Повязка адгезивная катетерная стерильная ELECT IV серия Syncera — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ТЛкГ _ ШАНХАЙ ИСО МЕЛИКАЛ ПРОЛАКТС ко ЛТЛ OaS I M P 15.01 Инст р у к ц и я по п р и м е н е н и ю Название медицинского изделия: I Повязка адгезивная катетерная стерильная ELECT IV серия Syncera арианты исполнения: F.6CMX 7 см; ^ |0 с м!< 1 2с м. Производитель: 'ШанхайИСОМедикалПродактсКо., ЛТД (ShanghailSOMedicalProductsCo., Ltd.) 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai, P.R. China (Китай) Назначение изделия/Показания к применению: Указанное изделие предназначено для защиты раны от попадания микроорганизмов и фиксации катетеров. Противопоказания: Побочные действия: Нет Нет Классификация . Согласно классификации, предусмотренной директивой ЕС 93/42/ЕЕС. приложение 4, 1X-1.DEFINITIONS-1 Л Классификация изделий кратковременного действия, данный продукт относится к классу риска Па. KoflGMDN: 11315 Описание изделия Прозрачный пластырь состоит поверхности из полиуретановой пленки и чувствительной к давлению клеевой Принцип действия:Клеевая поверхность с низкой анафилаксией, чувствительная к давлению, нанесена щзодукгсо стороны полиуретановой пленки, которая может плотно приклеиваться к коже, осуществл хорошую фиксацию. --- стр. 3 --- ^ S IM P ШАНХАЙ ИСО МЕОИКАЛ ПРОЛАКТС КО ЛТД 15.01 [Используемые материал! м: ________ Материал Акпилат сополимер: CAS 25035-69-2 (ПроизводителыАзЫапаШ^ 12. ПУ пленка 1. Полиэтилен гликоль CAS по. 25322-68-3 2. Политетраметилен эфир гликоль CAS по. 25190-06-1 3 Метилендифенилдиизоцианат CAS по. 101-68-8 Г3. Подложка верхняя Бумага: (Производитель 1 :GascongneLaminates SAS Ппоизводитель 2: Loparex (Guanezhou) PaperProductsLtd.) ----------------4. Подложка нижняя 5. Стикер Шроизводитель: SAILAISI INDUSTRIAL (HANGZHOU)CO.,LTD) Технические параметры изделия: Адгезия к стали Степень адгезии к раневой поверхности______________ Адгезия на сдвиг Скорость прохождения паров в л а г и ______________ Растяжимость > 100,0 Н/м Не более 30% <2,5мм >2мг/(см ч) Вес адгезива Остаточная деформация Водостойкость Стерильность Цитотоксичность Гиперчувствительность замедленного типа Раздражение кожи Микробная проницаемость <2,0 Н/см 26-32г/м^ <5,0% Не менее 500 ммвод.ст. Стерильно. Этиленоксид Реакция цитотоксичности меньше степени 1 Не вызывает реакции чувствительности Не вызывает реакции кожи РП - 0,0-0,4_ Предотвращает проникновение бактерий при полувлажном состоянии Количество изделий во вторичной упаковке Повязка адгезивная стерильная ELECT IV 6 смх 7 см: 100 шт. * w-.t Т-» 14 У 1 .W 1 Л л»*. Ill-r Физико-механические свойства Повязка влагонепроницаемая Повязка адгезивная стерильная ELECT IV 10 см><12 см: 50 гщг. Щ М I Код Размер изделия Ширина изделия (А) Длина изделия(В) Цдина полиуретановой пленки (С) Ширина стикера (D) 531V0607 6см X 7см 50мм ±3 м м 100мм ±3мм 70мм ±3мм 15мм ±2мм --- стр. 4 --- ^SIM P ШАНХАЙ ИСО МЕДИКАЛ ПРОДАКТС КО. ЛТП №*§: 15.01 53IV1012 10см X 12см 100мм ±5мм 152мм 120мм ±5мм 15мм ±2мм ±5мм Ьдготовка к работе изделия и порядок применения: Очистить и обеспечить стерильность раневой области и зоны применения. Удалите упаковочную бумагу и выньте изделие. Удалите нижнюю подложку с одной стороны, приклейте ПУ пленку к ране или к точке фиксации иглы для инъекции, затем удалите верхнюю подложку. Стикер со значком робота используется медицинским работником при наложении повязки для записи имени/кода медсестры в пространство рядом со значком робота, дата наложения вводится в календарное поле. Стикер остаётся на повязке. Аккуратно прижмите изделие для обеспечения лучшего контакта с кожей Удалите ненужные материалы. После использования аккуратно и медленно удалите пластырь под углом Мратите внимание на сферу применения и методы использования данного изделия. Данны ,одукт предназначен для одноразового применения и поставляется tabKo для однократного применения. Повторное использование запрещено. Повторное применение может вызвать перекрестное загрязнение. „„„„ежлена Проверьте упаковку перед использованием. Не использовать, если упаковка повреждена, шжная. Проверьте дату истечения срока годности до применения Повторная стерилизация запрещена температуре от О^С до 40°С. Оптимальная влажность воздуха составляет от 20 д Пом^Зе должно быть сухим и чистым, хорошо проветриваться. Особого режима давления при хранении и транспортировке продукта не требуется. Условия применения и эксплуатации; . Изделия стерильны, повторная стерилизация не требуется. .ГсГварианты исполнения медицинского изделия должны использоваться шько в стерильных условиях при комнатной температуре. •Использовать в течение указанного срока годности УйРпиться в герметичности упаковки и отсутствии нарушений .'ГрГк^Гть пТименение в случае увлажиеиия, плесени или поврежден™ упаковки -Т^ько для одноразового применения, повторное применение недопустимо Vv нормативными положениями. Класс опасности отходов: Б (эпидемиологически опасные отходы). Метод стерилизации: --- стр. 5 --- ^ S IM P ШАНХАЙ ИСО МЕДИКАЛ ПРОЛАКТС КО. ЛТД 15.01 ^Стерилизовано этиленоксидом. Срок годности: QJOK годности изделия 3 года при нормальных условиях хранения. Номер серии продукта и срок годности указаны на маркировке упаковки. Повязка может находиться на пациенте не более 7 дней. Гарантийные обязательства (Адресорганизации для обращения потребителей) )0ОО «Смит энд Нефью» 105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, 9 этаж, пом. 1, ком.1. Тел.+ 7 (495) 755 55 03 Ш1 партии STER/ D.O.M. Дата стерилизации / дата производства: гг-мм gEXP срок годности M i Производитель Не использовать повторно leT E M L ^fO Стерилизация оксидом этилена He допустимо использование при f Беречь от влаги А Предупреждение C® Обратитесь к инструкции по применению Верхняя граница температурного пиапазона Беречь от воздействия солнечного света c c 0434 Изделие соответствует требованиям Директивы 93/42/ЕЕС по медицинскому оборудованию Syncera Серия 1 1 _________________ Производитель: Shanghai ISO Medical Products Со., Ltd Адрес: 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai, P.R. China. Тел: 8621-58592057 Факс; 8621-58593716 ПредставительЕС: LotusGlobalCo., Ltd. j 1 Four Seasons Terrace, West Drayton, Middlesex London, UB7 9GG, United Kingdo --- стр. 6 --- 45 ^ Ш : ш ^ ш ш т ш ш к к к ц Й Т Ё Е А Л : WAI HON LEUNG FREDRTK (Л4Й1й), Щ , -АИ=^РД>^^+НВ.‘ИА, ША^У 4ЕУЯША5^^: Е4128616 A I jE I l JjS : Ш Ж Й iiH щ . 1 -. А З Е Ш Е f f l Е # п°в А Р1 А ^ Й Й ТЕ Д А Л W А I HON LEUNG FREDRIK (ДАЙ) А ^ . Q — АЛ 0 AAEffiMWMIu, Jtc.т о ААЛЕДАПИ Е i i E А VI4315702