Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза универсальный ЭЛФОР-плюс по ТУ 9444-046-11153066-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- I % >5: ИНСТРУКЦИЯ по применению аппарата для гальванизации и лекарственного электрофореза универсального ЭЛФОР-плюс 1 НАЗНАЧЕНИЕ Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза универсаль ный ЭЛФОР-плюс (далее - аппарат) предназначен для проведения постоянным непрерьшным электрическим током с низким напряжением (гальваническим то ком) процедур гальванизации и электрофореза (далее - процедуры). Аппарат обеспечивает вьшолнение в автоматическом режиме процедур продолжительностью от 5 до 60 мин. Аппарат обеспечивает плавную регули ровку уровня гальванического тока в диапазонах от 0 до 5 мА и от 0 до 20 мА. Установленный уровень гальванического тока поддерживается неизменным ав томатически. Аппарат имеет защиту от бросков гальванического тока при рез ком изменении электрического сопрютивления в его цепи. Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилактических учре ждениях различного профиля, санаториях-профилакториях, учреждениях эсте тической медицины и индивидуального пржмшения в домашних условиях. Электропитание аппарата осуществляется от сетевого источника питания (СИП) с безопасным сверхнизким выходным напряжением (ГОСТ 30324.0-95). Аппарат предназначен к эксплуатации в нормальных климатических усло виях: - температура воздуха, °С ......................................................................от 10 до 35 - относительная влажность воздуха при 25 °С, %, не более .......80 - атмосферное давление, кПа ..........от 86,6 до 106,7 (от 650 до 800 мм рт. ст.) ^ ИзмЛист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист --- стр. 4 --- 2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА I Напряжение питающей сети переменного тока, В ...................... 220 ± 22 Частота питающей сети переменного тока, Гц ............................. 50 Потребляемая аппаратом мощность, Вт, не более ......................7 Габаритные размеры аппарата без токоподводов, СИП и электродов, не более, мм....................................................... 118x88x28 Масса аппарата без токоподводов, СИП и электродов, не более, г ........................................................... 100 Параметры регулировки уровней гальванического тока, мА: • диапазон ............................................................ 0 — 5 0 — 20 • минимальный шаг ............................................................ 0.1 0.2 Длительность процедур, мин, не более ..........................................60 3 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Применение аппарата (проведение процедур гальванизации, лекарственного электрофореза) для лечения больного допустимо только по показаниям реализуе мых с его помощью методов и методик лечения по назначению лечащего врача. Во избежание развития у больного побочных эффектов и осложнений про цедуры гальванизации и электрофореза противопоказаны при следующих заболе ваниях и патологических состояниях: • общее тяжелое состояние больного; • острые инфекционные заболевания и лихорадочные состояния неясной этиологии; • геморрагические синдромы; • декомпенсация сердечно-сосудистых и других тяжелых соматических заболеваний; • активные формы туберкулеза; • острые психозы; • заболевания, сопровождающиеся нарушениями кожной чувствительно сти; • злокачественные новообразования; • системные заболевания крови; • имплантированный электрокардиостимулятор; Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист --- стр. 5 --- 1 • индивидуальная непереносимость тока или лекарственного вещества. 4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ АППАРАТА 4.1 Конструкция Аппарат выполнен в носимом исполнении, имеет малые размеры и вес. Внешний вид аппарата представлен на рис. 1. Аппарат состоит из термина ла со встроенным микропроцессорным блоком управления (А) и сетевого источ ника питания с соединительным шнуром (Б). В комплект аппарата входят также принадлежности, необходимые для подключения его к пациенту: токоподвод (В) и электроды (Г, Д). В микропроцессорном блоке терминала находится таймер, определяющий продолжительность процедур, а также управляемый двухдиапазонный источник гальванического тока. Для питания микропроцессорного блока используется по стоянный ток с безопасным сверхнизким напряжением, вырабатываемый СИП. СИП конструктивно объединен с сетевой двухполюсной штепсельной вилкой, обеспечивающей подключение аппарата к питающей сети переменного тока че рез стандартную сетевую розетку. Перед проведением процедур СИП и токоподвод с электродами подключа ются к терминалу (см. рис. 1). С аппаратом используется двухпроводный или трехпроводный токоподвод. В зависимости от используемого токоподвода процедуры гальванизации и ле карственного электрофореза выполняются либо с двухполюсным, либо с трех полюсным подключением к пациенту. 7 >Л ^Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист --- стр. 6 --- А - терминал апп^ата; Б - сетевой источник питания (СИП); В - токоподвод; Г — электрод из токопроводящей резины; Д - гидрофильный электрод или прокладка; Е — лицевая панель терминала (панель управления). Рис. 1 - Внешний вид аппарата С 0 X Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.(Ю РЭ Лист --- стр. 7 --- 4.2 Органы управления и индикации аппарата Управление процедурами гальванизации и электрофореза в автоматическом режиме вьшолняет микропроцессорный блок. Управление микропроцессорньпл блоком осуществляется с помощью кнопок и индикаторов, расположенных на панели управления (Е). Внешний вид панели управления представлен на рис. 2. 1 - кнопка выбора режима индикации; 2, 3 — индикаторы выбранного параметра; 4 - индикатор значений параметров и сообщений микропроцессорного блока; 5 — индикатор запуска процедуры; 6 - индикатор включения питания; 7 - кнопка включения/вьпслючения питания; 8, 9 — кнопки установки значений параметров тока или времени. Рис. 2 - Панель управления > л Изм Лист. № докум. Подл. Дата Р1ГНЖ-83.00.00 РЭ Лист --- стр. 8 --- с помощью кнопок и индикаторов пользователь может: включить/выключить аппарат; установить перед вьшолнением процедуры рекомендуемый диапазон гальванического тока и длительность процедуры', включить источник гальванического тока (перейти к вьшолнению про цедуры)', установить во время процедуры необходимый уровень гальванического тока; изменить режим индикации аппарата; остановить таймер процедуры (прервать процедуру). ❖ ❖ ❖ ❖ ❖ ❖ Четырехразрядный знакосинтезирующий светодиодный индикатор (4) ап парата служит для вывода значений параметров процедуры и сообщений микро процессорного блока. Точечные светодиодные индикаторы СТАРТ (5), ТОК (2) и ВРЕМЯ (3) служат для определения текущего режима работы и индикации аппарата. Параметры процедуры, выводимые на индикатор 4: > «0-5.0» или «0-20» (включен индикатор ТОК) — диапазон регулировки гальванического тока в »о 1ллиамперах; > «05:00», «10:00» ... «60:00» (включен индикатор ВРЕМЯ) - длитель ность процедуры в минутах; > «0.0» ... «20.0» (включены индикаторы ТОК, СТАРТ) — уровень гальва нического тока в миллиамперах; > «ММ:СС» (включены индикаторы ВРЕМЯ, СТАРТ) — время, оставшее ся до окончания процедуры, в минутах (ММ) и секундах (СС). Кнопка РЕЖИМ (1) служит для ручной установки режима индикации. Кнопки 8, 9 предназначены для установки значений параметров (боль- ше/меньше) процедуры. В процессе работы с их помощью выбирается одно из доступных значений текущего параметра. Кнопка 7 предназначена для включения/вьпслючения питания терминала, а также запуска/остановки процедуры. а § ' Изм Лист. № докум. Подл. Дата Р1ГНЖ-83.00.00 РЭ Лист --- стр. 9 --- 4.3 Режимы работы аппарата Аппарат может работать в одном из трех режимов, соответствующих со стоянию процедуры: — «Останов» (процедура остановлена или завершена); — «Пауза» (процедура приостановлена); — «Выполнение» (процедура вьшолняется). Режим «Останов» включается автоматически одновременно с включением питания микропроцессорного блока и при завершении процедуры. В данном ре жиме двухдиапазонный источник гальванического тока и таймер процедуры вы ключены. Аппарат ожидает установку исходных значений параметров процеду ры (диапазон регулировки гальванического тока, длительность процедуры). По сле установки исходных параметров может быть запущена процедура. В режим «Пауза» аппарат переходит из режима «Останов». Двухдиапазон ный источник гальванического тока включен, но таймер прощдуры остановлен, аппарат находится в состоянии ожидания установки необходимого уровня галь ванического тока. Данный режим включается также при установке нулевого уровня гальванического тока. Данный режим используется для автоматического увеличения продолжительности прощдуры на время отсутствия гальваническо го тока. В режим «Выполнение» аппарат переходит из режима «Пауза» при повы шении уровня гальванического тока (когда пользователь начинает устанавли вать необходимый для процедуры уровень гальванического тока). С установкой режима «Выполнение» включается таймер. В данном режиме происходит вы полнение процедуры, аппарат автоматически поддерживает установленный пользователем уровень гальванического тока. В отличие от остальных режимов работы режим «Выполнение» всегда ограничен по времени и выключается по таймеру процедуры. Режимы «Выполнение» и «Пауза» могут быть выключены пользователем до автоматического завершения процедуры принудительно (выключение осуществ ляется кратковременным нажатием на кнопку 7). С выключением указанных X Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист --- стр. 10 --- \ режимов прерывается процедура, аппарат переходит в режим «Останов», вы ключается таймер процедуры и двухдиапазонный источник гальванического то ка. Алгоритм работы с аппаратом в общем виде представлен на рис. 3. \ Рис. 3 '1 — §^Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист 10 --- стр. 12 --- 4.4 Электропитание аппарата Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока с но минальным напряжением 220 В и частотой 50 Гц через специальный сетевой ис точник питания (СИП), входящий в комплект поставки аппарата. Перед подключением СИП к электросети необходимо сначала подключить его соединительный шнур к терминалу. Для этого штекер, расположенный на конце шнура СИП, вставляют в соответствующее гнездо, расположенное на торце терминала (см. рис. 1). Только после этого вилку СИП вставляют в сете вую розетку. Отключение электропитания аппарата осуществляется в обратной последо вательности. 4.5 Терапевтический контур Гальванический ток, используемый для гальванизации и лекарственного электрофореза, в течение всей процедуры должен быть непрерывным и однона правленным. Для выполнения этого требования терминал аппарата оснащен специальным источником постоянного тока, способным автоматически поддер живать его уровень неизменным в диапазонах от 0 до 5 мА и от 0 до 20 мА. Перед проведением процедуры аппарат должен быть подключен к пациенту (см. 5.4) с помощью принадлежностей, входящих в комплект поставки аппарата (В, Г, Д). Вместо гидрофильных электродов (Д) могут быть использованы гид рофильные прокладки (далее — прокладки, в комплект поставки аппарата не входят). Электрическая цепь, созданная при подключении аппарата к пациенту, должна быть замкнутой и включать в себя хотя бы один токопроводящий уча сток, проходящий через тело пациента (такая цепь называется терапевтическим контуром). Подключение аппарата может быть осуществлено посредством двух или трех электродов, наложенных контактно на тело пациента. С применением при надлежностей, поставляемых с аппаратом, может быть построен терапевтиче ский контур, содержащий как одну, так и две цепи гальванического тока. Тера певтический контур, содержащий одну такую цепь, создается с использованием двух электродов (анода и катода) и двухпроводного токоподвода. Терапевтиче ский контур, содержащий две цепи гальванического тока, создается с использо- *^Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист 12 --- стр. 13 --- 1 ванием трех электродов (одного анода и двух катодов, либо одного катода и двух анодов) и соответствующего трехпроводного токоподвода. ВНИМАНИЕ! Провода токоподводов имеют цветовую маркировку полярно сти подключения их к источнику гальванического тока аппа рата. Черным цветом маркируются провода, имеющие отри цательную полярность подключения, а красным — провода, имеющие положительную полярность подключения. К прово дам токоподвода с отрицательной полярностью подключают ся катоды, а к проводам с положительной полярностью — ано ды. При наложении электродов на тело пациента следите, чтобы электроды (гидрофильные прокладки) разной полярности не прикасались друг к другу и имели рекомендуемый между ними зазор. Рядом с участком на теле пациента между указанными электродами (гидрофильными прокладками) не должно быть посторонних токопроводящих предметов, способных отвести гальвангтеский ток от naifuenma на себя. В противном случае воздействие гальванического тока на пациента будет частич но или полностью ослаблено. Электрическое сопротивлетше терапевтического контура во время процеду ры должно быть конечным (его величина не должна превьппать определенного значения). На практике данное условие может не вьшолняться, величина элек трического сопротивления, а также характер его изменения могут влиять на ус тановку уровня гальванического тока, препятствовать аппарату поддерживать его неизменным. При неправильном подключении аппарата к пациенту или неправильной подготовки используемых электродов к процедуре сопротивление терапевтиче ского контура может оказаться настолько высоким, что пользователь не сможет установить необходимый уровень гальванического тока в начале процедуры, или уровень гальванического тока будет автоматически уменьшаться в течение процедуры. Аппарат непрерывно следит за величиной гальванического тока в \ Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.(Ю РЭ Лист 13 --- стр. 14 --- терапевтическом контуре и сообщит об указанных событиях пользователю, если они произойдут. Максимальный уровень гальванического тока, который может быть уста новлен в терапевтическом контуре, определяется величиной его электрического сопротивления (R). При R не более 2 кОм может быть установлен любой (в пре делах рабочего диапазона) поддерживаемый аппаратом уровень гальваническо го тока. При R больше 2 кОм может быть установлен уровень, не превышающий некоторое предельное значение (Imax)- Imax может быть определено приблизительно по формулам: ^ Imax = 20 / R (мА) - при уровне гальванического тока от 0 до 10 мА; ^ Imax = 40 / R (мА) - при уровнс гальванического тока от 10 до 20 мА, где R — текущее значение электрического сопротивления терапевтического ксштура в кОм. Если установленный уровень гальванического тока окажется больше I^ax^ 'I'o аппарат сообщит об опгабке и автоматически понизит его (установит макси- малышй уровень, поддерживаемый в терапевтическом контуре для текущего R). Если во время процедуры из-за резкого изменения R (например, при слу чайном разрыве терапевтического контура) уровень гальванического тока от клонится от установленного значения более чем на 0,5 мА, то аппарат приоста новит процедуру (остановит таймер) и перейдет в безопасный режим работы (установит нулевой уровень гальванического тока). Тем самым, обеспечит за щиту пациента от возможных бросков гальванического тока во время процедуры (продолжить процедуру возможно будет только после устранения причины, вы звавшей резкое изменение R, например, после восстановления соединения аппа рата с пациентом). X ИзмЛист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист 14 --- стр. 15 --- 4 5 ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ АППАРАТА Перед использованием аппарата обязательно ознакомьтесь с правилами, с требованиями безопасности, с противопоказаниями к применению, изложенны ми в настоящей инструкции, и точно следуйте им. Процедуры (гальванизация, лекарственный электрофорез), проводимые при помощи аппарата, предусматривают определенную подготовку. Пациент, проводящий процедуры самостоятельно, должен предварительно проконсультироваться с лечащим врачом или с врачом физиотерапевтом. Исходные параметры процедур, их периодичность и количество, а также схема подключения аппарата к пациенту определяются используемой методи кой лечения и должны быть известны пользователю до применения аппарата. Процедуры должны проводиться в условиях, при которых обеспечивается статичное положение пациента (в положении либо лежа, либо сидя). При этом пациент не должен испытывать дискомфорт на протяжении всей процедуры. Размещение и положение пациента должно обеспечивать легкий доступ к участ кам его тела, предназначеннь»! для подключения аппарата. Во время проведения процедур аппарат должен находиться рядом с пациен том, на твердой ровной горизонтальной поверхности (на столе, тумбочке, стуле, табурете ...). Размещая аппарат, необходимо учитывать его малый вес. Аппарат может легко соскальзывать с гладкой поверхности, при натяжении шнуров, под ключенных к нему. Для улучшения сцепления с опорной поверхностью под ап парат можно подложить коврик (из резины или др. материалов), улучшающий сцепление со скользкой поверхностью. 5.1 Подготовка аппарата к проведению процедур Перед проведением процедуры, в соответствии с методикой лечения, долж но быть подготовлено необходимое количество физиотерапевтических электро дов (особенности выбора и подготовки электродов к проведению процедур опи саны в 4.5, 5.2, 5.3). Непосредственно перед проведением процедуры пользователь должен ос мотреть аппарат и убедиться, что терминал, СИП, токоподводы и электроды аппарата не имеют внешних повреждений. После этого аппарат подключают к питающей сети (по 4.4). ^Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.(Ю.00РЭ Лист 15 --- стр. 16 --- Аппарат, подготовленный к проведению процедур, подключается к пациен ту. Подключение аппарата к пациенту должно быть вьшолнено по схеме, опре деляемой методикой лечения, в соответствии с правилами, описанными в 5.4. 5.2 Подготовка электродов для гальванизации Для проведения процедур гальванизации могут применяться физиотерапев тические электроды и прокладки из гидрофильных токопроводяпщх материалов. В комплект поставки аппарата входят эластичные плоские прямоугольные электроды из электропроводной резины, подключаемые к токоподводам аппара та. С их помощью подводится гальванический ток к гидрофильным электродам или прокладкам. С аппаратом могут использоваться физиотерапевтические электроды и про кладки на основе графитизированной ткани, из хлопчатобумажной ткани (фла нель, байка, бумазея), сопрягаемые с токоподводами или с электродами аппара та по размерам (внутренние установочные размеры гидрофильных электро- дов/прюклад<ж должны соответствовать габаритным размерам используемых электродов из токопроводящей резины). Используемые с аппаратом пцфофильные элетороды или прокладки ув лажняются чистой водопроводной (не дистиллированной) водой непосредствен но перед проведением прощдуры. Они должны быть влажными, но не мокрыми (с них не должна стекать вода). ВНИМАНИЕ! Для снижения риска возникновения электрохимического ожога используемые электроды и прокладки должны обеспечивать равномерное распределение электрического тока по поверхно сти соприкосновения их с кожными покровами. Гидрофильные электроды (прокладки) должны быть влажными на протяже нии всей процедуры. § а Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист 16 --- стр. 20 --- стях тела или конечности оппозитно (на одном уровне). Данная методика обес печивает более глубокое воздействие и используется для лечения заболеваний внутренних органов и суставов. При продольной методике электроды разной полярности располагают в об ласти патологического очага на одной и той же поверхности тела или конечно сти. Данная методика оказывает большее воздействие на поверхностные ткани и используется для лечения заболеваний кожи, сосудов, нервов, мьшщ. При поперечно-диагональной (тангенциальной) методике электроды разной полярности устанавливают в области патологического очага на противополож ных поверхностях тела или конечности на разном уровне - один вьппе, другой ниже (заболевания внутренних органов, суставов). Расстояние между электродами разной полярности при поперечном, про дольном и поперечно-диагональном расположении должно быть не меньше по ловины длины используемого гидрофильного электрода (прокладки). Электроды, подключенные к пациенту, должны быть зафиксированы (при жаты и загцищены от случайного смещения). Фиксировать электроды можно любым приемлемь»! способом, например — с помощью резиновых бинтов, спе циальных приспособлений (прижимов), наложением на электроды мешочков с грузом, а также телом пациента, при соответствующем его размещении. ВНИМАНИЕ! Фиксируя электроды к пациенту, соблюдайте меры безопас ности. Используемые для фиксации электродов материалы, принадлежности и приспособления должны быть безопасны ми и разрешенными к применению для данной цели. Их поверх ность, контактирующая с телом пациента и электродами, должны быть гидрофобной, непроводящей электрический ток. Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.(Ю.ОО РЭ Лист 20 --- стр. 21 --- 5.5 Техника проведение процедур Убедивпшсь в правильном наложении электродов, а также в правильном подключении их к токоподводу, включают терминал. Включение терминала осуществляется продолжительным (не менее 3 с) нажатием на кнопку 7 (о включении терминала можно судить по свечению индикатора ВКЛ). После включения терминала по умолчанию с целью безопасности устанав ливается режим работы «Останов» с минимальными значениями параметров процедуры (диапазон регулировки уровня гальванического тока — от О до 5 мА, длительность процедуры — 5 мин). Пользователь может изменить их с помощью кнопок 8 и 9 (если необходимо), или, не меняя их, запустить процедуру. После довательность запуска процедуры и изменения ее параметров описана ниже. Изменение параметров процедуры возможно только последовательно и в определенном режиме работы и индикации апп^)ата (см. табл. 1). После вклю чения терминала первым всегда устанавливается режим «Останов» с режимсии индика1щи «1». В этом режиме пользователь может видеть и изменить диапазон регулировки уровня гальваническсяо тока. Чтобы увидеть и изменить (при не обходимости) текущее значение длительности процедуры следующим устанав ливается режим индикации к2». В эт(ж< режиме пользователь может видеть и изменить длительность прог^дуры. Режим индикации меняется циклически, при кратковременном нажатии на кнопку РЕЖИМ (1), или одно 1фатно, при 1фатко- временном нажатии на кнопку 7 (если после установки режима «Останов» ни разу не был установлен режим индикации «2»). Из режима «Останов» пользователь может однократным нажатием на кнопку 7 (если был установлен, хотя бы раз, режим индикации «2»), или дву- 1фатным нажатием на кнопку 7 (если не был установлен режим индикации «2») запустить процедуру. С запуском процедуры включается управляемый источник гальванического тока, аппарат переходит в режим «Пауза» (таймер остановлен) с режимом инди кации «3». С целью безопасности уровень гальванического тока в аппарате ав- томатачески устанавливается нулевым. Пользователь должен незамедлительно ^Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.(Ю РЭ Лист 21 --- стр. 22 --- G Q повысить его. Повышать уровень следует до появления у пациента под электро дами оп|ущений приятного жжения, покалывания (больше под катодом). Регулировка уровня гальванического тока осуществляется с помощью кно пок 8 и 9 терминала. ВНИМАНИЕ! Во избежание возникновения у пациента неприятных ощуще ний запреъцается снимать или сдвигать электроды, вынимать штекер токоподвода из гнезда терминала, отклю- чать/подключать электроды во время процедуры. Неприятные огцущения должны быть обязательно ликвидированы пониже нием уровня гальванического тока или остановкой процедуры (кнопками 8 и 7 терминала, соответственно). С установкой ненулевого уровня гальванического тока аппарат автоматиче ски переходит в режим «Выполнение», запускается таймер процедуры. В режиме «Выполнение» первым режимом индикации будет «5» (на индикаторе 4 будет отображаться текущее значение уровня гальванического тока в миллиамперах), а затем, если в течение пяти секунд нажатий на кнопку 8 или 9 не бьшо, устано вится режим индикации «6» (на индикаторе 4 будет отображаться обратный счет процедурного времени). ВНИМАНИЕ! Во время процедуры может возникнуть ситуация, когда из-за случайного размыкания цепи терапевтического контура (на пример, из-за плохой фиксации электродов) аппарат автома тически перейдет в реэюш «Пауза» (его установка сопровож дается миганием индикатора СТАРТ красным светом, звуко вым сигналом, приостановкой лечебного процесса, установкой нулевого уровня гальванического тока). Для возобновления про цедуры пользователь должен восстановить цепь терапевтиче ского контура и установить необходимый уровень гальваниче ского тока. В режимах «Пауза» и «Выполнение» пользователь может менять режим ин дикации вручную (кратковременным нажатием на кнопку РЕЖИМ). 0 \ ХИзм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист 22 --- стр. 23 --- Процедура может быть завершена досрочно (кратковременным нажатием на кнопку 7) или автоматически (по таймеру). Окончание процедуры сопровожда ется переходом аппарата в режим «Останов». С окончанием процедуры таймер останавливается, устанавливается нулевой уровень гальванического тока. После остановки процедуры аппаратом будут автоматически установлены значения параметров, устанавливаемые по умолчанию. После остановки процедуры первым должен быть выключен терминал ап парата. Вьпслючение терминала осуществляется продолжительным (не менее 3 с) нажатием на кнопку 7 (о вьпслючении терминала можно судить по вьпслю- чению индикатора ВЮ1). После выключения терминала с тела пациента снимают электроды, аппарат отключают от питающей сети по 4.4. ВНИМАНИЕ! После процедур электрофореза для ускорения рассасывания пе ренесенного в подкожные покровы лекарственного вещества могут применяться грелки, лампа Минина, соллюкс, аппарат «КРАСНАЯ ЛАМПА НЕВОТОН», аппарат «РАДУГА АФ-119», легкий массаж, теплый дождевой душ. ^ Изм Лист. X® докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.(Ю РЭ Лист 23 --- стр. 24 --- 6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АППАРАТА Хранить аппарат необходимо в сухом, защищенном от света месте при тем пературе от - 20 до +40 °С. Эксплуатировать аппарат допустимо в закрытых отапливаемых помещени ях при температуре окружающего воздуха от +10 до +35 °С и влажности не бо лее 80 % (при температуре +25 °С). Применение аппарата по назначению долж но осуществляться в помещениях, удовлетворяющих требованиям санитарных норм и требованиям электромагнитной безопасности. Эксплуатация аппарата может осуществляться в жилых помещениях при соблюдении указанных усло вий. 7 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ • Эксплуатируйте аппарат в соответствии с требованиями, представлен ными в данном руководстве по эксплуатации. • Не пользуйтесь неисправным аппаратом. Оберегайте его от сотрясений, ударов и перегрева. Обнаружив в нем какие-либо повреждения, не пытайтесь самостоятельно устранить их. Запрещается вскрывать и самостоятельно про изводить ремонт аппарата, менять его комплектующие (ремонт и диагности ка неисправности аппарата могут осуществляться только в авторизованных сервисных центрах). • Используйте аппарат строго по назначению. • Запрещается хранить и эксплуатировать аппарат в помещениях с повы шенной влажностью. • Не допускайте попадания влаги внутрь терминала и сетевого источника питания (СИП), оберегайте их от сырости. Не используйте и не вскрывайте их при попадании в них влаги (обратитесь за помощью в авторизованный сервисный центр, важно сделать это как можно быстрее). • Не допускайте удары аппарата о твердую поверхность и его нагревание свыше +50 °С. • Для электропитания терминала используйте только СИП, поставляемый в комплекте аппарата. Подключая СИП к розетке электросети, не берите его мокрыми руками. Не допускайте натяжения соединительного шнура СИП. Л < Изм Лист, № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.(Ю.ОО РЭ Лист 24 --- стр. 29 --- 11 ВОЗМОЖНЫЕ СБОИ В ЭКСПЛУАТАЦИИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ Проблема Вероятная причина Способ устранения Аппарат не включа ется. 1. Нет питания от СИП. Осмотрите щнур СИП. Если поврежден щнур, обратитесь в с^звисный центр. Если шнур не имеет видимых повреждений, вставьте до упора его штекер в соответствующее гнездо термина ла. Если аппарат не включается после этого, пе- юйдите к следующей проверке. 2. Нет питания от электросе ти. 1роверьте визуально целостность корпуса СИП. Если корпус СИП поврежден, обратитесь в сер висный центр. В противном случае провфьте исправность сетевой розетки измерением в ней сетевого напряжения (при отсутствии средств измерения розетка может быть проверена под- ключенио4 к ней заведомо исправного бытового электроприбора), подключите аппарат к исправ ной розетке. Если проблема не решена, обрати тесь в сервисный центр. Аппарат не включа ется, произвольно выключается, во время работы пере гревается (темпера тура корпуса более 45 °С). 3. Аппарат неисправен, име ются повреждетия. Обратитесь в сервисный центр. Мигает красным светом индикатор СТАРТ. 4. В цепи гальванического тока обрыв. Проверьте все разьшные соединения аппарата, фиксацию и положение всех электродов, про верьте влажность гидрофильных электродов (прокладок). Если все рекомендации настоящей инструкции выполнены, но проблема осталась, обратитесь в сервисный центр. 5. Повреждета электронная схема аппарата. Обратитесь в сервисный центр. Гальванический ток нестабилен (в тече ние процедуры по казания его уровня меняются произ- вольно, у пациента появляются непри ятные ощущения). 6. Увеличилось сопротивле ние терапевтического конту ра (гидрофильные электро- ды/прокладки быстро сохнут, уменьщилась площадь их контакта с кожными покро вами). Увлажните терапевтические электроды, про верьте их крепление к пациенту, замените их на электроды большего размера, с меньшим элек трическим сопротивлением (см. 4.5). Если все рекомендации выполнены, но проблема оста лась, обратитесь в сервисный центр. 1 7. Аппарат неисправен, име ются повреждения. Обратитесь в сервисный центр. fct S ос т 2; п X X C Q Vс gс Ь |Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист 29 --- стр. 30 --- C Q 12 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует потребителю соответствие параметров и харак теристик аппарата требованиям ТУ 9444-046-11153066-2016 при соблюдении потребителем правил, изложенных в настоящем руководстве по эксплуатации. Гарантийный срок — 12 месяцев со дня продажи, а при отсутствии отметки о продаже - со дня изготовления. Техническое освидетельствование аппарата на предмет установления га рантийного случая производится в сервисном центре ООО ЕОПФ «НЕВОТОН» или в сервисных центрах, уполномоченных ООО НПФ «НЕВОТОН» и рабо тающих с ним по договору. В установленных законодательством случаях может быть проведена независимая экспертиза. Адреса (телефоны) сервисных центров указаны в гарантийном талоне и на сайте www.nevoton.ru . Условия предоставления гарантии и обязательства изготовителя приведены в гарантийном талоне. Исполнение гарантийных обязательств регулируется в соответствии с Зако ном РФ «О защите прав потребителей». Срок службы аппарата - 5 лет со дня продажи, а при отсутствии отметки о продаже — со дня изготовления при соблюдении потребителем правил эксплуа тации и хранения, изложенных в настоящем руководстве по эксплуатации. По окончании установленного срока службы аппарата рекомендуем обра титься в сервисный центр ООО НПФ «НЕВОТОН» или в сервисные центры, уполномоченные ООО НПФ «НЕВОТОН» и работающие с ним по договору для проверки аппарата на соответствие основньп^ техническим характеристикам. Изм Лист. № докум. Подл. Дата Р1ГНЖ-83.00.00 РЭ Лист 30 --- стр. 31 --- лёпX Iе ё к C Q ЦgС 13 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза универсаль ный ЭЛФОР-плюс изготовлен и принят в соответствии с требованиями ТУ 9444- 046-11153066-2016 и признан годным для эксплуатации. Аппарат соответствует ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011. Регистрационное удостоверение: № от г. ООО НПФ «НЕВОТОН» Россия, 192012, г. Санкт-Петербург, ул. Грибакиных, д. 25, корп. 3 www.nevoton. ru ...■ " > ^ Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-83.00.00 РЭ Лист 31