Термошейкер медицинский ШТ-5 по ТУ 32.50.50-004-07539943-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» СОГЛАСОВАНО Генеральный директор ООО «ВЬНШЕЛ-МЕДЦЕНТР» арнав^щс П.К. УТВЕРЖДАЮ ■ ' Заместитель генерального директора по гражданскому приборостроению - начальник ЦК|^ АО «М3 «С^ Термошейкер медицинский ШТ-5 Руководство по эксплуатации ЖИАЮ.941417.003 РЭ --- стр. 2 --- Содержание Описание и работа .................................................................................................. 3 Назначение.............................................................................................. ................ 3 Технические характеристики.............................................................................. 5 Комплектность........................................................................................................ 9 Маркировка и пломбирование....................................... ............................. Ю Упаковка.................................................................................................................... ^9 Требования безопасности................................................................................... 'Ю Устройство и работа............................................................................................ 'I 'I Использование по назначению......................................................................... ''З Эксплуатационные ограничения....................................................................... '13 Подготовка к использованию.............................................................................. '14 Использование Термошейкера ......................................................................... '13 Расположение и назначение органов управления и индикации ................. 15 Режим перемешивания....................................................................................... '17 Режим кратковременного перемешивания ................................................... 17 Режим одновременного термостатирования и перемешивания ............. 18 Режим термостатирования............................................................................... 18 Режим настроек................................................................................................... '19 Перечень возможных неисправностей ............................................................. 21 Правила дезинфекции....................................................................................... 21 Действия в экстремальных условиях................................................................ 21 Техническое обслуживание............................................................................... 22 Общие указания.................................................................................................... 22 Меры безопасности............................................................................................. 22 Порядок технического обслуживания............................................................... 22 Транспортирование.............................................................................................. 23 Утилизация............................................................................................................ 24 Сроки службы и гарантии изготовителя......................................................... 25 Свидетельство об упаковывании...................................................................... 26 Свидетельство о приемке..................................................................................... 27 Заметки по эксплуатации и хранению............................................................... 28 Сведения о производителе и условиях приобретения изделия ............... 29 Приложение А (справочное). Перечень ссылочных нормативных документов.................................................................................................. Приложение Б (справочное). Габаритные и основные размеры Термошейкера медицинского ШТ-5 ......................................................... Приложение В (справочное). Декларация изготовителя на соответствие электромагнитной эмиссии............................................... уководство по эксплуатации Термошейкер медицинский ШТ-5 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 2 2.1 2.2 2.3 2.3.1 2.3.2 2.3.3 2.3.4 2.3.5 2.3.6 2.3.7 2.3.8 2.4 3 3.1 3.2 3.3 4 5 6 7 8 9 10 30 31 36 Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» --- стр. 3 --- V !. Руководство по эксплуатации Термошейкео медицинский ШТ-5 Настоящее руководство по эксплуатации содержит сведения, необходимые для правильной эксплуатации Термошейкера медицинского ^ШТ-5, далее по тексту - Термошейкер, и обеспечения полного использования всех его технических возможностей. В руководстве по эксплуатации изложены правила обращения, содержание всех работ, проводимых с Термошейкером в период эксплуатации, начиная с момента получения его потребителем. К обслуживанию Термошейкера допускаются лица, изучившие настоящее руководство по эксплуатации. Медицинский персонал, работающий с Термошейкером, должен иметь квалификацию не ниже лаборанта. Технический обслуживающий персонал должен иметь квалификацию не ниже техника со средним специальным техническим образованием и свидетельство о повышении квалификации по приборам, аппаратам и устройствам для клинико-диагностических лабораторий. Специальной подготовки для эксплуатации Термошейкера не требуется. В настоящем руководстве по эксплуатации использованы на нормативные документы, приведенные в приложении А. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение 1.1.1 Термошейкер предназначен для леремешивания и термостатирования биологических проб, реагентов и реакционных смесей в пробирках объемами 0,2; 0,5; 1,5; 2,0; 2,2 мл, в 96-ти луночных ПЦР планшетах по 0,2 мл и 96-ти луночных стандартных планшетах для ИФА в заданном интервале времени. Термошейкер позволяет обеспечить следующие режимы подготовки биоматериалов в соответствии с требованиями диагностических исследований: - режим автономного перемешивания; - режим автономного термостатирования; - режим одновременного термостатирования и перемешивания; - режим короткого перемешивания. Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» --- стр. 4 --- Термошейкер используется для подготовки биоматериалов к жалитическому этапу, где требуется одновременное или разде 1^|ьное перемешивание и термостатирование образцов, помещенных в микропробирки и микропланшеты в широком диапазоне частот перемешивания и температур для наилучшей гомогенизации биологических проб и сокращения времени протоколов проведения реакций. Термошейкер медицинский ШТ-5 не является средством измерения, а используется как вспомогательное оборудование при диагностике 1п V^1го. Взаимозаменяемые термоблоки, входящие в состав Термошейкера в следующих вариантах исполнения: а) ТБ-20х0,5/12х1,5 (для 20 пробирок объёмом 0,5 мл и 12 пробирок объёмом 1,5 мл); б) ТБ -20x0,2/12x1,5 (для 20 пробирок объёмом 0,2 мл и 12 пробирок объёмом 1,5 мл); в) ТБ - 24 х1,5 (24 пробирки объёмом 1,5 мл); г) ТБ - 24 X 2,0 (24 пробирки объёмом 2,0 мл); д) ТБ - 20 X 2,2 (20 пробирок объемом 2,2 мл) предназначены для приготовления реакционных смесей в пробирках типа «Эппендорф». Термошейкер с указанными вариантами исполнения термоблоков может применяться для проподготовки при проведении различных видов лабораторных исследований. Термоблок ТБ - 96хО,2-ПЦР (для 96-ти луночного ПЦР планшета объемом по 0,2мл) может быть использован при подготовке реакционных смесей для выделения ДНК, РНК при ПЦР исследованиях. Термоблок ТБ -96-ИФА предназначен для подготовки биопроб при проведении иммуноферментных и биохимических анализов в 96 луночных планшетах на анализаторах с вертикальным фотометрированием. Термошейкер может применяться в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений и лабораториях медицинских научно- исследовательских учреждений. ______________Руководство по эксплуатаиии Теомошейкер медицинский ШТ-5 Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» --- стр. 5 --- 1.1.2 Рабочие условия применения Термошейкера: - температура окружающей среды,...............................плюс (от15 доЗО) - относительная влажность воздуха при температуре 25 °С............(65±15) %; - атмосферное давление, ........................................ ......от 86,6до106,7 кПа; - окружающая среда должна быть не взрывоопасной, не содержащей агрессивных газов и паров в концентрациях, разрушающих металл и изоляцию, не насыщенной токопроводящей пылью и водяными парами; 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Термошейкер обеспечивает работу со следующими взаимозаменяемыми термоблоками; - для пробирок: а) ТБ-20х0,5/12х1,5 (для 20 пробирок объёмом 0,5 мл и 12 пробирок объёмом 1,5 мл); б) ТБ -20x0,2/12x1,5 (для 20 пробирок объёмом 0,2 мл и 12 пробирок объёмом 1,5 мл); в) ТБ - 24x1,5 (24 пробирки объёмом 1,5 мл); г) ТБ - 24x2,0 (24 пробирки объёмом 2,0 мл); д) ТБ - 20x2,2 (20 пробирок объемом 2,2 мл). - для планшетов: е) ТБ - 96хО,2-ПЦР (для 96-ти луночного ПЦР планшета объемом по 0,2мл); ж) ТБ -96-ИФА (для 96-ти луночного стандартного ИФА планшета с плоским дном). ______________Руководство по эксплуатаиии Термошейкер медицинский ШТ-5 1.2.2 Термошейкер обеспечивает следующие параметры орбитального вращения термоблока: - диапазон регулирования скорости орбитального вращения термоблока от 250 до 1400 об/мин; - дискретность установки регулируемой скорости вращения - 50 об/мин; - отклонение скорости вращения термоблока от установленного значения не превышает ± 10 % в нормируемом диапазоне скорости орбитального вращения термоблока; Акционерное общество «Московский завод «САПФИР»_________________________^ --- стр. 6 --- Руководство по эксплуатации Теомошейкео медицинский ШТ-5 - диаметр орбиты вращения термоблока - (2± 0,2)мм. 1.2.3 Термошейкер обеспечивает установку времени перемешивания и термостатирования в диапазоне от 1 минуты до 96 часов с дискретностью установки 1 минута. Отклонение ±0,5 сек в диапазоне от 1 минуты до 30 минут, отклонение ±10 сек в диапазоне от 30 минут до 96 часов. По окончанию установленного времени должен подаваться звуковой сигнал. 1.2.4 Термошейкер обеспечивает следующие параметры термостатирования; - диапазон установки температуры - от плюс 15 °С до плюс 100 °С; - дискретность установки температуры - 0,1 °С; - диапазон термостатирования в термоблоках от (Токр +3) °С до плюс 100 °С , где Токр - температура окружающей среды; - отклонение температуры в термоблоке от установленной не должно превышать ±0,5 °С в диапазоне температур от (Токр +3) °С до плюс 100 °С; - средняя скорость установления заданной температуры на термоблоке в диапазоне температур от значения Токр до плюс 60 °С не менее 5,5 °С в минуту. 1.2.5 В режиме кратковременного перемешивания (режим «Миксер») Термошейкер обеспечивает время перемешивания до 1 минуты при скорости перемешивания бООоб/мин. 1.2.6 Время установления рабочего режима: - для режимов орбитального вращения термоблока и короткого перемешивания не более 1 минуты; - для системы термостатирования время установления температуры от Токр до плюс 100 °С не более 20 минут. 1.2.7 Габаритные, основные размеры и масса Термошейкера и термоблоков не более значений, указанных в таблицах 1 и 2. 1.2.8 Параметры Термошейкера обеспечиваются при напряжении питания постоянного тока (24±2) В, поступающего от сетевого адаптера с входным напряжением (220 ± 22) В, с частотой (50 ± 0,5) Гц. Потребляемая мощность от сети 220В частотой (50 ± 0,5) Гц не превышает 60 В А. Акиионерное общество «Московский завод «САПФИР» --- стр. 7 --- Руководство по эксплуатации Термошейкео медицинский ШТ-5 Таблица 1 № п.п. Наименование Габаритные* размеры(мм), не более ОсновньЮ* размеры(мм) 1 Термошейкер медицинский ШТ-5 с термоблоками по п.п. 4.1- 4.5 (табл.1) 245x245x150 122x94 2 Термошейкер медицинский ШТ-5 с термоблокоми по п.п. 4.6 - 4.7 (табл.1) 245x245x130 122x94 3 Термошейкер без термоблока 245x245x114 122x94 4 Термоблок в вариантах исполнения: 4.1 ТБ -20x0,5/12x1,5 162x134x59,5 122x94 4.2 ТБ -20x0,2/12x1,5 162x134x59,5 122x94 4.3 ТБ -24x1,5 162x134x59,5 122x94 4.4 ТБ -24x2,0 162x134x59,5 122x94 4.5 ТБ -20x2,2 162х134;<59,5 122x94 4.6 ТБ- 96хО,2-ПЦР 162x134x52,5 122x94 4.7 ТБ -96-ИФА 162x134x52,5 122x94 * См. Приложение Б Таблица 2 № п.п. Наименование Масса (кг) 1 Термошейкер медицинский ШТ-5 с термоблоком ТБ- 96-ИФА (п. 3.6 табл.2) 4,0 2 Термошейкер медицинский ШТ-5 без термоблока 3,3 3 Термоблок в вариантах исполнения: 3.1 ТБ -20x0,5/12x1,5 0,6 3.2 ТБ -20x0,2/12x1,5 0,6 3.3 ТБ -24x1,5 0,6 3.4 ТБ -24x2,0 0,5 3,5 ТБ -20x2,2 0,5 3.6 ТБ- 96хО,2-ПЦР 0,6 3.7 ТБ -96-ИФА 0,7 1.2.9 Встроенное программное обеспечение ВУ.ЖИАЮ.00001-01 12 01 (версия не ниже V 0.43) обеспечивает выполнение функций управления и контроля работы термошейкера. 1.2.10 Средняя наработка на отказ не менее 2500 часов в режиме одновременного перемешивания со скоростью 600 об/мин и термостатирования при температуре 60 °С. 1.2.11 Средний срок службы не менее 5 лет. Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» --- стр. 8 --- _________________Руководство по эксплуатаиии Теомошейкео медииинский Ш Т-5 1.2.12 Среднее время восстановления рабочего состояния не более 4 ч после отказа. 1.2.13 По безопасности Термошейкер соответствует требованиям ГОСТ 1ЕС 61010-1, ГОСТ 1ЕС 61010-2-010, ГОСТ 1ЕС 61010-2-051 категория перенапряжения II, степень загрязнения 2. 1.2.14 По электромагнитной совместимости Термошейкер соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 61326-1. 1.2.15 Программное обеспечение по безопасности применения соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ 28195. 1.2.16 Уровень шума от работающего термошейкера не превышает 60 дБА на расстоянии 1 м от внешнего контура изделия. 1.2.17 При изготовлении механических и конструкционных деталей термошейкера применены стандартизованные материалы: - стали Ст40, Ст45 по ГОСТ 1050, СтЗсп по ГОСТ 380; - сплавы Д16 по ГОСТ 4784, ЛС 59-1 по ГОСТ 15527; - текстолит ПТ-2,0 по ГОСТ 5-78, стекло органическое листовое ТОСН 2 по ГОСТ 17622, АБС пластик АВ8-Н1-121-06702 производства Ю-СИет Ш, Южная Корея. 1.2.18 Механические детали, изготовленные из сталей СтЗсп, Ст40, Ст45, сплава алюминия Д16, латуни ЛС 59-1, имеют антикоррозионные гальванические покрытия. 1.2.19 Применяемые покупные комплектующие изделия имеют сертификаты, паспорта подтверждающие соответствие стандартам, техническим условиям на их изготовление. Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 8 --- стр. 9 --- и Руководство по эксплуатаиии Теомошейкео медииинский ШТ-5 1.3 Комплектность 1.3.1 В комплект поставки Термошейкера входят составные части и документы, приведенные в таблице! Таблица 1 № п.п. Наименование Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Коли чество, шт 1 Термошейкер медицинский ШТ-5, в составе: ЖИАЮ.941417.003 1 1 Термошейкер ШТ-5 без термоблока ЖИАЮ.421413.001 1 2 Термоблоки в вариантах исполнения: 2.1 ТБ -20x0,5/12x1,5 ЖИАЮ.680122.003 1 2.2 ТБ -20x0,2/12x1,5 ЖИАЮ.680122.004 1 2.3 ТБ -24x1,5 ЖИАЮ.680122.002 1 2.4 ТБ -24x2,0 ЖИАЮ.680122.001 1 2.5 ТБ -20x2,2 ЖИАЮ. 680122.007 1 2.6 ТБ- 96хО,2-ПЦР ЖИАЮ. 680122.005 1 2.7 ТБ -96-ИФА ЖИАЮ. 680122.006 1 3 Сетевой адаптер С8 90А24-Р13 Основные параметры: - входное напряжение, В - (90-264); частотой (50 ± 0,5) Гц; - выходное напряжение, В - 24; - выходной ток, А - 3,75; - выходная мощность, Вт - 90; - габариты -145,0x60,0x30,0)мм; - рабочая температура от 0 до 50 °С; Производитель -Меап УУе11, Китай 1 4 Запасные части: ремень приводной ТА-09 400x6 Основные параметры: - толщина ремня, мм - 0,9; - ширина ремня, мм - 6; - длина, мм - 400; - нагрузка при растяжении, Н/мм - 0,5; -нагрузка на разрыв, Н/мм- 20; - материал: ТРУ (термопластичный полиуретан); Производитель - ООО «ТИС», Россия 2 5 Упаковка ЖИАЮ. 321161.028 1 II Документация 6 Руководство по эксплуатации ЖИАЮ.941417.003 РЭ 1 ' . Паспорт ЖИАЮ.941417.003 ПС 1 Примечание: Термоблоки по позициям 2.1-^2.7 поставляются в комбинации и количествах по спецификации к поставке. Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» --- стр. 10 --- 1.4 Маркировка и пломбирование 1.4.1 Маркировка Термошейкера должна проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444, ГОСТ 1ЕС 61010-1. 1.4.2 На каждом Термошейкере на тыльной стороне основания укрепляется табличка, содержащий следующие данные: - наименование изделия - «Термошейкер медицинский ШТ-5»; . - наименование предприятия изготовителя; - параметры электропитания и ток потребления; - символы классификации электробезопасности; - заводской номер и год изготовления; - номер регистрационного удостоверения; - сделано в России. - символ медицинского изделия для диагностики 1п у1 1го 1.4.2 На клавиатуре наносится наименование «Термошейкер медицинский ШТ-5», на лицевой панели наименование изготовителя АО « М3 «САПФИР». 1.4.3 На потребительскую (транспортную) тару наносятся манипуляционные знаки по ГОСТ 14192, соответствующие надписи; «ВЕРХ», «ХРУПКОЕ, ОСТОРОЖНО», «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ». 1.4.4 Термошейкер пломбированию не подлежит. 1.5 Упаковка 1.5.1 Термошейкер поставляется потребителю упакованным в один ящик типа II по ГОСТ 5959. При расконсервации Термошейкер производиться внешний просмотр и проверка его работоспособности в соответствии с разделом 2. 1.6 Требования безопасности 1.6.2 По электромагнитной совместимости Термошейкер соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 61326-1. 1.6.2 По электромагнитной эмиссии декларация изготовителя приведена в Приложении С. _____________Руководство по эксплуатаиии Теомошейкер медицинский ШТ-5 Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 10 --- стр. 11 --- Са Руководство по эксплуатации Термошейкер медицинский ШТ-5 1.7 Устройство и работа Термошейкер выполнен в виде настольного малогабаритного прибора с выносным источником питания. Функционально Термошейкер состоит из двух устройств - основного управляющего базового блока, обеспечивающего орбитальное вращение подвижной платформы и термоблока, устанавливаемого на подвижную платформу базового блока. Термоблоки из комплекта поставки предназначены для установки в них пробирок с определенным объемом и 96-ти луночных планшетов. Внешний вид Термошейкера представлен на рисунке 1.1. Термоблок Гайка зажим' Сетевой адаптер Базовый блок Рисунок 1.1. Внешний вид Термошейкера Термоблок представляет собой конструкцию, обеспечивающую установку пробирок с реакционными в определенные ячейки и поддержание заданной температуры. Термоблок изготовлен сплава металла с хорошей теплопроводностью. К основанию термоблока прикреплен распределенный нагревательный элемент, который обеспечивает высокую равномерность температуры по поверхности термоблока. В центральной зоне нагревателя установлен датчик температуры системы терморегулирования. Нагрев термоблока распределенным нагревательным элементом обеспечивает высокую равномерность температуры по поверхности термоблока. Акиионерное общество «Московский завод «САПФИР» 11 --- стр. 13 --- _________________Руководство по эксплуатаиии Теомошейкер медицинский Ш Т-5 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.1.1 К эксплуатации фотометра допускаются лица, изучившие настоящее руководство по эксплуатации. 2.1.2 При эксплуатации Термошейкера необходимо соблюдать все инструкции по технике безопасности, охране труда и меры предосторожности, чтобы обезопасить оператора-лаборанта. 2.1.3 Предупреждающие символы Во избежание травм и обеспечения безопасности необходимо соблюдать все меры предосторожности, отмеченные предупреждающими символами, промаркированными на Термошейкере. Символ Описание, предупреждение о риске и опасности А ОСТОРОЖНО! Запрещено включать Термошейкер без заземления. Заземление Термошейкера осуществляется через земляной контакт трехполюсной сетевой вилки сетевого адаптера. Используйте розетки только с контактом заземления, подключенным к контуру защитного заземления. А ОСТОРОЖНО! Горячая поверхность. Риск ожога. Посадочные гнезда для микропробирок термоблоков могут иметь температуру до 100 °С. Перед снятием термоблока необходимо выключить термошейкер и дождаться его остывания. А ОСТОРОЖНО! Биологическая опасность. Риск здоровья при работе с патогенными микроорганизмами и инфекционными биопробами. Не допускайте попадания внутрь термошейкера опасных биоматериалов. Пользователь несет ответственность за обезвреживание опасных материалов, попавших внутрь термошейкера. А ВНИМАНИЕ! Опасность, пренебрежение которой ведет к поломке оборудования. Обратитесь к инструкции по применению. Пользователь не имеет доступа к программному обеспечению термошейкера. Установку и замену программного обеспечения производят специалисты, уполномоченные АО «Московский завод «САПФИР» - изготовителя Термошейкера. Акиионеоное общество «Московский завод «САПФИР» 13 --- стр. 14 --- _________________Руководство по эксплуатации Термошейкер медицинский Ш Т-5 ! 2.1.4 При поставке Термошейкера на транспортной упаковке должны быть нанесены следующие манипуляционные знаки: II «Верх» т - «Хрупкое. Осторожно» Т -«Беречь влаги» от 2.2 Подготовка к использованию 2.2.1 Общие указания Перед использованием Термошейкера необходимо; - распаковать прибор и провести внешний осмотр на присутствие внешних повреждений при транспортировке. - при обнаружении каких-либо внешних дефектов термошейкера, сообщить об этом изготовителю. - установить термошейкер на горизонтальной поверхности рабочего стола; - подключить розетку сетевого кабеля к сетевому адаптеру, вилку сетевого адаптера к сети переменного тока номинальным напряжением 220 В, а штекер низковольтного выхода адаптера к гнезду питания термошейкера (поз. 3) в соответствии с рисунком 2.1. Тумблер питания должен быть выключен. На рисунке 2.1. приведен внешний вид Термошейкера с тыльной стороны. I Рисунок 2.1 Внешний вид Термошейкера с тыльной стороны 1 - датчик контроля температуры окружающей среды; 2 - тумблер включения питания; положение «I» -вкл., положение «О»- выкл. 3 - разъем подключения сетевого адаптера; 4 - разъем подключения эталонного датчика; 5 - разъем интерфейса «УЗВ»; 6 - шильдик Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 14 --- стр. 15 --- Руководство по эксплуатации Термошейкер медицинский ШТ-5 2.2.2 Установка термоблока из^омплекта поставки Внимание! Установка и замена термоблока производится только при выключенном питании Термошейкера. • Возьмите в руки термоблок таким образом, чтобы маркировка была с лицевой стороны, соединительный разъем слева. • Направьте и вставьте термоблок в четыре направляющие стойки платформы и в разъем питания. • Нажмите до упора на термоблок для полного соединении с гнездом разъема. • Закрутите до упора гайки-зажимы из компле’кта поставки в соответствии с рисунком 1.1. 2.2.3 Первое включение Термошейкера Включите питание Термошейкера тумблером «Сет 1?» на задней панели (поз. 2) на рисунке 2.1. Происходит загрузка программного обеспечения и на графическом дисплее появляется главное меню интерфейса пользователя с установленными параметрами при поставке. Термошейкер готов к работе. Рисунок 2.2 Главное меню В ходе проверки технического состояния и подготовки к работе проверяется работоспособность дисплея и кнопок на отсутствие заедания и залипания. В случае обнаружения неисправности необходимо отключить Термошейкер от сети. 2.3 Использование Термошейкера 2.3.1 Расположение и назначение органов управления и индикации. Органы управления и индикации расположены на пульте управления на передней панели корпуса Термошейкера. Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 15 --- стр. 16 --- '__________________Руководство по эксплуатации Термошейкер медицинский Ш Т-5 Режимы работы Термошейкера, значения задаваемых параметров и фактические значения параметров при запуске установленного режима работы отображаются на графическом дисплее. Установка заданных значений и управление режимами Термошейкера проводится через мембранную клавиатуру. На рисунке 2.3 приведен внешний вид пульта управления с позиционными номерами назначения кнопок клавиатуры и элементов дисплея. 11 Рисунке 2.3 Внешний вид пульта управления с элементами управления и индикации В таблице 2 приведено соответствие позиционных обозначений на рисунке 2.3 их назначению. Таблица 2 - Назначение элементов управления и индикации № позиции на рисунке Назначение Номер позиции на рисунке Назначение 1 Значение установленной скорости вращения 6 Установка времени перемешивания и термостатирования ; А-увеличение, ▼ - уменьшение Удержание кнопки - быстрый набор 2 Значение установленной температуры 7 Установка температуры: А-увеличение, ▼ - уменьшение Удержание кнопки - быстрый набор 3 Значение установленного времени перемешивания и термостатирования 8 «Старт/Стоп». Запуск программы с заданными параметрами. Повторное нажатие - останов. 4 Текущее значение температуры 9 «ф»-функция. Выбор режима настроек 5 Установка скорости вращения: А- увеличение, Т - уменьшение Удержание кнопки-быстрый набор 10 «М» - Миксер. Режим кратковременного перемешивания 11 Значение температуры окружающей среды Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 16 --- стр. 17 --- г- Руководство по эксплуатации Теомошейкео медииинский ШТ-5 I Изменение значений параметров перемешивания, термостатирования и I таймера возможно только в режиме «Стоп». 2.3.2 Режим перемешивания Установить термоблок на базовый блок в соответствии с п.п.2.2.2. При первом включении Термошейкер находится в режиме перемешивания. Режим термостатирования выключен (рисунок 2.2). Если Термошейкер находился в режиме термостатирования, необходимо кнопкой поз.7 с символом Т добиться появления в поз.2 сообщения «ОТКЛ». Кнопками поз.5 установить требуемую скорость вращения в диапазоне (250... 1400) об/мин. Шаг установки 50 об/мин. Кнопками поз.6 установить время перемешивания. Диапазон установки от 1мин. до 99 часов. Минимальный шаг 1 мин, далее при удержании кнопки идет быстрый набор. Нажать кнопку « СТАРТ/СТОП» Термошейкер переходит в режим перемешивания. На дисплее справа отображается текущее время и оставшееся в процентных и абсолютных значениях. 25.ГС1ШТ1 395^^0 Текущее время перемешивания После окончания заданного времени перемешивания выдается звуковой сигнал. В случае необходимости повторным нажатием кнопки «СТАРТ/СТОП» останавливают режим перемешивания. 2.3.3 Режим кратковременного перемешивания Нажать кнопку М («Миксер») - поз. 10 на пульте управления. На дисплее отображаются параметры кратковременного перемешивания: скорость - бООоб/мин., время перемешивания 20сек. Запуск режима - нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 17 --- стр. 18 --- 2.3.4 Режим одновременного термостатирования и перемешивания Установить термоблок на базовый блок в соответствии с п.п.2.2.2. Кнопками поз.7 (рисунок 2.3) установить требуемую температуру на термоблоке в диапазоне от (Токр +3 °С) до 100 °С, где Токр - температура окружающей среды. Шаг установки температуры 0,1 °С. После установки заданного значения начинается нагрев термоблока. Кнопками поз.5 установить требуемую скорость вращения в диапазоне (250... 1400) об/мин. Шаг установки 50 об/мин. Кнопками поз.6 установить время перемешивания. Диапазон установки от 1мин. до 99 часов. Минимальный шаг 1 мин, далее при удержании кнопки идет быстрый набор. При достижении значения текущей температуры (поз.4 на рисунке 2.3) значения заданной температуры с отклонением не более ± 0,2 °С нажать кнопку «ПУСК/СТОП». Термошейкер переходит в режим перемешивания при одновременным термостатировании с установленными параметрами. Таймер начинает отсчитывать заданное время. После окончания заданного времени перемешивания выдается звуковой сигнал. *________________Руководство по эксплуатации Термошейкер медицинский ШТ-5 25.ГС1ШТ 2а2"С Текущее время режима перемешивания и термостатирования 2.3.5 Режим термостатирования Для перевода Термошейкера в режим термостатирования, необходимо кнопкой с символом ▼ (поз.5 рисунок 2.3) установить скорость вращения меньше значения 250 об/мин и добиться появления в поз.1 сообщения «ОТКЛ». Кнопками поз.7 (рисунок 2.3) установить требуемую температуру на термоблоке в диапазоне от (Токр +3 °С) до 100 °С, где Токр - температура окружающей среды. Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 18 --- стр. 19 --- Шаг установки температуры 0,1 °С. После установки заданного значения начинается нагрев термоблока. Кнопками поз.6 установить время перемешивания. Диапазон установки от 1мин. до 99 часов. Минимальный шаг 1 мин, далее при удержании кнопки идет быстрый набор. Нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». Термошейкер переходит в режим отсчета времени термостатирования. На дисплее справа отображается время истекшее и оставшееся в процентных и абсолютных значениях. :-----------------------— Руководство по эксплуатации Теомошейкео медицинский ШТ-5 I 2 5 .0 ° С | ш т | 38.8°с' О ОТКЛ1 та? 1 = 37,5°стШ © П-от оста.пось и-//мин 0:26.51 Текущее время режима термостатирования После окончания заданного времени перемешивания выдается звуковой сигнал. Если Термошейкер находится не в рабочем режиме в течение свыше 2-х минут, то на дисплее отображается текущие дата, день недели и время. 16 марта 2016 1 '3 8 1 з среда Для возврата в основное меню работы Термошейкера нажать на любую кнопку. 2.3.6. Режим настройки Кнопкой «Ф» - (кнопка 9 на рисунке 2.3) устанавливается режим настроек. Кнопками «А », «Т» в режиме настроек построчно выбрать следующие настройки: «Календарь», «Громкость звука», «Установка даты и времени», «Сохранение настроек». Для входа в выбранную настройку нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 19 --- стр. 20 --- Руководство по эксплуатации Термошейкер медицинский ШТ-5 Режим «Календарь» позволяет оперативно посмотреть текущую дату и время. 25. ГС I 40.2°с’ 16 марта 2016 1 :3 8 1 3 среда в режиме «Громкость звука» кнопками «А- увеличение», «Т- уменьшение» можно установить необходимую громкость звуковой сигнализации и голосовых сообщений. Режим «Сохранения настроек» обеспечивает возможность сохранения заданных параметров термоститрования и перемешивания и таймера для однотипных режимов подготовки биопроб, которые сохраняются при выключении питания и готовы к использованию при повторном включении. Установка времени Калибровка терм.д. 1Сохранение настрое!- Для работы Термошейкера с сохранением заданных параметров необходимо выбрать режим «Сохранения настроек» и установить символ кнопкой «А». Настройки 36.9 Режим сохранения Для работы Термошейкера без сохранения настроек снять символ кнопкой «Т». Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 20 --- стр. 21 --- I Руководство по эксплуатаиии Термошейкео медииинский ШТ-5 2.3.7 Перечень возможных неисправностей Перечень возможных неисправностей Термошейкера и методы их устранения приведены в таблице 3. Таблица 3 Наименование неислравности, внешние проявления Вероятная причина Способ устранения 1. При включении сетевого тумблера не светится дисплей Отсутствует сетевое напряжение Проверить наличие напряжения питания Вышел из строя сетевой адаптер Заменить сетевой адаптер на аналогичный 2. В режиме перемешивания не достигается установленная скорость Ослабло натяжение ремня привода Заменить ремень Неисправность механизма вращения Требуется ремонт в сервисной службе 3. Заданная температура не достигается Термоблок неисправен Замена термоблока, ремонт. 2.3.8 Правила дезинфекции Дезинфекцию поверхности Термошейкера проводят в соответствии с МУ-287-113 путем двукратной обработки следующими дезинфицирующими растворами: 3%-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644 или 1%-ным раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 2.4 Действия в экстремальных условиях 2.4.1 При обнаружения отклонений от нормальной работы необходимо немедленно выключить Термошейкер, а затем попытаться найти и устранить неисправность. После устранения причины неисправности Термошейкера, вновь включить его. 2.4.2 Если идентифицировать и устранить неисправность методами, указанными в п.2.3.4 не удается, следует обратиться к изготовителю Термошейкера или в сервисную службу по проведению технического обслуживания медицинской техники. Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 21 --- стр. 29 --- ________________Руководство по эксплуатации Теомошейкео медииинский Ш Т-5 10 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОЯИТЕЛЕ И УСЛОВИЯХ ПРИОБРЕТЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ 10.1 По вопросу приобретения Термошейкера, гарантийного и послегарантийного ремонта, а также его эксплуатации следует обращаться к производителю: АО «Московский завод «САПФИР» 117545, Россия, Москва, Днепропетровский проезд, 4А,стр.ЗА (495)312-02-03 й (495)312-00-55 Е-МаН: 1п^о@гп28аррЫг.ги Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 29 --- стр. 30 --- Приложение А (справочное) Руководство по эксплуатации Теомошейкео медииинский ШТ-5 Таблица А.1 Перечень ссылочных нормативных документов Обозначение Наименование ГОСТ 1ЕС 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования ГОСТ 1ЕС 61010-2-010-2013 Безопасность электрических контрольно измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов ГОСТ 1ЕС 61010-2-051-2014 Безопасность электрических контрольно измерительных приборов и, лабораторного оборудования. Часть 2-051. Частные требования к лабораторному оборудованию для перемешивания и взбалтывания ГОСТ 5-78 Текстолит и асботекстолит конструкционные ГОСТ 380-2005 Сталь углеродистая обыкновенного качества ГОСТ 4784-97 Алюминий и сплавы алюминиевые деформируемые ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов ГОСТ 1050-2013 Металлопродукция из нелегированных конструкционных качественных и специальных сталей ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. ГОСТ 17622-72 Стекло органическое техническое ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 30 --- стр. 31 --- Акционерное общество «Московский завод «САПФИР» 31