Система для безопасной ходьбы Vector Elite — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
Кнопка теста с ходьбой
Раздел Session Status (Статус тренировочного сеанса)
Кнопки аварийной остановки и аварийного снижения
Кнопка аварийной остановки
Кнопка аварийного снижения
Подготовка к сеансу реабилитации
Крепление подвесной системы пациента к траверсе
Начало тренировочного сеанса
Настройка значения динамической разгрузки во время тренировочного сеанса
Настройка значения расстояния допустимого падения во время тренировочного сеанса
Глава 6. Измерение результатов Vector
Типы тестов с измерением результатов
Тест подъема и ходьбы на время (TUG)
Тесты с ходьбой .
Подготовка к запуску теста с измерением результатов
Запуск теста с измерением результатов
Тест подъема и ходьбы на время (TUG)
Тесты с ходьбой
Настройка средств управления сеансом реабилитации во время теста с
измерениемрезультатов
Глава 7. Меню средств ручного управления, сводных данных
и справочной библиотеки
Меню средств ручного управления
Меню сводных данных
Меню справочной библиотеки
Глава 8. Пульт дистанционного управления Vector Elite
Программные экраны пульта дистанционного управления Vector Elite
Экран Manual Controls (Средства ручного управления)
Экран Training Controls (Средства управления сеансом реабилитации)
Экран Session Status (Статус сеанса реабилитации)
Экран Таке Control (Передача управления)
Измерение П результатов на пульте дистанционного управления
50 Использование пульта дистанционного управления для сеанса реабилитации пациента
52
Использование пульта дистанционного управления для проведения теста с измерением и
результатов
Тест TUG
Тест с ходьбой
Кнопки аварийной остановки и аварийного снижения
Использование пульта дистанционного управления для работы с системой без данных пациента
--- стр. 6 ---
Зарядка пульта дистанционного управления
Глава 9. Функция синхронизации при работе с несколькими тележками
Меню синхронизации
Глава 10. Меню администрирования программного обеспечения Vector Elite
Доступ к меню администрирования
Меню администрирования
Меню базы данных пациентов
Меню добавления пользователей
Меню создания резервной копии и восстановления базы данных
Меню поиска и устранения неисправностей
Меню настроек системы
Глава 11. Поиск и устранение неисправностей
Поиск и устранение неисправностей, связанных
с Wi-Fi-соединением
Поиск и устранение неисправностей, связанных с Wi-Fi-соединением на ПК
Поиск и устранение неисправностей, связанных с Wi-Fi-соединением на пульте
дистанционного управления
Световые индикаторы потолочной тележки Elite
Устранение неисправностей при появлении экрана ошибок
Глава 12. Сервисное и техническое обслуживание
Чистка подвесной системы пациента
Техническое обслуживание пространства на дисковом накопителе ПК
Глава 13. Технические характеристики
Глава 14. Состав медицинского изделия
Глава 15 Сведения по ЭМС
--- стр. 7 ---
Список условных обозначений
Л
Предупреждения
л
Предостережение
ф См. инструкции по применению
REF Номер для повторного заказа
я! Производитель
SN Серийный номер
ЕС REP Уполномоченный представитель в Европе
i
Диапазон температуры
0
Диапазон влажности
0
Диапазон атмосферного давления
ж Запрещается утилизировать изделие вместе с бытовыми отходами
Хранить в сухом месте
Классификация типа электроизоляции BF
С€
Соответствует Директиве ЕС об изделиях для медицинского применения
Сертификация соответствия
С€
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
СООТВЕТСТВУЕТ СТАНДАРТАМ: ANSI/AAMI
ES60601-1 (3-е изд., 2005 г.)
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1 (2008) Е359825
ТОЛЬКО
В ОТНОШЕНИИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ, ПОЖАРНОЙ И
МЕХАНИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
--- стр. 10 ---
vecLar
Сведения по технике безопасности
Назначение
Vector Elite представляет собой систему поддержки массы тела, разработанную для ускорения процесса
физической реабилитации пациентов с серьезными нарушениями походки и (или) равновесия. Система
принимает на себя запрограммированную часть веса пациента, позволяя пациенту упражняться в ходьбе,
не испытывая на себе полную массу собственного тела.
Противопоказания
Перед использованием системы всех пациентов должен осмотреть медик, обученный работе с системой
Vector для безопасной ходьбы. Необходимо подтвердить, что они отвечают требованиям и стабильны по
медицинским показаниям. Систему Vector Elite нельзя использовать для пациентов, имеющих
указанные ниже симптомы или нарушения:
• пациенты весом более 181,4 кг (400 фунтов);
• пациенты с нестабильными переломами;
• пациенты, носящие кранио-цервико-торакальный ортез Halo;
• пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией;
• пациенты с неконтролируемым диабетом;
• пациенты с тяжелым остеопорозом.
Меры предосторожности
• Если оттянуть траверсу вниз, а затем отпустить ее, это может привести ктравме; будьте
осторожны при обращении с ней.
• Для обеспечения правильного использования убедитесь, что крепления подвесной системы
пациента на траверсе расположены не слишком близко или не слишком далеко друг отдруга.
• Будьте осторожны, помогая пациенту надевать или снимать подвесную систему, поскольку
пациент может запутаться и упасть.
• Строго соблюдайте инструкции во избежание перетягивания или резких рывков пациента,
использующего оборудование.
• Тщательно снимите мерки с пациента и подберите подходящий размерподвесной системы.
Неправильный подбор размера может стать причиной дискомфорта и (или) привести ктравме
пациента.
• Будьте осторожны при креплении подвесной системы пациента к траверсе. При неправильном
креплении существует риск падения.
• При использовании нескольких потолочных тележек на одном треке соблюдайте безопасную
дистанцию между пациентами во избежание травм в результате столкновений или падений.
• При использовании средств ручного управления для системы с несколькими тележками
избегайте столкновений одной потолочной тележки Vector Elite с другой потолочной
тележкой, двигающейся по тому же треку.
• Перед началом тренировочного сеанса с использованием системы
с несколькими тележками убедитесь, что для каждой тележки Vector Elite используется
предназначенные для нее компьютер или пульт дистанционного управления. Неправильный
компьютер или пульт дистанционного управления не будут осуществлять управление
потолочной тележкой. Пульт дистанционного управления и компьютер настроены для работы
только стой потолочной тележкой, для которой они предназначены и с которой они сопряжены.
Глава 2. Сведения по технике безопасности
--- стр. 11 ---
Перед началом тренировочного сеанса убедитесь, что пульт дистанционного
управления работает и обменивается данными с соответствующим компьютером.
/К Предупрежден ИЯ
Неправильный ввод или извлечение данных пациента может привести к падению пациента
и (или) получению им серьезной травмы.
Не используйте систему Vector для безопасной ходьбы для пациентов, чей вес составляет
менее 13,6 кг (30 фунтов) или более 181,4 кг (400 фунтов).
Не превышайте рекомендуемых ограничений по весу и не нарушайте правила использования
оборудования каким-либо другим способом, поскольку это может привести к смещению
и падению оборудования, что станет причиной серьезной травмы пациента.
Не поднимайте пациента слишком высоко и не проводите упражнения с подъемом/спуском
по высоким ступеням, поскольку это может привести к травмированию пациента потолочной
тележкой.
Не прикасайтесь к электроприводной потолочной тележке Vector Elite во время тренировочного
сеанса. Потолочная тележка имеет подвижные детали, которые могут нанести травму при
прикосновении к ним.
В чрезвычайной ситуации, например, при перебоях в подаче электроэнергии, немедленно
прекратите упражнения во избежание повреждений и отключите питание, с помощью
переключателя расположенного на блоке питаниия.
Не пытайтесь самостоятельно провести сервисное обслуживание или ремонт системы
Vector Elite, это может привести к смертельному поражению электрическим током.
Не модифицируйте оборудование системы Vector Elite, поскольку в этом случае действие
гарантии будет аннулировано.
Не используйте систему Vector Elite, если требуется проведениетехнического обслуживания,
поскольку это может привести к серьезным травмам.
В случае отказа системы электропитания осторожно снимите подвесную систему с пациента
и отойдите от оборудования.
Не используйте оборудование, если потолочная тележка Vector Elite намокла (например,
из-за срабатывания спринклеров), поскольку в этом случае существует риск смертельного
поражения электрическим током. В подобных случаях перед использованием оборудования
необходимо провести его сервисное обслуживание.
Во избежание риска поражения электрическим током оборудованиедопустимо подключать
только к сети электропитания, имеющей защитное заземление.
Система Vector Elite не предназначена для транспортировки пациентов. Использование
системы в качестве средства транспортировки может привести к серьезной травме пациента.
Не пытайтесь вручную сдвинуть потолочную тележку вдоль трека, потянув за тяговый канат,
поскольку это может привести к повреждению системы Vector Elite.
Управление системой Vector для безопасной ходьбы может осуществляться только
квалифицированным медицинским работником, прошедшим соответствующее обучение.
Использование дополнительных принадлежностей, не указанных производителем, может
привести к возникновению риска получения травм и (или) повышению уровня излучения
или снижению помехоустойчивости оборудования, что отрицательно скажется на его
эксплуатационных характеристиках.
Существует вероятность возникновения электромагнитных помех при работе в
непостредственной близости с другими устройствами. При подозрении на возможное
возникновение в системе Vector электромагнитных помех рекомендуется по очереди
отключить все расположенные поблизости электрические устройства, чтобы выявить
возможный источник помех.
Пользователю запрещается работать одновременно на нескольких компьютерах во
избежание ошибок в управлении и неправильной индентификации используемого для
данного пациента компьютера
Руководство по эксплуатации для медицинского персонала
--- стр. 12 ---
Глава 3
Инструкции по подгонке подвесной
системы для поддержки пациента
Система Vector Elite используется вместе с подвесной системой для поддержки пациента. Таблица
размеров и инструкции по подгонке, приведенные в этой главе, применимы к подвесной системе
поддержки пациента Maine Anti-Gravity Systems.
Выбор размера подвесной системы
Очень важно убедиться, что для пациента выбран правильный размер подвесной системы, поскольку
это гарантирует безопасность и эффективность при использовании системы Vector Elite. Размеры
подвесных систем приведены в таблице 3-1.
Размер подвесной системы Обхват талии ’ ■Цвет подвесной системы
XS 60-71 см (24-28 дюймов) Серый
S 71-81 см (28-32 дюйма) Желтый
м 81-91 см (32-36 дюймов) Красный
2М 86-96 см (34-38 дюймов) Фиолетовый
L 91-101 см (36-40 дюймов) Синий
XL 101-111 см (40-44 дюйма) Зеленый
2XL 111-121 см (44-48 дюймов) Белый
3XL 121-132 см (48-52 дюйма) Оранжевый
4XL 132-142 см (52-56 дюймов) Коричневый
5XL 142-152 см (56-60 дюймов) Розовый
' Обхват талии определяется путем измерения обхвата туловища на уровне 5 см (2 дюймов) ниже пупка.
Таблица 3-1. Таблица размеров подвесной системы для поддержки пациентов Maine Anti-
Gravity Systems
Надевание подвесной системы на пациента
/ | \ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Осмотрите подвесную систему перед использованием. Не используйте
подвесную систему, если ее ремни порваны, если есть разрывы в швах или если липучки Velcro не
скрепляются. Обратитесь в компанию Bioness или к дистрибьютору в вашем регионе для заказа сменной
подвесной системы.
1. Раскройте все липучки Velcro, чтобы расстегнуть жилет.
2. Убедитесь, что пациент находится в безопасном положении.
3. Попросите пациента продеть руки через плечевые ремни, чтобы надеть жилет. Расстегнутая
сторона жилета должна находиться спереди.
4. Сперва зафиксируйте нижнюю поддерживающую часть на животе, застегнув липучку Velcro.
Убедитесь, что поддерживающая часть затянута максимально туго.
5. Затем зафиксируйте верхнюю поддерживающую часть на животе, застегнув липучку Velcro.
Примечание; это промежуточная поддерживающая часть, к которой пришит сетчатый материал.
6. Прочно закрепите поддерживающую часть верхней части туловища.
7. Затяните боковые ремни нижней поддерживающей части на животе.
8. При необходимости отрегулируйте длину боковых вертикальных ремней.
Глава 3. Инструкции по подгонке подвесной системы для поддержки
--- стр. 30 ---
Ijf Bioness
Примечание. Для активации измененного значения настройки Fall Limit (Расстояние падения)
необходимо нажать кнопку сохранения.
После нажатия кнопки сохранения нулевая точка расстояния падения также изменится. Нулевая точка —
это положение каната, при котором была активирована функция динамической поддержки массы тела.
Если значение, отображаемое между кнопками «+» и «-», имеет красный цвет, это означает, что измененное
значение не было сохранено, и нулевой точкой считается значение из последней сохраненной настройки
Fall Limit (Расстояние падения).
Примечание. Рекомендуется перед началом каждого упражнения нажимать кнопку сохранения расстояния
падения, чтобы убедиться, что нулевая точка настройки Fall Limit (Расстояние падения) была изменена.
Определение расстояния падения
Во времятренировочного сеанса система Vector Elite распознаети предотвратит падение, когда расстояние
падения по отношениюкнулевойточкепревыситзаданноезначение настройки Fall Limit (Расстояние падения).
Когда система распознает и предотвращает падение, потолочная тележка блокируется и переводится
в режим статической разгрузки.
1. Когда программное обеспечение системы Vector Elite распознает падение, на экране появится окно
Fall Prevented (Падение предотвращено). См, рисунок 5-11.
2. Нажмите кнопку подъема каната в окне Fall Prevented (Падение предотвращено), чтобы помочь
пациенту восстановить баланс и встать. Или, при необходимости, нажмите кнопку аварийного
снижения, чтобы опустить пациента на пол.
3. Нажмите кнопку «X», чтобы закрыть окно Fall Prevented (Падение предотвращено). Если
пациент стоит, нажмите кнопку динамической поддержки массы тела и (если необходимо)
кнопку отслеживания потолочной тележки, чтобы продолжить сеанс реабилитации. Для
активации динамической поддержки массы тела или отслеживания потолочной тележки
значение разгрузки должно быть не менее 4,5 кг (10 фунтов).
ю
Рисунок 5-11. Окно Fall Prevented (Падение предотвращено)
Глава 5. Меню тренировки пациента
--- стр. 31 ---
^маминч, yanmiiiiMji
vecLnr
Остановка тренировочного сеанса
Чтобы остановить сеанс реабилитации, обе функции — динамической поддержки массы тела и отслеживания
потолочной тележки — должны быть отключены (не активны), обе кнопки должны быть зеленого цвета.
См. рисунок 5-12. Сеанс реабилитации также будет завершен при нажатии кнопки возврата на предыдущий
экран (см. рис. 5-12). По завершении тренировочного сеанса значение настройки Fall Limit (Расстояние
падения) будет возвращено к значению по умолчанию. Для всех сеансов реабилитации одного пациента
будет использоваться последняя сохраненная настройка Dynamic Unloading (Динамическая разгрузка).
V e c L n r Training Session t m i. subject □
...............■ci.i.i—
Distance 3t,7 Н Untoading; I I tbs Fafis Pievented: <XJ
6 % (body weight)
Speed; 0 0 гп|Л Коре Posilkm : 7 ? .2 in
Г « а )Я го г.» .-0 9 !*3 lra in in a li« :0 {M » .-0 0
im i
Кнопка возврата на предыдущий экран Кнопка сводных данных сеанса реабилитации
Рисунок 5-12. Экран Training Session (Сеанс реабилитации)
(с неактивными функциями отслеживания потолочной тележки и динамической поддержки массы тела)
Экран Session 8иттагу(Сводныеданныетренировочногосеанса)
На экране Session Summary (Сводные данные тренировочного сеанса) показываются ключевые параметры
сеанса, которые были зафиксированы во время тренировочного сеанса пациента. Сводные данные
фиксируются только во время активного тренировочного сеанса с активированными функциями динамической
поддержки массы тела и отслеживания потолочной тележки.
1. На экране Training Session (Сеанс реабилитации) нажмите кнопку сводных данных сеанса.
См. рисунок 5-12.
2. Экран Session Summary (Сводные данные сеанса реабилитации) откроется в экране Current
Session (Текущий сеанс реабилитации). См. рисунок 5-13. На экране Current Session (Текущий
сеанс реабилитации) отображается информация о выполняемом в настоящий момент сеансе
реабилитации в виде линейного графика.
3. Нажмите кнопку просмотра всех сеансов (см. рис. 5-13), чтобы перейти к экрану АН Sessions
(Все сеансы реабилитации). На этом экране показаны сводные данные всех сеансов реабилитации
для текущего пациента в виде столбчатых диаграмм. См. рисунок 5-14.
Примечание. Если с правой стороны от каждого графика на экране Session Summary (Сводные данные
сеанса реабилитации) появляется стрелка, это значит, что система зафиксировала больше данных, чем
возможно отобразить в окне с графиками. Коснитесь стрелки и проведите пальцем влево для отображения
дополнительных данных.
Руководство по эксплуатации для медицинского персонала
--- стр. 32 ---
Bioness'
4. Нажмите кнопку перехода на предыдущий экран (см. рис. 5-14), чтобы вернуться к экрану Training
Session (Сеанс реабилитации).
Кнопка просмотра текущего сеанса ^ Кнопка просмотра всех сеансов
Ime 1».«1а2/в№М;4г
Кнопка возврата на предыдущий экран
M f ft
0G9I
Рисунок 5-13. Экран Session Summary (Сводные данные сеанса реабилитации) с активным экраном
Current Session (Текущий сеанс реабилитации)
"^ с Ь о г Session Summary Тея. Subject
Щк’ПЦ
Рисунок 5-14. Экран Session Summary (Сводные данные сеанса реабилитации) с активным экраном
АН Sessions (Все сеансы реабилитации)
Глава 5. Меню тренировки пациента
--- стр. 47 ---
Bioness
№ '«№ Ч Ъ4ЕГ«Ш ( 1яг '!№
и
Рисунок 7-3. Окно предупре>ццающего сообщения — минимальное натяжение каната
Меню сводных данных
Чтобы открыть меню сводныхданныхпациента, нажмите кнопку этого меню на экране Main Menu (Главное
меню) (см. рис. 7-1). Меню сводных данных позволяет медицинскому персоналу просматривать данные
сеансов реабилитации любого выбранного пациента.
1. Выберите пациента из списка сохраненных пациентов, нажав на его имя. См. рисунок 7-4.
2. Как только пациент будет выбран, на экране появится список сеансов реабилитации для этого
пациента. См. рисунок 7-4.
3. Для просмотра данных одного сеанса реабилитации выберите дату сеанса из списка сеансов
и нажмите кнопку одиночного сеанса. См. рисунок 7-4.
v e c L o r Patient Teiniitg Sumroariei
ш тАйат?Uw ”
m
I'M * _____ . „
t-m tk .........
УШ 'ЯПЗ 7.S e J0CM1 |® И!Ш M
s ■■■ищкпйшпш ■■ T . A .',
ca gcoom
Кнопка данных одного сеанса Кнопка истории сеансов реабилитации
Рисунок 7-4. Экран Patient Training Summaries (Сводные данные сеансов реабилитации пациента)
4. Откроется новое окно, в котором будут отображены данные этого сеанса в виде линейного
графика. См. рисунок 7-5. Чтобы вернуться к экрану Patient Training Summaries (Сводные данные
сеансов реабилитации пациента), нажмите кнопку возврата.
Глава 7. Меню средств ручного управления, сводных данных и справочной библиотеки
--- стр. 48 ---
Кнопка возврата
к в ш в
Рисунок 7-5. Экран данных одного сеанса
5. На экране Patient Training Summaries (Сводные данные сеансов реабилитации пациента) выберите
пациента из списка сохраненных пациентов и нажмите кнопку истории сеансов реабилитации
(см. рис. 7-4). На экране появится окно, где будут показаны ключевые параметры (в виде столбчатых
диаграмм) нескольких сеансов реабилитации для выбранного пациента. См. рисунок 7-6.
^ c L o r Sumroeries
Кнопка Кнопка экспорта Кнопка экспорта
возврата данных экрана
Кнопка
главного меню
Кнопка выхода
из системы
Рисунок 7-6. Экран истории сеансов реабилитации
Руководство по эксплуатации для медицинского персонала
--- стр. 49 ---
Ijl Bioness'
в системах Vector Elite, оснащенных программным модулем измерения результатов, на экране
Patient Training Summaries (Сводные данные сеансов реабилитации пациента) также появится
кнопка сводных данных результатов. См. рисунок 7-7.
^ c L a r Pati«rttTfA}ft«i Setnmerws *.*i
иахшт» Т ‘га Niwn* OOfi Hat 0*1»
йё njomsntnm
Мм ioeecH
Мс^«« ||4<4г«у
Dm
ii/iH'iots lis Ш
Tf4iw <5 ttm# I*{1 Fr«v«rn*d
_________ b,. _______________________j
ш т ш ш ы ^ .............'.........................................................1
: ш в т т ш - ' • ...............■ ■ i
s..' ^ ■ ’■ id »-■ ''
c a ю э ш в
Кнопка сводных данных о показателях результатов
Рисунок 7-7. Экран Patient Training Summaries (Сводные данные сеансов реабилитации пациента)
(для программного модуля измерения показателей результатов)
7. На экране Patient Training Summaries (Сводные данные сеансов реабилитации пациента) выберите
пациента из списка сохраненных пациентов и нажмите кнопку сводных данных показателей
результатов (см. рис. 7-7).
8. Откроется экран Outcome Measures Summary (Сводные данные результатов), где во вкладках TUG
(тест подъема и ходьбы на время), 10 Meter Walk (10-метровая ходьба), 5 Meter Walk (5-метровая
ходьба), 6 Minute Walk (6-минутная ходьба) и 2 Minute Walk (2-минутная ходьба) будут приведены
сохраненные данные о проведенных тестах. Откройте нужную вкладку и выберите конкретный тест
для просмотра его результатов. См. рисунок 7-8.
В нижней части экранов одиночного сеанса, истории сеансов реабилитации и сводных данных результатов
имеется по несколько кнопок (см. рис. 7-5, 7-6 и 7-8). Описания значений кнопок приведены в таблице
7-2.
Кнопка Определение
^>^°пка возврата Перенаправляет пользователя назад к предыдущему окну программы.
jPHf'C'% Кнопка экспорта
данных
Выполняет экспорт данных сеанса реабилитации в формате
документа excel (файл CSV). При нажатии кнопки экспорта данных
программа выполняет экспорт данных, и на экране появляется окно
Save As (Сохранить как). Выберите путь для сохранения файла
и нажмите кнопку сохранения.
||'г|||'ии...1| Кнопка экспорта
K m L i I экрана
Выполняет экспорт текущего графика в виде изображения снимка
экрана. При нажатии кнопки экспорта экрана программа сохраняет
график, отображаемый на экране, в формате файла PNG, и на
экране появляется окно Save As (Сохранить как). Выберите путь
для сохранения файла и нажмите кнопку сохранения.
Д ' It Ш Кнопка главного меню Перенаправляет пользователя на экран Main Menu (Главное меню).
Глава 7. Меню средств ручного управления, сводных данных и справочной библиотеки
--- стр. 56 ---
B iori0ss
Vector Gait and Safety System
14«ч»! I TfMUAg I:':- J
CoAUei« I Conirais L-'- I Controt
Кнопка настроек Кнопка справки
Рисунок 8-6. Экран Session Status (Статус сеанса реабилитации)
Экран Таке Control (Передача управления)
Экран Таке Control (Передача управления) позволяет осуществлять передачу управления системой
Vector Elite с ПК на пульт дистанционного управления.
у 05:25
vecbor Vector Gait and Safety System
Кнопка передачи
управления
Рисунок 8-7. Экран Таке Control (Передача управления)
Чтобы передать управление с ПК на пульт дистанционного управления, нажмите кнопку передачи управления.
См. рисунок 7-7. После передачи управления кнопка передачи управления на пульте дистанционного
управления станет неактивна, а кнопки управления сеансом реабилитации активируются. См. рисунок8-7.
Глава 8. Пульт дистанционного управления Vector Elite.
--- стр. 57 ---
C33'vZZSi
v e c b n r
Измерение результатов на пульте дистанционного управления
в системах Vector Elite, которые оснащены программным модулем измерения результатов, на пульте
дистанционного управления также имеется два дополнительных программных экрана, помимо четырех
экранов, описанных в предыдущем разделе этой главы. Пульт дистанционного управления может
использоваться для запуска и остановки теста с измерениемрезультатов, и на нем будет отображаться
ряд данных, полученных во время проведения теста.
Для доступа к программным экранам измерения результатов перелистните вкладки программного
приложения Vector на пульте дистанционного управления влево или вправо. В правой части экрана
появится две дополнительные вкладки — для теста TUG и теста с ходьбой. См. рисунок 8-8.
Vector Gail and Safely SystemVector Gait and Safely System
СошгЫ Ш TIiTM S d Ti^ njc
Te*t
Status: Remote « not activated
Timed Up and Go Test (TUG)
Status: Remote is not at^tvaied
Walking Tests
0 0 :1 5
Рисунок 8*8. Экраны TUG Test (Тест подъема и ходьбы на время) и Walking Tests (Тесты с ходьбой)
на пульте дистанционного управления
Статус контролирующего устройства
в любой момент времени управлять работой системы Vector Elite может только одно устройство (ПК или
пульт дистанционного управления). Это мера безопасности, которая направлена на предотвращение
возможного конфликта команд, поданными разными пользователями с разных устройств. На экранах
отображаются оба устройства, вне зависимости оттого, какое из них является управляющим. Для обеспечения
того, чтобы контролирующим было только одно устройство, кнопки на каждом устройстве будут активны
только в том случае, если это устройство является управляющим. См. рисунок8-9.
Для передачи управления с одного устройства на другое, на неуправляющем устройстве необходимо
нажать кнопку передачи управления. См. рисунок 8-10. Исключением являются кнопки аварийной остановки и
аварийного снижения, которые всегда активны на обоих устройствах. На устройстве, которое не
является управляющим, будет отображаться сообщение с указанием контролирующего устройства.
См. рисунок 8-11.
На системах Vector, которые оснащены программным модулем измерения результатов, с ломощью
пульта дистанционного управления можно запускать и останавливать вылолнение тестов с
измерением результатов, вне зависимости от того, какое устройство (ПК или пульт дистанционного
управления) является управляющим для системы Vector Elite. Например, если управляющим устройством
является ПК, тест с измерением результатов может быть запущен или остановлен с помощью пульта
дистанционного управления. Изменить параметры средств управления сеансом реабилитации во время
выполнения теста с измерением результатов возможно будет только с управляющего устройства.
Руководство по эксплуатации для медицинского персонала
--- стр. 58 ---
^ Bioness
I
Manual rtVafSin^j Session I Take
Controls Status | Control
Status Remaie is not activated,
Unloading: Cuftently unavailable
S*ss»n I T#k«
% шм I Conirat
Status: Ready
Unloading: 33 lbs, ША
Dynamic
Unloading
Рисунок 8-9. Примеры отображаемого статуса пульта дистанционного управления,
когда пульт не является управляющим устройством для потолочной тележки (слева)
и когда пульт является управляющим устройством для потолочной тележки (справа)
Кнопка
передачи''
управлени:
fl|SI
CukrUkOdtl & K S (jU Is Кнопка передачи
управления
6GB ШШ e@ 1 Л 1 1 Ж 1
Рисунок 8-10. Расположение кнопки передачи управления на ПК (слева)
и на пульте дистанционного управления (справа)
При потере связи управляющего устройства с потолочной тележкой Vector Elite управление тележкой
будет автоматически передано другому устройству. Например, если во время использования батарея
пульта дистанционного управления разрядится, управление потолочной тележкой будет автоматически
передано на ПК. Если и ПК, и пульт дистанционного управления потеряют связь с потолочной тележкой,
потолочная тележка перейдет в безопасный режим, когда оба электропривода будут остановлены до
восстановления управления на распознанном устройстве.
Глава 8, Пульт дистанционного управления Vector Elite.
--- стр. 60 ---
Bioness
7. Если необходимо, измените значения настроек Dynamic Unloading (Динамическая разгрузка)
и (или) Fall Limit (Расстояние падения).
8. Нажмите кнопки включения отслеживания потолочной тележки и (или) динамической поддержки
массы тела, чтобы начать сеанс реабилитации пациента.
U<do«d№Q 441 {Mjunds
Кнопка отслеживания
потолочной тележки
Кнопка сохранения
Кнопка аварийной
остановки
Кнопка динамической
поддержки массы
тела
Кнопка аварийного
снижения
Рисунок 8-13. Экран Training Controls (Средства управления сеансом реабилитации)
Настройка значения динамической разгрузки во время сеанса реабилитации
Значение динамической разгрузки может быть изменено, когда активирована функция динамической
поддержки массы тела.
1. Для изменения значения настройки Dynamic Unloading (Динамическая разгрузка) используйте кнопку
со стрелкой вверх, чтобы увеличить, и кнопку со стрелкой вниз, чтобы уменьшить уровень разгрузки.
Настраиваемое значение будет отображаться между кнопками. См. рисунок 8-13. Изменение будет
применено сразу же и может быть внесено в процессе активной тренировки пациента.
Настройка значения расстояния падения во время сеанса реабилитации
Расстояние падения может быть изменено, когда активна функция динамической поддержки массы тела
и (или) отслеживания потолочной тележки.
1. Для изменения значения настройки Fall Limit (Расстояние падения) используйте кнопку со стрелкой
вверх, чтобы увеличить, и кнопку со стрелкой вниз, чтобы уменьшить это значение. Измененное
значение будет отображено красным цветом между кнопками; кнопка сохранения также будет
окрашена красным цветом.
2. Нажмите кнопку сохранения (см. рис. 8-13), чтобы сохранить измененное значение. Значение,
отображаемое между кнопками, и кнопка сохранения будут окрашены в зеленый цвет.
Примечание. Для активации измененного значения настройки Fall Limit (Расстояние падения)
необходимо нажать кнопку сохранения.
После нажатия кнопки сохранения нулевая точка, с которой отсчитывается расстояние падения, будет
зафиксирована втом положении, в котором находится пациент в данный момент. Врезультатенажатия кнопки
сохранения изменяется как значение расстояния падения, так и нулевая точка, от которой отсчитывается
это расстояние. Если значение, отображаемое между кнопками, и кнопка сохранения красного цвета,
это означает, что измененное значение не было сохранено, и нулевой точкой считается значение из
последней сохраненной настройки Fall Limit (Расстояние падения).
Глава 8- Пульт дистанционного управления Vector Elite.
--- стр. 61 ---
CZ^'CHi
vecLnr
Отключение отслеживания расстояния падения
Отслеживание расстояния падения также может быть отключено с пульта дистанционного управления.
1. Установите флажок в пункте Disable Fall Limit (Отключить отслеживание расстояния падения).
2. Нажмите кнопку сохранения.
/^Предостережение. Если отслеживание расстояния падения отключено, необходимо принимать
дополнительные меры предосторожности в отношении пациента, поскольку существует вероятность
получения пациентом травмы.
Использование пульта дистанционного управления для
проведения теста с измерением результатов
Для осуществления сбора данных пациента системой Vector Elite сеанс реабилитации всегда должен
запускаться с ПК.
1. Выберите пациента на экране Patient Menu (Меню пациента). См. раздел «Меню тренировки
пациента» данного руководства.
2. Нажмите кнопку начала тренировки, чтобы открыть экран Training Session (Сеанс реабилитации).
См. раздел «Экран Training Session (Сеанс реабилитации)» данного руководства.
3. Активируйте раздел Training Controls (Средства управления тренировкой), чтобы начать сеанс
реабилитации. Дополнительную информацию см. в разделе «Начало сеанса реабилитации»
данного руководства.
4. Активируйте функции отслеживания потолочной тележки и динамической поддержки массы тела,
нажав соответствующие кнопки.
Тест TUG
1. На экране Training Session (Сеанс реабилитации) на ПК нажмите кнопку теста подъема и ходьбы
на время (TUG). См. раздел «Запуск теста с измерением результатов» данного руководства.
2. Расположите пациента в начале траектории движения, в положении сидя на стуле.
3. На пульте дистанционного управления откройте вкладку Таке Control (Передача управления)
и нажмите кнопку передачи управления.
4. Откройте вкладку TUG Test (Тест подъема и ходьбы на время) на пульте дистанционного
управления.
5. Нажмите кнопку запуска на экране Timed Up and Go Test (TUG) (Тест подъема и ходьбы на время
(TUG)). См. рисунок 8-14.
6. Появится окно Get Ready to Start (Подготовка к запуску) и начнется обратный отсчет. Скажите
пациенту начинать на счет 3-2-1.
7. В ходе выполнения теста TUG можно изменять значения средств управления сеансом реабилитации.
Перейдите обратно на вкладку Training Controls (Средства управления сеансом реабилитации).
8. Внесите необходимые изменения в параметры. Перейдите вправо, к вкладкам, и выберите вкладку
TUG Test (Тест подъема и ходьбы на время), чтобы вернуться к экрану TUG Test (Тест подъема
и ходьбы на время).
Примечание. Доступ ксредствамуправпениясеансом реабилитации можно получитьтолькосуправляющего
устройства.
9. Как только пациент сядет на стул, нажмите кнопку остановки, чтобы завершить тест TUG.
См. рисунок 8-14.
10. Вернитесь к ПК для просмотра результатов теста, заполнения раздела оценки и сохранения
результатов. Также с помощью ПК можно сохранить текущий тест в качестве точки отсчета
или экспортировать его в виде снимка экрана.
Примечание. Чтобысохранитьрезультатытеста, необходимо нажать кнопкусохранения на ПК.
Руководство по эксплуатации для медицинского персонала
--- стр. 62 ---
Ijf Bioiiess^
,il V. 5:50 f>M
5есЬо|- Vector Gait and Safety System
r 4 1111;ШАМ
^гЦ-.пп Vector Gait and Safety System
Se»tnn
SUius
TnT> ed
T«u
StMton
S(;Mus
Tate
C c»>tra(-.•TUO-' 1 ' . i r«t
Status: Remote is not activated
Timed Up and Go Test (TUG)
Status Remote is not activated
Timed Up and Go Test (TUG)
00:15 00:12
Кнопка
О
Distance; 2.04 ft
A»g Unkading: 10 tbs, 7 % (bw)
Stand: 8.7 s 100%
Walk: 0.0$
Кнопка
остановки
Рисунок 8-14. Кнопки запуска и остановки на экране TUG Test (Тест подъема и ходьбы на время)
Тест с ходьбой
1. На экране Training Session (Сеанс реабилитации) на ПК нажмите кнопку теста с ходьбой.
См. раздел «Запуск теста с измерением результатов» данного руководства.
2. Расположите пациента в начале траектории движения.
3. На пульте дистанционного управления откройте вкладку Таке Control (Передача управления)
и нажмите кнопку передачи управления.
4. Откройте вкладку Walk Test (Тест с ходьбой) на пульте дистанционного управления.
5. На экране Walking Test (Тест с ходьбой) выберите тип теста из раскрывающегося меню:
• 5 Meter, Fast (ходьба на 5 метров, быстрый темп)
• 5 Meter, Comfortable (ходьба на 5 метров, комфортныйтемп)
• 10 Meter, Fast (ходьба на 10 метров, быстрыйтемп)
• 10 Meter, Comfortable (ходьба на 10 метров, комфортныйтемп)
• 6 Minute (6-минутная ходьба)
• 2 Minute (2-минутная ходьба)
6. Когда вы и ваш пациент будете готовы, скажите «Приготовились. Начали».
7. Тест с 5- или 10-метровой ходьбой. Нажмите кнопку запуска (см. рис. 8-15), когда пациент
разгонится до комфортного или быстрого темпа ходьбы. Если вы расставили отметки на
траектории движения, нажмите кнопку запуска, когда пациент пересечет отметку в 2 метра.
• Сбор данных о тесте будет вестись и автоматически прекратится, когда будет пройдено
расстояние в 5 или 10 метров. Скажите пациенту остановиться.
8. Тест с 2- или 6-минутной ходьбой. Нажмите кнопку запуска, когда пациент начнет идти. Пациент
должен без остановок пройти максимально возможное расстояние за 2 или 6 минут.
• Сбор данных о тесте будет вестись и автоматически прекратится по истечении 2 или 6 минут.
Скажите пациенту остановиться.
9. В ходе выполнения теста с ходьбой можно изменять значения средств управления сеансом
реабилитации. Перейдите обратно на вкладку Training Controls (Средства управления сеансом
реабилитации).
Глава 8, Пульт дистанционного управления Vector Elite.
--- стр. 63 ---
vecLnr
10. Внесите необходимые изменения в параметры. Перейдите вправо, к вкладкам, и выберите вкладку
Walk Test (Тест с ходьбой), чтобы вернутся к экрану Walking Test (Тест с ходьбой).
Примечание. Доступ ксредствамуправлениясеансом реабилитации можно получитьтолькосуправляющего
устройства.
11. Тест будет автоматически остановлен на выбранном расстоянии или времени. При необходимости
в любой момент можно нажать кнопку остановки (см. рис. 8-15), чтобы отменить тест.
12. Вернитесь к ПК для просмотра результатов теста, заполнения раздела оценки и сохранения
результатов. Также с помощью ПК можно сохранить текущий тест в качестве точки отсчета
или экспортировать его в виде снимка экрана.
Примечание. Чтобы сохранить результатытеста, необходимо нажать кнопку сохраненияна ПК.
Vector Gait arwt Safety System vec£.ar Vector Gatt and Safety ^stem
t m 1 1 TUG
$|«{Ш I 1 ‘ 1 COftW Ol I Te«f «
10 Meter W8fk(Fast|
00:00 ‘
10MmrW»tk(Fnt)
00:00
Кнопка
запуска
Distance. 00m
AvgUf^oadino: Oibs,N/A
Avg Speed: 0.00 m/s
Кнопка
остановки
Distance. 0.21 m
Avg Unloading; 10 lbs, 7 % (bw)
Avg Speed' 002 m/s
Рисунок 8-15. Кнопки запуска и остановки на экране Walking Test (Тест с ходьбой)
^ Кнопки аварийной остановки и аварийного снижения
в любое время на пульте дистанционного управления может быть нажата кнопка аварийной остановкиили
аварийного снижения. См. рисунок 8-13. При нажатии кнопки аварийной остановки потолочная
тележка прекращает движение и блокируется в текущем положении. Система переходит в режим
статической разгрузки. При нажатии кнопки аварийного снижения система будет опускать канат до того
момента, пока пациент не достигнет пола или пока значение силы динамической разгрузки или
натяжение каната не опустится ниже минимального значения разгрузки.
Руководство по эксплуатации для медицинского персонала
--- стр. 64 ---
Использование пульта дистанционного управления для работы
с системой без данных пациента
Если при включении системы Vector Elite пульт дистанционного управления установит соединение
с потолочной тележкой раньше ПК, то данные сеанса реабилитации не будут сохранены. Для сохранения
данных сеанса реабилитации в разделе сводных данных о сеансе необходимо выбрать учетную
запись пациента.
При определенных обстоятельствах пользователь может работать с системой Vector Elite без фиксирования
данных сеанса реабилитации.
1. Включите потолочную тележку Vector Elite, а затем включите пульт дистанционного управления,
чтобы установить соединение,
2. Если нажаты кнопки отслеживания потолочной тележки и (или) динамической поддержки массы
тела, и при этом не установлено соединение между ПК и потолочной тележкой или не выбрана
учетная запись пациента, а сеанс реабилитации запущен с ПК, то появится предупреждающее
сообщение Training data is currently not being saved (Данные сеанса реабилитации в настоящий
момент не сохраняются). Нажмите кнопку ОК, чтобы продолжить использование пульта
дистанционного управления. См. рисунок 8-16.
Ijl Bioness'
Рисунок 8-16. Предупреждающее сообщение: данные сеанса реабилитации не сохраняются
Зарядка пульта дистанционного управления
Пульт дистанционного управления необходимо заряжать ежедневно. Для зарядки используйте поставляемый
в комплекте адаптер переменного тока и/или кабель micro USB.
Глава 8. Пульт дистанционного управления Vector Elite.
--- стр. 83 ---
с экспортированными из программного приложения Vector отчетами в формате .cs Глава 12
Глава 12. Сервисное и техническое обслуживание
--- стр. 84 ---
Глава 113
Технические характеристики
Технические характеристики системы
VectorElite
Наименование Параметры
Размеры потолочной тележки Длина - 91,4 см (36 дюймов), ширина - 63,5 см
(25 дюймов), высота - 27,9 см (11 дюймов)
Материал потолочной тележки Покрытие из АБС-пластика V0, основание из
алюминия класса 60601-Тб
Максимально допустимый вес пациента 181,4 кг (400 фунтов)
Минимальная рекомендуемая высота
потолка
2,70 м
Материал тягового каната СВМПЭ (сверхвысокомолекулярный
полиэтилен) диаметром 8 мм
Материал траверсы Анодированный алюминий
Условия внешней среды для
эксплуатации
Диапазон температур: от 15 до 35 °С
Диапазон атмосферного давления; не более
80 кПа
Диапазон относительной влажности; от 20 до
60 %
Условия внешней среды для
транспортировки и хранения
Диапазон температур: от -25 до 70 °С
Диапазон атмосферного давления: не более
67 кПа
Диапазон относительной влажности: от 5 до
95 %
Требования по электропитанию для
системы
с одной потолочной тележкой
110/120 В переменного тока, 20 А, 50/60 Гц или
220/240 В переменного тока, 10А 50/60 Гц по
выделенному каналу
Потребляемая мощность не более 1,8 кВт
Требования по электропитанию для
системы
с одной потолочной тележкой
110/120 В переменного тока, 20 А, 50/60 Гц
или
220/240 В переменного тока, 10А 50/60 Гц по
выделенному каналу
Потребляемая мощность не более 1,8 кВт
Требования по электропитанию для
системы
с несколькими тележками
210/240 В переменного тока, 20 А
50/60 Гц, по выделенному каналу
Потребляемая мощность не более 3,0 кВт
Система состоит из механических и электрических компонентов. Неправильное
обращение с этими компонентами представляет угрозу для здоровья. Утилизацию
системы необходимо производить в соответствии с местными нормами.
--- стр. 85 ---
Глава 14
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
I. Система для безопасной ходьбы Vector Elite в составе
1. Механический трек.
2. Шина электропитания.
3. Коробка блока питания.
4. Потолочная тележка Vector Elite.
5. Траверса.
6. Подвесная система поддержки пациента Maine Anti-Gravity
System (размеры: XS, S, М, 2М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL).
7. Персональный компьютер с сенсорным экраном.
8. Программное обеспечение.
9. Руководство по эксплуатации для медицинского
персонала.
10. Пульт дистанционного управления
--- стр. 86 ---
Глава 15
СВЕДЕНИЯ ПО ЭМС
Рекомендации и декларация производителя - электромагнитное излучение
Система для безопасной ходьбы Vector Elite предназначена для использования в электромагнитной среде,
описанной ниже. Клиент или пользователь системы системы для безопасной ходьбы Vector Elite должны
убедиться, что она используется именно в такой среде.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитная среда - рекомендации
Радиоизлучение EN 55011 Класс А Система для безопасной ходьбы Vector Elite использует
электромагнитную энергию только для функционирования
самой системы. Радиочастотное излучение системы
поэтому очень ограничено, и маловероятно, что оно
вызовет электромагнитные помехи в расположенном
рядом электронном оборудовании.
Излучение гармонических
составляющих
IEC 61000-3-2
Класс А Система для безопасной ходьбы Vector Elite подходит для
использования во всех помещениях больниц (
соответствующих техническим характеристикам), что
непосредственно подключены к публичной низковольтной
электрической сети, которая обеспечивает
электроснабжение зданий.Колебания напряжения /
фликер излучения IEC
61000-3-3
Соответствует
требованиям
Рекомендации и декларация производителя - устойчивость к электромагнитным помехам всего
оборудования и отдельных систем
Система для безопасной ходьбы Vector Elite предназначена для использования в электромагнитной среде,
описанной ниже. Клиент или пользователь системы L300 Go должны убедиться, что она используется именно в
такой среде.
RcT на
электромагнитную
устойчивость
Уровень теста
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
рекомендации
Устойчивость к
электростатичес
ким разрядам
(ESD)
IEC 61000-4-2
+/- 8 кВ контакт
+/-15 кВ воздух
+/- 2,4 и 6 кВ контакт
+/- 2,4 и 8 кВ воздух
Устройство будет установлено при
нормальной установке (не менее 10
футов над землей) и не будет доступно
для конечного пользователя
оборудования. Было установлено, что
событие ESD вряд ли произойдет,
поэтому тестирование ESD не требуется.
Устойчивость к
электрическим
быстрым
переходным
процессам /
всплескам
IEC 61000-4-4
+/- 2 кВ для линий
электропитания
+/-1 кВ для входных /
выходных линий
+/- 2 кВ для линий
электропитания
+/- 1 кВ для входных /
выходных линий
Качество электрической сети должно
соответствовать типичной коммерческой
среде или условиям клиники.
--- стр. 87 ---
Устойчивость к
перенапряжениям!
ЕС 61000-4-5
+/-1 кВ между линиями
+/- 2 кВ линия - земля
+ /-1 кВ между линиями
+/- 2 кВ линия - земля
Качество электрической сети должно
соответствовать типичной коммерческой
среде или условиям клиники.
Устойчивость к
провалам,
кратковременным
прерываниям и
изменениям
напряжения
электропитания
IEC 61000-4-11
<5% ит (>95% провала
в иТ) в течение 0,5
периода
40% и т (60% провала в
иТ) в течение 5
периодов
70% ит (30% провала в
иТ) в течение 25
периодов
<5% и т (>95% провала
в иТ) в течение 0,5
периода
40% и т (60% провала в
иТ) в течение 5
периодов
70% и т (30% провала в
иТ) в течение 25
периодов
Качество электрической сети должно
соответствовать типичной коммерческой
среде или условиям клиники. Если
пользователю системы требуется
непрерывная работа во время перебоев
в электросети, рекомендуется питание от
источника бесперебойного питания или
аккумулятора.
<5% ит (>95% провала
в иТ) в течение 5с
<5% ит (>95% провала
в иТ) в течение 5с
|^тойчивость к
магнитному полю
частоты питания
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 А /т (Both 50Hz and
60Hz field)
3 А/м
Магнитные поля частоты электропитания
должны соответствовать уровням,
характерным для типичной коммерческой
среды или условий клиники.
ПРИМЕЧАНИЕ: U t - это номинальное напряжение сети переменного тока до применения уровня тестирования.
Рекомендации и декларация производителя - электромагнитная устойчивость
Система для безопасной ходьбы Vector Elite предназначена для использования в электромагнитной среде,
описанной ниже. Клиент или пользователь системы должны убедиться, что она используется именно в такой
среде.
--- стр. 88 ---
ЦЦ Bioness'
tti Производитель:
Bioness Inc.
25103 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355 USA (США)
Телефон; 800-211 -9136 или 661 -362-4850
Адрес ЭЛ. почты: info@bioness.com
Сайт: www.bioness.com
ЕС R E P
Уполномоченный представитель в Европе:
Bioness Europe B.V.
Stationsweg 41
3331 LR Zwijndrecht, The Netherlands (Нидерланды)
Телефон: +31-78-625-6088
Адрес ЭЛ. почты:
international@ni.bioness.com
Сайт: www.bioness.com
Vector Gait and Safety System™, Bioness, логотип Bioness 1одо®и иуеОп'*являются зарегистрированными
товарными знаками компании Bioness Inc. в США и других странах | www.bioness.com
© Bioness Inc., 2016.
Все права защищены
Запрещается воспроизведение, передача, транскрибирование, хранение в информационно-поисковой системе ипи г|еревод
на какой-либо естественный или машинный язык в любой форме или силами любых сторонних лиц без предварительного
письменного разрешения компании Bioness Inc.
Отказ от ответственности
Компания Bionsss Inc и ее филиалы не несут ответственности за любой вред здоровью или ущерб, как прямой, так и косвенный,
понесенный в результате несанкционированного использования или ремонта продуктов Bioness Inc. Компания Bioness Inc и ее
дочерние организации не несут никакой ответственности за ущерб, причиненный ее и.зделинм прямо или косвенно в резулыаге
их использования или ремонта лицами, не имеющими на то соотвегствующих полномочий,
612-00814-001 Rev, А
06/2016