Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Вид спереди с крышкой
1 .Ручка
2. Язычок для снятия крышки прибора,
дата обновления электродов одноразовых
самоклеящихся дефибрилляционных
3. Крышка дефибриллятора
4. Индикатор состояния
Вид спереди без крышки
Рис. 1 Внешний вид дефибриллятора PRIMEDIC
HeartSave PAD (М250)
Вид сзади
1- отверстие для настенного крепления,
2- заводская табличка.
Вид снизу
1- кнопка деблокировки батареи (аккумулятора),
2- Батарея (аккумулятор).
--- стр. 4 ---
Рис.2 Внешний вид дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave PAD (М250)
На передней панели дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave PAD (М250) расположены
элементы управления дефибриллятора (см. Рис.З).
(1) Кнопка включения детского
режима
(2) Разъем для штекера
электродов
(3) Символ штекера со
светодиодом
(4) Символ электродов со
светодиодами
(5) Кнопка Вкл/Выкл
(6) Маркировка "Не касайтесь
пациента" (горит во время анализа ЭКГ)
(7) Динамик
(8) Кнопка «Разряд» (дефибрилляция)
Рис.З Элементы управления дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave PAD (М250)
В соответствии с запросами Заказчика, при поставке Дефибриллятора
PRIMEDIC HeartSave PAD (М250), комплектность основного состава может изменяться.
Часть функциональных блоков и самостоятельных медицинских изделий, которые могут
быть исключены при комплектовании поставляемого медицинского изделия, отмечены в
таблице ниже признаком «поставляются по требованию Заказчика (при необходимости)».
Описание состава и принадлежностей дефибрилятора PRIMEDIC HeartSave PAD (М250)
приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Состав Назначение
1 .Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave
PAD (М250)
Предназначен для проведения наружной
(трансторакальной) дефибрилляции в
полуавтоматическом режиме (режиме АНД)
при внезапной остановке сердца у взрослых
и детей
2. Батарея неперезаряжаемая
PRIMEDIC Batterie
Предназначена для обеспечения питанием
дефибриллятора без подключения к сети
переменного тока
--- стр. 5 ---
3. Электроды одноразовые еамоклеящиеея
дефибрилляционные PRIMEDIC е кабелем,
взрослые (Варианты исполнения: SavePads
PreConnect, SavePads, SavePads AED)
Предназначены для дефибилляции и
регистрации ЭКГ у взрослых
4. Карта памяти стандарта CompactFlash
(CF)
Предназначена для записи данных
дефибриллятора. Поставляется по
требования заказчика (при необходимости)
5.Руководство по эксплуатации Предназначено для обучения пользователя
работе с дефибриллятором
6. Аккумулятор
PRIMEDIC AkuPak LITE
перезаряжаемый Предназначен для обеспечения питанием
дефибриллятора без подключения к сети
переменного тока.
Поставляется по требованию заказчика (при
необходимости).
7. Электроды одноразовые самоклеящиеся
дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads
Mini с кабелем, детские
Предназначены для дефибрилляции и
регистрации ЭКГ у детей младше 8 лет.
Детские электроды спроектированы для
детей до 25 кг/8 лет. Работа с детьми старше
8 лет или массой, превышающей 25 кг
ведется также, как и с взрослыми
Поставляется по требованию заказчика (при
необходимости).
8.Электроды одноразовые самоклеящиеся
дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads
Предназначены для дефибрилляции
регистрации ЭКГ у взрослых___________
и
--- стр. 9 ---
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED отличается от более простой модели
PRIMEDIC HeartSave PAD только возможностью выбора языка голосовых подсказок
(кнопка 6 на Рис.) из 4 возможных .
На Рис.4-5 представлен внешний вид дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave AED (М250)
Вид спереди без крышкиВид спереди с крышкой
I .Р)шка
2. Язычок для снятия крышки прибора,
дата обновления электродов одноразовых
самоклеяш;ихся дефибрилляционных
3. Крышка дефибриллятора
4. Индикатор состояния
Рис.4 Внешний вид дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave AED (М250)
Вид сзади Вид снизу
1 - отверстие для настенного крепления, 1 - кнопка деблокировки батареи (аккумулятора),
2- заводская табличка. 2- батарея (аккумулятор).
Рис.5 Внешний вид дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave AED (М250)
--- стр. 10 ---
На передней панели дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave AED (М250) расположены
элементы управления дефибриллятора (см. Рис.6).
(1) Кнопка включения детского
режима
(2) Разъем для штекера
электродов
(3) Символ штекера со
светодиодом
(4) Символ электродов со
светодиодом
(5) Кнопка Вкл/Выкл
(6) Маркировка "Не касайтесь
пациента" (горит во время анализа ЭКГ)
(7) Динамик
(8) Кнопка “Разряд”
(дефибрилляция)
(9) Кнопка смены языка
Рис.6 Элементы управления дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave AED (М250)
В соответствии с запросами Заказчика, при поставке Дефибриллятора PRIMEDIC
HeartSave AED (М250), комплектность основного состава может изменяться. Часть
функциональных блоков и самостоятельных медицинских изделий, которые могут быть
исключены при комплектовании поставляемого медицинского изделия, отмечены в
таблице ниже признаком «поставляются по требованию Заказчика (при необходимости)».
Описание состава и принадлежностей дефибрилятора PRIMEDIC HeartSave AED (М250)
приведены в Таблице 2.
Таблица 2
Состав: Назначение
1 .Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED
(М250)
Предназначен для проведения наружной
(трансторакальной) дефибрилляции в
полуавтоматическом режиме (режиме АНД)
при внезапной остановке сердца у взрослых
и детей
10
--- стр. 11 ---
Предназначена для обеспечения питанием
дефибриллятора без подключения к сети
переменного тока
2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC
Batterie
3. Электроды одноразовые самоклеящиеся
дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем,
взрослые (Варианты исполнения: SavePads
PreConnect, SavePads, SavePads AED)
l i t
Предназначены для дефибилляции и
регистрации ЭКГ у взрослых
4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) Предназначена для записи данных
дефибриллятора. Поставляется по
требованию заказчика (при
необходимости).
5. Руководство по эксплуатации Предназначено для обучения пользователя
работе с дефибриллятором.
6. Аккумулятор
PRIMEDIC AkuPak LITE
перезаряжаемый Предназначен для обеспечения питанием
дефибриллятора без подключения к сети
переменного тока.
Поставляется по требованию заказчика (при
необходимости).
7. Электроды одноразовые самоклеящиеся
дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads
Mini с кабелем, детские
Предназначены для дефибрилляции и
регистрации ЭКГ у детей младше 8 лет.
Детские электроды спроектированы для
детей до 25 кг/8 лет. Работа с детьми
старше 8 лет или массой, превышающей 25
кг ведется также, как и с взрослыми.
Поставляется по требованию заказчика (при
необходимости).
8. Электроды одноразовые Предназначены для дефибрилляции и
11
--- стр. 23 ---
3. Крышка дефибриллятора
4. Индикатор состояния
Рис.11 Внешний вид дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave 6 (М250)
Вид сзади Вид снизу
1- отверстие для настенного крепления, 1- кнопка деблокировки батареи (аккумулятора),
2- заводская табличка. 2- Батарея (аккумулятор).
Рис. 12 Внешний вид дефибриллятора РШМЕВЮ HeartSave 6 (М250)
На передней панели дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave 6 (М250) расположены
элементы управления дефибриллятора (см. Рис. 13).
Рис. 13 Элементы управления дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave 6
23
--- стр. 24 ---
(1) Кнопка включения детского режима
(2) Кнопка «Разряд» (дефибрилляция)
(3) Гнездо для штекера электродов
(4) Символ штекера
(5) Дисплей
(6) Кнопка Вкл/Выкл
(7) Кнопка для передвижения вверх по меню или для увеличения значений
параметров / изменение отведения
(8) Кнопка выбора / подтверждения (кнопка ввода)
(9) Кнопка для передвижения вниз по меню или для уменьшения значений
параметров / изменение отведения
(10) Динамик
(11) Кнопка набора энергии (работает в ручном режиме)
На дисплее (Рис. 14) оператор может наблюдать либо 1-канальную ЭКГ, полученную с
электродов одноразовых самоклеющихся дефибрилляционных PRIMEDIC, либо 2-
канальную ЭКГ, полученную с ЭКГ - электродов одноразовых. Дополнительно
отображается режим работы (автоматический, ручной, ручной синхроннизированный/),
текущее значение ЧСС, статус и границы тревоги по ЧСС, импеданс пациента, а так же
количество произведенных разрядов.
4
3
1
Рис. 14 Информация, отображаемая на дисплее дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave 6
(М250)
24
--- стр. 25 ---
(1) Индикация переполнения карты памяти CF, импеданса пациента, времени,
состояния микрофона и уровня зарядки аккумулятора
(2) Индикатор ЧСС и границы тревоги ЧСС
(3) Отведения ЭКГ
(4) Режим: MAN = ручной , Sync = ручной синхронизированный, VF авто = АНД
(5) Индикатор времени включения / времени цикла сердечно-легочной
реанимации
(6) Кривые ЭКГ (макс. 2)
(7) Уровни энергии (только в ручном режиме)
В соответствии с запросами Заказчика, при поставке Дефибриллятора
PRIMEDIC HeartSave 6 (М250), комплектность основного состава может изменяться.
Часть фзшкциональных блоков и самостоятельных медицинских изделий, которые могут
быть исключены при комплектовании поставляемого медицинского изделия, отмечены в
таблице ниже признаком «поставляются по требованию Заказчика (при необходимости)»..
Описание состава и принадлежностей дефибрилятора PRIMEDIC HeartSave 6 (М250)
приведены в Таблице 4.
Таблица 4
Состав: Назначение
1 .Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6
(М250)
Предназначен для проведения наружной
(трансторакальной) дефибрилляции в
полуавтоматическом режиме (режиме АНД)
при внезапной остановке сердца у взрослых
и детей. В ручном режиме при применении
специалистами может быть также
использован для кардиоверсии
(синхронизированной дефибрилляции) и
для мониторирования ЭКГ/ЧСС.
2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC
Batterie
.
Предназначена для обеспечения питанием
дефибриллятора без подключения к сети
переменного тока
25
--- стр. 29 ---
4. Настенный шкафчик-бокс PMMEDIC
для хранения дефибриллятора
«
1 ^ • '
Л. * '
предназначен для хранения дефибриллятора
5. Набор указателей PRIMEDIC
местонахождения дефибриллятора
Предназначен для нахождения
местоположения дефибриллятора. В упаковке
6 шт. наклеек дефибриллятора, 20x20 см,
зеленые, 6 шт. наклеек указателя направления
в виде стрелки, 20x20 см, зеленые.
6. Устройство PRIMEDIC PatSim для
проверки работоспособности
дефибриллятора
4.-
при подключении к дефибриллятору через
прилагаемый кабель позволяет проверять
анализатор ЭКГ дефибриллятора (симуляция
ЭКГ при ФЖ) и производить дефибрилляцию
на прибор (дефибрилляция без пациента). Не
предназначен для подключения к пациенту
7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger
Basis
т
’ ■ . ’
а 1
предназначена для зарядки аккумулятора
АКиРак LITE, установленного внутри
дефибриллятора и для крепления
дефибриллятора на стене, на тележке или в
машине Скорой Медицинской Помощи.
8. Адаптер PRIMEDIC для подключения
зарядной консоли Charger Basis к сети
т
X
Предназначен для подключения зарядной
консоли Charger Basis к сети 12 В автомобиля
29
--- стр. 30 ---
Принцип работы
Дефибриллятор HeartSave (М250) во всех исполнениях включается автоматически
после открытия крышки с электродами одноразовыми самоклеяш;имися
дефибрилляционными PRIMEDIC SavePads и, с помощью программного обеспечения,
встроенного в дефибриллятор, сразу начинает давать голосовые подсказки по проведению
дефибрилляции.
В режиме АНД оператор следует звуковым (голосовым сообщениям) и визуальным
инструкциям, а также указаниям на маркировке дефибриллятора - накладывает электроды
одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads на грудь
пациента, проводит мероприятия СЛР (Сердечно-Легочной Реанимации) - непрямой
массаж сердца и искусственное дыхание в соответствии с актуальными медицинскими
рекомендациями. При проведении анализа ритма и дефибрилляционного разряда
оператор, оказывающий первую помощь, не должен прикасаться к пациенту.
Дефибриллятор контролирует и анализирует сердечный ритм пациента, и при
определении ритма, требующего дефибрилляционного импульса (фибрилляции
желудочков), заряжает конденсатор в соответствии с импедансом пациента и, когда
кнопка «Разряд» становится активна (загорается), оператор производит разряд, нажимая
на кнопку «Разряд» (решение о необходимости дефибрилляции принимается самим
прибором, оператору остается только выполнить рекомендацию и нажать загоревшуюся
кнопку «Разряд» в центре панели).
Три первых разряда производятся согласно дефибрилляционной стратегии на
ступенях силы тока 20 А (281 Дж при 50 Ом), 25 А (350 Дж при 50 Ом) и 30 А (360 Дж
при 50 Ом). После третьего разряда все последующие импульсы производятся с силой
тока 30 А (360 Дж при 50 Ом).
В режиме детской дефибрилляции уровень энергии для дефибрилляции снижается
до 50 Дж (1-й разряд), 70 Дж (2-й разряд) и 90 Дж (3-й и последующий разряды) при 50
Ом.
При неэффективности дефибрилляции, АНД PRIMEDIC HeartSave (М250)
автоматически увеличивает энергию разряда (вплоть до 360 Дж) и предлагает повторить
дефибрилляцию. После трех неэффективных разрядов делается минутная пауза для
проведения мероприятий сердечно-легочной реанимации (СЛР), во время которой
дефибриллятор дает тоновые и голосовые инструкции относительно того, с какой
частотой надо производить наружный массаж сердца и искусственное дыхание рот в рот.
Затем снова повторяется цикл из трех разрядов. Если после дефибрилляции у пациента
восстанавливается нормальный ритм - АНД сообщает: «Дефибрилляция не
рекомендуется!» и перестает набирать энергию для нового разряда, тем самым, не
позволяя оператору, ошибочно произвести разряд, который мог бы навредить пациенту.
Из соображений безопасности при асистолии дефибрилляция не проводится,
поскольку не ожидается терапевтического воздействия. Дефибрилляция не проводится
при наличии упорядоченной желудочковой электрической активности, на фоне
суправентикулярной тахикардии, мерцательной аритмии, трепетания предсердий,
желудочковой экстрасистолии и идиовентрикулярных ритмов. После каждой
дефибрилляции следует новый анализ сердечного ритма прибором. Если фибрилляция
желудочков сохраняется, то рекомендуются дополнительные разряды. После второго
разряда все остальные проводятся с максимальной энергией, имеющейся в распоряжении,
так что при сопротивлении больного от 70 Ом до 100 Ом уровень энергии может
составлять порядка 360 Дж.
30
--- стр. 31 ---
Дефибриллятор дает пользователю рекомендации по проведению мероприятий
СЛР (задает темп дыханий рот в рот и темп компрессий грудной клетки при непрямом
массаже сердца) в соответствии с актуальными директивами European Resuscitation
Councils (ERC) 2010 или American Heart Association (AHA) 2010 для незамедлительных
мер по спасению жизни пациента с использованием автоматизированного дефибриллятора
(тип рекомендаций зависит от конфигурации, выбранной пользователем при заказе и
установленной на заводе-производителе).
В ручном режиме (только для исполнения PRIMEDIC HeartSave 6 (М250)) для
взрослых пациентов оператор может выбирать уровень энергии разряда из нескольких
вариантов вплоть до 360 Дж при импедансе в 50 Ом. В ручном режиме для детей оператор
также может выбирать из предложенных уровней энергии, но максимум, доступный в
этом режиме, составляет 100 Дж при 50 Ом. В ручном режиме набор энергии для разряда
инициируется оператором вручную, а сам разряд производится после окончания набора
энергии по нажатию оператором кнопки «Разряд». В зависимости от ритма на ЭКГ на
момент начала набора энергии, разряд будет произведен асинхронно (т.е. мгновенно при
нажатии кнопки разряда) или синхронизированно с ЭКГ (после распознания прибором
зубца R) - кардиоверсия. На дисплее (Рис. 14) оператор может наблюдать либо 1-
канальную ЭКГ, полученную с электродов одноразовых самоклеющихся
дефибрилляционных PRIMEDIC, либо 2-канальную ЭКГ, полученную с ЭКГ - электродов
одноразовых серии Skintakt. Дополнительно отображается режим работы
(автоматический, асинхронный, синхронизированный), текущее значение ЧСС, статус и
границы тревоги по ЧСС, импеданс пациента, а так же количество произведенных
разрядов.
Все варианты исполнений дефибриллятора, могут работать как с электродами
одноразовыми самоклеящимися дефибрилляционными PRIMEDIC с кабелем, взрослыми
(детскими), так и с электродами одноразовыми самоклеящимися дефибрилляционными
PRIMEDIC без кабеля, взрослыми (детскими), которые подключаются к дефибриллятору
с помощью кабеля для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC
SavePads Connect Cable.
Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads
Mini Connect без кабеля, детские и электроды одноразовые самоклеящиеся
дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские предназначены для
работы с детьми от 1 до 8 лет или с массой тела менее 25 кг. Максимальная энергия
разряда в этом случае будет ограничена 90 Дж в соответствии с алгоритмом увеличения
энергии (или 100 Дж при использовании Дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave 6 (М250)
в ручном режиме). Если эти электроды окажутся недоступны в каком-либо конкретном
экстренном случае, оператор может принудительно вручную переключить прибор в
педиатрический режим. Это также приведет к ограничению максимальной энергии 90 Дж
(или 100 Дж при использовании Дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave 6 (М250) в ручном
режиме), несмотря на то, что используются электроды для взрослых.
Питание дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave (М250) во всех исполнениях
возможно либо от аккумулятора перезаряжаемого PRIMEDIC AkuPak LITE или от батареи
неперезаряжаемой PRIMEDIC Batterie. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) во
всех вариантах исполнения может поставляться в комплекте или с аккумулятором
31
--- стр. 32 ---
перезаряжаемым PRIMEDIC AkuPak LITE, или с батареей неперезаряжаемой PRIMEDIC
Batterie, либо и с батареей и с аккумулятором в соответствии с требованием Заказчика.
Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора
(не входит в комплект поставки и поставляется как опция по требованию заказчика)
подключается к дефибриллятору с помощью специального кабеля (входит в комплект),
который заменяет при этом одноразовые дефибрилляционные электроды с кабелем. На
устройстве PRIMEDIC PatSim имеется всего 2 кнопки. Кнопка Вкл/Выкл и кнопка выбора
режима ЭКГ. Кнопкой выбора режима можно выбрать 3 вида симуляции ЭКГ; “О” -
асистолия, “I” - синусовый ритм, “2” - фибрилляция желудочков (ФЖ). Для проверки
работоспособности дефибриллятора в режиме АНД следует выбрать на устройстве
PRIMEDIC PatSim режим “2”. Дефибриллятор при этом определит, что у «пациента»
(симулятора) имеет место ФЖ и произведет дефибрилляционный разряд в устройство
PRIMEDIC PatSim через подключенный кабель. Успешное проведение разряда
(дефибрилляция) подтверждается вспышкой зеленого светодиода на устройстве
PRIMEDIC PatSim. Проверка работоспособности дефибриллятора в исполнении
PRIMEDIC HeartSave 6 (М250) в ручном режиме производится точно также, только выбор
типа симуляции ЭКГ при этом не имеет значение. Набор энергии и разряд производятся
вручную. Успешное проведение разряда (дефибрилляция) подтверждается вспышкой
зеленого светодиода на устройстве PRIMEDIC PatSim. Устройство PRIMEDIC PatSim
питается от Зх батареек AA/LR6 1.5 вольта.
Программное обеспечение дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave (М250) во всех
исполнениях состоит из программируемых блоков:
- ARM, версия не ниже 2.32, который отвечает за детектор распознавания ритма и
контролирует рабочий процесс и подачу разряда;
- DSP, версия 1.26, осуществляющий измерение импеданса и управляет кнопкой
подачи разряда;
- MSP, версия не ниже 1.42, который выполняет множественные задачи канала защиты
в функциональной безопасности;
- CPLD ,версия defi_c3.jed, который является аппаратным обеспечением.
Класс безопасности программного обеспечения в соответствии со стандартом IEC
62304:2006- класс С.
Конструкция
Все электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC имеют
одинаковую конструкцию и состав, который представлен на Рис. 15-16. Электроды
состоят из подложки - клейкий пенополиэтилен, оловянной крышки (электропроводный
материал), оловянной фольги, адгезивного гидрогеля и покровной пленки из
силиконизированной фольги из ПЭ.
32
--- стр. 33 ---
Рис. 15 Электрод одноразовый самоклеящийся дефибрилляционный PRIMEDIC
(вид сверху)
Подложка Оловянная фольга
Адгезивный
пщрогель
\
Покровная пленка
Рис. 16 Электрод одноразовый самоклеящийся дефибрилляционный
PRIMEDIC (поперечное сечение)
Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads с
кабелем, взроелые, в исполнении PRIMEDIC SavePads PreConneet, PRIMEDIC SavePads,
PRIMEDIC SavePads AED одинаковы no внещнему виду, по техническим
характеристикам и отличаются только названием.
ЭКГ - электроды одноразовые серии Skintakt, производства Leonhard Lang GmbH
(Леонард Ланг ГмбХ) состоят из подложки - клейкий пенополиэтилен, клейкого вещества
- медицинский акрилат, датчика, который состоит из серебра/хлорида серебра (Ag/AgCl),
пористого слоя - пенополиэтилена, геля Aqua-Wet, покровной плёнки-
силиконизированной фольги из ПЭ (прозрачной), контакта из нержавеющей стали.
33
--- стр. 34 ---
Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора конструктивно представляет
собой полую пластиковую подставку/кронштейн «Ь» образной формы с внутренними
ребрами жееткоети и предназначена для крепления дефибриллятора в палате пациента или
в машине екорой помощи. Вертикальная часть крепления может фиксироватьея к любой
вертикальной поверхности (к стене). Для этого в наружной поверхности вертикальной
чаети крепления (обращенной к стене) предусмотрены отверетия 0 8 мм для крепежных
болтов 0 4,5 мм. На внутренней (обращенной к прибору) поверхности вертикальной части
крепления имеется специальный анкерный замок, который при установке на крепление
дефибриллятора автоматичееки защелкивается и надежно фиксирует ответную часть
замка, расположенную на задней стенке дефибрилятора. Для отеоединения
дефибриллятора и снятия его е крепления, сверху вертикальной чаети крепления имеется
специальная подпружиненная красная кнопка, при нажатии на которую замок
открывается и прибор легко енимаетея с крепления.
Наетенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора предетавляет
собой настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора, установленное в прозрачный
пластиковый шкафчик и зафиксированное там. В наружной поверхности задней стенки
шкафчика (обращенной к стене) предусмотрены отверстия 0 8 мм для крепежных болтов
0 4,5 мм для фикеации шкафчика к любой вертикальной поверхности (к стене).
Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis представляет из еебя, опиеанное
выше, настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора внутрь которого
дополнительно ветроено зарядное устройство для дефибриллятора. Зарядное устройетво
расположено внутри плаетикового корпуса подставки/кронштейна «Е» образной формы.
На левой наружной етороне вертикальной чаети консоли имеется разъем для подключения
кабеля питания для сети переменного тока и постоянного тока. Также имеются отсеки для
предохранителей. На внутренней (обращенной к прибору) стороне горизонтальной чаети
конеоли имеются 2 контакта для подачи тока на аккумулятор дефибриллятора, когда тот
установлен на консоль. На внутренней (обращенной к прибору) стороне вертикальной
части консоли имеется подпружиненный плаетиковый рычажок, который автоматически
нажимается задней етенкой дефибриллятора при установке последнего на конеоль. При
этом замыкаетея включатель и на контакты в горизонтальной части прибора начинает
подаваться ток для зарядки аккумулятора дефибриллятора. В передней части консоли
имеются также два светодиода, один из которых загораетея когда консоль подключена к
сети, а второй загорается если идет зарядка аккумулятора прибора, установленного на
консоль. Таким образом консоль предназначена и для крепления и для зарядки
дефибриллятора.
Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоепособности
дефибриллятора конструктивно представляет собой электронное устройство с прочным,
водо- пыленепроницаемым плаетиковым корпусом прямоугольной формы. В корпусе
устройства установлены электронные компоненты: плата процессора и высоковольтная
плата. На процессорной плате установлен процеееор MSP 430, который управляет
пользовательским интерфейсом устройства и симуляцией ЭКГ сигнала. На передней
панели уетройства находятея два светодиода (зеленый для индикации включения питания
и желтый для индикации поданного разряда), маленький ЖК дисплей (для индикации
цифры режима симуляции ЭКГ) и кнопка выбора режима демонстрационной симуляции
34
--- стр. 35 ---
ЭКГ (при нажатии на кнопку последовательно перебираютея режимы ЭКГ (О - асистолия,
1 - синусовый ритм, 2 - фибрилляция желудочков). Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ включает и
выключает питание прибора. На боковой панели устройства имеется два коннектора для
подключения двух штекеров (4мм banana) кабеля дефибрилляционных электродов АНД
(дефибриллятора). На эти коннекторы подается сигнал симуляции ЭКГ, который
считывается дефибриллятором через кабель дефибрилляционных электродов. Эти
коннекторы также подключены к высоковольтной плате, на которой находятся три
резистора для большой нагрузки. При подаче на эти разъемы дефибрилляционного
разряда с дефибриллятора - контур определения дефибрилляционного разряда устройства
включает светодиод желтого цвета на передней панели прибора (разряд произведен).
2. Показания к применению
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) во всех исполнениях разрешается
использовать для дефибрилляции, если пациент находится:
• без сознания
• у него не наблюдается нормального дыхания; и
• при попытке контакта с пациентом не наблюдается никаких других признаков жизни.
3. Противопоказания
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) во всех исполнения не разрешается
использовать для дефибрилляции если пациент:
• находится в сознании или
• нормально дышит, или
• определяется нормальный пульс, или
• ребенок младше 8 лет и весом менее 25 кг (требуется сначала включить
педиатрический режим работы или подключить детские дефибриляционные
электроды).
Не следует медлить, чтобы определить точный возраст или вес больного
4. Возможные осложнения
Раздражение кожи.
Повреждение миокарда энергией дефибрилляционного разряда.
Иногда поеле успешной дефибрилляции или кардиоверсии могут появиться нарушения
сердечного ритма (например, мерцание или трепетание предсердий).
5. Сведения о материалах, контактирующих с пациентом и оператором
В таблице 5 приведены материалы составных частей дефибриллятора и
принадлежностей, входящих в контакт с пациентом и оператором.
В электродах одноразовых самоклеящихся дефибрилляционных PRIMEDIC с
кожей пациента контактирует адгезивный гидрогель и подложка. В ЭКГ-электродах
одноразовых серии Skintakt, производства Leonhard Lang GmbH с кожей пациента
контактирует подложка и гель Aqua-Wet.
35
--- стр. 36 ---
Таблица 5
Деталь изделия Материал/марка
Кнопка Вкл/Выкл,
Кнопка «Разряд»,
Кнопка включения детского режима
Кнопка смены языка
Кнопка перемещения вверх/увеличения
значения
Кнопка перемещения вниз/уменьшения
значения
Кнопка выбора/подтверждения
Кнопка набора энергии
Корпус дефибриллятора
(Поликарбонат + АБС-пластик) Красители
- красный, черный
Электроды одноразовые самоклеящиеся
дефибрилляционные PRIMEDIC
Адгезивный гидрогель.
Подложка: клейкий пенополиэтилен
Кабель электрода: PUR
ЭКГ-электроды одноразовые серии Skintakt,
производства Leonhard Lang GmbH
Гель Aqua-Wet
Подложка: клейкий пенополиэтилен
Кабель электрода: полиутретан (PUR)
Упаковка электродов одноразовых
самоклеящихся дефибрилляционных
PRIMEDIC
Полиэтилен
Упаковка ЭКГ- электродов одноразовых
серии Skintakt, производства Leonhard Lang
GmbH
Полиэтилен
Кабель для подключения
дефибрилляционных электродов PRIMEDIC
SavePads Connect Cable
Электродная клипса: РОМ. (Краситель -
красный, зеленый)
Кабель: полиутретан (PUR)
ЭКГ-кабель пациента PRIMEDIC EKG
Patient Kabel
Электродная клипса: РОМ (Краситель -
красный желтый,)
Кабель: полиутретан (PUR)
Сумка для дефибриллятора
Сумка для принадлежностей
дефибриллятора
Полиэстер
б.Технические и функциональные характеристики медицинского
изделия
Дефибриллятор РШМЕП1С HeartSave (М250)
Габаритные размеры, см
(для всех вариантов
исполнения)
28 X 25 X 9 (±0,5см)
Масса, кг, не более 2,2 (без батареи) / 2,76 (с батареей)
36
--- стр. 37 ---
Классификация МИ с внутренним источником питания (для всех вариантов
исполнения)
Степень
пылевлагозащищенности
IP 55
Тип рабочей части BF с ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
(для дефибрилляров PRIMEDIC HeartSave PAD
(M250)/AED (M250) /AED-М (M250))
CF c ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
(Для дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave 6 (М250))
Пригодность для
эксплуатации в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Не пригоден. Не предназначен для работы в таких условиях.
Время зарядки полностью
разряженного устройства
хранения энергии от
аккумулятора, не более, с
Для дефибрилляров
PRIMEDIC HeartSave PAD
(M250)/AED (М250) /AED-
М (M250)
40
Для дефибриллятора
PRIMEDIC HeartSave 6
(М250) 30(15 - в ручном режиме)
Время от включения до
готовности к разряду с
макс, энергией, не более, с
Для дефибрилляров
PRIMEDIC HeartSave PAD
(M250)/AED (M250) /AED-
M (M250)
50
Для дефибриллятора
PRIMEDIC HeartSave 6
(M250) 40 (25-в ручном режиме)
Дефибрилляция
37
--- стр. 43 ---
пылевлагозащищенности
Время работы в режиме
мониторинга ЭКГ
до 5 часов 45 минут
Напряжение, не менее 13,2 В
Емкость, не менее 2,5 А ч
Максимальный ток заряда 1 А
Максимальное напряжение
заряда
14,4 В
Рабочие температуры:
заряда 0-50°С
разряда 0-50°С
Габаритные размеры, см 24 X 6 X 4 (±0,5см)
Масса, кг, не более 0,55
Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis
Входное напряжение, В 100-240 (переменного тока) /12 (постоянного тока)
Тип тока АС или DC (переменный или постоянный ток)
Потребляемый ток,А 12В (постоянного тока): 2А
240В (переменного тока): 0,2А
Частота, Гц 50/60 (переменного тока)
Напряжение на выходе 12 - 15 В (постоянный ток)
(на зарядных контактах)
Потребляемая мощность
Вт, не более
60
Время зарядки, мин, не
более
120-150
Степень
пылевлагозащищенности
IP53
Класс защиты от
поражения электрическим
I
43
--- стр. 44 ---
ТОКОМ
предохранители Т5А1 (12В)
2х2АТ (230В)
Механическая нагрузка, кг,
не более
30 кг
Габаритные размеры, см 28х 19х31(±0,5см)
Масса, кг, не более 1,8
Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети
Длина, м 3,0±0,1
Масса, кг, не более 0,15
Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger
Напряжение на выходе, не
более
12В (постоянный ток)
Выходящий постоянный
ток, не более
1,5 А
Длина кабеля, см 170±1
Степень
пылевлагозащищенности
IP40
Входное напряжение, В 100-240 (переменного тока)
Частота, Гц 50-60 (переменного тока)
Потребляемый ток 400 мА
Класс защиты от
поражения электрическим
током
II
Максимальное время
заряда
3,5 ч
Г абаритные размеры, см. Блок питания с вилкой: 8 х 7,5 х 5 9 (±0,5)
Адаптер для аккумулятора: 7 х 6,5 х 4,5(±0,5)
Масса, кг, не более 0,25
44
--- стр. 45 ---
Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем
(без кабеля), взрослые (Варианты исполнения: SavePads PreConnect, SavePads,
SavePads AED, SavePads Connect)
Форма электрода прямоугольная
Общая площадь, см2 125±1
Адгезивная площадь, см2 121±1
Площадь гелиевого покр-я,
см2/активная площадь
87±1
Толщина гелиевого слоя,
мм
0,60/±0,10
Электрическая прочность
изоляции, не менее
3750 В, усиленная изоляция (для кабеля)
Сопротивление изоляции,
не менее
500 МОм
Нестабильность
напряжения системы
+/- 300 мВ для устройства
Внутренний шум, не более 100 мкВ
Восстановление после
дефибрилляции, не более
Юс
Постоянное напряжение
смещения, не более
+/- 100 мВ для электрода
Время контактирования, не
более
24 ч
Количество разрядов
дефибрилляции
До 50 разрядов (360 Дж, монофазные и бифазные)
Мониторинг До 24 часов
Кардиостимуляция До 1 часа с 140 мА/120 имп. в мин.
До 8 часов с 70 мА/60 имп. в мин.
До 10 минут с макс, энергией и частотой (180 мА/200 имп. в
мин.)
Прочность на отрыв, не
более
4Н
45
--- стр. 46 ---
Время схватывания, сек 4-10
Реакция на потоотделение Применяются только на сухой коже.Если пациент вспотел,
перед нанесением электрода очистите кожу. Г ель имеет
способность впитывать пот.
Влияние температуры на:
-прочность на отрыв
-время схватывания
-реакцию на потоотделение
В температурном диапазоне от 5 до 35° эти показатели
практически не меняются.
Герметичность упаковки Г ерметична
Прочностные
характеристики
соединителей
SavePads/SavePads PreConnect: соединители заблокированы,
сила извлечения не более 20Н.
SavePads Connect: сила извлечения не более 20Н. сила
отсоединения электродов SavePads Connect от зажима
многоразового кабеля SavePads connect составляет не более
ЮН.
Прочностные
характеристики кабеля
(усилие на разрыв), Н, не
менее
100
Электрические
характеристики Единицы Значения
Смещение DC (мВ) ±1,0
Импеданс в реж.
малого сигн.АС:
импеданс при 10 Гц
(Ом) <50
Импеданс в реж.
малого сигн.АС:
Импеданс при 30 кГц
(Ом) <0,5
Импеданс в реж.
большого сигн.АС:
сериями с нагрузкой 50
Ом, измер. При
Емакс=360 Дж
(Ом) <0,5
46
--- стр. 47 ---
Длина кабеля, м
(для
электродов8ауеРаёз/8ауеРа
ds PreConnect с кабелем)
1,15±0,02
Масса, г, не более
(для электродов
8avePads/8avePads
PreConnect с кабелем)
60
Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads
Mini с кабелем, детские / Электроды одноразовые самоклеящиеся
дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские
Форма электрода овальная
Общая площадь, см2. 80±1
Адгезивная площадь см2. 75±1
Площадь гелиевого покр-я/
активная площадь см2
42±2
Толщина гелиевого слоя,
мм
0,60/±0,10
Площадь поверхности,
контактирующая с кожей ,
см2
42 ±1
Электрическая прочность
изоляции, не менее
3750В, усиленная изоляция (для кабеля)
Сопротивление изоляции,
не менее
500 МОм
Нестабильность
напряжения системы
+/- ЗООмВ для устройства
Внутренний щум, не более 100 мкВ
Восстановление после
дефибрилляции, не более
Юс
Постоянное напряжение
смещения, не более
+/-100 мВ для электрода
Время контактирования Не более 8 ч
47
--- стр. 48 ---
Прочность на отрыв, (сила
отрыва электрода) не более
4Н
Время схватывания, с 4-10
Мониторинг ЭКГ не более 8 ч
Количество разрядов
дефибрилляции
не более 25 разрядов (100 Дж монофазные и бифазные)
Кардиостимуляция До 1 чаеа е 70 мА/140 имп. в мин.
До 10 мин. е максимальной энергией и чаетотой (180
мА/200 имп. в мин.)
Реакция на потоотделение Применяютея только на сухой коже. Еели пациент вспотел,
перед нанееением электрода очистите кожу. Г ель имеет
способность впитывать пот.
Влияние температуры на:
-прочноеть на отрыв
-время схватывания
-реакцию на потоотделение
В температурном диапазоне от 5 до 35 °С эти показатели
практически не меняются.
Г ерметичность упаковки герметична
Прочностные
характеристики
соединителей
SavePads Mini: еоединители заблокированы. Сила
извлечения не более 20Н.
SavePads Mini Conneet: еила извлечения не более 20Н.
Сила отсоединения электродов SavePads Mini Conneet от
зажима многоразового кабеля SavePads connect составляет
не более 1 ОН
Прочностные
характеристики кабеля
(усилие на разрыв), Н , не
менее
100
Электрические
характеристики Ед. Значения
Смещение DC (мВ) ±1,0
Импеданс в реж. малого
сигн.АС: импеданс при 10
Гц
(Ом) <50
48
--- стр. 49 ---
Импеданс в реж. малого
сигн.АС:
Импеданс при 30 кГц
(Ом) <0,5
Импеданс в реж. большого
сигн.АС: сериями с
нагрузкой 50 Ом, измер.
При Емакс=100 Дж
(Ом) <0,8
Длина кабеля, м
(для электродов PRIMEDIC
SavePads Mini с кабелем,
детских)
1,15±0,02
Масса, г, не более
(для электродов PRIMEDIC
SavePads Mini с кабелем),
не более
50
ЭКГ - электроды одноразовые еерии Skintakt, производетва Leonhard Lang GmbH
Форма электрода круглая
Диаметр электрода, мм, не
более
55±0,2
Общая площадь, см2, не
более
23,8 ±0,2
Площадь гелиевого покр-я,
см2, не более
2,3 ±0,2
Адгезивная площадь см2,
не более
19,8 ±0,2
Электрические
характеристики Единицы Значения
Смещение DC (мВ) <0,5
Смещение DC (через 5 с
после разряда
конденсатора)
(мВ) < 10
Кривая восстановления (мВ/с) <-0,2
Импеданс АС при 10 Гц (Ом) <100
49
--- стр. 50 ---
Проверка собств.шума (мкВ) <10
Допустимое отклонение
(в сутки)
(мВ) <10
Масса, г. не более 1,34
Карта памяти стандарта CompactFlash
Емкость памяти 2 Гбайт
Скорость чтения 1 ООМбайт/с
Запись данных До 75 часов записи ЭКГ и аудиозаписи на карту 2 Гб
ЭКГ-кабель пациента PIUMEDIC EKG Patient Kabel
Длина кабеля, м 3,60±0,1
Количество отведений 3
Разъем 3Pin
Штекер, мм, не более 3
Сопротивление, Ом, не
более
50
Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads
Connect Cable
Длина кабеля, м, не более 3,6±0,1
Количество отведений 2
Разъем 2 Pin
Штекер, мм, не более 3
Сопротивление,Ом, не
более
50
Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора
Допускаемая максималъная
нагрузка
30 кг
Г абаритные размеры
(ШхВхГ), см
34x45x27 ( ±0,5)
Масса, кг, не более 12
50
--- стр. 51 ---
Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора
Допускаемая максимальная
нагрузка
10 кг
Г абаритные размеры,
(ШхВхГ), см, не более
35х30х12( ±0,5)
Масса, кг, не более 0,9
Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора
Допускаемая максимальная
нагрузка
5 кг
Г абаритные размеры,
(ШхВхГ), см, не более
40x35x15( ±0,5)
Масса, кг, не более 0,9
Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора
Размер дисплея, см, не
более
2,5x2
Амплитуда выходного
сигнала, мВ, не более
0,7
Моделируемый импеданс
пациента. Ом, не более
55
Источник питания
(батарейки)
3 X AA/LR6 не более 1.5 В
Время беспрерывной
работы от батареи, ч, не
более
150
Г абаритные размеры, см,
не более
12,5 X 16 X 8
Потребляемый ток, мА, не
более
7
Масса, не более 0,65 кг
Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора
Габариты (Ш х Г х В), см 28 X 19x31 (±0,5)
Вес, кг, не более 1,4
51
--- стр. 84 ---
10.11 Система распознавания ритма сердца
Система распознавания ритма дефибриллятора анализирует ЭКГ пациента и помогает
пользователю, если дефибриллятор определяет ритмы, требующие или не требующие
проведения дефибрилляции.
Система распознавания ритма включает:
• определение качества контакта электродов,
• автоматический анализ ЭКГ,
• помощь пользователю при проведении дефибрилляционного разряда.
Трансторакальный импеданс пациента измеряется через электроды одноразовые
самоклеящиеся дефибрилляционные. Когда базовый импеданс выще, чем максимальное
пограничное значение, дефибриллятор устанавливает, нет ли недостаточного контакта
электродов с кожей пациента или нет ли неправильного подсоединения электродов к
дефибриллятору. ЭКГ-анализ и дефибрилляционный разряд в таких случаях не
производятся. Подается голосовое сообщение «проверьте электроды», если контакт
электродов недостаточный.
84
--- стр. 85 ---
10.12 Автоматический анализ ЭКГ
Система распознавания ритма устроена так, что дефибрилляционный разряд
рекомендуется, когда пациент находится без сознания и когда система обнаруживает
ритм, требующий дефибрилляции (фибрилляция желудочков).
При всех других ЭКГ-ритмах, включая асистолию или нормальный синусовый ритм,
система распознавания ритма дефибрилляцию не рекомендует.
Помощь пользователю при проведении дефибрилляционного разряда Система
распознавания ритма инициирует автоматический набор энергии, если выявляются
сердечные ритмы, требующие дефибрилляции. Вьщаются текстовые и голосовые
сообщения, информирующие пользователя о необходимости проведения дефибрилляции.
После того, как рекомендуется дефибрилляция, окончательное решение о проведении
дефибрилляции и моменте ее проведения принимает сам пользователь.
Алгоритм;
• Анализ ЭКГ-ритма непрерывно в течение 10 секунд, из них 7 секунд могут быть
использованы для первичной диагностики или для индикации сообщения «рекомендуется
дефибрилляция».
• Измерение симметрии и содержания энергии сигнала
• Фильтрация сигнала и измерение артефактов и нарушений
• Распознавание кардиостимуляторов
• Вьывление нормального комплекса QRS
Взрослый режим
Для валидизации использовались базы данных: АНА и MIT
Результаты работы (среднее взвешенное значение, когда ритмы, обозначенные в базах
данных в качестве ФЖ, рассматриваются как ритмы, требующие дефибрилляции):
Чувствительность 99,30%
Специфика 99,88%
Неправильно положительная норма 0,04 %
Положительная способность прогнозирования 97,93 %
Общая продолжительность использованных данных составляет ок. 10004 минут. Расчеты
проводились в соответствии с IEC60601-2-4:2010.
В качестве сердечных ритмов, требующих дефибрилляции, при расчете номинальных
значений рассматривались подборки ЭКГ-записей из выще названных банков данных,
которые обозначены аннотационным кодом PyhsioBank для желудочковой фибрилляции/
трепетания («[«начало»]», «конец»; см. также информацию на веб-сайте
www.physionet. org).
Эти подборки также содержат желудочковые тахикардии, которые, однако, не имеют
отдельной аннотации и потому не могут включаться в статистику.
Таким образом, система распознавания ритма в этой базе данных соответствует
требованиям стандарта IEC 60601-2-4:2010 (чувствительность > 90%, специфика > 95%).
Детский режим
Для валидации использовалась база данных: Набор данных для разработки и валидации
Федерального физико-технического института (РТВ) г. Берлина. Эти данные бьши
получены Федеральным физико-техническим институтом (РТВ) в рамках
85
--- стр. 86 ---
исследовательского проекта MNPQ 07/09 Федерального министерства экономики и
технологий Федеративной Республики Германия.
Результаты работы:
Чувствительноеть 90,9%
Специфика 99,6%
Неправильно положительная норма 0,4 %
Положительная способность прогнозирования 90,9 %
База данных Федерального физико-технического института РТВ включает в общей
сложности 529 наборов данных, которые примерно равномерно разбиты на набор данных
для разработки и набор данных для валидации (265/264). Доступ к набору данных для
разработки может быть предоставлен производителям, в то время как набор данных для
валидации оетаетея заеекреченным, чтобы не допустить слишком сильной адаптации
системы распознавания ритма к приведенным данных. Данный порядок действий
соответствует рекомендациям стандарта IEC 60601-2-4:2010.
Сердечные ритмы, не требующие обязательной дефибрилляции, представлены в 509 из
529 наборов данных, сердечные ритмы, требующие обязательной дефибрилляции,
отражены всего в 20 наборах данных, поскольку встречаются у детей только в крайне
редких случаях. Не требующие обязательной дефибрилляции сердечные ритмы наряду с
нормальными синусовыми ритмами также включают блокаду ножки пучка Гиса и
наджелудочковую тахикардию.
Чувствительность
= число решений алгоритма «правильно требующих дефибрилляции»
общее число ЭКГ, при которых дефибрилляция рекомендуется по
клиническим показаниям
Специфичность
= число решений алгоритма «правильно не требующих дефибрилляции»
общее число ЭКГ, при которых дефибрилляция не рекомендуетея по
клиническим показаниям
Частота ложноположительных результатов
- число решений алгоритма «неправильно требующих дефибрилляции»
общее число ЭКГ, при которых дефибрилляция не рекомендуется по
клиническим показаниям
Положительная способность прогнозирования
- число решений алгоритма «правильно требующих дефибрилляции»
общее чиело ЭКГ, при которых дефибрилляция рекомендуется дефибриллятором
10.13 Индикатор состояния
Все исполнения дефибриллятора PRIMED1C HeartSave (М250) в нижней части передней
панели имеют постоянно включенный (даже при выключенном дефибрилляторе)
индикатор состояния. В приведенной ниже таблицы отражены возможные значения
индикатора состояния.
86
--- стр. 91 ---
Дефибриллятор PRJMEDIC HeartSave (M250) рассчитан для эксплуатации в одном из
нижеперечисленных окружений. Клиент или пользователь дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave
(М250) должен гарантировать, что прибор будет эксплуатироваться только в таком окружении.
Тест на
устойчивость к
помехам
IEC 60601-уровень
проверки
Уровень
соответствия
Электромагнитное окружение -
директивы
Разряд
статического
электричества
(ESD) по IEC
61000-4-2
± 6 кВ разряд
контактов
± 8 кВ разряд
воздуха
± 6 кВ
± 6 кВ воздух
Полы должны быть из дерева или
бетона или быть покрыты
керамической плиткой. Если пол
покрыт синтетическим материалом, то
относительная влажность воздуха
должна составлять как минимум 30%.
Быстрые
преходящие
электрические
величины помех/
вспышки по IEC
61000-4-5
± 2 кВ для сетевого
провода
± 1 кВ для входного
и выходного провода
для батарейки /
PRIMEDIC
AkuPak
Качество напряжения питания должно
соответствовать типичному
коммерческому и больничному
окружению.
Импульсные
напряжения
(Surges) по IEC
61000-4-5
± 1 кВ
противофазное
напряжение
± 2 кВ синфазное
напряжение
для батарейки/
PRIMEDIC
AkuPak
Качество напряжения питания должно
соответствовать типичному
коммерческому и больничному
окружению.
Помехи
напряжения,
кратковременные
прерывания и
колебания
напряжения
питания по IEC
61000-4-11
< 5% и, (> 95%
помехи Ut) на '/г
периода
40% Ut (60% помеха
Ut)на 5 периодов
70% Ut (30% помеха
Ut) на 25 периодов
< 5% Ut (>95%
помеха Ut) на 5с
для батарейки/
PRIMEDIC
AkuPak
Качество напряжения питания должно
соответствовать типичному
коммерческому и больничному
окружению. Если пользователь
дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave
(М250) требует продолженную
функцию и при возникновении
перерывов в питании, рекомендуется
подключить дефибриллятор
PRIMEDIC HeartSave (М250) к
питанию без перерывов или к батарее.
Магнитное поле с
частотой питания
(50/60 Гц) по IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитные поля с сетевой частотой
должны соответствовать типичным
показателям, принятым в
коммерческих или больничных
помещениях.
Примечание: U, является сетевым переменным напряжением перед применением испытательных
уровней.
91
--- стр. 92 ---
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (M250) рассчитан для эксплуатации в одном из
нижеперечисленных окружений. Клиент или пользователь дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave
(М250) должен гарантировать, что прибор будет эксплуатироваться только в таком окружении.
Тест на
устойчивость к
помехам
IEC 60601-
уровень
проверки
Уровень
соответствия
Электромагнитное окружение - директивы
Проводимая
величина помех
ВЧ по IEC
61000-4-6
3 Veff
150 кГц до
80 МГц за
пределами
полос ISM ®
3Veff
150 кГц до
80 МГц за
пределами
полос ISM'
только
батарейка
п.а.
Переносные и мобильные радиоприемники
должны как минимум использоваться на
расстоянии от дефибриллятора PRIMEDIC
HeartSave (М250) включая проводку, чем
рекомендуемое безопасное расстояние,
рассчитываемое по соответствующему
уравнению частоты передачи.
Рекомендуемое расстояние безопасности:
Излученные
величины ВЧ по
IEC 61000-4-3
ЮВ/м
80 МГц до 2
ГГц
10 В/м для
батарейки
d =
d =
71.
V2,
12'
E l .
El
V?
V?
^ ДЛЯ 80 до 800 МГц
^ для 800 МГц до 2,5 ГГц
С Р aLs максимальной номинальной мощности
передатчика в Ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика и d как
рекомендованное расстояние безопасности в
метрах (м). * *
Сила поля стационарных радиопередатчиков
согласно исследованию на месте должна быть
меньше, чем уровень соответствия.
В окружении /. .4 приборов,
имеющих следующее
изображение, возможны
помехи.
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц в силе диапазон высоких частот.
Примечание 2: Эти директивы могут применяться не во всех случаях. На распространении
электромагнитных величин сказываются поглощение и отражение зданий, предметов и людей.
® Полосы частот ISM (для промыщленного, научного и медицинского применения) между 150 кГц и
80 МГц составляют 6,765 МГц до 6,795 МГц; 13,553 МГц до13,567 МГц; 26,957 МГц до 27,283 МГц
и 40,66 МГц до 40,70 МГц.
Уровень соответствия в полосах частот ISM между 150 кГц и 80 МГц и в диапазоне частот от 80
МГц до 2,5 ГГц предназначены для того, чтобы уменьшить вероятность того, что
мобильные/переносные устройства коммуникация вызовут помехи, если они нечаянно попадут в
зону больного. По этой причине используется дополнительный фактор в 10/3 при расчете
рекомендуемых расстояний безопасности в этих диапазонах частот.
Сила поля стационарных передатчиков, как, напр., базовые станции радиотелефонов между 150
кГц и 80 МГц мобильные радиотрансляторы, любительские радиостанции, радио и телепередатчики
AM и FM теоретически заранее определить нельзя. Чтобы рассчитать электромагнетическое
--- стр. 93 ---
окружение в отношении стационарных передатчиков, следует произвести исследование места
установки. Если замеренная сила поля на месте, где используется дефибриллятор PRIMEDIC
HeartSave (М250), превышает вышеуказанный уровень соответствия, необходимо пронаблюдать за
дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250), чтобы гарантировать работу по назначению. Если
будут наблюдаться необычные мощностные характеристики, могут потребоваться меры, как,
например, измененная установка или другое место для дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave
(М250).
Рекомендуемые расстояния безопасности между
переносными и мобильными высокочастотными приборами телекоммуникации и
дефибриллятором PRIMEDIC HeartSave (М250)
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) предназначен для эксплуатации в электромагнитном
окружении, в котором контролируются величины помех ВЧ. Клиент или пользователь
дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave (М250) может помочь избежать электромагнитных помех,
соблюдая, как это указано ниже, минимальное расстояние между переносными и мобильными
высокочастотными приборами телекоммуникации (передатчиками) и дефибриллятор PRIMEDIC
HeartSave (М250) - в зависимости от выходной мощности прибора коммуникации.
Номинальная мощность
передатчика
Вт
Расстояние безопасности в зависимости от частоты передачи
м
80 МГц до 800 Мгц 800 МГц до 2,5 ГГц
d = J P
0,01 0,12 0,23
0,1 0,32 0,73
1,2 2,3
10 3,8 7,3
100 12 23
Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана в таблице выше,
расстояние можно определить, используя уравнение, относящиеся к соответствующему столбцу,
при этом Р является максимальным номинальным значением передатчика в Ватт (Вт) согласно
данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц в силе диапазон высоких частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Полосы частот ISM (для промышленного, научного и медицинского применения)
между 150 кГц и 80 МГц составляют 6,765 МГц до 6,795 МГц; 13,553 МГц до13,567 МГц; 26,957
МГц до 27,283 МГц и 40,66 МГц до 40,70 МГц.
ПРИМЕЧАНИЕ 3 Уровень соответствия в полосах частот ISM между 150 кГц и 80 МГц и в
диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для того, чтобы уменьшить вероятность того,
что мобильные/переносные устройства коммуникация вызовут помехи, если они нечаянно попадут в
зону больного. По этой причине используется дополнительный фактор в 10/3 при расчете
рекомендуемых расстояний безопасности в этих диапазонах частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 4 Эти директивы могут применяться не во всех случаях. На распространении
электромагнитных величин сказываются поглощение и отражение зданий, предметов и людей.
93
--- стр. 94 ---
12.Способы очистки и дезинфекции
F —5--------:----. ..wnn-.i . ■ -ь ^ ^ ..М '"~,
Г- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ t:;
Аппарат следует чистить, когда он выключен и электроды
вынуты. Для этого сначала извлеките энергетически модуль из
ш iwik аппарата
Не используйте для чистки мокрые тряпки. Не разбрызгивайте
над аппаратом жидкости, не погружайте аппарат в жидкость!
Стерильные или требующие стерилизации компоненты/принадлежности
отсутствуют.
При использовании дефибриллятора по назначению, очистка требуется после
использования или по необходимости. Дефибриллятор нужно очищать и дезинфицировать
по меньщей мере после транспортировки инфекционного больного (дезинфекция
производится п)п:ем протирки поверхностей и компонентов дефибриллятора,
предназначенных для многоразового использования). Поддержанию гигиены и защите от
поражения болезнетворными микроорганизмами также служит использование
одноразовых принадлежностей (одноразовые электроды, одноразовые перчатки,
одноразовая маска-фильтр, ножницы и т.д.).
Чистите дефибриллятор и принадлежности обычными бытовыми чистящими
средствами. Используйте для этого чуть влажную, чистую тряпку.
Для дезинфекции используйте обычные дезинфекционные растворы (например Gigasept
FF, Bacillol или Spitacid).
13. Упаковка
Все исполнения дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave (М250) с принадлежностями
пакуются идентично (см. Рис. 17).
Рис.17Упаковка дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах с
принадлежностями
Дефибриллятор во всех исполнениях укладывается на специальную картонную
раму под фиксирующую полиэтиленовую пленку, прикрепленную к краям этой рамы с
двух сторон. После этого две стороны рамы, к которым прикреплена пленка, сгибаются
под углом 90 градусов, образуя своеобразные ребра жесткости. Эластичная
полиэтиленовая пленка при этом натягивается и жестко фиксирует дефибриллятор между
пленкой и рамой. Картонная рама с натянутой на ней полиэтиленовой пленкой и
94
--- стр. 95 ---
зафиксированным прибором, плотно устанавливаются в картонную коробку
соответствующего размера, согнутыми сторонами (ребрами) рамы вниз ко дну коробки.
Таким образом, дефибриллятор оказывается, как бы, «подвешен» в коробке между слоем
эластичной натянутой полиэтиленовой пленки и слоем картона, своими ребрами
упирающегося в дно картонной коробки. Такая упаковка защищает дефибриллятор от
механических повреждений при транспортировке коробки, поскольку при бросках и
ударах дефибриллятор не касается стенок картонной коробки, а натянутая полиэтиленовая
пленка и слой картона на ребрах жесткости амортизируют удары за счет своей
эластичности.
Все электроды упакованы в герметичную упаковку.
14. Сведения о маркировке
В Таблице 6 представлена расшифровка символов, используемых на маркировках
медицинского изделия.
95
--- стр. 96 ---
96
--- стр. 97 ---
--- стр. 98 ---
Пример маркировок представлен на Рис.18-Рис.ЗЗ
Дефибриллятор PRIMEDIC HeaitSave PAD (М250)
Ш
MJTRAX^
ii»t p « k .r M i4« П 4 \ {^тшт ш
•m I l l M l L ^ 7 3 6 5 4 ^ ^
PRIMEDIC HeartSave PAD
C C o i23 Д есо IP55 ^
f f l ' " "
Рис. 18 Маркировка Дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave PAD (М250)
Дефибриллятор PRIMEDIC HeaitSave AED (M250)
PRIMEDIC HeartSave AED
C 1 0123 m ECS IP 5 5 " ^
Рис. 19 Маркировка дефибриллятора PRIMEDIC HeartSave AED (M250)
98
--- стр. 99 ---
--- стр. 100 ---
Устройство PRIMDEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора
PRIMEDIC PttSim
Article-No.: 97186
Serial-No.: 73846000000 С €
Ш № : lllllllllllllinilll
•-EPRI7384604H
Рис.22 Маркировка устройства PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности
дефибриллятора
Настенное тфепление PRIMEDIC для дефибриллятора
. /PRIMEDIC Wandhalterunj
М250/М290
Article-No.: 96378
Serial-No.: 73557000000
. iiiiiiii]iiiiiiiiiiiiiiiiiiii
+EPRI963780/SM C €
Рис.23 Маркировка настенного крепление PRIMEDIC для дефибриллятора
Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie
Ж
M ETRAX
Gmi>H 22
M ade In derm any Ш /
Гур» М 2 5 0 ilИ MiШ S N 7 3 2 2 7 0 2 0 1 ®
PRIMEDIC Batterie 15 VDC 12,В Ah 142Wh UMn02
Only for use w«h PRIMEDIC HeartSave.
non fectvargoeble 2019/03
C C 0123 IP53 Щ ) Ф
Рис.24 Маркировка батареи неперезаряжаемой PRIMEDIC Batterie
100
--- стр. 101 ---
Электроды одноразовые самоклеяодаеся дефибрилляцнонные PRJMEDIC SavePads
Рис.25 Маркировка Электродов одноразовых самоклеящиехся дефибрилляционных
PRIMEDIC SavePads PreConnect с кабелем, взрослых
Электроды одноразовые самоклеяпдаеся дефибрилляцнонные PRIMEDIC SavePads
Рис.26 Маркировка Электродов одноразовых самоклеящихся дефибрилляционных
PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослых
101
--- стр. 102 ---
Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRJMEDIp SavePads МЫ
Connect без кабеля, детские
т т (Ч Ш Е Ш е™ C « im » С йй»ф кА М Ш к. О Ш и т т . M enK rieg
PRIMEDIC**% eew U N i < к » ? у « Д м »*.
SavePads Mini
— Connect
©
С€
М П
Ф SQt- f #
Рис.27 Маркировка электродов одноразовых самоклеящихся дефибрилляционных
PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детских
Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибриллятдаонные PRIMEDIC SavePads Mini с
Рис.28 Маркировка Электродов одноразовых самоклеящихся дефибрилляционных
PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детских
102
--- стр. 103 ---
PRIMEDir SawePads
A
■ S ?
Если без сознания
Нет дыхания
Открыть упаковку
Больных с волосами
на груди m
побрить l—j
Рис.29 Пример краткой инструкции по применению электродов одноразовых
самоклеящихся дефибрилляционных РЫМЕ01С SavePads
Зарядное усгройство PRIMEDIC CTpCharger
PRIMEDIC
ClipCharger М250/М290
Article-No.: 97004
Serial-No.: 73774000000
i i s iiiiiiiiiiiiiiiiiniiniii
♦EPRI970040/$9
Рис.30 Маркировка Зарядного устройства PRIMEDIC ClipCharger
103
--- стр. 104 ---
Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis
PRIMEDIC Charger Basis
M250/M290
Ai1icle-No.: 96344 C €
Serial-No.: 73541000000
-IIS iillllllllllllillinili
•■EPRI963440/SF
Рис.31 .Маркировка Зарядной консоли PRIMEDIC Charger Basis
Аккумулятора перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE
MJETRAX
^ --c ^ -if-f t
C €01?» # . у
Л * ,
Рис. 32 Маркировка аккумулятора перезаряжаемого PRIMEDIC AkuPak LITE
Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger
^ ______........
М1ТШК » . .iO O fflU ny. I,
111111ШИШЮ1Ш111111
‘.С 9 4 Ш 0S13 T
PR IM ED IC* С11рСИигатИ7Э774000759
. C C A ® ( 5 ip<° 1 ^
Рис. 33 Маркировка Зарядного устройства PRIMEDIC ClipCharger
104
--- стр. 105 ---
15. Транспортирование и хранение
Температура от -20 °С до +70°С
Влажность от 20% до 95%, без конденсации
Давление от 500 до 1060 гПа
Указание
Перед тем, как отправлять дефибриллятор для модернизации или для техобслуживания,
обязательно извлеките модуль питания и упакуйте его отдельно!
По возможности используйте оригинальную упаковку.
16. Условия эксплуатации
Для дефибриллятора и элементов питания.
Температура от 0 °С до +55°С
Влажность от 30% до 95%, относительная влажность,
но без конденсации
Давление от 500 до 1060 гПа, постоянный режим
работы
17. Срок хранения
Срок хранения электродов одноразовых самоклеющихся дефибрилляционных
PRIMEDIC с кабелем (без кабеля), взрослых составляет 42 месяца в закрытой упаковке.
Срок хранения электродов одноразовых самоклеющихся дефибрилляционных PRIMEDIC
SavePads Mini с кабелем (без кабеля PRIMEDIC SavePads Mini Connect), детских
составляет 36 месяцев в закрытой упаковке.
Срок хранения ЭКГ-электродов одноразовых серии Skintakt, производства Leonhard Lang
GmbH составляет 24 месяца в закрытой упаковке.
Срок службы дефибриллятора - не более 10 лет.
18. Технические проверки безопасности
Согласно инструкции для пользователей медицинских изделий (MPBetreibV) §6
(технические проверки безопасности) пользователь обязан обеспечить проведение
регулярных проверок. В соответствии MPBetreibV §6 фирма МЕТКАХ предписывает
проводить эти проверки раз в 24 месяца.
Технические проверки безопасности должны поручаться только тем лицам, которые могут
должным образом проводить проверки на основе своего образования, своих знаний и
своего опыта, полученного в ходе практической деятельности, и которые в рамках своей
работы по контролю не подчиняются каким-либо указаниям.
105
--- стр. 129 ---
I
B 4A 11640 A E D • E C C V iew er
PRIMEDIC
ves Life. Everywhere.
Рис. 24
Двойной щелчок мыши на заголовке окна списка закладок открывает
список в небольшом отдельном окне, что позволяет разместить его в
любом удобном месте экрана.
g'B4A11640.AED - ECGVtewer
Рис. 24а
8. Окно просмотра детальной информации
Для быстрого доступа к детальной информации Вы можете открыть
соответствующее окно (см. Рис. 25 или 26).
14
--- стр. 130 ---
!^B4A11640.AED - ECGViewer
Datei BearbeitED Ansicht Hilfe
Q a a # f >t? Zoom [lOO % ▼ I Geschwindij^eit |25m
PRIMEDIC
Is Life. Everywhere.
i^yIX Ш
а Abschnitt
я О Impedanzmessung 100 % I R - ...i...|-.i...j...i
....
я ^Tastendruck
я Analyse Start
.я # Sp02-Messung
ж sL>AED-Status
......
Pbf . ' : ...:• 1
1 : i : f : i :
i ; 1 : 1
я ♦ QRS-Erkemung
iB 10 Tonkanal
1 m V..; ..— ;...1...;----....;•
• ! • ; • ! • ! •
: i : 1 : * : I :
Рис. 25
B4A11640.AED - ECGViewer
AnsichtDatei Bearbeiten Hilfe
_ a? У ! X is I d ^ Symbolleiste
^ Statusleiste
^ ^ ® Zoomregulierung
|n/s EKG jlOmnvp
>: Abschnitt
V . о Impedanzmesi
'»] Tastendruck
>1 Ф Analyse Start'
ffl # SpOZ-Messunt
M 4>AED-Status
♦ QRS-Erkemuri
It] ® Tonkanal
Gitter
Sekundenmarkierungen
/ Nulllinie
Lesezeichen-Markierungen
Kontrastpalette
Ctrl+G
Ctrl+Shift+G
Ctrl+Z
Autom. Aktualisierung aktives Ereignis
EreigniEdetaiis,,, Ctrl+E
Ton abspielen Alt+E
^ Dauerton
UnterfenstEr mit Informal
^ Infobrowser
Lesezeichenbrowser
Lesezeichen als Baumstruktur
Lesezeichen als Liste
Lesezeichenfilter...
Kanale Ein-/Ausblenden...
Kanale invertieren...
Zoom
Nachstes Unterfenster
Ч
Ctri+Shift+B
Ctrl+B
Ctrl+T
Ctrl+L
Ctrl+F
Ctrl+H
Ctrl+Shift+H
Ctrl+Tab
tJ f t t i к
17:25:37
Рис. 26
Окно отображается в правой части экрана.
При выборе любого момента времени в списке в левой части экрана,
значения параметров на этот момент времени отображаются в окне
детальной информации справа (Рис. 27).
15
--- стр. 131 ---
g B4A11640.AED - EC G V Iew er
Date! BeartKiten
□ □ ( E l
Arscht Hflfe
ЭВВ »i ae »X ? z«-(sf»3
PRIMEDIC
: О Irr^iedarizmessing
О 16.02 2010 17:25;04
О 16 02.2010 17:25:05
016 ,02.2 0 1 0 1 7 :2 5 :0 6
0 1 6.02 .20101 7:25 :07
0 1 6.02 .20101 7:25 :08
О 16.02.2010 17:25:09
0 1 6 .0 2 201017:25 10
0 16.02 2010 17:25:11
0 1 6 .0 2 2010 17:25:12
0 1 6 .0 2 2010 17:25:13
0 1 6 .0 2 201017:25 14
0 16.02 2010 17:25:15
О 16.02 2010 17:25 16
О 16132 2010 17:25 17
0 16.02 201017:25 18
0 16.02 201017:25-20
0 1 6 02 201017:25 21
0 1 6 .0 2 201017:25-22
л •>« m •)гиг117.*)с
;impedanzme*#*i
il6.Q2.20m 1725:19
IBCC Abtasiung: 7770
'Sekundengemetsenr l
IVMrt 52
Рис 27
Двойной щелчок мыши на заголовке окна детальной информации
открывает его в небольшом отдельном окне, что позволяет разместить
его в любом удобном месте экрана.
B4A11640.AED - ECCVIewer
Рис. 27а
9. Ввод данных о пациенте и аппарате
Существует три способа перейти ко вводу данных о пациенте и
аппарате: нажатием комбинации клавиш [Ctrl+i], через меню ,,Edit“ или
по нажатию соответствующей кнопки на панели инструментов
(Рис. 28 и Рис. 29):
16
--- стр. 150 ---
28. Помощь
PRIMEDIC
Saves Life. Everywhere.
P4B4A11640.AED - ECGViewer
Datei Bearbeiten Ansicht Hilfe
Hilfetb'iemen
3 zi Ш
* ЬЙ Abschnitt
s О Impedanzmessung
Ш Tastendruck
Ш ^ 9 -‘ Analyse Start
m Ф Sp02-Messung
£ Ф AED-Status
i± : QRS-Erkennung
t Й Tonkanal
Рис. 63
Меню ,,Help“ позволяет получить справку об элементах программы
(только на Английском языке).
Zoom jlOO^ ^ I Gewhwndigkeil j25 mm/» EKG llOmm/nf/ “ T ] 5p02 jO.I тгоЛ; 50Нг Fi»ef \
'♦ .!Й Abschnitt
О Impedanzmessung
»• ^ Tastendruck
> ^ Analyse Start
.♦ # Sp02-Messung
•l>AB>StabJS
♦ ♦QRS-Erkennung
> «3 Tonkanal
Рис. 64
Данные о версии программы и правообладателе доступны в окне
,Info‘
35
--- стр. 151 ---
«4A11640.AED - ECGVIewer
PRIMEDIC
la v e r |1fe. Everywhere.
t N ? 2*mpl00 5;_^ Geidwmigkwl (lO w SriT^ Sp02 jo'iiwv't 5(НгР»«г
3 □ 0
Л A bS (tnitt
О [nxtedanzm essL ng
^ T asterdruck
A nalyse Start
# S p02-M essung
sI>A B>StalLis
♦ CJRS-Ericemung
43 Tonkanal
Рис. 6
29. Раздел
Меню ,,Lesezeichen“ слева:
Содержит данные, предназаченные только для использования
производителем.
30. Значение импеданса
Дважды щелкните мышью по закладке. В открывшемся окне найдите
значение „value".
Это число (52 на Рис.66) выражает величину межэлектродного
сопротивления в Омах, а параметр «seconds measure» должен иметь
значение 1.
Если параметр «seconds measure» имеет другое значение, значит,
измерение межэлектродного сопротивления было проведено вне
временного диапазона импульса, и
использовать для оценки параметров.
его значение „value" нельзя
36
--- стр. 152 ---
A11640.AED ■ ECGVtewer
PRIMEDIC
Saves life.i Everywhere.
Zoo* G«>cbwniak»< j25wn/s" ^ ЕЫ 5 [ioin*AW So02 (оГшЛ’
3 =3 E?
• :iA b scln itt
a О ImpedanzmessLTig
О 16.02.2010 17:25:04
О 16.02.2010 17:25:05
0 1 6 .0 2 .2 0 1 0 17:25 06
0 1 6 .0 2 .2 0 1 0 17:2507
0 1 6 .0 2 .2 0 1 0 17:25:06
© 16.02.201 017:25:09
© 16.02.2010 17:25.10
О 16.02.2010 17:25:11
0 1 6 .0 2 .2 0 1 0 17:25:12
О 16.02.2010 17:25:13
© 16 .02.2 010 17:25 14
0 1 6 .0 2 .2 0 1 0 17:25:15
0 1 6 .0 2 .2 0 1 0 17:25 16
О 16Ш .2010 17:25:17
© 16.02.2010 17:25-18
О 16.02.2010 17:25 19
О 16.02.2010 17:25:20
© 16.02.2010 17:25:21
л П"> •)Tltn 1
Рис. 66
31. Нажатие кнопок
Этими закладками помечены нажатия кнопок прибора оператором.
Эта информация предназначена только для использования
производителем.
X ' £i>3is т ^ Zcom[l00% .J |25iW i EKG [10тт/п5 SpQ2 |&1 nm/% KHzFtWj
за®
Abschnitt
■ 4 О Im p ed arem essu n g
- Tastendruck
16 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5:04
h 16 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5 :0 6
Т И 6 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5 :1 0
^ 16 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5 :1 2
V i 16 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5:27
^ 1 6 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5 :2 9
^ 16 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5:29
^ 1 6 .02.20 10 1 7 :2 5 :»
V i 16 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5:35
^ 1 6 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5:36
^ 16 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5 :3 ;к
^ 1 6 .0 2 .2 0 1 0 1 7 :2 5 :3 7 ^
% 1 6 .02.20 10 1 7 :2 5 :3 8
^ 1 6 .02.20 10 1 7 :2 5:40
^ 1 6 .02.20 10 1 7 :2 5:40
b 1 6 .02.20 10 17:25:41
V i 1 6 .02.20 10 17:25:41
fK 1Л л"> 'jn m 1 7. -xt /M
Рис. 67
32. Начало анализа (Analyse start)
Эти закладки помечают моменты начала анализа ЭКГ прибором. В
данном случае после наложения электродов.
37
--- стр. 154 ---
Q l^ l 1640. AEO ' eecvrewer
PRIMEDIC
Saves Life. Everywhere.
fias i^ i IS ? •й"и*ч KJ hc2 ju
eA heitnn
О I'npods'W Kxrg
% asterchj;».
V
# 'spOZ M«s!M-g
ФЙПУ^ЛР
♦ QR>£rtieTxr5
♦ 16.C2.2D10 17:25:10
♦ 1бГ2.аЮ17:25 11
♦ :5й2.20101/:»:12
♦ 16Г2ЖЮ 17;?5:13
♦ 16122.3310 17:25:H
♦ ;613:.2010 17:25:15
♦ 1602 3010 17:25.15
♦ ;м:2.20101/;25:17
♦ 16102 3010 17:35'13
♦ 16.и.30Ю1/;Л.1У
♦ 1602 .701017 :25:20
♦ ;e,C2.2010 17:25:21
♦ 1602 2010 17:25:22
Рис. 70
35. Определение фибрилляции
Момент определения прибором фибрилляции на ЭКГ.
B4A97490.AED • ECGViewer
ОаШ Beartelten Ап5к1Ч Hiife
c#u 1 ■ 2?а з а а а t ,а»от[?(ёт'->~'] б«еыпа»<. 1г
я Absdnitt
#3(Ю 2-М е5аго
ФАШ-Stelus
% “actertOruck
^ Analyse Start
♦ QP5-ErkeYVjrig
О Flimfrem gkamt
0|“'
U cactso
9 &'6adung
^ Sdxck
EKQ 1гтИП/ ] 5fl02 |0.1—A ^ 50HtPI>»r|
Рис. 71
36. Состояние AED, Зарядка, Сброс
Эти данные предназначены для производителя.
37. Разряд
Момент проведения дефибрилляционного разряда.
39
--- стр. 155 ---
F!!B4A97490.AED * ECGVIewer
3 Э В
" " л /tostfriitt
• О Imperferrmcrany
• #Sp02-MeKLTfl
• ф А ^ 5 1 аа б
•ft ^T asardruck
• Anaivsc Start
• ♦C^!5-6rk€mung
4 О Flinrrem e irrrt
ti Ul-dderi
. 9 Enttedurg
• / Schock.
PRIMEDIC
s Life. Everywhere.
Рис. 72
38. Тревоги
Этими закладками на записи будут помечены моменты выхода
мониторируемых параметров за установленные границы. В окне
отображаются значения Sp02 и ЧСС и установленные тревожные
границы. Моменты выхода мониторируемых параметров за
установленные границы также помечаются пиктограммой «будильник»
в окне ЭКГ.
I
i У :it ~ ч gas й as f X ?
I 3 gi _____________________
eflAtecmitc
О 1ПрйЛ!Г?'Г«!«ЧГХ1
# ViOJ-Mewj^
■рт>-9Ш1л
9AraK-K5tsrt
♦ ^S-s'koT urg
% TesterrKd'.
»А.ЙГГ
Э27.02.ХЮ 22:4& V
3 27,02.2C1022:'»:50
Я?7,0?,?010 ??;49:0e
3 27,02.2C10 22;5C:37
3 77,0?.3C10 ?2;52:5i
Рис. 73
39. Метка
Нажатие кнопки «Метка» при работе с приборами М290 (XD/XDxe)
ставит метку на записи ЭКГ.
40
--- стр. 156 ---
2010-03-01 14.45.04_А.АЕ0 - ECQViewer
E reignisdetails3 3 £
• 3 Alarm
• ^fi££hStaojs
• #Sp02 Msesjrg
• OlTDedsnzrressjTi;
• ♦ c y sC rk e ru rg
■ % fastePdij*;
^ Msk eruv^selgi'S
1 ОШ.2010 K-45 33
1 01Ш.2010К45 4Д
] tr-a ;toirv«w~^ tiat pU4iA _
-4] 2- r- ■ - [
PRIMEDIC
Saves Life. Everywhere.
Рис. 74
41