Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Тест-система для выявления хорионического
гонадотропина человека в моче
иммунохроматографичсским методом
«Тест-полоска для определения беременности
SECRET»
Инструкция
Я В Я Ш Ш И
Т е о ^ д п ядля качественного опредэпения хорионического
гонадотропина (ХГ) в моче человека с целью ранней диагностики
беременности Чувствительность теста составляет 25 мМ^/мл.
Диагностическая специфичность >9^^, точность >99%.
Для самотестиоования '
р !№.орионический _ гонадотропин является гликопротеиновым
гормоном, который выраоагывается в процессе развития плаценты
после оплодотворения. При нормальной беременности ХГ
определяется в моче и плазме уже с 7 дня пхле оплодотворения
У^вень его продолжает быстро расти, часто превышая 100
ммЕ/мп к моменту первой задержки менструации, и достигает пика
концентрации 100000-200000 мМЕ/мл на 10-12 неделе
беременности. Присутствие ХГ в моче и плазме сразу после
оплодотворения и быстрый дальнейший рост его концентрации во
время беременности используется для ранней диагностики
Тест для определения беременчосли является быстрым
едношаговым латерально-проточным иммунохромагографически.м
анализом для определения >'J в моче. Исследование проводится
путем погружения теста в образец мочи с последующим
наб'содением зз образованием цветных линий В тосте
использована коАгб^^нзиия антител, в том числе моноклональных
анти'.еп к ХГ для селективного определения повышенного уровня
ХГ в моче.
Содер;кание компонентов реагентной зоны теста следующее:
Козьи антитела к аХГ 3,91 0.0У8 м :
Моноклональные анштелз к рХ' 4,6 ± 0,092 vr.
Мышиные IgG 0,5 ± 0,005 мг,
Козьи антимышиныв !qG 1.0 ± 0,01 мг
* Ислолпзовать только для in viB’o диагностики
• Не иегюл^-зовать тест после окончания срока годности,
указанного на упаковке Срок годности 24 месяца,
• Хранить тест в су-хом месте при температуре ?-30®С. Не
ззморажиьат ь.
*• Транспортировать тест при температуре 2-30^.
* Не использовать при повреждении целостности упаковки,
♦ Открывать упаковку госта непосредственно перед
использованием.
♦ Хранить в недоступном для детей месте.
• Все образцы мочи следует считать потенциально опасными.
Использованный тест следует утилизировать согласно
требованиям действующего законодательства. Относится к
классу Б медицинских отходов.
« Тест-полоска (1 шт.)
• Инструкция (1 шт.)
Образец мочи должен быть собран в чистую и сухую емкость.
Образец первой утренней мочи предпочтителен, поскольку он
обычно содержит самую высокую концентрацию ХГЧ; однако,
образцы мочи могут быть собраны в любое время суток. Образцы
мочи с видимым осадком следует центрифугировать, затем
отфильтровать или дать отстояться, чтобы пол;^ить прозрачный
обоэ.зец для тестирования.
ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦш
Образцы мочи могуг храниться при температуре 2-8^ до 48 часов
перед тестированием. При необходимости длительного хранения,
образцы могут быть заморожены и храниться при гемпературе
ниже -20* *С. Замороженные образцы должны быть разморожены и
размешаны перед юстированием.
1. проведите забор мочи в чистую, сухую емкость.
2. Доведите заг|зяиный пакет с тестом до комнатной температуры
(15-ЗОХ^) перед тем, как открыть его. Достаньте тест-полоску из
упаковки и используйте ее в течение часа.
3. По направлению стрелок, указанных на полоске, опустите ее
вертикально в мочу на 15 секунд Не погружайте ниже
максимальной отметки (Мах) на по.поске.
4. Положите тест-полоску на ровную, не поглощающую влагу
поверхность. Засеките время и подохщите появление цветной
пинии или линий. Результат проверьте через 3 минуты,
йнимакие; [(изкая концентрация ХГ может вызвать появление
бледной тестовой линии через продолжительное время, поэтому не
принимайте во внимание результат тестирования через 10 минут.
iJj
£I£ PiJ>».№Enm ЬЬДЕЙС ЕШпгЛЬНЫЙ
Вь5 беременны: появляются две четкие цветные линии. Одна
пиния должна появиться в контрольной зоне (С), а другая должна
быть в тестовой зоне (Т) мембраны. Одна линия может быть
светлее другой, они не обязательно должны быть одного опенка.
Это означает, что Вы, вероятно, беременны.
Вы не беременны: появляется только одна контрольная линия (С).
Цветная линия отсутствует в тестовой зоне (Т). Вы, вероятно, не
беременны.
Недействительный результат; отсутствие контрольной линии (С)
дахсе при наличии линии в тестовой зоне (Т). Повторите
тестирование, иегюльзуя новый тест.
ОГРАНИЧЕНИ
Существует вероятность получения ложных результатов. Поэтому
рекомендуется проконсультироваться с врачом для принятия
окончательного решения.
Сл^аи получения ложных результатов;
• Прием лекарств, содержащих ХГ (прегнил, профази, пергонал,
APL), может спровоцировать появление ложноположительного
результата.
• Некотмые патологические состояния, включая
трофооластическую болезнь и новообразования, такие, как рак
молочной железы, рак легких, могут вызвать повышение уровня
ХГ и появление ложноположительного результата исследования
Алкоголь, пероральные контрацептивы, обезболивающие,
антибиотики, гормональные препараты, не содержащие ХГ, не
должны влиять
1. Как работает тест-пол<«ка?
Тест-полоска для определения беременности SECRET® определяет
в моче ХГ. Количество гормона повышается с увеличением срока
беременности.
2, Когда можно провести тестирование в случае подозрения на
беременность?
Вы можете провести исследование мочи в первый день задержки
мечетруации.
3 Следует ли тестировать первую утреннюю мочу?
Вы можете проводить тестирование в течение дня, но первая
утренняя к«>:а содержит наибольшую концентрацию ХГ.
4. Какая точность исследования данного теста?
Во время клинических исследований было проведено сравнение
результатов тести^вания тест-полоски для определения
беременности SECRET® с результатами исследования других
коммерческих быстрых тестов на опредегление ХГ. Данные
исегюдования показали чувствительность тест-полоски для
определения беременности >99% по сравнению с другими
мембранными тестами на определение ХГ в моче.
i. Какой уровень ХГ в моче может выявить данный тест?
Тест на беременность определяет ХГ в моче на уровне 25 мМЕ/мл
и выше, что было подтверджено Международным стандартом ВОЗ,
Крогие того, проводились исследования на влияние ЛГ (в
концентрации 300 мМЕ/мл), ФСГ (в концентрации 1000 мМЕ/мл) и
ТТГ (в концентрации 1000 мкМЕ/мл) на результаты тестирования
тест-полхкой для определения беременности, и перекрестной
чувствительности к указанным веществам не выявлено.
6. Что следует делать в случае получения положительного
результата тестирования?
положительный результат свидетельствует о наличии ХГ в моче и
что Вы. вероятно, беременны. Обратитесь к врачу, чтобы
подтвердить беременность и определиться в дальнейших
действиях.
7. Как узнать, что тест работает правильно?
1ест имеет встроенный контроль процедуры тестирования.
Появление линии (С) свидетельствует о том, что тест работает
правильно, и было использовано достаточное количество мочи.
8. Что следует делать в случае получения отрицательного
результата?
Отрицательный результат свидетельствует о том, что ХГ не
определяется в моче и Вы, вероятно, не беременны, В случае, если
месячные не появились через неделю с момента их задержки,
повторите тестирование с новым тестом. Если Вы снова попоили
отрицательный результат, но месячные не появились, следует
обратиться за консультацией к врачу.
1СН с о , . LTDH h : ; .-
n / f ТГu 1 w I
1^1 -c-
--- стр. 5 ---
Библиография
1 E^t^erFRHofmon^evaluatictncif eadypfegnancy, Fertil. Steril. 1980; 34{1). 1-13
2 Catt KJ, ML nufaii. J l Vartukaitis Appearance of hCG in pregnancy pifT?
initiation of irrclantalion of the blastocyte, J, Clin. Endocrinol. M et*. 1975; 40(3): 537-540
3 Braunstein GO, J Rasor. H, Danzer, D Ader, ME Wade Serum human chonoi^c
o n a d c ^ n levels mrooghout normal pregnancy, Am. J. Obstet. Gynecol. 1976,126(6)
Lenton EA. LM Neal R Sulaimarj Plasma concentration of human chorionic gonadotropin
from the time of impiantaSon ur^lil the second week of pregnancy, Fertil Stenl. 1982,
37(6): 773-778 ^ .
Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotiopin in matema' plasma after
induced i)Of1ion, sportoneous abortion and removed ectopic pregnancy, Obstet Gynecol
1984; 64(3)-391-394 ^ .
Oawood MY, B8 Saxerw R Landosman Human chorionic gonadotropin and us sirumts in
hydatiiiform mole and йюпосагапота, Obstet. Gynecol 1977; 50(2)- 1r2-181
Braunstein GP, J l Vaitukatis, PP Cattxjne. GT Ross Ectopic production
Пог.скенил символов маркировки
2j ivo Только для длажстики in viLm
-у Перед тестирооанием osHaKowTfCb с ^---------
.^11, И1»с1рук1иий i.’-.^.
Хрз 1»гть при температуре 2-3(те
Нсиаюлозоьатьвсл'учаепофвждения \ ' _ 7
упаковки ^
ric|REp|
Ис1Тользовгггь до
Код партии
Не испо.пьзпьать дважды
Содержит достаточно для (п-)
испытаний
УПС)1НО«СЧдННЫЙ
гредставитель в Европе
iml ^BstitesT a f ЕСj НСР t
0123 “
П‘г,г,--,*'а5« 14,
Уполномоченный Представитель В РФ;
ООО «КМС-КРЫМ», 295024, Республика Крым, г. Симферополь, ул,
Селим-Герай, 10, кв. 25, тел. -+-7 9/8722 Оо 56
Редакция
Дата утверждения:
SECRET instr 12.2016
20i6-12-i2
Jli^V 4b
--- стр. 6 ---
Тест-система для выявления хорионического
гонадотропина человека в моче
иммунохроматографическим методом
«Тест-полоска для определения беременности
SECRET plus»
Инструкция
Тест д п ^ качественного определения хорионического
гонадотропина (ХГ) в моче человека с целью ранней диагностики
беременности. Чувствительность теста составляет ^ мМЕ/мл.
Диагностическая специфичность >99%, точность >99%.
Для самотестирования
Хорионический гонадотропин является гпикопротеиновым
гормоном, который вырабатывается в процессе развития плаценты
после оплодотворения. При нормальной беременности XI
определяется в моче и плазме уже с 7 дня после оплодотворения^
Уровень его продолжает быстро расти, часто превышая 10U
мМЕ/мл к моменту первой задержки менструации, и достигает пика
концентрации 100000-200000 мМЕ/мл на 10-12 неделе
беременности. Присутствие ХГ в моче и плазме сразу после
опгюдотворения и быстрый дальнейший рост его концентрации во
время беременности используется для ранней диагностики
беременности.
ПРИНЦИП ТЕСТА
Тест-полоска для определения беременности является быстрым
одношаговым латерально-проточным иммунохроматографическим
анализом для определения ХГ в моче. Исследование проводится
путем погружения теста в образец мочи с последующим
наблюдением за образованием цветных линий. В тесте
использована комбинация антител, в том числе моноклональных
антител к ХГ для селективно!0 определения повышенного уровня
ХГ в моче.
Содержание компонентов реагентной зоны теста следующее.
Козьи антитела к аХГ 4,29 ± 0,086 мг;
Моноклональные антитела к рХГ 5,06 ± 0,101 мг;
Мышиные IgG 0,55 ± 0.0055 мг,
Козьи антимышиные !gG 1,1 ±0,011 мг.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИ
I
Использовать только для in vitro диагностики.
Не использовать тест после окончания срока годности,
указанного на упаковке. Срок годности 24 месяца.
Хранить тест в сухом месте при температуре 2-30°С. Не
замораживать.
: Гранспортировать тест при темпералуре 2-3(РС.
: Не использовать при повреждении целостности упаковки.
. Открывать упаковку теста непосредственно перед
использованием.
> Хранить в недоступном для детей месте.
I Все образцы ночи следует считать потенциально опасными.
Использованный тест следует утилизировать согласно
требованиям действующего законодательства. Относится к
классу Б медицинских отходов.
• Тест-полоска (1 шт.)
• Инструкция (1 шт.)
Образец мочи должен быть собран в чистую и сухую емкость.
Образец первой утренней мочи предпочтителен, поскольку он
обычно содержит самую высокую концентрацию ,ХГЧ, однако,
образцы ночи могут быть собраны в любое время суток. Образцы
мочи с видимым осадком следует центрифугировать, затем
отфильтровать или дать отстояться, чтобы получить прозрачный
ибоазеи Для тестирования.
Образцы мочи могут храниться при температуре 2-8L до 48 часов
перед тестированием. При необходимости длительного хранения,
образцы могут быть заморожены и храниться при температуре
ниже -20^С. Замороженные образцы должны быть разморожены и
размешаны перед тестированием.
1 Проведите забор мочи в чистую, сухую емкхть.
2. Доведите запаянный пакет с тестом до комнатной температуры
(15-30^) перед тем, как открыть его. Достаньте тест-полоску из
упаковки и используйте ее в течение часа.
3. По направзпению стрелок, указанных на полоске, опустите ее
вертикально в мочу на 15 секунд. Не погружайте ниже
максимальной отметки (Мах) на полоске.
4 Положите тест-полхку на ровную, не поглощающую влагу
поверхнхть. Засеките время и подождиге появление цветной
линии или линий. Результат проверьте через 3 минуты.
Внимание: низкая концентрация ХГ может вызвать появление
бледной тестовой линии через продолжительное время, поэтому не
принг^айте во внимание результат тестирования через 10 минут.
УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТА
V'
^ ь м и ш ы Hi; ЬЕРЬМЬШШ Ю Д *£'' 11Я1ТиШ1Ый
ОГРАНИЧЕНИЯ
Существует вероятнхть получения ложных результатов. Поэте
рекомендуется проконсультироваться с врачом для приня
окончательного решения.
Случаи получения ложных результатов;
Вы бёремённы; появляются две четкие цветные пинии. Одна
линия должна появиться в контрольной хне (С), а другая должна
быть в тестовой хне (1) мембраны. Одна линия может быть
светлее другой, они не обязательно должны быть одного опенка
Это означает, что Вы, вероятно, беременны.
Вы не беременны: появляется только одна контрольная линия (С).
Цветная линия отсутствует в тестовой зоне (Т). Вы, вероятно, не
беременны. .Недействительный результат: отсутствие контрольной линии (О)
даже при наличии линии в тестовой зоне (Т), Повторите
тестирование, используя новый тест.
Случаи получения ложных результатов,
• Прием лекарств, содержащих ХГ (прегнил, профази, пергон
APL), может спровоцировать появление ложноположительн
Некоторые патологические состояния, вклю
трофооластическую болезнь и новообразования, такие, как- ги г_..м. nmnvijv чпг\гг (11.РОВат1- пичтм^очной железы, рак легких, могут вызвать повышение уро
ХГ и появление ложноположительного результата исследован
Алкоголь, пероральные контрацептивы, обезбопиваюц
антибиотики, гормональные препараты, не содержащие ХГ,
должны влиять на результат тестирования.
1 как раоотает тест-полоска? гчг^ г,р- г
Тест-полхка для определения беременнхти ЬЕСКЕТ р
определяет в моче ХГ. Количество гормона повышаетег
увеличением срока беременнхти
2. Когда можно провести тестирование в случае подозрени!
беременность?Вы можете провести исследование мочи в первый день заде^
менструации, ,,
3 Следует ли тестировать первую утреннюю мочу?
Вы можете проводить тестирование в течение дня, но пе{
утренняя моча содержит наибольшую концентрацию XI
4. Какая точность исследования данного теста г
Во время клинических исследований было проведено сравж
результатов тестирования тестполхки для определ<
^ременнхти SECRET plus* с результатами исследования др
коммерческих быстрых тестов на определение ХГ. Даг
исследования показали чувствительнхть тест-полхки
определения беременнхти >99% по сравнению с дру;
мембранными тестами на определение XI в моче.
МеМииаМНЫМИ lBV,lcir«n п а ,
5. Какой уровень ХГ в моче может выявить данный**" 3 ОеР _____*_ Vr г, un .«rV^QLiCi хП МК
Э. гчалии yUWDCno /\1 о mvTW ,.,4,/.».». ----------------г-1—-
Тест на беременность определяет ХГ в моче на уровне 20 мМ
и выше что было подтверджено Международным стандартом
.. ’ ___ ____________ иа птдаиы а ПГКроме того. Проводились исследования на влияние JII
концентрации 300 мМЕ/мл), ФСГ (в_ J ItnlVIL-/ W IJ I f I “ V/l ^ь/ 1Ч Ч/11 • I ^
f r r (b концентрации 1000 мкМЕ/мл) на тест-полхкой на бе ..,тптвитат.ил______________беременнхть, и перекрестной чувствительно
указанным веществам не выявлено.
Что следует делать в случае получения положитель
результата тестирования? vr „Положительный результат свидетепьствует о наличии XI в и(
что Вы, вероятно, беременны. Обратитесь к врачу, ч
подтвердить беременность и определиться в дальне
действиях.
7. Как узнать, что тест работает правильно I
Тест имеет встроенный контроль процедуры тестиров.
Появление линии (С) свидетельствует о том, что тест рао<
правильно, и было использовано достаточное количество ночи
8. Что следует делать в случае получения отрицатель
&трицательшй результат свидетепьствует о том что X
определяется в моче и Вы, вероятно, не беременны. В случа^
месячные не появились через неделю с мол/юнта их заде
повторите тестирование с новым тестом. Если Вы снова пол)
отрицательный результат, но месячные не появились, сл<
ой»атиться за консультацией к врачу.
--- стр. 7 ---
Библиография
1, EiatzerFR HocTTional evaluation of early pregnancy, Sterit 1980,34(1); 1-13
2, Catt KJ, ML Dufau, JL Vaitukaitis Арреагагке of hCG in pregnancy plasma foflowing tf«
initiation of implantation erf the bastocyte. J Clin. Erxkcrinol. Metab 1975; 40(3)' 537-540
3, Braonstein GD. J Rasor, H. Danzsr, D Ader, MF Wado Serum human chorionic
gonadotropin levsis throughout normal pregnancy, Am. J. Obstet. Gynecol 1976' 126(6)
67S581
4 Laiton FA LM Ne^, R Suiaiman Rasma concentration of human chorionic gonadotropir>
from the lime of implaritation until the secorid week of pregnancy, Fertil. Steril 1982;
37(6): 773-778
5. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic допгк1о^п in maternal plasma after
induced abortion, spontaneous abortion and removed ectopic pregnancy. ObsteL Gynocoi
1984; 64(3): 391-2Й4
6. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic goriadotropin and its subumUs in
tiydatidriorm rnole and choriocardnofTia, Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181
7. Braunstein GD, JL Vaitukatis, PP Carbone, GT Ross Ectopic production
Пояснения символов маркировки
: ivD Толмо для диагностики in ntro
Перед тгсг»рованиом ознагошесь с
инструкцией
Храдить при температуре 2-30®С
) Нб использовать в случае повреждения
>т1гковю1
S
ГГ°т1
yd
п Hd^iaiht'u Bioiesl Со. L
Промлвс- 17#,Fu;a.Road.Zhori9tatSlfe9
1я№ль УиЬапу Dist'lo!. K-35g/ht?u, F. R
[ EC i REP I
Использовать до
Код партии
Не использовать дваж/|г < 1
Содержит достаточно дгу| (л-)
игтлытаний
Угюлномоченгый
прадстаеитепь в Европа
Q ^ 0 1 2 3
Уполномоченный представителе^ в РФ:
ООО «КМС-КРЫМ», 295024, Республика Крым, г. Симферополь, ул.
Селим-Герай, 10, кв. 25, тел. -^7 9/8 722Оё 56
Редакция
ДЭ1а утверждения;
SECRET plus instr_12.2016
2016-12-12
--- стр. 8 ---
Тест-система для выявления хорионического
гонадотропина человека в моче
иммунохроматографическим методом
«Тест-полоска для определения беременности
ультрачувствительная ULTRA»
Инструкция
ПРИНЦИП ТЕСТА!
ПРЕДОСТЕРЕЖЕН
1!<.1|',||||Ы!4<!Г.М;га
• Тест-полоска п шт.)
Инструкция (1 шт.)
СБОР ОБРАЗЦОВ]
обычно содержит самую высокую концентрацию ХГЧ; однако,
образцы мочи могут быть собраны в любое время суток. Образцы
мочи с видимым осадком следует центрифуги^ювзть, затем
отфильтровать или дать отстояться, чтобы полнить прозрачный
образец для тестирования
ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦО
Тест для качественного определения хорионического гонадотропина
(ХГ) в глоче человека с целью ранней диагностики беременности
Чувствительность теста составляет 10 мМЕ/мл.
Диагностическая специфичность >99%, точность >99%.
Для самотестирования
Хорионическии гонадотропин является гликопротеиновым гормоном,
который вырабатывается в процессе развития плаценты после
Образцы мочи могут храниться при температуре 2-8°С до 48 часов
перед тестированием При необходимости длительного хранения.
образцы могут быть заморожены и храниться при температуре ниже *
20^С. Замороженные образцы должны быть размо|южены и
размешаны перед тестированием.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИ
Проведите зэоор мочи в чистую, сухую емкость.
оплодотворения. При нормальной беременности ХГ определяется £
моче и плазме уже с 7 дня после оплодотворения. Уровень его
продолжает быстро расти, часто превышая 100 мМЕ/мл к моменту
первой задержки менструации, и достигает пика концентрации
10Ь0ОО-20(Ю(а) мМЕ/мл на 10-12 неделе беременности. Присутствие
ХГ в моче и плазме сразу пхле оплодотворения и быстрый
дальнейший рост его концентрации во время беременности
используется для ранней диагностики беременности.
Тест-(юпоска для определения беременности является быстрым
одношаговым латерально-проточным иммунохроматографическим
анализом для определения ХГ в моче. Исследование проводится
путем погружения теста в образец мочи с последующим
наблюдением за образованием цветных линий. В тесте использована
комбинация антител, в том числе моноклональных антител к ХГ для
селективного определения повышенного уровня ХГ в моче.
Содержание компонентов реагентной зоны теста следующее:
Козьи антитела к оХГ 4,68 ± 0,094 мг.
Моноклональные антитела к РХГ 5,52 ± 0,110 мг;
Мышиные IgG 0,6 ± 0,006 мг;
Козьи антимышиные IgG 1,2 ± 0,012 мг.
УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТ
Использовать только для in vitro диагностики.
Не использовать тест после окончания срока годности, указанного
на упаковке. Срок годности 24 месяца.
Хранить тест б сухом месте при температуре 2-30*С. Не
замораживать.
Транспортировать тест при температуре 2-ЗСРС
Не использовать при повреждении целостности упаковки.
Открывать упаковку теста непосредственно перед
использованием.
Хранить в недоступном для детей месте.
Все образцы мочи следует считать потенциально опасными.
Использованный тест следует утилизировать согласно
тре^ваниям действующего законодательства. Относится к классу
Б медицинских отходов.
/
c c c c
Is II S3 1%
Д l i [l i i 11
UE tOlPfcWiUnil Ш ДЕЙС'ТВШС.ТЫШЙ
ОГРАНИЧЕНИЯ
Образец мочи должен быть собран в чистую и сухую емкость.
Образец первой утренней мочи предпочтителен, поскольку он
• Некот(^ые патологические состояния, включая
трофоблэстическую болезнь и новообразования, такие, как рак
молочной железы, рак легких, могут вызвать повышение уровня
ХГ и появление ложноположительного результата исследования.
Алкоголь, пероральные контрацептивы, обезболивающие,
антибиотики, гормональные препараты, не содержащие ХГ, не
должны влиять на результат т ^ тирования.
ополнитепьная информация]
. как работает тест-полоска <
Тест-полоска для определения бе^менности ультрачувствительная
ULTRA® определяет в моче ХГ. Количество гормона повышается с
. Доведите запаянный пакет с тестом до комнатной температуры
{15 ........(15-Ж)°С) перед тем, как открыть его. Достаньте тест-полоску из
упаковки и используйте ее в течение часа.
3. По направлению стрелок, указанных на полоске, опустите ее
вертикально в мочу на 15 секунд. Не погружайте ниже
максимальной отметки (Мах) на полоске.
4. Положите тест-полоску на ровную, не поглощающую влагу
поверхность. Засеките время и подождите гюявление цветной
увеличением срока беременности.
2. Когда можно провести тестирование в случае подозрения на
беременность?
Вы можете провести исследование мочи уже с 7-ого дня после
вероятной даты зачатия, до задержки менструации.
I. Следует ли тестировать первую утреннюю мочу?
пинии или линий. Результат проверьте через 3 минуты.
Внимание: низкая концентрация ХГ может вызвать появление
Вы можете проводить тестирование в течение дня, но первая
утренняя моча содержит наибольшую концентрацию ХГ.
4. Какая точность исследования данного теста?
Во время клинических исследований было проведено сравнение
результатов тестирования тест-полоски для определения
ременности ультрачувствительнои с результатами исследования ческих оыг - ч/,- п- .
бледной тестовой линии через продолжительное время, поэтому не
принимайте во вн>шэние результат тестирования через 10 минут.
других коммерческих быстрых тестов на определение ХГ. Данные
исследования показали чувствительность тест-полоски для
определения беременности ультрачувствигельной >99®/о по
сравнению с другими мембранными тестами на определение ХГ в
моче.
5. Какой уровень ХГ в моче может выявить данный тест?
Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная
определяет ХГ в моче на уровне 10 мМЕ/мл и выше, что было
подтверджено Международным стандартом ВОЗ. Кроме того,
проводились исследования на влияние ЛГ (в концентрации 300
мМЕ/мл), ФСГ (в концентрации 1000 мМЕ/мл) и ТТГ {в концентрации
1000 мкМЕ/мл) на результаты тестирования теп-полоскои для
на беременности
чувствительности к
ультрачувствительнои,
указанным вещесгвам не
ВьГберёмённы; появляются две четкие иветные линии. Одна линия
должна появиться в контрольной зоне (С), а д^гая должна быть в
тестовой зоне (Т) мембраны. Одна линия может быть светлее другой.
они не обязательно должны быть одного опенка. Это означает, что
Вы, вероятно, беременны.
Вы не беременны; появляется только одна контрольная линия (С).
Цветная линия отсутствует в тестовой зоне (Г). Вы, вероятно, не
беременны.
Недействительный результат; отсутствие контрольной линии (С)
даже при наличии линии в тестовой зоне (Т). Повторите
тестирование, используя новый тест.
Существует вероятнхть получения ложных результатов. Поэтому
рекомендуется проконсультироваться с врачом для принятия
окончательного решения.
Случаи получения ложных результатов:
• Прием лекарств, содержащих ХГ (прегнил, профази, пергонал,
APL). может спровоцировать появление ложноположительного
результата.
определения
перекрестной
выявлено.
6. Что следует делать в случае получения положительного
результата тестирования?
Положительный результат свидетельствует о наличии ХГ з моче и
что Вы, внятно, беременны. Обратитесь к врачу, чтобы
подтвердить беременность и определиться в дальнейших действиях.
7. Как узнать, что тест работает правильно?
Тест имеет встроенный конт[юль процедуры тестирования.
Появление линии в контрольной зоне (С) теста свидетельствует о
том, что тест работает правильно, и было использовано достаточное
количество мочи.
8. Что следует делать в случае получения отрицательного
результата?
Отрицательный результат свидетельствует о том, что ХГ не
определяется в моче и Вы, вероятно, не беременны В случае, если
менструация не появилась через неделю с момента задержки,
повторите тестирование с новым тестом. Если Вы снова полнили
отрицательный результат, но менструация не появилась, следует
обратиться за консультацией к врачу.
Библиография
1. Batzer FR Hormonal evaluabon of early pregnancy. Ferlil. Sterii 1980; 34(1); 1-13
2. Catt KJ, ML Dufau, JL Vaitukaitis Api^rance of hCG in pregnancy plasma lollowjng the
initiafion of in^anlafion of the blastocyie, J. Clin. Endocrinol. MeUb. 1975; ^(3): 537-540
3 Braunstein GD, J Rasor, H. Danzer, D Ader, ME Wade Serum human chorionic
gonadotropin levels throughout normal pregnancy, Am J. Obstet Gynecol 1976: 126(6)
--- стр. 9 ---
А Lenton fiA, LM Naal. R Sulaiman Rasma concentralion of human chorionic gonadotropin
from the time of iniplanlation until the second week erf pregnancy, Fertil Steril. 1952; 37(6)-
773-778
5 Steiof JA P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in rratemai plasma after
induced aborton, spontaneous abortion and removed ectopic pregnancy, Obstat Gynecoi.
1984; 64(3): 391-394 , .
6. Dawood f4Y, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and rfs subunits in
hyctotidform гт»1е and choriocarciiiorna, Obst^. Gynecoi. 1977; 50(2) 172-181
7. Braunstei'i GD. JL Vaitukafis, PP Carbone, GT Ross Ectopic production
Пояснения символов маркировки
; (vojTonbxo/ysfiaafHCCfHiw in vitro g
[ T j] Перед тестироеан1«м osHaKOifrecb c
' инструкцией
XpawifTb при темгюратуре 2-30*C- f
Использовать ДО
Кодп^яии
He использовать в случае повреждзтя \ т /
упаковки
[ ес| ^
Ш И # ^ £
„ Иапй7Пг-.В,о1я*(В1о!всГ|Со..15{’ ^
Про»]»»- 17/1, Fo-‘ti Rc*a<S Zbongiai Slfe«‘i,
гмепь Vi;h3ng ristfic . Нз^й/Псиг,К СЫ пе
Не иегюльзоезть деаждл^
Содержит достаточно для (п-)
испытаний
Уполномоченный
продстазитепь вЕерогю
I йС i REP i
0123 .....
ЧЧ091 С о ^ . <5(»ггзд.'.у
Уполномоченный представитель в РФ:
ООО «КМС-КРЫМ», 295024, Респуолика Крым. г.
Селим-Герай, 10, кв. 25, теп. + 7 9/8 722 06 56
Симферополь, ул.
Редакция
Дата утверждения:
ULTRAjnstr_12.2016
2016-12-12
--- стр. 10 ---
Тест-система для выявления хорионического
гонадотропина человека в моче
иммунохроматографическим методом
«Тест струйный для определения
беременности SECRET comfort»
Инструкция
[Ш Ш Ш Ш Ш
Тест для качественного определения хорионического
гонадотропина (ХГ) в моче человека с целью ранней диагностики
беременности, ‘^вствительность теста составляет 20 мМЕ/мл,
Диагностическая специфичность >99%, точность >99%.
Для самотестирования.
Хорионический гонадотропин является гпикопротеиновым
гормоном, который вырабатывается в процеае развития плаценты
после оплодотворения. При нормальной беременности ХГ
определяется в моче и плазме уже с 7 дня после оплодотворени^
Уровень его продолжает быстро расти, часто превышая 100
mWE/ м п к моменту первой задержки менструации, и достигает пика
концентрации 100000-200000 мМЕ/мл на 10*12 неделе
беременности. Присутствие ХГ в моче и плазме сразу после
оплодотворения и быстрый дальнейший рост его концентрации во
время беременности используется для ранней диагностики
беоеменности.
ПРМЩИПТЕСТЛ
Тест струйный ДЛЯ определения беременности является быстрым
одношаговым латерально-проточным иммунохроматографическим
анализом струйного формата для определения ХГ в моче.
Исследование проводится путем погружения теста в образец кючи
с пхледующим наблюдением за образованием цветных линий. В
тесте использована комбинация антител, в том числе
моноклональных антител к ХГ для селективного определения
повышенного уровня ХГ в моче.
Содержание компонентов реагентной зоны теста следующее:
Козьи антитела к аХГ 4,29 ± 0,086 мг;
Моноклональные антитела к рХГ 5,06 ± 0,101 мг;
Мышиные IgG 0,55 ± 0,0055 мг;
Козьи антимышины^01,1 ±0,011 мг.
КОМПЛЕКТНОСТЬ!
Тест струйный (1 шт.)
Инструкция (1 шт.)
СБОР ОБРАЗЦОВ
Образец мочи должен быть собран в чистую и сухую емкость.
Образец первой утренней мочи предпочтителен, поскольку он
обычно содержит самую высокую концентрацию ХГЧ; однако,
образцы мочи могут быть собраны в любое время суток Образцы
мочи с видимым осадком следует центрифугировать, затем
отфильтровать или дать отстояться, чтобы получить прозрачный
образец дпя тестирования.
Образиы мочи могут храниться при температуре 2-8*С до 48 часов
перед тестированием. При необходимости длительного хранения,
образцы могут быть заморожены и храниться при температуре
ниже -20®С. Замороженные образцы должны быть разморожены и
оазмешаны перед тестированием
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИ
1. Доведите запаянный пакет с тестом до комнатной температуры
(15-30^) перед тем, как открыть его. Достаньте тест струйный
из упаковки и используйте ею в течение часа.
2. Снимите колпачок теста, направьте струю мочи на
абсорбирующий кончик или пО|рузите его на 15 секунд в
образец мочи, собранный в чистую емкость,
3. Закройте колпачком абсорбирующий кончик теста, положите
тест на ровную поверхность и сразу начните отчет времени.
4. Учет результата проведите через 3 минуты. Не принимайте во
внимание результат тестирования через 10 минут.
%
\ ^ Моче _j L__
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИ
Использовать только для in vitro диагностики
Не использовать тест после окончания срока годности,
указанного на упаковке. Срок годности 24 месяца.
Хранить тест в сухом месте при температуре 2-30®С. Не
замораживать.
Транспортировать тест при температуре 2-304^.
Не использовать при повреждении целостности упаковки.
Открывать упаковку теста непосредственно перед
использованием.
Хранить в недоступном для детей месте.
Все образцы мочи следует считать потенциально опасными.
Использованный тест следует утилизировать согласно
требованиям действующего законодательства. Относится к
классу Б медицинских отходов.
Береме-1И1.1 ( Ш Ф ) С Ш Ф )
Не беременны Г I I т
Недействительный С Ш ) СШ 2 )
УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТА
Вы беременны: появляются две четкие цветные линии. Одна
линия должна появиться в контрольной зоне (С), а другая должна
быть в тестовой зоне (1) мембраны. Одна линия может быть
светлее другой, они не обязательно должны быть одного оттенка.
Это означает, что Вы, вероятно, беременны.
Вы не беременны: появляется только одна контрольная линия
(С), Цветная линия отсутствует в тестовой зоне (Т). Вы, вероятно,
не беременны, ,Недействительный результат, отсутствие контрольной пинии (О)
даже при наличии линии в тестовой зоне (Т). Повторите
тестирование, используя новый струйный тест.
ОГРАНИЧЕНИЯ!Щ ^ ^ 1В ^т8^оятность получения ложных результатов. Поэтому
рекомендуется проконсультироваться с врачом для принятия
окончательного решения.
Случаи получения ложных результатов;
♦ Прием лекарств, содержащих УГ (прегнил, профази, пергонал,
APL), может сп|к)БОЦирОБать появление ложнопопожительного
молочной железы, рак легких, могут вызвать повышение уровня
ХГ и появление ложноположительного результата
исследования. ^ ^
Алкоголь, пероральные контрацептивы, обезболивающие,
антибиотики, гормональные препараты, не содержащие ХГ, не
должны влиять на результат тестирования.
ополнительная информация;
Как работает струйный тест
Тест струйный для определения беременности SECRET comfort»
определяет в моче ХГ. Количество гормона повышается с
увеличением срока беременности.
2. Когда можно провести тестирование в случае подозрения на
беременность?
Вы можете провести исследование мочи в первый день задержки
менструации.
3 Следует ли тестировать первую утреннюю мочу?
Вы можете проводить тестирование в течение дня, но первая
утренняя моча содержит наибольшую концентрацию ХГ.
4. Какая точность исследования данного теста?
Во время клинических исследований было проведено сравнение
результатов тестирования теста струйного для определения
беременности с результатами исследования других коммерческих
быстрых тестов на определение ХГ. Данные исследования
показали чувствительность теста струйногодля определения
беременности >99% по сравнению с другими мембранными
тестами на определение ХГ в моче.
5. Какой уровень ХГ в моче может выявить данный тест?
Тест струйный для определения беременности определяет ХГ в
моче на уровне 20 мМЕ/мл и выше, что было подтверджено
Международным стандартом ВОЗ. Кроме того, проводились
исследования на влияние ЛГ (в концентрации 300 мМЕ/мл), ФСГ (в
концонтрации 1000 мМЕ/мл) и ТТГ (в концентрации 1000 мкМЕ/мл)
на результаты тестирования тестом струйным для определения
беременности, и перекрестной чувствительности к указанным
веществам не выявлено.
6. Что следует делать в случае получения положительного
результата тестирования?
Положительный результат свидетельствует о наличии ХГ в моче и
что Вы, вероятно, беременны. Обратитесь к врачу, чтобы
подтвердить беременность и определиться в дальнейших
действиях.
7. Как узнать, что тест работает правильно?
Тест имеет встроенный контроль процедуры тестирования.
Появление линии в контрольной зоне теста (С) свидетельствует о
том, что тест работает правильно, и было использовано
достаточное количество мочи
8. Что следует делать в случае получения отрицательного
результата?Отрицательный результат свидетельствует о том, что XI не
определяется в рлоче и Вы, вероятно, не беременны В случае,
если месячные не появились через неделю с момента их задержки,
повторите тестирование с новым струйным тестом. Если Вы снова
получили отрицательный результат, но месячные не появились,
следует обратиться за консультацией к врачу.
Некоторые патологические состояния, включая
трофсшастическую болезнь и новообразования, такие, как рак
--- стр. 11 ---
Библиография
1, Batzof FR Hormonal evaloation Ы eeily pregnarwy, Fertil. Steril. 1980; 34(1): 1-13
2 Catt KJ ML Dufau, JL Vaitukatis Appearance d hCG in pregnancy plasma fdlowmg Ure
’ ir>iti 3lion of implanlafior^ of the blastocyte, J. Clin. Endocnrwt. Metab, 1975; 40(3): 63. -
540
3 Braunslein GO, J Raso.', H. Danzer, D Ada, ME Wade
gonadotropin ievds tfoughoul nofroal pragnanoy. Am. J Obstet Gynorol. 1976,126v6|
4 L e ^ EA, LM Neal, R Sulaiman Ptaana concentration of tionan chonontc g o n adn^n
from the time of inplantation until the second »eek of pregnancy, Fertl Stenl 1982,
6 s iS r J ^ P tergsjo, M- Myking Human chorionic gonadotropin in matanal plasrra after
Induced atorlion, spontaneous abortion and removed ectopic pregnancy, Otetet
Gynecol 1984,64|3) 391G94 . • j .u,.
6, Dawood MV, BB Saxena, R Landestnan Human thcmoric gonadcJ^n its stixints
in hydatidifom mote and choriocarcinoma, Obstet, Gynecol 1977; 50(2) 172-181
7. Braunstein GO, .7- Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross Ectopic prodjctjon
j fro jTonbito ДЛЯ диагностики in vitro
I 'Г ' I Перед и.-стированием ознакомтесь с
L-i-l! инструкцией
Пояснения символов маркировки
Использовать ДО
Код партии
Не исгюльзовать даажды
i Хранить г»«1|»1!кратуре 2-ЗТС Солер«и1,лоааточновпя(п-)
Не исгюльзовать в случав повреждения испытании
I ЕС I
jUBiotesT f с
ЧапогЬои В:01в?;В1о»есЛ Со . Urt
Лрыи» 57^^ f u!i«: Поай, ZHongia: Streol.
1ятепь Yubanontstric,. HatiS^hOLi, Р.П СЫоа
Уполномочен№ 1И
гт^дставитель в Европе
0123 еияг»Rir.fls'.rdise 14 .Т5091 Соевое. Germary
г. Симферополь.
ул. Селим-Герай, 10, кв. 25, теп. +7 978 722 06 56
Редакция
Дата утверждения:
SecreLcomf instr_12.2016
201^12-12
--- стр. 12 ---
Тсст'Система для вьтвления хорионического
гонадотропина человека в моче
иммунохроматографическим методом
«Тест струйный для определения беременности
DUET»
Инструкция
\ттшмТест для качественного определения хорионического гонадотропина
(ХГ) Б моче человека с целью ранней диагностики беременности.
'•1увствительность теста составляет 10 мМЬ/мл.
Диа’’ностическая специфичность >99%, точность >99%.
Для самотестирования.
РЕДОСТЕРЕЖЕНИ
КОМПЛЕКТНОСТЫ
Тест струйный (1 шт.)
Инструкция (1 шт.)
Образец мочи должен быть собран в чистую и сухую емкость.
Образец первой утренней мочи предпочтителен, поскольку он
обычно содержит самую высокую концентрацию ХГЧ; однако,
образцы мочи могут быть собраны в любое время суток. Образцы
мочи с видимым осадком следует центрифугировать, затем
отфильтровать или дать отстояться, чтобы получить прозрачный
обоазец для тестирования.
ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦО
Хорионический гонадотропин является гликопротеиновым гормоном,
который вырабатывается в процессе развития плаценты после
оплодотворения. При нормальной беременности ХГ определяется в
моче и плазме уже с 7 дня после оплодотворения Уровень его
продолжает быстро расти, часто превышая 100 мМЕ/мп к моменту
первой задержки менструации, и достигает пика концентрации
100000-200000 мМЕ/мл на 10-12 неделе беременности Присутствие
ХГ а моче и плазме сразу после оплодотворения и быстрый
дальнейший рост его концентрации во время беременности
для ранней диагностики беременности
Тест струйный для определения беременности является быстрым
одношаговым латерально-проточным иммунохроматографическим
анализом струйного формата для определения ХГ в моче
Исследование проводится путем погружения теста в образец мочи с
последующим наблюдением за образованием цветных линий. В
тесте использована комбинация антител, в том числе
моноклональных антител к ХГ для селективного определения
повышенного уровня ХГ в моче
Содержание компонентов реагентной зоны геста следующее:
Козьи антитела к аХГ 4,68 ± 0,094 мг;
Моноклональные антитела к рХГ 5,52 ± 0,110 мг,
Мышиные igG 0,6 ± 0.006 мг;
Козьи Э1пимыши^ 1.2 ± 0,012 мг.
Образцы мочи могут храниться при температуре 2-8 °С до 48 часов
перед тестированием. При необходимости длительного хранения,
образцы могут быть заморожены и храниться при температуре ниже
-20®С. Зa^ч)poжeнныe образцы должны быть разморожены и
1. Доведите запаянн 1;>1й пакет с тестом до комнатной температуры
{15-30°С) перед тем, как открыть его. Достаньте тест из упаковки и
используйте его в течение часа.
2. Снимите колпачок теста, направьте струю мочи на
абсорбирующий кончик или пофузите его на 15 секунд в образец
мочи, собранный в чистую емкость.
3. Закройте колпачком абсорбирующий кончик теста, положите тест
на ровную поверхность и сразу начните отчет времени.
4. Учет резульгата проведите через 3 минуты. Не принимайте во
внимание результат тестирования через 10 минут.
Беременны С Щ Ф ) С Е Ш )
|ф н е беременны (^[~~] (Т)^
Недействительный (ШО)
Использовать только для in vitro диагнхтики.
Не использовать тест после окончания срока годности, указанного
на упаковке. Срок годности 24 месяца.
.Хранить тест в сухом месте при температуре 2-30®С, Не
замораживать.
Транспортировать тест при температуре 2-30°С.
Не использовать при повреждении целостности упаковки.
Открывать упаковку теста непосредственно перед
использованием.
Хранить в недоступном для детей месте.
Бее образцы мочи следует считать потенциально опасными
Использованный тест следует утилизировать согласно
требованиям действующего законодательства Относится к классу
Б медицинских отходов.
Вы беременны: появляются две четкие цветные линии. Одна пиния
должна появиться в контрольной зоне (С), а другая должна быть в
тестовой зоне (Т) мембраны. Одна линия може! быть светлее
другой, они не обязательно должны быть одного опенка. Это
означает, что Вы, вероятно, беременны.
Вы не беременны: появляется только одна контрольная пиния (С).
Цветная линия отсутствует на тестовом участке (Т). Вы, вероятно, не
беременны.
Недействительный результат: отсутствие контрольной линии (С)
даже при наличии линии в тестовой зоне (Т). Повторите
тестирование, используя новый струйный тест.
1!ЦД|Ц^Д1к1Существует вероятность получения ложных результатов. Поэтому
рекомендуется проконсультироваться с врачом для принятия
окончательнога решения.
Случаи получения ложных результатов:
• Прием лекарств, содержащих ХГ (прегнил, профази, пергонал,
APL), может спровоцировать появление ложноположительного
результата.
• Некоторые патологические состояния, включая
трофобластическую болезнь и новообразования, такие, как рак
молочной железы, рак легких, могут вызвать повышение уровня
ХГ и появление ложноположительного результата исследования.
Алкоголь. пероральные контрацептивы, обезболивающие,
антибиотики, гормональные препараты, не содержащие ХГ, не
должны влиять на результат тестирования.
1. Как работает струйный тест?
Тест струйный для определения беременности DUET® определяет в
моче ХГ. Количество гормона повышается с увеличенкзм срокя
беременности
2. Когда можно провести тестирование в случае подозрения на
беременность?
Вы можете провести исследование мочи уже с /-ого дня после
вероятной даты зачатия, до задержки менструации.
Z. Следует ли тестировать первую утреннюю мочу?
Вы можете проводить тестирювание в течение дня, но ! 1ервая
утренняя моча содержит наибольшую концентрацию ХГ.
4. Какая точность исследования данного теста?
Во время клинических исс.педований было проведено сравнение
результатов тестирования теста струйного для спределения
берюменности с результатами исследования других коммерческих
быстрых тестов на определение ХГ. Данные исследования по^-азали
чувствительность теста струйного для определения бepe^^eннocти
>9^/о по сравнению с другими мембранными тестами на
определение ХГ в моче.
5. Какой уровень ХГ в моче может выявить данный тест?
Тест струйный для определения беременно.'::ги определяет ХГ б
моче на уровне 10 мМЕ/мп и выше, что было подтверджено
Международным стандартом ВОЗ. Кроме того, проводились
исследования на влияние ЛГ (в концентрации 300 мМЕ/мл), ФСГ (в
концентрации 1000 мМЕ/мл) и ТТГ (в концентрэ11ии 1000 мкМЕ/мл) на
результаты тестирования тестом струйным для определения
беременности, и перекрестной чувствительности к указанным
веществам не выявлено.
6. Что следует делать в случае получения положительного
результата тестирования?
Положительный результат свидетельствует о наличии ХГ в моче и
что Вы. вероятно, беременны Обратитесь к врачу, чтобы
подтвердить беременность и определиться в дальнейших действиях
7. Как узнать, что тест работает правильно?
Тест имеет встроенный контроль процедуры тестирования.
Появление линии в контрольной зоне теста (С) свидетельствует о
том, что тест работает правильно, и было использовано достаточное
количество мочи.
8. Что следует делать в случае получения отрицательного
результата?
Отрицательный результат свидетельствует о том, что ХГ не
определяется в моче и Вы, вероятно, не беременны. В случае, если
месячные не появились через неделю с момента их задержки,
повторите тестирование с новым струйным тестом. Если Вы снова
получили отрицательный результат, но месячные не появились,
следует обратиться за консультацией к врачу.
Библиография
1. Balzer FR. Hormonal evaluation of early pregnancy, Fertil. Steril. 1980; 34(1): 1-13
2. Catt KJ, ML Dufau, JL Vaitukaitis Appearance of hCG in pregnancy plasma
following the initiation of implantation of the blastocyte, J. Clin. EndoCTinol. Metab.
1975; 40(3): 537-540
3. Braunstein GD, J Rasor, H. Danzer, D Adier, ME Wade Serum human chorionic
gonadotropin levels throughout normal pregnancy, Am. J. Obstet. Gynecol. 1976;
126(6): 678-681
1
--- стр. 13 ---
4. Lenton tA, LM Neal, R Sulaiman Plasma concentration of human chiorionic
ponadotropin from the time of implantation until the second week of orennancv
Fertil. Steril, 1982; 37(6): 773-778
5. Steiof JA, P Вегдф, 01 Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma
after induced abortion, spontaneous abortion and rerrwved ectopic preonancv
Obstet. Gynecol, 1984; 64(3); 391-394
6. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadofrcp'n and itsS
subur>fts in hydatidiform mole and ct-ioriocarcinoma, Obstet. Gvnecol 1977- 50'2'c
172-181 ' '
7. EJraiinsteir, GD, Jt Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross Fclopic production
П^пяснения символов маркировки
Хранигь при Tc%meparvpc 2-30*C
: tvc j Топько ДПЯ диагностики in vitro
” t ;,| Передтестированиемоэнакомтесьс
i.-? l инструкчией
Использовать до
Код партии
Не использоеэть дважды
Не ис 1'к!пьзоеать в случае повреждений \Х 7
) упакооки V
f ee i REP I
Содержит достаточно для (гь)
ИС|ТЫТ6НИ»|
'/гт^лномоченный
тредстааитель е Европе
^BiotesT
H2'rg7hou Biotes! Hiolecb Co . Li6
17e. Ft)ia‘ R 'ji'j Ztio'.^tat Stfeet,
Yorang Oistfic; -Hangchou.." R CM.-’
14.
ЗЛ0Й1 Cf^-A4. i
Уполномоченный представитель в РФ:
ООО «КМС-КРЫМх», /95024, Республика 1^ым, г. Симферополь
ул. Селим-Герай. 10, кв. 25, юл + 7 978 7Й Об 56
Редакция
Дата утверждения
DUETJnstr 12.2016
2016-12-12
--- стр. 14 ---