Матрасы противопролежневые "ORTHOFORCE" и "ERGOPOWER" в вариантах исполнения с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
На рисунке 1 представлены зоны повышенного риска.
Матрасы противопролежневые разработаны по медицинским требованиям с целью
црепятствия длительного сдавления мягких тканей. Это является эффективным
профилактическим и лечебным мероприятием при возникновении трофических нарушений
(пролежней).
Лежа на боку
Лежа на спине
затылок, лопатки, локти, позвоночник, крестец.
. пятки J
плечо, бедро, колено, лодачжка
Рисунок 1 - Зоны повышенного риска
Основной принцип работы — поочередное нагнетание воздуха, с помощью компрессора,
в элементы матраса (ячейки или баллоны). За счет этого достигается отсутствие длительного
сдавления мягких тканей и как следствие, отсутствие нарушений трофики (пролежней).
Общий принцип работы представлен на рисунке 2.
t t t t t t t t
[= • A • b^ • • • • = ]
Группа Л наполнена воздухом,
в это время группа В - пустая
t t t t t t t t
'— A В —
Группа В наполнена воздухом,
в это время группа А - пустая
Рисунок 2 - Общий принцип работы матраса противопролежневого
Противопролежневая система образует две группы воздущных подущек А и В (ячеек или
баллонов). Поочередное накачивание их обеспечивает изменение давления тела в разных
точках.
Матрас противопролежневый облегчает уход за лежачими больными. Кроме того, его
применение улучщает отток лимфы и межтканевой жидкости, что способствует улучщению
состояния больного.
1.9 Конструкция медицинского изделия
1.9.1 М атрас противопролеж невый «ORTHOFORCE» или «ERGOPOWER»
ячеистый, модель 2500VF.
Ячеистый матрас состоит из материала в виде ячеек, похожих на пчелиные соты, которые
попеременно заполняют воздухом прослойки и оказывают тем самым массажный эффект на
кожу, мышцы и подкожную клетчатку.
Конструкция матраса и его габаритные размеры представлены на рисунке 3 и в таблице А.
Страница 6 из 24
--- стр. 7 ---
Основа
Воздушный шланг
с ниппелем
Основа
для укладки
матраса
Основа
Рисунок 3 - Конструкция матраса противопролежневого ячеистого
и его габаритные размеры
1.9.2 М атрас противопролеж невый «ORTHOFORCE» или «ERGOPOWER»
баллонный, модель 5000.
Баллонные матрасы в сравнении с ячеистыми отличаются более глубокой
противопролежневой системой. Баллонный матрас имеет соответствующие камеры, которые
при наполнении воздухом оказывают более выраженный массажный эффект на кожу, мышцы и
подкожную клетчатку чем ячеистый матрас. Пациент получает возможность удобно опираться
на покрытие ввиду низкого контактного давления при помощи специальных надувных камер,
которые циклично надуваются и сдуваются.
Конструкция матраса и его габаритные размеры представлены на рисунке 4 и в таблице А.
В - баллон; D1, D2- воздушный шланг; С1 - основание матраса, С2 лямка для фиксации баллона.
Рисунок 4 - Конструкция матраса противопролежневого баллонного
и его габаритные размеры
2. Основные технические данные
Основные технические характеристики матраса противопролежневого «ORTHOFORCE»
или «ERGOPOWER», ячеистого или баллонного, модели 2500VF или 5000, представлены ниже:
Таблица А
Матрас противопролежневый «ORTHOFORCE» imu «ERGOPOWER» ячеистый, модель
■ 2500VF
1 Обозначение изделия модель 2500VF
2 Масса матраса, кг 1,8 ±0,1
3 Габаритные размеры, см (см. Рисунок 3). длина основы 280 (±1,0);
ширина основы 90 (±1,0).
4 Участок изделия, содержащий ячейки
(рабочая поверхность), см
длина рабочей части 196 (±1,0);
ширина рабочей части 86(±1,0);
высота в рабочем состоянии 6,5(±1,0);
Страница 7 из 24
--- стр. 8 ---
5 Количество воздушных ячеек, шт 130
6 Размер ячейки, см 12x12 (±0,5)
7 Конструктивная особенность без клапанов и торцевых отгибов
8 Масса пациента, кг не более 120
9 Время приведения в рабочее состояние, мин 15-20
Матрас противопролежиевый «ORTHOFORCE» или «ERGOPOWER» баллонный, модель
1 Обозначение изделия модель 5000
2 Масса матраса, кг 3,5 ±0,1
3 Габаритные размеры, см общая длина основы 190 (±1,0);
общая ширина основы 85 (±1,0);
4 Количество воздушных баллонов, шт. 17
5 Участок изделия, содержащий баллоны
(рабочая поверхность), см
длина рабочей части 187 (±1,0)
ширина рабочей части 85 (±1,0)
высота в рабочем состоянии 11 (±1,0)
Лямка для фиксации баллона, см:
- ширина 5 (±0,2),
- длина (один баллон) 29 (±0,2),
- длина 493 (±0,2)
6 Масса пациента, кг. не более 120
7 Время приведения в рабочее состояние, мин 30
Компрессор «Aries-1» tv '
1 Обозначение изделия Aries-I
2 Масса компрессора, кг 1,4 ±0,1
3 Габаритные размеры, (±1,0) см длина - 24; ширина - 12; высота - 9,5
4 Электропитание/сеть Электрическая сеть переменного тока,
однофазная
220В/50Гц/0,06А
5 Потребляемая мощность, Вт 7
6 Плавкий предохранитель, номинал, 1щт
Время срабатывания (перегрузка/время
срабатывания) предохранителя
1А
о 2.75А - от 50мс до 2с;
о 4А - от Юме до ЗООмс;
7 Скорость срабатывания выключателей Ручное управление
Управление исключительно путем
прямого приложения физической
энергии человека, так что скорость и
усилие оперирования зависят от
действия оператора
8 Степень защиты от проникновения воды и
пьши компрессора
IP50
9 Класс защиты от поражения электрическим
током
класс II
10 Длина кабеля питания, см 175 (±1,0)
11 Количество подаваемого воздуха, дм'^/мин 5
12 Диапазон давления от 40 мм рт.ст. до 100 мм рт.ст.
13 Диапазон давления, создаваемого
компрессором (от 40 до 100 мм.рт.ст.), и
от 800 до 860 мм.рт.ст. /
Страница 8 из 24
--- стр. 9 ---
максимально допустимое давление в матраее
(100 мм.рт.ст.), при атмосферном давлении
равном 760 мм.рт.ет.
от 1,09 атм. (107кПа)
до 1,17 атм. (115кПа)
14 Альтернирующий режим (цикл смены
надутых секций), мин
12
15 Масса пациента при максимальной нагрузке
компресеора, кг
не более 120
16 Режим работы продолжительный
17 Масса пациента,
кг
Мощность компрессора
(№ «условного»
положения регулятора на панели управления)
а) менее 50 от М Ш \-Ъ
б) от 50 до 55 4-5
в) от 56 до 65 6-8
г) от 66 до 80 9
д) евыше 81 до \0 -М Л Х
18 Уровень шума не более 40 дБ
Соединительный шланг
Для
модели
2500VF
Для
модели
5000
ш
к
Конструктивная особенность Двойной (впускной и выпускной)
гибкий воздушный резиновый
Масса (модель 2500VF), г 135 ±3,0
Масса (модель 5000), г 410 ±3,0
Габаритные размеры (модель 2500VF), (±
0,1) см_________________________________
длина - 130; внешний диаметр -
_____внутренний диаметр - 0,5
0,9;
Габаритные размеры (модель 5000),
(± 0,1) ем
длина - 450; внешний диаметр -
_____внутренний диаметр - 0,5
1,0;
Пропускная способность, дм^/мин не менее 10,0
Ремонтный комплекг (для модели 2500VF)
Клей полиуретановый, г
Заплатки, мм
1 г
Диаметр:
65± 0,1.
Толщина:
0,3±0,01
Скорость начального отвердевания клея 180 с (±10)
Время полного отвердевания 24 ч при 20 °С и влажности воздуха не менее 55 %
Прочность приклеивания заплатки - не менее 50 Н/см^
Запасной баллон (для модели 5000)
Масса, г 130 ±3,0
Г абаритные размеры, см длина-85,0 (±1,0); ширина-17 (без воздуха) (±1,0);
________диаметр - 11(с воздухом) (±1,0) _______
Страница 9 из 24
--- стр. 10 ---
Примечание:
а) Изделие не требует применения специальных мер для обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ;
б) Применение мобильных радиочастотных средств связи не оказывает воздействие на изделие.
3. Комплектность поставки
в комплект поставки входят Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и
«ERGOPOWER», в составе и с принадлежностями необходимыми для применения
медицинского изделия по назначению, включая документы, удостоверяющие качество
продукции: __________________ ________________________________________________
1. Матрас противопролежневый
Варианты исполнения матраса:
а) Матрас противопролежневый «ORTHOFORCE» ячеистый, модель 2500VF;
б) Матрас противопролежневый «ERGOPOWER» ячеистый, модель 2500VF;
в) Матрас противопролежневый «ORTHOFORCE» баллонный, модель 5000;
г) Матрас противопролежневый «ERGOPOWER» баллонный, модель 5000
2. Компрессор «Aries -1»
3. Соединительный шлан 1 (только ,ия моле-ш 2500\ I i
4. Паспорт изделия
5. Принадлежности:
1. Для модели 2500VF: ремонтный комплект в составе:
- клеи;
- заплатки
2. Для модели 5000: запасной баллон
6. П отре& тельская тар а (уп а к о в к а ) ___
4. Гарантии изготовителя (поставщика)
Компания «Airflo (Xiamen) Medical Со., Ltd.» гарантирует соответствие медицинского
изделия вышеизложенным требованиям, при соблюдении условий эксплуатации,
транспортирования и хранения, установленных в эксплуатационной документации.
Гарантийный срок эксплуатации изделия - 12 месяцев с даты приобретения.
В случае отсутствия в гарантийном талоне даты продажи, заверенной печатью
торгующей организации и подписью продавца, гарантийный срок исчисляется с даты приемки
изделия отделом технического контроля (ОТК) предприятия-изготовителя.
Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт компрессора
при условии отсутствия следов невыполнения пользователем правил эксплуатации и
несанкционированного самостоятельного ремонта.
Не допускается разбирать и модифицировать компрессор, т.к. это ведет к
аннулированию гарантийного обслуживания.
Гарантия не распространяется на дефекты, изъяны или повреждения, возникшие по
следующим причинам:
- невыполнение или небрежное выполнение пользователем правил эксплуатации,
изложенных в паспорте, повлёкшие поломку и выход из строя компонентов медицинского
изделия;
- параметры окружающей среды и электропитания не соответствуют
рекомендациям, изложенным в паспорте;
- повреждения нанесены в результате ненадлежащего соблюдения требований
транспортировки и хранения пользователем.
После истечения гарантийного срока эксплуатации ремонт изделия, вьппедшего из строя,
производит за счет средств потребителя.
Страница 10 из 24
--- стр. 11 ---
Срок службы изделия составляет - 5 лет.
5. Сведения по эксплуатации
5.1 Способ применения
Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» или «ERGOPOWER» располагают на
кровати сверху обычного. Правильное положение противопролежневого матраса: воздушные
ячейки (баллоны) находятся вверху, а выходные трубки для соединения с компрессором — в
ногах пациента.
Матрас противопролежневый расстилается на кровати сверху обычного и свободные
концы:
- подгибаются под простой матрас (для моделей 2500VF);
крепятся за счет использования колец по углам основания матраса
противопролежневого и подручных материалов (например - киперная лента, шпагат, шнур и
т.п) к кровати (для моделей 5000).
Примечание - возможно для модели 5000 крепление матраса противопролежного за
обычный матрас, в соответствии с рисунком 5.
Рисунок 5 - Схема крепления матраса противопролежневого, модели 5000
5.2 Установка и подготовка к работе
Матрас противопролежневый «ORTHOFORCE» или «ERGOPOWER» является
технологически сложным устройством, от правильного использования которого зависит не
только успех противопролежневой терапии и физическое состояние больного, но и его
безопасность. Прежде всего, следует соблюдать элементарные правила техники безопасности в
отношении компрессора.
Перед использованием компрессора следует внимательно прочесть инструкцию по
применению и строго ей следовать, применяя устройство только по прямому назначению.
Особое внимание нужно обратить на место расположения компрессора — он не должен стоять
рядом с нагревающимися поверхностями, рядом с источниками влаги и на проходе.
Самым подходящим местом для компрессора является ближайшее к постели
пространство или боковое ограждение кровати, на которое его можно подвесить за крюк. Если
компрессор не используется, он должен быть отключен от сети, а во время его работы
желательно, чтобы кто-нибудь постоянно находился рядом. Прежде чем включить компрессор в
сеть, необходимо убедиться в том, что провод и вилка не повреждены.
Разложенный, в соответствии с подразделом 5.1, противопролежневый матрас
необходимо соединить с компрессором и убедиться, что гибкие трубки не перекрутились и не
попали под матрас. Сверху матрас следует накрыть обычной простыней или при
необходимости пеленкой.
Примечание - Не допускается для закрепления простыни или пеленки использовать
булавки, т.к. они могут повредить воздушную секцию.
Прежде чем положить пациента на матрас, нужно протестировать противопролежневую
систему без нагрузки — убедиться, что она исправно функционирует и все ячейки (баллоны)
задействованы в создании переменного давления, для этого необходимо:
- подсоединить компрессор к источнику питания и включить его (индикатор включения
должен загореться и компрессор начнет нагнетать воздух).
Страница 11 из 24
--- стр. 13 ---
5.5 Меры предосторожности при эксплуатации
До начала применения Матрасов противопролежневых необходимо внимательно
прочитать требования по эксплуатации и ознакомиться с особенностями применения матраса и
эксплуатации компрессора.
Обращаться к помощи специалиста в случае возникновения неисправностей и
трудностей в работе с изделием.
Во избежание негативного воздействия факторов окружающей среды использовать
изделие в закрытых помещениях.
Не допускать контактов изделия с острыми предметами и не использовать его в случае
любого повреждения.
Не пользоваться изделием в местах повышенной влажности и запыленности.
Не переносить компрессор, держа его за сетевой провод, и не пользоваться проводом в
качестве ручки. Не наматывать сетевой провод вокруг компрессора.
Не допускать соприкосновения сетевого провода с нагретыми поверхностями.
Не допускается погружать матрас в воду и использовать на воде, стирать в стиральных
машинах.
Не допускается погружать компрессор в жидкость и не допускать попадания жидкости
внутрь корпуса.
Не закрывать работающий компрессор тканью или покрывалом. Это может привести к
поражению электрическим током или травме, а также вызвать пожар.
Выключать компрессор из розетки сети питания сразу после использования и перед
обслуживанием.
Примечание - Неприменяемый компрессор должен обязательно быть отключен от
электросети.
При работе компрессора, желательно, чтобы кто-нибудь находился в помещении, где
используется противопролежневая система.
Не допускается применять матрас вблизи тлеющего или открытого огня, нагревательных
приборов и прямых солнечных лучей.
При попадании какой-либо жидкости на матрас, в том числе вьщелений и мочи,
необходимо по возможности быстро его очистить, в соответствии с требованиями подраздела
3.9.
При хранении и эксплуатации компрессора необходимо защитить его от возможных
механических повреждений (падение, удар).
Запрещается самостоятельно осуществлять ремонт компрессора, разбирать и
модифицировать аппарат.
Электрическая схема компрессора «Aries -1»
S1
с £хзо (О
S S
2 I
1 1 uj{ О )
Страница 13 из 24
--- стр. 14 ---
Примечание - Возможно предоставление по запросу: электрические схемы,
спецификации на компоненты и другие сведения необходимые обслуживающему персоналу.
Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах
исполнения с принадлежностями» не требуют применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости.
Применение мобильных радиочастотных средств связи не оказывает воздействие на
медицинское изделие.
Декларация по электромагнитной совместимости
Таблица 1
Инструкция и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах исполнения с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и
«ERGOPOWER» в вариантах исполнения с принадлежностями следует обеспечить их применение в
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиочастотные
помехи CISPR 11 Группа!
Аппарат используют радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного оборудования.
Конструкция аппарата имеет конструктивную защиту от
воздействия внешних э/м полей.
Радиочастотные
помехи
CISPR 11
Класс Б
Аппарат подходит для использования во всех учреждениях,
в тех, которые непосредственно связаны с общественной
низковольтной сетью электропитания, используемой для
бытовых целей.
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения и фликер
по МЭК 61000-3-3
Соответствует
Таблица 2
Инструкция и декларация производителя - помехоустойчивость
Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах исполнения с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и
«ERGOPOWER» в вариантах исполнения с принадлежностями следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Исп ытател ьн ы й
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатический
заряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±2, 4, 6 кВ
контактный разряд
±2, 4, 8 кВ
воздушный разряд
Полы должны быть деревянные,
бетонные или из керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть не менее 30%.
Страница 14 из 24
--- стр. 15 ---
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
±0,5 кВ,± 1 кВ,±2
кВ,± 4 кВ для линий
электроснабжения
± 0,25 кВ,± 0,5 кВ,± 1
кВ,± 2 кВ для линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±0.5 кВ, ± 1 кВ при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
±0.5 кВ, ±1 кВ, ± 2
кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% (провал
напряжения >95%
о .” ) в течение 0,5
периода
40% (провал
напряжения 60%
" ) в течение 5
периодов
70% (провал
напряжения 30%
) в течение 25
периодов
<5% (провал
напряжения >95%
” ) в течение 5 с
3 А/м
<5% (провал
напряжения >95%
Uu” ) в течение 0,5
периода
40% (провал
напряжения 60%
” ) в течение 5
периодов
70% (провал
напряжения 30%
) в течение 25
периодов
<5% (провал
напряжения >95%
) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети - в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки. Если
пользователю Матрасы
противопролежневые
«ORTHOFORCE» и
«ERGOPOWER» в вариантах
исполнения с
принадлежностями
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
питание осуществлять от
источника бесперебойного
питания или батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки.
пПримечание - уровень напряжения
воздействия.
электрической сети до момента подачи испьстательного
Таблица 3
Инструкция и декларация производителя - помехоустойчивость
Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах исполнения с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и
«ERGOPOWER» в вариантах исполнения с принадлежностями следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке
Тест на ЭМ
защищённость
Параметры
испытаний по IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная защищённость ■
инструкция
Страница 15 из 24
--- стр. 16 ---
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В
(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м
в полосе от 80 МГц
до 2,5 ГГц
В,ЗВ, 10 В
1 В/м,ЗВ/м, 10
В/м, 30 В/м
Портативные и мобильные РЧ средства
связи должны использоваться не ближе
к любой части аппарата, включая
кабели, чем рекомендуемое расстояние,
которое рассчитывается из уравнения,
учитывающего частоту передатчика.
Рекомендуемое расстояние
d= 1.11
d= 0.95-fP 80 МГц-800МГц
d= \.89y[P 800МГц - 2.5 ГГц
Где «Р» является максимальной
выходной мощностью передатчика в
ваттах (Вт) по данным производителя,
а «d» - рекомендуемое расстояние в
метрах от передатчика (м).
Напряженность поля от стационарных
передатчиков РЧ, как определено с
помощью электромагнитного
обследования объекта.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияют поглощения и отражения от конструкций,
объектов и людей.
^ Напряженность поля со стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых /
беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, AM и ЕМ радио
и телевизионного вещания не может основываться теоретически точно. Для оценки электромагнитной
обстановки и условий влияния стационарных радиопередатчиков, местоположение электромагнитного
исследования должно быть принято во внимание. Если измеренная напряженность поля на месте, в
котором используется Аппарат, превыщает допустимый уровень РЧ указанный выще, необходимо
изучить работоспособность аппарата, чтобы убедиться в нормальной работе. Если Вы заметили
нарущения в работе, могут быть необходимы дополнительные меры, например, переориентации
расположения аппарата.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Таблица 4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и
«ERGOPOWER» в вариантах исполнения с принадлежностями ____________________________________
Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах исполнения с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Матрасы
противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах исполнения с
принадлежностями может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах
исполнения с принадлежностями, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
Страница 16 из 24
--- стр. 17 ---
мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, W
Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика, m
150 кГц - 80 МГц
1.2 л/Д
80 МГц - 800 МГц
1.2 л/Д
800 МГц - 2.5 ГГц
d = 1 3 4 P
0.01 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
1 1.11 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не перечисленных
выше, рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно оценить с помощью
формулы, применимой к частоте передатчика, где Р - это максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (W) в зависимости от производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется расстояние разделения для более
высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от
конструкций, объектов и людей.
5.6 Санитарная обработка
Изделие поставляется нестерильным и стерилизации не подлежит.
Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах
исполнения с принадлежностями чистят и проводят сантитарную обработку, не реже 1 раза в 14
дней, при наличии в секциях (ячейках или баллонах) воздуха. В целях выполнения данного
требования очистку и санитарнздо обработку осуществляют при нахождении матраса в разных
режимах, чтобы, на момент очистки и санитарной обработки, секции были наполнены
воздухом. Для очистки и обработки используется мягкий материал (губка, бязь, микроволокно),
смоченный в растворе, обладающем антимикробными и моющими свойствами (мыльный
раствор, перекись водорода и т.п.).
Запрещена чистка и обработка изделия спиртосодержащими средствами,
растворителями, а также средствами в своем составе имеющими красители.
После чистки и санитарной обработки изделие подлежит обязательному просушиванию
в местах, исключающих прямое попадание солнечных лучей и нахождение вблизи
нагревательных приборов и открытого огня.
Не допускается класть на кровать мокрый или влажный противопролежневый матрас.
В целях осуществления обслуживания компрессора, устройство необходимо
отсоединить от сети и только убедившись, что аппарат обесточен, допускается при
необходимости очистка и обработка компрессора. Компрессор протирается аналогичным
способом с периодичностью в три дня, при этом должно быть исключено возможное попадание
влаги внутрь прибора (через рабочие отверстия для нагнетания воздуха в матрас или создания
разряжения, регулятор мощности компрессора, выключатель устройства, стыки соединения
основания компрессора и его корпуса). Компрессор после обслуживания протирается насухо и
Страница 17 из 24
--- стр. 18 ---
по окончанию, убедившись в отсутствии следов влаги устройство, подключается к электросети
и проверяется его работоспособность.
5.7 Транспортировка
Транспортирование медицинского изделия в потребительской таре (упаковке) должно
осуществляться во всех видах крытого транспортного средства, в соответствии с правилами
перевозок, действующих на транспорте данного вида, с обеспечением предохранения от
механических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных работах, при
условиях окружающей среды:
- температура окружающей среды, °С: от минус 40 до плюс 50;
- относительная влажность, %: от 10 до 90;
- атмосферное давление, кПа: от 50,0 до 106,0.
После транспортирования, в условиях отрицательных температур, изделия в
потребительской упаковке должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях
не менее 4 ч.
5.8 Хранение
Матрасы противопролежневые хранить в потребительской таре, в сухом месте вдали от
отопительных приборов, при условиях окружающей среды:
- температура, °С: от плюс 5 до плюс 40;
- относительная влажность, %: от 10 до 90 без конденсации;
- атмосферное давление, гПа: от 500 до 1060.
5.9 Техническое обслуживание и ремонт
5.9.1 Техническое обслуживание
Конструкция изделия не предусматривает проведение технического обслуживания
элементов матраса и компрессора в течении всего ерока эксплуатации, за исключением чистки
и санитарной обработки изделия.
5.9.2 Неисправности и их устранение
В случае выявления отдельных неисправностей необходимо действовать в соответствии
с таблицей:
Описание
отказов и
ловрежаений
L .„
Описание
последствий
отказов и
повреяздений
Возможные причины
отказов и повреж.1снпй
Указания по способам .
обнаружения
озказов II повреждений
Указания по способам
устранения =
отказов и повреждений ^
1 К о м п р е с с о р н е
в к л ю ч а ется
Н е в о з м о ж н о с т ь
и с п о л ь зо в а н и я
и зд е л и я п о
н а зн а ч ен и ю
К о м п р е с с о р не
п о д к л ю ч е н к сет и
П р о в е р ь т е п о д к л ю ч е н и е
вилки с е т е в о г о п р о в о д а к
р о зе т к е сет и
П о д к л ю ч и т е в и л к у
с е т е в о г о п р о в о д а к р о зе т к е
с е т и
2 К о м п р е с с о р не
в к л ю ч ается
Н е в о з м о ж н о с т ь
и с п о л ь зо в а н и я
и зд ел и я по
н а зн а ч ен и ю
О т с у т с т в у е т п и т а н и е сет и П р о в е р и т ь п и т а н и е сет и П р о в е р и т ь п и т а н и е сет и
п о д к л ю ч е н и е м и сп р а в н о го
п е р е н о с н о г о б ы т о в о г о
п р и б о р а и ли т е с т е р о м
(м у л ь т и м е т р о м )
3 В к л ю ч ен н ы й
к о м п р е с с о р
н е о б е с п е ч и в а е т
н а п о л н е н и е
в о з д у х о м м а т р а са
Н е в о з м о ж н о с т ь
и сп о л ь зо в а н и я
и зд ел и я по
н а зн а ч е н и ю
Н еи сп р а в н о ст ь
н агн ет а т ел я к о м п р е с с о р а
Н а в ы х о д а х ш т у ц е р о в
к о м п р е с с о р а о т с у т с т в у е т
у с т о й ч и в ы й в о зд у ш н ы й
п о то к
О б р а т и т е с ь в р е м о н т н у ю
о р г а н и за ц и ю
4 В к л ю ч ен н ы й
к о м п р е с с о р
н е о б е с п е ч и в а е т
н а п о л н е н и е
в о з д у х о м м а т р а са
Н е в о з м о ж н о с т ь
и с п о л ь зо в а н и я
и зд ел и я по
н а зн а ч е н и ю
П о в р е ж д е н и е
с о е д и н и т е л ь н о г о ш л ан га
П р о в е р ь т е ц е л о с т н о с т ь
с о е д и н и т е л ь н о г о ш л ан га
О б р а т и т е с ь в р е м о н т н у ю
о р г а н и за ц и ю
Страница 18 из 24
--- стр. 19 ---
Описание
^отказов и
гповреждений
Описание
последствий
отказов и
повреждений
Возможные причины
отказов и повреждений
Ш т ш мШ
Указания по способам
обнарзжсиия
отказов и повреждений
> казяпин по способам
устранения
отказов и повреждений
5 Н и зк о е д а в л е н и е Н е в о з м о ж н о с т ь Н еп р а в и л ь н о за д а н а П р о в е р ь т е у с т а н о в л е н н у ю У с т а н о в и т е р ег у л я т о р
в о з д у х а в я ч ей к а х
м а т р а са
и с п о л ь зо в а н и я
и зд е л и я п о
н а зн а ч е н и ю
в е л и ч и н а д а в л ен и я
в о з д у х а в м а т р а се
м о щ н о с т ь к о м п р е с с о р а м о щ н о с т и в со о т в е т с т в и и
с м а с с о й п а ц и ен т а
6 Н и зк о е д а в л е н и е Н е в о з м о ж н о с т ь У т еч к а в о з д у х а в м е с т е П р о в е р ь т е н а д е ж н о с т ь В о с с т а н о в и т е н а д е ж н о е
в о з д у х а в я ч ей к а х и сп о л ь зо в а н и я п о д к л ю ч ен и я п о д к л ю ч ен и я п о д к л ю ч е н и е
(б а л л о н а х ) м а т р а са и зд ел и я п о
н а зн а ч ен и ю
с о е д и н и т е л ь н о г о ш л ан га
к ш т у ц ер а м к о м п р е с с о р а
с о е д и н и т е л ь н о г о ш л а н га к
ш т у ц ер а м
с о е д и н и т е л ь н о г о ш л ан га с
ш т у ц ер а м и
и м а т р а са
7 Н и зк о е д а в л е н и е Н е в о з м о ж н о с т ь У т еч к а в о з д у х а в П р о в е р ь т е н а д е ж н о с т ь В о с с т а н о в и т е н а д е ж н о с т ь
в о з д у х а в б а л л о н а х и сп о л ь зо в а н и я п а т р у б к а х б а л л о н о в с о е д и н е н и й п а т р у б к о в с о е д и н е н и й п а т р у б к о в
м а т р а са и зд ел и я п о
н а зн а ч е н и ю
м а т р а са б а л л о н о в б а л л о н о в
8 Н и зк о е д а в л е н и е Н е в о з м о ж н о с т ь П ер ек р у ч ен П р о в е р ь т е с о с т о я н и е О т с о е д и н и т е и р а сп р я м и т е
в о з д у х а в я ч ей к ах
(б а л л о н а х ) м а т р а са
и с п о л ь зо в а н и я
и зд ел и я п о
н а зн а ч е н и ю
с о е д и н и т е л ь н ы й ш л ан г с о е д и н и т е л ь н о г о ш л ан га с о е д и н и т е л ь н ы й ш л ан г
9 Н и зк о е д а в л е н и е Н е в о з м о ж н о с т ь У т еч к а в о з д у х а в я ч ей к е В ы я в и те п о в р е ж д е н н у ю З а к л е й т е п р о к о л
в о з д у х а в я ч ей к ах
(б а л л о н а х ) м а т р а са
и с п о л ь зо в а н и я
и зд ел и я по
н а зн а ч ен и ю
(б а л л о н е ) м а т р а са я ч ей к у (б а л л о н ) ( д л я м о д е л и 2 5 0 0 V F )
с м . п . 5 . 2 . 2
З а м е н и т е б а л л о н
( д л я м о д е л и 5 0 0 0 )
5.8.3 Ремонт матраса (для модели 2500VF)
Для определения корректного способа ремонта изделия, необходимо внимательно
изучить место повреждения и понять причину прокола.
Если дефект поверхности не заметен снаружи, определяем повреждение с помощью
мыльного раствора. Для этого смешиваем концентрат мыльного средства с водой в
соотношении один к одному и наносим данный раствор на исследуемую поверхность. Там, где
имеется дефект, пена начнет образовывать пузырьки.
Исправление дефектов на изделии необходимо начать с обезжиривания самой
поверхности матраса и применяемой заплатки. Далее необходимо нанести клей на поверхность
изделия, в месте повреждения, и подождать в течение 30 секунд перед соединением с
элементом заплатки. Затем прижимаем заплатку с клеем к месту повреждения и для лучшей
фиксации оставляем на ней груз продолжительностью в одни сутки. После истечения 24 часов,
когда клей высох, завершаем процесс, обрабатывая поверхность изделия мыльной пеной.
Данное действие позволит нам понять и оценить результат ремонта и убедиться в устранении
прокола. В случае если в месте установки заплатки продолжается выделение воздуха на
поверхность в виде пузырьков, необходимо удалить заплатку и приклеить ее заново.
Примечания:
1) Все работы по ремонту матраса осуществляются при отсутствии воздуха в
секциях. Воздух подается только для определения места повреждения и проверки его
устранения;
2) В случае попадания на кожный покров клея, необходимо полностью его удалить.
При попадании клеевого состава на слизистые оболочки, необходимо незамедлительно
обратиться за помощью к специалисту.
3) Характеристики клея указаны в таблице 2.
6. Сведения об утилизации
Утилизация медицинского изделия, его комплектующих осуществляется на общих
основаниях, а при наличии программы сбора и обработки отходов, определенной местными
Страница 19 из 24
--- стр. 20 ---
органами власти, утилизация осуществляется в соответствии с этой программой, как для
электрических приборов, не содержащих опасных для окружающей среды элементов.
Матрас не представляет опасность для жизни, здоровья людей и окружающей среды и по
истечению срока службы специальных мер утилизации не требует:
согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10, утилизация данных медицинских изделий
осуществляется, как отходы класса А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные
по составу к твердым бытовым отходам.
7. Сведения по охране окружающей среды
Матрасы удовлетворяют установленным действующим законодательством для данного
типа изделия экологическим требованиям. Конструкция изделия не содержит в своем составе, а
также не производит и не выделяет при испытании, хранении, эксплуатации и утилизации
вредных веществ, способных нанести вред окружающей природной среде, здоровью и
генетическому фонду человека.
8. Рекламация
в случае возникновения вопросов относительно эксплуатации Матрасов
противопролежневых «ORTHOFORCE» или «ERGOPOWER» или гарантийного ремонта
компрессора, сообщите модель матраса, серийный номер компрессора, дату приобретения и
описание состояния неисправности, отказа или другой интересующий вопрос
уполномоченному представителю производителя медицинского изделия компании «Эйрфло
(Сямынь) Медикал Ко., Лтд.» / «Airflo (Xiamen) Medical Со., Ltd.», по адресу:
Производитель:
4F, No. 6, East Haijing Road, Haicang Xiamen, Fujian, China, Китай.
«Airflo (Xiamen) Medical Co., Ltd.».
Tel / Fax: +86-592-6537787/ +0592-6895151
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Россия, 198095, Санкт-Петербург, ул. Швецова,
д. 23 литер Б, помещение 6Н
Общество с ограниченной ответственностью «Биомеханика».
Телефон: 8 (812) 740-70-68
Страница 20 из 24