Клипсы одноразовые для кожи головы — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 ---
i
CUN PvKOBOiicTBO no 'жсплуагации
Полностью зажмите спусковой крючок, чтобы открыть клипсу.
5.4 Удерживая спусковой крючок в таком положении, снимите клипсу с кожи головы. (Рисунок
12)
5.5 Освободите спусковой крючок, чтобы сбросить клипсу.
5.6 Повторяйте шаги 5.3 - 5.7 до тех пор, пока не удалите все клипсы.
%
Г 1 римечание:
KviHllCbl можно 11|>име1Ш! > только для одного тишеша.
Повюрно не стерилизовать.
Повторно ие iieiio.ibioiiaib.
Не нспользут'пе клипсы, если упаковка/ттикч'тка повреждена и.:ш
oi'cyrcT в>ет.
Испольшвание клипсы для кожи головы с iipcBbiiiiaioineii силой зажима н/или в
течение нро;10лжительио!3( врс.мспи может ирнвест к некрозу ткани.
Условия у' 1плюаш 1и к.тнисов ACRACLIF после 11ено.1Ыовангш должны
соолвс'1С'гвоватъ уетаиовлепной больничной ироие.туре лля oirpsiHiciiHbix
('использованных) ире/гметов класса В - ■ )1шдемиологн» 1еск 11 опасные отхо/зы,
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10
ICUT'
--- стр. 15 ---
Ю.ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ;
1- Картридж для клипс не должен иметь трещин, наплывов, неоднородноетей.
Должны быть четко различимы цифры указывающие количество клипс в картридже.
2-Клипеы не должны иметь сколов, приливов, острых необработанных краев, трещин
различимых человеческим глазом без использования специачьного увеличительного
оборудования.
Наименование элемента Параметр Значение
Картридж для клипс (все
варианты исполнения)
Габаритные размеры
Д X Ш X В, (мм) ±1
180x29x19
Масса (г.) ±0,8 37,6
Количество клипс в картридже 15
Клипсы не должны выпадать
из клипсовых пазов под
действием собственной массы
соответствие
Клипсы до наложения на
ткани-мишени (все
варианты исполнения)
Габаритные размеры
Д X Ш X В, (мм) ±0,5
15 X 1()х 6
Масса (г.) ±0,14 0,86
Клипсы прямые слабые,
зубчатые слабые
Сила сжатия (Н)-ньюгон ±9% 13
I (вет желтый
Клипсы прямые средние,
зубчатые средние
Сила сжатия (11)-ньютон ±9% 18
I (вет синий
Клипсы прямые сильные,
зубчатые сильные
Сила сжатия (Н)-ньютон ±9% 27
1 (вет зеленый
Клипсы после наложения
на ткани-мишени (все
варианты исполнения)
Габаритные размеры
Д X III X В, (мм) ±0.3
15x1 Ох 3,0...5,5
(в зависи.мости от
толщины кожи
головы)
Зазор между концами клипе
после паложения(мм)
0,4-3,5
(в зависимости от
толщины кожи
головы)
Масса (г.) ±0,14 0,86
Клипсы прямые слабые,
зубчатые слабые
Сила сжатия (П)-ньютон ±10% 12
Клипсы прямые средние,
зубчатые средние
Сила сжатия (Н)-пьютон ±10% 17
Клипсы прямые сильные,
зубчатые сильные
Сила сжатия (11)-ньютон ±10% 26
--- стр. 16 ---
CUN P\КОВОЛС1BO no эксплуатации
Материалы, контактирующие с организмом человека
Клипсы картриджи и упаковка стсрпльпы: стерилизация этилен оксидом.
Клипсы (все варианты Материалы: - полиоксиметилён -
исполнения)
Вид контакта: с внутренней
Delrin+краситель.
средой и поврежденными Красители:
кожными покровами Зеленый: полихлорфталоцианин .меди
организма человека. зеленый, торговое название FIRST GREEN G-
Кратковременный контакт EX
(не более 24 часов) Синий: фталоцианин меди с синим
пигментом, торговое название FIRST BLUE
1530
Желтый: Азокраситель растворенный в
бензиловом спирте торговое название WEST
SYSTEM 551 Yellow QA Dye for Resins.
Каргриджи
Вид контакта:
опосредованный
Поликарбонат Makrolon DP 1-1452
11.У ПАКОВКА
СТЕРИЛЬН.ЛЯ ПОСТАВКА
Индивидуальная упаковка картриджей двойной или одинарной.
Жесткий блистер, изготовленный из прозрачного полиэтилена терефгалата сополимера
SF2 толщиной 0,30 мм, с припаянной крышкой из Tyvek, полностью покрытый
воздухопроницаемым материалом. Индивидуальная упаковка открывается путем
отслаивания верхней поверхности. Обратная сторона индивидуальной упаковки дублирует
информацию, находящуюся на транспортной упаковке Индивидуальная упаковка
находится во вторичной упаковке из картона.
iCUT’
--- стр. 17 ---
Индивидуальная упаковка картриджей, пример;
-Лицевая сторона-Жесткий блистер
Кед (-«Дсоон гОо- ' 06
yicivil K.lHitt'bi 1.1Я кчгжн |-иловы
с и т ^ ' Картридж с клипсами зубчатыми
сильными, 2 шт. в упаковке
;-Лиг1с:у
один • •Д^фЖИГ]:-
- Обратная сторона индивидуальной упаковки, материал -Tyvek.
^сит-
--- стр. 18 ---
CUN F^\ K-QROiicTBO no 'зксплуатации
Вторичная (транспортная)упаковка, пример:
Гараи гийный срок хранения в оригинальной упаковке - 10 лет.
Маркировка содержит следующую информапию:
iJ 11роизводитель.
2
О С О Г 1-Г ОСрок годности до: год-месяц
0000-00 Дата изготовления: год-месяц
LOT 00000000
Номер партии:
сссоответствует основным требованиям директив Г£С.
yierv»!
ICUT- W W W. асг acut. с от
--- стр. 19 ---
CUN
Не использовать повторно / только для однократного применения
STERILE ЕО
5%
95%
%
Стерилизовано пилен оксидом.
Относительная влажность при хранении и транспортировке
_+40”С
I
Температурный режим при хранении и транспортировке
-Не использовать в случае повреждения заводской упаковки!
А так же информацию:
о запрете повторной стерилизации.
- количестве картриджей в упаковке.
-количестве клипс в каждом картридже.
-11редупреждение о необходимости обратиться к инструкции перед использованием;
А Внимание: пренебрежение нрочгением и слелонанию
инс 1'рукции можег привести к увечьям или смерт iiaunemal
12.ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре от ч-5 до -1-40 °С.
Относительная влажность от 5% до 95% .без конденсации.
Атмосферное давление от 5 кПа до 105 кНа.
Источники загрязнения и интенсивный свет должны быть исключены.
Допускается транспортировка всеми видами крытого транспорта при условии соблюдения
целостности заводской упаковки и соблюдении вышеописанных характеристик
окружающей среды.
Срок хранения в оригинальной упаковке - 10 лет.
yicrvij
1CUT-
--- стр. 20 ---
vicrv»
CUN
13. УТИЛИЗАДИЯ;
Подлежит утилизации согласно местному законодательству для Класса оиаснос ги: Б
Инфицированные и иогеициально инфицированные отходы. Магериалы и
инструменты, предметы, загрязненные кровью н/нли другими биологическими
жидкостями, (согласно: саннтарио-зиидемпологические правила и нормативы
2.1.7.2790-10)
14. ГАРАНТИЯ:
Фирма АКРА-КАТ Инк. (ACRA-CUT Inc.) гарантирует соответствие своей
продукции указанным в данной инструкции характеристикам, при условии
соблюдения всех мер безопасности, условий применения, хранения и
транспортировки.
Гарантийный срок хранения в оригинальной не поврежденной упаковке
-10 лет.
Гарантия истекает сразу после вскрытия вторичной упаковки.
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ
Организационно-правовая форма и полное
наименование юридического лица
Общество с Ограииче}1Ной Ответственностью
«ТАМАНЬ»
Сокращенное наименование юридического
лица (в случае, если имеется)
ООО «ТАМАНЬ»
Адрес (место нахождения) юридического
лица
191124, г. Санкт-Петербург, ул. Ьонч-
Ьруевича, д. 5/10, кв. 1
1 (омера телефонов тел. (812) 327-62-39, факс (812)498-68-85
Адрес электронной почты юридического
лица
info@auroramed.ru
у1СГ\/1
--- стр. 21 ---
#**1 ■■■■’
n i
Производство:
АКРА-КАТ Инк. (ACRA-CUT Inc.)
989 Main Street, Acton, MA USA 01720, США.
yicrvij
ICUT'