Анализатор гематологический автоматический Pentra XLR — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Pentra XLR
Руководство пользователя
[pgfrtra xlr ]
C€D™]
i J
HORIBA ABX SAS
Parc Eurom6decine - Rue du Caduc6e
B.P. 7290
34184 MONTPELLIER Cedex 4 - FRANCE
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 3 ---
Pentra XLR
Содержание
Предисловие.............................................................................................s
1. Обновление документа........................................................................................6
2. Правовая информация........................................................................................ 7
Введение..................................................................................................и
1. Предупреждения и меры предосторожности............................................... 12
2. Условия эксплуатации.......................................................................................18
3. Наклейки и разъемы...........................................................................................23
4. Принтер.................................................................................................................29
Спецификации.........................................................................................31
1. Технические характеристики............................................................................зз
2. Физические характеристики............................................................................. 37
3. Сводка рабочих характеристик .......................................................................39
4. Сбор и смешивание проб..................................................................................45
5. Характеристики реагентов................................................................................52
6. Ограничения.........................................................................................................56
Программное обеспечение ..................................................................бз
1. Обзор программного обеспечения .................................................................64
2. Описание меню....................................................................................................65
3. Описание кнопок ПО...........................................................................................68
4. Использование ПО..............................................................................................74
Контроль качества................................................................................. 77
1. Контроль качества с использованием данных пациентов (ХВ) ............78
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 4 ---
Pentra XLR
2. Контроль качества.............................................................................................83
3. Воспроизводимость.......................................................................................... 93
4. Калибровка............................................................................................................
5. Журналы............................................................................................................. 107
Рабочая процедура.................................................................................
1. Начало дня..........................................................................................................ИЗ
2. Анализ крови контроля качества..................................................................И8
3. Рабочий список.................................................................................................121
4. Анализ пробы крови....................................................................................... .
5. Сопоставление результатов......................................................................... ..
6. Управление результатами............................................................................. .
7. Интерпретация результатов.......................................................................... .
8. Архивы.................................................................................................................
9. Окончание дня................................................................................................... .
Настройки...............................................................................................
1. Правила................................................................................................................
2. Система................................................................................................................
3. Настройки сохранения и восстановления..................................................20б
4. Пользователи.................................................................................................... 212
5. Настройка параметров типов ........................................................................214
6. Параметры программы...................................................................................229
7. Контроль качества............................................................................................238
Техобслуживание и устранение неполадок ..........................................241
1. Техобслуживание........................................................................................... 242
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 5 ---
Pentra XLR
2. Процедуры устранения неисправностей..................................................... 264
3. Процедуры замены...........................................................................................282
4. Сообщения об ошибках....................................................................................288
Описание и технология.......................................................................297
1. Pentra XLR Описание ........................................................................................298
2. Управление пробирками.................................................................................. 301
3. Механические и гидравлические модули....................................................305
4. Принципы измерения.......................................................................................307
Приложения...........................................................................................319
1. Глоссарий терминов.........................................................................................320
2. Единицы измерения..........................................................................................326
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 7 ---
Pentra XLR
Предисловие
1. Обновление документа........................................................................................6
1.1. Редакции......................................................................................................................................................................6
1.2. Обновления................................................................................................................................................................6
2. Правовая информация........................................................................................7
2.1. Заявление о соответствии...................................................................................................................................7
2.2. Уведомление об ответственности....................................................................................................................7
2.3. Товарные знаки.........................................................................................................................................................7
2.4. Иллюстрации.............................................................................................................................................................7
2.5. Символы в документе............................................................................................................................................8
2.6. ® HORIBA АВХ SAS, 2014....................................................................................................................................8
2.7. Типографские обозначения................................................................................................................................. 9
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 8 ---
Предисловие
Обновление документа
Pentra XLR
1. Обновление документа
1.1. Редакции
Предметны
й указатель
А
В
С
Справка
RAB289ARU
RAB289BRU
RAB289CRU
Версия ПО
2.0. x
2.0. x
2.2.x
Дата выпуска документа
Июнь 2013 г.
Ноябрь 2013 г.
Апрель 2014 г.
Этот документ относится к указанной последней версии программного обеспечения и более
поздним версиям.
Когда последующая версия программного обеспечения изменяет информацию, содержащуюся в
данном документе, новая электронная версия (DVD-диск и/или интерактивная справка)
выпускается и поставляется компанией HORIBA Medical.
Для обновления печатной версии документа обратитесь к местному авторизованному
представителю компании HORIBA Medical.
С документациейРУР-РОМ с инструкциями
Для просмотра или печати руководства пользователя или любого другого документа,
включенного в Документацию на DVD-диске, вставьте его в компьютерный дисковод и следуйте
инструкциям.
1.2. Обновления
Ниже приводится список основных обновлений в этой редакции документа:
■ Новая версия ПО: V2.2.X.
■ Изменение параметров, со специальным употреблением принятым на территории США
(добавление параметра RETh, RETcp, RETb и MRV).
■ Обновление нормальных значений для каждого типа.
■ Обновление значений, запускающих сигналы тревоги.
■ Добавление функции включения и отключения анализов для детей.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 9 ---
Pentra XLR
Предисловие
Правовая информация
2. Правовая информация
2.1. Заявление о соответствии
Данное изделие соответствует стандартам и директивам, указанным в Заявлении о
соответствии.
Последняя версия заявления о соответствии стандартам Евролейского Союза для данного
аппарата доступна на веб-сайте www.horiba.com
2.2. Уведомление об ответственности
Сведения в настоящем руководстве предоставляются «как есть», без каких-либо гарантий. При
подготовке настоящего руководства были приняты все возможные меры предосторожности,
поэтому компания HORIBA Medical отказывается от ответственности перед какими-либо
физическими или юридическими лицами в отношении убытков или ущерба, возникших или
предположительно возникших напрямую или опосредованно в результате несоблюдения
содержащихся в настоящем руководстве инструкций или в результате использования
описанного в настоящем руководстве программного и аппаратного обеспечения вопреки
маркировке нашей продукции.
2.3. Товарные знаки
Microsoft и Windows являются зарегистрированными товарными знаками Microsoft Corporation.
Названия других изделий, упоминаемых в настоящем руководстве, являются товарными
знаками или зарегистрированными товарными знаками соответствующих владельцев.
2.4. Иллюстрации
Все иллюстрации, включая снимки экрана, распечатки и фотографии приведены только для
справки и не являются договорными.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 10 ---
Предисловие
Правовая информация
Pentra XLR
2.5. Символы в документе
В ЭТОЙ главе описываются символы, используемые в данном руководстве для предупреждения
оператора о возможных опасных ситуациях.
Д
Содержит указания, которым необходимо следовать во избежание опасности в
отношении оператора, среды, или того и другого.
Содержит указания, которым необходимо следовать во избежание возможных
повреждений аппарата или получения ошибочных результатов тестов.
Содержит информацию, которая будет полезна для оператора перед выполнением
конкретного действия, во время выполнения такого действия или после него.
л Д а Содержит краткую информации о цели, достигаемой при выполнении конкретной
задачи.
2.6. ® HORIBA АВХ SAS, 2014
Все права защищены. Запрещается воспроизводить или передавать любые части этого
документа в любой форме и любыми средствами — электронными, механическими, с
использованием ксерокопий, записей и т.п. — без предварительного письменного разрешения
компании HORIBA Medical.
HORIBA АВХ SAS
Parc Euromedecine - Rue du Caducee
B.P. 7290
34184 MONTPELLIER Cedex 4 - FRANCE
Тел.: +33 (0)4 67 14 15 16
Факс: +33 (0)4 67 14 15 17
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 12 ---
Предисловие
Правовая информация
Pentra XLR
Т S-t Л '- Л " Л Г Г ^* € ■ 'I ’” • 'i.h .
!"■ ■
I - ■ ■ ■ ж " 1■ fW y -- Й1 k ', iik v 2i
k ' - y f ^ J
¥
• ■ Ж
iftf
f "‘ -J
10
^ f , '
f i i’ i T
r. », - ■
’- £ - ’s ?
■ ' t .
i -f. . r „ '
J »
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
i?V.
--- стр. 13 ---
Pentra XLR
Введение
1. Предупреждения и меры предосторожности............................................... 12
1.1. Ограниченная гарантия....................................................................................................................................... 13
1.2. Меры предосторожности.................................................................................................................................... 14
1.3. Иллюстрации и условные обозначения....................................................................................................... 16
2. Условия эксплуатации....................................................................................... 18
2.1. Окружающая среда...............................................................................................................................................18
2.2. Расположение.........................................................................................................................................................18
2.3. Заземление............................................................................................................................................................... 19
2.4. Влажностный и температурный режим........................................................................................................19
2.5. Проверка электромагнитной обстановки.....................................................................................................19
2.6. Блок питания............................................................................................................................................................ 19
2.7. Защита окружающей среды..............................................................................................................................20
2.8. Условия хранения и транспортировка..........................................................................................................20
2.9. Установка................................................................................................................................................................21
2.10. Упаковка................................................................................................................................................................22
3. Наклейки и разъемы...........................................................................................23
3.1. Маркировка на передней панели....................................................................................................................23
3.2. Наклейка с серийным номером.......................................................................................................................23
3.3. Разъем питания......................................................................................................................................................24
3.4. Наклейка лазера....................................................................................................................................................25
3.5. Подключения для разбавителя и отходов..................................................................................................26
3.6. Разъемы периферического оборудования.................................................................................................26
3.7. Разъемы компьютера..........................................................................................................................................27
3.8. Предупреждения и наклейки о биологической опасности...................................................................28
4. Принтер.................................................................................................................29
Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
11
--- стр. 14 ---
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
Pentra XLR
1. Предупреждения и
меры предосторожности
Надежная и безопасная работа, а также достижение общих рабочих характеристик аппарата
гарантируется компанией HORIBA Medical на следующих условиях:
■ Перед началом эксплуатации анализатора операторами должно быть полностью
прочитано руководство пользователя; персонал должен быть обучен представителем
компании HORIBA Medical.
■ Пользователь должен полностью понимать предупреждения и сигналы тревоги,
выводимые аппаратом, и действовать в соответствии с ними.
■ Обязательно сверяйтесь с наклейками и инструкциями компании HORIBA Medical,
чтобы обеспечить целостность системы.
Эксплуатация аппарата должна полностью соответствовать инструкциям, содержащимся в
руководстве пользователя. Любое другое использование может привести к нарушению
целостности системы и может быть опасно для оператора.
Данный аппарат соответствует стандартам и директивам, указанным в Заявлении о
соответствии. Последняя версия Заявления о соответствии стандартам для данного аппарата
доступна на веб-сайте www.horiba.com .
А
Реагенты и вспомогательные материалы, указанные компанией
HORIBA Medical, были валидированы в соответствии с директивой
Европейского союза относительно медицинских устройств для диагностики
in-vitro (98/79/ЕС).
Использование других реагентов и материалов может повлиять на рабочие
характеристики аппарата и осуществляется под ответственность
пользователей. В этом случае компания HORIBA Medical не несет
ответственности за устройство или получаемые результаты.
Оператор должен носить одноразовые перчатки, защитные очки и
лабораторный халат.
Во время работы оператор должен соблюдать требования
региональных и федеральных нормативных актов.
Вблизи аппарата не следует пользоваться мобильными телефонами.
Все периферические устройства должны отвечать требованиям
соответствующих стандартов.
А
Лазер: Использование элементов управления или настроек процедур, отличных
от указанных в руководстве пользователя, может привести к возникновению
опасного излучения.
12 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 15 ---
Pentra XLR
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
1.1. Ограниченная гарантия
Гарантийный срок оговорен в Условиях продажи данного аппарата. Для подтверждения
гарантии необходимо соблюдать следующие условия:
■ Система используется в соответствии с инструкциями в настоящем руководстве.
■ В аппарате установлено только программное и аппаратное определенное, определенное
компанией HORIBA Medical. Используется оригинальная версия программного
обеспечения, защищенного авторским правом.
■ Обслуживание выполняется по рекомендации компании HORIBA Medical
уполномоченным техническим специалистом, который использует только утвержденные
запасные части, не реже одного раза в год или чаще, в зависимости от количества
обрабатываемых проб.
■ Электропитание лаборатории соответствует государственным или
международным нормативам.
■ Система используется в соответствии с рекомендациями компании HORIBA Medical.
■ Пробы отбираются и хранятся в нормальных условиях.
■ Используются реагенты, указанные в данном руководстве пользователя.
■ Для технического обслуживания или устранения неполадок используются
надлежащие инструменты.
Гарантийный период, как правило, начинается после монтажа прибора у клиента и длится на
протяжении 12 месяцев с этого момента. При этом общий срок гарантии обычно не превышает
13 месяцев с момента получения прибора клиентом, если иное специально не оговорено
условиями продажи данного аппарата.
По вопросам гарантии на территории Российской Федерации обращайтесь к поставщику
оборудования, или:
ООО АСТРА-77
Остаповский проезд, д. 5, строение 12, этаж 2, офис №204
109316, г. Москва
Россия
Тел: +7 495 925 77 59
Факс: +7 495 926 73 11
По всем вопросам, включая информацию о компаниях, уполномоченных выполнять сервисное
обслуживание анализаторов Pentra XLR можно обратиться по указанным телефонам или найти
информацию на сайте компании www.horiba.com .
HORIBA АВХ SAS
Раге Euromedecine - Rue du Caducee
В.Р. 7290
34184 MONTPELLIER Cedex 4 - FRANCE
Тел.:+33 (0)4 67 141516
Факс:+33 (0)4 67 14 15 17
4
Если данный анализатор был приобретен не у компании HORIBA Medical или ее
уполномоченного представителя, компания HORIBA Medical не гарантирует
соответствия этого аппарата спецификациям, наличия для него последних
обновлений и последней редакции документации. Более подробную информацию
можно получить у своего уполномоченного представителя.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CR
13
--- стр. 16 ---
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
Pentra XLR
1.2. Меры предосторожности
1.2.1. Меры безопасности при обращении с лазером
А
ЛАЗЕР: строго запрещается отключать датчики крышки лазера, так как это может
привести к травме оператора. Ни в коем случае не трогайте и не открывайте
защитные крышки лазера. Лазерное устройство класса ЗВ (серия стандартов IEC
60825 -1:2007).
1 = Крышки лазера класса ЗВ
Связанная информация:
■ Наклейка лазера, стр.25
■ Технические характеристики лазера, стр.37
1.2.2. Электронные и подвижные части
Пользователь не должен проверять или ремонтировать следующие элементы:
■ блок питания
■ электронные печатные платы
■ Лазерное устройство
Существует вероятность поражения оператора электрическим током. Электронные
детали могут поразить пользователя током и травмировать его. Не разбирайте
аппарат и не отсоединяйте какие-либо детали (крышки, дверцы, панели и т. д.), если
в этом документе не приведены соответствующие инструкции.
В случае неправильной установки батареи возникает угроза взрыва! Для замены
всегда используйте такие же или эквивалентные батареи, рекомендованные
производителем. Утилизируйте использованные батареи в соответствии с особыми
инструкциями производителя.
14 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 17 ---
Pentra XLR
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
А
Движущиеся части: строго запрещается отключать датчики, так как это может
привести к травме оператора. Во время работы аппарата запрещается снимать
защитные крышки. Открытие дверей и крышек во время работы аппарата приводит
к экстренной остановке аппарата.
А
ЛАЗЕР: строго запрещается отключать датчики крышки лазера, так как это может
привести к травме оператора. Ни в коем случае не трогайте и не открывайте
защитные крыщки лазера. Лазерное устройство класса ЗВ (серия стандартов IEC
60825-1:2007).
1.2.3. Биологическая опасность
Все пробы, реагенты, калибраторы, контрольные образцы и т.д., содержащие
вытяжки из проб крови человека следует считать потенциально
инфицированными! При работе с пробами придерживайтесь установленной
надлежащей лабораторной практики. Носите индивидуальные средства защиты,
перчатки, лабораторные халаты, защитные очки и/или лицевые маски и
соблюдайте другие правила биологической защиты, указанные в Инструкции о
гемоконтактных патогенах ОВНА (29 CFR, часть 1910. 1030), или эквивалентные
процедуры биологической защиты.
А
Все доступные поверхности аппарата могут быть потенциально загрязненными
образцами человека. Оператор должен носить одноразовые перчатки и
лабораторный халат. Во время работы оператор должен соблюдать
требования местных и государственных нормативных актов.
Компания-производитель для обеззараживания анализатора использует дезинфицирующее
средство и в качестве рекомендации указывает его для обеззараживания вашего аппарата.
Процедура очистки и обеззараживания анапизатора описана в главе Техническое
обслуживание и устранение неполадок > Техническое обслуживание > Другие процедуры >
Обеззараживание анализатора.
Связанная информация:
■ Обеззараживание аппарата, стр.244
Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
15
--- стр. 19 ---
Pentra XLR
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
CONT. Содержание Не использовать крючки
Крайне огнеопасно Токсично
Этот продукт должен утилизироваться
и перерабатываться по окончании
срока полезного использования в
соответствии с Европейской
директивой 2002/96/ЕС по утилизации
электрического и электронного
оборудования (WEEE) и/или
Европейской директивой 2006/66/ЕС,
касающейся батарей и аккумуляторов.
Уведомление о безвредном
сроке эксплуатации
Знак переработки упаковки Заземление
^ Устройство чувствительно к
статическому электричеству
Зона защемления! Берегитесь
попадания рук и пальцев
а
Зеленая точка: участие в переработке
упаковки в Германии
RESY: символ переработки
картона в Германии
А
Лазер Товарный знак сертификации
TUV
А
в аппарате используется лазер класса ЗВ (в соответствии с IEC 60825 -1:2007), луч
которого по определению представляет большую угрозу безопасности.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
17
--- стр. 20 ---
Введение
Условия эксплуатации
Pentra XLR
2. Условия эксплуатации
2.1. Окружающая среда
Анализатор гематологический автоматический "Pentra XLR" предназначен только для работы в помещении!
Анализатор можно использовать на высоте не более 3000 m (9840 ft) над уровнем моря. (
Аппарат оснащен защитой от выбросов напряжения в соответствии с КАТЕГОРИЕЙ
УСТАНОВКИ II и СТЕПЕНЬЮ ЗАГРЯЗНЕНИЯ 2 (IEC 61010-1).
Обратитесь к местному авторизованному представителю для получения сведений относительно
рабочего места для аппарата, если оно не соответствует рекомендованным характеристикам.
2.2. Расположение
4
Учтите, что вес аппарата составляет приблизительно 62,5 kg (138 lbs)
Для перемещения аппарата требуется два человека.
Необходимо использовать подъемные рукоятки из набора для установки.
Анализатор следует установить на чистой и ровной поверхности стола или стойки.
Избегайте воздействия солнечных лучей.
Анализатор не должен подвергаться воздействию воды или пара.
Не допускайте прямого воздействия кондиционируемого воздуха.
Установите анализатор в месте, защищенном от вибрации или ударов.
Установите анализатор в том месте, где можно использовать независимую розетку
электропитания.
Используйте розетку, которая не питает устройства, легко генерирующие шум, например,
центрифугу и т. д.
Оставьте не менее 20 cm (8 in.) свободного места за анализатором для надлежащей
вентиляции и свободного доступа к разъемам.
д
Обеспечьте постоянный доступ к сетевому выкпючатепю и разъему электропитания.
При размещении системы для эксплуатации оставьте необходимое пространство для
беспрепятственного доступа к этим компонентам.
18 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 21 ---
Pentra XLR
Введение
Условия эксплуатации
2.3. Заземление
При установке системы необходимо обеспечить надлежащее заземление. Проверьте
соединение контакта заземления стенной розетки с электрическим контуром заземления в
учреждении. Если у вас есть сомнения относительно заземления, попросите электрика
проверить надлежащее заземление розетки.
2.4. Влажностный и температурный режим
Рабочая температура аппарата: от +16°С (+61 °F) до +34°С (+93°F). Если аппарат хранится при
температуре ниже +10°С (+50°F), то перед использованием его следует подержать в течение
часа при нормальной комнатной температуре.
Влажностный режим: максимальная относительная влажность 80% для температур до +31 “С
(+88°F) при линейном снижении до 50% при +40°С (+104°F).
2.5. Проверка электромагнитной обстановки
Анализатор сконструирован таким образом, чтобы производить уровень электромагнитных
помех ниже приемлемого, что обеспечит работу аппарата в соответствии с его назначением, а
также правильную работу других приборов в соответствии с их назначением.
В случае подозрения на наличие электромагнитных помех убедитесь в том, что аппарат не
находится вблизи электромагнитных полей или источников коротковолнового излучения,
например радара, рентгеновского аппарата, сканера, мобильных телефонов и т.д.
2.6. Блок питания
А
Рекомендуется подключить систему к ИБП (источнику бесперебойного питания).
Необходимо установить зазем ление. У бедитесь в том, что настенная розетка правильно
подключена к лабораторной системе заземления. Если такая система отсутствует, необходимо
использовать заземляющий электрод.
Используйте только кабель питания, который поставляется в комплекте с анализатором.
Колебания напряжения блока питания не должны превышать +/-10% номинального напряжения.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
19
--- стр. 22 ---
Введение
Условия эксплуатации
Pentra XLR
А
Обязательно отключайте систему от питания перед техническим обслуживанием.
Чтобы уменьшить риск поражения электрическим током, не снимайте крышки или
заднюю панель.
Подключение к питанию должен осуществлять местный авторизованный
представитель компании-производителя.
2.7. Защита окружающей среды
Использованные расходные материалы и комплектующие
Комплектующие и расходные материалы необходимо передавать в лабораторию, которая
специализируется на утилизации и переработке таких материалов в соответствии с
местным законодательством.
Утилизация анализатора
Этот продукт должен утилизироваться и перерабатываться по окончании срока
полезного использования в соответствии с Европейской директивой 2002/96/ЕС по
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE) и/или
Европейской директивой 2006/66/ЕС, касающейся батарей и аккумуляторов.
Анализатор гематологический автоматический "Pentra XLR" не содержит значимых количеств
драгоценных металлов и драгоценных камней.
%
Для уточнения данных обратитесь к местному авторизованному
представителю компании.
2.8. Условия хранения и транспортировка
Температура хранения и транспортировки анализатора: от -20°С (-4Т) до +60°С (+140“F).
Необходимо избегать воздействия на анализатор атмосферных осадков, а также длительного
воздействия солнечных лучей. Не допускается хранение анализатора под открытым небом.
Перед доставкой анализатора транспортной компанией, независимо от пункта
иэзначения, необходимо выполнить обеззараживание наружных поверхностей
аппарата.
4
Учтите, что вес аппарата составляет приблизительно 62,5 kg (138 lbs)
Для перемещения аппарата требуется два человека.
Необходимо использовать подъемные рукоятки из набора для установки.
2 0 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 23 ---
Pentra XLR
Введение
Условия эксплуатации
Перед выводом анализатора из эксплуатации, транспортировкой или утилизацией произведите
общую очистку и осушение аппарата.
2.9. Установка
Авторизованный представитель установит анализатор, принтер и программное обеспечение.
Комплектация:
Анализатор гематологический автоматический Pentra XLR
Принтер
Картридж для принтера, 4 шт
Подставка под клавиатуру
Клавиатура
Манипулятор «мышь»
Коврик для мыши
Документы с информацией о настройке прибора
Краткое руководство по эксплуатации на русском языке
Руководство по технике безопасности
Коробка для емкости для отходов
Емкость для отходов
Ключ для крышки емкости для отходов
Ручка для переноски коробки с емкостью для отходов
Ручки для переноса прибора, 4 шт
Сканер штрих кодов
Наклейки для штативов со штрих кодом и номером, 2 шт
Ьитативы для пробирок с образцом, 10 шт
Кабель электропитания
Удлинитель кабеля электропитания
Кабель USB
Ферритовый фильтр
Проигрыватель DVD/CDRW-дисков
Баночка с силиконовой смазкой
Клапан гидропневматической системы
Крышка реагента малая
Крышка реагента большая, 5 шт
Пробка ёмкости с реагентом
Фильтр
Клипса для кабеля
Держатель самоклеящийся для плоского кабеля
Держатель самоклеящийся для стяжки
Стяжки пластиковые большие, 3 шт
Стяжки пластиковые малые, 3 шт
Прокладка блока промывки иглы
Прокладка с антивибрационным кольцом насоса отходов
Прокладка пробозаборного шприца
Прокладка прокалывателя крышек пробирок с пробами
Переходник для реагентов типа «Луер», с внутренней резьбой, 2 шт
Переходники для реагентов типа «Луер», с наружной резьбой, 2 шт
Тройник малый, Y-образный
Тройник большой, Y-образный
Тройник большой Т-образный
Тройник Т-образный 1,66 мм
Ключ Г-образный, шестигранный на 2 мм
Ключ Г-образный, шестигранный на 2,5 мм
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
21
--- стр. 24 ---
Введение
Условия эксплуатации
Pentra XLR
Ключ Г-образный, шестигранный на 1,5 мм
Ключ Г-образный, шестигранный на 3 мм
Ключ Г-образный типа «звезда» на Т10
Ключ для монтажа термокрышки
Маркер, 2 шт
Лампа
Сливная гибкая пластиковая трубка сдатчиком заполнения ёмкости отходов
Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 2,06 мм, длиной 2 м
Гибкая пластиковая трубка для реагентов 4x6 мм, длиной 2 м
Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 2,54 мм, длиной 2 м
Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 1,52 мм, длиной 2 м
Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 1,295 мм, длиной 2 м
Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 1,016 мм, длиной 2 м
Жёсткая пластиковая трубка подачи в сборе с уплотнением под крышку длиной
280 мм, 3 шт
Жёсткая пластиковая трубка подачи в сборе с уплотнением под крышку длиной
200 мм
Жёсткая пластиковая трубка подачи в сборе с уплотнением под крышку длиной
150 мм
Жёсткая трубка подачи реагентов Г-образной формы длиной 360 мм
Гибкий шланг подачи разбавителя
Пылезащитный чехол
Для анализатора гематологического автоматического "Pentra XLR" следует использовать
^ только запасные части и комплектующие, утвержденные компанией HORIBA Medical.
Компания HORIBA АВХ SAS оставляет за собой право на изменение комплекта поставки.
Последняя версия комплекта поставки предоставляется пользователю по запросу в компанию
HORIBA АВХ SAS.
2.10. Упаковка
Заводская упаковка анализатора гематолотическото автоматического "Pentra XLR"
и его комплектующих - прочный гофрокартон с полиэтиленовой пленкой и внутренним
пенопластовым коробом. Упаковка оберегает анализатор и его состав от неблагоприятных
факторов внешней среды.
2 2 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 25 ---
Pentra XLR
Введение
Наклейки и разъемы
3. Наклейки и разъемы
3.1. Маркировка на передней панели
На передней панели можно увидеть "Pentra XLR", что является коммерческим наименованием данного
анализатора автоматического гематологического
3.2. Наклейка с серийным номером
Наклейка с серийным номером размещается на задней панели аппарата.
С€в
K4AOCIN FRANCE
P E N T R A X L R
502XLRee32
100-240 V'
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
23
--- стр. 26 ---
Введение
Наклейки и разъемы
Pentra XLR
Наклейка содержит следующую информацию:
■ полный адрес производителя
■ страну производства
■ название модели анализатора
■ серийный номер
■ требования к электропитанию
■ требования к частоте
■ требования к потребляемой мощности
Наклейка промаркирована;
■ Марка СЕ(изделие выполнено в соответствии с Директивой 2004/108/ЕС и Директивой
2006/95/ЕС для низких напряжений ЕМС
■ ИВД {(IVD) - предназначение изделия для in vitro диагностики)
■ Товарный знак сертификации TUV
■ Символ регламентирующий утилизацию прибора в соответствии с директивой Евросоюза
2002/96/ЕС
Прописаны следующие ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
■ для снижения риска поражения электрическим током не снимать крышку или дверцу.
■ для обслуживания обращаться квалифицированному обслуживающему персоналу,
■ отключать анализатор от электросети перед обслуживанием.
■ использовать только с корректным напряжением сети.
■ заменять предохранители только того же типа и класса.
3.3. Разъем питания
А
Обеспечьте постоянный доступ к сетевому выключателю и разъему электропитания.
При размещении системы для эксплуатации оставьте необходимое пространство для
беспрепятственного доступа к этим компонентам.
Этот разъем расположен на задней панели анализатора.
Ш ' Ш
1 = Разъем питания
2 = Выключатель питания
24 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 27 ---
Pentra XLR
Введение
Наклейки и разъемы
3.4. Наклейка лазера
ВНИМЕНИЕ! ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО
КЛАССА 1
Эта наклейка расположена на обратной
стороне аппарата.
APPAREIL А LASER DE CLASSE 1
CLASS 1 LASER PRODUCT
ВНИМАНИЕ! ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
КЛАССА ЗВ
Эта наклейка расположена на лицевой
стороне лазерного модуля.
ATTENTION - RAYONNEMENT LASER DE CLASSE ЗВ
EN CAS D’O UVERTURE ET LO RSQUE LA SECURITE ES T NEUTRALJSEE
EXPOSITION D ANG ERE US E A U FAISCEAU
CAUTION • CLASS 3 В LASER RADIATION
W HEN OPEN AN D INTERLO CKS DEFEATED
AVOID E XPOSURE TO T HE BEAM
COMPLIES W ITH lEC 6082 5 -1:2007
5 0 m W -4 8 8 nm
i k
В аппарате используется лазер класса ЗВ (в соответствии с IEC 60825 -1:2007), луч
которого по определению представляет большую угрозу безопасности.
Дополнительные сведения о характеристиках лазера см. в главе Спецификации > Физические
характеристики > Технические характеристики лазера.
Связанная информация:
щ Технические характеристики лазера, стр.37
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
25
--- стр. 28 ---
Введение
Наклейки и разъемы
Pentra XLR
3.5. Подключения для разбавителя и отходов
1 = Вход АВХ Diluent
2 = Выход отходов
3 = Определение уровня отходов
А
Обращаться с отходами следует в соответствии с местными и/или государственными
нормативными актами.
3.6. Разъемы периферического оборудования
%
Все периферические устройства должны отвечать требованиям соответствующих
стандартов.
26 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 32 ---
Введение
Принтер
г
I
30
■ f 'l ' - -r 'l
f - -
si®.:
.'..'■ ’ Я
f ft
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU * 4 : :
--- стр. 33 ---
Pentra XLR
Спецификации
1. Технические характеристики............................................................................зз
1.1. Назначение............................................................................................................................................................... 33
1.2. Параметры................................................................................................................................................................ 33
1.3. Анализ производительности............................................................................................................................. 34
1.4. Характеристики компьютера.............................................................................................................................35
1.5. Идентификация пробирок..................................................................................................................................35
1.6. Измерения и расчеты..........................................................................................................................................35
1.7. Определяемые Параметры...............................................................................................................................35
2. Физические характеристики.............................................................................37
2.1. Требования к питанию.........................................................................................................................................37
2.2. Влажностный и температурный режим........................................................................................................37
2.3. Технические характеристики лазера............................................................................................................37
2.4. Габариты и вес........................................................................................................................................................37
2.5. Минимальный объем пробы.............................................................................................................................38
2.6. Коэффициент разведения.................................................................................................................................38
2.7. Диаметры измерительной апертуры.............................................................................................................38
3. Сводка рабочих характеристик........................................................................зэ
3.1. Прецизионность: требования к воспроизводимости..............................................................................39
3.2. Прецизионность: требования к повторяемости.......................................................................................39
3.3. Пределы линейности...........................................................................................................................................40
3.4. Перенос.....................................................................................................................................................................41
3.5. Нормальные диапазоны....................................................................................................................................41
3.6. Точность....................................................................................................................................................................42
3.7. Дифференциальный подсчет лейкоцитов..................................................................................................42
3.8. Режим CDR.............................................................................................................................................................43
4. Сбор и смешивание проб..................................................................................45
4.1. Перечень совместимых пробирок..................................................................................................................45
4.2. Рекомендуемый антикоагулянт.......................................................................................................................47
4.3. Стабильность проб крови..................................................................................................................................48
4.4. Взятие микропроб.................................................................................................................................................49
4.5. Минимальный объем пробы.............................................................................................................................50
4.6. Рекомендуемые методы маркировки пробирок.......................................................................................50
4.7. Смешивание............................................................................................................................................................51
5. Характеристики реагентов................................................................................ 52
5.1. Расположение реагентов...................................................................................................................................52
5.2. Описание реагентов............................................................................................................................................. 53
5.3. Потребление реагентов...................................................................................................................................... 54
5.4. Брошюры о реагентах.......................................................................................................................................... 55
5.5. Меры предосторожности при обращении с отходами ..........................................................................55
6. Ограничения.........................................................................................................56
6.1. Техобслуживание...................................................................................................................................................56
6.2. Образцы крови........................................................................................................................................................56
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
31
--- стр. 34 ---
Pentra XLR
6.3. Известные мешающие вещества............................................................................................................... 55
32 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 35 ---
Pentra XLR
Спецификации
Технические характеристики
1. Технические характеристики
1.1. Назначение
Этот инструмент представляет собой полностью автоматизированный гематологический
анализатор, используемый для диагностического тестирования in vitro образцов цельной крови.
Аппарат может работать в режимах:
■ СВС режим (клинический анализ крови)
■ DIFF режим (СВС + определение лейкоцитарной формулы)
■ RET режим (ретикулоциты)
Рабочая станция
Интегрированная рабочая станция
Аппарат Pentra XLR оснащен полностью интегрированной рабочей станцией, которая позволяет:
■ выполнять автоматическую валидацию результатов,
■ автоматически отвергать результаты,
■ автоматически повторять анализ помеченных результатов,
■ вручную корректировать результаты,
■ выполнять расчет для проверки различий.
Для того чтобы интегрированная рабочая станция выполняла какую-либо из этих задач,
необходимо установить соответствующие правила в меню Настройки > Правила. Подробнее
см. в главе Настройки > Правила.
Связанная информация:
■ Правила, стр.182
1.2. Параметры
Параметры СВС
WBC
RBC
HGB
нет
MCV
мен
мене
Определение
Лейкоциты
Эритроциты
Концентрация гемоглобина
Гематокрит
ередний объем эритроцитов
ереднее содержание гемоглобина в эритроците
ередняя концентрация гемоглобина в эритроците
Руководство пользователя
Номер: RAB289eRU
33
--- стр. 36 ---
Спецификации
Технические характеристики
Pentra XLR
Параметры СВС
RDW
PLT
PDW
РСТ
MPV
Определение
Ширина распределения эритроцитов
Тромбоциты
Ширина распределения тромбоцитов
Тромбокрит
Средний объем тромбоцитов
Параметры DIFF
LYM#
LYM%
MON#
MON%
NEU#
NEU%
EOS#
EOS%
Определение
Абсолютное количество лимфоцитов
Процент лимфоцитов
Абсолютное количество моноцитов
Процент моноцитов
BAS#
BAS%
ALY#
ALY%
Lie#
LIC%
Параметры подсчета
ретикулоцитов (RET)
RET#
RET%
RET h
RETcp
RET b
CRC
MRV
IRF
RHCc
Абсолютное количество нейтрофилов
Процент нейтрофилов
Абсолютное количество эозинофилов
Процент эозинофилов
□
Абсолютное количество базофилов
Процент базофилов
Абсолютное количество атипичных лимфоцитов
Процент атипичных лимфоцитов
Абсолютное количество крупных незрелых клеток
Процент крупных незрепых клеток
Определение
Абсолютное количество ретикулоцитов
Процент ретикулоцитов
Ретикулоциты с низким содержанием РНК
Ретикулоциты со средним содержанием РНК
Ретикулоциты с высоким содержанием РНК
Подсчет ретикулоцитов с коррекцией
Средний объем ретикулоцитов
Фракция незрелых ретикулоцитов
Содержание гемоглобина в ретикулоцитах
1.3. Анализ производительности
Скорость анализа системы Pentra XLR составляет примерно 80 проб в час.
Скорость выполнения анализов RET составляет 30 проб в час.
34 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 37 ---
Pentra XLR
Спецификации
Технические характеристики
1.4. Характеристики компьютера
Цветной сенсорный ЖК-экран: 12 in.
Операционная система: Windows ХР Embedded™
Processor: Celeron 566 MHz
RAM (Random Access Memory): 256 MB
Внешний дисковод DVD/CD, подсоединенный к порту USB аппарата (только порт USB на
левой боковой стороне)
Жесткий диск: не менее 10 GB
RS232 Разъемы, Ethernet, USB
Емкость: 10000 результатов + трафики
Клавиатура
Мышь
1.5. Идентификация пробирок
Идентификация пробирок может проводиться с использованием:
■ внешней -клавиатуры;
■ встроенного сканера штрихкодов;
■ внешнего сканера штрихкодов (опция).
1.6. Измерения и расчеты
RBC, PLT = Импеданс
WBC, BAS = Импеданс
LYM, MON, NEU, EOS, ALY, LIC = Импеданс и поглощение
HGB = Фотометрия
MCV, мен, МСНС, RDW, PDW, РСТ, CRC, MRV, RHCc = Расчет
нет, MPV = Измерение
RET = Импеданс и флуоресценция
1.7. Определяемые Параметры
Параметры СВС Стандарт SI (междунар.) mmol/L Япония
WBC 10^/mm® 1QS/L 10®/L 1Q2/pL
RBC 108/mm3 10’2/L 10'2/L 10‘'/pL
HGB g/dL g/L mmol/L g/dL
нет % L/L L/L %
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
35
--- стр. 38 ---
Спецификации
Технические характеристики
Pentra XLR
Параметры СВС | Стандарт SI (междунар.) mmol/L I Япония
MCV pm^ ft fL fL
мен pg pg fmol pg
мснс g/dL g/L mmol/L g/dL
ROW % % % %
PLT 10^/mm® 10®/L 108/L lO‘*/pL
PDW % % % %
РСТ % 10-2L/L 10-2L/L %
MPV pm^ fL fL fL
DIFF Параметры Стандарт SI (междунар.) mmol/L Япония
LYM# 103/mrti3 ю^/и 1Q3/L 1Q2/pL
iLYM% % % % %
MON# 10^/mm^ lO^/L 108/L 1Q2/pL
|mon % % % % %
NEU# 10®/L 1Q9/L lO^/pL
NEU% % % % %
EOS# 10^/mm^ 1Q3/L 1Q8/L 1Q8/pL
EOS% % % % %
BAS# 103/mm3 10®/L 1Q8/L 1Q2/pL
BAS% % % % %
ALY# 103/mm3 109/U 1Q8/L 1Q2/pL
ALY% % % % %
Lie# 10^/L 1Q8/L 1Q2/pL
LIC% % % % %
|RET Параметры Стандарт SI (междунар.) mmol/L Япония
RET% % % % %
RET# 10®/mm^ 10'2/L 10'2/L lO^t/pL
CRC % % % %
RETh % % % %
RETcp % % % %
RETb % % % %
MRV pm^ fL fL pm^
IRF коэффициент коэффициент коэффициент коэффициент
RHCc pg pg fmol pg
Связанная информация:
■ Выбор единицы измерения, стр.235
36 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 39 ---
Pentra XLR
Спецификации
Физические характеристики
2. Физические характеристики
2.1. Требования к питанию
Питание; от 100 V до 240 V (+/-10%), от 50 Hz до 60 Hz
Максимальная потребляемая мощность: 230 W
Максимальная теплоотдача: 670 kJ/h (635 BTU/h)
Принтер: см. руководство пользователя принтера.
2.2. Влажностный и температурный режим
Рабочая температура аппарата: от +16°С (+6ГР) до +34°С (+93°F). Если аппарат хранится при
температуре ниже ч-Ю’С (+50°F), то перед использованием его следует подержать в течение
часа при нормальной комнатной температуре.
Влажностный режим: максимальная относительная влажность 80% для температур до +ЗГС
(+88°F) при линейном снижении до 50% при +40°С (+104°F).
2.3. Технические характеристики лазера
Лазер класса ЗВ:
■ Тип диода (56CRH / S2831)
■ Длина волны: 488 пт
■ Мощность излучения: 50 mW
■ Потребляемая мощность: 9 W
■ Теплоотдача; пренебрежимо мала
■ Размеры: 120 х 55 х 73 mm (ширина х глубина * высота)
2.4. Габариты и вес
Размеры анализатора: 82 х 57 х 54 (ширина х глубина х высота)
Вес анализатора: 62,5 kg (138 lbs)
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
37
--- стр. 40 ---
Спецификации
Физические характеристики
Pentra XLR
2.5. Минимальный объем пробы
Количество аспирируемой цельной крови:
■ Режим СВС: 35 pL
■ Режим DIFF: 53 pL
■ Режим RET: 35 pL
Связанная информация:
■ Система отбора проб с множественным распределением (MDSS), стр.307
2.6. Коэффициент разведения
Параметр
RBC/PLT
WBC/BAS
LMNE
НОВ
RET
Коэффициент разведения
1/10000
1/200
1/80
1/250
1/15000
2.7. Диаметры измерительной апертуры
Параметр
RBC/PLT
WBC/BAS
LMNE
RET
Диаметр апертуры
50 pm
80 pm
60 pm
60 pm
38 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 41 ---
Pentra XLR
Спецификации
Сводка рабочих характеристик
3. Сводка рабочих характеристик
Диск CD-ROM с документацией содержит последнюю версию документа «Рабочие
%
характеристики и справочная информация: Инструменты для аккредитации», в
котором перечислена необходимая справочная информация и требования
относительно контроля качества, технических условий и рабочих характеристик
анализатора, включая результаты полученных данных.
3.1. Прецизионность: требования к воспроизводимости
Ожидаемая точность (воспроизводимость) для контрольных проб
Параметр Нижний уровень (%eV) Нормальный уровень
(%ev)
WBC 5 4
RBC 3 2,5
HGB 2,5 2
нет 5 4
Mev 3 2,5
ROW 5 5
PLT 15 10
LYM% 8 8
MON% 40 20
NEU% 8 6
EOS% 20 15
BAS% 8 8
RET% 18 10
RET# 18 10
Верхний уровень (%CV)
3.2. Прецизионность: требования к повторяемости
Параметр
WBC
RBC
HGB
нет
<2%
<2%
< 1%
<2%
Номинальные значения
4 -10 X 10^/mm^
3,6-6,2х108/ттЗ
12-18g/dL
36 - 54%
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
39
--- стр. 42 ---
Спецификации
Сводка рабочих характеристик
Pentra XLR
Параметр Номинальные значения
PLT < 5% 150 - 500 X 10^/mm^
[RET% < 12% 0,5 - 3%
RET# < 20% 0 ,0 2 -0 ,1 X l0®/mm3
CRC < 15% 0,75 - 2,3%
3.3. Пределы линейности
Пределы линейности, максимальные и минимальные значения, в пределах которых аппарат
не подает сигнала тревоги о разведении.
Видимый диапазон; значения диапазона, выданные анализатором. Эти значения (над
пределами линейности) приведены в качестве справки. Они связаны с сигналом тревоги «О».
Этот видимый диапазон находится вне диапазона производителя.
Наборы для проверки линейности: линейность была проверена с использованием доступных
для приобретения наборов для проверки линейности в нижнем диапазоне и полном диапазоне.
Анализ тестовых наборов и подсчет данных были выполнены в соответствии с инструкциями
производителя.
Человеческая кровь: линейность была также проверена на человеческой крови с
использованием не менее пяти точек разведения. Результаты этого исследования были
следующими:
Параметр Пределы
линейности
Видимый
диапазон
Проба Предел ошибки''
WBC (103/mm3) от 0 до 120 от 120 до 150 Коммерческая
проба
± 0,3 / ± 7,5%
Человеческая кровь ± 0,3 / ± 7,5%
RBC (10S/mm3) от 0 до 8 от 8 до 18 Коммерческая
проба
± 0,07/+ 4%
Человеческая кровь ± 0,07 / ± 3%
HGB (g/dL) от 0 до 24 от 24 до 30 Коммерческая
проба
+ 0,3/+ 3%
Человеческая кровь ± 0,3 / ± 3%
нет (%) от 0 до 67 от 67 до 80 Коммерческая
проба
± 2 / ± 3%
Человеческая кровь ± 2 /+ 3%
PLT (10^/mm^) для
HGB a 2 g/dL
0-1900 1900-2800 Коммерческая
проба
± 10/± 12,5%
Человеческая кровь + 10/± 12,5%
PLT (10^/mm^) для
HGB < 2 g/dL и PLT
> 15x10^/mm^
0 - 2800 2800 - 3200 Коммерческая
проба
± 10/± 12,5%
Человеческая кровь ± 10/± 12,5%
RET% (%) 0-42 Н/п Коммерческая
проба
± 0,3 / ± 7%
Человеческая кровь ± 0,3 / ± 7%
40 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 43 ---
Pentra XLR
Спецификации
Сводка рабочих характеристик
Параметр Пределы
линейности
Видимый
диапазон
Проба Предел ошибки’'
RET# (108/mm3) 0-1,5 Н/п Коммерческая
проба
± 0,01 / + 7%
Человеческая кровь±0,01 /±7%
. Наибольшее из значений
3.4. Перенос
Чтобы оценить влияние переноса аппарата Pentra XLR, три раза подряд анализировали пробу с
высокой концентрацией клеток (Н1-НЗ), а затем 3 раза подряд анализировали разведенную
пробу (L1-L3).
Перенос = (L1-L3) / (H3-L3) х ЮО
WBC (10^/mm^) RBC (10®/mm3) |HGB(g/dL) IPLT (lO^/mm^) I RET
Заявленный <1%
перенос (%)
< 1% < 1% < 1% < 1%
Методика описана в Guidelines for the Evaluation of Blood Cell Analyzers including those used for
Differential Leukocyte and Reticulocyte Counting and Cell Marker Applications. ISLH, 14 января
1994 г.
3.5. Нормальные диапазоны
Параметр Мужчина Женщина
WBC (lO^/mm^) 4 -10 4 -1 0
RBC (10S/mm3) 4,5-6,5 3,8-5,8
HGB (g/dL) 13-17 11,5-16,0
нет (%) 40-54 37-47
MCV (pm^) 80-100 80-100
MCH (pg) 27-32 27-32
MCHC (g/dL) 32-36 32-36
ROW (%) 11-16 11 - 16
PLT(103/mm3) 150-500 150-500
MPV (pm^) 6-11 6-11
PCT (%) 0,15-0,5 0,15-0,5
PDW(%) 11 - 18 11 - 18
LYM (%) 25-50 25-50
MON (%) 2 -10 2 -10
NEU (%) 50-80 50-80
EOS (%) 0 -5 0 -5
BAS (%) 0 -2 0 -2
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
41
--- стр. 44 ---
Спецификации
Сводка рабочих характеристик
Pentra XLR
Параметр Мужчина Женщина
RET# (10в/ттЗ) 0,02-0,1 0,02-0,1
RET% (%) 0 -2 ,5 0 -2 ,5
RETb (%) 0 -1 0 0 -1 0 ■
RETcp (%) 0 -4 0 0 -4 0
[RETh (%) ~ 65 -9 7 6 5 -9 7
IRF (%) 0-9 99 0-9 99
CRC {%) 0,75-2,3 0,75-2,3
MRV (M K M ^) 0 - 9999 0 - 9999
RHCc (nr) Не определено Не определено
■III значения будут отличаться в зависимости от популяции лациентов и/или
U U географ ического лоложения. Каждой лаборатории настоятельно рекомендуется
т Щ Р установить собственные нормальные диапазоны значений с учетом особенностей
местного населения.
3.6. Точность
Точность была подтверждена посредством сравнения анализатора Pentra XLR с утвержденным
ДЛЯ срэвнбния эппарэтом с использованием проб цельной крови 200 пациентов, анализируемых
в пределах нормального диапазона работы аппарата.
Параметр
WBC
PLT
RBC
HGB
нет
LYM
NEU
MON
EOS
BAS
RET
(коэффициент детерминации)
>0,95
> 0,95
>0,95
>0,95
> 0,95
> 0,95
>0,95
>0,80
>0,90
> 0,45
>0,95
3.7. Дифференциальный подсчет лейкоцитов
в соответствии с руководящими документами Института клинических и лабораторных
стандартов (CLSI) собраны данные по 200 пробам:
42 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 45 ---
Pentra XLR
Спецификации
Сводка рабочих характеристик
Согласование (%)
Ложный положительный
коэффициент (%)
Ложный отрицательный
коэффициент (%)
LYM% MON% NEU% EOS%
92,5 74 85,5 97
2,3 20,6 2,2 1,6
44 47,5 41,9 33,3
Laboratory Standards (CLSI) documents: Reference Leukocyte (WBC) Differential Count (Proportional)
and Evaluation of Instrumental Methods, Approved Standard - Second Edition, CLSI document H20-A2
(ISBN 1-56238-628-X), 2007.
3.8. Режим CDR
функция CDR (Custom Dilution Ratio - Настраиваемый коэффициент разведения) позволяет
автоматически разбавлять и выполнять повторный анализ лроб крови, которые находятся вне
диалазона линейности. Методика разведения в режиме CDR была отдельно валидирована с
ислользованием доступных для лриобретения наборов для проверки линейности в полном
диапазоне. Анализ тестовых наборов и подсчет данных были выполнены в соответствии с
инструкциями лроизводителя. Каждый набор включает шесть уровней, один уровень
используется в качестве опорного значения. Анализ каждого уровня выполнялся четырехкратно.
Видимый диапазон коэффициента разведения: этот диапазон больше значения разведения
анализатора. Диапазоны являются показательными.
Значения лараметров в пределах диапазона будут иметь флаг «D», связанный со значением.
Эти результаты приведены только для сведения.
Параметр
Утвержденный
коэффициент Пределы
линейности^
Видимый
диапазон
Предел ошибки (в
зависимости от
разведения того, что больше)
WBC (103/mm3) 1/3 120-360 360 - 550 ±0,3/±15%
RBC (10®/mm3) 1/2 0-8,0 8,0-18,0 ±0,07/±3%
HGB (g/dL) 1/2 0-24 24-30 ± 0,3/± 3%
нет (% ) 1/2 0-67 67-80 ± 2 / ± 3%
PLT (10^/mm^) для
HGB > 2 g/dL 1/2 1900-3800 3800 - 5500 ± 10/±25%
PLT (10^/mm^) для
HGB < 2 g/dL и PLT 1/2 2800 - 5600 5600 - 7500 ±10/±25%
> 15X103/mm3
': валидированное в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
43
--- стр. 46 ---
Спецификации
Сводка рабочих характеристик
Pentra XLR
Для работы в режиме CDR необходимо:
■ Настроить повторные анализы после разведения. Подробнее см. в главе
Настройки > Правила > Вкладка “Повторный анализ” > Настройка повторного
анализа после разведения.
ш Установить для параметра Сравнение вручную для исключений значение
Выкл. Подробнее см. в главе Настройки > Параметры программы > Вкладка
"Общее" > Настройка способа идентификации.
Режим CDR невозможно использовать на пробах RET.
Связанная информация:
■ Пределы линейности, стр.40
■ Настройка повторного анализа после разведения, стр.186
■ Настройка способа идентификации, стр.231
44 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 47 ---
Pentra XLR
Спецификации
Сбор и смешивание проб
4. Сбор и смешивание проб
Отбор всех проб крови должен осуществляться в соответствии с
надлежащей методикой.
4
При отборе проб придерживайтесь установленной лабораторной практики.
Дополнительные сведения по отбору проб венозной и капиллярной крови см.
стандарты CLSI Н03-А6 и CLSI Н04-А6.
Все пробы, реагенты, калибраторы, контрольные образцы и т.д., содержащие
вытяжки из проб крови человека следует считать потенциально
инфицированными! При работе с пробами придерживайтесь установленной
надлежащей лабораторной практики. Носите индивидуальные средства защиты,
перчатки, лабораторные халаты, защитные очки и/или лицевые маски и
соблюдайте другие правила биологической защиты, указанные в Инструкции о
гемоконтактных патогенах OSHA (29 CFR, часть 1910. 1030), или эквивалентные
процедуры биологической защиты.
При заборе образцов крови рекомендуется брать венозную кровь. Отобранную кровь
следует помещать в вакуумные пробирки или пробирки для капиллярной крови.
4
Пробирку следует заполнять кровью точно до уровня, обозначенного на самой
пробирке. Любое отклонение в количестве отобранной пробы приведет к
разбросу результатов анализа.
4.1. Перечень совместимых пробирок
4
Этот список не является исчерпывающим. Если описание пробирок, используемых
в ващей лаборатории, отсутствует ниже, обратитесь к местному авторизованному
представителю компании HORIBA Medical.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
45
--- стр. 48 ---
Спецификации
Сбор и смешивание проб
Pentra XLR
4
При работе с пробирками для микропроб объем 100 pm можно использовать только в
следующих случаях:
■ пробирка должна постоянно находиться в вертикальном положении;
■ смешивание крови должно производиться путем легкого постукивания по
пробирке. Не вращайте пробирку при смешивании, иначе кровь останется на
стенках пробирки и минимальный необходимый объем будет утрачен.
Режим STAT
В анализаторе Pentra XLR используется два типа держателей пробирок:
■ Стандартный держатель пробирок: положение 1, положение 2, положение 3 и положение 4
(номер части: GBL0183S).
Положение 1
Изготовитель
Becton D
Terumo
Greiner
Sarsledt
Положение 2
Модель Номер детали Добавка
Vacutainer Збхххх
Venosafe VF- 05хххх
Vacuette 454ххх
Monovette 04-хххх
Изготовитель Модель Номер
детали
K2-EDTA
K2-EDTA для
SDK
K3-EDTA для
STK
K2-EDTA или
K3-EDTA
K3-EDTA
Добавка
Объем Вакуум Прокол
5 mL 2 mL, 3 mL
или 4 mL с колпачком
5 mL 2 mL, 3 mL
или 4 mL С колпачком
5 mL 1 mL-
4,5 mL С колпачком
2,6 mL
Объем Вакуум Прокол
1 mL С колпачкомGreiner Minicollect ’ 4504742 K3-EDTA
^. Требуется дополнительная настройка: см. главу Техническое обслуживание и устранение неполадок
> Техническое обслуживание > Настройки механизмов > Регулировка пробоотборной иглы для каждого
положения отверстия.
2; Необходимо использовать с несущей пробиркой, номер детали: 450420
Положение 3
Изготовитель
Comar
Положение 4
Модель I Номер детали I Добавка
R&D
Systems ТХ2В 18533IF
Объем I Вакуум
5 mL 2,2 mL
Прокол
Без колпачка
Изготовитель | Модель | Номер детали | Добавка I Объем I Вакуум
КАВЕ АВХ
3001001 077001 K2-EDTA 0,2 mL
Прокол
С колпачком
■ Стандартный держатель пробирок: положение 1, положение 5, положение 6 и положение 7
(номер части: GBL0372S).
Положение 5
Изготовитель Модель
Becton D Microtainer
Номер
детали
365975
Добавка Объем Вакуум Прокол
0,5 mL Без колпачка
46 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 49 ---
Pentra XLR
Спецификации
Сбор и смешивание проб
Положение 6
Изготовитель
Becton D
Положение 7
Номер
детали
Microtainer 365973
Добавка Объем Вакуум
0,5 mL Без колпачка
Изготовитель
Sarstedt Monovette
Номер
детали
05.ХХХХ
Добавка
K3-EDTA
Объем Вакуум
2,7 mL
режим штатива
В анализаторе Pentra XLR используется два типа штативов:
■ Штатив GBL0280 (тип А или В)
Изготовитель Модель Номер детали Добавка Объем Вакуум Прокол
Becton D Vacutainer Збхххх K2-EDTA 5 mL 2 mL, 3 mL
или 4 mL C колпачком
Terumo Venosafe VF-05XXXX
K2-EDTA для
SDK
КЗ-EDTA для
STK
5 mL 2 mL, 3 mL
или 4 mL C колпачком
Greiner Vacuette 454XXX K2-EDTA или
КЗ-EDTA 5 mL 1 mL-
4,5 mL C колпачком
Sarstedt Monovette 04-xxxx КЗ-EDTA 2,6 mL
Штатив GBL0327 (тип С)
Изготовитель Модель
Sarstedt Monovette
Номер
детали
05.ХХХХ
Добавка Объем Вакуум Прокол
K3-EDTA 2,7 mL
Связанная информация:
И Настройка пробоотборной иглы для каждой позиции отбора, стр.261
а Настройка пробоотборной иглы для каждого типа штатива, стр,262
4.2. Рекомендуемый антикоагулянт
Рекомендуются антикоагулянты К2-ЭДТА (K2-EDTA) и КЗ-ЭДТА (K3-EDTA). Соблюдайте
пропорцию между кровью и антикоагулянтом, указанную изготовителем пробирки.
Свернувшиеся пробы: свернувшиеся пробы не позволяют получить правильные результаты
гематологии и являю тся причиной отклонения образца. Наличие сгустков в пробах с ЭДТА
(EDTA) можно объяснить, прежде всего, превышением соотношения между кровью и добавкой
(что возможно в результате переноса в пробирки более чем оптимального объема крови во
время отбора в открытую пробирку) или неправильным перемешиванием пробы после взятия.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
47
--- стр. 50 ---
Спецификации
Сбор и смешивание проб
Pentra XLR
Во избежание свертывания перемешивайте содержимое пробирок с ЭДТА (EDTA),
используемых для взятия крови, перевернув их вверх дном и обратно не менее 10 раз сразу
после наполнения. Микросгустки в цельной крови могут стать основным фактором риска
получения ошибочных результатов и поломки анализатора.
Литература;
Ashavaid Т. F. et а1: Influence of method of specimen collection on various preanalytical sample quality
indicators in EDTA blood collected for cell counting, Ind. J. Clin. Biochem. 24(4), 356-360, 2009.
Laboratory Standards (CLSI) documents: Validation, Verification, and Quality Assurance of Automated
Hematology Analyzers, Approved Standard - Second Edition, CLSI document H26-A2 (ISBN
1-56238-728-6), 2010
4.3. Стабильность проб крови
Общие рекомендации
Рекомендуется использовать свежие пробы цельной крови. Хорошо смешанные образцы крови,
собранные в антикоагулянте EDTA и проанализированные в течение восьми часов после
забора, могут обеспечить наиболее точные результаты по всем параметрам. Площадь
распределения лейкоцитов может отличаться, если образцы подвергаются анализу от пяти до
двадцати минут после забора и более чем через восемь часов после забора.
%
Международный совет по стандартизации в гематологии (ICSH) определяет свежую
пробу крови, как «пробу, обработанную в течение 4 часов после сбора».
В соответствии с инструкциями ICSH из текущих лабораторных образцов было отобрано 10 проб
крови (5 нормальных проб и 5 ненормальных проб). Пробы были поделены на две аликвоты,
одна из которых хранилась при комнатной температуре, а другая — при 4°С. Стабильность проб
оценивалась за период 72 часа.
Стабильность проб при комнатной температуре
_______________L 24 часа 48 часов 72 часа
Отклонение WBC (#) 1,44 1,85 7,19
Отклонение RBC (#) 1,42 1,4 3,06
Отклонение НОВ 1,42 0,71 3,3
Отклонение НОТ 0,93 0,53 0,03
Отклонение PLT (#) 5,73 5,81 4,95
Отклонение LYM (%) 9,49 22,36 29,95
Отклонение MON (%) 1,71 18,75 39,52
Отклонение NEU (%) 4,38 6,79 6,10
Отклонение EOS (%) 5,38 12,11 24,22
Отклонение BAS (%) 6,52 0,00 18,48
48 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 51 ---
Pentra XLR
Спецификации
Сбор и смешивание проб
Стабильность проб при 4°С
24 часа 48 часов 72 часа
Отклонение WBC (#) 0,41 0,1
0,7
9,87
Отклонение RBC (#) 0,55 6,41
Отклонение НОВ 0,87 0,69 2,83
Отклонение НОТ 0,42 0,37 1,11
Отклонение PLT (#) 8,87 11,58 12,23
Отклонение LYM (%) 8,61 0,15 19,53
Отклонение MON (%) 10,28 25,40 19,86
Отклонение NEU (%) 1,18 9,85 23,78
Отклонение EOS (%) 22,83 11,66 8,52
Отклонение BAS (%) 9,78 7,61 210,87
Инструкции по оценке гемоанализаторов, включая анализаторы для подсчета
лейкоцитарной формулы и ретикулоцитов и маркировки клеток, Международный совет по
стандартизации в гематологии; Clin. Lab. Haemat.1994, 16, 157-174
Заключение о стабильности проб крови
Результаты согласуются с заявленной относительной стабильностью проб для 48 часов с
параметрами СВС и для 24 часов с параметрами DIFF при температуре 4°С и комнатной
температуре.
4.4. Взятие микропроб
Режим отбора проб в открытые пробирки позволяет работать с микропробами 100 pm (в
педиатрии и гериатрии).
При работе с пробирками для микропроб объем 100 pm можно использовать только в
следующих случаях:
4
пробирка должна постоянно находиться в вертикальном положении;
смешивание крови должно производиться путем легкого постукивания по
пробирке. Не вращайте пробирку при смешивании, иначе кровь останется на
стенках пробирки и минимальный необходимый объем будет утрачен.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
49
--- стр. 52 ---
Спецификации
Сбор и смешивание проб
Pentra XLR
4.5. Минимальный объем пробы
Количество аспирируемой цельной крови:
■ Режим СВС: 35 pL
■ Режим DIFF: 53 pL
■ Режим RET: 35 pL
Связанная информация:
■ Система отбора проб с множественным распределением (MDSS), стр.307
4.6. Рекомендуемые методы маркировки пробирок
4
На пробирке можно разместить только одну наклейку со штрихкодом.
Ш M iiili
50 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 53 ---
Pentra XLR
Спецификации
Сбор и смешивание проб
CLSH,рекомендации
■ Длина символа штрихкода не должна превышать 60 mm, включая обязательные
минимальные поля размером 5 mm с каждой стороны символа.
а Высота символа штрихкода на пробирке должна быть не менее 10 mm.
■ Общий размер наклейки может быть больше, чем 10x60 mm, что позволит нанести на нее
информацию, читаемую оператором.
■ Наклейку следует наносить на пробирку таким образом, чтобы штрихи были
перпендикулярны оси пробирки. Угол поворота наклейки не может превышать ± 5°
относительно оси пробирки.
■ Сканеры анализатора должны полностью охватывать штрихкод, включая поля, в пределах
зоны от о до 62 mm от ободка пробирки. Наклейка наносится на цилиндрическую часть
пробирки под ободком, юбкой или колпачком пробирки.
Рекомендации по печати наклеек со штрихкодами
д
Ошибки при печати или некачественная печать идентификационных штрихкодов
пациентов может привести к созданию неверных идентификационных номеров
пациентов.
Предупреждение о частичном сканировании при использовании кодирования
идентификации "Interleaved 2 of 5": Следует учитывать, что при использовании
изменяющейся длины ITF-символов без проверки разряда существует опасность
неверной интерпретации сканером частично отсканированного кода как полного кода.
Рекомендуется всегда использовать метод "Interleaved 2-of-5" с включенной опцией
Проверка разряда или устанавливать для штрихкодов "Interleaved 2-of-5" стандарт
длины одного символа.
4
Размер штрихкода меняется в определенных пределах в зависимости от условий печати.
Ширину символа необходимо выбирать таким образом, чтобы каждая полоска соответствовала
полному количеству точек принтера, за исключением тех случаев, когда ширина полосок
штрихкода меняется в пределах +/-1 точки принтера, особенно при низком разрешении печати с
точками крупного размера. Левое и правое поля штрихкода всегда должны быть
пропорциональны ширине символа. Таким образом гарантируется высокое качество каждого
штрихкода, а также точная и правильная структура данных.
4.7. Смешивание
Перед отбором проб необходимо их осторожно и тщательно смешать. Это обеспечивает
однородную смесь для измерения.
В режиме прокола колпачка выполняется автоматический цикл предварительного смешивания
путем вращения, который продолжается приблизительно одну минту.
Связанная информация:
а Смешивание проб, стр.301
'Институт стандартов для клинических лабораторий: С танд арты использования ш трихкодов н а пробирках с
образцам и в клинических лабораториях. L IS 7 -A , V ol. 2 3 N o . 1 3
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
51
--- стр. 54 ---
Спецификации
Характеристики реагентов
Pentra XLR
5. Характеристики реагентов
Чтобы обеспечить правильную работу аппарата, необходимо использовать высококачественные
реагенты.
Компания HORIBA Medical предоставляет полный спектр реагентов.
Эти реагенты используются для диагностики in vitm.
Все эти реагенты произведены компанией:
HORIBA АВХ SAS
Раге Euromedecine - Rue du Caducee
В.Р. 7290
34184 MONTPELLIER Cedex 4 - FRANCE
Тел.:+33 (0)4 67 1415 16
Факс: +33 (0)4 67 14 15 17
См. брошюры о реагентах для аппарата Pentra XLR на сайте www.horiba.com .
Реагенты, предназначенные для этого аппарата, были утверждены в соответствии с
директивой Европейского союза 98/79/ЕС (Приложение III) относительно
медицинских устройств для диагностики in vitro.
А
Компания HORIBA Medical производит и поставляет на рынок реагенты, калибраторы
и контрольные образцы крови, специально предназначенные для использования с
этим анализатором. Использование нерекомендованных продуктов может привести к
ошибочным результатам или неполадкам в работе аппарата. За всеми сведениями о
рекомендуемых продуктах обращайтесь к местному авторизованному представителю
компании.
5.1. Расположение реагентов
>1
в случае установки контейнера с разбавителем более чем на 80 cm ниже аппарата
возможны ошибочные результаты.
■ Трубка для подачи разбавителя: прозрачная трубка не более 3x6 / 2 метра
(80 дюймов).
■ Трубка для отведения отходов: прозрачная трубка не более 4x6 / 2 метра
(80 дюймов).
52 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 55 ---
Pentra XLR
Спецификации
Характеристики реагентов
Контейнер с разбавителем устанавливается на том же уровне, что и алларат (на
лабораторном столе).
Это обязательно в том случае, когда система Pentra XLR эксплуатируется на высоте
более 1000 m (3280 ft) над уровнем моря.
1 = АВХ Cleaner
2 = АВХ Basolyse II
3 = АВХ Eosinofix
4 = АВХ Lysebio
5 = АВХ Fluocyte
6 = Контейнер для отходов
7 = АВХ Diluent
5.2. Описание реагентов
Pentra XLR должен использоваться исключительно со следующими реагентами:
■ АВХ Diluent (10 L или 20 L): для разведения RBC/PLT, фокусирования и очистки.
■ АВХ Cleaner (1 L, комплексный): для очистки.
■ АВХ Basolyse II (1 L, комплексный): для дифференциации WBC/BAS + справки при подсчете
WBC.
■ АВХ Eosinofix (1 L, комплексный): для LMNE и дифференциации незрелых клеток.
■ АВХ Lysebio (0,4 L, встроенный): для измерения уровня гемоглобина.
■ АВХ Fluocyte (0,5 L, комплексный): для подсчета ретикулоцитов.
■ АВХ Minoclair (0,5 L, некомплексный): для процедуры концентрированной очистки.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
53
--- стр. 56 ---
Спецификации
Характеристики реагентов
Pentra XLR
4
Для обеспечения правильности результатов необходимо проверить период
стабильности реагентов, указанный в брошюре, и утилизировать их по истечении
срока годности.
Перед использованием новых реагентов подождите, пока их температура не
станет комнатной.
Во время работы всегда закрывайте контейнер с реагентом. Всегда используйте
надлежащие рабочие крышки, прилагаемые к аппарату. При извлечении
реагентов из аппарата снова закрывайте их фирменными крышками.
Ни в коем случае не выливайте реагенты в лабораторную систему слива
отработанной воды. Действуйте в соответствии с местными/государственными
нормами утилизации химических отходов.
5.3. Потребление реагентов
Расход реагентов приведен в mL на цикл.
Циклы |АВХ Diluent|ABX Basolyse 11|АВХ Cleaner| АВХ Eosinofix | АВХ Lysebio | АВХ Fluocyte
свс 26,29 2,11 1,1 X 0,45 X
DIFF 29 2,11 1,1 1,02 0,47 X
RET 31 0,03 1,08 X 0,04 2,46
Заправка
АВХ Diluent 48,08 0,02 X X X X
Заправка
АВХ Cleaner 1,69 0,08 24,52 0,04 X X
Заправка
АВХ Eosinofix 1,58 X X 23,59 0,01 X
Заправка
АВХ Basolyse II 1,67 23,64 1,05 0,02 0,04 X
Заправка
АВХ Lysebio 2,66 0,01 0,02 0,06 8,39 X
Заправка
АВХ Fluocyte 1,5 X X X X 10
Заправка всеми
реагентами
55 23,9 24,6 23,1 8,4 10
Запуск 62,8 5,1 2,2 2,1 1,02 X
Запуск RET 36 X 1 X 0,03 7,5
Выключение 33,55 1,14 19,34 1,07 0,52 X
Промывка
цитометра
5,4 X X 0,02 X X
Цикл 27,79 1,01 1 1,05 0,51 X
автоочистки
Цикл 11,55 1,94 0,98 0,89 0,32 X
миниочистки
Концентрирован
ная очистка 39,52 1,02 1 1,08 0,5 X
Обратная X X X X X X
промывка
54 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 57 ---
Pentra XLR
Спецификации
Характеристики реагентов
5.4. Брошюры о реагентах
Диск CD-ROM RAX055, прилагаемый к аппарату, содержит информационные листы/
паспорта безопасности реагентов, контрольных материалов и калибраторов.
Последние версии этих документов доступны на сайте www.horiba.com .
5.5. Меры предосторожности при обращении с отходами
При утилизации отходов необходимо надевать защитную одежду (лабораторный
халат, перчатки, защиту для глаз и т. д.). Действуйте в соответствии с местными и
государственными правилами утилизации биологически опасных отходов.
А в начале каждого дня перед запуском системы проверяйте контейнер для отходов
на предмет заполнения.
Во время работы аппарата не отсоединяйте трубки реагентов и трубку для жидких
отходов ни при каких обстоятельствах.
При необходимости перед утилизацией отходы могут быть нейтрализованы. При
нейтрализации или утилизации отходов следуйте протоколу вашей лаборатории.
Утилизируйте контейнер для отходов в соответствии с требованиями региональных и/или
федеральных нормативных актов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
55
--- стр. 58 ---
Спецификации
Ограничения
Pentra XLR
6. Ограничения
А
Компания HORIBA Medical предпринимает все возможные меры для исследования и
определения всех известных помех, однако это не гарантирует выявления всех
помех. Результаты необходимо подтверждать и сообщать только после оценки и
учета всей информации, касающейся пациента.
6.1. Техобслуживание
в разделе Техническое обслуживание и устранение неполадок приведен перечень
специальных процедур обслуживания. Указанные процедуры обслуживания являются
обязательными для надлежащей эксплуатации анализатора Pentra XLR.
Невыполнение каких-либо рекомендуемых процедур может снизить надежность
системы.
6.2. Образцы крови
Проверку всех ненормальных результатов анализа (включая результаты с флагами или
результаты вне нормального диапазона) следует выполнять с использованием эталонных
методов или других стандартных лабораторных процедур для заключительной проверки
результатов. В настоящей главе описаны известные ограничения для автоматизированных
гемоанализаторов, в которых для измерения применяются принципы импеданса и поглощения
света.
6.3. Известные мешающие вещества
6.3.1. Помехи при подсчете лейкоцитов (WBC)
Нелизированные эритроциты; в отдельных случаях при сопротивлении мембран может
наблюдаться частичный лизис эритроцитов. Эти нелизированные эритроциты могут быть
причиной ошибочного высокого значения лейкоцитов. Эти нелизированные эритроциты можно
обнаружить на кривой WBC по сигналу тревоги L1 или в виде повышенной базовой линии
бокового возрастающего отрезка популяции лимфоцитов.
56 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 59 ---
Pentra XLR
Спецификации
Ограничения
Множественная миелома: стремительное снижение уровня иммуноглобулина у пациентов с
множественной миеломой может быть причиной завышенного значения WBC.
Гемолиз: гемолизированные образцы содержат строму эритроцитов, которая может быть
причиной завышенного значения лейкоцитов.
Агглютинация тромбоцитов: накопление тромбоцитов может быть причиной завышенных
показателей лейкоцитов. Агглютинация тромбоцитов активирует сигналы тревоги L1, LL, и LL1.
Лейкемия: лейкемия может вызвать хрупкость лейкоцитов и последующее разрушение этих
клеток при подсчете, в результате чего показатели лейкоцитов будут ненормально низкими. Эти
лейкоцитарные фрагменты также могут вызывать помехи при определении различных
параметров лейкоцитарной формулы. Ненормально низкие показатели лейкоцитов также
наблюдаются у пациентов с хронической лимфобластной лейкемией из-за наличия
ненормально малых лимфоцитов, которые могут не учитываться анализатором.
Химиотерапия: цитотоксины и иммунодепрессанты могут ослабить мембраны лейкоцитов и
привести к низким показателям лейкоцитов. В таких особых случаях не следует использовать
режим СВС, поскольку сигнал тревоги баланса WBC отключен. Анализ этих проб рекомендуется
выполнять в режиме DIFF.
Криоглобулины: повышенный уровень криоглобулинов, связанный с различными
заболеваниями (миелома, карцинома, лейкемия, макроглобулинемия, лимфопролиферативные
заболевания, метастатические опухоли, аутоиммунные нарушения, инфекции, аневризмы,
беременность, тромбоэмболические заболевания, диабет и т.д.), может быть причиной
завышенных показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов, а также концентрации
гемоглобина. Необходимо нагревать пробы до температуры 37 °С в водяной бане в течение
30 минут, а затем незамедлительно проводить повторный анализ (с помощью анализатора или
вручную).
Макротромбоциты: в избыточных количествах они могут повлиять на показатели лейкоцитов,
завышая количество подсчитанных лейкоцитов.
Эритробласты: высокая концентрация эритробластов может завысить показатели лейкоцитов.
6.3.2. Помехи при подсчете эритроцитов (RBC)
Раствор эритроцитов содержит все присутствующие в крови элементы: эритроциты,
лейкоциты и тромбоциты. При подсчете эритроцитов тромбоциты не учитываются, поскольку их
размер меньше определенного минимального порога. В очень редких случаях при крайне
высоких показателях лейкоцитов могут увеличиваться показатели эритроцитов. Это необходимо
корректировать, особенно если эти показатели очень низки по сравнению с показателями
лейкоцитов.
Агглютинированные эритроциты: могут быть причиной неверных низких показателей
эритроцитов. Пробы крови, содержащие агглютинированные эритроциты, можно определить по
ненормальным значениям МСН и МСНС, а также изучая окрашенные мазки крови.
Холодовые агглютинины: иммуноглобулин класса М (1дМ), уровень которого повышен при
болезни холодовых агглютининов, может занижать показатели эритроцитов и тромбоцитов и
завышать показатели MCV. Необходимо нагревать пробы до температуры 37°С в водяной бане
в течение 30 минут, а затем незамедлительно проводить повторный анализ (с помощью
анализатора или вручную).
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
57
--- стр. 60 ---
Спецификации
Ограничения
Pentra XLR
6.3.3. Помехи при подсчете гемоглобина (HGB)
Нечеткость пробы крови: некоторые физиологические и/или гиедицинские факторы могут быть
причиной неверных завышенных результатов гемоглобина. Для получения точных результатов
при использовании нечетких проб крови определите причину нечеткости и воспользуйтесь
соответствующим методом, приведенным ниже:
■ Завышенные показатели лейкоцитов: очень высокие показатели лейкоцитов приведут к
чрезмерному рассеиванию света. В таких случаях необходимо использовать эталонные
(ручные) методы. Разведенную пробу необходимо центрифугировать, а надосадочную
жидкость — измерить с помощью спектрофотометра.
■ Повышенный уровень липемии: из-за повышенного уровня липемии плазма выглядит
мутной. Это явление можно наблюдать при типерлипидемии, гиперпротеинемии (как при
гаммапатии) и гипербилирубинемии.
Точно измерить показатели гемоглобина можно с помощью эталонных (ручных) методов и
контрольной плазмы.
Повышенная нечеткость: это явление можно наблюдать при наличии устойчивых к лизису
эритроцитов. Это приводит к неверной повыщенной концентрации HGB, но определяется по
ненормальным значениям МСНС и МСН. Также это приводит к повышению базовой линии
возрастающего отрезка кривой WBC. Ошибочная концентрация гемоглобина влечет за собой
ошибочные значения МСН и МСНС.
Фетальная кровь: смешение фетальной и материнской крови может являться причиной
неверного завышенного значения гемоглобина.
6.3.4. Помехи при подсчете гематокрита (НСТ)
Агглютинация эритроцитов: может быть причиной неточного значения НСТ. Агглютинацию
эритроцитов можно обнаружить, наблюдая за ненормальными значениями MCV и МСН, а также
изучая окрашенные мазки крови. В таких случаях для определения показателей гематокрита
может потребоваться подсчет вручную.
6.3.5. Помехи при подсчете среднего объема клеток (MCV)
Агглютинация эритроцитов: может быть причиной неточного значения MCV. Агглютинацию
эритроцитов можно обнаружить, наблюдая за ненормальными значениями МСН и МСНС, а
также изучая окрашенные мазки крови.
Избыточное количество крупных тромбоцитов: и/или присутствие избыточного количества
WBC может вызывать помехи при точном определении значения MCV. В таких случаях
внимательное изучение окрашенного мазка крови может помочь обнаружить ошибку.
6.3.6. Помехи при подсчете среднего содержания гемоглобина в
эритроците (МСН)
Помехи, указанные для HGB и RBC, оказывают влияние на МСН и могут быть причиной
неточных результатов.
58 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 61 ---
Pentra XLR
Спецификации
Ограничения
6.3.7. Помехи при подсчете среднего содержания гемоглобина в
эритроците (МСНС)
Помехи, указанные для НОВ и НСТ, оказывают влияние на МСНС и могут быть лричиной
неточных результатов.
6.3.8. Помехи при подсчете ширины распределения эритроцитов
(RDW)
Помехи, указанные для RBC и MCV, оказывают влияние на RDW и могут быть лричиной
неточных результатов.
Агглютинация эритроцитов: это явление может быть причиной неверных низких показателей
эритроцитов и ошибочных показателей RDW. Агглютинацию эритроцитов в пробах крови можно
обнаружить, наблюдая за ненормальными значениями МСН и МСНС, а также изучая
окрашенные мазки крови.
Недостаток питания или переливание крови: эти явления могут быть причиной завышенных
показателей RDW из-за недостатка железа, витамина В12 или фолатов. Завышенные
показатели RDW также могут возникать в результате бимодального распределения эритроцитов
перелитой крови.
6.3.9. Помехи при подсчете тромбоцитов (PLT)
Очень малые эритроциты (микроциты): наличие фрагментов эритроцитов (шизоцитов) и
фрагментов лейкоцитов может вызывать помехи при подсчете тромбоцитов, что приводит к
недостоверно завышенным показателям.
Агглютинация эритроцитов: может захватывать тромбоциты и быть причиной недостоверно
низких показателей тромбоцитов. Агглютинацию эритроцитов можно обнаружить, наблюдая за
ненормальными значениями МСН и МСНС, а также изучая окрашенные мазки крови.
Избыточное количество макротромбоцитов: это явление может быть причиной неверных
низких показателей тромбоцитов в результате превышения объемом этих макротромбоцитов
верхнего предела, установленного для тромбоцитов, из-за чего они не учитываются, как
тромбоциты.
Химиотерапия: цитотоксины и иммунодепрессанты могут ослабить эти клетки и привести к
недостоверно низким показателям. Для определения показателей тромбоцитов может
потребоваться подсчет вручную.
Гемолиз: гемолизированные образцы содержат строму эритроцитов, которая может повлиять
на показатели тромбоцитов.
Цитратная кровь: Антикоагулированная цитратом кровь может содержать склеенные
тромбоциты, что может снизить показатели тромбоцитов.
Включения RBC: включение телец Хауэлла-Жолли, телец Гейнца, сидеротических и
базофильных гранул, и т. д. может быть причиной недостоверно завышенных показателей
тромбоцитов.
Агглютинация тромбоцитов: накопление тромбоцитов может быть причиной низких
показателей тромбоцитов. Требуется повторное взятие пробы в пробирке сантикоагулянтом
(цитрат натрия) для исключения антикоагулянта, как причины склеивания, а затем требуется
повторный анализ для определения отдельных показателей тромбоцитов. Необходимо
исправить конечное количество тромбоцитов, учитывая степень разведения при добавлении
цитрата натрия. Агглютинация тромбоцитов активирует тревоги L1, LL, и LL1.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
59
--- стр. 62 ---
Спецификации
Ограничения
Pentra XLR
Повышенный уровень липидов и/или холестерина: может помешать правильному подсчету
тромбоцитов, у пациентов, которые получают парентеральное питание с интралипидами,
отмечаются завышенные результаты подсчета тромбоцитов, которые могут скрывать
тромбопению в режиме DIFF.
Повышенный уровень билирубина: может вызывать помехи при подсчете тромбоцитов. У
пациентов с серьезными заболеваниями печени, перенесших пересадку печени и т. д.
отмечается завышенное количество тромбоцитов, за которым может крыться тромбопения.
Парентеральное питание: помехи при подсчете тромбоцитов могут возникать при
использовании проб, взятых у пациентов, получающих парентеральное питание с введением
липидной эмульсии.
6.3.10. Помехи при подсчете среднего объема клеток (MPV)
Макротромбоциты: их объем превышает верхний предел, установленный для тромбоцитов,
поэтому они не учитываются при подсчете анализатором среднего объема тромбоцитов.
Значение MPV может быть неверно занижено.
Очень мелкие эритроциты (микроциты) или наличие фрагментов эритроцитов (шизоцитов)
и фрагментов лейкоцитов может вызывать помехи при точном определении значения
тромбоцитов.
Агглютинация эритроцитов: может захватывать тромбоциты и быть причиной неверных
низких показателей MPV. Агглютинацию эритроцитов можно обнаружить, наблюдая за
ненормальными значениями МСН и МСНС, а также изучая окрашенные мазки крови.
Химиотерапия: также может оказывать влияние на объем тромбоцитов.
>1
Пробы крови, собранные в этилендиаминтетрауксусной кислоте (EDTA), не будут
сохранять стабильность среднего объема тромбоцитов. Тромбоциты, собранные в
этилендиаминтетрауксусной кислоте (EDTA), увеличиваются со временем под
воздействием температуры.
6.3.11. Помехи при подсчете лимфоцитов (LYM)
Наличие устойчивых к лизису эритробластов и эритроцитов может являться причиной неточного
подсчета лимфоцитов. Ограничения показателей лейкоцитов также применяются при
определении количества (абсолютного значения) и процентного отношения лимфоцитов.
6.3.12. Помехи при подсчете моноцитов (MON)
Н аличие крупных лимфоцитов, атипичных лимфоцитов, лимф областов и избыточного
количества базофилов может являться причиной неточного подсчета моноцитов. Ограничения
показателей лейкоцитов также применяются при определении количества (абсолютного
значения) и процентного отношения моноцитов.
60 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 63 ---
Pentra XLR
Спецификации
Ограничения
6.3.13. Помехи при подсчете нейтрофилов (NEU)
Наличие избыточного количества эозинофилов, метамиелоцитов, миелоцитов, лромиелоцитов,
бластов и ллазмацитов может являться лричиной неточного подсчета нейтрофилов.
Ограничения показателей лейкоцитов также применяются при определении количества
(абсолютного значения) и процентного отношения нейтрофилов.
6.3.14. Помехи при подсчете эозинофилов (EOS)
Наличие ненормальной зернистости (потеря зернистости определенных областей, токсогенная
зернистость и т. д.) может вызывать помехи при подсчете эозинофилов. Ограничения
показателей лейкоцитов также применяются при определении количества (абсолютного
значения) и процентного отношения эозинофилов.
6.3.15. Помехи при подсчете базофилов (BAS)
Наличие значительного количества лейкоцитов и/или крупных незрелых клеток, а также
загрязнение канала для подсчета базофилов могут являться причиной неверных высоких
показателей базофилов. Ограничения для подсчета лейкоцитов также применяются при
определении количества (абсолютного значения) и процентного отношения базофилов.
Завышенная оценка количества базофилов
■ Избыточное количество лейкоцитов (лейкоцитоз) может привести к искусственному
увеличению числа подсчитанных базофилов в результате перемещения популяции
лейкоцитов в область базофилов.
■ Моноциты и бласгы характеризуются большими гранулами и могут перемещаться в область
подсчета базофилов. Это может вызывать помехи при подсчете базофилов.
■ Ненормально низкое количество лейкоцитов (лейкопения) также может привести к
завышенным результатам подсчета базофилов. Наличие элементов в области базофилов
вызвано небольшим общим числом лейкоцитов, которое увеличивает статистическую
погрешность и может вызывать колебания процентного отношения.
■ Слабость лейкоцитов, проявляющаяся при определенных заболеваниях (хронический
лимфоцитарный лейкоз) или во время противоопухолевой терапии (химиотерапия), может
передаваться по каналу для базофилов путем заниженной оценки лейкоцитов в результате
их разрушения, и таким образом вызывать статистическое увеличение количества
базофилов.
Заниженная оценка количества базофилов
■ При лейкемии базофилы могут терять свои цитохимические характеристики и ненормально
реагировать на реагент. Разрушение цитоплазмы базофилов препятствует их разграничению
с другими лейкоцитами.
■ Базофилы очень малых размеров (после лечения) могут вызывать помехи при подсчете
лейкоцитов, поскольку размеры этих клеток невозможно отличить.
■ Анормальные базофилы (потеря зернистости из-за аллергии) могут вызывать помехи при
подсчете лейкоцитов, поскольку размеры этих клеток невозможно отличить, а также в
результате утраты ими своего характерного внутрицитоплазматического материала.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
61
--- стр. 64 ---
Pen'
к
62
■:; ' i ' .
■ i : . ' ■ ' . ' ,;■ •■
V . Л Ж - : 1
, i
r ■ .. :. ,r
1 '^
-•
i
U :
■ *•
4
^ . .л Г |:
.V
> ■ ' • 4 1 ; 1
'.- ■ r ;L
--- стр. 73 ---
Pentra XLR
Программное обеспечение
Описание кнопок ПО
Хост: отображает события, связанные с отправпенными или напечатанными
данными.
Ошибки: отображает список всех ошибок анализатора.
я 1 | Холостой цикл: отображает результаты холостого цикла.
1 ^ | | Калибровка: отображает события, связанные с калибровкой.
Настройки: отображает настройки анализатора.
Контроль качества: отображает события, связанные с обеспечением качества.
Реагенты: отображает события, связанные с реагентами.
I Журналы за день: отображает все события за день.
3.5. Кнопки меню контроля качества
ХВ: отображает графики ХВ.
Контроль качества: отображает активные контроли и предоставляет доступ к
экрану управления контролем качества.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
71
--- стр. 74 ---
Программное обеспечение
Описание кнопок ПО
Pentra XLR
в рамках анализа: позволяет выполнить проверку воспроизводимости
анализатора.
Калибровка: позволяет выполнить калибровку анализатора.
3.6. Кнопки сервисного меню
Миниочистка: запускает короткий цикл лромывки измерительных камер.
Концентрированная очистка: запускает процедуру концентрированной очистки с
использованием средства АВХ Minoclair.
Автоочистка: запускает цикл очистки с использованием средства АВХ Cleaner.
Меню суперпользователя: предоставляет пользователю доступ к
техобслуживанию.
I м Меню техника: (зарезервировано для технических специалистов) предоставляет
доступ к расширенному техобслуживанию.
Руководитель лаборатории решает, кого наделить правами суперпользователя.
Меню Суперпользователь состоит из трех дополнительных меню:
■ Механическая система, обеспечивающее управление механическими циклами.
■ Гидравлическая система, обеспечивающее управление гидравлическими циклами.
■ Другое, обеспечивающее определенные процедуры техобслуживания и позволяющее
принудительно устанавливать значения коэффициента калибровки и параметров RET.
72 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 75 ---
Pentra XLR
Программное обеспечение
Описание кнопок ПО
%
Только сертифицированные технические специалисты компании HORIBA Medical
имеют доступ к Меню техника. Для других пользователей эта кнопка остается
неактивной.
3.7. Кнопки меню настроек
д з Е д Правила: позволяет задавать правила для печати, отправки на главный компьютер
и для условий повторного анализа.
I l i i Система: позволяет устанавливать настройки системы, такие как дата и время,
настройки принтера.
С охранить/восстановить: позволяет сохранять и восстанавливать конфигурацию
11Ш« ПО.
^ Пользователи: позволяет определять профили операторов.
Настройка параметров типов: позволяет настраивать аппарат в соответствии с
анализом типа крови.
Параметры ПО: позволяет редактировать настройки ПО.
Гарантии качества: позволяет определять CV для калибровки, КК и
повторяемости. Режим ХВ также устанавливается здесь.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
73
--- стр. 76 ---
Программное обеспечение
Использование ПО
Pentra XLR
4. Использование ПО
4.1. функциональные возможности ПО
Кнопки
Не все кнопки всегда бывают активны, это зависит от экрана, открытого в настоящий момент,
состояния аппарата и профиля пользователя.
Всплывающие подсказки
Всплывающая подсказка - это краткая информация, поясняющая функцию кнопки. Для
отображения всплывающей подсказки следует навести на кнопку указатель мыши.
Раскрывающиеся списки
Раскрывающийся список - это список из заданных пунктов. Для выбора одного из пунктов
нажмите на него. Из списка можно выбрать только один пункт.
MM/dd/yyyy z i
MM/dd/yyyy
dd/MM/yyyy -
yyyy/MM/dd !
Поля с флажками
Поля с флажками — это опции, которые можно выбрать. Для выбора опции установите флажок в
поле. В списке полей с флажками можно выбирать несколько опций.
Г Журнал калибровки
П Журнал реагентов
Кнопки-переключатели
Кнопки-переключатели - это опции, которые можно выбрать. Щелкните кнопку-переключатель
для выбора опции. В списке кнопок-переключателей можно выбрать только одну опцию.
Овобщение о параметрах й и о
с Показывать
Скрыть
74 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 77 ---
Pentra XLR
Программное обеспечение
Использование ПО
Поля данных
Поля данных могут иметь заданный формат, например, поле даты, или оставлены пустыми.
Данные вводятся с клавиатуры.
Число удаленных отчетов
Полосы прокрутки
Полосы прокрутки могут быть вертикальными и горизонтальными. Они используются для
отображения скрытых областей экрана или списка.
Недопуст.
W
F
F
Календари
Календари помогают выбрать дату. Для выбора месяца используются стрелки - вправо и влево.
Затем выбирается день. После установки даты щелкните в любом месте вне календаря, чтобы
закрыть его.
Июнь 2012 г.
Пн Вт _се_ Чт Пт С6 Вс
1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 ^ 2 9 30
^Сегодня: 06/28/2012
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
75
--- стр. 79 ---
Pentra XLR
Контроль качества
1. Контроль качества с использованием данных пациентов (ХВ) ..............78
1.1. Обзор контроля качества с использованием данных пациентов (ХВ)...........................................78
1.2. Изменение пределов Х В ...................................................................................................................................81
2. Контроль качества..............................................................................................83
2.1. Обзор контроля качества...................................................................................................................................83
2.2. Управление контрольными материалами...................................................................................................86
2.3. Управление результатами.................................................................................................................................90
3. Воспроизводимость........................................................................................... 93
3.1. Обзор воспроизводимости................................................................................................................................ 93
3.2. Выполнение проверки воспроизводимости; в режиме штатива.......................................................94
3.3. Чтобы выполнить проверку повторяемости в режиме СТАТ...........................................................95
3.4. Результаты проверки воспроизводимости................................................................................................. 95
4. Калибровка............................................................................................................ 97
4.1. Обзор калибровки.................................................................................................................................................. 97
4.2. Общие рекомендации.......................................................................................................................................... 99
4.3. Создание партии калибратора......................................................................................................................101
4.4. Изменение партии калибратора...................................................................................................................102
4.5. Калибровка аппарата.........................................................................................................................................102
4.6. Результаты калибровки....................................................................................................................................104
4.7. Проверка калибровки........................................................................................................................................105
4.8. Калибровка RDW.................................................................................................................................................105
4.9. Увеличение коэффициентов калибровки.................................................................................................106
5. Журналы..............................................................................................................107
5.1. Обзор журналов...................................................................................................................................................107
5.2. Журналы техобслуживания............................................................................................................................108
5.3. Журналы работы с данными..........................................................................................................................108
5.4. Журналы хоста.....................................................................................................................................................108
5.5. Журналы ошибок.................................................................................................................................................108
5.6. Журналы холостых циклов.............................................................................................................................. 109
5.7. Журналы калибровки.........................................................................................................................................109
5.8. Журналы настроек..............................................................................................................................................109
5.9. Журналы контроля качества..........................................................................................................................109
5.10. Журналы реагентов......................................................................................................................................... 11 о
5.11. Журналы за день...............................................................................................................................................110
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
77
--- стр. 80 ---
Контроль качества
Контроль качества с использованием данных пациентов (ХВ)
Pent га XLR
1. Контроль качества с использованием
данных пациентов (ХВ)
1.1. Обзор контроля качества с использованием данных
пациентов (ХВ)
Доступ: Гпавное меню > качества >
Контроль качества с использованием данных пациентов (ХВ) используется для выявления
любых отклонений в качестве результатов, пользуясь только данными пациента.
Этот мониторинг данных основан на методе метод BULL (матрица-мишень) и его можно
применять для серии из девяти параметров (WBC, RBC, HGB, НСТ, PLT, MCV, МСН, МСНС,
RDW) или из трех параметров (MCV, МСН, МСНС). Количество параметров можно определять
самостоятельно, в зависимости от исследований, выполняемых в лаборатории.
Данный контроль качества не требует никакого вмешательства или анализа каких-либо особых
контролей. Статистические расчеты охватывают все результаты пациента, которые не
содбржэть никэких энэлизов, используемых по умолчзнию. После эрхивации 20 результатов
производится расчет серии. Серия — это средний результат 20 анализов, содержащихся в этой
конкретной серии.
Если расчет последнего пакета показывает точку, расположенную за указанными оператором
пределами, срабатывает тревога ХВ. Эту тревогу можно отключить в меню Настройки >
Контроль качества.
Можно записать не больше 60 пакетов. После 60 пакетов каждый новый пакет будет
записываться поверх самого старого.
ХВ (Графики LJ)
Оператор
Дата анализа _____
|06/21/2012 16:15:11
9 п а р а м е тр о в
WBC. RBC. HGB. НСТ. RLT! MCV. МСН. МСНС. F dW
1
I 4 .9 в 1
HGB
r-iTT-
g/dL
нет
I 3 1 8
О
! I I I a 1
78 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 81 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Контроль качества с использованием данных пациентов (ХВ)
Г рафики LJ являются графическим отображением параметров и пределов каждого пакета. Для
каждого параметра отображается кривая. Точка на кривой представляет среднее значение по
серии анализов (20 анализов). На экране и на распечатках может быть отображено до 60
пакетов.
При выборе метода девяти параметров графики LJ для всех параметров будут отображаться в
двух вкладках.
Каждый параметр имеет нормальное значение (черный цвет), верхний предел (красный цвет) и
нижний предел (синий цвет).
С помощью желтого курсора можно выбрать конкретные пакеты.
Средние значения отображаются в красном цвете, когда они превышают верхние пределы, и в
синем цвете, когда они не достигают нижних пределов.
Графики LJ можно распечатать, нажав кнопку Печать/Отправка.
ХВ (Таблица данных)
Нажмите кнопку Подробно для отображения таблицы данных ХВ.
Оператор
Д ата анализа _____
|D6/21/2012 16:15:11
№ О йм мвовЯ в п п р а и а ю Ш с |f® c |H G 8 jHCT Im cv ■ 1
1 АВК 0 6 / 2 0 ^ 2 n i s e i ai 4.98 4 7 41 5 84
2_ АВХ 08/21/201216:15:11 7.7 4.9 0 11.8 41.5 84
9 параметров (>в)
Таблица данных ХВ содержит:
■ все данные параметров;
■ все номера пакетов;
■ все даты анализов;
■ все значения пределов.
Статистические расчеты включают средние значения всех пакетов, стандартные отклонения и
коэффициенты вариации.
Средние значения отображаются в красном цвете, когда они превышают верхние пределы, и в
синем цвете, когда они не достигают нижних пределов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
79
--- стр. 82 ---
Контроль качества
Контроль качества с использованием данных пациентов (ХВ)
Pentra XLR
% Распечатать список пакетов можно с помощью кнопки Печать/Отправка.
Содерж. пакета
Нажмите ХВ, чтобы отобразить окно Содерж. пакета.
Номер пакетаН ом ерп Д ата пакета______
|06й1/2012 16:15:11
Вы О пвщ тс Д ата провевки
Р7 АВ Х 0в/2 0Ш 2 1Э ь1 5:4Э
1 7АВ Х аВ/г0/2 0 1 2Ш 6:Э51 7АВ Х O S /2 0/2 0 1 2 1 3:1 7 :2 0
Р АВ Х 0S ^ ^ 2 1 3:1frO61 71 7АВХ
0Ь'2 0ДВ1 2 1 3:1 3 :3 7
(К/2 1У2В1 2 1 6{ПЗ?
1 7 IABK Q S7 2 1 7 2D1 2 1 6Q2 1R
g |да<
1 7 IA9X
0 8 7 2 1/2 0 1 2 1 6 0 3:0*
0 8/2 1 /2 0 1 2 1 6 0 3 4 91 7 1Д8Х
1 7 |А»<
0 8/2 1/2 0 1 2 1 6 0 1 :3 5
Q8/2 1/a n2 1 6 0 5 ;2 11 7 !АВХ 0 8/2 1 /2 0 1 2 1 6 0 6 0 6
p ] aE< 0 6/2 1/2 0 1 2 1 6К - 5 21 7 1а8Х 0 6/2 1 /2 0 1 2 1 6 0 6 2 3
{7 Ж
0 6/2 1/2 8 1 2 1 6 1 0 :3 70 6/ ^ /2 0 1 2 1 6:1 1 :2 31 7 1Д8Х 0 6/2 1 /2 0 1 2 1 6 1 3 0 9
Р
Р
АВ Х 0 8/2 1/2 0 1 2 1 6 1 2^
АВ Х 0 8/2 1/2 0 1 2 1 6 1 4 :2 6
Р 1А В & < | 0 6/2 1;2Ш21 6 .1 5 1 1
выбранный анализ
Экран Содерж. пакета отображает список 20 результатов, содержащихся в выбранном пакете.
Можно отменить выбор до пяти результатов в ка>едом пакете с помощью флажков выделения.
Количество анализов в составе пакета отображается под списком результатов. При выборе или
отмене выбора результатов автоматически пересчитываются статистические данные.
Распечатать содержимое пакета можно с помощью кнопки Печать/Отправка.
Изменить целев. значение
Нажмите Целев. знач., чтобы отобразить окно Изменить целев. значение.
80 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 83 ---
Pent га XLR
Контроль качества
Контроль качества с использованием данных пациентов (ХВ)
M CV ||* JM-n^
мен :pg
i| •: \шт
п п
Этот экран позволяет изменять пределы ХВ для заданных параметров. Если любой из этих
параметров находится вне своих пределов в последнем пакете, появляется сигнал тревоги ХВ.
Если установлен принтер, будет автоматически распечатано сообщение ХВ. Данное сообщение
также может быть отправлено на главный компьютер, если это было указано в настройках
формата вывода RS232. Эта тревога срабатывает по завершении статистических расчетов
последнего пакета, независимо от активного в данный момент экрана.
Связанная информация;
а Изменение пределов ХВ, стр.81
а Настройка тревоги ХВ, стр.238
1.2. Изменение пределов ХВ
<2> Измените значения ХВ и разрешенные границы каждого параметра.
Доступ: Гпавное меню > Гщмттш качества > ХВ
Пределы ХВ можно изменить для всех параметров. По умолчанию принимаются следующие
пределы:
Параметр
WBC
RBC
HGB
нет
PLT
MCV
7
5
14
45
320
90
Допуск
3
1
3
5
100
10
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
81
--- стр. 84 ---
Контроль качества
Контроль качества с использованием данных пациентов (ХВ)
Pentra XLR
Параметр
мен
мснс
RDW
Чтобы изменить эти значения:
Значение
29
34
14
Допуск
Нажать Цель.
Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
Изменить значения и разрешенные границы требуемых параметров.
Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
82 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 85 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Контроль качества
2. Контроль качества
Функция контроля качества позволяет пользователю отслеживать результаты ряда анализов на
основе значений и диапазонов известных образцов за период в несколько месяцев.
Статистические расчеты, выполненные с использованием этих популяций, позволяют получить
качественную информацию относительно стабильности аппарата.
Для каждого анализа доступно три уровня контролей. Три контроля могут быть активными
одновременно, что позволяет выполнять контроль качества на трех уровнях.
2.1. Обзор контроля качества
Доступ: Гпавное меню > Гщштия качества > Koimipomt качества
Можно создать до 36 партий контролей: 12 контролей для СВС, 12 контролей для DIFF и 12
контролей для RET.
N» парти|Умтрк<код
[pxoiivi
jp Реэервир.
Срок годности
1)07/05/2012 ( т
W B C p 1 0= /m m =
■ R BcF“
H G efi^S
Н С т|з?^2
pltI^
1 = Текущая цель
Эта область содержит информацию о выбранной партии контрольного материала. Номер
партии, штрихкод, срок годности и значения параметров можно изменить вручную или с
помощью внешнего носителя, содержащего все контрольные данные.
4
В случае замены или изменения партии все существующие данные будут удалены.
При изменении целевых значений убедитесь в использовании столбца,
соответствующего вашему аппарату, в листе данных калибровки.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
83
--- стр. 86 ---
Контроль качества
Контроль качества
Pentra XLR
При выборе контроля DIFF становятся доступны две вкладки, которые позволяют
переключаться с целевых значений СВС на целевые значения DIFF.
При выборе контроля RET доступна только одна вкладка, отображающая целевые значения
RET.
2 = Графики LJ
Графики Леви-Дженнингса (LJ) являются графическим отображением данных контроля качества,
которые показывают ежедневные значения каждого контрольного параметра.
Для каждого параметра отображается кривая. Каждая точка на кривой представляет анализ
контрольного образца крови. На экране и на распечатках может быть отображено до 100 точек
для каждого параметра.
Каждый параметр имеет нормальное значение (черный цвет), верхний предел (красный цвет) и
нижний предел (синий цвет).
Можно просмотреть дополнительные кривые, щелкнув одну из закладок над графиками LJ. Для
контролей СВС доступны две вкладки, а для контролей DIFF — четыре вкладки. Для контролей
доступна только одна вкладка. Кахщая вкладка позволяет просматривать пять различных
параметров одновременно.
Контроль качества (Таблица данных)
гИ н я контрогмг-
|кСЗНТРОЛЬ 13 D1FF
№ п ар ти ц А ето 1 М С 0 1
О лврат(чэ Д а т а гф о в в р к и
Technoan 06/26/201215:0252
F Technctan 06/27/2012 09:3026
|P X 0 5 2 N
] F Резервир.
iCpoK годности
----3
||07/05/2012
i о;В W B d'3
П Г * R B cF^e 11 'l0e/m m 3
if;. g/dL
Н С Т |ЗТ 2 у.
; P L T |2551 0 ® /fn m ^
Нажмите кнопку Подробно для отображения таблицы данных КК. Этот экран отображает
результаты последнего анализа контрольного материала и содержит статистику, рассчитанную
на основании выбранных результатов. При выборе или отмене выбора результата
статистические данные пересчитываются.
На этом экране не сохраняются отклоненные результаты анализа.
84 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 87 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Контроль качества
■ Средние значения отображаются в красном цвете, когда они превышают верхние пределы, и
в синем цвете, когда они не достигают нижних пределов.
■ Если коэффициент вариации (в %) находится за пределами, установленными в меню
Настройки > Контроль качества, фон значения становится красным.
■ При недопустимых значениях параметров контрольного материала активируется сигнал
тревоги КК.
■ Можно исключить один или несколько результатов, убрав соответствующие флажки
выделения. Статистические данные в таком случае будут пересчитаны.
■ Количество сохраненных результатов для одной партии контрольного материала не
ограничено.
Экран графиков
Дата
J06/27/2012 09:30:26
Штат. Поэ. Тест
I— I—
to пробм___________
|РХ 0^
Кдмнонтарий
Контрель Контроль цели
RBC 1 4.6Э . i 1 |rbc 10®/mm® 4Ж
H GBg/dL 13.5 1 Ihgb g/dL 135
нет
MCV
% 3 5 .5
83
1
RBC Ihct
Imcv
% 372
8 3
мен pg 301 30 " ЭЙ0 Im c h P9 XI
мснс g/dL 339 ; WCHC g/dL Ж.З
RDW % 1 3 .8 (RDW % 135
ш ш ш ш
PIT 10®/mm® 255 !
MPV 83
__I
Нажмите Матрица для отображения Экрана графиков. Этот экран содержит:
■ результаты последнего анализа контрольного материала (с флагами при недопустимых
значениях заданных параметров);
■ матрицы последнего анализа контрольного материала;
■ целевые значения контрольного образца крови.
Также можно ввести комментарии в поле Комментарий (не более 50 знаков). Перед
добавлением комментария обязательно нажмите кнопку Правка. Нажмите кнопку ОК, чтобы
сохранить его.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
85
--- стр. 88 ---
Контроль качества
Контроль качества
Pentra XLR
Изменить целее, значение
Цел. знач
~i%ni KOHTponii-
|кО Н ТРО ГЪ 13 О РТИ
N* партии/штрихкод
^X052N
Р ’ Реэервир.
С рокгодаости
|07/05/2012 jd
Д ата изменения
|овДе/2012
А в то р
[Tedncian
Цеп знач. Порог
гПокяэ^гелм С8С—
W BC
ВВС
H GB |Т35 ^
нет
М О / J83
е.т
мен '■,2J301 j
|0.5 g/cIL
ННов. целее, энвмвте—
I I Ш
Щелкнув вкладку Целее, знач., можно открыть экран Изменить целее, значение. Этот экран
позволяет изменять целевые значения для каждого контрольного образца крови. Для контролей
СВС можно задать можно только целевые значения СВС. Для контролей DIFF можно задать
целевые значения СВС и DIFF. Для контролей RET можно задать только значения RET. Можно
также скорректировать уровни тревог и пороги матрицы для контролей DIFF и контролей RET.
Связанная информация:
■ Создание партии контрольного материала вручную, стр.87
■ Автоматическое создание партии контрольного материала, стр.88
■ Анализ контрольного образца крови в режиме штатива, стр.89
■ Анализ контрольного образца крови в режиме СТАТ, стр.89
■ Печать результатов КК, стр.90
■ Отправка результатов контроля качества в LIS, стр.91
а Экспорт результатов контроля качества, стр.91
■ Удаление результатов КК, стр.92
2.2. Управление контрольными материалами
86 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 89 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Контроль качества
2.2.1. Создание партии контрольного материала вручную
<3>
Создайте новую партию контрольного материала.
Измените существующую партию контрольного материала.
Доступ: Гпавное меню > Гарантия качества > Контроль качества
%
Контрольные образцы крови обладают собственными целевыми значениями и
собственными диапазонами, определенными в информационных листах,
содержащихся в контейнере. Они всегда содержат срок годности и максимальное
количество проб.
Партии контрольного материала можно создавать вручную или автоматически. Для создания
партии вручную:
1. Нажмите кнопку Цел. знач., чтобы открыть экран Изменить целее, значение.
2. Выберите название контроля.
Контроли с 1 по 12 предназначены для СВС, контроли с13 по 24 предназначены для DIFF,
контроли с 25 по 36 предназначены для RET.
3. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
%
Если вы хотите создать новую запись для контрольного образца крови с тем же
именем и номером партии, что и у существующей записи, всплывающее окно
^ предупредит, что в случае подтверждения все существующие данные по этому
контрольному образцу будут стерты. Нажмите Да для подтверждения.
4. Введите номер партии вручную или с помощью внешнего сканера штрихкода.
4
При анализе контрольного образца крови в режиме штатива не забудьте выбрать
Резервир.
5. Выбрать срок годности партии контрольного материала.
6. Изменить целевые значения каждого параметра в соответствии с информационным листом
целевых значений.
7. Если необходимо изменить сигналы тревоги и пороги для данной партии контрольного
материала, нажмите вкладку Пороговое значение.
8. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
87
--- стр. 90 ---
Контроль качества
Контроль качества
Pentra XLR
2.2.2. Автоматическое создание партии контрольного материала
<3>
Создайте новую партию контрольного материала.
Измените существующую партию контрольного материала.
Доступ: Гпааное меню > Гарфтия качества > Конофояк качестве
%
Контрольные образцы крови обладают собственными целевыми значениями и
собственными диапазонами, определенными в информационных листах,
содержащихся в контейнере. Они всегда содержат срок годности и максимальное
количество проб.
Партии контрольного материала можно создавать вручную или автоматически. Для
автоматического создания партии необходимо;
Нажмите кнопку Цел. знач., чтобы открыть экран Изменить целее, значение.
Выберите название контроля.
Контроли с 1 по 12 предназначены для СВС, контроли с 13 по 24 предназначены для DIFF,
контроли с 25 по 36 предназначены для RET.
Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
Если вы хотите создать новую запись для контрольного образца крови с тем же
именем и номером партии, что и у существующей записи, всплывающее окно
предупредит, что в случае подтверждения все существующие данные по этому
контрольному образцу будут стерты. Нажмите Ца для подтверждения.
4. Введите номер партии вручную или с помощью внешнего сканера штрихкода.
4
При анализе контрольного образца крови в режиме штатива не забудьте выбрать
Резервир.
5. Вставьте внешний носитель (CD-ROM), прилагаемый к новым партиям контролей, или
вставьте USB-накопитель с целевыми значениями.
Все целевые значения доступны в Интернете на сайте www.horiba.corn. Выберите
"Hematology" (Гематология) в разделе Disciplines, а затем "Quality Control Target"
(Целые показатели контроля качества) в разделе Documents. Нажмите search,
чтобы отобразить целевые показатели контроля.
4
USB-ключ необходимо использовать только для загрузки данных управления с
веб-сайта с документацией и для их перемещения на устройство. Компания
HORIBA Medical не несет никакой ответственности за возможное повреждение
системы вирусами при использовании этого ключа в других системах или сетях.
6. Нажать Внешний носитель.
7. Выбрать соответствующий уровень контроля и нажать ОК.
8. Выбрать внешний носитель и нажать ОК.
9. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
88 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 95 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Воспроизводимость
3. Воспроизводимость
3.1. Обзор воспроизводимости
Доступ: Главное меню > Контроль качества > Анализ воспроизводимости
Измерение воспроизводимости основано на наборе результатов, полученных в результате
последовательного анализа одной и той же свежей пробы нормальной крови.
Проверку воспроизводимости можно провести в режиме СВС или в режиме DIFF.
I Пастр. реж. закр. пробирки ------
Число проб |и |
ВыеОпвимс Дота ПРОИЩИ!
г Techraoan06^/2012 О Э гЭ б с О в
F Technician06/27/2012«ЭИ54
F Technician06^/2012 03 37 48
F ТмЬпВ1Штт/20\2ШШ42
F ТмМЫж»88Д7/2012033»36
F ТгОвШ т06/27/2012в»4И Э8
F ТиЬммп 06/27/20121И :41;25
F TeeMoiin S«7/20120et4^l9
F аК Л7/аИ2 084313
F Technician06/г7/ЗМ2«:44:07
£ . TwtMiinigi06/27/20128ft45:01
W B C
’ 6.2
&2I
62
63
63
6.1
60
60>
61
61
60
|rbc Ihgb |нст Im cv |мсн Imchc
5.51 126 44.2 80 229 2S.5
550 126 43.9 80 228 а.б
542 126 434 80 232 а.о
544 126 43.5 80 232 ао
5.45 126 432 73 231 2S.1
5.33 126 431 90 аз 23.2
5.35 126 427 80 Z3.5 а.4
538 126 429 80 а4 а.э
5.43 125 433 80 ао а. 8
542 125 43.3 80 а.1 аз
5.37 126 427 79 а 4 а,5
выбранный анализ [IT
Ivsec Irbc Ihgb iHcr iM C ^^IM CH Imchc
М вМ фМ 36 535 1Z5 42.7 79 22.9 2B.9
W PC H IK II , 6.3 550 126 43.9 80 23.5 as
С В — » 586 541 12.57 432 79 73 2321 ao9
Bwaciv 27 0.15 O il 12 1 07 0.8
2SD 1.63 0.09 0.08 074 0.44 04 0.53
К В 086 081 0.32 0.86 oa 087 032
liH lI ^ 0 ir ii I m i
Экран состоит из двух частей:
■ таблицы с результатами лроверки воспроизводимости;
■ таблицы, содержащей статистические расчеты на базе проверки повторяемости.
Связанная информация:
■ Результаты проверки воспроизводимости, стр.95
■ Выполнение проверки воспроизводимости; в режиме штатива, стр.94
■ Чтобы выполнить проверку повторяемости в режиме СТАТ, стр.95
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
93
--- стр. 96 ---
Контроль качества
Воспроизводимость
Pentra XLR
3.2. Выполнение проверки воспроизводимости; в режиме
штатива
<2> Проверьте воспроизводимости аппарата.
Доступ: Главное меню > Контроль качества > В рашиях анализа
Необходимо использовать свежую нормальную человеческую кровь.
ОШ Не оставляйте открытым экран Анализ воспроизводимости при выполнении
чЦР проверки воспроизводимости, иначе данные не будут сохранены.
Проверку воспроизводимости можно провести как режиме штатива, так и в режиме СТАХ. Чтобы
выполнить проверку воспроизводимости в режиме штатива:
1. В поле Число проб введите число проб, анализ которых необходимо провести для данной
крови.
реж. закр 1 ^ _
Чиспо проб
Рекомендуется анализировать пробу не менее 11 раз и отбрасывать результаты по первой
отобранной пробе.
2. Поместите пробирку на штатив.
4
Если на штативе установлено несколько пробирок, анализ каждой из них будет
проведен столько раз, сколько указано в поле Число проб.
3. Поместите штатив на загрузчик штативов.
4. Выберите тип теста, на котором требуется выполнить проверку повторяемости (СВС или
DIFF), нажав CBC/DIFF/RET.
% Проверка повторяемости невозможна на параметрах RET.
5. Нажмите кнопку Пуск штатива.
94 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 97 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Воспроизводимость
3.3. Чтобы ВЫПОЛНИТЬ проверку повторяемости в режиме
СТАТ
<2> Проверьте воспроизводимости аппарата.
Доступ: Главное меню > Контроль качества > В райках анализа
Необходимо использовать свежую нормальную человеческую кровь.
4
Не оставляйте открытым экран Анализ воспроизводимости при выполнении
проверки воспроизводимости, иначе данные не будут сохранены.
Проверку воспроизводимости можно провести как режиме штатива, так и в режиме СТАТ. Чтобы
выполнить проверку воспроизводимости в режиме СТАТ:
1. Выберите тип теста, на котором требуется выполнить проверку повторяемости (СВС или
DIFF), нажав CBC/DIFF/RET.
%
Проверка повторяемости невозможна на параметрах RET.
2. Нажмите кнопку Режим STAT, чтобы открыть дверцу держателя пробирки.
3. Осторожно смешать пробу крови.
4. Вставьте пробирку в держатель пробирки и закройте дверцу, чтоб начать отбор пробы.
4
При установке пробирок в держатель пробирок убедитесь в выборе
соответствующего положения и в возможности прокола колпачка. В противном
случае снимите крышку до закрытия дверцы.
5. Повторить шаги 3 и 4 несколько раз.
Рекомендуется анализировать пробу не менее 11 раз и отбрасывать результаты по первой
отобранной пробе.
3.4. Результаты проверки воспроизводимости
После выполнения проверки воспроизводимости все результаты отображаются на экране
Анализ воспроизводимости. Эти результаты дополняются таблицей статистических
расчетов. Расчеты можно изменять путем выбора или отмены выбора результатов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
95
--- стр. 98 ---
Контроль качества
Воспроизводимость
Pentra XLR
Рекомендуется отменять выбор результатов первой пробы.
Если коэффициент вариации больше ожидаемого, он отображается красным цветом.
Результаты проверки воспроизводимости можно распечатать или отправить в LIS, нажав кнопку
Печать/Отправить. Их также можно удалить, нажав кнопку Удалить.
96 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 99 ---
Pent га XLR
Контроль качества
Калибровка
4. Калибровка
4.1. Обзор калибровки
Доступ: Гпавное меню > Гщашнпия качества > Капиброшка
Функция калибровки используется для определения прецизионности и точности анализатора с
использованием специально разработанного продукта, для получения всех значений
параметров в пределах допусков известных целевых значений и ограничений. Коэффициенты
вариации и процентная разность должны быть в пределах установленных ограничений.
-ИмяквямЦмто|
р А Л 1
партииЛитрихкод
j06/26/20l2
OnepttfOp Дата Проверки WBC jR K |hGB {НСТ jPLT
W 2B m 2^Ш 22m
06/26/201215:25:13*
06/26/201215 25:58
06/26/201215:26:S '
аз
82
аз
. Э.2
4.67
465
464
465
4.67
465
13.7
13.8
13.7
13.7
13.8
13.7
38.1
382
382
257
258
263
257
258
263
Выбранный анализ Р—
Минимальное число проб для автокапибровки: 5
1 = Текущая цель
В этой области отображаются сведения о выбранной партии калибратора. Номер партии, срок
годности и значения параметров можно изменить с помощью кнопки Цель.
4
в случае замены или изменения партии все существующие данные будут удалены.
При изменении целевых значений убедитесь в использовании столбца,
соответствующего вашему аппарату, в листе данных калибровки.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
97
--- стр. 100 ---
Контроль качества
Калибровка
Pentra XLR
2 = Результаты анализа калибратора
В этой области отображаются результаты анализов калибратора. Выбрать результат или
отменить выбор результата можно с помощью соответствующих флажков выбора.
Результаты, которые выходят за пределы, установленные в окне Калибр, значения,
отображаются синим цветом, если они слищком низкие, или красным цветом, если они слишком
высокие.
3 = Статистические данные о параметрах
В этой области отображаются статистические расчеты на основе выбранных результатов. При
выборе или отмене выбора результата статистические данные пересчитываются.
%
Убедитесь в том, что коэффициенты находятся в пределах, указанных в главе
Настройки > Настройка параметров типов > Настройки аппарата по умолчанию
> Пределы и пороги патологии. В противном случае обратитесь к местному
авторизованному представителю компании HORIBA Medical.
Связанная информация:
■ Общие рекомендации, стр.99
■ Результаты калибровки, стр. 104
■ Пределы и лороги патологии, стр.220
■ Создание партии калибратора, стр.101
■ Изменение партии калибратора, стр. 102
■ Калибровка аппарата, стр.102
В Проверка калибровки, стр.105
■ Увеличение коэффициентов калибровки, стр.106
98 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 101 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Калибровка
4.2. Общие рекомендации
< з > Выполните следующие предварительные действия перед калибровкой аппарата.
4
Калибровка является важной процедурой, которая может выполняться при
определенных операциях, таких как установка, техобслуживание или технические
вмешательства.
Для компенсации сдвига, обусловленного закупоркой аппарата, не следует
прибегать к калибровке.
О частых калибровках необходимо сообщить местному авторизованному
представителю службы технической поддержки, чтобы разобраться в истинных
причинах и найти соответствующее решение.
После калибровки убедитесь в соответствии значений MCV, МСН и МСНС проб
пациента значениям в популяции здоровых пациентов.
Связанная информация;
■ Проверка прохождения цикла запуска, стр.99
■ Проверка воспроизводимости для анализатора, стр.ЮО
4.2.1. Проверка прохождения цикла запуска
< 3 > Убедитесь, , что анализатор прошел цикл запуска.
1. Выполните цикл запуска.
Цикл запуска необходимо пройти до начала калибровки.
См. главу Рабочая процедура > Начало дня.
2. Выполните процедуру концентрированной очистки.
См. Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной
очистки.
3. Выполните два холостых цикла и убедитесь, что значения не выходят за допустимые
пределы.
Параметр
WBC
RBC
HGB
Пределы показателя фона
S 0,3 X 10®/mnn^
£ 0,03 X 10®/mm3
£ 0,3 g/dL
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
99
--- стр. 102 ---
Контроль качества
Калибровка
Pentra XLR
Параметр
PLT
LMNE
RET
%
Пределы показателя фона
S 7 X 10^/mm®
< 0,30#
<300#
в случае срыва запуска см. главу Техобслуживание, поиск и устранение
неисправностей > Процедуры устранение неисправностей > Проблемы
эксплуатации для выполнения процедуры идентификации проблемы.
Если проблема не исчезнет, обратитесь к местному авторизованному представителю
HORIBA Medical.
Связанная информация:
■ Начало дня, стр.113
■ Неполадки в работе, стр.264
■ Вылолнение концентрированной очистки, стр.248
4.2.2. Проверка воспроизводимости для анализатора
<2> Проверьте точность аппарата.
1. Проверьте воспроизводимость (точность) анализатора, проведя анализ свежей пробы
цельной крови 11 раз без сигналов тревоги. Отмените первый результат и рассчитайте %CV
для оставшихся десяти анализов.
% См. главу Г арантия качества > Воспроизводимость.
2. Сравните эти %CV с требованиями к точности.
%
Они должны соответствовать заявленным требованиям.
_1 См. главу Спецификации > Сводка рабочих характеристик.
3. Выполните анализ контрольной пробы и проверьте, попадают ли его результаты в
допустимые пределы.
Если они не соответствуют требованиям, занесите это в журнал калибровки.
См. главу Рабочая процедура > Анализ контрольного образца крови.
4. Продолжите калибровку.
100 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 103 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Калибровка
%
Если анализатор показывает низкую воспроизводимость (точность), см. главу
Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Процедуры устранение
неисправностей > Проблемы воспроизводимости для выполнения процедуры
идентификации проблем.
Если проблема не исчезнет, обратитесь к местному авторизованному представителю
HORIBA Medical.
Связанная информация:
■ Сводка рабочих характеристик, стр.39
щ Воспроизводимость, стр.93
щ Анализ крови контроля качества, стр.118
■ Проблемы воспроизводимости, стр.269
4.3. Создание партии калибратора
<2> Создание новой партии калибратора
Доступ: Гпавное меню > ПчМЦШ1КФ качества > ЯММ|МИМ1
Это действие может выполнить только администратор системы.
1. Нажмите кнопку Цел. знач., чтобы открыть экран Калибр, значения.
2. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
3. Введите номер партии вручную или с помощью внешнего сканера штрихкода.
4. Введите значение для каждого параметра и срок годности, указанный в информационном
листке калибратора.
в случае замены или изменения партии все существующие данные будут
удалены. При изменении целевых значений убедитесь в использовании столбца,
соответствующего вашему аппарату, в листе данных калибровки.
5. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
щ Изменение партии калибратора, стр.102
щ Калибровка аппарата, стр.102
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
101
--- стр. 104 ---
Контроль качества
Калибровка
Pentra XLR
4.4. Изменение партии калибратора
<2> Измените существующую партию калибратора.
Доступ: Гпавное меню > Гартшия качества >
Это действие может выполнить только администратор системы.
1. Нажмите кнопку Цел. знач., чтобы открыть экран Калибр, значения.
2. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
3. Выберите калибратор.
4. Введите значение для каждого параметра и срок годности, указанный в информационном
листке калибратора.
в случае замены или изменения партии все существующие данные будут
удалены. При изменении целевых значений убедитесь в использовании столбца,
соответствующего вашему аппарату, в листе данных калибровки.
5. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Создание партии калибратора, стр.101
■ Калибровка аппарата, стр.102
4.5. Калибровка аппарата
<2> Выполните калибровку анализатора.
Доступ: Гпавное меню > Гарантия качества >
Перед выполнением калибровки аппарата необходимо выполнить задачи, описанные в главе
Контроль качества > Калибровка > Общие рекомендации.
% Для калибровки аппарата воспользуйтесь калибратором АВХ Minocal.
102 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 105 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Калибровка
Это действие может выполнить только администратор системы.
1. Выберите калибратор.
%
Если калибратор отсутствует в списке, см. главу Г арантия качества >
Калибровка > Создание партии калибратора.
2. Приготовьте калибратор в соответствии со специальными инструкциями, подробно
изложенными на информационном листке калибратора (температура, смешивание и т. д.;
3. Нажмите кнопку Режим STAT, чтобы открыть дверцу держателя пробирки.
4. Аккуратно перемешайте калибратор.
5. Вставьте пробирку в держатель пробирки и закройте дверцу, чтоб начать отбор пробы.
При установке пробирок в держатель пробирок убедитесь в выборе
соответствующего положения и в возможности прокола колпачка. В противном
случае снимите крышку до закрытия дверцы.
6. Выньте пробирку, снова закройте ее колпачком, если требуется, и снова начните осторожно
перемешивать.
>1
Результаты калибровки могут быть ошибочными, если калибратор не
смешивается должным образом между циклами анализа.
7. Повторите шаги с 4 по 6 не менее пяти раз.
4
Для выполнения надежной калибровки рекомендуется выполнить не менее
6 отборов проб калибратора и исключить первую пробу. Для калибровки можно
выполнять от 6 до 11 отборов проб.
8. Отбросьте первый результат из списка.
Аппарат рассчитывает статистические коэффициенты калибровки для каждого параметра.
> 1
Для проверки, пройдена ли калибровка, см. главу Г арантия качества > Калибровка
> Результаты калибровки.
Связанная информация:
■ Создание партии калибратора, стр.101
щ Изменение партии калибратора, стр.102
в Общие рекомендации, стр.99
В Результаты калибровки, стр.104
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
103
--- стр. 106 ---
Контроль качества
Калибровка
Pentra XLR
4.6. Результаты калибровки
После выполнения цикла калибровки результаты сохраняются на экране Калибровка, но не
отправляются в систему LIS. Если цикл калибровки отклонен, результаты не сохраняются.
Вместо этого появляется сообщение об отклонении пробы для калибровки.
По умолчанию во время создания статистических данных принимаются в расчет все циклы
калибровки и все параметры. Исключить результаты или параметры можно с помощью
соответствующих флажков выбора. Это приводит к пересчету статистических данных.
Коэффициент вариации отображается красным цветом, если он выходит за пределы параметра.
В этом случае происходит сбой калибровки.
Результаты калибровки можно распечатать или отправить в систему LIS с помощью кнопки
Печать/Отправка. Их также можно удалить, нажав кнопку Удалить.
Связанная информация:
■ Завершение калибровки, стр.104
■ Принудительная калибровка, стр.105
4.6.1. Завершение калибровки
Калибровка считается выполненной:
■ если разница между целевыми значениями и средними значениями менее 20%;
■ если коэффициенты вариации находятся в пределах параметра.
Коэффициент калибровки | Минимум Максимум
WBC 90 200
RBC 100 300
HGB 30 60
нет
L. . 100 300
PLT 130 400
RDW 0,1 1
MPV 0,1 2
LMNE 0,5 1,5
Если калибровка прошла, нажмите Автоматический пересчет, чтобы обновить коэффициенты
калибровки.
I 0 I
Нажмите ОК, чтобы подтвердить калибровку. После этого применяются новые коэффициенты
калибровки.
104 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 107 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Калибровка
4.6.2. Принудительная калибровка
Калибровка считается невылолненной:
■ если разница между целевыми значениями и средними значениями более 20%;
■ если коэффициенты вариации находятся вне пределов параметра.
Можно откалибровать анализатор даже в том случае, если лроизошел сбой калибровки. Это
называется «принудительной калибровкой». Можно выполнить принудительную калибровку или
отклонить ее.
4
Настоятельно рекомендуется отклонять все калибровки со сбоями.
4.7. Проверка калибровки
< з > Проверьте правильность калибровки.
После калибровки анализатора рекомендуется выполнять проверку. Для этого необходимо:
1. Запустить калибратор еще три раза для проверки значений.
2. Выполнить анализ контрольного материала и убедиться, что полученные результаты
находятся в пределах допустимых значений. Если это не так, проведите анализ нового
контрольного образца крови.
3. Проверяйте значения MCV, МСН и МСНС после примерно тридцати проведенных анализов.
Они должны соответствовать обычным значениям, получаемым в лаборатории.
Связанная информация:
в Анализ контрольного образца крови в режиме штатива, стр.89
■ Анализ контрольного образца крови в режиме СТАТ, стр.89
щ Калибровка аппарата, стр.102
В Результаты калибровки, стр.104
4.8. Калибровка RDW
RDW невозможно откалибровать во время автоматический калибровки. Ее необходимо
корректировать вручную.
Калибровка этого параметра очень важна, т. к. он используется для определения отклонений,
связанных с анизоцитозом. RDW можно рассчитать на основе среднего значения RDW группы
соответствующей категории (значений программы КК), среднего значения ХВ для RDW или с
помощью целевых значений контрольного образца крови. Значение RDW должно быть
13,5+/-2.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
105
--- стр. 108 ---
Контроль качества
Калибровка
Pentra XLR
Ожидаемые значения RDW могут варьироваться в зависимости от популяции проб
и/или географического положения. Настоятельно рекомендуется, чтобы ка>едая
лаборатория установила собственные границы нормального диапазона на основе
местной популяции.
Для получения соответствующего коэффициента RDW используйте следующую формулу:
Новый коэффициент RDW = (Ожидаемое значение RDW* / Текущее среднее значение
RDW**) X Текущий коэффициент RDW
Подробнее о коррекции коэффициентов калибровки см. в главе Контроль качества >
Калибровка > Увеличение коэффициентов калибровки.
Связанная информация:
■ Увеличение коэффициентов калибровки, стр.106
4.9. Увеличение коэффициентов калибровки
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню суперпользоватвм! > Друврт
Хотя это и не рекомендуется, для получения конкретного значения можно увеличить
коэффициент калибровки. Для этого:
1. В области Коэффициенты калибровки измените требуемые значения.
2. Нажмите Принять значения.
4
Любое изменение коэффициентов калибровки повлияет на результаты анализа и
выполняется строго под ответственность пользователя.
'Ц елевое значение контроля ил и сре д нее зна че ни е програм м ы К К
“ С р ед не е значение и з м еню Х В
106 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 110 ---
Контроль качества
Журналы
Pentra XLR
Журналы можно распечатать или отправить в систему LIS с помощью кнопки Печать/Отправка.
Связанная информация;
■ Журналы техобслуживания, стр. 108
■ Журналы работы сданными, стр.108
■ Журналы хоста, стр.108
щ Журналы ошибок, стр .108
■ Журналы холостых циклов, стр.109
■ Журналы калибровки, стр.109
■ Журналы настроек, стр.109
В Журналы контроля качества, стр.109
■ Журналы реагентов, стр.1 10
■ Журналы за день, стр.110
5.2. Журналы техобслуживания
Для каждой операции технического обслуживания пользователь или техник должен добавить
новую запись в журнале с помощью кнопки Вставить. В записи необходимо указать операцию,
ее длительность и дополнительные комментарии о выполненной операции. Нажмите кнопку ОК
чтобы сохранить новую запись.
5.3. Журналы работы с данными
в этот журнал добавляются записи:
■ в каждом случае изменения файлов пациентов из рабочего списка или с хоста;
■ в каждом случае несовпадения проб;
■ в каждом случае сравнения назначения с результатом вручную.
5.4. Журналы хоста
в этот журнал добавляются записи при каждом отклонении файла, полученного с хоста.
5.5. Журналы ошибок
в этот журнал добавляются записи при каждом появлении сигнала тревоги.
108 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 111 ---
Pentra XLR
Контроль качества
Журналы
5.6. Журналы холостых циклов
После каждого залуска системы в этом журнале появляется запись независимо от того, был ли
запуск успешным. Запись отображается на зеленом фоне, если запуск прошел успешно. Если
произошел сбой запуска (например, параметры находятся вне допустимых пределов после трех
последовательных анализов), запись отображается на красном фоне.
5.7. Журналы калибровки
в этот журнал добавляются записи:
■ после каждой калибровки анализатора;
■ после каждой калибровки канала LMNE;
■ после каждого изменения партии калибратора;
■ после каждого сбоя калибровки;
■ после каждого запуска калибровки с использованием просроченного калибратора.
Связанная информация;
щ Вставка комментариев после замены реагента или калибровки, стр.230
5.8. Журналы настроек
После каждого изменения, сделанного с помощью меню Настройки, в этом журнале
появляется запись.
5.9. Журналы контроля качества
в этот журнал добавляются записи:
■ при каждом изменении целевых значений контрольного образца крови;
■ после каждого отклонения результатов анализа контрольного материала.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
109
--- стр. 112 ---
Контроль качества
Журналы
Pentra XLR
5.10. Журналы реагентов
в этом журнале появляется запись при каждом изменении реагента.
Связанная информация:
■ Вставка комментариев после замены реагента или калибровки, стр.230
5.11. Журналы за день
На этом экране журналы Калибровка, Техобслуживание и Реагенты
для облегчения поиска.
группируются по дате
Журналы, которые соответствуют выбранному критерию, отображаются в режиме таблицы.
Таблицу можно отсортировать по убывающей дате, если дата, выбранная в поле С,
предшествует дате, выбранной в поле По. Можно просмотреть подробные сведения о каждом
журнале, выбрав его.
На этом экране не отображаются калибровки канала LMNE.
110 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 115 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Начало дня
1. Начало ДНЯ
1.1. Проверка уровня контейнера для отходов
1. Проверьте уровень контейнера для отходов.
2. Если его необходимо опорожнить, см. главу Техобслуживание, поиск и устранение
неисправностей > Процедуры замены > Замена реагентов > Замена контейнера для
отходов.
При утилизации отходов необходимо надевать защитную одежду (лабораторный
халат, перчатки, защиту для глаз и т. д.). Действуйте в соответствии с местными и
государственными правилами утилизации биологически опасных отходов.
д в начале ка>кдого дня перед запуском системы проверяйте контейнер для отходов
на предмет заполнения.
Во время работы аппарата не отсоединяйте трубки реагентов и трубку для жидких
отходов ни при каких обстоятельствах.
д
Обращаться с отходами следует в соответствии с местными и/или государственными
нормативными актами.
Связанная информация:
а Замена контейнера для отходов, стр.284
1.2. Включение принтера
<2> Включите и проверьте внешний принтер в начале рабочего дня.
Проверьте наличие достаточного количества бумаги в принтере для дневной работы. Если
бумаги недостаточно, добавьте ее, следуя инструкциям руководства по эксплуатации
принтера.
Если используется принтер с механизмом подачи бумаги, проверьте выравнивание бумаги.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
113
--- стр. 116 ---
Рабочая процедура
Начало дня
Pentra XLR
1. Нажмите выключатель питания.
2. Подождите, пока принтер инициализируется.
3. Проверьте, что контрольные светодиоды горят.
Если принтер не работает должным образом, обратитесь к его руководству пользователя.
1.3. Запуск аппарата
1.3.1. Включение аппарата
< 3 > Включите аппарат в начале рабочего сеанса.
>1
Перед включением аппарата необходимо выполнить следующие действия:
■ Проверьте условия эксплуатации, описанные в гпаве Введение > Условия
эксплуатации.
ш Проверьте все соединения аппарата. Подробнее о соединениях см. в главе
Введение > Наклейки и разъемы.
ш Проверьте, не нужно ли опорожнить контейнер для отходов. Следуйте
инструкциям в главе Спецификации > Характеристики реагентов > Меры
предосторожности при обращении с отходами.
1. Включите анализатор.
2. Дождитесь окончания инициализации.
3. Выполните вход в приложение.
См. главу Рабочая процедура > Начало дня > Запуск анализатора > Вход в приложение.
Связанная информация:
■ Вход в приложение, стр.114
■ Условия эксплуатации, стр.18
■ Наклейки и разъемы, стр.23
■ Меры предосторожности при обращении с отходами, стр.55
1.3.2. Вход в приложение
< 3 > Войдите в приложение под вашим именем попьзователя и паролем.
1. Выберите имя пользователя.
2. Введите пароль.
3. (Дополнительно) Выберите Отключить автозагрузчик, если требуется работать только в
режиме СТАТ.
114 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 117 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Начало дня
4. Выберите следующие опции:
■ Стереть раб. список
■ Сброс автонумерации
■ Архивация отчетов
Выполнение этого этапа возможно только при первом за день запуске аппарата.
В зависимости от количества анализов, выполняемых лабораторией, первые две
опции необязательны. Третью опцию настоятельно рекомендуется выбирать
каждый день при первом запуске.
5. Нажмите кнопку ОК.
4
в случае отображения сообщения об ошибке во время инициализации или в случае
неправильного запуска приложения обратитесь к местному авторизованному
представителю компании HORIBA Medical.
1.3.3. Контроль реагентов
< 3 > Проверка уровня реагента во флаконах, номера партии и срока годности.
Доступ: Гпавное меню > Состояние
Система может проверять реагенты компании HORIBA Medical автоматически (уровень и срок
годности). Она информирует пользователя о состоянии реагента в конце цикла запуска
аппарата, или, в случае понижения уровня или окончания срока годности реагента, выдает
сообщение тревоги на экране Состояние. Однако рекомендуется проверять уровень реагента
и срок его годности до запуска системы. Для этого необходимо:
1. Проверить уровень реагента во флаконах с помощью ПО.
2. Визуально проверить номер партии и срок годности на флаконах с реагентом.
3. Если флакон с реагентом необходимо заменить, см. главу Техобслуживание, поиск и
устранение неисправностей > Процедуры замены > Замена реагентов.
Связанная информация:
а Замена реагентов, стр.282
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
115
--- стр. 118 ---
Рабочая процедура
Начало дня
Pentra XLR
1.3.4. Запуск аппарата
Запуск используется для управления анализатором до выполнения анализа. Его можно
запускать вручную или автоматически, в зависимости от настроек приложения.
Связанная информация:
■ Выполнение запуска вручную, стр. 116
■ Планирование автоматического запуска, стр.117
1.3.4.1. Выполнение запуска вручную
Доступ: Главное меню > Заяут
1. Нажмите Запуск.
2. Выберите циюп, который нужно выполнить:
ЗАПУСК
, хо л остой цикл ретик
Цикл ХОЛОСТОЙ ЦИКЛ РЕТИК необходимо выполнять ежедневно перед первым анализом
RET.
Подождите, пока завершится цикл.
Каждый цикл длится примерно 3 минуты 30 секунд.
Во время запуска выполняются холостые циклы (циклы без проб крови). Запуск пройден,
если показатели фона находятся в приемлемых пределах:
Параметр
WBC
RBC
HGB
PLT
LMNE
Пределы показателя фона
S 0,3 X Ю^/шт^
S0,03x10®/mm3
S 0,3 g/dL
s 7 X 10^/mm^
< 0,30#
RET < 300#
Результаты запуска сохраняются, их можно просмотреть в журналах холостого цикла
Подробнее см. в главе Контроль качества > Журналы > Журналы холостого цикла.
4
Проводить анализы можно и после сбоя цикла запуска, но во время последующих
циклов будет отображаться сообщение "Сбой запуска". Дополнительные сведения
см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Процедуры
устранения неисправностей > Проблемы эксплуатации > Сбой запуска.
116 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 119 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Начало дня
4
Если система не ислользуется в течение более 36 часов, необходимо отключать ее
от источника питания. Это позволит избежать проблем при запуске, а также
возможного обезвоживания камер для разведения.
Связанная информация:
в Журналы холостых циклов, стр.109
В Сбой запуска, стр.265
1.3.4.2. Планирование автоматического запуска
Ф Активируйте и выполните конфигурацию цикла автоматического запуска.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Система > Ейибор цикла
Если запрограммирован автоматический запуск, он будет выполнен после проверки всех
соединений с аппаратом и уровней реагентов.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Запуск выберите Автоматический.
3. В области Начало дня укажите время запуска.
Нечало дня
ш
]7:00:СЮ J
W .- -V - 1 •. -•
По умолчанию заданное время запуска - 07:00.
В 07:00 аппарат будет автоматически запущен.
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Результаты запуска сохраняются, их можно просмотреть в журналах холостого цикла
Подробнее см. в главе Контроль качества > Журналы > Журналы холостого цикла.
Связанная информация:
■ Журналы холостых циклов, стр.109
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
117
--- стр. 123 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Рабочий список
3. Рабочий список
3.1. Обзор рабочего списка
Mocmj/n: Гравное меню > Рабочий
Рабочий список - это часть программы, в которой можно создавать назначения. Назначения
создаются посредством ввода всех данных пациента и указания теста, который необходимо
выполнить. В рабочем списке отображаются:
■ назначения, которые требуется выполнить;
■ назначения, выполняемые в настоящее время;
■ выполненные назначения, требующие повторного выполнения.
Повторный анализ может выполняться автоматически или вручную, в зависимости от настройки.
После выполнения назначений и сопоставления их результатов с каким-либо направлением,
автоматически или вручную, они исчезают из рабочего списка.
Назначения выполняются одним из следующих трех способов:
■ вручную из рабочего списка;
■ вручную на экране Отчеты, если выполняется запрос повторного анализа;
■ автоматически с компьютера хоста.
%
Нельзя изменять назначения, отправленные напрямую компьютером хоста.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
121
--- стр. 124 ---
Рабочая процедура
Рабочий список
Pentra XLR
Описание экрана рабочего списка
: экран подробного просмотра выбранных анализов
Просмотреть подробности любого анализа можно, нажав на него в окне таблицы. Таким
образом можно получить доступ ко всей информации относительно пробы и пациента.
Если выбрана опция идентификации Штатив/положение, вместо окна таблицы для анализа
можно отобразить окно штатива. Для этого нажмите кнопку Просмотр штатива:
%
Дополнительные сведения о способе изменения опций идентификации см. в главе
Настройки > Параметры ПО > Вкладка “Общие" > Настройка способа
идентификации.
Вернуться к экрану таблицы можно, нажав Экран "Таблица"
Поля данных назначений в рабочем списке
Штатив
Полож.
Хост
Идентификатор пробы
Поиск пробы
Дата отбора
Тип:
Введите номер штатива, на котором размещена данная пробирка.^
Введите положение пробирки на штативе.
Эта кнопка отображается, если позиция была получена с хоста,
Введите идентификатор пробы (максимум 16 символов).
Выполните поиск конкретной пробы.
Введите дату и время отбора пробы.
Выберите соответствующий тип крови. Подробнее см. в главе Настройки -
Типы проб.
122 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 125 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Рабочий список
CBC/DIFF/RET
Отделение
Врач
Выберите тест, который необходимо выполнить: СВС или DIFF.
Чтобы выполнить анализ RET, необходимо активировать поле RETIC и
затем выбрать RET, нажав CBC/DIFF/RET.
Выберите отделение, выдавшее направление на данный тест (максимум
20 символов).
Выберите фамилию врача, выдавшего направление на данный тест
(максимум 20 символов).
Комментарии к пробе Введите комментарии относительно пробы крови (максимум 50 символов).
Комментарии к пациенту Введите комментарии относительно пациента (максимум 50 символов).
Повтор В этом поле устанавливается флажок, если назначение является
повторным анализом.
ID пациента: Введите ID пациента (максимум 25 символов).
Если это поле оставлено пустым, ID присваивается пациенту
автоматически: "А(УГО_Р/0", и затем число от 00000 до 99999.
Е1астоятельно рекомендуется создать единый PID для каждого пациента,
чтобы сохранять записи, относящиеся к этому пациенту.
^Данные пациента Эта кнопка отображается, если сведения о пациенте были получены с
хоста.
Фамилия пациента: Введите фамилию пациента (максимум 20 символов).
Поиск пациента Выполните поиск конкретного пациента.
Имя пациента Введите имя пациента (максимум 20 символов).
|Дата рождения Введите дату рождения пациента.
Возраст Возраст рассчитывается автоматически на основании даты рождения.
Пол Выберите пол пациента (женский, мужской или неизвестно).
Связанная информация:
■ Создание нового назначения в режиме таблицы, стр.123
щ Создание нового назначения в режиме обзора штатива, стр.124
щ Поиск назначений, стр.126
И Печать рабочего списка, стр.127
щ Сортировка результатов, стр. 140
а Настройка способа идентификации, стр.231
3.2. Создание нового назначения в режиме таблицы
о > Добавьте новое назначение в рабочий список.
Достз/п: Гпавное меню > Рабочий вянкмг
1. Нажмите кнопку Вставить на контекстной панели инструментов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
123
--- стр. 126 ---
Рабочая процедура
Рабочий список
Pentra XLR
2. Введите все сведения, относящиеся к пробе крови и пациенту.
3. Выберите тест для выполнения проверки, нажав CBC/DIFF/RET.
> 1
Чтобы выполнить анализ RET, необходимо активировать поле RETIC и затем
выбрать RET, нажав CBC/DIFF/RET.
%
Если проверка для выполнения не выбрана, будет проведена проверка по
умолчанию Подробнее см. в главе Настройки > Параметры ПО > Вкладка
"Общее" > Выбор проверки по умолчанию.
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация;
■ Выбор теста по умолчанию, стр.231
3.3. Создание нового назначения в режиме обзора штатива
< 3 > Добавьте новое назначение в рабочий список.
Доступ: Гпавное меню > Рабочий список
1. Нажмите Обзор штатива, чтобы отобразить режим обзора штатива.
2. Введите номер штатива с помощью внешнего сканера штрихкодов.
3. Выберите пустую позицию, чтобы ввести в нее новую пробирку с пробой.
Если позиция пробирки не пустая, по ней отображаются сведения о пробе и пациенте.
124 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 127 ---
Pent га XLR
Рабочая процедура
Рабочий список
4. Введите все сведения, относящиеся к пробе крови и пациенту.
г в е т с
№ ш та ти в а liF
т
с в с DIFF RET
о о о 1 |3256412587469
=BEI
о о о 2 jnyCTO
I
о о о 3 jnyCTO
1
о о о < 1о476912И7Э16
= ■
О о о 5 jnycTO
о о о 6 jnyCTQ
!
о о о 7 jnycTO
)
о о о 8 jnycTa
1
о о о 9 jnycTO
1
о о о lOjnycTO
b
Т и п
|стандарт
Отдюанш
Ш т
ДобавйгСЙ?
13~"
13
К о м н е н то р и и
■гц^и gaa^fi
Повтор Г
^ П11111ПТ1_____
Фами/тил пшшмта
Им» пациенте
Датарожовния
Г Ш л
||-1еиза
-Ш ,
i a i -ait ■ м 1Я ^ ||Ш 1|
5. Выберите тест для выполнения проверки, нажав CBC/DIFF/RET.
4
в режиме штатива невозможно создать направление для анализа RET.
Если проверка для выполнения не выбрана, будет проведена проверка по
умолчанию Подробнее см. в главе Настройки > Параметры ПО > Вкладка
"Общее" > Выбор проверки по умолчанию.
6. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Курсор автоматически переместится на следующую позицию штатива. Если на данном штативе
отсутствуют доступные позиции, курсор переместится на следующий номер штатива.
Связанная информация:
а Выбор теста по умолчанию, стр.231
3.4. Сортировка назначений
< з > Сортировка назначений в рабочем списке.
Доступ: Гпавное меню > Рабочий аяток
В рабочем списке можно сортировать анализы по различным критериям, например, по полу, по
ID пробы, по имени пациента или типу пробы. Для этого:
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
125
--- стр. 128 ---
Рабочая процедура
Рабочий список
Pentra XLR
1. Щелкните заголовок столбца один раз, чтобы расположить в нем данные в порядке
возрастания.
2. Щелкните заголовок столбца дважды, чтобы расположить в нем данные в порядке убывания.
3. Щелкните заголовок столбца трижды, чтобы восстановить порядок по умолчанию.
^ При сортировке назначений невозможно выбрать несколько столбцов одновременно.
3.5. Поиск назначений
3.5.1. Поиск пробы
< 3 > Выполните поиск конкретной пробы.
Доступ: Гпавное меню > Рабочий coiicow
В рабочем списке можно выполнить поиск конкретной записи пробы. Для этого;
1. Нажмите кнопку Вставить на контекстной панели инструментов.
2. Нажмите Поиск пробы.
3. Введите первые символы идентификатора лробы в поле ID пробы.
4. Разместив правильную пробу, выберите ее и нажмите кнопку Валидировать.
3.5.2. Поиск имени пациента
< $ > Выполните поиск конкретного имени пациента.
Доступ: Гпавное меню > Рабочий
В рабочем списке можно выполнить поиск конкретного файла пациента. Для этого:
1. Нажмите кнопку Вставить на контекстной панели инструментов.
2. Нажмите Поиск пациента.
3. Введите первые буквы фамилии пациента в поле Фамилия пациента.
4. Разместив правильную лробу, выберите ее и нажмите кнопку Валидировать.
126 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 130 ---
Рабочая процедура
Анализ пробы крови
4. Анализ пробы крови
4.1. Анализ пробы крови в режиме штатива
< з > Выполните анализ пробы в режиме штатива.
Доступ: Главное меню > Рабочий
4
Анализы RET можно выполнить только в режиме CITO.
Образец крови можно проанализировать в режиме штатива или в режиме CITO. Чтобы
проанализировать его в режиме штатива, необходимо сделать следующее:
Подготовьте рабочий список.
При работе с пробирками, имеющими штрихкоды, поместите пробирку на любой штатив, в
любое положение.
Убедитесь, что этикетка со штрихкодом обращена к сканеру штрихкодов.
При работе с пробирками, не имеющими штрихкодов, поместите пробирку на штатив в
положение, указанное в рабочем списке.
Поместите штатив на загрузчик штативов.
Нажмите кнопку Пуск штатива.
Режим СТАТ может использоваться при запущенном процессе анализа в режиме
"Штатив". В этом случае анализ пробирок на штативе приостанавливается, и
анализируется приоритетный образец в режиме СТАТ.
Связанная информация:
■ Сопоставление результатов, стр.131
■ Управление результатами, стр.136
■ Интерпретация результатов, стр.146
■ Обзор рабочего списка, стр.121
128 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 131 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Анализ пробы крови
4.2. Анализ пробы крови в режиме СТАТ
<2> Выполните анализ пробы в режиме СТАТ.
Гпавное меню > Рабочий
4
Анализы RET можно выполнить только в режиме CITO.
Стартовый цикл RET автоматически выполняется перед первым анализом RET за
день.
Образец крови можно проанализировать в режиме штатива или в режиме CITO. Чтобы
проанализировать его в режиме CITO, необходимо сделать следующее:
1. Нажмите кнопку Режим STAT, чтобы открыть дверцу держателя пробирки.
2. Введите информацию о пробе.
3. Выберите тест для выполнения проверки, нажав CBC/DIFF/RET.
%
Если проверка для выполнения не выбрана, будет проведена проверка по
умолчанию Подробнее см. в главе Настройки > Параметры ПО > Вкладка
"Общее" > Выбор проверки по умолчанию.
4. Нажмите CDR, если требуется повторное разведение пробы.
Режим CDR невозможно использовать на пробах RET.
5. Выберите соответствующий коэффициент разведения для WBC/LMNE и для RBC/PLT/HGB.
VveC UMNE
ВВС PLT н о в
1 1/2 1/3 1/5
Г (Г
...
1 __
> ^
6. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
7. Осторожно смешайте пробу крови.
8. Вставьте пробирку в держатель пробирки и закройте дверцу, чтоб начать отбор пробы.
4
При установке пробирок в держатель пробирок убедитесь в выборе
соответствующего положения и в возможности прокола колпачка. В противном
случае снимите крышку до закрытия дверцы.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
129
--- стр. 132 ---
Рабочая процедура
Анализ пробы крови
Pentra XLR
Индикатор в строке состояния указывает ход выполнения анализа.
9. Когда дверца откроется, выньте пробирку из держателя пробирки и снова закройте ее
колпачком, если требуется.
Режим СТАТ может использоваться при запущенном процессе анализа в режиме
Штатив . В этом случае анализ пробирок на штативе приостанавливается, и
анализируется приоритетный образец в режиме СТАТ.
4
Экран Режим STAT автоматически закрывается после 10 минут бездействия. Если в
течение этого времени появляется всплывающее окно, экран не закрывается. Во
избежание этой ошибки вовремя реагируйте на запросы системы.
Связанная информация:
■ Сопоставление результатов, стр.131
■ Улравление результатами, стр.136
щ Интерпретация результатов, стр.146
■ Обзор рабочего Слиска, стр.121
130 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 133 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Сопоставление результатов
5. Сопоставление результатов
5.1. Идентификация пробы
Пробу можно идентифицировать одним из двух способов:
■ посредством идентификации штрихкодов
■ посредством идентификации штатива/положения
Идентификация пробы позволяет аппарату автоматически сопоставить направление с пробой,
или оператору сопоставить назначение с пробой вручную.
Связанная информация:
щ Идентификация штрихкода, стр.131
щ Идентификация штатива/положения, стр.132
щ Автоматическая нумерация, стр.132
5.1.1. Идентификация штрихкода
%
HORIBA Medical рекомендует использовать идентификацию штрихкодов, так как это
наиболее надежный и гибкий режим.
В поле ID пробы должен быть указан номер штрихкода. При проведении анализа это позволяет
с легкостью сопоставлять направления и пробы и практически исключает риск несовпадения.
В режиме идентификации штрихкодов отсутствует возможность выбора положения
на штативе.
Функцию Сравнение вручную для исключений можно включать и выключать
вручную.
Подробнее см. в главе Настройки > Параметры ПО > Вкладка "Общее" >
Настройка функции идентификации.
Связанная информация;
■ Настройка способа идентификации, стр.231
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
131
--- стр. 134 ---
Рабочая процедура
Сопоставление результатов
Pentra XLR
5.1.2. Идентификация штатива/положения
Если для идентификации пробирок с пробами не используются этикетки со штрихкодами, при
задании назначения им следует систематически присваивать идентификатор положения
штатива. ID пробы можно вручную ввести в поле ID пробы, но это не обязательно.
Функцию Сравнение вручную для исключений можно включать и выключать
вручную.
Подробнее см. в главе Настройки > Параметры ПО > Вкладка "Общее" >
Настройка функции идентификации.
Связанная информация;
■ Настройка способа идентификации, стр.231
5.1.3. Автоматическая нумерация
Если перед выполнением анализа оператор не присваивает пробирке идентификационный
номер вручную, анализатор генерирует его автоматически. Идентификационный номер состоит
из двух частей: «AUTO_SIDy> и генерируемый системой порядковый номер напримео
«AUTO_SID1y>.
Дополнительные сведения об изменении автоматической нумерации см. в главе Настройки >
Параметры программного обеспечения > Вкладка «Общие» > Изменение автоматической
нумерации проб.
Связанная информация:
■ Изменение автоматической нумерации ID проб, стр.229
5.2. Управление исключениями
Идентификация проб обычно выполняется автоматически и не требует вмешательства
оператора. Однако иногда возникают исключения, например, если этикетка со штрихкодом не
считывается или если обнаруживается пробирка без назначения. Для сопоставления
назначений и проб вручную необходимо включить функцию Сравнение вручную для
исключений.
Подробнее см. в главе Настройки > Параметры ПО > Вкладка "Общее" > Настройка функции
идентификации.
Если проба не определена, результаты необходимо вручную сопоставить с пробиркой.
Подробные сведения см. в главе Рабочая процедура > Сопоставление результатов >
Сопоставление результатов вручную.
Идентификация штатива и положения с помощью этикетки со штрихкодом
В режиме идентификация штатива/положения можно выбрать использование пробирок со
штрихкодами. В этом случае можно ввести номер штрихкода в поле ID пробы. При выполнении
аналиэа система проверяет совпадение положения на штативе и идентификатора пробы с
указанными в назначении данными.
132 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 135 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Сопоставление результатов
Если обнаруживается ошибка в идентификаторе пробы:
■ Для пробирки запускается анализ по умолчанию.
■ Результат и назначение необходимо сопоставить вручную.
Идентификация штрихкода без связанного назначения
В режиме идентификации штрихкода можно выполнить анализ пробирки со штрихкодом, не
создавая назначение. В этом случае:
■ Для пробирки запускается анализ по умолчанию.
■ Если функция Сравнение вручную для исключений включена, идентификатором пробы
является номер штрихкода пробирки.
Связанная информация:
щ Сопоставление результатов вручную, стр.134
а Настройка способа идентификации, стр.231
5.3. Просмотр совпадений
Доступ: Гпавное меню > ОтчетьГ><
%
Этот экран становится доступным только при наличии неопределенных результатов.
Функция Просмотр совпадений становится доступной, если результаты и назначения не
совладают.
&г
Экран Просмотр совпадений позволяет вручную сопоставлять результаты и назначения в
случае их несовпадения. Экран состоит из двух частей:
■ список всех назначений, для которых отсутствуют результаты;
■ список всех результатов без назначений.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
133
--- стр. 139 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Управление результатами
Кроме того, этот экран позволяет подтверждать или отклонять результаты.
Просмотр отчетов
После выбора результата отображается экран Просмотр отчетов.
с=п О
Дата
Ч и сл о а н а л и з о в
|Итат Поз Тест
1050971640^4^таеед»а<L-
Тип
ртачд^т
Отделение
Г
а»ач
вне Ю '/тщ З sld
ИОВ g/dL 15.4
н е т % 4Z9
MCV imi^
м ен pg 2 9 .6
МСНС g/dL 3 5 .9
K iW V, 1 3 .6
PLT 10^/mm^ 189
109
PTSr 0.20$
PDW V,
У1
R B C
..............Ш
d
; BAS O I
LM NE
1 = информация о пробе и пациенте
2 = результаты и матрицы
3 = флаги и сигналы тревоги
Ф л а ги и т р е в о ги
Поле Дата остается пустым до тех пор, пока результат не будет подтвержден или
отклонен.
Просмотреть результаты любого анализа любой пробы можно, пользуясь стрелками в верхней
части экрана.
Кроме того, данный экран позволяет повторно анализировать образцы, а также валидировать
или отклонять результаты.
Результаты RET
Дата
|ю/07/2012 15:40:57
Штат Поэ Тест
I---- S fT"
ID п р о б ы_____
10589716489354
Д ата сбора
Тип
)Стандарт
Врач
Коннентаоии
I
Имя пациента __________
Дата рождения Воэр,
рейзеестно
Ч и сл о а н а л и з о в
М 4Э 6
Фамилия пациенте
JRBC
I RET 10®/mm3
RET% H
RETb %
RETo» %
RETh %
iRF %
C R C %
MRV
RHCC pg
Ф л а ги и т р е в о ги
itr------1-----
1 1
1 1
1 1
1 ■ 1
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
137
--- стр. 140 ---
Рабочая процедура
Управление результатами
Pentra XLR
Подроб. отчет
Экран Подробный отчет позволяет просматривать результаты и сравнивать их с последними
результатами пациента, если таковые имеются. Если результат не подтвержден, можно скрыть
или отобразить определенные параметры. Этот экран можно открыть, нажав Подробные
сведения на экране Просмотр отчетов.
Дата i j
Отчеты
Г* Ожидаю{дие проверки Э6/ 27/2012 09:54:03
Штат, Поз. Тест
|l |3 I01FF
ID пробы
IG589716489354
Дата сбора
Тип
{Стандарт
Отделение
f
Врач
R8C 10®/ттЗ 520
НОВ g/dL 15.4
нет Н fty «9
M CV ртЗ вз
мен рд 296
МСНС g/dL 35.Э
.BOW % 1 3 .6
PLT Ю^/штЗ 189
MPV цтЭ 10.9
РСТ Н 0.206
POW % 13
Р' RBC } 5 20
15.4
429
93
29.6
35.9
13.5
WBC
р ,^ т
Фамилия паииаита
Имя пециемта
Дата рождения Воэр.
Пол
Неизвестно
NEU
EOS
BAS
55 ■pWBC
%
57 7
#
3.16
F‘ DIFF
ш 57.7
275 1.51 Г 27 5 ‘
IftO 0.55 1О0
3.7 020 37
11 0.06 1.1
1,4 0.08 1.4
1.9 010 1.9
F PLT S 189
] 10.9
0206
5,5
3 1 1 6
1.51
0.55
020
006
006
OlO
1 - информация 0 пробе и пациенте
2 = область Отчеты, в которой отображаются результаты, подлежащие печати и/или передаче
3 - область Анализы, где можно выбрать или отменить выбор групп параметров (RBC, PLT,
WBC или DIFF), которые требуется скрыть или отобразить перед печатью /или передачей
результатов
4 - область История, позволяющая сравнивать результаты с последним подтвержденным
результатом пациента (если имеется)
5 = четыре вкладки, позволяющие просматривать либо результаты СВС, либо результаты DIFF
либо и результаты СВС, и результаты DIFF, или флаги
% Этот экран недоступен для анализов RET.
Правка отчета
Экран Правиа отчета позволяет вручную изменять отдельные значения неподтвержденных
результатов. Этот экран можно открыть, нажав Правка на экране Подроби, отчеты.
138 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 141 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Управление результатами
1 = информация о пробе и пациенте
2 = результаты для СВС, DIFF и дополнительных параметров
3 = подозреваемые патологии
В режиме правки доступны следующие функции:
■ изменение отдельных значений и перерасчет всех параметров после изменения;
■ добавлять комментарии о пробе или пациенте;
■ вносить сведения о подозреваемых патологиях.
Этот экран недоступен для анализов RET.
Связанная информация:
Сопоставление результатов, стр.131
Сортировка результатов, стр.140
Фильтрация результатов, стр.140
Настройка результатов, стр.141
Подтверждение одного результата, стр.142
Подтверждение нескольких результатов, стр.141
Отклонение одного результата, стр,143
Отклонение нескольких результатов, стр.142
Повторный анализ пробы вручную, стр.143
Печать результатов, стр.144
Отправка результатов в LIS, стр.145
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
139
--- стр. 142 ---
Рабочая процедура
Управление результатами
Pentra XLR
6.2. Сортировка результатов
Доступ: Гпавное меню > Отчеты
В Списке отчетов можно сортировать результаты по различным критериям, например, по
полу, по ID пробы, по имени пациента или типу пробы. Для этого:
1. Щелкните заголовок столбца один раз, чтобы расположить в нем данные в порядке
возрастания.
2. Щелкните заголовок столбца дважды, чтобы расположить в нем данные в порядке убывания.
3. Щелкните заголовок столбца трижды, чтобы восстановить порядок по умолчанию.
%
При сортировке результатов невозможно выбрать несколько столбцов
одновременно.
6.3. Фильтрация результатов
<2> Отфильтруйте результаты.
Доступ: Гпавное меню > Отчеты
На экране Список отчетов можно фильтровать отчеты с целью отображения только
необходимых результатов. Для этого:
1. Выберите одну из следующих опций:
■ Неподтвержд.
■ Отклоненные
■ Подтвержденные и переданные
■ Подтвержденные, но не переданные
■ Готовы к проверке
2. Выберите результаты, которые необходимо просмотреть.
140 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 143 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Управление результатами
6.4. Настройка результатов
Доступ: Гпавное меню > ОтЩШШ
Неподтвержденные результаты можно настроить следующим образом:
■ скрыть группы параметров (RBC, PLT, WBC или DIFF);
■ вручную заменить отдельные значения;
■ добавить комментарии о пациенте, пробе или подозрении на патологию;
■ создать сводный результат по разным анализам пробы.
Результаты RET автоматически валидируются, и их невозможно настроить или
отредактировать никаким способом.
1. Выберите результат, который требуется настроить для отображения на экране Подроби,
отчет.
2. Просмотрите результаты каждого анализа, используя стрелки влево или вправо.
Сравните значения каждого анализа с предшествующими значениями (если они доступны).
3. Выберите или отмените выбор групп параметров для каждого анализа, которые вы хотите
отобразить или скрыть при создании сводного отчета.
Сводный результат отображается в области Отчеты.
Скрытые параметры заменяются на "—".
PLT
MPV ■ ”
РСТ % “
PDW Н —
Если выбрана группа параметров, включающих сигналы тревоги, эти сигналы тревоги будут
привязаны к сводному результату.
4. Если отдельные значения необходимо изменить вручную, нажмите Правка на контекстной
панели инструментов и откройте экран Правка отчета.
5. Измените требуемые значения.
В случае ввода вручную:
■ Рядом с измененными параметрами появится флаг М.
■ Отображается значок Расширенный режим DIFF.
6. После просмотра результата отмените выбор опции Готовы к проверке.
7. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
6.5. Подтверждение нескольких результатов
Доступ: Гпавное меню > Отчеты
Неподтвержденные данные можно подтвердить вручную. Для этого:
1. Выберите Невалидиров.
2. Выберите результаты, которые требуется подтвердить.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
141
--- стр. 144 ---
Рабочая процедура
Управление результатами
Pentra XLR
3. Нажмите Валидировать выбранные отчеты.
Всплывающее окно запросит подтверждение.
4. Нажмите кнопку ОК.
Выбранные результаты подтвердятся.
6.6. Подтверждение одного результата
Доступ: Гпавное членю > Отчщш
Неподтвержденные данные можно подтвердить вручную. Для этого:
1. Выберите Невалидиров.
2. Щелкните подлежащий валидации результат, чтобы открыть экран Отчет(-ы).
3. Нажмите Валидировать выбранные отчеты.
4. Нажмите кнопку ОК.
Выбранный результат подтвердится.
6.7. Отклонение нескольких результатов
Д о с т у п : Гпавное членю > Отчины
Неподтвержденные данные можно отклонить вручную. Для этого:
1. Выберите Невалидиров.
2. Выберите результаты, которые необходимо отклонить.
3. Нажмите Отклонить выбранные отчеты.
Всплывающее окно запросит подтверждение.
4. Нажмите кнопку ОК.
Выбранные результаты будут отклонены.
142 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 147 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Управление результатами
6.11. Отправка результатов В LIS
< з >
При необходимости отправьте результаты анализов в LIS (лабораторную
информационную систему).
ДосгЩ0: Гпавное меню > О т ш ш и
%
После каждого цикла анализа подтвержденные результаты автоматически
отправляются в LIS, если эта опция включена.
Дополнительные сведения см. в главе Настройки > Правила > Вкладка "Условия
печати и передачи" > Настройка условий передачи.
1. Выберите результаты, которые необходимо отправить в систему LIS.
2. Нажмите кнопку Печать/Отправка на контекстной панели инструментов.
3. Выберите вкладку Отправить.
4. Выберите одну из следующих опций:
■ Отправить поел, отчет
■ Отправить выбр. отчеты
■ Отправить все отчеты
5. Нажмите кнопку ОК.
Связанная информация:
щ Настройка условий передачи, стр.189
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
145
--- стр. 148 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
7. Интерпретация результатов
7.1. Общие тревоги
7.1.1. Отклонение параметра
Флаги отклонения появляются, если разница между двумя подсчетами параметра больше
предварительно установленного предела. Они указывают на то, что результаты параметров с
флагами не являются заключительными и что их необходимо перепроверить вручную. Если
флаги появляются по каходой пробе, следует проверить анализатор на предмет неисправности
Отклоненные результаты сопровождаются пометкой «*».
Отклоненные пробы нельзя подтвердить и их следует проанализировать повторно.
Отклонение
параметра Триггер Последствие
RBC
Два последовательных ангтиза отличаются или
находятся вне диапазона.
Результаты MCV, МСН,
МСНС и RDW заменяются на
» и/или сопровожцэются
флагом «*».
WBC DIFF Результаты параметров
заменяются на «—» и/или
сопровождаются флатом «*».
PLT Результаты РСТ, PDW и MPV
заменяются на и/или
сопровождаются флагом «*».
LMNE Недостаточная корреляция между измерением
сопротивления и оптическими измерениями на матрице.
DIFF Результаты параметров
(% и #) сопровождаются
флагом «*» + сигналом
тревоги СО
Результаты не являются
надежными, поэтому
требуется повторный анализ
пробы.
RET Срабатывает тревога по балансу RBC / RET.
Результаты по параметрам
RET (% и количество)
помечаются символом «*»
Результаты не являются
надежными, поэтому
требуется повторный анализ
пробы.
Связанная информация:
В Баланс RBC / RET, стр. 168
146 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 149 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
7.1.2. Подозрение
При обнаружении анализатором возможной аномалии во время подсчета рядом с результатом
появляется знак В этом случае необходимо провести повторный анализ пробы.
Подозрение на RBC
Условия Последствия Действие
Если МСНС или м ен вышли за критические
пределы. См. главу Настройки > Настройка
параметров типов > Настройки анализатора
по умолчанию > Пределы и пороги патологии.
Результаты анализа RBC,
н е т и MCV помечены
знаком"!"
Выполните повторный
анализ образца или
проверьте его, используя
эталонный метод.
Подозрение, связанное с HGB
Условия Последствия Действие
Если результаты двух последовательных
измерений холостой пробы HGB отличаются от
значений, заданных оператором. См. главу
Настройки > Типы проб > Установка уровней и
пороговых значений сигналов тревоги. Результаты анализа HGB
помечены знаком "!"
Выполните повторный
анализ образца или
проверьте его, используя
эталонный метод.
Если результаты трех измерений HGB
отличаются от значений, заданных оператором.
См. главу Настройки > Типы проб > Установка
уровней и пороговых значений сигналов
тревоги.
Если HGB три раза подряд помечено знаком "!"
во время анализа пробы.
Результаты HGB
заменяются на ”—"
Если значение измерения холостой пробы HGB,
заранее заданное на основе свежего
АВХ Diluent во время запуска, находится вне
пределов измерения.
Появляется сообщение:
"Сбой запуска: холостая
проба HGB"
Проведите цикл очистки и
повторите цикл запуска.
Подозрение, связанное с тромбоцитами
Условия Последствия Действие
Если PLT < 120x10^/mm^ (только в режиме
СВС).
Результаты анализа PLT
помечены знаком"!"
Выполните повторный
анализ образца или
проверьте его, используя
эталонный метод.
Если PLT < 120x10^/mm^ + PDW > 20 (в режиме
СВС и DIFF).
Если МСНС или м ен вышли за критические
пределы. См. главу Настройки > Настройка
параметров типов > Настройки анализатора
по умолчанию > Пределы и пороги патологии.
Если появляется сообщение; "Склеивание
тромбоцитов", и PLT < предела PLT н. См.
главу Рабочая процедура > Интерпретация
результатов > Нормальные и критические
диапазоны.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
147
--- стр. 150 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
Подозрение, связанное с LMNE
Условия Последствия Действие
Если результаты анализа WBC помечены
знаком"!".
BAS#, BAS%, LYM#, LYM%,
MON#, MON%, EOS#,
EOS%, NEU#, NEU%, ALY#,
ALY%, UC#, LIC%
помечены знаком ”!" Выполните повторный
анализ образца или
проверьте его, используя
эталонный метод.
Если НОВ > 17,5 g/dL или если результаты НОВ
заменяются на "—".
BAS#, BAS%, LYM#, LYM%,
MON#, MON%, EOS#,
EOS%, NEU#, NEU%
помечены знаком"!"
Если есть LMNE+ или LMNE- или BASO+ сигнал
тревоги.
Результаты анализа WBC
помечены знаком "Г
Если в одной или нескольких областях матрицы
выявлены популяции эритроцитов в
аномальных количествах.
Параметры этих популяций
помечены знаком"!"
Если один или несколько
параметров помечены этим
знаком хотя бы одному
результату, продолжайте
исследование пробы.
Подозрение, связанное с RET
Условия Последствия Действие
Если возникает тревога по NRBC или PIT либо
НИЗК_УРОВ.
Параметры ретикулоцитов
помечены знаком"!".
Выполните повторный
анализ образца или
проверьте его,используя
эталонный метод.
Связанная информация:
■ Нормальные и критические диапазоны, стр.148
■ Пределы и пороги патологии, стр.220
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
7.1.3. Нормальные и критические диапазоны
Результаты, превышающие предел Норма, обозначаются сигналом тревоги:
■ н для результатов ниже нижнего нормального предела
■ в для результатов выше верхнего нормального предела
Результаты, превышающие предел Критич, обозначаются сигналом тревоги:
■ Н для результатов ниже нижнего критического предела
■ В для результатов выше верхнего критического предела
4
Если активируется тревога Н или В, следует соблюдать особую осторожность при
анализе результатов. При отсутствии клинической специфичности необходимо
проверить первенство пациента и выполнить повторный анализ пробы.
148 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 151 ---
Pent га XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Процедура изменения этих пределов описана в главе Настройки > Типы проб >
Изменение пределов патологических значений.
Связанная информация:
в Изменение значений пределов патологии, стр.216
7.1.4. Результаты, выходящие за пределы диапазона линейности
и видимого диапазона
Параметр Пределы
линейности Видимый диапазон > Видимого диапазона
WBC "результат+D” отображается на
экране и распечатывается
"результат+О" передается в
LIS'
"результат+Х" передается в
L1S"
”— D" отображается на экране
и распечатывается
"— О" передается в LIS'
"— X" передается в LIS”
LYM, MON, NEU, EOS, BASO, ALY и LIC заменяются на ”
RBC "результат+D" отображается на
экране и распечатывается
"результат+О" передается в
LIS'
"результат+Х" передается в
LIS"
"— D" отображается на экране
и распечатывается
"— О" передается в LIS'
X" передается в LIS"
MCV, мен, МСНС и RDW заменяются на "—"
НОВ "результат+D" отображается на
экране и распечатывается
"результат+О" передается в
LIS'
"результат+Х" передается в
LIS"
"— D" отображается на экране
и распечатывается
"— О" передается в LIS'
”— X" передается в LIS"
мен и мене заменяются на "—"
нет "результат+D" отображается на
экране и распечатывается
"результат+О" передается в
LIS'
"результат+Х" передается в
LIS"
"— D" отображается на экране
и распечатывается
"— О" передается в LIS'
"— X" передается в LIS"
мен и мене заменяются на "—"
; Формат АВХ
Формат ASTM
"Режим концентрата тромбоцитов"
PLT > 15 X ЮЗ/тщЗ
отображается на экране и распечатывается, когда HGB < 2g/dL и
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
149
--- стр. 152 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
Параметр Пределы
линейности Видимый диапазон > Видимого диапазона
PLT "результат+D" отображается на
экране и распечатывается'"
"результат+0" передается в
LIS*
"результат+Х" передается в
LIS"
D" отображается на экране
и распечатывается'"
"— О" передается в LIS'
"— X" передается в LIS"
1MPV, РСТ и PDW заменяются на |
RET% "результат+D" отображается на
экране и распечатывается
"результат+0" передается в
LIS'
"результат+Х" передается в
LIS"
"— D" отображается на экране
и распечатывается
"— О" передается в LIS'
"— X" передается в LIS"
: Формат ASTM
. Режим концентрата тромбоцитов" отображается на экране и распечатывается когда HGB < 2q/dL и
PLT > 15 X Ю ^/тт^
Режим CDR
Параметр Значение коэффициента
разведения
Видимый диапазон значений
коэффициента разведения
WBC "значение+D" отображается на экране
и распечатывается
”значение+0" передается в LIS'
"значение+Х" передается в LIS"
"— D" отображается на экране и
распечатывается
О" передается в LIS'
"— X" передается в LIS"
RBC "значение+D" отображается на экране
и распечатывается
"значение+0" передается в LIS'
"значение+Х" передается в LIS"
"— D" отображается на экране и
распечатывается
О" передается в LIS'
"— X" передается в LIS"
НОВ "значение+D" отображается на экране
и распечатывается
"значение+0" передается в LIS'
"значение+Х" передается в LIS"
"— D" отображается на экране и
распечатывается
”— О" передается в LIS'
X" передается в LIS"
нет "значение+D" отображается на экране
и распечатывается
"значение+0" передается в LIS'
"значение+Х" передается в LIS"
"— D" отображается на экране и
распечатывается
"— О" передается в LIS'
"— X" передается в LIS"
PLT "значение+D" отображается на экране
и распечатывается
"значение+0" передается в LIS'
"значение+Х" передается в LIS"
"— D" отображается на экране и
распечатывается
"— О" передается в LIS'
X" передается в LIS"
: Формат АВХ
*: Формат ASTM
Режим CDR невозможно использовать на пробах RET.
%
При срабатывании тревоги "— D" для параметра используйте разбавитель
АВХ Diluent для разведения пробы.
150 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 153 ---
Pent га XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
7.2. Сигналы тревоги по морфологии
7.2.1. Сигналы тревоги RBC
Пороговые значения RBC1 и RBC2 определяют пороги наличия микроцитов и макроцитов. Они
рассчитываются в соответствии с MCV и RDW. Микроциты - это эритроциты, выявленные до
лорогового значения RBC1, а макроциты - это эритроциты, выявленные после лорогового
значения RBC2.
Значения микроцитов для Стандартного типа равны 5%, а значения макроцитов для
Стандартного типа равны 45%.
Флаги появляются, когда результаты выходят за пределы этих значений.
MIC
MIC+
MIC++
MAC
Условия появления
М1С% > 5%
М1С%>10%
М1С% > 15%
45 < МАС% <= 98
МАС+
МАС++
98 < МАС% <= 99
99 < МАС%
Эти значения определяются ло каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
а Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
151
--- стр. 154 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
7.2.2. Сигналы тревоги тромбоцитов
гистограмма PLT содержит 256 каналов
между 2 и 30 fL. Динамической порог (на
25 fL по умолчанию) передвигается в
соответствии с популяцией микроцитов,
присутствующих в области тромбоцитов.
10 20 30
Связанная информация:
■ Тревога MICP, стр.152
■ Тревога SCH, стр.152
■ Сигнал тревоги SCL, стр.153
7.2.2.1. Тревога MICP
Избыточное количество частиц в правой
части пороговой области (за 25 fL)
приводит к активации тревоги MICP
(микроциты). Подвижный порог стремится к
коридору между 18 fL и 25 fL (стандартная
область).
Эта тревога означает наличие микроцитов
в области подсчета тромбоцитов. Если при
этом отклоняется результат PLT «*»,
результаты PLT не являются надежными.
Если подвижный порог не может быть
установлен в стандартной области (между
18 fL и 25 fL), значение PLT отклоняется
«*» и подается сигнал тревоги MICP.
Результаты PLT не надежны. Для этих
результатов требуется разведение
вручную (PRP или обогащенная
тромбоцитами плазма).
7.2.2.2. Тревога SCH
Если невозможно расположить подвижный
порог (отсутствует коридор между
гистограммами PLT и RBC), то
формируется тревога по SCH (шизоциты).
Если тревога сопровождается отклонением
PLT с пометкой то результаты PLT
ненадежные.
Подозрение на патологию:
■ 1иистоциты
■ Склеивание тромбоцитов
152 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 155 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
%
Если имеется подозрение на склеивание или группировку тромбоцитов, проба
пациента должна быть повторно взята в пробирку с цитратом натрия. Не
встряхивайте пробу.
7.2.2.3. Сигнал тревоги SCL
Тревога по SCL (Мелкие клетки) указывает
на присутствие мелких клеток в зоне 2 fL и
3 fL. Следует повторить анализ и
проверить результаты.
Связанная информация:
а Отображение результатов анализа PLT при срабатывании тревоги SCL, стр.232
7.2.3. Сигналы тревоги WBC/BAS
Сигналы тревоги L1
Сигнал тревоги L1 может срабатывать и в режиме
СВС, и в режиме DIFF.
Сигнал тревоги L1 устанавливается в зависимости от
соотношения клеток, подсчитанных между О и ВА1.
Она указывает на аномальный процент клеток в этой
области. Она связана с появлением флага "!" рядом
с WBC и абсолютными значениями
дифференциальных параметров.
Подозрение на патологию:
■ Склеивание тромбоцитов PLT
н Эритробласты
Значения L1 для типа Стандарт - 3% и 200#
%
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
^ параметров типов > Сигнапы тревоги и пороги кривых.
Режим DIFF усиливает выявления некоторых аномалий, так как он обеспечивает два
дополнительных сигнала тревоги (LL и LL1), в то время как режим СВС имеет только
один сигнал тревоги L1 и не может выявлять крупные склеивания тромбоцитов и/или
эритробласты, превышающие электронный порог. Компания HORIBA Medical
настоятельно рекомендует использовать режим DIFF, поскольку он обеспечивает
наивысшую надежность при выявлении этих аномалий.
%
Связанная информация:
щ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
153
--- стр. 156 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
7.2.4. Сигналы тревоги LMNE^
7.2.4.1. Тревога ALY
Атипичные лимфоциты
Наличие значительной крупной популяции клеток в
правой части области лимфоцитов. Тревога
«Атипичные лимфоциты» активируется, если
количество подсчитанных в этой области частиц
выше предела, установленного для значения ALY#,
или если процентное содержание подсчитанных
частиц по сравнению с общим количеством WBC
выше предела ALY%.
Подозрение на патологию
■ Крупные лимфоциты
■ Реактивные лимфоидные формы
■ Стимулированные лимфоциты
■ Плазмоциты
Значения ALY для типа «Стандарт» составляют
2,5% и 0,25# График LMNE матрицы
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
^Лимфоциты, моноциты, Нейтрофилы, Эозинофилы
154 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 157 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
7.2.4.2. Тревога LIC
Крупные незрелые клетки
Наличие значительной крупной популяции клеток в
областях «RN + RM + на канале 127». Тревога
«Крупные незрелые клетки» активируется, если
количество подсчитанных в этой области частиц
выше предела, установленного для значения LIC#,
или если процентное содержание подсчитанных
частиц по сравнению с общим количеством WBC
выше предела LIC%.
Подозрение на патологию
■ Промоноциты
■ Монобласты
■ Метамиелоциты
■ Миелоциты
■ Промиелоциты
■ Миелобласты
а Бласты
■ Крупные лимфоциты
■ Пролимфоциты
Значения LIC для типа <иСтандарту> составляют
3% и 0,3#
Г рафик LMNE матрицы
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
щ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
155
--- стр. 158 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
7.2.4.3. Сигнал тревоги LL
Левые лимфоциты
Наличие значительной популяции клеток в левой
части области лимфоцитов. Тревога по левым
лимфоцитам появляется, если количество
подсчитанных клеток в этой области выше предела,
установленного для значения LL#, или если
процентное отношение подсчитанных клеток к
общему количеству WBC выше предела LL%.
Этот сигнал тревоги связан с появлением значка "!"
на:
■ LYM% и LYM#
■ NEU% и NEU#
■ MON% и MON#
■ EOS% и EOS#
■ ALY% и ALY#
■ LIC% и Lie#
Подозрение на патологию
■ Склеивание тромбоцитов
■ Небольшие лимфоциты
■ Мембраны эритроцитов, устойчивые к лизису
(строма)
■ Эритробласты
Значения LL для типа Стандарт составляют 3%
и 100#
Г рафик LMNE матрицы
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
w_^ параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
7.2.4.4. Сигнал тревоги LL1
Левые лимфоциты 1
Наличие значительной популяции клеток в левой
части области лимфоцитов. Сигнал тревоги по
левым лимфоцитам 1 подается, если количество
подсчитанных частиц в этой области выше предела,
установленного для LL1# и если процентное
отношение подсчитанных частиц в области LL по
отношению к общему количеству лимфоцитов выще
предела LL1%.
Подозрение на патологию
■ Склеивание тромбоцитов
в Небольщие ненормальные лимфоциты
■ Мембраны эритроцитов, устойчивые к лизису
(строма)
■ Эритробласты
Значения LL1 для типа Стандарт составляют 5%
и 55#
График LMNE матрицы
156 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 159 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
%
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
В Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
7.2.4.S. Сигнал тревоги LN
Левые нейтрофилы
Наличие значительной популяции клеток в левой
части области нейтрофилов. Сигнал тревоги по
левым нейтрофилам появляется, если количество
подсчитанных клеток в этой области выше предела,
установленного для значения LN#, или если
процентное отношение подсчитанных клеток к
общему количеству WBC выше предела LN%.
Этот сигнал тревоги связан с флагом «!» во всех
параметрах лейкоцитарной формулы:
Подозрение на патологию
■ Разрушение нейтрофилов из-за неправильного
хранения пробы или несвежей пробы
■ Загрязнение, строма или склеивание
тромбоцитов
■ Мембраны эритроцитов, устойчивые к лизису
(строма)
Значения LN для типа Стандарт составляют
1,8% и 60#
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
В Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
157
--- стр. 160 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
7.2.4.6. Сигнал тревоги RN
Правые нейтрофилы (RN)
Наличие значительной полуляции клеток,
раслоложенной справа от области нейтрофилов
(высокий LIC). Сигнал тревоги правых нейтрофилов
подается, когда количество подсчитанных частиц в
этой области выше установленного предела RN#,
или когда процент подсчитанных частиц по
отношению к общему количеству WBC выше
предела RN%.
Этот сигнал тревоги связан с появлением значка "!"
на:
■ NEU% и NEU#
■ L1C% и LIC#
Подозрение на патологию
■ Большие нейтрофилы и группы клеток
■ Незрелые клетки из линейки гранулоцитов
(метамиелоциты, миелоциты, промиелоциты,
миелобласты)
Значения RN для типа Стандарт - 0,5% и 40#
%
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сианалы тревози и порози кривых.
Связанная информация:
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
7.2.4.7. Сигнал тревоги RM
Правые моноциты (RM)
Наличие значительной популяции клеток,
расположенной справа от области моноцитов
(низкий LIC). Сигнал тревоги правых моноцитов
подается, когда количество подсчитанных частиц в
этой области выше установленного предела RM#,
или когда процент подсчитанных частиц по
отношению к общему количеству WBC выще
предела RM%.
Этот сигнал тревоги связан с появлением значка "!"
на;
■ NEU% и NEU#
■ MON% и MON#
■ LIC% и LIC#
Подозрение на патологию
■ Большие моноциты
■ Гипербазофильные моноциты
■ Миелоциты или промиелоциты
■ Бласты
Значения RM для типа Стандарт - 0,7% и 60#
График LMNE матрицы
158 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 161 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
щ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
7.2.4.S. Сигнал тревоги NL
Нейтрофилы/лимфоциты
Наличие значительной популяции клеток в пороговой
области между лимфоцитами и нейтрофилами.
Сигнал тревоги по нейтрофилам/лимфоцитам
появляется, если количество подсчитанных клеток в
этой области выше предела, установленного для
значения NL#, или если процентное отношение
подсчитанных клеток к общему количеству WBC
выше предела NL%.
Этот сигнал тревоги связан с появлением значка "!”
на:
■ LYM% и LYM#
■ NEU% и NEU#
Подозрение на патологию
■ Мелкие нейтрофилы без гранул и/или слегка
сегментированные
■ Лимфоциты с сегментированным ядром или
активированные лимфоциты
■ Нейтрофилы со слабой мембраной
Значения NL для типа Стандарт составляют 2%
и 120#
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
159
--- стр. 162 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
7.2.4.Э. Сигнал тревоги MN
Моноциты/нейтрофилы
Наличие значительной популяции клеток в пороговой
области между моноцитами и нейтрофилами. Сигнал
тревоги по моноцитам/нейтрофилам появляется,
если количество подсчитанных клеток в этой области
выше предела, установленного для значения MN#,
или если процентное отношение подсчитанных
клеток к общему количеству WBC выше предела MN
%,
Этот ситнал тревоги связан с появлением значка "!"
на:
я ALY% и ALY#
■ LIC% и LIC#
NEU%, NEU#, MON% и MON# заменяются на
Подозрение на патологию
■ Гилергрануляция моноцитов или
гипербазофилические моноциты
■ Молодые нейтрофилы с несегментированным
ядром (палочкоядерные лейкоциты)
Значения MN для типа Стандарт составляют
1,2% и 100#
%
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
160 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 163 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
7.2.4.10. Сигнал тревоги NE
Нейтрофилы/эозинофилы
Наличие значительной популяции клеток в
разделительной области между нейтрофилами и
эозинофилами из-за наложения двух популяций.
Сигнал тревоги по нейтрофилам/эозинофилам
появляется, если количество подсчитанных клеток в
этой области выше предела, установленного для
значения NE#, или если процентное отношение
подсчитанных клеток к общему количеству WBC
выше предела NE%.
Эта тревога связана с флагом «!» в параметрах
LIC% и LIC#. NEU%, NEU#, EOS% и EOS#
заменяются на
Подозрение на патологию
■ Молодые эозинофилы
■ Гигантские гиперсегментированные нейтрофилы
■ Эозинофилы с низким количеством
внутрицитоплазматического материала.
■ Незрелые клетки
■ Нейтрофилы с цитотоксической грануляцией
Значения NE для типа Стандарт составляют
1,1% ИЗО#
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
щ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
7.2.4.11. Сигналы тревоги N0
Фоновый шум
Этот сигнал тревоги появляется, если количество
подсчитанных клеток в области фонового шума
выше предела, установленного для значения N0#,
или если процентное отношение подсчитанных
клеток к общему количеству WBC выще предела N0
%.
Подозрение на патологию
■ Склеивание тромбоцитов
■ Большое количество тромбоцитов
■ Мембраны эритроцитов, устойчивые к лизису
(строма)
■ Эритробласты
■ Фоновый шум
Значения N0 для типа Стандарт составляют 2%
и 80#
График LMNE матрицы
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
161
--- стр. 164 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
7.2.5. Тревоги по ретикулоцитам
7.2.5.1. Сигналы тревоги PIT
Помехи подсчета тромбоцитов
Присутствие клеток в областях «7 + 8 + 9+10».
Тревога ло помехам при подсчете тромбоцитов
возникает, когда количество подсчитанных частиц в
этой области лревышает установленный предел
PIT#, или когда процент подсчитанных частиц
относительно общего числа RET превышает предел
Р1Т%.
При этой тревоги все параметры
ретикулоцитов помечаются знаком
Подозрение на патологию
■ Макротромбоциты
■ Склеивание тромбоцитов
■ Несвежая проба
Значения PIT для типа Стандарт — 20% и 40#
Ш
%
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
162 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 165 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
7.2.S.2. Тревога по FIT
Флуоресцентная интерференция
Если подвижный порог F1 невозможно расположить
между зрелыми эритроцитами и ретикулоцитами, то
формируется тревога по FIT.
Все параметры ретикулоцитов заменяются
символами ”—".
Подозреваемые возможные причины:
■ Закупорка или воздушные пузырьки в проточной
ячейке
в Проточная ячейка плохо выравнена
■ Сигма-фактор плохо отрегулирован
в Оптическое усиление плохо отрегулировано
1 1
1 1
1 1
1 ^ 4 / 1.
■
Связанная информация:
в Настройка матрицы RET, стр.280
7.2.5.3. Сигналы тревоги NRBC
Эритробласты
Присутствие клеток в области «20». Тревога по
эритробластам возникает, когда процент
подсчитанных частиц в этой области относительно
общего количества RBC + RET превышает предел
NRBC.
При этой тревоги все параметры ретикулоцитов
помечаются знаком "!".
Подозрение на патологию
Эритробласты
Значение NRBC для типа Стандарт равно 1,0%
1 1
1 1
I I
1 .
•
Эти значения определяются по каждому типу крови в Настройки > Настройка
параметров типов > Сигналы тревоги и пороги кривых.
Связанная информация:
щ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
163
--- стр. 166 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
7.3. Подозреваемые патологии
Сообщения о подозреваемых патологиях могут отображаться или выводиться на печать.
Условия их появления связаны с лабораторными пределами, устанавливаемыми
пользователем.
4
Эти сообщения указывают на возможные патологические расстройства и должны
быть использованы для быстрого и эффективного скрининга аномальных проб
наряду с выявлением определенных условий, приведших к конкретным диагнозам.
Для подтверждения диагнозов рекомендуется использовать известные эталонные
методы.
Связанная информация:
■ Сообщения по WBC, стр.164
■ Сообщения о RBC, стр.165
■ Сообщения по PLT, стр.165
7.3.1. Сообщения по WBC
Сообщение
Лейкоцитоз
Срабатывает, если...
WBC > WBC в
] Лейкопения WBC < WBC Н
Лимфоцитоз
|лимфопения
LYM# > LYM# В или LYM% > LYM% В
LYM# < LYM# Н или LYM% < LYM% Н
Нейтрофилия NEU# > NEU# В или NEU% > NEU% В
Нейтропения NEU# < NEU# Н или NEU% < NEU% Н
Эозинофилия EOS# > EOS# В или EOS% > EOS% В
Миелоцитоз NEU% > NEU% В и Lie# > LIC# В
L1C Lie# > LIC# В или LIC% > LIC% В
ALY ALY# > ALY# В или ALY% > ALY% В
Сдвиг влево (MN или NL) и RN
Моноцитоз MON# > MON# В или MON% > MON% В
Базофилия BAS# > BAS# В или BAS% > BAS% В
Панцитопения WBC < WBC H и RBC < RBC H и PLT < PLT H
Власты BAS# > BAS# В и LIC# > LIC# В и RM
Интерпретация WBC невозможн WBC < 0,1x1 или WBC > 85,0x1 O^/mm^ или сигнал тревоги СО
В означает верхние критические пределы
Н означает нижние критические пределы
164 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 168 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
Сообщение
Макротромбоциты
Срабатывает, если..
MPV > 11
Интерпретация PLT невозможно PLT < 5,0x1 ОЗ/ттЗ или отклонение PLT (или сигнал тревоги SCL во время
запуска)
В означает верхние критические пределы
^ ■ Н означает нижние критические пределы
7.3.4. Сообщения RET
Сообщение
Ретикулоцитоз
Ретикулопения
Срабатывает, если..
RET# > RET# В и RET% > RET% В
RET# < RET# Н и RET% < RET% Н
%
В означает верхние критические пределы
Н означает нижние критические пределы
7.4. Тревоги анализатора
7.4.1. Сигналы тревоги N0
Подробные сведения о тревоге N0 см. в главе Рабочая процедура > Интерпретация
результатов > Тревоги по морфологии > Тревоги LMNE.
Связанная информация:
■ Сигналы тревоги N0, стр.161
7.4.2. Сигнал тревоги СО
Значение Недостаточная корреляция
Условия
Процентное отношение подтвержденных клеток ненормально низкое:
корреляция между измерением сопротивления и оптическими
измерениями < 50%
166 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 169 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Подозреваемые
патологии
Помехи стромы
Сильное загрязнение
Неправильная настройка оптической скамьи
Последствия Все параметры матрицы заменяются на
7.4.3. Сигнал тревоги BASO+
Условия Сигнал тревоги BASO+ возникает только в модуле DIFF.
BAS% > 50%
Последствия Базофилы не вычитаются из популяции матрицы, а вместо значений BAS% и
BAS# отображается «—».
7.4.4. Сигнал тревоги МВ
Значение Моноциты/базофилы
Условия
Тревога по МВ возникает только в режиме DIFF.
Процент базофилов, обнаруженных в канале базофилов, выше
полученного процента лимфоцитов/моноцитов/нейтрофилов,
обнаруженных в канале матрицы.
Возможные
триггеры
Мелкие базофилы в области ALY
Бласты
Загрязнение канала базофилов
Последствия "!" на всех параметрах лейкоцитарной формулы (% и количество)
Значения MON# и BAS# заменяются на
7.4.5. Баланс WBC / LMNE / BAS
Во время исходного подсчета лейкоцитов в камере WBC/BAS второй подсчет лейкоцитов
выполняется из вводимого объема через оптическую проточную ячейку LMNE. Эти два подсчета
сравниваются.
Если разница между подсчетами LMNE и WBC/BAS превышает определенный порог, то, в
зависимости от количества измеряемых клеток, срабатывает либо сигнал тревоги LMNE+, либо
LMNE-.
н Подсчет WBC в пределах от 0 до 2501:
Если подсчет WBC/LMNE на 50% > подсчета WBC/BAS, то подается сигнал тревоги
LMNE+.
Если подсчет WBC/LMNE на 50% < подсчета WBC/BAS, то подается сигнал тревоги
LMNE-.
■ Подсчет WBC в пределах от 2501 до 8000:
Если подсчет WBC/LMNE на 20% > подсчета WBC/BAS, то подается сигнал тревоги
LMNE+.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
167
--- стр. 170 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
Если подсчет WBC/LMNE на 20% < подсчета WBC/BAS, то подается сигнал тревоги
LMNE-.
■ Подсчет WBC выше 8000:
Если подсчет WBC/LMNE на 15% > подсчета WBC/BAS, то подается сигнал тревоги
LMNE+.
Если подсчет WBC/LMNE на 15% < подсчета WBC/BAS, то подается сигнал тревоги
LMNE-.
Канал WBC/BAS считается эталонным и используется для калибровки канала WBC/LMNE.
Расчетное соотношение между коэффициентами калибровки двух каналов является
стабильным (кроме случаев технического вмешательства). В любом случае в отчет включается
результат WBC/BAS.
Сигналы тревоги баланса WBC (LMNE+ и LMNE-) срабатывают только в следующих
случаях:
■ выбран тест DIFF;
■ баланс WBC/LMNE/BAS включен техником компании HORIBA Medical.
Эти сигналы тревоги связаны с появлением знака "!" рядом со всеми параметрами
DIFF (% и #).
Ограничения режима СВС: этот сигнал тревоги баланса WBC/LMNE/BAS указывает
на ошибку аппарата или выделяет известную помеху (см. главу Спецификации >
Ограничения). При наличии патологии, лечение которой ослабляет мембраны
лейкоцитов, лизирующий агент канала WBC может повредить клетки и показать
более низкий подсчет лейкоцитов. В этом случае срабатывает сигнал тревоги LMNE
+, и подозрение связывается с результатами WBC. Рекомендуется не отключать
сигнал тревоги баланса WBC и работать в режиме DIFF со всеми пробами, в которых
возможна эта помеха. Выбор режима СВС отключает этот контрольный режим.
Рекомендуется использовать этот режим для пациентов, не представляющих этот
тип помех.
7.4.6. Баланс RBC / RET
Во время цикла RET подсчет RBC выполняется дважды: в камере RBC/PLT и в проточной
ячейке LMNE/RET. Результаты двух подсчетов сопоставляются.
Если разница между двумя подсчетами выше установленного порога, то возникает тревога
БАЛАНС_РЕТ+ ИЛИ БАЛАНС_РЕТ-.
■ Если подсчет RBC (LMNE) более чем на 50% превышает подсчет RBC (RBC/PLT), то
возникает тревога БАЛАНС_РЕТ+.
■ Если подсчет RBC (RBC/PLT) более чем на 50% превышает подсчет RBC (LMNE/RET), то
возникает тревога БАЛАНС_ВЕТ-.
4
Тревоги по балансу RBC / RET (БAЛAHC_RET+ и BABAHC_RET-) активируются
только в случае выбора теста RET.
Эти тревоги сопровождаются значком «*» на всех параметрах RET.
Связанная информация:
■ Флаги по параметрам RET, стр.279
щ Неполадки с параметрами RET, стр,274
168 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 171 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
7.4.7. Тревоги по ретикулоцитам
1 Тревога Срабатывает, если... Последствие
НИЗК_УРОВ Число частиц, подсчитанных в матрице
RET, меньше 10000 (абсолютное
количество)
на всех лараметрах ретикулоцитов
[л а з е р Выходная мощность лазера отличается от
указанной на данном аппарате
Все параметры ретикулоцитов заменяются
символами ”— ”.
Тревоги RBC также могут активироваться в режиме RET. Они связаны с
морфологией эритроцитов.
7.5. Тревоги функции статистики
7.5.1. Сигнал тревоги ХВ
Тревога ХВ связана с контролем качества с использованием данных пациентов. Она
срабатывает, если:
■ включен сигнал тревоги ХВ (подробнее см. в главе Настройки > Гарантия качества >
Настройка тревоги ХВ),
ш одно из средних значений по серии из 20 проб выходит за установленные лределы
(подробнее см. в главе Г арантия качества > Контроль качества с использованием данных
пациентов (ХВ) > Изменение пределов ХВ).
Тревога ХВ может остановить алпарат, если установлена тревога блокировки (лодробнее см. в
главе Настройки > Параметры ПО > Вкладка "Общие" > Установка тревог блокировки).
Связанная информация:
В Изменение пределов ХВ, стр.81
В Установка тревог блокировки, стр.232
в Настройка тревоги ХВ, стр.238
7.5.2. Сбой КК
Сигнал тревоги «Сбой КК» появляется в том случае, если результаты контроля качества
находятся вне диапазона.
Можно выполнить следующие действия;
■ установить сигнал тревоги «Сбой КК» в качестве блокирующего сигнала тревоги (см. главу
Настройки > Параметры программного обеспечения > Вкладка «Общие» > Установка
блокирующих тревог)',
т включить отображение сигнала тревоги «Сбой КК» при печати результатов (см. главу
Настройки > Параметры программного обеспечения > Вкладка «Общие» > Установка
блокирующих тревог).
Связанная информация:
В Установка тревог блокировки, стр.232
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
169
--- стр. 172 ---
Рабочая процедура
Интерпретация результатов
Pentra XLR
7.6. Проверка различий
7.6.1. Просмотр проверки различий
Во время выполнения анализа функция проверки различий проверяет предшествующие данные
пациента (если есть) и сопоставляет результаты предыдущих анализов и текущего анализа.
Проверка различий — это коэффициент вариации между предыдущими аналиэами и текущим
аналиэом. Для проверки различий используются два типа значений:
■ проверка абсолютных различий;
■ проверка относительных различий.
Связанная информация:
■ Абсолютная проверка различий, стр.170
■ Проверка относительных различий, стр.170
■ Состояние проверки различий, стр.171
7.6.2. Абсолютная проверка различий
Проверка абсолютных различий означает абсолютную разницу между текущим анализом и
предыдущими анализами.
D = текущее значение - предыдущее значение
Затем полученное значение сравнивают с абсолютной разницей, установленной оператором
(дополнительные сведения см. в главе Нэстройки > Правилэ > Вкладка «Проверка различий» >
Изменение абсолютной вариации).
ш Если D > абсолютного значения, установленного оператором, и D > О, генерируется значение
Dabs+.
■ Если D > абсолютного значения, установленного оператором, и D < О, генерируется значение
Dabs-.
Связанная информация;
■ Изменение абсолютной вариации, стр.190
7.6.3. Проверка относительных различий
Проверка относительных различий проводится по относительной разнице между текущим и
предыдущим анализами.
_ текущ. знач. - предшеств. знач. .fQg
текущ. знач. + предшеств. знач./2
Впоследствии относительные различия сравниваются с относительными различиями,
установленными оператором (дополнительные сведения см. в разделе Настройки > Правила >
Вкладка проверки различий > Изменить относительную вариацию).
ш Если D% >, относительное значение задается оператором и D% > О, создается D%+.
■ Если D% >, относительное значение задается оператором и D% > О, создается D%-
Связанная информация:
щ Изменение относительной вариации, стр.191
170 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 174 ---
Рабочая процедура
Архивы
Pentra XLR
8. Архивы
8.1. Просмотр архивов
Дост^щ: Гпавное меню > Л(/1Ша
Если функция Архивация отчетов включена, лри первом залуске анализатора в начале
рабочего дня все результаты, полученные днем ранее, автоматически архивируются в памяти
системы.
Архивные результаты можно просмотреть одним из трех способов:
■ по дате;
■ по пациентам;
■ по результатам, экспортированным на внешние носители данных.
. а
ецс— п
п
Статус результатов
Каждому архивированному результату присваивается статус:
«V» — подтвержденные результаты;
«и» — неподтвержденные результаты;
«R» — отклоненные результаты;
«?» — неопределенные результаты;
«W» — готовые к проверке результаты;
«Т» — подтвержденные и переданные результаты.
172 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 175 ---
Pentra XLR
Рабочая процедура
Архивы
Описание кнопок
Выбор всех записей архивов
Отмена выбора всех записей архивов
Связанная информация:
щ Просмотр архивных результатов, стр.173
щ Просмотр экспортированных результатов, стр.174
щ Сортировка архивных результатов, стр.174
щ Печать архивных результатов, стр.175
щ Отправка архивных результатов в LIS, стр.175
щ Удаление архивных результатов, стр.175
8.2. Просмотр архивных результатов
Доступ: Гпавное меню > А0ПЮ
1. Для того чтобы просмотреть архивированные результаты по дате, выполните следующие
действия:
а. Выберите дату, результаты за которую нужно посмотреть.
б. Щелкните результаты, которые нужно просмотреть. Откроется экран Подроб. отчет.
в. Нажмите кнопку Назад, что вернуться в список результатов.
2. Для того чтобы просмотреть архивированные результаты по пациенту, выполните
следующие действия:
а. Нажмите кнопку Отчеты по пациентам.
б.
г.
д.
е.
Выберите нужный идентификатор пациента.
Можно также нажать кнопку Поиск пациента, чтобы поискать конкретного пациента.
Найдя пациента, нажмите кнопку Валидировать.
Чтобы просмотреть все параметры, воспользуйтесь вертикальной прокруткой.
В отклоненных результатах параметры вычеркнуты.
Чтобы просмотреть все анализы пациента, воспользуйтесь горизонтальной прокруткой.
Щелкните результаты, которые нужно просмотреть. Откроется экран Подроб. отчет.
Нажмите кнопку Назад, что вернуться в список результатов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
173
--- стр. 176 ---
Рабочая процедура
Архивы
Pentra XLR
8.3. Просмотр экспортированных результатов
I Д осш щ- г павное меню > Архи^
Чтобы просмотреть экспортированные результаты, их нужно предварительно
экспортировать либо на FTP-узел, либо на внешний носитель.
Чтобы просмотреть экспортированные результаты:
1. Нажмите кнопку Просмотр экспортир. отчетов.
Выберите:
■ Гибкий диск для просмотра результатов на гибком диске (если аппарат оборудован
дисководом для гибких дисков)
■ USB-диск для просмотра результатов на USB-накопителе
■ Сеть для просмотра результатов с хоста
Если выбран один из двух первых вариантов, вставьте гибкий диск или USB-накопитель.
Нажмите кнопку ОК.
Связанная информация:
■ Вкладка "Экспорт конфигурации отчета", стр.210
8.4. Сортировка архивных результатов
Доступ: Гпавное меню > AfHtue
Архивные результаты (для результатов по дате) можно сортировать по различным критериям,
например, по полу, по ID пробы, по имени пациента или типу пробы. Для этого необходимо:
1. Щелкните заголовок столбца один раз, чтобы расположить в нем данные в порядке
возрастания.
2. Щелкните заголовок столбца дважды, чтобы расположить в нем данные в порядке убывания.
3. Щелкните заголовок столбца трижды, чтобы восстановить порядок по умолчанию.
%
При сортировке результатов невозможно выбрать несколько столбцов
одновременно.
174 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 182 ---
Рабочая процедура
Окончание дня
Pentra XLR
180 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 183 ---
Pentra XLR
Настройки
1. Правила................................................................................................................182
1.1. Вкладка "Биовалидация"..................................................................................................................................182
1.2. Вкладка "Повторный анализ".........................................................................................................................184
1.3. Вкладка "Условия лечати и передачи".......................................................................................................188
1.4. Вкладка "Проверка различий"........................................................................................................................189
2. Система................................................................................................................193
2.1. Вкладка "Локальные настройки"...................................................................................................................193
2.2. Вкладка "Связь"....................................................................................................................................................195
2.3. Вкладка "Принтер"..............................................................................................................................................200
2.4. Вкладка "Параметры цикла"...........................................................................................................................203
3. Настройки сохранения и восстановления ..................................................20б
3.1. Вкладка "Конфигурация"..................................................................................................................................206
3.2. Вкладка "Обслуживание базы данных".....................................................................................................209
3.3. Вкладка "Экспорт конфигурации отчета"..................................................................................................210
4. Пользователи.....................................................................................................212
4.1. Профили пользователей.................................................................................................................................212
4.2. Создание нового пользователя....................................................................................................................212
5. Настройка параметров типов .........................................................................214
5.1. Выбор типа пробы по умолчанию................................................................................................................215
5.2. Создание нового типа пробы.........................................................................................................................215
5.3. Копирование значений из другого типа.....................................................................................................216
5.4. Изменение значений пределов патологии...............................................................................................216
5.5. Установка уровней и пороговых значений тревог ................................................................................217
5.6. Пороги кривых и матриц..................................................................................................................................218
5.7. Настройки аппарата по умолчанию............................................................................................................220
6. Параметры программы....................................................................................229
6.1. Вкладка "Общее".................................................................................................................................................229
6.2. Вкладка "Отделение/Врачи"...........................................................................................................................233
6.3. Вкладка "Единицы измерения"......................................................................................................................235
7. Контроль качества.............................................................................................238
7.1. Настройка тревоги ХВ.......................................................................................................................................238
7.2. Настройка количества калибровочных процедур анализа..............................................................239
7.3. Настройка коэффициентов вариации (CV)..............................................................................................239
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
181
--- стр. 184 ---
Настройки
Правила
Pentra XLR
1. Правила
% Эти настройки доступны только суперпользователю.
1.1. Вкладка "Биовалидация'
1.1.1. Условия биовалидации
Можно выбрать один из трех режимов валидации:
■ Проверка вручную — отключает автоматическую валидацию. Все результаты необходимо
подтверждать или отклонять вручную.
■ Безусловная валидация — автоматически подтверждает все результаты, кроме
неопределенных.
■ Критерии валидации — позволяет автоматически отклонять результаты:
■ если срабатывает тревога;
■ если результаты выходят за пределы параметров.
При выборе параметров можно выбрать пределы, инициирующие отклонение:
■ L (нижние пределы);
■ Н (верхние пределы);
■ I (нижние пределы);
■ h (верхние пределы).
Также можно задать результаты, которые будут отклоняться в случае:
■ отклонения параметра;
■ тревоги по проверке разницы.
4
Для всех типов проб доступен только один набор критериев.
Автоматическая валидация не срабатывает, если проверка разности не
выполняется из-за того, что параметр находится вне линейных пределов.
Автоматическая валидация не срабатывает, если параметр PLT имеет флаг |
Результаты RET не проходят через блок валидации. Они автоматически
посылаются в систему LIS, если аппарат подсоединен к ней.
Связанная информация:
■ Выбор условий биовалидации, стр.183
182 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 185 ---
Pentra XLR
Настройки
Правила
1.1.2. Выбор условий биовалидации
< 3 > Выберите метод подтверждения.
Доступ: Гравное меню > Настройки > Правила > Биовапидтция
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите способ валидации в области Условия биовалидации.
3. Если выбраны Критерии валидации, необходимо:
■ Выбрать сигналы тревоги, при срабатывании которых результаты становятся
недействительными.
■ Выбрать параметры, при выходе за установленные пределы которых результаты
становятся недействительными.
I Биовалидация| Повтор | Условия печати и передачи j Проверка различий j
Ысяоим» биовалиявции—--------------------------------------------------------
Проверка вручную Безусловная валидация Критерии валидации
-Тревоги: все типы
L 1 !
F7 Ш I
F? МВ i
Р U . I
Р NL
Р MN
Р им
Р ш
Р RN
Р Нет
Р NE
Р MIC
Р MAC
Р з а
Р MICP
Р SCH
Р LMNE-
Р LMNE*
Р Откпон. LMNE
7 1 опараивтраи-
Отклонить j Н » I = I . . в I '■ г|
RBC р Р Г г г
HGB р Р г г р г
н е т р Р г р г
MCV Р г г р г
мен Р г г р г
МСНС Р г ’Г - " р г
RDW Р г ' Г - : . р г
PLT р Р г . г р Г :
MFV Р г . Т - ' ■ р Г ■ ■
РСТ Р г г 9 L- Г
PDW Р г г р г
W8C р 9 г г ' р г
* . % / Й Ф % # % #
NEU г г г г к Р г г
LYM Р р г г г г р Р • Г ' г .
MON Р р г г f- р Р г г ,
EOS Р 9 г г Г ' г * р Р ‘ У г г
ВАЗ Р Р г г гг 9 Р г г
ALY% Р Р г г г г Р Р 'ё г г
ис% Р Р г г г г Р Р
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
щ Условия биовалидации, стр.182
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
183
--- стр. 186 ---
Настройки
Правила
Pentra XLR
1.2. Вкладка "Повторный анализ'
Аппарат можно настроить на выполнение повторного анализа в следующих случаях:
■ появление определенных сигналов тревоги;
■ выход результатов анализа за установленные пределы параметров;
■ выход результатов анализа за установленные пределы линейности;
■ появление сигналов тревоги проверки различий.
Автоматический повторный анализ проб RET невозможен.
Связанная информация:
■ Настройка повторного анализа после срабатывания технического сигнала тревоги, стр.184
■ Настройка повторного анализа по параметрам, стр.185
■ Настройка повторного анализа после разведения, стр.186
■ Настройка повторного анализа после проверки различий и недопустимых результатов, стр.187
1.2.1. Настройка повторного анализа после срабатывания
технического сигнала тревоги
< 3 > Выберите технические сигналы тревоги, которые могут запустить повторный анализ.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Правила > Повтор > Общие
Выберите тип пробы и пункте Типы.
Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
Выберите все сигналы тревоги, которые должны запускать повторный анализ.
184
--- стр. 187 ---
Pentra XLR
Настройки
Правила
4. Выберите Применить для всех типов, если необходимо применить выбор ко всем типам
проб.
5. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Теперь при срабатывании выбранных сигналов тревоги будет выполняться повторный анализ
проб.
1.2.2. Настройка повторного анализа по параметрам
<3>
Выберите параметры, которые могут запустить повторный анализ в случае
получения результатов, выходящих за установленные пределы.
Доступ: Главное меню > Настройки > Правила > Повтор > Общие
1. Выберите тип пробы и пункте Типы.
2. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
3. Выберите параметры, которые должны запускать повторный анализ.
Для каждого параметра может быть запущен повторный анализ в следующих
случаях:
■ когда результаты выходят за пределы нормального диапазона (н или в);
ш когда результаты выходят за пределы критического диапазона (Н или В);
■ когда проба отклонена.
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Теперь в случае выхода результатов за пределы выбранного диапазона для этих параметров
будет проводиться повторный анализ проб.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
185
--- стр. 188 ---
Настройки
Правила
Pentra XLR
1.2.3. Настройка повторного анализа после разведения
Выберите параметры, которые должны запускать повторный анализ при появлении
флага "D".
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Правила > Повтор > Разввдонио
4
Компанией HOR1BA Medical утверждены только следующие коэффициенты
разведения:
■ 1/Здля WBC/LMNE
■ 1/2ДЛЯ RBC/HGB/PLT
Другие коэффициенты разведения приведут к появлению флага "D".
% Настройки разведения применяются ко всем типам проб.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите параметры, которые должны запускать повторный анализ.
Биовалидация |^Повтор Условия пеиати и паредачи | Проверка раз личи^
Г" Применить >«э всем типам
06u№ie Развед. | Проверка различий, недопуст. |
-Коэф ф ициент р в э м д е м и !--------
1 1/г 1/3
Г Р
1/5
- I
•щт.-:.'' .
3 О
3. Выберите коэффициент разведения, применяемый к исходному разведению.
Анализатор автоматически выполнит новое разведение в обеих камерах для разведения.
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
При появлении флага "D" для выбранных параметров будет выполнен повторный анализ проб.
186 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 189 ---
Pentra XLR
Настройки
Правила
1.2.4. Настройка повторного анализа после проверки различий и
недопустимых результатов
<s>
Выберите параметры, которые должны запускать повторный анализ в случае
появления флага проверки различий или их недопустимости.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Правила > Повтор > Проверка различий, недопустимость
Настройки проверки различий применяются ко всем типам проб.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите параметры, которые должны запускать повторный анализ в случае появления
флага проверки различий или их недопустимости.
^ и о в е л и д а ц у ^ ! Поетор! Условия печати и передачи j Проверка различий |
F Применить ко всем типам Типы
- . .s
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Теперь, в случае появления для выбранных параметров флага проверки различий или их
недопустимости, будет проведен повторный анализ проб.
Связанная информация:
■ Установка и снятие флага проверки различий, стр.190
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
187
--- стр. 190 ---
Настройки
Правила
Pentra XLR
1.3. Вкладка "Условия лечати и лередачи'
Биовапидт^я [ Повтор ^
Л^слоаия печатч—
I Условия печати и передачи) Проверка различий |
* . I I I ■ I
R Невалидиров, отчет
Р Валкш^рованный отчет
Р Отклоненный отчет
ГТ!
У слоеие передачи—
f* Только валидиров отчвты
f*' Только вручную
::.а! 1 .4 - 1>аД1 - I 'f |в«|
1.3.1. Настройка условий печати
<2> Выберите результаты, которые должны лечататься автоматически.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Правила > Условия печати и
Можно выбрать все условия одновременно.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Условия печати выберите результаты, которые должны выводиться на печать
автоматически.
Р Невалидиров, отчет
Р Валидироеанный отчет
Р Отклоненный отчет
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
188 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 191 ---
Pentra XLR
Настройки
Правила
1.3.2. Настройка условий передачи
<S > Выберите результаты, которые должны автоматически передаваться в LIS.
Доступ: Гпавное меню > Настройт > Правила > Условия печати и трепачи
Может быть выбрано только одно условие.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Условия передачи:
а. Выберите Только валидиров.отчеты, чтобы автоматически передавать только
валидированные результаты.
б. Выберите Только вручную, чтобы вручную передавать результаты.
Выбор опции Только вручную отключает любую автоматическую передачу.
ш Обе опции позволяют выполнять передачу вручную.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
1.4. Вкладка "Проверка различий"
^Биовш тияац^^Г^^ Условия || Проверка различи^
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
189
--- стр. 192 ---
Настройки
Правила
Pentra XLR
1.4.1. Установка и снятие флага проверки различий
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Правила > Проверка различий
1. Выберите:
■ Включить проверку различий, чтобы установить флаг проверки различий.
■ Выключить проверку различий, чтобы снять флаг проверки различий.
2. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
1.4.2. Изменение периода действия предш. данных
Измените количество дней, принимаемое во внимание при проверке различий.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Правила > Проварка различий
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите количество дней, принимаемое во внимание при проверке различий (между О и
ро Пвриоддвйствияпред
Значение, устанавливаемое изготовителем, составляет 30.
Рекомендуется устанавливать значение, равное 15 дням.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
1.4.3. Изменение абсолютной вариации
Измените абсолютную вариацию между параметром и его предшествующими
^55^ данными.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Правила > Провщла различий
Эта процедура требует запуска опции проверки различий.
Подробнее см. в разделе Настройки > Правила > Вкладка проверки различий >
Установить или снять флаг проверки различий.
Абсолютная вариация задает максимальную разницу между текущим значением параметра и
его предшествующим значением. Этот показатель используется в аппарате для срабатывания
тревоги проверки различий.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
190 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 193 ---
Pentra XLR
Настройки
Правила
2. При необходимости измените требуемые значения параметров в области Абсолютная
вариация.
RBC
HGB g/dL 939
нет ?4 99.0
MCV цщЗ 99
мен рд 99.3
мене g/dL 993
ROW % 99 9
PLT 9999
MPV im=' 939
PCT % 9.990
PDW % 999
WBC 939.9 I
NEU Ш 0 I
LYM 100.0 '
MON 100.0
EOS 100.0 i
BAS 100.0 I
ALY?« ioo’ ol
UCH 100.0 I
999.90
999.90
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
щ Абсолютная проверка различий, стр.170
щ Установка и снятие флага проверки различий, стр.190
1.4.4. Изменение относительной вариации
<2>
Измените относительную вариацию между параметром и его предшествующими
данными.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Правила > Проверка различий
Эта процедура требует запуска опции проверки различий.
Подробнее см. в разделе Настройки > Правила > Вкладка проверки различий >
Установить или снять флаг проверки различий.
Относительная вариация задает максимальную разницу в процентах между текущим значением
параметра и его предшествующим значением. Этот показатель используется в аппарате для
срабатывания тревоги проверки различий.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
191
--- стр. 194 ---
Настройки
Правила
Pentra XLR
2. В области Относительная вариация (%) измените значения параметров при
необходимости.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Проверка относительных различий, стр.170
■ Установка и снятие флага проверки различий, стр.190
192 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 195 ---
Pentra XLR
Настройки
Система
2. Система
%
Эти настройки доступны только суперпользователю.
2.1. Вкладка "Локальные настройки'
I Покольные ностройки| Связ^^Тринте^^Пар^^
Формат даты/времени
Время |10:1б:53
Дата |0б/28/2012
Изменить дату/еремя
' ! '
Время ,“ ]i-H:mm:ss •1
Дата jM M /d d /y y y v d '
'-<** Английский
Русский
г/
Настройки клгвиатуры
И!
■
2.1.1. Изменение даты и времени
< 3 > Измените дату и время.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Система > Локальные настройки
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Нажмите Изменить дату/Время.
гТекущие шт8/вр»мя-
Время |10:16;53
Дата {06/28/2012
Изменить дату/время
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
193
--- стр. 196 ---
Настройки
Система
Pentra XLR
3. Измените дату и время.
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
2.1.2. Изменение формата даты и времени
< з > Измените формат даты и формат времени.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Система > Локальные
Аппарат позволяет установить один из трех форматов даты:
■ ММ/дд/гггг
■ дд/ММ/гггг
■ гггг/ММ/дд
Также доступны два различных формата времени:
■ чч:мм:сс (бо полудня или после полудня)
■ ЧЧ:мм:сс
Чтобы изменить формат даты или формат времени, выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Формат даты/времени выберите нужный формат даты и времени.
-Формат даты/време
Время |нн;тгп:55
0“те> |tii/dd/yyyy
и
-3
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
2.1.3. Изменение языка приложения
< 3 > Измените язык интерфейса.
Доступ. Главное меню > Настройки > Система > Локальные настройки
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Язык выберите нужный язык.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
194 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 197 ---
Pentra XLR
Настройки
Система
2.2. Вкладка "Связь"
Любые изменения в настройках передачи данных аппарата должны выполняться по
соглашению с техником, ответственным за Информационную систему лаборатории
(LIS). Информация о настройках передачи данных системы Pentra XLR
предоставлена в документе Output Format (P/N: RAA040).
%
Для уточнения данных обратитесь к местному авторизованному представителю
компании HORIBA Medical.
2.2.1. Вкладка "Общее'
в этой вкладке указывается формат, режим и метод подключения к системе LIS. В зависимости
от выбранного формата (АВХ или ASTM) доступно несколько параметров.
Покальные настройки | Ц ^ я з ь | Пр 1^ е ^ ^ 1 а р а м е т р ь ^ ^
1 Общие Настройки RS232 1 Формат АВХ
Конфигурация отправки
Формат ----------- гР и»»*----------------------j •fktm
f АВХ Г! 1+W1P <«■ RS232
i г SOH/EOT
l^ASTM 2-НАПР ^ Сеть
Конфликт SOH/SOH
Время ответа
Макс, время
Автонатич. отключение
^ Г~ Режим запроса (необходим режим штрихкода)
~~Ш Поддерживать совместимость с Pentra 80
г
Отправить отчет о КК
Отправить рез-ты воспроизводимости
Параметры отправки
Р • Отправить рез. холостых циклов запуска Р
•JP^ ' Отправить неопред анализы
Очистить буфер хоста
S i i S I
Формат
Режим 1-НАПР: подключение от
анализатора Pentra XLR к системе
LIS
SOH/EOT
Режим 2-НАПР: подключение в
обоих направлениях
Настройки RS232: скорость в
бодах, четность, столовый бит,
управление потоком и биты
данных
Настройки сети: конфигурация
подключения Ethernet
Возможна правка
Доступно в режиме 1-НАПР
Возможна правка
Проверено, только для чтения
Отключено
Отключено
Отключено
Проверено,только для чтения
Возможна правка
Возможна правка
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
195
--- стр. 198 ---
Настройки
Система
Pentra XLR
Формат
Конфликт SOH/SOH: таймаут до Возможна правка
нового события SOH (Начало
заголовка) при наличии конфликта
SOH/SOH
Время ответа: таймаут (в
секундах) для приема
Макс, время: таймаут (в секундах)
до автоматического отключения
Автоматич. отключение:
автоматическое отключение
Режим запроса: режим запроса
подключения позволяет
анализатору Pentra XLR получать
направления из системы LIS
Поддержка совместимости с
Pentra 80: совместимость с АВХ
Pentra 80 поддерживается при
обмене сданными LIS
Параметры отправки
Параметр отправки
Возможна правка
Возможна правка
Возможна правка
Возможна правка
Возможна правка
Функция
Отправить отчет о КК Отправка отчета о контроле
качества в систему LIS
Отправить рез. в рамках анализа Отправка результатов проверки
повторяемости в систему LIS
Отправить рез. холостых циклов Отправка результатов запуска в
запуска систему LIS
Отправить неопред, анализы Отправка неопределенных
результатов в систему LIS
Отключено
Отключено
Отключено
Проверено, только для чтения
Возможна правка
Возможна правка
Значение по умолчанию
Нет флажка
Нет флажка
Нет флажка
Нет флажка
2.2.2. Вкладка "Формат АВХ"
Вкладка Формат АВХ появляется только в том случае, если формат АВХ выбран во
вкладке Общие.
Формат АВХ позволяет изменять размер передаваемых пакетов данных. Это дает возможность
передавать гистограммы, пороги и матрицы 5-DIFF, как они отображаются в системе.
196 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 199 ---
Pentra XLR
Настройки
Система
Локальные настройки | Связь ^^Принте^^Тараие^
Общие Настройки RS232 [| Формат АВХ
Числовые результаты
WBC
RBC
HGB
нет
MCV
мен
F
Р
Р
Р
Р
Р
мснс
RDW
PLT
MPV
РСТ
PDW
Р
Р
Р
Р
Р
Г
Гт
Расшир реж DIFF %
Расшир. реж. DIFF/
Необр. данные
1УМ%
MONV,
NEU%
EOS%
BAS%
ALYV.
: uc%
LYM#
MON#
NEU#
EOS#
BAS#
ALY#
UC#
P
P
P
P
r
r
P
P
p
p
P
T
r
p
p
p
Флаги и патологии
Флаги WBC
Флаги LMNE
Флаги RBC
Флаги PLT
Флаги баланса WBC
Р
Р
Р
Р
Р
Патология WBC
Патология RBC
Патология PLT
ID пробы
Файл паи4иента
Р Ю пациента R Комментарий к пробе ^
Дата анализа Р Фамилия пациента Р
Тип Р Дата рождения р
Тест PUon р
Отделение Р Дата/время сбора р
Вран Р Возр. Р
Гистограммы и пороги
Г истограмма WBC р Порог WBC Р
Гистограмма RBC р Порог ВВС р
Гистограмма PLT р Порог PLT р
Гистограмма BAS р Порог BAS р
Матрица LMNE Р Порог матрицы LMNE Р
I Заголовок Функция
Числовые результаты Выбранные параметры отправляются в LIS
Флаги и патологии Флаги и патологии, связанные с выбранными
параметрами, отправляются в LIS
Файл пациента Выбранные поля отправляются в LIS
Гистограммы и пороги Выбранные данные направляются в систему LIS
Результаты RET не проходят через блок валидации. Они автоматически посылаю тся
в систему LIS, если аппарат подсоединен к ней.
2.2.3. Вкладка "Настройки RS232
II
Вкладка настроек RS232 появляется, только если у аппарата настроен разъем
RS232 на вкладке Общее.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
197
--- стр. 200 ---
Настройки
Система
Pentra XLR
Локальные настройки ||^вязь Принтер | Параметры цикла
Заголовок
Скорость в бодах
Четность
Стоповые биты
Упр. потоком данных
Биты данных
Функция
Выбор скорости
Выбор четности
Выбор стоповых битов
Выбор протокола
Значение по умолчанию
9600
Нет
1 или 2
Хвкл/Хвыкл
Выбор длины 8 бит
2.2.4. Вкладка "Формат ASTM"
Вкладка Формат ASTM появляется только в том случае, если формат ASTM выбран
во вкладке Общие.
198 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 201 ---
Pentra XLR
Настройки
Система
Локальные настройки Ц Связь Принтер | Параметры цикла j
Общие Настройки сети |[^орнот ASTM
Числовые результаты
WBC
RBC
HGB
нет
MCV
мен
Р
Р
Р
Р
Р
Р
мснс
RDW
PLT
MPV
РСТ
PDW
Р
Р
Р
Р
Р
Г
Расшир. реж. DIFF %
Расшир. реж. DIFF #
LYM%
MON*/i
NEU%
EOS%
8AS%
ALY%
UC%
LYM#
MON/
NEU#
EOS#
BAS#
ALY#
uc#
Ш 1
p
p
pr
p
г
г
p
p
p
p
p
г
P
P
Флаги и патологии
Фяаим WBC р Патология WBC Р
Фпаги LMNE р Патология RBC Р
Флаги RBC р Патология PLT Р
Флаги PLT р Общие флаги Р
Флаги баланса WBC р
ID пробы
Дата анализа
Тип
Тест
Отделение
Вран
Файл пациента
Р ID пациента Р Комментарий к пробе Г*
Р Фамилия пациента
Р Дата рождения
Р Пол
Р Дата/время сбора
Р
Р Комментарий к пациентГ7
Р Комментарий к отчету Г*
Р
Р
Заголовок
Числовые результаты
Флаги и патологии
Файл пациента
Функция
Выбранные параметры отправляются в LIS
Флаги и патологии, связанные с выбранными
параметрами, отправляются в LIS
Выбранные поля отправляются в LIS
Результаты RET не проходят через блок валидации. Они автоматически посылаются
^ в систему LIS, если аппарат подсоединен к ней.
2.2.5. Вкладка "Настройки сети'
%
Вкладка Настройки сети появляется только в том случае, если во вкладке Общие
указан сетевой адрес.
В анализаторе Pentra XLR доступно два метода подключения Ethernet:
с помощью «гнезда»:
с помощью протокола передачи файлов (FTP).
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
199
--- стр. 202 ---
Настройки
Система
Pentra XLR
Локальные настройки || Связь Принтер j Параметры цикла|
Общие Настройки сети Формат ASTM
Конфигурация сети
'Анализатор ------------
Имя амализатора -’-адрес анализатора
|Ce+RJY7Q6N197U
Маска подсети
JX27.0.0.1
Шлюз по умолч.
I I
Р Получить IP-адрес от сервера ОНСР
IP-адрес или имя хоста Каталог FTP
I
Имя для входа
I
Пароль
Р Оправить результат через FTP
•а f
Заголовок
Имя анализатора
IP-адрес анализатора
Маска подсети
Шлюз по умолчанию
Получить IP-адрес от сервера
DHCP
Номер порта
IP-адрес или имя хоста
Каталог FTP
Войти в систему
Пароль
Оправить результат через FTP
Тест
Протокол Выбор между TCP или UDP-
гнездом
4148
Функция
DNS (Система имен домена)
анализатора
IP-адрес анализатора
Маска подсети
Шлюз по умолчанию
Получить IP-адрес от сервера
DHCP
Номер порта, используемый
гнездами TCP/IP
IP-адрес хоста или имя DNS
Имя папки на FTP-сервере
Имя для входа, присвоенное FTP- пусто
сервером
Пароль для входа на FTP
Выбор передачи FTP (отключает
гнездовую передачу)
Выполнение быстрой проверки
сети
пусто
нет флажка
TCP
.is -
2.3. Вкладка "Принтер*
Вкладка Принтер состоит из пяти областей:
■ Заголовок отчета: позволяет добавлять заголовок к распечатке (шесть полей, не более 20
символов в каждом).
■ Принтер: позволяет добавлять и удалять принтеры.
■ Включить: позволяет включать специальные данные в распечатку.
200 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 203 ---
Pentra XLR
Настройки
Система
Автопечать: позволяет автоматически печатать различные данные.
Функция печати цветного отчета позволяет выбрать цветной или черно-белый вариант
печатного отчета.
Гематолог. параметры Напечатано: позволяет выбрать параметры для печати.
Локальные настройки I
•Загоповок отчвтаг*
-Принтвр
Принтер по умолч,
^>soN /а.-м2оао (ufcanced.wnsxx
Имя принтера
|b >SON АЬЛЕООО Advanced 3 j
Добав. принтер
Свойства принтера
Задать принтер по умолчанию
Удалить принтер
"вк/яочить-------------------------
Диапазон
Необр.
Таблица с ручным вво
Подозреваемые
Кривые и матрица
Г
17
|7
17
•Автопечать-— ----------------------------------------------
Контрольные материалы . ^ t
Анализ воспроизводимости . -1“
Калибровка • '^Г" ‘
Запуск Г“
-Опция печати цветного отчета—
Черный С Цвет
Гематолог, параметры
Напечатано
WBC
ВВС
HGB
н е т
MCV
мен
МСНС
BDW
PLT
MPV
РСТ
PDW
LYM
MON
NEU
EOS
BAS
ALY ,
uc
R17
17
17
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
a~
Связанная информация:
I Включение печати конкретных данных, стр.201
щ Настройка автоматической печати, стр.202
щ Выбор параметров печати, стр.202
2.3.1. Включение печати конкретных данных
<2>
Включение печати некоторых специфичных данных, например, необработанных
результатов, или кривых и матриц.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Система > Принтер
Вкладка Принтер позволяет печатать дополнительные данные:
■ нормальные диапазоны для каждого параметра,
■ необработанные результаты для каждого параметра,
■ таблицы с ручным вводом,
■ подозреваемые патологии,
■ кривые и матрицы.
Для печати этих дополнительных данных:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
201
--- стр. 204 ---
Настройки
Система
Pentra XLR
2. В области Включить выберите дополнительные данные для печати.
-Включит»
Диапазон
Необр.
Таблица с ручным вво
Подозреваемые
Кривые и матрица
Г
Г7
17
17
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
2.3.2. Настройка автоматической печати
<2> Выберите данные для автоматической печати.
Доступ: Гравное меню > Настройки > Система > Принтер
Вкладка Принтер позволяет настроить автоматическую печать:
■ результатов Контроля качества
■ результатов в рамках анализа (воспроизводимости)
■ результатов калибровки
■ результатов запуска
Для этого;
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Автопечать выбрать данные для автоматической печати.
гАвтопечвть-— ------—.............о —..ш,..
Контрольные материалы V
Анализ воспроизвох 1имости Р
Калибровка Г
Запуск П
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
2.3.3. Выбор параметров печати
< з > Выберите параметры представления распечаток.
Доступ: Гравное меню > Настройки > Система > Принту
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
202 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 205 ---
Pentra XLR
Настройки
Система
2. В области Г ематолог. параметры Напечатано выберите параметры, которые требуется
распечатать.
%
В этом списке параметры RET недоступны, т. к. они систематически
распечатываются.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
2.3.4. Включение и отключение цветной печати
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Система > Принтер
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Печать цветного отчета выберите Ч ерны й или Цветной.
3. Нажмите кнолку Валидировать на контекстной панели инструментов.
2.4. Вкладка "Параметры цикла'
Покольные настройки I Связь j Принтер || Параметры цикла|
ЗапускЧастота автоочистки
Ежедн нагрузка
Анализов DIFF в день
■ ■ W
Анализов С8С в день
^ "
Анализов F^T в день
• ilio J
Начало дня ,
* >а:т-
Автоиатич.
§ 1 “'
г ■
Выключение
Г* * Автоматич Jl7;00:00
!9 3
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
203
--- стр. 206 ---
Настройки
Система
Pentra XLR
2.4.1. Настройка частоты автоматической очистки
Выберите количество анализов, после которого будет запускаться автоматический
''w ' цикл очистки.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Система > Выбор цтп»
По умолчанию частота автоматической очистки составляет 100.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Частота автоочистки установите количество анализов, после которого
автоматически запускается цикл автоочистки.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
2.4.2. Планирование автоматического запуска
< 3 > Активируйте и выполните конфигурацию цикла автоматического запуска.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Система > Выбор
Если запрограммирован автоматический запуск, он будет выполнен после проверки всех
соединений с аппаратом и уровней реагентов.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Запуск выберите Автоматический.
3. В области Начало дня укажите время запуска.
Начало дня
По умолчанию заданное время запуска - 07:00.
В 07:00 аппарат будет автоматически запущен.
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Результаты запуска сохраняются, их можно просмотреть в журналах холостого цикла
Подробнее см. в главе Контроль качества > Журналы > Журналы холостого цикла.
Связанная информация:
■ Журналы холостых циклов, стр.109
204 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 211 ---
Pentra XLR
Настройки
Настройки сохранения и восстановления
3.2. Вкладка "Обслуживание базы данных'
3.2.1. Информация базы данных
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Настройки сохранения и восстановления > Управление
базой данных
На этом экране отображаются различные сведения о базе данных:
■ сведения о последнем удалении базы данных (дата, имя оператора, количество удаленных
результатов);
■ текущее состояние базы данных (количество результатов, дата наиболее старого отчета).
Также можно выбрать дату с помощью календаря и увидеть, сколько результатов было
сохранено до этой даты.
3.2.2. Удаление данных до текущей даты
< $ > Удалите все данные до текущей даты.
Доступ: Главное меню > Настройки > Настройки сохранения и восстановления > Управление
базой данных
1. Пользуясь календарем, выберите дату, до которой требуется удалить все данные.
2. Нажмите Удалить данные до этой даты.
3. Нажмите кнопку ОК.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
209
--- стр. 212 ---
Настройки
Настройки сохранения и восстановления
Pentra XLR
3.3. Вкладка "Экспорт конфигурации отчета'
Конфигурация I Обслуживание базы данных Экспорт конфигурации отчета
-Параметры экспорте—
Экспорт удаленных отчетов в начале месяца
Путк акспорто ----------------
Гибкий диск
Г* Связь FTP/сеть
Хост или IP-адрес
Вход на Ftp
-,SJ 1
Г* USB-диск
Пароль
I
e g
■
I ^ S !1 Ш
3.3.1. Ежемесячный экспорт результатов
Все результаты, удаленные в текущем месяце, сохраняются для экспорта в начале каждого
месяца. Один раз в месяц можно сохранить результаты на внешний носитель данных,
например, на гибкий диск или USB-ключ. Экспорт выполняется во время запуска в первый день
нового месяца.
Для экспорта результатов используется формат «Compressed XML». Их нельзя импортировать
назад в анализатор Pentra XLR, так как он не поддерживает этот формат.
3.3.2. Включение и отключение ежемесячного экспорта
результатов
Доступ. Главное меню > Настройки > Настройки сохранения и восстановления >
конфигурации отчша
Чтобы включить или отключить ежемесячный экспорт результатов:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Либо:
■ для включения ежемесячного экспорта выберите Экспортировать удаленные отчеты
при смене месяца, либо
■ для отключения ежемесячного экспорта отмените выбор Экспортировать удаленные
отчеты при смене месяца.
210 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 213 ---
Pentra XLR
Настройки
Настройки сохранения и восстановления
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Настройка ежемесячного экспорта результатов, стр.211
3.3.3. Настройка ежемесячного экспорта результатов
< 3 > Настройте ежемесячный экспорт результатов на внешний носитель.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Настройки сохранения и восстановления > Экспорт
конфигурации отчета
Чтобы сконфигурировать экспорт результатов, необходимо выполнить следующие действия:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите внешний носитель, на который необходимо экспортировать отчеты.
•Путк экспорта ................
(• Гибкий диск
^ Связь FTP/сеть
Хост или 1Р*ешрес
^ USB-диск
Вход на Ftp Пароль
в случае выбора Связь с FTP по сети следует ввести:
■ имя хоста или IP-адрес FTP-сервера;
■ папку общего доступа FTP-сервера;
■ логин и пароль учетной записи FTP.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
щ Включение и отключение ежемесячного экспорта результатов, стр.210
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
211
--- стр. 215 ---
Pentra XLR
Настройки
Пользователи
1. Нажмите кнопку Вставить на контекстной панели инструментов.
2. 6 поле Имя/Имя для входа/Оператор введите имя для входа оператора (максимум 10
символов).
3. В поле Пароль введите пароль (максимум 10 символов, пароль по умолчанию - "АВХ").
4. Выберите соответствующую группу.
5. В поле Код оператора введите код для оператора.
6. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
%
Создавать, редактировать или удалять можно только пользователей одного с вами
уровня или ниже.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
213
--- стр. 216 ---
Настройки
Настройка параметров типов
Pentra XLR
5. Настройка параметров типов
% Эти настройки доступны только суперпользователю.
Работа С типами Пределы и пороги патологии Тревоги и пороги кривых!
Мужчина Критич,: Н Норма: Н Норма в Критич:В
Женщина
Ребенок!
WBC i Э.0 1 « 1 10.0 1 13.0
RBC i 3.50 1 980 I Б50 1 050
РебенокЗ HGB i 95 1 tl5 I 17.0 1 1O0
Ребенок4
Ребенокб
нет i 34.0 1 370 1 540 1 54.0
MCV ! TO 1 80 ) 100 1 no
мен I 24.0 1 270 I 3Z0 1 M.O
м ене I зао 1 зга I 360 1 Э8.0
RDW i 100 1 110 I 1S0 1 17.0
PLT 1 100 1 150 I 500 1 550
Копировать j
MFV j 60 1 6^ I 110 1 1Z0
РСТ i 0.000 1 9150 I 0.500 } 1000
рименнть стандарт значени PDW 1 f 11.0 I 13.0 I 20.0
NEU4 1 99.9 I 909
Задать по умолчанию } LYM% 1 00 1 00 1 999 I 93.3
Тип по чмолч
MON% } 0.0 1 0.0 1 99.9 f Ю.9
EOSV. 1 00 i 0.0
Стандарт
BAS% } 00 1 00 1 993 Рю .9
О ата и зм е н ен и и N E U # 1 170 1 zoo 1 750 I 3.00
1 ~ LYM# 1 1.00 1 mo 1 400 I 5.00
MON# 1 0.00 1 0.20 1 100 I 1.50
двх EOS# 1 000 1 ODO 1 050 1 0.70
BAS# t 0.00 1 0.00 1 0.20 1 0.25
LdiLM } Ш
в системе Pentra XLR можно задать до 20 различных типов пробы крови, причем восемь из них
уже заданы по умолчанию:
Стандарт
Мужчина
Женщина
Ребенок 1
Ребенок 2
Ребенок 3
Ребенок 4
Ребенок 5
214 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 217 ---
Pentra XLR
Настройки
Настройка параметров типов
5.1. Выбор типа пробы по умолчанию
< 3 > Выберите тип пробы крови по умолчанию.
Доступ: Гравное меню > Настройки > Настройка параметров типов
При указании типа пробы в рабочем списке результаты сравниваются с нормальными
диалазонами этого типа пробы. Если тип пробы не указан, результаты сравниваются с
нормальными диапазонами типа пробы по умолчанию.
Типом пробы по умолчанию является "Стандарт". При создании нового назначения
выполняется автоматический поиск по отделениям, дате рождения и полу:
■ Если в лоле отделения введено название тила, оно ислользуется для лолучения
результатов.
■ Если дата рождения соответствует одному из диапазонов возраста ребенка, тип пробы этого
ребенка используется для получения результатов.
■ Если известен пол, тип пробы "мужской" или "женский' ислользуется для лолучения
результатов.
Можно, однако, выбрать и другой тип пробы по умолчанию. Для этого необходимо выполнить
следующие действия:
1. В области Управление типами выбрать тип пробы, который вы хотите установить по
умолчанию.
2. Нажмите Установить как тип по умолчанию.
5.2. Создание нового типа пробы
< з > Создайте новый тип пробы крови.
Доступ: Гравное меню > Настройки > Настройка параметров типов
1. Нажмите кнопку Вставить на контекстной панели инструментов.
2. Введите название нового типа пробы.
3. (Дополнительно) Чтобы скопировать значения из типа "Стандарт", выберите Применить
стандартные значения.
4. (Дополнительно) Скопируйте значения из другого типа.
5. (Дополнительно) Измените пределы, уровни тревог и пороги кривых.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
215
--- стр. 218 ---
Настройки
Настройка параметров типов
Pentra XLR
6. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Копирование значений из другого типа, стр.216
■ Изменение значений пределов патологии, стр.216
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
5.3. Копирование значений из другого типа
< $ > Скопируйте все значения из одного типа пробы крови в другой.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Настройка партшатроа тшюа
1. В области Управление типами выберите тип пробы, из которого требуется скопировать
значения.
2. Нажмите Копировать.
3. В пункте В выберите тип пробы, в который требуется вставить эти значения.
4. Нажмите кнопку ОК.
5.4. Изменение значений пределов патологии
< з > Измените пределы патологии для типа пробы крови.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Настройка параметров типов > Пределы и пороги
патологии
Для каждого типа пробы имеется набор пределов. Оператор может изменить эти пределы в
соответствии с лабораторными спецификациями.
216 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 219 ---
Pentra XLR
Настройки
Настройка параметров типов
%
Тип "Стандарт" не может быть изменен пользователем.
1. Выберите тип пробы крови.
2. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
3. Выберите значения, которые необходимо изменить, и замените их на нужные значения.
критич.. H Норна; H Норна В Критич.. E
WBC I 3.0 1 *0 1 10.0 1 13.0
ВВС ] 350 ] 380 1 eso { 650
нов I Э5 1 115 1 170 1 18.0
нет I 310 1 37.0 1 54.0 1 54 5 ■
MCV 1 70 i 80 ) 100 1 110
мен \ 240 1 27.0 1 32.0 i 340
мснс 1 X.0 1 зго 1 35.0 I 36.0
RDW 1 10.0 1 11.0 |~ is o " j 17.0
PLT 1 100 i 150 1 500 ( 550
MPV I 6.0 j 60 j 11.0 1 1Z0
РСТ i oooo I 0150 1 0500 1 1.000
PDW I 70 1 11.0 j 18.0 1 2 o a
NEU94 I no j 0.0 { 999 1 999
LYMV. i 00 I 00 I 99.9 1 999
MON% I S o } 0.0 ) 999 j 993
EOS% I 00 I 0.0 i 999 I 999
8AS% I 00 j QO i 993 1 999
NEU# \ 1.70 I 2.00 j 750 1 a o o
LYM# 1 Ш I 1.00 1 4.00 1 5.00
MON# f 0.00 I 0.^ 1 1.00
EOS# 1 000 i 0.00 f Ъ аГ fO T O ^
w m 1 000 ) 000 1 020 I 025
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Результаты, превышающие предел Норма, обозначаются сигналом тревоги:
4
т н для результатов ниже нижнего нормального предела
■ в для результатов выше верхнего нормального предела
Результаты, превышающие предел Критич, обозначаются сигналом тревоги:
■ Н для результатов ниже нижнего критического предела
■ В для результатов выше верхнего критического предела
Связанная информация:
а Пределы и пороги патологии, стр.220
5.5. Установка уровней и пороговых значений тревог
< з > Измените пороги тревог и кривых для типа пробы крови.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Настройки параметрой типов > Тревоги и пороги кривых
Каждая тревога может быть настроена в соответствии с процентным и абсолютным значением
параметров. Тревоги срабатывают при выходе результатов за пределы этих значений.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
217
--- стр. 220 ---
Настройки
Настройка параметров типов
Pentra XLR
1. Выберите тип пробы крови.
2. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
3. Выберите значения, которые необходимо изменить, и замените их на нужные значения.
Уровни тревог
!:^ровень */• Уровень #
MN
RM
LN
RN
NE
L1
Отклон LWNE
MIC
MAC
МАСр
HG8 i
PIT
ЙСМИН
RCMAKC
МИН. плотность
F1/HCMAKC I
Пороги матрицы
Канал
LMO 1 100
MN {~Гоо
RM Г UB
т f 110
NL r s -
RMN
NE 1 S2
FLN 1 2
FNE
FMN г г -
ВА1
ВА2 1 1Ш
ВАЗ 1 240
F^ ! 20
F4 1 126
R1
R2 1 23
R3 i 82
R4 П 5 -
3
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Пороги кривых и матриц, стр. 218
■ Уровни тревог, стр.227
В Пороговые значения матрицы, стр.227
5.6. Пороги кривых и матриц
Пороги матрицы LMNE
Каждая ось матрицы (X и Y) делится на 128 каналов, пронумерованных от О до 127. Настройки
порогов выражаются в каналах.
218 Руководство пользователя
Номер. RAB289CRU
--- стр. 221 ---
Pentra XLR
Настройки
Настройка параметров типов
Можно отрегулировать пороги матрицы
LMNE:
■ чтобы улучшить разделение между
разными популяциями клеток, которые
могут варьироваться в зависимости от
используемого антикоагулянта или
внутренних настроек анализатора;
■ чтобы изменить области тревог для
увеличения чувствительности
определения. В этом случае
необходимо также отрегулировать
значение соответствующей тревоги (см.
главу Настройка уровней и порогов
тревог)',
т чтобы изменить одну или несколько
областей матрицы для более точного
определения определенной популяции
в научных целях.
NON NOE
Пороги базофилов
Все лейкоциты подсчитываются меходу
электрическими порогами, от <0> до
<ВАЗ>. Базофилы располагаются между
порогами <ВА2> и <ВАЗ>.
Пороги матрицы RET
Матрица RET делится на 25 областей,
обозначаемых четырьмя порогами R1, R2,
R3 и R4 на оси сопротивления (ось X), и
четырьмя порогами F1, F2, F3 и F4 на оси
флюоресценции (ось Y).
Пороги R1, R2, R3 и R4 по умолчанию
установлены на 13, 23, 82 и 122,
соответственно.
F1 устанавливается в соответствии с
распределением RBC. Пороговое значение
F1 устанавливается между зрелыми
эритроцитами и ретикулоцитами. Значение
F4 постоянное, а промежуток между
пороговыми значениями F1 и F4
разбивается на три равные области путем
размещения порогов F2 и F3.
Значения порогов F1, F2, F3 и F4 по
умолчанию используются в тех случаях,
когда порог F1 не удается разместить
(тревога FIT).
RETb
RETcp
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
219
--- стр. 222 ---
Настройки
Настройка параметров типов
Pentra XLR
%
Подробные сведения о сигналах тревоги, кривых и порогах см. в главе Рабочая
процедура > Результаты интерпретации.
Связанная информация:
■ Интерпретация результатов, стр.146
■ Пороговые значения матрицы, стр.227
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
5.7. Настройки аппарата по умолчанию
5.7.1. Пределы и пороги
Стандарт:
патологии
I Параметры I Критич.: H Норма: н 1 Норма: в 1 Критич.: В
WBC 3,00 4,00 10,00 13,00
RBC 3,50 3,80 6,50 6,50
HGB 9,50 11,5 17,0 18,0
нет 34,0 37,0 54,0 54,0
MCV 70 80 100 110
мен 24 27,0 32,0 34,0
мене 30 32,0 36,0 36,0
RDW 10,0 11.0 16,0 17,0
PLT 100 150 500 550
MPV 6 6 11 12
РСТ 0 0,15 0,50 1,00
PDW 7 11 18 20
NEU% 0 0 99,9 99,9
LYM% 0 0 99,9 99,9
MON% 0 0 99,9 99,9
EOS% 0 0 99,9 99,9
BAS% 0 0 99,9 99,9
NEU# 1,70 2,00 7,50 8,0
LYM# 1,00 1,00 4,00 5,00
MON# 0,00 0,20 1,00 1,50
EOS# 0,00 0,00 0,50 0,70
BAS# 0,00 0,00 0,20 0,25
ALY% 0 0 2,5 2,5
LIC% 0 0 3,0 3,0
ALY# 0 0 0,25 0,25
Lie# 0 0 0,30 0,30
RET# 0 0,027 0,116 0,116
RET% 0 0,6 2,6 2,6
220 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 223 ---
Pentra XLR
Настройки
Настройка параметров типов
Параметры Критич.: H Норма: H Норма: в Критич.: В
RET b 0 0 6 6
RETcp 0 4 18 18
RET h 0 76 95 95
IRF 0 0,04 0,23 0,23
CRC 0 0,5 2,3 2,3
MRV 0 90 118 118
RHCc 0 26 35,2 35,2
Мужчина:
Параметры Критич.: H Норма: H Норма: в Критич.: В
WBC 3,00 4,00 10,00 13,00
RBC 3,50 4,50 6,50 6,50
HGB 11,0 13,0 17,0 18,0
нет 37,0 40,0 54,0 54,0
MCV 70 80 100 110
MCH 24 27,0 32,0 34,0
MCHC 30 32,0 36,0 36,0
RDW 10,0 11,0 16,0 17,0
PLT 100 150 500 550
MPV 6 6 11 12
PCT 0,00 0,15 0,50 1,00
PDW 7 11 18 20
NEU% 0 0 99,9 99,9
LYM% 0 0 99,9 99,9
MON% 0 0 99,9 99,9
EOS% 0 0 99,9 99,9
BAS% 0 0 99,9 99,9
NEU# 1,70 2,00 7,50 8,0
LYM# 1,00 1,00 4,00 5,00
MON# 0,00 0,20 1,00 1,50
EOS# 0,00 0,00 0,50 0,70
BAS# 0,00 0,00 0,20 0,25
ALY% 0 0 2,5 2,5
LIC% 0 0 3,0 3,0
ALY# 0 0 0,25 0,25
Lie# 0 0 0,30 0,30
RET# 0 0,027 0,114 0,114
RET% 0 0,6 2,3 2,3
RET b 0 0 6 6
RETcp 0 4 18 18
RET h 0 76 95 95
IRF 0 0,04 0,23 0,23
eR e 0 0,5 2,3 2,3
MRV 0 92 116 116
RHec 0 26,9 34,7 34,7
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
221
--- стр. 224 ---
Настройки
Настройка параметров типов
Pentra XLR
Женщина:
Параметры | Критич.: Н I Норма: н Норма: в I Критич.: В
WBC 3,00 4,00 10,00 13,00
RBC 3,50 3,80 5,80 6,00
HGB 9,50 11,5 16,0 17,0
нет 34,0 37,0 47,0 50,0
MCV 70 80 100 110
мен 24 27,0 32,0 34,0
мене 30 32,0 36,0 36,0
RDW 10,0 11,0 16,0 17,0
PLT 100 150 500 550
MPV 6 6 11 12
рет 0,00 0,15 0,50 1,00
PDW 7 11 18 20
NEU% 0 0 99,9 99,9
LYM% 0 0 99,9 99,9
MON% 0 0 99,9 99,9
EOS% 0 0 99,9 99,9
BAS% 0 0 99,9 99,9
NEU# 1,70 2,00 7,50 8,0
LYM# 1,00 1,00 4,00 5,00
MON# 0,00 0,20 1,00 1,50
EOS# 0,00 0,00 0,50 0,70
BAS# 0,00 0,00 0,20 0,25
ALY% 0 0 2,5 2,5
Lie% 0 0 3,0 3,0
ALY# 0 0 0,25 0,25
Lie# 0 0 0,30 0,30
RET# 0 0,027 0,116 0,116
RET% 0 0,6 2,6 2,6
RET b 0 0 6 6
RETcp 0 4 18 18
RET h 0 78 96 96
IRF 0 0,04 0,23 0,23
eRe 0 0,5 2,3 2,3
MRV 0 90 118 118
RHec 0 26 35,2 35,2
Следующие типы измерений для детей можно включить или отключить в
анализаторе. Для этого свяжитесь с представителем компании HORIBA Medical.
Ребенок 1 (от 1 дня до 1 месяца):
Параметры | Критич.: Н Норма: н Норма: в I Критич.: В
WBC 10,0 10,0 26,0 30,0
RBC 4,00 4,00 6,00 6,00
222 Руководство пользователя
Номер: F?AB289CRU
--- стр. 225 ---
Pent га XLR
Настройки
Настройка параметров типов
Параметры Критич.: H Норма: н Норма: в Критич.: В
HGB 13,5 13,5 19,5 19,5
нет 44,0 44,0 64,0 64,0
MCV 98 100 112 114
мен 30 30,0 38,0 38,0
мене 32 32,0 36,0 36,0
RDW 10,0 11,0 16,0 17,0
PLT 150 200 400 450
MPV 6,0 6,0 11,0 12,0
1рет 0,00 0,15 0,50 1,00
PDW 7,0 11,0 18,0 20,0
NEU% 0,0 0,0 99,9 99,9
LYM% 0,0 0,0 99,9 99,9
MON% 0,0 0,0 99,9 99,9
EOS% 0,0 0,0 99,9 99,9
BAS% 0,0 0,0 99,9 99,9
NEU# 6,00 6,00 26,0 26,0
LYM# 2,00 2,00 11,00 11,00
MON# 0,40 0,40 3,10 3,10
EOS# 0,00 0,00 0,85 0,85
BAS# 0,00 0,00 0,65 0,65
ALY% 0,0 0,0 2,5 2,5
Lie% 0,0 0,0 3,0 3,0
ALY# 0,00 0,00 0,35 0,35
Lie# 0,00 0,00 0,35 0,35
RET# 0 0,037 0,12 0,12
RET% 0 0,4 4,8 4,8
RETb 0 0 999 999
RETcp 0 0 999 999
RETh 0 0 999 999
IRF 0 0 999 999
eRe 0 0 999 3
MRV 0 0 999 999
RHec 0 22,5 31,8 31,8
Ребенок 2 (от 1 месяца до 1 года):
Параметры Критич.: Н Норма: н Норма: в Критич.: В
WBe 10,0 10,0 26,0 30,0
RBe 4,00 4,00 6,00 6,00
HGB 13,5 13,5 19,5 19,5
нет 44,0 44,0 64,0 64,0
Mev 98 100 112 114
мен 30,0 30,0 38,0 38,0
мене 32,0 32,0 36,0 36,0
ROW 10,0 11,0 16,0 17,0
PLT 150 200 400 450
MPV 6,0 6,0 11,0 12,0
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
223
--- стр. 226 ---
Настройки
Настройка параметров типов
Pentra XLR
Параметры Критич.: H Норма: H Норма: в Критич.: В
РСТ 0,00 0,15 0,50 1,00
PDW 7,0 11,0 18,0 20,0
NEU% 0,0 0,0 99,9 99,9
LYM% 0,0 0,0 99,9 99,9
MON% 0,0 0,0 99,9 99,9
EOS% 0,0 0,0 99,9 99,9
BAS% 0,0 0,0 99,9 99,9
NEU« 6,00 6,00 26,00 26,00
LYM# 2,00 2,00 11,00 11,00
MON# 0,40 0,40 3,10 3,10
EOS# 0,00 0,00 0,85 0,85
BAS# 0,00 0,00 0,65 0,65
ALY% 0,0 0,0 2,5 2,5
LIC% 0,0 0,0 3,0 3,0
ALY# 0,00 0,00 0,35 0,35
Lie# 0,00 0,00 0,35 0,35
RET# 0 0,029 0,120 0,120
RET% 0 0,9 3,8 3,8
RET b 0 0 999 999
RETcp 0 0 999 999
RET h 0 0 999 999
IRF 0 0 999 999
CRC 0 0 999 999
MRV 0 0 999 999
RHCc 0 22,5 31,8 31,8
Ребенок 3 (от 1 года до 6 лет):
Параметры I Критич.: H I Норма: H Норма: в 1 Критич.: В
WBC 5,0 5,0 15,0 17,0
RBC 4,10 4,10 5,50 5,50
НОВ 11,5 12,0 14,0 14,5
нет 36,0 36,0 44,0 44,0
Mev 71 73 89 91
мен 24,0 24,0 30,0 30,0
мене 32,0 32,0 36,0 36,0
RDW 10,0 11,0 16,0 17,0
PLT 150 200 400 450
MPV 6,0 6,0 11,0 12,0
рет 0,00 0,15 0,50 1,00
PDW 7,0 11,0 18,0 20,0
NEU% 0,0 0,0 99,9 99,9
LYM% 0,0 0,0 99,9 99,9
MON% 0,0 0,0 99,9 99,9
EOS% 0,0 0,0 99,9 99,9
BAS% 0,0 0,0 99,9 99,9
NEU# 1,50 1,50 8,50 8,50
224 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 227 ---
Pentra XLR
Настройки
Настройка параметров типов
Параметры Критич.: H Норма: H Норма: в Критич.: В
LYM# 2,00 2,00 8,00 8,00
MON# 0,00 0,00 0,8 0,8
EOS# 0,00 0,00 0,65 0,65
BAS# 0,00 0,00 0,20 0,30
ALY% 0,0 0,0 2,5 2,5
LIC% 0,0 0,0 3,0 3,0
ALY# 0,00 0,00 0,35 0,35
Lie# 0,00 0,00 0,35 0,35
RET# 0 0,029 0,092 0,092
RET% 0 0,8 2 2
RETb 0 0 999 999
RETcp 0 0 999 50,0
RETh 0 0 999 999
IRF 0 0 999 999
CRC 0 0 999 999
MRV 0 0 999 999
RHCc 0 22,5 32,1 32,1
Ребенок 4 (от 6 до 10 лет):
Параметры Критич.: H Норма: H Норма: в Критич.: В
WBC 4,5 4,5 13,5 15,0
RBC 4,00 4,00 5,40 5,40
НОВ 11,0 11,5 14,5 15,0
нет 37,0 37,0 45,0 45,0
Mev 75 77 91 93
мен 24,0 24,0 30,0 30,0
мене 32,0 32,0 36,0 36,0
RDW 10,0 11,0 16,0 17,0
PLT 150 200 400 450
MPV 6,0 6,0 11,0 12,0
рет 0,00 0,15 0,50 1,00
PDW 7,0 11,0 18,0 20,0
NEU% 0,0 0,0 99,9 99,9
LYM% 0,0 0,0 99,9 99,9
МОНУ. 0,0 0,0 99,9 99,9
EOS% 0,0 0,0 99,9 99,9
BAS% 0,0 0,0 99,9 99,9
NEU# 1,80 1,80 8,00 8,00
LYM# 1,50 1,50 6,50 6,50
MON# 0,00 0,00 0,80 0,80
EOS# 0,00 0,00 0,60 0,60
BAS# 0,00 0,00 0,20 0,30
ALY% 0,0 0,0 2,5 2,5
Lie% 0,0 0,0 3,0 3,0
ALY# 0,00 0,00 0,25 0,25
Lie# 0,00 0,00 0,30 0,30
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
225
--- стр. 228 ---
Настройки
Настройка параметров типов
Pentra XLR
Параметры Критич.: H Норма: H Норма: в Критич.: В
RET# 0 0,037 0,106 0,106
RET% 0 0,7 2,8 2,8
RET b 0 0 999 999
RETcp 0 0 999 50,0
RET h 0 0 999 999
IRF 0 0 999 999
CRC 0 0 999 999
MRV 0 0 999 999
RHCc 0 23,6 33,9 33,9
Ребенок 5 (от 10 до 12 лет):
Параметры Критич.: H Норма: H Норма: в Критич.: В
WBC 4,50 4,50 13,5 15,0
RBC 4,00 4,00 5,40 5,40
HGB 11,0 11,5 14,5 15,0
нет 37,0 37,0 45,0 45,0
MCV 75 77 91 93
мен 24,0 24,0 30,0 30,0
мене 32 32,0 36,0 36,0
RDW 10,0 11,0 16,0 17,0
PLT 150 200 400 450
MPV 6,0 6,0 11,0 12,0
рет 0,00 0,15 0,50 1,00
PDW 7,0 11,0 18,0 20,0
NEU% 0,0 0,0 99,9 99,9
LYM% 0,0 0,0 99,9 99,9
MON% 0,0 0,0 99,9 99,9
EOS% 0,0 0,0 99,9 99,9
BAS% 0,0 0,0 99,9 99,9
NEU# 1,80 1,80 8,00 8,00
LYM# 1,50 1,50 6,50 6,50
MON# 0,00 0,00 0,8 0,8
EOS# 0,00 0,00 0,60 0,60
BAS# 0,00 0,00 0,20 0,30
ALY% 0,0 0,0 2,5 2,5
Lie% 0,0 0,0 3,0 3,0
ALY# 0,00 0,00 0,25 0,25
Lie# 0,00 0,00 0,30 0,30
RET# 0 0,037 0,102 0,102
RET% 0 0,7 2,8 2,8
RET b 0 0 999 999
RETcp 0 0 999 999
RET h 0 0 999 999
IRF 0 0 999 999
eRe 0 0 999 999
226 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 229 ---
Pentra XLR
Настройки
Настройка параметров типов
Параметры
MRV
RHCc
Критич.: Н Норма: н
О
23,6
Норма: в
999
33,9
Критич.; В
999
33,9
Связанная информация:
щ Изменение значений пределов патологии, стр.216
5.7.2. Уровни тревог
Тревога
N0
LL
LL1
NL
MN
RM
LN
RN
NE
L 1
Отклонение LMNE
MIC
MAC
МАСр
НОВ
ОТКЛ. RET
PIT
PIC МИН
PIC МАКС
МИН. ПЛОТНОСТЬ
F1/PIC МАКС
Уровень % Уровень # 1
2% 80#
3% 100#
5% 55#
2% 120#
1,2% 100#
0.7% 60#
1,8% 60#
0,5% 40#
1,1% 30#
3% 200#
50% -
5% -
45% -
11% -
3% 60#
50% -
20% 40#
- 4#
- 15#
- 100#
5% -
Связанная информация:
щ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
5.7.3. Пороговые значения матрицы
Матрица
NOL
NO
LL
LN
NOE
24
27
31
35
50
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
227
--- стр. 230 ---
Настройки
Настройка параметров типов
Pentra XLR
Матрица
LMN 69
AL 69
LMU 73
LMD 100
MN 100
RM 118
RN 118
NL 29
RMN 51
NE 82
FLN 2
FNE 2
FMN 2
ВА1 35
ВА2 110
[ВАЗ 240
F1 20
126
R1 13
R2 23
R3 82
R4 122
Связанная информация:
■ Установка уровней и пороговых значений тревог, стр.217
228 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 231 ---
Pentra XLR
Настройки
Параметры программы
6. Параметры программы
%
Эти настройки доступны только суперпользователю.
6.1. Вкладка "Общее'
Общие Отделения/Врачи! Едизп.
Аатонумерация
AUTO_SID |1
Сообщение о параиетрах RUO
^ Показывать
Скрыть
Журналы
Псшскаэка для ввода копментари
Г“ Журнал калибровки
Г“ Журнал реагентов
I Тестпоумолч
OFF
t C SC
Функция штрихкода
Штрихкод
Штатив/Положение(откл.режии запроса)
Сравнение вручную для исключений
Вкл
■jf* Выкл
Значение PLT для тревоги SCL
■f* Вкл : I* Выкл
Тревоги
Г* Тревога "Сбой КК* приводит к остановке анализатора в конце текущего анализа
Г” Тревога "Сбой КК" всегда отображается на экране результатов и в распечатке
Г” Тревога "Сбой >В" npHBOiu^T к остановке анализатора в конце текущего анализа
Число последоеательньк анализов с
1 2
-Г-Г
Y*' г
» •
Г И
‘Г г
А 5
Г у
г г
f г
t •/*
г У"
г Г
г г
F МСНС>38
R Отклон, W8C
17 Отклон RBC
Р Отклон НОВ
{7 Отклон. нет
17 Отклон. FIT
17 LMNE>/LMNE-
1 2 3 4 5
ir, Г (!■ г г
*.jr‘ r г? г г
^г г ‘Г’-Г’
^ Обнулить результат WBC
J7 Обнулить результат RBC
|7 Обнулить результат НСТ
17 Обнулить результат PLT
p S i . ;
6.1.1. Изменение автоматической нумерации ID проб
< з > Выберите значение автоматической нумерации для идентификаторов проб.
Доступ: Главное меню > Настройки > Параметры ПО > Общие
По умолчанию стоит значение 1. В этом случае первым автоматически присвоенным
идентификатором будет "AUTO_SID001", вторым - "AUTO_SID002" и т.д.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
229
--- стр. 232 ---
Настройки
Параметры программы
Pentra XLR
2. Введите значение в AUTO_SID.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Автоматическая нумерация, стр.132
6.1.2. Включение и выключение предупреждения о специальных
параметрах, принятых на территории США.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > Общие
При применении прибора на территории США можно настроить выдачу специальных
предупреждающих сообщений. Чтобы включить или отключить эту опцию:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите:
■ Показывать для включения предупреждающего сообщения.
■ Не показывать для отключения предупреждающего сообщения.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
6.1.3. Вставка комментариев после замены реагента или
калибровки
^ 5 ^ Залуск залроса комментариев при замене флакона с реагентом или калибратора.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > Общие
Программа может запросить комментарии при замене флакона с реагентом или калибратора.
Эту опцию можно активировать следующим образом:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите Журнал калибровки и/или Журнал реагентов.
3. Нажмите кнолку Валидировать на контекстной ланели инструментов.
Связанная информация:
■ Журналы калибровки, стр.109
I Журналы реагентов, стр .110
230 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 233 ---
Pentra XLR
Настройки
Параметры программы
6.1.4. Выбор теста по умолчанию
< 3 > Выберите анализ, , выполняемый по умолчанию.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > Общие
Если ни одно назначение не соответствует пробирке с пробой, аппарат выполняет тест по
умолчанию. Это может быть СВС или DIFF. Выбрать тест ло умолчанию можно, выполнив
следующие действия:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите тест по умолчанию.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
6.1.5. Настройка способа идентификации
<s> Настройте способ идентификации пробирок для проб.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > Общие
Пробирки с пробами можно идентифицировать одним из двух способов. Их можно
идентифицировать либо по наклейкам со штрихкодами, либо по положению на штативе.
Преимущество второго способа состоит в том, что он позволяет аппарату идентифицировать
пробирки как с наклеенными штрихкодами, так и без них. Выбрать способ идентификации
можно, выполнив следующие действия:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Опции штрихкодов выберите способ идентификации.
Ця штрихкода
( • Штрихкод
Штатив/Положвнив (откл. режим запроса)
I '
I Сравнение вручную для исключений
its* Вкл
Выкл_______________________________________j
3. Выберите ВКЛ, если необходимо управление исключениями вручную.
4
Если требуется, чтобы в случае неполадки пробы автоматически
анализировались повторно, необходимо выбрать Выкл.
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
а Идентификация пробы, стр.131
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
231
--- стр. 234 ---
Настройки
Параметры программы
Pentra XLR
6.1.6. Отображение результатов анализа PLT при срабатывании
тревоги SCL
< 3 > Отображение результатов анализа PLT при срабатывании тревоги SCL.
Доступ: Гпавное меню > На^ройки > Параметры ПО > Общие
Анализатор можно настроить на отображение результатов PLT и гистограммы PLT в случае
срабатывания тревоги SCL. Для этого:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. В области Значение PLT при тревоге SCL выберите ВКЛ.
Знвчение РСТдпя тревоги SCL
^ Вкл Выкл
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
4
Гистограмма PLT и результаты PLT отобразятся с флагом. Эти результаты нельзя
использовать для интерпретации диагноза.
Связанная информация:
■ Сигнал тревоги SCL, стр.153
6.1.7. Установка тревог блокировки
Настройте тревоги "Сбой КК" и "Сбой ХВ" в качестве тревог блокировки.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > плцгш
Аппарат можно настроить, чтобы он останавливался всякий раз, когда возникает тревога «Сбой
КК» или «Сбой ХВ». Кроме того, можно сделать так, чтобы тревоги «Сбой КК» отображались при
распечатке результатов. Для этого выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку П равка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите одну или несколько опций.
I
Тревоги
Р Тревога‘Сбой КК‘ привох^т к остановке анализатора в конце текущего анализа
Р Тревога "Сбой КК* всегда отображается на экране результатов и в распечатке
Р Тревога “Сбой ХВ* приводит костановке анализатора в конце текущего анализа
232 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 235 ---
Pentra XLR
Настройки
Параметры программы
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
в Сигнал тревоги ХВ, стр.169
в Сбой КК, стр.169
6.1.8. Установка параметров блокировки
<3>
Установите число возможных последовательных отклонений одного параметра до
остановки аппарата.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > Общие
Можно настроить остановку аппарата после определенного числа последовательных тревог
и/или отклонений по данному параметру. Можно определить параметры, к которым относится
эта настройка, а также число допустимых отклонений по каждому их них. Для этого выполните
следующие действия:
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите все параметры, которые необходимо установить в качестве параметров
блокировки.
3. Для каждого выбранного параметра выберите число между 1 и 5 и установите число
возможных последовательных отклонений.
1 2 3 4 5
( " f ; IT . г 'Г
'Г г* «•
Г (Г
Г Р
Г F Р r'Y
■г 1“ Р г г
1г Р с г
Р МСНС >38
R Отклон. WBC
Отклон. RBC
Р" Отклон. HGB
Р Отклон. нет
Р Отклон. PLT
Г 11IIII < И Я
рпоследоватепьных анализов с
1 2 3 4 5
' 1 f*" < S “ .['i* P Обнулить результат WBC
: : I** Г* f'-.Ce P Обнулить результат RBC
Г" C C P Обнулить результат нет
I .' ^ P f*; p Обнулить результат PtT
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
6.2. Вкладка "Отделение/Врачи*
6.2.1. Создание отделения или врача
<2> Добавьте к списку новое отделение или нового врача.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > Отделения/Врачи
1. Нажмите либо на область Отделения, либо на область Врачи, чтобы активировать их.
2. Нажмите кнопку Вставить на контекстной панели инструментов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
233
--- стр. 236 ---
Настройки
Параметры программы
Pentra XLR
3. Введите название отделения или фамилию врача (максимум 20 символов).
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Правка отделения или врача, стр.234
■ Удаление отделения или врача, стр.235
6.2.2. Правка отделения или врача
< 3 > Отредактируйте врача или отделение из списка.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > Отделвния/Врачи
1. Выберите отделение или врача, которого необходимо отредактировать.
2. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
3. Измените название отделения или фамилию врача (макс. 20 символов).
4. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Создание отделения или врача, стр.233
■ Удаление отделения или врача, стр.235
234 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 237 ---
Pentra XLR
Настройки
Параметры программы
6.2.3. Удаление отделения или врача
< з > Удалите из списка врача или отделение.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Параметры ПО > Отделения/Врачи
1. Выберите отделение или врача, которого необходимо удалить.
2. Нажмите кнопку Удалить на контекстной панели инструментов.
3. Нажмите кнопку ОК.
Связанная информация;
■ Создание отделения или врача, стр.233
■ Правка отделения или врача, стр.234
6.3. Вкладка "Единицы измерения'
6.3.1. Выбор единицы измерения
Измените систему единиц измерения для всех параметров.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Партяетры ПО > Ед. изм.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
235
--- стр. 238 ---
Настройки
Параметры программы
Pentra XLR
Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
Выберите требуемые единицы измерения в области Выбор единицы измерения.
Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
6.3.2. Определяемые Параметры
Параметры СВС | Стандарт I SI (междунар.) mmol/L Япония
WBC 10^/mm^ 10®/L 10®/L 10®/pL
RBC 1 10’®/L 1Q1®/L 1GH/pL
HGB g/dL g/L mmol/L g/dL
нет % L/L L/L %
MCV pm® fL fL fL
мен pg pg fmol pg
мене g/dL g/L mmol/L g/dL
RDW % % % %
PLT 10®/mm® 10®/L 10®/L fir'/pL
PDW % % % %
рет % 10-®L/L 10-®IJL %
MPV pm® fL fL a.
1DIFF Параметры | Стандарт SI (междунар.) mmol/L I Япония
LYM# 10®/mm® 10®/L 10®/L 10®/pL
LYM% % % % %
MON# 10®/mm® 10®/L 109/L 10®/pL
MON% % % % %
NEU# 10®/mm® 10®/L 10®/L 10®/pL
NEU% % % % %
EOS# 10®/mm® 10®/L 10®/L 10®/pL
EOS% % % % %
BAS# 10®/mm® 10®/L 10®/L 10®/pL
BAS% % % % %
ALY# 10®/mm® 10®/L 10®/L 10®/pL
ALY% % % % %
Lie# 10®/mm® 10®/L 10®/L 10®/pL
Lie% % % % %
1 RET Параметры | Стандарт SI (междунар.) mmol/L 1 Япония
RET% % % % %
RET# 10®/mm® 10'®/L 10^2/L Ю''/pL
eRe % % % %
RETh % % % %
RETcp % % % %
RETb % % % %
MRV pm® fL fL pm®
236 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 239 ---
Pentra XLR
Настройки
Параметры программы
RET Параметры Стандарт Si (междунар.) mmol/L Япония
IRF коэффициент коэффициент коэффициент коэффициент
RHCc р д р д fmol р д
Связанная информация:
щ Выбор единицы измерения, стр.235
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
237
--- стр. 240 ---
Настройки
Контроль качества
Pentra XLR
7. Контроль качества
Эти настройки доступны только суперпользователю.
7.1. Настройка тревоги ХВ
<2> Выберите один из трех режимов управления сигналами тревоги ХВ.
Доступ: Гравное меню > Настройки > Гарантия качества
По умолчанию сигнал тревоги ХВ подается по трем параметрам.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Выберите режим в области Флаги ХВ
ш Неактивн.: сигнал тревоги ХВ не срабатывает.
■ Параметры ХВ 3: сигнал тревоги ХВ может подаваться по MCV, МСН и МСНС.
■ Параметры ХВ 9: сигнал тревоги ХВ может подаваться по WBC, RBC HGB НСТ PLT
MCV, МСН, МСНС и RDW.
238 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 241 ---
Pentra XLR
Настройки
Контроль качества
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
Связанная информация:
■ Обзор контроля качества с использованием данных пациентов (ХВ), стр.78
7.2. Настройка количества калибровочных процедур анализа
< э > Выберите число процедур калибровки, необходимых для калибровки аппарата.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Гарантия качества
Можно установить от 1 до 99 автоматических калибровок для калибровки аппарата.
Для получения надежных статистических расчетов необходимо провести не менее
^ пяти процедур калибровки.
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
2. Измените количество анализов в области Мин. необходимое кол-во анализов для автом.
калибровки.
3. Нажмите кнопку Валидировать на контекстной панели инструментов.
7.3. Настройка коэффициентов вариации (CV)
<2> Измените коэффициенты вариации для калибровки, КК и в рамках анализа.
Доступ: Гпавное меню > Настройки > Гарантия качества
1. Нажмите кнопку Правка на контекстной панели инструментов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
239
--- стр. 247 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Т ехобслуживание
*Дезинфицирующее средство должно обладать следующими микробиологическими
свойствами:
■ Бактерицидность
■ Фунгицидность
■ Активность по отношению к Aspergillus fumigatus
■ Активность по отношению к Mycobacterium tuberculosis (ВК)
■ Антивирусное действие (ВИЧ, вирус гепатита В и ротавирусы).
Компания HORIBA Medical рекомендует к использованию следующее средство: очищающее
дезинфицирующее средство ANIOS; WIP’ANIOS; № 1316.424. О
Обеззараживание аппарата снаружи допускается проводить другими дезинфицирующими
средствами, обеспечивающими требуемую эффективность обработки.
См. также рекомендации ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения):
«Руководство по биологической безопасности в лабораториях, 3-е издание»,
где приведены дополнительные сведения.
1. Тщательно протрите все загрязненные поверхности.
2. Мягкой тканью просушите все части аппарата, изготовленные из нержавеющей стали.
3. Осторожно протрите сенсорный экран.
4. Мягкой тканью удалите все остатки влаги с сенсорного экрана.
1.2.2. Обеззараживание аппарата изнутри
< 3 > Очистите аппарат изнутри, учитывая вид бактериологической среды.
1.
2 .
3.
4.
Выполните процедуру концентрированной очистки измерительных камер и
гидравлических частей.
См. Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной очистки.
Приготовьте раствор гипохлорита натрия в пропорции 100 mL/L.
Наполните этим раствором шприц емкостью 5 ml.
Проведите 5 анализов на отбеливателе в режиме СТАХ.
Теперь внутренние детали аппарата очищены.
Связанная информация:
■ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
1.3. Техническое обслуживание гидравлической системы
1.3.1. Частота очистки
Одним из основных условий получения точных и надежных результатов является техническое
обслуживание анализатора. Для очистки и проверки анализатора доступно несколько функций
технического обслуживания. Соблюдайте периодичность циклов, как указано в таблице ниже:
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
245
--- стр. 248 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Т ехобслуживание
Pentra XLR
Циклы I < 100 анализов в день
Концентрированная очистка
Обратная промывка
Промывка цитометра
I > 100 анализов в день
Запуск 1 в день
Выключение 1 в день j
Автоочистка автоматически после
установленного числа анализов^
1 в месяц
по необходимости
по необходимости
. См. главу Настройки > Система > Вкладка параметров цикла > Настройка частоты автоматической
очистки.
1 в день
1 в день
автоматически после
установленного числа анализов^
2 в месяц
по необходимости
по необходимости
Связанная информация:
щ Выполнение запуска вручную, стр.116
■ Выполнение выключения вручную, стр.177
■ Выполнение цикла автоочистки, стр.249
■ Настройка частоты автоматической очистки, стр.204
■ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
■ Выполнение обратной промывки, стр.250
■ Промывка цитометра, стр.250
1.3.2. Выполнение запуска вручную
Доступ: Главное меню > Запуск
1. Нажмите Запуск.
2. Выберите цикл, который нужно выполнить:
Jf* холостой цикл РЕТИК
Ш 1 а Ш
Цикл ХОЛОСТОЙ ЦИКЛ РЕТИК необходимо выполнять ежедневно перед первым анализом
RET.
3. Подождите, пока завершится цикл.
Каждый цикл длится примерно 3 минуты 30 секунд.
Во время запуска выполняются холостые циклы (циклы без лроб крови). Запуск пройден
если показатели фона находятся в приемлемых пределах;
Параметр Пределы показателя фона
WBC S0,3x103/mm3
RBC S0,03x10®/mm3
HGB s 0,3 g/dL
PLT S 7 x 10®/mm®
246 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 249 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Техобслуживание
Параметр
LMNE
RET
Пределы показателя фона
<0,30#
< 300#
Результаты залуска сохраняются, их можно лросмотреть в журналах холостого цикла
Подробнее см. в главе Контроль качества > Журналы > Журналы холостого цикла.
4
Проводить анализы можно и лосле сбоя цикла залуска, но во время последующих
циклов будет отображаться сообщение "Сбои запуска". Дополнительные сведения
см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Процедуры
устранения неисправностей > Проблемы эксплуатации > Сбой запуска.
Л
Если система не используется в течение более 36 часов, необходимо отключать ее
от источника питания. Это позволит избежать проблем при запуске, а также
возможного обезвоживания камер для разведения.
Связанная информация;
щ Журналы холостых циклов, стр.109
В Сбой запуска, стр.265
1.3.3. Выполнение выключения вручную
<S> Выполните процедуру выключения аппарата перед окончанием рабочего сеанса.
Доспг^Ш: гпавное мешо> Выключение
1. Нажмите Выключение.
2. Дождитесь окончания цикла выключения.
4
Если система не используется в течение более 36 часов, необходимо отключать ее
от источника питания. Это позволит избежать проблем при запуске, а также
возможного обезвоживания камер для разведения.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
247
--- стр. 250 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Техобслуживание
Pentra XLR
1.3.4. Выполнение цикла миниочистки
<2> Быстро промойте измерительные камеры.
Доступ: Гпавное меню >
1. Нажмите Миниочистка.
2. Дождитесь завершения цикла очистки анализатора.
Цикл миниочистки занимает примерно 35 секунд.
1.3.5. Выполнение концентрированной очистки
в случае ллохой воспроизводимости или срыва запуска тщательно очистите
измерительные камеры.
Доступ: Гпаеное меню > Сервис > Меню супврти1ьзоватепя > Гидравлическая система > Цшты
очистки
Приготовьте шприц емкостью 5 mL и немного АВХ Minoclair (или разведенного
отбеливателя).
Снимите правую переднюю крышку и правую боковую панель.
Только суперпользователь может выполнять данную операцию из этого меню. Другие
пользователи должны открыть Гпавное меню > Сервис > Концентрированная
очистка.
4
Настоятельно рекомендуется использовать средство АВХ Minoclair для таких
операций по очистке. Меры предосторожности при обращении см. в паспорте
безопасности материала.
Концентрация гипохлорита натрия: 1,3% активного хлора.
Не используйте отбеливатель в виде концентрированных таблеток.
1. Нажмите Концентрированная очистка.
2. Нажмите кнопку ОК.
Появится всплывающее окно, предлагающее залить АВХ Minoclair в каждую камеру.
248 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 251 ---
Pent га XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Техобслуживание
3. С помощью шприца залейте в обе камеры по 3 mL АВХ Minoclair (или раствора
отбеливателя).
3mL 3mL 3mL 3mL 3mL
* 4 A 4 4
4. Нажмите кнопку OK.
Появится всплывающее окно.
5. С помощью шприца залейте 3 mL АВХ Minoclair (или раствора отбеливателя) в камеру WBC/
BASO (последняя камера справа).
6. Нажмите кнопку ОК.
7. Дождитесь завершения цикла очистки анализатора.
Концентрированная очистка занимает примерно пять минут.
■ Отодвиньте правую боковую панель и правую переднюю крышку,
т Проведите анализ контрольного образца крови.
1.3.6. Выполнение цикла автоочистки
<2> Проведите быструю очистку измерительных камер.
Доступ: Гпавное меню > Сервис
Цикл автоочистки запускается автоматически после заданного числа проведенных
анализов.
См. главу Настройки > Система > Вкладка параметров цикла > Настройка
частоты автоматической очистки.
Цикл автоочистки необходимо проводить после инициализации механических узлов.
1. Нажмите Автоочистка.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
249
--- стр. 252 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Т ехобслуживание
Pentra XLR
2. Дождитесь завершения цикла очистки анализатора.
Цикл автоочистки занимает примерно 90 секунд.
Связанная информация;
■ Настройка частоты автоматической очистки, стр.204
1.3.7. Выполнение обратной промывки
<2> В случае засорения выполните очистку апертур измерительных камер.
Доступ: Главное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Гидравлическая система > Циклы
очистки
Это действие может выполнить только администратор системы.
Измерительные камеры могут иногда засоряться. Выполнение обратной промывки позволяет
справиться с этой проблемой с помощью подачи противодавления. Для этого:
1. Нажмите Обратная промывка.
2. Дождитесь завершения цикла обратной промывки анализатора.
Цикл обратной промывки занимает примерно 35 секунд.
1.3.8. Промывка цитометра
< Э > Выполните промывку цитометра аппарата.
Доступ. Главное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Гидравлическая система > Циклы
очистки
Это действие может выполнить только администратор системы.
Проточная ячейка LMNE иногда может оказаться неисправной из-за попадания пузырьков
воздуха и/или засорения. Промывка цитометра помогает справиться с обеими проблемами Для
этого:
1. Нажать Промывка цитометра.
2. Дождитесь завершения цикла промывки цитометра аппарата.
Цикл промывки цитометра занимает около 90 секунд.
250 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 270 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Pentra XLR
2.2.2. Управление гидравлической системой
В ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я , ч т о б ы п р о в е р и ть п о с л е д о в а те л ь н о с ть р а зв е д е н и я в
^ ■ 5 *^ кам ерах.
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню супщяюльзоватвля > Механическая система >
моторов
Сначала снимите:
я правую переднюю крышку
я правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
%
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
П р о в е р ь те перемещение каретки:
а. Н а ж м и те Мотор каретки.
б. П р о в е р ь те п л а в н о с ть и п о л н о ту пе р е м е щ е ни я ка р е тки.
П р о в е р ь те распределение пробы:
а. Н а ж м и те П робоотборны й шприц.
б. П р о в е р ь те п л а в н о с ть и п о л н о ту пе р е м е щ е ни я ш прица.
в . В ы п о л н и т е а н а л и з п р о б ы кр о ви .
г. В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о к р о в ь р а с п р е д е л яе тс я в о вс е кам еры.
д . В и з у а л ь н о п р о ве р ьте о б р а зо ва н и е п у з ы р ь к о в на д н е камер.
П р о в е р ь те слив и промы вку:
а. Н а ж м и те Мотор шприца слива 1.
П р о в е р ь те п л а в н о с т ь и п о л н о ту пе р е м е щ е ни я ш прица.
Н а ж м и те Мотор шприца слива 2.
П р о в е р ь те п л а в н о с ть и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
В ы п о л н и т е а н а л и з п р о б ы кр о ви .
В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о вс е ка м е ры с л и в а ю тс я и п р о м ы в а ю тс я.
Д л я у т о ч н е н и я д а н н ы х о б р а ти те с ь к м естном у а вто р и зо в а н н о м у п р е д с та в и те л ю
ком па нии.
Связанная информация:
■ Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
■ Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
■ Снятие крышек аппарата, стр,242
■ Проверка моторов, стр,255
268 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 271 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
2.3. Проблемы воспроизводимости
2.3.1. Проблемы со всеми параметрами
о >
В ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я , е с л и по всем парам етрам н а б л ю д а ю тс я п р о б ле м ы
с п о в то р я е м о с ть ю .
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню <:ра|ррапьзовв1|ф 1Я > Механическая система > Проверка
моторов
Сначала снимите:
ж левую переднюю крышку
ш правую переднюю крышку
ш левую боковую панель
ш правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
1. В ы п о л н и т е а н а л и з п р о б ы кр о ви и в и з у а л ь н о п р о ве р ь те п р о ц е д ур у о тб о р а п р о б ы .
2 . Н а ж м и те П робоотборны й шприц.
3. П р о в е р ь те п л а в н о с т ь и п о л н о ту л е р е м е щ е н и я ш прица.
4 . Н а ж м и те Измерит, шприц.
5 . П р о в е р ь те п л а в н о с т ь и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
6 . В ы п о л н и т е к о н ц е н тр и р о ва н н у ю о ч и с тк у .
См . Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной очистки.
7 . В ы п о л н и т е п р о ве р ку п о в то р яе м о с ти .
См. гл а в у Контроль качества > Воспроизводимость.
Е с л и п а р а м е тр ы п о -п р е ж н е м у не п о в то р я ю т с я , о б р а ти те с ь к м е с тно м у а в то р и зо в а н н о м у
п р е д с та в и те л ю ко м па н и и H O R IB A M ed ica l.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
269
--- стр. 272 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Pentra XLR
Если система внешне работает нормально, используются свежие, незагрязненные реагенты
и точность анализа находится в пределах спецификации, то возможно, что аппарат
необходимо откалибровать. См. главу Контроль качества > Калибровка > Калибровка
аппарата.
Связанная информация:
■ Калибровка аппарата, стр. 102
и Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
■ Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
■ Снятие крышек аппарата, стр.242
■ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
■ Проверка моторов, стр.255
■ Выполнение проверки воспроизводимости; в режиме штатива, стр,94
■ Чтобы выполнить проверку повторяемости в режиме СТАТ, стр.95
2.3.2. Проблемы с подсчетом RBC, PLT и НСТ
< 3 > В ы п о л н и т е с ле д у ю щ и е д е й с т в и я при о тс у тс тв и и во с п р о и зво д и м о с ти R B C , P L T и
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Механическая система > Провврт
моторов
Сначала снимите:
ш левую переднюю крышку
ж правую переднюю крышку
ш левую боковую панель
ш правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а дм и н и с тр а то р с и с те м ы .
1. В ы п о л н и т е а н а л и з п р о б ы кр о ви .
2 . В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о к р о в ь р а с п р е д е л яе тс я в камеру H G B и кам еру R B C / P L T .
3 . В и з у а л ь н о п р о в е р ь те о б р а зо ва н и е п у з ы р ь к о в на д н е ка м е ры R B C / P L T .
4 . Н а ж м и те П робоотборны й шприц.
5. П р о в е р ь те п л а в н о с ть и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
6 . Н а ж м и те Измерит, шприц.
7 . П р о в е р ь те п л а в н о с ть и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
8 . В ы п о л н и т е к о н ц е н тр и р о ва н н у ю о чи с тку .
См. Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной очистки.
Если параметры по-прежнему не повторяются, обратитесь к местному авторизованному
представителю компании HORIBA Medical.
270 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 273 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Если система внешне работает нормально, используются свежие, незагрязненные реагенты
и точность анализа находится в пределах спецификации, то возможно, что аппарат
необходимо откалибровать. См. главу Контроль качества > Калибровка > Калибровка
аппарата.
Связанная информация:
щ Калибровка аппарата, стр. 102
щ Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
■ Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
■ Снятие крышек аппарата, стр.242
щ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
В Проверка моторов, стр,255
2.3.3. Проблемы с подсчетом HGB
В ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я пр и о т с у тс тв и и п о в то р яе м о с ти H G B .
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню еуаершльзователя > Механическая система > Проверка
моторов
Сначала снимите:
ш левую переднюю крышку
■ правую переднюю крышку
ж левую боковую панель
ж правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
%
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
1. П р о в е р ь те у р о в е н ь и срок го д н о с ти ф ла кона А В Х L y se b io .
П р и н е о б хо д и м о с ти за м е н и те ф ла кон с р е а ге н то м .
См. гл а в у Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Процедуры замены >
Замена реагентов.
2. В ы п о л н и т е а н а л и з п р о б ы кр о ви .
3. В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о к р о в ь р а с п р е д е л яе тс я в кам еру H G B .
4 . В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о р а с тво р п р и о б р е та е т м о л о ч н ы й ц в е т пр и р а с п р е д е л е н и и кр о ви , а
за те м с т а н о в и тс я п р о зр а ч н о -к о р и чн е вы м , ко гд а р а с п р е д е л яе тс я А В Х L y se b io .
5. Н а ж м и те П робоотборны й шприц.
6 . П р о в е р ь те л л а в н о с ть и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
7 . Н а ж м и те Измерит, шприц.
8. П р о в е р ь те п л а в н о с т ь и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
9. В ы п о л н и т е ко н ц е н тр и р о ва н н у ю о ч и с тк у .
См. Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной очистки.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
271
--- стр. 274 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Pentra XLR
Е с л и п а р а м е тр ы п о -п р е ж н е м у не п о в то р я ю т с я , о б р а ти те с ь к м естном у а вто р и зо в а н н о м у
п р е д с та в и те л ю ко м па ни и H O R 1 B A M edical.
Если система внешне работает нормально, используются свежие, незагрязненные реагенты
и точность анализа находится в пределах спецификации, то возможно, что аппарат
необходимо откалибровать. См. главу Контроль качества > Калибровка > Калибровка
аппарата.
Связанная информация:
щ Калибровка аппарата, стр,102
щ Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
■ Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
■ Снятие крышек аппарата, стр.242
■ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
■ Проверка моторов, стр,255
2.3.4. Проблемы с подсчетом WBC и BAS
< 3 > В ы п о л н и т е с ле д у ю щ и е д е й с т в и я при о тс у тс тв и и во с п р о и зво д и м о с ти W B C и B A S .
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Механическая система > Проверка
моторов
Сначала снимите:
ш левую переднюю крышку
я правую переднюю крышку
я левую боковую панель
я правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
% Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
В ы п о л н и т е а н а л и з п р о б ы кр о ви .
В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о к р о в ь р а с п р е д е л яе тс я в кам еру W B C / B A S O .
Нажмите Пробоотборный шприц.
П р о в е р ь те п л а в н о с т ь и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
Н а ж м и те И з м е р и т, ш п р и ц .
П р о в е р ь те п л а в н о с т ь и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
7 . В ы п о л н и т е к о н ц е н тр и р о ва н н у ю о чи с тку .
См . Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной очистки.
Если параметры по-прежнему не повторяются, обратитесь к местному авторизованному
представителю компании HORIBA Medical.
272 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 275 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Если система внешне работает нормально, используются свежие, незагрязненные реагенты
и точность анализа находится в пределах спецификации, то возможно, что аппарат
необходимо откалибровать. См. главу Контроль качества > Калибровка > Калибровка
аппарата.
Связанная информация:
щ Калибровка аппарата, стр. 102
■ Анализ лробы крови в режиме штатива, стр.128
• Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
щ Снятие крышек аппарата, стр.242
щ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
■ Проверка моторов, стр.255
2.3.5. Проблемы с параметрами LMNE
<5>
В ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я пр и о т с у тс тв и и во с п р о и зво д и м о с ти п а р а м е тр о в
L M N E .
Доступ: Главное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Механическая система > Проверка
моторов
Сначала снимите:
я левую переднюю крышку
ш правую переднюю крышку
я левую боковую панель
я правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
1. П р о в е р ь те у р о в е н ь и срок го д н о с ти ф ла кона А В Х E o s in o fix .
П р и н е о б хо д и м о с ти за м е н и те ф ла кон с р е а ге н то м .
См . г л а в у Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Процедуры замены >
Замена реагентов.
2 . В ы п о л н и т е а н а л и з п р о б ы кр о ви .
3. В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о к р о в ь р а с п р е д е л яе тс я в кам еру L M N E / R E T .
4 . Н а ж м и те Пробоотборный шприц.
5. П роверьте плавность и полноту перемещ ения шприца.
6 . Н а ж м и те Измерит, шприц.
7 . П р о в е р ь те п л а в н о с т ь и п о л н о ту пе р е м е щ е н и я ш прица .
Если параметры по-прежнему не повторяются, обратитесь к местному авторизованному
представителю компании HORIBA Medical.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
273
--- стр. 276 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Pentra XLR
Если система внешне работает нормально, используются свежие, незагрязненные реагенты
и точность анализа находится в пределах спецификации, то возможно, что аппарат
необходимо откалибровать. См. главу Контроль качества > Калибровка > Калибровка
аппарата.
Связанная информация:
■ Калибровка аппарата, стр. 102
■ Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
■ Анализ пробы крови в режиме СТАХ, стр.129
■ Снятие крышек аппарата, стр.242
■ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
■ Проверка моторов, стр.255
2.3.6. Неполадки с параметрами RET
/ Д Ч Е с л и в а п па р а те па р а м е тр ы R E T не в о с п р о и з в о д я тс я , д е й с т в у й те в с ле дую щ е м
п о р яд ке .
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Механическая система > Проверка
моторов
Сначала снимите:
ш левую переднюю крышку
ш правую переднюю крышку
ш левую боковую панель
ш правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а дм и н и с тр а то р с и с те м ы .
П р о в е р ь те у р о в е н ь А В Х Flu o c y te в ф ла коне и срок го д н о с ти .
П р и н е о б хо д и м о с ти за м е н и те ф ла кон с р е а ге нто м .
См . г л а в у Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Процедуры замены >
Замена реагентов.
В ы п о л н и т е а н а л и з п р о б ы кр о ви .
В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о к р о в ь р а с п р е д е л яе тс я в кам еру L M N E / R E T .
Н а ж м и те П р о б о о т б о р н ы й ш п р и ц .
П р о в е р ь те п л а в н о с т ь и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
Н а ж м и те И з м е р и т, ш п р и ц .
П р о в е р ь те п л а в н о с ть и п о л н о ту п е р е м е щ е н и я ш прица.
Если параметры по-прежнему не повторяются, обратитесь к местному авторизованному
представителю компании HORIBA Medical.
274 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 277 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Если система внешне работает нормально, используются свежие, незагрязненные реагенты
и точность анализа находится в пределах спецификации, то возможно, что аппарат
необходимо откалибровать. См. главу Контроль качества > Калибровка > Калибровка
аппарата.
Связанная информация:
а Настройка матрицы RET, стр.280
2.4. Результаты с флагами
2.4.1. Флаги RBC и PLT
< 3 > В ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я в с л у ча е н а л и ч и я ф л а го в R B C и P L T .
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Механическая система > Проверка
клапанов
Сначала снимите:
ш правую переднюю крышку
ш правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек апларата.
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы л о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
1. В ы л о л н и т е к о н ц е н тр и р о ва н н у ю о ч и с тк у .
См . Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной очистки.
2. Н а ж м и те Клапан 13-19 и у б е д и те с ь , ч т о кл а л а н <14> п е р е к л ю ч а е тс я.
Е с л и кла п а н н е и с п р а ве н , о б р а ти те с ь к м е с тно м у а в то р и зо в а н н о м у п р е д с та в и те л ю ко м па нии
H O R IB A M e d ic a l д л я е го за м е н ы .
3. П о в т о р и т е а н а л и з о б р а зца кр о ви .
Е с л и п а р а м е тр ы о с та ю тс я о тм е че н н ы м и ф лагам и, о б р а ти те с ь к м е с тно м у а в то р и зо в а н н о м у
п р е д с та в и те л ю ко м па н и и H O R IB A M e d ica l.
Связанная информация:
щ Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
щ Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
щ Снятие крышек аппарата, стр.242
щ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
щ Проверка клапанов, стр.257
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
275
--- стр. 278 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Pentra XLR
2.4.2. Флаги HGB
< 2 > В ы п о л н и т е с ле д у ю щ и е д е й с т в и я в с л у ча е н а л и ч и я ф л а го в H G B .
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню супвртилзоватвяя > Механическая система > Проверка
клапанов
Сначала снимите:
ш правую переднюю крышку
■ правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
% Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
1. У б е д и те с ь , ч т о с в е то д и о д H G B L E D го р и т, ко гда а л л а р а т в ы л о л н я е т а н а л и з.
2 . В ы п о л н и т е к о н ц е н тр и р о ва н н у ю о ч и с тк у .
См . Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной очистки.
3 . Н а ж м и те Клапан 13— 19 и у б е д и те с ь , ч т о кл а л а н <14> п е р е к л ю ча е тс я.
Е с л и кла п а н н е и с п р а ве н , о б р а ти те с ь к м е стном у а вто р и зо в а н н о м у п р е д с та в и те л ю ком лании
H O R IB A M e d ica l д л я е го за м е н ы .
4 . П о в т о р и т е а н а л и з о бр а зца кр о ви .
Е с л и п а р а м е тр ы о с та ю тс я о тм е че н н ы м и ф лагам и, о б р а ти те с ь к м естном у а вто р и зо в а н н о м у
п р е д с та в и те л ю ко м па ни и H O R IB A M edical.
Связанная информация:
■ Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
■ Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
■ Снятие крышек аппарата, стр.242
■ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
■ Проверка клапанов, стр.257
276 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 279 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
2.4.3. Флаги WBC
< 3 > В ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я в с л у ча е н а л и ч и я ф л а го в W B C .
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Механическая система > Пров^н(а
клапанов
Сначала снимите:
ш правую переднюю крышку
ш правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
1. В ы п о л н и т е к о н ц е н тр и р о ва н н у ю о ч и с тк у .
См. Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей > Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Выполнение концентрированной очистки.
2. Н а ж м и те Клапан 13-19 и у б е д и те с ь , ч т о кла п а н <14> п е р е к л ю ч а е тс я.
Е с л и кла п а н н е и с п р а ве н , о б р а ти те с ь к м е с тно м у а в то р и зо в а н н о м у п р е д с та в и те л ю ко м па нии
H O R IB A M e d ica l д л я е го за м е н ы .
3. Н а ж м и те Клапан 20-23 и у б е д и те с ь , ч т о кла п а н <23> п е р е к л ю ч а е тс я.
Е с л и кла п а н н е и с п р а ве н , о б р а ти те с ь к м е с тно м у а в то р и зо в а н н о м у п р е д с та в и те л ю ко м па нии
H O R IB A M e d ica l д л я е го за м е н ы .
4 . П о в т о р и т е а н а л и з об р а зца кр о ви .
Е с л и п а р а м е тр ы о с та ю тс я о тм е че н н ы м и ф ла га м и, о б р а ти те с ь к м е с тно м у а в то р и зо в а н н о м у
п р е д с та в и те л ю ко м па ни и H O R IB A M e d ica l.
Связанная информация:
щ Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
щ Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
щ Снятие крышек аппарата, стр.242
щ Выполнение концентрированной очистки, стр.248
■ Проверка клапанов, стр.257
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
277
--- стр. 280 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Pentra XLR
2.4.4. Флаги по параметрам LMNE
<2> Е с л и п а р а м е тр ы L M N E п о м е че н ы ф лагам и, д е й с т в у й те в с ле дую щ е м п о р яд ке .
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Гидрввличвсквя система
Сначала снимите:
ш правую переднюю крышку
ш правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
%
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а дм и н и с тр а то р с и с те м ы .
1. У б е д и те с ь , ч т о ла м па о п ти че с ко го м о д у л я го р и т, ко гда а ппа р а т в ы п о л н я е т а н а л и з.
2 . Е с л и ла м п а не и с п р а вна , за м е н и те ее.
См. гл а в у Техническое обслуживание и устранение неполадок > Процедуры замены >
Неисправность лампы оптического модуля.
3 . П р о м о й те ц и то м е тр .
См . гл а в у Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей> Техобслуживание >
Техобслуживание гидравлической системы > Промывка цитометра.
4 . П о в т о р и т е а н а л и з о бр а зца кр о ви .
Е с л и п а р а м е тр ы о с та ю тс я о тм е че н н ы м и ф лагам и, о б р а ти те с ь к м е стном у а вто р и зо ва н н о м у
п р е д с та в и те л ю ко м па нии H O R IB A M edical.
Связанная информация:
В Анализ пробы крови в режиме штатива, стр.128
В Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
в Снятие крышек аппарата, стр.242
В Промывка цитометра, стр.250
В Замена лампы оптического модуля, стр.286
278 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 281 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
2.4.5. Флаги по параметрам RET
<2> Е с л и п а р а м е тр ы R E T п о м е че н ы ф ла га м и , д е й с т в у й те в с ле д ую щ е м п о р яд ке .
Доступ Главное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Гидрам, система
Сначала снимите:
ш правую переднюю крышку
ш правую боковую панель
Подробнее см. в главе Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей >
Техобслуживание > Снятие крышек аппарата.
4
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а д м и н и с тр а то р с и с те м ы .
Н е и с п о л ь з у й т е д е зи н ф и ц и р у ю щ е е с р е д с тво , ги п о х л о р и т и л и А В Х M in o c la ir вм е с то
А В Х F lu o c y te .
1. П р о м о й те ц и то м е тр .
См . гл а в у Техническое обслуживание и устранение неполадок > Техобслуживание >
Техническое обслуживание гидравлической системы > Промывка цитометра.
2. Н а ж м и те М е м б р а н н ы й н а с о с в м е ню Меню суперпользователя > Механическая
система > Проверка моторов.
В и з у а л ь н о у б е д и те с ь , ч т о А В Х F lu o c y te р а с п р е д е л яе тс я в ка м еру L M N E / R E T .
3 . Е с л и А В Х F lu o c y te н е р а с п р е д е л яе тс я в кам еру L M N E / R E T , н а ж м и те К л а п а н ы 3 8 , 3 9 и
з а т в о р в м е ню Меню суперпользователя > Механическая система > Проверка
клапанов и у б е д и те с ь , ч т о кл а п а н ы < 3 8 > и < 3 9 > п е р е к л ю ч а ю тс я.
Е с л и о д и н и з э т и х кл а п а н о в н е и с п р а ве н , п о п р о с и те м е с тн о го а в то р и зо в а н н о го п р е д с та в и те л я
H O R IB A M e d ic a l з а м е н и ть его .
4 . П о в т о р и т е а н а л и з об р а зца кр о ви .
Е с л и ла р а м е тр ы о с та ю тс я о тм е че н н ы м и ф ла га м и, о б р а ти те с ь к м е с тно м у а в то р и зо в а н н о м у
п р е д с та в и те л ю ко м па н и и H O R IB A M e d ica l.
Связанная информация:
а Анализ пробы крови в режиме СТАТ, стр.129
а Снятие крышек аппарата, стр.242
а Промывка цитометра, стр.250
а Проверка моторов, стр.255
а Проверка клапанов, стр.257
а Настройка матрицы RET, стр.280
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
279
--- стр. 282 ---
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Pentra XLR
2.4.6. Настройка матрицы RET
Доступ: Гпавное меню > Сервис > Меню cynepnoj$gglffimenH\>
Э то д е й с тв и е м о ж е т в ы п о л н и т ь т о л ь к о а дм и н и с тр а то р с и с те м ы .
М а тр и ц у R E T м ож но н а с тр о и ть, с ко р р е кти р о ва в ло р о г F 1 и о п ти че с ко е у с и ле н и е .
-Паронггры РЕТИК-
Опт усиление
Сигма-фактор F1, 16 .00
Принять значения
Д л я э то го н е о б хо д и м о с д е л а ть с ле дую щ е е :
В ы п о л н и т е а н а л и з к о н тр о л я А В Х M in o tro l R e tie .
У б е д и те с ь , ч т о зн а че н и е P IC н а х о д и тс я в п р е д е л а х, у к а за н н ы х в ка р те ц е л е в ы х зн а че н и й
ко н тр о л е й .
Е с л и зн а ч е н и е P IC в ы х о д и т за э ти л р е д е л ы , т о н е о б хо ди м о с д е л а ть с ле дую щ е е :
а. П е р е й д и те в м еню Главное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Другие.
б. В о б л а с ти Параметры РЕТИК и зм е н и те зн а че н и е Опт. усиление:
■ Е с л и зн а че н и е P IC н и ж е н и ж н е го п р е д е ла , у в е л и ч ь т е о л ти че с ко е у с и л е н и е с ш агом 5
и п о в то р и те а н а л и з к о н тр о л я А В Х M in o tro l R e tie .
■ Е с л и зн а че н и е P IC в ы ш е в е р хн е го п р е д е ла , у м е н ьш и те о п ти че с ко е у с и л е н и е с ш агом
5 и п о в то р и те а н а л и з к о н тр о л я А В Х M in o tro l R e tie .
в . Н а ж м и те Принять значения.
г. П о в т о р я й т е э т о т ш а г д о т е х пор, пока зн а че н и е P IC не о ка ж е тс я в н у тр и п р е д е л о в.
У б е д и те с ь , ч т о зн а че н и е R E T % н а х о д и тс я в п р е д е л а х, у к а за н н ы х в ка р те ц е л е в ы х зн а че н и й
ко н тр о л е й .
Е с л и зн а ч е н и е R E T % в ы х о д и т за э ти п р е д е л ы , т о не о б хо ди м о с д е л а ть с ле дую щ е е :
а. П е р е й д и те в м еню Гпавное меню > Сервис > Меню суперпользователя > Другие.
б. В о б л а с ти Параметры РЕТИК и зм е н и те зн а че н и е Сигма-фактор F1:
■ Е с л и зн а че н и е R E T % н и ж е н и ж н е го п р е д е ла , у м е н ьш и те сигм а -ф а ктор с ш агом 0,1 и
п о в то р и те а н а л и з к о н тр о л я А В Х M in o tro l R e tie .
н Е с л и зн а че н и е R E T % в ы ш е в е р хн е го п р е д е ла , у в е л и ч ь т е сигм а -ф а ктор с ш агом 0,1 и
п о в то р и те а н а л и з к о н тр о л я А В Х M in o tro l R e tie .
в . Н а ж м и те Принять значения.
г. П о в т о р я й т е э т о т ш а г д о т е х пор, пока зн а че н и е R E T % не о ка ж е тс я в н у тр и п р е д е л о в.
У б е д и те с ь , ч т о сигм а -ф а ктор н а х о д и тс я в п р е д е л а х о т 4 ,0 0 д о 8 ,0 0 .
6 . У б е д и те с ь , ч т о зн а че н и е M F I н а х о д и тс я в п р е д е л а х, у к а за н н ы х в ка р те ц е л е в ы х зн а че н и й
ко н тр о л е й .
7. Е с л и зн а ч е н и е M F I в ы х о д и т за э ти п р е д е л ы , т о в ы п о л н и т е ш а г 3 ещ е р аз, и п р о ве р ьте ш аги 4
и 5.
Е с л и зн а ч е н и е M F I по -п р е ж н е м у в ы х о д и т за п р е д е л ы , л р о в е р ь те срок го д н о с ти А В Х Flu o c yte .
8 . В ы п о л н и т е а н а л и з с д р уги м ур о вне м к о н тр о л я А В Х M in o tro l R e tie и п р о ве р ьте р е з у л ь т а ты .
280 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 283 ---
Pentra XLR
Техобслуживание и устранение неполадок
Процедуры устранения неисправностей
Л ю б о е и зм е н е н и е м а тр и ц ы R E T п о в л и я е т на р е з у л ь т а т ы , и в с я о т в е т с т в е н н о с т ь за
н е го в о з л а га е т с я на п о л ь з о в а т е л я . Р е к о м е н д у е тс я не к о р р е к ти р о в а ть э ти п а р а м е тр ы ,
е с л и на т о н е т о с о б о го у к а за н и я с е р ти ф и ц и р о ва н н о го те х н и к а ко м па нии
H O R IB A M e d ic a l.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
281
--- стр. 300 ---
Описание и технология
Pentra XLR Описание
Pentra XLR
1. Pentra XLR Описание
1.1. Pentra XLR, вид спереди
1 = Крышка отсека для реагентов
2 = Сенсорный экран
3 = Лоток для загрузки штативов
4 = Лоток для выгрузки штативов
5 = Левая передняя крышка
6 = Двергда держателя пробирок
7 = Правая передняя крышка
(Ь , 0^
1.2. Pentra XLR, вид сзади
1 = Наклейка с серийным номером
2 = Вход кабеля питания
3 = Подключения для разбавителя и
отходов
4 = Разъемы хоста
5 = Разъем принтера
298 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 301 ---
Pentra XLR
Описание и технология
Pentra XLR Описание
1.3. Pentra XLR, вид слева
1 = Доступ к реагентам
2 = Оптический модуль и лазерный модуль
3 = Блок шприца LMNE
4 = Блок шприца для реагентов
5 = Порт USB
Дополнительные сведения о реагентах см. в главе Спецификации > Характеристики
реагентов > Расположение реагентов.
Дололнительные сведения о лодключениях см. в главе Введение > Наклейки и разъемы >
Подключения для разбавителя и отходов.
Связанная информация:
щ Подключения для разбавителя и отходов, стр.26
щ Раслоложение реагентов, стр.52
1.4. Pentra XLR, вид справа
1 = Пробоотборный шлриц
2 = Измерительные камеры
3 = Материнская ллата
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
299
--- стр. 302 ---
Описание и технология
Pentra XLR Описание
Pentra XLR
1.5. Держатель пробирок в режиме CITO
Держатель пробирок в режиме СТАТ имеет три положения:
■ Положение для сбора проб
■ Режим штатива (промежуточное положение)
■ Открытое (как показано ниже)
1 - положение пробоотбора 1 для пробирок
объемом 5 mL
2 = положение пробоотбора 2 для пробирок
объемом 3 mL
3 = положение пробоотбора 3 для латексных проб
4 = положение пробоотбора 4 для микропробирки
5 = светодиоды
Светодиоды показывают состояние аппарата:
■ Когда горит зеленый светодиод, аппарат готов к отбору проб.
■ Когда оба светодиода мигают поочередно, аппарат выполняет отбор проб.
■ Когда горит красный светодиод, аппарат выполняет анализ пробы.
300 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 303 ---
Pentra XLR
Описание и технология
Управление пробирками
2. Управление пробирками
2.1. Загрузка штативов
Аппарат Pentra XLR позволяет непрерывно загружать штативы с пробирками для проб на всех
фазах работы. После установки штативов на место механизм захватывает их и начинает
смешивание проб в пробирках. Микро-датчики позволяют определить, когда штативы
появляются в загрузочном лотке.
Пробирки для проб обнаруживаются, и высота пробирок регулируется наличием двух
поворотных датчиков внутри механизма. Эти датчики также используются для определения
положения штатива в любое время, пока он находится в загрузчике.
2.2. Смешивание проб
Оптимальное смешивание проб достигается путем их продольного вращения на 360° в течение
примерно одной минуты. Захватное устройство пробирок состоит из двух захватов, работающих
одновременно с отбором проб.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
301
--- стр. 304 ---
Описание и технология
Управление пробирками
Pentra XLR
Один из захватов захватывает первую пробирку на штативе и выполняет ее смешивание в
течение 30 секунд. Затем он устанавливает пробирку обратно на штатив и захватывает вторую
пробирку из штатива. После смешивания второй пробирки оба захвата захватывают по
пробирке (первую и третью) и смешивают их одновременно в течение 30 секунд. Обе пробирки
возвращаются на штатив, а захваты приступают к смешиванию второй и четвертой пробирок.
Этот процесс выполняется до тех пор, пока все пробирки не будут перемешаны дважды.
2.3. Идентификация пробирок с пробами
Внутренний сканер штрихкодов выполняет идентификацию как штативов, так и пробирок, что
обеспечивает правильность идентификации и точность результатов.
Связанная информация:
■ Идентификация пробы, стр.131
2.3.1. Использование штрихкодов ISBT 128
Спецификации
Система ISBT 128 повышает уровень стандартизации при переливании крови. Это
международный стандарт для передачи данных, связанных с трансплантацией тканей человека,
клеточной терапией и переливанием крови. Он обеспечивает единую всемирную систему для
нумерации донорских операций благодаря использованию международных
стандартизированных определений продуктов и стандартных структур для кодировки и обмена
электронными данными.
Символы флагов
Каждый штрихкод содержит два идентификатора данных или «символа флагов», который
включены в штрихкод. Они определяют тип данных, закодированных в штрихкоде (например,
ABO/Rh, код продукта), и сопровождаются специальными данными, которые можно прочитать в
обычном формате под штрихкодом.
G1517O76OOOO120
в примере выше символы флагов напечатаны вертикально.
302 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 305 ---
Pentra XLR
Описание и технология
Управление пробирками
Структура данных
IIIIIIIIW0000 07 1234568 [о]
Штрихкоды ISBT128 имеют следующую структуру: pppppyynnnnnnff.
РРРР
УУ
Идентификатор (первый символ)
Идентификатор (второй символ):
буквенно-цифровой символ {A-N;
P-Z; 1-9}
Четыре цифровых символа {0-9}
Два цифровых символа {0-9}
Шесть цифровых символа {0-9}
Два цифровых символа {0-9}
Может опускаться в некоторых
случаях
Определяет идентификационный
номер учреждения (FIN)
Определяет последние две цифры
года, в котором был собран
продукт
Последовательный номер
донорской операции,
присваиваемый учреходением
Символы флагов: их
использование должно
соответствовать национальным
инструкциям
2.3.2. Конфигурация штрихкодов ISBT 128
Использование штрихкодов ISBT128 в системе Pentra XLR исключает использование
этикеток с другими штрихкодами. Эти настройки должен выполнять
сертифицированный технический специалист компании HORIBA Medical.
Аналогичный образом, штрихкоды ISBT128 нельзя использовать, если был
установлен другой тип штрихкодов.
4
Сертифицированный технический специалист компании HORIBA Medical может настроить
анализатор таким образом, чтобы система игнорировала флаги или принимала их во внимание.
Функция "Игнорировать символы флагов” включена
Если этот флажок установлен, анализатор распознает штрихкоды из 13 символов вместо 15 и
игнорирует символы флагов.
А
Существует риск несовпадения, если два штрихкода отличаются только символами
флагов.
Функция "Игнорировать символы флагов" выключена
Если этот флажок снят, анализатор распознает штрихкоды из 15 символов и принимает во
внимание символы флагов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
303
--- стр. 311 ---
Pentra XLR
Описание и технология
Принципы измерения
4.2.1.1. Принципы определения
Измерение вариации импеданса,
создаваемого при прохождении клеток
через откалиброванную микроапертуру.
Образец крови разбавляется в
электролите (проводнике тока)
АВХ Diluent и протягивается через
откалиброванную микроапертуру 50 pm
в проточном мини-цитометре. По обе
стороны апертуры располагаются два
электрода. Через электроды постоянно
проходит электрический ток.
Когда клетка проходит через апертуру,
электрическое сопротивление между
двумя электродами увеличивается
пропорционально объему клетки.
1 = Пиковое напряжение для RBC и PLT
■ Генерируемые электрические импульсы имеют очень
низкое напряжение, поэтому они усиливаются.
Электронная система анализирует импульсы и
убирает фоновый шум.
■ Результаты: количество клеток, подсчитанных в
единице объема X коэффициент калибровки.
Гистограмма RBC (Кривые распределения по 256
каналам от 30 fL до 300 fL).
2 = Аналоговое преобразование для RBC
3 = Интеграция данных и построение кривой
распределения RBC
Г истограмма PLT (Кривые распределения по 256
каналам от 2 fL до динамического порога. Это пороговое
значение передвигается в соответствии с популяцией
микроцитов, присутствующих в области анализа).
4 = Аналоговое преобразование для PLT
5 = Интеграция данных и построение кривой
распределения PLT
Л
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
309
--- стр. 312 ---
Описание и технология
Принципы измерения
Pentra XLR
4.2.1.2. Технические характеристики
■ Метод: импеданс
■ Диаметр апертуры: 50 pm
■ Температура реакции: 35°С
■ Подсчет вакуума: 200 mbar
■ Период подсчета: 2X 6 секунд
■ Исходный объем крови: 10 pL
■ Объем АВХ Diluent: 2500 pL
■ Окончательный коэффициент разведения: 1/10000 (выполняется два последовательных
разведения)
Первичное разведение RBC и PLT:
■ Кровь: 10 pL
■ Объем АВХ Diluent: 1700 pL
■ Разведение: 1/170
Вторичное разведение RBC и PLT:
■ Разведение: 42,5 pL (от первичного разведения)
■ Объем АВХ Diluent: 2500 pL
■ Разведение: 1/58,8
Окончательное разведение: 1/170 X 1/588 = 1/10000
4.2.2. Измерение гемоглобина
4.2.2.1. Принципы измерения
АВХ Lysebio это реагент, используемый для лизирования эритроцитов и определения
гемоглобина без применения цианида. Гемоглобин высвобождается путем добавления
лизирующего реагента. Все гемовое железо окисляется и стабилизируется. Комплексы,
полученные в результате окисления, измеряются количественно методом спектрофотометрии
при длине волны 550 пт.
4.2.2.2. Технические характеристики
■ Метод: фотометрия
■ Длина волны: 550 пт
■ Температура реакции: 35°С
■ Объем пробы крови: 10 pL
■ Объем АВХ Diluent: 1700 pL
■ Объем АВХ Lysebio: 400 pL
■ Доп. объем АВХ Diluent: 400 pL
■ Окончательный коэффициент разведения: 1/250
Окончательный результат НОВ представляет собой: полученное значение поглощающей
способности X коэффициент калибровки.
310 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 313 ---
Pentra XLR
Описание и технология
Принципы измерения
4.2.3. Измерение гематокрита
Все импульсы RBC группируются по размерам. После этого амплитуда импульса усредняется в
каждой группе. Затем все средние значения амплитуды импульса окончательно усредняются
еще раз, чтобы получить среднее значение всех амплитуд импульса RBC. Эта функция
представляет собой численное интегрирование MCV.
Результаты НСТ отображаются в виде процентного отношения к данной интеграции.
4.2.4. Расчет RDW
RDW (Ширина распределения эритроцитов) используется для определения патологий
эритроцитов, связанных с анизоцитозом. RDW позволяет проследить изменение ширины
гистограммы RBC в зависимости от количества клеток и их среднего объема.
RDW также рассчитывается на основе гистограммы RBC. Расчет выполняется по следующей
формуле:
■ RDW = (К X SD) / MCV
Где:
К = системная константа
SD = стандартное отклонение в соответствии со статистическими исследованиями
распределения клеток в пределах гистограммы RBC
MCV = средний объем эритроцитов
4.2.5. Расчет MCV, МСН, МСНС
■ Значение MCV (Средний объем клетки) рассчитывается непосредственно на основе всей
гистограммы RBC.
■ Значение МСН (Среднее содержание гемоглобина в эритроцитах) рассчитывается на основе
значения HGB и подсчета RBC.
■ Средняя масса гемоглобина в каждом эритроците рассчитывается по формуле:
■ MCH(pg) = HGB/RBCx10
■ МСНС (Средняя концентрация гемоглобина в эритроците) рассчитывается на основе
значений HGB и НСТ. Средняя концентрация гемоглобина в общем объеме эритроцитов
рассчитывается по формуле:
■ МСНС (g/dL) = H G B /НСТ X 100
4.2.6. Измерение MPV
Значение MPV (Средний объем тромбоцитов) напрямую извлекается из анализа кривой
распределения тромбоцитов.
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
311
--- стр. 314 ---
Описание и технология
Принципы измерения
Pentra XLR
4.2.7. Расчет тромбокрита
Тромбокрит рассчитывается по следующей формуле:
■ РСТ% = PLT X MPV (pm*) /10000
4.2.8. Расчет PDW
PDW (Ширина распределения тромбоцитов
по объему) рассчитывается на основе
гистограммы PLT.
Ось X гистограммы PLT соответствует
количеству тромбоцитов. Первые 15% оси
называются зоной S1, а последние 15% —
зоной S2. Значение PDW соответствует
ширине кривой между S1 и S2.
4.3. Принципы измерений для определения лейкоцитарной
формулы
4.3.1. Подсчет лейкоцитов/базофилов
Принципы подсчета
Подсчет лейкоцитов проводится дважды двумя различными датчиками;
■ В камере WBC/BAS одновременно с подсчетом базофилов.
■ В оптической камере во время получения матрицы LMNE.
Справочный подсчет - это подсчет, полученный в счетной камере лейкоцитов и базофилов.
■ Принцип обнаружения тот же, что и для
эритроцитов. Дифференциация между
базофилами и другими лейкоцитами
получается посредством специфичной
для АВХ Basolyse II операции
растворения.
■ Все лейкоциты подсчитываются между
электрическими порогами, от <0> до
<ВАЗ>. Базофилы определяются,
начиная с порогового значения <ВА2>
до <ВАЗ>.
о ВА1 ВАЗ
312 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 315 ---
Pent га XLR
Описание и технология
Принципы измерения
Результаты
WBC; Количество клеток, подсчитанных в объеме за определенный период времени X
коэффициент калибровки WBC.
BAS: Пропорция BAS в общем количестве WBC (базофилов и ядер лейкоцитов), подсчитанном в
объеме за определенный период времени X коэффициент калибровки WBC.
Технические характеристики подсчетов WBC/BAS
Исходный объем крови
Объем АВХ Basolyse II
Температура реакции
Метод
Диаметр апертуры
Подсчет вакуума
Период подсчета
Окончательный коэффициент разведения
10 pL (СВС или CBC/DIFF)
2000 pL
35°С
Импеданс
80 pm
200 mb
2X 6 секунд
1/200
4.3.2. Подсчет матрицы LMNE
Подсчет лейкоцитарной формулы в проточной ячейке
основан на трех важных принципах:
■ Система двойного гидродинамического фокусирования
«DHSS», обеспечивающая линейный поток клеток через
световой путь (запатентовано компанией
HORIBA Medical).
■ Объем клетки, измеряемый электрическим током
{изменения сопротивления). 1
■ Измерение проходящего света под углом 0°,
обеспечивающее измеряемую реакцию, в соответствии с
внутренней структурой каждой клетки и ее поглощающей
способностью, при прохождении непоглощенного света
через промежутки в ядерном материале каждой клетки.
Это называется диффузным светом. 2
■ Аппарат подает 25 pL цельной крови в камеру
LMNE/RET в потоке АВХ Eosinofix. Этот реагент
лизирует эритроциты, стабилизирует лейкоциты в их
естественных формах и окрашивает ядра эозинофилов в
специфический цвет.
■ Затем раствор стабилизируется с помощью разбавителя
АВХ Diluent и переносится в проточную ячейку.
Измеряется абсорбция (цитохимия) и сопротивление
(объемное) каждой клетки.
Технические характеристики подсчета лейкоцитов во время получения матрицы
Исходный объем крови
Объем АВХ Eosinofix
Объем АВХ Diluent
Длительность инкубации
Температура реакции
Метод
Диаметр апертуры
25 pL
1000 pL
1000 pL
12 секунд
35°С
Импеданс с гидрофокусировкой
60 pL
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
313
--- стр. 316 ---
Описание и технология
Принципы измерения
Pentra XLR
Технические характеристики подсчета лейкоцитов во время получения матоииы
Диаметр потока
г~------ ' ' ' . ----—-„—-------------- 42 pL
[Длительность введения 12 секунд
Вводимый объем 72 pL
I Окончательный коэффициент 1/80
I разведения
в проточной ячейке
отсутствует клетка Изначальный
уровень
Слабо окрашенная
(агранулярная) клетка в
проточной ячейке
Низкий
уровень
поглощения
314 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 317 ---
Pentra XLR
Описание и технология
Принципы измерения
Г иперсегментированная,
со сложной зернистостью
и окрашиванием
Высокий
уровень
поглощения
Результаты
Из результатов измерений поглощающей способности и сопротивления лейкоцитов создается
матрица со значениями объемов клеток по оси X и значениями оптической передачи по оси Y.
Изучение изображения матрицы позволяет четко разграничивать популяции лейкоцитов. Из-за
низкого процента базофилов по сравнению с остальными лейкоцитами их измерение
производится отдельно, а также для них создается отдельная матрица.
Описание клеток
■ ЛИМФОЦИТЫ: Лимфоциты — это очень мелкие клетки круглой формы со сгущенной
цитоплазмой и крупным ядром. Благодаря своему небольшому размеру эти клетки обычно
располагаются в нижней части оси Y и в левой части оси X. Крайняя левая часть области
лимфоцитом (LL) обычно остается пустой. Обнаружение любых клеток в области LL может
свидетельствовать о наличии мелких лимфоцитов, склеивании тромбоцитов, эритробластов
и/или неправильном выравнивании проточной ячейки. В случае значительных помех в этой
области возможно также обнаружение фонового шума.
■ МОНОЦИТЫ; Моноциты — очень крупные клетки неправильной формы с большим
изогнутым ядром. Ядро имеет складки и иногда - вакуоли. Цитоплазма также крупная, с
негранулированным внутриклеточным материалом. Эти клетки не рассеивают и не
поглощают большое количество света при прохождении через проточную ячейку. Они
находятся в нижней части оси Y. Из-за большого размера моноциты находятся с правой
стороны оси X.
■ НЕЙТРОФИЛЫ: Нейтрофилы — это клетки среднего размера. Они содержат гранулярный
материал в цитоплазме и имеют сегментированное ядро. Благодаря этим клеточным
свойствам нейтрофилы в проточной ячейке пропускают больше света. В результате
нейтрофилы располагаются посередине оси Y и распространяются вдоль средней части оси
X в зависимости от их созревания. Из-за гиперсегментации и повышенной гранулярности эта
популяция располагается выше вдоль оси Y.
■ ЭОЗИНОФИЛЫ: Эозинофилы похожи на нейтрофилы. Внутри их цитоплазмы находится
гранулированный материал и сегментированное ядро. Гранулированный материал
окрашивается реагентом перед прохождением через луч света в проточной ячейке.
Благодаря окрашивающему действию реагента эозинофилы находятся в самой высшей
части оси Y. Благодаря гиперсегментации и увеличенным гранулам популяция этих клеток
находится в правой верхней области матрицы.
Дополнительны е параметры: LIC (крупные незрелые клетки) и ALY (атипичные лимфоциты)
дополняют спектр матрицы для распределения клеток.
Незрелые гранулоциты обнаруживаются благодаря большему объему и увеличенным гранулам,
что позволяет проходить через клетки большему количеству света и увеличивает интенсивность
рассеянного света. Поэтому такие клетки, как метамиелоциты, находятся справа от
нейтрофилов, практически на одном уровне с ними. Миелоциты и промиелоциты находятся в
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
315
--- стр. 318 ---
Описание и технология
Принципы измерения
Pentra XLR
дальней правой области матрицы, в положении насыщения. Метамиелоциты, миелоциты и
промиелоциты классифицируются как LIC, и их отдельные результаты будут включены в
значение нейтрофилов. Бластные клетки обычно находятся справа от популяции моноцитов,
поэтому они увеличивают количество LIC. Мелкие бластные клетки расположены между
популяциями нормальных лимфоцитов и моноцитов (ALY).
Склеивание тромбоцитов и остатки фрагментов эритроцитов находятся в области фонового
шума, в нижнем левом углу матрицы. Большинство порогов популяции клеток являются
фиксированными и определяют пределы нормы морфологии нормальных лейкоцитов.
Изменение морфологии конкретной популяции отобразится на матрице сдвигом
соответствующей популяции.
При увеличении количества бластов в области LIC подается сигнал тревоги. Это связано с
обнаружением бластов на гистограмме базофилов.
Большие лимфоциты обычно находятся в области ALY, где также находятся реактивные
лимфоидные формы, стимулированные лимфоциты и плазмоциты.
4.4. Принципы измерения ретикулоцитов
Технология
Аппарат отбирает 35 pL цельной крови и впрыскивает 10 pL из этого количества в камеру DILI.
Затем смешивает с1,7 mL АВХ Diluent. После этого аппарат отбирает 28 pL разведенной крови
и перемешивает с 2,5 mL АВХ Fluocyte.
Этот реагент содержит флуоресцентный краситель, специфичный для нуклеиновых кислот:
тиазол оранжевый (Тиазол оранжевый запатентован компанией Becton Dickinson San Jose CA
USA).
Разбавленная проба подогревается при температуре 35°С в течение 50 секунд. Молекулы
красителя проходят через клеточную мембрану и фиксируют молекулы рибонуклеиновой
кислоты. В результате этого связывания повышается флуоресценция (усиление: ~3000х). Через
50 секунд раствор переносится в лазерный оптический модуль для измерения.
Лазерный оптический модуль одновременно
измеряет флуоресценцию клеток, проходящих
через точку измерения в проточную ячейку, и
объем с помощью импеданса. Клетка,
проходящая через проточную ячейку, дает два
типа информации:
■ Размер клетки, измеряемый с помощью
удельного сопротивления (сигнал
импеданса клетки, СИК);
■ Сигнал флуоресценции (ортогональный
флуоресцентный свет, ОФС).
I {
ОФС: Флуоресцентный свет собирается с
помощью:
■ линзы, сфокусированной на оптическую
проточную ячейку и расположенной под
углом 90° к лазерному лучу;
■ интерференционного фильтра,
специфичного к красителю триазол
оранжевый и выделяющего только длину
волны флуоресцентного излучения;
■ лавинного фотодиода.
316 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 319 ---
Pentra XLR
Описание и технология
Принципы измерения
Матрица ретикулоцитов
1 1
f 1
1 I
1
Матрица ретикулоцитов формируется на
основе двух измерений: объемного
удельного сопротивления (СИК) и
ортогональной флуоресценции (ОФС)
клеток, откладываемых по осям X и Y,
соответственно.
Зрелые эритроциты без РНК дают слабый
или нулевой сигнал флуоресценции. Они
располагаются в нижней части матрицы и
распределяются по горизонтали в
соответствии с их значениями MCV и RDW.
Ретикулоциты отделяются от эритроцитов
благодаря тому, что их флуоресценция
пропорциональна содержанию РНК и
уровню зрелости.
Элементы с максимальной
флуоресценцией, которые заполняют
верхнюю часть матрицы, являются
наименее зрелыми. В этой области можно
обнаружить также эритробласты.
Параметры и результаты
Параметр
RET%: Процент подсчитанных ретикулоцитов
RET#: Абсолютное количество ретикулоцитов по
отношению к общему числу RBC, подсчитанных в
канале RBC (камере RBC/PLT)
RBC#
Способ определения
RET# = (RET% X RBC#) /100
Абсолютное количество RBC, подсчитанных в
канале RBC обычным способом (удельное
сопротивление)
RET h = (RET h# X 100) / RET#RET h: Процент ретикулоцитов, обладающих низкой
флуоресценцией, по отношению к общему числу
ретикулоцитов’
RET h располагаются между порогами F1 и F2 в
матрице RET.
RETcp: Процент ретикулоцитов, обладающих средней RETcp = (RETcp# х 10О) / RET#
флуоресценцией, по отношению к общему числу
ретикулоцитов’
RETcp располагаются между порогами F2 и F3 в
матрице RET.
RET b: Процент ретикулоцитов, обладающих высокой
флуоресценцией, ло отношению к общему числу
ретикулоцитов’
RET b располагаются между порогами F3 и F4 в
матрице RET.
MFI (Средний индекс флуоресценции)
RET b = (RET b# х ю о) / RET#
MRV (Средний объем ретикулоцитов)
IRF (Фракция незрелых ретикулоцитов)
’: Эти проценты соответствуют результатам по LFR, MFR и FIFR (литература: 3, 4 и 5)
MFI = [Канал средней флуоресценции - Порог F1] /
[(Порог F4 - Порог F1) X 100]
■ Расчет MCV на основе канала RBC
■ Поиск среднего объема (в канале#) матрицы
RBC [СМС]
■ Поиск среднего объема (в канале#)
ретикулоцитов [CMR]
MRV = MCV X (CMR / СМС)
IRF = (RET b# + RETcp#) / RET#
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
317
--- стр. 320 ---
Описание и технология
Принципы измерения Pentra XLR
Параметр
CRC (Подсчет ретикулоцитов с коррекцией)
RHCc (Содержание гемоглобина в ретикулоцитах)
Способ определения
CRC = RET% X (нет пациента / нормальный НСТ)
CRC компенсирует увеличение числа «стресс-
ретикулоцитов» у анемичных пациентов.
Нормальный НСТ = Среднее значение нормальных
пределов НСТ
Параметр рассчитывается на основе MRV
RHCc = а MRV + Ь
а и б - расчетные параметры
Эти проценты соответствуют результатам по LFR, MFR и HFR (литература: 3, 4 и 5)
Литература
1. J.F. КОЕРКЕ MD & J.A. КОЕРКЕ MD; Reticulocytes. Clinical lab. Haemat. 1986, 8, 169-179
2. В.Н. DAVIS; Immature Reticulocyte Fraction (IRF): By any name, a useful clinical parameter of
erythropoietic activity. Laboratory Hematology. 2:2-8 ©1996 ISLH
3. B.H. DAVIS, N.C. BIGELOW; Flow cytometric reticulocyte quantification using thiazol orange
provides clinically useful reticulocyte maturity index. Arch. Pathol. Lab. Med 113-684, 1989
4. B.H. DAVIS, N.C. BIGELOW; E.D. BALL, L. MILLS, G. CORNWELL; Utility of flow cytometric
reticulocytes quantification as a predictor of engraftment in autologous bone marrow
transplantation. Am J Hematol. 32-81. 1989
5. B.H. DAVIS, M. DICORATO; N.C. BIGELOW, M.H. LANGWEILER; Proposal for standardization of
flow cytometric reticulocytes maturity index measurements. Cytometry 14:318 1993
6. B.H. DAVIS ET AL.; Flow Cytometric Reticulocyte Analysis Multi institutional Inter laboratory
Correlation Study. Am. J. Clin. Pathol, oct. 1994, vol. 102: 468-477
7. G.F. RIEDLER, R. ZINGG; Tabulae Haematologicae, Rocom, 23-30
8. JX CORBERAND, C SECONDS, A M FONTANILLES, JP CAMBUS, G FILLOLA, P
LAHARRAGUE; Evaluation of the PENTRA 120 Hematology Analyzer in a university hospital
setting. Clin. Lab. Haem.1999, 21, 3-10
9. GIUSEPPE LIPPI, MARCO NICOLI, NEREO MODENA and GIANCESARE GUIDI; Clinical
Performance of Leukocyte Differential on the Horiba ABX Pentra 120 Haematological Analyzer. Eur
J Clin Chem Clin Biochem 1997; 35(2): 105-111
10. M. MORILLON, J. MASLIN, J.J. DE PINA, F.J. LOUIS and G. MARTET; Evaluation of the
Monocytes counting by the Pentra 120. Comparison with the manual method and fluoro-flow
cytometry. Hematol Cell Ther (1999) 41: 47-50
11. RUDIGER SIEKMEIER, ALEXA BIERLICH and WERNER JAROli; Determination of reticulocytes:
Three methods compared. Clin Chem Lab Med 2000; 38(3):245-249
12. ANTONIO TORRES, JOAQUIN SANCHEZ, DIDIER LAKOMSKY, JOSEFINA SERRANO, MIGUEL
A.ALVAREZ, CARMEN MARTIN, CARMEN VALLS, LOURDES NEVADO, ANTONIA
RODRIGUEZ, JAVIER CASANO, FRANCISCO MARTINEZ, PEDRO GOMEZ; Assessment of
hematologic progenitor engraftment by complete reticulocyte maturation parameters after autologus
and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Journal of hematology ISSN 0390-6078
13. CAROL BRIGGS, DONA GRANT, SAMUEL J. MACHIN; Comparison of the Automated
Reticulocyte Counts and Immature Reticulocyte Fraction Measurements Obtained With the Horiba
ABX PENTRA120 Retie Blood Analyzer and the Sysmex XE-2100 Automated Hematology
Analyzer. Laboratory Hematology 7:75-80
14. FRANCIS LACOMBE, MD, PhD, LAURENT LACOSTE, JEAN PHILIPPE VIAL, MD, ALEX BRIAIS,
JOSY REIFFERS, MD, MICHEL R. BOISSEAU, MD, and PHILIPPE BERNARD, MD; Automated
Reticulocyte Counting and Immature Reticulocyte Fraction Measurement. Comparison of Horiba
ABX PENTRA 120 Retie, Sysmex R-2000, Flow Cytometry, and Manual counts. American Journal
of clinical pathology.
318 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 321 ---
Pentra XLR
Приложения
1. Глоссарий терминов..
2. Единицы измерения..
.320
.326
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
319
--- стр. 324 ---
Приложения
Глоссарий терминов
Pentra XLR
Значение по умолчанию
З а в о д с к а я н а с тр о й ка по у м о л ча н и ю .
Предел обнаружения (CLSI Н26-А2)
Н а и м е н ьш е е к о л и ч е с тв о а н а л и зи р уе м о го ве щ е с тва в пробе, ко то р о е м о ж е т б ы т ь о п р е д е л е н о и
п р и зн а н о о т л и ч н ы м о т х о л о с то го (с о п р е д е л е н н о й в е р о я тн о с ть ю ), но не о б я з а те л ь н о
и зм е р е н н о е . Н е о б хо д и м о у ч и т ы в а т ь д в а в и д а риска:
■ р иск о п р е д е л е н и я н а л и ч и я в е щ е с тва в пробе, ко гд а ф а кти че с ки оно о т с у тс тв у е т;
■ р иск о п р е д е л е н и я о т с у т с т в и я ве щ е с тва , ко гда ф а кти че с ки оно п р и с у тс тв у е т.
Отклонение
Р а зн и ц а ф а кти че с ко го и э та л о н н о го зн а че н и й .
Сдвиг
М е д л е н н о е п о с те п е н н о е и зм е н е н и е м е тр о л о ги че с ки х ха р а кте р и с ти к и зм е р и те л ьн о го прибора.
Погрешность
Р а зн и ц а р е з у л ь т а та и зм е р е н и я и и с ти н н о го з н а ч е н и я и зм е р яе м о й в е л и ч и н ы (см ещ ение).
Безошибочность (прецизионность)
С те п е н ь с о о т в е т с т в и я м е ж ду р е зу л ь та то м и зм е р е н и я и и с ти н н ы м зн а че н и е м и зм е р яе м о й
в е л и ч и н ы .
Фемтолитр (фл)
О д н а т ы с я ч н а я л и тр а в п я т о й с те п е н и (10'^®).
Линейность (CLSI Н26-А2)
С п о с о б н о с ть м е то да а н а л и за п р е д о с т а в л я т ь зн а че н и е д а н н ы х и л и р е з у л ь т а т о в в п р е д е л а х
о п р е д е л е н н о го и н те р в а л а , п р о п о р ц и о н а л ьн о е к о л и ч е с тв у а н а ли зи р уе м о го ве щ е с тва в
л а б о р а то р н о й пробе. Э та п р о п о р ц и о н а л ьн о с ть в ы р а ж а е тс я с по м о щ ью п р е д ва р и те л ь н о
о п р е д е л е н н о го м а те м а ти че с ко го в ы р а ж е н и я. П р е д е л ы л и н е й н о с ти я в л я ю т с я
э к с п е р и м е н та л ьн ы м и пр е д е ла м и в е л и ч и н , в к о то р ы х м о ж е т и с п о л ь з о в а ть с я л и н е й н а я
с та н д а р тн а я м о д е л ь с и з в е с тн ы м ур о вн е м д о с то в е р н о с ти (о б ы ч н о с ч и та е тс я р а вн ы м 1 % ).
LIS
И н ф о р м а ц и о н н а я систем а л а б о р а то р и и
Номер партии
К о д п р о и з в о д и т е л я , о б о зн а ча ю щ и й п а р ти ю и з д е л и я (р е а ге н то в, к о н тр о л е н и л и ка ли б р а то р о в).
Матрица
О кр уж а ю щ а я среда, в ко то р о й н а х о д и тс я а н а ли зи р уе м о е ве щ е с тво .
Среднее значение, m
С ум м а р е з у л ь т а т о в н а б л ю д е н и й , р а зд е л е н н а я на и х к о л и ч е с тв о . Е с л и не ука за н о иное, те р м и н
«с р е д н е е з н а ч е н и е » о б о зн а ча е т а б с о л ю тн у ю в е л и ч и н у .
Измеряемая величина
О с о б а я в е л и ч и н а , п о д ве р га ю щ а яс я изм е р е нию .
322 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 325 ---
Pentra XLR
Приложения
Глоссарий терминов
Измерение
С е р и я о п е р а ц и й , ц е л ь ю к о то р ы х я в л я е т с я о п р е д е л е н и е з н а ч е н и я в е л и ч и н ы .
Шум
П р е д с т а в л я е т с л у ч а й н ы е ва р и а ц и и с и гн а л а и зм е р е н и я на о п р е д е л е н н о м у р о вн е . О н и з м е р яе тс я
с та н д а р тн ы м о ткл о н е н и е м в серии и з 3 0 и л и б о л е е и зм е р е н и й с и гн а л а на ука за н н о м у р о вн е .
Рабочий диапазон
Д и а п а зо н р е з у л ь т а т о в , д а н н ы е в ко то р о м о то б р а ж а ю тс я, р а с п е ч а ты в а ю тс я и п е р е д а ю тс я
а ппа р а том .
Параметр
К о м п о н е н т кр о ви , р е з у л ь т а т и зм е р е н и я ко то р о го в ы д а е т с я а ппа р а том .
Критерии производительности
П а р а м е тр ы , х а р а кте р и зу ю щ и е а н а л и ти ч е с к и й м е то д (л и н е й н о с ть , п о в то р я е м о с ть , о тс у тс тв и е
п о гр е ш н о с те й и т . д .)
Концентрат тромбоцитов
Л а б и л ь н ы й п р о д у к т кр о ви , к о то р ы й с о с то и т и з тр о м б о ц и то в , п р о и з в о д и тс я в б а н ка х кр о ви и
п р е д н а зн а че н д л я п е р е л и в а н и я .
PRP (Обогащенная тромбоцитами плазма)
К л е т о ч н а я в з в е с ь в п л а зм е с вы с о к о й ко н ц е н тр а ц и е й тр о м б о ц и то в , п о л у ч е н н а я п уте м
о с а ж д е н и я п р о б ы ц е л ь н о й кр о ви .
Контроль качества (КК)
П о л н ы й п е р е ч е н ь п р о ц е д ур , у с т а н о в л е н н ы х ла б о р а то р и е й д л я о б е с п е че н и я п р а в и л ь н о й и
т о ч н о й р а б о ты а ппа р а та .
Предел количественного определения (CLSI Н26-А2)
Н а и м е н ьш е е к о л и ч е с тв о а н а л и зи р у е м о го ве щ е с тв а в пробе, ко то р о е м о ж е т б ы т ь к о л и ч е с тв е н н о
о п р е д е л е н о в у с л о в и я х э кс пе р им е нта , о п и с а н н ы х в м е то д е с у с та н о в л е н н о й и з м е н ч и в о с ть ю
(о п р е д е л е н н ы м коэ ф ф ицие нтом и зм е н ч и в о с ти ).
Холостой реагент
П р е д с т а в л я е т с и гн а л , п о л у ч е н н ы й о т р е а ге н та (-о в ) в р е з у л ь т а т е е го (и х ) и с п о л ь з о в а н и я при
а н а л и зе и л и и зм е р е н и и к а та л и ти че с к о й а к ти в н о с ти . П р о б а за м е н я е тс я р а в н ы м о б ъе м о м
с о о тв е тс тв у ю щ е го р а с тв о р и те л я .
Эталонный материал (Калибратор, эталонные значения)
М а те р и а л и л и в е щ е с тв о , з н а ч е н и е о д н о го и л и н е с к о л ь к и х п а р а м е тр о в ко то р о го я в л я е т с я
д о с та то ч н о о д н о р о д н ы м и ч е т к о о п р е д е л е н н ы м д л я и с п о л ь з о в а н и я ве щ е с тв а в ц е л я х
ка л и б р о вки э л е м е н та о б о р у д о в а н и я, о ц е н ки м е то да и зм е р е н и я и л и п р и с во е н и я зн а ч е н и й
м а тер иа ла м .
Эталонный метод (образцовый метод)
М е то д , п р и зн а н н ы й на м е ж дуна р о д но м у р о вн е , т о ч н о с т ь ко то р о го б ы л а изм е р е на в с р а вн е н и и с
о п р е д е л и те л ь н ы м м е то до м и л и с л е д у е т и з за ве р ш е н н о го и д е т а л ь н о го и с с л е д о в а н и я. Е го
п р и н ц и п , р е а ге н ты , а ппа р а тур а , те х н о л о ги ч е с к и й процесс и р а с ч е ты т о ч н о о п р е д е л е н ы .
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
323
--- стр. 326 ---
Приложения
Глоссарий терминов
Pentra XLR
Эталонные значения
Р е з у л ь т а т ы , л о л у ч е н н ы е д л я о л р е д е л е н н о го ко м по не н та в р еф ер ентной п о п у л я ц и и ,
п р е д с та в и те л и ко то р о й не п о д в е р га ю тс я за б о л е в а н и ям и л и л е ч е н и ю , ко то р ы е м о гу т п о в л и я т ь на
и х п о к а за те л и . Р е ф е р е н тн ы е з н а ч е н и я м о гу т р а з л и ч а ть с я , особе нно в за ви с и м о с ти о т
ге о гр а ф и че с ко го п р о и с хо ж д е н и я, п о ла и во зр а с та и н д и ви д у у м о в . О б ы ч н о они в ы р а ж а ю тс я в
в и д е ф ун кц и и о т н и ж н е го и в е р хн е го п р е д е л о в, ко то р ы е о п р е д е л я ю тс я п уте м с та ти с ти че с к и х
и с с л е д о ва н и й . О н и м о гу т б ы т ь у с та н о в л е н ы б и о ло го м в с о о тв е тс тв и и с и с п о л ьзу е м ы м и
а н а л и ти ч е с к и м и м е то да м и и л и по во зм о ж н о с ти п о д тв е р ж д е н ы им в с л у ча е и с п о л ь зо в а н и я
д а н н ы х и з н а у ч н ы х п уб л и ка ц и й . В ы р а ж е н и е "р е ф е р е нтн о е зн а ч е н и е " я в л я е т с я б о ле е
п р е д п о ч т и т е л ь н ы м , че м "т и п и ч н о е зн а ч е н и е " и л и "н о р м а л ьн о е з н а че н и е ".
Надежность (прецизионность)
С п о с о б н о с ть и зм е р и те л ь н о го прибора п р е д о с т а в л я т ь о ч е н ь п о хо ж и е р е з у л ь т а т ы в хо д е
п о в то р н о го и с п о л ь з о в а н и я о д н о й и зм е р яе м о й в е л и ч и н ы при т е х ж е у с л о в и я х и зм е р е н и я.
Повторяемость
С те п е н ь с о о т в е т с т в и я м е ж ду р е зу л ь та та м и у с п е ш н ы х изм е р е н и й о д н о й и зм е р яе м о й в е л и ч и н ы ,
в ы п о л н е н н ы х в а б с о л ю тн о и д е н т и ч н ы х у с л о в и я х и зм е р е н и я.
Воспроизводимость
С те п е н ь с о о т в е т с т в и я м е ж ду р е зу л ь та та м и и зм е р е н и й о д н о й и зм е р яе м о й в е л и ч и н ы ,
в ы п о л н е н н ы х в р а з л и ч н ы х у с л о в и я х и зм е р е н и я.
Результат измерения
З н а ч е н и е , п о л у че н н о е в р е з у л ь т а те и зм е р е н и я и п р и с во е н н о е и зм е р яе м о й в е л и ч и н е .
Цикл выключения
О ч и с тк а тр у б о к д л я ж и д ко с те й и а п е р тур а ппа р а та д л я п р е д о твр а щ е н и я с ко п л е н и я о с а дко в.
Проба
В о и зб е ж а н и е п у та н и ц ы при и с п о л ь зо в а н и и те р м и н а «о б р а зе ц » ( в с ле дую щ е м ко н те к с те ; гр уппа
п р е д с та в и те л е й п о п у л я ц и и ), д л я о б о зн а че н и я б и о л о ги че с ко го обр а зца п р е д п о ч ти те л ь н о
и с п о л ь зо в а н и е те р м и н а «п р о б а » (проба кр о ви , проба м о чи и т . д .).
Стандарт
В ы п о л н е н н о е изм е р е ние , и зм е р и те л ь н а я а ппа р а тур а , э та л о н н ы й м а те р и а л и л и систем а
и зм е р е н и я, р а зр а б о та н н а я д л я о п р е д е л е н и я, в ы п о л н е н и я , хр а н е н и я и л и в о с п р о и зве д е н и я
е д и н и ц о д н о го и л и н е с к о л ьк и х зн а че н и й в е л и ч и н ы в к а ч е с тв е э та ло н а .
Стандартное отклонение (SD)
Х а р а к те р и с ти ка и зм е н ч и в о с ти р е з у л ь т а т о в в п р е д е л а х гр у п п ы о б р а зц о в и л и п о п у л я ц и и .
Стандартная ошибка среднего значения (SEM)
С та ти с ти ч е с к и й пара м етр, о б о зн а ча ю щ и й р азбр ос зн а че н и й на у р о вн е с р еднего з н а ч е н и я д л я
серии и зм е р е н и й .
Стандартная неопределенность
Н е о п р е д е л е н н о с ть р е з у л ь т а та и зм е р е н и я, в ы р а ж е н н а я как с та н д а р тн о е о ткл о н е н и е .
324 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 327 ---
Pentra XLR
Приложения
Глоссарий терминов
Цикл запуска
О б е с п е ч и в а е т го т о в н о с ть а ппа р а та к р а б о те и в к л ю ч а е т п р о ве д е н и е а н а л и за ф она.
Отсутствие погрешностей
С п о с о б н о с ть и зм е р и те л ь н о го прибора п р е д о с т а в л я т ь р е з у л ь т а т ы , н е п о д ве р ж е н н ы е в л и я н и ю
с и с те м а ти че с ко й п о гр е ш н о с ти .
Неопределенность
П а р а м е тр , с в я з а н н ы й с р е з у л ь та то м и зм е р яе м о й в е л и ч и н ы , х а р а кте р и зу ю щ и й р азбр ос
з н а ч е н и й , к о то р ы е м о гу т б ы т ь о б о с н о ва н н о п р и с во е н ы и зм е р яе м о й в е л и ч и н е .
Валидация (аналитическая и биологическая)
Н а б о р пр о ц е д ур , и с п о л ь з у е м ы х с ц е л ь ю о б е с п е че н и я н е о б хо д и м о й н а д е ж н о с ти м е то да д л я
с о о т в е т с т в и я тр е б о в а н и я м к о н тр о л я к а ч е с тв а о тн о с и те л ь н о е го а к ту а л ь н о с ти . О б ы ч н о
в а л и д а ц и я с о с то и т и з д в у х э та п о в : те х н и ч е с к о й в а л и д а ц и и и б и о л о ги че с ко й в а л и д а ц и и . П е р в ы й
э та п в ы п о л н я е т с я п о с ле с е рии а н а л и зо в и с о с то и т и з п р о ве р ки с о хр а н е н и я о с н о в н ы х
п о гр е ш н о с те й в п р и е м л е м ы х п р е д е л а х с п о м о щ ью с о о тв е тс тв у ю щ и х к о н т р о л ь н ы х м а те р и а л о в.
В то р о й э та п в к л ю ч а е т о б е с п е че н и е к л и н и ч е с к о й с о гл а с о ва н н о с ти р е з у л ь т а та п уте м с р а вн е н и я
е го с л ю б ы м и п р е д ы д у щ и м и р е з у л ь та та м и и с р е з у л ь та та м и д р у ги х а н а л и зо в , и с п о л ь з о в а н н ы х
д л я и с с л е д о в а н и я э то й ж е ф ункц и и .
Валидация (валидация методов)
П р о ц е с с в а л и д а ц и и , в ко то р о м и с п о л ь з у е тс я с р а вн е н и е зн а ч е н и й к р и те р и е в
п р о и з в о д и те л ь н о с ти , у с т а н о в л е н н ы х в хо д е и с с л е д о ва н и я с в о й с тв и л и э кс п е р и м е н та л ьн о й
ф а зы (э та п те с т и р о в а н и я ) а н а л и ти ч е с к о го м е то да , с и з н а ч а л ь н о п р о гн о зи р у е м ы м и и л и
п р и с во е н н ы м и з н а ч е н и я м и (п р и е м ле м ы е п р е д е л ы , п о с та в л е н н ы е ц е л и ) д л я о б ъ я в л е н и я
п р и го д н о с ти м е то да а н а л и за (см. о п р е д е л е н и е с та н д а р та E N IS O / C E I 1 7 0 2 5 , § 5 .4 .5 .1 ).
Метод валидации
М е то д в а л и д а ц и и - э то м е то д , и с п о л ь зу е м ы й п о с ле и с ч е р п ы в а ю щ е го и с с л е д о ва н и я
(л и те р а ту р н о го и э кс п е р и м е н та л ьн о го ) в к а ч е с тв е э та л о н а то ч н о с т и д л я с р а в н и т е л ь н ы х и л и
ти тр и м е тр и ч е с к и х а н а л и зо в к о н тр о л ь н о й м у л ь ти с ы в о р о тк и . О н в ы б и р а е тс я ср еди д р у ги х
э т а л о н н ы х м е то д о в и л и и зб и р а е тс я н а ц и о н а л ь н ы м и и л и м е ж д у н а р о д н ы м и ко м па н и ям и , и л и
о п р е д е л я е тс я п уте м консенсуса . Э т о т м е то д о б л а д а е т п р и е м ле м ы м и у тв е р ж д е н н ы м ур о вн е м
п р е ц и зи о н н о с ти и п р и м е н и м о с ти . О н д о л ж е н б ь с ь п о д р о б н о описа н и п р о ве р е н в н е с к о л ьк и х
л а б о р а то р и ях , а та к ж е д о л ж е н с о д е р ж а ть о п и с а н и е о б о р у д о в а н и я, к о н т р о л ь н ы х м а те р и а л о в,
н е о б х о д и м ы х д л я а п п а р а ту р ы , о пи с а ни е , с пециф ика ции, у с л о в и я х р а н е н и я и э кс п л уа та ц и и
р а з л и ч н ы х р е а ге н то в , п о р яд о к п р о в е д е н и я о пе р а ц ии, м е то д ка л и б р о вки и л и с та н д а р ти за ц и и ,
т и п ка л и б р а то р о в и м е то д у п р а в л е н и я .
Верификация (EN ISO 10012)
П о д тв е р ж д е н и е и с с л е д о в а н и я и д о к а з а те л ь с т в о е го с о о т в е т с т в и я о п р е д е л е н н ы м тр е б о в а н и ям .
Цельная кровь
Н е р а зб а в л е н н а я к р о в ь (т о л ь к о к р о в ь с д о б а вл е н и е м а н ти к о а гу л я н та ).
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
325
--- стр. 328 ---
Приложения
Единицы измерения
Pentra XLR
2. Единицы измерения
Вес
Англоязычное обозначение (в тексте) Русскоязычное обозначение (перевод)
kg кг
lbs фунтов
p g
Объем
Англоязычное обозначение (в тексте) русскоязычное обозначение (перевод)
mm^ мм^
мкм^
L л
mL мл
M L мкл
fL фл
Концентрация
Англоязычное обозначение (в тексте) Р>сскоязычное обозначение (перевод)
g/dL г/дл
mmol/L ммоль/л
LVL л/л
fmol фмоль
Электрические и тепловые величины
Англоязычное обозначение (в тексте) ру сскоязычное обозначение (перевод)
Hz Гц
MHz МГц
V В
W Вт
mW мВт
kj/h кДж/ч
BTU/h БТЕ/ч
Длина
Англоязычное обозначение (в тексте) Русскоязычное обозначенне (перевод)
nm нм
pm
т т
mm мм
cm
in. дюймов
ft футов
326 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 329 ---
Pentra XLR
Приложения
Единицы измерения
Информация
Англоязычное обозначение (в тексте) Русскоязычное обозначение (перевод)
МВ МБ
GB ГБ
Давление
Англоязычное обозначение (в тексте) Русскоязычное обозначение (перевод)
mbar мбар
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
327
--- стр. 330 ---
Приложения
Единицы измерения
Pentra
1:1
S ll.
5|>'Л-л •
1
■Г*
i
# >
328 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
--- стр. 331 ---
Pentra XLR
Индекс
в
Basolyse II
Замена, 283
Заполнение, 251
Опорожнение, 252
CV
Конфигурация, 239
Сигналы тревоги
Проверка различий, 170
RBC
Включения, 59
Принципы определения, 309
Технические характеристики, 310
RDW
Калибровка, 105
RET
Технические характеристики, 316
W
DHSS, 313
WBC
Принципы подсчета, 312
Технические характеристики, 313
Eosinofix
Замена, 283
Заполнение, 251
Опорожнение, 252
ХВ
График, 78
Конфигурация, 238
Обзор, 78
Fluocyte
Замена, 283
Заполнение, 251
Опорожнение, 252
ID пробы,229
Юпр, 229
К2-ЭДТА (K2-EDTA), 47
КЗ-ЭДТА (K3-EDTA), 47
LIS, 145
Конфигурация, 195, 196, 197, 198,
199
Автоматическая нумерация, 229
Автоматическая очистка
Частота, 204
Авторское право, 8
Агглютинация эритроцитов, 58
Агглютинированные эритроциты, 57, 58,
59, 60
Анализатор
Включение, 114
Выключение, 178
Запуск, 116
Антикоагулянт, 47
Аппарат
Запуск, 116, 246
Архивы, 172
Атипичные лимфоциты, 154, 315
М
MDBS, 307
PLT
Принципы определения, 309
Технические характеристики, 310
База данных, 209
Базофилы
Пороги, 312
Принципы подсчета, 312
Технические характеристики, 313
Баланс RBC / RET, 168
Баланс WBC/LMNE/BAS, 167
Баланс
RBC/RET, 168
WBC/LMNE/BAS, 167
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
329
--- стр. 332 ---
Pentra XLR
Вариант идентификации
Конфигурация, 231
Вес, 37
Взятие микропроб, 49
Вид сзади, 298
Вид спереди, 298
Вид справа, 299
Включение
Анализатор, 114
Принтер, 113
Влажностный режим, 19, 37
Вослризводимость, 100
Вослроизводимость
Проблемы, 270, 272
Восстановление, 207
Врачи
Правка, 234
Создание, 233
Удаление, 235
Время, 193
Вход, 114
Выключение
Автоматическое выключение, 178,
205
Анализатор, 178
Принтер, 179
Выход из системы, 177
Гарантия, 13
Гематокрит, 311
Гемоглобин, 310
Гемолиз, 56, 59
Дата, 193
Датчики
Проверка, 258
Держатель пробирок в режиме СТАТ,
300
Держатель лробирок для лроб
Настройка, 260
Диаметры алертуры, 38
Евролейское законодательство, 52
Единицы измерения, 235
Ежедн. нагрузка, 205
Ж
Журналы, 107
Журналы аппарата, 230
Заземление, 19
Замена
Лампа оптического модуля, 286
Пробоотборная игла, 285
Залолнение, 251
Залуск, 116, 246
Автоматический залуск, 117, 204
Защита окружающей среды, 20
Заявление о соответствии, 7
Идентификация лробы, 131,132
Автоматическая нумерация, 132
Идентификация штатива/лоложения,
132
Идентификация штрихкода, 131
Идентификация штатива, 259
Измерение МРУ, 311
Измерение гематокрита, 311
Измерение гемоглобина, 310
Инициализация, 254
Калибровка, 102
Конфигурация, 239
Предлосылки, 99
Клаланы
Проверка, 257
Кнопки главного меню, 68
Кнолки меню «Журналы», 70
Кнолки меню сервиса, 72
Кнолки ланели инструментов, 69, 70
Кнолки
Главное меню, 68
Контекстная ланель инструментов,
69
Меню «Журналы», 70
Меню «Контроль качества», 71
Меню обслуживания, 72
Панель инструментов, 70
Комльютер
Характеристики, 35
Контекстная справка
Обновить, 208
Контроль качества (КК), 83
Контрольный образец крови, 83
Проверка результатов, 119
Коэффициенты разведения, 38
Криоглобулины, 56
Крулные незрелые клетки, 155, 315
Крупные тромбоциты, 58
Крышки
Снятие, 242
330 Руководство пользователя
Номер: F?AB289CRU
--- стр. 333 ---
Pentra XLR
Съём, 243
Л
Лазер
Меры предосторожности, 12, 14
Наклейка, 25
Принципы, 316
Технические характеристики, 37
Лампа оптического модуля
Замена, 286
Левая сторона, 299
Левые лимфоциты, 156
Левые лимфоциты 1, 156
Левые нейтрофилы, 157
Лейкемия, 56
Лизирующий реагент
Замена, 283
Заполнение, 251
Опорожнение, 252
Лимфоциты, 315
Липиды, 58
Логотипы
Определение, 8
М
Макротромбоциты, 56, 59, 60
Маркировка пробирок, 50
Мелкие клетки, 153
Мелкие эритроциты, 60
Меню «Контроль качества», 71
Меры предосторожности, 12
Мешающие вещества
BAS, 61
EOS, 61
нет, 58
НОВ, 58
LYM, 60
мен, 58
мене, 59
MCV, 58
MON, 60
MPV, 60
NEU, 61
PLT, 59
RBC, 57
ROW, 59
WBC, 56
Микроциты, 152
Множественная миелома, 56
Моноциты,315
Моноциты/Базофилы, 167
Моноциты/нейтрофилы, 160
Моторы
Проверка, 255
Наклейка с серийным номером, 23
Наклейка
Биологическая опасность, 28
Лазер, 25
Предупреждение, 28
Серийный номер, 23
Наклейки
Пробирки, 50
Настройки анализатора, 207
Сохранение, 207
Настройки рабочей станции, 207
Сохранение, 207
Недостаток питания, 59
Нейтрофилы, 315
Нейтрофилы/лимфоциты, 159
Нейтрофилы/эозинофилы, 161
Нелизированные эритроциты, 56
Неполадки в работе лринтера, 264
Неполадки с результатами, 278, 279
Нечеткость. 58
Нормальные диапазоны, 41
Обеззараживание, 244, 245
Объем образца. 38, 50
Окружающая среда, 18
Описание клеток, 315
Описание кнопок, 68
Описание
Вид сзади, 298
Вид спереди, 298
Вид справа, 299
Держатель пробирок в режиме СТАТ,
300
Левая сторона, 299
Определение лейкоцитарной формулы,
42
Определение символов
Опасность, 8
Предупреждение, 8
Примечание, 8
Целее, знач., 8
Опции печати, 201,202, 203
Основной экран, 64
Отделения
Правка, 234
Создание, 233
Удаление, 235
Отходы
Выход, 26
Меры предосторожности, 55
Очиститель
Замена, 283
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
331
--- стр. 334 ---
Pentra XLR
Заполнение, 251
Опорожнение, 252
Опорожнение
Реагенты, 252
Параметры блокировки, 233
Параметры ретикулоцитов, 317
Параметры
Ед.изм., 35, 236
Параметры клинического анализа
крови (СВС), 33
Параметры подсчета лейкоцитарной
формулы (DIFF), 34
Параметры подсчета ретикулоцитов
(RET), 34
Партия контролей
Создание, 88
Партия контрольного материала
Создание, 87
Передача
Результаты, 145
Переливание крови, 59
Перенос, 41
Печать
Рабочий список, 127
Результаты,144
Результаты КК, 90
Пиктограммы
Определение, 8
Повтор, 143
Конфигурация, 184, 185, 186, 187
Повторяемость, 39, 93
Неполадки, 269, 273, 274
Проблемы, 271
Поглощающая способность, 314
Подсчет клеток, 313
Положение штрихкодов, 50
Пользователи,212
Создание, 212
Помехи тромбоцитов, 162
Помеченные результаты, 278, 279
Пороги, 220
Пороговые значения матрицы, 227
Значения, 227
Потребление реагентов, 54
Правые моноциты (RM), 158
Правые нейтрофилы (RN), 158
Пределы линейности, 40
Пределы патологии
Значения, 220
Прецизионность, 39
Принтер, 29
Включение, 113
Выключение, 179
Принципы измерения, 35
Принципы определения
RBC/PLT, 309
Принципы подсчета
ВАЗО, 312
WBC, 312
Проба
Идентификация, 131,132
Повтор, 143
Проблемы с результатами, 275, 276, 277
Пробоотборная игла
Замена, 285
Настройка, 260, 261,262
Проверка различий, 171
Абсолютная проверка различий, 170
Конфигурация, 190, 191
Проверка относительных различий,
170
Проверка электромагнитной обстановки,
19
Программное обеспечение
Описание кнопок, 68
Просмотр, 64
Промывка, 252
Проточная ячейка, 313
Рабочий список
Обзор, 121
Печать, 127
Разбавитель
Вход,26
Замена, 282
Заполнение, 251
Опорожнение, 252
Разведение, 268
Размеры,37
Разъем для принтера, 26
Разъем для сканера штрихкодов, 26
Разъемы
Отходы, 26
Разбавитель, 26
Электропитание, 24
Расчет мен, 311
Расчет МСНС, 311
Расчет MCV, 311
Расчет РСТ, 312
Расчет PDW, 312
Расчет RDW, 311
Расчет матрицы LMNE, 313
Реагенты
Замена, 282
Замена флакона, 283
332 Руководство пользователя
Номер; RAB289CRU
--- стр. 335 ---
Pentra XLR
Контроль, 115
Местоположение, 52
Описание, 53
Описания, 52
Потребление, 54
Разъем, 52
Рекомендации, 52
Режим CDR, 43
Результаты КК, 90, 91
Передача, 91
Удаление, 92
Экспорт, 91
Результаты с флагами, 275, 276, 277
Результаты, 141, 142, 143, 173, 174,175,
182, 183, 210, 211, 232
Архивированные результаты, 172,
173
Архивные результаты, 175
Валидация, 141,142, 182
Настройка, 141
Неполадки, 269, 273, 274
Отклонение, 142, 143
Передача в LIS, 145
Печать, 144
Подтверждение, 183
Проблемы, 270, 271,272
Сопоставление, 133, 134
Удаление, 135
Фильтр, 140
Экспорт, 210, 211
Экспортированные результаты, 174
Ретикулоциты
Матрица, 317
Принципы,316
Сигнал тревоги СО, 166
Сигнал тревоги LL, 156
Сигнал тревоги LL1, 156
Сигнал тревоги LN, 157
Сигнал тревоги MN, 160
Сигнал тревоги NE, 161
Сигнал тревоги NL, 159
Сигнал тревоги RM, 158
Сигнал тревоги RN, 158
Сигналы тревоги N0, 161, 166
Сигналы тревоги
Проверка различий, 170
Смена оператора, 177
Смешивание, 51
Содержание пакета, 21
Соединения
Компьютер, 27
Сообщения об ошибках, 288, 290, 291,
293, 294
Внутренние тревоги анализатора,
294
Тревоги анализатора, 288
Тревоги передачи, 290
Тревоги по окружающей среде, 291
Тревоги по сроку годности, 294
Тревоги режима СТАТ, 291
Тревоги, связанные с
пользователем, 293
Соотношение, 166
Стабильность, 48
Стабильность проб крови, 48
Статистика, 176
Температурный режим, 19, 37
Тест по умолчанию, 231
Технические характеристики
ВАЗО, 313
RBC/PLT, 310
RET, 316
WBC, 313
Техническое обслуживание
гидравлической системы, 245
Техническое обслуживание
механической системы, 254
Т ехобслуживание
Гидравлическая система, 245
Механическая система, 254
Типы крови, 214, 215, 216, 217
Выбор типа по умолчанию, 215
Создание, 215, 216, 217
Товарные знаки, 7
Точность, 42
Транспортировка, 20
Тревога ALY, 154
Тревога LIC, 155
Тревога MICP, 152
Тревога NRBC, 163
Тревога PIT, 162
Тревога ЛАЗЕР, 169
Тревога НИЗК_УРОВ, 169
Тревога по FIT, 163
Тревога по МВ, 167
Тревога по SCH, 152
Тревога по SCL, 153
Тревоги блокировки, 232
Тревоги
Отклонить, 146
Подозрение, 147
Проверка различий, 171
Сбой КК, 169
Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU
333
--- стр. 336 ---
Pentra XLR
Сигнал тревоги SCL, 232
Сигнал тревоги ХВ, 169
Тревога по ХВ, 238
Тромбоагглютинация, 56, 59
Тромбокрит, 312
Т ромбоциты
Гистограммы, 152
Тревоги, 152
Язык, 194
Уведомление об ответственности,
7 Управление исключениями, 132
Уровни тревог, 227
Значения, 227
Условия передачи, 189
Условия печати, 188
Условия хранения, 20
Установка, 21
Утилизация
Анализатор, 20
Комплектующие, 20
Расходные материалы, 20
Фоновый шум, 19
Формат времени, 194
Формат даты, 194
Химиотерапия, 56, 59, 60
Холодовые агглютинины, 57
Циклы очистки
Автоочистка, 249
Концентрированная очистка, 248
Миниочистка, 248
Цитратная кровь, 59
ш
Штрихкод ISBT 128, 302, 303, 304
Штрихкод
Рекомендации по печати, 50
Шум, 166
Электронные и подвижные части, 14
Электропитание
Питание, 37
Требования, 37
Эозинофилы, 315
Эритробласты, 56,163
334 Руководство пользователя
Номер: RAB289CRU