуля бедренного коническим отверстием элемент диафизарный. Легкими
ударами молотка фиксируется коническое соединение.
На конический хвостовик элемента диафизарного устанавливается коническим
отверстием ножка интрамедуллярная и осевыми ударами при помощи импактора ножки
фиксируется коническое соединение. Размеры компонентов эндопротеза должны
соответствовать размерам примерочных компонентов.
На дистальный конец ножки устанавливается при необходимости централизатор.
Устанавливается серкляж дистальнее опила бедренной кости. Ножка устанавливается и
фиксируется в костном ложе.
22
--- стр. 23 ---
На конус эндопротеза устанавливается примерочная головка, вправляется во впадину
чаши и проверяются объем движений в суставе, стабильность эндопротеза и длина
конечности. При удовлетворительных результатах проверки примерочная головка удаляется
и на конус устанавливается истинная головка. Головка эндопротеза вправляется в чашу,
проверяются объем движений в суставе, стабильность эндопротеза и длина конечности.
Устанавливается дренаж т рана послойно ушивается.
9. Установка эндопротеза коленного сустава и
проксимального
отдела бедренной кости
9.1 Резекция бедренной кости
На этапе предоперационного планирования определяется уровень резекции
дистальной части бедренной кости и выбирается размер эндопротеза. Интраоперационно
уровень резекции уточняется при помощи шаблона
Шаблон бедренный Шаблон большеберцовый
Шаблон устанавливается на бедренную кость таким образом, чтобы его дистальный
контур совпадал с мыщелками бедренной кости.
Остеотомия выполняется перпендикулярно телу бедренной кости.
23
--- стр. 24 ---
9.2 Разработка костномозгового канала бедренной кости
Разработка бедренного канала выполняется коническими развертками, начиная с
развертки наименьшего типоразмера, установленной в рукоятку универсальную или в дрель.
Развертка коническая Рукоятка
универсальная
Вращательно-поступательным движением рабочая часть развертки полностью
погружается в костномозговой канал.
Перед разработкой костномозгового канала, на бедренную кость, во избежание ее
раскола, рекомендуется установить ленточный серкляж проксимальней уровня резекции.
Последовательно увеличивая размер развертки, разработка канала продолжается до
кортикальной кости. Последний размер развертки должен соответствовать
запланированному.
Опорная поверхность под ножку эндопротеза формируется в месте опила бедренной
кости при помощи фрезы торцевой.
24
--- стр. 25 ---
фреза торцевая
9.3 Подготовка костного ложа
Костное ложе очищается от костной стружки и промывается пульсирующей струей
физиологического раствора с постоянным отсосом содержимого.
Гемостаз выполняется при помощи электрокоагуляции и введения в канал салфетки,
пропитанной гемостатическими препаратами (раствором адреналина и перекиси водорода).
Выполняется адекватная анестезия.
9.4 Резекция проксимального отдела большеберцовой кости
Резекция проксимального отдела большеберцовой кости выполняется при помощи
кондуктора резекционного больщеберцового с использованием экстрамедуллярного
навигатора. Резекция составляет величину, равную 9 мм.
9.5 Сборка и установка экстрамедуллярного навигатора
Экстрамедуллярный навигатор собирается совместно с кондуктором резекционным
большеберцовым на операционном столе и устанавливается на переднюю поверхность
голени. При этом голень находится в согнутом под углом 90° к поверхности операционного
стола положении и несколько выдвинута кпереди.
В состав экстрамедуллярного навигатора входят: штанга кондуктора, состоящая из
планки и штанги штанга, и фиксатор голеностопный.
С*-
Кондуктор резекционный
большеберцовый
25
--- стр. 27 ---
в нижней части навигатор закрепляется при помощи браншей фиксатора
голеностопного, которые охватывают голень несколько проксимальнее лодыжек
голеностопного сустава.
При правильном ротационном положении соответствующая оперируемой конечности
бранша (левая или правая) фиксатора голеностопного располагается параллельно
транслодыжечной оси, а направление оси горизонтальной балки фиксатора голеностопного
совпадет с направлением оси второй плюсневой кости стопы.
Определяется уровень резекции большеберцовой кости при помощи указателя
большеберцового.
Указатель большеберцовый
Указатель большеберцовый устанавливается и фиксируется в отверстии кондуктора
резекционного большеберцового. При этом уровень резекции оценивается визуально при
помощи шаблона уровня опила.
27
--- стр. 28 ---
Шаблон уровня опила
Перемещением кондуктора резекционного большеберцового цо штанге кондуктора
вниз-вверх при одновременном изменении длины указателя большеберцового, находится
наибольшая глубина мыщелка большеберцовой кости. Острие указателя с маркировкой 9
должно касаться хряща на дне мыщелка, что будет соответствовать минимальной величине
опила, равной 9 мм.
Для измерения плато большеберповой кости ослабляется винт, фиксирующий
указатель большеберцовый на кондукторе резекционном большеберцовом, и винт-барашек
кондуктора резекционного большеберцового, при этом указатель не должен иметь
вертикальных люфтов.
Кондуктор резекционный большеберцовый крепится к кости двумя штифтами через
отверстия, обозначенные на корпусе буквой “О” при помощи импактора штифта. Отверстия
в кости выполняются сверлом диаметром 3 мм через отверстие «О» в кондукторе. При
применении штифтов Штейнмана с хвостовиком квадратного сечения эти штифты крепятся
в дрели при помощи патрона штифтов и устанавливаются в кости сверлением.
Дополнительное крепление кондуктора резекционного большеберцового выполняется
двумя штифтами через боковые отверстия при помощи импактора штифта.
Штифт Импактор штифта
28
--- стр. 29 ---
Сверло 0 3 Патрон штифтов
9.6 Резекция проксимальной части большеберцовой кости
Навигатор разбирается в следующей последовательности; указатель большеберцовый
удаляется с кондуктора большеберцового резекционного.
Верхний винт-барашек штанги кондуктора и винт-барашек кондуктора резекционного
большеберцового ослабляются и направляющая кондуктора извлекается из штанги
кондуктора и кондуктора резекционного большеберцового при помощи молотка
29
--- стр. 30 ---
Молоток
Удаляется фиксатор голени.
Резекция большеберцовой кости выполняется осциллирующей пилой, лезвие которой
проводится через паз кондуктора резекционного большеберцового.
Рекомендуется использовать лезвия толщиной 1,47мм и длиной 90 мм. Допускается
использовать лезвия толщиной 1,52 мм и 1,42мм.
Плоскость опила мыщелков большеберцовой кости должна проходить
перпендикулярно оси голени.
После резекции большеберцовой кости удаляются боковые штифты, кондуктор
резекционный большеберцовый выдвигается по фиксаторам вперед и удаляется; фиксаторы
извлекаются при помоши экстрактора штифтов.
30
--- стр. 31 ---
Экстрактор штифтов
9.7 Выбор большеберцового компонента эндопротеза
Размер большеберцового компонента эндопротеза выбирается при помощи наложения
плато кондуктора на опил большеберцовой кости. Пять типоразмеров плато кондуктора по
своей конфигурации соответствуют пяти размерам большеберцового компонента
эндопротеза. Плато кондуктора должно полностью опираться на кортикальный слой и не
выступать за границы опила большеберцовой кости.
Для удобства манипуляций при выборе большеберцового компонента на плато
кондуктора устанавливается корректор.
Плато кондуктора Корректор
Выбранный оптимальный размер плато кондуктора фиксируется на опиле
большеберцовой кости фиксаторами.
Гк
fi
it/
Фиксатор
31
--- стр. 32 ---
На плато кондуктора устанавливаются кондукторы развертки и рашпиля.
Одновременно плато кондуктора служит направителем для кондукторов развертки и
рашпиля с помощью которых формируется костное ложе под большеберцовый компонент
эндопротеза.
9.8 Подготовка костного ложа для большеберцового компонента
В отверстие плато кондуктора, закрепленного на опиле большеберцовой кости,
устанавливается кондуктор развертки. Цилиндрической разверткой через кондуктор
выполняется отверстие диаметром 17,5 мм.
Кондуктор развертки Развертка цилиндрическая
Ж
32
--- стр. 33 ---
Конической разверткой диаметром 17,5 мм, установленной в дрель, через кондуктор
развертки разрабатывается канал большеберцовой кости.
Развертка коническая
Кондуктор развертки удаляется и в отверстия плато кондуктора устанавливается
кондуктор рашпиля. Килевидный рашпиль большеберцовый, закрепленный на резьбовом
хвостовике рукоятки-импактора, с помощью молотка вводится строго по оси голени в
прорези кондуктора и формирует фигурное ложе под ножку большеберцового компонента
эндопротеза.
Кондуктор рашпиля Рашпиль большеберцовый
а
Рукоятка рашпиля
33
--- стр. 34 ---
9.9 Установка примерочных компонентов эндопротеза
9.9.1 Сборка и установка компонента большеберцового примерочного
Сборка компонента большеберцового примерочного выполняется в ране.
Полимерный модуль большеберцовый примерочный устанавливается и крепится при
помощи магнитов на плато кондуктора, закрепленном на опиле большеберцовой кости. При
этом толщина плато кондуктора и модуля большеберцового примерочного должна
соответствовать толщине резецированной проксимальной части большеберцовой кости.
Модуль большеберцовый
примерочный
9.9.2 Сборка и установка компонента бедренного примерочного
Сборка и установка компонента бедренного примерочного с замещающим модулем и
интрамедуллярной ножкой выполняется в следующей последовательности: на хвостовик
элемента бедренного эпифизарного примерочного устанавливается при необходимости,
34
--- стр. 35 ---
(один или несколько, в зависимости от уровня резекции) элемент диафизарный
примерочный. На хвостовик элемента диафизарного примерочного устанавливается ножка
примерочная, размер которой выбран на этапе предоперационного планирования.
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный
Элемент диафизарный
примерочный
• i
• •
Ножка универсальная
примерочная
Ножка бедренная
примерочная
9.9.3 Сборка бедренного и большеберцового компонентов
Выполняется сборка компонента большеберцового примерочного и компонента
бедренного примерочного.
Проверяется объем движений и длина конечности.
9.10 Сборка и установка эндопротеза
9.10.1 Сборка и установка компонента бедренного метадиафизарного дистального
Сборка компонента бедренного выполняется вне операционного поля в следующей
последовательности. На ложемент устанавливается компонент бедренный метафизарный
дистальный, элемент бедренный метафизарный дистальный и муфта. Типоразмер
компонента бедренного метафизарного дистального должен соответствовать размеру
компонента бедренного примерочного. На элементе бедренном метафизарном дистальном
шлицевой отверткой ослабляется фиксирующий винт. Ударом молотка по торцу муфта
фиксируется на конусе компонента бедренного метафизарного дистального.
35
--- стр. 36 ---
Ложемент Компонент бедренный метафизарный
диетальный с муфтой
Компонент бедренный
метафизарный диетальный
Элемент бедренный
метафизарный дистальный
Муфта
36
--- стр. 37 ---
Компонент бедренный метафизарный
дистальный на ложементе
На конический хвостовик собранного компонента бедренного метафизарного
дистального устанавливается (при необходимости, один или несколько) элемент
диафизарный, размер которого был выбран при тестировании, и ударом молотка по торцу
его конуса фиксируется коническое соединение элемента диафизарного и компонента
бедренного метафизарного дистального
Элемент диафизарный
На конический хвостовик элемента диафизарного устанавливается интрамедуллярная
ножка, на которую пластмассовым наконечником устанавливается импактор ножки.
Типоразмер имплантируемой ножки должен соответствовать размеру примерочной ножки.
Импактор ножки
Ножка интрамедуллярная
Ударом импактора или ударом молотка по торцу импактора фиксируется коническое
соединение интрамедуллярной ножки и элемента диафизарного.
37
--- стр. 38 ---
Элемент бедренный метафизарный дистальный крепится к муфте винтом (до упора)
при помощи шлицевой отвертки.
Отвертка шлицевая
Компонент бедренный метафизарный в сборе
и с импактором ножки на ложементе
Суммарная длина замещающего костный дефект модуля эндопротеза должна
соответствовать длине резецированного препарата. При необходимости для демонтажа
конических соединений применяется разделитель
Разделитель
На дистальный кончик интрамедуллярной ножки устанавливается централизатор.
38
--- стр. 39 ---
На дно канала бедренной кости на 10-15 мм выше проксимального конца ножки
устанавливается пробка.
Бедренный компонент в сборе устанавливается при помощи импактора бедренного в
костное ложе, заполненное цементом
Импактор бедренный
При этом осевым ориентиром может служить шероховатая линия бедренной кости
(linea aspera femoris), расположенная вдоль задней поверхности бедренной кости.
Интрамедуллярная ножка погружается в канал до уровня, при котором ее опорная
поверхность совпадет с плоскостью опила бедренной кости.
Компонент бедренный удерживается в установленном положении при помоши
импактора бедренного до окончания полимеризации костного цемента. Удаляется серкляж.
9.10.2 Сборка и установка компонента большеберцового эпифизарного
проксимального
Сборка компонента большеберцового выполняется в следующей последовательности.
Полиэтиленовая гильза устанавливается в отверстие модуля большеберцового эпифизарного
проксимального, типоразмер которого должен соответствовать размеру плато примерочного.
Модуль большеберцовый
эпифизарный проксимальный
Г ильза
Плато устанавливается на модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный и
фиксируется на нем легкими ударами молотка при помощи импактора большеберцового
плато.
Типоразмер большеберцового плато должен соответствовать размеру модуля
большеберцового эпифизарного проксимального.
39
--- стр. 40 ---
Импактор большеберцового плато
На дистальный конец ножки модуля большеберцового устанавливается
централизатор.
На дно канала большеберцовой кости, на 10-15 мм ниже дистального конца ножки,
устанавливается пробка.
Большеберцовый комцонент в сборе устанавливается при помощи импактора
большеберцового в костное ложе и фиксируется в нем костным цементом.
Импактор большеберцовый
Костный цемент приготавливается в соответствии с инструкцией по применению
используемой марки цемента.
9.10.3 Сборка бедренного и большеберцового компонентов
Выполняется сборка эндопротеза. Серьга бедренного компонента устанавливается в
отверстие большеберцового плато компонента большеберцового..
Проверяется объем движений и длина конечности.
Устанавливается дренаж. Рана послойно ушивается.
40
--- стр. 41 ---
10. Установка эндопротеза коленного сустава и проксимального
отдела больш еберцовой кости
ю л Резекция большеберцовой кости
На этапе предоперационного планирования определяется уровень резекции
проксимальной части большеберцовой кости. Интраоперационно уровень резекции
уточняется при помощи шкалы, выполненной на шаблоне бедренном.
Шаблон бедренный
Остеотомия выполняется перпендикулярно телу большеберцовой кости.
10.2 Разработка костномозгового канала большеберцовой кости
Разработка канала большеберцовой кости выполняется развертками, начиная с
наименьшей развертки, установленной в рукоятку универсальную или в дрель.
Развертка коническая Рукоятка универсальная
41
--- стр. 42 ---
Вращательно-поступательным движением рабочая часть развертки полностью
погружается в костномозговой канал.
Перед разработкой костномозгового канала на большеберцовую кость, во избежание
ее раскола рекомендуется установить дистальней уровня резекции ленточный серкляж.
Последовательно увеличивая размер развертки, разработка канала продолжается до
кортикальной кости. Последний размер развертки должен соответствовать
запланированному. Опорная поверхность под ножку эндопротеза формируется в месте опила
большеберцовой кости при помощи фрезы торцевой.
Фреза торцевая
На дно костномозгового канала, глубина разработки которого на 30-35 мм превышает
длину имплантируемой ножки эндопротеза, устанавливается костная или полимерная
пробка.
42
--- стр. 43 ---
10.3 Подготовка костного ложа
Костное ложе очищается от костной стружки и промывается пульсирующей струей
физиологического раствора с постоянным отсосом содержимого.
Гемостаз выполняется при помощи электрокоагуляции и введения в канал салфетки,
пропитанной гемостатическими препаратами (раствором адреналина и перекиси водорода).
Выполняется адекватная анастезия.
10.4 Резекция дистального отдела бедренной кости
Резекция дистального отдела бедренной кости выполняется при помощи кондукторов
бедренных осциллирующей пилой с лезвием толщиной 1,47 мм и длиной 90 мм.
Кондуктор бедренный дистальный
10.5 Вскрытие костномозгового канала бедренной кости
Костномозговой канал вскрывается при помощи направителя сверла и сверла
диаметром 8 мм, установленного в дрель.
Направитель сверла
Направитель сверла устанавливается на межмыщелковую вырезку бедренной кости
таким образом, чтобы центр отверстия под сверло совпал с точкой, расположенной на 7-10
мм выше места прикрепления задней крестообразной связки. Сверлом выполняется вскрытие
костномозгового канала.
Направление сверления должно совпадать с анатомической осью бедра. Выполняется
отверстие глубиной 50-70 мм.
43
--- стр. 44 ---
Стержень проводника устанавливается на рукоятку и вводится в канал вращательно
поступательным движением до уровня истмуса.
Проводник
Гм
Рукоятка
проводника
Проводником проверяется возможность свободной проходимости интрамедуллярного
стержня направителя в канале бедренной кости.
Желобообразные лыски во избежание эмболии обеспечивают эвакуацию костного
мозга и снижают интрамедуллярное давление.
10.6 Резекция дистальной части бедренной кости
Направитель устанавливается на дистальный отдел в следующей последовательности.
Направитель
На направителе ослабляется винт-барашек. Интрамедуллярный стержень направителя
вводитея в канал бедренной кости. В зависимости от оперируемой конечности левой «L» или
правой - «К» выбирается угол с вальгусным наклоном бедра в диапазоне от 0 до 9°. Опорная
поверхность с заостренными штифтами врашением барабана со шкалой устанавливается
параллельно контуру мыщелков. Винтом-барашком на направителе фиксируется угол,
соответствующий вальгусному углу наклона бедра. Направитель крепится заостренными
штифтами к мыщелкам при помощи молотка.
44
--- стр. 47 ---
Штифты извлекаются при помощи экстрактора штифта.
Экстрактор штифта
Кондуктор удаляется с бедренной кости.
10.7 Определение размера бедренного компонента и резекция передней, задней и
боковых частей мыщелков
При предоперационном планировании выбирается размер бедренного компонента.
Интраоперационно предварительное определение передне-заднего размера эндопротеза
может быть выполнено при помощи наложения шаблона бедренного на бедренную кость.
Уi
Шаблон бедренного плато
Окончательно размер бедренного компонента определяется при помощи измерителя и
указателя бедренных
47
--- стр. 48 ---
Измеритель и указатель бедренные
Измеритель с указателем в еборе устанавливаются на поверхность опила бедренной
кости так, чтобы нижние лапки были расположены под задней частью мыщелков, а указатель
опирался на гребень передней поверхности бедренной кости. При этом наконечник указателя
должен находиться в предполагаемой точке расположения передней части мыщелков
бедренного компонента на передней стенке кортикальной кости.
Указатель крепится штифтами к плоскости резекции. Стопорный винт указателя
затягивается до упора и значение размера бедренного компонента считывается на щкале
измерителя.
В окна измерителя устанавливается в соответствии с оперируемой конечностью
(левой или правой) вставка-кондуктор. При этом маркировка отверстий под штифты на
вставке-кондукторе должна соответствовать углу вальгуса бедренной кости (значение угла
на шкале направителя).
Вставка-кондуктор
Через выбранные отверстия во вставке-кондукторе устанавливаются штифты.
48
--- стр. 49 ---
Все инструменты, кроме установленных во ветавке-кондукторе штифтов, удаляются с
бедренной кости.
На штифты устанавливается кондуктор бедренный
Кондуктор бедренный
Кондуктор бедренный фиксируется к опилу кости штифтами через отверстия на
боковых поверхностях инструмента. При необходимости кондуктор дополнительно крепится
винтами при помощи ключа шестигранного, установленного в дрель. Штифты удаляются с
лицевой поверхности кондуктора
Винт Ключ шестигранный
49
--- стр. 51 ---
Осцилляторной пилой выполняются
последовательности:
- передняя часть;
- задняя часть;
- угловые опилы верхней и нижних частей
опилы мыщелков в следующей
При помощи экстрактора удаляются штифты и шаблон снимается с опила.
10.8 Подготовка костного ложа в бедренной кости
Канал бедренной кости разрабатывается коническими развертками, установленными в
дрель.
Развертка коническая
51
--- стр. 52 ---
Окончательная разработка канала выполняется конической разверткой диаметром
17,5 мм, установленной в рукоятку универсальную
Развертка коническая
В канал бедренной кости при помощи рукоятки рашпиля вводится до упора
уплотнитель бедренный
Рукоятка рашпиля Уплотнитель
бедренный
52
--- стр. 53 ---
Легкими ударами молотка коробчатой частью уплотнителя на опиле бедренной кости
выполняется отпечаток, по которому осцилляторной пилой выпиливается полость под
коробчатую часть бедренного компонента эндопротеза
53
--- стр. 54 ---
Полость считается выполненной, когда коробчатая часть уплотнителя бедренного
будет полностью погружена в бедренную кость.
10.9 Сборка и установка примерочных компонентов
10.9.1 Сборка и установка компонента бедренного примерочного
Элемент эпифизарный бедренный примерочный с интрамедуллярной ножкой
устанавливается в костное ложе при помощи импактора бедренного и молотка.
Элемент эпифизарный
бедренный примерочный
Ножка примерочная
Импактор бедренный
54
--- стр. 55 ---
10.9.2 Сборка и установка компонента большеберцового примерочного
В большеберцовую кость рукой устанавливается компонент большеберцовый
примерочный с элементом диафизарным примерочным (при необходимости) и ножкой
универсальной примерочной
Компонент большеберцовый
примерочный
Элемент диафизарный
примерочный
ZZ253)
Ножка универсальная примерочная
10.9.3 Сборка бедренного и большеберцового компонентов
После сборки компонента бедренного примерочного с компонентом
большеберцовым примерочным проверяются объем движения в суставе и длина конечности.
55
--- стр. 56 ---
Примерочные компоненты удаляются.
10.10 Сборка и установка эндопротеза
10.10.1 Сборка компонента большеберцового метафизарного проксимального
Сборка компонента большеберцового выполняется вне операционного поля в
следующей последовательности.
Модуль большеберцовый метафизарный проксимальный устанавливается на
ложемент. Типоразмер модуля большеберцового метафизарного проксимального должен
соответствовать размеру компонента большеберцового примерочного. На конический
хвостовик модуля большеберцового устанавливается элемент диафизарный, размер которого
соответствует размеру элемента диафизарного примерочного. Легким ударом молотка по
торцу конуса фиксируется коническое соединение модуля большеберцового метафизарного
проксимального и элемента диафизарного
Модуль большеберцовый
метафизарный проксимальный
Элемент диафизарный
На конический хвостовик элемента диафизарного устанавливается интрамедуллярная
ножка, на которую пластмассовым наконечником устанавливается импактор ножки.
Типоразмер имплантируемой ножки должен соответствовать размеру примерочной ножки.
56
--- стр. 57 ---
Ножка Импактор ножки
интрамедуллярная
Ударом импактора или ударом молотка по торцу импактора фиксируется коническое
соединение интрамедуллярной ножки и элемента диафизарного.
На дистальный конец ножки интрамедуллярной устанавливается централизатор.
• В центральное отверстие модуля большеберцового метафизарного проксимального
устанавливается полиэтиленовая гильза.
Г ильза Вкладыш
В ложемент модуля большеберцового метафизарного проксимального
устанавливается вкладыш.
57
--- стр. 58 ---
Типоразмер вкладыша должен еоответствовать размеру элемента большеберцового
метафизарного проксимального.
Легкими ударами молотка вкладыш фиксируется при помощи импактора
большеберцового плато в ложементе модуля большеберцового.
Суммарная длина замещающего костный дефект модуля эндопротеза должна
соответствовать длине резецированного препарата. При необходимости для демонтажа
конических соединений применяется разделитель.
Разделитель
10.10.2 Установка компонента большеберцового метадиафизарного проксимального
На дно канала больщеберцовой кости, на 10-15 мм ниже дистального конца ножки,
устанавливается пробка. На опил больщеберцовой кости устанавливается серкляж
Компонент больщеберцовый метадиафизарный проксимальный в сборе
устанавливается в костное ложе больщеберцовой кости, заполненное цементом, при помощи
импактора больщеберцового.
58
--- стр. 59 ---
Импактор большеберцовый
Интрамедуллярная ножка компонента большеберцового погружается в канал до
уровня, при котором его опорная поверхность совпадет с плоскостью опила большеберцовой
кости. Компонент большеберцовый удерживается в установленном положении при помощи
импактора большеберцового до окончания полимеризации костного цемента. Удаляется
серкляж.
10.10.3 Установка компонента бедренного эпифизарного дистального
На проксимальный конец ножки блока бедренного эпифизарного дистального
устанавливается централизатор.
В канал бедренной кости, на 10-15 мм выше проксимального конца бедренной ножки,
устанавливается пробка. Компонент бедренный эпифизарный дистальный устанавливается в
костное ложе, заполненное цементом, при помощи импактора бедренного. Костный цемент
приготавливается в соответствии с инструкцией по применению используемой марки
цемента.
10.10.4 Сборка эндопротеза
Выполняется сборка эндопротеза. Серьга бедренного компонента устанавливается в
отверстие вкладыша компонента большеберцового метадиафизарного проксимального.
Проверяется объем движений и длина конечности. Устанавливается дренаж. Рана послойно
ушивается.
11. Установка эндопротеза коленного сустава, дистального отдела
бедренной кости и проксимального отдела больш еберцовой кости
11Л Установка эндопротеза дистального отдела бедренной кости.
Установка эндопротеза дистального отдела бедренной кости выполняется в
соответствии с п.п. 4.1- 4.3, 4.9.2, 4.10.1 настоящей инструкции.
11.2 Установка эндопротеза проксимального отдела большеберцовой кости.
Установка эндопротеза проксимального отдела большеберцовой кости выполняется в
соответствии с п.п. 5.1-5.4, 5.9.2, 5.9.3, 5.10.1 настоящей инструкции.
11.3 Сборка компонента бедренного метадиафизарного дистального и
компонента большеберцового метафизарного дистального
Сборка компонента бедренного метадиафизарного дистального и компонента
большеберцового метафизарного дистального выполняется следующим образом. Серьга
59
--- стр. 60 ---
компонента бедренного метадиафизарного дистального устанавливается в отверстие
вкладыгна компонента большеберцового метадиафизарного дистального. Проверяется объем
движений в суставе, стабильность эндопротеза и длина конечности. Устанавливается
дренаж. Рана послойно ушивается.
12. Установка эндопротеза коленного сустава ревизионного
12.1 Установка компонента большеберцового эпифизарного проксимального.
Установка компонента большеберцового эпифизарного проксимального выполняется
в соответствии с п.п. 4.4-4.8, 4.9.1,4.10.2 настоящей инструкции.
12.2 Установка компонента бедренного эпифизарного дистального
Установка компонента бедренного эпифизарного дистального выполняется в
соответствии с п.п. 5.4-5.8, 5.9.1, 5.9.3, 5.10,3 настоящей инструкции.
12.3 Сборка эндопротеза
Сборка эндопротеза выполняется следующим образом. Серьга компонента
бедренного эпифизарного дистального устанавливается в отверстие плато компонента
большеберцового эпифизарного проксимального. Проверяется объем движений в суставе,
стабильность эндопротеза и длина конечности.
Устанавливается дренаж. Рана послойно ушивается.
13. Установка эндопротеза бедренной кости
13.1 Экзартикуляция бедренной кости
На этапе предоперационного планирования определяется длина удаляемой бедренной
кости и выбирается размер эндопротеза. Выполняется экзартикуляция бедренной кости.
13.2 Установка вертлужного компонента эндопротеза
Вертлужная впадина разрабатывается инструментами под выбранный при
предоперационном планировании ацетабулярный компонент эндопротеза. В подготовленное
костное ложе по соответствующим методикам устанавливается вертлужный компонент
эндопротеза.
13.3 Установка компонента большеберцового эпифизарного проксимального
Установка компонента больщеберцового эпифизарного проксимального выполняется
в соответствии с п.п. 4.4-4.8, 4.91, 4.10.2 настоящей инструкции.
13.4 Сборка блока эндопротеза бедренной кости
Сборка блока эндопротеза бедренной кости выполняется вне операционного поля в
следующей последовательности.
60
--- стр. 61 ---
i
Ложемент
Далее на ложемент устанавливается модуль бедренный проксимальный. На
конический хвостовик модуля бедренного коническим отверстием устанавливается муфта
диафизарная для левой или правой оперируемой конечности. Легкими ударами молотка
фиксируется коническое соединение.
Далее на ложемент устанавливается компонент бедренный метафизарный
дистальный, элемент бедренный метафизарный дистальный и муфта. Типоразмер
компонента бедренного метафизарного дистального должен соответствовать размеру
компонента бедренного примерочного. На элементе бедренном метафизарном дистальном
шлицевой отверткой ослабляется фиксирующий винт. Ударом молотка по торцу муфта
фиксируется на конусе компонента бедренного метафизарного дистального.
ч
А
Ложемент Компонент бедренный
метафизарный дистальный с муфтой
61
--- стр. 62 ---
Компонент бедренный
метафизарный дистальный
Элемент бедренный
метафизарный дистальный
Муфта
Компонент бедренный метафизарный
дистальный на ложементе
На конический хвостовик собранного компонента бедренного метафизарного
дистального устанавливается (при необходимости, один или несколько) элемент
диафизарный, размер которого был выбран при планированиии, и ударом молотка по торцу
его конуса фиксируется коническое соединение элемента диафизарного и компонента
бедренного метафизарного дистального
6 2
--- стр. 63 ---
Элемент диафизарный
На конический хвостовик элемента диафизарного устанавливается коническим
отверстием муфта диафизарная с модулем бедренным проксимальным. Ударами молотка по
спинке модуля бедренного проксимального фиксируется коническое соединение муфты
диафизарной и элемента диафизарного.
Элемент бедренный метафизарный дистальный крепится к муфте винтом (до упора)
при помощи шлицевой отвертки.
Отвертка шлицевая
Суммарная длина компонентов составляющих блок эндопротеза бедренной кости
должна соответствовать длине удаленной бедренной кости. При необходимости для
демонтажа конических соединений применяется разделитель
Разделитель
13.5 Сборка эндопротеза бедренной кости
Сборка эндопротеза бедренной кости выполняется следующим образом.
Серьга компонента бедренного метафизарного дистального в сборке блока бедренной
кости устанавливается в отверстие плато сборки компонента большеберцового эпифизарного
проксимального.
На конус модуля бедренного проксимального эндопротеза устанавливается
примерочная головка, вправляется во впадину чаши и проверяются объем движений в
суставе, стабильность эндопротеза и длина конечности. При удовлетворительных
63
--- стр. 64 ---
результатах проверки примерочная головка удаляется и на конус устанавливается истинная
головка. Головка эндопротеза вправляется в чашу, проверяются объем движений в суставе,
стабильность эндопротеза и длина конечности. Устанавливается дренаж и рана послойно
ушивается.
От ЗАО «Имплант МТ»
Технический
директор Карпов В.Н.
Миронов С.П.
Балберкин А.В.
64
--- стр. 65 ---
--- стр. 67 ---
I
s
Cl
Cl
a>C
C QЯD.CCJ
Hco■ = (
C J
оC
Ю
Cl
CQ
02
X
X
C On
CQ
CO
H
CO
C[
-ГЧ.
<5^
c
оCN
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНР1Я ОБ ИЗДЕЛИИ
Наименование и обозначение изделия: инетрументы для установки эндосистемы
модульной тотальной бедренной кости ИМТ 18.01.0000.
1.2 Изготовитель: ЗАО «Имплант МТ», 107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка,
д. 27.
1.3 Регистрационное удостоверение:
1.4 Декларация соответствия:
1.5 Инструменты для установки эндосистемы модульной тотальной бедренной
кости (далее - инструменты) предназначены для уст ановки эндосистемы модульной
тотальной бедренной кости.
1.6 Область применения - травматология и ортопедия.
1.7 Инструменты являются изделиями многоразового применения.
1.8 Инструменты выпускаются нестерильными.
1.9 Инструменты соответствуют требованиям ГОСТ 19126 и ГОСТ Р ИСО 16061
и технических условий ТУ 32.50.13-018-49346483-2016.
1.10 Инструменты изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ категории
размещения 4.2 по ГОСТ 15150.
1.11 Класс в зависимости от потенциального риека применения - 26 по ГОСТ
31508.
1.12 Инетрументы устойчивы к воздействию климатических факторов при
транспортировании в условиях, соответствующих условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
49346483.018 ПС
I
V
I
V
чл
V
Разраб. Довгенко
Пров. Нейман ШИ-/
Инструменты для установки эндосистемы
модульной тотальной бедренной кости
Лит. Лист Листов
О, 2 58
Н.контр. Карпов
У ТВ. Мамонов
Имплант МТ
--- стр. 68 ---
сзнсс
с=5О
С
Ю>»
СО
X
X
X
япсо
соНС ОciX
C JXс
ос
m
X
S
V
i
Vc::»
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНР1ЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
2.1 Основные конструктивные размеры
2.1.1 Основные конструктивные размеры эндопротезов приведены в приложении А.
2.2 Материалы, применяемые в инструментах
2.2.1 Стали 30X13, 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632, капролон В по ТУ 6-06-142-90 и титановый
сплав ВТ 6 по ГОСТ 19807.
2.3 Основные характеристики инструментов
2.3.1 Твердость рабочих частей режущих инструментов по ТОСТ 28684 и ТОСТ 19126,
твердость рабочих частей отверток по ГОСТ ISO 8319-1, ГОСТ ISO 8319.
2.3.2 Шероховатость режущих инструментов по ГОСТ 28684.
2.4 Показатели надежности инструментов
2.4.1 Средний срок службы инструментов должен быть не менее 2 лет.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
3.1 Состав изделий
3.1.1 В состав инструментов входят:
Таблица 1
Наименование, типоразмер Обозначение Кол-
во, шт.
Заводской
номер
Примечание
Шаблон бедренный ИМТ 18.02.1001 1
Проводник ИМТ 18.02.1002 1
Вставка-кондуктор R 3-0 ИМТ 18.02.1003 1
Вставка-кондуктор L 0-3 ИМТ 18.02.1003-01 1
Вставка-кондуктор R 7-5 ИМТ 18.02.1003-02 1
Вставка-кондуктор L 5-7 ИМТ 18.02.1003-03 1
Кондуктор бедренный 2# ИМТ 18.02.1004 1
Кондуктор бедренный 4# ИМТ 18.02.1004-01 1
Кондуктор бедренный 6# ИМТ 18.02.1004-02 1
Кондуктор бедренный 8# ИМТ 18.02.1004-03 1
Кондуктор бедренный 10# ИМТ 18.02.1004-04 1
Шаблон бедренного плато
2# 4#
ИМТ 18.02.1005 1
Шаблон бедренного плато
6# 8#
ИМТ 18.02.1005-01 1
Шаблон бедренного плато
10#
ИМТ 18.02.1005-02 1
Развертка бедра о9 ИМТ 18.02.1006 1
Развертка бедра о11 ИМТ 18.02.1006-01 1
Стержень направителя 165 ИМТ 18.02.1007 1
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
--- стр. 69 ---
f-
03
U
S
сCI
О
с
= = :ю
X
со
X
03
С П
ганга=5
X
ЧО
п
сй
X
S
г%
V
1
V
Наименование, типоразмер Обозначение Кол-
во, шт.
Заводской
номер
Примечание
Стержень направителя 235 ИМТ 18.02 Л 007-01 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 2L
ИМТ 18.02.1021 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 4L
ИМТ 18.02.1021-01 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 6L
ИМТ 18.02.1021-02 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 8L
ИМТ 18.02.1021-03 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 10L
ИМТ 18.02.1021-04 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 2R
ИМТ 18.02.1021-05 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 4R
ИМТ 19.02.1021-06 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 6R
ИМТ 19.02.1021-07 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 8R
ИМТ 18.02.1021-08 1
Элемент бедренный
эпифизарный
примерочный 10R
ИМТ 18.02.1021-09 1
Ножка примерочная ИМТ 18.02.1022 2
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный R2
ИМТ 18.02.1023 1
Элемент бедренный
дистальный
метадиаф изарный
примерочный R4
ИМТ 18.02.1023-01 1
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный R 6
ИМТ 18.02.1023-02 1
Изм Лист № докум. Подп. Дата
49346483.018 ПС
Лист
--- стр. 70 ---
cdнcd
.A
usc
о
C
VO
C Qz
S
CO
z
cd(Г »CD
C dHcd
(jzcc= I
О
C
Ч
H
X
S
/>i-
V
VС 5»
Наименование, типоразмер Обозначение Кол-
во, шт.
Заводской
номер
Примечание
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный R 8
ИМТ 18.02.1023-03 1
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный R10
ИМТ 18.02.1023-04 1
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный L2
ИМТ 18.02.1023-05 1
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный L4
ИМТ 18.02.1023-06 1
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный L 6
ИМТ 18.02.1023-07 1
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный L 8
ИМТ 18.02.1023-08 1
Элемент бедренный
дистальный
метадиафизарный
примерочный L10
ИМТ 18.02.1023-09 1
Ножка бедренная
примерочная 10
ИМТ 18.02.1024 1
Ножка бедренная
примерочная 20
ИМТ 18.02.1024-01 1
Направитель сверла ИМТ 18.02.1110 1
Рукоятка проводника ИМТ 18.02.1120 1
Кондуктор бедренный
дистальный
ИМТ 18.02.1130 1
Направитель ИМТ 18.02.1140 1
Измеритель бедренный ИМТ 18.02.1160 1
Указатель бедренный ИМТ 18.02.1170 1
Импактор бедренный ИМТ 18.02.1180 1
Уплотнитель бедренный
2#R
ИМТ 18.02.1190 1
Уплотнитель бедренный
4#R
ИМТ 18.02.1190-01 1
Уплотнитель бедренный
6#R
ИМТ 18.02.1190-02 1
Лист
49346483.018 ПС
Изм, Лист № докум. Подп. Дата 5
--- стр. 71 ---
сеf-се
О
VO
n
ШXS
C Q
X
ce
cn
ce[-ce
оXcct
O '
П
M
N
1= ^=iо
X
fflXs:
pv
V.
I
Vc::»
Наименование, типоразмер Обозначение Кол-
во, шт.
Заводской
номер
Примечание
Уплотнитель бедренный
8#R
ИМТ 18.02.1190-03 1
Уплотнитель бедренный
10#R
ИМТ 18.02.1190-04 1
Уплотнитель бедренный
2#L
ИМТ 18.02.1190-05 1
Уплотнитель бедренный
4#L
ИМТ 18.02.1190-06 1
Уплотнитель бедренный
6#L
ИМТ 18.02.1190-07 1
Уплотнитель бедренный
8#L
ИМТ 18.02.1190-08 1
Уплотнитель бедренный
10#L
ИМТ 18.02.1190-09 1
Отвертка ИМТ 18.02.1200 1
Адаптер примерочный ИМТ 18.02.1220 1
Элемент бедренный
проксимальный
примерочный
ИМТ 18.02.1230 1
Отвертка 3,5 ИМТ 18.02.1310 1
Отвертка шлицевая ИМТ 18.02.1320 1
Экстрактор элемента
бедренного
ИМТ 18.02.1330 1
Шаблон большеберцовый ИМТ 18.02.2001 1
Плато кондуктора 2# ИМТ 18.02.2002 1
Плато кондуктора 4# ИМТ 18.02.2002-01 1
Плато кондуктора 6# ИМТ 18.02.2002-02 1
Плато кондуктора 8# ИМТ 18.02.2002-03 1
Плато кондуктора 10# ИМТ 18.02.2002-04 1
Кондуктор развертки ИМТ 18.02.2003 1
Развертка цилиндрическая ИМТ 18.02.2004 1
Кондуктор рашпиля ИМТ 18.02.2005 1
Рашпиль большеберцовый
2#
ИМТ 18.02.2006 1
Рашпиль большеберцовый
4#
ИМТ 18.02.2006-01 1
Рашпиль большеберцовый
6#
ИМТ 18.02.2006-02 1
Балка А ИМТ 18.02.2007 1
Фиксатор голеностопный ИМТ 18.02.2110 1
Штанга кондуктора ИМТ 18.02.2120 1
Кондуктор резекционный
большеберцовый, R
ИМТ 18.02.2130 1
Кондуктор резекционный
большеберцовый, L
ИМТ 18.02.2130-01 1
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
--- стр. 72 ---
ан< я
j Q
О
S
с
о
с
5
со
X
ш
X
X
С Ссо03
(Яня=5
ма
X
с
=5О
с
V
=;=5ос
V.
IV.
Наименование, типоразмер Обозначение Кол-
во, шт.
Заводской
номер
Примечание
Указатель
большеберцовый
ИМТ 18.02.2140 1
Корректор ИМТ 18.02.2150 1
Имнактор
большеберцовый
ИМТ 18.02.2160 1
Импактор
большеберцового плато
ИМТ 18.02.2170 1
Балка В ИМТ 18.02.2180 1
Компонент
большеберцовый
примерочный 2#
ИМТ 18.02.2210 1
Компонент
большеберцовый
примерочный 4#
ИМТ 18.02.2210-01 1
Компонент
большеберцовый
примерочный 6#
ИМТ 18.02.2210-02 1
Модуль большеберцовый
цримерочный 2:9#
ИМТ 18.02.2220 1
Модуль большеберцовый
примерочный 4:9#
ИМТ 18.02.2220-01 1
Модуль большеберцовый
примерочный 6:9#
ИМТ 18.02.2220-02 1
Модуль большеберцовый
примерочный 8:9#
ИМТ 18.02.2220-03 1
Модуль большеберцовый
примерочный 10:9#
ИМТ 18.02.2220-04 1
Развертка коническая 7# ИМТ 18.02.3001 1
Развертка коническая 8# ИМТ 18.02.3001-01 1
Развертка коническая 9# ИМТ 18.02.3001-02 1
Развертка коническая 10# ИМТ 18.02.3001-03 1
Развертка коническая 11# ИМТ 18.02.3001-04 1
Развертка коническая 12# ИМТ 18.02.3001-05 1
Развертка коническая 13# ИМТ 18.02.3001-06 1
Развертка коническая 14# ИМТ 18.02.3001-07 1
Развертка коническая 15# ИМТ 18.02.3001-08 1
Развертка коническая 16# ИМТ 18.02.3001-09 1
Развертка коническая 17# ИМТ 18.02.3001-10 1
Фреза торцевая 11 # ИМТ 18.02.3002 1
Фреза торцевая 12# ИМТ 18.02.3002-01 1
Фреза торцевая 13# ИМТ 18.02.3002-02 1
Фреза торцевая 14# ИМТ 18.02.3002-03 1
Фреза торцевая 15# ИМТ 18.02.3002-04 1
Сверло оЗ ИМТ 18.02.3003 2
Фиксатор 25 ИМТ 18.02.3004 2
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
--- стр. 73 ---
cdНcd
=5
S
оsc
О
c
Ю>4
Ш *XS
ШX
cd
C Q
cdHcd
C J
X
X
c=iоC
i
N-Cii
Обозначение Кол-
во, шт.
Заводской
номер
Примечание
Фиксатор 40 ИМТ 18.02.3004-01 2
Фиксатор 60 ИМТ 18.02.3004-02 2
Штифт 56 ИМТ 18.02.3005 4
Штифт 76 ИМТ 18.02.3005-01 6
Импактор штифта ИМТ 18.02.3006 1
Винт ИМТ 18.02.3007 4
Ключ шестигранный ИМТ 18.02.3008 1
Рукоятка рашпиля ИМТ 19.02.3009 1
Шаблон уровня опила ИМТ 18.02.3011 1
Сверло 08 ИМТ 18.02.3012 1
Ложемент ИМТ 18.02.3013 1
Патрон штифтов ИМТ 18.02.3014 1
Ножка универсальная
примерочная 30
ИМТ 18.02.3021 1
Ножка универсальная
примерочная 40
ИМТ 18.02.3021-01 1
Ножка универсальная
примерочная 50
ИМТ 18.02.3021-02 1
Ножка универсальная
примерочная 60
ИМТ 18.02.3021-03 1
Экстрактор штифтов ИМТ 18.02.3110 1
Молоток ИМТ 18.02.3120 1
Рукоятка универсальная ИМТ 18.02.3130 1
Импактор ножки ИМТ 18.02.3140 1
Разделитель ИМТ 18.02.3150 1
Ключ универсальный ИМТ 18.02.3170 1
Импактор пробки ИМТ 18.02.3180 1
Элемент диафизарный
примерочный 40
ИМТ 18.02.3210 1
Элемент диафизарный
примерочный 80
ИМТ 18.02.3210-01 1
4 MAPKPIPOBKA
4.3.1 Маркировка инструментов должна содержать следующую информацию рис.1
AVa
vamt 18.1.012.X X
1- Рис.1 Пример лазерной маркировки инструментов
Изм Лист № докум. Подп. Дата
49346483.018 ПС
Лист
--- стр. 74 ---
сонсС
о
S
с
ос
ю
ш
X
со
X
а
CD
яЕ-cd=5
о
с
л-
V
1 Товарный знак производителя
2 Заводской номер инструмента
3 Материал инструмента, например, нержавеющая сталь - Н
4 Типоразмер (при наличии типоразмерного ряда инструмента)
5 СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1 Условия хранения 2 по ГОСТ 15150.
5.2 Изготовитель гарантирует соответствие инструментов требованиям технических
условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения,
установленных техническими условиями и эксплуатационной документацией.
5.3 Гарантийный срок службы инструментов - 1 год со дня продажи.
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
_______ №
н аим енование изделия
У пакован(а)_____________________
обозн ач ен и е заводской ном ер
наим енование или код изготовителя
согласн о требованиям , предусм отренны м в дей ствую щ ей техн и ч еск ой докум ен тац и и.
дол ж н ость личная подпись расш иф ровка п одписи
год, м есяц, число
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
со
X 49346483.018 ПС
Лист
--- стр. 75 ---
сонсо
i=t
CJ
Sс
о
С
ю
C QI
C Q
X
X
со(Г »со
сон
СО
=5
C J
S
с=1о
с
rV
$
siV
CQ
X
s
CV
V
I
V
7 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
н аим енован ие изделия
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
№
обозн ач ен и е заводской ном ер
изготовлен(а) и принят(а) в соответствии с обязательны м и требованиям и государственны х
(национальны х) стандартов, дей ствую щ ей техн ич еск ой док ум ен тац и ей и признан(а)
годн ы м (ой ) для эксплуатации.
Начальник О ТК
МП
личная п одпись расш иф ровка подписи
год, м есяц, число
8 ДВИЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1 Транспортирование инструментов допуекается любыми видами крытых
транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на
транспорте конкретного вида.
8.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150.
9 ОСОБЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
9.1 Хирургические операции эндопротезирования тазобедренного сустава должны
проводиться аттестованным медицинским персоналом, прошедшим специальную
подготовку в учреждениях, имеющих лицензию на право обучения.
10 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Претензии к инструментам для установки эндопротезов тазобедренного сустава
направлять по адресу:
107031, г. Москва, ул. Петровка, 27, ЗАО «Имплант МТ»
тел: +7(495) 7-403-403; e-mail: amt(^implants.ru
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
10
--- стр. 78 ---
cdf-cd
оsc
о
C
Ю
сйXS
C QZz
cd
CQ
cd
=5«4*
zc
о
C H '
nоc
Вставка-кондуктор
ИМТ 18.02.1003
), 0- 0.2
T
/ /
Рисунок A3
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
'w
eaz
S
Лист
49346483.018 ПС 13
--- стр. 79 ---
лЕ-Я
М(J
S
сГ П
О
с
1=:ю
с= 5
со
X
S
со
X
X
лго
X
X
о
С
соЕ-со
t r
§ос
V
Кондуктор бедренный
Типоразмер Обозначение Н, мм L, мм
2# И М Т 18.02 л 004 43 62
4# И М Т 18.02.1004-01 48 68
6# И М Т 1 8.02.1004-02 52 72
8# И М Т 18.02.1004-03 57 75
10# И М Т 1 8.02.1004-04 62 81
Рисунок А4
Изм, Лист № докум. Поди. Дата
V
СВ
I
Лист
49346483.018 ПС 14
--- стр. 80 ---
C QНа= = t
лusсct
О
CD
Es
Щ
CD
C C
C Q
HcQ=1
uscc[о
c:
CD
I
s
Q-
(V
Шаблон бедренного плато
Типоразмер Обозначение А, мм L, мм
2#-4# ИМТ 18.02.1005 57 145
6#-8# ИМТ 18.02.1005-01 67 150
10# ИМТ 18.02.1005-02 71 153
Рисунок А5
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
15
--- стр. 81 ---
cdh-
S
мU
о
С
г>
§ V
ос V
t Ciсо
I
S
Развертка бедра
Типоразмер Обозначение D, мм
9 И М Т 18.02 л 006 9
11 И М Т 18.02.1006-01 11
Рисунок А 6
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
Лист
49346483.018 ПС 16
--- стр. 82 ---
СЗнcdс= 5
S
С
о
с
ю
2;C Q
СО
X
X
C Q
сзнcd=5
с<>
лU
X
сС1о
с:
о
V.
Стержень направителя
Рисунок А7
Изм Лист № докум. Поди. Дата
m с:^
Лист
49346483.018 ПС 17
--- стр. 83 ---
С Знcd
мо
S
с=5
О
с
ю
1 = 1
ща
X
S
ш
I
X
гагаC Q
ло
X
пс?
О
с
лV
ц
V
t
V
с»
Элемент бедренный эпифизарный примерочный
Типоразмер Обозначение L| ± 1, мм Ьг± 1, мм
2L ИМТ 18.02.1021 52 56
4L ИМТ 18.02.1021-01 57 62
6L ИМТ 18.02.1021-02 61 67
8L ИМТ 18.02.1021-03 67 72
10L ИМТ 18.02.1021-04 72 77
2R ИМТ 18.02.1021-05 52 56
4R ИМТ 18.02.1021-06 57 62
6R ИМТ 18.02.1021-07 61 67
8R ИМТ 18.02.1021-08 67 72
10R ИМТ 18.02.1021-09 72 77
Рисунок А 8
Изм, Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
18
--- стр. 84 ---
cdнcd1=1
о
с(= 5
О
С
ю
со
X
со
X
X
cd
C Q
cd
С
=iоС
rv
V
Ножка примерочная
ИМТ 18.02.1022
Рисунок А9
Изм Лист № докум. Поди. Дата
со
X
Лист
49346483.018 ПС 19
--- стр. 85 ---
CQ
Ня=5
С
пос
ю
CQ
X
CQ
сасоC Q
сзнсб=1
С1оС >>?
о
V
Ножка бедренная примерочная
Типоразмер Обозначение L, мм Н, мм
10 ИМТ 18.02.1024 170 10
20 ИМТ 18.02.1024-01 180 20
Рисунок А10
Изм Лист № докум. Поди. Дата
с>
Лист
49346483.018 ПС 20
--- стр. 86 ---
соЕ-С О
с
ос
=:ю
X
соX
со(Г )
ч
N-
VQi
Направитель сверла
ИМТ 18.02.1110
175-
V V
Рисунок А11
Рукоятка проводника
ИМТ 18.02.1120
У \
:ГП Г
Рисунок А12
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
21
--- стр. 90 ---
янсз=5
U
S
с
О
с
=;ю
сй
X
S
03
X
X
л
CQ
сеНсе
=5
и
X
сс1
О
С
лV.
V
I
V
Импактор бедренный
ИМТ 18.02.1180
Рисунок А17
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
25
--- стр. 91 ---
соЕ-СО
оС
ю
со
с о
/ЧV
со
=1
с
ос
rt>V
Уплотнитель бедренный
И с 1 1 0 !}н ви и ^ 1
(?к>4(‘ит nDj6t/0'
П\
/ j i 0.2 L2iG,2
ikno^HiHue 2
: ,ь??м/?»ул7 ^ e d tiO ^
o c'^-f!иьноч :м ■!Спо1'-неиые •
ifT\
\]
Типоразмер Обозначение Li, мм L,2, м м Ьз, мм
2#R ИМТ 18.02.1190 135 28 36,5
4#R ИМТ 18.02.1190-01 136 28 39
6#R ИМТ 18.02.1190-02 140 28 41,5
8#R ИМТ 18.02.1190-03 142 29 43,5
10#R ИМТ 18.02.1190-04 144 31 46,5
2#L ИМТ 18.02.1190-05 135 28 36,5
4#L ИМТ 18.02.1190-06 136 28 39
6#L ИМТ 18.02.1190-07 140 28 41,5
8#L ИМТ 18.02.1190-08 142 29 43,5
10#L ИМТ 18.02.1190-09 144 31 46,5
Рисунок А18
Изм, Лист № докум. Поди. Дата
V
Ci
Лист
49346483.018 ПС 26
--- стр. 92 ---
ганга
ло
S
с
о
с
=:ю
CQ
I
СО
X
гаго
СО
ганга
ло
S
с=1о
л
Е=1
О
с
CQ
-«>
V
;
V
Отвертка
ИМТ 18.02.1200
Рисунок А19
Адаптер примерочный
ИМТ 18.02.1220
i
!
Рисунок А20
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
27
--- стр. 96 ---
соЕ-СО
Спо
с
ю
со
X
X
сос о
СО
соьС О
X
с=tо
с <н
fb
V(V
Шаблон большеберцовый
ИМТ 18.02.2001
Рисунок А25
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
31
--- стр. 97 ---
<v
s:
с
с
i
РЬ
V
1
с V
со
X
S
Плато кондуктора
Типоразмер Обозначение L|, мм 1^2^ ММ
2# ИМТ 18.02.2002 62 41
4# ИМТ 18.02.2002-01 67 43
6# ИМТ 18.02.2002-02 72 45
8# ИМТ 18.02.2002-03 77 48
10# ИМТ 18.02.2002-04 82 51
Рисунок А26
Изм Лист № докум. Подп. Дата
49346483.018 ПС
Лист
32
--- стр. 98 ---
cdE-cd
о
П
оC
Ю
C Q
CQ
Zs
cd
cn
Cd
H
cd
ej
USC=iоC
оz
Кондуктор развертки
ИМТ 18.02.2003
i
Т
■| -
Рисунок А27
Развертка цилиндрическая о 17,5
ИМТ 18.02.2004
Рисунок А28
Изм, Лист № докум. Поди. Дата
V
^5
Лис1
49346483.018 ПС 33
--- стр. 99 ---
.АUsс
о
С
ю
ОSс
о
с
Vt
V
Кондуктор рашпиля
ИМТ 18.02.2005
ОД
I
егд
55 - 0,5
Рисунок А29
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
34
--- стр. 100 ---
ш
cdНЯ
■ = 1
о
S
с
Ctос:
ню
со
S
со
S
?'я
m
Л.
Я \
я
S
мUS
ос ч
Гь
о V
с J
V
X
Рашпиль большеберцовый
Типоразмер Обозначение Li, мм
2# ИМТ 18.02.2006 120
4# ИМТ 18.02.2006-01 125
6# ИМТ 18.02.2006-02 130
Рисунок АЗО
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
35
--- стр. 101 ---
t
s
c
l=tоC
1= :Ю
Ш
X
S
m
X
я
C Q
яHcd=5
о
=iоC
оc
<V
V
Балка A
ИМТ 18.02.2007
Рисунок A 31
Изм, Лист № докум. Поди. Дата
V Лист
49346483.018 ПС 36
--- стр. 108 ---
соНсо=1
ло
с
ос
ю
шXS
X
X
сосо
СО
со{-со=(
сt=iос
О
V
Балка В
ИМТ 18.02.2180
/ “7/-|^ '' (у-
Рисунок А39
Изм Лист № докум. Поди. Дата
V
Ci
X
S V
Лис1
49346483.018 ПС 43
--- стр. 109 ---
яЕ-cd
S
С
О
с
ю
ей
X
S
ей
I
S
ясо
C Q
ЯЕ-< Я
оSс=5
О
с
mI
V
IVС 5»
•KS
Компонент большеберцовый примерочный
Типоразмер Обозначение Li, мм Ьг, мм Ьэ, мм
2# ИМТ 18.02.2002 58 38 93
4# ИМТ 18.02.2002-01 62 41 94
6# ИМТ 18.02.2002-02 67 43 95
Рисунок А40
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
44
--- стр. 110 ---
сбНЯ
ОS
с
ос
=;ю
X
S
т
X
я(Г )C Q
я
П>
X
о
П ч
цm
V
i
Модуль большеберцовый примерочный
Типоразмер Обозначение А, мм В, мм Н, мм
2:9# ИМТ 18.02.2220 41 62 11
4:9# ИМТ 18.02.2220-01 43 67 13
6:9# ИМТ 18.02.2220-02 45 72 13
8:9# ИМТ 18.02.2220-03 49 77 13
10:9# ИМТ 18.02.2220-04 53 82 13
Рисунок А41
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
45
--- стр. 111 ---
< яЕ-cdei
ыО
C Jsс=5ос
Ю
mXS
шX
■ ж(Я
m
>;s
я
UX
X
яос
fv
V
I'V
Развертка коническая
ИМТ 18.02.3001
Типоразмер Обозначение Li, мм Lz, мм D, мм
7# ИМТ 18.02.3001 200 80 7
8# ИМТ 18.02.3001-01 210 90 8
9# ИМТ 18.02.3001-02 220 102 9
10# ИМТ 18.02.3001-03 230 112 10
11# ИМТ 18.02.3001-04 240 122 11
12# ИМТ 18.02.3001-05 250 134 12
13# ИМТ 18.02.3001-06 260 144 13
14# ИМТ 18.02.3001-07 270 152 14
15# ИМТ 18.02.3001-08 280 182 15
16# ИМТ 18.02.3001-09 290 192 16
17# ИМТ 18.02.3001-10 300 184 17
Рисунок А42
Изм Лист № докум. Поди. Дата
Лист
49346483.018 ПС 46
--- стр. 112 ---
СЗ
нcd
с=5
О
1= :ю
I*;шI
сйXS
cdго
со
cd
н
cd
=i
о
S
с
о
С
.rv
■ч
rvVI
Фреза торцевая
ИМТ 18.02.3002
Типоразмер Обозначение D|, мм Вг, мм
11# ИМТ 18.02. 3002 24 11
12# ИМТ 18.02.3002-01 24 12
13# ИМТ 18.02.3002-02 27 13
14# ИМТ 18.02.3002-03 27 14
15# ИМТ 18.02.3002-04 27 15
Рисунок А43
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
47
--- стр. 113 ---
ю
=5
лаSСпос
0
V1
V .
л<\
Сверло оЗ
ИМТ 18.02.3003
Рисунок А44
Фиксатор
ИМТ 18.02.3004
Типоразмер Обозначение L, мм
25 ИМТ 18.02. 3004 25
40 ИМТ 18.02.3004-01 40
60 ИМТ 18.02.3004-02 60
Рисунок А45
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
49346483.018 ПС
Лист
48
--- стр. 114 ---
сеьсеп
S
U
S
с
ос
ю
=1
со
X
CQ
X
X
сего
со
О
X
X
С = 1ос
X.
V )V
Штифт
ИМТ 18.02.3005
Г' ,
Т
1
/ Ч- i ! '/ ' I /
Типоразмер Обозначение L, мм
56 ИМТ 18.02. 3005 56
76 ИМТ 18.02.3005-01 76
Рисунок А46
Импактор штифта
ИМТ 18.02.3006
Рисунок А47
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
49
--- стр. 115 ---
03
нсз
S
с
о
С
Ю>»
сй
X
ш
X
X
сзм02
сз
=t
X
X
=5
О
С
=:ч
о
с
rv
V
I
V
f<5
Винт
ИМТ 18.02.3007
1
f
Рисунок А48
Ключ шестигранный
ИМТ 18.02.3008
'/ Г'1
Рисунок А49
Изм Лист № докум. Поди. Дата
49346483.018 ПС
Лист
50
--- стр. 117 ---
cdнcd
п
о
ю
со
XS
со
cdС П
С О
C dнcd
=1
S
с=5
О
С
/ъ.
'Ч
6<J
хгь.
V
>L
Q>
Сверло о8
ИМТ 18.02.3012
.J
i
■ц
Рисунок А52
Ложемент
ИМТ 18.02.3013
108
Рисунок А53
Изм, Лист № докум. Поди. Дата
CQ
XS
49346483.018 ПС
Лист
52
--- стр. 118 ---
янлCI
J3а
с
о
с
с= :ю
са
X
S
со
X
X
С С
со
лнл
Л>
V
X
X
о
С и
CV
ос
Патрон штифтов
ИМТ 18.02.3014
Т
о
i
£ 1
69
Рисунок А54
Ножка универсальная примерочная
С о о
Типоразмер Обозначение L, мм S, мм
30 ИМТ 18.02.3021 170 35
40 ИМТ 18.02.3021-01 180 45
50 ИМТ 18.02.3021-02 190 55
60 ИМТ 18.02.3021-03 200 65
Рисунок А55
Изм, Лист № докум. Поди. Дата
mX
V. Лист
49346483.018 ПС 53
--- стр. 119 ---
сеf-се
с
о
С
=:ю
oi;
XS
fflгX
се
CQ
сенсе
с
=(
о
с Hf
rv
V
Экстрактор штифтов
ИМТ 18.02.3110
Рисунок А56
Молоток
ИМТ 18.02.3120
J00
Рисунок А57
Изм Лист № докум. Поди. Дата
CQ
IS V ,
Лист
49346483.018 ПС 54
--- стр. 121 ---
соf-соCt
о
S
спос
=: ю
CQ
X
XX
X
C Q
U
X
X
чос:
С2>
1^
о
/т.
V
I
S
V
Разделитель
ИМТ 18.02.3150
Рисунок А60
Ключ универсальный
ИМТ 18.02.3170
Рисунок А61
Лист
49346483.018 ПС 56Изм. Лист № докум. Поди. Дата
--- стр. 122 ---
анС 5
ЛC J
S
с
ос
1= :ю
О;!;
03
XS
оа
X
X
со
оа
сонсо
=i ч
счоС
п.
V )
V
Импактор пробки
ИМТ 18.02.3180
си: I I 1 I I I I I I I I I I ~г~г
.41
'S i
Рисунок А62
Элемент диафизарный примерочный
ИМТ 18.02.3210
'Ь|
тт
.1
Типоразмер Обозначение L, мм
40 ИМТ 18.02.3210 72
80 ИМТ 18.02.3210-01 112
Рисунок А63
Изм Лист № докум. Поди. Дата
ffl
X
S
Лист
49346483.018 ПС 57
--- стр. 123 ---
скреплено печатью^ А ooc-^-d/J ■ 'листов.
С. В. Скворцова