Аппарат медицинский лазерный IDAS для дерматологии с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7320 от 03.07.2018 · класс риска 2б

Производитель: "АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
jrima
Lasers”
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
(о:
А
ВНИМАНИЕ!
Перед включением устройства (в частности после транспортировки) 
убедитесь, что устройство имеет комнатную температуру. Это позволяет 
избежать конденсации.
нс.
0.
7.2 Включение устройства
Включите лазерное устройство с помощью главного переключателя питания (3). 
(смотрите раздел 9.2 Коммутационные элементы и интерфейсы, р и с у н о к  16: Р а з ъ е м ы  д л я 
соединения н а  з а д н е й  с т о р о н е  л а з е р н о г о  у с т р о й с т в а  ID A S ).
Вставьте ключ в переключатель с ключом (2) (смотрите раздел 9.2 Коммутационные  
эле.ченты и интерфейсы, р и с у н о к  14: П е р е т ю ч а т е л ь  с к л ю ч о м  и к н о п к а  а в а р и й н о й  
остановки н а  п е р е д н е й  п а н е л и  л а з е р н о г о  у с т р о й с т в а ) и поверните его по часовой стрелке до 
упора. Удерживайте ключ в этом положении до тех пор, пока не появится следующее 
изображение на ЖК-дисплее устройства:
Во время запуска лазерное устройство выполняет тестирование системы. После 
успешного выполнения программы испытаний устройство автоматически переключается на 
прикладную программу (смотрите также раздел 7.3 Прикладная программа).
ПРИМЕЧАНИЕ
Переключатель аварийной остановки лазерного излучения не должен быть 
активирован. Отключите переключатель аварийной остановки лазерного 
излучения с помощью поворота красной кнопки по часовой стрелке.
7.3 Прикладная программа
В следующих подразделах представлен основной порядок проведения лазерных 
процедур.
После завершения процесса включения лазерное устройство автоматически 
переключается на меню приложений, выбранное в прошлый раз.


--- стр. 7 ---
W Im a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS| 
дерматологии с принадлежностям!
La se
А
ВНИМАНИЕ!
Лазерное устройство автоматически переходит к параметрам, 
установленным в прошлый раз.
С помощью клавиш выбора'Х!) пользователь может переключаться между клавиш
ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (FLUENCE) и меню МОЩНОСТЬ (POWER).
Ч 1
выбора
участке
ПОЗВОЛ5
соотвез
Рисунок 2; Прикладная программа лазерного устройства IDAS 
7.3Л Меню ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (FLUENCE)
А
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что параметры процедуры соответствуют выбран^ 
наконечнику! Проверьте, чтобы выбранный диаметр пятна соответств| 
диаметру, напечатанному на наконечнике. Несоблюдение данного пра| 
может привести к возможным травмам пациента.
значен! 
энерги! 
к вновь I 
энерги) 
отпуст) 
пользе 
значен 
длител 
Г1
И М П у Л !
функц] 
нажат! 
длител 
шкало 
постеп 
от вьг 
Частот
одиг
“SP”.
нажат!
\
длите:
COBMCI
(2 ) 
(1) - 
(3)
IDAS
SPOT 0.2 m m
■  -----^
SETUP ♦  '
16 18 20 И  24 26 29 32 36 40
liE FLUENCE J/cm ^
— 0.5
2 2  I OP
RESET Ф
1.0 DURATION m s I
2.0
1 8  I
2 4 6 8 10 15 Ш 21 24 27 30
3.0 Hz 8..... р .
;  ; R
■  Q М1
STNDBY
A
M 1
(2)
(3)
/ » \
(4)
Рисунок 3: Меню приложений - ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (FLUENCE)


--- стр. 8 ---
Wma
L a s e r s ™
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Чтобы установить диаметр пятна различных наконечников, нажмите на клавишу 
выбора (1). После этого активируются соответствующие программы. На инвертированном 
участке показан выбранный диаметр пятна наконечника в миллиметрах. Клавиши выбора (2) 
позволяют пользователю выбрать плотность энергии в Дж/см“ (Fluence) для выполнения 
соответствующей процедуры. При однократном нажатии на правую функциональную 
клавишу значение плотности энергии увеличивается на один уровень. Чтобы уменьшить это 
значение, нажмите на левую функциональную клавишу. Текущее установленное значение 
энергии представлено в преобразованном виде, с выбранным установленным значением 
вновь представленным в качестве увеличенного значения в центре под диапазоном выбора 
энергии. При нажатии на клавишу значение энергии постепенно изменяется, пока вы не 
отпустите клавишу. В зависимости от выбранного значения плотности энергии на выбор 
пользователю предоставляются другие значения длительности импульса. Показываемые 
значения плотности энергии зависят от выбранного диметра пятна наконечника и 
длительности импульса.
При активировании клавиш выбора (3) пользователь может установить длительность 
импульса для соответствующей процедуры. При однократном нажатии на правую 
функциональную клавишу длительность может быть увеличена на один уровень, а при 
нажатии на левую функциональную клавишу длительность уменьшается. Текущая 
длительность импульса представлена в преобразованном виде, точное значение показано над 
шкалой (увеличенной). При удержании клавиши в нажатом виде длительность импульса 
постепенно изменяется до тех пор, пока пользователь не отпустит клавишу. В зависимости 
от выбранной длительности импульса появляются другие значения плотности энергии. 
Частоту можно установить поэтапно с помощью клавиш выбора (4). В режиме 
ОДИНОЧНЫЙ ИМПУЛЬС (SINGLE PULSE) вместо частоты в Гц отображается символ 
“SP”. В данном эксплуатационном режиме излучается только один лазерный импульс при 
нажатии на ножную педшгь. Частоту можно настроить в диапазоне от 0,5 Гц до 10 Гц.
Невозможно реализовать все комбинации размеров пятна, плотности энергии, 
длительности импульса и частот. Лазерное устройство IDAS предлагает только наиболее 
совместимые параметры с учетом соответствующих наконечников.
7.3.2 Меню МОЩНОСТЬ (POWER)
Рисунок 4: Меню Приложений - МОЩНОСТЬ (POWER)


--- стр. 9 ---
W Im a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDASi||i^ 
дерматологии с принадлежностям!!^*" *ifri
]Las
Клавиша выбора (1) позволяет пользователю сделать выбор между разл^ 
интервалами длительности импульса («короткий» (“short”): до 50 мс, «длинный» 
до 500 мс) или выбрать режим CW (непрерывный режим).
Чтобы установить мощность в ваттах соответствующей процедуры нажм1 
клавиши выбора (2). При однократном нажатии на правую функциональную к .1  
мощность увеличится на один уровень, при нажатии на левую функциональную 
соответствующее значение уменьшается.
Текущее значение мощности представлено в преобразованном виде и выбЛ 
настройки вновь показываются под шкалой выбора мощности в центре (увели^ 
изображение). При удержании в нажатом виде клавишу значение мощности nocitj 
изменяется до тех пор, пока пользователь не отпустит клавишу. Данный допус^ 
диапазон значений мощности колеблется от 2 Вт до 8 Вт.
Благодаря клавищам выбора (3) у пользователя есть возможность вы{| 
длительность импульса соответствующей процедуры, останавливая свой выб(( 
«коротком» (“short”) или «длинном» (“long”). При однократном нажатии на п) 
функциональную клавишу значение увеличивается, при нажатии на левую клавишу в|| 
соответствующее значение уменьщается. Текущее значение длительности им 1| 
представлено в преобразованном виде; точное значение представлено над 
(увеличенное). При удержании клавиши в нажатом состоянии длительность им^ 
изменяется постепенно до тех пор, пока клавиша не будет отпущена.
Частоту можно устанавливать постепенно с помощью нажатия на клавиши выбс|
Для режима ОДИНОЧНЫЙ ИМПУЛЬС (SINGLE PULSE) вместо частоты в Гц появ| 
символ “SP”. В данном эксплуатационном режиме при нажатии на ножную имп; 
излучается только один одиночный лазерный импульс. В зависимости от длите^ 
импульса значения частоты может быть установлено в диапазоне от 0.5 Гц до 10 Гц.
Возможны любые комбинации мощности, длительности импульса и ча( 
Пользователь может комбинировать все параметры.
7.4 Излучение лазерных импульсов
При нажатии на кнопку ЛАЗЕР ГОТОВ (LASER READY) лазер активируе|| 
нижней части экрана появляется сообщение ГОТОВ (“READY”). Теперь возможно из^ 
лазерные импульсы при нажатии на ножную педаль. При повторном нажатии на п 
ЛАЗЕР ГОТОВ (LASER READY) лазер возвращается в режим ожидания (STNDBY).
А
ВНИМАНИЕ!
В режиме ГОТОВНОСТИ (READY) непреднамеренное нажатие 
ножную педаль .может привести к тому, что лазер будет излучать лазе|^ 
импульсы. По причинам безопасности рекомендуется переклк^ 
лазерное устройство из режима ГОТОВНОСТИ (READY) в 
ожидания (STNDBY) во время перерывов между процедурами.
ре|
Если в течение двух минут не излучается ни одного импульса, лазер автомата 
переключается из режима ГОТОВНОСТИ (READY) в режим ожидания (STNDBY) 
повторном нажатии на клавишу ЛАЗЕР ГОТОВ (LASER READY) лазер 
активируется.
им
cei
ос


--- стр. 10 ---
^Ima
Lasers'
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Н1
Щ
ге
Ш 1
ан
lei
ш
г и:
)И
>Р
ра
Ъ 1 С
1V.1
JK3
пу:
.ра
ля
пе,
Ь Н 1
'.C T I
ФИВЯЕ
WATT IDAS
SPOT 0.2 m m
SETUP ♦
16 18 20 и  24 26 29 32 36 40
ш
0.5 
^  0.7 
1.0 
2.0
FLUENCE J/cm ^ 
2 2
OP
RESET ^
DURATION m s  
1 8
Клавиша ЛАЗЕР ГОТОВ 
(LASER READY)
Рисунок 5: Режим ГОТОВНОСТИ (READY)
7.5 Сброс данных счетчика
Счетчик (I) позволяет пользователю считать количество излученных лазерных 
импульсов или время, в течение которого лазер был активен.
та
;лу
кш
[е 1
фН)
ОЧЙ
.еж}
1ИЧ*
0 )
WATT
IDAS
SPOT 0.2 m m
SETUP ♦
16 18 20 В  24 26 29 32 36 40
0.5
Ф 0,7 
1.0 
2.0
FLUENCE J/cm ^ 
2 2 (1)'  ' o p
RESET ♦
DURATION m s  
1 8
2 4 6 8 10 15 H  21 24 27 30
3.0 Hz 
~  F
i ' R
■  Q Ml
STNDBY
8
A ■
(2 )
Рисунок 6: Сброс счетчика
В ИМПУЛЬСНОМ (PULSED) режиме подсчитывается количество лазерных 
импульсов (Р). В режиме CW (непрерывном режиме) время работы лазера показывается в 
секундах (s).
Чтобы сбросить счетчик на ноль, нажмите на СБРОС (RESET) > (2).
7.6 Настройка яркости наводящето (прицельного) луча
Яркость наводящего (прицельного) луча можно настроить во всех программах 
обработки (лечения).


--- стр. 11 ---
^ I m a
Lasers” *
Аппарат медицинский лазерный IDAS^I|«* 
дерматологии с принадлежностямг^"*
La
ф <ЯЯ?Е
WATT
----------------------------------^
IDAS ♦
SPOT 0.2 m m  ,
16 18 20 ■  24 2 6 29 3 2 36 40
0.5
Ф 0.7 
10 
2.0
FLUENCE J/cm ^ 
2 2 0 P
RESET *
DURATION ms 
18
2 4 6 8 10 15 ■  21 24 27 30
3.0 Hz
F 
‘ R
■  Q М1
STNDBY
8
A
M  1
нас
КН (
нас
по,
(Л'
дл
(2)
"'л / 4 \
(1)
не
(Л
Рисунок 7; Настройка яркости наводящего (прицельного) луча
При нажатии на функциональную клавишу (1) у пользователя появляется возмож 
регулировать яркость наводящего (прицельного) луча (ЦЕЛИ) соответствующей проце)
При однократном нажатии на функциональную клавишу значение я]( 
увеличивается на один уровень. При удержании клавиши в нажатом состоянии яд 
наводящего (прицельного) луча изменяется постепенно, пока не достигнет MaKCHMaj^ 
значения. После достижения максимального значения текущее значение яркости 
возвращается к самому низкому значению яркости.
Текущие настройки яркости показаны на шкале (2), и диапазон значений колебле| 
О до 11.
ст
ПС
ПС
7.7 Функция памяти
<1>ункция памяти позволяет пользователю сохранить данные процедуры. Устрс|
предлагает пять ячеек памяти для сохранения текущих параметров.
WATT I D A S  *
SPOT 0.2 m m  \
I
16 13 20 В  24 26 29 32 36 40
JE
0.5
Ф 0.7 
1.0 
2.0
FLUENCE J/cm ^ 
2 2 OP
RESET ♦
DURATION ms 
18
2 4 6 8 10 15 В  21 24 27 30
3.0 HZp
R
_  Emo  M i
S T N D B Y
8
A
M 1
_____
/» ч о о
(1)
Рисунок 8: срункция памяти


--- стр. 12 ---
IWma
L a s e r s "
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
При коротком нажатии на клавишу выбора (1) загружаются последние сохраненные 
настройки. Чтобы загрузить одну из пяти сохраненных настроек несколько раз нажмите на 
кнопку (Ml -М5).
При нажатии на клавишу выбора (1) и ее удержании (примерно одну секунду) текущие 
настройки сохраняются в показанные ячейки памяти (Ml - М5). Лазерное устройство 
подтверждает успешное завершение процесса сохранения с помощью звукового сигнала 
(длинного гудка).
Сохраняются следующие данные: диаметр пятна, настройки энергии и мощности, 
длительность импульса, частота и яркость наводящего (прицельного) луча.
7.8 Отключение устройства
Если устройство находится в режиме READY (ГОТОВНОСТИ), вы можете 
переключиться на режим ожидания (STNDB) с помощью нажатия клавиши LASER READY 
(ЛАЗЕР ГОТОВ).
Отключите устройство, повернув ключ в переключателе с ключом против часовой 
стрелки. После этого информация, которая показывалась на экране, исчезает. Поскольку 
подача питания не отключена даже, если переключатель с ключом повернут в положение 
“OFF” (ОТКЛ.). необходимо отключить устройство с помощью отключения главного 
переключателя питания.
А
ВНИМАНИЕ!
Никогда не оставляйте лазер без присмотра, если он включен. Защитите 
устройство от неавторизованного использования, вытащив ключ из 
переключателя с ключом.
. Кнопка аварийной остановки лазерного 
излучения
ОШ
Переключатель с ключом
Рисунок 9: Переключатели на передней панели лазерного устройства.
А
ВНИМАНИЕ!
Кнопка аварийной остановки лазерного излучения
Кнопка аварийной остановки лазерного излучения используется 
исключительно в аварийных ситуациях во время нормальной работы.
При нажатии кнопки аварийной остановки лазерного излучения 
устройство незамедлительно отключается, и лазерное излучение 
моментально отключается в аварийной ситуации.
Стандартное отключение устройства должно выполняться с помощью 
переключателя с ключом и главного переключателя питания, а не с 
помощью кнопки аварийной остановки лазерного излучения.
Если была нажата кнопка аварийного отключения лазерного излучения, 
убедитесь, что она отпущена, повернув красную кнопку по часовой стрелке 
перед повторным запуском.
L


--- стр. 13 ---
W Im a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAi
дерматологии с принадлежност; Ans
l a s e r s
в це7.9 Меню НАСТРОИКИ (SETUP)
пользоват
Для входа в меню НАСТРОИКИ (SETUP) из программы обработки i. помощью 
нажмите на функциональную клавишу НАСТРОЙКИ (SETUP) > в верхнем правом| ^,рограмм 
меню НАСТРОЙКИ (SETUP) могут быть вызваны, установлены или изменены ел е- j^ ^ ^o h ch h 
параметры: ■■ |
УСТАНОВКА (INSTALL) и ЯЗЫК (LANGUAGE)
(3)
г -------------------------------
^  SELECT S E T U P BACK ^
IN S T A L L
L A N G U A G E
*  * ♦  *
''l (  
( 1 )
/ » \
7.'
По:
.  ( 2 ) французе 
ЯЗЫК (
меню;
Рисунок 10: Меню НАСТРОИКИ (SETUP)
Выберите желаемый параметр с помощью клавиш выбора (1) и нажмите| 
ВЫБРАТЬ (< SELECT) (3), чтобы активировать. Чтобы вернуться в главное меню, на|
на кнопку НАЗАД > (BACK >) (2).
7.9.1 Представление новых наконечников
При установке устройства или при приобретении комплекта наконечников необх^ -р
ввести тип(-ы) наконечников в устройство.- ' ^ i клавигВ меню НАСТРОИКИ (SETUP) выберите параметр УСТАНОВИТЬ (INSTA)
помощью функциональных клавиш (1). Теперь на кране появляется следующее меню:
(3)::
Ф SELECT S E T U P BACK Ф
■ IDAS SPOT O.b mm
:> (4)
орган! 
1 приме 
i меди 1 
допус
* * ♦ ♦
/ » \
(1 ) (2 )
К лас
К лас
Кла<
НЕ31
Рисунок 11: Подменю НАСТРОЙКИ (SETUP) (УСТАНОВКА (INSTALL))


--- стр. 14 ---
^ Ш д L
Lasers”
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
;че!
уц
,уи||
в центре экрана показаны все доступные наконечники. Клавиши выбора (2) позволяют 
пользователю выбрать новый наконечник и активировать его в программном обеспечении с 
помощью нажатия на < ВЫБРАТЬ (< SELECT) (3). Наконечники, активированные в 
программном обеспечении, отмечены символом ■. В представленном выше примере все 
наконечники лазерного устройства IDAS активны. Чтобы вернуться в программу обработки 
(лечения), нажмите на кнопку НАЗАД > (BACK >) (4).
7.9.2 Изменение языка
Пользователь может выбрать один из следующих языков: немецкий, английский и 
французский. Чтобы изменить язык в меню НАСТРОЙКИ (SETUP) выберите параметр 
ЯЗЫК (LANGUAGE) с помощью клавиш выбора (1). На экране появляется следующее 
меню:
е  Е  
Ш Ж !
♦EELECT
S E T U P BACK * _ _ _(3)
IN S T A L L
ЖШ1ШЭ
F R A N C A IS
'и -а и ш я
~ ~ E N G LIS H
♦  * ♦  ♦
О А  '
(1) (2)
)XOJ
AL
Рисунок 12: Подменю НАСТРОЙКИ (SETUP) (ЯЗЫК (LANGUAGE))
Теперь выберите один из трех языков, предлагаемых при нажатии функциональных 
клавиш (2). Чтобы вернуться в программу обработки (лечения) нажмите на кнопку НАЗАД > 
(ВАСК>) (3).
8 Условия применения медицинского изделия
Медицинское изделие предназначено для применения исключительно в медицинских 
организациях прошедшим обучение медицинским персоналом с опытом работы в областях 
применения медицинского изделия (например, врачами-косметологами). Доступ к 
медицинскому изделию должен быть строго регламентирован. Посторонние лица не должны 
допускаться к лазерному устройству.
Класс электробезопасности: Класс 1,Тип В  
Класс лазерной безопасности: Класс 4
Классы безопасности программного обеспечени»: Класс В: Возможны  
НЕЗНАЧИТЕЛЬНЫЕ ТРАВМЫ;


--- стр. 15 ---
Аппарат медицинский лазерный Ш 
дерматологии с принадлежностякWIma
Lasers”
9 Техническое описание и принцип работы медицинского издел! 
9.1 Обзор медицинского изделия
Lasei
Система
передачи
Держатель
волоконно-оптического
кабеля
К|
Ki
излучен 
благода 
Перекл! 
повтор! 
будет с 
аварий] 
отключ
Дисплей с панелью 
контроля
Кнопка аварийной остановки 
лазерного излучения
Переключатель 
с ключом
Насадка
> С |Х
Аперту ра лазера
Рисунок 13; Аппарат медицинский лазерный IDAS
Техническая информация необходимая для технического обслуживания устр| 
может быть предоставлена Alma Lasers GmbH по запросу.
9.2 Коммутационные элементы и интерфейсы
Переключатель 
(1) аварийной
о с та н о в ки  лазерного! 
излучения
(2 ) Перею зю чатель с 
кл ю ч о м
Рису нок 14: Переключатель с ключом и кнопка аварийной остановки на передн!
панели лазерного устройства. I


--- стр. 17 ---
^ I m a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAl 
дерматологии с принадлежностям!
Главный переключатель питания
Главный переключатель питания расположен на задней стороне лазерного ус 
Он включает (ON = I) или отключает (OFF = 0) питание лазерного устройст: 
включения главного переключателя питания (ON), оборудование входит 
эксплуатации, и его можно включить с помогцью переключателя с ключом.
Оптический коннектор (портативный интерфейс)
Через этот стандартный интерфейс с помощью специальной npoi 
предоставленной компанией Alma Lasers GmbH можно запрограммировать IDAS.
Вывод шнура питания
Шнур питания подсоединен к лазерному устройству, и его можно заменить. Его! 
оснастить вилкой.
Конне
1
Оба П1
Удаленный блокирующий коннектор (дверной контакт)
В удаленный блокирующий коннектор можно вставить внещний контакт, I
прервать процедуру лечения лазером, если дверь в каоинет лазерной оораоотки открв 
во время лечения. Если не используется никакой внещний контакт, в вывод удал 
блокирующего коннектора следует вставить заглущку для удаленного блокир \1 
устройства.
Винт для открытия вилки
Рисунок 17: Заглущка для удаленного блокирующего устройства/ дверного
контакта
выс
кла
лю.
прг
Перемычка,установленн 
ая между щтырями 1 и 2
Рисунок 18: Открытая заглущка дверного контакта
Перемычку между гптырями 1 и 2 следует выпаять и выполнить соединев| 
контактом двери.
Контакт двери должен соответствовать следующим условиям:
• Дверь открыта Контакт разомкнут
• Дверь закрыта Контакт замкнут
ИС1
i
ПРИМЕЧАНИЕ
Если не подсоединен ни внещний контакт, ни удатенный блокирую^ 
коннектор, лазерное устройство не работает. На дисплее появляИ 
следующее сообщение «ДВЕРНОЙ КОНТАКТ» (“DOOR CONTACT^
Вывод для ножной педали
Вывод для подсоединения ножной педали, используемого для активации лазе]^ 
излучения.
1


--- стр. 18 ---
5
и
роиа 
L. П(
рй
ГрШ;
Э М0
та
Lasers”
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Коннектор защитного заземления
Коннектор для подключения выравнивания потенциалов лазерного устройства. 
Держатель предохранителя
Оба предохранителя располагаются в держателе предохранителя.
9.3 Дисплей
(1)
Функциональные
клавиши
( 2 )  Клавиши выбора
Р) Дисплей
К.завиша ЛАЗЕР 
ГОТОВ (LASER 
READY)
(4)
Рисунок 19: Дисплей с панелью управления
Блок индикации
Блок индикации состоит из экрана и встроенных функциональных клавиш и клавиш 
выбора. Все параметры лазера вводятся с помошью этих встроенных функциональных 
клавиш и клавиш выбора.
ненг
10 Безопасность
В данной главе представлена информация о том, как обеспечить безопасность для всех 
людей, работающих с данным устройством или которым проводятся процедуры с его 
применением.
10.1 Общие меры предосторожности
Всегда обращайте внимание на предупреждения, предостережения и знаки при 
использовании устройства.
Л
----i
уюп:
ияе;
ВНИМАНИЕ!
Риск опасного лазерного излучения
Неправильное использование устройства может привести к появлению 
опасного излучения. Для правильной и безопасной эксплуатации 
устройство следует эксплуатировать только в соответствии с 
инструкциями, представленными в данном документе.
=> Перед использованием устройства полностью прочитайте этот  
документ.
1зер<


--- стр. 19 ---
W Im a
Lasers"
A
A
A
A
Аппарат медицинский лазерный IDA! 
дерматологии с принадлежностя
ВНИМАНИЕ!
Риск неправильного использования
Как и в случае со всеми медицинскими изделиями прав 1  
использование устройства, описание которого представлено в 
документе, требует хорошей осведомленности с его работой, 
устройство может использоваться только лицами, npomej 
специальное обучение его работе, и ознакомленными с 
терапевтическим действием и возможными рисками.
=> Только компетентный с медицинской точки зрения перо 
обученный использованию данного устройства, допускает!  
эксплуатации данного устройства.
испо;
дерМс
устро
наци(
га]
4
ВНИМАНИЕ!
Риск получения травм в случае наличия доступа к устройга  
неуполномоченных лиц.
Неправильное использование устройства может привести к полу 
травм всех людей, находящихся в одном помещении с устройс! 
Переключатель с ключом предоставляет доступ к устройству только| 
лицам, у которых есть к нему ключ. I
=> Всегда вынимайте ключ из запираемого ключом переключаз  
когда не используете устройство, чтобы ограничить дост)  
использованию устройства для неуполномоченных лиц.
прим
трубь
аспи]
луч : 
и СИ 
несю
упак
ВНИМАНИЕ!
Испарения и дым. производимые 
жизнеспособные биоткани.
про!
лазером могут содер
ВНИМАНИЕ! I
Опасность возгорания и/или взрыва существует, когда ВЫХОДя 
ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА используется в присутствии огнеопас|
материалов, растворов или газов, или в среде, обогащенной кислородом лаз(
Переносные устройства связи
Пользование переносными устройствами связи, такими как сотон| 
телефоны и мобильные телефоны и наушники, в процедурном кабинй 
во время работы устройства не допускается. Все эти устройства след;* 
отключать во время проведения процедуры.
изл
гла
исг
Имплантируемые медицинские изделия
Влияние, оказываемое устройством на имплантируемые медицинск) 
изделия. не изучено. Из-за возможного риска воздейств4 
электромагнитного излучения во время работы медицинского устройа 
лицам с кардиостимуляторами не рекомендуется присутствовать 
помещении. Беременным женщина.м не рекомендуется присутствовал 
процедурном кабинете во время работы устройства.
ме
уб'
па
сл
ИТ
К£


--- стр. 20 ---
рсон
ется
ICTBV
учен(
ЙСТВ1
ько t
4aiej
гтуп
ержа
•Д Н О
lacHb
ЮМ.
овые
1нете
^дует
1ские 
:твш 
icTB 
гь в 
1ТЬ
L a s e r s "
1» 1ветственность оператора
I Лазерное устройство IDAS является медицинским устройством, которое может 
1тшользоваться только в соответствии со своим предназначенным применением для 
дерматологических процедур.
Всегда следует соблюдать местные требования к установке и работе медицинских 
устройств. Ответственность за принятие решения о регистрации работы устройства в 
национальных органах власти лежит на операторе.
Техническое обслуживание и ремонтные работы могут выполняться только техниками 
сервисной службы изготовителя или специалистами, специально уполномоченными 
изготовителем. Любое вмешательство в устройство, выполненное неуполномоченным 
персоналом, аннулирует нашу гарантию и приводит к исключению ответственности.
Оператор несет ответственность за обеспечение защиты от пожаров и взрывов в случае 
применения устройства в медицинских целях на участках органов, внутренних полостях и 
трубках, содержащих воспламеняющие газы и пары.
Из-за ухудшения обаяния в результате абляции тканей рекомендуется использовать 
аспиратор в ходе каждой процедуры обработки лазером.
Обратите внимание, что теплоотражаюшие материалы и инструменты могут отклонять 
луч лазера неуправляемым способом. Особое внимание уделяйте стеклянным поверхностям 
и сильно отполированным металлическим поверхностям, которые даже на расстоянии 
нескольких метров могут вызвать опасное побочное излучение.
Транспортировку лазерного устройства всегда осуществляйте в оригинальной 
упаковке.
Во время транспортировки устройства систему передачи следует снимать.
Срок службы данного медицинского изделия составляет 10 лет. После этого 
производителем проводится оценка пригодности для использования технологии.
Изготовитель может оказать вам содействие в утилизации лазерного устройства.
10.2 Безопасность пациента
Следующая информация предназначена для того, чтобы пациент не подвергался 
никаким ненужным рискам во время процедуры.
Эксплуатировать лазерное устройство IDAS могут только лица, обученные работе с 
лазером и обладающие достаточным количеством знаний в сфере медицины.
Защита глаз
Если пациент не может надеть соответствующие защитные очки от лазерного 
излучения во время процедуры (например, из-за того, что обрабатывается участок вокруг 
глаз), следует принять другие соответствующие меры обеспечения безопасности (например, 
использовать глазные ванночки).
Защита кожи
Нанесенные мази, масла, крема, парфюм или аналогичные вещества, а также некоторые 
медицинские препараты, могут изменить чувствительность к свету кожи. Оператор должен 
убедиться в отсутствие посторонних веществ на обрабатываемых участках и в том, что 
пациент не принимал никаких из указанных медицинских препаратов.
Защита от инфекционных заболеваний
При работе с устройством или веществами, которые соприкасаются с пациентом, 
следует предпринять меры безопасности, чтобы избежать распространения возбудителей 
инфекции.
С лазерным устройством IDAS могут применяться только волоконно-оптические 
нбели, разрешенные к применению компанией Alma Lasers GmbH.
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями


--- стр. 21 ---
W Im a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный
дерматологии с принадлежностя!^*" ■
А
ОСТОРОЖНО!
В ходе процедуры лечения должны использоваться только воло! 
оптические кабели, находящиеся в идеальном состоянии. Ci 
выполнять указанные циклы очистки. Работать с поврежденны 
загрязненными волоконно-оптическими кабелями запрещено.
10.3 Проектирование системы безопасности
При проектировании уетройетва были предприняты все усилия, чтобы оба 
максимально высокий уровень безопасности.
Были удовлетворены все общие требования к конструкции и производству устро 
соответствии со стандартами безопасности, такими как EN 60601 и EN 60825.
Дополнительные встроенные меры безопасности предлагают высокий \ i 
безопасности и комфорт в эксплуатации.
При запуске устройства выполняется ряд тестов для обеспечения правильной 
Если возникает ощибка во время проведения этих тестов, она отображается на дней 
зависимости от ощибки некоторые функции могут быть выключены, или работа устр^ 
может быть остановлена.
Во время операции устройство следит за различными параметрами, та 
напряжение и температура. В зависимости от серьезности обнаруженной ощибки моп 1  
предприняты меры по устранению неиеправноетей, и устройетво может оста 
состоянии ощибки до тех пор, пока не будет устранена ощибка, или работа устрой 
будет автоматически остановлена.
L
А
ч рис
ВНИМАНИЕ!
Риск неправильного выполнения процедуры из-за неисправного^ обр 
загрязненного дисплея. зан
На устройстве имеется дисплей. Диеплей применяетея для считыванй 
установки значений процедуры обработки. Если информацию! 
дисплеи трудно считать, или если дисплей поврежден, могут oi! экс 
установлены неправильные параметры обработки.
=> Не используйте устройство, если информацию на дич  
невозможно считать.
сл\
Неправильное использование любого лазера может привести к риску для здо^ 
Лазерное уетройетво IDAS относится к 4 классу лазеров.
Обязательно одевайте защитные очки от лазерного излучения в по.мещения^ 
применяется лазер, во вре.мя лазерного излучения.
Если лазерный луч применяется для медицинских целей, пользователь 
ответственность за то, чтобы все сопутетвующие оптические уетройетва для наблюд( 
регулировки были установлены с применением соответствующих защитных фю 
подходящего класса безопасности.
Во время работы пространетво, в котором работает лазер, должно быть oropoii 
маркировано соответствующим образом согласно нормам безопасности EN 60825-1.
Перед транспортировкой лазерное устройство IDAS, все приналежности (нап| 
волоконно-оптические кабели, сетевые щнуры. ножная педшгь, держатель воли 
оптичеекого кабеля) следует снимать с устройства. Смотрите также раздел 
Транспортировка лазерного устройства.
ре>
этс


--- стр. 22 ---
vs Д .1 
ми^Ц |
ОКОН!
^ледз 
ми и
та
Lasers"*
10.4 Защита глаз
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
А
'ccnei
50ЙСТ
ypoi
раб
спле1
трой,^
ими
г\то
?атьс
йств
ВНИМАНИЕ!
Риск поражения глаз
Устройство испускает высокоинтенсивное излучение во время 
процедуры обработки. Излучение, исходящее от устройства, (даже его 
отражение) может привести к поражению глаз.
=> Обязательно следите за тем, чтобы все люди в процедурном  
кабинете всегда одевали соответствующие средства защиты глаз.
А
ВНИМАНИЕ!
Риск поражения глаз из-за поврежденных средств защиты глаз
Любые повреждения средств защиты глаз могут привести к тому, что 
глаза будут подвергнуты воздействию излучения, при.меняемого в ходе 
процедуры. Это может привести к повреждению глаз.
=> Обязательно следите за тем, чтобы средства защиты глаз всегда  
были в исправном состоянии.
шя 
)  н а  
был
1СП.1
юра 
ях,
Н С
зенЕ
1ЛЬ|
жен
[рш(
жоа
т i:
А
ВНИМАНИЕ!
Риск поражения глаз
Не подвергайте глаза ненужному риску при использовании устройства.
=> Никогда не смотрите на источник излучения, даже если на вас  
защитные очки.
Из-за высокой плотности энергии лазерного излучения глаза подвергаются особому 
риску, поскольку они могут быть травмированы даже низким лазерным излучением.
Оператору следует надевать открытые или закрытые защитные очки. В зависимости от 
го в} обрабатываемого участка пациент должен надеть открытые защитные очки, закрытые 
защитные очки или глазные ванночки.
В защите от лазерного излучения имеются два компонента:
1. Обеспечивают безопасность для пациента благодаря квалифицированной 
эксплуатации лазерного устройства врачом и
2. Защищают всех лиц, принимающих участие в процедуре, включая врача, от 
случайного воздействия излучения.
В европейском стандарте EN 207 указаны средства защиты глаз в соответствии с 
режимами работы, частотой и уровнем защиты. Средства защиты глаз, которые соответствуют 
этому стандарту , могут выдержать прямое воздействие, не разбивщись и не расплавивщись.
Эксплуатационные
режимы
Уровень защиты
Пример
В EN 207 представлены следующие эксплуатационные режимы:
• D (непрерывный волновой режим)
• I (импульсный режим)
• R (режим модулированной добротности)
• М (режим синхронизации мод)
EN 207 гарантирует уровни защиты Е1 - ЕЮ. Чем выще число, 
тем больщей защитой обладает средство защиты глаз.
В качестве примера ниже представлено описание защиты, 
предлагаемой защитными очками, маркированными следующим 
образом:
D 532 пщ L5


--- стр. 23 ---
W Im a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный
дерматологии с принадлежностЛ*" *
Tlas
Эксплуатационные режимы: D (непрерывный режим) 
Диапазон длины волны: 532 нанометров 
Уровень защиты: L5 L
10.5 Необходимая защита глаз
А
ВНИМАНИЕ!
В помещении, где работает лазер, все люди должны надевать защ( 
очки. Нарушение этого требования может привести к необ| 
поражениям глаз! Обязательно перед применением убедитесь в к 
защитные очки от лазерного излучения находятся в отличном сог' 
Используйте только тот тип защитных очков, который указан ниже.
L
Защитные очки от лазерного излучения для лазерного устройства IDAS долм 
минимутм соответствовать следующим стандартам (в соответствии с EN 207):
D 532 нм L5
D 1,064 нм L2 (основная волна остаточного излучения)
• Эксплуатационный режим: D (непрерывный режим)
• Длина волны: 532 нанометров /1,064 нанометров
• Уровень защиты: L5 / L2 (или выше)
Во избежание путаницы защитные очки от лазерного излучения должны маркиро
в соответствии с информацией в примере, представленном выще.
Технические характеристики очков: 
Очки защитные NolR Laser
Размер, мм 148x140x54 (± 5%)
Масса, кг 0,035 (± 20%)
Коэффициент светопропускания 35%
Длина волны, нм 180-315; >315-534; 
850-925; >925-980; 
>980-1064; >1064-1085
180-315 D LB7 + RLB4 
>315-534 DLB5 + IRM LB6 
850-925 DIRM LB5 
>925-980 D LB5 + IRM LB6 
>980-1064 D LB6 + IRM LB7 
>1064-1085 DIRM LB5
D - непрерывный режим;
1 - импульсный режим;
R - режим модулированной добротности; 
М - режим синхронизации мод;
степень защиты LB4/LB5/ LB6/ LB7


--- стр. 24 ---
та
Lasers”
A
A
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
ВНИМАНИЕ!
Не смотрите на лазерный луч. Очки должны насквозь пропускать длину 
волны 635 нм!
ид 
им 
и. г
)ЯК:
^Ы1
ВНИМАНИЕ!
Риск поражения глаз из-за наводящего (прицельного) лазера
Наводящий (прицельный) лазер является потенциально опасным лазером. 
Не смотрите непосредственно на лазерное излучение, даже если на вас 
надеты соответствующие защитные очки.
ва;
10.6 Безопасная утилизация устройства
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно- 
эпидемиологическими требованиями к обращению с медицинскими 
отходами": Утилизация медицинского изделия в РФ (отходы класса А): 
осуществляется организацией. осуществляющей медицинскую 
деятельность, в соответствии с САНПИН 2.1.7.2790-10 "Санитарно- 
эпидемиологическими требованиями к обращению с медицинскими 
отходами" и утвержденной инструкцией организации, а так же 
производителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС 
93/42/ЕС.
Срок службы изделия ограничен 10 годами. По истечению этого времени 
пригодность для эксплуатации используемой технологии должна быть 
оценена изготовителем. Свяжитесь с изготовителем для получения 
помощи в утилизации устройства.
Не утилизируйте данное изделие вместе с бытовыми отходами!
Для утилизации устройства свяжитесь с изготовителем.
10.7 Срок службы изделия
Срок службы: 10 лет.
10.8 Ограничения по использованию
А
ВНИМАНИЕ!
Лазерное устройство IDAS является устройством, проверенным и 
сертифицированным в соответствии с EN 60601-1-2 (ЭМС). Для 
получения более подробной информации смотрите раздел 18.3 
Электромагнитная совместимость.
3
Лазерное устройство IDAS может эксплуатироваться только совместно с 
поставляемыми принадлежностями. Каждая часть устройств была протестирована и 
выпущена в эксплуатацию вместе с лазерным устройством в соответствии с Директивой ЕС 
«Об изделиях медицинского назначения».
Лазерное устройство IDAS нельзя подключать к переходникам с множеством розеток и 
к переноскам.
Лазерное устройство IDAS запрещается эксплуатировать в помещениях и на участках 
для хранения взрывчатых веществ!


--- стр. 25 ---
WIma
Lasers
Аппарат медицинский лазерный IDAS, 
дерматологии с принадлежностяш:тяш !■*  * ■
А
ВНИМАНИЕ!
Взрывоопасность
Не эксплуатируйте устройство в среде обогащенной кислородом 
рядом с воспламеняющимися анестезирующими средствами.
L a s
L
А
ВНИМАНИЕ!
Риск воспламенения
Из-за высоких температур, которые возникают при стан 
применении лазерного оборудования, могут воспламениться нега| 
материаты (например, хлопковая вата, в случае ее обогш 
кислородом), и перед начатом использования лазерного оборудо!
нщи
покр
jioceaследует позволить растворителям клеящих веществ и горючим вещесщГ
используемым для очистки и дезинфекции, выветриться. Следует 
обратить внимание на опасность воспламенения внутренних газов.
Лазерное устройство IDAS может эксплуатироваться только в медицинских yd||“^f 
соответствующим международным стандартам! jl
Лазерное устройство было протестировано на электромагнитную coBMecnlj 
(ЭМС). Несмотря на то, что устройство соответствует всем действующим требованш| 
нарущения функционирования не могут быть полностью исключены.
Лазерное устройство IDAS может эксплуатироваться только в помещен^ 
температурами, находящимися в пределах 18°С (64.4°F) и 30°С (86°F) и влажносд! 
более 90 %, без конденсации.
Лазерное устройство IDAS не может эксплуатироваться на высоте, превышающей] 
м над уровнем моря.
см I
10,9 Конструкция с учетом требований безопасности
Общие требования и стандарты относительно конструкции и изготовления лазе;! 
устройства IDAS определялись в соответствии с действующими стандартами безопася]) 
такими как EN 60601 и EN 60825. Дополнительные встроенные меры безопаси 
обеспечивают высокий уровень безопасности и удобство в работе. I
• После включения лазерного устройства микроконтроллер выполняет внутра! 
САМОПРОВЕРКУ (SELF-TEST). В случае обнаружения неиспраш 
устройство автоматически отключается или показывает возникщую ощибку. 1
• После проведения внутренней САМОПРОВЕРКИ (SELF-TEST) ycrpoij 
переключается в режим ожидания (STNDBY) в меню приложений.
• Микропроцессор сканирует различные датчики и выдает предупрежденм 
сообщения об ошибках при необходимости.
• Отрегулированные параметры лазера и процедуры обработки (лечения) цикл 1
проверяются и отображаются на экране. |.
• Лазерное устройство оснащено удаленны.м блокирующим коннектором, кот^ 
может быть подсоединен к двери процедурного кабинета таким образом, 
лазер прекращал работу при открытии двери во время процедуры лечения (смо? 
раздел 9.2 Коммутационные элементы и интерфейсы, рисунок 16: Разъещ 
соединения на задней стороне лазерного устройства IDAS).


--- стр. 26 ---
rima
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
А
11 Инструкции по установке
ОСТОРОЖНО!
Любые изменения, вносимые в аппарат или в его принадлежности, строго 
запрещены.
11.1 Требования к помещению
11.1.1 Основные требования
Процедурный кабинет, в котором работает лазер IDAS, должен соответствовать 
национальным правилам безопасности, действующим в стране эксплуатации. Завершите 
покрасочные работы как минимум за I неделю перед установкой, чтобы не допустить 
оседания содержащихся в воздухе остатков краски на оптике.
11.1.2 Качество стола
Для установки лазера требуется гладкое, ровное место с соответствующей допускаемой 
нагрузкой для установки лазера.
11.1.3 Расстояние от стен
Расстояние между лазерным устройством и стеной должно составлять как минимум 50 
см на участке с вентилируемыми отверстиями (смотрите подраздел 13.3.2 Размеры).
11.1.4 Охлаждение
Устройство оснащено внутренней системой охлаждения воздухом.
11.1.5 Вентиляция
Выполняйте в достаточной мере вентиляцию процедурного кабинета. Из-за излучения 
тепла лазером рекомендуемая вентиляция составляет как минимум 150 м^/ч.
11.1.6 Условия эксплуатации
Температура в помещении: от 18°С (64,4°F) до 30°С (86°F). 
Влажность: не более 90 %. без конденсации.
11.1.7 Условия хранения  
Температура: 1°С (33,8°F) < Т° < 50°С (122°F) 
Влажность: не более 90 %. без конденсации.
11.2 Электрическая проводка
А
ВНИМАНИЕ!
Риск падения
Силовые кабели следует устанавливать так, чтобы на них не оказывалось 
давление и чтобы они располагштись вне зоны движения
L
I
1


--- стр. 27 ---
W Im a
Lasers-
Аппарат медицинский лазерный
дерматологии с принадлежностям^ ■
Las<
И.2.1 Основные требования
Электрическая проводка в помещении, в котором работает лазер IDAS, 
соответствовать национальным требованиям и спецификациям. Необходимые 
должны быть фиксированными.
11.2.2 Подача питания
115-230В, 1 -фазный. 50 Гц. 10 А 
Устройство необходимо подсоединить к сети питания с максима! 
сопротивлением, соответствующим ограничениям, представленным в EN 61000-3-11:21 
Чтобы полностью отсоединить устройство от сети питания, необходимо от 
главный переключатель питания и отсоединить основной шнур питания. При ycii 
лазерного устройства доступ к данному переключателю следует оставлять п о л е 
свободным.
11.2.3 Защита
Защитные предохранители и линия питания лазерного устройства должны| 
подсоединены к отдельным розеткам!
11.2.4 Подсоединяемая мощность
Лазер: • в режиме эксплуатации: макс. 650 Вт
• в режиме ожидания: 250 Вт
11.2.5 Тип соединения
Устройство поставляется с шнуром питания 2,5 м и подсоединенной (ударопр(| 
заглушкой Shucko.
ВХОД!
А
ЧТ001
ВНИМАНИЕ!
Риск электрических ударов ycTai
Чтобы не допустить риска электрического удара это устройство должн«| 
быть подсоединено к сети электропитания только с защитным заземлен^
11.2.6 Установка принадлежностей
Все принадлежности следует устанавливать в соответствии с руководствс(
эксплуатации.
А
ВНИМАНИЕ!
Риск сбоев в работе
Не наступайте или не переезжайте через шнуры питания или шланги 
изделия и его принадлежности.
11.3 Массо-габаритные характеристики устройства
11.3.1 Масса
Масса устройства: 24 кг
11.3.2 Размеры
Габаритные размеры (Д/Ш/В): 442 х 409 х 196,5 мм ±5%
1


--- стр. 28 ---
4
дол
роз^
альв
!000
ЛЮ'
гаш
нос
т а
lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Минимальное 
расстояние 
между 
лазерным 
устройстве»! и 
стеной:50 см
,1 0^
Минимальное
расстояние
между 
лазерным 
уст]:юйствс»1 и 
стеной: 50 см
f
Рисунок 20: Основное лазерное устройство
)ОЧ!
11.4 Меры безопасности
11.4.1 Световая сигнализация
Уже на стадии планирования необходимо рассмотреть вопрос об оснащении всех 
входных дверей процедурного кабинета световой сигнализацией.
Монтаж и установку световой сигнализации должен выполнять электрик.
=> С в е т о в а я  с и г н а ш з а ц и я  н е в х о д и т  в  к о м п л е к т  л а з е р н о г о  у с т р о й с т в а .
Электрическая проводка световой сигнализации должна выполняться таким образом, 
чтобы она автоматически включалась во время работы лазера.
Световая сигнализация должна загораться над всеми входными дверями в кабинет с 
установленным лазером во время работы лазера.
!0 
НИС!
ЮМ


--- стр. 38 ---
Ima
L a s e r s "
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
упаковку, включая вторичную упаковку (боковые стенки), необходимый 
наполнитель и верхнюю крышку.
И .
Рисунок 34; Транспортировочная упаковка для обратной перевозки
Поместите необходимые принадлежности в упаковку для принадлежностей. Теперь 
лазерное устройство IDAS готово к транспортировке.
B J
А
й
ВНИМАНИЕ!
Лазерное устройство IDAS может транспортироваться только в 
оригинальной транспортировочной картонной коробке. Можно 
перевозить машиной или поездом, но не транспортно-экспедиционной 
компанией.
Оригинальную транспортировочную картонную коробку можно 
перевозить транспортно-экспедиционной компанией.
Не подвергайте лазерное устройство IDAS сильным ударам или вибрациям 
во время транспортировки. Во время транспортировки IDAS следует 
перевозить в строго вертикальном положении, он не должен падать и ему 
не должны наноситься повреждения.
А
ВНИМАНИЕ!
В каждом новом помещении для проведения процедуры лазерное 
устройство IDAS следует распаковать и подсоединить после 
транспортировки. Для обеспечения необходимой безопасности следует 
выполнить испытания работоспособности с получением успешных 
результатов. Для получения более подробной информации смотрите 
разделы 13Л Распаковка лазерного устройства -  13.3 Испытания  
работоспособности.
14 Принадлежности
Оператор лазерного аппарата обязан использовать только те устройства, которые 
оьши протестированы и выпущены для применения с этим лазерным устройством.
Устройства или изделия других изготовителей использовать нельзя даже при наличии 
сертификата, выданного авторизованным экспертным советом, о его безопасности.
Компания Alma Lasers GmbH не берет на себя никаких обязательств или гарантий за 
повреждения и вторичные повреждения, к которым привела эксплуатация лазерного 
аппарата с неутвержденными изделиями.


--- стр. 39 ---
^Im a
La sets'
Аппарат медицинский лазерный IDAS
дерматологии с принадлежностями
По запросу компания Alma Lasers GmbH предоставит вам действующий 
устройств для изделия IDAS в любое время.
Пояснения и информация относительно эксплуатации, ухода и дезин|| 
представлены в руководстве по эксплуатации.
А
А
ВНИМАНИЕ!
При работе с принадлежностями или веществами, контактирутощш 
пациентом, следует предпринять меры безопасности, чтобы не доте 
распространения болезни.
ВНИМАНИЕ!
Никогда не эксплуатируйте лазер с неисправными принадлежностяш 
поврежденной сетью питания.
14.1 Комплектность
Состав:
Наименование
1. Аппарат медицинский лазерный IDAS для дерматологии
2. Держатель волоконно-оптического кабеля (при необходимости)
3. Ключ для аппарата
4. Шнур питания, длина 2,5 м
5. Разъем-перемычка для разблокировки аппарата
6. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем
7. Руководство по эксплуатации аппарата IDAS
8. Очки защитные NoIR Laser
9. Насадка IDAS с принадлежностями (поставляется по требованию), 
в составе:
9.1. Ящик металлический для насадки IDAS (при необходимости)
9.2. Насадка IDAS с оптоволокном (при необходимости)
9.3. Адаптер цилиндрический для насадки IDAS (при 
необходимости)
9.4. Приспособление для установки наконечника IDAS (при 
необходимости)
9.5. Наконечник IDAS 0,7 мм (при необходимости)
9.6. Наконечник IDAS 1,0 мм (при необходимости)
9.7. Наконечник IDAS 0.2 мм (при необходимости)
9.8. Наконечник IDAS 0,5 мм (при необходимости)
Кол-во 
1 шт.
1 шт.
эшт.
I шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
2 шт.
I комплект I
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
I шт.
1 шт.


--- стр. 40 ---
l i m a
L a s e r s " *
9.9. Наконечник IDAS 2.0 мм (при необходимости)
Аппарат медицинский лазерный IDAS для 
дерматологии с принадлежностями
И1
Принадлежности:
1. Брелок для ключа
2. Скоба для укладки кабеля педали
3. Предупреждающий знак «Осторожно» ("Caution")
4. Ящик металлический для принадлежностей
Описание состава и принадлежностей медицинского изделия
щт.
не оолее j щт. 
не более 6 щт. 
не более 3 щт. 
не более 3 щт.
Держатель
волоконно-
оптического
кабеля
Ключ для 
аппарата
Брелок для 
ключа
Шнур питания, 
длина 2.5 м
Разъем-
перемычка для 
разблокировки 
шарага


--- стр. 41 ---
W Im a
Lasers"
Педаль ножная с 
защитной 
скобой и 
кабелем
Скоба для 
укладки кабеля 
педали
Предупреждающ 
ИЙ знак 
«Осторожно» 
("Caution")
Ящик
металлический
для
принадлежносте
й
Руководство по 
эксплуатации 
аппарата IDAS
Ящик
металлический 
для насадки 
IDAS
Аппарат медицинский лазерный IDAS'
дерматологии с принадлежностям
«ТЕШЕ imaeo шот иаюат^ .
% use ИЮ РЩ Я EY1
Наса
опто
Ада!
ЦИЛР
для
ГОА
Нак
ГО^
1.0
0.5
Оч
No


--- стр. 43 ---
Wlma
Lasers"
КАппарат медицинский лазерный IDASi^|j^
А
дерматологии с принадлежностям^?"
iJLaj
15 Уход за оборудованием и принадлежностями
ВНИМАНИЕ!
Всегда отсоединяйте шнур питания во время проведения работ по очий 
дезинфекции!
про
ист
15.1 Очистка устройства
Всегда очищайте поверхности компонентов с помощью влажной ткани и ^ 
кожных дезинфицирующих средств (Kodan или Sagrotan).
В случае минимальных загрязнений очищение поверхностей с помощью влажной!^ 
обычно достаточно.
мо>
исп
А
ВНИМАНИЕ!
Агрессивные чистящие средства, таки как абразивные вещества, мо | 
повредить поверхность устройства и дисплей.
1.
А
ВНИМАНИЕ!
Во время очистки устройства убедитесь, что в устройство не проник 
никакая жидкость, так как это может привести к повреждениям и сбоя 
работе.
15.2 Очистка насадки
А
ВНИМАНИЕ!
Насадку IDAS необходимо очищать и дезинфицировать, а наконе 
IDAS очищать, дезинфицировать и стерилизовать перед перв 1  
использованием и затем перед каждой процедурой! Сразу пос 
использования, насадка и наконечники должны быть очищены с внешв 
стороны с применением дезинфицирующего средства (смотрв 
информацию, представленную ниже). Убедитесь, что в отверстия насад 
не попадает жидкость. Следует обратить внимание, что насадка 
наконечники не являются стерильными изделиями.
Порядок очистки и дезинфекции насадки и наконечников:
1. Приготовьте раствор ферментного моющего средства Энзол' (или эквивалент! 
ферментного средства с естественным pH) в соответствии с рекомендациями производит 
(1 унция на галлон /8 мл на литр) с помощью прохладной водопроводной воды.
2. Протрите насадку и наконечник не менее 3 раз до удаления всех видимых загрязнени
3. Дезинфекцию следует выполнять с помощью дезинфицирующего раствора Kodan i| 
Sagrotan.
4 Насадку и наконечник аккуратно протрите дезинфецирующим средством.
НЕ ДОПУСКАЙТЕ ПОПАДАНИЯ МОЮЩЕЕО ИЛИ ДЕЗИНФЕЦИРУЮ 
СРЕДСТВА ВНУТРЬ НАСАДКИ!
5. Визуально проверьте насадку и наконечник при нормальных условиях освещения, та' 
убедиться, что все видимые загрязнения удалены.


--- стр. 44 ---
tт а
Lasers’ "
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
[ I Дезинфицирующий раствор не должен содержать загрязняющие вещества; в 
- 1 ^тивном случае насадка может быть повреждена. Насадку следует высущить перед 
использованием.
;и
' - Энзол представляет собой продукт компании Johnson & Johnson.
Проводите дезинфекцию насадки и наконечников IDAS перед каждой процедурой. В 
качестве дезинфицирующих средств используйте Kodan или Sagrotan. В антисептическом 
.растворе не должно присутствовать никаких загрязняющих веществ; в противном случае, это 
д может привести к повреждениям насадки. Насадку необходимо полностью высущить перед 
: использованием.
Щ
15.3 Очистка принадлежностей
^ Для очистки используйте, например, спрей Kodan и влажную тряпку.
15.4 Стерилизация наконечников
1. Оберните наконечники двумя слоями однослойной полипропиленовой пленки (КС600).
2. Стерилизуйте обернутые наконечники согласно настройкам стерилизатора в таблице 
ниже.
Метод стерилизации: Стерилизация паром
Тип стерилизатора: Форвакуумный
Номинальное давление: 0.213 Мпа±5%
Обязательные циклы: л
Минимальная температура: 135°С
Время полного цикла: 3 минуты
Минимальное время просушки: 30 минут
16 Ошибки и способы их устранения
16.1 Сообщения об ошибках
Ощибки либо появляются на ЖК дисплее лазерного устройства, либо дисплей потухает 
из-за автоматического отключения устройства.
Если сообщение не отображается на дисплее, тогда проблему может вызвать одна из 
причин, перечисленная в следующей таблице:
Таблица 1: Ощибки
JVo Ошибка Причина Решение
Не работает (No 
function)
Вилка электропитания не 
подсоединена к электрической 
розетке.
*  к
Подсоедините вилку 
электропитания к 
электрической розетке.


--- стр. 45 ---
^ Im a
Lasers"*
Аппарат медицинский лазерный ID A l
дерматологии с принадлежностями
DAS&I
тямй¥"*
Не работает (No 
function)
Активирован переключатель 
аварийного отключения 
лазерного излучения.
Поверните 
переключатель 
аварийного 
отключения лазерного 
излучения по часовой 
стрелке — > Отпустите.
Не работает (No 
function)
Автоматические выключатели 
цепи электропитания неисправны.
Проверьте 
автоматические 
выключатели и при 
необходимости 
замените.
В случае появления сбоя на экране появляется сообщение. Выпо 
инструкции, представленные в таблице ниже, чтобы устранить проблему, 
устранить неисправность не удается с помощью этих кратких описаний, свяжи 
ващим торговым представителем или компанией Alma Lasers GmbH.
Таблица 2; Сообщения об ошибках
№ Ошибка Причина Устранение
7 НАЖАТА П Е Д А Л Ь  
Н О Ж Н А Я  (FOOT SWITCH 
PRESSED)
Во время запуска 
лазера была нажата 
педаль ножная
Поднимите ногу с педали 
ножной (не нажимайте на 
педаль ножную)
9 ТЕМПЕРАТУРА 
СЛИШКОМ ВЫСОКАЯ 
(TEMPERATURE ТОО 
HIGH)
Устройство слишком 
теплое или 
комнатная 
температура 
слишком высокая
Регулировка комнатной 
температуры и условий 
окружающей среды.
13 ТЕМПЕРАТУРА 
СЛИШКОМ НИЗКАЯ 
(TEMPERATURE ТОО 
LOW)
Устройство слишком 
холодное или 
комнатная 
температура 
слишком низкая
Регулировка комнатной 
температуры и условий 
окружающей среды.
14 ПОЖАЛУЙСТА. 
ПОДСОЕДИНИТЕ 
НАСАДКУ! (PLEASE 
CONNECT 
APPLICATOR!)
Насадка не 
обнаружена.
Полностью подсоедините 
насадку IDAS с ; 
оптоволокном.
16 РАЗЪЕМ ОТКРЫТ (DOOR 
OPEN)
Удаленный 
блокирующий 
коннектор не 
подсоединен.
Подсоедините удаленный 
блокирующий коннектор,
Или не подсоединен 
кабель удаленного 
блокирующего 
коннектора.
Подсоедините кабель 
удаленного 
блокирующего 
коннектора (если 
установлен контакт с 
разъемом).
Или открыт разъем. Закройте разъем (если 
установлен контакт в 
разъеме)
29 НЕИСПРАВЕН 
ТЕМПЕРАТУРНЫЙ 
ДАТЧИК (TEMP SENSOR
Датчик неисправен Свяжитесь с сервисной 
службой


--- стр. 46 ---
tma
;  Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
DEFECT)
32 НЕИСПРАВЕН ДАТЧИК 
ЭНЕРЕИИ (E-SENSOR 
DEFECT)
Датчик неисправен Свяжитесь с сервисной 
службой
36 ОШИБКА ЭНЕРЕИИ. 
СВЯЖИТЕСЬ С 
СЕРВИСНОЙ СЛУЖБОЙ 
(ENERGY ERROR. CALL 
SERVICE)
Несанкционирован 
ное излучение 
лазера
Перезапустите систему, в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой.
39 НЕИСПРАВНЫЙ ТАЙМЕР 
(TIMER DEFECT)
Ошибка аппаратных 
средств
Перезапустите систему, в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой.
41 ОТСУТСТВИЕ ДАННЫХ 
ФОРМАТА CFG (NO CFG 
DATA)
Ошибка при 
считывании 
файла с данными
Перезапустите систему, в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой.
42 КОНТРОЛЬНОЕ ЧИСЛО 
(CHECKSUM DATA)
Ошибка во время 
передачи данных в 
лазер
Перезапустите систему, в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой.
43 HPOFPAMMA 
КОНТРОЛЬНОЕО ЧИСЛА 
(CHECKSUM PROG)
Программа загружена 
не полностью
Перезапустите систему, в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой.
44 ОШИБКА В ЗАСЛОНКЕ 
(ERROR SHUTTER)
Заслонка неисправна Свяжитесь с сервисной 
службой
45 ПОЕРЕШНОСТБ 
ЗНАЧЕНИЯ ЭНЕРЕИИ, 
СРЕДНЕЕ ЗНАЧЕНИЕ 
СЛИШКОМ НИЗКОЕ 
(ERROR ENERGY, 
AVERAGE ТОО LOW)
Ошибка из-за
недостаточной
энергии.
Выбирайте различные 
параметры лечения: в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой
46 ПОГРЕШНОСТЬ 
ЗНАЧЕНИЯ ЭНЕРГИИ, 
СРЕДНЕЕ ЗНАЧЕНИЕ 
СЛИШКОМ ВЫСОКОЕ 
(ERROR ENERGY, 
AVERAGE ТОО HIGH)
Ошибка вызвана 
слишком высоким 
уровнем энергии
Выбирайте различные 
параметры лечения; в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой.
47 ПОГРЕШНОСТЬ 
ЗНАЧЕНИЯ ЭНЕРГИИ, 
ПИКОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ 
СЛИШКОМ НИЗКОЕ 
(ERROR ENERGY PEAK 
ТОО LOW)
Ошибка из-за 
кратковременных 
падений энергии.
• %
Выбирайте различные 
параметры лечения; в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой
48 ПОГРЕШНОСТЬ 
ЗНАЧЕНИЯ ЭНЕРГИИ, 
ПИКОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ 
СЛИШКОМ ВЫСОКОЕ
Ошибка из-за 
кратковременных 
энергетических пиков.
Выбирайте различные 
параметры лечения; в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной


--- стр. 47 ---
W Im a
Lasers™
Аппарат медицинский лазерный IDAS
дерматологии с принадлежностями
A S ^C
(ERROR ENERGY PEAK 
TOO HIGH)
службой
49 ОТСУТСТВИЕ ТОКА В 
ЛАЗЕРНОМ ДИОДЕ 
(LASER DIODE NO 
CURRENT)
Цепь безопасности 
разомкнута
Свяжитесь с сервисной 
службой
50 ТЕМПЕРАТУРА ДИОДА 
ЛАЗЕРА (LASER DIODE 
TEMPERATURE)
Диод контроля
температуры -
превышен
максимальный
температурный
диапазон.
Проверьте условия 
установки, дождитесь 
контроля температуры, 
перезапустите
51 КОНТРОЛЬ
ТЕМПЕРАТУРЫ ДИОДА 
ЛАЗЕРА (LASER DIODE 
TEMPERATURE 
CONTROL)
Неисправен диод
контроля
температуры.
Свяжитесь с сервисной 
службой.
4
52 КОНТРОЛЬ
ТЕМПЕРАТУРЫ ДИОДА 
ЛАЗЕРА (LASER DIODE 
TEMPERATURE 
CONTROL)
Неправильные 
параметры контроля 
температуры. Блок 
подачи питания к 
диоду - неправильный 
параметр контроля.
Свяжитесь с сервисной 
службой. Свяжитесь с 
сервисной службой.
54 КОНТРОЛЬ ТОКА ДИОДА 
ЛАЗЕРА (LASER DIODE 
CURRENT CONTROL)
Блок подачи питания 
к диоду - 
неправильный 
параметр контроля
Свяжитесь с сервисной 
службой
55 ТОК ДИОДА ЛАЗЕРА 
СЛИШКОМ БОЛЬШОЙ 
(LASER DIODE CURRENT 
ТОО HIGH)
Блок подачи питания 
к диоду - превышена 
токоограничиваюшая 
характеристика
Перезапустите систему, в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой.
56 ТЕМПЕРАТУРА 
ИЗЛУЧАТЕЛЯ ЛАЗЕРА 
(LASER HEAD 
TEMPERATURE)
Контроль 
температуры 
охлаждаюшего 
устройства, превышен 
максимальный 
диапазон температуры
Проверьте условия 
установки, дождитесь 
контроля температуры, 
перезапустите
57 КОНТРОЛЬ 
ТЕМПЕРАТУРЫ 
ИЗЛУЧАТЕЛЯ ЛАЗЕРА 
(LASER HEAD 
TEMPERATURE 
CONTROL)
Неисправен контроль 
температуры 
охлаждаюшего 
устройства
Свяжитесь с сервисной 
службой
58 КОНТРОЛЬ 
ТЕМПЕРАТУРЫ 
ИЗЛУЧАТЕЛЯ ЛАЗЕРА 
(LASER HEAD 
TEMPERATURE 
CONTROL)
Измерение
температуры
охлаждающего
устройства,
неправильные
параметры контроля
Свяжитесь с сервисной 
службой
59 ТЕМПЕРАТУРА 
НЕЛИНЕЙНОЙ ОПТИКИ
Контроль
температуры.
Проверьте условия 
установки, дождитесь


--- стр. 48 ---
I
m a
Lasers’ *
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
(NLO TEMPERATURE) превышена
максимальная
температура
контроля температуры, 
перезапустите
60 КОНТРОЛЬ ТОКА 
НЕЛИНЕЙНОЙ ОПТИКИ 
(NLO CURRENT 
CONTROL)
Неисправен контроль 
температуры
Свяжитесь с сервисной 
службой
63 КОНТРОЛЬ ТОКА 
НЕЛИНЕЙНОЙ ОПТИКИ 
(NLO CURRENT 
CONTROL)
Контроль 
температуры, 
неправильные 
параметры контроля
Свяжитесь с сервисной 
службой
64 СВЯЗЬ ИЗЛУЧАТЕЛЯ 
ЛАЗЕРА
(COMMUNICATION 
LASER HEAD)
Излучатель лазера не 
исправен
Перезапустите систему, в 
случае повторного 
возникновения ошибки, 
свяжитесь с сервисной 
службой.


--- стр. 49 ---
^Im a
Lasers™
Аппарат медицинский лазерный IDASjj
дерматологии с принадлежностям
16.2 Замена предохранителей
Если невозможно перезапустить лазерное устройство IDAS, то возможно, 
предохранитель перегорел. Чтобы заменить неисправный предохранитель, выло: 
следующие действия:
1. Отсоедините лазерное устройство от сети питания, вытащив вилку сети питая 
корпуса. Теперь доступ к держателю предохранителя свободен.
2. Открыв верхние и нижние закрепительные хомутики, осторожно отсоел 
держатель предохранителя от разъем питания
с
н
V
п
и
с.
Рисунок 35: Предохранитель лазерного устройства IDAS
3. Замените неисправный предохранитель типа TI0 в держателе для предохранитея
Тип предохранителя TI0 (10 А)
Держатель предохранителя
Рисунок 36: Предохранители в держатели предохранителя
4. Вновь поместите держатель предохранителя точно на место (в разъем питания).
5. Подсоедините лазерное устройство к сети электропитания с пом! 
соответствующих соединительных кабелей.
Лазерное устройство теперь готово к эксплуатации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения сменных предохранителей свяжитесь с «горячей лит 
сервисной службы компании Alma Lasers GmbH.


--- стр. 51 ---
WIma
Аппарат медицинский лазерный IDAS
дерматологии с принадлежностями
Lasers™
17.2 Техническое обслуживание
Все операции по ремонту и техническому обслуживанию, а также тех 1  
осмотры, калибровка устройства должны выполняться исключительно в сервисных Ш1 
сотрудниками сервисной службы, уполномоченными компанией Alma Lasers GmbH, j 
Все операции по ремонту и техническому обслуживанию, выполи 
неуполномоченным персоналом сразу же аннулируют нашу гарантию и прищ 
исключению ответственности. Кроме того, выполненные ненадлежащим образом работ 
техническому обслуживанию могут привести к нарушениям в работе устройства, что* 
подвергнуть риску оператора и пациентов.
А
А
ВНИМАНИЕ!
Если требуется проведение обслуживания, не вносите никаких измене 
в устройство самостоятельно! Просим вас связаться с уполномочен! 
поставшиком услуг компании Alma Lasers GmbH.
ВНИМАНИЕ!
Всегда для возврата лазерного устройства в компанию Alma Lasers Gn; 
используйте оригинальную упаковку. Если вы выбросили упаковку, 
можете запросить новую упаковку в компании Alma Lasers GmbH.
Просим вас обратить внимание на то, что производитель и дистрибьютер н 
ответственность за работу, надежность и безопасность устройства только в том случае, ес
• транспортировка, установка, запуск выполнены в соответствии с информац 
представленной в руководстве по эксплуатации.
• изменения, техническое обслуживание и ремонт выполняются то: 
уполномоченными сервисными службами компании Alma Lasers GmbH
• электропроводка в помешении, в котором будет использоваться лазер, соответа 
требованиям, установленным законодательством, а также требованиям к устав 
компании Alma Lasers к проводке.
• оборудование и принадлежности используются в соответствии со спецификаш 
указанными в руководстве по эксплуатации.
• пользователи проинструктированы и обучены.
Интервалы между техническими обслуживаниями
• Полные проверки всего лазерного устройства должны выполняться как миншг 
один раз в год (в течение 12 месяцев) сотрудниками сервисной служ 
уполномоченной компанией Alma Lasers GmbH.
17.3 П р о верки  технической безопасности
Проверки технической безопасности выполняются регулярно сотрудниками сервш 
службы, уполномоченной компанией Alma Lasers GmbH, и регистрируются в жур 
регистрации медицинских изделий.
В проверку включены принадлежности, изнашиваемые изделия, издели 
интерфейсы, соединенные с устройством, которые могут значительно повлиять 
безопасность устройства.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
Проверки безопасности выполняются после первого запуска, по( 
проведения ремонта и через промежутки времени, не превышающие 
месяцев; и записывается в журнале регистрации медицинских изделий.


--- стр. 52 ---
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
проверки технической безопасности должны  
действующими национальными правилами
выполняться в  
безопасности и
та
Lasers”
Следующие 
соответствии с
директивами, действующими в соответствующей стране применения:
• Внешний осмотр оборудования и принадлежностей;
I • Проверки функционирования устройства;
Проверка параметров лазера;
Тарировка мощности с помощью откалиброванного измерителя уровня мощности, 
используемого для устройств с мощностью, превышающей 8 Вт;
Проверка параметров лазера
Проверка защитного заземления (в соответствии с EN 60601-1).
Проверка электрического заземления в нормальных условиях (в соответствии с EN 
60601-1).
mb
ВНИМАНИЕ!
Если во время проведения проверок безопасности вы обнаруживаете 
неисправности, которые могут подвергнуть риску пациентов, 
пользователей или третьи лица, работать на устройстве запрещено до тех 
пор, пока эти неисправности не будут устранены сотрудниками сервисной 
службы, уполномоченными компанией Alma Lasers GmbH.
18 Технические данные
18.1 П арам етры  устройства
гол Тип лазера Твердотельный (Nd:YV04) лазер IDAS  
Клаее лазера 4 (EN 60825)
CTI
ДН01
, Длина волны 532 нм (на принципе удвоения частоты)
Плотность энергии мин. 6 Дж/см^ (±20%), макс. 40 Дж/см~ (±20%)
Мощность лазерного излучения от 2 Вт - до 8Вт при 532 нм (±20%)
шяМощность остаточного 
излучения____________
не более 20мВт при 1064 нм
Расходимость луча 5 мрад (±5%) (без насадки), 20 мрад (±5%) (с насадкой)
Режимы работы Непрерывный, импульсный
им я
жбь
Длительность импульса 2 - 1000 мс (± 5%)
Частота следования импульса 0,5-10 Ец (± 5%)
Диаметр пятна 0.2; 0,5; 0,7; 1,0; 2,0 мм
Передача лазера Волоконно-оптическая система передачи
зисн
Допустимое минимально 
зезопасное расстояние для глаз
2 0 2 м;
с насадкой: 50,5 м
Чаводящии луч Диодный 635 нм, 1 мВт
Класс лазерной опасности (луча 
Заведения)____________________
Класс 2
[Средства управления Клавиатура, ЖК-дисплей
[Педаль, масса (с кабелем) 895 г
[Габаритные размеры педали 140 X 150 X 170 (±5%) мм (Д/Ш/В)
Инна кабеля (педаль) 2.5 м
Степень защиты (педаль) 1Р 65
Усилие нажатия Минимальная сила; на край педали 13Н 
Максимальная сила: на центр педали 45Н


--- стр. 53 ---
^Im a
La sets’ *
Аппарат медицинский лазерный IDAS
дерматологии с принадлежностя!
Охлаждение Воздушное
Сеть питания 115-230 В~50Гц 10 А
Длина шнура питания 2,5 м
Размеры 442 X 409 X 196,5 мм (±5%) (Д/Ш/В)
Масса 24 кг
Версия ПО GR06320l.hex
Действующие стандарты и 
директивы
EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 60601-2-22;
EN 60825-1 / в Европе: Директива ЕС о медицинских 
изделиях 93/42/ЕЕС (СЕ)
Класс электрической 
безопасности
Класс I. тип В
Степень защиты от 
проникновения жидкостей 
(устройство IDAS)
IP 20
Маркировка Медицинское устройство класса ПЬ в 
соответствии с Директивой ЕС о медицинских f 
изделиях 93/42/ЕЕС
Условия эксплуатации Температура: от 18°С (64,4°Е) до 30°С ( 8 6°F)
Влажность: не более 90 %, без конденсации
Подробные технические данные предоставляются компанией Alma Lasers GmbI 
запросу. Также у компании Alma Lasers GmbH можно запросить комплектово> 
ведомость и электрические схемы лазерного устройства IDAS.


--- стр. 54 ---
т а
Lasers™
Аппарат медицинский лазерный IDAS для 
дерматологии с принадлежностями
18.2 Параметры лазера
В следующей таблице представлены текущие параметры лазера.
Возможные комбинации настроек отмечены знаком X.
Параметры лазера в меню ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (FLUENCE) для диаметра пятна
0.2 мм
Д.1ште.1ь
ность
Возможные вастройкв д.1я дваметра пятна 0 ^  m»i
-1 нмпу.ть 
са в мс 12 14 16 18 20 22 24 26 29 32 36 40
—« 2 X X X X X X X X X X
1 4 X X X X X X X X X X X X
1 6 X X X X X X X X X X X X
8 X X X X X X X X X X X X
10 X X X X X X X X X X
! 15 X X X X X X X X X X
18 X X X X X X X X X X
<
21 X X X X X X X X X X
24 X X X X X X X X X X>чц
27 X X X X X X X X X X
30 X X X X X X X X X X


--- стр. 55 ---
WIma
La sers-
Аппарат медицинский лазерный IDASxi^
дерматологии с принадлежностям^
Параметры лазера в меню ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (FLUENCE) для диаметрав 
0.5 мм
Длштель
вость
В»ШЛ'.1Ь
Воз.можные настройки Д. 1Я диаметра пятна 0^ мм 
Плотность энергии в Дж/см^
са в мс 6 8 10 12 14
4 X X X
6 X X X X X
8 X X X
10
15
18
21
24
27
30
35
40
50
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Параметры лазера в меню ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (FLUENCE) для диаметрам!
0,7 мм
Д.1нтель
ВОСТЬ
вмпуль
Возяюжные вастройквхтя дваметра пятна 0,7 
Птотность энергии в Дж/см^
мм
са в мс g 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 29 32 36 40
6 X X
8 X X X
10 X X X X X X
15 X X X X X X X X
18 X X X X X X X X X X
21 X X X X X X X X X X
24 X X X X X X X X X X
27 X X X X X X X X X X
30 X X X X X X X X X X
35 X X X X X X X X X X
40 X X X X X X X X X X
50 X X X X X X X X X X


--- стр. 56 ---
Hma
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Параметры лазера в меню ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (FLUENCE) для диаметра пятна
1,0 мм
Длштель Возможные настройкн для дваметра пятна 1,0 мм
вость
■гншуль
Плотность энергии в Дх/ся 1*
са ВМС 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 2Э 32 36 40
10 X X X
15 X X X X
18 X X X X X
21 X X X X X
24 X X X X X
27 X X X X X X
30 X X X X X X X
35 X X X X X X X X
40 X X X X X X X X X X
50 X X X X X X X X X X
Параметры лазера в меню ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (ELUENCE) для диаметра пятна
2,0 мм
Длнтель
вость
в.\шуль
Возможные вастройкв для диаметра пятна 2,0 мм 
Плотность энергии в Дж/см*
са в мс 6 8 10 12 14 16 18 20 22
24 X
27 X
30 X
35 X X
40 X X X
50 X X X X
70 X X X X X X
100 X X X X X X X X X
24


--- стр. 57 ---
W Im a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS Д
дерматологии с принадлежностям!!
Возможная частота в меню ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ (FLUENCE)
Возможные частоты импульсов в меню ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ 
Частота в Г д  (FLLENCE)
SP 0,5 0.7 1 1.3 1.6 2 3 4 5 7
Параметры лазера в меню МОЩНОСТЬ (POWER) “короткий“
Длнтел
ьаость
Возможные настройки Е меню МОЩНОСТЬ (POMER)
Мощность в Вт
“короткий”
импуль
савмс 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 6 7 8
4 X X X X X X X
6 X X X X X X X
8 X X X X X X X
10 X X X X X X X X X X
15 X X X X X X X X X X
18 X X X X X X X X X X
21 X X X X X X X X X X
24 X X X X X X X X X X
27 X X X X X X X X X X
30 X X X X X X X X X X
35 X X X X X X X X X X
40 X X X X X X X X X X
50 X X X X X X X X X X


--- стр. 58 ---
т а
Lasers-
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Параметры лазера в меню МОЩНОСТЬ (POWER) “длительный“
Длетел
ьносгь
ИМПУЛЬ
Возможные настройки в меню МОЩНОСТЬ (POWER)
“длительный" Мощность в Вт
сав мс 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 6 7 8
60 X X X X X X X X X X
70 X X X X X X X X X X
80 X X X X X X X X X X
90 X X X X X X X X X X
100 X X X X X X X X X X
200 X X X X X X X X X X
300 X X X X X X X X X X
4(Ю X X X X X X X X X X
5(Ю X X X X X X X X X X
1000 X X X X X X X X X X
Параметры лазера в меню МОЩНОСТЬ (POWER) “CW“
Возможныенастрсшкив меню МОЩНОСТЬ (POWER) 
W  Qy^ м  Мощность в Вт
2.5 3.5 4.5
Возможная частота в меню МОЩНОСТЬ (POWER) для установок “короткий“ и
“длительный“
Длител
ЬНФСТЬ
ИМЩ'ЛЬ
Возможная частота импу.тьсов в меню МОЩНСЮТЬ (POWER)
Частота в Гц
сав мс SP 0,5 0,7 1 1.3 1.6 2 3 4 5 7 10
<80 X X X X X X X X X X X X
90 X X X X X X X X X X X
100 X X X X X X X X X X X
2(Ю X X X X X X X X X
300 X X X X X X X X
400 X X X X X X X
500 X X X X X X
750 X X X X
• ъ
1000 X X X


--- стр. 59 ---
18.3 Электромагнитная совместимость
W Im a
Lasers™
Аппарат медицинский лазерный IDAS
дерматологии с принадлежностями
DAS
ravuf ■■
©
ПРИМЕЧАНИЕ
Портативные и мобильные высокочастотные средства связи мот 
оказывать влияние на электрические медицинские устройства.
ПРИМЕЧАНИЕ
При работе с электрическими медицинскими устройствами следует 
соблюдать особые меры предосторожности в отношении ЭМС, и поэтош 
такое оборудование следует устанавливать и эксплуатировать 
соответствии с руководством.
А
А
ВНИМАНИЕ!
Использование шнуров и устройств, не указанных в данном доку-жт 
может привести к интенсивному излучению помех или к сниженш 
устойчивости к помехам.
ВНИМАНИЕ!
Лазерное устройство IDAS не должно размешаться в непосредственно 
близи с другими устройствами или устанавливаться сверху на них. П р 
необходимости эксплуатации устройства вблизи прочих устройств или пр 
установленном сверху устройстве, за медицинским изделием IDAS следуе 
постоянно наблюдать, чтобы убедиться, что устройство в данно 
конфигурации и комбинации работает в соответствии с 
предназначенным применением.
Электромагнитное излучение
Лазерное устройство IDAS предназначено для использования в электромагнитной 
среде, описанной в таблице ниже. Заказчик или пользователь устройства IDAS должен 
убедиться, что она эксплуатируется в таких условиях.
Проверка излучения Соответствие Электромагнитное окружение- '  
Руководство
Радиочастотное 
кондуктивное излучение 
CIRSPR11
Группа!, Класс А Оборудование использует 
радиочастотную энергию только для 
своих внутренних функций. Поэтому, 
его излучение очень низкое и очень мд 
вероятно, что оно может вызвать помов 
в работе электронного оборудования, 
расположенного рядом.
Радиочастотные излучения 
CIRSPR11
Группа!, Класс А
Гармоничные излучения 
IEC61000-3-2
Класс А Устройство IDAS подходит для 
использования во всех учреждениях, 
кроме бытовых и тех. которые напряш 
подключены к обшественной сети 
низковольтного питания, которая питая 
жилые здания.
Колебания напряжения/ 
мерцания
IEC6I000-3-3 /IEC6I000-3- 
11
Соответствует


--- стр. 62 ---
llт а
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
устройства IDAS. Если наблюдается нестандартная работа, могут 
понадобиться дополнительные меры, такие как переориентация или 
перемещения устройства IDAS. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 
МГц. сила поля должны быть менее [VI] В/м.______________________
Рекомендуемые расстояния между переносным и мобильным РЧ оборудованием  
связи и устройством IDAS
Устройство IDAS предназначена для использования в условиях электромагнитного 
излучения, в котором контролируются излучаемые помехи. Заказчик или пользователь 
устройства IDAS могут препятствовать появлению электромагнитных помех, сохраняя 
минимальное расстояние между подвижным и мобильным РЧ оборудованием связи 
(трансмиттерами) и устройством IDAS, в соответствии с рекомендациями, представленными 
в таблице ниже, согласно максимальной выходной мощности оборудования связи.
Р е к о м е н д у е м о е  р а с е  т о н н  не
Максимальная
расчетная
выходная
мощность
трансмиттера
[Вт|
Раестояние в соответствии с частотой трансмиттера [М|
От 150 кГп до 80 
МГц
d =  1.17 VF
От 80 МГц до 800 
МГц
d  = l . n ^
От 80 МГц до 2.5 ГГц 
d  =  1.17 л/Р
0 .0 1 0 .1 2 0 .1 2 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.71 3.71 7.37
100 11.7 11.7 О ^
Для транс.миттеров с максимальной выходной мощностью, перечисленной выше, 
рекомендуемое расстояние (d) в метрах можно рассчитать с помощью уравнения. 
Применимого к частоте трансмиттера, где Р является максимальной выходной 
мощностью трансмиттера в ваттах (Вт) в соответствии с заявлениями изготовителя 
трансмиттера.
_____________________________________________
©
П р и м е ч а н и е
Эти руководства не могут применяться ко всем ситуациям. 
На распространение ЭМВ оказывает влияние поглощение и 
отражение от структур, объектов и людей.______________
п
[В
иь


--- стр. 63 ---
W Im a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS
дерматологии с принадлежноаями
19 П е р е ч е н ь  н а ц и о н а л ь н ы х  и м е ж д у н а р о д н ы х  стандартов/нормативны\ 
д о к у м е н т о в , к о т о р ы м  с о о т в е т с т в у е т  м е д и ц и н с ко е  изделие
№ Стандарт Название Дата 1
ОБЩИЕ 1
1 EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента 
качества. Системные требования для целей 
урегулирования
2012 а
2 ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования 2015 1
3 EN ISO 14155-1 Испытания клинические медицинских изделий 
для людей. Часть 1. Общие требования
2011 1
1
4 lEC 62366 Изделия медицинские. Проектирование 
медицинских изделий с учетом 
эксплуатационной пригодности
2013 '
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА
5 ENISO 14971 Изделия медицинские. Применение 
менеджмента риска к медицинским изделиям
2012
БЕЗОПАСНОСТЬ
6 lEC 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. 
Общие требования безопасности
2010
7 lEC 60601-2-22 Изделия медицинские электрические. Часть 2- 
22. Частные требования к безопасности при 
работе с хирургическим, косметическим, 
терапевтическим и диагностическим лазерным 
оборудованием
2011
8 lEC 60825-1 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. 
Классификация оборудования, требования и 
руководство для пользователей
2013
ПРОГРАМНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
9 lEC 62304 Изделия медицинские. Программное 
обеспечение. Процессы жизненного цикла
2013
ЭЛЕК1ГРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
1 0 lEC 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. 
Общие требования безопасности с учетом 
основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания
2014
11 lEC 61000-3-2 Совместимость технических средств 
электромагнитная. Эмиссия гармонических 
составляющих тока техническими средствами с 
потребляемым током не более 16 А (в одной 
фазе). Нормы и методы испытаний
2014
12 lEC 61000-3-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 
3-3. Нормы. Ограничение изменений 
напряжения, колебаний напряжения и фликера в 
общественных низковольтных системах 
электроснабжения для оборудования с 
номинальным током не более 16 А (в одной 
фазе), подключаемого к сети электропитания без 
особых условий
2013
п
I


--- стр. 64 ---
т а
L a  sers'
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
13 IEC 61000-4-2 Совместимость технических средств 
электромагнитная. Устойчивость к 
электростатическим разрядам. Требования и 
методы испытаний
2008
14 IEC 61000-4-3 Совместимость технических средств 
электромагнитная. Устойчивость к 
радиочастотному электромагнитному полю. 
Требования и методы испытаний
2 0 1 0
15 IEC 61000-4-4 Совместимость технических средств 
электромагнитная. Устойчивость к 
наносекундным импульсньгм помехам. 
Требования и методы испытаний
2004
+А1
(10)
16 IEC 61000-4-5 Электромагнитная совместимость. Часть 4-5. 
Методики испытаний и измерений. Испытание 
на устойчивость к микросекундным помехам 
большой энергии.
2014
17 IEC 61000-4-6 Совместимость технических средств 
электромагнитная. Устойчивость к 
кондуктивным помехам, наведенным 
радиочастотными электромагнитными полями. 
Требования и методы испытаний
2013
18 IEC 61000-4-8 Электромагнитная совместимость. Часть 4-8. 
Методы испытаний и измерений. Испытания на 
устойчивость к магнитному полю 
промышленной частоты
2013
19 IEC 61000-4-11 Совместимость технических средств 
электромагнитная. Устойчивость к провалам, 
кратковременным прерываниям и изменениям 
напряжения электропитания. Требования и 
методы испытаний
2004
2 0 CISPR 11 Промышленные, научные, медицинские 
устройства. Радиочастотные характеристики 
помех. Пределы и методы измерений
2015
МАРКИРОВКА
21 EN 980 Изделия медицинские. Символы, применяемые 
при маркировании на медицинских изделиях, 
этикетках и в сопроводительной документации.
2008
22 EN 1041 Информация, поставляемая изготовителем для 
медицинских приборов
2008
23 ISO 15223-1 Устройства медицинские. Символы, 
используемые на ярлыках медицинских 
устройств при маркировке и в предоставляемой 
информации. Часть 1. Общие требования
2 0 1 2
БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
24 ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка 
и исследования
2011
Медицинское изделие (Аппарат медицинский лазерный IDAS для дерматологии с 
принадлежностями) соответствует требованиям международного стандарта ISO 13485 и 
^Директивы 93/42/ЕЕС.
1


--- стр. 65 ---
^Im a
La sets'
Аппарат медицинский лазерный IDAS для (
дерматологии с принадлежностями'
20 У п а к о в к а
Целью настоящей инструкции является предоставление инструкции по cnocoojj 
упаковки устройства IDAS и маркировки упакованных устройств.
Настоящие инструкции предназначены для использования сотрудниками отдел! 
у паковки, обученными способам упаковки и маркировки соответствующих устройств.
• Примечание: рисунки представлены только с целью иллюстрации. Фактически части| 
детали могут иметь внещний вид. отличающийся от представленного на рислвка^ 
ниже.
20.1 Процесс упаковки
20.1.1 Упаковка лазера
Металлический корпус 
Поместите лазер в картонную коробку:
Пластмассовый корпус без крышки
Поместите вторую защитную пластиковуто пленку на лазер и закройте упаковку.


--- стр. 66 ---
llт а
Lasers-
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Поместите закрытую упаковку в дополнительную упаковку.
Упакуйте необходимые принадлежности в «ящик металлический для 
принадлежностей».
Затем поместите все в картонную коробку как показано ниже.


--- стр. 67 ---
^ I m a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для У
дерматологии с принадлежностями
Насадка IDAS с принадлежностями упаковываются в алюминиевый кейс с подкладкой 
из полиуретана для фиксации насадок - «Ящик металлический для насадки IDAS».
Упакуйте педаль ножную в упаковку.
Упакуйте все вместе и заполните пустоты бумагой. Заполните бумагой оставшей) 
пространство до верхнего края упаковки.
Закройте транспортную упаковку и нанесите на поверхность серийный номер и п 
устройства а также стикеры - „Caution! Attention!‘‘ (Осторожно! Внимание!) и но» 
упаковки для отправителя.


--- стр. 68 ---
т а
Lasers”
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
20.2 Процесс маркировки
20.2.1 Прикрепите этикетку EGLB18021001 "Не кантовать" (Tilt Watch), как показано 
на рисунке ниже.
20.2.2 Прикрепите фиолетовую этикетку EGLB18021002 L55 "Беречь от ударов" 
(SHOCKWATCH), как показано ниже.
20.2.3 Прикрепите этикетку отправителя - компании Alma Laser LBGGl5040701. как 
показано ниже.
20.2.4 Прикрепите этикетку из белого картона LBFG07120501 - код безопасности 
ALMA, как показано ниже.
п|
Э М (


--- стр. 69 ---
^ I m a
Lasers™
Аппарат медицинский лазерный IDAS для ,
дерматологии с принадлежностями ^
20.2.5. Прикрепите этикетку LBB26100501 "Хрупкий груз" (FRAGALE) на все стороны 
упаковки.
20.2.6. Прикрепите этикетку LBGG26100502 с международными знаками на все 
стороны упаковки.
20.2.7. На упаковке также должна быть указана информация об условиях 
транспортирования и хранения.


--- стр. 70 ---
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Т
jlHma
Lasers™
21 Маркировка
В основном лазерные устройства и изделия всех классов должны быть маркированы.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
Применяются следующие правила:
1. Знаки должны быть хорошо читаемые.
2. Знаки должны быть хорошо различимы во время эксплуатации и работ 
по ремонту.
3. Предупредительные знаки лазера должны быть черного цвета на 
желтом фоне.
Кроме того, лазерное устройство должно быть маркировано соответствующей 
идентификационной табличкой, указывающей на соответствующий класс лазера.
21.1 М а р к и р о в к а  лазерного устройства
• Предупредительные знаки лазера на задней стороне лазерного устройства
Идентификационная табличка производителя расположена на задней стороне лазерного 
устройства.
Предупредительный символ в форме треугольника на идентификационной табличке 
указывают на то, что следует соблюдать инструкции руководства по эксплуатации во время 
эксплуатации устройства.
Позиция 1
Рисунок 37: Идентификационная табличка устройства IDAS


--- стр. 71 ---
^ I m a
Lasers’ ”
Аппарат медицинский лазерный IDAS Д 1я
дерматологии с принадлежностями
Таблица знаков;
Л
Class I
IP 20
©
Indoor use
Ж
Тип В: Защита от электрического удара.
Основная изоляция. Доступные токопроводящие детали имеют 
заземление.
Защита от твердых частиц диаметром > 12,5 мм.
ВНИМАНИЕ: Смотрите руководство пользователя.
Для использования только в помещении.
Внимание: Пользователь должен проконсультироваться с руководством , 
перед тем, как продолжить любые дополнительные операции и/или 
деятельноеть, связанную с соединенньми устройствами. ^
Электрическое/электронное оборудование: Не утилизируйте 
вместе с бытовыми отходами.
Данный символ используется для обозначения даты производства 
устройства.
Данный символ используется для обозначения изготовителя устройства.
Данный символ используется для обозначения серийного номера 
устройства.
yfSi6L£AND>H4VISIBLE 
LASiR RAOlATiON 
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO 
DIRECT OR SCATTERED RAOIATIOR 
CLASS 4 USER PRODUCT
C4jHH44MKRMtQaucT|M(seNMMjaw>*ei x m
ti o* »
CAS'U^ERCU£S4 Po«faWi
Pe-iCLOavvi - ioe4i f*i> 
I
Piur LA S«RC.A SS2 Po«1m W  
X •tm rm
Позиция 2
Рисунок 38; Предупредительные и рекомендательные знаки на задней панели лазерного!
устройства ■


--- стр. 72 ---
1
1ЛЯ
ilma
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
• Маркировка на задней панели лазерного устройства
Маркировка внешних коннекторов должна располагаться максимально близко к земле 
(эквипотенциальное соединение), удаленному блокировочному коннектору (дверной 
контакт), ножной педали и сервисному порту.
Позиция 4
Рисунок 39: Маркировка оптического соединения
Позиция 5
Рисунок 40: Маркировка эквипотенциального коннектора
Позиция 6
Рисунок 41: Маркировка коннектора дверного контакта
Позиция 7
Рисунок 42: Маркировка коннектора ножной педали
CAUTION
CLASS 4 LASER RADIATION 
WHEN OPEN
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO 
DIRECT OR SCATTERED RADIATION Позиция 3
Рисунок 43: Маркировка на панелях доступа 
Маркировка на передней панели лазерного устройства
Позиция 8
Рисунок 44: Маркировка кнопки аварийной'остановки лазерного излучения


--- стр. 73 ---
W Im a
Lasers-
Аппарат медицинский лазерный IDAS для А
дерматологии с принадлежностями ' *
Позиция 9
Рисунок 45: Маркировка переключателя с ключом с указанием трех положений (справа на
лево: ОТКЛ., ВКЛ., ПУСК)
• Маркировка лазерного излучения
Предупредительный символ в виде треугольника и в виде волоконно-оптического 
кабеля должен быть прикреплен на переднюю панель устройства (открытую защитную 
панель) (смотрите р и с у н о к  24 : В о л о к о н н о -о п т и ч е с к о е  с о е д и н е н и е  л а з е р а  ID A S ).
При подсоединении волоконно-оптического кабеля из конца волоконно-оптического 
кабеля испускается луч.
♦
Позиция 10
Рисунок 46: Маркировка лазерного излучения
• Маркировка на системах передачи
Насадка IDAS с принадлежностями оснатцена следующими предупредительными 
маркировками, расположенными рядом с апертурой лазера (смотрите р и с у н о к  25: Насадка  
ID A S  с п р и н а д .а еж н о ст я хт ):
$
Рисунок 47: Маркировка лазерного излучения (системы передачи)


--- стр. 74 ---
^Ima
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Маркировки должны располагаться следующим образом:
на
ого
1>К^
о го
Позиция 10
Позиция 8 Позиция 9
ш
I
Позиция 4 
Позиция 6
Позиция 7 
Позиция 5
Позиция 1  Позиция 3 Позиция 2
21.2 Маркировка участка работы лазера
В соответствии с EN 60825-1 (IEC 60825-1) предупредительные знаки следует 
устанавливать на уровне глаз на всех входных дверях в кабинет лазерной обработки. Кроме 
того, все входные двери в кабинет лазерной обрабртки (лечения) должны быть оснащены 
световой сигнализацией.
Оператор несет ответственность за установку предупредительных знаков лазера на всех 
входных дверях в кабинет лазерной обработки. Кроме того, если это предусмотрено 
законодательством, должны быть установлены предупредительные знаки, световая 
сигнализация.


--- стр. 75 ---
^ I m a
Lasers"
Аппарат медицинский лазерный IDAS для
дерматологии с принадлежностями
Рисунок 48: Маркировка участка работы лазера
А
ВНИМАНИЕ!
Нормы, представленные ниже, являются европейскими нормами. Если 
лазерное устройство будет использоваться за пределами Европы, тогда 
следует соблюдать международные нормы.
22 Гарантия
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия 
при соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению изделия, 
установленных в технической документации.
Медицинское изделие с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель медицинского изделия (Аппарат медицинский лазерный IDAS для 
дерматологии с принадлежностями) декларирует, что качество медицинского изделия 
соответствует ISO 13485, Directive 93/42/ЕЕС.
Гарантийные условия представлены в вашем подтверждении заказа на  
приобретение.
Срок гарантийного обслуживания составляет 12 мес.
Просим вас связаться с компанией Alma Lasers GmbH или ее Уполномоченным  
Представителем, чтобы обсудить условия соглашения по техническому обслуживанию.


--- стр. 76 ---
1Я Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Логотип: [Альма Лазере  
(Alma Lasers)]
Аппарат медицинский лазерный IDAS для  
дерматологии с принадлежностями
Мы, компания Альма Лазере ГмбХ (Alma Lasers GmbH), подтверждаем, что данный документ 
составлен на основе точной информации, предоставленной в оригинальной документации Альма 
Лазере. Данный документ был адаптирован к российским правилам регуляции медицинских 
изделий.
06 февраля 2017 г.
[Подпись!
Райнер Диттманн
Директор по продажам/ Поддержке клиентов
[Подпись!
Иоахим Фетт 
Финансовый директор
Логотип: [А л ьм а  Лазере 
(A lm a  Lasers)]
Альма Лазере ГмбХ (Alm a Lasers GmbH) 
Нордостпарк 100-102 
90411 г. Нюрнберг, Германия 
Т е л .+49 (0)911 /8 9  1 1  2 9 -0  
Факс +49 (0)911 /8 9  1 1  29-99 
(штамп)
Нюрнберг, 9 ноября 2017 г.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Аппарат медицинский лазерный IDAS для дерматологии
с принадлежностями